美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格6-K
外国私营发行人的报告
根据规则13a-16或15d-16
根据1934年证券交易法
2026年5月
委员会文件编号：001-39822
Pharming Group N.V.
（其章程所指明的注册人的确切名称）
达尔文维格24
2333华润莱顿
荷兰
（主要行政办公室地址）
用复选标记表明注册人是否以表格20-F或表格40-F为掩护提交或将提交年度报告。
表格20-F☒表格40-F☐
如注册人按照条例S-T规则第101（b）（1）条的许可提交纸质表格6-K，请以复选标记表示：☐
如注册人按照条例S-T规则第101（b）（7）条的许可，以复选标记表示以纸质形式提交表格6-K：☐
作为表格6-K上的本报告99.1的附件，提供的是一份日期为2026年5月7日的新闻稿，由Pharming Group N.V.或公司发布。
展览指数
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附件编号
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说明
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99.1
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Pharming Group宣布在CIS 2026年会上发表演讲，包括Leniolisib在APDS方面的儿科数据以及在CVID和相关疾病方面的临床经验 | |||||||
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告，并因此获得正式授权。
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Pharming Group N.V.
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签名：
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/s/Fabrice Chouraqui
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姓名：
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法布里斯·乔拉基
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职位：
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首席执行官
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日期：2026年5月7日
Pharming Group宣布在CIS 2026年会上发表演讲，包括Leniolisib在APDS方面的儿科数据以及在CVID和相关疾病方面的临床经验
2026年5月7日，荷兰莱顿：法尔Ming Group N.V.（“Pharming”或“本公司”）（阿姆斯特丹泛欧交易所：PHARM/纳斯达克：PHAR）今天宣布将于5月6日至9日在洛杉矶新奥尔良举行的临床免疫学学会（CIS）2026年年会上发表演讲。
在多场演讲中，公司及其合作者将分享leniolisib在4至11岁儿科患者中的长期扩展研究的中期结果活化磷酸肌醇3-激酶delta（PI3K δ）综合征（APDS）。演讲还将包括扩大使用leniolisib治疗常见变异免疫缺陷（CVID）和类CVID疾病患者的免疫失调的临床数据，以及进一步深入了解APDS和其他具有免疫失调的原发性免疫缺陷（PIDs）。
目前正在进行两项II期临床试验（NCT06897358和NCT06549114），正式评估leniolisib在APDS以外免疫失调的CVID和PIDs患者中的安全性和耐受性。
Pharming首席医疗官Anurag Relan评论道：
“我们很高兴在CIS上展示数据，这些数据促进了人们对APDS和其他以免疫失调为特征的原发性免疫缺陷的理解。临床经验观察支持正在进行的评估leniolisib治疗CVID和CVID样疾病的临床试验，我们期待今年下半年的结果。”
演示文稿：
职位：PI3K δ抑制剂Leniolisib治疗4-11岁活化PI3K δ综合征（APDS）儿科患者的开放标签长期扩展研究的中期安全性和疗效结果
主讲人：Shanmuganathan Chandrakasan，医学博士，美国佐治亚州亚特兰大埃默里大学医学院亚特兰大儿童保健Aflac癌症和血液疾病中心骨髓移植部门
会话类型：海报
会话日期/时间：2026年5月8日星期五上午11：00 – 11：30（EDT）
摘要/海报编号：218
职位：使用PI3K δ抑制剂Leniolisib治疗CVID和CVID样疾病患者免疫失调的临床经验
