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10-Q
第二季度 0001641281 --12-31 假的 http://fasb.org/srt/2024#ChiefExecutiveOfficerMember 0001641281 US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringmember 2025-06-30 0001641281 US-GAAP：FairValueInputsLevel1member US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringmember 2025-06-30 0001641281 美国通用会计准则：累计其他综合收入会员 2025-03-31 0001641281 US-GAAP：USTreasurySecuritiesmember US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringmember 2024-12-31 0001641281 US-GAAP：GeneralAndAdministrativeExpensember 2024-01-01 2024-06-30 0001641281 2024-04-01 2024-06-30 0001641281 美国通用会计准则：累计其他综合收入会员 2025-04-01 2025-06-30 0001641281 US-GAAP：RetainedEarningsmember 2024-12-31 0001641281 美国通用会计准则：预付费用和其他流动资产成员 博尔特：GenMABAgreementmember 2025-06-30 0001641281 美国通用会计准则：货币市场基金组织成员 US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringmember 2024-12-31 0001641281 美国通用会计准则：货币市场基金组织成员 US-GAAP：FairValueInputsLevel1member US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringmember 2024-12-31 0001641281 US-GAAP：FairValueInputsLevel2member US-GAAP：AssetBackedSecuritiesMember 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美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

 

 

表格10-Q

 

 

（标记一）

☒

根据1934年《证券交易法》第13或15（d）节的季度报告

截至2025年6月30日的季度期间

或

 

☐

根据1934年证券交易法第13或15（d）条提交的过渡报告

对于从到的过渡期

委员会文件编号 001-39988

 

 

Bolt Biotherapeutics, Inc.

（注册人的确切名称在其章程中指明）

 

 

特拉华州

47-2804636

（国家或其他司法

公司或组织）

（I.R.S.雇主
识别号）

切萨皮克大道900号

加利福尼亚州红木城

94063

（主要行政办公室地址）

（邮编）

登记电话，包括区号：（650）665-9295

根据该法第12（b）节登记的证券：

各类名称

 

交易代码（s）

 

注册的各交易所名称

普通股，面值0.00001美元

 

螺栓

 

纳斯达克资本市场

 

用复选标记表明注册人是否：（1）在过去12个月内（或要求注册人提交此类报告的较短期限内）提交了1934年《证券交易法》第13或15（d）条要求提交的所有报告，以及（2）在过去90天内是否遵守此类提交要求。是否☐

用复选标记表明注册人在过去12个月内（或在要求注册人提交此类文件的较短期限内）是否以电子方式提交了根据S-T规则第405条（本章第232.405条）要求提交的每个交互式数据文件。是否☐

通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司”、“新兴成长型公司”的定义。

大型加速披露公司

 

☐

加速披露公司

 

☐

 

 

非加速披露公司

 

☒

较小的报告公司

 

☒

 

 

新兴成长型公司

 

☒

 

 

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☒

 

用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是☐没有

 

截至2025年8月7日，注册人有1,919，441股已发行普通股。

 

 

 

 

目 录

页

第一部分财务信息

 

项目1。

财务报表（未经审计）

1

 

截至2025年6月30日和2024年12月31日的简明合并资产负债表

1

 

截至2025年6月30日及2024年6月30日止三个月及六个月的简明综合经营报表及综合亏损

2

 

截至2025年6月30日及2024年6月30日止三个月及六个月的简明合并股东权益报表

3

 

截至2025年6月30日及2024年6月30日止六个月的简明综合现金流量表

5

 

简明综合财务报表附注

6

项目2。

管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析

20

项目3。

关于市场风险的定量和定性披露

29

项目4。

控制和程序

29

 

第二部分其他信息

 

项目1。

法律程序

29

项目1a。

风险因素

29

项目2。

未登记出售股本证券及所得款项用途

30

项目3。

优先证券违约

30

项目4。

矿山安全披露

31

项目5。

其他信息

31

项目6。

附件

32

 

签名

33

 

i

 

第一部分–财务信息

项目1。财务报表

Bolt Biotherapeutics, Inc.

简明合并资产负债表

（未经审计，单位：千，股份和每股金额除外）

 

 

 

 

6月30日，

 

 

12月31日，

 

 

 

2025

 

 

2024

 

物业、厂房及设备

 

 

 

 

 

 

当前资产：

 

 

 

 

 

 

现金及现金等价物

 

$

9,601

 

 

$

7,205

 

短期投资

 

 

25,168

 

 

 

40,118

 

受限制现金

 

 

784

 

 

 

784

 

预付费用及其他流动资产

 

 

2,783

 

 

 

2,707

 

流动资产总额

 

 

38,336

 

 

 

50,814

 

物业及设备净额

 

 

1,718

 

 

 

3,139

 

经营租赁使用权资产

 

 

20,517

 

 

 

21,756

 

受限制现金，非流动

 

 

981

 

 

 

981

 

长期投资

 

 

13,725

 

 

 

22,880

 

其他资产

 

 

222

 

 

 

62

 

总资产

 

$

75,499

 

 

$

99,632

 

 

 

 

 

 

 

 

负债与股东权益

 

 

 

 

 

 

流动负债：

 

 

 

 

 

 

应付账款

 

$

1,852

 

 

$

1,507

 

应计费用和其他流动负债

 

 

5,387

 

 

 

9,083

 

递延收入

 

 

2,512

 

 

 

3,015

 

经营租赁负债

 

 

2,559

 

 

 

2,251

 

流动负债合计

 

 

12,310

 

 

 

15,856

 

经营租赁负债，扣除流动部分

 

 

21,624

 

 

 

22,958

 

递延收入，非流动

 

 

2,590

 

 

 

3,620

 

其他长期负债

 

 

133

 

 

 

—

 

负债总额

 

 

36,657

 

 

 

42,434

 

承付款项和或有事项（注6）

 

 

 

 

 

 

股东权益：

 

 

 

 

 

 

普通股，面值0.00001美元；2025年6月30日和2024年12月31日授权的200,000，000股；2025年6月30日和2024年12月分别已发行和流通的1,919，441股和1,916，943股

 

 

—

 

 

 

—

 

额外实收资本

 

 

485,852

 

 

 

484,504

 

累计其他综合（亏损）收益

 

 

(6

)

 

 

97

 

累计赤字

 

 

(447,004

)

 

 

(427,403

)

股东权益总额

 

 

38,842

 

 

 

57,198

 

负债总额和股东权益

 

$

75,499

 

 

$

99,632

 

 

随附的附注是这些未经审核简明综合财务报表的组成部分。

1

 

Bolt Biotherapeutics, Inc.

简明合并经营报表及综合亏损

（未经审计，单位：千，股份和每股金额除外）

 

 

 

截至6月30日的三个月，

 

 

截至6月30日的六个月，

 

 

 

2025

 

 

2024

 

 

2025

 

 

2024

 

协作收入

 

$

1,804

 

 

$

1,275

 

 

$

3,026

 

 

$

6,549

 

营业费用：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究与开发

 

 

7,498

 

 

 

15,433

 

 

 

17,010

 

 

 

31,962

 

一般和行政

 

 

3,516

 

 

 

4,874

 

 

 

7,341

 

 

 

10,711

 

重组费用

 

 

—

 

 

 

3,565

 

 

 

 

 

 

3,565

 

总运营费用

 

 

11,014

 

 

 

23,872

 

 

 

24,351

 

 

 

46,238

 

经营亏损

 

 

(9,210

)

 

 

(22,597

)

 

 

(21,325

)

 

 

(39,689

)

其他收入，净额：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利息收入，净额

 

 

599

 

 

 

1,402

 

 

 

1,652

 

 

 

3,008

 

其他收益

 

 

50

 

 

 

—

 

 

 

72

 

 

 

4,675

 

其他收入总额，净额

 

 

649

 

 

 

1,402

 

 

 

1,724

 

 

 

7,683

 

净亏损

 

 

(8,561

)

 

 

(21,195

)

 

 

(19,601

)

 

 

(32,006

)

有价证券未实现净亏损

 

 

(46

)

 

 

(8

)

 

 

(103

)

 

 

(81

)

综合损失

 

$

(8,607

)

 

$

(21,203

)

 

$

(19,704

)

 

$

(32,087

)

每股净亏损，基本及摊薄

 

$

(4.46

)

 

$

(11.12

)

 

$

(10.22

)

 

$

(16.80

)

加权平均流通股、基本股和稀释股

 

 

1,917,629

 

 

 

1,906,496

 

 

 

1,917,288

 

 

 

1,905,001

 

 

随附的附注是这些未经审核简明综合财务报表的组成部分。

2

 

Bolt Biotherapeutics, Inc.

股东权益的简明合并报表

（未经审计，单位：千，股份金额除外）

 

 

 

截至2025年6月30日止三个月

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

累计

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

额外

 

 

其他

 

 

 

 

 

合计

 

 

 

共同

 

 

实缴

 

 

综合

 

 

累计

 

 

股东'

 

 

 

股份

 

 

金额

 

 

资本

 

 

收入（亏损）

 

 

赤字

 

 

股权

 

2025年3月31日余额

 

 

1,916,943

 

 

$

—

 

 

$

485,213

 

 

$

40

 

 

$

(438,443

)

 

$

46,810

 

根据员工购股计划发行普通股

 

 

2,498

 

 

 

—

 

 

 

14

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

14

 

股票补偿

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

625

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

625

 

可供出售投资未实现亏损

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(46

)

 

 

—

 

 

 

(46

)

净亏损

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(8,561

)

 

 

(8,561

)

2025年6月30日余额

 

 

1,919,441

 

 

$

—

 

 

$

485,852

 

 

$

(6

)

 

$

(447,004

)

 

$

38,842

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

截至2024年6月30日止三个月

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

累计

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

额外

 

 

其他

 

 

 

 

 

合计

 

 

 

共同

 

 

实缴

 

 

综合

 

 

累计

 

 

股东'

 

 

 

股份

 

 

金额

 

 

资本

 

 

收入（亏损）

 

 

赤字

 

 

股权

 

2024年3月31日余额

 

 

1,906,390

 

 

$

—

 

 

$

479,291

 

 

$

(36

)

 

$

(375,096

)

 

 

104,159

 

限制性股票单位的归属

 

 

608

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

根据员工购股计划发行普通股

 

 

6,224

 

 

 

—

 

 

 

79

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

79

 

股票补偿

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

2,825

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

2,825

 

可供出售投资未实现亏损

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(8

)

 

 

—

 

 

 

(8

)

净亏损

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(21,195

)

 

 

(21,195

)

2024年6月30日余额

 

 

1,913,222

 

 

$

—

 

 

$

482,195

 

 

$

(44

)

 

$

(396,291

)

 

$

85,860

 

 

随附的附注是这些未经审核简明综合财务报表的组成部分。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3

 

Bolt Biotherapeutics, Inc.

股东权益的简明合并报表

（未经审计，单位：千，股份金额除外）

 

 

 

 

截至2025年6月30日止六个月

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

累计

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

额外

 

 

其他

 

 

 

 

 

合计

 

 

 

共同

 

 

实缴

 

 

综合

 

 

累计

 

 

股东'

 

 

 

股份

 

 

金额

 

 

资本

 

 

亏损

 

 

赤字

 

 

股权

 

2024年12月31日余额

 

 

1,916,943

 

 

$

—

 

 

$

484,504

 

 

$

97

 

 

$

(427,403

)

 

$

57,198

 

根据员工购股计划发行普通股

 

 

2,498

 

 

 

—

 

 

 

14

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

14

 

股票补偿

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

1,334

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

1,334

 

可供出售投资未实现亏损

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(103

)

 

 

—

 

 

 

(103

)

净亏损

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(19,601

)

 

 

(19,601

)

2025年6月30日余额

 

 

1,919,441

 

 

$

—

 

 

$

485,852

 

 

$

(6

)

 

$

(447,004

)

 

$

38,842

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

截至2024年6月30日止六个月

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

累计

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

额外

 

 

其他

 

 

 

 

 

合计

 

 

 

共同

 

 

实缴

 

 

综合

 

 

累计

 

 

股东'

 

 

 

股份

 

 

金额

 

 

资本

 

 

亏损

 

 

赤字

 

 

股权

 

2023年12月31日余额

 

 

1,905,750

 

 

$

—

 

 

$

476,989

 

 

$

37

 

 

$

(364,285

)

 

$

112,741

 

限制性股票单位的归属

 

 

1,248

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

根据员工购股计划发行普通股

 

 

6,224

 

 

 

—

 

 

 

79

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

79

 

股票补偿

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

5,127

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

5,127

 

可供出售投资未实现亏损

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(81

)

 

 

—

 

 

 

(81

)

净亏损

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(32,006

)

 

 

(32,006

)

2024年6月30日余额

 

 

1,913,222

 

 

$

—

 

 

$

482,195

 

 

$

(44

)

 

$

(396,291

)

 

$

85,860

 

 

随附的附注是这些未经审核简明综合财务报表的组成部分。

4

 

Bolt Biotherapeutics, Inc.

