附件 99.1
ClearPoint Neuro报告2025年第一季度业绩
创纪录收入凸显一次性导航和治疗产品增长70%
加利福尼亚州 SOLANA BEACH，May 13,2025 – ClearPoint Neuro，Inc.（纳斯达克：CLPT）（“公司”）是一家全球设备、细胞和基因治疗支持公司，提供大脑和脊柱的精确导航，今天公布了截至2025年3月31日的第一季度财务业绩。
第一季度亮点
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报告创纪录的季度收入为850万美元，与2024年第一季度相比同比增长11%；
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消耗品总收入同比增长260万美元，增幅104%，其中包括生物制剂和药物输送插管、SmartFrame®家庭导航设备，以及ClearPoint PRISM®激光治疗应用器；
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ClearPoint 3.0软件获得FDA批准，该软件包括手术室导航功能和增强的激光治疗功能。该软件现已进入全面市场发布阶段，正在为有意义的收入和案件量增长做出贡献；以及
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截至2025年3月31日，报告的现金和现金等价物总额为1240万美元（余额不包括信贷融资收益）。
ClearPoint Neuro总裁兼首席执行官乔·伯内特（Joe Burnett）表示：“随着我们进入公司的快进阶段，我们的2025财年有了一个强劲的开端，从一个创纪录的收入季度开始，并受到多个新产品发布的推动，这些产品正在兑现我们对快速、简单和可预测程序的承诺。”“我们在过去几年中为发展我们的全球生物制药合作伙伴关系、将导航扩展到手术室以及进入激光治疗市场而进行的基础性投资现在正在获得回报，这些一次性设备增长了104%，这突显了这一点。尤其令人兴奋的是，这三个产品线都为这一增长做出了有意义的贡献。”
“此外，尽管最近资本市场出现波动，但我们现在已经获得了一项长期信贷安排和一项股权投资，这使我们的资产负债表具有灵活性，以确保我们能够实现ClearPoint Neuro的战略目标。我们很高兴看到Oberland Capital作为贷款人和股东对我们的未来充满信心，我们期待着这种新的伙伴关系。”
业务展望
该公司重申其2025年全年收入预期在3600万美元至4100万美元之间。
财务业绩–截至2025年3月31日的季度
截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的总收入分别为850万美元和760万美元，增幅为11%。
截至2025年3月31日止三个月，生物制剂和药物递送收入增长9%，从2024年同期的430万美元增至470万美元，其中包括与使用我们产品的客户赞助的临床前和临床试验相关的一次性产品和服务的销售。这一增长归因于产品收入同比增长120万美元，即222%，这是由于随着多个合作伙伴在试验中取得进展，对一次性用品的需求增加，但部分被服务和其他收入减少80万美元所抵消，原因是与2024年同期相比，截至2025年3月31日的三个月内临床前试验和咨询所做的工作减少。
神经外科导航和治疗收入主要包括与使用ClearPoint系统的病例相关的一次性产品商业销售，在截至2025年3月31日的三个月中，从2024年同期的190万美元增长70%至330万美元。与2024年同期相比，截至2025年3月31日的三个月内，新产品销售增加以及客户群增加推动了这一增长。
资本设备和软件收入，包括ClearPoint可重复使用的硬件和软件的销售以及相关服务，在截至2025年3月31日的三个月中，从2024年同期的140万美元下降63%至50万美元，原因是ClearPoint导航资本设备和软件以及棱镜激光装置的投放减少，主要是受安装时间的推动。
公司截至2025年3月31日止三个月的销售毛利率为60%，而2024年同期的毛利率为59%。毛利率增加主要是由于与2024年同期相比，截至2025年3月31日止三个月的过剩和过时库存减少。