主讲人：Jocelyn R. Farmer，医学博士，美国马萨诸塞州伍斯特麻省大学陈医学院医学系，美国马萨诸塞州伯灵顿Lahey医院和医疗中心过敏和免疫学部Beth Israel Lahey Health临床免疫缺陷项目
会话类型：海报
会话日期/时间：2026年5月7日星期四下午1：30-2：30（EDT）
摘要/海报编号：42
职位： Leniolisib在PI3K通路信号增强的原发性免疫缺陷中的2期临床研究：研究设计&受试者基线特征
主讲人：Gulbu Uzel，MD，National Institute of Allergy and Infectious Diseases，National Institutes of Health，Bethesda，MD，USA
会话类型：海报
会话日期/时间：2026年5月8日，星期五，下午2：10-3：10（美东时间）
摘要/海报编号：194
职位：儿童和青少年活化磷酸肌醇3-激酶Delta综合征（APDS）：APDS表征和临床结果免疫学登记处（APDS-CHOIR）的人口统计学和临床结果
主讲人：Kelli 威廉姆斯，医学博士，公共卫生硕士，南卡罗来纳医科大学儿科，美国南卡罗来纳州查尔斯顿
会话类型：海报
会话日期/时间：2026年5月7日（星期四）下午1：30-2：30（美东时间）
摘要/海报编号：86
职位： 接受Leniolisib的活化磷酸肌醇3-激酶Delta综合征（APDS）儿科患者的护理人员和临床医生报告的症状
主讲人：Shanmuganathan Chandrakasan，医学博士，美国佐治亚州亚特兰大埃默里大学医学院亚特兰大儿童保健Aflac癌症和血液疾病中心骨髓移植部门
会话类型：海报
会话日期/时间：2026年5月7日（星期四）下午1：30-2：30（美东时间）
摘要/海报编号：35
职位： 活化磷酸肌醇3-激酶Delta综合征（APDS）儿科患者接受Leniolisib的症状变化
主讲人：Amanda Harrington，PhD，Pharming Healthcare Inc.，Warren，NJ，USA
会话类型：海报
会话日期/时间：2026年5月7日（星期四）下午1：30-2：30（美东时间）
摘要/海报编号：105
职位： 西罗莫司和免疫球蛋白替代疗法（IRT）在活化磷酸肌醇3-激酶Delta综合征（APDS）患者中的应用：系统文献综述（SLR）
主讲人：Nicholas Hartog，医学博士，Cornwell Health Pediatric Allergy and Immunology，Grand Rapids，MI，US
会话类型：海报
会话日期/时间：2026年5月7日（星期四）下午1：30-2：30（美东时间）
摘要/海报编号：112
职位：APDS患儿照顾者平衡复杂医疗、家庭、工作责任
主讲人：Kristie Cline，MBA，Pharming Healthcare Inc.，Warren，NJ，USA
会话类型：海报
会话日期/时间：2026年5月8日，星期五，下午2：10-3：10（美东时间）
摘要/海报编号：115
关于活化磷酸肌醇3-激酶δ综合征（APDS）
APDS是一种罕见的原发性免疫缺陷，于2013年首次被发现。APDS是由两个已鉴定基因中任一基因的变异引起的PIK3CD或PIK3R1，这对机体免疫细胞的发育和功能至关重要。这些基因的变异导致PI3K δ（磷酸肌醇3-激酶delta）通路过度活跃，导致免疫细胞无法成熟和发挥功能
妥妥的，导致免疫缺陷和失调1,2,3APDS的特点是多种症状，包括严重的、反复出现的鼻窦肺部感染、淋巴增殖、自身免疫和肠病。4,5由于这些症状可能与多种情况有关，包括其他原发性免疫缺陷，据报道，患有APDS的人经常被误诊，并遭受中位7年的诊断延迟。6由于APDS是一种进行性疾病，这种延迟可能会随着时间的推移导致损害的积累，包括永久性肺损伤和淋巴瘤。4-7可以通过基因检测做出明确诊断。APDS影响全球每百万人约1至2人。8
关于leniolisib
Leniolisib是一种口服小分子磷酸肌醇3-激酶delta（PI3K）抑制剂，在美国、英国、澳大利亚和以色列被批准作为活化磷酸肌醇3-激酶delta（PI3K δ）综合征（APDS）的首个也是唯一的靶向治疗药物，用于12岁及以上的成人和儿童患者，在日本用于4岁及以上的患者。Leniolisib抑制磷脂酰肌醇-3-4-5-trisphosphate的产生，它是一种重要的细胞信使，调节增殖、分化、细胞因子产生、细胞存活、血管生成、代谢等多种细胞功能。一项随机、安慰剂对照的III期临床试验的结果显示，共犯终点有统计学意义的改善，反映出对这些患者所见的免疫失调和缺陷有有利的影响，开放标签扩展数据支持了长期leniolisib给药的安全性和耐受性。9,10
Leniolisib目前正在加拿大和其他几个国家接受治疗APDS的监管审查。Leniolisib还在两项针对免疫失调的原发性免疫缺陷（PIDs）的II期临床试验中进行评估。leniolisib的安全性和有效性尚未确定用于APDS以外免疫失调的PIDs。
关于Pharming Group N.V.
