EBS-20250331
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2025
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2025-03-31
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EBS:SeniorUnsecuredNotes2028年8月到期成员
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2025-03-31
0001367644
EBS:SeniorUnsecuredNotes2028年8月到期成员
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2024-12-31
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EBS:2029年到期会员
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2025-03-31
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2024-12-31
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2025-03-31
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2025-03-31
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2020-08-07
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2020-08-07
2020-08-07
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2020-08-07
2020-08-07
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2024-08-30
2024-08-30
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2024-08-30
2024-08-30
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2024-08-30
2024-08-30
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2024-08-30
2024-08-30
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2024-08-30
2024-08-30
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2024-09-30
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2024-09-30
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2024-09-30
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2024-09-30
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2024-09-30
2024-09-30
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2024-09-30
2024-09-30
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2024-09-30
2024-09-30
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EBS:302025年9月之后的循环贷款成员
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2024-09-30
2024-09-30
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2024-09-30
2024-09-30
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2025-01-01
2025-03-31
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US-GAAP:RestrictedStockUnitsRSUMember
2025-01-01
2025-03-31
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美国天然气工业股份公司:PerformanceSharesmember
2025-01-01
2025-03-31
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2024-01-01
2024-03-31
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2024-01-01
2024-03-31
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2024-01-01
2024-03-31
0001367644
美国天然气工业股份公司:PerformanceSharesmember
2024-01-01
2024-03-31
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US-GAAP:CostOfSalesmember
2025-01-01
2025-03-31
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2024-01-01
2024-03-31
0001367644
US-GAAP:ResearchAndDevelopmentExpensember
2025-01-01
2025-03-31
0001367644
US-GAAP:ResearchAndDevelopmentExpensember
2024-01-01
2024-03-31
0001367644
美国通用会计准则:销售一般及行政开支成员
2025-01-01
2025-03-31
0001367644
美国通用会计准则:销售一般及行政开支成员
2024-01-01
2024-03-31
0001367644
EBS:A2025ShareRepurchaseProgrammember
2025-03-31
0001367644
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2024-09-17
2024-09-17
0001367644
EBS:SubscriptionAgreementMember
2024-09-17
0001367644
EBS:SubscriptionAgreementMember
2024-01-01
2024-12-31
0001367644
EBS:A2024认股权证成员
2025-03-31
0001367644
EBS:A2024认股权证成员
SRT:最低会员
2025-03-31
0001367644
EBS:A2024认股权证成员
SRT:Maximummember
2025-03-31
0001367644
EBS:美国政府成员
EBS:CommercialProductmember
2025-01-01
2025-03-31
0001367644
EBS:NonUnitedStatesGovernmentMember
EBS:CommercialProductmember
2025-01-01
2025-03-31
0001367644
EBS:CommercialProductmember
2025-01-01
2025-03-31
0001367644
EBS:美国政府成员
EBS:CommercialProductmember
2024-01-01
2024-03-31
0001367644
EBS:NonUnitedStatesGovernmentMember
EBS:CommercialProductmember
2024-01-01
2024-03-31
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EBS:CommercialProductmember
2024-01-01
2024-03-31
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EBS:美国政府成员
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2025-01-01
2025-03-31
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EBS:NonUnitedStatesGovernmentMember
EBS:MedicalCountermeasuresMCMProductMember
2025-01-01
2025-03-31
0001367644
EBS:MedicalCountermeasuresMCMProductMember
2025-01-01
2025-03-31
0001367644
EBS:美国政府成员
EBS:MedicalCountermeasuresMCMProductMember
2024-01-01
2024-03-31
0001367644
EBS:NonUnitedStatesGovernmentMember
EBS:MedicalCountermeasuresMCMProductMember
2024-01-01
2024-03-31
0001367644
EBS:MedicalCountermeasuresMCMProductMember
2024-01-01
2024-03-31
0001367644
EBS:美国政府成员
EBS:AllOtherRevenuember
2025-01-01
2025-03-31
0001367644
EBS:NonUnitedStatesGovernmentMember
EBS:AllOtherRevenuember
2025-01-01
2025-03-31
0001367644
EBS:AllOtherRevenuember
2025-01-01
2025-03-31
0001367644
EBS:美国政府成员
EBS:AllOtherRevenuember
2024-01-01
2024-03-31
0001367644
EBS:NonUnitedStatesGovernmentMember
EBS:AllOtherRevenuember
2024-01-01
2024-03-31
0001367644
EBS:AllOtherRevenuember
2024-01-01
2024-03-31
0001367644
EBS:美国政府成员
2025-01-01
2025-03-31
0001367644
EBS:NonUnitedStatesGovernmentMember
2025-01-01
2025-03-31
0001367644
EBS:美国政府成员
2024-01-01
2024-03-31
0001367644
EBS:NonUnitedStatesGovernmentMember
2024-01-01
2024-03-31
0001367644
2025-04-01
2025-03-31
0001367644
SRT:ScenarioForecastMember
2025-01-01
2025-12-31
0001367644
2024-01-01
2024-12-31
0001367644
EBS:SecuritiesAndShareholderLitigation成员
2024-10-01
2024-12-31
0001367644
EBS:SecuritiesAndShareholderLitigation成员
2025-02-06
2025-02-06
0001367644
EBS:SECENForcementProceeding成员
2024-12-31
0001367644
EBS:SECENForcementProceeding成员
2024-01-01
2024-12-31
0001367644
EBS:SECENForcementProceeding成员
US-GAAP:SubsequentEventMember
2025-04-18
2025-04-18
0001367644
EBS:JansenPharmaceuticalsIncmember
2024-07-31
2024-07-31
0001367644
EBS:JansenPharmaceuticalsIncmember
2022-10-01
2022-12-31
0001367644
EBS:JansenPharmaceuticalsIncmember
2024-07-02
0001367644
EBS:JansenPharmaceuticalsIncmember
2024-04-01
2024-06-30
0001367644
EBS:JansenPharmaceuticalsIncmember
EBS:ProductAndServicember
2024-04-01
2024-06-30
0001367644
EBS:JansenPharmaceuticalsIncmember
2024-12-31
0001367644
US-GAAP:OperatingSegmentsmember
EBS:CommercialProductsSegment成员
2025-01-01
2025-03-31
0001367644
US-GAAP:OperatingSegmentsmember
EBS:CommercialProductsSegment成员
2024-01-01
2024-03-31
0001367644
US-GAAP:MaterialReconcilingItemsmember
2025-01-01
2025-03-31
0001367644
US-GAAP:MaterialReconcilingItemsmember
2024-01-01
2024-03-31
美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格
10-Q
☒
根据1934年《证券交易法》第13或15(d)节的季度报告
已结束的季度期间
2025年3月31日
或
☐
根据1934年《证券交易法》第13或15(d)条提交的过渡报告
对于从到的过渡期
委托档案号:
001-33137
Emergent Biosolutions Inc.
(其章程所指明的注册人的确切名称)
特拉华州
14-1902018
(州或其他司法管辖区 成立法团或组织)
(I.R.S.雇主 识别号)
300专业驱动
盖瑟斯堡,
医学博士
20879
(主要行政办公室地址及邮编)
(
240
)
631-3200
(注册人电话号码,含区号)
根据该法第12(b)节登记的证券:
各类名称
交易代码
注册的各交易所名称
普通股,每股面值0.00 1美元
EBS
纽约证券交易所
用复选标记表明注册人是否:(1)在过去12个月内(或要求注册人提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(d)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内一直遵守此类提交要求。☒
有
☐否
用复选标记表明注册人在过去12个月内(或在要求注册人提交此类文件的较短期限内)是否以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章第232.405条)要求提交的每个交互式数据文件。☒
有
☐否
通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型报告公司”、“新兴成长型公司”的定义。
大型加速披露公司
☐
加速披露公司
☒
非加速披露公司
☐
较小的报告公司
☐
新兴成长型公司
☐
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。是☐否
☒
截至2025年4月30日,注册人已
54,277,827
已发行普通股的股份。
Emergent BioSolutions Inc.及其子公司
表格10-Q
目 录
Emergent Biosolutions Inc.
第一部分.财务信息
关于前瞻性陈述的警示性说明
这份关于表格10-Q的季度报告和我们通过引用纳入的文件包括1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。除历史事实陈述外,所有陈述,包括关于Emergent BioSolutions Inc.或我们任何业务的未来业绩、我们的业务战略、未来运营、未来财务状况、未来收入和收益、我们实现重组举措和资产剥离目标的能力的陈述,包括我们未来的结果、预计成本、前景、计划和管理层的目标,均为前瞻性陈述。我们通常通过使用“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“预测”、“未来”、“目标”、“打算”、“可能”、“计划”、“立场”、“可能”、“潜力”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“将”、“将”等词语来识别前瞻性陈述,或其否定,但这些术语并不是识别此类陈述的唯一方式。这些前瞻性陈述是基于我们当前的意图、信念、假设和基于当前可用信息的对未来事件的预期。您应该意识到,如果基本假设证明不准确或未知风险或不确定性成为现实,实际结果可能与我们的预期存在重大差异。因此,请注意不要过分依赖此处包含的任何前瞻性陈述。任何此类前瞻性陈述仅代表作出此类陈述之日,除法律要求外,我们不承担更新任何前瞻性陈述以反映新信息、事件或情况的任何义务。
有许多重要因素可能导致我们的实际结果与此类前瞻性陈述所表明的结果存在重大差异,其中包括:
• 与采购我们的医疗对抗(“MCM”)产品(包括CYFENDUS)相关的合同的美国政府(“USG”)资金的可用性 ® (炭疽疫苗吸附(AVA),佐剂),原名AV7909,ACAM2000 ® (天花(牛痘)疫苗,活体),VIGIV CNJ-016 ® (牛痘免疫球蛋白静脉注射(人))、BAT ® (肉毒杆菌抗毒素七价(A、B、C、D、E、F、G)-(马)),BioThrax ® (炭疽疫苗吸附),Ebanga TM (ansuvimab-zykl)和/或TEMBEXA ® 除其他外,以及与制定医疗对策有关的合同;
• 我们在所有制造业务中履行质量和合规承诺的能力;
• 我们为已到期或即将到期的MCM产品谈判额外USG采购或后续合同的能力;
• 仿制药和竞争性市场的商业可用性及其对NARCAN未来销售的影响 ® (纳洛酮HCL)鼻喷剂和非处方药NARCAN ® 鼻喷剂;
• 根据我们与USG的合同履行义务的能力,包括tim 与交付有关的ing和规格;
• 我们的承包商和供应商保持遵守当前良好生产规范和其他监管义务的能力;
• 我们就与我们的生物服务相关的未来商业制造的合作和部署能力以及根据现有生物服务合同谈判新的或进一步的承诺的能力;
• 我们向BioServices客户收取原材料报销和支付服务费的能力;
• 待决政府调查的结果及其对我们业务的潜在影响;
• 我们满足最终和解条件的能力,以及最终和解协议(包括解决诉讼的资金)对我们业务的潜在影响;
• 我们有能力遵守以下规定所要求的经营和财务契约:(i)公司、不时作为其一方的贷方和作为行政代理人的OHA Agency LLC根据日期为2024年8月30日的信贷协议提供的定期贷款融资;(ii)公司、某些附属借款人、不时作为其一方的贷方和作为代理人的全国协会富国银行根据日期为2024年9月30日的信贷协议提供的循环信贷融资;以及(iii)我们于2028年到期的3.875%优先无抵押票据(“优先无抵押票据”);
• 我们对财务报告保持充分内部控制并及时编制准确财务报表的能力;
• 我们有能力从我们的运营中保持足够的现金流来支付我们现在和未来的大量债务;
• 由于我们目前的负债,我们有能力投资于我们的业务运营;
• 我们的股票回购计划的影响;
• 美国食品药品监督管理局(“FDA”)上市许可前允许政府采购某些医疗产品的监管机构下属USG实体对我们的候选产品的采购,以及美国境外政府实体的相应采购;
Emergent Biosolutions Inc.
