根据规则424(b)(3)提交
注册号:333-275229
前景补充
(至2023年11月7日的招股章程)

Portage Biotech Inc.
481,581股普通股标的权证
本招股章程补充文件现正提交,以更新及补充日期为2023年11月7日的招股章程(“招股章程”)所载的资料,该招股章程构成我们于F-1表格(注册号333-275229)上的注册声明的一部分,该注册声明最近经于2024年8月23日提交的生效后修订修订,并包含我们于2025年7月25日提交给证券交易委员会的表格20-F的当前报告(“2025年7月25日表格20-F”)中所载的资料。据此,我们已将2025年7月25日表格20-F附于本招股章程补充文件内。
本招股说明书补充更新和补充招股说明书中的信息,不完整,除结合招股说明书外,不得交付或使用,包括对其的任何修订或补充。本招股说明书附件应与《招股说明书》一并阅读,如《招股说明书》与本招股说明书附件中的信息有不一致之处,应以本招股说明书附件中的信息为准。
我们的普通股在纳斯达克资本市场(“纳斯达克”)上市,代码为“PRTG”。2025年7月25日,我们在纳斯达克报告的普通股的收盘价为5.74美元。
___________________________
投资招股说明书所提供的证券涉及高度风险。在对这些证券进行任何投资之前,您应仔细考虑从招股说明书第9页开始的标题为“风险因素”的部分以及通过引用并入招股说明书的其他文件中的风险和不确定性。
美国证券交易委员会或任何州或非美国监管机构均未批准或不批准招股说明书中提供的证券,或通过招股说明书或本招股说明书补充文件的准确性或充分性。任何相反的陈述都是刑事犯罪。
___________________________
本招股说明书补充日期为2025年7月28日
美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格20-F
☐根据1934年证券交易法第12(b)或(g)条作出的登记声明
或
根据1934年证券交易法第13或15(d)条提交的年度报告
截至2025年3月31日止财政年度
或
根据1934年证券交易法第13或15(d)条提交的☐过渡报告
或
☐贝壳公司根据1934年证券交易法第13或15(d)条提交的报告
要求本壳公司报告的事件发生日期_____________
为从_____________到______________的过渡期
委托档案号:001-40086
Portage Biotech Inc.
(注册人在其章程中指明的确切名称)
不适用
(注册人姓名翻译成英文)
英属维尔京群岛A6
(成立法团或组织的管辖权)
Clarence Thomas Building,P.O. Box 4649,Road Town,Tortola,British Virgin Islands,VG1110
(主要行政办公室地址)
c/o Portage Development Services Inc.,Andrea Park,(302)219-5556
1111B S Governors Ave STE 25907,都福,Delaware 19904
(公司联系人姓名、电话、电子邮件和/或传真号码及地址)
根据该法第12(b)节登记或将要登记的证券:
| 各类名称 | 交易代码 | 注册的各交易所名称 |
| 普通股,无面值 | PRTG | 纳斯达克资本市场 |
根据该法第12(g)节注册或将注册的证券:
不适用
(班级名称)
根据该法第15(d)节有报告义务的证券:
不适用
(班级名称)
注明截至年度报告所涵盖期间结束时发行人的每一类资本或普通股(普通股)的流通股数量。无面值普通股–截至2025年3月31日的1,653,622股及截至2025年7月21日的2,278,622股。
如果注册人是《证券法》第405条所定义的知名且经验丰富的发行人,请用复选标记表示。是☐没有
如果此报告是年度报告或过渡报告,请用复选标记表明注册人是否不需要根据1934年《证券交易法》第13或15(d)节提交报告。是☐没有
用复选标记表明注册人(1)在过去12个月内(或要求注册人提交此类报告的较短期限内)是否已提交1934年证券交易法第13或15(d)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否已遵守此类提交要求。是否☐
用复选标记表明注册人在过去12个月内(或在要求注册人提交此类文件的较短期限内)是否以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章第232.405条)要求提交的每个交互式数据文件。是否☐
通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人还是新兴成长型公司。见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“大型加速申报人”、“新兴成长型公司”的定义。
| 大型加速申报器☐ | 加速申报器☐ | 非加速披露公司☒ | 新兴成长型公司☐ |
如果按照美国公认会计原则编制财务报表的新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守任何新的或修订的财务会计准则†根据《交易法》第13(a)条规定。☐
↓“新的或经修订的财务会计准则”是指财务会计准则委员会在2012年4月5日之后发布的对其会计准则编纂的任何更新。
用复选标记表明注册人是否已提交报告并证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(15 U.S.C. 7262(b))第404(b)节对编制或发布其审计报告的注册公共会计师事务所的财务报告内部控制有效性进行的评估。☐
如果证券是根据该法第12(b)节登记的,请用复选标记表明备案中包括的登记人的财务报表是否反映了对先前发布的财务报表的错误更正。☐
用复选标记表明这些错误更正中是否有任何重述,需要对注册人的任何执行官根据§ 240.10D-1(b)在相关恢复期间收到的基于激励的补偿进行恢复分析。☐
用复选标记表明注册人编制本备案中包含的财务报表所使用的会计基础:
| 美国公认会计原则☐ | 国际财务报告准则国际会计准则理事会发布的 | 其他☐ |
如果针对上一个问题已勾选“其他”,请用复选标记表明注册人选择遵循的财务报表项目。第17项☐第18项☐
如果这是一份年度报告,请用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。是☐没有
| 二、 |
| 三、 |
前瞻性陈述
这份20-F表格年度报告(“年度报告”)包含“前瞻性陈述”。除历史事实陈述外,包括在此或以引用方式并入本文的所有陈述,包括但不限于关于我们的业务战略、管理层未来运营的计划和目标的陈述,以及那些前面、后面或以其他方式包含“相信”、“预期”、“预期”、“打算”、“估计”、“将”、“可能”、“应该”、“可能”、“目标”、“项目”、“预测”、“计划”、“潜在”或“继续”等词语的陈述,或此类表述的类似表述或变体均为前瞻性陈述。我们无法保证此类前瞻性陈述将被证明是正确的。
每一项前瞻性陈述都反映了我们目前对未来事件的看法,并受到风险、不确定性和其他因素的影响,这些因素可能导致实际结果与我们的前瞻性陈述明示或暗示的任何结果存在重大差异。
在2025财年期间(2024年4月1日– 2025年3月31日),我们对临床开发项目进行了几项战略调整:
不变性自然杀伤T细胞(iNKT细胞)平台
| • | PORT-2(IMM60);2024年1月,在2025财年开始之前,我们取消了不变自然杀伤T细胞(iNKT)计划的开发优先级,并结束了相关的临床试验。随后,在2024年12月,我们宣布与Immunova LLC(“Immunova”)就潜在收购iOx Therapeutics Ltd.(我们专注于脂质体iNKT激动剂的全资子公司)达成意向书(“意向书”)。意向书考虑就最终协议进行谈判,但仍需遵守惯例成交条件和监管部门的批准。 |
腺苷受体拮抗剂平台
| • | PORT-6(TT-10)– A2A受体拮抗剂: PORT-6是一种选择性A2ADPORT-601 1b期伞形试验中正在评估的受体拮抗剂。2024年8月,我们暂时暂停了该研究的PORT-6臂的注册。随着最终剂量递增队列的启动,注册于2025年3月恢复。这一决定得到了在早期队列中观察到的有利安全性特征和临床活动的初步迹象的支持。PORT-6意在通过对抗A恢复抗肿瘤免疫功能2A介导的免疫抑制,特别是在以腺苷水平升高为特征的实体瘤中。 |
| • | PORT-7(TT-4)– A2B受体拮抗剂: 我们正准备在ADPORT-601伞式试验下启动PORT-7的首次人体(FIH)剂量递增臂,但需视可用资金和监管许可情况而定。PORT-7是一种选择性A2B受体拮抗剂,旨在靶向肿瘤微环境中腺苷介导的免疫抑制。2025年3月27日,我们报告了在鼠间皮瘤模型中有希望的临床前疗效数据,证明了作为单一疗法和联合抗PD-1检查点阻断的抗肿瘤活性。2025年4月28日发布的随访结果证实了这些发现,加强了PORT-7在腺苷驱动、免疫耐药肿瘤如恶性胸膜间皮瘤中的可重复性和翻译相关性。推进临床评估将取决于成功执行运营计划和是否有足够的资本。 |
| • | PORT-6 + PORT-7联合治疗策略: 作为双受体腺苷阻断策略的一部分,我们正在推进在ADPORT-601试验中共同施用PORT-6和PORT-7的计划。该方法旨在实现腺苷介导的免疫抑制轴的全面抑制,目的是增强晚期实体瘤患者的抗肿瘤免疫应答。这一组合策略的启动和执行取决于可用资金和操作准备情况。 |
如果我们推进这些临床试验和进一步开发我们的项目,我们的风险和不确定性包括但不限于:
| • | 我们开发和商业化候选产品的计划和能力以及这些开发计划的时间安排; |
| • | 我们候选产品的临床开发,包括当前和未来临床试验结果的可用性和发布时间; |
| • | 我们对监管沟通、提交或批准的期望; |
| • | 我们的候选产品与其他产品相比的潜在功能、能力、收益和风险; |
| • | 我们在候选产品中维护和建立知识产权; |
| • | 我们对融资的需求以及我们对资本需求、未来收入和盈利能力的估计; |
| • | 我们对候选产品潜在市场规模的估计;和 |
| • | 我们对候选产品的选择和许可。 |
我们的业务重点一直是医药开发业务受制于医药开发业务的所有风险。如果我们推进临床试验和进一步开发我们的项目,我们预计不会直接参与我们开发的候选产品的商业化。
这些陈述是基于我们根据我们的经验和我们对历史趋势、当前状况和基于我们业务活动对生物技术的关注的预期未来发展的看法以及我们认为在特定情况下适当的其他因素做出的假设和分析。然而,我们能否推进临床试验以及任何实际结果和发展将达到我们的预期和预测取决于若干风险和不确定性,这些风险和不确定性可能导致实际结果与我们的预期存在重大差异,包括第3项“关键信息——风险因素”中阐述的风险。
因此,本年度报告中的所有前瞻性陈述均受这些警示性陈述的限制。我们无法向您保证,我们预期的实际结果或发展将会实现,或者,即使实质性实现,它们将对我们或我们的业务或运营产生预期的影响。
除文意另有所指外,本年度报告中“Portage Biotech Inc.”、“本公司”、“本公司”、“Portage”、“我们”、“我们”、“我们的”等词语互换使用,均指Portage Biotech生物技术股份有限公司及其子公司。
| 1 |
外国私营发行人地位和报告货币
外国私人发行人地位
根据BVI公司事务注册处处长于2013年7月5日签发的持续经营证书,Portage Biotech Inc.是一家英属维尔京群岛(“BVI”)商业公司。截至最后一个计量日期,我们的普通股超过50%由非美国居民持有。因此,我们认为,我们有资格作为“外国私人发行人”继续报告有关使用此表格20-F年度报告格式注册我们的普通股。
货币
除另有说明外,本年度报告中列报的财务信息以美元(“美元”或“$”)表示,本年度报告中的财务数据按照国际会计准则理事会(“IASB”)颁布的国际财务报告准则(“IFRS”)和国际财务报告解释委员会的解释列报。
反向股份分割
我们的董事会(“董事会”)批准了我们普通股的反向股份分割,比例为1比20。自2024年8月15日开盘交易起,我们的普通股开始在纳斯达克以拆分调整的方式交易,交易代码为“PRTG”。
实施反向股份分割是为了提高我们普通股的每股交易价格,目的是确保股价足够高,以符合继续在纳斯达克上市的最低1.00美元的买入价要求。该公司于2024年8月30日收到纳斯达克的通知,通知公司其已重新遵守在纳斯达克继续上市的最低1.00美元的投标价格要求。
由于反向股份分割,每二十(20)股分割前的普通股转换为一(1)股分割后的普通股。反向股份分割产生的任何零碎股份均四舍五入至最接近的拆分后普通股整数。反向股份分割统一影响所有股东,没有改变任何股东在我们普通股中的百分比权益,但可能因处理零碎股份而导致的调整除外。根据每份此类证券的条款,由于反向股份分割,所有赋予持有人购买我们普通股的未行使期权和认股权证都进行了调整。此外,经修订的根据我们的股权激励计划预留未来发行的普通股数量也进行了适当调整。授权普通股的数量没有按比例减少,因为我们有无限数量的授权普通股可供发行,这是英属维尔京群岛法律允许的。
本报告中包含的所有股份和每股信息,包括综合财务报表及其附注中的信息,均已追溯调整,以反映反向股份分割的影响,就好像股份分割发生在所列报期间的期初一样。获授权的普通股股份仍为无限数量的无面值普通股。
| 2 |
第一部分
项目1 –董事、高级管理人员和顾问的身份
不需要,因为这是经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)规定的年度报告。
项目2 –提供统计数据和预期时间表
不需要,因为这是《交易法》规定的年度报告。
项目3 –关键信息
(a)选定的财务数据
下文列出的选定财务数据应与本年度报告其他地方出现的我们的合并财务报表及其附注一并阅读。截至2025年3月31日、2024年和2023年3月31日的三个财政年度的选定运营数据,以及截至2025年3月31日和2024年3月31日的合并资产负债表数据,均来自我们在本年度报告其他地方出现的经审计的合并财务报表。选定的截至2022年3月31日和2021年3月31日止年度的运营数据以及截至2023年3月31日、2022年3月31日和2021年3月31日的合并资产负债表数据来自我们经审计的合并财务报表,这些数据未包含在本年度报告中。
公司财务报表财务信息概要
| 运营数据(千美元,每股金额除外) | ||||||||||||||||||||
| 截至3月31日止年度, | ||||||||||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2023 | 2022 | 2021 | ||||||||||||||||
| 非控股权益前净亏损 | $ | (6,778 | ) | $ | (75,382 | ) | $ | (104,666 | ) | $ | (19,169 | ) | $ | (17,189 | ) | |||||
| 公司拥有人应占亏损净额 | $ | (6,767 | ) | $ | (75,339 | ) | $ | (104,611 | ) | $ | (16,870 | ) | $ | (15,833 | ) | |||||
| 综合损失 | $ | (6,778 | ) | $ | (75,420 | ) | $ | (109,949 | ) | $ | (19,169 | ) | $ | (17,189 | ) | |||||
| 公司拥有人应占综合亏损 | $ | (6,767 | ) | $ | (75,377 | ) | $ | (109,894 | ) | $ | (16,870 | ) | $ | (15,833 | ) | |||||
| 营运资金 | $ | 1,125 | $ | 4,816 | $ | 11,811 | $ | 24,049 | $ | 1,738 | ||||||||||
| 总资产 | $ | 2,225 | $ | 7,779 | $ | 99,129 | $ | 194,662 | $ | 174,860 | ||||||||||
| 股本 | $ | 221,800 | $ | 219,499 | $ | 218,782 | $ | 158,324 | $ | 130,649 | ||||||||||
| 认股权证责任 | $ | 1,952 | $ | 1,564 | $ | — | $ | 33 | $ | 1,120 | ||||||||||
| 购股权储备 | $ | 23,530 | $ | 23,841 | $ | 21,204 | $ | 16,928 | $ | 7,977 | ||||||||||
| 公司拥有人应占权益 | $ | (123 | ) | $ | 4,022 | $ | 76,045 | $ | 121,205 | $ | 101,449 | |||||||||
| 加权平均流通股数-基本 | 1,183 | 968 | 806 | 653 | 587 | |||||||||||||||
| 加权平均流通股数-摊薄 | 1,183 | 968 | 806 | 653 | 587 | |||||||||||||||
| 每股净亏损-基本 | $ | (5.72 | ) | $ | (77.83 | ) | $ | (129.79 | ) | $ | (25.83 | ) | $ | (26.97 | ) | |||||
| 每股净亏损-摊薄 | $ | (5.72 | ) | $ | (77.83 | ) | $ | (129.79 | ) | $ | (25.83 | ) | $ | (26.97 | ) | |||||
| 1. | 根据行使期权和认股权证而进行的潜在股份发行的影响将具有反稀释性,因此,每股基本亏损和稀释亏损在呈报的财政年度是相同的。 |
| 2. | 股份和每股数据信息已调整,以反映2024年8月15日生效的普通股1比20的反向股份分割。 |
本公司在本报告所述的任何报告期内均未宣布或支付任何股息。
汇率
在这份表格20-F的年度报告中,除非另有说明,所有金额均以美元表示。该公司的子公司有加元、英镑(“GBP”)和欧盟(“EU”)欧元的交易。美元以外的货币已使用加拿大央行和英格兰银行网站上提供的汇率换算成美元。
2025年7月21日,根据午间买入汇率计算,将加元兑换成美元(“午间汇率”)的汇率约为1美元= 1.37加元,将英镑兑换成美元的汇率约为1美元= 0.74英镑,将欧盟欧元兑换成美元的汇率约为1美元= 0.86欧元。
| 3 |
下表列出财政年度最后六个月各以加元、英镑及欧盟欧元兑换一美元的汇率高低。
| 截至2025年3月31日止年度 | 10月 | 11月 | 12月 | 一月 | 2月 | 三月 | ||||||||||||||||||
| 加元 | ||||||||||||||||||||||||
| 高 | 1.39 | 1.41 | 1.44 | 1.45 | 1.46 | 1.45 | ||||||||||||||||||
| 低 | 1.35 | 1.39 | 1.40 | 1.43 | 1.42 | 1.43 | ||||||||||||||||||
| 英镑 | ||||||||||||||||||||||||
| 高 | 0.77 | 0.80 | 0.80 | 0.82 | 0.81 | 0.79 | ||||||||||||||||||
| 低 | 0.75 | 0.77 | 0.78 | 0.80 | 0.79 | 0.77 | ||||||||||||||||||
| 欧盟欧元 | ||||||||||||||||||||||||
| 高 | 0.93 | 0.96 | 0.96 | 0.98 | 0.97 | 0.96 | ||||||||||||||||||
| 低 | 0.90 | 0.92 | 0.95 | 0.95 | 0.95 | 0.92 | ||||||||||||||||||
下表列出最近五个财政年度的加元、英镑和欧盟欧元兑换一美元的平均汇率。
| 截至3月31日止年度, | 2025 | 2024 | 2023 | 2022 | 2021 | |||||||||||||||
| 财政年度平均 | ||||||||||||||||||||
| 加元 | 1.39 | 1.35 | 1.32 | 1.25 | 1.32 | |||||||||||||||
| 英镑 | 0.78 | 0.80 | 0.83 | 0.73 | 0.77 | |||||||||||||||
| 欧盟欧元 | 0.93 | 0.92 | 0.96 | 0.86 | 0.86 | |||||||||||||||
我们在不同的司法管辖区开展业务,并受制于加元、英镑和欧元的汇率。我们须就某些以外币结算的负债,以及以外币支付的发票承担货币风险。虽然汇率在不同时期发生了变化,但汇率对我们合并财务报表的总体影响历来并不显着。
| (b) | 资本化和负债 |
不适用。
| (c) | 收益的要约及使用的理由 |
不适用。
| (D) | 风险因素 |
与我们的发展计划相关的风险
总体而言,我们的资金有限,可能不得不像2024年那样暂停我们发展努力的某些方面。我们目前正在将患者纳入我们ADPORT-601试验的最终PORT-6队列组。我们还在就我们的A进行有限的临床前活动2B程序。随着我们与Immunova谈判确定文件,我们的iNKT计划的进一步开发已暂停。
另外,我们正在探索战略替代方案,这可能包括为我们的一项或多项资产寻找合作伙伴、出售我们的公司、合并、重组、庭内和庭外重组、公司清盘、进一步融资努力和其他战略行动。无法保证我们对战略替代方案的评估将导致任何协议或交易,或者如果完成,任何协议或交易将获得成功或以有吸引力的条款进行。任何潜在交易将取决于若干可能超出我们控制范围的因素,其中包括(其中包括)市场状况、行业趋势、第三方在与我们的潜在交易中的利益以及在与我们的潜在交易中以合理条款向我们或第三方提供融资的情况。审查战略替代方案的过程可能需要我们承担额外的成本和费用。这可能会对我们吸引、留住和激励关键员工的能力产生负面影响,并使我们面临与此过程或任何由此产生的交易相关的潜在诉讼。如果我们无法有效管理流程,我们的财务状况和经营业绩可能会受到不利影响。此外,任何可能追求并最终完成的战略替代方案可能无法实现预期收益或提升股东价值。无法保证评估战略备选方案的过程将导致我们公司在预期时间内达成或完成潜在交易或根本没有达成。本次评估没有既定的时间表,我们不打算披露本次评估的进展,除非并且直到我们确定进一步披露是适当的或法律要求。根据我们最近的预计现金流,我们认为,截至2025年7月21日,我们的现金和现金等价物为60万美元,以及我们通过与作为销售代理的Rodman & Renshaw LLC(“Rodman”)签订的销售协议在“市场”交易中出售额外普通股股份可能获得的高达3,377,250美元的收益,将不足以满足我们自提交本报告之日起未来十二个月的预期运营和其他资金需求。
由于我们的业务和资产有限,纳斯达克 Stock Market LLC(“纳斯达克”)或美国证券交易委员会可能会采取我们是“公有壳公司”的立场,这可能会产生负面后果,包括我们的普通股可能会从纳斯达克资本市场退市。我们打算继续各种计划并探索战略替代方案,目前没有将我们的普通股从纳斯达克退市的计划。上市公司是否被认定为“公有壳公司”,依据的是事实和情节认定,包括对经营和资产的评估。
| 4 |
以下是对最重要的风险因素的简要讨论,这些风险因素是我们的运营和行业特有的,如果我们要筹集额外资金来资助我们项目的临床开发,可能会对我们未来的财务业绩产生重大影响,或者构成最重要的风险因素。
与我们业务相关的风险
我们有当前和未来的资本需求,我们筹集额外资金的能力存在不确定性。
我们目前的现金资源将无法支付我们所有的运营成本以及我们的子公司推进和开展我们的临床试验的需要。如果获得批准,将需要额外的资金在人体试验中测试候选产品、获得监管批准并最终将此类候选产品商业化,并维持我们的知识产权组合。
此外,我们未来的现金需求可能与现在的预期存在重大差异。例如,在以下情况下,我们未来的资本要求可能会增加:
| • | 我们在未来的发现、研究和开发项目中比预期更快地经历科学进步,如果我们扩大这些活动的规模和范围,或者如果我们因我们的发现而改变我们的重点; |
| • | 我们在临床前研究的进展中遇到挫折,临床试验被推迟; |
| • | 我们在获得监管批准方面遇到了延误或意外增加的成本,特别是考虑到当前的通胀环境; |
| • | 我们被要求进行额外的临床前研究和/或临床试验; |
| • | 我们经历了与准备、提交、起诉、维护、辩护和执行专利权利要求相关的意外或增加的成本;或者 |
| • | 我们选择开发、获取或许可新技术和产品。 |
我们已经发生,并且我们预计将继续发生与我们的任何可能的候选产品开发计划相关的大量成本,包括与我们的腺苷平台的临床试验相关的成本。如果没有足够的资本可用,我们决定恢复我们的临床项目的注册,我们可能会被要求延迟、缩小范围、取消或剥离我们的一个或多个研究或开发项目,其中任何一个项目都可能对我们的业务、财务状况、前景或经营业绩产生重大不利影响。
此外,根据表格F-3的一般指示I.B.5(“婴儿货架规则”),我们可以在任何12个月期间使用表格F-3上的登记声明通过首次公开发行证券筹集的资金数量限制为我们公司非关联公司持有的普通股总市值的三分之一,该限制可能会根据我们的股价、已发行普通股数量和非关联公司持有的普通股百分比随时间而变化。因此,我们受到婴儿货架规则的限制,直到我们的非关联公众持股量超过7500万美元。
从历史上看,我们曾通过出售股权和债务证券为公司提供资金;我们认为,我们将需要大量资金来继续我们的业务,无法保证我们将以可接受的条件获得任何必要的资金。
从历史上看,我们一直使用股权收益以及在较小程度上使用债务证券为我们的运营提供资金。正如截至2025年3月31日的财政年度的资产负债表所反映的那样,我们有显着的累计赤字和归属于所有者的权益赤字。我们最近的大量资金来自关联方,他们都没有义务进一步为公司提供资金。我们相信,我们将不得不不时筹集大量额外资金,包括在不久的将来,以继续我们的运营并为我们的任何产品开发提供资金,进行临床试验,获得监管批准,保护我们的知识产权,并开始我们未来可能追求的任何商业化努力。为了能够寻求正在考虑的任何战略替代方案,我们认为我们将不得不筹集额外资金。无法保证我们将能够不时以可能需要的金额或以我们可以接受的条款筹集必要的资金,以使公司能够继续其运营、发展或替代方案。
| 5 |
我们有经营亏损的历史,未来可能永远不会实现盈利。
从历史上看,在我们于2018年分配和出售我们对Biohaven制药控股有限公司(“Biohaven”)的投资后,由于我们追求不同的候选产品,我们只产生了有限的业务收入。
到目前为止,我们还没有产生收入,目前也不太可能在短期内产生收入。我们未来产生收入或实现盈利运营的能力在很大程度上取决于我们吸引和保持有经验的管理层和专门知识以开发新的候选药物以及与主要制药公司合作以成功商业化任何成功的候选药物的能力。成功地将临床前或早期临床候选药物开发成可上市药物需要多年时间和大量财政资源,我们无法向您保证我们将能够实现这些目标。虽然,我们在对Biohaven的一项投资中成功地实现了显着的价值增长,这导致了在2018财年向我们的股东分配了Biohaven股票作为资产股息,但我们不能保证我们将能够从未来的业务活动中实现任何类似的成功或投资回报。
我们从事医药开发业务,将受制于医药研发业务的所有风险。
我们的业务必须根据建立和开展医药研发业务所遇到的风险、延误、不确定性和复杂性进行评估。
通过我们的iNKT计划和我们的腺苷计划,虽然暂停和减少了,但我们的目标是通过提供资金、战略商业和临床咨询以及共享服务,研究和开发针对各种癌症的早期到中期、一流和一流的疗法,目标是创造可行的产品,这些产品可以通过许可、制造和分销或直接销售变现。我们的主要活动一直是从事研究和开发,以识别和验证未来可能成为上市药物的新药物靶点。就我们承诺恢复临床项目注册的程度而言,我们将需要大量财务资源而没有任何收入,我们预计在可预见的未来将继续产生经营亏损。无法保证我们将能够继续努力进行我们计划的临床登记和计划的研究。我们可能不得不限制我们正在计划的事情,或者再次缩减我们的发展计划。
就我们在临床项目中恢复注册的程度而言,有一种可能性是,我们未来可能开发的候选药物中只有少数或没有一种,将被管理监管机构确定为安全和有效,将能够获得并保持必要的监管批准以便商业化,或将具有商业可行性。任何未能成功开发和获得监管机构对我们的候选产品的批准都将对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
生命科学行业内快速变化的医疗技术可能会使我们未来可能开发的候选产品过时或降低追求的吸引力。
医疗行业的特点是医疗技术和疗法发生快速而显着的变化,频繁的新候选产品和产品的推出和增强以及不断演变的行业标准。就我们决定恢复临床项目注册的程度而言,我们未来的成功将取决于我们不断开发并随后改进我们的候选产品的能力,以及开发和引入新的候选产品的能力,以及时和具有成本效益的方式满足医生和患者不断变化的需求。我们的新候选产品和产品可能不会在预期市场中被接受,我们无法获得新产品的市场认可可能会损害我们未来的经营业绩。
我们的候选产品的临床试验将是昂贵的,将需要相当长的时间,而这类临床试验的结果本质上是不确定的。
当我们致力于为我们的候选产品开展临床项目时,我们将被要求完成广泛的临床试验以证明安全性和有效性,然后我们才能获得任何候选产品商业销售的监管批准或吸引主要制药公司与我们合作。临床试验成本非常高,设计和实施难度大。临床试验过程也需要很长时间,往往会出现意想不到的延误或出现意想不到的结果。
临床试验的开始、继续和完成的时间已经并可能继续受到与各种原因有关的重大延误,包括:
| • | 我们无法制造或获得足够数量的材料用于临床试验; |
| • | 我们的合作伙伴关系造成的延误; |
| • | 延迟获得开始临床试验的监管许可,或政府干预延迟、暂停或终止临床试验; |
| • | 负责监督试验的机构审查委员会或独立伦理委员会延迟批准、拒绝批准或暂停或终止临床试验; |
| • | 与预期临床试验场所、临床研究组织、实验室和检测设施或其他提供临床试验服务的供应商在确定和达成可接受条款方面的延迟; |
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| • | 患者招募和入组速度低于预期或患者提前退出参与; |
| • | 不确定的剂量问题; |
| • | 医学研究人员无法或不愿意遵循我们的临床方案; |
| • | 每次试验可供选择的受试者数量和类型存在差异,并导致难以确定和招募符合试验资格标准的受试者; |
| • | 与参与临床医生、临床机构的调度冲突; |
| • | 治疗后难以与受试者保持接触,可能导致数据不完整; |
| • | 不可预见的安全问题或副作用; |
| • | 临床试验期间缺乏证明的疗效; |
| • | 我们依赖临床试验场所、临床研究组织、实验室和检测设施等供应商进行临床试验或提供临床试验服务,这些供应商可能不会按照适用的法律法规或当前良好的临床或实验室做法进行这些试验; |
| • | 适用于临床试验要求的法律法规的变化;或者 |
| • | 其他监管延迟。 |
对于我们承担的临床项目,我们将依赖第三方来生产我们的临床前和临床药物供应,如果获得监管机构的批准,我们打算依赖第三方来生产任何候选产品的商业供应。
我们具有制造经验的人员有限,并且我们不拥有为潜在临床试验和/或产品候选者的商业制造(如果获得批准)制造产品候选者的设施。如果我们决定恢复临床项目的注册并从事开发活动,我们将依赖我们的合作伙伴和其他第三方来制造和提供有关我们最先进的候选产品的分析服务。
如果我们的候选产品获得批准,那么为了生产满足预期市场需求所需的数量,我们和我们的合作伙伴将需要与第三方制造商确保足够的制造能力。如果我们和我们的合作伙伴无法生产或获得生产所需的材料,任何批准的产品的数量足以满足推出任何此类产品的要求或满足未来的需求,我们的收入和毛利率可能会受到不利影响。要想获得成功,任何批准的产品都必须以符合监管要求的商业数量和可接受的成本进行生产。我们和我们的合作伙伴将经常需要获得第三方设施的访问权限,以商业方式生产我们的候选产品。所有这些都将需要额外的资金以及欧洲经济区(“EEA”)成员国主管当局、美国食品药品监督管理局(“FDA”)和其他监管机构的检查和批准。如果我们和我们的合作伙伴无法在我们计划的时间和成本参数范围内建立和维持制造能力,我们的候选产品的开发和任何候选产品的未来销售(如果获得批准)以及我们的业务、运营结果和前景以及我们普通股的价值可能会受到重大不利影响。
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我们和我们的合作伙伴可能会在制造我们的候选产品或任何批准的产品方面遇到问题,包括以下方面:
| • | 产量; |
| • | 质量控制和保证; |
| • | 合格人员短缺; |
| • | 遵守FDA和EEA法规; |
| • | 生产成本;和 |
| • | 先进制造技术和工艺控制的发展。 |
我们定期评估我们的候选产品的临床试验供应和商业生产的选择,包括使用第三方制造商,或与第三方建立制造合资关系。我们知道,在全球范围内,运营制造设施的公司数量有限,我们的候选产品可以在这些设施中根据当前的良好生产规范(“cGMP”)法规进行生产,这是美国所有医药产品的要求。我们无法确定,我们和我们的合作伙伴将能够以我们可以接受的条款(如果有的话)与这些公司中的任何一家签订合同,这可能会损害我们的业务、运营结果和前景,以及我们普通股的价值。
此外,我们使用的任何制造设施都将被要求在FDA(如果在美国境外,则有该设施的美国代理)、欧洲经济区成员国的主管当局和其他监管机构注册。这些设施将接受检查,确认符合FDA、欧洲经济区成员国主管当局或其他监管机构的cGMP要求。我们没有直接控制我们的候选产品的制造过程,我们将依赖我们的合同制造合作伙伴遵守活性药物物质和成品药物产品的制造的cGMP法规。如果我们或我们的合作伙伴或任何第三方制造商未能保持监管合规,FDA、欧洲经济区成员国主管当局或其他监管机构可能会采取执法行动,其中可能包括发出警告信、实施临床暂停、撤回监管批准、寻求产品扣押或禁令,并在适当情况下进行刑事起诉,其中任何一项都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
临床前研究和初步临床试验的结果可能无法预测未来的结果,并且就我们开展任何临床项目的程度而言,我们的候选产品可能不会在后期试验或商业环境中获得有利的结果。
临床前试验和1期和2期临床试验主要是为了测试安全性,研究药代动力学和药效学,了解候选产品的副作用,并探索不同剂量和时间表的功效。早期试验的有利结果可能不会在后期试验中重复。我们在我们进行的临床前或动物研究和早期人体临床试验中可能获得的任何成功,如果有的话,并不能确保后来的大规模疗效试验将获得成功,也不能预测最终试验结果,这可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
生命科学行业的一些公司在先进的临床试验中遭遇了重大挫折,即使在早期的试验中取得了积极的结果。临床结果往往容易受到可能延迟、限制或阻止监管批准的不同解释的影响。临床试验期间出现阴性或不确定结果或不良医学事件,可能导致临床试验延迟、重复或终止。此外,未能构建适当的临床试验方案可能会导致试验或对照组经历不成比例数量的不良事件,这也可能导致临床试验重复或终止。
通过临床和批准后试验进行的产品候选者通常会有很高的流失率。因此,我们可能会在我们的努力中失去我们的投资,投资者将在他们的投资中蒙受损失。
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我们可能会面临在与我们承担的任何临床项目相关的临床试验中招募患者的困难。
由于我们决定承担任何临床项目,我们可能会发现很难在我们的临床试验中招募符合条件的患者。我们当前和未来临床试验的时间部分取决于我们招募符合条件的患者参与测试我们的治疗候选者的速度。如果符合条件的患者因为不良反应的负面宣传或其他原因不愿意参加我们的试验,包括针对类似患者群体的竞争性临床试验,那么招募患者、进行试验和获得潜在产品的监管批准的时间表可能会延迟。这些延迟可能会导致成本增加、推迟推进我们的产品开发、推迟测试我们技术的有效性或完全终止临床试验。我们可能无法识别、招募和招募足够数量的合格患者,或那些具有所需或期望特征的患者,以在特定试验中实现足够的多样性,以便及时完成我们的临床试验。如果我们难以招募足够数量的合格患者按计划进行我们的临床试验,我们可能需要延迟、限制或终止正在进行或计划进行的临床试验,其中任何一项都可能对我们的业务产生不利影响。
临床试验的结果是不确定的,我们的临床试验可能无法充分证明特定治疗候选药物的安全性或有效性,这将阻止或延迟监管批准和商业化。
在任何临床试验中,都存在来自我们的候选产品的副作用将需要暂停或终止我们的临床项目或进一步调整我们的临床项目以推进我们的候选产品的风险。我们将需要证明候选产品在每个目标适应症中的使用是安全和有效的。每个候选产品必须在其预期的患者群体和其预期用途中证明可接受的风险与收益概况。产品许可所需的风险/收益概况将根据这些因素而有所不同。
在我们开展的任何临床项目中,如果获得批准,我们的成功将取决于我们与第三方就我们的候选产品的开发、营销和商业化所需的服务进行的合作。
我们业务的成功将在很大程度上取决于我们就候选产品的开发、临床测试、监管批准和商业化进行合作的能力。我们可能无法找到合作伙伴来支持我们的候选产品的未来开发、营销和商业化,这可能需要我们自己进行研发和/或商业化活动,并可能对我们的业务、财务状况、前景和经营业绩造成重大不利影响。
即使我们能够找到新的合作伙伴,我们的成功高度依赖于这些新合作者的表现。未来合作者投入活动的资源数量和时间,如果有的话,不在我们的直接控制范围内,因此,我们无法向您保证,如果获得批准,任何未来的合作者将为我们的研发项目或我们的候选产品的商业化投入足够的资源。任何未来的合作者可能不会按预期履行其义务,可能会优先寻求现有或其他处于开发阶段的产品或替代技术,而不是与我们合作开发的产品或替代技术,或者可能会终止特定的开发计划,或管辖此类开发计划的协议,这可能会对我们的业务、财务状况、前景和经营业绩产生重大不利影响。
此外,如果任何未来的合作者未能遵守适用的监管要求,FDA、欧洲药品管理局(“EMA”)、加拿大治疗产品管理局(“TPD”)或其他当局可能会采取可能危及我们开发候选产品和将其商业化的能力的执法行动。尽管我们尽最大努力限制它们,但在任何此类公司合作下开发的技术的所有权方面可能会出现争议,这可能对我们的业务、财务状况、前景和经营业绩产生重大不利影响。
政府在关税、研究赠款和其他资金方面采取的行动可能会阻碍我们开展研究以及由我们可能合作的公司和机构筹集资金的能力。
2025年初,联邦政府实施了征收关税、改变贸易政策、改变移民政策以及限制研究资助和其他形式的联邦政府资助(包括政府直接资助以及对大学和研究企业的资助)的行动,这些行动可能会对我们的综合业务活动造成干扰,因为它们对我们的合作公司和我们的其他客户产生了直接和间接的影响。其中许多政府行动最近才实施,其他行动正受到威胁,许多行动将继续进行。因此,全面影响还有待公司和可能与其合作的公司和机构在产品开发和开展试验方面实现。尽管如此,(i)关税可能会增加在一般经济中开展业务的成本,并使我们更难获得我们自己的活动以及我们合作的公司和机构的活动所需的进口设备的物品,(ii)终止或减少研究资助可能会使寻找合作研究伙伴与我们合作变得更加困难,因为政府资助是对研究和产品开发活动的间接支持,(iii)削减直接资助和移民政策将对我们合作的公司和机构及其继续自己和我们的发展工作的能力产生直接的不利影响。我们还认为,随着这些政策的实施,这将使从私人投资者筹集资金变得更加困难,因为他们将想知道公司是否能够有效地使用收益,并且金额是否足够。
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我们将依赖专有技术,其保护可能是不可预测的,而且代价高昂。
我们的成功将部分取决于我们获得和维持与候选产品相关的当前和未来技术的专利保护或专利许可的能力。获得专利保护或专利许可可能代价高昂,任何专利保护和专利许可申请的结果都可能无法预测。此外,任何第三方因过早披露而违反保密规定的行为都可能使我们无法获得适当的专利保护,从而影响我们的技术和产品的开发和商业价值。
专利的颁发对于其发明人、范围、有效性或可执行性没有定论,我们拥有和许可的专利可能会在美国和国外的法院或专利局受到质疑。此类挑战可能导致丧失排他性或经营自由,或导致专利权利要求被全部或部分缩小、无效或无法执行,这可能会限制我们阻止他人使用或商业化类似或相同技术和产品的能力,或限制我们的技术和产品的专利保护期限。鉴于新候选产品的开发、测试和监管审查所需的时间,保护此类候选产品的专利可能会在此类候选产品商业化之前或之后不久到期。因此,我们拥有和许可的专利组合可能无法为我们提供足够的权利,以排除其他人将与我们相似或相同的产品商业化。
专利起诉过程昂贵且耗时,我们可能无法以合理的成本或及时的方式在感兴趣的司法管辖区提交和起诉所有必要或可取的专利申请。也有可能,在来不及获得专利保护之前,我们无法确定我们研发产出的可专利方面。此外,在某些情况下,例如就下文所述的LICR许可而言,我们无权控制专利申请的准备、提交和起诉,或维护专利,涵盖我们从第三方许可的技术。因此,这些专利和申请可能不会以符合我们业务最佳利益的方式被起诉和执行。如果此类许可人未能维护此类专利,或失去对这些专利的权利,我们已许可的权利可能会减少或消除。此外,美国和其他国家的专利法或专利法解释的变化可能会降低我们的专利价值或缩小我们的专利保护范围。
我们未来的一些产品依赖于第三方拥有的专有技术的许可,我们可能无法以优惠条件或根本无法维持这些许可。
我们开发的一些产品的开发、制造和销售,只要我们有任何产品达到那个发展阶段,就会涉及使用过程、产品或信息,这些权利由第三方拥有。例如,我们分别依赖某些in-licenses来开发和商业化我们的腺苷受体拮抗剂平台。如果我们无法获得和维持与我们的产品候选者相关的技术的专利保护,或者如果我们的许可人无法获得和维持我们从他们那里获得许可的技术或产品的专利保护,或者如果获得的专利保护的范围不够广泛,我们的竞争对手可以开发和商业化与我们相似或相同的技术和产品,我们成功地将我们的技术和产品商业化的能力可能会受到损害。此外,如果我们的专利和专利申请提供的保护的广度或强度受到威胁,可能会阻止公司与我们合作,以许可、开发或商业化当前或未来的候选产品。此外,第三方宣布我们的专利权无效可能会危及当前被许可人的预期收入流。
生物技术和制药公司的专利地位一般具有高度不确定性,涉及复杂的法律和事实问题,近年来一直是众多诉讼的对象。因此,我们和我们的许可人的专利权的颁发、范围、有效性、可执行性和商业价值具有高度不确定性。上述任何风险都可能对我们和我们的业务产生重大不利影响。
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我们可能无法成功识别、完成或整合收购,或成功管理此类交易对我们运营的影响。
我们的部分业务战略包括寻求协同收购,例如我们最近对Tarus Therapeutics的收购。我们已经并可能计划继续扩大我们的业务,通过进行战略收购和定期寻找合适的收购目标来增强我们的增长,尽管由于我们目前的流动性,我们目前没有任何这样做的计划。重大收购、处置和其他战略交易涉及许多风险,包括:(i)我们正在进行的业务可能受到干扰;(ii)分散管理层对我们现有业务活动的持续监督的注意力;(iii)寻找股权融资并产生额外债务;(iv)发行可能对我们的资本产生稀释影响的额外股权,(v)这些交易的预期收益和成本节约未能完全实现,或根本没有实现,或需要比预期更长的时间才能实现;(vi)我们的业务范围和复杂性增加;以及(vii)对我们某些资产的控制权丧失或减少。
追求收购可能会给我们带来一定的风险。我们可能无法确定符合我们增长和盈利标准的收购候选者。即使我们能够物色这些候选人,我们也可能无法以我们满意的条件或融资收购他们。我们将产生费用,并投入与审查收购机会相关的注意力和资源,无论我们是否完成此类收购。
我们依赖信息技术和安全系统,我们的信息技术和安全系统或数据的任何损坏、中断或损害都可能扰乱和损害我们的业务。
我们使用信息技术和安全系统来处理、传输和存储与我们业务运营相关的电子信息。我们还使用此类系统来保护专有和机密信息,包括医生、患者和其他参与临床试验的个人、供应商和员工的信息。我们面临与网络安全事件和此类系统的其他重大中断相关的风险,包括对我们的设施或系统的拒绝服务或其他类似攻击;未经授权访问或获取我们处理或维护的个人信息、机密信息或其他数据;或我们的数据或软件中的病毒、记录器或其他不法行为代码,包括勒索软件。这些网络安全事件或其他重大中断可能是由我们组织内部的人员、我们组织外部有权访问我们组织内部系统的人员或我们组织外部的个人造成的。随着来自世界各地的未遂攻击和入侵的数量、强度和复杂程度增加,网络安全事件或中断的风险,特别是通过网络攻击或网络入侵的风险普遍增加。尽管我们迄今未经历任何网络安全事件,也未受到第三方合作伙伴发生的任何事件的影响,但此类事件可能会对我们的业务、财务状况或未来的经营业绩产生重大不利影响。此外,未来或过去的商业交易(例如收购或整合)可能使我们面临额外的网络安全风险,因为我们的信息技术和系统可能会受到被收购或整合实体的系统和技术中存在的漏洞的负面影响。此外,我们可能会获悉在对此类实体进行尽职调查时未发现的网络安全问题,可能难以将实体纳入我们的信息技术环境和安全计划。
我们还依赖多家第三方服务提供商为我们托管、存储或以其他方式处理信息,或提供我们使用的其他设施或基础设施,包括与(其中包括)人力资源、通信服务和一些财务职能相关的企业基础设施服务的“基于云的”提供商,因此我们依赖这些提供商的安全系统。这些第三方实体面临与我们有关的网络安全、业务中断和系统以及员工故障的类似风险,而影响此类第三方的网络安全事件或其他重大中断可能会对我们的业务产生重大不利影响。虽然如果我们的第三方服务提供商未能履行其对我们的安全相关义务,我们可能有权获得损害赔偿,但任何裁决可能不足以涵盖我们的损害赔偿,或者我们可能无法收回此类裁决。
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由于用于获取未经授权访问或破坏安全系统的技术经常发生变化,并且通常要到攻击发生后才能被识别,我们和我们的第三方服务提供商可能无法预测这些技术或实施足够的预防措施,从而使我们面临对我们的业务、财务状况、经营业绩和增长前景的重大不利影响。为了解决我们信息系统面临的风险,我们继续在人员、技术和培训方面进行投资。世界各地的数据保护法律法规,包括在美国和欧盟等开展业务的司法管辖区,往往要求采取“合理”、“适当”或“充分”的技术和组织安全措施,而这些法律法规的解释和适用往往是不确定和不断变化的;无法保证我们的安全措施将被监管机构或法院视为充分、适当或合理。此外,即使是被认为适当、合理和/或符合适用法律要求的安全措施,也可能无法保护我们维护的信息。影响我们或我们的第三方服务提供商的网络安全事件或其他重大中断可能需要大量财政资源来进行整改和以其他方式做出回应,可能难以及时识别或解决,可能会损害我们的研究、我们正在开发的疗法或其他知识产权或商业秘密,并可能转移管理层的注意力并需要花费大量时间和资源。此类网络安全事件或其他重大中断可能导致索赔、加强监管审查或调查,并可能导致我们承担巨额罚款、处罚或其他责任以及相关的法律和其他费用。任何实际或感知到的网络安全事件或重大中断也可能干扰我们遵守财务报告要求的能力,并损害我们的声誉和市场地位,特别是考虑到我们处理敏感信息,包括临床试验数据。上述任何事项都可能损害我们的经营业绩和财务状况。
虽然我们已经购买了网络安全保险,但无法保证就所遭受的任何损失而言,保险范围是足够的。此外,随着网络攻击的频率和规模增加,我们可能无法以我们认为足以开展业务的金额和条件获得网络安全保险。
我们任何实际或感知的未能遵守政府或其他与隐私或数据保护相关的义务都可能对我们的业务产生不利影响。
根据涉及隐私、数据保护以及个人数据(包括医生、患者和其他参与临床试验的个人数据)的收集、存储、转移、使用、保留、共享、披露、保护和处理的各种全球法律法规,我们面临合规风险和不确定性。这些法律可能包括特定部门的要求,包括管理健康或临床试验数据的法律或法规。此外,我们可能会从第三方(包括我们从中获得临床试验数据的研究机构)获得受隐私和安全要求约束的健康数据。例如,经《健康信息技术促进经济和临床健康法案》(“HITECH”)修订的1996年美国《健康保险携带和责任法案》(“HIPAA”)规定了某些类型的个人和实体在保护个人可识别健康信息的隐私、安全和传输方面的义务,包括强制性合同条款。隐私和数据保护法可能会因司法管辖区的不同而有不同的解释和适用,并不断发展,因此很难预测它们会如何发展和适用于我们。全球范围内针对这些问题的监管框架正在迅速演变,并且在可预见的未来很可能仍然存在不确定性。联邦、州或非美国政府机构或机构过去已通过、未来可能通过新的法律法规或可能对影响数据隐私或数据保护的现有法律法规进行修订。除政府监管外,行业集团已制定或可能制定新的和不同的自律标准,这些标准可能合法或以合同方式适用于我们或我们的潜在客户。未能遵守这些不同的法律和标准可能会使我们受到调查、执法行动、民事诉讼、罚款、第三方或受影响个人的损害索赔、我们的声誉受损和商誉损失、影响我们进行研究和生产疗法的能力并导致其他民事或刑事处罚,所有这些都可能产生负面宣传,并对我们的业务、财务状况、经营业绩或前景产生负面影响。
在美国,有许多与个人数据隐私和安全相关的联邦和州法律法规可能适用于我们当前和未来的活动。众多联邦和州法律法规保护美国个人数据的机密性、隐私性、可用性、完整性和安全性。各州的法律要求各不相同,在许多情况下,这些法律法规比联邦隐私法律法规更具限制性,也可能不会被联邦隐私法律法规所取代。这些法律法规往往不确定,相互矛盾,有变化或不同的解释。某些州法律可能包括针对某些数据泄露或不遵守隐私义务的私人诉讼权,可能会规定处罚和其他补救措施,并可能要求我们承担与我们的遵守相关的大量成本、费用和责任。美国其他州和美国联邦政府正在考虑或已经颁布类似的隐私立法。
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在美国以外,越来越多的法律、法规可能会管辖数据隐私和安全。作为一家在欧洲开展业务的公司,我们也受到欧洲数据保护法律法规的约束。欧盟《通用数据保护条例》(“GDPR”)对我们如何收集和处理个人数据提出了严格要求,并对不遵守规定规定了重大处罚。其他几个国家已通过法律,要求与本国公民有关的个人数据必须保存在当地服务器上,并施加额外的数据传输限制。此外,英国(“英国”)采用了类似于GDPR的框架。欧盟已确认英国数据保护框架“足以”接收欧盟个人数据。尽管目前有各种机制可用于将个人数据从欧洲经济区和英国合法转移到美国,但这些机制受到法律挑战,无法保证我们能够满足或依靠这些措施合法地将个人数据转移到美国。例如,最近更新了有关欧盟数据转让的法律法规,包括更新标准合同条款和拟议的欧盟-美国数据转让充分性协议。鉴于与跨境数据转移相关的这些和其他持续发展,我们可能会遇到与合规负担增加相关的额外成本,这项规定可能会影响我们在整个组织、向临床试验医生或患者、向我们的客户或向第三方转移个人数据的能力。
我们面临着与在全球开展业务相关的风险。
作为一家医药研发公司,就我们从事任何临床项目的程度而言,我们的业务很可能包括在欧盟和其他发达国家进行的开发工作和营销。在这种情况下,我们将受到在全球开展业务所固有的政治、经济、运营、法律、监管和其他风险的影响。这些风险包括外汇波动、外汇管制、资本管制、遵守新法律或法规的要求或对现有法律或法规的解释或执行的变化、政治不稳定、宏观经济变化,包括经济衰退和通胀或通缩压力、中央银行或金融服务公司现行利率上升、经济不确定性,这可能会对我们的研发产生不利影响、减少对我们潜在产品的需求并降低我们的潜在客户愿意为我们的潜在产品支付的价格、进出口限制、关税增加、价格管制、国有化和征用,税收变化、知识产权保护减少或不足、无法诉诸公正的法院系统、违反法律,包括《美国反海外腐败法》和《英国反贿赂法》、中断或破坏运营或改变我们的商业地位,无论原因如何,包括流行病、战争、恐怖主义、骚乱、民间起义、社会动荡、罢工和自然或人为灾难,包括饥荒、洪水、火灾、地震、风暴或疾病。任何这些发展或事件的影响,无论是个别的还是累积的,都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
关键人员的流失可能会对我们的业务产生不利影响。
我们的官员和其他工作人员数量非常有限。我们目前的首席执行官只是兼职,并且是根据允许任何一方提前一个月通知终止的合同保留的。我们高度依赖高级管理层的努力。失去一名或多名高级管理层成员的服务可能会对我们作为一家管理结构精简的小公司产生重大不利影响,并可能对我们的业务造成破坏,直到找到合适的替代人选。我们不对我们的高级管理层进行关键人物保险。
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英国退出欧盟,通常被称为英国退欧,继续导致监管不确定性,这可能对全球经济状况、金融市场和我们的业务产生负面影响。
英国脱欧给英国和欧盟之间的未来关系带来了重大不确定性。从监管角度看,适用哪些法律法规存在不确定性。英国监管框架的很大一部分源自欧盟法律。然而,目前尚不清楚英国将决定在退出欧盟方面取代或复制哪些欧盟法律。特别是,适用于我们运营的监管制度,包括在我们决定恢复在英国的临床项目开发时进行临床试验和批准我们的产品候选者的监管制度,可能会发生潜在的重大变化,在新的监管和指南发布之前,这些变化的影响难以量化。