Pharming Group N.V.（EURONEXT Amsterdam：PHARM/纳斯达克：PHAR）是一家全球性的生物制药公司，致力于改变患有罕见、使人衰弱且危及生命的疾病患者的生活。我们开发和商业化创新药物组合，包括小分子和生物制剂。Pharming总部位于荷兰莱顿，拥有美国和欧洲业务。
欲了解更多信息，请访问www.pharming.com并在LinkedIn上找到我们。
前瞻性陈述
本新闻稿可能包含前瞻性陈述。前瞻性陈述是基于管理层当前预期和假设的未来预期陈述，涉及已知和未知的风险和不确定性，可能导致实际结果、业绩或事件与这些陈述中明示或暗示的内容存在重大差异。这些前瞻性陈述通过使用“目标”、“雄心”、“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“预期”、“目标”、“打算”、“可能”、“里程碑”、“目标”、“展望”、“计划”、“可能”、“项目”、“风险”、“计划”、“寻求”、“应该”、“目标”、“将”等术语和短语来识别。前瞻性陈述的例子可能包括关于Pharming的临床前研究和候选产品临床试验的时间和进展、Pharming的临床和商业前景以及Pharming对其预计营运资金需求和现金资源的预期的陈述，这些陈述受到许多风险、不确定性和假设的影响，包括但不限于范围、进展和扩大
Pharming的临床试验及其成本的影响；以及临床、科学、监管、商业、竞争和技术发展。鉴于这些风险和不确定性，以及向美国证券交易委员会提交的Pharming 2025年年度报告和截至2025年12月31日止年度的20-F表格年度报告中描述的其他风险和不确定性，此类前瞻性陈述中讨论的事件和情况可能不会发生，Pharming的实际结果可能与预期或由此暗示的结果存在重大不利差异。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述均由本节中包含或提及的警示性陈述明确限定其全部内容。读者不应过分依赖前瞻性陈述。任何前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日发表，并基于Pharming截至本新闻稿发布之日可获得的信息。Pharming不承担因新信息、未来事件或其他信息而公开更新或修改任何前瞻性陈述的任何义务。
参考资料
1Lucas CL，et al. Nat Immunol。2014;15(1):88-97.
2Elkaim E，et al. J Allergy Clin Immunol。2016;138(1):210-218.
3努内斯-桑托斯C，乌泽尔G，罗森茨威格SD。J过敏临床免疫。2019;143(5):1676-1687.
4Coulter TI，et al. J Allergy Clin Immunol。2017;139(2):597-606.
5Maccari ME，et al. Front Immunol。2018;9:543.
6Jamee M，et al. Clin Rev Allergy Immunol。2020年12月；59（3）：323-333。
7Condliffe AM，Chandra A. Front Immunol。2018;9:338.
8Vanselow S，et al. Frontiers in Immunology。2023;14:1208567.
9Rao VK，et al Blood。2023年3月2日；141（9）：971-983。
10Rao VK，et al. J Allergy Clin Immunol 2024；153：265-74。
欲了解更多公开信息，请联系：
投资者关系
Michael Levitan，投资者关系和资本市场副总裁
电话：+ 1（908）7051696
E：Investor@pharming.com
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电话：+ 31628326041
E：media.relations@pharming.com
美国：Ethan Metelenis（Precision AQ代表Pharming）
电话：+ 1（917）882-9038
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