• 我们实现将旅行健康业务出售给Bavarian Nordic、将我们在巴尔的摩-卡姆登的药物产品设施出售给博拉制药有限公司(“博拉”)的子公司Bora Pharmaceuticals Injectables Inc.、出售RSDL的预期收益的能力 ® (反应性皮肤去污露)转让给SERB Pharmaceuticals(统称“SERB”)的子公司BTG International Inc.(统称“SERB”)以及向Syngene International(“Syngene”)出售我们的Baltimore-Bayview原料药制造设施;
• 我们在2023年1月、2023年8月、2024年5月和2024年8月宣布的组织变革的影响;
• 我们的商业化、营销和制造能力和战略的成功;
• 我们识别和收购满足我们选择标准的公司、业务、产品或候选产品的能力;
• 我们从资产剥离和出售中实现全部收益的能力;
• 网络安全事件的影响,包括来自我们或我们的业务合作伙伴、合作者或其他第三方的信息系统未经授权访问、中断、故障或破坏的风险;和
• 我们对未来收入、支出、资本要求和额外融资需求的估计的准确性。
以上列出了许多,但不是全部,可能导致实际结果与我们在任何前瞻性陈述中的预期不同的因素。在评估我们的前瞻性陈述时,您应该考虑这份警示性陈述以及标题为“风险因素摘要”、“风险因素”、“管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析”和“关于市场风险的定量和定性披露”在表格10-Q的这份季度报告中,以及我们向SEC提交的其他报告中确定的风险。新的因素可能会不时出现,管理层无法预测所有这些因素,也无法评估任何此类因素对业务的影响或任何因素或因素组合可能导致结果与任何前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异的程度。
关于公司参考的说明
本报告中提及的“Emergent”、“公司”、“我们”、“我们”和“我们的”指的是Emergent BioSolutions Inc.及其合并子公司。
关于商号的说明
紧急情况 ® ,BioThrax ® ,Bacithrax ® ,BAT ® ,特罗比加德 ® ,anthrasil ® ,CNJ-016 ® ,ACAM2000 ® ,纳尔坎 ® ,CYFENDUS ® ,TEMBEXA ® 以及Emergent BioSolutions Inc.的任何和所有品牌、产品、服务和功能名称、徽标和标语是Emergent BioSolutions Inc.或其子公司在美国或其他国家的商标或注册商标。所有其他品牌、产品、服务和功能名称或商标均为其各自所有者的财产,包括RSDL ® (活性皮肤去污露),于2024年7月31日被SERB收购。
项目1。财务报表
Emergent BioSolutions Inc.及其子公司
简明合并资产负债表
(百万,每股金额除外)
2025年3月31日
2024年12月31日
(未经审计)
物业、厂房及设备
当前资产:
现金及现金等价物
$
149.1
$
99.5
受限制现金
3.7
6.1
应收账款,净额
203.7
154.5
库存,净额
314.0
311.7
预付费用及其他流动资产
30.2
26.9
持有待售资产
6.1
—
流动资产总额
706.8
598.7
固定资产、工厂及设备,净值
221.0
270.6
无形资产,净值
485.2
501.5
其他资产
13.1
18.9
总资产
$
1,426.1
$
1,389.7
负债与股东权益
流动负债:
应付账款
$
58.1
$
60.9
应计费用
13.2
17.7
应计赔偿
24.7
56.1
其他流动负债
11.1
27.7
持有待售负债
4.8
—
流动负债合计
111.9
162.4
债务
665.7
663.7
递延税项负债
60.4
41.7
其他负债
35.4
39.1
负债总额
873.4
906.9
股东权益:
优先股,$
0.001
每股面值;
15.0
股授权,
无
已发行或已发行股份
—
—
普通股,$
0.001
每股面值;
200.0
股授权,
60.1
和
59.9
已发行股份;
54.5
和
54.3
已发行股份,分别
0.1
0.1
库存股票,按成本计算,
5.6
和
5.6
普通股,分别
(
227.7
)
(
227.7
)
额外实收资本
930.8
928.0
累计其他综合损失,净额
(
6.1
)
(
5.2
)
累计赤字
(
144.4
)
(
212.4
)
股东权益合计
552.7
482.8
负债和股东权益合计
$
1,426.1
$
1,389.7
见所附简明综合财务报表附注。
Emergent BioSolutions Inc.及其子公司
简明合并经营报表
(未经审计,单位:百万,每股金额除外)
截至3月31日的三个月,
2025
2024
收入:
产品和服务销售,净额
$
209.1
$
292.4
合同和赠款
13.1
8.0
总收入
222.2
300.4
营业费用:
产品和服务销售成本,净额 (1)
88.5
144.6
研究与开发
15.1
15.1
销售,一般和行政
52.4
84.7
无形资产摊销
16.3
16.2
总营业费用
172.3
260.6
经营收入
49.9
39.8
其他收入(费用):
利息支出
(
14.7
)
(
24.3
)
持有待售资产损失
(
12.2
)
—
其他,净额
69.7
(
3.4
)
其他收入(费用)合计,净额
42.8
(
27.7
)
所得税前收入
92.7
12.1
所得税拨备
24.7
3.1
净收入
$
68.0
$
9.0
每股普通股收益
基本
$
1.25
$
0.17
摊薄
$
1.19
$
0.17
加权平均流通股
基本
54.4
52.2
摊薄
57.3
52.2
(1) 不含无形资产摊销
Emergent BioSolutions Inc.及其子公司
综合收益简明综合报表
(未经审计,单位:百万)
截至3月31日的三个月,
2025
2024
净收入
$
68.0
$
9.0
其他综合收益(亏损),税后净额:
外币换算调整,净额
(
0.9
)
0.2
其他综合收益(亏损)总额,税后净额
(
0.9
)
0.2
综合收益,税后净额
$
67.1
$
9.2
见所附简明综合财务报表附注。
Emergent BioSolutions Inc.及其子公司
简明合并现金流量表(续)
(未经审计,单位:百万)
截至3月31日的三个月,
2025
2024
经营活动
净收入
$
68.0
$
9.0
调整净收入与经营活动使用的现金净额:
股份补偿费用
1.5
5.9
折旧及摊销
25.4
27.9
或有债务公允价值变动,净额
—
0.5
递延融资成本摊销
2.3
6.9
递延所得税
18.6
(
12.2
)
持有待售资产的非现金损失
12.2
—
认股权证负债公允价值变动
(
9.5
)
—
资产处置损失
0.3
—
其他
(
11.3
)
(
3.1
)
经营性资产负债变动情况:
应收账款
(
73.3
)
(
50.0
)
库存
(
2.2
)
(
4.5
)
预付费用及其他资产
9.5
(
6.0
)
应付账款
(
5.4
)
(
2.4
)
应计费用和其他负债
(
7.2
)
1.1
长期激励计划计提
0.8
1.2
应计赔偿
(
32.2
)
(
33.3
)
应收和应付所得税,净额
(
8.4
)
16.1
合同负债
(
0.3
)
(
19.7
)
经营活动使用的现金净额
(
11.2
)
(
62.6
)
投资活动
购置物业、厂房及设备
(
3.6
)
(
10.8
)
出售物业、厂房及设备所得款项
38.1
—
先前资产剥离的里程碑付款
30.0
—
购买应收可转换票据
(
5.0
)
—
投资活动提供(使用)的现金净额
59.5
(
10.8
)
融资活动
定期贷款融资的本金支付
—
(
3.9
)
循环信贷融资所得款项
—
50.0
循环信贷额度的本金支付
—
(
5.0
)
以股份为基础的薪酬活动收益
0.1
—
为股份补偿活动支付的税款
(
0.5
)
(
0.4
)
筹资活动提供(使用)的现金净额:
(
0.4
)
40.7
汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响
(
0.7
)
—
现金、现金等价物和受限制现金净变动
47.2
(
32.7
)
现金、现金等价物和限制性现金,期初
105.6
111.7
现金、现金等价物和受限制现金,期末
$
152.8
$
79.0
补充现金流披露:
支付利息的现金
$
16.7
$
21.5
为所得税支付的现金,扣除退款
$
14.5
$
12.4
非现金投融资活动:
期末未支付的不动产、厂房和设备采购
$
1.5
$
3.3
债务清偿收益
$
—
$
0.3
现金及现金等价物与受限制现金的调节:
现金及现金等价物
$
149.1
$
78.5
受限制现金
3.7
0.5
合计
$
152.8
$
79.0
见所附简明综合财务报表附注。
Emergent BioSolutions Inc.及其子公司
简明合并股东权益变动表
(未经审计,单位:百万)
$
0.001
票面价值
普通股
库存股票
普通股与额外实收资本
累计其他综合损失
累计赤字
股东权益总额
股份
金额
股份
金额
2024年12月31日余额
59.9
$
0.1
(
5.6
)
$
(
227.7
)
$
928.0
$
(
5.2
)
$
(
212.4
)
$
482.8
净收入
—
$
—
—
$
—
$
—
$
—
$
68.0
$
68.0
股份补偿活动
0.2
—
—
—
2.8
—
—
2.8
其他综合亏损,税后净额
—
—
—
—
—
(
0.9
)
—
(
0.9
)
2025年3月31日余额
60.1
$
0.1
(
5.6
)
$
(
227.7
)
$
930.8
$
(
6.1
)
$
(
144.4
)
$
552.7
$
0.001
票面价值
普通股
库存股票
普通股与额外实收资本
累计其他综合损失
累计赤字
股东权益总额
股份
金额
股份
金额
2023年12月31日余额
57.8
$
0.1
(
5.6
)
$
(
227.7
)
$
904.4
$
(
5.7
)
$
(
21.8
)
$
649.3
净收入
—
$
—
—
$
—
$
—
$
—
$
9.0
$
9.0
股份补偿活动
0.2
—
—
—
5.4
—
—
5.4
其他综合收益,税后净额
—
—
—
—
—
0.2
—
0.2
2024年3月31日余额
58.0
$
0.1
(
5.6
)
$
(
227.7
)
$
909.8
$
(
5.5
)
$
(
12.8
)
$
663.9
见所附简明综合财务报表附注。
Emergent Biosolutions Inc.和子公司
简明合并财务报表附注
(未经审计,以百万为单位的表格中的美元和股份金额,每股数据除外)
1.
业务和组织的性质
组织和业务
Emergent BioSolutions Inc.(“Emergent”、“公司”、“我们”、“我们”和“我们的”)是一家全球性生命科学公司,专注于提供创新的准备和响应解决方案,以应对意外、故意和自然发生的公共健康威胁(“PHT”)。该公司的解决方案包括产品组合、产品开发组合以及合同开发和制造(“CDMO”)服务组合。
公司重点关注以下
四个
PHT类别:化学、生物、放射性、核爆炸和爆炸物(“CBRNE”);新出现的传染病(“EID”);新出现的健康危机;以及急性、紧急和社区护理。截至2025年3月31日,公司的投资组合为
10
由疫苗、治疗剂、药械组合产品组成的产品。产品产生的收入占公司收入的很大一部分。该公司以市场和客户为重点构建业务。因此,业务结构的关键组成部分包括以下
四个
产品和服务类别:炭疽-医疗对策(“MCM”)产品、NARCAN ® Commercial product、Smallpox-MCM products和Emergent Bioservices(CDMO)(“Bioservices”)。
该公司管理业务的重点是
三个
经营分部:(1)由NARCAN组成的商业产品分部 ® 鼻喷剂;(2)MCM产品分部,包括我们的炭疽-MCM、天花-MCM和其他产品,如下所述;(3)服务分部,包括我们的生物服务产品。商业产品和MCM产品是我们
two
可报告分部(有关我们可报告分部的更多信息,请参见附注17,“分部信息”)。
该公司的产品和服务包括:
商业产品部分:
纳尔坎 ®
• 纳尔坎 ® (Naloxone HCL)鼻用喷雾剂是一种经美国食品药品监督管理局(“FDA”)(包括非处方药(“OTC”)形式)和加拿大卫生部批准的纳洛酮鼻内制剂,用于紧急治疗已知或疑似阿片类药物过量,表现为呼吸和/或中枢神经系统抑制。
KLOXXADO的独家商业权利 ® 在美国和加拿大的分布
2025年1月14日,公司宣布与Hikma Pharmaceuticals Inc.(“Hikma”)达成协议,其中公司获得Hikma的KLOXXADO在美国和加拿大的产品销售和营销的独家商业权利 ® (盐酸纳洛酮)鼻喷剂,一种8毫克的纳洛酮制剂。
MCM产品分部:
炭疽-MCM产品
• 菊石 ® (炭疽免疫球蛋白静脉注射(人)),唯一获得FDA和加拿大卫生部许可的多克隆抗体治疗剂,用于联合适当的抗菌药物治疗吸入性炭疽;
• BioThrax ® (炭疽疫苗吸附),唯一获得FDA许可用于炭疽疾病一般用途预防和暴露后预防的疫苗;
• 赛芬杜斯 ® (炭疽疫苗吸附(AVA),佐剂),以前称为AV7909,最近被FDA批准用于在与推荐的抗菌药物联合给药时,在18至65岁的人疑似或确认暴露于炭疽杆菌后的疾病暴露后预防。赛芬杜斯 ® 由若干获授权的政府买家采购以供其使用;及
• Raxibacumab注射液,首个获得FDA许可用于治疗和预防吸入性炭疽的全人源单克隆抗体治疗剂。
天花-MCM产品
• ACAM2000 ® ,(天花(牛痘)疫苗,活的),FDA许可的唯一一种用于确定为天花感染高危人群的天花疾病主动免疫的单剂量天花疫苗;
• CNJ-016 ® (Vaccinia Immune Globulin Introvenous(Human)(VIGIV)),唯一获得FDA和加拿大卫生部许可的多克隆抗体治疗剂,用于解决天花疫苗接种的某些并发症;和
• TEMBEXA ® ,一种口服抗病毒药物,配方为100毫克片剂和10毫克/毫升口服混悬剂,每周给药一次,持续两周,已被FDA批准用于治疗成人和儿童患者,包括新生儿的天花病毒引起的天花病。
其他产品
• BAT ® (肉毒杆菌抗毒素七价(A、B、C、D、E、F、G)-(马)),唯一获得FDA和加拿大卫生部许可用于治疗症状性肉毒杆菌的七价抗毒素;和
• 埃班加™(ansuvimab-zykl),一种通过单次静脉输液提供的具有抗病毒活性的单克隆抗体,用于治疗埃博拉病毒。根据与Ridgeback Biotherapeutics(“Ridgeback”)的合作条款,Emergent将负责Ebanga的制造、销售和分销™在美国和加拿大,Ridgeback将作为Ebanga的全球接入合作伙伴™.
撤销Trobigard
2024年4月2日,比利时联邦药品和健康产品局承认并确认了Emergent撤销Trobigard自动注射器市场授权的请求。
出售RSDL ®
于2024年7月31日,公司订立股票及资产购买协议(“RSDL ® 协议》)与SERB Pharmaceuticals,透过其全资附属公司BTG International Inc.(统称“SERB”),据此(其中包括)公司出售其对RSDL的全球权利 ® 到SERB(the“RSDL ® 交易”)。有关RSDL的更多信息,请参见附注4,“资产剥离” ® 交易。
服务板块:
公司的服务经营分部不再满足可报告分部的量化门槛,也不符合会计准则编纂(“ASC”)280(分部报告)中规定的汇总标准,因此与附注17“分部信息”中的“合同和赠款”一起归类于“所有其他收入”。有关公司可报告分部的更多信息,请参见附注17“分部信息”。
2.
重要会计政策摘要
列报和合并的基础
随附的未经审核简明综合财务报表包括Emergent及其全资附属公司的账目。所有重要的公司间账户和交易已在合并中消除。此处包含的未经审计简明合并财务报表是根据中期财务信息的美国公认会计原则(“GAAP”)以及美国证券交易委员会(“SEC”)发布的表格10-Q和S-X条例第10条的说明编制的。根据这些规则和条例,通常包含在根据公认会计原则编制的合并财务报表中的某些信息和脚注披露已被压缩或省略。这些简明综合财务报表应与公司于2025年3月3日向美国证券交易委员会提交的截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告中所载的经审计综合财务报表及其附注一并阅读。
随附的未经审核简明综合财务报表所载的所有调整均属正常经常性,为公允列报公司截至2025年3月31日的财务状况所必需。中期业绩不一定代表任何其他中期或一整年的预期结果。
重要会计政策
截至2025年3月31日止三个月期间,公司向SEC提交的截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告中所载的对公司财务报表的列报产生重大影响的重要会计政策摘要没有发生重大变化。
新会计准则
不时由财务会计准则委员会发出新的会计公告,公司于该公告的指定生效日期采用该公告。
尚未采用的会计准则
2023年12月,FASB发布了会计准则更新(“ASU”)2023-09, 所得税(专题740):所得税披露的改进 ,这要求公共企业实体每年披露使用百分比和货币金额的表格费率调节,分为特定类别,其中某些调节项目按性质和管辖范围进一步细分,只要这些项目超过特定阈值。此外,所有实体都必须披露已支付的所得税,扣除按联邦、州/地方、外国和司法管辖区分类的已收到退款,如果金额至少为所得税支付总额的5%,则扣除已收到的退款。ASU中的修正案在2024年12月15日之后开始的年度期间对公共企业实体有效,但允许提前采用。公司预计这一新指引不会对其合并财务报表产生重大影响。
2024年11月,FASB发布ASU2024-03, 损益表-报告综合收益-费用分类披露(子主题220-40)损益表费用分类 ,这要求公共企业实体在年度和中期基础上在财务报表附注中披露有关特定费用类别的额外信息。这些修订对2026年12月15日之后开始的年度期间和2027年12月15日之后开始的中期期间生效,允许提前采用。公共实体应前瞻性地将这些修订应用于ASU生效日期之后的报告期间发布的财务报表,或追溯应用于财务报表中列报的任何或所有以前期间。公司正在评估这一新指引对其合并财务报表的影响。
3.
持有待售资产及负债
2025年3月10日,公司将与马里兰州仓库空间相关的资产和相关负债分类为持有待售。在随附的截至2025年3月31日的简明综合资产负债表中,预期转让的资产和负债被分类为持有待售,并按(i)处置组的账面价值和(ii)处置组的公允价值减去估计出售成本后的较低者计量。采用有序清算价值估计持有待售资产的公允价值,为第三级非经常性公允价值计量。自2025年3月10日将资产指定为持有待售资产后生效,公司暂停记录物业、厂房及设备及使用权资产的折旧,而这些资产被分类为持有待售资产。计量产生的任何损失在持有待售标准达到的期间内确认。反之,直到出售之日才确认收益。公司确认持有待售资产损失$
12.2
截至2025年3月31日止三个月的简明综合经营报表非经营活动中的“持有待售资产损失”中的百万元。
截至2025年3月31日,在简明合并资产负债表中分类为持有待售的资产和负债包括以下各项:
2025年3月31日
持有待售资产:
预付费用及其他流动资产
$
0.2
固定资产、工厂及设备,净值
13.6
其他资产
4.5
估价津贴
(
12.2
)
持有待售总资产
$
6.1
持有待售负债:
其他流动负债
$
0.7
其他负债
4.1
持有待售负债合计
$
4.8
4.