简明合并现金流量表

（未经审计，单位：千）

 

 

 

截至6月30日的六个月，

 

 

 

2025

 

 

2024

 

经营活动产生的现金流量：

 

 

 

 

 

 

净亏损

 

$

(19,601

)

 

$

(32,006

)

调整净亏损与经营活动使用的现金净额：

 

 

 

 

 

 

折旧及摊销

 

 

746

 

 

 

915

 

基于股票的补偿费用

 

 

1,334

 

 

 

5,127

 

有价证券折让的增加

 

 

(379

)

 

 

(1,824

)

出售财产和设备收益

 

 

(288

)

 

 

—

 

非现金租赁费用

 

 

1,239

 

 

 

1,561

 

经营性资产负债变动情况：

 

 

 

 

 

 

预付费用及其他资产

 

 

(236

)

 

 

2,098

 

应付账款和应计费用

 

 

(3,351

)

 

 

(2,629

)

经营租赁负债

 

 

(1,026

)

 

 

(1,328

)

递延收入

 

 

(1,533

)

 

 

(4,764

)

其他长期负债

 

 

133

 

 

 

(43

)

经营活动使用的现金净额

 

 

(22,962

)

 

 

(32,893

)

投资活动产生的现金流量：

 

 

 

 

 

 

出售物业及设备所得款项

 

 

963

 

 

 

—

 

购买有价证券

 

 

(15,457

)

 

 

(55,283

)

有价证券的到期日

 

 

39,838

 

 

 

83,489

 

投资活动提供的现金净额

 

 

25,344

 

 

 

28,206

 

融资活动产生的现金流量：

 

 

 

 

 

 

发行普通股的收益

 

 

14

 

 

 

79

 

筹资活动提供的现金净额

 

 

14

 

 

 

79

 

现金净增（减）额

 

 

2,396

 

 

 

(4,608

)

年初现金、现金等价物和限制性现金

 

 

8,970

 

 

 

12,575

 

期末现金、现金等价物和限制性现金

 

$

11,366

 

 

$

7,967

 

现金、现金等价物和受限制现金的调节：

 

 

 

 

 

 

现金及现金等价物

 

$

9,601

 

 

$

6,202

 

受限制现金

 

 

1,765

 

 

 

1,765

 

现金、现金等价物和受限制现金总额

 

$

11,366

 

 

$

7,967

 

非现金投融资活动补充日程表：

 

 

 

 

 

 

计入应付账款和应计负债的财产和设备采购

 

$

—

 

 

$

37

 

 

随附的附注是这些未经审核简明综合财务报表的组成部分。

5

 

Bolt Biotherapeutics, Inc.

简明合并财务报表附注

（未经审计）

1.业务说明

Bolt Biotherapeutics, Inc.（“公司”）是一家临床阶段的生物制药公司，开发用于治疗癌症的新型免疫疗法。公司的候选管线建立在公司在骨髓生物学和癌症药物开发方面的深厚专业知识之上，将抗体的靶向精确度与先天和适应性免疫系统的力量结合在一起，以重新编程肿瘤微环境，以产生有效的抗癌反应。

2.重要会计政策摘要

列报依据

公司未经审计的简明综合财务报表是根据中期财务信息的美国公认会计原则（“美国公认会计原则”）和SEC有关中期财务报告的适用规则和条例编制的。因此，它们不包括美国公认会计原则要求的完整合并财务报表的所有信息和附注。这些未经审计的中期简明综合财务报表是根据与公司年度财务报表相同的基础编制的，管理层认为，这些调整反映了所有调整，仅包括正常的经常性调整，这些调整是公平陈述公司财务信息所必需的。截至2024年12月31日的资产负债表来自截至该日的经审计财务报表。截至2025年6月30日的三个月和六个月的财务报表合并，包括公司及其子公司的账目。截至2024年6月30日的三个月和六个月的财务报表没有合并，仅反映公司的账目，因为当时公司没有任何子公司。对股东权益报表进行了某些重新分类，以符合当前期间的列报方式。这些中期财务业绩不一定代表全年或任何其他期间的预期业绩。这些未经审计的简明综合财务报表及其随附的附注应与公司截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告一并阅读。

合并

随附的未经审核简明综合财务报表包括公司及其全资附属公司Bolt Biotherapeutics澳大利亚PTY有限公司（于本文中统称为公司，视上下文需要而定）的账目。Bolt Biotherapeutics澳大利亚PTY有限公司在截至2025年6月30日止三个月及截至2025年6月30日止六个月期间并无持有任何资产或产生收益。所有公司间余额和交易已在合并时消除。

风险和不确定性

公司面临与其他早期生物制药公司类似的多项风险，包括但不限于公司认为可能对其未来财务状况或经营业绩产生重大不利影响的以下任何领域的变化：与成功发现和开发其候选产品相关的风险、筹集额外资金的能力、竞争对手开发新技术创新、延迟或无法从这些供应商获得合成公司候选产品所需的化学或生物中间体、知识产权保护、基于知识产权对公司的诉讼或索赔，以及公司产品的监管许可和市场接受度。

全球经济和商业活动继续面临广泛的宏观经济不确定性，包括流行病、劳动力短缺、通货膨胀和货币供应转移、衰退风险以及重大地缘政治冲突的潜在干扰。公司继续积极监测这些宏观经济因素对其财务状况、流动性、运营和劳动力的影响。这些因素对公司运营和财务业绩的影响程度，包括其在预期时间范围内执行业务战略和举措的能力，将取决于未来的发展，这些发展具有不确定性，无法预测；然而，这些因素导致的任何持续或新的中断都可能对公司的业务产生负面影响。

公司依赖单一来源制造商和供应商供应其候选产品。这些制造商或供应商的中断将对公司的业务、财务状况和经营业绩产生负面影响。

 

6

 

流动性和持续经营

该公司自成立以来一直出现净亏损和经营活动产生的负现金流，累计亏损4.470亿美元，并预计在可预见的未来将继续产生净亏损。根据公司目前的计划，其中包括来自合作安排的收入，管理层认为，截至2025年6月30日，其4850万美元的现金和现金等价物以及有价证券可能足以为公司2026年中期之前的运营提供资金。然而，由于其计划存在重大不确定性，包括其合作收入的实现，公司得出结论认为，其在综合财务报表发布后一年内持续经营的能力存在重大疑问。

因此，公司将被要求通过合伙、出售股权或其他方式筹集额外资金。无法保证合作努力是否会成功，或者是否会以公司可接受的条款获得额外融资（如果有的话）。如果在需要时无法以可接受的条件获得足够的资金，将对公司的财务状况产生负面影响，并可能迫使公司推迟、限制、减少或终止产品开发或未来的商业化努力，或授予开发和营销公司原本计划自行开发和营销的候选产品的权利。

随附的简明综合财务报表是在假设公司持续经营的情况下编制的，其中考虑在正常业务过程中变现资产和清偿负债及承诺。随附的综合财务报表没有反映在公司无法持续经营时可能需要的与资产和负债的可收回性和重新分类有关的任何调整。

该公司将需要筹集额外资金来继续推进其项目。从近期来看，公司现金的主要用途将是为完成临床项目的关键里程碑提供资金，并为其运营提供资金，包括研发活动和员工工资。这包括与公司候选产品的临床试验和制造相关的大量成本。公司长期内对现金的使用将与公司推进研发活动和支付员工工资类似。随着开发的进展，大多数医药产品需要更大规模的临床试验，该公司预计其资金需求将随着其项目的推进而增长。该公司的长期资金需求将取决于许多因素，这些因素是不确定的，但包括其投资组合优先决策和合作的成功。反过来，公司通过股权或合作筹集额外资金的能力将取决于其经营所处的总体经济环境及其实现关键里程碑的能力。

反向股票分割

2025年6月6日，公司对其普通股进行了1比20的反向股票分割（“反向股票分割”）。每股面值和授权股数未因反向股票分割而调整。已发行股票期权的基础普通股股份按比例减少，相应的行使价格（如适用）根据管辖此类证券的协议条款按比例增加。此外，公司激励计划下可供授予的股份因反向股票拆分而调整。简明综合财务报表中对普通股、购买普通股的期权、普通股股份数据、每股数据和相关信息的所有引用均进行了追溯调整，以反映反向股票分割对所有呈报期间的影响。

估计数的使用

按照美国公认会计原则编制简明综合财务报表要求管理层作出估计和假设，这些估计和假设会影响资产、负债的呈报金额，以及在简明综合财务报表日期披露或有资产和负债以及报告期内呈报的费用金额。公司持续评估其估计和假设，包括与收入确认、基于股票的补偿、重组成本、长期资产减值评估和应计负债相关的估计和假设。管理层的估计基于历史经验和在当时情况下被认为是合理的各种其他假设，其结果构成对从其他来源不易看出的资产和负债的账面价值作出判断的基础。实际结果可能与这些估计存在重大差异。

信贷损失准备金

对于处于未实现亏损状态的可供出售证券，公司在收回其摊余成本基础之前，首先评估其是否打算出售，或者公司是否更有可能被要求出售该证券。如果满足有关出售意图或要求的任何一项标准，证券的摊余成本基础将通过收益减记至公允价值。对于不符合前述标准的可供出售证券，公司评估公允价值下降是否由信用损失或其他因素导致。公司在作出此评估时，考虑了减值的严重程度，任何

7

 

利率、市场状况、基础信用评级变化和预测复苏等因素的变化。未实现损失的信贷相关部分，以及随后的任何改善，通过备抵账户记录在利息收入中。任何未通过信用损失备抵入账的减值均计入经营报表的其他综合收益（损失）和综合损失。

为识别和计量减值，公司选择了将适用的应计利息从其可供出售证券的公允价值和摊销成本基础中剔除的实用权宜之计。可供出售证券的应计应收利息记入公司资产负债表的现金及现金等价物内。公司的会计政策是不计提应计应收利息的信用损失准备，并将任何无法收回的应计应收利息作为利息收入的转回及时核销，公司认为处于其确定公司不会收取应计利息的期间。

信用风险集中

可能使公司面临信用风险集中的金融工具包括现金、现金等价物和有价证券。截至2025年6月30日和2024年12月31日，公司的大部分资金投资于一家注册投资管理人并托管在一家金融机构，经营现金存放在另一家金融机构，账户余额有时可能超过联邦保险限额。管理层认为，公司没有受到超出与商业银行关系相关的正常信用风险的异常或重大信用风险。

 

每股净亏损

每股基本净亏损的计算方法是将净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数，不考虑潜在的稀释性证券。每股摊薄净亏损的计算方法是将净亏损除以该期间已发行普通股和具有潜在稀释性的证券的加权平均数。就稀释后的每股净亏损计算而言，股票期权、与未归属的限制性股票奖励相关的可回购普通股以及提前行使股票期权被视为具有潜在稀释性的证券。基本和稀释每股净亏损按照参与证券所要求的两类方法列报。公司认为在提前行使可回购的股票期权时发行的股份为参与证券，因为在普通股支付股息的情况下，此类股份的持有人拥有不可没收的股息权。提前行权可回购股份持有人不承担分担公司损失的合同义务。因此，净亏损完全归咎于普通股股东。由于公司报告了所有呈报期间的净亏损，稀释后的每股净亏损与所有呈报期间的基本每股净亏损相同，因为具有潜在稀释性的证券具有反稀释性。

最近的会计准则

新会计准则不时由财务会计准则委员会（“FASB”）或其他准则制定机构发布并由公司在指定生效日期采用。除非另有讨论，最近发布的尚未生效的准则的影响在采用时不会对公司的财务状况或经营业绩产生重大影响。

2023年12月，FASB发布了ASU 2023-09，《所得税（主题740）：改进所得税披露，这要求加强与有效税率调节和支付的所得税相关的披露。该准则对2024年12月15日之后开始的年度期间有效，可在前瞻性或追溯性基础上适用。公司目前正在评估该指引的影响，但预计不会对其合并财务报表披露产生重大影响。

2025年1月，FASB发布了ASU 2025-01，损益表-报告综合收益-费用分类披露（子主题220-40），明确了ASU 2024-03中引入的费用分类披露的生效日期。该标准对2026年12月15日之后开始的财政年度以及2027年12月15日之后开始的财政年度内的过渡期有效。允许提前收养。公司正在评估该指引的影响，但预计不会对其合并财务报表或相关披露产生重大影响。

2025年5月，FASB发布ASU 2025-03，企业合并（主题805）：合资企业或可变利益实体中的会计收购方，以改进公司在某些复杂交易中如何确定会计收购方。该标准对2026年12月15日之后开始的财政年度有效，包括这些财政年度内的过渡期。允许提前收养。该公司正在评估新指引的影响，但预计不会对其合并财务报表产生重大影响。

