附件 99.1
Journey Medical Corporation 2024年第三季度财务业绩报告和近期公司亮点
美国FDA批准Emrosi™（盐酸米诺环素缓释胶囊，40mg）用于治疗成人酒渣鼻炎性病变；预计2025年Q1末或Q2初上市
截至2024年9月30日的第三季度总收入为1460万美元
亚利桑那州斯科茨代尔– 2024年11月12日– Journey Medical Corporation（纳斯达克：DERM）（“Journey Medical”或“本公司”、“我们”或“我们的”）是一家商业阶段的制药公司，主要专注于销售和营销美国食品和药物管理局（“FDA”）批准的用于治疗皮肤病的处方药产品，该公司今天公布了截至2024年9月30日的第三季度财务业绩和近期公司亮点。
Journey Medical的联合创始人、总裁兼首席执行官Claude Maraoui表示：“鉴于最近FDA批准了Emrosi™，（盐酸米诺环素缓释胶囊，40毫克），以前称为DFD-29，用于治疗成人酒渣鼻炎性病变，我们正在完成制造活动并部署我们经验丰富的皮肤科销售队伍，以快速使患者能够获得这种独特的治疗解决方案。此次批准对Journey Medical和皮肤病学界来说都是一个变革性的里程碑，因为Emrosi有可能成为解决酒渣鼻炎性病变的同类最佳口服药物和护理标准。”
Maraoui先生继续说道：“我们还继续将我们的核心皮肤科产品商业化，并经历了2024年第三季度的稳健，收入为1460万美元。随着预计在2025年第一季度末或第二季度初推出Emrosi，我们期待着持续增长。”
财务业绩：
| • | 2024年第三季度产品净收入总额为1460万美元，与2023年第三季度相比下降4%。Qbrexza净产品销售额较2023年同期增加170万美元，即29%，这是由于我们集中营销努力以及扩大了我们对该产品的访问和覆盖平台，但被我们其余产品的销量下降所抵消。 |
| • | 与2023年第三季度相比，销售成本减少了110万美元，即18%，推动我们的产品毛利率增长6.0%，从去年同期的57.9%增至2024年第三季度的63.9%。毛利率增加主要是由于上年同期录得的库存费用以及产品特许权使用费较2023年同期减少。 |
| • | 由于开发Emrosi的临床试验费用降低，研发成本与去年同期相比减少了140万美元。 |
| • | 销售、一般和管理费用较2023年同期增加280万美元，主要是由于非现金股份补偿费用以及整体销售和营销费用的增加，包括我们对Emrosi的发布前费用。 |
| • | 2023年第三季度的净收入包括根据我们与Maruho Co.，Ltd.的许可协议收到的一次性1900万美元预付款。2024年第三季度的净亏损为240万美元，即基本和稀释后每股（0.12）美元，而2023年第三季度的净收入为1680万美元，即基本每股0.91美元，稀释后每股0.80美元。 |
| • | 下表中我们的非公认会计原则业绩反映了2024年第三季度的调整后EBITDA为30万美元，即基本和稀释后每股0.01美元，而2023年第三季度的调整后EBITDA为2080万美元，即基本每股1.13美元，稀释后每股0.99美元。2023年第三季度调整后EBITDA包括根据我们与Maruho Co.，Ltd.的许可协议收到的一次性1900万美元预付款。调整后EBITDA、调整后每股EBITDA基本和调整后每股EBITDA稀释后均为非公认会计原则财务指标，每一项指标均与根据下文“公认会计原则”计算的最直接可比财务指标进行核对使用非公认会计原则措施.” |
| • | 截至2024年9月30日，公司拥有现金和现金等价物2250万美元，而2024年6月30日为2390万美元。 |
近期企业亮点：
| • | 2024年11月，美国FDA批准Emrosi（盐酸米诺环素缓释胶囊，40mg）用于治疗成人酒渣鼻炎性病变。 |
| • | 2024年10月，在第44届秋季临床皮肤病学会议上展示临床数据，评估Emrosi与口服多西环素40mg胶囊的皮肤和全身药代动力学（Oracea®）在健康受试者中。凭借其缓释制剂，Emrosi从第1天开始以相似剂量提供比强力霉素更高的皮肤浓度，预计将转化为对治疗酒渣鼻患者具有临床意义的影响，正如Emrosi的3期临床试验所证明的那样。 |
| • | 2024年7月，Journey Medical任命Michael C. Pearce为董事会成员。皮尔斯先生是一位成就卓著的高管，在包括医疗保健在内的多个行业拥有丰富的战略、业务和财务经验。 |
关于Journey Medical Corporation