与在欧盟授予医药产品上市许可相关的一个基本要求是要求申请人在欧盟成立。随着英国脱欧过渡安排到期,需要单独申请英国(英格兰、苏格兰和威尔士)的上市许可,才能在英国将医药产品投放市场。允许英国监管机构“依赖”欧盟集中营销授权决定的欧盟委员会决定依赖程序于2023年12月31日到期。欧盟互认和分权程序不再适用于英国。从2024年1月1日起,根据《温莎框架》,欧盟不再对在北爱尔兰投放市场的药品拥有管辖权,所有用于北爱尔兰(或更普遍的英国市场)的药品都将需要获得英国上市许可。预计将有更多的法规和指导来管理这一新制度将如何运作,包括关于北爱尔兰药品标签的规定。
为取代基于欧盟的互认程序,英国已宣布计划在英国引入医药产品批准的国际依赖路线。从2024年1月1日起,英国拟承认来自以下国家的医药产品批准:澳大利亚、加拿大、欧盟、日本、瑞士、新加坡和美国。如果我们决定恢复临床项目的开发,这种方法可能会使战略和运营受益,因为这可能会导致“尖端药物”在英国更快地通过更简化的监管程序获得批准。不过,该程序要等到出台新规定且这些规定尚未公布后才能生效。延迟实施这项新立法可能会导致监管不确定性和延迟。
此外,自英国退出欧盟以来适用的法律法规可能会对持有英国主管部门颁发的认证的生产场所产生影响。如果我们的候选产品的批量发布和质量控制测试站点仅位于英国,制造商将需要使用其他欧盟成员国的站点进行欧盟批量发布。所有这些变化,如果发生,可能会增加我们的成本,否则会对我们的业务产生不利影响。
英镑和欧元的货币汇率,相对于彼此和对美元,受到英国退欧的影响,未来可能受到其他全球事件的影响。
与我们股份所有权相关的风险
我们可能无法保持遵守纳斯达克资本市场的持续上市要求。
我们的普通股在纳斯达克资本市场上市,因此我们必须遵守其持续上市的要求,包括我们的公众持有股票的市值、我们上市股票的市值、每股最低投标价格以及最低股东权益等方面的要求。如果我们不能满足其中一项或多项要求,我们可能会被从纳斯达克资本市场退市。
2024年12月10日,我们收到来自纳斯达克的书面通知(“通知”),该通知表明公司未遵守纳斯达克上市规则第5550(b)(1)条规定的在纳斯达克资本市场继续上市的最低股东权益要求(“股东权益要求”),因为公司于2024年9月30日的股东权益为695,000美元,该报告载于公司于2024年11月26日向SEC提交的载有截至2024年9月30日止三个月和六个月的未经审计简明综合中期财务报表的6-K表格报告中,低于所要求的最低250万美元,原因是,截至通知发出之日和截至2025年3月31日,公司未达到纳斯达克资本市场的替代持续上市标准中的任何一项,即上市证券的市值至少为3500万美元,或最近完成的财政年度或最近完成的三个财政年度中的两个财政年度的持续经营净收入至少为50万美元。2025年6月5日,公司增加了股东权益,并向纳斯达克提交了文件,表明截至2025年6月9日符合股东权益要求。纳斯达克 Stock Market,LLC在日期为2025年6月24日的信函中表示,该公司已重新符合纳斯达克资本市场的持续上市标准。
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从纳斯达克资本市场退市可能会对我们通过公开或非公开出售股本证券筹集额外融资的能力产生不利影响,可能会严重影响投资者交易我们的证券的能力,并可能对我们普通股的价值和流动性产生负面影响。退市还可能带来其他负面结果,包括员工信心的潜在丧失、机构投资者的流失或对业务发展机会的兴趣。
如果我们从纳斯达克退市并且我们的普通股无法在其他交易所上市,我们的普通股可能会在场外交易公告板或“粉红单”中报价。因此,我们可能面临重大不利后果,其中包括:
| • | 我们证券的市场报价有限; |
| • | 确定我们的股票是“仙股”,这将要求交易我们普通股的经纪商遵守更严格的规则,并可能导致我们证券的二级交易市场交易活动水平降低; |
| • | 数量有限的新闻和很少或没有分析师对我们的报道; |
| • | 我们将不再有资格获得州证券登记要求的豁免,这可能要求我们遵守适用的州证券法;和 |
| • | a由于婴儿货架规则,发行额外证券(包括根据F-3表格上的简短登记声明)或在未来获得额外融资的能力下降。 |
如果我们的业务活动极少或已终止,纳斯达克可能会将我们视为公有壳公司。
纳斯达克根据事实和情节认定来评估一家上市公司是否为公众壳公司,纳斯达克上市公司中没有或名义上有经营且没有或名义上有资产、仅由现金和现金等价物组成的资产,或由任何数量的现金和现金等价物以及名义上的其他资产组成的资产,通常被认为是公众壳公司。因为我们在过去十二个月内的运营受到限制并继续受到限制,甚至可能不得不缩减,所以纳斯达克可能会采取立场,即根据纳斯达克规则,我们是一个“公有壳”,这可能会产生负面后果,包括我们的普通股可能会从资本市场退市。我们目前没有将我们的普通股从纳斯达克退市的计划。
增发普通股,包括在行使我们未行使的购股权时,将稀释我们现有股东的所有权权益,并增加未来有资格回售的普通股数量。
截至2025年3月31日,我们有5,410个已归属的限制性股票单位在流通,这些单位受到一定的限制。此外,截至2025年3月31日,我们共有225,117份购股权用于收购已发行普通股。截至2025年3月31日止年度(“2025财年”),我们发行的股票如下:根据私募配售发行的524,390股普通股(公司两名董事的总收益为2,150,000美元);根据8月15日完成的反向股份分割产生的零碎股份的整轮准备金发行的52,254股普通股,2024年;发行19,158股普通股(扣除为支付雇员应缴税款部分而退休的股份),以代替现金支付上一期间向两名雇员和一名顾问累积的奖金;以及根据行使限制性股票单位而发行的9,055股普通股(扣除为支付雇员应缴税款部分而退休的股份)。
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我们的主要股东和高级管理层拥有相当大比例的普通股,并能够对须经股东批准的事项施加重大控制。
截至2025年7月21日,我们的高级管理层、董事会成员、我们股本5%或以上的持有人及其各自的关联公司实益拥有我们约62.7%的已发行有表决权证券。因此,这些证券持有人可能有能力单独或作为一个群体一起投票,以决定和/或对提交我们的股东批准的事项的结果产生重大影响,包括选举和罢免董事会成员、支付股息、修改我们的公司章程,包括改变我们的股本,或某些合并、分立、清算和类似交易。这可能会阻止或阻止我们的股东可能认为符合他们作为股东的最佳利益的对我们普通股的主动收购提议或要约。此外,这群股东一般都有能力控制我们的管理和业务事务以及我们业务的方向。此类控制权和所有权集中可能会影响我们普通股的市场价格,并可能阻止某些类型的交易,包括涉及我们控制权的实际或潜在变更(无论是通过合并、合并、接管或其他业务合并)的交易,否则可能会对股份的市场价格产生积极影响。
我们目前是一家外国私人发行人,这可能会限制您作为投资者可能希望获得的关于我们的信息和合法权利,并且与美国国内报告公司的信息不同。
我们目前是一家“外国私人发行人”,该术语在经修订的1933年美国证券法(“证券法”)第405条中定义,因此,我们不需要向美国SEC提交10-K表格的年度报告、10-Q表格的季度报告或8-K表格的当前报告。此外,代理规则和第16条报告和短期利润规则不适用于我们。如果我们因我们的选举或其他原因而失去了我们作为外国私人发行人的地位,并且我们受到美国证券法的全面报告制度的约束,我们将根据经修订的1934年证券交易法(“交易法”)承担额外的报告义务和代理征集义务,我们的高级职员、董事和10%股东将受到短期利润规则的约束。实施这些报告规则将增加我们与法律和会计合规相关的成本,以及受短期波动规则影响的人的义务。
复杂的美国税收规则适用于我们普通股的持有者,如果我们与普通收入相比有太多的被动收入并且我们被视为PFIC。
一般来说,如果在任何纳税年度,我们至少75%的总收入是被动收入,或者我们资产价值的至少50%归属于产生被动收入或持有用于产生被动收入(包括现金)的资产,出于美国联邦所得税目的,我们将被归类为被动外国投资公司(“PFIC”)。就这些测试而言,被动收入包括出售或交换投资财产的股息、利息和收益以及租金和特许权使用费,但不包括从非关联方收到的与积极开展贸易或业务有关的某些租金和特许权使用费。我们认为,我们在截至2018年3月31日的财政年度是PFIC,我们在截至2025年3月31日的年度(“财政2025”)是PFIC。此外,我们可能在其他年份是PFIC,未来可能继续是PFIC。
如果我们被归类为PFIC,我们的美国税务居民股东可能会因我们的某些分配以及在出售、交换或其他处置(包括质押)我们的普通股时确认的任何收益而承担额外的税收和利息费用(而这种收益通常会被视为普通收入,而不是资本收益,就美国联邦所得税而言),无论我们是否继续是PFIC。此外,拥有PFIC权益的美国税务居民必须遵守某些报告要求。
如果我们的普通股符合PFIC规则下的“可上市股票”资格,并且该股东有资格进行并成功进行“按市值计价”的选举,那么在某些情况下,美国税务居民股东可能能够减轻美国被归类为PFIC的部分美国联邦所得税不利后果。美国税务居民股东还可以通过进行合格的选举基金(“QE”)选举来减轻一些不利的美国联邦所得税后果,前提是我们为我们的美国税务居民股东进行此类选举提供必要的信息,但我们不需要提供这些信息。我们向提出要求的股东提供了2018和2019财年的信息,如果提出要求,我们可以在2021、2022、2023、2024或2025财年提供这些信息。
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我们强烈敦促美国税务居民股东就PFIC规则咨询其税务顾问,包括纳税申报要求,以及如果我们应被归类为PFIC,就我们的普通股进行量化宽松基金或按市值计算的选择的资格、方式和对他们的后果。
美国股东可能无法对我们强制执行民事责任。
我们是一家根据英属维尔京群岛法律注册成立的公司。我们的许多董事和执行官都不是美国居民。由于他们的大部分资产和目前我们的大部分资产位于美国境外,投资者可能很难在美国境内对我们或这些人进行过程服务。
我们的公司事务将受我们的组织备忘录和章程、BVI商业公司法(2020年修订版,经修订)(“BVI法”)和英属维尔京群岛普通法的管辖。根据英属维尔京群岛法律,股东对董事采取行动的权利、少数股东的行动以及我们的董事对我们的信托责任在很大程度上受英属维尔京群岛《英属维尔京群岛法》和英属维尔京群岛普通法的管辖。英属维尔京群岛的普通法部分源自英属维尔京群岛相对有限的司法判例和英国普通法,其法院的裁决被认为具有说服力,但对英属维尔京群岛的法院没有约束力。根据英属维尔京群岛法律,我们的股东的权利和我们的董事的信托责任可能不像在美国或加拿大的司法管辖区的法规或司法先例中那样明确确立。特别是,英属维尔京群岛的证券法体系较美国欠发达,一些州,如特拉华州,对公司法体系的发展和司法解释更为充分。此外,英属维尔京群岛公司可能有资格也可能没有资格在美国联邦法院发起股东派生诉讼。
英属维尔京群岛法院也不太可能:
| • | 承认或执行美国法院基于美国证券法的某些民事责任条款作出的针对美国的判决;和 |
| • | 对我们施加责任,在英属维尔京群岛提起的原始诉讼中,基于美国证券法的某些民事责任条款,这些条款具有刑事性质。 |
英属维尔京群岛没有法定承认在美国获得的判决。
大律师就英属维尔京群岛法律告知我们,(i)他们不知道在英属维尔京群岛为执行美国法院的判决或根据美国联邦或州证券法的民事责任条款施加责任而提起的任何诉讼;(ii)在美国联邦或州法院作出的最终和结论性判决,根据该判决应支付一笔款项,但就税款、罚款、罚款或类似指控应支付的款项除外,根据普通法义务原则,可能作为债务在英属维尔京群岛法院受到强制执行程序;(iii)由于不确定英属维尔京群岛法院是否会确定美国法院基于美国联邦或州证券法的民事责任条款的判决属于处罚性质,因此不确定这种责任判决是否可在英属维尔京群岛强制执行。
作为一家外国私人发行人,在纳斯达克上市要求允许的情况下,我们将依赖于某些母国治理实践,这与适用于在纳斯达克上市的美国国内公司的公司治理要求有所不同。
我们是一家外国私人发行人,根据纳斯达克上市规则第5615(a)(3)条,我们遵守母国治理要求及其项下的某些豁免,而不是遵守纳斯达克的某些公司治理要求,这可能会比我们完全遵守纳斯达克的公司治理要求时对我们的股东提供的保护更少。
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英属维尔京群岛法律没有要求我们董事会的大多数成员由独立董事组成,也没有要求我们的董事会委员会由完全独立的董事组成。因此,我们的董事会和董事会委员会包括的独立董事人数可能少于如果我们受制于纳斯达克上市规则第5605(b)(1)条所要求的人数。此外,我们不会受制于《纳斯达克上市规则》第5605(b)(2)条,该条规定独立董事必须定期举行只有独立董事出席的预定会议。
我们还在法定人数方面不受纳斯达克上市规则的约束,而是遵循英属维尔京群岛法律下的股东大会法定人数规则。我们亦获豁免遵守纳斯达克上市规则,从而无需就某些证券发行、股东批准购股权计划及根据纳斯达克上市规则第5635条进行的控制权变更交易获得股东批准,以及根据纳斯达克上市规则第5620(a)条举行年度股东大会。
如果我们失去外国私人发行人的地位,我们将被要求完全遵守纳斯达克的公司治理要求,这可能会对我们产生不利影响。例如,纳斯达克的董事独立性要求可能会使我们更难吸引董事,而纳斯达克的股东批准要求可能会使筹集资金或从事某些交易变得更加困难和耗时。
我们可能会失去我们的外国私人发行人地位,这将要求我们遵守《交易法》的国内报告制度,并导致我们产生重大的法律、会计和其他费用。
我们是一家外国私人发行商。为了保持我们目前作为外国私人发行人的地位,我们至少50%的已发行普通股必须继续由非美国居民直接或间接拥有记录。如果我们超过50%的已发行普通股由美国居民持有,那么为了继续保持我们的外国私人发行人地位,(i)我们的大多数执行官或董事不得是美国公民或居民,(ii)我们的资产不得超过50%位于美国,以及(iii)我们的业务必须主要在美国境外管理。
失去我们作为外国私人发行人的地位将要求我们遵守适用于美国国内发行人的《交易法》的所有定期披露和当前报告要求。我们还将被要求根据SEC和纳斯达克的各项规则对我们的公司治理实践进行更改。根据美国证券法,如果我们被要求遵守适用于美国国内发行人的报告要求,我们所承担的监管和合规成本将大大高于我们作为外国私人发行人所承担的成本。因此,我们预计,失去外国私人发行人地位将增加我们的法律和财务合规成本,并将使一些活动非常耗时和昂贵。我们还预计,如果我们将被要求遵守适用于美国国内发行人的规则和规定,这将增加我们获得董事和高级职员责任保险的难度和成本;因此,我们可能被要求接受减少的承保范围或为获得承保范围而承担大幅增加的成本。这些规则和规定也可能使我们更难吸引和留住董事会的合格成员。
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与我们业务相关的宏观经济风险
经济状况变化的影响,包括通货膨胀的影响,可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
正如广泛报道的那样,我们目前正处于经济不确定和资本市场混乱的时期,受到国内和全球货币和财政政策、地缘政治不稳定以及国内和全球通胀处于历史高位的显着影响。美国联邦储备委员会和其他央行可能无法通过更具限制性的货币政策来遏制通胀,通胀可能会增加或持续很长一段时间。通胀因素,例如临床用品成本、利率、间接费用和运输成本的增加,已经并可能继续对我们的经营业绩产生不利影响。我们将继续监测这些事件以及对我们业务的潜在影响。
由于通货膨胀和整体经济的不确定性,资本成本在过去12个月中急剧增加,这使得资本——如果可以获得的话——变得非常昂贵。我们将需要大量的财政资源来完成与我们的资产相关的当前发展计划。
此外,无法保证信贷和金融市场的进一步恶化以及对经济状况的信心不会发生。我们的一般业务策略可能会受到任何该等经济衰退、波动的营商环境或持续的不可预测及不稳定的市场状况的不利影响。如果当前的股票和信贷市场恶化,或者没有改善,可能会使任何必要的债务或股权融资变得更加困难,成本更高,稀释性更强。未能及时以有利或可接受的条件获得任何必要的融资可能会对我们的增长战略、财务业绩和股价产生重大不利影响,并可能要求我们推迟或放弃部分或全部临床开发计划。此外,我们目前的一个或多个服务提供商、制造商和其他合作伙伴可能无法度过这些困难的经济时期,这可能直接影响我们实现经营目标的能力,并对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
美国关税和进出口法规的变化可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
美国已经颁布并将继续颁布重要的新关税,特朗普总统已指示各联邦机构进一步评估美国贸易政策的关键方面。关于美国贸易政策、条约和关税可能发生的重大变化,已经并正在进行讨论和评论。美国与其他国家未来在此类贸易政策、条约和关税方面的关系存在重大不确定性。这些事态发展,或认为其中任何一种情况都可能发生,可能对全球和国内经济状况、是否会出现衰退以及全球和国内金融市场的稳定产生重大不利影响,并可能显着减少全球贸易,特别是受影响国家与美国之间的贸易。这些行动和政策也可能对我们的子公司开展各自业务的能力产生不利影响。尽管目前尚无法评估其影响,但这些因素中的任何一个都可能抑制经济活动并限制与供应商或客户的接触,并对我们的整体业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
项目4 –关于公司的信息
(一)公司的历史与发展
我们最初于1973年在加拿大安大略省注册成立。我们在1985年之前一直处于非活动状态。在1986年至2009年期间,我们从事多种业务,包括为海洋推进业务开发一种新技术、分销和制造一种休闲食品、以新兴技术为基础的业务以及涉及钻石开采和油气勘探的自然资源。2010年,我们在以色列获得了两个钻井许可证的间接权益,这些许可证随后于2012年6月被处置。在1986年至2012年期间,我们经历了几次以Bontan Corporation Inc.结尾的名称变更。
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2012年12月,我们决定将业务活动的重点从石油和天然气转向生物技术,这主要是由于获得可行的石油和天然气项目的难度增加,也由于生物技术部门存在潜在的更有利可图的商业机会。2013年3月21日,我们与Portage Pharma Ltd.(一家根据英属维尔京群岛法律成立的生物技术私人有限公司)签署意向书,通过股份交换收购Portage Pharma Ltd.。交易已于2013年6月4日完成。
2013年7月5日,我们根据BVI公司事务注册处处长颁发的持续经营证书,更名为Portage Biotech Inc.并将我们的司法管辖区迁至英属维尔京群岛。
我们是一家BVI业务公司,根据《BVI法案》重新注册并继续运营,我们的注册办事处位于Clarence Thomas Building,P.O. Box 4649,Road Town,Tortola,British Virgin Islands,VG1110。我们的美国代理,Portage Development Services Inc.(“PDS”),地址为1111B S Governors Ave,STE 25907,都福,DE19904。我们的电话是(302)219-5556。
根据SEC规则,我们目前是一家外国私人发行人。根据安大略省和不列颠哥伦比亚省的证券立法,我们也是报告发行人。我们的普通股在加拿大证券交易所(“CSE”)上市,代码为“PBT.U”。2021年2月25日,我司普通股开始在纳斯达克资本市场交易,代码为“PRTG”。由于我们普通股的主要市场是纳斯达克,我们于2021年4月23日自愿从CSE退市。
在2018年8月期间,我们达成了最终协议,以402,536股普通股换取SalvaRX Limited(“SalvaRX”)100%的股份。售股股东为SalvaRx Group plc(94.2%)、James Mellon(2.9%)及Gregory Bailey(2.9%),后两人为我公司董事。收购SalvaRX是多边文书61-101在特殊交易中保护少数证券持有人(“MI 61-101”)含义内的“关联方交易”。因此,MI 61-101要求我们寻求大多数无利害关系股东的批准才能进行此次收购。2019年1月8日,我们的大多数少数股东根据已签署的最终协议中规定的条款批准了SalvaRX收购。与此同时,SalvaRX Group PLC股东批准了最终协议,所有需要的监管批准也都获得了。SalvaRX收购于2019年1月8日完成,我们收购了SalvaRX的100%股权,后者拥有四家免疫肿瘤公司的全部或部分所有权,这些公司正在开发九种候选产品。
2022年7月1日,我们、我们的全资子公司Portage Merger Sub I,Inc.、我们的全资子公司Portage Merger Sub II,LLC和Tarus Therapeutics,Inc.(一家在推进腺苷受体拮抗剂治疗实体瘤的特拉华州公司)签订了一份合并重组协议和计划(“合并协议”)。在合并协议的架构下,Tarus Therapeutics,Inc.最终并入Portage Merger Sub II,LLC,存续实体更名为Tarus Therapeutics,LLC(“Tarus”)。
作为对Tarus的对价,我们向前Tarus股东发行了总计12.13万股普通股,按照1800万美元除以60天成交量加权平均每股普通股价格计算。此类普通股未在美国证券交易委员会登记,并受制于期限为六个月至十二个月的锁定协议,该协议分别于2023年2月1日和2023年7月1日到期。此外,受制于十二个月禁售期的普通股,也受制于自2023年7月1日开始的三个月的盘减期。在运出期间,每位持有人在未经我们事先书面同意(我们被允许自行酌情拒绝)的情况下,不得出售超过持有人执行我们普通股交易日期前三个月滚动期间我们普通股平均交易量的10%。此外,如果我们恢复进一步开发我们的腺苷计划,将在实现未来开发和销售里程碑时触发高达3200万美元的现金或我们的普通股(由我们酌情决定)付款,如下所述。作为交易的结果:
| • | 我们还承担了Tarus持有的200万美元短期债务和延期许可里程碑义务(100万美元加利息),总计300万美元的负债。我们于2022年7月偿还了短期债务。 |
| • | 在使用Tarus的腺苷受体拮抗剂的2期临床试验中招募第一位患者后,我们将被要求向前Tarus股东额外支付1500万美元的一次性付款。付款方式可以是现金或我们的普通股(由我们酌情决定)。剩下的1700万美元里程碑是基于目标商业销售。 |
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2022年7月18日,我们和我们的全资子公司SalvaRX与iOX的每一位少数股东(“卖方”)签订了股份交换协议(“股份交换协议”),从而收购了iOX剩余的21.68%的未偿非控股所有权权益,后者一直在开发我们的iNKT engager平台,直到我们决定在2024财年暂停进一步开发。
于2023年3月1日,我们透过Tarus与第三方服务供应商订立临床服务协议。协议期限延长至2026年2月20日或完成提供服务和支付合同义务,以较早者为准。拟提供服务的预算费用约为690万美元(原为1210万美元)。
2025年3月,Portage恢复了PORT-6最终队列组的患者入组,作为1a期ADPORT-601临床试验的一部分,此前由于资金限制而暂停。这一决定反映了在早期剂量队列中观察到的有利的安全性和初步活动信号。2025年4月,我们宣布了使用我们的PORT-7化合物治疗间皮瘤的确认性临床前结果,支持在PORT-7的首次人体试验中推进这一适应症。在完成PORT-6队列后,Portage将评估该试验以及PORT-7单药疗法和PORT-6 + PORT-7联合疗法组的进展情况,但目前仍处于暂停状态。
我们继续评估一系列广泛的战略替代方案,其中可能包括合伙、资产出售、合并、重组(法庭内或庭外)、公司清盘或新的融资交易。以下描述假设可获得额外资金来支持正在进行和未来的临床开发。
(b)业务概览
业务性质和概况
Portage Biotech是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司,寻求推进我们认为针对现有检查点抑制剂的耐药机制的first-in-class疗法,目标是提高浸润性癌症患者抗肿瘤反应的持久性和生活质量。我们的总体重点一直是寻找和开发我们认为将是针对多种癌症的一流疗法的早期到中期治疗方法,方法是资助、实施可行的、具有成本效益的产品开发战略、临床咨询/试验设计、共享服务、财务和项目管理,以实现高效、统包执行商业知情的开发计划。
2024年1月,鉴于持续的资本限制和早期生物技术公司更广泛的融资环境,我们做出了终止iOX Therapeutics,Ltd. IMPORT-201(PORT-2)试验的战略决定,并于2024年4月暂停Tarus Therapeutics,LLC ADPORT-601(PORT-6和PORT-7)试验的进一步应计。研究人员赞助的研究仍然活跃,但没有招募,也没有我们的直接资金支持。
作为我们正在进行的战略替代方案审查的一部分,我们于2024年12月与总部位于康涅狄格州的私营生物技术公司Immunova,LLC签订了一份意向书(“意向书”)。根据意向书,Immunova(或其关联公司)和Portage已同意就最终期权协议进行谈判,根据该协议,Immunova可能会收购Portage的全资子公司iOX Therapeutics,Ltd.的全部股本。iOX正在开发脂质体iNKT激动剂,其主要候选药物PORT-2显示出令人鼓舞的初步临床活动。
2025年1月,我们宣布重新启动Tarus Therapeutics,LLC,作为一家独立管理的公司,名称为Cyncado Therapeutics™.Peter Molloy被任命为首席执行官,负责牵头确保外部融资并推进PORT-6、PORT-7、PORT-8和PORT-9(高选择性腺苷受体拮抗剂产品组合)的开发。Cyncado将初步专注于PORT-6(A2A拮抗剂)和PORT-7(A2B拮抗剂)通过互补机制靶向肿瘤微环境中的免疫抑制。
2025年3月,作为1a期ADPORT-601临床试验的一部分,我们恢复了PORT-6最终队列组的患者入组,此前由于资金限制而暂停。这一决定反映了在早期剂量队列中观察到的有利的安全性和初步活动信号。2025年4月,我们宣布了使用我们的PORT-7化合物治疗间皮瘤的确认性临床前结果,支持在PORT-7的首次人体试验中推进这一适应症。在完成最终的PORT-6队列后,我们将评估该试验的其他组的进展,包括PORT-7单一疗法和PORT-6 + PORT-7联合组。
我们继续评估一系列广泛的战略替代方案,其中可能包括合伙、资产出售、合并、重组(法庭内或庭外)、公司清盘或新的融资交易。以下描述假设可获得额外资金来支持正在进行和未来的临床开发。
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Portage方法
我们的使命是推进和发展基于最新科学突破的创新早期肿瘤学资产组合,重点是克服免疫耐药性和扩大可寻址患者群体。有了这些基础,我们就像监督药物开发一样,管理了资本分配和风险。通过将我们的努力集中在转化医学和管道多样化上,我们寻求减轻药物开发的许多固有风险的总体暴露。
我们的方法以以下核心要素为指导:
| • | 投资组合多样化,以降低风险并最大限度地提高可选性; |
| • | 基于风险调整潜力的资本配置,包括对预先指定的科学和临床结果进行分阶段资助; |
| • | 虚拟基础设施和关键对外关系,保持精益运营基础; |
| • | 内部开发能力与外部业务拓展相辅相成; |
| • | 严谨的资产选择有纪律性的持续评估的广义标的; |
| • | 重点关注具有单药活性的转化医学和治疗候选药物; |
| • | 及早进行随机试验,测试不重叠的作用机制;以及 |
| • | 改善浸润性癌症患者的潜在结果。 |
在我们的候选人开发过程中,我们通过我们的内部核心团队以及我们的专家、合同实验室和学术合作伙伴网络执行了这种方法。
我们认为,基于“投资公司”的定义和我们的资产构成,我们不受经修订的1940年《投资公司法》(“40法案”)的监管。此外,由于我们主要作为研发(“R & D”)业务在生物医药行业内运营,我们相信我们也能够利用根据40法案颁布的规则3a-8的非排他性安全港,从而不被定性为投资公司。我们采用了该规则中引用的保本政策。
我们的科学战略
在iNKT IMPORT-201研究停止和我们的腺苷项目在2024财年暂停应计之前,我们的科学战略的中心是开发免疫肿瘤疗法,旨在有意义地改善癌症患者的结果并解决当前标准护理中未满足的需求。我们科学战略的基本要素是:
| • | 构建多元化的差异化肿瘤候选药物管线 我们的投资组合经过战略性构建,包含了因作用机制、靶点生物学、治疗方式、发展阶段和临床适应症而不同的资产。这种方法使开发具有灵活性,并具有广泛的战略合作和许可交易的潜力。 |
| • | 通过战略合作伙伴关系和内部创新扩大管道 我们积极寻求研究合作、许可机会和内部开发的项目,以补充和发展我们的管道,采用新的、经过科学验证的癌症免疫疗法方法。 |
| • | 推进和发展我们的临床和临床前项目 我们仍然致力于通过严格的执行、数据驱动的决策以及专注于高效实现临床概念验证来持续开发我们的管道。 |
| • | 评估战略机遇加速发展,释放价值 我们不断评估商业发展机会——包括伙伴关系、共同开发交易和资产剥离——以最大限度地发挥我们投资组合的科学和商业潜力,并加快患者获得变革性疗法的时间表。 |
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我们的管道
我们建立了免疫肿瘤治疗候选者和项目的管道,这些候选和项目按机制、治疗方法、模式和发展阶段进行了多样化。这样的战略多样化旨在降低开发风险,实现模块化合作机会,并支持我们项目的资本效率进展。我们使用内部定义的成功标准持续评估我们的每个项目,以证明继续投资的合理性并确定适当的资本分配。当某些项目没有达到我们的去风险推进标准时,我们希望将这些项目货币化或终止,并保留我们的资本和资源,以投资于具有更大潜力的项目。
截至2025年5月1日,我们的管道进行了战略调整,包括对我们的iNKT和腺苷产品组合的关键更新。下面的图表列出了我们的免疫肿瘤治疗候选产品的状态以及开发活动停止和/或暂停之前的项目进展,这些都在这些图表中注明。PORT-3仍然保持活跃,但没有招募,正在作为研究人员赞助的研究的一部分进行评估,没有我们的资助。我们不承担更新或修改任何前瞻性陈述的义务,无论是由于新信息、未来事件或其他原因。在您就我们做出投资决定之前,您应该对前瞻性陈述以及我们对候选人和项目开发和结果的预测做出自己的分析。

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我们的程序和技术
在过去一年中,我们采取了重大步骤,通过专注的执行和战略重组,重新调整我们的发展战略,简化运营,并为未来增长定位我们的关键资产。我们将继续积极探索战略替代方案,这可能包括为我们的一项或多项资产寻找合作伙伴、出售我们的公司、合并、重组、法庭内外、公司清盘、进一步融资努力或其他战略行动。自我们之前披露以来的主要更新包括:
不变自然杀伤T细胞(iNKT细胞)平台:
| · | iOX Therapeutics的Immunova意向书:于2024年12月,我们与Immunova,LLC订立意向书(“意向书”),授予Immunova收购iOX Therapeutics,Ltd.的选择权,iOX Therapeutics,Ltd.是负责PORT-2的全资子公司。遵循Immunova的勤勉程序,我们正在谈判最终协议。 |
| · | PORT-3状态:PORT-3(NCT04751786)的研究者赞助研究保持活跃,但不是招聘和没有直接的财政支持我们。 |
腺苷受体拮抗剂平台:
| · | 重组并重新启动腺苷组合:2025年1月,我们宣布重新启动我们的全资子公司之一,作为一家独立管理的公司,专注于开发一流的腺苷受体拮抗剂。Peter Molloy被任命为子公司首席执行官,名为Cyncado Therapeutics™. |
| • | 恢复ADPORT-601试验入组:2025年3月在PORT-6最终剂量递增队列中恢复患者入组,高选择性A2拮抗剂,ADPORT-601试验下。这一决定遵循了早期队列中的有希望的信号。 |
| · | PORT-7临床前间皮瘤数据:2025年4月,我们公布了鼠间皮瘤模型的验证性数据,证明了PORT-7的单药活性优于单药抗PD1抗体治疗。此外,PORT-7与抗PD1联合治疗优于抗PD1或单独使用PORT-7治疗。虽然PORT-7在1a阶段仍保持IND活性,但患者给药尚未开始。推进到does升级将在完成PORT-6 does升级臂后进行评估。 |
其他被投资方计划:
| · | PORT-4许可协议终止:2024年6月27日,我们决定终止与Yale Ventures关于Nanolipogel共制剂(NGLs)技术(PORT-4)的许可协议,并且不再包含在我们的管道中。 |
腺苷受体拮抗剂平台
癌症免疫逃避的一个关键机制是在肿瘤微环境(“TME”)内产生高水平的免疫抑制性腺苷。研究表明,TME具有明显升高的细胞外腺苷浓度。与2A型腺苷受体(“A2A”)和第2B类(“A2B”)引发对免疫应答的抑制作用,抑制效应细胞功能,稳定免疫抑制性调节细胞。A的过度表达2A和a2B受体导致多种癌症预后不良,包括前列腺癌、结直肠癌和肺腺癌,这是由于产生针对肿瘤的免疫反应的能力降低所致。
这些发现使得一2A和a2B免疫治疗干预的高优先目标。在暂停之前,我们正在推进四种我们认为是first-in-class的腺苷拮抗剂,它们共同代表了一套广泛的腺苷靶向方法,并有望全面探索靶向腺苷通路如何潜在地改善多种癌症和非癌症适应症的反应。通过以四种不同方式调节腺苷通路,我们期望确定最优化的方法,以最大限度地发挥作用机制对不同肿瘤的影响。
我们设计了ADPORT-601临床试验,以评估PORT-6和PORT-7单独和联合使用的活性和安全性。如果我们恢复累积,我们预计这项试验将随着时间的推移而适应,并且还包括这两种药物与其他免疫激活剂的安全队列,包括我们内部管道中的其他药物。根据数据,它可以扩展为评估任一药物作为单一疗法或任一药物加护理标准与单独护理标准的随机比较。
肿瘤逃避免疫检测的一个关键机制是通过细胞外腺苷在肿瘤微环境(TME)中的积累。肿瘤内ATP缺氧、炎症、酶促降解导致高浓度腺苷,接合腺苷A2A(一2AR)和a2B(一2BR)免疫细胞上的受体。这种信号级联抑制效应T细胞、NK细胞和抗原呈递细胞,同时增强调节性T细胞(Tregs)和骨髓源性抑制细胞(MDSCs)的活性——创造了一个深刻的免疫抑制生态位。
过表达和信号通过A2AR和a2BR已与几种癌症的不良临床结果相关,包括但不限于前列腺癌、肾细胞癌、结直肠癌、肺腺癌,以及间皮瘤和三阴性乳腺癌等罕见癌症。这些受体充当缺氧和炎症下游的关键检查点,使其成为免疫治疗干预的高优先目标——尤其是在对传统检查点封锁无反应的肿瘤中。
我们的腺苷平台包括四个开发候选者(PORT-6到PORT-9),旨在通过独特的互补机制靶向这一途径。
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PORT-6(TT-10)
PORT-6是一种高度选择性的A2一种受体拮抗剂,旨在对抗腺苷介导的实体瘤T和NK细胞活性的免疫抑制。在被收购之前,更多的临床前研究也证明了在帕金森病方面的潜在效用,支持肿瘤学以外更广泛的应用。
针对PORT-6的ADPORT-601 1a期试验于2023年6月对首例患者进行了给药,迄今为止共有12例患者正在接受治疗。我们已全面入组并完成了前三个剂量递增队列,截至2025年3月12日,第四个也是最后一个队列开放入组,我们预计将在其中治疗另外6名患者(共18名)。在第三个队列中,一名患者经历了严重的不良事件(视力模糊和中风),研究者初步确定可能与PORT-6有关。随着进一步的追踪,这一事件被归类为与治疗无关。
PORT-7(TT-4)
PORT-7是腺苷A的强效选择性拮抗剂2B受体(A2BR),这是一个越来越被认可的靶点,因为它在肿瘤微环境(TME)内的骨髓介导的免疫抑制中的作用。而A2A受体拮抗主要恢复效应T和NK细胞功能,A2B阻断直接破坏肿瘤相关巨噬细胞、树突状细胞和骨髓源性抑制细胞(MDSCs)的募集和免疫抑制极化——在“感冒”或免疫排除肿瘤中产生耐药性的关键驱动因素。除了其肿瘤学应用,在获得之前进行的临床前研究也支持PORT-7在非肿瘤适应症中的治疗潜力,包括镰状细胞病、SCD相关的阴茎异常勃起、肺纤维化和哮喘——突出了它在以炎症和异常腺苷能信号传导为特征的疾病中的更广泛用途。
最近PORT-7的临床前数据证明了在鼠间皮瘤模型中有望取得的结果,并且能够很好地解决这一未满足的需求,无论是作为单一疗法还是与A2拮抗剂(例如PORT-6)和/或其他免疫激活剂。在ADPORT-601 PORT-6剂量递增组完成之前,Portage将评估PORT-7单药疗法和PORT-6 + PORT-7组合组的进展。
PORT-8(TT-53)
PORT-8是一种固定剂量的腺苷受体2A和2B双重抑制剂(A2A/A2b)解决实体瘤。PORT-8项目是一个临床前阶段项目,目前没有公司资助的开发活动计划。
PORT-9(TT-3)
PORT-9是一个A2B肠道限制性拮抗剂,旨在治疗结直肠癌和消化道癌症。除了肿瘤学,在收购这项资产之前进行的临床前研究,支持将其用于炎症性肠病(IBD)和溃疡性结肠炎(UC)。该项目目前处于临床前阶段,目前没有公司资助的开发活动计划。
接合腺苷方案,重点关注受体高腺苷表达的实体瘤类型A2A和A2B和富集用于腺苷表达高,因此有潜力从治疗中受益最大的患者。
不变性自然杀伤T细胞(iNKT细胞)平台
iNKT细胞在抗肿瘤免疫反应中发挥重要作用,是一类独特的T淋巴细胞,显示出有限的T细胞受体多样性。它们识别肿瘤细胞表面的脂质抗原,并在刺激数小时内产生大量细胞因子,而无需克隆扩增。此外,iNKT细胞激活多种免疫系统成分,包括树突状细胞(“DC”)、T细胞和B细胞,并刺激这些细胞的抗原特异性扩增。我们的运营子公司iOX Therapeutics Ltd.(“iOX”)持有Ludwig Institute for Cancer Research(“Ludwig Institute”)的独家许可(有权再许可),可在Ludwig Institute的知识产权和专有技术下使用、研究、开发和商业化iNKT细胞接合剂,用于治疗各种形式的人类疾病,包括癌症。
PORT-2(IMM60)
PORT-2是一种在脂质体中配制的iNKT细胞接合剂,具有六成员碳头结构,已被证明可以激活人和鼠iNKT细胞,从而导致DC成熟和AG特异性T和B细胞的启动。
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在动物模型中,PORT-2增强了肿瘤特异性免疫反应的频率。iNKT细胞是独特的淋巴细胞,其定义是与NK细胞相关的表面标志物与T细胞抗原受体的共表达。它们识别在非多态性、MHC I类分子CD1d的背景下呈现的两亲配体,例如糖脂或磷脂。活化后的iNKT细胞迅速产生IFN-gamma和IL-4并诱导DC成熟和IL-12产生。
2021年8月,我们在IMP-MEL PORT-2临床试验、1/2期剂量递增和随机扩增试验中为首例患者给药。在终止PORT-2试验之前,预计将招募多达88名黑色素瘤或非小细胞肺癌(“NSCLC”)患者,以评估安全性和有效性。2022年11月,我们宣布与默沙东进入临床试验合作,以评估PORT-2联合帕博利珠单抗用于NSCLC患者。根据合作条款,默沙东为我们的PORT-2在NSCLC和黑色素瘤患者中的1/2期试验提供帕博利珠单抗。审判于2024年6月结束。与默沙东的合作于2023年12月终止。
IMP-MEL PORT-2临床试验的初步1期数据于2023年11月在癌症免疫治疗协会上公布,表明PORT-2作为单一疗法给药时具有良好的耐受性,没有相关的严重或严重不良事件。所有可能相关的不良事件均为轻度至中度,且不限制给药。鉴于迄今为止在临床试验中观察到的良好安全性,IMP-MEL PORT-2临床试验的临床方案被修改为包括更高的1期剂量水平,因为我们的近期重点是定义推荐的2期剂量。在我们决定停止进一步开发我们的iNKT平台之前,与帕博利珠单抗的联合安全性队列正在与正在进行的高剂量单一疗法队列并行进行。截至2023年11月,已有2名患者接受了帕博利珠单抗联合用药,未报告相关严重或严重不良事件。不良事件谱与派姆单抗一致。先前报道的生物标志物数据证实了作用机制(即免疫系统先天臂和适应性臂的激活)。下图说明了不同的病变反应。虽然这些是初步结果,但有几个病灶显示缩小,肝转移的反应令人鼓舞。
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在我们决定停止赞助的iNKT试验之前,我们对患者数据集感到鼓舞,我们认为这些数据集支持在癌症治疗中使用iNKT engager的概念验证。初步1期数据表明,PORT-2作为迄今为止测试的所有剂量的单一疗法具有良好的安全性和耐受性(如上所述),已经证明了单药活性的证据,生物标志物证实了PORT-2激活适应性和先天免疫系统的机制潜力。
临床试验协议已通过我们的iOX子公司从牛津大学转让给我们,该试验已转换为由iOX赞助的项目。
在我们决定停止iNKT试验之前,鉴于最高计划剂量显示的安全性数据,正在对方案进行修订,以增加患者给药,包括一个额外的更高剂量,以确定推荐的第2阶段剂量。
2024年12月,我们与一家位于康涅狄格州的私营生物技术公司Immunova,LLC签订了一份意向书(“意向书”)。根据意向书,Immunova(或其关联公司)和Portage已同意就最终期权协议进行谈判,根据该协议,Immunova可能会收购Portage的全资子公司iOX Therapeutics,Ltd.的全部股本。iOX正在开发脂质体iNKT激动剂。
PORT-3(IMM65)
PORT-3是一种PORT-2(IMM60)联合NY-ESO-1多肽疫苗的聚(丙交酯-共-乙交酯)(“PLGA”)-纳米颗粒制剂。可生物降解PLGA-纳米颗粒作为免疫调节剂和肿瘤抗原的递送平台,以诱导特定的抗肿瘤免疫反应。PLGA具有最小的(全身)毒性,用于各种载药平台作为包封剂。此外,与颗粒中的多肽疫苗共同配制iNKT接合剂已证明在杀死癌细胞和产生抗原特异性CD8 T细胞反应方面比单独给予这两种药物的效力大约高出五倍。
NY-ESO-1是一种癌症-睾丸抗原,在胚胎发生时和睾丸中表达,睾丸是一种免疫特权位点。此外,在几种晚期癌症中观察到NY-ESO-1表达:肺癌(2-32 %)、黑色素瘤(40%)、膀胱癌(32-35 %)、前列腺癌(38%)、卵巢癌(30%)、食道癌(24-33 %)和胃癌(8-12 %)。临床试验表明,良好生产规范级NY-ESO-1多肽在癌症患者中的安全性和耐受性。
PORT-3正在作为研究人员赞助的研究的一部分进行评估,没有我们的资助。首例患者于2021年给药,患者继续参加PORT-3在实体瘤患者中的PRECIOUS 1期试验。该试验的1期部分预计将招募15名患者。该试验难以识别表达NY-ESO-1的肿瘤,因此该试验方案被修改为包括所有实体瘤,而不考虑表达,以便于评估安全性。该平台旨在展示概念验证。正在评估NY-ESO-1和IMM-60的组合,以确定其启动和增强抗肿瘤免疫反应的能力。我们的专利地位延伸到其他已知的肿瘤抗原,如果我们恢复iNKT平台的进一步开发,如果我们看到这种制剂的强劲活动,我们准备迅速将其他资产投入临床。PRECIOUS 1期试验中重复给药PORT-3的初步安全性数据显示出良好的安全性。与我们合作的研究人员继续探索下一代靶向纳米粒子。
其他被投资方计划
PORT-4(Nanolipogel(“NLG”)共制剂平台)
科学家们对向免疫系统传递多个信号的新方法感兴趣,以便更好地激活抗肿瘤反应。耶鲁大学的一个平台给我们留下了深刻的印象,该平台允许将不同类型的药物包装在一起,并将它们集中在肿瘤中。我们已授权平台交付DNA适体和某些适体-小分子组合产品。为了拥有多种已知作用机制的专有药物,我们拥有创建用于免疫肿瘤靶点的DNA适体的许可权利,并且开发的第一个是专有的PD1适体,它已被放置在NLG制剂中。早期测试表明,该制剂在体外可正确调节PD1信号传导,类似于PD1抗体I。在非临床、体内实验中,与小鼠PD1抗体相比,NLG-PD1的表现优于其他抗体。目前的资金水平预计将支持探索与小分子和其他DNA适配体的多种基于PD1的共制剂。我们与耶鲁大学许可的技术进行了进一步的研究,以与小分子血管内皮生长因子抑制剂共同传递PD1阻断信号。
截至2025年3月31日,我们通过我们的全资子公司SalvaRx拥有Saugatuck Therapeutics,Ltd.(“Saugatuck”)约70%的流通股,该子公司是PORT-4平台的管理子公司。2024年6月27日,我们决定终止与Yale Ventures的独家许可协议,用于nanolipogel技术(PORT-4)。
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PORT-5(STING激动剂平台)
专有免疫启动和增强技术(使用在病毒样颗粒中递送的STING激动剂)已在动物模型中展示了概念验证。该平台的开发旨在提供多种针对癌症的免疫刺激方式,以及在单一产品中共同传递多种信号。PORT-5 STING平台相对于化学瘤内途径的优势是在病毒样颗粒内进行有效的免疫启动和增强途径,从而能够方便地进行全身给药并将其输送到正确的目标。这项技术将针对树突状细胞,这是区别于其他化学STING方法的。为此,Stimunity S.A.(“Stimunity”)获得了赠款资助,可以用任何新冠疫苗研究这项技术,以评估是否有可能增强免疫功能低下或老年患者的免疫反应。2022年4月期间,美国癌症研究协会在一个最新会议上展示了PORT-5临床前数据,该数据表明,一种或多种靶向免疫治疗剂可以包装在病毒样颗粒中以提高效力,同时能够实现选择性免疫激活。Stimunity无法筹集任何外部资金,由于我们自己的流动性问题,活动缩减。
2023年12月,我们完成了将我们在Stimunity的股权和Stimunity可转换票据转让给iOX的交易。就该转让而言,Stimunity可转换票据被转换为Stimunity的1,768股A类股。
截至2025年3月31日,我们拥有管理PORT-5平台的子公司Stimunity约48.9%的流通股。在2024财年,我们决定不再为Stimunity的运营提供进一步的资金,并将截至2024年3月31日我们投资的剩余余额100万美元减至零。
早期研发合作
我们还对在抑制性肿瘤微环境中评估和测试新的抗体靶点感兴趣,目标是下调或消除MDSC、TAM、Treg和其他阻碍清除癌细胞的免疫反应的信号。
| • | 我们继续与斯坦福大学的Robert Negrin博士及其团队在一项研究人员赞助的试验(“IST”)研究中合作,以评估PORT-2与iNKT细胞疗法在动物中的使用。这项工作旨在评估与扩增或转化的iNKT细胞共同施用的接合剂是否可以进一步激活患者体内的移植和内源性细胞。预计斯坦福大学的合作还将研究iNKT参与者对驱动适应性免疫反应和纠正抑制性肿瘤微环境的影响。截至本报告发布之日,该IST仍在运行。 |
| • | 我们与NCI签订了合作研发协议(“CRADA”)。我们和NCI计划推进用于癌症疫苗的STING激动剂和抗RAGE药物的临床前和潜在临床开发。在收购Tarus Therapeutics,LLC(“Tarus”)后,我们修改了CRDA,将探索不同的腺苷化合物包括在内。我们没有将CRADA延长到当前期限之后,并根据合同要求在2024年6月支付了62,500美元的终止付款。 |
| • | 我们与伯明翰大学的Carmela de Santos博士就使用iNKT制剂治疗肉瘤进行了合作。德桑托斯博士已经在人类肉瘤细胞系中测试了PORT-2,并已拨款在动物模型中对其进行测试。 |
| • | 我们与坦普尔大学科技学院生物系Sbarro癌症研究和分子医学研究所的Luciano Mutti博士和都柏林圣詹姆斯医院的Steven Gray博士合作研究了腺苷2A和腺苷2B药物在间皮瘤中的使用。 |
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我们的商业模式
我们是一家发展组织,其结构旨在促进融资的灵活性,并便于合作、许可以及合并/收购单个资产和/或技术平台。每个平台的知识产权(“IP”)由不同的私人实体持有。我们的员工和顾问在整个资产管道中工作,我们认为这可以(i)提高运营效率,(ii)保持最佳的成本结构,(iii)吸引领先的合作者,以及(iv)促进资产灵活性,如下文所述。如果我们要恢复临床项目的注册,我们相信我们的经验和方法将继续利用下文进一步描述的运营和成本结构。
| • | 提升运营效率:我们在分配资源的同时,授权管理人员做出计划层面的决策,以提高生产力和速度。我们认为,这种模式能够实现灵活的组织结构,可以通过增加项目实现规模,而不会增加繁琐的官僚机构或冗余的基础设施。 |
| • | 保持最优成本结构:我们的员工人数相对较少,并与多家服务提供商合作,根据需要利用他们的基础设施和专业知识,而不是着手进行资本密集型的实验室、制造和设备支出。通过降低间接费用,我们相信我们可以提高我们能够产生投资资本回报的可能性。 |
| • | 吸引领先的合作者和许可方:我们的管道包括我们认为将是通过我们的行业联系人和关系(包括学术界和制药行业高管)获得的多种癌症的一流疗法的疗法。关于临床前项目/技术,我们最初建立了开发结构,使我们能够在项目层面保持许可人的经济激励。我们相信,我们经验丰富的药物开发领导团队和资源分配方法使我们有别于其他潜在的被许可人。 |
| • | 利用商品化的检查点市场,探索进一步提高癌症患者长期临床获益的潜力,并扩大符合条件的人群,将目前未接受抗PD-1疗法的人包括在内:目前有多个批准的检查点疗法缺乏差异化,导致竞争性市场动态,这将有利于联合疗法。我们的腺苷拮抗剂在PD-1市场仍有潜在扩张机会。研究表明,70-80 %的患者对现有的单一疗法没有反应或反应有限,例如PD-1检查点抑制剂。我们看到了我们使用腺苷拮抗剂的独特方法的潜力,该方法可以在对检查点治疗变得难以治愈的肿瘤中启动免疫反应,或者增加获得更持久反应的一线患者的数量。联合使用可以改善这一点,但通常会以显着的额外毒性为代价。市场饱和至少14个获批的PD-1抗体,每个大药企都在这个领域展开竞争。延长PD-1抗体的使用仍可为争夺市场份额的公司提供显着的潜在上行空间。 |
| • | 促进资产灵活性:我们的结构旨在最大限度地提高灵活性和成本效率。这使我们能够高效地进行各种子公司层面的交易,例如股票或资产出售、许可交易、战略合作伙伴关系和/或共同开发安排。它还为我们提供了灵活性,如果结果不符合我们的晋升去风险标准,我们可以以最小的成本终止项目。 |
| 29 |
竞争
像所有在制药或生物治疗开发领域运营的公司一样,我们面临着来自成熟的大型制药公司以及创新的新进入者的竞争。由于癌症的流行,有一些公司正将精力集中在这一领域。随着时间的推移,我们可能会与之竞争的这一领域的一些较小的进入者包括Cullinan Oncology, Inc.,该公司开发的疗法旨在提高癌症患者的护理标准;PureTech Health,该公司开发针对各种疾病的药物,包括顽固性癌症以及淋巴和胃肠道疾病;以及免疫治疗公司,如Black Diamond Therapeutics、Repare Therapeutics、Nuvation Bio、Shattuck Labs、Arcus Biosciences、TERM5 Syndax Pharmaceuticals Syndax制药 Inc.和iTeos Therapeutics S.A。
尽管如此,我们相信我们的战略方法具有足够的差异化,因为我们根据BMS开发Opdivo和Yervoy的管理层的经验,专注于对当前免疫疗法的耐药性的多个方面。我们认为,我们过去的运营优势之一,如果我们重新开始更广泛的运营,是我们了解什么技术对主要制药公司具有潜在吸引力的能力。
(c)组织结构
我们目前有四个多样化的肿瘤技术平台,每个平台由于缺乏资金,目前都没有在运营。我们认为,这些都有建立科学原理的候选产品,包括肿瘤内、纳米颗粒、脂质体、适配体、细胞穿透肽和病毒样颗粒。这些平台中只有一个,即从Tarus收购的腺苷受体拮抗剂平台,具有持续的临床活动。
我们的重要子公司包括:
| (a) | SalvaRx,全资附属公司,于英属维尔京群岛注册成立; |
| (b) | iOX,一间于英国注册成立的全资附属公司。2021年9月,我们通过SalvaRX交换了某些票据、应计利息、认股权证和应收账款,以换取iOX的股份,占iOX已发行股份的17.83%。作为此次交换的结果,我们通过SalvaRx将我们对iOX的所有权从60.49%增加到78.32%。于2022年7月18日,我们透过SalvaRX购买iOX余下的21.68%非控股权益。我们在Stimunity的44%权益已于2023年12月从Portage转让给iOX,并在可换股票据转换为股权后增加至48.9%; |
| (c) | Saugatuck,通过SalvaRx拥有70%股权的子公司,在英属维尔京群岛注册成立。“Saugatuck和子公司”指Saugatuck和Saugatuck RX LLC; |
| (d) | PDS,一间于特拉华州注册成立的全资附属公司,透过共享服务协议向各营运附属公司提供人力资源及其他服务; |
| (e) | SalvaRx LLC,通过SalvaRx在特拉华州注册成立的全资子公司; |
| (f) | Saugatuck RX LLC,Saugatuck在特拉华州注册成立的全资子公司;以及 |
| (g) | Tarus,一家在特拉华州注册成立的全资子公司。 |
