附件 99.1

 

Mirum制药就收购Bluejay Therapeutics达成最终协议，扩大罕见病领域的全球领导地位

-拟收购brelovitug，用于治疗慢性三角洲肝炎病毒（HDV），具有突破性疗法和PRIME认定

-预计将与Mirum的肝脏专业知识和经过验证的全球商业能力高度协同

-HDV：无FDA批准疗法的大型、高unmet-need罕见肝病

-顶线第3阶段业绩预计于2026年下半年

-今天电话会议，美国东部时间2025年12月8日上午8：30/太平洋时间上午5：30

加利福尼亚州福斯特市— 2025年12月8日—领先的罕见病公司Mirum Pharmaceuticals, Inc.（纳斯达克：MIRM）今天宣布就收购Bluejay Therapeutics达成最终协议，Bluejay Therapeutics是一家私营生物技术公司，专注于病毒和肝脏疾病。该交易将为Mirum的罕见肝脏项目组合增加brelovitug的全球权利，brelovitug是一种晚期、全人源单克隆抗体，具有突破性疗法，并被授予慢性三角洲肝炎病毒（HDV）的PRIME称号。此次收购预计将提升Mirum在罕见病领域的领导地位，巩固其在罕见肝脏疾病方面的深厚专业知识，并在未来18个月内为该公司增加第四个潜在的注册读数。

Brelovitug正在AZURE 3期注册项目中进行评估，用于治疗最严重的病毒性肝炎形式HDV。HDV发生在已经感染乙肝的人身上；由于迅速发展为纤维化、肝硬化、肝脏失代偿和肝癌风险增加，近一半的人在诊断后10年内影响进展为与肝脏相关的死亡。在2期研究中，brelovitug在HDV中表现出很强的抗病毒活性，实现了100%的HDV RNA反应，同时改善了肝酶水平和良好的安全性，最常见的不良事件是注射部位红斑。正在进行的全球AZURE 3期项目目前正在招募患者，预计将在2026年2月获得一线数据，并可能在2027年提交和启动BLA。

Mirum制药首席执行官Chris Peetz表示：“这次收购完全符合我们最擅长的事情——通过有纪律的开发、监管创新和商业卓越，为罕见病患者推进高影响力药物。”“brelovitug在HDV方面利用我们在罕见肝病方面的深厚专业知识，并建立在我们通过volixibat和LIVMARLI计划与主要供应商建立的关系的基础上。BlueJay团队在将布雷洛维图格推进到现阶段所做的工作值得称赞，我们期待着在这一进展的基础上再接再厉，将这一重要的新疗法带给HDV患者。”

Bluejay Therapeutics创始人兼首席执行官Keting Chu表示：“Bluejay的成立旨在为患有病毒和肝脏疾病的人开发变革性疗法，并且与FDA和欧洲药品管理局等监管机构合作，Bluejay团队在四年内开发出了brelovitug从临床开发候选药物到全球3期试验。”“Brelovitug有可能重新定义HDV治疗，而Mirum在罕见病方面的领先地位、对罕见肝脏群落的承诺以及商业化专业知识使其成为在全球范围内推进该项目的合适公司。”

根据最终协议的条款，Mirum已同意以2.5亿美元现金和3.7亿美元Mirum普通股收购Bluejay的所有已发行股份，外加潜在的基于分层销售的里程碑付款，最高可达2亿美元现金。收盘时向Bluejay证券持有人发行的Mirum普通股定价为每股71.2085美元。Mirum还与一个由现有和新的医疗保健投资者组成的银团达成了一项最终协议，以私募方式出售Mirum普通股，并向某些投资者出售预先融资的认股权证，以代替Mirum普通股。此次私募预计将与此次收购同时完成，在扣除配售代理和其他发行费用之前，将为Mirum带来约2亿美元的总收益。定向增发所得款项拟用于资助拟议收购后的临床开发和商业活动。收盘时向私募投资者发行的Mirum普通股定价为每股68.48美元（或每股预融资的Mirum普通股基础股份68.4799美元，等于每股Mirum普通股的购买价格，减去每份预融资认股权证每股0.0001美元的行使价）。与BlueJay的交易已获得两家公司董事会的批准，预计将于2026年第一季度完成，但需获得监管部门的批准和其他惯例成交条件。