Journey Medical Corporation（纳斯达克：DERM）（“Journey Medical”）是一家商业阶段的制药公司，主要通过其高效的销售和营销模式，专注于销售和营销FDA批准的用于治疗皮肤病的处方药产品。该公司目前销售七种品牌和两种仿制药产品，有助于治疗和治愈常见的皮肤状况。Journey Medical团队由行业专家组成，他们在开发和商业化一些皮肤科最成功的处方品牌方面拥有丰富的经验。Journey Medical位于亚利桑那州斯科茨代尔，由Fortress Biotech, Inc.（纳斯达克：FBIO）创立。Journey Medical的普通股根据经修订的1934年证券交易法进行注册，并向美国证券交易委员会（“SEC”）提交定期报告。有关Journey Medical的更多信息，请访问www.journeymedicalcorp.com。
前瞻性陈述
本新闻稿可能包含经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条含义内的“前瞻性陈述”。正如下文和本新闻稿通篇所使用的，“公司”、“我们”、“我们”和“我们的”等词语可能指Journey Medical。此类声明包括但不限于与我们的增长战略和产品开发计划有关的任何声明以及任何其他非历史事实的声明。“预期”、“相信”、“估计”、“可能”、“预期”、“将”、“可能”、“项目”、“打算”、“潜在”和类似表述通常旨在识别前瞻性陈述。前瞻性陈述基于管理层当前的预期，并受到可能对我们的业务、经营业绩、财务状况和股价产生负面影响的风险和不确定性的影响。可能导致实际结果与目前预期的结果存在重大差异的因素包括：我们的产品和候选产品受到时间和成本密集的监管和临床测试，因此，可能永远无法成功开发或商业化；我们的销售额的很大一部分来自可能会受到第三方仿制药竞争、引入新的竞争对手产品或增加现有竞争对手产品的市场份额的产品，其中任何一项都可能对我们的营业收入产生重大不利影响；我们在一个受到严格监管的行业运营，我们无法预测任何未来立法或行政或行政行动可能对我们的运营产生的影响；我们的收入主要取决于我们的皮肤科产品的销售，与销售此类产品有关的任何挫折可能会损害我们的经营业绩；竞争可能会限制我们产品的商业机会和盈利能力，包括来自我们产品的仿制药制造商的竞争；我们的产品未获得广泛市场认可的风险，包括政府和第三方付款人；我们在运营的几个方面依赖第三方；我们对我们识别能力的依赖，开发、收购或许可产品并将其整合到我们的运营中，我们可能不会成功；我们业务的成功，包括我们为公司提供资金和产生额外收入的能力，对我们最近批准的产品Emrosi成功商业化的依赖TM，以及我们可能开发、许可或获得的任何未来候选产品；临床药物开发非常昂贵、耗时且不确定，我们的临床试验可能无法充分证明我们当前或任何未来候选产品的安全性和有效性；我们的竞争对手可能开发与我们相似或相同的产品并将其商业化；与保护我们的知识产权相关的风险以及我们可能无法为我们的技术和产品保持足够的专利保护；如果发生计算机系统故障、网络攻击，我们的业务和运营将受到影响，或我们或我们的第三方网络安全方面的缺陷；对我们持续经营能力的重大怀疑；重大公共卫生问题、流行病或流行病对我们的产品收入和任何未来临床试验的影响；我们筹集额外资金的潜在需求；Fortress控制着我们普通股的投票多数，这可能对我们的其他股东不利；以及第一部分第1A项“风险因素”中描述的其他风险，在我们截至2023年12月31日止年度的10-K表格年度报告、随后的10-Q表格报告以及我们向SEC提交的其他文件中，我们明确表示不承担任何义务或承诺公开发布对此处包含的任何前瞻性陈述的任何更新或修订，以反映我们预期的任何变化或任何此类陈述所依据的事件、条件或情况的任何变化，除非法律可能要求，我们要求保护1995年《私人证券诉讼改革法案》所载前瞻性陈述的安全港。
公司联系人：
贾克琳·贾菲
(781) 652-4500
ir@jmcderm.com
媒体关系联系人：
托尼·普罗霍罗斯
6度
(908) 591-2839
tplohoros@6degreespr.com
JOURNEY医疗公司
未经审计的合并资产负债表
（除股份和每股金额外，以千美元计）
| 9月30日， | 12月31日， | |||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 物业、厂房及设备 | ||||||||
| 流动资产 | ||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 22,461 | $ | 27,439 | ||||
| 应收账款，准备金净额 | 10,671 | 15,222 | ||||||
| 存货 | 11,788 | 10,206 | ||||||
| 预付费用及其他流动资产 | 1,242 | 3,588 | ||||||
| 流动资产总额 | 46,162 | 56,455 | ||||||
| 无形资产，净值 | 17,844 | 20,287 | ||||||
| 经营租赁使用权资产，净额 | 32 | 101 | ||||||
| 其他资产 | 6 | 6 | ||||||
| 总资产 | $ | 64,044 | $ | 76,849 | ||||
| 负债与股东权益 | ||||||||
| 流动负债 | ||||||||
| 应付账款 | $ | 15,339 | $ | 18,149 | ||||