(d)财产、厂房和设备
我们目前没有任何实质性的有形固定资产或租赁物业。
项目4a –未解决的工作人员评论
没有。
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项目5 –运营和财务审查与前景
(a)经营成果(所有金额以000’$计)
以下讨论应与本年度报告其他部分所载截至2025年3月31日止财政年度的经审计合并财务报表及其附注一并阅读。
| 截至3月31日止年度, | ||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2023 | ||||||||||
| 在000’$ | 在000’$ | 在000’$ | ||||||||||
| 营业费用 | (7,383 | ) | (18,199 | ) | (16,575 | ) | ||||||
| 应付递延采购价款公允价值变动-Tarus和递延债务-iOX里程碑 | — | 11,305 | 2,711 | |||||||||
| 与Parexel的结算收益– iOX CRO | 946 | — | — | |||||||||
| 注册直接发行亏损 | — | (2,432 | ) | — | ||||||||
| 发行成本 | — | (662 | ) | — | ||||||||
| 认股权证负债公允价值变动 | (388 | ) | 6,868 | 33 | ||||||||
| 减值损失-iOX IPR & D | — | (57,890 | ) | (59,320 | ) | |||||||
| 减值损失-Tarus IPR & D | — | (23,615 | ) | (4,585 | ) | |||||||
| 减值损失-商誉 | — | — | (43,862 | ) | ||||||||
| 减值损失-Stimunity | — | (1,002 | ) | (818 | ) | |||||||
| 减值损失-Saugatuck | — | (178 | ) | — | ||||||||
| 承诺购买协议项下的承诺费 | — | (839 | ) | — | ||||||||
| 按权益法核算的应占联营公司亏损 | — | (233 | ) | (260 | ) | |||||||
| 解散联营公司投资收益 | — | 27 | — | |||||||||
| 出售公众公司投资收益 | — | 725 | — | |||||||||
| 外汇交易收益(亏损) | (7 | ) | 7 | (53 | ) | |||||||
| 折旧费用 | (35 | ) | (54 | ) | (1 | ) | ||||||
| 利息收入,净额 | 86 | 242 | 208 | |||||||||
| 所得税拨备前亏损 | (6,781 | ) | (85,930 | ) | (122,522 | ) | ||||||
| 所得税优惠 | 3 | 10,548 | 17,856 | |||||||||
| 净亏损 | (6,778 | ) | (75,382 | ) | (104,666 | ) | ||||||
| 其他综合损失 | ||||||||||||
| 投资未实现净亏损 | — | (38 | ) | (5,283 | ) | |||||||
| 年度综合亏损总额 | $ | (6,778 | ) | $ | (75,420 | ) | $ | (109,949 | ) | |||
| 综合亏损归因于: | ||||||||||||
| 公司拥有人 | $ | (6,767 | ) | $ | (75,377 | ) | $ | (109,894 | ) | |||
| 非控股权益 | (11 | ) | (43 | ) | (55 | ) | ||||||
| 年度综合亏损总额 | $ | (6,778 | ) | $ | (75,420 | ) | $ | (109,949 | ) | |||
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概述
Portage Biotech是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司,致力于推进我们认为针对现有检查点抑制剂的耐药机制的first-in-class疗法,目标是提高浸润性癌症患者抗肿瘤反应的持久性和生活质量。
2024年1月,鉴于持续的资本限制和早期生物技术公司更广泛的融资环境,我们做出战略决定,停止iOX Therapeutics,Ltd. IMPORT-201(PORT-2)试验,并于2024年4月暂停Tarus Therapeutics,LLC ADPORT-601(PORT-6和PORT-7)试验的进一步积累。研究者赞助的PORT-3研究仍然活跃,但没有招募,也没有我们的直接资金支持。
作为我们正在进行的战略替代方案审查的一部分,我们于2024年12月与总部位于康涅狄格州的私营生物技术公司Immunova,LLC签订了一份意向书(“意向书”)。根据意向书,Immunova(或其关联公司)与Portage已同意就最终期权协议进行谈判,根据该协议,Immunova可收购Portage的全资子公司iOX Therapeutics,Ltd.的全部股本。这些谈判正在进行中。iOX正在开发脂质体iNKT激动剂,其主要候选药物PORT-2显示出令人鼓舞的初步临床活动。
2025年1月,我们宣布重新启动Tarus Therapeutics,LLC,作为一家独立管理的公司,名称为Cyncado Therapeutics™.Peter Molloy被任命为首席执行官,负责牵头确保外部融资并推进PORT-6、PORT-7、PORT-8和PORT-9(高选择性腺苷受体拮抗剂产品组合)的开发。Cyncado将初步专注于PORT-6(A2A拮抗剂)和PORT-7(A2B拮抗剂)通过互补机制靶向肿瘤微环境中的免疫抑制。
2025年3月,作为1a期ADPORT-601临床试验的一部分,我们恢复了PORT-6最终队列组的患者入组,此前由于资金限制而暂停。这一决定反映了在早期剂量队列中观察到的有利的安全性和初步活动信号。2025年4月,我们宣布了使用我们的PORT-7化合物治疗间皮瘤的确认性临床前结果,支持在PORT-7的首次人体试验中推进这一适应症。在完成PORT-6队列后,我们将评估该试验以及PORT-7单一疗法和PORT-6 + PORT-7联合疗法组的进展情况,但目前仍处于暂停状态。
我们继续评估一系列广泛的战略替代方案,其中可能包括合伙、资产出售、合并、重组(法庭内或庭外)、公司清盘或新的融资交易。以下描述假设可获得额外资金来支持正在进行和未来的临床开发。
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与2024财年相比的2025财年运营结果
我们在2025财年净亏损约680万美元,而2024财年净亏损约7540万美元,净亏损同比减少6860万美元。2025财年和2024财年分别包括约(0.2)百万美元的净非现金收益和6090万美元的净非现金支出。
净亏损和综合亏损总额变动的构成部分为:
| • | iOX与Parexel International(IRL)Limited(“Parexel”)签订的主服务协议项下的义务和负债的结算和解除带来的净收益为90万美元。见附注13“承诺和或有负债”的“iOX – Parexel主服务协议”部分,以了解本报告其他部分中包含的有关该事项的更多讨论。 |
| • | 由于某些认股权证的公允价值变动导致的40万美元非现金损失,计入2023年10月与此类股票发行相关的负债。 |
| • | 包括研发和一般及行政(“G & A”)费用的运营费用在2025财年为740万美元,而2024财年为1820万美元,减少了1080万美元,下文将对此进行更全面的讨论。运营费用包括2025财年和2024财年分别为30万美元和260万美元的非现金股份补偿费用。 |
| • | 8250万美元的减值非现金损失包括1)与iOX在制品研发(“IPR & D”)相关的5790万美元,2)与Tarus IPR & D相关的2360万美元,以及3)与我们在2024财年对Stimunity的投资相关的100万美元。这代表着iOX和Tarus IPR & D以及我们对Stimunity的投资的全面减值。 |
| • | 与决定不在财政中使用承诺购买协议有关的80万美元承诺费支出。2025财年没有此类费用。 |
| • | 在2024财年期间出售Intensity Therapeutics, Inc.(“Intensity”)股票确认了70万美元的收益。2025财年没有此类销售。 |
| • | 此外,我们反映了2025财年的非现金净递延所得税优惠为3000美元,而2024财年的非现金净递延所得税优惠为1050万美元,同比变化为1050万美元,反映出2024财年iOX的IPR & D全额减值导致递延所得税负债减少。 |
2025财年综合亏损总额为680万美元,而2024财年为7540万美元,综合亏损总额减少了6860万美元。2025财年净亏损和综合亏损总额没有区别。2024财年净亏损与综合亏损总额之间的差异完全是由于在该财年确认了一笔最初投资于OCI的0.038亿美元的公允价值净变动。
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与2023财年相比的2024财年运营结果
我们在2024财年净亏损约7540万美元,其中包括约6090万美元的净非现金支出,而2023财年净亏损约为1.047亿美元,净亏损同比减少2930万美元。
净亏损和综合亏损总额变动的构成部分为:
| • | 总计1130万美元的非现金收益包括递延债务-iOX里程碑的公允价值变动(减少)410万美元,以及应付给前Tarus股东的递延购买价格的公允价值变动(减少)720万美元。这归因于相关的iOX IPR & D和Tarus IPR & D的全额减值。 |
| • | 我们在2023年10月进行的股权融资产生了240万美元的亏损,即某些认股权证的公允价值超过净收益的部分、70万美元的发行成本以及2023年10月作为与此类股权发行相关的负债入账的某些认股权证公允价值变动产生的690万美元非现金收益。 |
| • | iOX在研研发(“IPR & D”)(PORT-2平台)减值非现金损失5790万美元,基于我们的国际会计准则(“IAS”)36“资产减值”公允价值分析是由我们决定暂停这些审判以及我们决定探索战略替代方案引发的,这可能包括为我们的一项或多项资产寻找合作伙伴、出售我们公司、合并、重组、法庭内外、公司清盘、进一步融资努力或其他战略行动。这意味着iOX IPR & D的全面减值。 |
| • | 与Tarus IPR & D相关的非现金减值损失2360万美元。这代表着Tarus IPR & D的全面减值。 |
| • | 根据我们的IAS36分析,基于Stimunity无法筹集资金以及我们决定不为未来运营提供资金,我们对Stimunity的投资产生了100万美元的非现金减值损失。 |
| • | 与决定不使用承诺购买协议相关的80万美元承诺费支出。 |
| • | 在2024财年出售Intensity Therapeutics, Inc.(“Intensity”)股票确认了70万美元的收益。2023财年没有此类销售。 |
| • | 2024财年的运营费用包括研发以及一般和行政(“G & A”)费用,为1820万美元,而2023财年为1660万美元,增加了160万美元,下文将对此进行更全面的讨论。 |
| • | 此外,我们在2024财年反映了1050万美元的非现金净递延所得税优惠,而2023财年的非现金净递延所得税优惠为1790万美元,同比变化740万美元,反映出由于iOX的IPR & D全额减值导致递延所得税负债减少,部分被先前确认的损失终止确认所抵消。2023财年反映了当前税收损失的确认、以英镑结算的负债的汇率变化(收益)以及英国递延所得税税率变化(收益)。 |
2024财年的综合亏损总额为7540万美元,而2023财年为1.099亿美元,综合亏损总额减少了3450万美元。2024财年净亏损与综合亏损总额之间的主要差异主要是由于在2024财年确认了一项最初投资于OCI的0.038亿美元的公允价值净变动。
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营业费用
最近三个已完成会计年度的总运营费用如下(单位:千):
| 截至3月31日止年度, | ||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2023 | ||||||||||
| 研究与开发 | $ | 3,129 | $ | 12,535 | $ | 8,674 | ||||||
| 一般和行政费用 | 4,254 | 5,664 | 7,901 | |||||||||
| 总营业费用 | $ | 7,383 | $ | 18,199 | $ | 16,575 | ||||||
研发费用
2025财年
研发费用从2024财年的约1250万美元减少到2025财年的约310万美元,减少了约940万美元,降幅约为75%。减少的主要原因是临床试验费用(主要与CRO相关)减少了约340万美元,从2024财年的520万美元减少到2025财年的180万美元,原因是决定在2024财年第三和第四季度暂停我们赞助的临床试验的注册。与iNKT和腺苷临床试验相关的制造相关成本从2024财年的180万美元减少了160万美元,而2025财年为20万美元。在2024财年,我们取消了iNKT项目的开发优先级,并结束了相关的临床试验。2024年8月,我们暂时暂停了该研究的PORT-6臂的注册。随着最终剂量递增队列的启动,注册于2025年3月恢复。可分配给研发的非现金股份补偿费用从2024财年的140万美元减少了140万美元,而2025财年为零,因为相关的股票期权在2024财年完全归属,并且在2025财年没有新的股票期权奖励可分配给研发。与工资有关的费用从2024财年的160万美元减少到2025财年的70万美元,减少了90万美元;工资减少的主要原因是员工人数减少。由于在2025财年初暂停医学写作、分析和临床研究,研发服务减少了50万美元。科学咨询费从2024财年的0.8百万美元减少到2025财年的0.2百万美元,减少了约0.6百万美元,以反映活动同比减少。此外,在2024财年,我们为第一批腺苷患者给药支付了一次性里程碑付款50万美元,最后,在2024财年停止研究之前,我们为iNKT研究的过渡支付了50万美元的费用。
2024财政年度
研发成本从2023财年的约870万美元增加到2024财年的约1250万美元,增加了约380万美元,即约44%。增加的主要原因是临床试验成本(主要是CRO相关)增加了约250万美元,从2023财年的270万美元增加到2024财年的520万美元,因为整个期间的活动有所增加,直到我们决定在2024财年第三和第四季度暂停我们赞助的临床试验的注册。与iNKT和腺苷临床试验相关的制造相关成本从2023财年的80万美元增加了100万美元,而2024财年为180万美元。与工资相关的费用从2023财年的190万美元减少到2024财年的160万美元,减少了30万美元;2023年1月生效的工资增长被2024财年没有产生年度奖金的事实所抵消。研发非现金股权报酬费用从2023财年的220万美元减少了80万美元,而2024财年为140万美元。这一减少是由于前几年授予的期权继续归属,以及最近授予的授予日公允价值较低。此外,在2024财年,我们为第一批腺苷患者给药支付了50万美元的里程碑付款,咨询费从2023财年的40万美元增加到2024财年的80万美元,增加了约40万美元,以反映活动同比增加,最后,在2024财年停止研究之前,为iNKT研究过渡支付了50万美元的费用。
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2023财年
研发成本从2022财年的约680万美元增加到2023财年的约870万美元,增加了约190万美元,即约28%。增加的主要原因是与在Tarus收购中获得的腺苷资产(PORT-6和PORT-7)相关的启动和制造成本110万美元,以及与PORT-2的iNKT临床试验相关的临床试验成本240万美元。2022财年没有发生此类费用。此外,我们在2023财年发生了与用于癌症疫苗的STING激动剂和抗RAGE药物临床开发的NCI试验相关的20万美元成本,与服务和存储相关的其他研发成本增加了30万美元,与工资单相关的费用增加了30万美元。这些增加部分被授予员工的购买普通股的购股权的非现金股份补偿费用减少240万美元所抵消,这是由于(a)上一年部分授予的部分随着时间的推移归属;(b)2023财年授予的购股权的公允价值下降,以及授予的时间安排。
一般和行政费用
2025财年
G & A费用从2024财年的约570万美元减少到2025财年的约430万美元,减少了约140万美元,降幅约为24.9%。减少的原因是:可分配给G & A费用的非现金股份薪酬费用减少了90万美元,从2024财年的120万美元降至2025财年的30万美元,这主要是由于前几年授予的某些股票期权在2024财年完全归属,以及与最近授予相关的公允价值降低;专业费用从2024财年的230万美元减少了70万美元,而2025财年为160万美元,这主要是由于公共关系和会计服务相关费用下降;董事费用从2024财年的30万美元减少了10万美元,由于2025年3月采用了新的董事薪酬政策,与2025财年的20万美元相比;以及与一般办公相关的用品和费用减少了10万美元,而2024财年为20万美元,而2025财年为10万美元。这些减少在一定程度上被与工资有关的和咨询费用从2024财政年度的90万美元增加到2025财政年度的130万美元增加了40万美元所抵消,这主要是由于向一名雇员和一名顾问支付了20万美元的留置费,这些留置费包括在可分配给一般和行政费用的工资支出中。
2024财政年度
G & A费用从2023财年的约790万美元减少到2024财年的约570万美元,减少了约220万美元,降幅约为28%。专业费用减少了70万美元,2024财年为230万美元,而2023财年为300万美元,这主要是由于2023财年与Tarus收购和其他监管文件相关的法律费用。此外,G & A非现金股权激励费用减少了80万美元,从2023财年的200万美元降至2024财年的120万美元。G & A非现金股份补偿费用减少80万美元,原因是前几年授予的某些股票期权归属,以及与最近授予相关的公允价值降低。保险费用从2023财年的120万美元减少到2024财年的70万美元,减少了50万美元,原因是保险市场变化导致D & O保费同比下降。与2023财年相比,2024财年的董事费用减少了10万美元,因为某些董事在截至2024年3月31日的季度中免除了他们的费用。最后,与工资相关的费用从2023财年的100万美元减少到2024财年的90万美元,减少了10万美元;2023年1月实现的年薪增长被2024财年没有产生年度奖金这一事实略多抵消。
2023财年
G & A费用从2022财年的约880万美元减少到2023财年的约790万美元,减少了约90万美元,降幅约为10%。专业费用增加了130万美元,其中80万美元是与Tarus收购相关的法律费用,30万美元是与更新公开文件相关的2023财年审计和会计相关费用,以及与Tarus收购审查相关的费用。增加的20万美元归因于在英国与收购iOX的未偿少数股权相关的印花税,iOX是我们管理iNKT engager平台的子公司。此外,由于在2023财年采取了一项旨在吸引和留住管理层的薪酬计划,与工资相关的费用增加了30万美元;同样,我们在2023财年向董事支付了30万美元的薪酬。这些增加部分被非现金股份补偿费用减少240万美元所抵消,这是由于归属于前几年授予的某些股票期权以及与最近授予相关的公允价值下降以及与D & O保险相关的减少40万美元,这是由于D & O保费市场同比下降所致。
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(b)流动性和资本资源
资本资源
我们向SEC提交了2021年3月的注册声明,以便不时在一次或多次发行中出售普通股、债务证券、认股权证和单位,该声明于2021年3月8日生效。关于2021年3月的注册声明,我们已向SEC提交:
| • | 基本招股说明书,其中涵盖美国在一次或多次发行中不时发行、发行和出售总额不超过2亿美元的上述证券; |
| • | 招股章程补充文件,其中包括我们在ATM发行计划中的要约、发行和销售,最高总发行价为5000万美元的我们的普通股可能会根据与销售代理Cantor Fitzgerald & Co.的2021年销售协议不时发行和出售; |
| • | 日期为2021年6月24日的招股说明书补充文件,内容为美国在与Cantor Fitzgerald的坚定承诺承销公开发售中以约2650万美元的总收益要约、发行和出售57,500股普通股; |
| • | 日期为2022年8月19日的招股章程补充文件,内容涉及转售我们可能不时向林肯出售的最多3000万美元的普通股,以及向林肯发行的额外4726股;和 |
| • | 日期为2023年9月29日的招股章程补充文件,内容涉及我们通过配售代理H.C. Wainwright & Co.以注册直接公开发售方式向一名机构和认可投资者发售(i)98,500股我们的普通股,购买价格为每股38.00美元,以及(ii)预融资认股权证,以购买最多59,395股我们的普通股,购买价格为每股预融资认股权证37.98美元,总收益约为600万美元(“2023年股权融资”)。所有预先出资的认股权证,可立即以每股0.02美元的行权价行使一股普通股,已于2024年5月9日全额行使。 |
2021年的销售协议允许我们在ATM计划中不时出售高达5000万美元的普通股。招股说明书项下的销售将被视为根据经修订的1933年《证券法》(“证券法”)颁布的规则415(a)(4)中定义的ATM程序进行。
2021年6月24日,我们以每股460.00美元的价格完成了包括承销商期权在内的57500股普通股的出售,产生的总收益约为2650万美元,净收益约为2500万美元,并于2021年6月28日结算。
在2022财年,我们启动了ATM计划,通过该计划,我们共出售了22,184股普通股,到2024财年产生了约410万美元的总净收益。2021年3月的注册声明于2024年2月24日到期。
2022年7月6日,我们与林肯签订了承诺购买协议,根据该协议,我们可能会要求林肯在36个月内购买我们总价值高达3000万美元的普通股。有关承诺购买协议条款的摘要,请参阅我们于2023年7月31日向SEC提交的截至2023年3月31日的财政年度的20-F表格。
在2023财年,我们根据承诺购买协议向林肯出售了24,000股普通股,净收益总额约为200万美元。
于2025年5月5日,我们向SEC提交了一份货架登记声明,以便不时在一次或多次发行中出售普通股、认股权证和单位,该声明于2025年5月14日生效(“2025年5月登记声明”)。关于2025年5月的注册声明,我们已向SEC提交:
| • | 一份基本招股说明书,其中包括美国在一次或多次发行中不时发行、发行和出售总额不超过4000万美元的上述证券;和 |
| • | 招股章程补充文件,内容涵盖我们在ATM发行中根据日期为2025年6月27日的市场发售协议(“2025年销售协议”)不时发行和出售的最高总发售价为3,377,250美元的普通股的要约、发行和销售,销售代理为Rodman & Renshaw LLC(“Rodman”)。 |
根据登记声明出售普通股通常会受到限制,具体取决于(其中包括)我们的纳斯达克交易量。根据baby shelf规则,我们可以在任何12个月期间使用F-3表格上的登记声明通过首次公开发行证券筹集的资金数量被限制为我们的非关联公司持有的普通股总市值的三分之一,该限制可能会根据我们的股价、已发行普通股的数量和非关联公司持有的普通股的百分比随时间而变化。因此,我们在提交本20-F表格时受到Baby货架规则的限制,直到我们的非关联公众持股量超过7500万美元。
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于2023年3月1日,我们透过Tarus与第三方服务供应商订立临床服务协议。协议期限延长至2026年2月20日或完成提供服务和支付合同义务的较早者。该协议规定的预算费用总额约为690万美元。(原为1210万美元)
就2023年股权融资而言,于2023年9月29日,我们与一名机构及认可投资者就注册直接发售及同时进行的私募配售订立购买协议。此次发行于2023年10月3日结束。
根据购买协议,在注册直接发售中,我们出售(i)98,500股我们的普通股,购买价格为每股38.00美元,以及(ii)预融资认股权证,以购买最多59,395股预融资认股权证股份。所有预先出资的认股权证,可立即以每股0.02美元的行权价行使一股普通股,已于2024年5月29日全额行使。
在私募配售中,我们向此类机构和认可投资者发行了购买最多157,895股普通股的未登记A系列认股权证、购买最多157,895股普通股的未登记B系列认股权证以及购买最多157,895股普通股的未登记C系列认股权证,合计可行使最多473,685股私募认股权证股份。根据购买协议的条款,就在注册直接发售中发行的每一股普通股和预融资认股权证,向该机构和认可投资者发行随附的A系列认股权证、B系列认股权证和C系列认股权证。每份A系列认股权证可立即行使一股私人认股权证股份,行使价为每股38.00美元,但于2025年4月3日到期,即自发行之日起18个月。每份B系列认股权证可行使一股私人认股权证股份,行使价为每股45.20美元,可立即行使,自发行之日起三年到期。每份C系列认股权证可行使一股私人认股权证股份,行使价为每股45.20美元,可立即行使,自发行之日起满五年。在扣除配售代理费用和估计发行费用后,此次发行给我们的净收益约为530万美元。
根据我们与H.C. Wainwright & Co.,LLC(“配售代理”)于2023年8月26日签署的订约书,我们向配售代理支付了相当于在发售中收到的总收益的6.0%的总现金费用,即36万美元。我们还同意就此次发行向配售代理支付管理费,相当于此次发行筹集的总收益的1.0%(0.06万美元)、7.5万美元的非问责费用和15,950美元的清算费用。此外,我们同意向配售代理或其指定人发行配售代理认股权证,以购买最多7,896股普通股,相当于在注册直接发售中出售的普通股和预融资认股权证总数的5.0%。配售代理认股权证的条款与私人认股权证的条款基本相同,只是配售代理认股权证的行使价等于47.50美元,或在注册直接发售中出售的每一股普通股的发售价的125%,并将根据发售开始销售后的五年内可行使。
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持续经营
随附的截至2025年3月31日止年度综合财务报表的编制基础是假设我们将持续经营,并考虑到经营的连续性、资产变现以及在正常业务过程中清偿负债和承诺。因此,所附2025年3月31日终了年度合并财务报表不包括与记录的资产数额或负债数额的可收回性和分类有关的任何调整,这些调整可能是由于这种不确定性的结果造成的。尽管合并财务报表是在持续经营的基础上编制的,但我们认为我们将不得不不时筹集大量额外资金,包括在不久的将来,用于我们的运营和为我们的产品开发提供资金,进行临床试验,获得监管批准,保护我们的知识产权,并开始我们未来可能追求的任何商业化努力。无法保证我们将能够不时或以我们可以接受的条款筹集必要的资金。
截至2025年3月31日,我们的现金和现金等价物约为170万美元,流动负债总额约为110万美元。截至2025年3月31日止年度,我们报告的净亏损约为680万美元(其中包括约20万美元的非现金收入,扣除非现金支出),用于经营活动的现金约为550万美元。根据我们最近的预计现金流,我们认为,我们2025年7月21日的现金和现金等价物为60万美元,通过与作为销售代理的Rodman & Renshaw LLC(“Rodman”)签订的销售协议,在“市场上”交易中出售额外的普通股股份,我们可能会获得高达3,377,250美元的收益,将不足以满足我们预期的运营和其他资金需求,并对公司自这些综合财务报表发布之日起未来十二个月持续经营的能力产生重大怀疑。
2024年1月,鉴于持续的资本限制和早期生物技术公司更广泛的融资环境,我们做出了终止iOX Therapeutics,Ltd. IMPORT-201(PORT-2)试验的战略决定,并于2024年4月暂停Tarus Therapeutics,LLC ADPORT-601(PORT-6和PORT-7)试验的进一步应计。研究人员赞助的研究仍然活跃,但没有招募,也没有我们的直接资金支持。
作为我们正在进行的战略替代方案审查的一部分,我们于2024年12月与总部位于康涅狄格州的私营生物技术公司Immunova,LLC签订了一份意向书(“意向书”)。根据意向书,Immunova(或其关联公司)和Portage已同意就最终期权协议进行谈判,根据该协议,Immunova可能会收购Portage的全资子公司iOX Therapeutics,Ltd.的全部股本。iOX正在开发脂质体iNKT激动剂,其主要候选药物PORT-2显示出令人鼓舞的初步临床活动。
2025年1月,我们宣布重新启动Tarus Therapeutics,LLC,作为一家独立管理的公司,名称为Cyncado Therapeutics™.Peter Molloy被任命为首席执行官,负责牵头确保外部融资并推进PORT-6、PORT-7、PORT-8和PORT-9(高选择性腺苷受体拮抗剂产品组合)的开发。Cyncado将初步专注于PORT-6(A2A拮抗剂)和PORT-7(A2B拮抗剂)通过互补机制靶向肿瘤微环境中的免疫抑制。
2025年3月,作为1a期ADPORT-601临床试验的一部分,我们恢复了PORT-6最终队列组的患者入组,此前由于资金限制而暂停。这一决定反映了在早期剂量队列中观察到的有利的安全性和初步活动信号。2025年4月,我们宣布了使用我们的PORT-7化合物治疗间皮瘤的确认性临床前结果,支持在PORT-7的首次人体试验中推进这一适应症。在完成PORT-6队列后,我们将评估该试验以及PORT-7单一疗法和PORT-6 + PORT-7联合疗法组的进展情况,但目前仍处于暂停状态。
我们继续评估一系列广泛的战略替代方案,其中可能包括合伙、资产出售、合并、重组(法庭内或庭外)、公司清盘或新的融资交易。以下描述假设可获得额外资金来支持正在进行和未来的临床开发。
无法保证我们对战略替代方案的评估将导致任何协议或交易,或者如果完成,任何协议或交易将获得成功或以有吸引力的条款进行。任何潜在交易将取决于若干可能超出我们控制范围的因素,其中包括(其中包括)市场状况、行业趋势、第三方在与我们的潜在交易中的利益以及在与我们的潜在交易中以合理条款向我们或第三方提供融资的情况。审查战略替代方案的过程可能需要我们承担额外的成本和费用。这可能会对我们吸引、留住和激励关键员工的能力产生负面影响,并使我们面临与此过程或任何由此产生的交易相关的潜在诉讼。如果我们无法有效管理流程,我们的财务状况和经营业绩可能会受到不利影响。此外,任何可能追求并最终完成的战略替代方案可能无法实现预期收益或提升股东价值。无法保证评估战略备选方案的过程将导致我们公司在预期时间内或根本无法达成或完成潜在交易。本次评估没有既定的时间表,我们不打算披露本次评估的进展,除非并且直到我们确定进一步披露是适当的或法律要求。
我们自成立以来已发生重大经营亏损,并预计在可预见的未来将继续发生重大经营亏损,并且可能永远不会盈利。这些损失主要是由于我们进行了研发活动。如前所述,在2024财年下半年,我们停止了iNKT赞助试验的进一步开发,并暂停了我们的腺苷项目的进一步积累,以保留现金资源。此外,在2024财年第四季度,我们在纳斯达克出售了Intensity的股票。
我们历来主要通过发行股票和债务证券的收益为我们的运营提供资金。我们将需要大量额外资金来进行执行更长期的商业计划所需的投资。我们在需要时通过出售债务或股本证券成功筹集足够资金的能力受到许多风险和不确定性的影响,未来的股权发行将导致对现有股东的稀释,任何未来的债务证券可能包含限制我们的运营或进行某些交易的能力的契约。
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经营现金流
2025财年
在2025财年,我们使用了550万美元的现金来资助运营活动,这与2024财年下半年暂停运行临床项目的决定是一致的。
2024财政年度
在2024财年,我们使用了1430万美元的现金为运营活动提供资金,这与运行这两个临床项目是一致的,直到在2024财年下半年做出决定,停止并暂停各自临床项目的进一步应计。
2023财年
在2023财年,我们使用了1210万美元的现金来资助运营活动。2023财年的运营资金来自我们现有的现金和ATM计划以及2022年和2021年的公开发售以及根据承诺购买协议向林肯发行的普通股,如上文“资本资源”中所述。
投资现金流
2025财年
在2025财年,我们没有任何投资活动。
2024财政年度
在2024财年,我们从投资活动中产生了280万美元的现金,这反映了出售Intensity股票的收益。
2023财年
在2023财年,我们使用了60万美元的现金为投资活动提供资金。
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融资现金流
2025财年
在2025财年,我们从融资活动中获得了210万美元的现金,这主要是由于在私募交易中向我们的两名董事出售524,390股普通股获得了215万美元的收益。
2024财政年度
在2024财年,我们从融资活动中产生了600万美元的现金,其中530万美元的净收益与注册直接发行有关,70万美元与ATM计划下的销售净收益有关。
2023财年
在2023财年,我们使用了10万美元的现金为融资活动提供资金。
在2023财年,作为收购Tarus的对价,我们向前Tarus股东发行了总计121,300股我们的普通股,计算基础是1800万美元除以每股普通股的60天成交量加权平均价格。这些普通股没有在美国证券交易委员会登记,并受到为期六个月至十二个月的锁定协议的约束。我们还为Tarus持有的短期债务和延期许可里程碑义务承担了总计300万美元的某些负债,这些债务已于2022年7月由我们偿还。此外,如上所述,在实现未来的发展和销售里程碑时,将触发高达3200万美元的现金或我们的普通股的里程碑付款。
(c)研究与开发、专利和许可证
自2012年5月23日至今,我们通过我们的运营子公司从事一般研发以及临床和临床前研究,详见本年度报告第4(b)项“业务概览”。研发费用分析及详情载于本年度报告第5(a)项“经营成果”项下。所有研发费用在发生时计入费用。
iOX(iNKT)许可证
2015年7月1日,iOX与Ludwig Institute for Cancer Research Ltd.(“LICR”)订立许可协议,该协议涵盖iNKT细胞激动剂治疗人类疾病方面的某些技术、知识产权和专有技术及开发。根据许可协议(“LICR许可”)的条款,LICR根据LICR许可中定义的每一项许可专利和许可技术,授予iOX全球独家许可,并有权授予分许可,在每种情况下,开发、制造、已经制造、使用、销售、要约销售和进口LICR许可中定义的许可产品,但须遵守LICR为学术和研究目的保留的某些权利。LICR许可证规定,在首次商业销售后,特许权使用费期限为十年,按许可产品逐个许可产品,逐个国家进行。在适用的特许权使用费期限届满后,此类许可产品在该国家的许可将转换为非排他性、全额支付的许可。
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LICR有权在LICR许可生效日期的每个周年日获得15,000英镑的年度许可费,直到版税得到适当支付,并有权获得15,000英镑的专利补偿费,直到LICR获得LICR许可之前产生的所有专利费用的全部补偿。
此外,LICR有权根据首个获得许可的产品实现特定临床、监管和基于销售的里程碑,获得总额高达2045万英镑的里程碑付款。LICR还有权根据实现特定临床、监管和基于销售的里程碑的第二个许可产品获得总额高达1025万英镑的里程碑付款。
最后,LICR有权对许可产品的净销售额收取低个位数的特许权使用费,该特许权使用费在所有由地区确定的销售水平上略有上升。LICR还有权获得根据适用的分许可协议标的最先进的许可产品的开发阶段逐渐减少的任何分许可收入的一定百分比。
根据LICR许可的条款和条件,LICR负责管理LICR许可中定义的所有许可专利权的准备、备案、起诉和维护。iOX将补偿LICR在LICR许可生效日期后产生的所有合理专利费用。此外,LICR许可证规定,对于另一方在履行LICR许可证项下义务方面的重大违约或违约,以及在另一方无力偿债的情况下,双方均有权终止。
Tarus(腺苷)许可证
2022年7月1日,我们收购了Tarus Therapeutics,Inc.。根据Tarus Therapeutics,Inc.与Impetis Biosciences Limited(“Impetis”)于2019年10月29日签订的许可协议(“Impetis许可”),Impetis向Tarus授予了一项独家可分许可的全球许可,以开发和商业化用于所有适应症的腺苷受体拮抗剂以及在2020年11月5日行使看涨期权时授予的某些其他资产。
根据Impetis许可证的条款,Impetis有资格根据某些临床和商业里程碑的实现情况,就Impetis化合物(定义见Impetis许可证)获得总额高达3800万美元的付款。为实现某些监管里程碑而到期的100万美元里程碑付款已于2022年7月支付,并在2023年9月为第一位患者给药时支付了50万美元的里程碑付款。
此外,从许可产品(定义见Impetis许可证)的第一次商业销售(定义见Impetis许可证)开始,Impetis有权获得全球净销售额的特许权使用费,这些特许权使用费从中个位数开始,并通过多个层级升级,净销售额超过10亿美元将获得低两位数的特许权使用费。
根据Impetis许可证的条款和条件,Tarus拥有专属和全权管理Impetis许可证所涵盖资产的所有知识产权(无论是否获得许可)以及与其开发、开发和商业化相关的任何其他方面的自费,并且Impetis必须按要求以Tarus的成本和费用向Tarus提供合理协助。此外,Impetis许可证规定,双方有权因另一方的重大违约行为以及在另一方发生自愿清盘、清算或进入接管等特定事件的情况下终止。
(d)趋势信息
除本年度报告其他部分所披露外,管理层目前已知的并无合理预期会对公司业务、财务状况或经营业绩产生重大影响的其他趋势、承诺、事件或不确定性(请参阅第3(d)项和第4(b)项“业务概览”以及本项目5其他部分中题为“风险因素”的标题)。
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(e)关键会计估计数
对估计和基本假设进行持续审查。对会计估计的修订在修订估计的期间和受影响的任何未来期间确认。
作出估计的重要领域包括金融工具的估值、递延税项资产和负债、认股权证负债、研发成本、用于收购无形资产的公允价值、假定的或有对价以及以股份为基础的薪酬的计量。应用关键判断的重要领域包括评估投资减值、进行中的研发和认股权证负债。
项目6 –董事、高级管理层和员工
(a)董事和高级管理层
以下表格列出截至本年度报告日期与我们的董事及执行人员有关的若干资料。
非雇员董事
| 委员会成员 | ||||||||||||
| 姓名 | 居住国和居住国 | 年龄 | 董事自 | 审计 | Compensation | |||||||
| 提名 | ||||||||||||
| Gregory H. Bailey,医学博士(1) | 马耳他斯利马 | 69 | 2013年6月4日 | 成员 | 成员 | |||||||
| Steven Mintz | 加拿大安大略省 | 59 | 2016年8月6日 | 椅子 | 成员 | |||||||
| 詹姆斯·梅隆 | 马恩岛 | 68 | 2022年2月15日 | 椅子 | ||||||||
| Jean-Christophe Renondin,医学博士。 | 法国巴黎 | 65 | 2024年4月30日 | 成员 | 椅子 | |||||||
| Justin Stebbing,医学博士。(2) | 英国伦敦 | 54 | 2024年4月30日 | 成员 | 成员 | |||||||
| (1)牵头董事 | ||||||||||||
| (二)董事会主席 | ||||||||||||
执行干事
| 姓名 | 州和国家 居住地 |
年龄 | 职务 | 军官自 | |||||
| 亚历山大·皮克特 | 美国马萨诸塞州 | 37 | 首席执行官兼董事 | 2024年12月15日 | |||||
| Andrea E. Park,注册会计师(非在职) | 美国加利福尼亚州 | 53 | 首席财务官 | 2024年9月30日 | |||||
| Robert Kramer,博士 | 美国犹他州 | 73 | 首席科学官 | 2019年1月8日(1) | |||||
| (1) | 反映公司收购SalvaRx的日期。在此之前,克莱默医生被SalvaRx公司承包。 |
| 43 |
履历信息
Gregory H. Bailey,医学博士,于2013年6月加入我们的董事会,并担任我们的董事会主席至2016年8月。2017年10月至2023年1月,贝利博士担任Juvenescence Limited的首席执行官,该公司是一家私营公司,专注于开发针对衰老和与年龄相关疾病的疗法。Bailey博士自2023年1月起担任Juvenescence Limited的执行主席,同时也是Manx Financial Group,plc、BioHaven Inc、SalvaRx Group plc.、Culminant Reinsurance、Chelsea Avondale和Serina Therapeutics,Inc(纽约证券交易所美国代码:SER,前身为AgeX Therapeutics,Inc.)的董事。Bailey博士是Portage Biotech的联合创始人,曾创立多家私营公司和其他上市公司并担任其董事,此前曾担任PalantirGroup,Inc.的管理合伙人,该公司是一家商业银行,参与了多家生物技术公司的初创公司和融资。贝利医生在进入金融之前从事了十年的急诊医学工作。贝利博士在西安大略大学获得医学博士学位。我们认为,贝利博士有资格在我们的董事会任职,这是基于他在医学和高管方面的多年经验,以及在生物技术行业的财务方面的经验。
Steven Mintz于2016年4月加入我们的董事会。Mintz先生自1998年以来一直是一名自营财务顾问,服务于私人和公司,以及包括采矿、石油和天然气、房地产和投资策略在内的多个行业的上市公司。他目前是私人咨询和投资公司St. Germain Capital Corp.的总裁。他还是家族投资和发展公司MINKIDS Group的负责人兼CFO。Mintz先生自2009年12月起担任Pool Safe,Inc.的董事。Mintz先生此前曾于2023年5月至2020年9月期间担任Everton Resources,Inc.的董事,于2018年4月至2021年2月期间担任IM Cannabis(前身为Navasota Resources)的董事,于2024年3月至2025年1月期间担任Serina Therapeutics,Inc.(NYSE American:SER,前身为AgeX Therapeutics,Inc.)的董事。Mintz先生于1989年毕业于多伦多大学,并于1992年6月获得了他的C.A.称号。我们认为,基于Mintz先生在医疗保健、投资和金融领域的多年经验,他有资格担任我们的董事会成员。
詹姆斯·梅隆于2022年2月加入我们的董事会。Mellon先生此前从2013年6月起担任我们的董事会成员,并于2020年8月辞职,以从事其他活动。梅隆先生是一位企业家、投资家和作家。他是五本书的合著者,所有这些书都是为了找出导致投资机会的新兴主题趋势而写的。Mellon先生是Portage Biotech的联合创始人,也是培养肉投资工具Agronomics Limited(伦敦证券交易所代码:ANIC)的创始人和执行主席。Mellon先生对长寿研究特别感兴趣,目前是抗衰老生物制药公司Juvenescence Limited的联合创始人和董事。他还是Condor Gold PLC(LSE:CNR)的非执行主席、Manx Financial Group PLC(LSE:MFX)的执行主席、Bradda Head Lithium Limited(LSE:BHL.L)的联合创始人和董事,以及SalvaRx Group PLC的董事会非执行主席。他也是丽晶太平洋集团有限公司(XHKG:575)的联合创始人和主席。Mr. Mellon拥有牛津大学哲学、政治和经济学硕士学位。我们认为,基于Mellon先生在医疗保健和投资领域的多年管理经验,以及作为一名高管,他有资格在我们的董事会任职。
| 44 |
Jean-Christophe Renondin,医学博士于2024年4月加入我们的董事会。自2022年以来,Renondin博士一直担任欧洲生命科学风险投资公司Vesalius Biocapital IV的管理合伙人。2015年至2022年,Renondin博士在阿曼主权基金担任高级医疗保健经理,在那里他实施了投资战略,并在北美、欧洲和亚洲寻求投资机会。Renondin博士曾在多家医疗保健和投资公司担任管理职务,包括曾担任Bryan Garnier & Co.的董事总经理五年。Renondin博士曾担任Cognate Bioservices Limited的董事,该公司从事合同开发和制造业务,专门从事细胞和细胞介导的基因治疗产品,该产品现在由查尔斯河拥有,并在2020年3月至2023年6月期间担任Juvenescence Limited的董事,以及在2023年8月至2024年3月期间担任AgeX Therapeutics,Inc.的董事。Renondin博士于1991年获得达特茅斯大学塔克商学院的MBA学位,并获得巴黎CITE大学的医学博士学位。我们认为,基于Renondin博士在医疗保健、投资和金融领域的多年管理经验,他有资格担任我们的董事会成员。
Justin Stebbing,医学博士,于2024年4月加入我们的董事会,自2024年12月15日起开始担任董事会主席。Stebbing博士是Springer Nature癌症期刊OncoGene的主编,也是美国临床研究学会的成员。Stebbing博士拥有被任命为英国政府首位由英国国家卫生研究院(NIHR)资助的肿瘤学教授的独特荣誉。他发表了700多篇论文,专注于转化科学,在新冠疫情大流行期间,他从人工智能开始的工作导致了FDA对baricitinib的EUA,现在是一种完全批准的新冠治疗,其背景是之前用于类风湿性关节炎。Stebbing博士将他的医疗事业与医疗投资相结合。他曾与Atticus Capital、Lansdowne和Vitruvian Partners合作,曾于2016年至2021年担任BB Healthcare Trust董事会主席。Stebbing博士目前还担任Etira Therapeutics(自2023年起)和Graviton Biosciences BV(自2024年起)的董事。在约翰霍普金斯医院住院之前,Stebbing博士获得了牛津三一学院的医学学位(一级)。他在皇家马斯登和巴特学院接受了研究金/培训,并在发展的各个阶段担任了众多研究的首席研究员。他还是剑桥大学ARU的生物医学科学教授。我们认为,基于Stebbing博士在医药和医疗保健领域的多年管理经验,他有资格担任我们的董事会成员。
Alexander Pickett加入我们的董事会,并于2024年12月15日根据顾问协议被任命为我们的首席执行官。皮克特先生还是Juvenescence的董事总经理,负责监督新的入职机会。Pickett先生还担任Morphoceuticals,Inc.的董事,该公司是一家专注于理解组织级计算和生物电在健康中的作用的Juvenescence投资组合公司。自2014年以来,Pickett先生在MediqVentures,Ltd.(一家多家族投资合伙企业和商业银行)与Juvenescence的创始合伙人Gregory Bailey博士、Jim Mellon先生和Declan Doogan博士一起工作,在那里他审查了MediqVentures的新投资并支持Portage的现有投资,包括Portage Pharma Ltd.和Biohaven(NYSE:BHVN)。Pickett先生担任Causeway Therapeutics的董事,这是一家MediqVentures投资组合公司,专注于开发肌腱病的疗法。皮克特先生帮助找到了SalvaRX Limited,这是一家专注于癌症免疫治疗的投资公司,后来被并入了Portage Biotech。在加入MediqVentures之前,Pickett先生是Flatley Venture Capital的合伙人,该公司是John J Flatley公司旗下专注于囊性纤维化的投资部门,负责投资分析和科学尽职调查。皮克特先生与他人共同创立了Real Life Sciences,这是一家专注于基于软件的患者参与解决方案的初创公司,旨在改善临床试验的患者招募。Pickett先生拥有哈佛大学分子和细胞生物学学士学位。
| 45 |
Andrea E. Park,注册会计师(非在职),于2024年9月30日被任命为咱的首席财务官。Park女士此前曾在Serina Therapeutics,Inc.(NYSE American:SER)担任临时首席财务官和首席财务官,直至2024年8月15日,此前该公司于2024年3月完成了与AgeX Therapeutics,Inc.(AGEX)的反向收购。在合并之前,Park女士自2020年5月起担任AgeX的首席财务官,并自2019年10月起担任财务副总裁兼财务总监。朴女士的职业生涯跨越了超过25年的公共会计和财务经验。在加入AgeX之前,Park女士于2016年6月至2019年9月担任财务副总裁兼财务总监,并于2009年8月至2016年6月担任Lineage Cell Therapeutics, Inc.(纽约证券交易所美国代码:LCTX,前身为BioTime,Inc.)的公司财务总监。在她职业生涯的早期,她曾在德勤从事审计和鉴证业务。Park女士是加利福尼亚州的一名注册会计师,拥有加州大学圣巴巴拉分校会计学专业的商业经济学学士学位。
Robert Kramer,博士自2019年1月起担任我们的首席科学官。Kramer博士在制药行业拥有超过33年的经验,曾担任Bristol Myers Squibb和Janssen Pharmaceuticals的肿瘤发现研究主管,后者隶属于强生集团的公司。他一直负责促成35种药物从最初的发现过渡到临床。Robert在Bristol Myers Squibb支持免疫疗法,这导致了2009年收购Medarex,Inc.及其包括Ipilimumab和Nivolumab在内的免疫疗法产品组合。他在佛蒙特大学获得药理学博士学位,并在美国国家癌症研究所从事博士后研究。罗伯特还担任过哈佛医学院的助理教授职位。
家庭关系
董事与执行人员之间或之间不存在亲属关系。
其他关系
任何主要股东、客户、供应商或其他人之间或之间并无任何安排或谅解,据此,任何上述人士获选为董事或高级管理层成员。
| 46 |
(b)赔偿
| 1. | 一般 |
截至2025年3月7日,董事会采纳并确认了一项董事薪酬政策(“董事薪酬政策”),以取代2021年11月批准的先前计划。
根据董事薪酬政策,每位担任公司董事的人,无论高管雇佣状况如何,将获得每年30,000美元的现金费用,在董事会确认公司有足够的资金可用于支付而不会对当时可用的必要营运资金产生不利影响后,这笔费用将被拖欠。此外,公司将就反向并购交易或类似交易(如有)的完成向当时担任董事的每个人支付25000美元的现金费用。
2025年3月7日,董事会授予董事和员工共计16万份期权,以每股4.45美元的价格购买普通股。既得期权可在授予日期后10年结束的期间内行使。公司控制权发生变更,归属将加速。期权在2026年、2027年和2028年3月7日立即归属四分之一,剩余余额分别归属三分之一。期权是根据公司2021年股权激励计划作为全权期权发行的,不属于任何定期构成的薪酬计划。
本公司并无任何提供退休金、退休金或类似福利的计划。
| 2. | 董事及高管薪酬声明 |
下表及附注列出截至2025年3月31日、2024年及2023年3月31日止财政年度公司向董事及高级管理层支付或应付的全部薪酬。股份资料经调整后,将于2024年8月15日完成的1比20反向拆股生效。
| 47 |
| 2. | 董事及高管薪酬声明(续) |
| Name & Principal Position | 年份 | 费用及薪酬(1) | 奖金 | 其他 |
|
证券下 期权/特别行政区 已获批(2) |
|
须受转售限制的股份或单位 | 其他(3) | 赔偿总额 | ||||||||||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||||
| Gregory H. Bailey,医学博士 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2025 | 30,000 | — | — | — | — | — | 30,000 | |||||||||||||||||||||||||
| 2024 | 49,500 | — | — | — | — | — | 49,500 | |||||||||||||||||||||||||
| 2023 | 68,500 | — | — | 35,478 | (4) | — | — | 103,978 | ||||||||||||||||||||||||