资产剥离
出售旅游健康业务
2023年5月15日,根据买卖协议(“买卖协议”),公司透过全资附属公司Emergent International Inc.及Emergent Travel Health Inc.与Bavarian Nordic(“Bavarian Nordic”)订立及订立的买卖协议(“买卖协议”),公司完成先前公布的出售公司旅行健康业务,包括Vivotif的权利 ® ,获得许可的伤寒疫苗;Vaxchora ® ,获得许可的霍乱疫苗;处于开发阶段的基孔肯雅热候选疫苗CHIKV VLP;该公司在瑞士伯尔尼的生产基地;以及其在加利福尼亚州圣地亚哥的某些开发设施。
收盘时,Bavarian Nordic支付的现金收购价为$
270.2
万,不包括交易结束时业务的现金、债务、营运资金和交易费用的惯常收盘调整。Bavarian Nordic被要求支付里程碑付款,该公司将其记录在简明合并运营报表的“其他,净额”中,金额为$
80.0
在满足以下里程碑的情况下,总计百万:
• 2024年7月18日,Bavarian Nordic宣布欧洲药品管理局已验证CHIKV VLP的上市许可申请,该申请触发了一笔金额为$
10.0
百万。公司在2024年第四季度收到了这笔里程碑付款。
• 2024年8月13日,Bavarian Nordic宣布FDA已接受并授予CHIKV VLP的生物制品许可申请的优先审查,该申请触发了一笔金额为$
20.0
百万。 公司在2024年第四季度收到了这笔里程碑付款。
• 2025年2月14日,Bavarian Nordic宣布FDA在优先审评中批准了CHIKV VLP,该产品触发了里程碑付款,金额为$
30.0
百万元,于截至2025年3月31日止三个月录得“其他、净公司在2025年第一季度收到了这笔里程碑付款。
• 2025年2月28日,Bavarian Nordic公告称,欧盟委员会批准了CHIKV VLP,该协议触发了一笔金额为$
20.0
百万元,于截至2025年3月31日止三个月录得“其他,净额”。公司在2025年第二季度收到了这笔里程碑付款。
根据买卖协议,公司最多可获得$
30.0
根据Vaxchora的总净销售额从Bavarian Nordic获得的百万盈利支付 ® 和vivotif ® 2026年历年。
出售RSDL ®
2024年7月31日,公司通过全资子公司Emergent BioSolutions Canada Inc.订立RSDL ® 与SERB的协议,据此,除其他事项外,公司出售其对RSDL的全球权利 ® 去SERB。RSDL ® 交易还包括向SERB出售Emergent Protective Products USA Inc.(“EPPU”)的所有未偿股本,该公司是该公司的全资子公司,该公司在密西西比州哈蒂斯堡租赁了一家制造工厂,以及与RSDL相关的某些资产 ® ,包括知识产权、合同权利、库存和上市许可。此外,EPPU的员工因RSDL而加入SERB ® 交易。
收盘时,SERB支付了现金收购价$
75.0
万,不包括与库存相关的惯常收盘调整。此外,SERB将欠公司$
5.0
在实现与采购RSDL的某个组件相关的里程碑时支付百万 ® 去污洗液。与RSDL有关 ® 交易,公司确认税前收益$
60.8
百万美元,扣除交易费用$
4.1
百万,记入截至2024年12月31日止年度的合并经营报表“出售业务收益(亏损)”。
公司与SERB订立过渡服务协议(“SERB TSA”),以确保RSDL有序过渡 ® 去污洗液和SERB的相关资产,以及一份供应协议(“SERB供应协议”),据此,SERB在公司的温尼伯工厂拥有一套房预订,公司将在该工厂开展生物服务活动,以制造和向SERB供应散装洗液。公司与SERB亦订立反向供应协议(连同SERB TSA及SERB供应协议,「 SERB协议」),据此,SERB向公司供应成品RSDL ® 为公司履行尚未转移至SERB的客户合同项下的某些过渡性分销服务的目的。根据SERB协议,公司将保留RSDL交付时收到的部分净销售额 ® 给延迟转账的客户。根据SERB TSA提供服务的收入记录在简明综合经营报表的“产品和服务销售净额”内,为$
0.9
截至二零二五年三月三十一日止三个月之百万元。
出售巴尔的摩-卡姆登设施
2024年8月20日,根据资产购买协议,公司完成向Bora的关联公司出售其位于巴尔的摩-卡姆登的药物产品设施。巴尔的摩-卡姆登工厂是该公司服务运营部门的一部分,在四条灌装线上提供临床和商业非病毒性无菌灌装/完成服务,包括冻干、配方开发和支持服务。收盘时,宝来支付的现金收购价约为$
35.0
百万,其中包括截至目前的运营资本和业务在收盘时的交易费用的惯常收盘调整。由于资产剥离,公司确认税前亏损$
36.5
百万美元,扣除交易费用$
3.8
万,截至2024年12月31日止年度,在综合经营报表“出售业务收益(亏损)”项下入账。
就资产剥离而言,公司与Bora签订了过渡服务协议(“Bora TSA”),以帮助支持其持续运营。根据Bora TSA,公司正在向Bora提供某些过渡服务,包括信息技术、财务和企业资源规划、人力资源、员工福利和其他有限服务。在Bora TSA下执行服务的收入在简明综合经营报表的“其他,净额”中记录,为$
0.4
截至二零二五年三月三十一日止三个月之百万元。
出售Baltimore-Bayview设施
2025年3月19日,公司完成向Syngene International(“Syngene”)出售其Baltimore-Bayview原料药制造设施。收盘时,Syngene支付的现金收购价为$
36.5
百万。根据此次出售,Syngene收购了与Baltimore-Bayview设施相关的资产和设备。
由于资产剥离,公司确认了税前收益$
7.9
百万美元,扣除交易费用$
1.2
万元,截至2025年3月31日止三个月,在简明综合经营报表“其他,净额”内记录。公司认定,出售Baltimore-Bayview设施不符合报告为已终止经营的条件,因为这并不代表已经或将对公司的运营和财务业绩产生重大影响的战略转变。
5.
重组费用
2023年1月组织架构调整方案
2023年1月,公司启动组织重组计划(“2023年1月计划”),意在降低运营成本,提高运营利润率,并继续推进公司对盈利增长的持续承诺。作为2023年1月计划的一部分,公司裁员约
125
员工。与2023年1月计划相关的费用主要包括与员工过渡、遣散费和员工福利相关的费用。与2023年1月计划相关的重组费用自启动以来累计金额为$
9.3
百万。与2023年1月计划相关的所有活动已在2023年第一季度基本完成。重组成本在简明综合经营报表中确认为经营费用,并根据公司对每一类经营费用的分类政策进行分类。
2023年8月组织架构调整方案
2023年8月,公司启动2023年8月计划,意在通过减少对CDMO服务业务的投资和不再强调对未来增长的关注,加强核心业务和财务状况。作为2023年8月计划的一部分,公司裁员约
400
员工。与2023年8月计划相关的费用主要包括员工过渡、遣散费和员工福利费用。2023年8月计划相关重组费用自启动以来累计金额为$
19.4
百万。与2023年8月计划相关的所有活动已在2023年第三季度基本完成。重组成本在简明综合经营报表中确认为经营费用,并根据公司对每一类经营费用的分类政策进行分类。
2024年5月组织结构调整计划
2024年5月,公司启动2024年5月计划。这些战略行动导致公司员工人数减少约
300
公司所有领域的员工,并消除约
85
空缺的职位,以及该公司巴尔的摩-贝维尤药物制造工厂和马里兰州罗克维尔药物产品工厂的关闭。有关取消职位和关闭制造设施的决定受制于某些国家的当地法律和咨询要求,以及公司的业务需求。与2024年5月计划相关的重组费用自启动以来累计金额为$
19.1
百万。与2024年5月计划有关的所有活动已在2024年第三季度基本完成。重组成本在简明综合经营报表中确认为经营费用,并根据公司对每一类经营费用的分类政策进行分类。
2024年8月组织结构调整计划
2024年8月,公司在公司的Lansing工厂启动了2024年8月计划,该计划将公司的员工人数减少了约
70
员工,以及裁撤了几个空缺职位。该公司还实施了非劳动力优化努力,例如减少了公司的外部和供应商支出。与2024年8月计划相关的重组费用自启动以来累计金额为$
2.7
百万。与2024年8月计划相关的所有活动已在2024年第四季度基本完成。重组成本在简明综合经营报表中确认为经营费用,并根据公司对每一类经营费用的分类政策进行分类。
下表按可报告分部列出与2023年1月计划、2023年8月计划、2024年5月计划和2024年8月计划相关的重组费用总额,以及包含在不可报告分部、未分配的公司销售、一般和行政(“SG & A”)费用以及研发(“R & D”)费用中的金额:
截至3月31日的三个月,
2025
2024
分部重组成本:
MCM产品
(
0.8
)
(
0.1
)
所有其他分部
(
0.1
)
(
0.2
)
计入产品和服务销售成本的重组费用总额,净额
(
0.9
)
(
0.3
)
企业重组成本:
SG & A
(
0.3
)
(
0.1
)
研发
(
0.1
)
(
0.1
)
重组费用总额
$
(
1.3
)
$
(
0.5
)
下表按职能列出与2023年1月计划、2023年8月计划、2024年5月计划和2024年8月计划相关的重组费用总额:
截至3月31日的三个月,
2025
2024
遣散费
(
0.2
)
(
0.5
)
员工福利
(
1.1
)
—
重组费用总额
$
(
1.3
)
$
(
0.5
)
截至2024年第二季度,2023年1月计划的所有财务影响已反映在公司的合并财务报表中。因此,截至2025年3月31日止三个月,没有与2023年1月计划有关的活动。
下表提供了截至2024年3月31日止三个月期间公司2023年1月计划重组应计项目的构成部分和变化:
员工过渡
遣散费
员工福利
合计
2023年12月31日余额
$
—
$
1.4
$
—
$
1.4
现金支付
—
(
1.3
)
—
(
1.3
)
2024年3月31日余额
$
—
$
0.1
$
—
$
0.1
截至2024年第四季度,2023年8月计划的所有财务影响已反映在公司的合并财务报表中。因此,在截至2025年3月31日的三个月内,没有与2023年8月计划相关的活动。
下表提供了截至2024年3月31日止三个月期间公司2023年8月计划重组应计项目的组成部分和变化:
员工过渡
遣散费
员工福利
合计
2023年12月31日余额
$
—
$
5.3
$
0.1
$
5.4
应计项目
—
(
0.5
)
—
(
0.5
)
现金支付
—
(
3.6
)
—
(
3.6
)
2024年3月31日余额
$
—
$
1.2
$
0.1
$
1.3
下表提供了截至2025年3月31日的三个月内公司2024年5月计划重组应计项目的组成部分和变化:
员工过渡
遣散费
员工福利
合计
2024年12月31日余额
$
—
$
4.5
$
0.8
$
5.3
应计项目
—
—
(
0.7
)
(
0.7
)
现金支付
—
(
2.7
)
(
0.1
)
(
2.8
)
2025年3月31日余额
$
—
$
1.8
$
—
$
1.8
下表提供了截至2025年3月31日的三个月内公司2024年8月计划重组应计项目的组成部分和变化:
员工过渡
遣散费
员工福利
合计
2024年12月31日余额
$
—
$
1.9
$
0.5
$
2.4
应计项目
—
(
0.2
)
(
0.4
)
(
0.6
)
现金支付
—
(
1.1
)
(
0.1
)
(
1.2
)
2025年3月31日余额
$
—
$
0.6
$
—
$
0.6
6.
库存,净额
库存,净额包括:
2025年3月31日
2024年12月31日
原材料和用品
$
93.8
$
95.9
在制品
101.2
86.3
成品
119.0
129.5
库存总额,净额
$
314.0
$
311.7
库存, 净 以成本与可变现净值孰低者列示 .
7.
固定资产、工厂及设备,净值
固定资产、工厂及设备,净值净额由以下各项组成:
2025年3月31日
2024年12月31日
土地和改善
$
20.8
$
25.8
楼宇、楼宇改善及租赁物业改善
163.3
196.1
家具和设备
257.5
368.3
Software
66.8
67.2
在建工程
9.4
10.3
物业、厂房及设备,毛额
$
517.8
$
667.7
减:累计折旧摊销
(
296.8
)
(
397.1
)
不动产、厂房和设备共计,净额
$
221.0
$
270.6
截至2025年3月31日和2024年12月31日,在建工程主要包括为推进公司MCM产品能力而发生的成本。固定资产、工厂及设备,净值净额按成本减累计折旧及摊销后列报。
8.
无形资产
公司有限寿命的无形资产包括通过企业合并或资产收购获得的产品。
下表汇总了公司使用寿命有限的无形资产情况:
加权平均使用年限(年)
2025年3月31日
2024年12月31日
总账面金额
累计摊销
净账面金额
总账面金额
累计摊销
净账面金额
产品
13.6
$
855.4
$
370.2
$
485.2
$
855.4
$
353.9
$
501.5
无形资产总额
$
855.4
$
370.2
$
485.2
$
855.4
$
353.9
$
501.5
与公司使用寿命有限的无形资产相关的摊销费用记录如下:
截至3月31日的三个月,
2025
2024
无形资产摊销
$
16.3
$
16.2
9.
公允价值计量
下表列出了公司定期计量并以公允价值计量的资产和负债的信息,并说明了公司用于确定公允价值的估值技术在公允价值层次结构中的水平:
2025年3月31日
2024年12月31日
合计
1级
2级
3级
合计
1级
2级
3级
资产:
货币市场账户
$
94.3
$
94.3
$
—
$
—
$
45.7
$
45.7
$
—
$
—
合计
$
94.3
$
94.3
$
—
$
—
$
45.7
$
45.7
$
—
$
—
负债:
认股权证责任
$
6.7
$
—
$
—
$
6.7
$
16.2
$
—
$
—
$
16.2
合计
$
6.7
$
—
$
—
$
6.7
$
16.2
$
—
$
—
$
16.2
2024年认股权证责任
就定期贷款协议而言,公司向贷款人发出认股权证以购买
1.0
万股公司普通股,行权价为$
9.8802
每股(「系列I认股权证」)及认股权证购
1.5
百万股,行使价$
15.7185
每股(“系列II认股权证”,连同系列I认股权证,“认股权证”)。认股权证目前可行使,将于2029年8月30日到期。由于认股权证可以根据公司无法控制的事件以现金结算,因此排除了认股权证适用股权合同范围例外的情况,因此被归类为负债。因此,每期将重新计量认股权证的公允价值,并将认股权证负债的收益或损失计入简明综合经营报表的“其他,净额”。发行时负债的公允价值为$
13.4
百万,重新计量为$
6.7
万,并计入截至2025年3月31日的简明合并资产负债表“其他负债”,采用Black-Scholes法确定。
公司采用Black-Scholes期权定价模型计算各报告期认股权证的公允价值。Black-Scholes期权定价模型中使用的假设考虑了协议条款以及公司普通股在活跃市场中的报价。该波动率基于普通股的平均历史波动率。预期期限基于认股权证的剩余合同期限,无风险利率基于期限相当于认股权证预期期限的美国国债的隐含收益率。
下表是公司3级权证负债的期初和期末余额的对账:
认股权证责任
2024年12月31日余额
$
16.2
公允价值变动
(
9.5
)
2025年3月31日余额
$
6.7
公司认股权证负债的经常性第3级公允价值计量使用了以下重大不可观察输入值:
认股权证责任
估值技术
不可观察的输入
范围
2024年认股权证
布莱克-斯科尔斯方法
任期(年)
4.4
无风险利率
3.9
%
波动性
97
%
非浮动利率债务
截至2025年3月31日 和2024年12月31日t 公司公允价值
3.875
%于2028年到期的高级无抵押票据(“高级无抵押票据”)为$
319.5
百万美元
369.1
分别为百万。公允价值是通过市场来源确定的,这是第2级投入,可直接观察。公司其他长期浮动利率债务安排的账面值与其公允价值(见附注10,“债务”)相近。
10.
债务
下表列出了公司债务的构成部分:
2025年3月31日
2024年12月31日
高级担保信贷协议-2029年到期的定期贷款
$
250.0
$
250.0
3.875
2028年到期的高级无抵押票据百分比
450.0
450.0
总债务
$
700.0
$
700.0
未摊还债务发行成本
(
34.3
)
(
36.3
)
债务的非流动部分
$
665.7
$
663.7
有$
35.0
百万在对冲账户内记录的与执行定期贷款协议相关的未摊销债务发行成本,以直接抵消定期贷款余额。
与公司循环贷款相关的发债成本,如下文进一步详述,在公司简明合并资产负债表中作为“其他长期资产”中的一项资产入账。截至2025年3月31日,公司拥有$
3.6
百万与循环贷款相关的债务发行成本。如果公司利用循环贷款项下的可用能力,债务发行成本将重新分类到对冲账户,以直接抵消循环贷款余额。
3.875
2028年到期的高级无抵押票据百分比
2020年8月7日,公司发行$
450.0
其优先无抵押票据的本金总额百万 .优先无抵押票据的利息将于每年2月15日和8月15日支付,直至到期,自2021年2月15日开始。高级无抵押票据将于2028年8月15日到期。
截至2023年8月15日,公司可赎回全部或部分优先无抵押票据,赎回价格等于
100
优先无抵押票据本金的百分比加上相关契约中规定的“补足”溢价以及应计和未付利息。于发生控制权变更时,公司须要约回购优先无抵押票据,购买价格为
101
该等票据本金加计及未付利息的百分比。
管辖优先无抵押票据的契约中的负面契约,除其他外,限制了公司产生债务和留置权、处置资产、进行投资、进行某些合并或合并交易以及作出 限制付款。
公司可能会寻求通过公开市场购买、私下协商交易或其他方式机会性地回购其优先无抵押票据。任何此类回购将取决于当时的市场状况、我们的流动性要求、合同限制、适用的证券法和其他因素。
定期贷款协议
于2024年8月30日,公司与作为行政代理人的OHA Agency LLC及其不时订约方的贷款人订立信贷协议(「定期贷款协议」)。定期贷款协议规定的定期贷款(“定期贷款”)为$
250.0
万元,于订立定期贷款协议日期(「截止日」)全数提取。定期贷款原发行贴现为
3.00
%.