| 应付关联方款项 | 370 | 195 | ||||||
| 应计费用 | 16,008 | 20,350 | ||||||
| 应计利息 | 332 | 22 | ||||||
| 应付所得税 | - | 53 | ||||||
| 分期付款– licenses，short-term | 1,250 | 3,000 | ||||||
| 经营租赁负债，短期 | 34 | 99 | ||||||
| 流动负债合计 | 33,333 | 41,868 | ||||||
| 定期贷款，长期，扣除债务贴现 | 19,785 | 14,622 | ||||||
| 经营租赁负债，长期 | - | 9 | ||||||
| 负债总额 | 53,118 | 56,499 | ||||||
| 股东权益 | ||||||||
| 普通股，面值0.0001美元，授权50,000，000股，截至2024年9月30日和2023年12月31日已发行和流通股分别为14,728，904股和13,323，952股 | 1 | 1 | ||||||
| 普通股-A类，面值0.0001美元，授权50,000，000股，截至2024年9月30日和2023年12月31日已发行和流通股6,000，000股 | 1 | 1 | ||||||
| 额外实收资本 | 99,472 | 92,703 | ||||||
| 累计赤字 | (88,548 | ) | (72,355 | ) | ||||
| 股东权益总额 | 10,926 | 20,350 | ||||||
| 负债总额和股东权益 | $ | 64,044 | $ | 76,849 | ||||
JOURNEY医疗公司
未经审计的合并经营报表
（除股份和每股金额外，以千美元计）
| 三个月期间结束 | 九个月期间结束 | |||||||||||||||
| | 9月30日， | 9月30日， | ||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 收入： | | | | | ||||||||||||
| 产品收入，净额 | $ | 14,629 | $ | 15,279 | $ | 42,514 | $ | 44,405 | ||||||||
| 其他收入 | - | 19,260 | - | 19,519 | ||||||||||||
| 总收入 | 14,629 | 34,539 | 42,514 | 63,924 | ||||||||||||
| 营业费用 | | | | | ||||||||||||
| 销货成本–产品收入 | 5,285 | 6,429 | 18,642 | 20,645 | ||||||||||||
| 研究与开发 | 842 | 2,229 | 9,639 | 6,036 | ||||||||||||
| 销售，一般和行政 | 11,396 | 8,636 | 30,144 | 34,069 | ||||||||||||
| 无形资产减值损失 | - | - | - | 3,143 | ||||||||||||
| 总营业费用 | 17,523 | 17,294 | 58,425 | 63,893 | ||||||||||||
| 运营收入（亏损） | (2,894 | ) | 17,245 | (15,911 | ) | 31 | ||||||||||
| 其他费用（收入） | ||||||||||||||||
| 利息收入 | (188 | ) | (8 | ) | (566 | ) | (209 | ) | ||||||||
| 利息支出 | 758 | 268 | 1,869 | 1,674 | ||||||||||||
| 外汇交易损失 | 51 | 101 | 104 | 181 | ||||||||||||
| 债务清偿收益 | (1,125 | ) | - | (1,125 | ) | - | ||||||||||
| 其他费用合计（收入） | (504 | ) | 361 | 282 | 1,646 | |||||||||||
| 所得税前收入（亏损） | (2,390 | ) | 16,884 | (16,193 | ) | (1,615 | ) | |||||||||
| 所得税费用 | - | 95 | - | 95 | ||||||||||||
| 净收入（亏损） | $ | (2,390 | ) | $ | 16,789 | $ | (16,193 | ) | $ | (1,710 | ) | |||||
| 每股普通股净收益（亏损）： | ||||||||||||||||
| 基本 | $ | (0.12 | ) | $ | 0.91 | $ | (0.80 | ) | $ | (0.09 | ) | |||||
| 摊薄 | $ | (0.12 | ) | $ | 0.80 | $ | (0.80 | ) | $ | (0.09 | ) | |||||
| 普通股加权平均数： | ||||||||||||||||