2025年5月，FASB发布ASU 2025-04，与客户的合同收入（主题606）和补偿——股票补偿（主题718）：支付给客户的基于股份的对价，以明确授予客户的权益工具的会计处理。该指引对2026年12月15日之后开始的财政年度和中期有效

8

 

在这些财政年度内。允许提前收养。公司目前正在评估该准则对其财务报表和相关披露的影响，但预计不会对其合并财务报表产生重大影响。

2025年7月，被称为“H.R. 1：One Big Beautiful Bill Act”（即“OBBBA”）的联邦立法获得通过。OBBBA制定了2017年《减税和就业法案》的永久性关键要素，包括100%奖金折旧、国内研究成本支出和商业利息支出限制，以及其他税收变化。新立法有多个生效日期，某些条款将于2025年生效，其他条款将在未来生效。公司目前正在评估新法的规定以及对公司财务状况、经营业绩和现金流的潜在影响。

3.金融工具的公允价值计量和公允价值

公允价值计量权威指引建立公允价值计量披露的三层公允价值层次结构如下：

第1级——相同资产或负债在活跃市场中的报价。

第2级——除第1级价格以外的可观察输入值，例如类似资产或负债的报价、不活跃市场的报价或在资产或负债的几乎整个期限内可观察或可由可观察市场数据证实的其他输入值。

第3级——由很少或没有市场活动支持且对资产或负债的公允价值具有重要意义的不可观察的投入。

以公允价值计量的资产和负债按照对公允价值计量具有重要意义的最低输入值进行整体分类。公司评估特定输入值对公允价值计量整体的重要性，需要管理层做出判断，并考虑该资产或负债的特定因素。

截至2025年6月30日止三个月及六个月，按经常性基准计量的金融资产包括投资于货币市场账户的现金、短期投资及长期投资。短期和长期投资的公允价值以财政期间最后一天的市场报价或其他可观察的市场投入为基础。公司从其投资经理处获取定价信息，一般使用标准的可观察输入值确定投资证券的公允价值，包括报告的交易、经纪人/交易商报价、出价和/或报价。

在截至2025年6月30日和2024年6月30日的三个月和六个月内，没有转入或转出第3级公允价值计量。

有价证券，均归类为可供出售证券，于2025年6月30日和2024年12月31日由以下证券组成（单位：千）：

 

 

 

2025年6月30日

 

 

 

摊销

 

 

未实现

 

 

未实现

 

 

估计数

 

 

 

成本

 

 

收益

 

 

损失

 

 

公允价值

 

资产支持证券

 

$

11,437

 

 

$

11

 

 

$

(5

)

 

$

11,443

 

美国国债

 

 

9,656

 

 

 

1

 

 

 

(1

)

 

 

9,656

 

商业票据

 

 

2,966

 

 

 

—

 

 

 

(1

)

 

 

2,965

 

公司债务证券

 

 

14,821

 

 

 

10

 

 

 

(2

)

 

 

14,829

 

合计

 

$

38,880

 

 

$

22

 

 

$

(9

)

 

$

38,893

 

 

 

 

 

2024年12月31日

 

 

 

摊销

 

 

未实现

 

 

未实现

 

 

估计数

 

 

 

成本

 

 

收益

 

 

损失

 

 

公允价值

 

资产支持证券

 

$

19,998

 

 

$

46

 

 

$

(10

)

 

$

20,034

 

美国国债

 

 

14,346

 

 

 

18

 

 

 

—

 

 

 

14,364

 

商业票据

 

 

2,079

 

 

 

3

 

 

 

—

 

 

 

2,082

 

公司债务证券

 

 

26,478

 

 

 

46

 

 

 

(6

)

 

 

26,518

 

合计

 

$

62,901

 

 

$

113

 

 

$

(16

)

 

$

62,998

 

 

9

 

 

截至2025年6月30日，可供出售投资的未实现亏损主要是由于利率变化，而不是由于与特定证券相关的信用风险增加。这些投资的合同条款不允许发行人以低于投资的摊余成本基础的价格结算证券。该公司目前不打算出售这些投资。截至2025年6月30日，没有记录信用损失准备金，公司没有确认任何与投资相关的减值损失。

下表分别按投资类别和个别证券在2025年6月30日和2024年12月31日处于持续未实现亏损状态的时间长度汇总显示了公司未实现亏损的未实现亏损的可供出售证券的未实现亏损毛额和公允价值（单位：千）：

 

 

 

2025年6月30日

 

 

 

不到12个月

 

 

12个月以上

 

 

合计

 

 

 

估计数

 

 

未实现

 

 

估计数

 

 

未实现

 

 

估计数

 

 

未实现

 

 

 

公允价值

 

 

损失

 

 

公允价值

 

 

损失

 

 

公允价值

 

 

损失

 

资产支持证券

 

$

3,775

 

 

$

(2

)

 

$

7,668

 

 

$

(3

)

 

$

11,443

 

 

$

(5

)

美国国债

 

 

9,656

 

 

 

(1

)

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

9,656

 

 

 

(1

)

商业票据

 

 

2,965

 

 

 

(1

)

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

2,965

 

 

 

(1

)

公司债务证券

 

 

8,772

 

 

 

(2

)

 

 

6,057

 

 

 

—

 

 

 

14,829

 

 

 

(2

)

合计

 

$

25,168

 

 

$

(6

)

 

$

13,725

 

 

$

(3

)

 

$

38,893

 

 

$

(9

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2024年12月31日

 

 

 

不到12个月

 

 

12个月以上

 

 

合计

 

 

 

估计数

 

 

未实现

 

 

估计数

 

 

未实现

 

 

估计数

 

 

未实现

 

 

 

公允价值

 

 

损失

 

 

公允价值

 

 

损失

 

 

公允价值

 

 

损失

 

资产支持证券

 

$

2,000

 

 

$

—

 

 

$

18,034

 

 

$

(10

)

 

$

20,034

 

 

$

(10

)

美国国债

 

 

10,382

 

 

 

—

 

 

 

3,982

 

 

 

—

 

 

 

14,364

 

 

 

—

 

商业票据

 

 

2,082

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

2,082

 

 

 

—

 

公司债务证券

 

 

14,710

 

 

 

—

 

 

 

11,808

 

 

 

(6

)

 

 

26,518

 

 

 

(6

)

合计

 

$

29,174

 

 

$

—

 

 

$

33,824

 

 

$

(16

)

 

$

62,998

 

 

$

(16

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

截至2025年6月30日和2024年12月31日，可供出售证券的应计应收利息分别为0.2百万美元和0.3百万美元，在公司简明资产负债表的现金和现金等价物项目中记录。截至2025年6月30日止三个月及六个月，公司并无注销任何应计应收利息。

截至2025年6月30日和2024年12月31日，以经常性公允价值计量的公司资产公允价值采用以下输入值（单位：千）确定：

 

 

 

2025年6月30日

 

 

 

合计

 

 

（1级）

 

 

（2级）

 

 

（三级）

 

货币市场基金

 

$

5,845

 

 

$

5,845

 

 

$

—

 

 

$

—

 

资产支持证券

 

 

11,443

 

 

 

—

 

 

 

11,443

 

 

 

—

 

美国国债

 

 

9,656

 

 

 

9,656

 

 

 

—

 

 

 

—

 

商业票据

 

 

2,965

 

 

 

—

 

 

 

2,965

 

 

 

—

 

公司债务证券

 

 

14,829

 

 

 

—

 

 

 

14,829

 

 

 

—

 

合计

 

$

44,738

 

 

$

15,501

 

 

$

29,237

 

 

$

—

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

10

 

 

 

 

2024年12月31日

 

 

 

合计

 

 

（1级）

 

 

（2级）

 

 

（三级）

 

货币市场基金

 

$

5,620

 

 

$

5,620

 

 

—

 

 

$

—

 

资产支持证券

 

 

20,034

 

 

—

 

 

 

20,034

 

 

 

—

 

美国国债

 

 

14,364

 

 

 

12,379

 

 

 

1,985

 

 

 

—

 

商业票据

 

 

2,082

 

 

—

 

 

 

2,082

 

 

 

—

 

公司债务证券

 

 

26,518

 

 

—

 

 

 

26,518

 

 

 

—

 

合计

 

$

68,618

 

 

$

17,999

 

 

$

50,619

 

 

$

—

 

 

4.资产负债表组成部分

物业及设备净额

财产和设备，净额，包括以下内容（单位：千）：

 

 

 

6月30日，
2025

 

 

12月31日，
2024

 

实验室设备

 

$

7,888

 

 

$

9,745

 

办公设备

 

 

386

 

 

 

386

 

租赁权改善

 

 

286

 

 

 

286

 

财产和设备共计

 

 

8,560

 

 

 

10,417

 

减去累计折旧和摊销

 

 

(6,842

)

 

 

(7,278

)

合计

 

$

1,718

 

 

$

3,139

 

 

截至2025年6月30日和2024年6月30日止三个月，与财产和设备相关的折旧费用分别为0.3百万美元和0.4百万美元，截至2025年6月30日和2024年6月30日止六个月，折旧费用分别为0.7百万美元和0.9百万美元。

 

出售财产和设备，净额

 

截至2025年6月30日止三个月及六个月期间，公司出售若干实验室设备。因此，该公司录得收益约100万美元，并产生处置收益约30万美元。

应计费用和其他流动负债

应计费用和其他流动负债包括以下（单位：千）：

 

 

 

6月30日，
2025

 

 

12月31日，
2024

 

应计研发

 

$

1,553

 

 

$

3,761

 

应计赔偿

 

 

3,295

 

 

 

4,203

 

应计重组费用

 

 

39

 

 

 

739

 

应计其他

 

 

500

 

 

 

380

 

合计

 

$

5,387

 

 

$

9,083

 

 

11

 

5.合作

与Toray Industries，Inc.的联合开发和许可协议。

2019年3月，公司与Toray Industries，Inc.（“Toray”）订立联合开发及许可协议（“Toray协议”），以共同开发和商业化Boltbody™含有东丽治疗癌症的专有抗体的免疫刺激抗体偶联物（“ISAC”）。公司认定东丽协议为与客户订立的合同，应在ASC 606项下进行会计处理。连同东丽协议，公司就向东丽发行35,875股T系列可转换优先股订立T系列可转换优先股购买协议（“T系列协议”）。这些合同已一起评估，超过T系列可转换优先股公允价值150万美元的对价已分配给东丽协议，并计入合作收入的总对价。2021年2月，就公司首次公开发行（“IPO”）而言，T系列可转换优先股的所有流通股均已转换为公司普通股股份。

在东丽协议中，公司确定了一项捆绑履约义务，其中包括许可权、研发服务以及与参与联合指导委员会相关的服务。交易价格包括从T系列可转换优先股中分配的150万美元，以及与按商定的全职员工费率和第三方成本的研发服务补偿相关的200万美元估计可变对价。协作收入随着时间的推移与公司为使用输入法提供服务而产生的成本成比例确认，作为履行履约义务进展的衡量标准，该计量基于项目小时数。金额是根据业绩前一个季度的估计可变对价计费的，并在完成工作后在下一个季度的发票上进行校正。为完成公司履约义务而对预计小时数进行修正的累积影响将记录在识别变化和能够合理估计金额的期间。截至2025年6月30日和2024年12月31日，与根据东丽协议提供的研发服务相关的应收款项分别为10万美元和7,500美元，在资产负债表上作为预付费用和其他流动资产项目的一部分入账。分配给未履行履约义务的递延收入在资产负债表上记录为合同负债，并将随着服务的履行而随着时间的推移而确认。截至2025年6月30日，期末合同负债总额为0.9百万美元，根据预测的业绩期间，在资产负债表上的递延收入中记录了0.4百万美元的流动负债和0.5百万美元的非流动负债。截至2024年12月31日，期末合同负债总额为0.9百万美元，根据预测的业绩期间，在资产负债表上记入递延收入，其中0.4百万美元为流动负债，0.5百万美元为非流动负债。

下表列示公司合同负债变动情况（单位：千）：

2024年12月31日余额

 

 

905

 

追加——研发服务的开票或应计金额

 

 

136

 

确认收入

 

 

(155

)

截至2025年6月30日的余额

 

$

886

 