定期贷款将根据公司的选择按(i)基准利率(定义见定期贷款协议)(受限于下限为
1.00
%)加
7.25
年%,简称“定期基准利率贷款”或(ii)经调整的定期SOFR(定义见定期贷款协议)(受
2.00
%截止收盘两周年,此后,
3.00
%)加
8.25
年%,简称“定期SOFR贷款”)。A额外的违约利率
2.00
年率%将适用于到期未支付的所有未偿债务。如果任何违约债务是定期SOFR贷款,那么在适用的利息期结束时,这类贷款将自动转换为将继续受违约利率约束的定期基准利率贷款。
定期贷款将于(i)2029年8月30日的第一个发生日期(该日期,“定期贷款到期日”)到期,(ii)在违约事件发生时和持续期间加速定期贷款的日期,以及(iii)仅在未偿还的高级无抵押票据本金总额超过$
25.0
万,2028年5月15日,即优先无抵押票据2028年8月15日到期日前三个月。定期贷款协议包含某些惯常违约和交叉违约条款、陈述和保证以及肯定和否定契约,包括(a)对包括优先无担保票据在内的债务的预付款和回购的限制,但须遵守进一步惯常允许的债务支付,(b)最低流动性要求为$
75.0
从2024年9月30日开始,每两周测试一次,以及(c)从截至2025年12月31日的财政季度开始,每个财政季度测试一次综合总杠杆率,最初为
5.10
:1.00有定期贷款协议中规定的降级数。截至2025年3月31日,公司遵守定期贷款协议项下的所有契诺。
定期贷款协议项下的所有未偿债务均由公司的某些直接和间接附属公司提供担保,但根据定期贷款协议的条款不重要、或将在交割后成为担保人的某些附属公司除外(公司和担保人,统称为“信用方”)。定期贷款协议项下的债务以公司及其他信贷方几乎所有资产的第一优先担保权益及留置权作担保。
公司可选择全部或部分预付定期贷款,但须符合(i)直至(包括)截止日期的第一个周年日,补足溢价加
4.00
须提前偿还的定期贷款本金总额的百分比及(ii)在截止日期一周年后,a
4.00
%预付保费,该百分比须由
0.25
定期贷款协议所附的时间表上规定的百分比。定期贷款协议要求强制提前偿还定期贷款,金额等于(a)
100
定期贷款信用方产生某些债务和(b)(受某些再投资权限制)产生的总现金净收益的百分比
100
(1)除某些特定例外情况外,信用方处置财产所得的现金净收益总额的百分比(条件是,对于在截止日期或之后发生的任何处置,除非现金净收益超过$
10.0
每财政年度合计百万或$
5.0
按每笔交易计算的百万元)和(2)任何信用方或其子公司因财产被盗、灭失、实物毁坏或损坏而收到的保险收益。
于交割日,公司使用定期贷款的部分所得款项偿还所有未偿还金额并终止公司、其不时的贷款方以及作为行政代理人(“先前信贷协议”)在其日期为2028年10月15日的经修订和重述信贷协议项下的优先定期贷款融资项下的承诺,以及作为行政代理人的富国银行银行、全国协会(“先前信贷协议”),以及应计利息和费用。公司先前根据先前信贷协议偿还了循环信贷额度下的所有未偿还金额。
循环贷款协议
于2024年9月30日,公司与若干附属借款人(连同公司,「借款人」)、不时作为其订约方的贷款人及作为代理人(「代理人」)的富国银行银行全国协会订立资产为基础的循环贷款信贷协议(「循环信贷协议」)。信贷协议就循环贷款(“循环贷款”)作出承诺,金额不超过(x)$
100.0
百万,可增加(但不得超过$
125.0
万,或“最大左轮量”)或减少(但不低于$
50.0
百万元)由借款人根据循环信贷协议的条款及(y)借款基础(定义见循环信贷协议)。一旦减少,该设施可能不会增加。最高$
5.0
循环贷款下的百万产能可用于周转贷款,最高可达$
10.0
万元可用于开立信用证。
循环贷款将按基准利率(定义见循环信贷协议)加上保证金
1.25
%(此类贷款,“循环基准利率贷款”),或经公司选择,以等于调整后期限SOFR的利率(定义见循环信贷协议,并受限于
0.00
%)加上保证金
2.25
%(这类贷款,“循环SOFR贷款”),在每种情况下截至2025年9月30日。2025年9月30日后,适用保证金可减至
0.75
在循环基准利率贷款的情况下%,或
1.75
%在循环SOFR贷款的情况下,前提是借款人的总杠杆率低于
4.00
为最近完成的财政季度降至1.00,违约事件没有继续。A额外的违约利率
2.00
年率%将适用于所有到期未支付的未偿债务。
循环贷款将于(i)2029年9月30日第一个发生时到期;(ii)在根据定期贷款协议延长的定期贷款的任何部分仍有未偿还的情况下,日期为
90
定期贷款协议项下到期日的前几天;及(iii)在任何优先无抵押票据仍未偿还的情况下,2028年5月17日,即
90
优先无抵押票据2028年8月15日到期日前几天。循环信贷协议包含某些惯常的违约和交叉违约条款(包括关于定期贷款协议项下的违约)、陈述和保证以及肯定和否定契约,包括(a)对包括优先无担保票据在内的债务的预付款和回购的限制,(b)对重大知识产权处置的限制,(c)最低流动性要求为$
50.0
截至2025年9月30日后的第一个日期的前一天,公司截至前12个月期间计量的总杠杆率低于
5.25
至1.00(“盟约转换日”)及(d)自盟约转换日起,固定收费覆盖率要求至少
1.00
到1.00。截至2025年3月31日,公司遵守循环信贷协议项下的所有契诺。
循环信贷协议项下的所有未偿债务均由借款人的某些重要直接和间接子公司提供担保,但须遵守惯例除外情形。信贷协议项下的债务由ABL优先抵押品上的第一优先担保权益和留置权以及定期贷款优先抵押品上的第二优先担保权益和留置权(在循环信贷协议中定义的每种情况下)担保。
借款人可以选择全部或部分提前偿还任何循环贷款,而无需支付溢价或罚款。如果在任何时候未偿还的循环贷款和信用证超过(i)借款基数(根据代理人建立的准备金进行调整)和(ii)最大循环金额两者中的较小者,借款人将被要求预付该超额金额的未偿债务。代理人可自行决定建立、增加或减少准备金。
11.
股份补偿与股东权益
股份补偿
公司股权激励费用涉及股票期权、业绩股票期权、限制性股票单位、业绩股票单位和负债分类长期激励奖励。截至2025年3月31日止三个月,公司授出购股权
1.4
百万股普通股,
2.1
百万股受限制股份单位及
0.3
百万业绩股票单位。这些授予是根据Emergent BioSolutions Inc.修订和重述的股票激励计划和Emergent BioSolutions Inc.诱导计划进行的。绩效股票单位在期末结算
一年
业绩期基于公司业绩对比业绩标准。
截至二零二四年三月三十一日止三个月,公司批出 $
8.0
百万 长期激励奖励,视市场情况而定,可选择以现金或股份任意组合结算,作为负债分类奖励入账。绩效股票期权和长期激励奖励采用蒙特卡罗估值模型进行估值,两者的业绩期均为
五年
根据公司股价表现进行归属。长期激励奖励在每个报告期重新估值,直至奖励获得或到期。公司的其他股权奖励通常归属
三个
自授予日周年日前一天开始的等额年度分期付款。业绩存量单位期末结算
三年
业绩期基于公司业绩对比业绩标准。截至2025年3月31日止三个月,
0.1
百万份股票期权和一
非物质
限制性股票单位和业绩股票单位的数量在适用的归属要求完成或到期之前被没收。
以股份为基础的补偿费用,扣除没收后记录在以下财务报表项目中:
截至3月31日的三个月,
2025
2024
产品和服务销售成本,净额
$
0.3
$
0.8
研发
0.2
0.5
销售,一般和行政
1.0
4.6
股份报酬支出总额
$
1.5
$
5.9
股东权益
2025年股份回购计划
2025年3月31日,该公司宣布其董事会已授权回购最多$
50.0
2026年3月27日或之前的百万公司普通股(“2025年股份回购计划”)。根据2025年股份回购计划进行的回购可不定期在公开市场上进行或以私下协商交易方式进行。回购任何股份的时间和金额将由公司管理层根据其对市场状况和其他因素的评估,包括公司普通股的市场价格、宏观经济环境和其他投资机会,与公司内幕交易政策相一致,确定。2025年股份回购计划可能随时暂停或终止。截至2025年3月31日,公司未根据该计划进行任何回购。
2024年发行普通股
就定期贷款协议而言,公司与定期贷款协议项下的贷款人订立日期为2024年8月30日的认购协议(“认购协议”),据此,于2024年9月17日,公司向贷款人发行
1.1
百万股普通股,总值$
10.0
万,每股价格为$
8.98
,这是基于截至(但不包括)定期贷款协议第十个营业日的连续30个交易日的成交量加权平均每股普通股价格。认购协议成立时代表公司普通股的远期销售(“远期”)。
由于根据远期发行的股份数量是根据2024年8月30日确定的固定货币价值确定的,因此需要发行可变数量的股份,因此远期最初被分类并记录为负债。由于其被归类为负债,远期在2024年9月17日结算时必须重新计量其公允价值。因此,公司确认收益$
1.6
百万,于截至2024年12月31日止年度的综合经营报表“其他,净额”项下入账。该收益乃由于认购协议的执行日至股份发行日期之间的股价下跌所致。截至2025年3月31日,简明合并资产负债表上不存在与远期相关的剩余负债。
2024年认股权证发行
就定期贷款协议而言,公司向贷款人发行I系列认股权证以购买
1.0
百万股普通股和系列II认股权证购买
1.5
百万股普通股。认股权证目前可行使,将于2029年8月30日到期。由于认股权证可以根据公司无法控制的事件以现金结算,因此排除了认股权证适用股权合同范围例外的情况,因此被归类为负债。截至2025年3月31日,认股权证的公允价值为$
6.7
百万。有关认股权证的会计处理和估值的更多信息,请参见附注8“公允价值计量”。
截至2025年3月31日,公司有以下已发行认股权证用于收购其普通股股份:
未平仓认股权证
运动范围 每股价格
到期日
与定期贷款协议有关的已发行认股权证
2.5
$
9.88
- $
15.72
2029年8月
合计
2.5
截至2025年3月31日止三个月期间,并无认股权证到期或获行使。
12.
每股普通股收益
每股普通股基本收益是使用库藏法计算的,方法是将净收益除以该期间已发行普通股的加权平均数。稀释每股普通股收益根据潜在稀释普通股的影响调整基本每股普通股收益,并使用库存股法计算。潜在摊薄普通股包括根据我们的股权补偿计划可发行的股份的摊薄影响,包括股票期权、限制性股票单位和业绩股票单位,以及在行使认股权证时可发行的股份。稀释每股收益不包括反稀释证券,后者代表与根据我们的股权补偿计划和根据行使认股权证可发行的股票相关的潜在普通股数量,这些股票被排除在稀释每股普通股收益之外,因为它们的影响本来是反稀释的。
下表列出了基本和稀释每股普通股收益的计算:
截至3月31日的三个月,
2025
2024
分子:
净收入
$
68.0
$
9.0
分母:
加权-平均已发行股数-基本
54.4
52.2
稀释性证券-股权奖励
2.9
—
加权-平均流通股数-稀释
57.3
52.2
每股普通股收益-基本
$
1.25
$
0.17
每股普通股收益-摊薄
$
1.19
$
0.17
反稀释证券
4.0
4.5
13.
收入确认
该公司的大部分收入来自对客户的产品销售。该公司还通过其生物服务产品和为第三方和向第三方的套件预订以及合同和赠款产生收入。公司在客户取得对承诺的商品或服务的控制权时确认收入,其金额反映了公司通过分析以下五个步骤预期获得以换取这些商品或服务的对价:(1)识别与(a)客户的合同;(2)识别合同中的履约义务;(3)确定交易价格;(4)将交易价格分配给合同中的履约义务;(5)在主体履行履约义务时(或作为)确认收入。
该公司的鼻用纳洛酮产品在零售药店和数字商务网站进行非处方商业销售,并在零售药店、卫生部门、地方执法机构、社区组织、药物滥用中心和其他联邦机构通过医生指导或长期订单处方进行销售。
公司OTC NARCAN ® 客户合同是固定价格合同。公司在药店和批发商从公司使用的第三方物流仓库接收产品时开具发票并记录收入,这是控制权转移给客户的时间点。OTC NARCAN的收入 ® 按销售净价(交易价格)入账,其中包括对建立准备金的可变对价的估计。可变对价的估计包括退货备抵、专业分销商费用、批发商费用和及时付款折扣。OTC NARCAN ® 也可能通过第三方在线零售商以寄售方式销售,其中收入在销售给最终客户的时间点确认。公司向这些第三方在线零售商支付销售佣金和履约费,在简明综合经营报表中分别记录为SG & A费用和商业产品销售成本。来自OTC NARCAN的收入 ® 在与该等可变对价相关的不确定性随后得到解决时,确认的累计收入金额很可能不会发生重大转回的范围内予以确认。公司在估算OTC NARCAN收益备抵过程中考虑了几个因素 ® ,包括分销渠道内的库存水平、产品保质期和历史退货活动,包括已售出的产品已过退货期的活动,以及其他相关因素。因为退回的产品不能转售,产品退货没有相应的资产。
截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月,公司按主要来源分类的收入如下:
截至2025年3月31日止三个月
截至2024年3月31日止三个月
USG
非USG
合计
USG
非USG
合计
商业产品销售
$
0.1
$
45.2
$
45.3
$
0.3
$
118.2
$
118.5
MCM产品销售
66.6
90.0
156.6
114.1
41.3
155.4
所有其他收入 (1)
12.1
8.2
20.3
7.4
19.1
26.5
总收入
$
78.8
$
143.4
$
222.2
$
121.8
$
178.6
$
300.4
(1) “所有其他收入”包括服务和合同以及赠款收入。
分配给剩余履约义务的交易价格
截至2025年3月31日,公司未履行履约义务的未来合同价值约为$
270.4
百万与公司订立的所有安排有关。公司预计确认$
199.3
万元未来未履行的履约义务
24
几个月。未履行履约义务的收入确认金额和时间可能会发生变化。与未履行履约义务相关的未来收入不包括公司收入安排中未行使的期权期的价值。通常,制造活动的时间会根据客户需求和资源可用性而变化。政府拨款可能会影响产品交付的时间。根据开发合同从USG获得开发资金支持的公司开发活动的成功也会影响收入确认的时间。
合同资产
公司将与创收合同相关的应收账款和递延成本视为合同资产,这些不包括在存货或物业、厂房和设备中,并且公司目前没有合同出票权。截至2025年3月31日和2024年12月31日,公司 有$
13.5
百万安 d $
9.7
百万 分别为合同资产 记录在简明合并资产负债表的“应收账款,净额”内。
合同负债
如果在报告期末未将履约义务转移给客户,则与分配给这些履约义务的金额相关的收到的现金在简明合并资产负债表上作为合同负债反映,并递延至这些履约义务的控制权转移给客户。
下表列示合同负债余额的前滚情况:
合同负债
2024年12月31日余额
$
9.3
2025年3月31日余额
$
8.9
期初计入合同负债的金额在当期确认的收入:
$
1.3
截至2025年3月31日和2024年12月31日,合同负债的当期部分为$
4.5
百万美元
4.8
万,分别计入简明合并资产负债表“其他流动负债”。
应收账款和预期信用损失准备金
应收账款,包括未开票的应收账款合同资产,包括以下内容:
2025年3月31日
2024年12月31日
应收账款:
开单
$
174.0
$
135.4
未开票
30.9
19.6
预期信贷损失备抵
(
1.2
)
(
0.5
)
应收账款,净额
$
203.7
$
154.5
我们维持预期信用损失备抵,这表示由于特定客户无法或不愿意支付我们的费用或可能影响我们完全收回已开票应收账款的能力的纠纷而产生的信用风险的估计总金额。我们在特定认定基础上估算当期计提的预期信用损失准备,并考虑应收账款余额账龄、对特定客户情况的了解、同类客户历史收款经验等因素。应收账款,扣除预期信用损失准备金,代表我们预计收取的金额。我们的实际经验可能与我们的估计有所不同。在每个报告日,我们调整预期信用损失准备金以反映我们当前的估计。
14.
租约
公司为办公室、研发设施及制造设施经营租赁的承租人。公司在开始时确定一项安排是否为租约。经营租赁计入使用权资产和负债。
租赁费用构成部分如下:
截至3月31日的三个月,
2025
2024
经营租赁成本:
使用权资产摊销
$
0.6
$
0.9
租赁负债利息
0.2
0.2
经营租赁总成本
$
0.8
$
1.1
经营租赁成本在公司简明综合经营报表中反映为“产品和服务销售成本,净额”、“研发”费用和“SG & A”费用的组成部分。
与承租人活动相关的补充资产负债表信息如下:
租约
分类
2025年3月31日
2024年12月31日
经营租赁使用权资产
其他资产
$
6.6
$
11.7
经营租赁负债,流动部分
其他流动负债
$
1.9
$
2.7
经营租赁负债
其他负债
5.1
9.7
经营租赁负债合计
$
7.0
$
12.4
经营租赁:
加权平均剩余租期(年)
5.8
5.8
加权平均贴现率
6.6
%
5.5
%
15.
所得税
截至2025年3月31日及2024年3月31日止年度及截至2025年12月31日及2024年12月31日止年度的估计有效年税率(不包括离散调整的影响)为
27
%和
19
%,分别。截至2025年3月31日及2024年3月31日止三个月的实际税率为
27
%和
26
%,分别。估计有效年度税率和有效季度税率的增加主要是由于估计利润的增加以及收入和亏损的司法管辖组合的变化。
公司根据美国公认会计原则为递延所得税资产建立估值备抵,其中规定,除非更有可能实现所得税优惠,否则应建立此类估值备抵。递延所得税资产的最终变现取决于这些暂时性差异可抵扣期间未来应纳税所得额的产生。在每个报告期,公司在进行此评估时会考虑递延税项负债和资产的预定转回、结转期的可用税款、税务规划策略和预计的未来应税收入。
16.