| 詹姆斯·梅隆 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2025 | 30,000 | — | — | — | — | — | 30,000 | |||||||||||||||||||||||||
| 2024 | 35,242 | — | — | — | — | — | 35,242 | |||||||||||||||||||||||||
| 2023 | 51,500 | — | — | 35,478 | (4) | — | — | 86,978 | ||||||||||||||||||||||||
| Steven Mintz | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2025 | 30,000 | — | — | 113,158 | (5) | — | — | 143,158 | ||||||||||||||||||||||||
| 2024 | 45,750 | — | — | — | — | — | 45,750 | |||||||||||||||||||||||||
| 2023 | 61,000 | — | — | 35,478 | (4) | — | — | 96,478 | ||||||||||||||||||||||||
| Jean-Christophe Renondin,医学博士。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2025 | 30,000 | — | — | 96,992 | (5) | — | — | 126,992 | ||||||||||||||||||||||||
| 2024 | — | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||
| Justin Stebbing,医学博士 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2025 | 30,000 | — | — | 121,240 | (5) | — | — | 151,240 | ||||||||||||||||||||||||
| 2024 | — | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||
| Linda Kozick(9) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2025 | — | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||
| 2024 | 42,000 | — | — | — | — | — | 42,000 | |||||||||||||||||||||||||
| 2023 | 56,000 | — | — | 35,478 | (4) | — | — | 91,478 | ||||||||||||||||||||||||
| Mark Simon(9) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2025 | — | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||
| 2024 | 55,500 | — | — | — | — | — | 55,500 | |||||||||||||||||||||||||
| 2023 | 55,500 | — | — | 35,478 | (4) | — | — | 90,978 | ||||||||||||||||||||||||
| Robert Glassman(9) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2025 | — | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||
| 2024 | 45,258 | — | — | — | — | — | 45,258 | |||||||||||||||||||||||||
| 2023 | 30,000 | — | — | 168,743 | (6) | — | — | 198,743 | ||||||||||||||||||||||||
| 执行干事 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 亚历山大·皮克特(10) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 首席执行官兼董事 | 2025 | 30,000 | — | — | 145,488 | (5) | — | — | 175,488 | |||||||||||||||||||||||
| 伊恩·沃尔特斯(11) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 首席执行官兼董事会主席 | 2025 | 453,186 | — | — | — | — | 54,716 | 507,902 | ||||||||||||||||||||||||
| 2024 | 642,700 | — | — | — | — | 75,185 | 717,885 | |||||||||||||||||||||||||
| 2023 | 624,175 | 267,996 | (3) | — | 748,186 | (7) | — | 75,480 | 1,715,837 | |||||||||||||||||||||||
| 安德里亚公园(12) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 首席财务官 | 2025 | 163,790 | — | — | 113,158 | (5) | — | 28,659 | 305,607 | |||||||||||||||||||||||
| Allan Shaw(13) | 2025 | 234,500 | — | — | — | — | — | 234,500 | ||||||||||||||||||||||||
| 首席财务官、董秘 | 2024 | 469,000 | — | — | — | — | 49,205 | 518,205 | ||||||||||||||||||||||||
| 2023 | 378,250 | 102,312 | (3) | — | 349,308 | (7) | — | 43,519 | 873,389 | |||||||||||||||||||||||
| 48 |
| 2. | 董事及高管薪酬声明(续) |
| Name & Principal Position | 年份 | 费用及薪酬(1) | 奖金 | 其他 |
|
证券下 期权/特别行政区 已获批(2) |
|
须受转售限制的股份或单位 | 其他(3) | Compensation | ||||||||||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||||
| Robert Kramer | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 首席科学官 | 2025 | 112,500 | — | — | — | — | 6,750 | 119,250 | ||||||||||||||||||||||||
| 2024 | 168,750 | — | — | — | — | 17,141 | 185,891 | |||||||||||||||||||||||||
| 2023 | 218,628 | 63,504 | (3) | — | 137,454 | (7) | — | 28,025 | 447,611 | |||||||||||||||||||||||
| Brian Wiley(14) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 首席业务官 | 2025 | 114,844 | — | — | — | — | 8,627 | 123,471 | ||||||||||||||||||||||||
| 2024 | 153,125 | — | — | — | — | 2,297 | 155,422 | |||||||||||||||||||||||||
| 2023 | 177,185 | 38,588 | (3) | — | 118,343 | (7) | — | 4,915 | 339,031 | |||||||||||||||||||||||
| 贾斯汀·费尔柴尔德(15) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 发展副总裁 | 2025 | 20,000 | — | — | — | — | — | 20,000 | ||||||||||||||||||||||||
| 2024 | 270,000 | — | — | — | — | 55,301 | 325,301 | |||||||||||||||||||||||||
| 2023 | 190,000 | 25,358 | (3) | — | 544,632 | (8) | — | 30,473 | 790,463 | |||||||||||||||||||||||
注意事项:
| (1) | 系指高级职员根据各自合同赚取的基薪以及董事根据2025年3月通过的董事薪酬计划(如适用)赚取的董事费用,该计划取代了2021年11月通过的政策。2025年支付给董事的30,000美元薪酬将在董事会确认公司有足够资金可用于支付而不会对当时可用的必要营运资金产生不利影响后拖欠支付。 |
Bailey博士、Mellon先生、Mintz先生和Kozick女士免除截至2024年3月31日止三个月的董事费用。
| (2) | “SAR”是指股票增值权。截至目前,公司尚未发行SARS。 |
| (3) | 代表公司支付的员工福利。 |
| (4) | 表示于2023年3月30日授予的购买普通股的14,600份期权的总授予日公允价值,该期权于授予日一周年归属。 |
| (5) | 表示于2025年3月7日授出的购买普通股的购股权的总授予日公允价值,其中四分之一立即归属,其余余额相当于2026年、2027年和2028年3月7日的三分之一。 |
| 49 |
| 2. | 董事及高管薪酬声明(续) |
| (6) | 系指2022年7月27日授予的购买普通股的合计授予日公允价值15,900份期权,在授予日周年日的三年内每月归属,以及授予日公允价值14,600份购买于授予日一周年归属的2023年3月30日授予的普通股的期权。 |
| (7) | 系指购买2023年3月30日授予的普通股的期权的总授予日公允价值,这些期权计划在授予日的前四个周年日的每一天按比例归属。有关更多信息,请参阅下面的“财政年度结束时的杰出股权奖励”。 |
| (8) | 表示合计授予日公允价值为购买2022年6月8日授予的普通股的50,000份期权,以及购买2023年3月30日授予的普通股的30,900份期权,这些期权在相应授予日的前四个周年日的每一天按比例归属。 |
| (9) | Kozick女士和Glassman博士担任董事至2024年4月25日,Simon先生担任董事至2024年4月24日。 |
| (10) | 皮克特先生根据顾问协议被任命为我们的首席执行官,并于2024年12月15日加入我们的董事会。 |
| (11) | 沃尔特斯博士在2024年12月14日之前担任我们的首席执行官和董事会主席。根据他的雇佣协议,当时所有未归属的购股权立即归属。 |
| (12) | Park女士于2024年9月30日被任命为本公司首席财务官。 |
| (13) | Shaw先生在2024年9月30日之前一直担任本公司的首席财务官和秘书。其他数额为127,250美元的赔偿是根据2024年7月22日的保留协议和一般释放(“保留协议”)向Shaw先生支付的款项。有关保留协议的更多信息可在附注14中找到,关联交易至本报告其他地方所载的合并财务报表。 |
| (14) | Wiley先生担任我们的首席商务官至2024年11月15日。根据他的雇佣协议,当时所有未归属的购股权立即归属。 |
| (15) | Fairchild先生于2024年1月辞去我们的发展副总裁一职,但在其辞职日期2024年5月31日之前继续作为顾问提供服务。 |
| 50 |
财政年度结束时的杰出股权奖
下表和相关附注提供了截至2025年3月31日我们的执行官的所有未偿股权奖励的某些信息,经调整以使2024年8月15日完成的1比20的反向股份分割生效:
| 期权奖励 | 股票奖励(6) | |||||||||||||||||||||||||
| 数量 | 股数或 | 股票市值或 | ||||||||||||||||||||||||
证券标的 |
期权 | 期权 | 股票单位 | 股票单位 | ||||||||||||||||||||||
| 未行使期权 | 运动 | 到期 | 有 | 有 | ||||||||||||||||||||||
| 姓名 | 授予日期 | 可行使(1) | 不可行使 | 价格 | 日期 | 未归属 | 未归属 | |||||||||||||||||||
| 亚历山大·皮克特(2) | 3/7/2025 | 9,000 | 27,000 | $ | 4.45 | 3/7/2035 | — | — | ||||||||||||||||||
| Ian B. Walters(3) | 3/30/2023 | 15,084 | — | $ | 58.40 | 12/14/2026 | — | — | ||||||||||||||||||
| 1/19/2022 | 6,285 | — | $ | 204.40 | 12/14/2026 | — | — | |||||||||||||||||||
| 1/13/2021 | 7,550 | — | $ | 355.00 | 12/14/2026 | — | — | |||||||||||||||||||
| Andrea E. Park(4) | 3/7/2025 | 7,000 | 21,000 | $ | 4.45 | 3/7/2035 | — | — | ||||||||||||||||||
| Allan Shaw(5) | 3/30/2023 | 1,761 | — | $ | 58.40 | 9/30/2026 | — | — | ||||||||||||||||||
| 1/19/2022 | 840 | — | $ | 204.40 | 9/30/2026 | — | — | |||||||||||||||||||
| 1/13/2021 | 6,550 | — | $ | 355.00 | 9/30/2026 | — | — | |||||||||||||||||||
| Robert Kramer(6) | 3/30/2023 | 693 | 2,078 | $ | 58.40 | 3/30/2033 | — | — | ||||||||||||||||||
| 1/19/2022 | 941 | 314 | $ | 204.40 | 1/19/2032 | — | — | |||||||||||||||||||
| 1/13/2021 | 3,050 | — | $ | 355.00 | 1/13/2031 | — | — | |||||||||||||||||||
| Brian Wiley(7) | 3/30/2023 | 2,386 | — | $ | 58.40 | 11/15/2026 | — | — | ||||||||||||||||||
| 1/19/2022 | 3,000 | — | $ | 204.40 | 11/15/2026 | — | — | |||||||||||||||||||
| 贾斯汀·费尔柴尔德(8) | 3/30/2023 | 1,545 | — | $ | 58.40 | 8/29/2024 | — | — | ||||||||||||||||||
| 6/8/2022 | 2,500 | — | $ | 220.00 | 8/29/2024 | — | — | |||||||||||||||||||
| 51 |
财政年度结束时的杰出股权奖励(续)
| (1) | 除下文所述外,所有期权的归属须在适用的归属日期继续作为Portage或子公司的雇员、董事和/或顾问服务。四分之一的期权已于授出日期一周年时或将于授出日期一周年时归属,余下的期权已归属或将于其后分36个月等额分期归属。 |
| (2) | 2024年12月15日,Pickett先生根据顾问协议被任命为我们的董事和首席执行官。这些期权被授予Pickett先生,以表彰他作为董事所提供的服务。四分之一的期权于授予日立即归属,其余的应在其后分三期等额年度归属。 |
| (3) | 沃尔特斯博士担任我们的首席执行官和董事至2024年12月14日。根据他的雇佣协议条款,所有未归属的购股权将在该日期立即归属。根据他的购股权协议条款,已归属购股权可自该日期起两年内行使。 |
| (4) | 2024年9月30日,Park女士被任命为我们的首席财务官。四分之一的期权于授予日即时归属,余下的应于其后分三期等额年度归属。 |
| (5) | Shaw先生担任本公司首席财务官至2024年9月30日。根据他的购股权协议条款,已归属购股权可自该日期起两年内行使。 |
| (6) | 上表不包括Kramer先生于2021年1月13日授予的4,550个限制性股票单位,授予日价值为1,615,250美元,在授予日归属,但受到某些限制;2022年1月19日授予的860个限制性股票单位,授予日价值为175,784美元,在授予日归属,但受到某些限制。 |
| (7) | Wiley先生担任我们的首席商务官至2024年11月15日。根据他的雇佣协议条款,所有未归属的股票在该日期立即归属。根据他的购股权协议条款,已归属购股权可自该日期起两年内行使。 |
| (8) | Fairchild先生在2024年1月31日之前担任发展副总裁,但在2024年5月31日(即他的辞职日期)之前继续作为顾问提供服务。 |
董事及高级人员责任保险
我们购买了董事和高级职员责任保险,费用由我们承担,为他们以我们的董事和高级职员的身份可能承担的责任提供保险。
| 52 |
行政赔偿
截至2025年3月31日止年度,我们的高级管理层成员为:
| · | Alexander Pickett,临时首席执行官兼董事(1) |
| · | Ian B. Walters,首席执行官兼董事会主席(2) |
| · | Andrea Park,首席财务官(3) |
| · | Allan Shaw,首席财务官丨TERM1首席财务官兼秘书(4) |
| · | Robert Kramer,首席科学官 |
| · | Brian Wiley,首席商务官(5) |
| · | Justin Fairchild,发展副总裁(6) |
| (1) | Pickett先生被任命为我们的首席执行官,并加入我们的董事会,自2024年12月15日起生效。 |
| (2) | 沃尔特斯博士担任我们的首席执行官和董事会主席,直至2024年12月14日。 |
| (3) | Park女士被任命为我们的首席财务官,自2024年9月30日起生效。 |
| (4) | 肖先生在2024年9月30日之前一直担任本公司的首席财务官和秘书。 |
| (5) | Wiley先生担任我们的首席商务官至2024年11月15日。 |
| (6) | Fairchild先生接受了自2024年2月1日起减少的顾问角色,并于2024年5月31日辞职。 |
高管薪酬概览
在2022财年和2023财年,公司与Walters博士、Shaw先生、Innaimo先生、Kramer先生、Wiley先生和Fairchild先生签订了雇佣合同,其中规定了基本工资、奖金和以限制性股票单位和购买普通股的期权形式的长期激励薪酬的组合。Park女士是根据雇佣合同加入公司的,而Pickett先生通过其对Arctos Strategy,LLC的所有权处于咨询安排之下。我们的高级管理层成员与所有全职员工一样,有资格参加我们的健康和牙科福利计划以及401(k)计划匹配计划。至少,如果有必要,我们希望每年根据薪酬顾问的意见审查高管薪酬。作为这一审查过程的一部分,我们希望董事会和薪酬委员会应用我们的价值观和理念,同时考虑确保我们的高管薪酬计划保持竞争力所需的薪酬水平。我们还将审查我们是否达到了我们的保留目标以及更换关键员工的潜在成本。
高管薪酬的组成部分
年度基薪
我们的高级管理人员每人领取基本工资,以补偿他们为我们公司提供的服务。支付给高级管理层每位成员的基薪旨在提供薪酬的固定组成部分,以反映高管的技能组合、经验、角色和责任。基本工资每年进行审查,通常与我们的年度业绩审查程序相关,由我们的董事会和薪酬委员会批准,并且可能会在考虑到个人责任、业绩和经验后不时进行调整,以使工资与市场水平保持一致。
年度奖金
2022年12月,董事会按照薪酬委员会的建议,批准了高管绩效奖金,总额为60万美元,相当于董事会在2021年12月制定的原年度目标的73.5%。奖金是根据原来制定的绩效目标核定的。董事会进一步批准了25%的已批准奖金的支付结构,已于2023年1月支付,新融资后的应付款项余额已于2023年10月完成。董事会没有批准2025财年和2024财年的绩效奖金。
基于股权的薪酬
在2025财年,董事会于2025年3月7日授权以每股4.45美元的价格授予16万份购买普通股的股票期权。购股权一经归属,可于授出日期后10年届满期间行使。公司控制权发生变更,归属将加速。这些期权的每股公允价值为4.04美元,将于2026年、2027年和2028年3月7日立即归属四分之一,剩余余额将于2026年、2027年和2028年3月7日归属三分之一。这笔赠款是发给某些董事、高级职员和雇员的。期权是根据2021年股权激励计划作为全权期权发行的,不属于任何定期构成的薪酬计划。
在2024财年,薪酬委员会没有批准向我们的董事或高级管理层成员授予任何股权奖励。
2023财年,薪酬委员会批准授予购买普通股的期权如下:
2022年6月8日,公司向公司一名高管授予2,500份购买股票的期权。这些期权的行权价为220.00美元,即该日期股票的平均价格,在授予日的前四个周年纪念日的每一天按比例归属。这些期权于2024年8月29日到期,即辞职之日起90天后。
| 53 |
于2022年7月27日,公司向一名董事会成员授出795份购买股份的期权。这些期权的行权价为201.20美元,即该日期股票的平均价格,在授予日之后三年期间的每个授予日的每个月周年日按比例归属。这些期权于2024年7月24日到期,即辞职之日起90天后。
于2023年3月30日,公司向公司多名董事、高级人员及一名顾问授出合共37,306份可行使的购股权,每股价格为58.40美元,相当于授予日(2023年3月30日)的股份均价,于2033年3月30日到期。董事会的每位非执行成员被授予730份购买普通股的期权(共计4380份)。该等购股权于授出日期起计一周年时全部归属。合共向雇员及一名顾问授出32,551份购股权,而该等购股权于授出日期的首四个周年分别按比例归属。余下375份购股权亦授出予一名顾问,该顾问于授出日期已悉数归属。
在截至2025年3月31日的财政年度,公司没有在提交20-F表格或6-K报告六个月财务报告后的四天内授予任何购股权或类似奖励。董事会遵循的政策是,在发布年度或六个月财务业绩或可能对公司评估具有重要意义的其他财务信息之前或之后至少四天内不授予股权奖励。
就业协议
Alexander Pickett:PDS与Arctose Strategy,LLC签订了一份顾问协议,其中载有Pickett先生作为公司临时首席执行官向公司提供服务的条款和条件,自2024年12月15日起生效至2025年3月15日。从那时起,皮克特先生和董事会逐月延长了合同期限。根据协议,公司应为Pickett先生的服务每月支付1.00美元。Pickett先生将没有资格参加除2021年股权激励计划之外的任何公司退休、养老金、人寿、健康、事故和残疾保险,或公司高管或员工的其他员工福利计划。
Ian Walters:PDS与Dr. Walters订立服务协议(“CEO服务协议”),自2021年12月15日起生效。董事决议不再续签CEO服务协议,通知已于2024年12月4日正式提供给Walters博士。沃尔特斯博士担任我们的首席执行官至2025年12月14日。
Andrea Park:PDS与我们的首席财务官 Andrea Park签订了一份雇佣协议,自2024年9月30日起生效(“Park雇佣协议”)。根据Park就业协议,Park女士的基本年薪定为32.5万美元。根据Park就业协议,Park女士有资格在反向并购交易或类似交易(如果有的话)完成后获得50,000美元的奖金。
其他服务协议:PDS与我们的其他高级管理层成员(个别地,“执行人员”和统称“执行人员”)订立服务协议(个别地,“执行人员服务协议”,统称“执行人员服务协议”),其中三份的日期截至2021年12月1日,其中一份的日期为2022年6月1日。其中两项行政服务协议规定的初始期限为两年,可自动续期一年,另外两项规定的初始期限为一年,也可自动续期一年。行政服务协议最初规定的年基薪为17.5万美元至348,000美元(按提供的服务按比例分配),年度奖金目标为30%至40%。它们还根据经修订和重述的2021年股权激励计划,对不定期以股权奖励形式进行的长期激励做出了规定。
截至2025年3月31日,公司已支付或应计的高管和高级管理人员薪酬总额为180万美元,其中包括支付给前首席财务官和首席财务官的20万美元留任费用,但不包括上一期间获得的30万美元奖金,这些奖金已在2025财年结算(20万美元现金和10万美元公司普通股)。
执行服务协议可由PDS以非正当理由、因死亡或残疾终止,或由执行人员(Fairchild先生除外)以正当理由(每项协议均在各自的执行服务协议中定义)终止。在这种情况下,执行事务协议规定支付应计债务(基薪的应计未付部分、应计未用休假时间和任何未付费用)。此外,高管(Wiley和Fairchild除外)有权获得基本工资的50%加上前两个业绩年度平均每年奖金的50%,以及按现行费率计算的为期六个月的现行人寿保险福利和为期六个月的医疗和牙科福利,并且由高管分担此类费用。
此外,高级管理人员持有的与公司股份有关的所有购股权(以及任何其他未归属的股权激励奖励)将被视为在终止日期(定义见相关的执行服务协议)完全归属并可行使,该等购股权的行权期将自终止日期起增加两年。
| 54 |
若公司或任何继任实体在控制权变更(定义见相应的执行服务协议)生效日期后的12个月内无故(不包括因该执行人员死亡或残疾而终止)或由该执行人员(Fairchild先生除外)以正当理由终止执行人员受PDS的雇用,则除了向该执行人员支付或向该执行人员提供应计义务(定义见相应的执行服务协议)外,公司将提供以下控制权离职福利(定义见相应的执行服务协议)的变更,除非在两种情况下,行政长官有权获得第(5)项及以下第(1)及(3)项的50%:
| (1) | PDS支付基本工资延续福利12个月; |
| (2) | PDS将支付12个月的人寿保险福利; |
| (3) | 公司将支付相当于执行人员目标年度奖金的额外金额,该金额使用执行人员被解雇的绩效年度的奖金百分比计算。这笔奖金将从行政人员终止雇用之日后60多天的第一个发薪日期开始分12期等额支付,其余的分期付款在此后11个月的每月第一天发生; |
| (4) | 如上所述,PDS将为高管提供持续的医疗和牙科福利,为期12个月;和 |
| (5) | 行政人员持有的与公司股份有关的所有购股权(及任何其他未归属的股权激励奖励)将被视为于终止日期完全归属及可行使,而该等购股权的行权期将自终止日期起延长两年。 |
执行服务协议还包括惯常的保密性,以及与发明转让有关的规定。行政服务协议还包括不竞争和不招揽雇员和客户的条款,这些条款在行政人员受雇于PDS期间以及在终止雇佣后的一年内有效。
董事薪酬
董事薪酬政策
于2025年3月7日,董事会更换“非执行董事薪酬政策”(“已取消政策”),该政策自2022年1月1日起生效。自2024年4月起,根据已取消的保单向董事支付的款项已被暂停,董事放弃了获得此类费用的权利。为取代已取消的政策,董事会于2025年3月7日通过并确认了一项董事薪酬计划,以自该日期起向董事提供补偿。根据该计划,担任公司董事的每个人,无论高管雇佣状况如何,将获得每年30,000美元的现金费用,待董事会确认公司有足够的资金可用于支付,且不会对当时可用的必要营运资金产生不利影响时,即为拖欠支付(“董事薪酬政策”)。此外,公司将就反向并购交易或类似交易(如有)的完成向当时担任董事的每个人支付25000美元的现金费用。
截至2025年3月31日、2024年和2023年3月31日止年度,该公司分别产生了总计180,000美元、273,250美元和322,500美元的董事会费用。Bailey博士、Mellon先生、Mintz先生和Kozick女士免除了截至2024年3月31日止三个月的董事会费用。
| 55 |
(c)董事会惯例
审计委员会
在2025财年,我们的审计委员会由Steven Mintz、Justin Stebbing和Jean-Christophe Renondin组成。Robert Glassman和Mark Simon在审计委员会任职至2024年4月辞职。因此,Renondin博士和Stebbing博士被任命为董事会成员,也被任命为审计委员会成员,自2024年4月30日起生效。Mintz先生担任审计委员会主席。我们审计委员会的每位成员均符合纳斯达克上市标准的金融知识要求。此外,我们的董事会已确定Mintz先生是《交易法》S-K条例第407(d)项含义内的“审计委员会财务专家”。Mintz先生是加拿大特许专业会计师。他在企业财务分析、并购方面拥有超过十六年的国际经验。他曾担任多家私营和公营公司的董事会成员,在多个领域开展业务,包括技术、石油和天然气以及生物技术。
除其他事项外,我们的审计委员会将:
| • | 审查我们的合并财务报表以及我们的关键会计政策和做法; |
| • | 选择符合条件的事务所作为独立注册会计师事务所对我司合并报表进行审计; |
| • | 有助于保证独立注册会计师事务所的独立性和业绩; |
| • | 与独立注册会计师事务所讨论审计范围和结果并审查,与管理层和独立注册会计师事务所,我们的中期和年终经营业绩; |
| • | 预先批准由独立注册会计师事务所执行的所有审计和所有允许的非审计服务; |
| • | 监督我们内部审计职能成立后的履行情况; |
| • | 审查我们内部控制的充分性; |
| • | 制定员工匿名提交对可疑会计或审计事项的关注的程序; |
| • | 审查我们关于风险评估和风险管理的政策;和 |
| • | 审议关联交易事项。 |
审批前政策与程序
如果我们计划保留外部审计师为公司提供的服务,以便进行税务合规、税务建议或税务规划,公司首席财务官必须与审计委员会主席协商,后者有权代表委员会批准或不批准这些非审计服务。所有其他允许的非审计服务应由审计委员会整体批准或不批准。
我们的外部审计师被禁止为公司提供以下性质的非审计服务:(a)与会计记录或合并财务报表相关的簿记建档或其他服务;(b)财务信息系统的设计和实施;(c)评估或估值服务、公允性意见或实物贡献报告;(d)精算服务;(e)内部审计外包服务;(f)管理职能;(g)人力资源;(h)经纪人或交易商,投资顾问或投资银行服务;(i)法律服务;(j)与审计无关的专家服务;(k)加拿大和美国上市公司会计监督委员会认为不允许的任何其他服务。
| 56 |
与薪酬事项有关的审计委员会章程规定了基于高管定期绩效评估的激励和股权薪酬计划的评估和审查要求。
薪酬委员会
在2025财年,我们的薪酬委员会由Jim Mellon、Gregory Bailey和Steven Mintz组成。Linda Kozick一直担任我们薪酬委员会的主席,直到她于2024年4月辞职。因此,梅隆先生被任命为薪酬委员会主席,自2024年4月30日起生效。薪酬委员会的每位成员也是根据《交易法》颁布的规则16b-3定义的非雇员董事。我们薪酬委员会的宗旨是履行董事会有关行政人员薪酬的职责。除其他事项外,我们的薪酬委员会将:
| • | 每年审查我们的薪酬战略,包括基本工资、激励薪酬和基于股权的计划,包括是否采用、修改和终止薪酬计划或安排 |
| • | 每年审查和批准,或建议董事会审查和批准我们的公司目标和目标,包括适用于首席执行官薪酬的目标和在适用范围内适用于其他执行官的目标和目标; |
| • | 审查、批准和确定,或就我们的执行官的薪酬向我们的董事会提出建议; |
| • | 管理我们的股票和股权激励计划; |
| • | 审议通过,或向我公司董事会提出有关激励薪酬和股权计划的建议; |
| • | 评估我们的薪酬政策和战略在实现性别和少数族裔薪酬平等、积极的社会影响和吸引多元化劳动力方面的功效;和 |
| • | 建立和审查与我们员工的薪酬和福利有关的一般政策。 |
激励回收政策
我们的董事会采用了一项书面政策,以收回全部或部分基于实现财务报告措施而授予、赚取或归属的“超额”薪酬。薪酬包括现金激励和股权激励。涵盖的薪酬包括授予在需要编制会计重述报表之日前最近完成的三个财政年度内担任执行官的任何个人(包括前雇员)的奖励奖励,前提是这些执行官获得的奖励比财务报表编制正确时他们本应获得的奖励更多。即使高管没有参与编制财务报表或没有实施导致重述的不当行为,追偿也将包括一项高管激励奖励。可归因于疏忽错误的重述也将使执行官受到收回先前收到的奖励奖励的影响。
提名委员会
在2025财年,我们的提名委员会由Jean-Christophe Renondin、Justin Stebbing和Gregory Bailey组成。James Mellon和Linda Kozick担任提名委员会成员,Mark Simon担任提名委员会主席,任期至2024年4月。鉴于Simon先生和Kozick女士于2024年4月辞职,我们的提名委员会进行了重组,自2024年4月30日起生效,具体如下:Renondin博士(主席)、Bailey先生(成员)和Stebbing博士(成员)。除其他事项外,我们的提名委员会将:
| • | 确定、评估和选择我们的董事会及其委员会的候选人,或就此向我们的董事会提出建议; |
| • | 评估我们董事会和个别董事的表现; |
| • | 考虑并就我们董事会及其委员会的规模和组成向我们的董事会提出建议; |
| • | 审查公司治理实践的发展; |
| • | 监督环境、社会和治理(ESG)事项; |
| • | 评估我们的公司治理实践和报告的充分性;和 |
| • | 就公司治理准则和事项制定并向我们的董事会提出建议。 |
董事会在风险监督过程中的作用
我们的董事会负责监督我们的风险管理流程,并作为一个整体或通过其委员会定期与管理层讨论我们的主要风险敞口、它们对我们业务的潜在影响以及我们为管理这些风险而采取的步骤。风险监督流程包括接收董事会委员会和高级管理层成员的定期报告,以使我们的董事会能够了解我们在潜在重大风险领域的风险识别、风险管理和风险缓解战略,包括运营、财务、法律、监管、网络安全、战略和声誉风险。
| 57 |
商业行为守则
公司制定了适用于我们的董事、高级职员和员工的行为准则。行为准则可在我们的网站www.portageBiotech.com上查阅。如果我们对《行为守则》作出任何实质性修订,或向我们的高级人员授予《行为守则》条款的任何豁免,包括任何默示豁免,我们将在该网站或表格6-K的报告中披露此类修订或豁免的性质。
薪酬委员会环环相扣与内幕人士参与
所有赔偿及相关事宜均由我们的赔偿委员会审查。我们薪酬委员会的成员在过去一年中的任何时候都不是或曾经是我们的高级职员或雇员。我们的执行官目前任职或在过去一年中均未担任任何实体的董事会或薪酬委员会成员,该实体有一名或多名执行官在我们的董事会或薪酬委员会任职。
(d)雇员
截至2025年3月31日,我们有三名全职和一名兼职员工,而截至2024年3月31日,我们有五名员工。员工位于美国。两名员工监督业务运营和临床开发管理,一名员工为财务总监,一名员工为CFO。我们也不时使用顾问的服务。我们的CEO是兼职顾问。
(e)股份所有权
下表列出有关截至2025年7月21日我们普通股的实益拥有权的资料,由(i)我们的每一位执行官、(ii)我们的每一位董事、(iii)我们的所有董事和执行官作为一个整体;以及(iv)我们已知实益拥有我们普通股5%以上的每一个人或关联人士群体。该表格不包括受4.99%或更高的阻滞剂条款约束的证券持有人。
受益所有权是根据SEC规则13d-3确定的,该规则一般规定,如果一个人、她或它对该证券拥有唯一或共享的投票权或投资权,则该人拥有该证券的受益所有权,其中包括目前可在2025年7月21日后60天内行使或可行使的股票基础期权、认股权证和权利。在计算下表中个人或实体实益拥有的股份数量和该个人或实体的所有权百分比时,如果此类证券目前可行使,或可在2025年7月21日后60天内行使,则该个人或实体持有的所有受期权或认股权证约束的股份均被视为已发行。然而,出于计算任何其他个人或实体的所有权百分比的目的,这些股份并未被视为已发行。
除非另有说明,我们认为下表所列的所有人对其实益拥有的所有普通股拥有唯一的投票权和投资权。据我们所知,没有任何执行人员、董事或董事提名人实益拥有的普通股被质押为证券。
| 58 |
普通股 实益拥有 |
||||||||
| 董事和执行官: | 数 | 百分比 | ||||||
| Gregory Bailey | 508,780 | (1)(7) | 22.28 | % | ||||
| Steven Mintz | 12,325 | (1)(2) | * | |||||
| 詹姆斯·梅隆 | 276,624 | (3)(7)(10) | 12.13 | % | ||||
| 让-克里斯托夫·雷农丁 | 6,000 | (4) | * | |||||
| 贾斯汀·斯特宾 | 7,500 | (5) | * | |||||
| 亚历山大·皮克特 | 9,038 | (6) | * | |||||
| 安德里亚公园 | 7,000 | (2) | * | |||||
| Robert Kramer | 10,415 | (7) | * | |||||
| 全体董事和执行官为一组(8名个人) | 837,682 | (9) | 35.91 | % | ||||
| 5%股东: | ||||||||
| Compedica控股有限公司 | 625,000 | (10) | 27.43 | % | ||||
| Gregory Bailey | 508,780 | (1)(8) | 22.28 | % | ||||
| 詹姆斯·梅隆 | 276,624 | (3)(8) | 12.13 | % | ||||
| * | 不到1% |
| (1) | 包括在行使目前可行使的某些购股权时可能获得的5325股Portage普通股。 |
| (2) | 包括在行使目前可行使的某些购股权时可能获得的7,000股Portage普通股。不包括在行使目前不可行使且不会在60天内行使的某些购股权时可能获得的21,000股Portage普通股。 |
| (3) | 包括在行使目前可行使的某些购股权时可能获得的1,420股Portage普通股。 |
| (4) | 完全Portage普通股,可在行使目前可行使的某些购股权时获得。不包括在行使目前不可行使且在60天内不可行使的某些购股权时可能获得的18,000股Portage普通股。 |
| (5) | 完全Portage普通股,可在行使目前可行使的某些购股权时获得。不包括在行使目前不可行使且不会在60天内行使的某些购股权时可能获得的22,500股Portage普通股。 |
| (6) | 包括在行使目前可行使的某些购股权时可能获得的9,000股Portage普通股。不包括27,000股Portage普通股,这些股份可能在行使目前不可行使且不会在60天内行使的某些购股权时获得。 |
| (7) | 包括在行使目前可行使的某些购股权时可能获得的5,377股Portage普通股。不包括在行使目前不可行使且在60天内不可行使的某些购股权时可能获得的1,700股Portage普通股。 |
| (8) | 贝利博士和梅隆先生的这些股份不包括SalvaRx Group plc拥有的35,660股。贝利博士和梅隆先生分别拥有SalvaRx Group PLC的36.91%和35.07%的股份。 |
| (9) | 包括在行使目前可行使的某些购股权时可能获得的53,947股Portage普通股。不包括111,200股Portage普通股,这些股份可能在行使目前不可行使且不会在60天内行使的某些购股权时获得。 |
| (10) | Mellon先生是Compedica Holdings,Ltd(“Compedica”)的董事,可被视为对Compedica持有的股份拥有共同投票权或指挥权,和/或共同处置权或指挥权。这不是也不应被解释为承认Mellon先生是除Mellon先生实际拥有的证券(如有)之外的Portage任何证券的实益拥有人。Compedica的地址是Viking House,Nelson Street,Douglas,Isle of Man IM1 2AH。上述信息仅基于日期为2025年6月5日的采购协议。 |
上述人士所持全部股份与公司普通股其他持有人享有同等权利。
| 59 |
| (f) | 披露注册人追回错误判赔的行动。 |
没有。
项目7 –主要股东及关联方交易
(a)主要股东
见“第6项。董事、高级管理人员和员工—— E.持股。”
(b)关联方交易
投资
我们与被投资方订立了关联方交易和某些服务协议。我们的关键管理人员也与被投资单位发生了关联交易。关键管理人员是指对我们的活动具有规划、指导和控制的权力和责任的人员,包括我们的董事和高级管理人员。
以下附属公司及联营公司被视为关联方:
| (a) | 刺激.Portage的一名董事担任监督委员会的两名成员之一,Portage的CSO担任Stimunity的外部科学顾问。我们在2024财年将对Stimunity的投资减至零。2025财年期间没有交易。 |
| (b) | iOX.于2022年7月18日执行股份交换协议后,非Portage董事从iOX董事会辞职,留下两名Portage内部人士担任董事。此外,Portage的管理团队由iOX的管理团队组成。有关我们通过全资子公司SalvaRX购买iOX非控股权益的讨论,请参见下文。 |
| (c) | 索格塔克.A Portage董事是Saugatuck的唯一董事。Saugatuck由公司持股70%,由Portage控股。 |
| (d) | 强度.Portage的前任CEO任职至2024年12月14日,此前曾担任Intensity的兼职官员,直到2023年成为顾问。此外,Intensity在2023年4月之前向Portage提供服务(主要是租金)。截至2024年3月31日和2023年3月31日止年度,公司分别支付0.05亿美元和0.07亿美元。截至2024年3月31日和2023年3月31日,应付账款和应计负债分别为零和0.07万美元。在截至2024年3月31日的一年中,公司为先前在与Intensity的和解中提供的服务收回了10万美元,这被记录为研发费用的减少,并首先应用于0.07亿美元的应计未付租金,余额为0.03亿美元已支付给公司。 |
| (e) | Portage开发服务公司.PDS为Portage的全资附属公司,透过共享服务协议向Portage及Portage各营运附属公司提供人力资源及其他服务。公司间交易在合并中消除。 |
| 60 |
以下为合并财务报表其他地方披露的关联方结余及往来事项:
作为关联方的母公司与子公司之间的交易已在合并中消除,不在本附注中披露。
2021年9月8日,我们通过全资子公司SalvaRX完成了向iOX提供服务的贷款(包括应计利息)和应收账款的结算,以162英镑的价格换取iOX的23,772股普通股。同时,我们与OSI签订了一项协议,OSI是15万美元票据加上应计利息的持有人,根据该协议,OSI将票据加上应计利息交换为820股iOX股票。此外,与交易所有关并无录得利润或亏损。由于这些交易,我们通过SalvaRx将我们对iOX的所有权从60.49%增加到78.32%。
2022年7月18日,我们与SalvaRX一起与iOX的每一位少数股东签订了股份交换协议,从而收购了iOX剩余的21.68%的未偿非控股所有权权益,后者一直在开发我们的iNKT engager平台,直到我们决定在2024财年暂停进一步开发。
我们拥有小分子iNKT参与者的全球权利,包括先导项目PORT-2和PORT-3。根据股份交换协议的条款,每个卖方向我们出售,而我们从每个卖方获得每个卖方持有的iOX股份数量的合法和实益所有权,没有任何股份产权负担,以换取发行总计53,500股我们的普通股,将根据卖方的相对所有权在卖方之间分配。由于股份交换协议,公司通过其全资附属公司SalvaRX拥有iOX已发行及已发行股份的100%。
作为根据股份交换协议向公司出售iOX股份的额外对价,卖方有权在PORT-2(IMM60 iNKT细胞激活剂/接合剂)或PORT-3(IMM60联合NY-ESO-1多肽疫苗的PLGA-纳米颗粒制剂)的3期临床试验中实现某些里程碑后,从公司获得总价值等于2500万美元的额外股份(“盈利股份”)。该负债在公司合并资产负债表中作为递延或有对价入账,并按季度调整为公允价值。在2024财年期间,确定实现这一里程碑的可能性很小,并将负债减记为零。
就业协议
有关公司与高级管理层成员之间的薪酬安排和雇佣协议以及董事薪酬安排的说明,请参阅本年度报告第一部分第6(b)项“薪酬”。
保留协议和一般释放
于2024年7月22日,公司及Portage Development Services,Inc.与Allan Shaw(“雇员”)及Joseph Ciavarella(“顾问”)各自订立保留协议及一般解除(“保留协议”)。根据每份保留协议的条款,Employee当前的雇佣协议和Consultant当前的咨询协议均于2024年7月22日终止,但某些条款除外。作为继续向公司及其关联公司提供服务并完成各自保留协议中定义的某些适用保留事件的回报,公司向员工和顾问支付了总计0.2百万美元(“保留金额”),此外还支付了他们截至2024年9月30日的月薪。
根据保留协议的条款,公司全额支付了保留金额,并向雇员和顾问发行了14,348股普通股,以代替截至2024年9月30日(即雇员受雇和顾问与公司及其关联公司的咨询关系结束之日)2023财年累积的现金奖金,总额为10万美元。
私人融资
2025年1月29日,该公司完成了524,390股普通股的出售,总收益为2,150,000美元,每股价格为4.10美元,即证券购买协议日期前一日在纳斯达克的股票收盘价。这些股票已出售给公司的两名董事,分别是Gregory Bailey和詹姆斯·梅隆。这些股份是根据S条例在私募交易中出售的,并作为限制性股票发行。所得款项将用于一般公司用途和营运资金。
| 61 |
Compedica换股
于2025年6月5日,公司与根据马恩岛法律成立的公司Compedica Holdings Limited(“Compedica”)订立相互认购协议(“认购协议”)。根据认购协议,公司以每股8.00美元的价格发行625,000股普通股,以换取每股价值4.29美元的1,165,501股Compedica股票,交易价值为5,000,000美元。Compedica根据紧接认购协议完成前的公司已发行及已发行普通股购买Portage的37.8%,导致紧随认购协议完成后公司当时拥有27.4%的已发行及已发行普通股。
该公司的普通股是根据根据S条例修订的1933年《证券法》的豁免出售的,并作为“限制性股票”发行。Compedica根据要求被授予在转售基础上的登记权,而这些股份是限制性股票,Compedica不能在其他情况下在公开市场上出售这些股份。Compedica收购的普通股不受任何锁定安排的约束。该公司在交易中向Compedica偿还了高达5万美元的法律费用。Compedica还被授予有权让一名观察员出席董事会会议并审查董事会的书面同意,但须受到限制(包括参加会议)获得机密或市场敏感信息,而无需对此类信息承担保密义务。认购协议的任何一方均无须支付经纪费。
倘公司订立股权融资安排,但须遵守公司每月营运资金需求,除非订约方另有书面约定,自认购协议日期起计为期12个月,公司将使用不少于50%的资金净额以每股4.29美元的价格认购Compedica新股权,所得款项的预期用途为支持Compedica装置的持续发展及其商业化。若公司在任何月份将少于50%的股权融资投资于Compedica(“亏空”),则亏空金额应被添加到公司在下一个月的融资义务中(且亏空总额应继续累积并在12个月期限的存续期内向前滚动,任何未偿还的亏空金额在12个月期限结束时未作为股权投资垫付立即到期应付(除非Compedica另有书面约定)。
| (c) | 专家和律师的兴趣 |
不适用。
项目8 –财务信息
| (A) | 合并报表和其他财务信息 |
财务报表
有关我们合并财务报表的信息载于本年度报告第18项。
股息政策
自注册成立以来,本公司并无就其普通股宣派或派付任何现金股息,且现时亦无意于可见未来宣派或派付任何现金股息。收益将被保留,以资助公司业务的进一步增长和发展。但是,如果董事会宣布分红;所有普通股将平等参与分红,并且,在清算的情况下,在净资产中,公司。
2018年1月,公司宣派了当时持有的Biohaven制药控股有限公司的普通股作为股票红利。董事会未来是否会决定对公司的财产进行任何其他分配,由其全权酌情决定,并将取决于其在未来时间的决定。
| (b) | 重大变化 |
2025年3月31日之后至本报告发布之日,不存在需要报告的重大事项或变更。
| 62 |
项目9–要约及上市
| (A) | 报价和上市详情 |
自2021年2月25日起,我国普通股股票已在纳斯达克资本市场的纳斯达克上市交易,代码为“PRTG”。
下表概述了最近五个会计年度普通股的年度最高和最低市场价格。除非另有说明,否则所提供的数据将根据2024年8月15日完成的1比20的反向股份分割进行调整。
| 高 | 低 | ||||||||||||||||
| 纳斯达克 | CSE | 纳斯达克 | CSE | ||||||||||||||
| 截至3月31日止年度, | 美元 | 美元 | 美元 | 美元 | |||||||||||||
| 2025 | 11.06 | 不适用 | 2.15 | 不适用 | |||||||||||||
| 2024 | 77.40 | 不适用 | 8.13 | 不适用 | |||||||||||||
| 2023 | 239.00 | 不适用 | 52.00 | 不适用 | |||||||||||||
| 2022 | 856.20 | 不适用 | 131.40 | 不适用 | |||||||||||||
| 2021 | 790.00 | 779.80 | 177.50 | 1.80 | |||||||||||||
下表概述了最近两个财政期及以后各财政季度普通股的市场价格高低:
| 高 | 低 | |||||||
| 纳斯达克 | 纳斯达克 | |||||||
| 季度末: | 美元 | 美元 | ||||||
| 3月31日至25日 | 9.60 | 3.96 | ||||||
| 24年12月31日 | 9.04 | 3.00 | ||||||
| 30-Sep-24 | 10.21 | 2.15 | ||||||
| 30-Jun-24 | 11.06 | 4.24 | ||||||
| 3月31日至24日 | 37.80 | 8.13 | ||||||
| 12月31日-23日 | 53.00 | 21.80 | ||||||
| 23日9月30日 | 73.60 | 41.80 | ||||||
| 30-Jun-23 | 77.40 | 54.60 | ||||||
| 3月31日至23日 | 144.00 | 52.00 |
下表概述了最近半年各月市场价格的高低情况:
| 高 | 低 | |||||||
| 纳斯达克 | 纳斯达克 | |||||||
| 月 | 美元 | 美元 | ||||||
| 2025年6月 | 8.38 | 5.29 | ||||||
| 2025年5月 | 10.76 | 7.55 | ||||||
| 2025年4月 | 11.85 | 4.90 | ||||||
| 2025年3月 | 9.60 | 4.00 | ||||||
| 2025年2月 | 5.23 | 4.27 | ||||||
| 2025年1月 | 5.15 | 3.96 | ||||||
| 2024年12月 | 9.04 | 3.00 | ||||||
| 63 |
| (b) | 分配计划 |
不适用。
| (c) | 市场 |
该公司的普通股目前在一个地方交易。公司股票自2021年2月25日起在纳斯达克资本市场纳斯达克挂牌交易,代码为“PRTG”。2021年4月23日前,公司普通股股票实行两地交易。
| 1. | 自2021年2月25日起,公司普通股开始在纳斯达克交易,交易代码为“PRTG”。在此之前,这些普通股自2000年以来一直在场外交易市场交易,交易代码为“PTGEF”。 |
| 2. | 自2013年10月28日起,公司普通股也在加拿大证券交易所(原加拿大国家证券交易所)以美元上市交易,代码为“PBT.U”。由于公司股票自2021年2月起在纳斯达克交易,公司于2021年4月23日收市时自愿将其普通股从CSE退市。 |
| (D) | 出售股东 |
不适用。
| (e) | 稀释 |
不适用。
| (f) | 该问题的费用 |
不适用。
项目10 –附加信息
| (A) | 股本 |
这份20-F表格是根据《交易法》作为年度报告提交的,因此,没有要求根据本节提供任何信息。
| (b) | 章程大纲及章程细则 |
一般