该公司在截至2025年6月30日的三个月和六个月中分别录得20万美元，在2024年同期的收入分别为20万美元和80万美元。东丽协议包括固定和可变的考虑因素。根据东丽协议，公司将通过完成合作产品候选者的第一个1期临床试验，根据商定的全时等量费率和实际自付费用获得早期开发和制造活动的补偿，而东丽有权从公司从合作产品的销售或许可所收取的收入中获得50%的此类开发成本的补偿。虽然协议的法律期限是直到合作产品不再在协议涵盖的地区销售，但在第一个1期临床试验结束之前，双方都有可执行的权利和义务，之后双方可以选择退出协议下的继续开发。因此，东丽协议的会计条款被视为在第一个1期临床试验完成后终止。在第一个1期临床试验结束后，各方将平等分担为在协议所涵盖的领土上获得合作产品在适应症方面的监管批准所需的所有开发活动费用，除非任何一方选择退出其共同资助义务或将其减少一半，该选择可以是在逐个地区的基础上或在整个协议所涵盖的领土上。当开发进展超过某些里程碑且双方均行使其选择加入权利时，此类可选附加项目将作为合同修改入账。

12

 

与Genmab A/S开展肿瘤学研发合作

2021年5月，公司与Genmab A/S（“Genmab”）订立许可及协作协议（“Genmab协议”）。两家公司将共同评估Genmab抗体和双特异性抗体工程技术，并结合公司的ISAC技术平台，目标是发现和开发用于治疗癌症的下一代双特异性ISAC。根据这项研究合作，两家公司将评估多个双特异性ISAC概念，以确定最多三个临床候选药物进行开发。Genmab将资助这项研究，以及通过初步临床概念验证对这些候选药物进行临床前和临床开发。根据Genmab协议，该公司收到了1000万美元的预付款。公司认定，Genmab协议为与客户订立的合同，应在ASC 606项下进行会计处理。连同Genmab协议，公司订立股票购买协议（“Genmab SPA”），向Genmab发行41,052股公司普通股，购买总价为1500万美元。这些合同已一起评估，超过普通股公允价值140万美元的对价已分配给Genmab协议，并计入合作收入的总对价中。

在Genmab协议中，公司确定了一项捆绑履约义务，其中包括许可权、研发服务以及与参与联合研究委员会相关的服务。交易价格包括1000万美元的预付款、从Genmab SPA中分配的140万美元，以及1590万美元的估计可变对价，这些对价涉及按商定的全职员工费率进行的研发服务补偿以及第三方成本。协作收入随着时间的推移与公司使用输入法执行服务所产生的成本成比例确认，作为履行履约义务进展的衡量标准，该方法基于项目小时数。研发服务的补偿按为履行履约义务而实际发生的小时数在本季度计费。为完成公司履约义务而对预计小时数进行修正的累积影响将记录在识别变化和能够合理估计金额的期间。截至2025年6月30日，与根据Genmab协议提供的研发服务相关的应收账款0.6百万美元在资产负债表上作为预付费用和其他流动资产细目的一部分入账。分配给未履行履约义务的递延收入在资产负债表上记录为合同负债，并将随着服务的履行而随着时间的推移而确认。截至2025年6月30日，根据业绩预测期间，资产负债表上的递延收入中记录了总计420万美元的合同负债，其中210万美元为流动负债，210万美元为非流动负债。

下表列示公司合同负债变动情况（单位：千）：

2024年12月31日余额

 

 

5,730

 

加法—研发服务开票金额

 

 

1,357

 

确认收入

 

 

(2,871

)

截至2025年6月30日的余额

 

$

4,216

 

该公司在截至2025年6月30日的三个月和六个月内分别录得160万美元和290万美元的收入，在2024年同期根据期间根据Genmab协议提供的服务分别录得100万美元和230万美元的收入。根据Genmab协议，公司将通过治疗候选药物的初步临床概念证明，以约定的全职员工费率和第三方费用获得研发服务补偿，这也代表了双方拥有可执行权利和义务的时间段。因此，Genmab协议的会计期限被视为自治疗性候选药物的初步临床概念证明完成后终止，之后Genmab拥有最多三个治疗性候选药物的开发和商业化的选择权，而公司拥有参与一个候选药物的开发和商业化的选择权。Genmab协议包括可选的附加项目，这些项目将在治疗候选药物的概念初步临床证明后作为合同修改入账。对于一方已行使其计划选择加入权利并拥有全球独家权利的每个候选人，另一方有资格获得潜在的开发和基于销售的里程碑付款和分级特许权使用费，但须遵守某些惯例减免，所有此类对价的金额将根据该方已行使其计划选择加入权利的适用地区的市场潜力而有所不同。根据Genmab协议，公司有资格获得总计高达1.25亿美元的潜在里程碑付款，以及每份由Genmab独家开发和商业化的治疗候选药物高达1.60亿美元的开发里程碑付款和1.60亿美元的销售里程碑付款，以及基于每份治疗候选药物的净销售额的从个位数到十几岁百分比的分级特许权使用费。然而，鉴于目前处于根据Genmab协议开发治疗候选药物的阶段，公司无法估计实现这些里程碑的可能性或时间，因此，已从协议的交易价格中排除了所有里程碑和特许权使用费。

13

 

与Innovent Biologics，Inc.的肿瘤学研发合作。

2024年3月，公司与Innovent Biologics，Inc.订立经修订和重述的许可和合作协议（“经修订的Innovent协议”），该协议修订了与Innovent Biologics，Inc.（“Innovent”）日期为2021年8月25日的原始许可和合作协议（“原始Innovent协议”）。根据原始Innovent协议，公司和Innovent利用Innovent的专有治疗性抗体组合和针对未披露的肿瘤靶点的抗体发现能力，结合公司的Boltbody ISAC技术和骨髓生物学专业知识，为癌症治疗创造新的候选药物。信达生物资助了最初的研究，以及通过合同修改日期对这些候选者进行的临床前开发。根据最初的Innovent协议，公司收到了500万美元的预付款，并获得了研发服务的补偿，包括第三方成本和员工使用协议费率。

作为经修订的Innovent协议的一部分，Innovent向公司一次性支付了470万美元，以免除原Innovent协议项下的某些未来资金和开发义务。此外，该公司还获得了使用针对两个肿瘤抗原靶点的特定抗体的ISAC项目的全球独家权利，并承担了任何此类ISAC项目未来的所有开发和商业化成本。根据经修订的Innovent协议，公司有权但无义务进一步开发ISAC程序并将其商业化。Innovent及其附属公司有资格获得高达1.127亿美元的潜在里程碑付款总额，以及全球净销售额低个位数的特许权使用费。

该公司确定，经修订的信达地产协议不再符合ASC 606下的标准。因此，截至合同修改日分配给未履行履约义务的250万美元递延收入确认为收入，收到的470万美元一次性付款在截至2024年3月31日止三个月的简明经营报表和综合损失中确认为其他收入。

截至2025年6月30日、2024年12月31日，公司无合同负债余额。

该公司在截至2025年6月30日和2024年6月30日的三个月和六个月中分别录得零收入和350万美元收入，这是基于在这些期间为履行Innovent合作项下的履约义务而提供的服务。

6.承诺与或有事项

租约

该公司在加利福尼亚州红木城的公司办公室、实验室和动物饲养室空间拥有经营租赁。于2020年8月7日，公司为其位于加利福尼亚州Redwood City的公司办公室、实验室和Vivarium空间签署了71,646平方英尺空间的不可撤销租赁协议（“切萨皮克主租赁”），其中包括现有租赁下的25,956平方英尺和45,690平方英尺的额外空间。切萨皮克主租约的初始期限为自开始之日起十年，可选择将租约再延长八年。切萨皮克主租约包含租金上涨，公司还需在整个租期内承担一定的运营费用和税收。此外，该公司有权获得高达480万美元的租户改善津贴，该津贴由房东直接支付给不同的供应商。在执行不可撤销的租赁协议后，公司控制了10,000平方英尺的空间。剩余的35,690平方英尺的额外办公、实验室和动物饲养室空间于2021年6月开工。

一份转租协议，转租10,500平方英尺，于2021年6月开始，将于2023年7月31日到期。2022年8月，这份转租协议被修订，第一年将转租处所扩大至11,655平方英尺，第二年进一步增加至13,743平方英尺。此外，第二次转租的到期日也修改为切萨皮克主租约的到期日。转租人拥有提前终止选择权，根据该选择权，公司和转租承租人均有权通过向另一方提供至少十五个月的书面通知，在到期日之前终止转租。转租人没有延长转租期的选择权。此转租的租金须按计划每年增加，转租人须根据转租协议在整个租期内承担若干营运开支及税项。

于2025年3月10日，公司根据其Chesapeake Master Lease订立另一份转租协议，以转租11,773平方英尺。公司转租期限自开始日起三十六个月届满，可选择续期。转租人有权通过向另一方提供至少二十四个月的书面通知，在期满前终止转租。转租人没有延长转租期的选择权。根据转租协议，转租人须在整个租期内承担若干营运开支及税项。此转租的租金须按计划每年增加，转租人须根据转租协议在整个租期内承担若干营运开支及税项。

截至2025年6月30日的三个月和六个月，来自这两项协议的转租收入分别约为0.4百万美元和0.6百万美元，2024年同期分别为0.2百万美元和0.4百万美元。

14

 

经营租赁截至2025年6月30日与公司租赁负债相关的加权平均剩余租赁期限和折现率分别为5.9年和11.9%。经营租赁截至2024年12月31日与公司租赁负债相关的加权平均剩余租赁期限和折现率分别为6.4年和11.9%。公司租赁贴现率基于对其增量借款利率的估计，因为公司租赁中隐含的贴现率无法轻易确定。由于公司没有任何未偿债务，公司根据其估计的信用评级和可获得的市场信息估计增量借款利率。

作为我们经营租赁担保所需的现金由代表出租人的信用证担保，金额约为160万美元，并分别在截至2025年6月30日和2024年6月30日止六个月的资产负债表上记录为受限制现金。

租赁费用构成部分如下（单位：千）：

 

 

截至6月30日的三个月，

 

 

截至6月30日的六个月，

 

 

 

2025

 

 

2024

 

 

2025

 

 

2024

 

经营租赁总成本

 

$

987

 

 

$

1,119

 

 

$

2,064

 

 

$

2,239

 

 

与租赁相关的补充现金流信息如下（单位：千）：

 

 

 

截至6月30日的六个月，

 

 

 

2025

 

 

2024

 

经营租赁产生的经营现金流

 

$

2,493

 

 

$

2,411

 

 

以下为截至2025年6月30日公司经营租赁负债和转租收入未来到期情况分年度明细表（单位：千）：

 

 

 

运营中
租约

 

 

转租收入

 

2025

 

$

2,629

 

 

$

735

 

2026

 

 

5,399

 

 

 

1,234

 

2027

 

 

5,584

 

 

 

80

 

2028

 

 

5,775

 

 

 

—

 

2029

 

 

5,974

 

 

 

—

 

此后

 

 

8,789

 

 

 

—

 

租赁付款总额

 

 

34,150

 

 

 

2,049

 

利息较少

 

 

(9,967

)

 

 

—

 

合计

 

$

24,183

 

 

$

2,049

 

租赁减值

2024年6月，公司根据2024年5月公告和重组计划进行了减值评估。作为此次评估的一部分，公司评估了这些事件是否构成可能影响其长期资产账面价值的触发事件。公司得出结论认为触发事件已经发生，但确定无需计提减值费用。

2024年12月，公司既放弃了部分切萨皮克主租赁，又开始努力转租该空间，这表明账面金额可能无法收回，对该资产组构成了ASC 360项下的触发事件。在进行减值评估时，公司采用收益法，采用贴现现金流法估计其使用权资产的公允价值。

将资产组的账面价值与其估计的公允价值进行比较。该分析通过利用租金、租赁条款、佣金和费用以及贴现率等基于市场的关键假设，衡量了剩余租赁期内的未贴现现金流量。它还考虑了当前的市场租赁利率，并采用了8.0%的贴现率。这些代表第3级非经常性公允价值计量。基于这些分析，公司在截至2024年12月31日的年度内确认了150万美元的使用权资产税前长期资产减值费用，在综合损益表中作为单独项目披露。

15

 

担保和赔偿

在正常业务过程中，公司订立包含多种陈述并规定一般赔偿的协议。公司在这些协议下的风险敞口是未知的，因为它涉及未来可能对公司提出的索赔。迄今为止，公司没有支付任何索赔或被要求为与其赔偿义务相关的任何诉讼进行抗辩。截至2025年6月30日，公司没有任何可能或合理可能的重大赔偿要求，因此没有记录相关负债。

其他承诺

公司在正常业务过程中订立协议，包括与临床试验的合同研究组织、某些制造服务的合同制造组织以及为经营目的的临床前研究和其他服务和产品的供应商订立协议，这些协议一般可在书面通知后取消。

法律程序

公司在日常业务过程中不时受到索赔和评估的约束，但并不知悉任何可能对公司的财务状况、经营业绩或现金流量产生重大不利影响的此类事项，无论是个别的还是总体的。

 