诉讼
证券与股东诉讼
关于下文所述的具体法律诉讼和索赔,除非另有说明,否则可能损失的金额或范围无法合理估计。无法保证一项或多项事项(包括下述事项)在随后任何报告期内的结算、解决或其他结果不会对公司该期间的经营业绩或现金流量或公司的财务状况产生重大不利影响。
于2021年4月20日、2021年5月14日和2021年6月2日,代表公司普通股的购买者在美国马里兰州地区法院对公司及其某些现任和前任高级管理人员提起了推定的集体诉讼,寻求根据《交易法》寻求补救。这些投诉分别由Palm Tran,Inc. – Amalgamated Transit Union Local 1577 Pension Plan;Alan I. Roth;和Stephen M. Weiss提出。投诉指控(其中包括)被告对公司有关新冠疫苗原料药的制造能力(此处简称“CDMO制造能力”)作出虚假和误导性陈述。这些案件于2021年12月23日合并,标题为re Emergent BioSolutions Inc. Securities Litigation,No. 8:21-CV-00955-PWG(“联邦证券集体诉讼”)。合并事项的主要原告(“主要原告”)是新斯科舍省卫生雇员养老金计划和劳德代尔堡市警察和消防员退休系统。于2024年6月18日下达命令,批准首席原告的集体认证动议和任命集体代表。
2024年9月12日,公司与主要原告签订了一项原则协议,以解决针对公司以及公司现任和前任高级管理人员和董事的每一项索赔。2024年10月4日,法院初步批准拟议和解,下令通知和解类别,并安排在2025年2月27日举行公平听证会。2025年2月6日,主要原告提出了一项动议,要求最终批准集体诉讼和解、证明和解类别和批准分配计划以及请求裁决律师费、偿还费用和赔偿主要原告的动议。根据和解协议,针对公司及其高级管理人员和董事的索赔在有偏见的情况下被驳回,并被解除,以换取公司支付$
40.0
百万,$
30.0
其中百万元由保险收益支付,于2024年第四季度提供资金。公司在截至2024年12月31日止年度的综合经营报表的“销售、一般和行政”费用中分别将结算和保险可收回金额记录为税前经营费用和收入。在预定于2025年2月27日举行的公平听证会上,法院最终批准了和解。
2021年6月29日,林肯郡警察养老基金(“林肯郡”)以及Pooja Sayal于2021年8月16日代表公司向美国马里兰州地方法院提起推定股东派生诉讼,指控公司某些现任和前任高级职员和董事违反信托义务、浪费公司资产以及不当得利,每一项指控都与CDMO制造能力有关。除了金钱损失,这些投诉还寻求实施多个公司治理和内部政策变化。2021年11月16日,这些案件在re Emergent BioSolutions Inc. Stockholder Derivative Litigation,Master Case No. 8:21-CV-01595-DLB中的标题下合并。2022年1月3日,林肯郡申诉被指定为合并行动中的执行申诉。2022年4月13日,法院批准了双方在联邦证券集体诉讼中共同约定并中止诉讼程序和发现,直至事实发现结束。
于2021年9月15日、2021年9月16日和2021年11月12日,Chang Kyum Kim、Mark Nevins和罗德岛州雇员退休系统、North Collier Fire Control and Rescue District Firefighters Pension Plan以及Pembroke Pines Firefighters & Police Officer Pension Fund分别代表公司在特拉华州衡平法院针对其某些现任和前任高级职员和董事违反信托义务、不当得利和内幕交易提起了推定的股东派生诉讼,每项指控均与CDMO制造能力有关。除了金钱损失,投诉还寻求实施多个公司治理和内部政策变化。2022年2月2日,这些案件在re Emergent BioSolutions,Inc. Derivative Litigation,C.A. No. 2021-0974-MTZ中的标题下合并,机构投资者作为共同首席原告。2022年3月4日,被告提出驳回申诉的动议。2022年3月29日,一项命令被授予暂停所有诉讼程序,等待联邦证券集体诉讼的最终、不可上诉的判决。
2021年12月3日、2021年12月22日和2022年1月18日,Zachary Elton、Eric White和Jeffrey Reynolds分别代表公司在马里兰州蒙哥马利县巡回法院对公司的某些现任和前任高级职员和董事提起了推定的股东派生诉讼,罪名是违反信托义务、不当得利、浪费公司资产、未能维持内部控制、作出或导致作出虚假和/或误导性陈述和重大遗漏、内幕交易以及以其他方式违反联邦证券法,每项指控均与CDMO制造能力有关。这些投诉寻求金钱和惩罚性赔偿。2022年2月22日,法院根据案件编号C-15-21-CV-000496下达了合并这些诉讼的命令。2022年3月9日,双方提交了中止诉讼程序和发现的联合规定,据此,双方同意中止所有诉讼程序,直至对被告的驳回动议作出裁决后30个日历日,并于2023年11月2日,法院批准了双方的联合规定,将诉讼程序的中止和发现延长至联邦证券集体诉讼中的事实发现结束。
除上述行动外,公司还收到司法部、SEC(下文进一步讨论)和马里兰州总检察长办公室的询问和传票,要求出示与这些事项相关的文件。公司出示了文件作为回应,如果有进一步的要求,将继续配合这些政府询问。
2025年第一季度,公司收到了纽约总检察长办公室的额外询问,该询问涉及公司前首席执行官过去的某些交易活动。该公司已出示文件,并正在就此事与纽约总检察长办公室合作。
该公司还收到了众议员卡罗琳·马洛尼和众议员吉姆·克莱伯恩的询问和传票,他们分别是众议院监督和改革委员会和冠状病毒危机特别委员会的成员,以及卫生、教育、劳工和养老金委员会的参议员默里。公司根据这些询问的要求制作了文件并提供了证词和简报,Select小组委员会于2022年12月9日发布了与冠状病毒危机相关的最终报告。
2025年3月7日,原告Lincolnshire和Pooja Sayal向美国马里兰州地区法院提交了一项动议,寻求初步批准就上述提及的衍生事项达成和解的规定(“拟议和解”)。
具体而言,拟议的和解旨在解决以下各方之间和之间的所有事项:(i)Lincolnshire和Pooja Sayal,在re Emergent BioSolutions Inc. Stockholder Derivative Litigation,Master Case No. 8:21-CV-01595-DLB中标题为股东派生诉讼的原告,在美国马里兰州地区法院待决;(ii)North Collier Fire Control and Rescue District Firefier Pension Plan,Chang Kyum Kim和Mark Nevins,在re Emergent BioSolutions Inc. Derivative Litigation中标题为2021-0974-MTZ的股东派生诉讼的原告,在特拉华州衡平法院待决;(iii)Zachary Elton、Jeffery Reynolds和Eric股东派生诉讼的原告标题为Elton v. Kramer,et al,Case No。C-15-CV-21-000496,在马里兰州巡回法院待决,涉及Montgomery县;(iv)Richard J. Levine和Christopher Seaver,Re Emergent BioSolutions Inc. Demand Refused Stockholder Derivative Litigation中标题为股东派生诉讼的原告,主文件编号8:23-CV-02969-DLB,在美国马里兰州地方法院待决;(v)Christopher Andrews,标题为Andrews v. Kramer,C.A. No. 2024-0925的股东派生诉讼的原告-
MTZ,尚待特拉华州衡平法院审理;(vi)个别被告Robert G. Kramer Sr.、Fuad El-Hibri、Richard S. Lindahl、Ronald B. Richard、TERM3、Zsolt Harsanyi、Louis W. Sullivan、TERM5、George A. Joulwan、Jerome M. Hauer、TERM7、Kathryn C. Zoon、Marvin White、Syed T. Husain、Seamus Mulligan、TERM9、Adam Havey、Sean Kirk、Atul Saran和Sue Bailey和(vii)公司作为名义被告(与个别被告合称“被告”
不迟于
20
在提议的和解中规定的所有先决条件满足后的工作日,被告必须促使其保险人向公司支付和解金额$
15.0
万,减去法院批准的费用和支出金额。 此外,不迟于
60
在建议和解所载的所有先决条件达成后数天,公司须进行一系列公司治理改革,并维持该等改革的期限不少于
四年
,但须遵守建议和解中规定的条款和条件。拟议的和解须经法院批准,其中不包括承认任何被告的过错、责任或不当行为。法院尚未对该动议作出裁决。
SEC执法程序
如先前披露,在2021年第二季度,公司收到了SEC的传票,涉及与上述“证券诉讼”标题下所述事件有关的某些披露。该公司一直在配合SEC的调查。2025年第一季度,公司认定调查导致的损失很可能发生,损失金额可以合理估计。因此,该公司在截至2024年12月31日的年度综合经营报表中的“销售、一般和行政”费用中记录了应计费用$
1.5
万,相关负债计入我们截至2024年12月31日的合并资产负债表“其他流动负债”。2025年4月7日,公司同意SEC进入一项行政命令,根据该命令,公司同意停止并停止实施或导致违反1933年《证券法》第17(a)(2)条,并支付罚款$
1.5
百万。公司于2025年4月18日缴纳了罚款。
2022年终止与Janssen Pharmaceuticals,Inc.的制造服务协议。
于2020年7月2日,公司透过其全资附属公司Emergent Manufacturing Operations Baltimore,LLC与杨森订立杨森协议,以进行基于ADVAC技术的重组产品(“产品”)的大型原料药制造,用于强生的在研型SARS-CoV-2疫苗Ad26.COV2-S。
2022年6月6日,双方交换了通知,声称存在重大违反杨森协议的行为,双方均声称对方未能履行关键的合同义务。杨森随后启动仲裁程序,公司以反诉应诉。于2024年7月3日,公司与杨森订立和解协议,以解决各方因杨森协议及上述活动产生的所有索赔。根据和解协议条款,杨森向公司支付了$
50.0
2024年7月31日的百万。
从2022年第四季度开始,由于与杨森的仲裁程序预计将延长一年以上,公司将与杨森协议相关的金额从“存货净额”和“预付费用和其他流动资产”重新分类为“其他资产”,导致$
152.7
截至2022年12月31日简明合并资产负债表上与杨森协议相关的长期资产百万。宣布和解协议前“其他资产”内的长期资产余额为$
158.7
百万。该公司录得$
50.0
2024年第二季度简明合并经营报表中的“产品和服务销售额,净额”和“成本产品和服务销售额,净额”中的百万,以反映结算应收账款作为杨森协议交易价格的变化。此外,该公司录得$
110.2
2024年第二季度在简明综合经营报表“成本产品和服务销售,净额”内的百万美元,用于将剩余存货减记至其可变现净值和估计处置成本。结算金额的应收款项已于2024年第三季度收回,并有
无
截至2024年12月31日与杨森协议相关的“其他资产”内剩余的长期资产余额。
17.
分段信息
在2025年第一季度,使用ASC 280中提供的指导, 分部报告 (“ASC 280”),以及ASU2023-07的采用, 分部报告(专题280) ,公司重新评估了其可报告分部和经营分部。根据对公司内部运营和报告结构的更新以及ASC 280中概述的定量测试,公司现在管理其业务时将重点放在
two
可报告分部;商业产品分部,其中包括NARCAN ® 产品,以及MCM产品分部,该分部包括炭疽-MCM产品、天花-MCM产品及其他产品。公司的服务经营分部不再满足确定可报告分部的数量门槛,现在与公司的合同和赠款业务一起包含在“所有其他收入”中。
该公司的首席运营决策者(“CODM”)是其总裁兼首席执行官。主要经营决策者根据分部经调整毛利率评估公司可报告分部的表现。公司将分部调整后毛利率定义为销售额减去销售成本,不包括重组成本、金融工具公允价值变动、结算费用、净额和每个可报告分部的库存增加拨备。公司不会将无形资产摊销、研发费用、销售、一般及行政成本、利息及其他收入(费用)或税项分配至经营业绩中由主要经营决策者定期审阅的各报告分部。主要经营决策者使用这些报告的衡量标准来评估分部业绩、分配资源并监测预算和指导与实际结果的对比。CODM使用这些指标来做出关键的运营决策,例如有关向每个细分市场分配资本和其他资源的决策。分部报告的会计政策与公司截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告附注2 「重要会计政策概要」所述相同。分部间收入、销售成本和利润在主要经营决策者定期审查的分部计量中被消除,因为这些活动在合并中被消除,因此不包括在管理层对每个分部的业绩评估中。
由于公司的经营资产是共享或混合的,因此公司以公司整体为基础管理其资产,而不是按分部进行管理。因此,公司的主要经营决策者不会定期按分部检讨任何资产资料,因此,公司不会按分部报告资产资料。分部资产的计量在简明合并资产负债表中以“总资产”列报。
对于以下所列的所有表格,上期披露已重新编制,以符合本期分部的列报方式。
下表列出了向主要经营决策者提供的分部信息,以及截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的简明综合经营报表中报告的分部调整后毛利率与所得税前收入的对账:
截至3月31日的三个月,
2025
2024
收入可报告分部:
商业产品
$
45.3
$
118.5
MCM产品
156.6
155.4
收入调节:
201.9
273.9
所有其他收入 (1)
20.3
26.5
总收入
$
222.2
$
300.4
销售成本可报告分部:
商业产品
$
24.5
$
52.1
MCM产品 (2)
49.2
61.8
可报告分部合计
$
73.7
$
113.9
分部调整后毛利率可报告分部:
商业产品
$
20.8
$
66.4
MCM产品 (2)
107.4
93.6
可报告分部合计
$
128.2
$
160.0
与所得税前收入的调节:
所有其他收入减去其他收入成本 (1)
$
6.5
$
(
3.8
)
无形资产摊销
(
16.3
)
(
16.2
)
重组成本
0.8
0.1
库存增加准备金
(
1.8
)
—
金融工具公允价值变动
—
(
0.5
)
研究与开发
(
15.1
)
(
15.1
)
销售,一般和行政
(
52.4
)
(
84.7
)
利息支出
(
14.7
)
(
24.3
)
持有待售资产损失
(
12.2
)
—
其他,净额
69.7
(
3.4
)
所得税前收入
$
92.7
$
12.1
(1) “所有其他收入”和“所有其他收入减去其他收入成本”分别包括服务和合同及赠款收入,以及服务和合同及赠款收入减去服务成本。
(2) 不包括$
1.8
截至2025年3月31日止三个月的库存增加准备金百万美元,$
0.5
截至二零二四年三月三十一日止三个月金融工具公允价值变动百万元人民币(
0.8
)百万和$(
0.1
)截至2025年3月31日及2024年3月31日止三个月的重组成本各百万元。
下表包括每个可报告分部的折旧费用:
截至3月31日的三个月,
2025
2024
应报告分部的折旧:
MCM产品
$
4.2
$
5.6
未计入应报告分部折旧的项目:
所有其他分部
2.2
2.6
其他
2.7
3.5
折旧总额
$
9.1
$
11.7
项目2。管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
以下有关我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析,应与我们的未经审核简明综合财务报表和随附的附注以及本季度报告表格10-Q其他地方所载的其他财务信息以及我们截至2024年12月31日止年度的表格10-K年度报告(“2024年表格10-K”)所载的经审核综合财务报表和相关附注一并阅读。本讨论和分析中包含的或本季度报告10-Q表格其他地方列出的一些信息包括与我们的业务和融资计划和战略有关的信息,以及涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。您应该仔细查看表格10-Q上本季度报告中题为“风险因素”和“关于前瞻性陈述的注意事项”的部分,以讨论可能导致实际结果与以下讨论和分析中包含的前瞻性陈述中描述或暗示的结果存在重大差异的重要因素。
业务概览
Emergent BioSolutions Inc.(“Emergent”、“公司”、“我们”、“我们的”)是一家全球性生命科学公司,专注于提供创新的准备和响应解决方案,以应对意外、故意和自然发生的公共健康威胁(“PHT”)。该公司的解决方案包括产品组合、产品开发组合以及合同开发和制造服务(“CDMO”)组合。
我们目前专注于以下四个PHT类别:化学、生物、放射、核和爆炸物(“CBRNE”);新出现的传染病(“EID”);新出现的健康危机;以及急性、紧急和社区护理。我们有10个产品组合,这些产品贡献了我们收入的很大一部分,并销售给政府和商业客户。此外,我们还有一个开发管道,包括临床前和临床阶段候选产品的多样化组合。最后,我们拥有一个完全集成的CDMO服务组合,涵盖开发服务、原料药制造以及药品制造和包装。
该公司以市场和客户为重点构建业务。因此,业务结构的关键组成部分包括以下四个产品和服务类别:NARCAN ® 商业产品、炭疽-医疗对策(“MCM”)产品、天花-MCM产品和紧急生物服务(CDMO)服务(“生物服务”)。
公司管理业务的重点是三个经营分部:(1)由NARCAN组成的商业产品分部 ® 鼻喷剂;(2)MCM产品分部,包括炭疽-MCM、天花-MCM和其他产品,以及(3)服务分部,包括我们的生物服务产品。商业产品和MCM产品是我们的两个可报告分部(有关我们可报告分部的更多信息,请参阅本10-Q表第一部分第1项简明综合财务报表附注中的附注17“分部信息”)。
商业产品部分:
我们的大部分商业产品收入来自以下产品:
纳尔坎 ®
• 纳尔坎 ® (Naloxone HCL)Nasal Spray,一种纳洛酮的鼻内制剂,经美国食品药品监督管理局(“FDA”)(包括非处方药(“OTC”)形式)和加拿大卫生部批准,用于紧急治疗已知或疑似阿片类药物过量,表现为呼吸和/或中枢神经系统抑制。
KLOXXADO的独家商业权利 ® 在美国和加拿大的分布
2025年1月14日,公司宣布与Hikma Pharmaceuticals Inc.(“Hikma”)达成协议,其中公司获得Hikma的KLOXXADO在美国和加拿大的产品销售和营销的独家商业权利 ® (盐酸纳洛酮)鼻喷剂,一种8毫克的纳洛酮制剂。
MCM产品分部:
我们的MCM产品收入的大部分来自以下产品和采购的候选产品:
炭疽-MCM产品
• 菊石 ® (炭疽免疫球蛋白静脉注射(人)),唯一获得FDA和加拿大卫生部许可的多克隆抗体治疗剂,用于联合适当的抗菌药物治疗吸入性炭疽;
• BioThrax ® (炭疽疫苗吸附),唯一获得炭疽疾病一般用途预防和暴露后预防许可的疫苗;
• 赛芬杜斯 ® (炭疽疫苗吸附(AVA),佐剂),以前称为AV7909,最近被FDA批准用于在与推荐的抗菌药物联合给药时,在18至65岁的人疑似或确认暴露于炭疽杆菌后的疾病暴露后预防。赛芬杜斯 ® 由若干获授权的政府买家采购以供其使用;及
• Raxibacumab注射液,首个获得FDA许可用于治疗和预防吸入性炭疽的全人源单克隆抗体治疗剂。
天花-MCM产品
• ACAM2000 ® ,(天花(牛痘)疫苗,活的),FDA许可的唯一一种用于确定为天花感染高危人群的天花疾病主动免疫的单剂量天花疫苗;
• CNJ-016 ® (Vaccinia Immune Globulin Introvenous(Human)(VIGIV)),唯一获得FDA和加拿大卫生部许可的多克隆抗体治疗剂,用于解决天花疫苗接种的某些并发症;和
• TEMBEXA ® ,一种口服抗病毒药物,配方为100毫克片剂和10毫克/毫升口服混悬剂,每周给药一次,持续两周,已被FDA批准用于治疗成人和儿童患者,包括新生儿的天花病毒引起的天花病。
其他产品
• BAT ® (肉毒杆菌抗毒素七价(A、B、C、D、E、F、G)-(马)),唯一获得FDA和加拿大卫生部许可用于治疗症状性肉毒杆菌的七价抗毒素;
• 埃班加™(ansuvimab-zykl),一种通过单次静脉输液提供抗病毒活性的单克隆抗体,用于治疗埃博拉病毒。根据与Ridgeback Biotherapeutics(“Ridgeback”)的合作条款,Emergent将负责Ebanga的制造、销售和分销™在美国和加拿大,Ridgeback将作为Ebanga的全球接入合作伙伴™;和
• 特罗比加德 ® 硫酸阿托品、氯化奥多巴肟自动注射器,一种联合药物-装置自动注射器采购的候选产品,其中含有硫酸阿托品和氯化奥多巴肟。2024年4月2日,比利时联邦药品和健康产品局(简称“FAMHP”)承认并确认了Emergent撤销Trobigard自动注射器市场授权的请求。
出售RSDL ®
于2024年7月31日,公司订立股票及资产购买协议(“RSDL ® 协议》)与SERB Pharmaceuticals,透过其全资附属公司BTG International Inc.(统称“SERB”),据此(其中包括)公司出售其对RSDL的全球权利 ® ,以SERB(the“RSDL ® 交易”)。有关出售RSDL的更多信息,请参阅本10-Q表第一部分第1项简明综合财务报表附注中的附注4“资产剥离” ® .