我们于2022年9月20日修订了《组织章程大纲》和《组织章程细则》(“并购”),并于2022年9月20日向英属维尔京群岛公司注册处处长提交了更新版本。
根据我们的并购,我们被授权发行无限数量的无面值普通股。
| 64 |
以下是我们的并购和英属维尔京群岛法案的重要条款和规定的摘要,只要它们涉及适用于我们普通股的重要条款。除非另有说明,以下摘要是截至本年度报告日期我们股份的条款。本摘要不打算完整,您应该阅读我们的组织章程大纲和章程细则的形式,它已作为本报告的证据提交。
股东大会
如果我们的股东希望我们召开公司的股东大会,他们可以在有权就要求召开会议的事项行使至少10%表决权的股东的书面请求下,要求董事召开一次。根据英属维尔京群岛法律,这10%的门槛可能只会提高到最高30%,任何此类提高都需要对并购进行修正。
董事可决定股东大会是否将作为实体会议、虚拟会议或混合会议举行,这些术语在并购中定义。
受制于我们的并购,将以不少于十天的书面通知和不超过60天的通知召开公司股东大会。每一次股东大会的通知都可以通过电子方式送达,并且会发给我们所有的股东。但是,股东大会的召集人或召集人无意中未向某一股东发出会议通知,或某一股东未收到通知,并不使会议无效。
股东大会如在会议开始时有两名或两名以上有权在会议上投票的股东亲自出席或委托代理人出席,即为正式组成。
股份附带的权利
投票权
我们的普通股持有人拥有相同的权利,包括股息和清算权,但除非我们的并购中另有明确规定或适用法律要求,在提交给我们的股东投票的任何事项上,我们的普通股持有人有权对每股普通股投一票。
根据《英属维尔京群岛法案》,当股东的名字被输入我们的成员名册时,普通股被视为已发行。我们的会员名册由我们的转让代理TSX信托公司维护,它在我们的会员名册中输入我们股东的名字。如(a)须记入股东名册的资料从名册中遗漏或不准确地记入名册,或(b)在名册中输入资料时有不合理的延误,则公司的股东或任何对遗漏、不准确或延误感到委屈的人,可向英属维尔京群岛法院申请命令更正名册,而法院可拒绝申请或命令更正名册,并可能指示我们支付申请的所有费用以及申请人可能遭受的任何损害。
除任何股份所附带的任何权利或限制外,在任何举手表决的股东大会上,亲自出席(或如股东为法团,则由其正式授权代表)或通过代理人出席的每一登记在册股东,均有一票表决权,而在投票表决时,亲自出席的每一股东(如股东为法团,则由其正式委任代表)或通过代理人出席的每一股份,该股东为持有人,均有一票表决权。任何一次股东大会的投票,除非要求投票,否则都是举手表决。如果股东对提议的决议的投票结果提出异议,主席应促使进行投票表决,亲自出席或委托代理人出席的股东可要求进行投票表决。在股东大会上出现票数相同的情况时,董事长有权进行第二次或决定性投票。
任何股东均无权就任何股份投票或按法定人数计算,除非该股东在该会议的适用记录日期登记为我们的股东。登记在册的股东也可以不经会议以多数票通过书面决议。
| 65 |
保护小股东
根据英属维尔京群岛的法律,除了《英属维尔京群岛法案》中有关股东补救措施的条款外,几乎没有保护少数股东的成文法。成文法的主要保护是股东可以提起诉讼,以执行BVI法案或公司的组成文件,我们的并购。股东有权让我们的事务按照英属维尔京群岛法案和并购进行。
有可能援引的保护股东的普通法权利,很大程度上取决于英国公司法,因为英属维尔京群岛的普通法是有限的。根据被称为Foss诉Harbottle案规则的英国公司法的一般规则,法院一般会拒绝在少数股东的坚持下干预公司的管理,这些股东对多数或董事会处理公司事务表示不满。然而,每个股东都有权根据英属维尔京群岛法律和公司的组成文件,让公司的事务得到妥善处理。因此,如果控制公司的人一直无视BVI法案的要求或公司并购的规定,那么法院可能会给予救济。一般情况下,法院会介入的领域有:(1)被投诉的超出授权业务范围或违法或不能得到多数人追认的行为;(2)不法分子控制公司的对少数人构成欺诈的行为;(3)侵犯或即将侵犯股东的投票权等个人权利的行为;(4)公司未遵守要求特别或特别多数股东批准的规定的,这比美国许多州的法律赋予少数股东的权利更有限。
优先购买权
英属维尔京群岛法律没有区分上市公司和私营公司,投资者可能期望找到的与上市公司有关的一些保护和保障措施(例如法定优先购买权)没有根据英属维尔京群岛法律作出规定,除非它们在并购中有明确规定。根据一般的英属维尔京群岛法律或更具体的我们的并购,没有适用于我们发行新股的优先购买权。
权利的变更
在英属维尔京群岛法律允许的情况下,以及我们的并购,我们可能会改变我们普通股附带的权利。
股份转让
在遵守我们并购中规定的任何适用限制的情况下,我们的任何股东可通过通常或普通形式的书面转让文书或以指定证券交易所规定的形式或通过相关制度(如我们的并购中所定义)或以我们的董事可能批准的任何其他形式转让其全部或任何股份。股份可以电子方式持有,也可以电子方式转让。
转让登记可在董事不时决定的时间及期间暂停。
| 66 |
授权普通股变动
根据我们的董事的决议,我们可以(i)将我们所有或任何未发行的授权股份合并和分割成比我们现有股份更大数额的股份;(ii)将我们现有的普通股,或其中任何股份分割成比我们的组织备忘录所确定的数额更小的股份,但仍须遵守英属维尔京群岛法案的规定;或(iii)创建新类别的股份,其优先权将由董事会在授权时确定。
股息
根据英属维尔京群岛法案和我们的并购,我们的董事可以通过决议授权在他们认为合适的时间和金额向股东进行分配,如果他们基于合理理由信纳,即在分配之后,我们将立即满足‘偿付能力测试’。如果(i)公司资产价值超过其负债;(ii)公司有能力支付到期债务,则公司将满足偿付能力测试。凡在公司未在分配后立即满足偿付能力测试的时间向股东作出分配,公司可向该股东追回,除非(i)该股东善意地收到分配且不知道该公司未能满足偿付能力测试;(ii)该股东已依赖分配的有效性改变其地位;及(iii)要求全额或完全偿还将是不公平的。
股份回购
根据《英属维尔京群岛法案》和我们的并购许可,我们可以回购、赎回或以其他方式获得股份,前提是,在回购或赎回之后,我们信纳我们将通过上述偿付能力测试。
在我们可以购买、赎回或以其他方式获得任何股份之前,我们将要求获得会员同意,除非此类赎回是根据某些法定条款,例如根据BVI法案第179条(赎回少数股份),该条允许90%或更多选票的持有人指示公司赎回其余股东持有的公司股份。
清算权
根据英属维尔京群岛法律和我们的并购许可,如果我们满足偿付能力测试(如前所述,但如果资产等于或超过负债则满足),可根据BVI法案第XII部分指定自愿清算人。
董事会
我们由董事会管理,截至2024年3月31日,董事会由七名董事组成。我们的并购规定,董事会最多可由董事会设立15名成员。
根据我们的并购,我们的股东可以在任何董事任期届满之前随时通过股东大会上通过的决议,以罢免董事或包括罢免董事在内的目的或通过股东的书面决议,在有无因由的情况下罢免任何董事,并且可以根据我们的并购,选举另一人代替他或她。根据我们的并购,董事将有权随时并不时委任任何人为董事,作为现有董事的补充或填补空缺,只要董事总数在任何时候不超过由我们的并购(如有)确定或根据我们的并购(如有)确定的最高人数。
| 67 |
我们的并购不提供候补董事。
董事不具备股份所有权资格,股东决议另有决定的除外。我们的董事会会议可在我们的任何董事认为必要的任何时间召开。
除非法定人数已由董事会另有规定,如有过半数董事出席或代表出席,我们的董事会会议将有权作出合法且具约束力的决定。在我们的任何董事会议上,每位董事,无论是出席还是候补,都有权投一票。
我们的董事会会议上出现的问题,要求以出席会议或有代表出席会议的董事的简单多数票决定。如出现票数相同的情况,会议主席不得进行第二次或决定性投票。我们的董事会也可以不经会议以多数票通过书面决议。
支付给董事的薪酬为董事或股东通过决议确定的薪酬。
增发普通股
我们的并购授权我们的董事会根据我们的董事会的决定不时发行额外的普通股,以可用的授权但未发行的股份为限。
我们的并购授权我们的董事会不时在英属维尔京群岛法案允许的范围内发行普通股。
授权股份变动
我们被授权发行无限数量的无面值普通股,这将与已发行的股份在支付催缴、留置权、转让、传输、没收和其他方面受到相同的规定。我们可以通过决议:
| • | 将我们所有或任何未发行授权股份合并及分割为金额高于我们现有股份的股份; |
| • | 将我们现有的普通股,或其中任何一股细分为比我们的组织备忘录确定的数额更小的股份,但须遵守英属维尔京群岛法案的规定;或者 |
| • | 创建新类别的股份,其优先权将由董事会在授权时确定。 |
| 68 |
查阅簿册及纪录
根据英属维尔京群岛法律,我们普通股的持有人在向我们发出书面通知后,将有权查阅和复印或摘录我们的:(a)并购;(b)股东名册;(c)董事名册;以及(d)股东的会议记录和决议以及他是股东的那些类别的股东。
根据我们的并购,如果我们的董事会信纳允许股东查阅任何文件或上述文件的一部分有悖于我们的利益,他们可以拒绝允许股东查阅该文件或限制查阅该文件,包括限制制作副本或从记录中提取摘录。我们的董事在这些情况下行使权力的,应在合理可行的情况下尽快通知股东。
利益冲突
根据《英属维尔京群岛法案》和公司的并购,在交易中拥有权益并已向其他董事申报该权益的公司董事可:
| • | 对与交易有关的事项进行投票; |
| • | 出席与交易有关的事项产生的董事会议,并为达到法定人数的目的列入出席会议的董事之列;和 |
| • | 代表公司签署文件或以董事身份做任何其他事情,这与交易有关。 |
反洗钱法
为了遵守旨在防止洗钱的立法或法规,我们被要求采用和维持反洗钱程序,并可能要求订户提供证据以核实其身份。在允许的情况下,并在某些条件下,我们也可能将维护我们的反洗钱程序(包括获取尽职调查信息)委托给合适的人。
我们保留要求提供必要信息以核实我们普通股认购人身份的权利。如果订户方面延迟或未能提供核查所需的任何信息,我们可能会拒绝接受该申请,在这种情况下,收到的任何资金将无息退回最初借记这些资金的账户。
如果居住在英属维尔京群岛的任何人知道或怀疑另一人从事洗钱或恐怖主义融资,并且在其业务过程中注意到有关该知情或怀疑的信息,则将根据《犯罪行为收益法》(2020年修订版,经修订),要求该人向英属维尔京群岛金融调查局报告其信仰或怀疑。此类报告不应被视为违反信任或任何成文法则或其他方式对信息披露施加的任何限制。
董事的职责
英属维尔京群岛法律规定,公司的每一位董事在行使其权力或履行其职责时,均应诚实和诚实地行事,并在董事认为符合公司最佳利益的情况下行事。此外,董事应在考虑到公司性质、决定的性质和董事的地位及其职责的情况下,行使合理的董事在相同情况下会行使的谨慎、勤勉和技巧。此外,英属维尔京群岛法律规定,董事应为适当目的行使其作为董事的权力,不得以违反英属维尔京群岛法律或公司组织章程大纲和章程细则的方式行事或同意公司行事。
| 69 |
反收购条文
英属维尔京群岛法案并不阻止公司采取广泛的防御措施,例如交错董事会、空白支票优先股、仅因故罢免董事以及限制股东召集会议和提交股东提案权利的条款。
投票权和法定人数要求
根据英属维尔京群岛法律,股东的投票权受公司组织章程大纲和章程细则以及在某些情况下的英属维尔京群岛法案的监管。组织章程大纲和章程细则将管辖诸如业务交易的法定人数、股份权利以及在股东大会或董事会会议上批准任何行动或决议所需的多数票等事项。除非公司章程另有规定,必要的多数通常是所投选票的简单多数。根据并购,股东的决议需要在会议上投票的人的多数票,或者在股东书面决议的情况下,需要过半数股东的投票。
合并和类似安排
根据《英属维尔京群岛法案》,两家或两家以上公司可根据法定条款进行合并或合并。合并是指两个或多个组成公司合并为一个组成公司,合并是指两个或多个组成公司合并为一个新公司。为了合并或合并,每个组成公司的董事必须批准合并或合并的书面计划,该计划必须由经批准的决议授权,在适当召开和组成的公司股东会议上,由在会议上投票的该等人士的过半数赞成票或在股东书面决议的情况下,由过半数股东的投票批准。
如果计划或合并或合并包含任何条款,如果作为对组织章程大纲和组织章程细则的修订提出,他们将有权作为一个类别或系列对拟议的修订进行投票,则在其他情况下无权就合并或合并进行投票的股东仍可获得投票权。在任何情况下,无论是否有权在会议上投票或同意批准合并或合并计划的书面决议,都必须给所有股东一份合并或合并计划的副本。
股东诉讼
我们不知道有任何报道称在英属维尔京群岛法院对该公司提起了集体诉讼或派生诉讼。
根据《英属维尔京群岛法》,如果一家公司或一家公司的董事从事或提议从事违反《英属维尔京群岛法》或该公司组织备忘录或章程细则的行为,英属维尔京群岛法院可应该公司股东或董事的申请,作出命令,指示该公司或董事遵守或限制该公司或董事从事该行为。
此外,根据《英属维尔京群岛法》,英属维尔京群岛法院可应公司股东的申请,准许该股东以该公司的名义和代表该公司提起诉讼,或干预该公司作为一方的诉讼,以便代表该公司继续、辩护或终止诉讼。在决定是否准予此类派生诉讼许可时,法院必须考虑某些事项,包括股东是否本着善意行事、派生诉讼是否符合公司利益,同时考虑到公司董事对商业事项的意见,以及是否有派生索赔的替代补救措施可用。
公司股东违反公司对其作为股东所应承担的义务,可以对公司提起诉讼。英属维尔京群岛法案还包括基于压迫的诉讼以及索赔人的利益与其他股东的利益基本相同的代表诉讼的条款。
公司治理
根据我们并购的规定,英属维尔京群岛法律不限制公司与其董事之间的交易,只要求董事行使诚实、善意和董事认为对他们所服务的公司最有利的义务。
| 70 |
赔偿
英属维尔京群岛法律没有限制公司组织章程大纲和章程细则可能规定对高级职员和董事进行赔偿的程度,除非英属维尔京群岛法院可能认为任何此类规定违反公共政策,例如针对民事欺诈或犯罪后果提供赔偿。我们的并购规定向我们的董事提供赔偿,使其免受作为我们公司董事的董事在为任何诉讼程序进行辩护时招致或承受的所有损失或责任,无论是民事或刑事诉讼,并且此项赔偿仅适用于他或她为了我们的最佳利益而诚实和善意行事的情况,并且就任何刑事诉讼而言,他或她必须没有合理的理由相信他或她的行为是非法的。
就根据上述条款可能允许董事、高级职员或控制我们的人对《证券法》产生的责任进行赔偿而言,我们已被告知,在美国SEC看来,此类赔偿违反了《证券法》中所述的公共政策,因此不可执行。
交错的董事会
英属维尔京群岛法案没有包含要求英属维尔京群岛公司交错董事会安排的法定条款,我们的并购也没有规定交错董事会。
(c)重大合同
除在日常业务过程中订立的合同外,我们或我们的任何子公司是其中一方,在紧接本报告提交前的两个财政年度,我们没有任何未在本年度报告(包括附件)中另行披露的重大合同。
(d)交易所管制
我们将支付的任何款项不存在因代扣代缴或以其他方式征收的英属维尔京群岛收入或其他税项。
我们可以不受限制地自由获取、持有和出售外币和有价证券。根据英属维尔京群岛法律没有外汇管制立法,因此,根据英属维尔京群岛法律没有实施外汇管制条例,阻止我们以美元或任何其他货币向股东支付股息,所有此类股息可以自由转移出英属维尔京群岛,无需征得英属维尔京群岛任何政府或当局的任何同意,也可免除通过代扣代缴或其他方式征收的英属维尔京群岛的任何收入或其他税款。
(e)税收
英属维尔京群岛税收后果
根据目前有效的英属维尔京群岛法律,非英属维尔京群岛居民的我国普通股持有人无须就我国普通股所支付的股息缴纳英属维尔京群岛所得税,我国普通股的所有持有人无须就出售或处置证券所实现的收益向英属维尔京群岛缴纳所得税。英属维尔京群岛不对根据《英属维尔京群岛法案》成立或存续的公司支付的股息征收预扣税。
英属维尔京群岛不对根据《英属维尔京群岛法案》注册成立的公司征收资本利得税、赠与税或遗产税。此外,根据《英属维尔京群岛法案》注册成立的公司的证券无需缴纳转让税、印花税(除非这类公司在英属维尔京群岛持有土地)或类似费用。
(i)美国和英属维尔京群岛或(ii)加拿大和英属维尔京群岛之间目前没有有效的所得税条约或公约,尽管美国和英属维尔京群岛以及加拿大和英属维尔京群岛之间有一项税务信息交换协议生效。
| 71 |
英属维尔京群岛经济实质(公司和有限合伙)法案(2020年修订版)(“欧空局”)
上述立法旨在解决欧盟理事会对从事某些活动的离岸结构提出的关切,这些活动在没有实际经济活动的情况下吸引利润,规定(除其他外)开展某些明确活动的BVI公司需要采取步骤,在英属维尔京群岛建立实质内容。我们已按照立法要求,在到期时提交了我们所有的经济实质申报。我们目前不受制于在英属维尔京群岛建立经济实质的任何要求,鉴于我们目前的业务和资产性质,欧空局对我们和我们的运营几乎没有实质性影响。然而,该立法仍处于早期阶段,因此仍有待进一步澄清和解释。
美国联邦所得税后果
下文的讨论仅供一般参考,并非、也不应被解释为向我们普通股的任何持有人提供税务建议。我们促请每名持有人或我们普通股的潜在持有人谘询他、她或自己的税务顾问。
一般
本节是对我们普通股所有权和处置的重大美国联邦所得税后果的一般总结。本摘要基于经修订的1986年《国内税收法》(“法典”)的规定、根据该法颁布和提议的适用的财政部条例、司法裁决和现行行政裁决和实践,所有这些都可能发生变化,可能具有追溯力。仅当您将我们的普通股作为《守则》第1221条含义内的资本资产持有时,该摘要才适用于您。美国国税局(“IRS”)可能会对下文所述的税务后果提出质疑,我们没有要求,也不会要求IRS就我们普通股所有权或处置的美国联邦所得税后果作出裁决或律师意见。本摘要并不旨在全面描述可能与我们普通股所有权相关的所有税务考虑。特别是,下面的讨论不包括取决于您的特定税务情况的税务后果,也不包括任何州、地方或非美国法律,或可能适用的美国联邦遗产税或赠与税。我们敦促您就美国联邦所得税法适用于您的特定情况以及我们普通股所有权和处置的任何州、地方、非美国和美国联邦遗产税和赠与税后果咨询您自己的税务顾问。此外,本摘要未考虑可能适用于我们普通股特定持有人的任何特殊美国联邦所得税规则,包括但不限于以下内容:
| • | 证券交易商; |
| • | 选择对其证券持仓采用盯市方法核算的证券交易者; |
| • | 金融机构或银行; |
| • | 保险公司; |
| • | 免税组织; |
| • | 在对冲交易中或作为跨式或转换交易的一部分持有我们普通股的人; |
| • | 美国联邦所得税功能货币不是美元的人; |
| • | 替代最低税的责任人; |
| • | 通过投票权或价值拥有或被视为拥有我们普通股10%或更多的人; |
| • | 某些已移居国外的前美国公民和居民;或 |
| • | 根据行使雇员购股权或以其他方式作为补偿而收取我们普通股的人。 |
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美国持有者
就以下讨论而言,如果您是我们普通股的实益拥有人,您就是“美国持有人”,谁或谁是:
| • | 美国公民个人或美国居民外国人(为美国联邦所得税目的特别定义); |
| • | 在美国、任何州或哥伦比亚特区的法律中或根据法律创建或组织的公司,或为美国联邦所得税目的被视为公司的其他实体; |
| • | 无论其来源如何,其收入均需缴纳美国联邦所得税的遗产;或 |
| • | 信托(x),如果美国法院可以对信托的管理行使主要监督,并且一名或多名美国人被授权控制信托的所有重大决定,或者(y)如果该信托在1996年8月20日存在,在该日期之前被视为美国人,并且根据适用的财政部条例具有有效的选择被视为美国人。 |
如果合伙企业持有我们的普通股,合伙人的税务待遇一般将取决于合伙人的地位和合伙企业的活动。如果您是持有我们普通股的合伙企业的合伙人,您应该咨询您的税务顾问。
分配
一般来说,根据下文讨论的PFIC规则,美国持有人就我们的普通股收到的任何分配的总额将作为股息计入美国持有人的总收入,其范围可归属于我们根据美国联邦所得税原则确定的当前和累计收益和利润。除非我们根据美国联邦所得税原则保持对我们的收益和利润的计算,否则美国持有者应该期望任何分配通常会被视为美国联邦所得税目的的股息。任何来自美国的股息将不符合公司从美国公司收到的股息一般允许的股息收取扣除条件。出于美国外国税收抵免的目的,美国持有人从我们的普通股中获得的股息通常将被视为来自美国以外来源的收入,并且通常将构成“被动类别收入”。然而,如果美国人直接或间接共同拥有我们普通股50%或更多的投票权或价值,则除某些例外情况外,此类股息的一部分将被视为美国来源收入,与我们的美国来源收益和利润成比例。
属于个人的美国持有人和某些其他非公司美国持有人将按优惠税率对来自“合格外国公司”的股息收入征税,前提是满足特定的持有期和其他要求。为此目的,外国公司(在支付股息的纳税年度或前一个纳税年度被归类为PFIC(如下所述)的公司除外)一般将被视为合格的外国公司(i),如果它有资格享受与美国的全面税收条约的好处,而美国财政部长认为该条约对本条款而言是令人满意的,并且其中包括信息交流计划,或(ii)就其就在美国已建立的证券市场上易于交易的股票支付的任何股息而言。我们的普通股在纳斯达克上市,这是美国一个成熟的证券市场,预计将易于交易。因此,我们预计,就其普通股支付的股息将满足优惠税率所要求的上述条件,前提是我们在支付此类股息的当年或上一个纳税年度不是PFIC。
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出售、交换或其他应课税处置
根据下文讨论的PFIC规则,在对我们的普通股进行出售、交换或其他应税处置时,美国持有人一般会确认资本收益或损失,该资本收益或损失等于此类出售、交换或其他应税处置实现的金额与此类普通股调整后的计税基础之间的差额。正如上面所讨论的,美国持有者在我们的普通股中的初始计税基础通常将等于此类股票分配日期的公平市场价值。如果我们的普通股持有超过一年,这种收益或损失将是长期资本收益或损失,如果持有期等于或少于一年,则将是短期收益或损失。此类收益或损失通常将被视为美国来源的收益或损失,用于美国外国税收抵免目的。某些非公司美国持有者的长期资本收益有资格获得降低的税率。对于公司和非公司美国持有人,限制适用于资本损失的扣除。
被动外资公司(PFIC)
根据《守则》,在对相关公司适用某些“透视”规则后,我们将成为任何纳税年度的PFIC,其中(i)我们总收入的75%或更多由“被动收入”组成,或(ii)我们资产的平均季度价值的50%或更多由产生或为产生“被动收入”而持有的资产组成。被动收入一般包括利息、股息、租金、租金和特许权使用费,但不包括从非关联方收到的与积极开展贸易或业务有关的某些租金和特许权使用费,以及资本收益。我们是否会在任何一年成为PFIC取决于我们的收入和资产的构成,以及我们资产的相对公平市场价值,我们预计随着时间的推移,这可能会有很大的变化。我们必须每年单独确定我们是否是PFIC。因此,根据我们的收入和资产,我们的PFIC状况可能每年都会发生变化。我们认为,我们在截至2018年的财政年度是PFIC,我们在截至2023年3月31日和2024年的财政年度是PFIC。我们可能在其他年份是PFIC,未来也可能是PFIC。
如果我们是美国持有者持有我们普通股的任何财政年度的PFIC,我们一般会在美国持有者持有我们普通股的所有后续财政年度继续被视为该美国持有者的PFIC,除非我们不再满足PFIC地位的门槛要求,并且该美国持有者就普通股做出合格的“视同出售”选择。如果做出这样的选择,美国持有人将被视为在我们有资格成为PFIC的上一个财政年度的最后一天以其公平市场价值出售了其持有的普通股,并且从此类视为出售中获得的任何收益将受到下述后果的影响。在视同出售选择后,作出视同出售选择的普通股将不会被视为PFIC的股份,除非我们随后成为PFIC。
如果我们是任何美国持有者持有我们普通股的纳税年度的PFIC,美国持有者可能会受到不利的税务后果。一般来说,在美国持有人处置我们的普通股时确认的收益将在美国持有人对此类普通股的持有期内按比例分配。分配给处置的纳税年度和我们成为PFIC之前的年份的金额将作为普通收入征税。分配给其他应纳税年度的金额将酌情按该应纳税年度对个人或公司有效的最高税率征税,并将增加相当于每一个该等其他应纳税年度被视为递延的所产生的税款的利息的额外税款。此外,如果美国持有人就我们的普通股收到的任何分配超过前三年或美国持有人持有期(以较短者为准)期间收到的此类普通股年度分配平均数的125%,则该分配将按上述与处置收益相同的方式征税。
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如果我们在我们的任何非美国子公司也是PFIC的任何财政年度是PFIC,则在该年度我们普通股的美国持有人将被视为拥有按比例数量(按价值)的较低级别PFIC的股份,以便将这些规则适用于该子公司。如果PFIC规则适用于我们的任何子公司,美国持有人应就税务后果咨询其税务顾问。或者,如果我们是PFIC,如果我们的普通股在“合格交易所”“定期交易”,美国持有人可能有资格进行按市值计价的选择,这将导致与上述一般税收待遇不同的税收待遇。我们的普通股将被视为在每个日历季度中至少有15天在合格交易所交易超过最低数量的普通股的任何日历年度的“定期交易”。为此,纳斯达克是一家合格的交易所。然而,由于无法对我们可能拥有的任何较低级别PFIC的股权进行按市值计算的选择,就我们而言进行按市值计算的选择的美国持有人可能会继续对我们所持有的任何间接投资受PFIC规则的约束,这些投资被视为美国联邦所得税目的的PFIC股权。如果美国持有人做出按市值计价的选择,美国持有人一般会将普通股在每个纳税年度结束时的公允市场价值超过其调整后计税基础的任何部分确认为普通收入,并将就普通股的调整后计税基础超过其在该纳税年度结束时的公允市场价值的任何部分确认普通损失(但仅限于先前因按市值计价选择而包括的收入净额)。如果美国持有人做出选择,美国持有人在普通股中的计税基础将进行调整,以反映这些收入或损失金额。当我们是PFIC时,在一年中出售或以其他方式处置我们的普通股所确认的任何收益将被视为普通收入,任何损失将被视为普通损失(但仅限于先前因按市值计价选择而包括的收入净额)。如果美国持有者进行按市值计价的选举,它将在进行选举的纳税年度和随后的所有纳税年度生效,除非我们的普通股不再在合格的交易所定期交易,或者IRS同意撤销选举。美国敦促持有人咨询他们的税务顾问,了解是否可以进行按市值计价的选举,以及在他们的特定情况下进行选举是否可取。
或者,美国持有PFIC股票的人可能会进行所谓的“合格选择基金”选举,以避免上述有关分配和收益的PFIC规则。PFIC征税制度将不适用于在我们作为PFIC时对该美国持有人持有我们的普通股的所有纳税年度进行量化宽松基金选择的美国持有人,前提是我们遵守特定的报告要求。相反,我们作为PFIC的每个纳税年度,要求进行有效和有效的量化宽松基金选择的每个美国持有人在收入中包括美国持有人在我们的普通收益中的按比例份额作为普通收入,以及美国持有人在我们的净资本收益中的按比例份额作为长期资本收益,无论我们是否对这些收益或收益进行任何分配。一般来说,只有在我们提供某些必要信息的情况下,量化宽松基金选举才有效。然而,美国持有者应该知道,我们没有被要求提供这些信息,但已经同意为那些要求提供这些信息的美国持有者在之前的财政年度这样做。量化宽松基金的选举是在逐个股东的基础上进行的,一般只有在征得美国国税局同意的情况下才能撤销。如果我们被视为PFIC,美国持有者应该咨询他们自己的税务顾问,了解是否有资格、方式和进行量化宽松选举的可取性。
此外,如果我们是PFIC,或者就特定美国持有人而言,在我们支付股息的纳税年度或上一个纳税年度被视为PFIC,则上述就支付给某些非公司美国持有人的股息所讨论的优惠费率将不适用。
如果美国持有人在我们作为PFIC的任何一年拥有我们的普通股,美国持有人通常将被要求提交与我们有关的IRS表格8621(被动外国投资公司或合格选择基金的股东的信息申报表),通常与美国持有人该年度的联邦所得税申报表。如果我们是给定纳税年度的PFIC,您应该就您的年度申报要求咨询您的税务顾问。
美国与PFIC相关的联邦所得税规则很复杂。我们敦促美国持有人就我们普通股的所有权和处置、如果我们是或成为PFIC的后果、我们普通股的任何可用选举以及与我们普通股的所有权和处置有关的IRS信息报告义务咨询他们自己的税务顾问。
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外国资产报告
某些美国持有人是个人,必须报告与普通股权益有关的信息,但有某些例外情况(包括在美国金融机构维持的账户中持有的普通股的例外情况)。敦促美国持有人就其普通股所有权和处分的信息报告义务(如果有的话)咨询其税务顾问。
非美国持有者
如果你不是美国持有者,你就是“非美国持有者”。
我们普通股的分配
对于我们的普通股进行的分配,您通常不会被征收美国联邦所得税,包括预扣税,除非:
| • | 您在美国开展贸易或业务;和 |
| • | 分配与该贸易或业务的进行有效相关(并且,如果适用的所得税条约要求作为条件,您必须就我们普通股的收入按净收入基础缴纳美国联邦所得税,则此类分配可归属于您在美国维持的常设机构)。 |
如果您符合上述两项测试,您通常将按照与美国持有人相同的方式就此类股息缴纳税款,如上所述。此外,在某些情况下,非美国公司收到的任何有效关联的股息也可能被征收额外的“分支机构利得税”,税率为30%或适用的所得税条约可能规定的较低税率。
出售、交换或以其他方式处置我们的普通股
一般来说,就我们普通股的出售或其他应税处置确认的收益而言,您将无需缴纳美国联邦所得税,包括预扣税,除非:
| • | 您的收益与您在美国进行的贸易或业务有效相关(并且,如果适用的所得税条约要求作为条件,您必须就出售或以其他方式处置我们普通股的收益按净收入基础缴纳美国联邦所得税,则该收益可归属于您在美国维持的常设机构);或者 |
| • | 您是个人非美国持有人,在出售或其他处置的纳税年度内在美国至少停留183天,并且存在某些其他条件。 |
如上文所述,如果您满足上述测试之一,您通常将就与您在美国以与美国持有人相同的方式进行贸易或业务有效相关的任何收益缴纳税款。在某些情况下,非美国公司实现的有效关联收益也可能被征收额外的“分支机构利得税”,税率为30%或适用的所得税条约可能规定的较低税率。
备份预扣和信息报告
在美国或由美国相关金融中介就我们的普通股支付的款项,包括股息和销售收益,可能受美国信息报告规则的约束。此外,美国持有者可能需要缴纳美国联邦备用预扣税。美国持有人将不受备用预扣税的约束,条件是:
| • | 您是公司或其他豁免接收人;或 |
| • | 您提供正确的美国联邦纳税人识别号,并证明,根据伪证罪的处罚,您不受备用预扣税的约束。 |
根据备用预扣税规则预扣的金额可能会从您的美国联邦所得税中贷记,您可以通过及时向IRS提交适当的退款申请,获得根据备用预扣税规则预扣的任何超额金额的退款。
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| (f) | 股息和支付代理人 |
不适用。
| (g) | 专家发言 |
不适用。
(h)Display上的文件
我们目前受制于适用于外国私人发行人的《交易法》的信息要求。为了满足这些要求,我们在财政年度结束后的四个月内向SEC提交了一份20-F表格的年度报告,其中包含合并财务报表,该报告将由一家独立的公共会计师事务所进行审查和报告,并发表意见。我们还为全年的重要公司活动提交表格6-K的当前报告。作为一家外国私人发行人,我们不受《交易法》中有关提供代理声明的规则的约束。此外,由于我们是一家外国私人发行人,我们的高级职员、董事和主要股东可免受《交易法》第16条中包含的报告和短期利润条款的约束。
您可以在SEC公共资料室免费阅读和复制我们向SEC提交的任何文件,地址为100 F Street,N.E.,Room 1580,Washington,D.C. 20549。您也可以通过写信给SEC的公共参考部门,地址为100 F Street,N.E.,Washington,D.C. 20549,以规定的费率获得文件的副本。请致电SEC,电话1-800-SEC-0330,了解有关公共资料室的更多信息。SEC还维护一个互联网站点,其中包含以电子方式向SEC提交文件的发行人的报告和其他信息。我们向SEC提交的文件也可通过http://www.sec.gov这一网站向公众提供。
| (一) | 附属资料 |
不适用。
| (J) | 向证券持有人提交的年度报告 |
如果我们被要求根据表格6-K的要求向证券持有人提供年度报告,我们将根据EDGAR申报人手册以电子格式向证券持有人提交年度报告。
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项目11 –关于市场风险的定量和定性披露
我们不同程度地暴露于金融工具产生的多项风险中。管理层密切参与运营,可以识别风险和与预期的差异。我们不参与使用金融工具来减轻这些风险,我们也没有指定的对冲交易。董事会批准并监督风险管理流程。董事会管理风险的主要目标是确保流动性、履行义务、继续寻找新的业务参与机会以及有限的信贷和市场风险敞口,同时确保手头剩余资金的更大回报。与上一年相比,目标或流程没有变化。
下文概述了我们与金融工具相关的风险敞口。
金融工具公允价值
我们的金融资产和负债包括现金和现金等价物、应收账款和对股权和公共实体的投资、应付账款和应计负债、租赁负债、认股权证负债、应付递延购买价款和递延债务。
我们根据用于对工具进行估值的可观察输入值的数量,按照以下公允价值等级对这些交易的公允价值进行分类:
| • | 第1级–价值基于截至报告日相同资产或负债在活跃市场中可获得的未经调整的报价。 |
| • | 第2级–价值基于投入,包括商品的远期报价、时间价值和波动性因素,这些因素可以在市场上得到实质性观察或证实。截至报告日,第2级的价格可以直接或间接观察到。 |
| • | 第3级–价值基于价格或估值技术,而不是基于可观察的市场数据。投资被归类为第3级金融工具。 |
评估特定输入值对公允价值计量的重要性需要判断,并可能影响在公允价值层次中的位置。
管理层评估,现金及现金等价物、其他应收款和应付账款的公允价值与其账面值相近,主要是由于这些工具的短期到期。
我们的金融工具面临一定的金融风险:信用风险、流动性风险和外币风险。
信用风险
信用风险是指与交易对手无法履行支付义务相关的损失风险。信用风险可归因于各种金融工具,如下所述。信用风险仅限于我们综合财务状况表中反映的账面价值。
现金及现金等价物:现金及现金等价物包括手头现金及投资于基础库房及货币市场基金的金额,这些金额自取得之日起三个月或更短时间内易于转换为已知金额的现金,价值变动风险很小。截至2025年3月31日和2024年3月31日,现金等价物由货币市场账户组成,到期日自购买之日起不到90天。现金和现金等价物存放在主要国际金融机构,因此损失风险很小。
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流动性风险
流动性风险是指我们在履行到期的财务义务时遇到困难的风险。
我们管理流动性的方法是尽可能确保在正常和压力情况下,我们将有足够的流动性在到期时偿还我们的负债,而不会招致不可接受的损失或冒着损害我们声誉的风险。我们持有充足的现金和现金等价物,以满足应付账款和应计项目下的流动债务。
我们定期监测我们的流动性状况,以评估我们是否有必要的资金来满足我们的运营需求和投资新项目的需求。
作为一家处于早期发展阶段且没有大量内部产生的现金流的生物技术公司,存在固有的流动性风险,包括我们可能无法获得额外融资,或实际药物开发支出可能超过计划。全球资本市场目前的不确定性可能会影响我们未来以我们可以接受的条件获得资本的能力。无法保证我们将获得所需的融资。
外币风险
虽然我们在不同的司法管辖区开展业务,但我们几乎所有的交易都以美元计价,除了在英国可以英镑结算的递延所得税负债和可以欧元结算的Stimunity可转换票据应收账款。
项目12 –股票证券以外的证券的说明
不适用。
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第二部分
项目13 –违约、拖欠股息和拖欠
没有。
项目14 –对证券持有人权利和收益使用的重大修改
没有。
项目15 –控制和程序
披露控制和程序
我们的披露控制和程序,正如《交易法》规则13(a)-15(e)和15(d)-15(e)中定义的那样,旨在提供合理保证,即所有相关信息都传达给高级管理层,包括首席执行官和首席财务官,以便及时就所需披露做出决定。我们进行了一次评估,在我们管理层的监督和参与下,包括我们的首席执行官和首席财务官。基于这一评估,这些管理人员得出结论,截至本年度报告所涵盖的20-F表格期间结束时,我们的披露控制和程序未能有效确保我们根据《交易法》提交或提交的报告中要求我们公司披露的信息在美国证券交易委员会(“SEC”)规则和表格规定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告。这些披露控制和程序包括旨在确保这些信息被积累并传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官的控制和程序,以便及时就所需披露做出决定。披露控制和程序不有效的结论是由于在下文“管理层关于财务报告内部控制的年度报告”标题下确定的财务报告内部控制存在重大缺陷。管理层预计,在实质性弱点得到补救之前,此类披露控制和程序将不会有效。
管理层关于财务报告内部控制的年度报告(ICFR)
我们的管理层,包括首席执行官和首席财务官,负责建立和维护对财务报告的充分内部控制(定义见《交易法》第13a-15(f)条)。我们的内部控制系统旨在就财务报告的可靠性以及根据国际财务报告准则为外部目的编制和公平列报已公布财务报表向我们的管理层和董事会提供合理保证。财务报告内部控制包括以下政策和程序:
| 1. | 有关保持记录,以合理的细节准确和公平地反映我们资产的交易和处置; |
| 2. | 提供合理保证,交易记录是必要的,以允许按照国际财务报告准则编制财务报表,我们的收支只是根据管理层和董事的授权进行的;和 |
| 3. | 就防止或及时发现对财务报表产生重大影响的未经授权获取、使用或处置我们的资产提供合理保证。 |
所有的内部控制制度,无论设计得多么好,都有先天的局限性。因此,即使那些被确定为有效的制度,也只能在财务报表编制和列报方面提供合理保证。财务报告内部控制由于其固有的局限性,可能无法防止或发现错报。对未来期间的任何有效性评估的预测都面临着控制可能因条件变化而变得不充分或政策或程序的遵守程度可能恶化的风险。
管理层评估了截至2025年3月31日我们对财务报告的内部控制的有效性。在进行这一评估时,它使用了Treadway委员会发起组织委员会发布的《内部控制-综合框架(2013)》中确立的标准。根据这些标准下的评估,管理层发现了我们对财务报告的内部控制存在重大缺陷,因此,管理层得出结论,截至2025年3月31日,我们对财务报告的内部控制并不有效。
管理层在我们对财务报告的内部控制中发现了以下重大缺陷。
| • | 管理层无法对财务报告进行有效的风险评估或监测内部控制; |
| • | 鉴于管理层必须提出的报告要求的复杂性,管理层缺乏所需的技术人员数量,其中更具体地包括:(i)适当分离职责并对已完成的工作进行监督以及对财务和会计职能进行补偿性控制的人员和专门知识,(ii)建立和执行公允价值估计或随后监测公允价值估计的波动,以及(iii)应用复杂的会计原则,包括与企业合并会计、所得税、认股权证负债和公允价值估计有关的原则;和 |
| • | 没有足够的书面政策和程序来确保正确应用会计和财务报告,以应对当前国际财务报告准则和SEC披露要求,其中一些具体涉及投资会计和公允价值计量、在研研发资产评估、以股份为基础的支付、商誉和无形资产的账面金额以及企业合并会计。 |
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注册会计师事务所的鉴证报告
本年度报告不包含我司注册会计师事务所关于财务报告内部控制的鉴证报告。根据SEC允许我们在本年度报告中仅提供管理层报告的规则,管理层的报告不受我们注册公共会计师事务所的认证。
财务报告内部控制的变化和计划的补救活动
管理层继续加强对财务报告的控制,并利用经验丰富的人员,包括顾问来执行持续的IFRS和SEC合规要求。在2025财年,我们的内部控制没有发生重大变化。
项目16a –审计委员会财务专家
我们的董事会已确定,Mintz先生是“审计委员会财务专家”,因为该术语在表格20-F的一般说明的第二部分第16a.(b)项中定义,并且是“独立的”,因为该术语在《交易法》规则10A-3(b)(1)中定义。
项目16b –道德守则
我们采纳了适用于所有顾问、管理人员和董事的Code of Ethics。我们当前的道德准则副本已包含在表格20-F的2014财年年度报告的展品中,并通过引用并入表格20-F的本年度报告的展品索引中。
在最近完成的财政年度,我们既没有:(a)修订其Code of Ethics;也没有(b)对其Code of Ethics的任何规定给予任何豁免(包括任何默示豁免)。
项目16c –主要会计师费用和服务
Marcum LLP(“Marcum”)担任我们的独立注册会计师至2025年5月29日,审计了我们截至2024年3月31日的财政年度的年度合并财务报表。2024年11月1日,CBIZ注册会计师事务所(“CBIZ注册会计师”)收购了Marcum的证明业务。2025年5月29日,Marcum辞去我们的审计师职务,经我们董事会审计委员会批准,聘请CBIZ注册会计师为我们的独立注册会计师事务所。
在聘用CBIZ注册会计师之前,公司并未就(i)将会计原则应用于已完成或提议的特定交易,或可能对公司的综合财务报表提出的审计意见类型,或(ii)任何属于不同意见(如S-K条例第304(a)(1)(iv)项及相关指示所述)或可报告事件(如S-K条例第304(a)(1)(v)项及相关指示所述)的主题,与CBIZ注册会计师进行磋商。
Marcum关于公司截至2024年3月31日、2023年和2022年3月31日止财政年度的合并财务报表的报告,除在截至2024年3月31日、2023年和2022年3月31日止财政年度的审计报告中包含关于公司持续经营能力的解释性段落外,不包含任何否定意见或免责意见,并且没有对不确定性、审计范围或会计原则进行保留或修改。
在公司截至2024年3月31日、2023年和2022年3月31日的财政年度内,以及随后截至2025年5月29日的中期期间,公司与Marcum之间没有(i)就会计原则或惯例、财务报表披露或审计范围或程序的任何事项存在分歧(定义见S-K条例第304(a)(1)(iv)项和相关指示),这些分歧如果没有得到Marcum满意的解决,将导致Marcum在其关于该年度公司合并财务报表的报告中提及分歧的主题事项或(ii)“可报告事件”(定义见S-K条例第304(a)(1)(v)项和相关说明),但由于某些特权访问权限、缺乏用户提供的正式流程、定期用户访问审查、财务报告系统的变更管理以及缺乏对关键第三方服务提供商SOC报告的正式审查而导致的与缺乏设计和维护有效的信息技术一般控制有关的重大缺陷除外,正如公司在截至2024年3月31日的财政年度的20-F表格年度报告中所披露的那样,所有这些都可能允许记录不适当的财务交易,而这些交易不会被公司的其他手动控制检测到,从而使其无效。
公司在向美国证券交易委员会(“SEC”)提交文件之前向Marcum提供了一份关于表格6-K的当前报告副本,报告了注册公共会计师事务所的变化,并要求Marcum根据S-K条例第304(a)(3)项向公司提供一封致SEC的信函,说明其是否同意上述陈述,如果不同意,则说明其不同意的方面。Marcum提供了信函,其中它不反对公司所做的陈述,而这封日期为2025年5月29日的信函副本已作为6-K表格当前报告的附件 16提交。
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以下概述了截至2025年3月31日和2024年3月31日止财政年度CBIZ注册会计师和Marcum向我们的独立会计师支付或应计的会计费用的支出情况:
| CBIZ注册会计师 | 马库姆 | 合计 | |||||||||||||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | ||||||||||||||||||||
| 审计费用(1) | $ | 128,750 | $ | — | $ | 201,253 | $ | 345,750 | $ | 330,003 | $ | 345,750 | |||||||||||||
| 审计相关费用(2) | $ | — | $ | — | $ | 16,995 | $ | 56,250 | $ | 16,995 | $ | 56,250 | |||||||||||||
| (1) | “审计费用”是指与审计我们的20-F表格年度报告中包含的年度综合财务报表、审查我们的6-K表格中包含的六个月综合中期财务报表以及通常由我们的独立公共会计师就法定和监管备案或业务提供的服务相关的总费用。 |
| (2) | “审计相关费用”涉及与我们合并财务报表的审计或审查业绩合理相关且不在“审计费用”项下报告的鉴证和相关服务。这一类别将包括与非例行SEC申请相关的费用。 |
我们的审计委员会要求对所有审计和非审计服务进行事前批准。除审计服务附带的微量服务外,非审计服务一般应限于咨询和规划、财务尽职调查服务等税务服务。此类非审计服务的所有费用必须得到审计委员会的批准,除非适用的SEC法规另有许可。审计委员会可将授予预先批准的权力授予审计委员会的一名或多名指定成员,但此类批准须在随后的会议上提交给审计委员会。截至2025年3月31日和2024年3月31日止年度,支付给我们独立会计师的费用100%获得审计委员会批准。
在2025财年和2024财年,我们没有与我们的独立公共会计师就税务合规、税务建议或税务规划的专业服务或任何与审计相关的服务进行任何接触。
项目16d –审计委员会的列名标准豁免
不适用。
项目16e –发行人和关联购买者购买股票证券
2025年1月29日,Portage Biotech Inc.(“公司”)完成了524,390股普通股的出售,总收益为2,150,000美元,每股价格为4.10美元,即证券购买协议日期前一日在纳斯达克股票市场的收盘价。这些股份已出售给公司的两名董事,分别是Gregory Bailey和詹姆斯·梅隆。这些股份是根据S条例在私募交易中出售的,目前作为限制性股票发行。所得款项将用于一般公司用途和营运资金。
就出售股份而言,公司订立了一项登记权协议,规定在任何时候以F-1表格或同等表格进行两次需求登记,并每年以F-3表格进行一次需求登记,前提是正在登记的股份的预期价值至少为500,000美元。注册权协议的期限为七年。公司有义务支付登记声明的费用,但不得支付售股股东聘请的经纪人或交易商应支付的任何经纪人或其他售股佣金。
于2025年6月5日,公司与根据马恩岛法律成立的公司Compedica Holdings Limited(“Compedica”)订立相互认购协议(“认购协议”)。根据认购协议,公司以每股8.00美元的价格发行625,000股普通股,以换取每股价值4.29美元的1,165,501股Compedica股票,交易价值为5,000,000美元。Compedica根据紧接认购协议完成前的公司已发行及已发行普通股购买Portage的37.8%,导致紧随认购协议完成后公司当时拥有27.4%的已发行及已发行普通股。
该公司的普通股是根据S条例下经修订的1933年《证券法》的豁免出售的,并作为“限制性股票”发行。Compedica根据要求被授予在转售基础上的登记权,而这些股份是限制性股票,Compedica不能在其他情况下在公开市场上出售这些股份。Compedica收购的普通股不受任何锁定安排的约束。该公司在交易中向Compedica偿还了高达5万美元的法律费用。Compedica还被授予有权让一名观察员出席董事会会议并审查董事会的书面同意,但须受到限制(包括参加会议)获得机密或市场敏感信息,而无需对此类信息承担保密义务。认购协议的任何一方均无须支付经纪费。
倘公司订立股权融资安排,但须遵守公司每月营运资金需求,除非订约方另有书面约定,自认购协议日期起计为期12个月,公司将使用不少于50%的资金净额以每股4.29美元的价格认购Compedica新股权,所得款项的预期用途为支持Compedica装置的持续发展及其商业化。若公司在任何月份将少于50%的股权融资投资于Compedica(“亏空”),则亏空金额应被添加到公司在下一个月的融资义务中(且亏空总额应继续累积并在12个月期限的存续期内向前滚动,任何未偿还的亏空金额在12个月期限结束时未作为股权投资垫付立即到期应付(除非Compedica另有书面约定)。
| 82 |
项目16F –变更注册人的核证账户
见项目16c。
项目16g –公司治理
我们是根据《英属维尔京群岛法案》注册成立的。我们的普通股已在SEC注册,并在纳斯达克资本市场上市。因此,我们的公司治理框架受英属维尔京群岛(BVI)法律、美国证券法律法规以及纳斯达克市场规则的上市要求的约束。
根据《纳斯达克市场规则》第5615条,外国私人发行人可以遵循其母国惯例来代替《纳斯达克市场规则》的要求。我们遵循如下所述的《纳斯达克市场规则》下提供的豁免。
英属维尔京群岛法律没有要求我们董事会的大多数成员由独立董事组成,也没有要求我们的董事会委员会由完全独立的董事组成。因此,我们的董事会和董事会委员会包括的独立董事人数可能少于如果我们受制于纳斯达克上市规则第5605(b)(1)条所要求的人数。此外,我们不会受制于《纳斯达克上市规则》第5605(b)(2)条,该条规定独立董事必须定期举行只有独立董事出席的预定会议。
我们还在法定人数方面不受纳斯达克上市规则的约束,而是遵循英属维尔京群岛法律下的股东大会法定人数规则。我们亦获豁免遵守纳斯达克上市规则,从而无须就某些证券发行获得股东批准、就购股权计划获得股东批准以及根据纳斯达克上市规则第5635条进行控制权变更交易,以及根据纳斯达克上市规则第5620(a)条举行年度股东大会。
作为一家外国私人发行人,我们不受1934年《证券交易法》第14(a)、14(b)、14(c)和14(f)条规定的代理规则的约束。我们根据英属维尔京群岛适用的规则和条例征集代理人。
项目16h –矿山安全披露
不适用。
项目16i –关于阻止检查的外国管辖权的披露
不适用。
项目16J –内幕交易政策
我们已采纳内幕交易政策,规管董事、高级管理人员和员工购买、出售和其他处置我们的证券的行为,这些行为经过合理设计,旨在促进遵守适用的内幕交易法律、规则和条例以及任何适用的上市标准。我们的内幕交易政策副本包含在本年度报告表格20-F的展品中。
| 83 |
项目16k –网络安全
我们越来越依赖软件应用程序和计算基础设施来进行关键操作。我们既依赖于我们自己的记录保留和技术,也依赖于我们的承包商、顾问、供应商和其他业务合作伙伴的系统、网络和技术。
网络安全计划
鉴于网络安全对我们业务的重要性,我们维持一个网络安全计划,以支持我们系统的有效性和我们对信息安全风险的准备。该计划包括多项保障措施,例如:密码保护;多因素认证;针对内部和外部威胁的持续监控和警报系统;对我们的网络安全计划进行定期评估,包括保留外包专家。
对于我们对第三方服务提供商的使用和监督,我们使用基于风险的方法,根据此类第三方服务提供商访问、处理或存储的数据的性质和敏感性来定制流程。
评估、识别和管理来自网络安全威胁的重大风险的流程
在发生网络安全事件时,我们保持定期测试的事件响应程序。根据该计划及其升级协议,指定人员负责评估事件的严重性和相关威胁,遏制威胁,补救威胁,包括恢复数据和访问系统,分析与事件相关的任何报告义务,并执行事件后分析和程序增强。
我们与多家第三方服务提供商建立了关系,以协助开展网络安全遏制和补救工作。
治理
我们目前聘请了一位合格的IT顾问,该顾问向我们的首席执行官报告。该顾问在网络安全、信息技术开发和部署以及信息技术风险评估和管理,包括信息安全管理方面拥有丰富的经验。
我们的IT顾问定期监测我们的信息技术系统,并与我们的首席执行官协商,监测网络安全事件的预防、检测、缓解和补救。在必要的情况下,我们的首席执行官向我们的董事会报告此类风险,董事会全面负责风险监督。
在过去两年中,我们没有经历过任何对我们的业务、运营结果或财务状况产生重大影响或合理可能产生重大影响的网络安全事件。
董事会监督
虽然董事会全面负责风险监督,但我们的审计委员会负责监督网络安全风险事项。审计委员会负责审查、与管理层讨论并监督公司的数据隐私、信息技术和安全及网络安全风险敞口,包括:(i)这些敞口对公司业务、财务业绩、运营和声誉的潜在影响;(ii)管理层为监测和减轻任何敞口而实施的计划和步骤;(iii)公司的信息治理和网络安全政策和方案;(iv)可能对公司的数据隐私和网络安全风险敞口产生重大影响的重大立法和监管发展。
如果发生网络安全事件,首席财务官将就任何事件及时向全体董事会通报情况。
网络安全风险
我们的网络安全风险管理流程已整合到我们的整体企业风险管理(“ERM”)流程中。作为我们ERM流程的一部分,我们识别、评估和评估影响我们整个公司运营的风险,包括与网络安全相关的风险。我们根据我们的行业经验和公司知识,考虑某些风险因素的严重性和可能性。虽然我们保持了强大的网络安全计划,但用于渗透信息技术系统的技术仍在继续发展。因此,我们可能无法及时发现威胁或预测和实施适当的安全措施。有关更多信息,请参阅项目3(d)“风险因素”。
我们还维持网络安全保险,为影响我们自己的系统、网络和技术或我们的承包商、顾问、供应商和其他业务合作伙伴的系统、网络和技术的与网络安全相关的事件相关的某些费用提供保险。
在过去三年中,我们没有经历任何实质性的网络安全事件或威胁。
| 84 |
第三部分
项目17 –财务报表
财务报表是根据项目18提供的。
项目18 –财务报表
请参阅本文第19项中列出并作为本年度报告的一部分归档的财务报表及附件。
项目19 –展览
(a)财务报表
| 85 |
PORTAGE生物技术公司
合并财务报表指数
| 独立注册会计师事务所的报告(PCAOB ID:0199和0688) | F-1 |
| 合并财务状况表 | F-3 |
| 合并经营报表及其他综合亏损 | F-4 |
| 合并权益变动表(赤字) | F-5 |
| 合并现金流量表 | F-6 |
| 合并财务报表附注 | F-8 |
独立注册会计师事务所的报告
致股东及董事会
Portage Biotech Inc.