除了brelovitug用于HDV，Mirum将在交易结束后评估Bluejay额外研究项目的战略选项。

摩根士丹利 & Co. LLC担任Mirum的独家财务顾问，Cooley LLP担任法律顾问。Centerview Partners LLC担任Bluejay的财务顾问，Latham & Watkins LLP担任法律顾问。摩根大通证券有限责任公司也向Bluejay提供了财务建议。Mirum已聘请摩根士丹利 & Co. LLC、Leerink Partners LLC、Cantor Fitzgerald & Co.、Raymond James & Associates，Inc.和Citizens JMP Securities，LLC作为此次私募的配售代理。

Mirum将主持电话会议

Mirum将于美国东部时间今天2025年12月8日上午8：30/太平洋时间上午5：30召开电话会议，提供有关交易的更多细节。使用以下信息加入通话：

美国/免费电话：+ 18334701428

国际：+ 16468446383

接入码：4905 19

您也可以通过访问Mirum网站上的Events & Presentations部分，通过网络广播访问电话。这场网络直播的重播将持续30天。

关于布雷洛维图格

Brelovitug是一种在研、高效、泛基因型、全人免疫球蛋白G1（IGG1）单克隆抗体（MAB），可同时靶向慢性丁型肝炎病毒（HDV）和乙肝病毒（HBV）的表面抗原（anti-HBSAG）。Brelovitug旨在中和并清除乙型肝炎和丁型肝炎病毒粒子，并消耗含有HBSAG的亚病毒颗粒。Brelovitug拥有FDA突破性疗法认定，用于治疗HDV以及欧洲药品管理局的PRIME和孤儿认定。在Bluejay收购交易预计完成后，Mirum制药，Inc.将拥有brelovitug的全球权利。

关于AZURE临床计划

AZURE项目是一个全球性的、注册性的3期临床开发项目，评估brelovitug用于治疗慢性三角洲肝炎病毒（HDV）。该项目包括多项开放标签研究，旨在评估联合病毒学和生化反应的主要终点。这些研究一起旨在支持美国和欧洲的监管申报。该计划的顶线数据预计将在2026年下半年发布，并可能在2027年提交和启动BLA。

关于慢性Delta型肝炎病毒（HDV）

HDV是一种发生在一些乙肝病毒感染者身上的合并感染，由于可能迅速发展为肝硬化、肝癌和与肝脏相关的死亡，它是最严重的病毒性肝炎形式。在美国和欧洲，HDV影响了大约23万人。据估计，超过50%的HDV患者在确诊10年内会死于肝脏相关原因。目前美国和世界上大多数国家都没有批准的针对HDV的治疗方法。

关于Mirum Pharmaceuticals, Inc.

Mirum制药（NASDAQ：MIRM）是一家领先的罕见病公司，其获批产品遍布全球，并拥有广阔的研究药物管线。MIRUM专为患有被忽视疾病的人带来突破性药物，将深厚的专业知识与与罕见病社区的强大联系相结合。该公司的商业投资组合包括LIVMARLI^®（maralixibat）用于Alagille综合征（ALGS）和进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）、CHOLBAM^®（胆酸）用于胆油酸

合成障碍，以及CTEXLI^®（chenodiol）治疗脑腱性黄瘤病（CTX）。Mirum的临床阶段管线包括volixibat，一种处于后期开发阶段的IBAT抑制剂，用于原发性硬化性胆管炎（PSC）和原发性胆汁性胆管炎（PBC），以及MRM-3379，一种正在评估脆性X综合征（FXS）的PDE4D抑制剂。Mirum的成功是由一个团队推动的，该团队致力于通过战略发展、纪律严明的执行和在整个罕见病生态系统中的有目的的合作来推进高影响药物。访问www.mirumpharma.com了解更多信息，并在Facebook、LinkedIn、Instagram和X上关注Mirum。