服务板块:
公司的服务经营分部不再满足可报告分部的量化门槛,也不符合会计准则编纂280(分部报告)中规定的汇总标准,因此与“合同和赠款”一起归类于“所有其他收入”。有关公司可报告分部的更多信息,请参阅本10-Q表第一部分第1项简明综合财务报表附注中的附注17“分部信息”。
其他战略活动
2024年5月组织结构调整计划
2024年5月,公司启动2024年5月计划。这些战略行动导致公司在公司所有领域裁员约300人,裁撤约85个空缺职位,并关闭了公司的巴尔的摩-贝维尤药物制造工厂和马里兰州罗克维尔药物产品工厂。有关取消职位和关闭制造设施的决定受制于某些国家的当地法律和咨询要求,以及公司的业务需求。与2024年5月计划相关的重组费用自启动以来累计金额为1910万美元。与2024年5月计划有关的所有活动已在2024年第三季度基本完成。重组成本在简明综合经营报表中确认为经营费用,并根据公司对每一类经营费用的分类政策进行分类。
CHIKV VLP的开发里程碑付款
2024年7月18日,Bavarian Nordic宣布,欧洲药品管理局已验证了CHIKV VLP的上市许可申请,该申请于2024年6月提交。这一批准触发了根据买卖协议向公司支付的里程碑付款,金额为1,000万美元。
2024年8月13日,Bavarian Nordic宣布FDA已接受并授予CHIKV VLP的生物制品许可申请的优先审查,该申请触发了根据购销协议向公司支付的里程碑付款,金额为2000万美元。
2025年2月14日,Bavarian Nordic宣布FDA根据优先审查批准了CHIKV VLP,这触发了根据购销协议应收公司的开发里程碑付款,金额为3000万美元。
2025年2月28日,Bavarian Nordic公布,欧盟委员会批准了CHIKV VLP,这触发了根据买卖协议应收公司的开发里程碑付款,金额为2000万美元。
2024年8月组织结构调整计划
2024年8月,公司在公司的兰辛工厂启动了组织重组计划(“2024年8月计划”),该计划将公司的员工人数减少了约70人,并取消了几个空缺职位。该公司还实施了非劳动力优化努力,例如减少公司的外部和供应商支出。与2024年8月计划相关的重组费用自启动以来累计金额为270万美元。与2024年8月计划相关的所有活动预计将在2024年第四季度基本完成。重组成本在简明综合经营报表中确认为经营费用,并根据公司对每一类经营费用的分类政策进行分类。
KLOXXADO的独家商业权利 ® 在美国和加拿大的分布
2025年1月14日,公司宣布与Hikma达成协议,其中公司获得Hikma的KLOXXADO在美国和加拿大的产品销售和营销的独家商业权利 ® (盐酸纳洛酮)鼻喷剂,一种8毫克的纳洛酮制剂。
证券与股东诉讼
2024年9月12日,公司与针对公司的股东诉讼的主要原告原则上达成协议,以解决针对公司以及公司现任和前任高级管理人员和董事各自的索赔。2024年10月4日,法院初步批准拟议和解,下令通知和解类别,并安排在2025年2月27日举行公平听证会。2025年2月27日,法院最终批准了公司与主要原告之间的和解。根据和解协议,针对公司及其高级管理人员和董事的索赔被驳回,并被解除,以换取公司支付的4000万美元,其中3000万美元由保险收益支付,并在2024年第四季度提供资金。公司在截至2024年12月31日止年度的综合经营报表的“销售、一般和行政”费用中将结算和保险可收回金额分别记为税前经营费用和收入。
出售Baltimore-Bayview设施
2025年3月19日,公司完成向Syngene International(“Syngene”)出售其Baltimore-Bayview原料药制造设施。收盘时,Syngene支付了约3650万美元的现金收购价格,这取决于惯例的收盘后调整。根据此次出售,Syngene收购了与Baltimore-Bayview设施相关的资产和设备。此外,Emergent保留与Syngene合作确保该设施的制造服务和产能的权利,以用于未来的增长和大流行应对生产。有关进一步讨论,请参阅本10-Q表第一部分第1项简明合并财务报表附注中的附注4“资产剥离”。
2025年股份回购计划
2025年3月31日,公司宣布董事会已授权在2026年3月27日或之前回购最多5000万美元的公司普通股(“2025年股份回购计划”)。根据2025年股份回购计划进行的回购可不定期在公开市场或私下协商交易方式进行。回购任何股份的时间和金额将由公司管理层根据其对市场状况和其他因素的评估,包括公司普通股的市场价格、宏观经济环境和其他投资机会,与公司的内幕交易政策相一致,确定。2025年股份回购计划可能随时暂停或终止。截至2025年3月31日,我们没有根据该计划进行任何回购。
金融业务概览
收入
我们通过销售NARCAN产生商业产品收入 ® 鼻喷剂,在零售药店和数字商务网站以非处方方式进行商业销售,并在零售药店、卫生部门、地方执法机构、社区组织、药物滥用中心和其他联邦机构通过医生指导或长期订单处方进行销售。此外,我们之前还通过销售公司的旅行健康产品产生了商业产品收入,我们于2023年5月将其销售给了Bavarian Nordic。我们通过销售我们已上市的产品和采购候选产品产生了MCM产品收入。美国政府(“USG”)是我国政府-MCM产品的最大购买者,主要为国家战略储备购买我们的产品,这是一个医疗对策的国家储存库,包括关键抗生素、疫苗、化学解毒剂、抗毒素和其他关键医疗用品。USG主要根据长期、固定价格的采购合同采购我们的产品,通常有年度选择权。
我们还通过基于我们既定的开发和制造基础设施、技术平台和专业知识的生物服务产品组合从我们的服务部门产生收入。我们的服务包括在整个开发过程中提供完全集成的分子到市场的生物服务业务 面向小型到大型制药和生物技术行业和政府机构/非政府组织的服务、药物物质和药物产品。客户不时要求在我们的各个生产基地进行套房预订,这可能视事实和情况被视为租赁。
我们从USG和其他非政府组织获得了合同和赠款资助,以开展研发活动,特别是与解决某些CBRNE威胁和EID的项目有关。
我们的收入、经营业绩和盈利能力每季度会根据生产和交付的时间、所提供的制造服务的时间以及我们的业务性质而有所不同,这涉及在出现需求时提供大规模的产品和服务捆绑。我们预计,我们的季度财务业绩将继续存在变数。
产品销售和服务成本
商业和MCM产品 - 我们交付NARCAN所产生的主要费用 ® 而MCM产品由固定成本和可变成本组成。我们根据这些单位制造期间的平均每单位制造成本确定在报告期内销售的产品的产品销售成本。固定制造成本包括设施、公用事业和无形资产摊销。可变制造成本主要包括直接和间接制造支持人员的材料成本和人员相关费用、合同制造业务、基于销售的特许权使用费、运输和物流。除上述固定和可变制造成本外,产品销售成本取决于可用制造产能的利用率。对于我们的商业销售,其他相关费用包括基于销售的特许权使用费、运费和物流。
服务 - 我们交付生物服务产品所产生的主要费用包括固定和可变成本,包括人员、设备和设施成本。我们的制造过程包括生产散装材料和执行药物产品工作,以遏制和分配生物制品。对于药品产品客户,我们接收工作在制品库存准备分发。
研发(“R & D”)费用
我们将研发成本按发生时费用化。我们的研发费用主要包括:
▪ 人事相关费用;
▪ 就(其中包括)分析测试、独立监测或以其他方式管理我们的临床试验以及从我们的临床试验和非临床研究中获取和评估数据向专业服务提供商收取的费用;
▪ 与整个开发阶段的技术转让和扩大规模活动相关的成本,包括内部和通过第三方合同制造商;
▪ 我们的临床试验材料的生物服务成本;和
▪ 拟用于和用于临床试验和研发的材料的成本。
在许多情况下,我们从外部来源和第三方,如政府和非政府组织,或通过合作伙伴关系,寻求发展活动的资金。我们预计我们的研发支出将取决于以下因素:我们的临床试验结果、研发支出报销的可用性、在研候选产品的数量、我们可能启动的任何临床项目的规模、结构和持续时间、为后期临床试验大规模制造和开发我们的候选产品的相关成本,以及我们使用或依赖政府机构产生的数据的能力。
销售、一般和行政费用
销售、一般和行政(“SG & A”)费用主要包括与人事相关的成本和专业费用,以支持我们的高管、销售和营销、业务发展、政府事务、财务、会计、信息技术、法律、人力资源职能和其他公司职能。其他成本包括未以其他方式计入产品销售成本和生物服务或研发费用的设施成本。
所得税
所得税的不确定性使用确认阈值和计量属性进行会计处理,用于财务报表确认和计量在纳税申报表中采取或预期采取的税收状况。我们在财务报表中确认,如果根据该职位的技术优点,该职位更有可能在审计中得到维持,则该职位的影响。
税法、裁决、政策或相关法律法规解释的变化频繁发生,可能对我们的有效税率产生重大的有利或不利影响。2021年,经济合作与发展组织发布了对某些大型跨国企业的跨境利润适用15%全球最低税率的示范规则,称为支柱二。第二支柱现已由包括爱尔兰在内的大约36个国家颁布。这一最低税额被视为从2024年开始的期间成本,其影响包括在公司当期的财务经营业绩中。该公司正在监测立法进展,以及来自已颁布立法的国家的额外指导。我们预计2025年将有进一步的立法活动和行政指导。
管理层认为,与所得税拨备相关的假设和估计对公司的经营业绩至关重要。
关键会计政策和估计
编制我们的简明综合财务报表是根据美国普遍接受的会计原则编制的,这要求我们做出可能影响资产、负债、权益、收入和费用的报告金额以及或有资产和负债的相关披露的估计、判断和假设。我们会持续评估我们的估计、判断和方法。我们的估计基于历史经验和我们认为合理的其他各种假设,其结果构成对资产、负债和权益的账面价值以及收入和支出金额作出判断的基础 enses。实际结果可能与这些估计不同。向SEC提交的2024年10-K表格第二部分第7项中管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析中的“关键会计政策和估计”中包含的我们的关键会计政策和估计没有重大变化。
新会计准则
有关新会计准则的讨论,请参阅本季度报告第10-Q表第一部分第1项简明综合财务报表附注中的附注2“重要会计政策摘要”。
经营成果
经营业绩:
截至3月31日的三个月,
(百万,除%)
2025
2024
$变化
%变化
收入
商业产品销售,净额:
纳尔坎 ®
$
45.3
$
118.5
$
(73.2)
(62)
%
商业产品销售总额,净额
45.3
118.5
(73.2)
(62)
%
MCM产品销售额,净额:
炭疽MCM
47.9
55.9
(8.0)
(14)
%
天花MCM
106.4
50.2
56.2
112
%
其他产品
2.3
49.3
(47.0)
(95)
%
MCM产品销售总额,净额
156.6
155.4
1.2
1
%
所有其他收入 (1)
20.3
26.5
(6.2)
(23)
%
总收入
222.2
300.4
(78.2)
(26)
%
营业费用:
产品和服务销售成本,净额 (2)
88.5
144.6
(56.1)
(39)
%
研究与开发
15.1
15.1
—
—
%
销售,一般和行政
52.4
84.7
(32.3)
(38)
%
无形资产摊销
16.3
16.2
0.1
1
%
总营业费用
172.3
260.6
(88.3)
(34)
%
经营收入
49.9
39.8
10.1
(25)
%
其他收入(费用):
利息支出
(14.7)
(24.3)
9.6
40
%
持有待售资产损失
(12.2)
—
(12.2)
NM
其他,净额
69.7
(3.4)
73.1
NM
其他收入(费用)合计,净额
42.8
(27.7)
70.5
NM
所得税前收入
92.7
12.1
80.6
NM
所得税拨备
24.7
3.1
21.6
NM
净收入
$
68.0
$
9.0
$
59.0
NM
(1) “所有其他收入”包括服务和合同以及赠款收入
(2) 不含无形资产摊销
NM-没有意义
截至2025年3月31日止三个月与截至2024年3月31日止三个月比较
收入和毛利率
截至3月31日的三个月,
(百万美元)
2025
2024
%变化
总收入
$
222.2
$
300.4
(26)
%
合同和赠款
13.1
8.0
64
%
产品和服务销售,净额
$
209.1
$
292.4
(28)
%
产品和服务销售成本,净额
$
88.5
$
144.6
(39)
%
无形资产摊销
16.3
16.2
1
%
毛利率 (1)
$
104.3
$
131.6
(21)
%
毛利率% (1)
50
%
45
%
(1) 毛利率按产品及服务销售净额减产品及服务销售成本净额及无形资产摊销计算。毛利率百分比的计算方法是毛利率除以产品和服务销售净额。
截至2025年3月31日的三个月,总收入减少7820万美元,或26%,至2.222亿美元。减少的原因是商业产品收入减少7320万美元,服务收入减少1130万美元,但被合同和赠款收入增加510万美元以及MCM产品收入增加120万美元部分抵消。
截至2025年3月31日止三个月,毛利率减少2730万美元至1.043亿美元。截至2025年3月31日止三个月的毛利率百分比增加5个百分点至50%。毛利率下降是由于商业产品毛利率减少4570万美元,但被MCM产品毛利率增加1320万美元和服务毛利率增加520万美元部分抵消。毛利率和毛利率百分比不包括合同和赠款收入,因为相关成本是研发费用。
有关收入和毛利率的扩展讨论,请参见“分部业绩”。
未分配企业运营费用
研发费用
截至2025年3月31日止三个月的研发费用为1510万美元。
SG & A费用
截至2025年3月31日止三个月,SG & A开支减少3,230万美元,或38%,至5,240万美元。减少的主要原因是,由于在2023年第一季度开始的重组举措,薪酬和其他员工成本减少,营销成本减少,与上一年一般公司举措相关的专业服务费减少,包括组织转型咨询费和法律服务费减少。截至2025年3月31日止三个月,SG & A费用占总收入的百分比下降5个百分点至24%。
利息支出
截至2025年3月31日止三个月,利息支出减少960万美元,或40%,至1470万美元。减少的主要原因是与我们的银团借款相关的利息成本降低和偿债成本摊销降低,部分被与我们的定期贷款协议相关的利息支出增加所抵消。
持有待售资产损失
截至2025年3月31日止三个月,持有待售资产亏损1220万美元。持有待售资产的损失与马里兰州的仓库空间有关。
其他,净额
其他,截至2025年3月31日止三个月的净支出从340万美元增至收入6970万美元。73.10万美元的变化主要是由于与CHIK VLP相关的开发里程碑成就相关的收入5000万美元,加上重新计量认股权证负债的收益950万美元,将公司的Baltimore-Bayview设施出售给Syngene的收益790万美元,以及上一期间权益法投资的一次性注销。
所得税拨备
截至2025年3月31日止三个月,所得税拨备增加2160万美元至2470万美元。这一增长主要是由于收入和亏损的管辖组合发生了变化,反映出2025年第一季度美国的盈利能力高于其余预测季度。
可报告分部业绩
商业产品板块
截至3月31日的三个月,
(百万美元)
2025
2024
%变化
收入
$
45.3
$
118.5
(62
%)
销售成本
24.5
52.1
(53
%)
无形资产摊销
9.5
9.4
1
%
毛利率 (1)
$
11.3
$
57.0
(80
%)
毛利率% (1)
25
%
48
%
加回:
无形资产摊销
$
9.5
$
9.4
1
%
分部调整后毛利率 (2)
$
20.8
$
66.4
(69
%)
分部调整后毛利率% (2)
46
%
56
%
(1) 毛利率计算为收入减去销售成本和无形资产摊销。毛利率百分比的计算方法是毛利率除以收入。
(2) 分部调整后毛利率,这是一种非公认会计准则财务指标,我们的商业产品分部的计算方法是毛利率加上无形资产摊销。分部调整后毛利率百分比是一种非公认会计准则财务指标,计算方法为分部调整后毛利率除以收入。公司管理层利用分部调整后毛利率和分部调整后毛利率百分比来评估我们的持续运营以及内部规划和预测目的。我们认为,当与我们的GAAP财务信息进行集体审查时,这些非GAAP经营指标为投资者评估我们的经营业绩提供了有用的补充信息。
截至2025年3月31日止三个月与截至2024年3月31日止三个月比较
纳尔坎 ®
纳尔坎 ® 截至2025年3月31日止三个月,销售额减少7,320万美元,或62%,至4,530万美元。减少的主要原因是OTC NARCAN的销售额下降 ® 以及品牌NARCAN的加拿大零售额下降 ® ,主要是由不利的价格和数量组合所驱动。
产品销售成本及毛利率
截至2025年3月31日止三个月,商业产品销售成本减少2760万美元,或53%,至2450万美元。减少的主要原因是OTC NARCAN销售额下降 ® 以及品牌NARCAN的加拿大零售额下降 ® .