7.重组

2024年5月14日，公司宣布了一项战略管道优先排序和重组计划，据此降低了整体运营费用，并停止了曲妥珠单抗imbotolimod的开发，以便专注于公司的1期资产BDC-3042，一种dectin-2激动剂抗体，以及公司的下一代ISAC平台，包括新的临床候选药物BDC-4182，一种靶向claudin 18.2的Boltbody ISAC。重组计划将公司的员工人数减少了约50%。该公司记录的重组费用总额为360万美元，其中包括290万美元的一次性解雇福利，如遣散费和相关福利，以及70万美元的非现金股票补偿费用。截至2025年6月30日的三个月和六个月分别支付了20万美元和60万美元的现金。截至2025年6月30日，39,000美元的一次性解雇福利仍需支付，并记入公司综合资产负债表的应计费用和其他流动负债项目中。遣散费于2024年7月开始支付，并延长至2025年7月。下表提供了公司重组和其他费用的详细信息（单位：千）：

 

2025年3月31日余额

$

296

 

期间调整

 

(16

)

现金支付

 

(241

)

截至2025年6月30日的余额

$

39

 

 

 

 

 

2024年12月31日余额

$

739

 

期间调整

 

(52

)

现金支付

 

(648

)

截至2025年6月30日的余额

$

39

 

 

8.股票补偿

反向股票分割

2025年6月6日，公司提交了对公司注册证书的修订，以对其已发行和流通在外的普通股进行1比20的反向股票分割。普通股的授权股数和普通股每股面值不受反向股票分割的影响。此外，公司股权激励计划和员工持股购买计划项下可供授予的股份因反向股票拆分而调整。简明综合财务报表中对普通股、购买普通股的期权、普通股股份数据、每股数据和相关信息的所有引用均进行了追溯调整，以反映反向股票分割对所有呈报期间的影响。

16

 

2021年股权激励计划及2021年员工股票购买计划

2021年1月，公司董事会通过2021年度股权激励计划（“2021年度计划”），公司股东批准2021年度计划。2021年计划授权发行最多40.375万股普通股，并于公司IPO承销协议签署时生效。此外，根据2021年计划预留发行的普通股数量在2021年计划生效后开始并持续到2031年1月1日（含）的每个日历年的1月的第一天自动增加，金额等于12月31日公司已发行普通股股份总数的5%，或公司董事会或薪酬委员会确定的较少股份数量。因此，根据2021年计划预留发行的普通股于2025年1月1日增加了95,849股。关于附注7“重组”中所述的裁员，公司与公司的某些高级职员订立了咨询协议，据此，先前授予高级职员的总计80,785份股票期权已于2024年7月15日被取消。

此外，2021年1月，公司董事会和股东通过了2021年员工股票购买计划（“ESPP”）。ESPP授权发行最多21,000股普通股，并在公司IPO承销协议签署后生效。ESPP允许参与者通过工资扣减购买普通股，最高可达其合格薪酬的15%。员工购买普通股的每股价格相当于两年发售期内六个月购买期开始或结束时公平市场价值中较低者的85%。此外，在ESPP生效后开始并持续到2031年1月1日（含）的每个日历年的1月1日，根据ESPP保留发行的普通股股份数量自动增加，以上一日历年12月31日公司已发行普通股股份总数的（1）1%、（2）42,000股和（3）公司董事会确定的股份数量中的较低者为准。因此，根据2021年ESPP预留发行的普通股于2025年1月1日增加了19,169股。截至2025年6月30日止六个月，根据ESPP发行2,498股，2024年同期根据ESPP发行6,224股。

基于股票的补偿费用

下表汇总了公司运营和综合损失报表中确认的基于股票的补偿费用的构成部分（单位：千）：

 

 

 

截至6月30日的三个月，

 

 

截至6月30日的六个月，

 

 

 

2025

 

 

2024

 

 

2025

 

 

2024

 

研究与开发

 

$

292

 

 

$

1,077

 

 

$

610

 

 

$

2,057

 

一般和行政

 

 

333

 

 

 

1,748

 

 

 

724

 

 

 

3,070

 

合计

 

$

625

 

 

$

2,825

 

 

$

1,334

 

 

$

5,127

 

 

9.每股净亏损

下表列出了公司归属于普通股股东的基本和稀释每股净亏损的计算，其中不包括合法流通但须由公司回购的股份（单位：千，股份和每股金额除外）：

 

 

 

截至6月30日的三个月，

 

 

截至6月30日的六个月，

 

 

 

2025

 

 

2024

 

 

2025

 

 

2024

 

分子：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

净亏损

 

$

(8,561

)

 

$

(21,195

)

 

$

(19,601

)

 

$

(32,006

)

分母：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

加权平均已发行普通股

 

 

1,917,629

 

 

 

1,908,240

 

 

 

1,917,288

 

 

 

1,907,072

 

与未归属的提前行使股票期权和限制性股票奖励相关的加权平均已发行可回购普通股

 

 

—

 

 

 

(1,744

)

 

 

—

 

 

 

(2,071

)

加权平均已发行普通股-基本和稀释

 

 

1,917,629

 

 

 

1,906,496

 

 

 

1,917,288

 

 

 

1,905,001

 

归属于普通股股东的每股净亏损，基本和稀释

 

$

(4.46

)

 

$

(11.12

)

 

$

(10.22

)

 

$

(16.80

)

 

17

 

截至2025年6月30日和2024年6月30日根据ESPP发行的具有潜在稀释性的股份不包括在稀释后每股净亏损的计算中，因为这些股份具有反稀释性且不重要。此外，不包括在稀释每股净亏损计算中的潜在稀释性证券，因为这样做将具有反稀释性，具体如下（以普通股等值股份计）：

 

 

 

截至6月30日，

 

 

 

2025

 

 

2024

 

已发行和未行使的普通股期权

 

 

633,690

 

 

 

628,824

 

与未归属的提前行使的股票期权和限制性股票奖励相关的可回购的已发行普通股

 

 

—

 

 

 

1,214

 

合计

 

 

633,690

 

 

 

630,038

 

 

10.分部报告

经营分部被定义为一个实体的组成部分，可获得单独的财务信息，并由首席经营决策者（CODM）定期审查，以决定如何向单个分部分配资源以及评估业绩。该公司的首席运营官是其首席执行官。根据主要经营决策者分配资源所使用的资料，公司已确定其在一个分部经营。如附注5所述，公司的经营分部的收入来自其与东丽、Genmab和信达生物的开发协议。

主要经营决策者评估公司经营分部的业绩，并根据公司的现金跑道和净亏损决定如何分配资源，净亏损也作为净亏损在综合经营报表和综合亏损收入中报告。净亏损用于监测预算与实际结果。分部资产的计量在资产负债表上以总资产列报。

截至2025年6月30日和2024年12月31日，公司所有财产和设备均在美国维护。截至2025年6月30日和2024年6月30日止三个月和六个月，公司的所有收入均在美国产生和发生。

有关这些分部业绩计量的进一步信息，请参阅综合财务报表。此外，研发及一般及行政开支是定期向主要经营决策者提供的重大分部开支，类别如下：

 

 

截至6月30日的三个月，

 

 

截至6月30日的六个月，

 

 

 

2025

 

 

2024

 

 

2025

 

 

2024

 

 

 

 

 

 

 

 

重大分部开支：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

人员相关费用

 

 

3,980

 

 

 

6,559

 

 

 

8,667

 

 

 

14,559

 

研发费用

 

 

1,357

 

 

 

3,500

 

 

 

4,173

 

 

 

6,571

 

临床试验费用

 

 

1,240

 

 

 

2,726

 

 

 

2,364

 

 

 

6,240

 

一般和行政费用

 

 

3,464

 

 

 

4,438

 

 

 

7,066

 

 

 

9,261

 

基于股票的补偿费用

 

 

625

 

 

 

2,825

 

 

 

1,334

 

 

 

5,127

 

其他分部费用（附注a）

 

 

348

 

 

 

259

 

 

 

747

 

 

 

915

 

分部费用合计

 

 

11,014

 

 

 

20,307

 

 

 

24,351

 

 

 

42,673

 

重组费用

 

 

—

 

 

 

3,565

 

 

 

—

 

 

 

3,565

 

分部和运营费用合计

 

 

11,014

 

 

 

23,872

 

 

 

24,351

 

 

 

46,238

 

（注a）其他分部费用包括折旧费用和其他杂项费用。

 

18

 

关于前瞻性陈述的特别说明

这份表格10-Q的季度报告包含经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第21E条含义内的前瞻性陈述。本季度报告中除历史事实陈述外的所有陈述均为前瞻性陈述，包括有关以下方面的陈述：

•
我们对我们的开发和商业化战略的成功以及我们的候选产品的期望；
•
我们对候选产品的运营、合作和相关利益的期望；
•
我们对我们行业的信念；
•
我们对产品候选者开发和合作活动以及当前和未来临床试验和研究的成功、成本和时机的信念；
•
我们对我们的候选产品、合作的潜在市场以及我们和我们的合作者服务这些市场的能力的信念；
•
我们吸引和留住关键人员的能力；
•
2025年《一大美丽法案》（The“OBBBA”）的影响；
•
我们为我们的运营获得资金的能力，包括完成进一步开发和我们的候选产品的任何商业化所需的资金；和
•
美国（“美国”）和外国的监管发展，关于我们的候选产品。

这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素，可能导致我们的实际结果、业绩和成就与前瞻性陈述中明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。

在某些情况下，您可以通过“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“应该”、“将”等术语来识别前瞻性陈述，或者这些术语的否定或其他类似术语。这些前瞻性陈述只是预测。我们的这些前瞻性陈述主要基于我们目前对未来事件和财务趋势的预期和预测，我们认为这些事件和财务趋势可能会影响我们的业务、财务状况和经营业绩。这些前瞻性陈述仅在本10-Q表格季度报告发布之日发表，并受到多项风险、不确定性和假设的影响，包括我们于2025年3月24日向SEC提交的截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告中第一部分第1A项“风险因素”中所述的风险、不确定性和假设。我们的前瞻性陈述中反映的事件和情况可能无法实现或发生，实际结果可能与前瞻性陈述中预测的结果存在重大差异。此外，我们在不断变化的环境中运作。新的风险因素和不确定性可能会不时出现，管理层不可能预测所有的风险因素和不确定性。除适用法律要求外，我们不打算公开更新或修改此处包含的任何前瞻性陈述，无论是由于任何新信息、未来事件、变化的情况或其他原因。

此外，“我们相信”的声明和类似声明反映了我们对相关主题的信念和看法。这些陈述是基于截至本招股说明书之日我们可获得的信息，虽然我们认为这些信息构成此类陈述的合理基础，但此类信息可能有限或不完整，我们的陈述不应被解读为表明我们已对所有可能获得的相关信息进行了详尽的调查或审查。这些声明本质上是不确定的，告诫投资者不要过度依赖这些声明。

在某些司法管辖区，我们在未注册商标“Bolt Biotherapeutics, Inc.”、“Boltbody”和Bolt Biotherapeutics徽标中拥有普通法商标权。仅为方便起见，本季度报告表格10-Q所提述的商标及商号出现时并无®和™符号，但这些引用无意以任何方式表明我们不会根据适用法律在最大程度上主张我们的权利或适用的所有者不会主张其对这些商标和商号的权利。

19

 

项目2。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析。

以下关于我们截至2025年6月30日的财务状况以及截至2025年6月30日和2024年6月30日止三个月和六个月的经营业绩的讨论和分析，应与我们在本季度报告的10-Q表格和我们提交给SEC的其他文件（包括我们于2025年3月24日提交给SEC的截至2024年12月31日期间的10-K表格年度报告）中其他地方包含的简明综合财务报表及其相关附注一起阅读。除本文另有说明或上下文另有要求外，本季度报告表格10-Q中对“Bolt Bio”、“公司”、“我们”、“我们”和“我们的”的提及均指Bolt Biotherapeutics, Inc.