截至2025年3月31日止三个月的运营支出为1130万美元，而2024年同期为870万美元，增幅为29%。这一增长主要是由于与人事相关的费用增加，包括基于股份的薪酬，因为我们增加了员工人数以推动研发、临床和支持组织的扩张，产品开发成本增加，信贷损失准备金增加，以及专业和监管费用增加。
截至2025年3月31日，公司的现金和现金等价物总额为1240万美元，而2024年12月31日为2010万美元，减少的原因是将620万美元现金用于经营活动，主要是由于支付了员工年度奖励和130万美元用于支付与股权奖励的净股份结算相关的税款。归属时股权奖励的净股份结算导致公司从归属时可发行的股份中扣留价值等于员工纳税义务的若干股份，并将现金付款汇给适当的税务机关。
电话会议信息
请投资者和分析师于美国东部时间2025年5月13日（星期二）下午4：30（太平洋时间下午1：30）收听公司2025年第一季度业绩的直播回顾，可在此处在线访问：
https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html？webcastid=ZS0iBBGX。希望通过电话参加电话会议的投资者和分析师可拨打（877）407-9034，如果从美国或加拿大以外地区拨打电话，则可拨打（201）493-6737。
对于无法访问直播的用户，将在通话结束后不久至2025年6月12日进行重播，如从美国或加拿大境外拨打，请拨打（877）660-6853或（201）612-7415，然后输入会议身份证号码413671。该广播的在线档案将在公司的投资者网站上提供，网址为https://ir.clearpointneuro.com/。
关于ClearPoint Neuro
ClearPoint Neuro是一家支持设备、细胞和基因治疗的公司，提供通往大脑和脊柱的精确导航。该公司独特地提供既有成熟的临床产品，也有用于受控药物和设备交付的临床前开发服务。公司拳头产品ClearPoint Neuro导航系统已获得FDA批准，并通过CE标志。ClearPoint Neuro与北美、欧洲、亚洲和南美的医疗保健和研究中心合作。该公司还与最具创新性的制药/生物技术公司、学术中心和合同研究组织合作，在全球范围内的临床前研究和临床试验中提供直接中枢神经系统递送疗法的解决方案。迄今为止，公司的实地临床专家团队已经执行和支持了数千个程序，该团队为我们的全球客户和合作伙伴提供支持和服务。欲了解更多信息，请访问www.clearpointneuro.com。
前瞻性陈述
本新闻稿和上述提及的电话会议中有关公司计划、增长和战略的声明可能包括联邦证券法背景下的前瞻性声明。有关公司未来事件、发展和未来业绩、总可寻址市场的规模或公司产品和服务的市场机会、公司对收入的预期、运营费用、现金和现金等价物余额是否足以支持运营和履行未来义务，以及管理层对未来的预期、信念、计划、估计或预测的陈述，均为这些法律含义内的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于管理层当前的预期，并受到业务固有风险的影响，这可能导致公司的实际结果与前瞻性陈述中表达或暗示的结果存在重大差异。特定的不确定性和风险包括：宏观经济和通胀状况；监管和政策的不确定性；关税、制裁或贸易壁垒的引入或变化；货币政策的变化；地缘政治趋势，例如保护主义和经济民族主义；公司产品和服务销售的未来收入；公司提供的新产品和服务的市场营销、商业化和获得更广泛市场认可的能力；我们的生物制剂和药物输送合作伙伴取得商业成功的能力，包括他们在提供治疗时使用公司的产品和服务；公司维持与生物制剂和药物交付合作伙伴当前关系或与此类合作伙伴建立新关系的能力；公司对费用、未来收入、资本需求的预期、预测和估计，以及额外融资的可用性和必要性；公司获得额外资金以支持其研发项目的能力；公司管理业务增长的能力；公司吸引和留住关键员工的能力；以及公司新产品及其生物制剂和药物输送合作伙伴的新产品的研究、开发和监管批准所固有的风险。有关可能影响公司实际业绩的这些因素和其他因素的更多详细信息，请参见公司截至本年度的10-K表格年度报告的“风险因素”部分
已向证券交易委员会提交的2024年12月31日，以及公司拟于2025年5月15日或之前向证券交易委员会提交的截至2025年3月31日止三个月的10-Q表格季度报告。公司不承担更新这些前瞻性陈述的任何义务。
联系人：
投资者关系：
Danilo D’Alessandro，首席财务官
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