截至2025年3月31日的三个月,分配给商业产品的无形资产摊销一直为950万美元。
截至2025年3月31日止三个月,商业产品毛利率减少4570万美元,或80%,至1130万美元。截至2025年3月31日止三个月,商业产品毛利率百分比下降23个百分点至25%。下降主要是由于OTC NARCAN销量下降 ® 和较低品牌的NARCAN ® 销售。商业产品部门调整后毛利率不包括950万美元的无形资产摊销影响。
MCM产品板块
截至3月31日的三个月,
(百万美元)
2025
2024
%变化
收入
$
156.6
$
155.4
1
%
销售成本
50.2
62.2
(19
%)
无形资产摊销
6.8
6.8
—
%
毛利率 (1)
$
99.6
$
86.4
15
%
毛利率% (1)
64
%
56
%
加回:
无形资产摊销
$
6.8
$
6.8
—
%
或有对价公允价值变动
—
0.5
(100
%)
重组成本
(0.8)
(0.1)
NM
库存增加准备金
1.8
—
NM
分部调整后毛利率 (2)
$
107.4
$
93.6
15
%
分部调整后毛利率% (2)
69
%
60
%
(1) 毛利率计算为收入减去销售成本和无形资产摊销。毛利率百分比的计算方法是毛利率除以收入。
(2) 分部调整后毛利率,这是一种非公认会计准则财务指标,我们的MCM产品分部的计算方法是毛利率加上无形资产摊销、重组成本和与或有对价公允价值变动相关的非现金项目。分部调整后毛利率百分比是一种非公认会计准则财务指标,计算方法为分部调整后毛利率除以收入。公司管理层利用分部调整后毛利率和分部调整后毛利率百分比来评估我们的持续运营以及内部规划和预测目的。我们认为,当与我们的GAAP财务信息一起审查时,这些非GAAP经营指标为投资者评估我们的经营业绩提供了有用的补充信息。
NM-没有意义
炭疽MCM
截至2025年3月31日止三个月,炭疽MCM销售额减少8.0百万美元,或14%,至47.9百万美元。减少反映了与CYFENDUS相关的销售时间的影响 ® ,部分被与Anthrasil相关的销售时间所抵消 ® .炭疽疫苗产品销售主要根据USG行使的年度购买选择权进行。收入的波动是由年度购买选择权的行使时间、USG购买的时间、政府资金的可用性以及随后的公司交付订单造成的。
天花MCM
截至2025年3月31日止三个月,天花MCM销售额增加5620万美元,增幅为112%,至1.064亿美元。增长主要是由于ACAM2000较高 ® 和TEMBEXA ® 销售由于时间,部分被较低的VIGIV CNJ-016所抵消 ® ,由于时间关系。天花MCM收入的波动是由于现有采购合同中行使年度采购选择权的时间、USG采购的时间、政府资金的可用性以及公司随后交付的订单。
其他产品
截至2025年3月31日止三个月,其他产品销售额减少47.0百万美元,或95%,至2.3百万美元。减少的主要原因是BAT较低 ® 由于时间和没有RSDL导致的销售 ® 因出售RSDL而导致的产品销售 ® 去SERB。
MCM产品销售成本及毛利率
截至2025年3月31日止三个月,MCM产品销售成本减少1,200万美元,或19%,至5,020万美元。减少的主要原因是BAT的销售额下降 ® 和CYFENDUS ® ,由于时间关系,再加上没有RSDL ® 因出售RSDL而导致的产品销售 ® 到SERB,部分被甲烷烃的增加所抵消 ® 和ACAM2000 ® 销售,由于时间原因。
截至2025年3月31日的三个月,分配给MCM Products的无形资产摊销一直为680万美元。
截至2025年3月31日止三个月,MCM产品毛利率增加1320万美元,或15%,至9960万美元。截至2025年3月31日止三个月,MCM产品毛利率百分比增加8个百分点至64%。毛利率百分比的增长主要是由于有利的销售组合更多地侧重于利润率更高的产品,以及与上一季度相比停产成本有所下降。MCM产品部门调整后的毛利率不包括680万美元的无形资产摊销、180万美元的库存升级拨备和(0.8)万美元的重组成本的影响。
所有其他收入
截至2025年3月31日止三个月与截至2024年3月31日止三个月比较
服务收入
截至2025年3月31日止三个月,服务收入减少1130万美元,或61%,至720万美元。减少的原因是上一期间公司卡姆登工厂的收入,该工厂于2024年第三季度出售给博拉,部分被公司温尼伯工厂的产量增加所抵消。
合同和赠款
截至2025年3月31日的三个月,合同和赠款收入增加510万美元,增幅为64%,至1310万美元。增加的原因是与Ebanga有关的开发工作 TM .
截至2024年3月31日止三个月与截至2023年3月31日止三个月比较
收入和毛利率
截至3月31日的三个月,
(百万美元)
2024
2023
%变化
总收入
$
300.4
$
164.3
83
%
合同和赠款
8.0
6.5
23
%
产品和服务销售,净额
$
292.4
$
157.8
85
%
产品和服务销售成本,净额
$
144.6
$
152.9
(5)
%
无形资产摊销
16.2
17.0
(5)
%
毛利率 (1)
$
131.6
$
(12.1)
NM
毛利率% (1)
45
%
(8)
%
(1) 毛利率计算为产品和服务销售净额减去产品和服务销售成本净额和无形资产摊销净额。毛利率百分比的计算方法是毛利率除以收入。
NM-没有意义
截至2024年3月31日的三个月,总收入增加1.361亿美元,增幅为83%,至3.004亿美元。这一增长是由于MCM产品收入增加了1.182亿美元,商业产品收入增加了1230万美元,服务收入增加了410万美元,合同和赠款收入增加了150万美元。
截至2024年3月31日止三个月,毛利率增加1.437亿美元至1.316亿美元。截至2024年3月31日止三个月,毛利率增加53个百分点至45%。毛利率增长是由于MCM产品毛利率为1.113亿美元,服务毛利率为2550万美元,商业产品毛利率为
690万美元。毛利率和毛利率百分比不包括合同和赠款收入,因为相关成本是研发费用。
有关收入和毛利率的扩展讨论,请参见“分部业绩”。
未分配企业运营费用
研发费用
截至2024年3月31日的三个月,研发费用减少2560万美元,降幅63%,至1510万美元。减少的主要原因是我们将CHIKV VLP的开发计划出售给了Bavarian Nordic并减少了相关的间接费用,以及重组导致员工人数减少推动的间接费用减少。与Ebanga开发活动相关的费用增加部分抵消了减少额 TM .
SG & A费用
截至2024年3月31日止三个月,SG & A开支减少1660万美元,或16%,至8470万美元。减少的主要原因是,由于2023年第一季度开始的重组举措导致薪酬和其他员工成本减少,以及上一年与一般公司举措相关的专业服务费减少,包括组织转型咨询费。这些减少部分被与推出OTC NARCAN相关的营销费用增加所抵消 ® 以及更高的法律服务费。截至2024年3月31日止三个月,SG & A费用占总收入的百分比下降33个百分点至28%。
利息支出
截至2024年3月31日的三个月,利息支出增加了640万美元,增幅为36%,至2430万美元。增加的主要原因是与先前信贷协议和日期为2024年2月29日的宽容协议和修订相关的修订相关的费用相关的偿债成本摊销增加,但由于2023年期间本金支付导致公司银团借款的利息成本降低,部分抵消了摊销费用。
其他,净额
其他,截至2024年3月31日止三个月的收入净额从490万美元增至支出净额340万美元。830万美元或169%的变化主要是由于我们的货币市场账户余额减少导致利息收入减少,加上权益法投资的注销。
所得税拨备
截至2024年3月31日止三个月,所得税拨备减少2250万美元至310万美元。减少的主要原因是收入和损失的管辖组合发生了变化。
可报告分部业绩
商业产品板块
截至3月31日的三个月,
(百万美元)
2024
2023
%变化
收入
$
118.5
$
106.2
12
%
销售成本
52.1
45.8
14
%
无形资产摊销
9.4
10.3
(9
%)
毛利率 (1)
$
57.0
$
50.1
14
%
毛利率% (1)
48
%
47
%
加回:
无形资产摊销
$
9.4
$
10.3
(9
%)
分部调整后毛利率 (2)
$
66.4
$
60.4
10
%
分部调整后毛利率% (2)
56
%
57
%
(1) 毛利率计算为收入减去销售成本和无形资产摊销。毛利率百分比的计算方法是毛利率除以收入。
(2) 分部调整后毛利率,这是一种非公认会计准则财务指标,我们的商业产品分部的计算方法是毛利率加上无形资产摊销。分部调整后毛利率百分比是一种非公认会计准则财务指标,计算方法为分部调整后毛利率除以收入。公司管理层利用分部调整后毛利率和分部调整后毛利率百分比来评估我们的持续运营以及内部规划和预测目的。我们认为,当与我们的GAAP财务信息进行集体审查时,这些非GAAP经营指标为投资者评估我们的经营业绩提供了有用的补充信息。
截至2024年3月31日止三个月与截至2023年3月31日止三个月比较
纳尔坎 ®
纳尔坎 ® 截至2024年3月31日的三个月,销售额增长1810万美元,至1.185亿美元,增幅18%。这一增长主要是由品牌较高的NARCAN推动的 ® 对美国公共利益渠道的销售和OTC NARCAN的销售 ® ,部分被品牌NARCAN的加拿大零售额下降所抵消 ® .
其他商业产品
截至2024年3月31日止三个月,其他商业产品销售额减少580万美元,或100%,至无销售额。该公司出售了Vivotif ® 和Vaxchora ® 作为我们2023年第二季度旅行健康业务的一部分,将其转让给Bavarian Nordic。
产品销售成本及毛利率
截至2024年3月31日的三个月,商业产品销售成本增加630万美元,增幅为14%,至5210万美元。增长主要是由于OTC NARCAN的销售额增加 ® ,于2023年第三季度推出,部分被品牌NARCAN的加拿大零售额下降所抵消 ® .