对财务报表的意见
我们对随附的Portage Biotech Inc.(“公司”)截至2025年3月31日的合并财务状况表、截至2025年3月31日止年度的相关合并经营报表和综合收益(亏损)、权益变动和现金流量报表以及相关附注(统称“财务报表”)进行了审计。我们认为,根据我们的审计,财务报表按照国际会计准则理事会颁布的国际财务报告准则,在所有重大方面公允反映了公司截至2025年3月31日的财务状况以及截至2025年3月31日止年度的经营成果和现金流量。
解释性段落–持续经营
随附的合并财务报表是在假设公司持续经营的情况下编制的。正如附注2中更全面描述的那样,公司已蒙受重大损失,需要筹集额外资金以履行其义务并维持其运营。这些情况对公司的持续经营能力提出了重大质疑。管理层关于这些事项的计划也在附注2中描述。合并财务报表不包括这种不确定性结果可能导致的任何调整。
意见依据
这些财务报表由公司管理层负责。我们的责任是在我们审计的基础上,对公司的财务报表发表意见。我们是一家在美国上市公司会计监督委员会(“PCAOB”)注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及证券交易委员会和PCAOB的适用规则和条例,我们必须对公司保持独立。
我们按照PCAOB的标准进行了审计。这些准则要求我们计划和执行审计,以就财务报表是否不存在重大错报获取合理保证,无论是由于错误还是欺诈。公司没有被要求对财务报告的内部控制进行审计,我们也没有受聘进行审计。作为我们审计的一部分,我们被要求了解财务报告内部控制,但不是为了对公司财务报告内部控制的有效性发表意见。因此,我们不表示这种意见。
我们的审计包括执行程序以评估财务报表的重大错报风险,无论是由于错误还是欺诈,并执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查有关财务报表中的数额和披露的证据。我们的审计还包括评估管理层使用的会计原则和作出的重大估计,以及评估财务报表的总体列报方式。我们认为,我们的审计为我们的意见提供了合理的依据。
上期财务报表
公司截至2024年3月31日止两年期间的财务报表由Marcum LLP审计,其日期为2024年8月14日的报告包括一段解释性段落,表达了对公司持续经营能力的重大怀疑。
关键审计事项
关键审计事项是指对财务报表的本期审计中产生的、已传达或要求传达给审计委员会的事项,并且:(1)涉及对财务报表具有重要意义的账目或披露,以及(2)涉及我们特别具有挑战性、主观性或复杂的判断。我们确定不存在关键审计事项。
/s/CBIZ注册会计师事务所P.C。
CBIZ注册会计师事务所P.C。
我们自2019年起担任公司的核数师。
纽约州纽约
2025年7月25日
| F-1 |
独立注册会计师事务所报告
致股东及董事会
Portage Biotech Inc.
对财务报表的意见
我们审计了随附的Portage Biotech Inc.(“公司”)截至2024年3月31日的合并财务状况表、截至2024年3月31日止两年期间每年的相关合并经营报表和其他综合收益(亏损)、权益变动和现金流量报表以及相关附注(统称“财务报表”)。我们认为,财务报表按照国际会计准则理事会颁布的《国际财务报告准则》,在所有重大方面公允反映了公司截至2024年3月31日的财务状况以及截至2024年3月31日止两年期间每年的经营业绩和现金流量。
解释性段落–持续经营
随附的合并财务报表是在假设公司持续经营的情况下编制的。正如附注2中更全面描述的那样,公司已蒙受重大损失,需要筹集额外资金以履行其义务并维持其运营。这些情况对公司的持续经营能力提出了重大质疑。管理层关于这些事项的计划也在附注2中描述。合并财务报表不包括这种不确定性结果可能导致的任何调整。
意见依据
这些财务报表由公司管理层负责。我们的责任是在我们审计的基础上对公司的财务报表发表意见。我们是一家在美国上市公司会计监督委员会(“PCAOB”)注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及证券交易委员会和PCAOB的适用规则和条例,我们必须对公司保持独立。
我们按照PCAOB的标准进行了审计。这些准则要求我们计划和执行审计,以获得关于财务报表是否不存在重大错报的合理保证,无论是由于错误还是欺诈。公司没有被要求,我们也没有受聘执行对其财务报告内部控制的审计。作为我们审计的一部分,我们被要求了解财务报告内部控制,但目的不是对公司财务报告内部控制的有效性发表意见。因此,我们不表示这种意见。
我们的审计包括执行程序以评估财务报表的重大错报风险,无论是由于错误还是欺诈,以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查有关财务报表中的数额和披露的证据。我们的审计还包括评估管理层使用的会计原则和作出的重大估计,以及评估财务报表的总体列报方式。我们认为,我们的审计为我们的意见提供了合理的基础。
关键审计事项
关键审计事项是指对财务报表的本期审计中产生的、已传达或要求传达给审计委员会的事项,并且:(1)涉及对财务报表具有重要意义的账目或披露,以及(2)涉及我们特别具有挑战性、主观性或复杂的判断。我们确定不存在关键审计事项。
/s/Marcum LLP
马库姆有限责任公司
我们在2019年至2025年期间担任公司的审计师。
纽约州纽约
2024年8月14日
| F-2 |
PORTAGE生物技术公司
合并财务状况表
(千美元)
| 3月31日, | ||||||||||
| 笔记 | 2025 | 2024 | ||||||||
| 物业、厂房及设备 | ||||||||||
| 流动资产 | ||||||||||
| 现金及现金等价物 | 4 | $ | 1,670 | $ | 5,028 | |||||
| 预付费用和其他应收款 | 5 | 555 | 2,667 | |||||||
| 流动资产总额 | 2,225 | 7,695 | ||||||||
| 非流动资产 | ||||||||||
| 使用权资产 | 6 | - | 35 | |||||||
| 其他资产,包括设备,净额 | - | 49 | ||||||||
| 非流动资产合计 | - | 84 | ||||||||
| 总资产 | $ | 2,225 | $ | 7,779 | ||||||
| 负债和权益(赤字) | ||||||||||
| 流动负债 | ||||||||||
| 应付账款和应计负债 | 7 | $ | 1,100 | $ | 2,836 | |||||
| 租赁负债-流动,包括利息 | 6 | - | 40 | |||||||
| 其他流动负债 | - | 3 | ||||||||
| 流动负债合计 | 1,100 | 2,879 | ||||||||
| 非流动负债 | ||||||||||
| 租赁负债-非流动 | 6 | - | 7 | |||||||
| 认股权证责任 | 8 | 1,952 | 1,564 | |||||||
| 非流动负债合计 | 1,952 | 1,571 | ||||||||
| 负债总额 | 3,052 | 4,450 | ||||||||
| 股东权益(赤字) | ||||||||||
| 股本 | 10 | 221,800 | 219,499 | |||||||
| 购股权储备 | 11 | 23,530 | 23,841 | |||||||
| 累计赤字 | (245,453 | ) | (239,318 | ) | ||||||
| 公司拥有人应占权益(亏损)总额 | (123 | ) | 4,022 | |||||||
| 非控股权益 | 17 | (704 | ) | (693 | ) | |||||
| 总股本(赤字) | (827 | ) | 3,329 | |||||||
| 总负债及权益(赤字) | $ | 2,225 | $ | 7,779 | ||||||
| 承诺和或有负债(附注13) | ||||||||||
随附的附注是这些综合财务报表的组成部分。
| F-3 |
PORTAGE生物技术公司
合并经营报表及其他综合亏损
(千美元,每股金额除外)
| 截至3月31日的年度, | ||||||||||||||||
| 笔记 | 2025 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 费用 | ||||||||||||||||
| 研究与开发 | $ | 3,129 | $ | 12,535 | $ | 8,674 | ||||||||||
| 一般和行政费用 | 4,254 | 5,664 | 7,901 | |||||||||||||
| 经营亏损 | (7,383 | ) | (18,199 | ) | (16,575 | ) | ||||||||||
| 认股权证负债公允价值变动 | 8 | (388 | ) | 6,868 | 33 | |||||||||||
| 应付递延采购价款公允价值变动-Tarus和递延债务-iOX里程碑 | - | 11,305 |
2,711 |
|||||||||||||
| 与Parexel的结算收益– iOX CRO | 13 | 946 | - | - | ||||||||||||
| 注册直接发行亏损 | - | (2,432 | ) | - | ||||||||||||
| 发行成本 | - | (662 | ) | - | ||||||||||||
| 减值损失-iOX IPR & D | - | (57,890 | ) | (59,320 | ) | |||||||||||
| 减值损失-Tarus IPR & D | - | (23,615 | ) | (4,585 | ) | |||||||||||
| 减值损失-商誉 | - | - | (43,862 | ) | ||||||||||||
| 减值损失-Stimunity | - | (1,002 | ) | (818 | ) | |||||||||||
| 减值损失-Saugatuck | - | (178 | ) | - | ||||||||||||
| 承诺购买协议项下的承诺费 | - | (839 | ) | - | ||||||||||||
| 按权益法核算的应占联营公司亏损 | - | (233 | ) | (260 | ) | |||||||||||
| 解散联营公司投资收益 | - | 27 | - | |||||||||||||
| 出售公众公司投资收益 | - | 725 | - | |||||||||||||
| 外汇交易收益(亏损) | (7 | ) | 7 | (53 | ) | |||||||||||
| 折旧费用 | (35 | ) | (54 | ) | (1 | ) | ||||||||||
| 利息收入 | 89 | 274 | 217 | |||||||||||||
| 利息支出 | (3 | ) | (32 | ) | (9 | ) | ||||||||||
| 所得税拨备前亏损 | (6,781 | ) | (85,930 | ) | (122,522 | ) | ||||||||||
| 所得税优惠 | 9 | 3 | 10,548 | 17,856 | ||||||||||||
| 净亏损 | (6,778 | ) | (75,382 | ) | (104,666 | ) | ||||||||||
| 其他综合损失 | ||||||||||||||||
| 投资未实现净亏损 | - | (38 | ) | (5,283 | ) | |||||||||||
| 年度综合亏损总额 | $ | (6,778 | ) | $ | (75,420 | ) | $ | (109,949 | ) | |||||||
| 净亏损归因于: | ||||||||||||||||
| 公司拥有人 | $ | (6,767 | ) | $ | (75,339 | ) | $ | (104,611 | ) | |||||||
| 非控股权益 | 17 | (11 | ) | (43 | ) | (55 | ) | |||||||||
| 净亏损 | $ | (6,778 | ) | $ | (75,382 | ) | $ | (104,666 | ) | |||||||
| 综合亏损归因于: | ||||||||||||||||
| 公司拥有人 | $ | (6,767 | ) | $ | (75,377 | ) | $ | (109,894 | ) | |||||||
| 非控股权益 | 17 | (11 | ) | (43 | ) | (55 | ) | |||||||||
| 年度综合亏损总额 | $ | (6,778 | ) | $ | (75,420 | ) | $ | (109,949 | ) | |||||||
| 每股亏损 | 12 | |||||||||||||||
| 基本和稀释 | $ | (5.72 | ) | $ | (77.83 | ) | $ | (129.79 | ) | |||||||
| 加权平均流通股 | 12 | |||||||||||||||
| 基本和稀释* | 1,183 | 968 | 806 | |||||||||||||
*对2024年8月15日生效的1比20的反向股份分割给予追溯效力。
随附的附注是这些综合财务报表的组成部分。
| F-4 |
PORTAGE生物技术公司
合并权益变动表(赤字)
(千美元)
| 累计 | 权益(赤字) | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 数 | 股票 | 其他 | 应占 | 非- | 合计 | |||||||||||||||||||||||||||
| 的 | 资本 | 期权 | 综合 | (累计 | 致业主 | 控制 | 股权 | |||||||||||||||||||||||||
| 股份* | 股票 | 储备金 | 收入(亏损) | 赤字) | 公司的 | 利息 | (赤字) | |||||||||||||||||||||||||
| 余额,2022年4月1日(预拆分) | 13,349 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 余额,2022年4月1日(1换20反向拆股后) | 667 | $ | 158,324 | $ | 16,928 | $ | 958 | $ | (55,005 | ) | $ | 121,205 | $ | 44,229 | $ | 165,434 | ||||||||||||||||
| 股份补偿费用 | - | - | 4,276 | - | - | 4,276 | - | 4,276 | ||||||||||||||||||||||||
| 在Tarus收购中发行的股份 | 121 | 17,200 | - | - | - | 17,200 | - | 17,200 | ||||||||||||||||||||||||
| 在iOX交易所发行的股份 | 54 | 9,737 | - | - | - | 9,737 | (9,737 | ) | - | |||||||||||||||||||||||
| 递延义务-iOX里程碑 | - | - | - | - | - | - | (5,478 | ) | (5,478 | ) | ||||||||||||||||||||||
| 收购的非控股权益超出对价-iOX | - | 29,609 | - | - | - | 29,609 | (29,609 | ) | - | |||||||||||||||||||||||
| 根据承诺购买协议向林肯发行股份以收取承诺费 | 5 | 900 | - | - | - | 900 | - | 900 | ||||||||||||||||||||||||
| 根据ATM发行的股份 | 8 | 944 | - | - | - | 944 | - | 944 | ||||||||||||||||||||||||
| 购买根据承诺购买协议发行的股份 | 24 | 2,038 | - | - | - | 2,038 | - | 2,038 | ||||||||||||||||||||||||
| 股票发行费用 | - | (90 | ) | - | - | - | (90 | ) | - | (90 | ) | |||||||||||||||||||||
| 为服务而发行或应计的股份 | 1 | 120 | - | - | - | 120 | - | 120 | ||||||||||||||||||||||||
| 投资未实现净亏损 | - | - | - | (5,283 | ) | - | (5,283 | ) | - | (5,283 | ) | |||||||||||||||||||||
| 年度净亏损 | - | - | - | - | (104,611 | ) | (104,611 | ) | (55 | ) | (104,666 | ) | ||||||||||||||||||||
| 余额,2023年3月31日 | 880 | 218,782 | 21,204 | (4,325 | ) | (159,616 | ) | 76,045 | (650 | ) | 75,395 | |||||||||||||||||||||
| 股份补偿费用 | - | - | 2,637 | - | - | 2,637 | - | 2,637 | ||||||||||||||||||||||||
| 根据注册直接发售发行的股份 | 98 | - | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||
| 根据ATM发行的股份 | 9 | 682 | - | - | - | 682 | - | 682 | ||||||||||||||||||||||||
| ATM下的股票发行费用 | - | (20 | ) | - | - | - | (20 | ) | - | (20 | ) | |||||||||||||||||||||
| 为服务而发行或应计的股份 | 1 | 50 | - | - | - | 50 | - | 50 | ||||||||||||||||||||||||
| 根据分派受限制股份单位而发行的股份 | 1 | 5 | - | - | - | 5 | - | 5 | ||||||||||||||||||||||||
| 终止确认对公众公司的投资 | - | - | - | 4,363 | (4,363 | ) | - | - | - | |||||||||||||||||||||||
| 投资未实现净亏损 | - | - | - | (38 | ) | - | (38 | ) | - | (38 | ) | |||||||||||||||||||||
| 年度净亏损 | - | - | - | - | (75,339 | ) | (75,339 | ) | (43 | ) | (75,382 | ) | ||||||||||||||||||||
| 余额,2024年3月31日 | 989 | 219,499 | 23,841 | - | (239,318 | ) | 4,022 | (693 | ) | 3,329 | ||||||||||||||||||||||
| 股份补偿费用 | - | - | 321 | - | - | 321 | - | 321 | ||||||||||||||||||||||||
| 更正前期多报的股份补偿费用 | - | - | (632) | - | 632 | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||
| 根据私募发行的股份 | 524 | 2,150 | - | - | - | 2,150 | - | 2,150 | ||||||||||||||||||||||||
| 预先注资认股权证获行使 | 60 | 1 | - | - | - | 1 | - | 1 | ||||||||||||||||||||||||
| 就有关1比20反向股份分割的零碎股份而发行的额外轮入股份 | 52 | - | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||
| 为应计奖金而发行的股份 | 19 | 120 | - | - | - | 120 | - | 120 | ||||||||||||||||||||||||
| 根据分派受限制股份单位而发行的股份 | 9 | 30 | - | - | - | 30 | - | 30 | ||||||||||||||||||||||||
| 年度净亏损 | - | - | - | - | (6,767 | ) | (6,767 | ) | (11 | ) | (6,778 | ) | ||||||||||||||||||||
| 余额,2025年3月31日 | 1,653 | $ | 221,800 | $ | 23,530 | $ | - | $ | (245,453 | ) | $ | (123 | ) | $ | (704 | ) | $ | (827 | ) | |||||||||||||
*对2024年8月15日生效的1比20的反向股份分割给予追溯效力。
随附的附注是这些综合财务报表的组成部分。
| F-5 |
PORTAGE生物技术公司
合并现金流量表
(千美元)
| 截至3月31日的年度, | ||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2023 | ||||||||||
| 经营活动产生的现金流量: | ||||||||||||
| 年度净亏损 | $ | (6,778 | ) | $ | (75,382 | ) | $ | (104,666 | ) | |||
| 非现金项目的调整: | ||||||||||||
| 股份补偿费用 | 321 | 2,637 | 4,276 | |||||||||
| 认股权证负债公允价值变动 | 388 | (6,868 | ) | (33 | ) | |||||||
| 应付递延采购价款公允价值变动-Tarus和递延债务-iOX里程碑 | — | (11,305 | ) | (2,711 | ) | |||||||
| 注册直接发行亏损 | — | 2,432 | — | |||||||||
| 发行成本 | — | 662 | — | |||||||||
| 减值损失-iOX IPR & D | — | 57,890 | 59,320 | |||||||||
| 减值损失-Tarus IPR & D | — | 23,615 | 4,585 | |||||||||
| 减值损失-Stimunity | — | 1,002 | 818 | |||||||||
| 减值损失-Saugatuck | — | 178 | — | |||||||||
| 减值损失-商誉 | — | — | 43,862 | |||||||||
| 承诺购买协议项下的承诺费 | — | 839 | — | |||||||||
| 与Parexel的结算收益– iOX CRO | (946 | ) | — | — | ||||||||
| 解散联营公司投资收益 | — | (27 | ) | |||||||||
| 出售公众公司投资收益 | — | (725 | ) | — | ||||||||
| 递延所得税负债减少 | — | (10,564 | ) | (17,881 | ) | |||||||
| 应占联营公司亏损 | — | 233 | 260 | |||||||||
| 为服务而发行的股份的公允价值 | — | 50 | 120 | |||||||||
| 折旧 | 35 | 54 | 1 | |||||||||
| 外汇交易收益 | — | — | (14 | ) | ||||||||
| 营运营运资本变动: | ||||||||||||
| 预付费用和其他应收款 | 1,574 | (32 | ) | (1,232 | ) | |||||||
| 其他资产 | 46 | 40 | 24 | |||||||||
| 应付账款和应计负债 | (99 | ) | 972 | 1,114 | ||||||||
| 其他 | (3 | ) | 2 | 84 | ||||||||
| 经营活动使用的现金净额 | (5,462 | ) | (14,297 | ) | (12,073 | ) | ||||||
| 投资活动产生的现金流量: | ||||||||||||
| 出售公众公司投资所得款项 | — | 2,812 | — | |||||||||
| 购买应收可转换票据 | — | — | (614 | ) | ||||||||
| 购置设备 | — | — | (3 | ) | ||||||||
| 投资活动提供(使用)的现金净额 | — | 2,812 | (617 | ) | ||||||||
| 筹资活动产生的现金流量: | ||||||||||||
| 根据私募发行的股份所得款项 | 2,150 | — | — | |||||||||
| 行使预先注资认股权证所得款项 | 1 | — | — | |||||||||
| 注册直接发售所得款项 | — | 5,338 | — | |||||||||
| 根据ATM及承诺购买协议发行股份所得款项 | — | 682 | 2,982 | |||||||||
| 股票发行费用 | — | (20 | ) | (90 | ) | |||||||
| 偿还租赁负债 | (47 | ) | (40 | ) | — | |||||||
| 来自受限制股份单位分派的股份 | — | 8 | — | |||||||||
| 偿还在Tarus收购中承担的应付票据 | — | — | (2,000 | ) | ||||||||
| 在Tarus收购中承担的里程碑义务的偿还 | — | — | (1,009 | ) | ||||||||
| 筹资活动提供(使用)的现金净额 | 2,104 | 5,968 | (117 | ) | ||||||||
| 年内现金及现金等价物减少 | (3,358 | ) | (5,517 | ) | (12,807 | ) | ||||||
| 年初现金及现金等价物 | 5,028 | 10,545 | 23,352 | |||||||||
| 年末现金及现金等价物 | $ | 1,670 | $ | 5,028 | $ | 10,545 | ||||||
随附的附注是这些综合财务报表的组成部分。
| F-6 |
PORTAGE生物技术公司
合并现金流量表(续)
(千美元)
| 截至3月31日的年度, | ||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2023 | ||||||||||
| 补充披露现金流情况信息: | ||||||||||||
| 支付利息的现金 | $ | 3 | $ | 30 | $ | — | ||||||
| 补充披露非现金投融资活动: | ||||||||||||
| 以公允价值交换Stimunity可转换票据以换取Stimunity股份 | $ | — | $ | 429 | $ | — | ||||||
| 取得的资产使用权 | $ | — | $ | 87 | $ | — | ||||||
| 发生的租赁负债 | $ | — | $ | 87 | $ | — | ||||||
| 为Tarus发行的股份的公允价值 | $ | — | $ | — | $ | 17,200 | ||||||
| 为购买iOX的非控股权益而发行的股份的公允价值 | $ | — | $ | — | $ | 9,737 | ||||||
| 应付递延购买价款的公允价值-Tarus | $ | — | $ | — | $ | 8,538 | ||||||
| 递延债务的公允价值-iOX里程碑 | $ | — | $ | — | $ | 5,478 | ||||||
| Tarus收购中承担的负债 | $ | — | $ | — | $ | 3,000 | ||||||
| 为承担费用而发行的股份的公允价值-承诺购买 | $ | — | $ | — | $ | 900 | ||||||
| Intensity和Stimunity可转换票据投资的未实现净亏损 | $ | — | $ | — | $ | (5,283 | ) | |||||
随附的附注是这些综合财务报表的组成部分。
| F-7 |
注1。业务性质
Portage Biotech Inc.(“公司”或“Portage”)在英属维尔京群岛(“BVI”)注册成立,注册办事处位于Clarence Thomas Building,P.O. Box 4649,Road Town,Tortola,BVI。其美国代理商Portage Development Services Inc.(“PDS”)位于1111B S Governors Ave STE 25907 都福,DE19904,USA。
根据美国证券交易委员会(“SEC”)的规定,该公司是一家外国私人发行人。它也是安大略省和不列颠哥伦比亚省证券立法规定的报告发行人。其普通股在加拿大证券交易所(“CSE”)上市,代码为“PBT.U”。2021年2月25日,公司普通股开始在纳斯达克资本市场(“纳斯达克”)交易,代码为“PRTG”。
Portage是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司,推进治疗,该公司认为这将是一流的疗法,针对已知的检查点耐药途径,以改善浸润性癌症患者的长期治疗反应和生活质量。Portage获得下一代技术,加上对生物机制的深刻理解,能够确定通过转化管道加速这些药物的临床疗法和产品开发策略。在审查了公司未来对其项目临床开发的资金需求以及当前生物技术公司的融资市场后,公司决定终止公司赞助的不变自然杀伤T细胞(“iNKT”)项目试验,并在2024财年暂停进一步向公司赞助的PORT-6和PORT-7项目进行应计。2025年3月,作为1a期ADPORT-601临床试验的一部分,Portage恢复了PORT-6最终队列组的患者入组,此前由于资金限制而暂停。这一决定反映了在早期剂量队列中观察到的有利的安全性和初步活动信号。2025年4月,我们宣布了使用我们的PORT-7化合物治疗间皮瘤的确认性临床前结果,支持在PORT-7的首次人体试验中推进这一适应症。完成PORT-6队列后,Portage将评估该试验以及PORT-7单药疗法和PORT-6 + PORT-7联合疗法组的进展情况,但目前仍处于暂停状态。该公司正在探索战略替代方案,其中可能包括为其一项或多项资产寻找合作伙伴、出售公司、合并、重组、庭内和庭外重组、公司清盘、进一步融资努力或其他战略行动。
反向股份分割
公司董事会(“董事会”)批准以1比20的比例对其普通股进行反向股份分割。自2024年8月15日开盘交易起,公司的普通股开始在经拆分调整的基础上在纳斯达克以现有交易代码“PRTG”进行交易。
实施反向股份分割是为了提高公司普通股的每股交易价格,目的是确保股价足够高,以符合继续在纳斯达克上市的最低1.00美元的买入价要求。该公司于2024年8月30日收到纳斯达克的通知,通知公司其已重新遵守在纳斯达克继续上市的最低1.00美元的买入价要求。
由于反向股份分割,每二十(20)股分割前的普通股转换为一(1)股分割后的普通股。反向股份分割产生的任何零碎股份均四舍五入至最接近的拆分后普通股整数。反向股份分割统一影响所有股东,没有改变任何股东在公司普通股中的百分比权益,但可能因零碎股份处理而导致的调整除外。根据每份此类证券的条款,由于反向股份分割,所有赋予其持有人购买公司普通股的未行使期权和认股权证均进行了调整。此外,根据公司股权激励计划预留未来发行的普通股数量也进行了适当调整。授权普通股数量没有按比例减少,因为公司有无限数量的授权普通股可供发行,这是英属维尔京群岛法律允许的。
合并财务报表中包含的所有股份和每股信息均已追溯调整,以反映反向股份分割的影响,就好像股份分割发生在所呈列期间的期初一样。获授权的普通股股份仍为无限数量的无面值普通股。
| F-8 |
注2。持续关注
截至2025年3月31日,该公司的现金和现金等价物约为170万美元,流动负债总额约为110万美元。截至2025年3月31日止年度,公司报告净亏损约680万美元,用于经营活动的现金约550万美元。公司的现金和现金等价物余额正在减少,截至2025年3月31日的财政年度(“2025财年”),公司没有从运营中产生正现金流。
由于公司未来对其项目临床开发的资金需求以及目前生物技术公司的融资市场,在2024财年期间,公司决定停止iNKT项目的进一步临床开发,并暂时暂停其赞助的PORT-6和PORT-7的腺苷项目的进一步应计。公司正在探索战略替代方案,可能包括为其一项或多项资产寻找合作伙伴、出售我们公司、合并、重组、庭内和庭外、公司清盘、进一步融资努力或其他战略行动。
2025年3月,Portage恢复了PORT-6最终队列组的患者入组,作为1a期ADPORT-601临床试验的一部分,此前由于资金限制而暂停。这一决定反映了在早期剂量队列中观察到的有利的安全性和初步活动信号。2025年4月,我们宣布了使用我们的PORT-7化合物治疗间皮瘤的确认性临床前结果,支持在PORT-7的首次人体试验中推进这一适应症。在完成PORT-6队列后,Portage将评估该试验以及PORT-7单药疗法和PORT-6 + PORT-7联合疗法组的进展情况,但目前仍处于暂停状态。
公司自成立以来已发生重大经营亏损,预计在可预见的未来将继续发生重大经营亏损,并可能永远无法盈利。这些损失主要来自其开展的研发活动。
该公司历来主要通过发行股票和债务证券的收益为其运营提供资金。鉴于公司目前在纳斯达克的交易量,该公司将需要大量额外资金来进行执行其更长期业务计划所需的投资,超出其ATM计划可能合理产生的潜在收益。公司在需要时通过出售债务或股本证券成功筹集足够资金的能力受到许多风险和不确定性的影响,未来的股权发行将导致对现有股东的稀释,任何未来的债务证券可能包含限制公司运营或进行某些交易的能力的契约。有关进一步讨论,请参见附注10,“资本存量和储备”。
无法保证公司对战略替代方案的评估将导致任何协议或交易,或者如果完成,任何协议或交易将成功或以有吸引力的条款进行。任何潜在交易将取决于若干可能超出公司控制范围的因素,其中包括市场状况、行业趋势、第三方在与公司的潜在交易中的利益以及在与公司的潜在交易中以合理条款向公司或第三方提供融资的情况。审查战略替代方案的过程可能需要公司承担额外的成本和费用。这可能会对公司吸引、留住和激励关键员工的能力产生负面影响,并使公司面临与此过程或任何由此产生的交易相关的潜在诉讼。如果公司无法有效管理流程,公司的财务状况和经营业绩可能会受到不利影响。此外,任何可能追求并最终完成的战略替代方案可能无法实现预期收益或提升股东价值。无法保证评估战略替代方案的过程将导致公司在预期时间内或根本无法达成或完成潜在交易。本次评估没有既定时间表,除非且直至公司确定进一步披露是适当的或法律要求,否则公司不打算披露本次评估的发展。
根据公司最近的预计现金流,公司认为,截至2025年7月21日,公司的现金和现金等价物为60万美元,公司通过与作为销售代理的Rodman & Renshaw LLC(“Rodman”)签订的销售协议,在“市场上”交易中出售公司普通股的额外股份可能获得的收益高达3,377,250美元,将不足以满足公司的预期运营和其他资金需求,并对公司自该等综合财务报表发布之日起未来十二个月持续经营的能力产生重大疑问。
| F-9 |
注3。介绍的依据
合规声明和陈述依据
这些合并财务报表是根据国际会计准则理事会(“IASB”)颁布的国际财务报告准则(“IFRS”)和国际财务报告解释委员会(“IFRIC”)的解释编制的。
这些综合财务报表是按历史成本基准编制的,但此处披露的项目以公允价值(见附注15,“金融工具和风险管理”)除外。此外,除现金流量信息外,这些合并财务报表均采用权责发生制会计编制。
公司仅有一个可报告经营分部。
该等合并财务报表已于2025年7月25日获董事会(「董事会」)审核委员会(「审核委员会」)批准及授权刊发。
上期财务报表的修订
对截至2024年6月30日和2024年9月30日的中期报告期间的运营报表中多报的运营费用进行了修订,以更正这些期间被没收的期权。就该等期间所录得的更正调整导致股份补偿开支、股份支付的购股权储备减少及等额累积亏损。所有调整都导致对股东赤字总额的净零影响。
下表说明了以上讨论的每个相应时期的修订情况(以千为单位,每股数据除外):
| 上期财务报表订正附表 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 三个月结束 | 三个月结束 | 六个月结束 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2024年6月30日 | 2024年9月30日 | 2024年9月30日 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 如已提交 | 调整 | 调整后 | 如已提交 | 调整 | 调整后 | 如已提交 | 调整 | 调整后 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 合并财务状况表 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 购股权储备 | $ | 23,985 | $ | (297 | ) | $ | 23,688 | $ | 24,126 | $ | (633 | ) | $ | 23,493 | $ | 24,126 | $ | (633 | ) | $ | 23,493 | |||||||||||||||
| 累计赤字 | (240,974 | ) | 297 | (240,677 | ) | (242,334 | ) | 633 | (241,701 | ) | (242,334 | ) | 633 | (241,701 | ) | |||||||||||||||||||||
| 合并经营报表及其他综合亏损 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 一般和行政费用 | 1,534 | (297 | ) | 1,237 | 881 | (336 | ) | 545 | 2,415 | (633 | ) | 1,782 | ||||||||||||||||||||||||
| 经营亏损 | 2,839 | (297 | ) | 2,542 | 1,604 | (336 | ) | 1,268 | 4,443 | (633 | ) | 3,810 | ||||||||||||||||||||||||
| 所得税拨备前亏损 | 1,662 | (297 | ) | 1,365 | 1,362 | (336 | ) | 1,026 | 3,024 | (633 | ) | 2,391 | ||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | 1,664 | (297 | ) | 1,367 | 1,362 | (336 | ) | 1,026 | 3,026 | (633 | ) | 2,393 | ||||||||||||||||||||||||
| 综合损失 | 1,664 | (297 | ) | 1,367 | 1,362 | (336 | ) | 1,026 | 3,026 | (633 | ) | 2,393 | ||||||||||||||||||||||||
| 每股(亏损)收益 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基本和稀释* | $ | (1.58 | ) | $ | 0.28 | $ | (1.30 | ) | $ | (1.26 | ) | $ | 0.31 | $ | (0.95 | ) | $ | (2.84 | ) | $ | 0.60 | $ | (2.24 | ) | ||||||||||||
| 合并权益报表 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 购股权储备 | 23,985 | (297 | ) | 23,688 | 24,126 | (633 | ) | 23,493 | 24,126 | (633 | ) | 23,493 | ||||||||||||||||||||||||
| 累计赤字 | (240,974 | ) | 297 | (240,677 | ) | (242,334 | ) | 633 | (241,701 | ) | (242,334 | ) | 633 | (241,701 | ) | |||||||||||||||||||||
| 合并现金流量表 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | 1,664 | (297 | ) | 1,367 | 1,362 | (336 | ) | 1,026 | 3,026 | (633 | ) | 2,393 | ||||||||||||||||||||||||
| 股份补偿费用 | 144 | (297 | ) | (153 | ) | 141 | (336 | ) | (195 | ) | 285 | (633 | ) | (348 | ) | |||||||||||||||||||||
| F-10 |
注3。陈述依据(续)
合并
合并财务报表包括公司账目及:
| (a) | SalvaRX,全资子公司,于2015年5月6日在英属维尔京群岛注册成立; |
| (b) | iOX,一家于2015年2月10日在英国(“英国”)注册成立的全资附属公司。2021年9月,公司通过SalvaRX交换了某些票据、应计利息、认股权证和应收账款,以换取iOX的股份,代表17.83iOX已发行股份的百分比。作为此次交换的结果,公司通过SalvaRX将其对iOX的所有权从60.49%至78.32%.于2022年7月18日,公司购买iOX余下的21.68%非控股权益。进一步讨论见附注14“关联交易–股份交换协议– iOX”。公司的44Stimunity的%权益于2023年12月从Portage转让给iOX,并增加至48.9可换股票据转换为股本时的百分比; |
| (c) | Saugatuck,a70通过在英属维尔京群岛注册成立的SalvaRx拥有%的子公司。“Saugatuck及其子公司”指Saugatuck和Saugatuck RX LLC; |
| (d) | PDS,一间于特拉华州注册成立的全资附属公司,透过共享服务协议向各营运附属公司提供人力资源及其他服务; |
| (e) | SalvaRx LLC,通过SalvaRx在特拉华州注册成立的全资子公司; |
| (f) | Saugatuck RX LLC,Saugatuck在特拉华州注册成立的全资子公司;以及 |
| (g) | Tarus Therapeutics,LLC(“Tarus”),一家在特拉华州注册成立的全资子公司。 |
所有公司间结余和交易已在合并中消除。
附属公司权益中的非控制性权益作为股东权益的组成部分入账和报告。截至2025年3月31日,非控股权益代表Saugatuck及其子公司的30%股东所有权权益,该权益由公司合并。有关公司购买iOX非控股权益余额的讨论,见附注14 「关联交易–股份交换协议– iOX 」。
功能和列报货币
公司的功能和列报货币为美元(“US $”,“$”)。
估计和判断的使用
按照国际财务报告准则编制合并财务报表要求管理层作出影响会计政策应用以及资产、负债、收入和支出的呈报金额的判断、估计和假设。实际结果可能与这些估计不同。
对估计和基本假设进行持续审查。对会计估计的修订在修订估计的期间和受影响的任何未来期间确认。
作出估计的重要领域包括金融工具(包括Stimunity可转换票据)(定义见下文)的估值、递延税项资产和负债、认股权证负债、研发成本、用于收购无形资产的公允价值、承担的或有对价以及以股份为基础的薪酬的计量。应用关键判断的重要领域包括评估投资减值、进行中的研发和认股权证负债。
与非控股权益的交易
本公司于附属公司的所有权权益的变动,如不会导致失去对附属公司的控制权,则作为与本公司权益拥有人的交易入账。非控股权益的账面值变动与已支付或已收取代价的公平值之间的任何差额于公司权益持有人应占权益内确认。
重新分类
研究和开发成本与一般和行政费用之间的某些上一年金额已重新分类,以与本年度的列报方式保持一致。这些改叙对报告的业务结果没有影响。
| F-11 |
注4。重要会计政策
下文所列会计政策一直适用于这些综合财务报表中呈列的所有期间,管理层认为,这些期间已在重要性的合理限度内并在以下概述的重要会计政策框架内适当编制:
金融工具
i)金融资产
分类
在金融资产初始确认时,金融资产分类为以下计量方法之一:(a)摊余成本,(b)通过其他综合收益的公允价值(“FVTOCI”),或(c)通过损益的公允价值(“FVTPL”)。后续计量将以该金融资产的初始分类为基础。
金融资产在初始确认时的分类取决于公司管理该金融资产的业务模式和该金融资产的合同现金流量特征。
金融资产若要以摊余成本或公允价值计量且其变动计入其他综合收益(“OCI”),则需要对未偿本金金额产生纯粹是支付本金和利息的现金流(“SPPI”)。这种评估称为SPPI测试,在仪器级进行。
公司管理金融资产的业务模式是指公司如何管理金融资产以产生现金流。商业模式决定了现金流量是来自收取合同现金流量、出售金融资产,还是两者兼而有之。
测量
为进行后续计量,金融资产分为三类:
| • | 以摊余成本计量的金融资产(债务工具); |
| • | FVTOCI的金融资产(权益工具);和 |
| • | 按公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。 |
| F-12 |
注4。重要会计政策(续)
以摊余成本计量的金融资产(债务工具)
公司在满足以下两个条件的情况下,以摊余成本计量金融资产:
| • | 该金融资产在以持有该金融资产为目标的业务模式内持有,以收取合同现金流量;和 |
| • | 金融资产的合同条款在特定日期产生的现金流量仅是对本金和未偿本金金额的利息的支付。 |
以摊余成本计量的金融资产采用实际利率法进行后续计量,并进行期间减值复核。当资产被终止确认、修改或减值时,损益在损益中确认。
公司以摊余成本分类的金融资产包括其他应收款。
通过OCI(权益工具)指定为公允价值的金融资产
在初始确认时,当符合IAS 32下的权益定义“金融工具:列报”且不是为交易而持有时,公司可以选择将其股权投资不可撤销地归类为按公允价值计量且其变动计入当期损益的权益工具。分类是在逐个仪器的基础上确定的。
这些金融资产的收益和损失永远不会循环到利润或损失中。股息在受付权确立时确认为损益表中的其他收益,但公司从作为收回金融资产部分成本的收益中获益的情况除外,在这种情况下,该等收益记入其他综合收益。通过OCI以公允价值指定的权益工具不进行减值评估。
公司不可撤销地选择将其对Intensity的投资归类为FVTOCI。截至2024年3月31日止年度,公司出售对Intensity的100%投资,收益为281.2万美元,确认收益为0.725万美元。
| F-13 |
注4。重要会计政策(续)
以公允价值计量且其变动计入损益的金融资产
按公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产包括为交易而持有的金融资产、初始确认时指定的以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产或强制要求以公允价值计量的金融资产。如果金融资产是为了在近期内出售或回购而获得的,则将其归类为为交易而持有。衍生工具,包括分离的嵌入式衍生工具,也被归类为持有交易,除非它们被指定为有效的对冲工具。现金流不单纯是支付本息的金融资产,分类计量FVTPL,与业务模式无关。
以公允价值计量且其变动计入损益的金融资产在综合财务状况表中按公允价值列账,公允价值变动净额在损益表中确认。对联营公司(Stimunity)的投资和应收Stimunity可转换票据作为FVTPL入账。
二)金融负债
公司金融负债包括应付账款和应计负债,由于其期限较短,近似公允价值,租赁负债、权证负债、应付递延货款和递延债务。
认股权证责任
权证负债以发行日的公允价值进行初始计量。初始确认后,认股权证负债在每个报告期按公允价值重新计量,公允价值变动根据国际财务报告准则第9号“金融工具”通过综合经营报表和其他综合损失确认。公司发行权益工具消灭全部或部分负债时,在合并经营报表中确认损益及其他综合损失,按照金融负债的账面价值与所发行权益工具公允价值的差额计量。负债分类认股权证根据IFRS 9和IFRS 13“公允价值计量”进行会计处理,其中工具的条款不符合IAS 32“金融工具:列报”下的权益分类标准。进一步讨论见附注8,“认股权证责任”。
| F-14 |
注4。重要会计政策(续)
金融资产和无形资产减值
国际财务报告准则第9号“金融工具”要求公司为所有未按公允价值计入损益的债务工具和投资以及合同资产确认预期信用损失准备金(“预期信用损失”)。对于无形资产,在每个报告期末,每当有迹象表明该无形资产可能发生减值时,公司都会审查其无形资产的账面值,以确定是否有任何迹象表明该等资产发生了减值损失。
在每个报告期末,公司评估是否有客观证据表明某一金融资产发生了减值。公司对所有未按公允价值计入损益的债务工具确认预期信用损失备抵。预期信用损失是根据合同规定到期的合同现金流量与公司预期收到的全部现金流量之间的差额,按原实际利率的近似值进行折现。预期现金流量将包括出售所持有的抵押品或合同条款不可或缺的其他信用增级产生的现金流量。
预期信用损失分两个阶段确认。对于自初始确认后信用风险未发生明显上升的信用暴露,对未来12个月内可能发生的违约事件(12个月的ECL)导致的信用损失计提预期信用损失准备。对于自初始确认后信用风险显著上升的信用暴露,无论违约发生的时间如何,均需对该暴露剩余存续期内的预期信用损失计提损失准备(存续期内的ECL)。
| F-15 |
注4。重要会计政策(续)
现金及现金等价物
现金及现金等价物包括随时可用的支票账户中的现金以及投资于基础库房和货币市场基金的金额,这些金额在购置之日起三个月或更短时间内可随时转换为已知金额的现金,其价值变动风险很小。由于这些工具的期限较短,账面金额接近公允价值。公司在美国(“美国”)拥有大部分银行账户。截至2025年3月31日和2024年3月31日,现金等价物由货币市场账户组成,自购买之日起到期日不足90天。截至2025年3月31日、2024年和2023年3月31日止年度,此类投资赚取的利息收入分别为0.089亿美元、0.274亿美元和0.217亿美元。
商誉以外的无限期无形资产减值
在每个年度报告期末,每当有迹象表明使用寿命不确定的无形资产可能发生减值时,公司都会审查该无形资产的账面值,以确定是否有任何迹象表明该等资产发生了减值损失。如果存在任何此类迹象,则估计资产的可收回金额以确定减值损失的程度(如有)。当无法估计任何单项资产的可收回金额时,本公司对该资产所属现金产生单元的可收回金额进行估计。当能够确定合理和一致的分配基础时,企业资产也被分配到单个现金产生单位(“现金产生单位”或“现金产生单位”),或能够确定合理和一致分配基础的最小组现金产生单位。
可收回金额为公允价值减去处置成本和使用价值两者中的较高者。在评估使用价值时,使用反映当前市场对货币时间价值和未来现金流量估计未作调整的资产特有风险的评估的税前折现率将估计的未来现金流量折现为其现值。
公司在授予日使用Black-Scholes期权定价模型确定授予董事、高级管理人员、雇员和顾问的股份支付的公允价值。Black-Scholes模型的假设确定如下:
| • | 预期波动。用于对购股权授出进行估值的预期波动率是基于公司的历史波动率。 |
| • | 预期任期。公司借鉴了历史经验。 |
| • | 无风险利率。无风险利率假设基于零息美国国债工具,其条款与公司购股权授予的预期期限一致。 |
| • | 预期股息收益率。公司从未宣派或派发过任何现金股利,目前也不打算在可预见的未来派发现金股利。 |
| F-16 |
注4。重要会计政策(续)
以股份为基础向雇员、高级职员和董事支付的款项在归属期内记录并反映为费用,购股权储备相应增加。在行使时,先前在购股权储备中记录的相关金额将转入普通股本。
每股基本亏损的计算方法是净亏损(分子)除以该期间已发行普通股的加权平均数(分母)。每股摊薄亏损反映了如果使用库存股法将未行使购股权和购股认股权证行使为普通股,而使用IF-转换法将可转换债务工具转换为普通股将发生的稀释。每股摊薄亏损的计算方法是,将适用于普通股的净亏损除以已发行普通股的加权平均数和如果发行了具有潜在稀释性的普通股本应发行在外的所有额外普通股之和。股份及每股资料已追溯调整,以反映股票派息的影响。
将公司购股权、受限制股份单位及购股认股权证纳入摊薄每股亏损计算将对每股亏损产生反摊薄效应,因此不计入计算。因此,截至2025年3月31日、2024年和2023年3月31日止年度的基本每股亏损和稀释每股亏损之间没有差异。下表按年份反映了对每股亏损具有反摊薄效应的未偿还证券,因此,在计算中被排除(见附注12,“每股亏损”)。
| 每股亏损反摊薄效应附表 | ||||||||||||
| 截至3月31日, | ||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2023 | ||||||||||
| 认股权证 | 481,581 | 481,581 | — | |||||||||
| 购股权 | 225,117 | 90,281 | 98,171 | |||||||||
| 限制性股票单位 | 5,410 | 18,467 | 18,937 | |||||||||
对上市公司的投资
该投资包括通过私募获得的私人/上市公司的股份。该投资初步按公允价值入账。收购后,公司评估公司是否对被投资公司的事务施加控制或重大影响。公司在评估的基础上,采用合并、权益会计法或公允价值法对该项投资进行会计处理。该公司在2024财年出售了全部投资。
投资联营公司
联营公司是指公司对其具有重大影响的实体。重大影响是指有权参与被投资方的财务和经营政策决策,但不是对这些政策的控制或共同控制。截至2024年3月31日,对联营公司的投资减记为零。
| F-17 |
注4。重要会计政策(续)
联营公司的业绩以及资产和负债采用权益会计法并入这些综合财务报表,但投资或其一部分被分类为持有待售,在这种情况下,根据国际财务报告准则第5号“持有待售非流动资产和终止经营业务”进行会计处理的情况除外。在权益法下,对联营公司的投资自被投资方成为联营公司之日起按成本在综合财务状况表中初始确认,并在其后进行调整,以确认公司应占该联营公司的损益及其他全面收益。当公司分担的联营公司亏损超过公司在该联营公司的权益(包括实质上构成公司对该联营公司净投资一部分的任何长期权益)时,公司停止确认其分担的进一步亏损。额外损失仅在公司已承担法律或推定义务或代表联营公司支付款项的范围内确认。
应用权益法后,公司确定是否需要对其对联营公司的投资确认减值损失。在每个报告日,公司确定是否有客观证据表明对联营公司的投资发生了减值。如有该等证据,公司将减值金额计算为联营公司的可收回金额与其账面价值之间的差额,然后在综合经营报表的‘应占联营公司(亏损)收入’内确认亏损。
研发费用
(一)研究与发展
为获得新的科学或技术知识和理解而开展的研究活动的支出在发生时计入费用。
开发活动涉及生产新的或大幅改进的产品和工艺的计划或设计。开发支出只有在开发成本能够可靠计量,产品或工艺在技术上、商业上可行,未来经济效益很可能,且公司有意且有足够资源完成开发并使用或出售该资产的情况下,方可资本化。开发支出初步确认为资产后,资产按成本减任何累计摊销列账。开发完成且资产可供使用时开始摊销。按预计未来受益期间摊销。在开发期间,该资产每年进行减值测试。
研发费用包括支持开发中产品的所有直接和间接运营费用。
(二)后续支出
后续支出只有在增加与其相关的特定资产所体现的未来经济利益时才予以资本化。所有其他支出在发生时确认为收入或损失。
(三)临床试验费用
临床试验费用是公司研发成本的组成部分。这些费用包括支付给合同研究组织、临床站点以及代表公司进行开发活动的其他组织的费用。在与临床协议相关的期间内确认的临床试验费用金额是基于采用权责发生制会计核算所进行的工作的估计。这些估算包含了诸如患者入组、提供的服务、合同条款以及之前与类似合同的经验等因素。
| F-18 |
注4。重要会计政策(续)
或有负债
根据IAS 37“拨备、或有负债和或有资产”,当公司因过去事件而承担现时(法定或推定)义务且很可能需要经济资源来清偿该义务且能够对该义务的金额作出可靠估计时,确认拨备。当公司预计将向其偿付部分或全部费用时,例如在保险合同中,偿付将被确认为一项单独的资产,只有在该资产收到的可能性很大时。该费用将在损益中扣除已报销部分后确认。
公允价值的确定
公司的多项会计政策和披露要求对金融和非金融资产和负债确定公允价值。公允价值是根据市场参与者在为资产或负债定价时使用的假设确定的,用于计量和/或披露目的,假设市场参与者的行为符合其经济最佳利益。如适用,有关在确定公允价值时所作假设的进一步信息在附注15“金融工具和风险管理”以及与以公允价值计量的资产或负债具体相关的其他脚注中披露。