关于Bluejay Therapeutics

Bluejay Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，致力于为严重的病毒和肝脏疾病开发可能改变生命的疗法。公司目前正在研究brelovitug用于治疗慢性德尔塔肝炎病毒（HDV）和慢性乙型肝炎（CHB）病毒感染。此外，BlueJay正在推进几个创新项目，目标是开发一种联合方案，以实现慢性乙型肝炎的功能性治愈，包括一种专有的TLR9激动剂（cavrotolimod）和一种肝脏靶向HBV转录抑制剂（BJT-628）。

前瞻性陈述

本新闻稿中包含的有关非历史事实事项的陈述属于1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的“前瞻性陈述”。此类前瞻性陈述包括，除其他外，关于合并的预期发生、方式和时间以及拟议收购的完成，包括预期收到监管批准和满足或放弃（如适用）惯常的完成条件；实现收购协议中的里程碑以及就此实现支付额外对价的陈述；预期发生的情况，定向增发结束的方式和时间；预计定向增发产生的总收益；预计定向增发所得款项的用途；拟议收购的预期收益，包括预期这将加强Mirum的罕见病投资组合，并将是Mirum的强大战略契合；预期brelovitug将与Mirum在罕见病领域的领导地位产生协同效应并推进其发展，并受益于Mirum现有的专业知识、项目和关系；对brelovitug持续发展的预期，包括对HDV关键3期研究的潜在成功结果，brelovitug对HDV和CHB病毒感染患者的潜在益处，对3期研究数据的预期时间，开发brelovitug的预期成本，美国和欧洲HDV的估计流行率及其对患者的影响，以及brelovitug 2027的潜在监管BLA提交和推出；更多brelovitug或其他Bluejay临床项目的计划；以及关于Mirum未来财务业绩的声明。由于此类陈述受到风险和不确定性的影响，实际结果可能与此类前瞻性陈述明示或暗示的结果存在重大差异。“预期”等词，

“预期”、“将”、“可能”、“将”、“潜在”、“继续”、“计划”等类似表述旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于Mirum当前的预期，涉及的假设可能永远不会实现，或者可能被证明是不正确的。由于各种风险和不确定性，实际结果可能与此类前瞻性陈述中的预期存在重大差异，这些风险和不确定性包括但不限于收购公司所固有的风险和不确定性，包括无法及时收到监管批准（如果有的话）以及满足或放弃（如适用）成交条件的潜在风险；私募所固有的风险和不确定性，包括成功和及时完成私募；与所收购的候选产品开发相关的风险，包括未能实现任何预期的协同效应；被收购公司、其员工及其资产与Mirum的业务整合所产生的风险和不确定性；与评估公司和资产以进行收购相关的风险，包括无法实现收购的感知收益；一般研究药物开发的风险和不确定性，包括未来研究未能产生与先前研究相同或相似的数据以及估计的流行率存在重大不准确的可能性；与Mirum的一般业务相关的风险和不确定性，地缘政治和宏观经济事件的影响，以及Mirum于2025年2月26日向美国证券交易委员会提交的截至2024年12月31日的年度报告中描述的其他风险，以及随后向美国证券交易委员会提交的文件，可在www.sec.gov上查阅。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅在作出之日发表，并基于管理层截至该日期的假设和估计。Mirum不承担更新此类声明以反映作出声明之日之后发生的事件或存在的情况的义务，除非法律要求。

投资者联系方式：

安德鲁·麦基本

ir@mirumpharma.com

媒体联系人：

梅雷迪思·基尔南

media@mirumpharma.com

资料来源：Mirum Pharmaceuticals, Inc.