概述

我们的使命是利用免疫系统的力量来改善生活和根除癌症。这通常意味着我们的候选产品采取了新的、未经证实的方法来治疗癌症。我们认为，明智地承担风险对于取得突破至关重要。我们是一家临床阶段的生物制药公司，开发用于治疗癌症的新型免疫疗法。我们的候选管线建立在我们在骨髓生物学和癌症药物开发方面的深厚专业知识之上。我们的各种方法使用先天免疫系统表达的模式识别受体来帮助身体消除肿瘤细胞，作为生产性抗癌反应的一部分。我们专有的Boltbody™ISAC平台技术将肿瘤靶向抗体与免疫刺激链接-有效载荷相结合。我们相信这种方法有潜力创造出与患者自身免疫系统一起工作的产品，从而产生良好的抗癌功效耐受性。在探索了一千多个不同的链接有效载荷和多个肿瘤靶点后，我们知道链接有效载荷和抗体的重要性，并开发了一个链接有效载荷库，用于我们自己的开发计划和我们的合作。

BDC-4182是下一代Boltbody™靶向肿瘤相关抗原克劳丁18.2的ISAC。Claudin18.2是一种临床验证的肿瘤靶点zolbetuximab，是一种first-in-class claudin18.2靶向单克隆抗体，在日本、美国和其他国家批准用于联合化疗治疗claudin18.2阳性、不可切除、晚期或复发性胃癌患者。针对克劳丁18.2的其他项目正在开发中，用于治疗胃/胃食管结合部癌、胰腺癌和其他肿瘤类型。临床候选药物的选择得到了体外和体内实验的支持，证明了在多个临床前模型中具有有效的抗肿瘤活性，在毒理学研究中具有安全性和耐受性，并且与小鼠肿瘤模型中的细胞毒性ADC相比，临床前疗效得到了增强。我们的claudin 18.2 Boltbody ISAC计划的数据在2024年11月和2023年11月的癌症免疫治疗协会（SITC）年会上公布。BDC-4182首次人体1期剂量递增试验于2025年4月开启入组。

BDC-3042，我们的dectin-2激动剂抗体项目，正在开发用于在称为肿瘤相关巨噬细胞（TAM）的肿瘤微环境中使关键细胞复极化。dectin-2激动剂会将这些TAM从肿瘤支持巨噬细胞转变为肿瘤破坏性巨噬细胞，从而在临床前模型中引发持久的抗肿瘤免疫反应。我们于2023年7月收到了FDA的研究性新药申请（IND）许可。2023年10月，我们在范围广泛的实体瘤患者的1期剂量递增研究中为首例患者给药BDC-3042。2025年4月，我们报告了BDC-3042剂量递增试验的结果，证明了良好的安全性、剂量依赖性生物活性和单一疗法抗肿瘤活性。我们已经启动了正式的合作程序，以确保BDC-3042未来开发的合作伙伴。

2024年5月，我们宣布了一项战略管道优先排序和重组计划，根据该计划，我们降低了整体运营费用，并停止了曲妥珠单抗imbotolimod（前身为BDC-1001）的开发，以便专注于我们的1期资产BDC-3042和我们的下一代Boltbody™ISAC平台包括我们的claudin 18.2 ISAC BDC-4182。重组计划减少了约50名员工，约占员工总数的50%。我们估计重组费用总额为360万美元，其中包括290万美元的一次性解雇福利，如遣散费和相关福利，以及70万美元的非现金股票补偿费用。遣散费于2024年7月开始发放，并延长至2025年7月。

自2015年1月成立以来，我们主要专注于组织和配备我们的公司、业务规划、许可、开发知识产权、筹集资金、开发我们的候选产品，以及进行临床前研究和临床试验。

20

 

我们没有从产品销售中录得任何收入。迄今为止，我们唯一的收入来自于我们与东丽、Genmab和信达生物的合作。2019年3月，我们签订了东丽协议，利用东丽专有抗体共同开发和商业化Boltbody ISAC。2021年5月，我们与Genmab达成肿瘤学研发合作，结合我们专有的Boltbody ISAC技术平台评估Genmab抗体和双特异性抗体工程技术，目标是发现和开发用于治疗癌症的下一代双特异性ISAC。研究合作将评估多个双特异性ISAC产品候选概念，有可能确定多达三个临床候选药物进行开发。2021年8月，我们与信达生物进行了肿瘤学研发合作，以利用信达生物的专有治疗性抗体组合和针对未披露的肿瘤学靶点的抗体发现能力，结合我们的Boltbody ISAC技术和骨髓生物学专业知识，为癌症治疗创造新的候选药物。Innovent的合作于2024年3月进行了修订，当时我们获得了ISAC项目的全球独家权利，该项目使用了针对两个肿瘤抗原靶点的特定抗体。我们预计我们与东丽和Genmab的合作将为我们的管道增加更多新型ISAC。

2024年10月，我们在澳大利亚成立了全资子公司Bolt Biotherapeutics澳大利亚PTY有限公司，以扩大我们的全球足迹并更好地服务于我们在该地区的研发项目。我们预计，这一战略举措将增强我们提供本地化解决方案的能力，加强合作伙伴关系，并加速澳大利亚生命科学市场的增长，这为研发举措提供了支持性环境，包括为某些符合条件的公司提供税收优惠的税收制度。

自成立以来，我们一直蒙受经营亏损。截至2025年6月30日的三个月和六个月，我们的净亏损分别为860万美元和1960万美元，截至2024年6月30日的三个月和六个月，我们的净亏损分别为2120万美元和3200万美元。截至2025年6月30日，我们的累计赤字为4.470亿美元。我们几乎所有的净亏损都是由于与我们的研发计划相关的成本以及与我们的运营相关的一般和行政成本造成的。我们预计在可预见的未来将继续产生重大费用和经营亏损，因为我们：

•
进行我们正在进行和计划中的临床试验；
•
继续我们的研发计划；
•
延续我们的临床、监管、质量和制造能力；
•
为我们的候选产品寻求监管批准；和
•
作为一家上市公司运营。

我们的净亏损可能会在季度间和年度间大幅波动，具体取决于我们计划的临床试验和临床前研究的时间安排，以及我们在其他研发活动上的支出。

 

最近和其他发展

反向股票分割

2025年6月6日，我们向特拉华州州务卿提交了一份公司注册证书修订证书（“修订”），对我们的已发行普通股实施一比二十（1：20）的反向股票分割，自2025年6月6日起生效（“反向股票分割”）。实施反向股票分割的一系列替代修订已在2025年5月27日召开的年度股东大会上获得公司股东的批准，具体的一比二十（1：20）的比例随后于2025年5月27日获得我们的董事会批准。

该修正案规定，在反向股票分割生效时，我们每20股已发行和流通的普通股自动转换为一股已发行和流通的普通股，每股面值没有任何变化。反向股票分割影响到紧接反向股票分割生效时间之前我们已发行普通股的所有股份，以及根据我们的股权激励计划和员工股票购买计划可供发行的普通股数量。此外，反向股票分割减少了在紧接反向股票分割生效之前行使股票期权和已发行限制性股票单位时可发行的普通股股份数量，相应增加了适用于该等股票期权的每股行权价格。没有因为反向股票分割而发行零碎股份。原本有权获得零碎股份的股东收到了代替现金的付款。普通股每股面值维持在0.00001美元不变。
 

21

 

反向股票分割于美国东部时间2025年6月6日下午4：01生效。交易于2025年6月9日重新开始，这是我们的普通股在反向股票分割后开始交易的时候。本季度报告中包含的所有股份信息均已反映，就好像反向股票分割发生在所提供的最早期间一样。

 

税务立法

2025年7月4日，被称为“H.R. 1：One Big Beautiful Bill Act”的联邦立法签署成为法律，除其他变化外，将修改允许某些业务扣除的纳税年度，主要是资本资产增加的折旧，因此将影响必须缴纳所得税的时间。虽然我们的初步审查表明，立法变化不会显着改变我们未来的有效所得税率，但我们将继续监测进一步变化，并酌情评估新法律的已颁布条款以及对我们合并财务报表的潜在影响。

商业条件和宏观经济因素

宏观经济因素，例如通胀和利率上升、金融和信贷市场波动、经济政策变化、全球供应链限制，以及最近和潜在的因银行倒闭而导致的银行存款获取中断，已经并且我们认为将继续对我们的业务和经营业绩产生影响。类似的，或许更严重的，我们运营中的中断可能会对我们的业务、经营业绩和财务状况产生负面影响。

由于存在许多不确定性，大流行或重大地缘政治发展的影响以及相关的经济状况仍然难以预测。我们认为，这些商业状况和宏观经济因素的直接和间接影响很难孤立或量化。有关更多详细信息，请参阅我们于2025年3月24日向SEC提交的截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告中的第一部分，第1A项，风险因素，以及本季度报告其他地方关于前瞻性陈述的特别说明。我们将继续密切监测和评估这些宏观经济因素对我们的业务、综合经营业绩和财务状况的性质和程度。

22

 

运营结果的组成部分

收入

迄今为止，我们唯一的收入是来自我们与东丽、Genmab和信达生物合作的协作收入。我们正在与东丽合作开发一种Boltbody ISAC，其中包含针对新型肿瘤抗原靶点的专有东丽抗体。我们共同负责早期开发以及提供技术和监管支持，东丽将通过第一阶段开发结束支付项目费用。在合作的同时，东丽以1000万美元的价格购买了35,875股我们的T系列可转换优先股，这些股票在我们于2021年2月完成首次公开募股后转换为我们的普通股。我们与东丽购买T系列可转换优先股一起评估了合作，并将股票购买收益中的150万美元分配给递延收入，我们将其与从东丽收到的款项一起确认为基于商定的全时等值费率和自付费用的补偿，在我们履行对东丽的履约义务时作为合作收入随时间推移。研究计划和方案开发继续由双方重新评估，这一重新评估的结果可能会影响我们对东丽履行义务的范围和时间。

2021年5月，我们与Genmab达成肿瘤学研发合作，结合我们专有的Boltbody ISAC技术平台评估Genmab抗体和双特异性抗体工程技术，目标是发现和开发用于治疗癌症的下一代双特异性ISAC。研究合作将评估多个双特异性ISAC概念，以确定多达三个临床候选者进行开发。Genmab将资助这项研究，以及通过初步临床概念验证对这些候选药物进行临床前和临床开发。根据Genmab协议，我们收到了1000万美元的预付款，在进行合作的同时，Genmab以1500万美元的价格购买了41,052股我们的普通股。我们在评估此次合作的同时，还评估了Genmab购买我们普通股的情况，并从股票购买收益中分配了140万美元，连同1000万美元的预付款，用于递延收入。随着我们对Genmab履行履约义务，我们会随着时间的推移将这笔递延收入，连同根据商定的全时等效费率和自付费用从Genmab收到的补偿款项，确认为协作收入。

2021年8月，我们与Innovent达成了肿瘤学研发合作，或原始Innovent协议，以利用Innovent的专有治疗性抗体组合和针对未披露的肿瘤学目标的抗体发现能力，结合我们的Boltbody ISAC技术和骨髓生物学专业知识，为癌症治疗创造新的候选药物。根据最初的Innovent协议，公司收到了500万美元的预付款。我们将全部500万美元的预付款分配给递延收入，在我们履行对Innovent的履约义务时，我们将其与从Innovent收到的其他付款一起确认为合作收入。于2024年3月修订的Innovent协议或经修订的Innovent协议不再符合ASC 606下的标准。截至合同修改日期分配给未履行履约义务的250万美元递延收入在截至2024年3月31日的三个月内确认为收入。

我们预计，由于开发活动的时间和结果以及支付的时间和金额，包括预付款和里程碑付款，以及其他因素，我们从当前的合作中以及从任何未来的合作伙伴中产生的任何合作收入将在未来发生波动。

我们没有从产品销售中产生任何收入，我们预计不会从产品销售中产生任何收入，除非并且直到我们获得监管机构对我们的一个候选产品的批准并将其商业化。

营业费用

研究与开发

研发费用主要与早期研究和发现活动以及我们候选产品的临床前和临床开发有关。研发费用在收到拟用于研发的商品或服务之前确认为已发生和支付的款项予以资本化，直至收到商品或服务。

研发费用包括：

•
与制造用于临床试验和临床前研究的候选产品相关的成本，包括支付给第三方CDMO的费用；
•
参与研发工作的个人的工资、工资税、员工福利和基于股票的薪酬费用；

23

 

•
外部研发费用，包括实验室材料和用品以及支付给CRO、调查场所和顾问以进行我们的临床试验以及临床前和非临床研究；和
•
设施和其他分配的费用，其中包括租金、保险和其他用品的直接和分配的费用。

我们的直接研发费用主要包括外部成本，例如与我们的临床和临床前研究相关的支付给CRO和顾问的费用，以及与我们研究的制造材料相关的成本。自我们成立以来至2025年6月30日，我们的大部分第三方费用与曲妥珠单抗imbotolimod、BDC-3042和其他候选产品的研发有关。除了为履行我们在合作协议下的履约义务而产生的成本外，我们不将员工成本和与我们的发现工作、实验室用品和设施相关的成本，包括其他间接成本，分配给特定的候选产品，因为这些成本与多个项目相关，因此没有单独分类。我们使用内部资源主要是为了进行我们的研究以及管理我们的临床前开发、工艺开发、制造和临床开发活动。我们在所有研发活动中部署我们的人员，由于我们的员工在多个项目中工作，我们目前没有按候选产品跟踪我们的成本。

随着我们继续开发候选产品，我们预计在可预见的未来将继续产生研发费用，特别是处于开发后期的候选产品通常具有更高的开发成本。由于临床和临床前开发具有内在的不可预测性，我们无法确定启动时间、持续时间或完成我们的产品候选者的未来临床试验和临床前研究的成本。临床和临床前开发时间表，成功的可能性和开发成本可能与预期存在重大差异。