所得税
公司采用资产负债法核算所得税。递延所得税资产和负债确认为会计目的现有资产和负债的账面值与其各自的计税基础之间的差异所导致的未来税务后果。
递延所得税资产和负债采用预期收回或结算该等暂时性差异的年度已颁布或实质上已颁布并适用于应纳税所得额的税率计量。法定税率变动对递延所得税资产和负债的影响在变动年度确认为损益。递延所得税资产在其可收回性被认为很可能时入账,并在每个报告期末进行审查。
| F-19 |
注4。重要会计政策(续)
最近的会计公告
本期采用新的国际财务报告准则会计准则
IASB或IFRIC发布了某些公告,这些公告对2024年1月1日或之后开始的会计期间具有强制性。
2023年5月,国际会计准则理事会公布了对IAS7现金流量表和IFRS 7金融工具披露进行修订的供应商融资安排。修订要求进行披露,以提高供应商融资安排的透明度及其对实体负债、现金流和流动性风险敞口的影响。国际会计准则第7号和国际财务报告准则第7号的修订对2024年1月1日或之后开始的年度期间生效(第一年有过渡减免)。采纳该等修订对公司并无重大影响。
2022年9月,IASB发布了对IFRS 16(租赁)的修订,其中增加了解释公司如何在交易日期之后对售后回租进行会计处理的要求。因此,在出售后,出卖人/承租人必须以不确认保留使用权产生的任何损益金额的方式计量租赁负债。有关修订最迟适用于自2024年1月1日或之后开始的财政年度。采纳该等修订对公司并无重大影响。
2020年1月,对《国际会计准则第1号——财务报表的列报》(“IAS 1”)进行了修订,以提供一种更通用的方法,根据报告日现行合同安排对IAS 1下的负债进行分类。修正案明确,将负债分类为流动或非流动仅基于公司在报告日的延期结算权利。权利需要是无条件的,必须有实质内容。修正案还明确,公司自有权益工具的转让被视为一项负债的清偿,除非其因行使符合权益工具定义的转换选择权而产生。修订自2024年1月1日开始的年度期间生效。采纳该等修订对公司并无重大影响。
新的国际财务报告准则会计准则尚未生效
2024年4月,《国际财务报告准则第18号——财务报表中的列报和披露》(“IFRS 18”)发布。国际财务报告准则第18号取代了国际会计准则第1号,并对财务报表的列报方式进行了重大修改,以增强各实体之间的可比性。标准的关键要求包括:
| · | 在收益表中分别报告经营活动、投资活动和融资活动,每个类别都有规定的小计。 |
| · | 在财务报表内的专用附注中披露管理层定义的业绩计量。 |
该准则自2027年1月1日或之后开始的年度报告期间生效,需追溯适用。公司打算在更接近生效日期时评估IFRS 18对其合并财务报表的影响。新准则的影响,无论它可能如何,都只会影响列报和披露事项。
2023年8月,IASB修订了《国际会计准则第21号——汇率变动的影响》(“IAS21”),以明确一种货币何时可以兑换成另一种货币,以及当一种货币缺乏可兑换性时,公司如何估计即期汇率,这要求公司采用一致的评估和披露做法。修订自2025年1月1日或之后开始的年度报告期间生效,允许提前采用。但是,一个实体不能重述比较信息。公司正在评估采纳这些修订是否会对其合并财务报表产生重大影响。
| F-20 |
注5。预付费用和其他应收款
截至2025年3月31日和2024年3月31日,预付费用和其他应收款由以下构成(单位:千):
| 预付费用及其他应收款明细表 | ||||||||
| 截至3月31日, | ||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| 预付临床研究费用 | $ | 192 | $ | 1,924 | ||||
| 预付保险 | 241 | 575 | ||||||
| 其他预付费用 | 42 | 65 | ||||||
| 税收存款 | 68 | 64 | ||||||
| 其他应收款 | 12 | 39 | ||||||
| 预付费用和其他应收款合计 | $ | 555 | $ | 2,667 | ||||
注6。使用权资产和租赁负债
公司订立办公场地租赁,于2023年5月1日开始(“原租赁”)。原租约规定原租期为两年,并可选择将原租约续期三年。根据管理层的意图,公司已将延期选项纳入IFRS 16下的原始租赁分析中。公司采用13%的增量借款利率计算原租赁负债。该公司提供了01.3万美元的保证金。
于2024年2月20日,公司订立原租约的修订(“经修订租约”),该修订已于2024年3月1日开始生效。经修订的租约规定了较小的租赁空间和较低的每月基本租金,但须遵守与原始租约类似的升级。经修订租赁的期限与原租赁的到期日2025年5月25日相同。经修订的租约订定为期一年,并可选择将经修订的租约续期三年。从2024年3月开始,情况变化的影响使资产和负债减少了21.5万美元。截至2024年12月31日,公司没收保证金并提前终止租赁。
注7。应付账款和应计负债
截至2025年3月31日和2024年3月31日,应付账款和应计负债由以下构成(单位:千):
| 应付账款和应计负债明细表 | ||||||||
| 截至3月31日, | ||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| 应付账款 | $ | 427 | $ | 482 | ||||
| 应计其他专业费用 | 262 | 157 | ||||||
| 应计会计和审计费用 | 155 | 189 | ||||||
| 应计奖金和其他与工资有关的费用 | 89 | 525 | ||||||
| 应计CRO | 80 | 1,137 | ||||||
| 应计法律费用 | 60 | 194 | ||||||
| 应计临床和研发服务 | 14 | 109 | ||||||
| 其他 | 13 | 43 | ||||||
| 应付账款和应计负债合计 | $ | 1,100 | $ | 2,836 | ||||
| F-21 |
注8。认股权证责任
截至2025年3月31日,公司已发行和未到期的三类认股权证根据IFRS 9“金融工具”、IFRS 13“公允价值计量”和IAS 32“金融工具:列报”分类为金融负债。
于2023年9月29日,公司与一名机构及认可投资者就注册直接发售及私募配售订立购买协议。此次发行于2023年10月3日结束。
根据购买协议,在注册直接发售中,公司出售(i)98,500股公司普通股,购买价格为每股38.00美元,以及(ii)预融资认股权证,以购买最多59,395股普通股,购买价格为每股预融资认股权证37.98美元。所有预融资认股权证,可按每股0.02美元的行权价行使一股普通股,已于2024年5月29日全额行使。
在此次私募中,公司向此类机构和认可投资者发行了购买最多157,895股普通股的A系列认股权证、购买最多157,895股普通股的B系列认股权证以及购买最多157,895股普通股的C系列认股权证,合计可行使最多473,685股普通股。根据购买协议的条款,就在注册直接发售中发行的每一股普通股和预融资认股权证,向该机构和认可投资者发行随附的A系列认股权证、B系列认股权证和C系列认股权证。每份A系列认股权证可立即行使一股私人认股权证股份,行使价为每股38.00美元,但于2025年4月3日到期,即自发行之日起18个月。每份B系列认股权证可行使一股私人认股权证股份,行使价为每股45.20美元,可立即行使,自发行之日起三年到期。每份C系列认股权证可行使一股私人认股权证股份,行使价为每股45.20美元,可立即行使,自发行之日起满五年。扣除配售代理费用和估计发行费用约70万美元后,此次发行给公司的净收益约为530万美元。
| F-22 |
注8。认股权证责任(续)
根据公司与H.C. Wainwright & Co.,LLC(“配售代理”)于2023年8月26日签署的聘书,公司向配售代理支付了相当于发售所得总收益的6.0%的总现金费用,即36万美元。该公司还就此次发行向配售代理支付了相当于此次发行筹集的总收益的1.0%的管理费(0.06亿美元)、7.5万美元的非问责费用和15,950美元的清算费用。此外,公司向配售代理或其指定人士发行认股权证,以购买最多7,896股普通股(“配售代理认股权证”,连同预融资认股权证及私募认股权证,“认股权证”),占已登记直接发售中出售的普通股及预融资认股权证总数的5.0%。配售代理认股权证的条款与B系列认股权证和C系列认股权证的条款基本相同,只是配售代理认股权证的行使价等于47.50美元,即在注册直接发售中出售的每股普通股的发行价的125%,并将根据发售开始销售后的五年内可行使。私人认股权证、私人认股权证股份、配售代理认股权证和配售代理认股权证相关的普通股根据美国证券交易委员会于2023年11月7日宣布生效的F-1表格登记声明(“转售登记声明”),根据经修订的1933年《证券法》(“证券法”)进行了转售登记。
公司提交了转售登记声明,以登记在行使配售代理认股权证时转售的私募认股权证股份和可发行的普通股,该声明已于2023年11月7日被SEC宣布生效。根据购买协议的条款,公司有义务尽其商业上合理的努力使转售登记声明始终有效,直到该机构和认可投资者(及其继任者和受让人)不再拥有任何可在行使时发行的私人认股权证或普通股。
B系列认股权证、C系列认股权证及配售代理认股权证
B系列认股权证、C系列认股权证和配售代理认股权证包括,在发生B系列认股权证、C系列认股权证和配售代理认股权证所定义的基本交易时,公司或继承实体有义务根据持有人的酌情权并按认股权证协议所定义的Black-Scholes价值向持有人购买认股权证。因此,管理层得出结论,根据国际财务报告准则第9号以及国际会计准则第32号第16A和16B段,此类认股权证将在综合财务状况表中作为金融负债入账,公允价值变动在综合经营报表中确认,并计入其他综合损失。
下表汇总了截至2025年3月31日及2024年3月31日止年度的认股权证负债变动情况:
| 认股权证责任的变动表 | ||||||||||||
| 行权价格 | 认股权证 | 公允价值余额 | ||||||||||
| 在000’$ | ||||||||||||
| 截至2023年4月1日的认股权证责任 | $ | — | — | $ | — | |||||||
| 2023年10月3日发行时认股权证公允价值: | ||||||||||||
| B类认股权证 | $ | 45.20 | 157,895 | 3,537 | (1) | |||||||
| C类认股权证 | $ | 45.20 | 157,895 | 4,663 | (1) | |||||||
| 配售代理认股权证 | $ | 47.50 | 7,896 | 232 | (1) | |||||||
| 认股权证负债公允价值变动 | — | — | (6,868 | ) | ||||||||
| 截至2024年3月31日认股权证责任 | 323,686 | $ | 1,564 | |||||||||
| 认股权证负债公允价值变动 | — | — | 388 | |||||||||
| 截至2025年3月31日认股权证责任 | 323,686 | $ | 1,952 | |||||||||
| (1) | 公司将注册直接发行的530万美元净收益分配给认股权证负债,并将认股权证负债在开始时的公允价值310万美元的超额部分确认为注册直接发行的亏损240万美元和发行费用70万美元。 |
A系列认股权证和预融资认股权证
A系列认股权证和预融资认股权证被归类为权益的组成部分,因为它们是独立的金融工具,在法律上可与发行时的普通股分开行使,可立即行使,不体现公司回购此类认股权证的义务,并允许持有人在行使时获得固定数量的普通股。此外,A系列认股权证和预融资认股权证不提供任何价值或回报保证。进一步讨论见附注10,“股本和储备”。
| F-23 |
注8。认股权证责任(续)
B系列认股权证
在2023年10月3日的发行日,每份B系列认股权证的公允价值为22.40美元。截至2025年3月31日,每份认股权证的公允价值为5.65美元。
与计算公允价值相关的投入反映如下。
| 2023年10月3日 | 2025年3月31日 | |||||||
| 行权价格 | $ | 45.20 | $ | 45.20 | ||||
| 股价 | $ | 39.40 | $ | 9.25 | ||||
| 预期寿命(年) | 3.01 | 1.51 | ||||||
| 预期波动 | 90.4 | % | 207.73 | % | ||||
| 无风险利率 | 4.95 | % | 3.96 | % | ||||
| 股息收益率 | — | — |
C系列认股权证
在2023年10月3日的发行日,每份C系列认股权证的公允价值为29.60美元。截至2025年3月31日,每份认股权证的公允价值为6.40美元。
与计算公允价值相关的投入反映如下。
| 2023年10月3日 | 2025年3月31日 | |||||||
| 行权价格 | $ | 45.20 | $ | 45.20 | ||||
| 股价 | $ | 39.40 | $ | 9.25 | ||||
| 预期寿命(年) | 5.00 | 3.51 | ||||||
| 预期波动 | 100.7 | % | 152.01 | % | ||||
| 无风险利率 | 4.80 | % | 3.91 | % | ||||
| 股息收益率 | — | — |
配售代理认股权证
在2023年10月3日的发行日,每份配售代理认股权证的公允价值为29.40美元。截至2025年3月31日,每份认股权证的公允价值为6.34美元。
与计算公允价值相关的投入反映如下。
| 2023年10月3日 | 2025年3月31日 | |||||||
| 行权价格 | $ | 47.60 | $ | 47.50 | ||||
| 股价 | $ | 39.40 | $ | 9.25 | ||||
| 预期寿命(年) | 4.99 | 3.51 | ||||||
| 预期波动 | 100.7 | % | 152.01 | % | ||||
| 无风险利率 | 4.80 | % | 3.91 | % | ||||
| 股息收益率 | — | — |
| F-24 |
注9。所得税
该公司是一家BVI业务公司。根据现行立法,英属维尔京群岛政府不对公司征收任何所得税或公司税。PDS是一家美国公司,需缴纳适用的美国联邦、州和地方所得税。iOX需缴纳英国税款。
所得税的费用(收益)包括截至2025年3月31日和2024年3月31日止年度的以下各项(单位:千):
| 所得税优惠附表 | ||||||||
| 截至3月31日的年度, | ||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| 当前税: | ||||||||
| 当年利润现税 | $ | — | $ | 16 | ||||
| 对以往各期当期税项的调整 | (3 | ) | — | |||||
| 当期税费总额(收益) | (3 | ) | 16 | |||||
| 递延所得税: | ||||||||
| 递延所得税资产减少(增加)额 | — | (10,564 | ) | |||||
| 所得税 | $ | (3 | ) | $ | (10,548 | ) | ||
截至2025年3月31日及2024年3月31日止年度按法定税率计算的税项开支(利益)与综合损益及其他全面收益报表所呈报的所得税开支(利益)的调节情况如下(单位:千):
| 调节所得税税率附表 | ||||||||
| 截至3月31日的年度, | ||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| 所得税前亏损 | $ | (6,781 | ) | $ | (85,930 | ) | ||
| 使用BVI税率0%征税 | — | — | ||||||
| 其他国家税率的影响 | (24 | ) | (16,635 | ) | ||||
| 递延税项资产的终止确认 | 23 | 4,090 | ||||||
| 不可扣除费用 | — | 764 | ||||||
| 利用以前未受益的损失 | — | (50 | ) | |||||
| 外币效应及其他 | (2 | ) | 1,283 | |||||
| 损失表中的所得税 | $ | (3 | ) | $ | (10,548 | ) | ||
截至2025年3月31日和2024年3月31日,该公司有60万美元的联邦净运营亏损,这些亏损无限期结转,但在使用时仅限于应税收入的80%。截至2025年3月31日,该公司还有1520万美元的英国亏损结转,无限期结转。
| F-25 |
注9。所得税(续)
截至2025年3月31日和2024年3月31日,公司递延所得税资产和负债由归属于以下暂时性差异的影响构成(单位:千):
| 递延税项资产及负债附表 | ||||||||
| 截至3月31日, | ||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| 递延所得税资产: | ||||||||
| 余额包括暂时性差异,归因于: | ||||||||
| 税收损失 | $ | 3,935 | $ | 5,590 | ||||
| 股份补偿 | 397 | — | ||||||
| 准备金和应计费用 | 17 | — | ||||||
| 递延所得税资产总额 | 4,349 | 5,590 | ||||||
| 未确认递延税项资产 | (4,349 | ) | (5,590 | ) | ||||
| 递延所得税资产净额 | — | — | ||||||
公司对递延所得税资产进行评估确认,同时考虑正反两方面的证据,以确定递延所得税资产变现的概率是否较大。递延所得税资产的变现取决于未来应纳税所得额的产生,如果有的话,其时间和金额是不确定的。由于公司过去产生的亏损历史,公司认为截至2025年3月31日在美国和英国的递延所得税资产不太可能全部变现;因此,公司没有确认任何递延所得税资产。
截至2025年3月31日止年度,公司未确认的递延税项资产减少124万美元。未确认的递延税项资产的变化主要是由于英国亏损结转的校正。
公司已得出结论,不存在需要披露或确认的不确定税务处理。
2021年12月20日,OECD公布了全球防基侵蚀模型规则(“GloBE规则”),也称为Pillar II。GloBE规则旨在对收入超过7.5亿欧元的跨国企业征收全球最低15%的税。由于该公司的营收低于这一门槛,目前不在支柱II规则的范围内。
该公司继续监测其经营所在司法管辖区的事态发展,包括英国、美国和英属维尔京群岛。截至报告日,第二支柱预计不会对公司的财务报表产生重大影响。
| F-26 |
注10。资本股票和储备
授权普通股:不限数量的无面值Portage普通股。
以下是截至2025年3月31日和2024年3月31日止年度Portage普通股的滚动:
| 截至3月31日的年度, | ||||||||||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||||||||||
| 普通的 | 普通的 | |||||||||||||||
| 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | |||||||||||||
| 在000’ | 在000’$ | 在000’ | 在000’$ | |||||||||||||
| 余额,年初 | 989 | $ | 219,499 | 880 | $ | 218,782 | ||||||||||
| 根据私募发行的股份 | 524 | 2,150 | — | — | ||||||||||||
| 预先注资认股权证获行使 | 60 | 1 | — | — | ||||||||||||
| 就有关1比20反向股份分割的零碎股份而发行的额外轮入股份 | 52 | — | — | — | ||||||||||||
| 根据注册直接发售发行的股份,扣除发行成本 | — | — | 98 | — | ||||||||||||
| 根据ATM发行的股份,扣除发行成本 | — | — | 9 | 662 | ||||||||||||
| 为花红或服务而发行或应计的股份 | 19 | 120 | 1 | 50 | ||||||||||||
| 根据分派受限制股份单位而发行的股份 | 9 | 30 | 1 | 5 | ||||||||||||
| 余额,年底 | 1,653 | $ | 221,800 | 989 | $ | 219,499 | ||||||||||
私人融资
2025年1月29日,该公司完成了524,390股普通股的出售,总收益为2,150,000美元,每股价格为4.10美元,即证券购买协议日期前一日在纳斯达克的股票收盘价。这些股票已出售给公司的两名董事,分别是Gregory Bailey和詹姆斯·梅隆。这些股份是根据S条例在私募交易中出售的,并作为限制性股票发行。所得款项将用于一般公司用途和营运资金。
| F-27 |
注10。资本股票和储备(续)
反向股份分割
2024年8月15日,公司以1比20的比例对其普通股进行了反向股份分割。反向股份分割将截至2024年3月31日的已发行普通股数量从19,784,390股减少至989,370股。除非另有说明,否则综合财务报表和综合财务报表附注中包含的所有股份和每股信息均已追溯调整,以反映反向股份分割的影响。授权的普通股数量仍为无限数量的无面值普通股。
反向股份分割产生的任何零碎股份均四舍五入至最接近的拆分后普通股整数。由于这一综合规定,公司增发了52,254股。
2021年3月注册声明
Portage向SEC提交了一份货架登记声明,以便不时在一次或多次发行中出售普通股、认股权证和单位,该声明于2021年3月8日生效(“2021年3月登记声明”)。关于2021年3月的注册声明,Portage已向SEC提交:
| • | 基本招股说明书,其中涵盖Portage在一次或多次发行中不时发行、发行和出售的上述证券总额高达2亿美元; |
| • | 招股章程补充文件,内容涵盖Portage在ATM发行中根据日期为2021年2月24日的受控股权发行销售协议(“2021年销售协议”)与销售代理Cantor Fitzgerald & Co.(“Cantor Fitzgerald”)不时发行和出售的最高总发行价为5000万美元的Portage普通股的要约、发行和销售; |
| • | 日期为2021年6月24日的招股说明书补充文件,内容为Portage在与Cantor Fitzgerald的坚定承诺承销公开发售中以约2650万美元的总收益发售、发行和出售57,500股普通股; |
| • | 日期为2022年8月19日的招股说明书补充文件,内容涉及转售Portage可能不时出售给Lincoln的最多3000万美元的普通股,以及向Lincoln发行的额外4726股;和 |
| • | 日期为2023年9月29日的招股说明书补充文件,内容涉及Portage通过配售代理H.C. Wainwright & Co.以注册直接公开发售的方式向一名机构和认可投资者发售、发行和出售(i)98,500股普通股,购买价格为每股38.00美元;以及(ii)预融资认股权证,以购买最多59,395股普通股,购买价格为每股预融资认股权证股份37.98美元,总收益约为600万美元。所有预融资认股权证,可按每股0.02美元的行权价行使一股普通股,已于2024年5月29日全额行使。 |
2021年的销售协议允许该公司在ATM计划中不时出售高达5000万美元的普通股。招股说明书项下的销售被视为根据《证券法》颁布的规则415(a)(4)中定义的ATM程序进行。该公司在2023财年出售了8,308股普通股(产生约0.9百万美元的净收益),在2024财年出售了9,331股普通股(产生约0.7百万美元的净收益)。公司2021年3月注册声明已于2024年2月24日到期。
| F-28 |
注10。资本股票和储备(续)
A系列认股权证和预融资认股权证
A系列认股权证和预融资认股权证被归类为权益的组成部分,因为它们是独立的金融工具,在法律上可与发行时的普通股分开行使,可立即行使,不体现公司回购其股份的义务,并允许持有人在行使时获得固定数量的普通股。此外,A系列认股权证和预融资认股权证不提供任何价值或回报保证。
在2023年10月3日发行日,A系列认股权证和预融资认股权证的计算公允价值为296.8万美元(每份此类认股权证18.80美元)。由于作为负债入账的认股权证的公允价值超过了注册直接发行的净收益,分配给我们的普通股、预融资认股权证和A系列认股权证的收益为零。A系列认股权证于2025年4月3日到期,自发行之日起满18个月,所有预融资认股权证已于2024年5月9日全额行权。
A系列认股权证
与计算公允价值相关的投入反映如下。
| 2023年10月3日 | ||||
| 行权价格 | $ | 38.00 | ||
| 股价 | $ | 39.40 | ||
| 预期寿命(年) | 1.50 | |||
| 预期波动 | 96.0 | % | ||
| 无风险利率 | 5.32 | % | ||
| 股息收益率 | — |
| F-29 |
购股权储备反映根据根据国际财务报告准则第2号“以股份为基础的支付”计算的公司股权结算授予的授予日公允价值在归属期内确认的补偿费用储备。
经修订和重述的2021年股权激励计划及授予股票期权和限制性股票单位
下表提供截至2025年3月31日及2024年3月31日止年度公司购股权储备的活动(单位:千):
| 截至3月31日的年度, | ||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| 余额,年初 | $ | 23,841 | $ | 21,204 | ||||
| 股份补偿费用 | 321 | (1) | 2,637 | |||||
| 更正前期多报的股份补偿费用 | (632 | )(2) | - | |||||
| 余额,年底 | $ | 23,530 | $ | 23,841 | ||||
| (1) | 该金额扣除了在本财年结束时没收的未归属股票期权的基于股份的补偿费用的60万美元冲回。详见附注3“前期财务报表的修订”,列报依据。 |
| (2) | 金额代表截至2025年3月31日对2022财年和2024财年多报的股权激励费用的更正。 |
2024年8月15日,公司以1比20的比例对其普通股进行了反向股份分割。除非另有说明,所有股份和每股信息均已追溯调整,以反映反向股份分割的影响。有关反向股份分割的进一步讨论,请参见附注1“经营性质”和附注10“股本和储备”。
经2022年1月19日修订的2021年股权激励计划(“股权激励计划”)允许授予最多248,043份股权奖励,即截至2025年3月31日已发行和流通在外的股份的15%,即1,653,622份。
2025年3月7日,董事会授权以每股4.45美元的价格授予共计160,000份购买普通股的期权,一旦归属,将可在授予日期后10年结束的期间内行使。公司控制权发生变更,归属将加速。这些期权的每股公允价值为4.04美元,将于2026年3月7日、2027年3月7日、2027年3月7日和2028年3月7日分别归属四分之一和三分之一。这笔赠款是发给某些董事、高级职员和雇员的。期权是根据2021年股权激励计划作为全权期权发行的,不属于任何定期构成的薪酬计划。
| F-30 |
注11。股票期权准备金(续)
截至2025年3月31日及2024年3月31日止财政年度已发行及未行使购股权数目变动如下:
| 已发行及尚未行使购股权附表 | ||||||||
| 截至3月31日的年度, | ||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| 余额,期初 | 90,281 | 98,171 | ||||||
| 已获批 | 160,000 | — | ||||||
| 过期或没收 | (25,164 | ) | (7,890 | ) | ||||
| 余额,期末 | 225,117 | 90,281 | ||||||
| 可行权,期末 | 102,855 | 57,306 | ||||||
| 可用于未来的奖励 | 17,516 | 34,827 | ||||||
上表不包括2021年1月和2022年1月授予某些高管的完全归属限制性股票单位(“RSU”)。2024年1月,公司发行了308股,用于行使470个RSU,扣除为支付一名员工的工资税而预扣的162股。2024年9月,公司发行了882股,用于行使1,152个RSU,扣除为支付一名员工的工资税而预扣的270股。2024年12月,公司发行了8,173股,用于行使11,905个受限制股份单位,净额为3,732股,用于支付一名员工的工资税。截至2025年3月31日,获批及未偿还的受限制股份单位共有5,410个,其中4,550个及860个受限制股份单位分别于2031年1月13日及2032年1月19日到期。
截至2025年3月31日止年度授出的购股权的加权平均估计公允价值为每股4.04美元,采用Black-Scholes期权定价模型,假设加权平均如下:
| 年终 2025年3月31日 |
||||
| 授予价格 | $ | 4.45 | ||
| 预期寿命(年) | 5.75 | |||
| 无风险利率 | 4.14 | % | ||
| 波动性 | 135.80 | % | ||
| 股息收益率 | — | % |
截至2024年3月31日止年度并无授出购股权。
| F-31 |
注11。股票期权准备金(续)
以下为截至2025年3月31日和2024年3月31日股权激励计划未行使期权的加权平均行权价及剩余合同期限:
| 截至3月31日, | ||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| 加权平均行权价 | $ | 62.51 | $ | 203.60 | ||||
| 加权平均剩余合同年限(年) | 9.10 | 7.86 | ||||||
年末已授出及尚未行使的购股权有以下到期日及行权价格:
| 授予日期 | 到期日 | 行使价$ | 股票期权截至 2025年3月31日 |
|||||||
| 2021年1月13日 | 2031年1月13日 | 355.00 | 25,650 | |||||||
| 2022年1月19日 | 2032年1月19日 | 204.40 | 12,820 | |||||||
| 2022年2月15日 | 2032年2月15日 | 171.80 | 690 | |||||||
| 2022年6月8日 | 2032年6月8日 | 220.00 | - | |||||||
| 2022年7月27日 | 2032年7月27日 | 201.20 | - | |||||||
| 2023年3月30日 | 2033年3月30日 | 58.40 | 25,957 | |||||||
| 2025年3月7日 | 2035年3月7日 | 4.45 | 160,000 | |||||||
| 合计 | 225,117 | |||||||||
既得期权可根据适用的期权协议随时行使。截至2025年3月31日和2024年3月31日,除截至2025年3月31日的40,000份已归属期权和120,000份未归属期权外,所有未行使期权的行权价均高于市场价格。
在2025财年,公司录得约30万美元的股份补偿,这反映了因加速归属某些员工购股权而产生的额外股份补偿费用30万美元,被该年度没收的未归属购股权的股份补偿60万美元冲销。该公司在截至2024年3月31日和2023年3月31日的年度分别录得约260万美元和430万美元的股份补偿费用。
| F-32 |
基本每股收益(“EPS”)的计算方法是,归属于公司普通股权益持有人的净亏损除以期内已发行普通股的加权平均数。
稀释每股收益的计算方法是,归属于公司普通股权益持有人的净亏损除以期内已发行普通股的加权平均数加上将所有稀释性潜在普通股转换为普通股后将发行的普通股的加权平均数。根据预融资认股权证可发行的股票被视为为此目的已发行的股票,并包含在截至2024年3月31日的基本和稀释每股收益的计算中。预筹认股权证已于2024年5月29日悉数行使。
普通股数量追溯调整,以反映2024年8月15日1比20反向拆股的影响。
下表反映了基本和稀释每股收益计算中使用的亏损和份额数据(以千为单位,每股金额除外):
| 截至3月31日的年度, | ||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2023 | ||||||||||
| 分子 | ||||||||||||
| 公司拥有人应占亏损净额 | $ | (6,767 | ) | $ | (75,339 | ) | $ | (104,611 | ) | |||
| 分母 | ||||||||||||
| 加权平均股数–基本及摊薄 | 1,183 | 968 | 806 | |||||||||
| 每股基本及摊薄亏损 | $ | (5.72 | ) | $ | (77.83 | ) | $ | (129.79 | ) | |||
将公司的购股认股权证(如上文所述,预融资认股权证除外)、购股权和受限制股份单位纳入稀释每股亏损的计算将对每股亏损产生反摊薄效应,因此不计入计算。因此,截至2025年3月31日、2024年和2023年3月31日止年度的基本每股亏损和稀释每股亏损之间没有差异。下表按年份反映了公司的未偿还证券,这些证券将对每股亏损产生反摊薄效应,因此被排除在计算之外。
| 截至3月31日, | ||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2023 | ||||||||||
| 认股权证 | 481,581 | 481,581 | — | |||||||||
| 购股权 | 225,117 | 90,281 | 98,171 | |||||||||
| 限制性股票单位 | 5,410 | 18,467 | 18,937 | |||||||||
| F-33 |
注13。承诺和或有负债
iOX – Parexel主服务协议
自2022年3月15日起,iOX与Parexel International International(IRL)Limited(“Parexel”)签订主服务协议(“MSA”),根据该协议,Parexel同意根据2022年6月1日生效的工作令(“工作令”)担任临床服务提供商(CRO)。按照这样的工作指令,Parexel计划在晚期黑色素瘤和非小肺癌中进行IMM60和pembrolizumab的2期试验。MSA规定的任期为五年,工作单规定的任期至所需服务完成时止。预算提供了服务费和传递费用以及临床站点,总额为1150万美元。截至2023年3月31日止年度(“2023财年”),公司执行了两个变更订单,导致总体预算成本增加60万美元。由于公司决定终止有关该计划的开发,于2023年12月20日,公司提供了合同终止通知,计划终止日期为2024年4月18日。
随着正在进行的CRO服务逐渐减少,公司注意到根据CRO协议产生的费用高于最初的预算。Parexel同意退还公司55.2万美元,并解除对已开票和未开票服务金额总计148.6万美元的负债,公司没收预付款109.1万美元。因此,公司在2024年9月确认了净收益94.6万美元。公司于2024年10月3日收到Parexel的退款。截至2024年3月31日,公司在应付账款和应计负债中反映了应付Parexel的141.4万美元,在综合财务状况表中反映了预付费用和其他应收款127.7万美元。
Tarus – Fortrea临床服务协议
于2023年3月1日,Tarus与第三方CRO Fortrea Inc.(前身为徕博科 Drug Development Inc.)订立临床服务协议。协议期限延长至2026年2月20日或完成提供服务和支付合同义务的较早者。拟提供服务的预算费用约为690万美元(原为1210万美元)。
2025年3月,Portage恢复了PORT-6最终队列组的患者入组,作为1a期ADPORT-601临床试验的一部分,此前由于资金限制而暂停。这一决定反映了在早期剂量队列中观察到的有利的安全性和初步活动信号。2025年4月,我们宣布了使用我们的PORT-7化合物治疗间皮瘤的确认性临床前结果,支持在PORT-7的首次人体试验中推进这一适应症。在完成PORT-6队列后,Portage将评估该试验以及PORT-7单药疗法和PORT-6 + PORT-7联合疗法组的进展情况,但目前仍处于暂停状态。
我们继续评估一系列广泛的战略替代方案,其中可能包括合伙、资产出售、合并、重组(法庭内或庭外)、公司清盘或新的融资交易。以下描述假设可获得额外资金来支持正在进行和未来的临床开发。
| F-34 |
注13。承付款项和或有负债(续)
里程碑付款
根据合并协议及股份交换协议,公司有义务根据某些里程碑的实现情况支付若干第三方收益。进一步讨论见附注14“关联交易–股份交换协议– iOX”。
纳斯达克通知
2024年12月10日,公司收到纳斯达克股票市场有限责任公司(“纳斯达克”)的书面通知(“通知”),表明其不符合《纳斯达克上市规则》第5550(b)(1)条规定的在纳斯达克资本市场(“资本市场”)继续上市的最低股东权益要求(“股东权益要求”),因为公司在载有截至2024年9月30日止三个月和六个月未经审计简明综合中期财务报表的表格6-K报告中报告的截至2024年9月30日的股东权益为695,000美元,于2024年11月26日向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的文件显示,该公司低于所要求的最低250万美元,并且由于截至通知日期,该公司未达到纳斯达克资本市场的任何一项替代持续上市标准,该标准涉及上市证券的市值至少为3500万美元或在最近完成的财政年度或在最近完成的三个财政年度中的两个财政年度中的持续经营净收入至少为50万美元。公司于2025年1月24日提交了重新符合股东权益要求或实现符合资本市场替代继续上市标准的计划(“合规计划”),并于2025年2月11日,公司收到纳斯达克的通知,获悉纳斯达克接受了该合规计划,并授予公司延期以在2025年6月9日之前重新符合继续上市标准。为遵守合规计划,公司于2025年6月5日增加了股东权益,并向纳斯达克提交了文件,表明截至2025年6月9日符合股东权益要求。The 纳斯达克 Stock Market,LLC在日期为2025年6月24日的信函中表示,该公司已重新符合纳斯达克资本市场的持续上市标准。
其他
该公司前首席执行官Ian Walters根据他之前与该公司的服务协议进行了调解,声称该公司没有向他支付他声称他根据合同有权获得的遣散费。该公司否认有任何不当行为,并坚称他之前的服务协议没有规定在协议在期限结束时到期时的遣散费。双方于2025年5月8日未能成功调解纠纷,公司预计将在未来几周内对公司提起诉讼;如果提出动议,公司打算针对所有指控进行有力的辩护。根据国际会计准则第37号,拨备、或有负债和或有资产,由于此时无法可靠估计结算金额,因此不在财务状况表中确认或有负债。
注14。关联方交易
私人融资
2025年1月29日,该公司完成了524,390股普通股的出售,总收益为2,150,000美元,每股价格为4.10美元,即证券购买协议日期前一日在纳斯达克的股票收盘价。这些股票已出售给公司的两名董事,分别是Gregory Bailey和詹姆斯·梅隆。这些股份是根据S条例在私募交易中出售的,并作为限制性股票发行。所得款项将用于一般公司用途和营运资金。
SalvaRx收购
该公司的两名董事也是SalvaRx Group plc的董事,该公司拥有截至2025年3月31日公司已发行在外普通股约2.2%的股份。
投资
公司已与被投资方订立关联交易及若干服务协议。公司主要管理人员还与被投资单位发生关联交易。关键管理人员是指具有规划、指导和控制公司活动的权力和责任的人员,包括公司的董事和高级管理人员。
以下附属公司及联营公司被视为关联方:
| (a) | 刺激.Portage的一名董事担任Stimunity监督委员会的两名成员之一,Portage的CSO担任Stimunity的外部科学顾问。该公司在2024财年期间将其对Stimunity的投资减至零。截至2025年3月31日无变动。 |
| (b) | iOX.于2022年7月18日执行股份交换协议后,非Portage董事从iOX董事会辞职,留下两名Portage内部人士担任董事。此外,Portage的管理团队由iOX的管理团队组成。关于公司通过全资子公司SalvaRX购买iOX非控股权益的讨论,见下文。 |
| (c) | 索格塔克.A Portage董事是Saugatuck的唯一董事。Saugatuck由公司持股70%,由Portage控股。 |
| F-35 |
注14。关联方交易(续)
| (d) | 强度.Portage的前任CEO任职至2024年12月14日,此前曾担任Intensity的兼职官员,直到2023年成为顾问。此外,Intensity在2023年4月之前向Portage提供服务(主要是租金)。截至2024年3月31日和2023年3月31日止年度,公司支付了$0.05百万美元0.07分别为百万。截至2024年3月31日和2023年3月31日,无0和$0.07万分别计入应付账款和应计负债。截至2024年3月31日止年度,公司收回$0.1百万美元,用于先前在与Intensity的和解中提供的服务,记为研发费用的减少,首先适用于$0.07百万应计未付租金,余额为$0.03万元支付给公司。 |
| (e) | Portage开发服务公司.PDS是Portage的全资子公司,通过共享服务协议向Portage的各运营子公司提供人力资源及其他服务。公司间交易在合并中消除。 |
作为关联方的母公司与子公司之间的交易已在合并中消除,不在本附注中披露。
换股协议– iOX
2022年7月18日,公司及SalvaRX与iOX的每一位少数股东(“卖方”)订立股份交换协议(“股份交换协议”),从而收购了iOX剩余21.68%的未行使非控股所有权权益,后者一直在开发我们的iNKT engager平台,直到我们决定在2024财年暂停进一步开发。公司遵循国际财务报告准则第3号和国际会计准则第27号“单独财务报表”(大幅取代国际会计准则第3号)对本次交易进行会计处理。公司于2019年1月8日在SalvaRx收购完成后实现了对定义为iOX的控制。母实体从非控制性权益获得进一步股权或处置股权但不丧失控制权的进一步交易作为股权交易(即以所有者身份与所有者的交易)入账。因此:
| • | 控股及非控股权益的账面值调整,以反映其在附属公司的相对权益变动; |
| • | 调整非控股权益的金额与已支付或已收取对价的公允价值之间的任何差额直接在权益中确认并归属于母公司所有者;和 |
| • | 商誉账面值并无相应调整,亦不会在损益中确认收益或亏损。 |
该公司拥有小分子iNKT参与者的全球权利,包括先导项目PORT-2和PORT-3。根据股份交换协议的条款,每个卖方向公司出售,而公司从每个卖方获得每个卖方持有的iOX股份数量的合法和实益所有权,不受任何股份产权负担,以换取发行合共53,500股Portage普通股,将根据卖方的相对所有权在卖方之间分配。由于股份交换协议,公司通过其全资附属公司SalvaRX拥有iOX已发行及已发行股份的100%。
| F-36 |
注14。关联方交易(续)
作为根据股份交换协议向公司出售iOX股份的额外代价,卖方将有权在PORT-2(IMM60 iNKT细胞激活剂/接合剂)或PORT-3(IMM60联合NY-ESO-1多肽疫苗的PLGA-纳米颗粒制剂)的3期临床试验中实现某些里程碑(定义为第一位患者的剂量)后,从公司获得总价值等于2500万美元的额外股份(“盈利股份”)。公司将拥有选择权,以其唯一和绝对酌情权,以现金结算盈利股份。该公司遵循国际财务报告准则第3号和国际会计准则第32号,“金融工具:列报”,对盈利股份的公允价值进行了会计处理。确定公允价值的主要假设包括开发事件发生的时间、成功的概率和使用的贴现率。国际会计准则第32号的基本原则是,金融工具应根据合同的实质,而不是其法律形式,以及金融负债和权益工具的定义,分类为金融负债或权益工具。金融工具是一种权益工具,当且仅当同时满足以下(a)和(b)两个条件:
| (a) | 该工具不包括向另一实体交付现金或其他金融资产的合同义务,并且 |
| (b) | 如该工具将或可能以公司自身权益工具结算,则为: |
| (一) | 一种非衍生工具,其中不包括公司交付可变数量的自有权益工具的合同义务;或者 |
| (二) | 发行人以固定金额的现金或其他金融资产换取固定数量的自有权益工具才能结算的衍生工具。 |
当衍生金融工具让一方选择如何结算时(例如,公司或持有人可以选择以现金净额结算或以股份换取现金),它就是一种金融资产或金融负债,除非所有的结算替代办法都会导致它成为一种权益工具。该金融工具包括公司以现金或股权清偿债务的排他性权利,因此将盈利股份的公允价值作为非流动负债入账。
公司最初将547.8万美元记录为Earnout股份的公允价值估计,在截至2023年3月31日的综合财务状况表中反映为递延义务-iOX里程碑。公司于各综合财务状况表日确定盈利股份的公允价值。公允价值的任何变动均记录在公司的经营报表和其他综合收益(亏损)中。截至2024年3月31日和2023年3月31日止年度,公司分别录得负债公允价值变动(减少)收益412.6万美元和135.2万美元。根据递延义务-iOX里程碑的条款和目前的业务计划,递延义务-iOX里程碑无法实现,因此,余额在截至2024年3月31日的年度内被注销为零。
| F-37 |
注14。关联方交易(续)
奖金和董事会薪酬安排
奖金– 2022年12月,董事会根据薪酬委员会的建议,批准了高管绩效奖金,总额为60万美元,相当于董事会在2021年12月制定的原年度目标的73.5%。奖金是根据原来制定的绩效目标核定的。董事会进一步批准了25%的已批准奖金的支付结构,已于2023年1月支付,在新的融资时应支付的余额。截至2025年3月31日和2024年3月31日的综合财务状况报表的应付账款和应计负债中分别包括应计未付款项约0.06百万美元和0.4百万美元。薪酬委员会或董事会未批准2025财年的高管绩效奖金。
董事薪酬政策–于2025年3月7日,董事会更换自2022年1月1日起生效的“非执行董事薪酬政策”(“已取消政策”)。自2024年4月起,暂停根据已取消的保单向董事支付款项,董事放弃获得此类费用的权利。为取代被取消的政策,董事会于2025年3月7日通过并确认了一项董事薪酬计划,以补偿自该日期起的董事。根据该计划,担任公司董事的每个人,无论高管雇佣状况如何,将获得每年30,000美元的现金费用,在董事会确认公司有足够的资金可用于支付而不会对当时可用的必要营运资金产生不利影响后,将被拖欠支付(“董事薪酬政策”)。此外,公司将就反向并购交易或类似交易(如有)的完成向当时担任董事的每个人支付金额为25,000美元的现金费用。
截至2025年3月31日、2024年和2023年3月31日止年度,该公司分别产生了总计0.18百万美元、0.27百万美元和0.32百万美元的董事会费用。
保留协议和一般释放
于2024年7月22日,公司及Portage Development Services,Inc.与Allan Shaw(“雇员”)及Joseph Ciavarella(“顾问”)各自订立保留协议及一般解除(“保留协议”)。根据每份保留协议的条款,Employee当前的雇佣协议和Consultant当前的咨询协议均于2024年7月22日终止,但某些条款除外。作为继续向公司及其关联公司提供服务并完成各自保留协议中定义的某些适用保留事件的回报,公司向员工和顾问支付了总计0.2百万美元(“保留金额”),此外还支付了他们截至2024年9月30日的月薪。
根据保留协议的条款,公司全额支付了保留金额,并向雇员和顾问发行了14,348股普通股,以代替截至2024年9月30日(即雇员受雇和顾问与公司及其关联公司的咨询关系结束之日)2023财年累积的现金奖金,总额为10万美元。
| F-38 |
注15。金融工具和风险管理
公司合并财务状况表确认的公司金融工具包括:
公允价值估计是在特定时点,根据相关市场信息和有关金融工具的信息进行的。这些估计受制于并涉及不确定性和重大判断事项;因此,这些估计无法精确确定。假设的变化可能会对这些估计产生重大影响。
下表汇总了公司截至2025年3月31日和2024年3月31日的金融工具(单位:千):
| 金融工具附表 | ||||||||||||||||||||||||
| 截至3月31日的年度, | ||||||||||||||||||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||||||||||||||||||
| 摊销 | 摊销 | |||||||||||||||||||||||
| 成本 | FVTOCI | FVTPL | 成本 | FVTOCI | FVTPL | |||||||||||||||||||
| 金融资产 | ||||||||||||||||||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 1,670 | $ | — | $ | — | $ | 5,028 | $ | — | $ | — | ||||||||||||
| 预付费用和其他应收款 | $ | 555 | $ | — | $ | — | $ | 2,667 | $ | — | $ | — | ||||||||||||
| 截至3月31日的年度, | ||||||||||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||||||||||
| 摊销 | 摊销 | |||||||||||||||
| 金融负债 | 成本 | FVTPL | 成本 | FVTPL | ||||||||||||
| 应付账款和应计负债 | 1,100 | $ | — | $ | 2,836 | — | ||||||||||
| 认股权证责任 | — | $ | 1,952 | $ | — | 1,564 | ||||||||||
公司与金融工具相关的风险敞口汇总如下。
金融工具公允价值
公司的金融资产和负债包括现金和现金等价物、应收款项和对股权和公共实体的投资、应付账款和应计负债、租赁负债、认股权证负债、应付递延购买价款和递延债务。
公司根据用于对工具进行估值的可观察输入值的数量,按照以下公允价值等级对这些交易的公允价值进行分类:
| • | 第1级–价值基于截至报告日相同资产或负债在活跃市场中可获得的未经调整的报价。 |
| • | 第2级–价值基于投入,包括商品的远期报价、时间价值和波动性因素,这些因素可以在市场上得到实质性观察或证实。截至报告日,第2级的价格可以直接或间接观察到。 |
| • | 第3级–价值基于价格或估值技术,而不是基于可观察的市场数据。投资被归类为第3级金融工具。 |
评估特定输入值对公允价值计量的重要性需要判断,并可能影响在公允价值层次中的位置。
| F-39 |
注15。金融工具和风险管理(续)
管理层评估,现金及现金等价物、其他应收款和应付账款的公允价值与其账面值相近,主要是由于这些工具的短期到期。
采用以下方法和假设估计其公允价值:
认股权证责任
B系列认股权证、C系列认股权证和配售代理认股权证包括,在发生B系列认股权证、C系列认股权证和配售代理认股权证所定义的基本交易时,公司或继承实体有义务根据持有人的酌情权并按认股权证协议所定义的Black-Scholes价值从持有人处购买认股权证。因此,管理层得出结论,根据国际财务报告准则第9号以及国际会计准则第32号第16A和16B段,此类认股权证将在综合财务状况表中作为金融负债入账,公允价值变动在综合经营报表中确认,并计入其他综合损失。进一步讨论见附注8“认股权证责任”。
公允价值是使用Black-Scholes模型估计的,在某些情况下,使用蒙特卡洛模拟。公司于2025年3月31日存在以下以经常性公允价值计量的负债(单位:千)。
| 经常性以公允价值计量的负债明细表 | ||||||||||||||||
| 合计 | 1级 | 2级 | 3级 | |||||||||||||
| 负债: | ||||||||||||||||
| 认股权证责任 | $ | 1,952 | $ | - | $ | - | $ | 1,952 | ||||||||
| 合计 | $ | 1,952 | $ | - | $ | - | $ | 1,952 | ||||||||
本公司于2024年3月31日有以下按经常性基础以公允价值计量的负债(单位:千)。
| 合计 | 1级 | 2级 | 3级 | |||||||||||||
| 负债: | ||||||||||||||||
| 认股权证责任 | $ | 1,564 | $ | - | $ | - | $ | 1,564 | ||||||||
| 合计 | $ | 1,564 | $ | - | $ | - | $ | 1,564 | ||||||||
信用风险、流动性风险和外币风险
我们的金融工具面临一定的金融风险:信用风险、流动性风险和外币风险。
信用风险
信用风险是指与交易对手无法履行支付义务相关的损失风险。信用风险可归因于各种金融工具,如下所述。信用风险仅限于公司综合财务状况表中反映的账面价值。
现金及现金等价物:现金及现金等价物包括手头现金及投资于基础库房及货币市场基金的金额,这些金额自取得之日起三个月或更短时间内易于转换为已知金额的现金,价值变动风险很小。截至2025年3月31日和2024年3月31日,现金等价物由货币市场账户组成,到期日自购买之日起不到90天。现金和现金等价物存放在主要国际金融机构,因此损失风险很小。
| F-40 |
注15。金融工具和风险管理(续)
流动性风险
流动性风险是指公司在履行财务义务到期时遇到困难的风险。
公司管理流动性的方法是尽可能确保在正常和压力情况下,在到期时有足够的流动性来偿还负债,而不会招致不可接受的损失或对公司声誉造成损害的风险。根据公司最近的预计现金流量,公司认为,截至2025年7月21日的现金和现金等价物60万美元以及公司通过作为销售代理的Rodman在“市场上”交易中出售公司普通股的额外股份可能获得的高达3,377,250美元的收益,将不足以满足公司预期的运营和其他资金需求,并对公司自这些综合财务报表发布后的未来十二个月持续经营的能力产生重大怀疑。
公司定期监测其流动资金状况,以评估是否有必要的资金来满足其经营需要和投资新项目的需要。
作为一家处于早期发展阶段且没有大量内部产生的现金流的生物技术公司,存在固有的流动性风险,包括公司可能无法获得额外融资,或实际药物开发支出可能超过计划。目前全球资本市场的不确定性可能会影响公司未来以公司可接受的条件获得资本的能力。无法保证公司将获得所需的融资。有关公司股份发售的讨论见附注2“持续经营”和附注10“股本和储备”,进一步讨论见附注13“承诺和或有负债——承诺购买协议”。
外币风险
虽然公司在多个司法管辖区开展业务,但公司几乎所有交易均以美元计价,但在英国可以英镑结算的递延税项负债和可以欧元结算的Stimunity可转换票据应收账款除外。
注16。资本管理
公司将计入股东权益的项目视为资本。截至2025年3月31日,公司的应付账款和应计负债约为110万美元(截至2024年3月31日,应付账款和应计负债约为280万美元,租赁负债–流动约为0.04亿美元),截至2025年3月31日,流动资产约为220万美元(截至2024年3月31日约为770万美元)。公司在管理资本时的目标是保障公司持续经营的能力,以寻求新的业务机会,并保持灵活的资本结构,在可接受的风险下优化资本成本。
公司对资本结构进行管理,并结合经济形势变化和标的资产的风险特征对其进行调整。
截至2025年3月31日,公司拥有人应占股东赤字约为10万美元(截至2024年3月31日股东权益约为400万美元)。
该公司不受任何外部强加的资本要求的约束,目前没有使用任何量化措施来监控其资本。截至2025年3月31日和2024年3月31日止年度,公司的资本管理方法没有变化。
| F-41 |
注17。非控制权益
下表汇总了截至所述期间公司的非控股权益(单位:千):
| 非控股权益附表 | ||||||||||||
| 索格塔克 | ||||||||||||
| iOX | 和子公司 | 合计 | ||||||||||
| 截至2022年4月1日的非控股权益 | $ | 44,701 | (472 | ) | $ | 44,229 | ||||||
| 归属于非控股权益的净收益(亏损) | 123 | (178 | ) | (55 | ) | |||||||
| 根据股份交换协议购买非控股权益 | (44,824 | ) | — | (44,824 | ) | |||||||
| 截至2023年4月1日非控股权益 | — | (650 | ) | (650 | ) | |||||||
| 归属于非控股权益的净亏损 | — | (43 | ) | (43 | ) | |||||||
| 截至2024年3月31日的非控股权益 | — | (693 | ) | (693 | ) | |||||||
| 归属于非控股权益的净亏损 | — | (11 | ) | (11 | ) | |||||||
| 截至2025年3月31日的非控股权益 | $ | — | (704 | ) | $ | (704 | ) | |||||