截至2024年3月31日止三个月,分配给商业产品的无形资产摊销减少90万美元,或9%,至940万美元。减少的原因是2023年第二季度作为旅行健康业务的一部分出售给Bavarian Nordic的无形资产导致摊销费用减少。
截至2024年3月31日止三个月,商业产品毛利率增加6.9百万美元,或14%,至57.0百万美元。截至2024年3月31日止三个月,商业产品毛利率百分比增加1个百分点至48%。增长主要是由于OTC NARCAN销售额增加 ® 和较低品牌的NARCAN ® 销售。商业产品部门调整后的毛利率不包括940万美元的无形资产摊销的影响。
MCM产品板块
截至3月31日的三个月,
(百万美元)
2024
2023
%变化
收入
$
155.4
$
37.2
NM
销售成本
62.2
55.4
12
%
无形资产摊销
6.8
6.7
1
%
毛利率 (1)
$
86.4
$
(24.9)
NM
毛利率% (1)
56
%
(67)
%
加回:
无形资产摊销
$
6.8
$
6.7
1
%
或有对价公允价值变动
0.5
0.3
67
%
重组成本
(0.1)
2.0
(105
%)
分部调整后毛利率 (2)
$
93.6
$
(15.9)
NM
分部调整后毛利率% (2)
60
%
(43)
%
(1) 毛利率计算为收入减去销售成本和无形资产摊销。毛利率百分比的计算方法是毛利率除以收入。
(2) 分部调整后毛利率,这是一种非公认会计准则财务指标,我们的MCM产品分部的计算方法是毛利率加上无形资产摊销、重组成本和与或有对价公允价值变动相关的非现金项目。分部调整后毛利率百分比是一种非公认会计准则财务指标,计算方法为分部调整后毛利率除以收入。公司管理层利用分部调整后毛利率和分部调整后毛利率百分比来评估我们的持续运营以及内部规划和预测目的。我们认为,当与我们的GAAP财务信息一起审查时,这些非GAAP经营指标为投资者评估我们的经营业绩提供了有用的补充信息。
NM-没有意义
炭疽MCM
截至2024年3月31日止三个月,炭疽MCM销售额增加34.0百万美元,或155%,至5590万美元。该增长反映了与CYFENDUS相关的销售时间的影响 ® 和BioThrax ® .炭疽疫苗产品销售主要根据USG行使的年度购买选择权进行。收入的波动是由年度购买选择权的行使时间、USG购买的时间、政府资金的可用性以及随后的公司交付订单造成的。
天花MCM
截至2024年3月31日止三个月,天花MCM销售额增加43.0百万美元至50.2百万美元。增长主要是由于更高的VIGIV CNJ-016 ® 和ACAM2000 ® 销售由于时间。天花MCM收入的波动是由于现有采购合同中行使年度采购选择权的时间、USG采购的时间、政府资金的可用性以及公司随后交付的订单。
其他产品
截至2024年3月31日止三个月,其他产品销售额增加4120万美元至4930万美元。增长主要是由于BAT增加 ® 和RSDL ® 产品销售因时而起。
MCM产品销售成本及毛利率
截至2024年3月31日的三个月,MCM产品销售成本增加680万美元,或12%,至6220万美元。这一增长主要是由于BAT的销售额增加 ® 、VIGIV、BioThrax ® 和CYFENDUS ® ,部分被停机成本的下降所抵消。
截至2024年3月31日的三个月,分配给MCM Products的无形资产摊销增加了10万美元,即1%,至680万美元。增加是由于与Ebanga相关的无形资产摊销费用增加 TM ,于2023年下半年收购。
截至2024年3月31日止三个月,MCM产品毛利率增加1.113亿美元至8640万美元。截至2024年3月31日止三个月,MCM产品毛利率百分比增加123个百分点至56%。毛利率百分比的增长主要是由于有利的销售组合更多地侧重于利润率更高的产品,以及与上一季度相比停工成本有所下降。MCM产品部门调整后的毛利率不包括无形资产摊销680万美元、与或有对价公允价值变动相关的非现金项目0.5百万美元和重组成本(0.1)百万美元的影响。
所有其他收入
截至2024年3月31日止三个月与截至2023年3月31日止三个月比较
服务
截至2024年3月31日的三个月,服务收入增长410万美元,至1850万美元,增幅为28%。这一增长是由公司卡姆登工厂的产量增加推动的,但部分被公司坎顿和温尼伯工厂的产量减少所抵消。
合同和赠款
截至2024年3月31日止三个月,合同和赠款收入增加150万美元,增幅23%,至8.0百万美元。增加的原因是与Ebanga有关的开发工作 TM ,部分被其他发展举措的结束所抵消。
财务状况、流动性和资本资源
我们的财务状况概述如下:
3月31日,
12月31日,
(百万美元)
2025
2024
变动%
金融资产:
现金及现金等价物
$
149.1
$
99.5
50
%
受限制现金
3.7
6.1
(39)
%
现金、现金等价物和受限制现金总额
$
152.8
$
105.6
45
%
借款:
债务
665.7
663.7
—
%
借款总额
$
665.7
$
663.7
—
%
营运资金:
流动资产
$
706.8
$
598.7
18
%
流动负债
111.9
162.4
(31)
%
营运资金总额
$
594.9
$
436.3
36
%
资本资源的主要来源
我们历来通过现有现金和现金等价物、运营现金、开发合同、赠款融资和各种信贷协议下的借款,包括我们的定期贷款协议和我们不时建立的其他信贷额度,为我们的运营和资本支出提供资金。我们偶尔也会在行使股票期权时通过出售我们的普通股获得融资。截至2025年3月31日,我们拥有1.491亿美元的非限制性现金和现金等价物,根据循环信贷协议,可用借款能力高达1.00亿美元。截至2025年3月31日,公司认为其流动资金来源,包括债务和经营活动产生的现金流,足以为自这些综合财务报表发布之日起至少未来十二个月的运营提供资金。
2025年股份回购计划
2025年3月31日,公司宣布其董事会已授权2025年股票回购计划在2026年3月27日或之前回购最多5000万美元的公司普通股。根据2025年股份回购计划进行的回购可不定期在公开市场或私下协商交易方式进行。回购任何股份的时间和金额将由公司管理层根据其对市场状况和其他因素的评估,包括公司普通股的市场价格、宏观经济环境和其他投资机会,与公司的内幕交易政策相一致,确定。2025年股份回购计划可能随时暂停或终止。截至2025年3月31日,公司未根据该计划进行任何回购。
现金流
下表提供了关于我们截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的现金流量的信息:
截至3月31日的三个月,
(百万)
2025
2024
提供(使用)的现金净额:
经营活动
$
(11.2)
$
(62.6)
投资活动
59.5
(10.8)
融资活动
(0.4)
40.7
汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响
(0.7)
—
现金、现金等价物和受限制现金净变动
$
47.2
$
(32.7)
经营活动:
与截至2024年3月31日的三个月相比,截至2025年3月31日的三个月用于经营活动的现金净额减少了5140万美元。经营活动所用现金净额减少的主要原因是,不包括非现金项目的净收入增加7260万美元,但被2120万美元的负营运资本变动部分抵消,这主要是由于应付所得税减少、应收账款现金收款减少以及应计费用和其他负债减少,而预付和其他资产增加部分抵消了这一减少。
投资活动:
与截至2024年3月31日的三个月相比,截至2025年3月31日的三个月投资活动提供的现金净额增加了7030万美元。投资活动提供的现金净额增加的原因是,出售物业、厂房和设备的收益为3810万美元,其中包括将我们的巴尔的摩-湾景设施出售给Syngene的收益,扣除交易成本,2025年收到的与将我们的旅行健康业务出售给Bavarian Nordic相关的里程碑付款总额为3000万美元,以及购买物业、厂房和设备的减少。
融资活动:
与截至2024年3月31日的三个月相比,截至2025年3月31日的三个月用于筹资活动的现金净额增加了4110万美元。用于筹资活动的现金净额增加主要是由于我们的银团借款提供的现金净额与上一期间相比减少。
债务
截至2025年3月31日,该公司有7.00亿美元的固定和浮动利率债务,期限各不相同。有关进一步讨论,请参阅本10-Q表第一部分第1项简明综合财务报表附注中的附注10,“债务”。
影响资金需求的不确定性和趋势
我们预计将继续从以下来源为我们的短期和长期预期运营费用、资本支出、偿债要求、任何潜在的债务回购以及未来对我们普通股的任何回购提供资金:
• 现有现金及现金等价物;
• 出售我们的产品和Bioservices的净收益;
• 发展合同和赠款资助;
• 潜在资产出售所得款项;及
• 我们的定期贷款协议和循环贷款。
与产品销售以及我们的候选产品的开发和商业化相关的风险和不确定性很多。我们可能会寻求额外的外部融资,以提供额外的财务灵活性。我们未来的资本需求将取决于许多因素,包括(但不限于):
• 产品和服务销售的水平、时机和成本;
• 我们收购或投资公司、业务、产品或技术并将其整合的程度;
• 购置新设施和对新设施或现有设施进行资本改进;
• 我国债务项下的支付义务;
• 我们发展活动的范围、进展、结果和成本;
• 我们从合作伙伴、政府实体和非政府组织为我们的发展计划获得资金的能力;和
• 商业化活动的成本,包括产品营销、销售和分销。
如果我们的资本资源不足以满足我们未来的资本要求,我们将需要通过公共或私募股权或债务发行、银行贷款、合作和许可安排、成本削减、资产出售或这些选择的组合来满足我们的现金需求。
如果我们通过发行股本证券筹集资金,我们的股东可能会经历稀释。公共或银行债务融资(如果有)可能涉及包含契约的协议,例如我们的优先无抵押票据、我们的定期贷款协议和我们的循环信贷协议中包含的那些协议,这可能会限制或限制我们采取特定行动的能力,例如产生额外债务、进行资本支出、寻求收购机会、回购股票或宣布股息。如果我们通过与第三方的合作和许可安排筹集资金,可能需要放弃对我们的技术或产品候选者的宝贵权利,或以可能对我们不利的条款授予许可。
经济状况,包括市场波动和对金融市场的不利影响,可能会使以有吸引力的条件获得融资变得更加困难,或者根本无法获得。任何新的债务融资(如果有的话)的条款可能不如我们的高级无抵押票据、我们的定期贷款协议或我们的循环信贷协议对我们有利。如果无法获得融资或失去融资,我们的业务、经营业绩、财务状况和现金流将受到不利影响,我们可能被迫推迟、缩小范围或取消我们计划的许多活动。
未使用信贷能力
截至2025年3月31日和2024年12月31日,循环贷款项下的可用空间为:
(百万)
2025年3月31日
2024年12月31日
总容量
$
100.0
$
100.0
未使用产能
$
100.0
$
100.0
项目3。关于市场风险的定量和定性披露
有关我们运营产生的额外风险的讨论,请参阅公司截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告,标题为“项目1a。风险因素”以及“第1a项”中包含的更新。表格10-Q的本季度报告之风险因素」。
市场风险
我们有利率和外汇市场风险。由于我们的现金和现金等价物的短期到期,我们认为市场利率的上升可能不会对我们投资的实现价值产生重大影响。
利率风险
我们有固定和浮动利率混合的债务,我们对公司债务组合目前的固定-浮动组合感到满意。浮动利率债务的利息一般基于经不时修订的先前信贷协议中定义的欧元汇率,外加适用的保证金。加息可能会导致我们的浮动利率债务的利息支付增加。见本表格10-Q第一部分第1项简明综合财务报表附注中的附注10,“债务”。
我们可能会不时使用衍生工具来管理我们的利率风险和市场风险敞口。
我们通过分析假设市场利率的各种变化对我们的经营业绩的敏感性来评估我们对利率变化的敞口。假设截至2025年3月31日欧元汇率上升一个百分点,我们的利息支出每年将增加约250万美元。
外币汇率风险
我们面临全球外汇汇率波动的风险,主要是欧元、加元、瑞士法郎和英镑。我们管理外汇汇率风险的主要方式是在实际可行的范围内进行外汇对冲交易或在我们经营所在国家以当地货币产生经营费用。我们目前没有对冲我们所有的外汇敞口,外币汇率的变动可能会对我们的经营业绩产生不利或积极的影响。
项目4。控制和程序
评估披露控制和程序
我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下,评估了截至2025年3月31日我们的披露控制和程序的有效性。1934年《证券交易法》(“交易法”)规则13a-15(e)和15d-15(e)中定义的术语“披露控制和程序”是指公司的控制和其他程序,旨在确保公司根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在SEC规则和表格规定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于旨在确保公司在其根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息被积累并酌情传达给公司管理层,包括其主要执行人员和主要财务官员的控制和程序,以便及时就所要求的披露作出决定。管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和操作得多么好,都只能为实现其目标提供合理保证,管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必然会运用其判断。根据对截至2025年3月31日我们的披露控制和程序的评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截至该日期,我们的披露控制和程序在合理保证水平上是有效的。
财务报告内部控制的变化
根据《交易法》第13a-15(f)条和第15d-15(f)条的定义,在截至2025年3月31日的三个月内发生的对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的财务报告内部控制没有任何变化。
第二部分。其他信息
项目1。法律程序
见本表格10-Q第I部分第1项简明综合财务报表附注中的附注16“诉讼”。
项目1a。风险因素
公司的 截至本年度的10-K表格年度报告 2024年12月31日在项目1a标题下披露了与公司业务相关的风险和不确定性。风险因素。除下述情况外,公司2024年10-K表中所列的公司风险因素没有重大变化:
资产剥离和出售资产可能会对我们的业务产生负面影响,我们出售的业务或资产的留存负债可能会对我们的财务业绩产生不利影响。
结合我们稳定、扭转和转型公司的多年战略计划的执行,我们已经完成了几次资产剥离和出售。这些资产剥离和资产出售带来了可能对我们的业务产生负面影响的风险和挑战,包括与剥离业务和出售资产相关的保留负债、就或有负债向买方提供赔偿的义务以及与买方的潜在纠纷。
如果与资产剥离和资产出售相关的完成后负债和义务很大并超出我们的预期,我们的财务状况、经营业绩和现金流可能会受到负面影响。如果我们无法抵消与剥离或出售资产相关的收入和利润损失的摊薄影响,以及重大冲销,包括与商誉和其他无形资产相关的冲销,则任何剥离或资产出售都可能对我们的未来收益产生摊薄影响,这可能对我们的经营业绩和财务状况产生重大不利影响。
我们可能无法实现将我们的旅行健康业务出售给Bavarian Nordic、出售RSDL的预期收益 ® 向SERB出售我们在巴尔的摩-卡姆登的药物产品设施给Bora,并向Syngene出售我们的巴尔的摩-湾景药物制造设施。
2023年5月15日,根据买卖协议,我们完成了先前宣布的向Bavarian Nordic出售我们的旅行健康业务,包括Vaxchora的权利 ® 和vivotif ® ,以及我们处于开发阶段的基孔肯雅热候选疫苗CHIKV VLP、我们在瑞士伯尔尼的生产基地和我们在加利福尼亚州圣地亚哥的某些开发设施,现金购买价格为2.702亿美元,但须按惯例进行某些调整。此外,我们可能会收到与CHIKV VLP开发以及在美国和欧洲获得营销批准和授权相关的高达8000万美元的里程碑付款,以及基于Vaxchora总净销售额的高达3000万美元的基于销售的里程碑付款 ® 和vivotif ® 2026年历年。
2024年6月20日,公司附属公司Cangene BioPharma LLC(“Cangene”)(连同“卖方”Cangene)与Bora订立资产购买协议,根据该协议,卖方出售其位于巴尔的摩-卡姆登的药品设施,现金购买价格约为3500万美元。交易于2024年8月20日结束。
2024年7月31日,我们通过其全资子公司BTG International Inc.(统称“SERB”)与SERB Pharmaceuticals订立股票和资产购买协议,据此,除其他事项外,我们出售了我们对RSDL的全球权利 ® ,以SERB(the“RSDL ® 交易”)的现金购买价格为7500万美元,不包括与库存相关的惯常收盘调整。此外,SERB将在与采购RSDL的某个组件相关的里程碑达成后向美国支付500万美元 ® 去污洗液。该交易还包括向SERB出售Emergent Protective Products USA Inc.(“EPPU”)的所有流通股本,该公司是该公司的全资子公司,该公司在密西西比州哈蒂斯堡租赁了一家制造工厂,以及与RSDL相关的某些资产 ® ,包括知识产权、合同权利、库存和上市许可。此外,EPPU的员工因RSDL而加入SERB ® 交易。
2025年3月19日,我们向Syngene International(“Syngene”)出售了我们的Baltimore-Bayview药物制造设施,现金购买价格约为3650万美元。根据此次出售,Syngene收购了与Baltimore-Bayview设施相关的资产和设备。我们保留了与Syngene合作确保该设施的制造服务和产能的权利,以实现未来的增长和应对大流行病的生产。
无法保证我们将能够充分实现这些交易的预期收益,包括是否会收到任何里程碑付款。如果我们无法或没有实现这些交易的预期战略、经济或其他利益,可能会对我们的业务和财务状况产生不利影响。
我们不能保证我们的2025年股票回购计划将被全部使用,或者根本不会使用,或者我们的2025年股票回购计划将提高长期股东价值。
我们的董事会批准了2025年股票回购计划,截至2026年3月27日,公司普通股最高可达5000万美元。任何股份回购将取决于(其中包括)市场状况、公司普通股的市场价格、宏观经济环境和其他投资机会。2025年股票回购计划的存在可能会导致我们的股价在某些情况下高于或低于其他情况,并可能降低市场流动性或对我们的股票产生其他意想不到的后果。我们不能保证我们会以有利的价格回购我们的普通股,如果有的话。尽管2025年股票回购计划旨在提升长期股东价值,但我们无法保证它会这样做。2025年股份回购计划不要求公司收购任何特定数量的普通股,该计划可能会被暂停或终止,或者公司回购股份的支出金额可能会减少,公司可随时酌情决定。根据我们的2025年股票回购计划,任何减少或停止回购我们普通股股票的决定都可能导致我们普通股的市场价格下跌,并可能对我们的声誉和投资者对我们的信心产生负面影响。
项目2。未登记的股权证券销售、收益使用、发行人购买股权证券
最近出售未登记证券
不适用
收益用途
不适用。
购买股本证券
2025年股份回购计划
2025年3月31日,公司宣布董事会授权在2026年3月27日或之前回购最多5000万美元的公司普通股(“2025年股份回购计划”)。根据2025年股份回购计划进行的回购可不定期在公开市场或私下协商交易方式进行。回购任何股份的时间和金额将由公司管理层根据其对市场状况和其他因素的评估,包括公司普通股的市场价格、宏观经济环境和其他投资机会,与公司的内幕交易政策相一致,确定。2025年股份回购计划可能随时暂停或终止。截至2025年3月31日,公司未根据该计划进行任何回购。
项目3。高级证券违约
不适用。
项目4。矿山安全披露
不适用。
项目5。其他信息
截至二零二五年三月三十一日止三个月期间,公司董事或第16条报告高级人员概无
通过
或
终止
任何规则10b5-1交易安排或非规则10b5-1交易安排(因为这些术语在条例S-K第408项中定义)。
项目6。展览
S-K条例第601项要求归档的展品列于本协议展品之前的附件索引中。
附件指数
附件 数
说明
10.1†
10.2
31.1 #
31.2 #
32.1 #
32.2 #
101 #
以下与公司截至2025年3月31日止季度的10-Q表格季度报告相关的财务信息,格式为iXBRL(内联可扩展业务报告语言):(i)简明综合资产负债表,(ii)简明综合经营报表,(iii)简明综合全面收益表,(iv)简明综合现金流量表,(v)简明综合股东权益变动表;(vi)简明综合财务报表的相关附注。
104 #
封面页交互式数据文件,采用iXBRL格式,包含在附件 101中。
#
随函提交。
†
该展品的某些机密部分被省略,方法是用星号标记这些部分,因为已识别的机密部分(i)不重要,(ii)是公司惯常的项目,实际上将这些信息视为私人或机密信息。
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告,并因此获得正式授权。
Emergent Biosolutions Inc.
签名: Joseph C. Papa
Joseph C. Papa
总统。首席执行官兼董事
(首席执行官)
日期:2025年5月7日
签名: Richard S. Lindahl
Richard S. Lindahl
执行副总裁、首席财务官兼财务主管
(首席财务会计干事)
日期:2025年5月7日