我们预计，我们将根据正在进行和未来的临床前研究和临床试验的结果、监管发展以及我们对每个候选产品的商业潜力的持续评估，确定要追求哪些候选产品和开发计划，以及持续向每个候选产品或计划提供多少资金。我们将需要在未来筹集大量额外资本。此外，我们无法预测哪些候选产品可能受制于未来的合作，何时将确保此类安排，如果有的话，以及此类安排将在多大程度上影响我们的开发计划和资本要求。

基于以下因素，我们未来的临床开发成本可能会有很大差异：

•
临床前和IND授权研究的数量和范围；
•
每位患者的试验费用；
•
批准所需的试验数量；
•
纳入试验的地点数量；
•
进行审判的国家；
•
登记符合条件的患者所需的时间长度；
•
参加试验的患者人数；
•
患者接受的剂量数量；
•
患者的退学或停药率；
•
监管机构要求的潜在额外安全监测；
•
患者参与试验和所有随访的持续时间；
•
制造我们的候选产品的成本和时机；
•
我们的候选产品的开发阶段；和
•
我们候选产品的安全性和有效性概况。

一般和行政

一般和行政费用主要包括行政、财务和其他行政职能人员的工资和与员工相关的成本，包括基于股票的薪酬。其他重大成本包括与知识产权和公司事务相关的法律费用、会计和咨询服务的专业费用以及与设施相关的成本。我们预计在可预见的未来将继续产生一般和行政费用，以支持我们正在进行的研究

24

 

和发展活动以及作为上市公司运营的成本。这些费用可能包括与保持符合纳斯达克和SEC要求相关的审计、法律、监管和税务相关服务相关的费用、董事和高级职员保险费以及与作为上市公司运营相关的投资者关系费用。

其他收入，净额

利息收入，净额

利息收入包括我们有价证券投资的利息收入。

其他收益

2024年的其他收入包括根据经修订的Innovent协议从Innovent收到的一次性付款。

经营成果

截至二零二五年六月三十日止三个月及六个月与二零二四年比较

 

 

 

截至6月30日的三个月，

 

 

截至6月30日的六个月，

 

 

 

2025

 

 

2024

 

 

改变

 

 

2025

 

 

2024

 

 

改变

 

 

 

（未经审计，单位：千）

 

 

（未经审计，单位：千）

 

协作收入

 

$

1,804

 

 

$

1,275

 

 

$

529

 

 

$

3,026

 

 

$

6,549

 

 

$

(3,523

)

营业费用：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究与开发

 

 

7,498

 

 

 

15,433

 

 

 

(7,935

)

 

 

17,010

 

 

 

31,962

 

 

 

(14,952

)

一般和行政

 

 

3,516

 

 

 

4,874

 

 

 

(1,358

)

 

 

7,341

 

 

 

10,711

 

 

 

(3,370

)

重组费用

 

 

—

 

 

 

3,565

 

 

 

(3,565

)

 

 

—

 

 

 

3,565

 

 

 

(3,565

)

总营业费用

 

 

11,014

 

 

 

23,872

 

 

 

(12,858

)

 

 

24,351

 

 

 

46,238

 

 

 

(21,887

)

经营亏损

 

 

(9,210

)

 

 

(22,597

)

 

 

13,387

 

 

 

(21,325

)

 

 

(39,689

)

 

 

18,364

 

其他收入（费用），净额：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利息收入，净额

 

 

599

 

 

 

1,402

 

 

 

(803

)

 

 

1,652

 

 

 

3,008

 

 

 

(1,356

)

其他收入（费用），净额：

 

 

50

 

 

 

—

 

 

 

50

 

 

 

72

 

 

 

4,675

 

 

 

(4,603

)

其他收入（费用）总额，净额

 

 

649

 

 

 

1,402

 

 

 

(753

)

 

 

1,724

 

 

 

7,683

 

 

 

(5,959

)

净亏损

 

$

(8,561

)

 

$

(21,195

)

 

$

12,634

 

 

$

(19,601

)

 

$

(32,006

)

 

$

12,405

 

有价证券未实现净亏损

 

 

(46

)

 

 

(8

)

 

 

(38

)

 

 

(103

)

 

 

(81

)

 

 

(22

)

综合损失

 

$

(8,607

)

 

$

(21,203

)

 

$

12,596

 

 

$

(19,704

)

 

$

(32,087

)

 

$

12,383

 

 

协作收入

截至2025年6月30日止三个月和六个月的收入分别为180万美元和300万美元，2024年同期的收入分别为130万美元和650万美元。三个月可比期间增加50万美元，是由于与Genmab计划相关的额外提供服务。对比六个月期间的收入减少350万美元，主要是由于根据经修订的Innovent协议确认的收入，因为我们履行了对Innovent的履约义务。

研发费用

截至2025年6月30日止三个月和六个月的研发费用分别为750万美元和1700万美元，2024年同期分别为1540万美元和3200万美元。可比的三个月期间减少790万美元，原因是与裁员相关的员工人数减少导致人事相关费用减少300万美元，主要与2024年5月停止开发曲妥珠单抗imbotolimod（前称BDC-1001）有关的临床费用减少150万美元，研发实验室用品和合同服务费用减少140万美元，设施费用减少130万美元，工艺开发和制造费用减少90万美元，但被咨询和专业服务增加的20万美元所抵消。可比的六个月期间减少1500万美元，原因是与裁员相关的员工人数减少导致人事相关费用减少630万美元，与2024年5月停止开发曲妥珠单抗imbotolimod（前称BDC-1001）相关的临床费用减少390万美元，设施费用减少230万美元，研发实验室用品和合同服务费用减少200万美元，工艺开发和制造费用减少40万美元。

25

 

一般和行政费用

截至2025年6月30日止三个月和六个月的一般和行政费用分别为350万美元和730万美元，2024年同期分别为490万美元和1070万美元。可比的三个月期间减少140万美元，原因是重组计划导致薪金、奖金和相关费用减少160万美元，咨询和专业服务减少30万美元，办公室相关费用减少30万美元，但设施费用增加90万美元抵消了这一减少。可比的六个月期间减少340万美元，原因是重组计划导致薪金、奖金和相关费用减少330万美元，咨询和专业服务费用减少0.8百万美元，办公室相关费用减少0.6百万美元。这些减少被设施费用增加170万美元部分抵消，这反映了研发费用与一般和行政费用之间分配的转变，而不是设施总成本的总体增加。

其他收入，净额

利息收入，净额

截至2025年6月30日止三个月和六个月的利息收入分别为0.6百万美元和1.7百万美元，2024年同期的利息收入分别为1.4百万美元和3.0百万美元。利息收入净额主要包括有价证券的利息收入。

其他收益

截至2025年6月30日止三个月和六个月的其他收入分别为10万美元和10万美元，2024年同期分别为零和470万美元。2024年的其他收入是由于根据经修订的信达协议从信达生物收到的一次性付款。

流动性和资本资源

流动性来源

截至2025年6月30日的三个月和六个月，我们分别蒙受了860万美元和1960万美元的净亏损，2024年同期分别蒙受了2120万美元和3200万美元的净亏损。自成立以来，我们的运营产生了负现金流，截至2025年6月30日，累计赤字为4.470亿美元，并预计在可预见的未来将继续产生净亏损。根据我们目前的计划，其中包括来自合作安排的收入，我们认为，截至2025年6月30日，我们4850万美元的现金和现金等价物以及有价证券可能足以为我们到2026年中期的运营提供资金。然而，由于我们的计划存在重大不确定性，包括我们的合作收入的实现，我们得出的结论是，我们在发布合并财务报表后一年内持续经营的能力存在重大疑问。

我们评估了我们目前的现金状况、历史结果、预测现金流和有关流动性的计划。我们的投资政策优先考虑保本和现金可用性，以满足现金流要求，并在满足前两个条件后最大化总净收益。我们的政策只允许投资于公司债券和政府证券等固定收益工具。我们相信，我们将通过经营活动现金流、可用现金余额、股权或债务融资或其他资本来源（包括潜在合作、许可和其他类似安排）的组合来满足更长期的预期未来现金需求和义务，但是，无法保证额外来源将以优惠条件或根本无法获得。

现金流量汇总

下表列出了我们在所示每个期间的现金流量摘要：

 

 

 

截至6月30日的六个月，

 

 

 

2025

 

 

2024

 

 

 

（未经审计，单位：千）

 

提供的（用于）现金净额

 

 

 

 

 

 

经营活动

 

$

(22,962

)

 

$

(32,893

)

投资活动

 

 

25,344

 

 

 

28,206

 

融资活动

 

 

14

 

 

 

79

 

现金、现金等价物和限制性净增加（减少）额
现金

 

$

2,396

 

 

$

(4,608

)

 

26

 

 

 

经营活动

截至2025年6月30日和2024年6月30日止六个月，用于经营活动的现金净额分别为23.0百万美元和32.9百万美元。截至2025年6月30日止六个月的经营活动中使用的现金净额是由于我们的净亏损1960万美元，调整后的非现金费用为270万美元，调整后的经营资产和负债变化为600万美元。非现金费用包括130万美元的股票薪酬、120万美元的非现金租赁相关费用、70万美元的折旧和摊销费用以及30万美元的财产和设备销售收益，部分被40万美元的有价证券折扣增加所抵消。净经营资产的变化主要是由于我们的递延收入减少了150万美元，我们的应付账款和应计费用减少了340万美元，经营租赁负债减少了100万美元，我们的预付费用和其他流动资产增加了20万美元，但被其他长期负债增加的10万美元所抵消。截至2024年6月30日止六个月的经营活动中使用的现金净额是由于我们的净亏损32.0百万美元，调整后的非现金费用为580万美元，调整后的经营资产和负债变化为670万美元。非现金费用包括510万美元的股票薪酬、180万美元的有价证券折扣增值、160万美元的非现金租赁相关费用以及90万美元的折旧和摊销费用。净经营资产的变化是由于我们的应付账款和应计费用减少了260万美元，我们的递延收入减少了480万美元，我们的经营租赁负债减少了130万美元，我们的预付费用和其他流动资产增加了210万美元。

投资活动

截至2025年6月30日和2024年6月30日的六个月，投资活动提供的现金净额分别为2530万美元和2820万美元。截至2025年6月30日的六个月，投资活动提供的现金净额是由于有价证券到期的3980万美元以及出售财产和设备的100万美元被购买有价证券的1550万美元所抵消。截至2024年6月30日的六个月，投资活动提供的现金净额是由于有价证券到期的8350万美元，被购买有价证券的5530万美元所抵消。

融资活动

截至2025年6月30日和2024年6月30日的六个月，融资活动提供的现金净额分别为1.4万美元和10万美元。截至2025年6月30日止六个月的融资活动提供的现金净额是由于我们的员工股票购买计划发行普通股所得款项净额。截至2024年6月30日止六个月的融资活动提供的现金净额是由于我们的员工股票购买计划发行普通股所得款项净额。

资金需求

根据我们目前的运营计划，其中包括有关协作收入和转租收入的假设，我们认为我们现有的现金、现金等价物和有价证券应该足以为我们的运营提供资金，直到2026年年中。由于早期药物开发预算编制中固有的风险，我们得出的结论是，我们的持续经营能力存在重大疑问。

有关我们评估的更多信息，请参阅本季度报告其他地方表格10-Q中包含的合并财务报表附注2。我们将需要筹集额外的资金来继续推进我们的项目。在短期内，我们现金的主要用途将是为完成临床项目的关键里程碑提供资金，并为我们的运营提供资金，包括研发活动和员工工资。这包括与临床试验和制造我们的候选产品有关的大量成本。随着我们推进研发活动和支付员工工资，我们对现金的长期使用将是相似的。随着开发的进展，大多数医药产品都需要更大规模的临床试验，我们预计我们的资金需求将随着我们项目的推进而增长。我们的长期资金需求将取决于许多因素，这些因素是不确定的，但包括我们的投资组合优先决策和我们合作的成功。反过来，我们通过股权或合作筹集额外资金的能力将取决于我们经营所处的总体经济环境以及我们实现关键里程碑的能力。我们对我们的财政资源将在一段时间内足以支持我们的运营的预测是一项前瞻性陈述，其中涉及风险和不确定性，实际结果可能会有很大差异。我们基于可能被证明是错误的假设进行了这一估计，我们可能会比我们预期的更快耗尽我们的资本资源。此外，在临床试验中测试候选产品的过程成本高昂，这些试验的进展和费用的时间不确定。

我们未来的资本需求将取决于许多因素，包括：

•
我们临床试验的类型、数量、范围、进展、扩展、结果、成本和时间安排；
•
我们正在追求或未来可能选择追求的候选产品或其他潜在候选产品或适应症的临床前研究的类型、数量、范围、结果、成本和时间；