2021年9月8日,公司通过SalvaRx以162英镑的价格完成了向iOX提供服务的贷款(包括利息)和应收账款的结算,以换取iOX的23,772股普通股。2022年7月18日,公司通过发行53,500股普通股并承担某些里程碑义务,完成了对iOX剩余非控股权益的收购。有关公司购买iOX非控股权益余额的讨论,见附注14 「关联交易–股份交换协议– iOX 」。
公司通过SalvaRX持有Saugatuck及其子公司70%的权益。Saugatuck及其子公司包括Saugatuck及其全资子公司Saugatuck RX LLC。
注18。随后发生的事件
2025年5月注册声明
2025年5月5日,Portage向SEC提交了一份货架登记声明,以便不时在一次或多次发行中出售普通股、认股权证和单位,该声明于2025年5月14日生效(“2025年5月登记声明”)。关于2025年5月的注册声明,Portage已向SEC提交:
| • | 一份基本招股说明书,其中涵盖了Portage在一次或多次发行中不时发行、发行和出售的上述证券总额高达4000万美元;和 |
| • | 招股章程补充文件,内容涵盖Portage在ATM发行中根据日期为2025年6月27日的AT市场发售协议(“2025年销售协议”)不时发行和出售的Portage普通股的最高总发售价为3,377,250美元的要约、发行和销售,销售代理为Rodman & Renshaw LLC(“Rodman”)。 |
证券交易所股票
于2025年6月5日,Portage与Compedica Holdings Limited(一家根据马恩岛法律成立的公司(“Compedica”)订立相互认购协议(“认购协议”)。根据同日截止的认购协议,Portage以每股8.00美元的价格发行了625,000股普通股,该价格基于交易前五天的平均收盘价,以换取1,165,501股Compedica股票。Compedica根据紧接认购协议完成前的Portage已发行及已发行普通股购买Portage的37.8%,从而在紧随认购协议完成后拥有Portage已发行及已发行普通股的27.4%。
根据S条例修订的1933年《证券法》的豁免,Portage普通股被出售,并作为“限制性股票”发行。Compedica根据要求被授予在转售基础上的登记权,而这些股份是限制性股票,Compedica不能在其他情况下在公开市场上出售这些股份。Compedica收购的Portage普通股不受任何锁定安排的约束。Portage将在交易中向Compedica偿还高达5万美元的法律费用。Compedica还被授予有权让一名观察员出席董事会会议并审查董事会的书面同意,但须受到限制(包括参加会议)获得机密或市场敏感信息,而无需对此类信息承担保密义务。认购协议的任何一方均不收取经纪费。
倘Portage订立股权融资安排,但须遵守Portage的每月营运资金要求,除非订约方另有书面约定,自认购协议日期起计为期12个月,Portage将使用不少于50%的净资金以每股4.29美元的价格认购Compedica新股权,所得款项的预期用途将用于支持Compedica设备的持续开发及其商业化。如少于50%的股权融资在任何月份由Portage投资于Compedica(“亏空”),则亏空金额须加入公司在下一个月的融资义务(且亏空总额应继续累积并在12个月期限的存续期内向前滚动,任何未偿还的亏空金额在12个月期限结束时未作为股权投资垫付立即到期应付(除非Compedica另有书面约定)。
遵守上市标准通告
2025年6月24日,公司收到纳斯达克 Stock Market,LLC的通知,表明公司重新符合在纳斯达克资本市场继续上市的最低股东权益要求。据此,此前宣布的上市事项已结案。
| F-42 |
(b)展览
以下文件作为本年度报告的一部分以表格20-F提交。
| 86 |
(b)展览(续)
| 87 |
(b)展览(续)
| 88 |
(b)展览(续)
| 附件编号 | 附件的说明 | |
| 11.5 | 内幕交易政策–参照2024年8月14日提交的20-F表格通过引用附件 11.5并入本文 | |
| 12.1* | 根据经修订的1934年《证券交易法》第13a-14(a)条或第15d-14(a)条,对首席执行官进行认证。 | |
| 12.2* | 根据经修订的1934年证券交易法第13a-14(a)条或第15d-14(a)条,对首席财务官进行证明。 | |
| 13.1* | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席执行官进行认证。 | |
| 13.2* | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席财务官进行认证。 | |
| 15.1* | CBIZ注册会计师事务所P.C.es的同意 | |
| 15.2* | Marcum LLP的同意。 | |
| 97.1 | Incentive Compensation Recovery Policy –参照2024年8月14日提交的20-F表格的附件 97.1并入本文。 | |
| 101 | 我们截至2024年3月31日止年度的20-F表格年度报告中的以下财务信息已采用可扩展业务报告语言(XBRL)格式:(i)综合财务状况表,(ii)综合经营和其他综合收益表,(iii)综合现金流量表,以及(iv)综合财务报表附注。 | |
| 101.INS* | XBRL实例文档。 | |
| 101.SCH* | XBRL分类学扩展架构文档。 | |
| 101.CAL* | XBRL分类学扩展计算linkbase文档。 | |
| 101.DEF* | XBRL分类学扩展定义linkbase文档。 | |
| 101.LAB* | XBRL分类学扩展标签Linkbase文档。 | |
| 101.PRE* | XBRL Taxonomy Extension Presentation Linkbase文档。 | |
| 104 | 封面页交互式数据文件(采用内联XBRL格式,包含在附件 101中) | |
_________________
*随此提交
⑤根据表格20-F的附件说明,附表已被省略。注册人承诺应SEC的要求提供任何省略附表的补充副本。
+根据指令4(a)(ii),该展品的部分已被省略到表格20-F的展品中。
| 89 |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告,并因此获得正式授权。
日期为英属维尔京群岛托尔托拉,这25第2025年7月1日
PORTAGE生物技术公司
| 签名: | /s/亚历山大·皮克特 | |
| 职位: | 董事兼首席执行官 | |
| 签名: | /s/Andrea Park | |
| 职位: | 首席财务官 | |
| 90 |
就业协议
本雇佣协议(本“协议”)由Portage Development Services,Inc.,a Delaware Corporation(“Portage”)和Andrea Park(“雇员”)自生效日期起订立。Portage和Employee有时在本文中被单独称为“当事人”,并统称为“当事人”。
第一条
就业义务和责任;解雇;遣散
1.1随意就业。
(a)自2024年9月30日起,Portage特此随意聘用Employee担任根据英属维尔京群岛法律注册成立的公司Portage Biotech Inc.的首席财务官,并根据本协议所载条款和条件为Portage和母公司(统称“Portage集团”)提供相关服务,以提供专业服务。该职位为豁免职位。Employee特此接受此类聘用,并同意Employee将尽员工最大努力代表Portage集团担任首席财务官职务并提供相关服务。雇员应从雇员的居家办公室履行雇员的义务和责任,但不时因雇员理解并同意可能因商务目的而要求雇员出差的除外。
(b)在符合本文规定的情况下,雇员的雇佣将是随意的,这意味着雇员或Portage可以随时终止雇佣关系,无论有无原因,也可以有无通知。本协议取代可能已向雇员作出的任何相反陈述。
(c)雇员须遵守Portage集团的所有适用雇佣及其他政策。
(d)雇员应将雇员的全部营业时间和注意力投入Portage集团。雇员同意在未经首席执行官事先批准的情况下,不为可能或可能构成利益冲突或以其他方式干扰雇员对Portage集团的义务的任何直接或间接薪酬而积极从事任何其他雇佣、职业或咨询活动;但前提是,雇员可在未经此类批准的情况下,以任何身份在任何公民、教育或慈善组织中任职,参与行业事务并管理雇员的个人被动投资,前提是在每种情况下,此类服务不会实质性地干扰雇员对Portage集团的义务,造成利益冲突或对Portage集团造成任何声誉损害。雇员可以保留因任何此类同意服务而获得的任何补偿或福利,而不会因本协议项下将提供的任何补偿或福利而产生任何抵消。
1.2遣散费。如果员工的雇佣被Portage无故终止,并且在员工执行并允许生效的情况下,在员工离职后28天内(或适用法律要求的更长时间),Portage Group以提供给员工的表格(或更长时间)解除离职协议和解除,员工有权获得,截至离职日期(“离职日期”),以下福利(“遣散费”):员工于离职日期持有的所有母公司股票期权将被视为在离职日期完全归属并可行使,该等股票期权的行权期将修改为自离职日期起一年与适用的奖励期限中的较短者。“原因”是指员工:(i)多次玩忽职守本文件规定的重大义务和责任(ii)行为失检、不服从或不遵守Portage Group关于员工行为和程序的政策(为免生疑问,包括违反Portage Group有关骚扰、歧视或报复的任何政策);(iii)过度迟到或旷工;(iv)对涉及盗窃、贪污、不诚实或道德败坏的任何重罪定罪或认罪或不认罪;(v)对属于,Portage集团或母公司的任何其他子公司;(vi)实施与雇员作为雇员的责任有关的任何不诚实行为,旨在导致雇员的个人财富或雇员的家庭或其他人的个人财富;或(viii)严重违反本协议或雇员与Portage或父母之间的任何其他书面专有信息、不披露或保密协议。
第二条
赔偿和福利
2.1赔偿。雇员应获得325,000美元的年薪。此类付款将按照Portage的正常工资惯例支付,如不时存在的那样,并须遵守所有适用的预扣税、工资预扣税以及适用法律要求或允许扣留的任何其他金额(“工资”)。
2.2好处。雇员可能有权根据其条款(因为这些条款可能会不时修订)参加由Portage或代表Portage维护并通常提供给Portage类似情况的雇员的任何医疗、退休和类似福利计划,但须遵守适用的等待期、资格标准、Portage福利计划文件的条款和条件以及普遍适用的Portage政策(可能不时生效)以及法律施加的任何其他限制或限制,除非此类福利与根据本协议另有规定的雇员的福利重复。Portage保留随时由Portage自行决定修改或取消任何此类福利的权利。雇员每年有权获得二十五(25)天的带薪休假,这应根据Portage不时生效的有关带薪休假的政策而定,并应受到三十八(38)天的上限限制,该上限可在任何特定时间在雇员的应计但未使用的带薪休假中。雇员应有权根据不时生效的Portage集团病假政策请病假。
2
2.3反向并购红利。在所谓的“反向合并”交易完成时,在该交易中,母公司与另一实体进行业务合并,结果母公司仍然是在纳斯达克上市的公开交易实体,而该其他实体的权益持有人拥有正在进行中的公共实体的大部分已发行股权(“反向合并”),员工应获得50,000美元的一次性奖金,减去所有适用的扣除和预扣款项(“反向合并奖金”)。为免生疑问,未发生反向合并的,职工不得赚取反向合并奖金。
2.4股权激励。员工应有资格按照年度并根据母公司董事会为此类授予制定的条款和条件参与Portage Biotech Inc. 2021年股权激励计划。
2.5偿还。雇员应有权根据不时生效的Portage集团的报销政策,就雇员履行本协议规定的雇员职责而发生的所有预先批准的费用获得报销。
第三条
保密;合作:不歧视;赔偿
3.1.保密。员工理解并承认,在员工受雇于Portage的过程中,员工将能够以有形和无形的形式访问和了解Portage集团的机密、秘密和专有文件、材料、数据和其他信息(“机密信息”)。机密信息不应包括公众普遍可获得和知晓的信息,前提是此类向公众披露不是通过您的行为的直接或间接过错。雇员同意并承诺,作为雇员受雇的条件,雇员将:
| a) | 严格对待所有机密信息保密; |
| b) | 不直接或间接披露、公布、传达、提供机密信息,或允许其全部或部分披露、公布、传达、提供给任何无知情需要和知情权限的实体或个人;和 |
| c) | 不得访问或使用任何机密信息,不得复制任何包含任何机密信息的文件、记录、文件、媒体或其他资源,或将任何此类文件、记录、文件、媒体或其他资源从公司的场所或控制中移除。 |
3.2.本协议中的任何内容均不得解释为阻止披露适用法律或法规或根据有管辖权的法院或获授权的政府机构的有效命令可能要求的机密信息,前提是披露不超过此类法律、法规或命令要求的披露范围。
3.3.在雇员受雇期间和之后,雇员应就(i)与雇员受雇于Portage期间发生的事件有关或Portage集团认为雇员可能掌握相关信息的任何实际或威胁的诉讼、调查或其他事项、行动或程序,以及(ii)雇员的角色和责任向其他Portage集团人员的过渡,以及就雇员的离职提供信息以回应Portage集团的请求和询问,提供合理和及时的合作。
3
3.4雇员在此承诺并同意,雇员不得直接或间接作出、发表或传达(或促使作出、发表或传达)任何有关或与Portage集团有关的诽谤性或贬低性声明或披露(无论是书面或口头的),包括但不限于社交媒体上有关Portage集团的任何负面声明;但不得禁止雇员(a)向政府当局或与任何政府当局程序或法律或任何法院、仲裁员要求的程序有关作出任何声明或提供任何信息,调解人或行政机构,(b)对任何不正确、贬损或贬损的公开声明作出公开回应,在合理必要的范围内纠正或反驳此类公开声明,或(c)对任何投资者或善意的潜在投资者提出的尽职调查请求或询问作出任何如实陈述。
3.5 Portage集团应在适用法律允许的最大范围内赔偿雇员(以及雇员的继承人、遗嘱执行人和管理人)因曾担任Portage的董事或高级管理人员而可能涉及的任何诉讼、诉讼或程序(无论雇员在发生该等费用或责任时是否继续担任董事或高级管理人员)而合理招致或产生的所有费用和责任,该等费用和责任包括但不限于判决、法庭费用,律师费和合理和解的费用;但前提是,Portage Group的上述赔偿义务不适用于Portage Group因雇员的故意不当行为、重大过失、因非法或犯罪行为被判定犯有重罪(包括进入nolo contendere的抗辩)或从事本协议项下雇员受雇范围以外的活动而蒙受的损失。
第四条
一般事项
4.1.全部协议。本协议为Employee与Portage就Employee的雇佣条款和条件(或载于Employee Handbook)达成的完整协议。虽然雇员的工作职责、头衔和报酬,以及Portage集团的人事政策和程序可能会不时发生变化,但雇员受雇的“随意”性质只能在雇员与Portage的授权代表(雇员除外)签署的明确书面协议中更改。
4.2.管辖法律。本协议的解释以及因本协议、雇员受雇于Portage或雇员与Portage之间的任何其他关系而产生或与之有关的任何争议,在法律允许的最大范围内,将受特拉华州法律管辖,但不包括与冲突或法律选择有关的法律,这些法律需要适用任何其他州的法律。
4.3.遵纪守法。Portage和Employee各自订立契约,并同意在Employee受雇期间的任何时候,它或Employee均应遵守所有适用的联邦、州和市法规或条例,包括但不限于所有许可要求和其他适用的规则和条例或规范Portage或Employee职业的政府机构。
4
4.4.员工致谢。Employee承认:(i)Employee已有机会就本协议与Employee自己选择的律师进行磋商,并已被Portage告知这样做;(ii)Employee已阅读并理解本协议,充分了解其法律效力,并根据员工自己的判断自由订立该协议。
4.5.对口单位和传真签字。本协议可以对应方签署,也可以通过传真或电子签署方式签署,每一方应被视为正本,但所有这些合并在一起应构成一份和同一份文书。
作为证明,本协议双方已于生效日期签署本协议。
| 端口开发服务,INC。 | 安德里亚Park | |||
| /s/Steven Mintz | /s/Andrea Park | |||
5
咨询协议
本咨询协议(本“协议”)由Portage Development Services Inc.(“公司”)与地址位于47 Gingerbread Hill,Marblehead MA 0 1945的特拉华州有限责任公司Arctos Strategy,LLC(“顾问”)(在此各自单独称为“一方”,或统称为“双方”)于2024年12月15日(“生效日期”)订立并订立。
公司希望保留Consultant作为独立承包商为公司提供咨询服务,并且Consultant愿意根据下述条款提供此类服务。考虑到本协议所载的相互承诺,双方同意如下:
| 1. | 服务和Compensation |
A. Consultant应为公司执行本协议所附并构成本协议一部分的附件 A中描述的服务(“服务”),这些服务可能包括创建附件 A中概述的可交付成果或在履行服务时以其他方式创建的可交付成果(“可交付成果”),并且公司同意就Consultant提供的服务向Consultant支付附件 A中描述的补偿。每笔付款的条件是取得令人满意的进展并完成所有服务,使公司满意。本协议的一个重要条件是,Alexander Pickett(“Pickett”)代表顾问完成服务,并且任何其他人不得代表顾问执行本协议项下的任何服务。
B. Consultant和Pickett各自应根据适用的法律和行业普遍通行的绩效标准,尽其所能并以勤勉、及时、专业和熟练的方式提供服务。Consultant和Pickett各自声明并保证此方拥有执行服务所需的专业知识。
C.双方承认并同意,Consultant和Pickett履行对公司的义务将不需要Consultant或Pickett的全部营业时间。在Consultant或Pickett不向公司提供服务的时间内,Consultant或Pickett可以接受其他雇用或聘用,并可以参加任何其他活动,但必须首先通知公司董事会(“董事会”)。
| 2. | 保密 |
A.机密信息的定义。“机密信息”是指与公司或其母公司(包括Portage Biotech,Inc.)、子公司、关联公司、继任者和受让人(统称“关联公司”)实际或预期的业务、产品、研究或开发有关的任何非公开知识、数据或信息——有形的、无形的或任何其他形式的——或与公司或其关联公司的技术数据、商业秘密或专有技术有关的任何非公开知识、数据或信息,包括但不限于业务和战略计划;开展业务的方法和方法;软件程序和子程序;计算机源和对象代码;算法;技术;数据;公式;程序;改进;发现;想法;工程、硬件配置信息;开发、设计,和技术;制造诀窍;产品开发和其他研究信息;供应来源;客户和供应商关系和协议;有关竞争对手的信息;营销、销售和扩张计划;财务计划和其他财务信息;定价预测;成本边际分析;物料清单、原理图、工程图纸;测试计划、流程、程序和方法;供应商采购策略和定价;管理协议;合同协议;知识产权;版权;可交付成果;和发明。机密信息还包括(1)被标记为机密或专有的其他信息,或在合理的人看来是机密或专有的其他信息;或(2)公司或其关联公司负有保密义务和使用限制的第三方的机密信息。尽管有上述规定,“机密信息”不包括公众普遍可获得和知晓的信息,这些信息不是因违反本协议而获得的。
-1-
B.不使用和不披露。Consultant和Pickett各自同意,在本协议期限期间和之后,该方将严格保密,并采取一切合理的预防措施,以防止任何未经授权使用或披露机密信息,并且不会(i)在提供服务过程中将机密信息用于公司利益以外的任何目的,或(ii)未经公司事先书面授权向任何第三方披露机密信息。Consultant和Pickett各自同意,该方不获得任何机密信息的所有权,并且在公司、Consultant和Pickett之间,机密信息是公司的财产。
C.不得不当使用他人机密信息。Consultant和Pickett各自同意,该方不会不正当地使用、披露或诱使公司使用Consultant或Pickett的任何前任或现任雇主或该方有义务保密的其他个人或实体的任何专有信息或商业秘密。Consultant和Pickett各自还同意,该方不会将属于任何第三方的任何文件、专有信息或商业秘密带到公司的场所或转移到公司的技术系统上,除非该第三方已书面同意向公司披露并由公司使用。
| 3. | 所有权 |
A.发明转让。Consultant和Pickett各自同意,对任何材料(无论是否具有版权)、注释、记录、图纸、设计、发明、改进、发展、发现、想法和商业秘密以及由该等方单独或与他人合作根据本协议设想、发现、创作、发明、开发或简化为实践的所有权利、所有权和利益,以及对该等方根据本协议并因履行本协议项下的服务而产生或与其相关的任何版权、专利、商业秘密,包括但不限于可交付成果,以及任何版权、专利、商业秘密,口罩工作权或与上述相关的其他知识产权(包括因过去和现在侵犯上述权利而产生的所有诉讼权利和损害赔偿和利益索赔)(统称“发明”),应为公司的唯一财产。Consultant和Pickett各自在此不可撤销地交付并完全转让给公司对发明的所有权利、所有权和利益。Consultant和Pickett各自同意及时向公司全面书面披露任何发明,并遵守公司要求的定期报告要求。
B.预先存在的材料。根据第3.a节的规定,如果在履行服务过程中,咨询人和Pickett各自将任何发明、发现、想法、作者原作、开发、改进、商业秘密、概念或该方拥有的或该方拥有权益的其他专有信息或知识产权纳入任何发明或在履行服务时使用,则将向公司提供事先书面通知,在履行本协议项下的服务(“先前发明”)之前或与之分离,公司特此被授予非排他性、免版税、永久、不可撤销、可转让,全球许可(有权授予和授权分许可)不受限制地制作、已经制作、使用、进口、要约销售、销售、复制、分发、修改、改编、准备此类先前发明的衍生作品、展示、表演和以其他方式利用,包括但不限于作为此类发明的一部分或与之相关,并实践与之相关的任何方法。Consultant和Pickett各自不会在未经公司事先书面许可的情况下将任何第三方拥有的任何发明、发现、想法、作者身份的原创作品、开发、改进、商业秘密、概念或其他专有信息或知识产权,包括但不限于任何自由软件或开源软件纳入任何发明。
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C.道德权利。上述对发明公司的转让包括所有归属权、亲子关系、完整性、修改、披露和退出的权利,以及世界各地可能被称为或称为“精神权利”、“艺术家权利”、“道德权利”或类似的任何其他权利(统称为“道德权利”)。在适用法律无法转让道德权利的情况下,Consultant和Pickett各自特此放弃并同意在适用法律允许的范围内不强制执行任何和所有道德权利,包括但不限于对后续修改的任何限制。
D.第三方内容。Consultant和Pickett各自不得在未事先告知公司并提供适当归属的情况下将第三方文本、信息、数据、图像、软件或其他内容(“第三方内容”)纳入任何发明。在此类使用或合并需要许可、批准或许可的范围内,经与公司协商,如果公司提出要求,顾问和/或Pickett将获得相同的许可,以使公司能够根据本协议使用。
E.进一步保证。Consultant和Pickett各自同意以一切适当方式协助公司或其指定人员,费用由公司承担,以确保公司在任何和所有国家的发明中的权利,包括向公司披露与此相关的所有相关信息和数据,执行公司认为必要的所有申请、规格、宣誓、转让和所有其他文书,以便申请、注册、获得、维护、捍卫和执行这些权利,并向公司及其继任者交付、转让和转达,转让和提名对所有发明的唯一和排他性权利、所有权和权益,并在与此类发明有关的诉讼或其他程序中作证。Consultant和Pickett各自还同意,在本协议终止后,该方根据本第3.E节承担的义务应继续下去。
F.实际律师。Consultant和Pickett各自同意,如果公司由于该方无法获得、解散、精神或身体上无行为能力或任何其他原因而无法确保该方就任何发明签署,包括但不限于为申请或寻求任何美国或外国专利或口罩作品或版权注册的申请而涉及第3.A节中转让给公司的发明,则该方在此不可撤销地指定并任命公司及其正式授权的高级管理人员和代理人为该方的代理人和实际代理人,代表并代表该方执行和归档任何文件和誓言,并就该等发明作出所有其他合法许可的行为,以进一步起诉和颁发专利、版权和面具作品登记,其法律效力和效力与该方执行的相同。本授权委托书视为附带权益,不可撤销。
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4.相互冲突的义务。Consultant和Pickett各自声明并保证,该方与任何其他个人或实体没有任何协议、关系或承诺与本协议的规定、该方在本协议下对公司的义务或该方履行服务的能力相冲突。尽管如此,公司承认Consultant和Pickett各自还有许多其他承诺,包括与Juvenescence Ltd及其关联公司的长期咨询协议,Pickett担任多家公司的董事,包括Causeway Therapeutics,Ltd.、Morphoceuticals,Inc.和其他Juvenescence关联公司,以及正在进行的为其他客户评估生物技术投资的咨询工作,这可能会与公司产生竞争,并对Consultant和Pickett的时间提出要求(“竞争要求”)。公司承认,就相互竞争的要求而言,Consultant和Pickett各自与公司面临某些利益冲突。公司同意,只要Consultant继续提供服务,Consultant和Pickett各自继续从事竞争需求不构成违反本协议。通过订立本协议并提供服务,Consultant和Pickett各自声明并保证此方没有也不会违反任何咨询、雇佣、不竞争、专有信息、保密或其他协议,或与现任或前任雇主、委托人、客户或其他实体的限制。
| 5. | 维护记录和报告 |
A.记录。顾问将保存完整、真实、准确的账簿和在提供服务过程中获得或产生的记录。顾问同意自该工作完成之日起五(5)年内保存其与本协议项下所提供服务有关的账簿和记录,除非公司要求或适用法律要求更长的期限。公司可应其要求,审查、核实和评估顾问遵守本协议的情况,并审计顾问与服务有关的记录。
| 6. | 归还公司材料和发明 |
Consultant和Pickett各自应负责妥善保管和保管提供给该方以供与本协议相关使用或为本协议购买的任何公司财产,并将就此类财产的损失或损坏向公司进行赔偿。在本协议终止时,或根据公司先前的请求,顾问公司和Pickett各自将立即向公司交付,并且不会保留、重新创建或向任何其他人交付任何和所有公司财产,包括但不限于机密信息、可交付物、发明的其他有形实施例、属于公司的所有设备和设备、所有用于访问该财产的电子存储信息和密码,以及该方可能拥有或控制的上述任何物品的任何复制品。尽管有上述规定,顾问和Pickett各自有权保留一(1)份机密信息,仅用于确保遵守本协议的目的。
7.公平救济。Consultant和Pickett各自理解,如果该方违反本协议第2-6节,公司将承受无法弥补的损害。Consultant和Pickett各自同意并同意,公司有权在任何有管辖权的法院通过强制令、具体履行或其他衡平法救济(以及公司可能拥有的任何其他补救措施)强制执行本协议及其任何条款,而无需担保且无需证明实际损害赔偿或金钱损害赔偿不足。Consultant和Pickett各自同意,本协议条款的地理边界、禁止活动的范围和持续时间是合理的,并且不超过保护公司合法商业利益所必需的范围。
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| 8. | 任期和终止 |
A.任期。本协定的期限自本协定生效之日起开始,一直持续到2025年3月15日,除非按照第8.B节的规定提前终止,或者除非双方按月相互延长。顾问方同意利用顾问方的合理努力为顾问方在本协议项下的活动提供适当的过渡和结束,以应对任何原因终止本协议。
B.终止。根据本协议第12.G条,公司或顾问可在任何时间以任何理由提前三十(30)天向另一方发出终止本协议的书面通知后终止本协议。公司也可以立即终止本协议,而无需事先通知(i)如果顾问拒绝或无法履行服务,或(ii)如果顾问违反本协议的任何重要条款。经公司与顾问双方协商一致,本协议可立即终止。
| 9. | 独立承包商;福利 |
A.独立承包商。公司和顾问公司明确表示,顾问公司作为公司的独立承包商提供服务,本协议的所有条款和条件应根据该关系进行解释。本协议中的任何内容均不得以任何方式被解释为构成顾问作为公司的代理人、雇员、合伙人、合营者或代表。顾问应对执行服务的方式和方式拥有唯一和专属的控制权,并应按照顾问自己的方式和工作方法完成服务,同时直接向董事会报告。
B.福利。公司和顾问公司同意,顾问公司将没有资格参加,也不会从公司获得公司赞助的福利,包括但不限于假期、病假、医疗保险或养老金或退休储蓄。顾问将全权负责获得顾问自己的福利计划覆盖范围和保险。在不限制前述内容的情况下,除本协议中明确规定的内容外,Consultant无权从公司获得任何补偿或利益。
C.税收。根据任何适用法律,Consultant将全权负责并支付与公司向Consultant付款有关的所有税款。Consultant特此接受支付就业/失业保险、养老金、年金或其他付款的所有税款或缴款的专属责任,这些税款或缴款是通过向Consultant支付服务绩效的款项来衡量的。顾问同意遵守关于承担此类税款和捐款责任的所有适用法律。顾问同意就任何政府机构在任何时候因支付本协议所列金额而要求公司支付的税款、利息、罚款或分担或公司可能以其他方式被迫支付的税款、利息、罚款或分担,对公司进行充分辩护、赔偿并使其免受损害。
| 10. | 权利不受限制 |
A.尽管本协议有任何规定,Consultant和Pickett各自可在不违反本协议条款的情况下披露法院命令、传票或法律明确要求该方披露的机密信息,但同意在有披露义务时立即通知公司,与公司合作获得保护令或其他保密保护,并仅披露法律要求披露的那部分机密信息。Consultant和Pickett各自进一步理解并承认,本协议或任何其他协议或政策均未禁止他们向任何政府机构或实体或自律组织报告可能的违法行为,与任何此类政府机构或实体或自律组织合作处理任何此类可能的违法行为,或进行其他披露或采取受法律保护的其他行动。
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B.根据2016年《Defend商业秘密法》,Consultant理解,根据任何联邦或州商业秘密法,Consultant将不会因(i)向联邦、州或地方政府官员(直接或间接)或向律师(或向律师)秘密披露商业秘密而被追究刑事或民事责任;(b)仅为报告或调查涉嫌违法的目的;或(ii)在诉讼或其他程序中提交的投诉或其他文件中作出,如果此类提交是盖章的。此外,个人根据举报涉嫌违法行为提起报复诉讼,可以向其代理律师披露商业秘密,并在法院诉讼程序中使用商业秘密信息,只要任何载有商业秘密的文件经盖章备案,且个人除依据法院命令外不披露商业秘密。
11.赔偿。公司同意根据与董事相同的条款、条件、限制、标准、义务、权利和义务,就该方根据本协议采取或不采取的任何和所有行为(恶意、重大过失或故意不当行为除外)进行抗辩、赔偿(包括但不限于规定垫付费用和合理的律师费)并追究无害顾问和皮克特的责任,犹如该方是公司章程和章程规定的公司董事一样。倘在任期内,公司与任何公司董事订立涵盖该等赔偿事宜的赔偿或类似协议,公司将提出并与顾问订立类似赔偿协议。本节的规定应在本协议的任何终止后继续有效。此外,在本协议终止或到期五(5)周年之前,公司应维持顾问和Pickett(作为被保险人)就本协议项下的此类服务的有效责任保险范围,其条款和条件与截至本协议日期生效的公司责任保险单相同或更优惠。为免生疑问,在顾问或Pickett向公司提出索赔的情况下,本文中的任何内容均不得解释为要求公司支付顾问或Pickett的律师费。
| 12. | 杂项 |
A.管辖法律;同意人身管辖。本协议应受特拉华州法律管辖,不考虑任何司法管辖区的法律冲突条款。如果根据本协议产生或与本协议相关的索赔被提出,Consultant特此同意对特拉华州具有管辖权的州和联邦法院的专属管辖权和地点。
B.可转让性。本协议将对顾问公司的继承人、被执行人、受让人、管理人、其他法定代表人具有约束力,并为公司、其继承人及其受让人的利益服务。除明确说明外,本协议不存在预期的第三方受益人。除本协议另有规定外,顾问不得转让、转授或转让本协议项下的任何权利或义务,任何此类试图转让、转授或转让均为无效。尽管本协议有任何相反的规定,公司仍可将本协议及其在本协议下的权利和义务转让给公司的关联公司或公司全部或基本全部相关资产的任何继承人,无论是通过合并、合并、重组、重新组建、出售资产或股票、控制权变更或其他方式。未经公司事先书面同意,顾问不得分包本协议项下任何须履行或欠下的义务。公司对任何分包合同的同意将不会被视为在公司与分包方或受让人之间建立合同关系,并且Consultant仍负责履行本协议要求的服务。
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C.全部协议。本协议构成双方就本协议标的事项达成的全部协议和谅解,并取代双方之前的所有书面和口头协议、讨论或陈述。Consultant声明并保证Consultant不依赖本协议未包含的任何声明或陈述。如任何展品或日程表中规定的任何条款与本协议中规定的条款发生冲突,则本协议的条款应予控制,除非双方在该展品或日程表中另有明确约定。
D.标题。本协议中使用标题仅供参考,在解释本协议时不得考虑。
E.可分割性和改革。如本协议所载的任何一项或多项规定因任何理由被认为过于宽泛,应通过限制和减少其在与适用法律相适应的最大限度内可强制执行来解释。如本协议所载的任何一项或多项条款、分节或句子因任何原因被认为在任何方面无效、非法或不可执行,则该等无效、非法或不可执行不影响本协议的其他条款,本协议应被解释为本协议从未包含该等无效、非法或不可执行的条款。
F.修改、放弃。除非双方以书面形式签署,否则对本协议的任何修改或修正,包括对本协议的附件 A,或对本协议项下任何权利的任何放弃均不生效。公司对违反本协议任何条款的豁免将不会作为对任何其他或后续违约的豁免。
G.通知。本协议要求或允许向缔约方发出的任何通知或其他通信应以书面形式发出,并应被视为(i)如果亲自或通过商业信使或快递服务交付,(ii)如果通过电子邮件发送,或(iii)如果通过美国挂号或认证邮件(要求回执)邮寄,则按以下所写的缔约方地址或该缔约方先前可能通过类似通知指定的其他地址发送给该缔约方。以邮寄方式送达的,按照本条第12.G款自邮寄三个工作日后视为生效。
(1)If to the company,to:Justin Stebbing,the chair of the board,at 105 Wigmore Street,6th floor,London,England W1U 1QY Email:justinstebbing@gmail.com;or such as other address as provided to Consultant and Pickett。
(2)如向Consultant或Pickett,则向本协议签署页上的通知地址,或如无提供该等地址,则向由Consultant或Pickett(如适用)向公司提供的Consultant或Pickett(如适用)的最后地址(如适用)。
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变更地址通知以书面形式发出并按照本节规定发送,方为有效。
H.签名。本协议可由两个对应方签署,每个对应方应视为原件,其效力和效力如同在单一文件中执行一样。
作为证明,本协议双方自上述首次写入之日起已签立本咨询协议。
| ARCTOS战略,有限责任公司 | Portage开发服务INC。 | |
| 签名: /s/亚历山大·皮克特 | 签名: /s/Steven Mintz | |
| 姓名:亚历山大·皮克特 | 姓名:史蒂文·明茨 | |
| 职位: 管理成员 | 职务:董事 |
仅适用于第1、2、3、4、6、7、10及附件 A条
亚历山大·皮克特
/s/亚历山大·皮克特
通知顾问地址:
电子邮件:
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展品A
服务
| 1. | 服务.顾问将通过以下方式提供服务皮克特: |
截至2024年12月15日,董事会已任命Pickett担任公司临时非雇员CEO,提供管理服务,代表董事会评估战略交易,并协助将CEO职位过渡到董事会以后可能指定的个人。皮克特要解决的对这种参与具有重要意义的关键问题将由董事会决定。在公司聘用和选举继任首席执行官的时间之后,如果董事会愿意,Pickett应在剩余任期内继续担任(并应被正式选举)公司高级执行官,担任董事会确定的特定高级执行官职位,但Pickett的职责应保持不变,但须视职责向继任首席执行官的过渡而定。
皮克特将在任期内(按照董事会的指示)每周将大约8小时的工作时间用于这项工作,尽管有相互竞争的要求。在履行本协议规定的职责过程中,Pickett将直接向董事会报告。
公司理解并同意,鉴于根据本协议,Pickett将仅每周花费约八小时的工作时间为公司服务,Pickett的实际服务时间或天数(以及向公司提供此类服务时的位置)将是灵活的,并由Pickett合理酌情决定,与以往惯例一致。
2.赔偿。顾问应每月支付1.00美元,在任期内每月的第一天支付。为免生疑问2024年12月及2025年3月的部分月份(除非另有延长),该月份的付款将按比例支付。
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PORTAGE生物技术公司
2021年股权激励计划
购股权协议
本购股权协议(本“协议”)(日期为授予日)由根据英属维尔京群岛领土法律成立的公司Portage Biotech Inc.(“公司”)与Adam Melero(“期权受让人”)签署。
公司特此授予期权持有人以下期权(“期权”),以根据本协议及经2022年1月19日修订的《Portage Biotech Inc. 2021年股权激励计划》(“计划”)的条款和条件购买公司普通股:
| 受此选择权约束的股份总数: | ___________ | ||||
| 期权类型(ISO或NQO): | NQO | ||||
| 每股行使价: | $4.45 | ||||
| 授予日期: | 3月7日,2025 | ||||
| 归属时间表: | 1/4于批出后即时归属,余下于其后的周年日分3期等额 | ||||
| 归属开始日期: | 2025年3月7日 | ||||
| 授予日归属股份数目: | _____________ | ||||
| 授予期: | 3年 | ||||
| 每个授予期期末归属股份数量: | _____________ | ||||
| 到期日期: | 3月7日,2035 | ||||
1.计划。本协议构成该计划下的授标协议,根据该计划授予并受其管辖,其条款和条件通过引用并入本协议。如计划条款与本协议有任何不一致之处,计划条款应予控制。除非上下文另有要求,本文中使用的没有定义的大写术语应具有计划中赋予它们的各自含义。通过签署本协议,期权持有人确认收到计划副本。
2.授予期权。根据本协议中规定的条款和条件,公司于授予日向期权持有人授予此期权,以上述每股行使价购买上述受该期权约束的股份总数。
3.可行权时间表。期权持有人可就根据上述归属附表成为可行使的股份数目行使该期权;条件是在每个归属日期,期权持有人受雇于公司或正在以其他方式向公司提供服务。
4.行使选择权。在到期日(或下文第5节所述的较早日期)之前,期权受让人可通过交付一份格式为本协议所附的、由公司在其主要办事处签署并附有本协议并按本计划规定的方式全额付款的购股权行使通知(其格式为附件 A)(“通知”)行使此购股权。期权持有人可购买少于特此涵盖的股份数量,但不得就任何零碎股份或少于十(10)整股股份部分行使本期权。期权持有人(或任何其他有权行使本期权的人)不得就行使本期权时可发行的任何股份享有作为公司股东的任何权利,直至该等股份已以期权持有人(或该等其他人)的名义登记在公司成员名册上。
| 5. | 期权终止后的行使就业. |
a.终止服务。除非董事会另有决定,或公司与期权持有人之间的任何雇佣协议另有明文规定,在期权持有人终止向公司(或公司的关联公司)提供服务时,本期权应在以下情况中最早到期:
一、自愿终止选择权人服务后三(3)个月的日期;
二、公司(或公司的关联公司)非因故终止选择权人服务后两(2)年的日期;
三、公司(或公司的关联公司)因故终止期权持有人服务的日期;
四、因残疾原因终止选择权人服务一(1)年后的日期;
v.因被期权人死亡而终止被期权人服务一(1)年后的日期;或
vi.如上所述,期权指定的到期日。
vii.本期权的任何部分,如因任何原因在期权持有人向公司提供的服务终止之日不可行使,应立即终止并自动失效,且不再具有任何效力和效力。
6.转让限制。期权持有人不得通过法律操作或其他方式出售、转让、转让、质押、质押或以其他方式处分,除非通过遗嘱或世系和分配法律,并且在期权持有人的存续期内,该期权只能由期权持有人行使。
7.扣留。除非且直至期权持有人向公司付款或作出令公司满意的拨备以支付法律要求就该期权代扣代缴的任何联邦、州或地方预扣税,否则不得根据行使该期权发行任何股份。
8.守则第409a条。本协议的解释方式应是,与结算RSU裁决和根据本协议授予的股息等值权利有关的所有条款均符合或豁免于《守则》第409A节的要求。
9.修正。董事会可在任何时间或时间修订计划或本协议,以满足适用法律或法规的任何变更的要求,或为当时法律可能允许的任何其他目的。未经期权人同意,任何终止、修改计划或修改本协议的行为均不得对期权人在本协议项下的权利产生重大不利影响。
10.通知。所有通知、请求、同意书和其他通信均应采用书面形式,并在亲自送达、电传或传真传送时或在以头等挂号信或挂号信邮寄、预付邮资的情况下收到时视为给予。向公司或OptioneEshall发出的通知应按其在下文签名下方所列的方式发出,或发送至该方可能以书面形式向另一方提供的其他地址或地址。
11.数据隐私同意。为管理计划和本协议,以及实施或构建未来的股权授予,公司、其附属公司和关联公司及其某些代理人(统称“相关公司”)可处理任何及所有个人或专业数据,包括但不限于社会保障或其他身份号码、家庭住址和电话号码、出生日期以及管理计划和/或本协议所必需或可取的其他信息(“相关信息”)。通过订立本协议,参与者(i)授权公司收集、处理、登记及向相关公司转让所有相关信息;(ii)放弃参与者可能就相关信息拥有的任何隐私权;(iii)授权相关公司以电子形式存储和传输此类信息;以及(iv)授权将相关信息转让至相关公司认为合适的任何司法管辖区。参与者应有权访问并有权更改相关信息。相关信息将仅根据适用法律使用。
12.管辖法律。本协定应受Brisih维尔京群岛法律管辖并按其解释,不考虑法律冲突原则。
13.放弃陪审团审判。本协议每一方不可撤销且在知情的情况下(在法律允许的最大限度内)放弃在任何行动或程序(包括但不限于任何反诉)中由本协议或与本协议或与本协议或其有关的任何其他协议或交易产生的任何由陪审团审判的权利,包括但不限于任何行动或程序(a)强制执行或放弃或(b)因与本协议有关或与本协议有关的任何争端或争议而产生。此处的每一方同意,任何此类诉讼或程序应在法院而非陪审团审理。
14.全部协议。本协议和本计划构成双方就本协议主题达成的充分和完整的谅解和协议,并完全取代公司与期权持有人之间或之间就本协议主题达成的所有其他或先前的协议。
15.同意管辖权。
a.此处的每一方在此同意英属维尔京群岛领土的法院的专属管辖权,以及可以从这些法院提出上诉的所有法院的管辖权,用于本协议或任何相关协议或所设想的任何交易引起的或与之有关的任何诉讼、诉讼或其他程序或执行任何仲裁决定或裁决的任何程序。
b.每一方在此明确放弃在英属维尔京群岛领土法院和盟约以外的任何法院或法庭内或向其提出任何诉讼、诉讼或其他程序的任何和所有权利,即它不得以任何方式寻求解决本条规定以外的任何争端,或质疑或搁置在协合中获得的任何决定、裁决或判决
c.此处的每一方在此明确放弃它可能不得不在任何此类法院提出的任何和所有反对意见,包括但不限于此类论坛的不便利性。此外,每一方当事人均同意以个人服务或可在此提交通知的任何方式送达程序。
16.同行。为方便当事人、方便执行,本协议可由两个或两个以上的对应方签署,每一方视为正本,但均应构成同一单证。
[签名页关注]
下列签署人自上述日期起执行本协议。
| OPTIONEE | 朴泰奇生物科技INC。 | ||
| __________________________________ | __________________________________ | ||
| 打印名称:_________________________ | 打印名称:_________________________ | ||
| 地址:__________________________ | 地址:1111B S. Governors Ave 25907 | ||
| __________________________________ | 美国DE19904的都福 | ||
| 电子邮件:______________________________ | 电子邮件:______________________________ |
【股票期权协议签署页】
附件 A
股份期权行使通知
[日期]
[ ]
[插入地址]
关注:司库
尊敬的先生或女士
根据本人与Portage Biotech Inc.(“公司”)于当日签订的购股权协议(“协议”)的条款,根据公司2021年股权激励计划,本人[插入名称],特此[ Circle One ]通过在此包括代表购买价格的$金额的[填写相关股份数量]股份的支付,部分/全部行使该购股权。本人选择了以下付款方式:
[ ] 1.现金
[ ] 2.核证或银行支票应付[ ]
[ ] 3.其他(如计划所述(请说明))
_______________________________________________________.
就本人行使上述期权,本人谨此向本公司声明及保证如下:
(i)本人为自己的账户购买股份仅用于投资,而不是为了违反《证券法》或《证券法》规定的任何规则或条例进行股份的任何分配或与之相关的出售。
(ii)本人曾有机会自公司取得所需资料,使我得以评估本人于公司投资的优点及风险,并就本人于公司的投资向我自己的顾问进行谘询。
(iii)本人在业务、财务及投资事项方面有足够经验,能够评估购买股份所涉及的风险,并就该购买作出知情的投资决定。
(iv)本人可承担股份价值的全部损失,并有能力承担无限期持有该等期权股份的经济风险。
(v)据我了解,股份并未根据《证券法》(据了解,股份的发行和出售依赖于规则701规定的豁免)或任何适用的国家证券或“蓝天”法律进行登记,并且在没有根据1933年《证券法》和任何适用的国家证券或“蓝天”法律(或豁免其登记要求)的有效登记声明的情况下,不得出售或以其他方式转让或处置。我进一步承认,代表股份的证书将带有反映上述情况的限制性图例。
(vi)本人理解并同意发行时的股份将继续受该计划规限。
| 真诚的你的, | |
| 姓名: | |
| 地址: | |
| 子公司名单 | |||||
| 姓名 | 管辖权 | 所有权百分比 | |||
| iOX Therapeutics有限公司1 | 英国 | 100% | |||
| SalvaRX有限公司 | 英属维尔京群岛 | 100% | |||
| Tarus Therapeutics有限公司1, 2 | 英属维尔京群岛 | 100% | |||
| Saugatuck Therapeutics Limited3 | 英属维尔京群岛 | 70% | |||
| Portage开发服务公司。 | 美国 | 100% | |||
| SalvaRx有限责任公司1 | 美国 | 100% | |||
| Saugatuck RX有限责任公司4 | 美国 | 100% | |||
| 塔鲁斯治疗有限责任公司 | 美国 | 100% | |||
| Stimunity S.A。5 | 法国 | 48.9% | |||
| 1SalvaRX Limited全资子公司 | |||||
| 2前身为Intensity Holdings Limited | |||||
| 3SalvaRX Limited的附属公司 | |||||
| 4Saugatuck Therapeutics Limited全资子公司 | |||||
| 5通过iOX Therapeutics Limited持有的所有权 | |||||
根据2002年《萨尔班斯-奥克斯利法案》第302条进行的认证
I,Alexander Pickett,Portage Biotech Inc.董事兼首席执行官,证明:
1.我已审阅了这份关于Portage Biotech公司截至2025年3月31日止财政年度的20-F表格年度报告。
2.据本人所知,本报告不包含任何对重大事实的不真实陈述或遗漏陈述作出该等陈述所必需的重大事实,鉴于作出该等陈述的情况,对于本报告所涵盖的期间不具有误导性;
3.根据本人所知、财务报表及本报告所载其他财务资料,在所有重大方面公允列报公司截至本报告所列期间及期间的财务状况、经营成果和现金流量;
4.公司的其他核证人和我负责为公司建立和维持披露控制和程序(定义见《交易法规则》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条)以及财务报告内部控制(定义见《交易法规则》第13a-15(f)条和第15d-15(f)条),并具有:
(a)设计了此类披露控制和程序,或导致在我们的监督下设计此类披露控制和程序,以确保与公司有关的重要信息,包括其合并子公司,由这些实体内的其他人向我们公布,特别是在本报告编制期间;
(b)设计此种财务报告内部控制,或使此种财务报告内部控制在我们的监督下设计,为财务报告的可靠性和按照公认会计原则为外部目的编制财务报表提供合理保证;
(c)评估了公司披露控制和程序的有效性,并在本报告中提出了我们关于披露控制和程序有效性的结论,截至本报告涵盖期间结束时,基于此类评估;和
(d)在本报告中披露在年度报告所涉期间内发生的对公司财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的公司财务报告内部控制的任何变更;和
5.公司其他认证人员和本人根据我们最近对财务报告内部控制的评估,已向公司审计师和公司董事会审计委员会(或履行同等职能的人员)披露:
(a)财务报告内部控制的设计或运作中合理可能对公司记录、处理、汇总和报告财务信息的能力产生不利影响的所有重大缺陷和重大弱点;和
(b)涉及管理层或在公司财务报告内部控制中具有重要作用的其他员工的任何欺诈行为,无论是否重大
日期:2025年7月25日
| 签名: | /s/亚历山大·皮克特 | |
| 亚历山大·皮克特 | ||
| 职位: | 董事兼首席执行官 |
根据2002年《萨尔班斯-奥克斯利法案》第302条进行的认证
I,Andrea Park,Portage Biotech Inc.首席财务官,证明:
1.我已审阅了这份关于Portage Biotech公司截至2025年3月31日止财政年度的20-F表格年度报告。
2.据本人所知,本报告不包含任何对重大事实的不真实陈述或遗漏陈述作出该等陈述所必需的重大事实,鉴于作出该等陈述的情况,对于本报告所涵盖的期间不具有误导性;
3.根据本人所知、财务报表及本报告所载其他财务资料,在所有重大方面公允列报公司截至本报告所列期间及期间的财务状况、经营成果和现金流量;
4.公司的其他核证人和我负责为公司建立和维持披露控制和程序(定义见《交易法规则》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条)以及财务报告内部控制(定义见《交易法规则》第13a-15(f)条和第15d-15(f)条),并具有:
(a)设计了此类披露控制和程序,或导致在我们的监督下设计此类披露控制和程序,以确保与公司有关的重要信息,包括其合并子公司,由这些实体内的其他人向我们公布,特别是在本报告编制期间;
(b)设计此种财务报告内部控制,或使此种财务报告内部控制在我们的监督下设计,为财务报告的可靠性和按照公认会计原则为外部目的编制财务报表提供合理保证;
(c)评估了公司披露控制和程序的有效性,并在本报告中提出了我们关于披露控制和程序有效性的结论,截至本报告涵盖期间结束时,基于此类评估;和
(d)在本报告中披露在年度报告所涉期间内发生的对公司财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的公司财务报告内部控制的任何变更;和
5.公司其他认证人员和本人根据我们最近对财务报告内部控制的评估,已向公司审计师和公司董事会审计委员会(或履行同等职能的人员)披露:
(a)财务报告内部控制的设计或运作中合理可能对公司记录、处理、汇总和报告财务信息的能力产生不利影响的所有重大缺陷和重大弱点;和
(b)涉及管理层或在公司财务报告内部控制中具有重要作用的其他员工的任何欺诈行为,无论是否重大。
日期:2025年7月25日
| 签名: | /s/Andrea Park | |
| 安德里亚公园 | ||
| 职位: | 首席财务官 |
行政总裁核证
根据18 U.S.C.第1350条,根据2002年《萨尔班斯-奥克斯利法案》第906条通过
本人,Alexander Pickett,Portage Biotech Inc.(“公司”)的董事兼首席执行官,兹根据18 U.S.C.第1350条(根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过)证明,据本人所知:
(i)公司截至2025年3月31日止财政年度的表格20-F年度报告(「年度报告」)完全符合《1934年证券交易法》第13(a)或15(d)条的规定;及
(ii)年度报告所载的资料在所有重大方面公平地反映公司的财务状况及经营业绩。
日期:2025年7月25日
| 签名: | /s/亚历山大·皮克特 | |
| 亚历山大·皮克特 | ||
| 职位: | 董事兼首席执行官 | |
本书面声明现提交证券交易委员会,作为公司20-F表格年度报告的附件。本声明的签名原件已提供给公司,并将由公司保留,并应要求提供给证券交易委员会或其工作人员。
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条,本认证随附于表格20-F的年度报告,除该法案要求的范围外,不得被视为公司根据经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)第18条的目的提交的文件。此类认证不会被视为通过引用并入根据经修订的1933年《证券法》或《交易法》提交的任何文件中,除非公司特别通过引用将其并入。
首席财务官核证
根据18 U.S.C.第1350条,根据2002年《萨尔班斯-奥克斯利法案》第906条通过
本人,Andrea Park,Portage Biotech Inc.(“公司”)的首席财务官,兹根据18 U.S.C.第1350条(根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过)证明,据本人所知:
(i)公司截至2025年3月31日止财政年度的表格20-F年度报告(「年度报告」)完全符合《1934年证券交易法》第13(a)或15(d)条的规定;及
(ii)年度报告所载的资料在所有重大方面公平地反映公司的财务状况及经营业绩。
日期:2025年7月25日
| 签名: | /s/Andrea Park | |
| 安德里亚公园 | ||
| 职位: | 首席财务官 | |
本书面声明现提交证券交易委员会,作为公司20-F表格年度报告的附件。本声明的签名原件已提供给公司,并将由公司保留,并应要求提供给证券交易委员会或其工作人员。
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条,本认证随附于表格20-F的年度报告,除该法案要求的范围外,不得被视为公司根据经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)第18条的目的提交的文件。此类认证不会被视为通过引用并入根据经修订的1933年《证券法》或《交易法》提交的任何文件中,除非公司特别通过引用将其并入。
独立注册会计师事务所同意
我们同意在我们日期为2025年7月25日的报告表格S-8(档案编号333-275842)及表格F-3(档案编号333-286961)的注册声明中以提述方式将有关本年报表格20-F所载的Portage Biotech Inc.截至2025年3月31日止年度的综合财务报表纳入内。
/s/CBIZ注册会计师事务所P.C。
纽约州纽约
2025年7月25日
独立注册会计师事务所同意
我们同意在我们日期为2024年8月14日的报告的表格S-8(档案编号333-275842)和表格F-3(档案编号333-286961)的注册声明中以提述方式将有关本年报表格20-F所载的截至2025年3月31日止年度的综合财务报表中所载的Portage Biotech公司的综合财务报表并入公司。
/s/Marcum LLP
纽约州纽约
2025年7月25日