27

 

•
对我们的候选产品进行监管审查的结果、时间安排和成本；
•
我们的候选产品的制造成本和时间安排，包括商业制造；
•
我们努力加强运营系统并雇用更多人员以履行我们作为上市公司的义务，包括加强对财务报告的内部控制；
•
随着我们临床前和临床活动的增加，与雇用额外人员和顾问相关的成本；
•
如果任何候选产品获得批准，建立或确保销售和营销能力的成本和时间；
•
我们有能力获得足够的市场认可、覆盖范围和第三方付款人的充分报销，以及任何获批产品的足够市场份额和收入；
•
患者在没有覆盖范围和/或第三方支付方充分报销的情况下，愿意为任何已获批准的产品自付费用；
•
建立和维持合作、许可和其他类似安排的条款和时间安排；
•
获得、维护、捍卫、执行我国专利和其他知识产权的费用；以及
•
与我们可能许可或获得的任何候选产品、产品或技术相关的成本。

 

在我们能够从候选产品的销售中获得可观收入之前，如果有的话，我们预计将通过股权或债务融资或其他资本来源，包括潜在的合作、许可、出售未来特许权使用费和其他类似安排，为我们的现金需求提供资金。然而，我们可能无法筹集额外资金或以优惠条款或根本无法达成此类其他安排。如果我们通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资金，我们股东的所有权权益将被或可能被稀释，这些证券的条款可能包括清算或其他对我们普通股股东的权利产生不利影响的优先权。债务融资和股权融资（如果有的话）可能涉及包括限制或限制我们采取特定行动能力的契约的协议，例如产生额外债务、进行资本支出或宣布股息。如果我们通过与第三方的合作或其他类似安排筹集资金，我们可能不得不放弃对我们的候选产品、未来收入流或研究计划的宝贵权利，或者可能不得不以可能不利于我们的条款授予许可和/或可能降低我们普通股的价值。如果我们无法在需要时通过股权或债务融资筹集额外资金，我们可能会被要求延迟、限制、减少或终止我们的产品开发或未来的商业化努力，或授予开发和营销我们的候选产品的权利，即使我们原本更愿意自己开发和营销此类候选产品。


合同义务和承诺

有关我们的合同义务和承诺的信息，请参阅附注5合作和附注6承诺和或有事项，见本季度报告表格10-Q第一部分第1项所载的我们未经审计的简明综合财务报表。

关键会计估计

我们的管理层对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析是基于我们的财务报表，这些报表是根据美国公认会计原则或GAAP编制的。编制这些财务报表要求我们作出估计和判断，这些估计和判断会影响资产、负债和费用的报告金额以及在我们的财务报表和附注中披露或有资产和负债。我们的估计基于历史经验、已知趋势和事件以及在当时情况下被认为是合理的各种其他因素，其结果构成对从其他来源不易看出的资产和负债的账面价值作出判断的基础。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计不同。

我们之前在截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告中披露的关键会计政策和估计没有重大变化。

 

 

28

 

项目3。关于市场风险的定量和定性披露

根据《交易法》第12b-2条的定义，我们是一家规模较小的报告公司，不需要提供该项目下的信息。

项目4。控制和程序。

评估披露控制和程序

根据他们的评估，我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席会计官，得出的结论是，截至2025年6月30日，我们的披露控制和程序（定义见《交易法》规则13a-15（e）和15d-15（e））在合理保证水平上有效。

财务报告内部控制的变化

截至2025年6月30日止三个月，我们对财务报告的内部控制没有发生任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。

第二部分其他信息

我们可能会不时卷入在我们的日常业务过程中产生的法律诉讼。目前没有针对我们的未决索赔或诉讼，我们认为最终处置可能对我们的经营业绩、财务状况或现金流量产生重大不利影响。

项目1a。风险因素。

与我们于2025年3月24日向SEC提交的截至2024年12月31日的10-K表格年度报告第1A项中先前披露的风险因素相比，没有重大变化，但以下所述除外。

国际贸易政策，包括关税、制裁和贸易壁垒，可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩和前景产生不利影响。

我们在全球经济中运营，其中包括在美国以外的几个国家利用第三方供应商。基于美国和我们开展业务的国家之间的复杂关系，存在固有风险，即政治、外交和国家安全因素可能导致全球贸易限制以及贸易政策和出口法规的变化，从而可能对我们的业务和运营产生不利影响。当前的国际贸易和监管环境持续存在重大不确定性。美国政府最近宣布了影响范围广泛的产品和管辖范围的实质性新关税，并表示有意继续制定新的贸易政策，包括针对制药行业的贸易政策。作为回应，某些外国政府已宣布或实施报复性关税和其他保护主义措施。这些发展创造了一个动态和不可预测的贸易格局，这可能会对我们的业务、经营业绩、财务状况和前景产生不利影响。

我们没有拥有或经营，目前也没有计划建立，任何制造设施。我们目前依赖并预计将继续依赖第三方制造我们用于临床测试的候选产品，以及制造我们可能商业化的任何产品（如果获得批准）。目前，我们的几家供应商位于美国以外，包括韩国和中国的抗体生产，欧洲的linker-payload制造，以及欧洲的ISAC制造。我们还依赖专门的实验室设备、供应品、材料和前体化合物，我们认为这些设备的全部或部分最终可能来自美国以外的多个国家，以推进我们的研发工作。

当前或未来的关税可能会导致研发费用增加，包括与原料药、原材料、实验室设备以及研究材料和组件相关的成本增加。此外，这类关税可能会增加我们供应链的复杂性，也可能会破坏我们现有的供应链。影响临床试验所需材料进口的贸易限制可能会导致我们的开发时间表延迟。与在贸易关系更有利的地区运营的公司相比，增加的开发成本和延长的开发时间可能会使我们处于竞争劣势，并可能降低投资者的信心，对我们以优惠条件获得额外融资的能力产生负面影响，或者根本没有影响。此外，随着我们未来走向商业化，关税和贸易限制可能会阻碍我们建立具有成本效益的生产能力的能力，从而对我们的增长前景产生负面影响。

29

 

已宣布或未来关税的复杂性也可能增加我们或我们的客户或供应商可能在美国或外国司法管辖区因遵守贸易法规而受到民事或刑事执法行动的风险。外国政府还可能采取非关税措施，例如采购优惠或非正式的抑制措施，以与美国实体接触、从美国实体采购或投资，这可能会限制我们的国际竞争能力，并吸引非美国投资、员工、客户和供应商。外国政府还可能对美国实体采取其他报复行动，例如知识产权保护减少、执法行动增加或监管审批延迟，这可能导致国际法律和运营风险加剧。此外，美国和其他政府已经实施并可能继续实施额外制裁，例如贸易限制或贸易壁垒，这可能会限制我们直接或间接在某些国家或缔约方开展业务，并可能给我们的业务带来额外的成本和复杂性。

美国与其他国家之间的贸易争端、关税、限制措施和其他政治紧张局势也可能加剧不利的宏观经济状况，包括通胀压力、外汇波动、金融市场不稳定以及经济衰退或低迷。当前或未来关税和贸易限制的最终影响仍不确定，并可能对我们的业务、财务状况和前景产生重大不利影响。虽然我们积极监测这些风险，但任何长期的经济衰退、贸易紧张局势升级或国际社会对美国公司的看法恶化都可能对我们的业务、进入资本市场或其他融资来源的能力、经营业绩、财务状况和前景产生重大不利影响。此外，关税和其他贸易发展已经并可能继续加剧与本报告其他部分和我们截至2024年12月31日的财政年度年度年度报告中描述的其他风险因素相关的风险。

医疗改革措施可能会阻碍或阻止我们解决方案的商业成功。

美国和一些外国司法管辖区已经颁布或正在考虑一些医疗改革措施，以可能影响我们以盈利方式销售产品的能力的方式改变医疗保健系统。在美国和其他地方的政策制定者和支付者中，人们对推动医疗保健系统的变革有着极大的兴趣，其既定目标是控制医疗保健成本、提高质量或扩大准入。

例如，美国《平价医疗法案》（Affordable Care Act，简称“ACA”）的实施，极大地改变了政府和私营保险公司的医疗保健融资和交付方式，并对医疗器械制造商产生了重大影响。存在着行政、司法和国会方面的挑战，以及一些修正案，这些都影响了ACA的某些方面。例如，2022年8月16日，《2022年降低通胀法》（“IRA”）签署成为法律，其中除其他外，将对在ACA市场购买健康保险的个人的增强补贴延长至2025计划年度。有可能，未来第二届特朗普政府将对ACA和爱尔兰共和军提出额外挑战和医改措施。

此外，自《ACA》颁布以来，还提出并通过了其他立法变更。例如，2025年7月4日，年度和解法案，简称“H.R.1：One Big Beautiful Bill Act”（“OBBBA”）签署成为法律，预计将通过对一些受益人实施工作要求、限制州指导的付款、减少联邦资助以及限制用于资助该计划的提供商税来减少医疗补助支出和入学人数。OBBBA还缩小了进入ACA市场交换注册的范围，并拒绝延长将于2025年到期的ACA增强型高级保费税收抵免，除其他法律条款外，预计该条款将减少拥有健康保险的美国人的数量。

我们认为，联邦和州两级的立法者、监管机构和第三方支付方将继续提出在扩大个人医疗福利的同时降低成本的提议，特别是考虑到行政当局的更迭。例如，现任特朗普政府正在推行政策，以减少包括在HHS、FDA、CMS和相关机构在内的整个政府的监管和支出。这些行动包括，例如，（1）指示减少机构劳动力并削减项目；（2）取消拜登政府的行政命令，该命令指示HHS建立一个人工智能特别工作组并制定一项战略计划；以及（3）指示某些联邦机构通过对医院和健康计划的价格进行标准化来执行有关医院和价格计划价格透明度的现有法律。这些变化中的某些可能会对我们将能够对我们当前和未来的产品收取的费率或政府机构或第三方付款人对我们当前和未来的产品可获得的补偿金额施加额外的限制。当前和未来的医疗改革立法和政策可能会对我们的业务和财务状况产生重大不利影响。

项目2。股权证券的未登记销售及所得款项用途。

近期出售未登记证券。

没有。

项目3。优先证券违约。

没有。

30

 

项目4。矿山安全披露。

不适用。

项目5。其他信息。

没有。

31

 

项目6。展品以下是在表格10-Q上作为本季度报告的一部分提交、提供或以引用方式并入的展品清单：

展览指数

 

 

 

 

以参考方式纳入

附件

数

 

附件说明

 

表格

 

档案编号。

 

附件

 

备案日期

 

已备案
特此

 

 

 

 

 

 

 

 

3.1

 

经修订及重述的注册人的法团注册证明书，现行有效。

 

8-K

 

001-39988

 

3.1

 

2/9/2021

 

 

3.2

 

经修订及重述的法团注册证明书的修订证明书。

 

8-K

 

001-39988

 

3.1

 

6/6/2025

 

 

3.3

 

经修订及重述的注册人附例，现行有效。

 

8-K

 

001-39988

 

3.1

 

4/16/2025

 

 

4.1

 

参考展品3.1和3.2.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.2

 

注册人的普通股证券表格。

 

S-1

 

333-252136

 

4.1

 

1/15/2021

 

 

31.1

 

根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条和第15d-14（a）条对首席执行和财务干事进行认证。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

X

32.1†

 

根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的18 U.S.C.第1350条对首席执行和财务干事进行认证。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

X

101.INS

 

内联XBRL实例文档–实例文档不会出现在交互式数据文件中，因为XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

101.SCH

 

内联XBRL分类法扩展架构文档

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

101.CAL

 

内联XBRL分类法扩展计算linkbase文档

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

101.DEF

 

内联XBRL分类学扩展定义linkbase文档

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

101.LAB

 

内联XBRL分类法扩展标签Linkbase文档

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

101.PRE

 

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104

 

封面页交互式数据文件（嵌入内联XBRL文档中）

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

↓本表格10-Q随附的作为附件 32.1的证明被视为已提供，未向证券交易委员会提交，因此不应通过引用并入Bolt Biotherapeutics，Inc.根据经修订的1933年《证券法》或经修订的1934年《证券交易法》提交的任何文件中，无论是在本表格10-Q日期之前还是之后提交的，无论此种文件中包含的任何一般公司注册语言如何。

32

 

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告，并因此获得正式授权。

 

 

Bolt Biotherapeutics, Inc.

 

 

 

日期：2025年8月14日

签名：

/s/William P. Quinn

 

 

William P. Quinn

总裁、首席执行官兼首席财务官（首席执行官兼财务官）

 

 

 

 

 

 

 

 

日期：2025年8月14日

签名：

/s/Sarah Nemec

 

 

莎拉·内梅克

高级副总裁，财务（首席会计官）

 

33