| 基本 | 20,537,794 | 18,416,368 | 20,137,942 | 18,078,437 | ||||||||||||
| 摊薄 | 20,537,794 | 21,034,758 | 20,137,942 | 18,078,437 | ||||||||||||
使用非公认会计原则措施：
除了我们将提交给美国证券交易委员会（“SEC”）的10-Q表格中提出的GAAP财务指标外，公司在本新闻稿中还包括了某些非GAAP指标，包括调整后的EBITDA、调整后的每股基本EBITDA和调整后的每股摊薄EBITDA。我们将调整后EBITDA定义为不包括利息、税项以及折旧和摊销的净收入（亏损），减去某些其他非现金和不经常发生的不被视为正常的项目，经常性运营费用，包括股权激励费用、所购无形资产的摊销和减值、遣散费、短期研发费用和外汇交易损失。特别是，我们排除了以下事项，原因更全面地描述如下：
| • | 股份补偿费用：我们在调整后的财务业绩中不包括以股份为基础的薪酬，因为以股份为基础的薪酬费用（非现金）会根据不在我们控制范围内的因素（例如我们在股份授予发放日的股价）在不同时期波动。 |
| • | 非核心及短期研发费用：我们不包括与Emrosi（以前称为DFD-29）相关的研发成本，包括向FDA支付的备案费和合同里程碑付款，这是报告期内我们投资组合中唯一未获批准营销和销售的产品，因为我们不认为这些成本是正常的、经常性的运营费用，这些费用是我们长期战略的核心。相反，我们的长期战略专注于营销和销售我们的核心FDA批准的皮肤病产品，并将我们的知识产权和相关技术授权出去。 |
| • | 取得的无形资产摊销和减值：我们排除了与非现金或不正常的无形资产收购相关的某些记录金额的影响，由于其性质、金额的可变性以及对发生和/或时间缺乏可预测性而产生的经常性运营费用。这些金额可能包括非现金项目，例如收购的无形资产的摊销减值。 |
调整后每股基本EBITDA和调整后每股摊薄EBITDA的确定方法是将由此产生的调整后EBITDA除以实际和完全摊薄后的流通股数量。
管理层认为，这些非公认会计原则措施的使用为公司业绩提供了有意义的补充信息，因为（i）它允许管理层在其财务和运营决策中使用的关键措施具有更大的透明度，（ii）它排除了非现金或在特定情况下非经常性项目的影响，这些项目不能直接归因于公司的核心经营业绩，并且可能会掩盖公司核心经营业绩的趋势，以及（iii）机构投资者和分析师界使用它来帮助分析公司的业绩。然而，调整后的EBITDA、调整后的每股基本EBITDA、调整后的每股摊薄EBITDA和任何其他非GAAP财务指标应被视为对根据GAAP计算的相应指标的补充，而不是替代或优于这些指标。此外，公司使用的非GAAP财务指标及其计算方式可能与其他公司（包括公司的竞争对手）使用的非GAAP财务指标或相同的非GAAP财务指标的计算有所不同。
下表提供了GAAP与非GAAP衡量标准的对账：
JOURNEY医疗公司
GAAP与非GAAP调整后EBITDA的对账
（除股份和每股金额外，以千美元计）
| 三个月期间结束 | 九个月期间结束 | |||||||||||||||
| 9月30日 | 9月30日 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| GAAP净亏损 | $ | (2,390 | ) | $ | 16,789 | $ | (16,193 | ) | $ | (1,710 | ) | |||||
| EBITDA： | ||||||||||||||||
| 利息 | 570 | 260 | 1,303 | 1,465 | ||||||||||||
| 税收 | - | 95 | - | 95 | ||||||||||||
| 收购无形资产的摊销 | 814 | 814 | 2,443 | 2,952 | ||||||||||||
| EBITDA | (1,006 | ) | 17,958 | (12,447 | ) | 2,802 | ||||||||||
| 非GAAP调整后EBITDA： | ||||||||||||||||
| 非现金部分： | ||||||||||||||||
| 股份补偿 | 1,640 | 558 | 4,720 | 2,077 | ||||||||||||
| 债务清偿收益 | (1,125 | ) | - | (1,125 | ) | - | ||||||||||
| 无形资产减值损失 | - | - | - | 3,143 | ||||||||||||
| 非核心&非经常组件： | ||||||||||||||||
| 短期研发（包括一次性DFD-29许可和里程碑付款） | 692 | 2,206 | 9,173 | 5,949 | ||||||||||||
| 外汇交易损失 | 51 | 100 | 104 | 181 | ||||||||||||
| 遣散费 | - | - | 147 | 711 | ||||||||||||
| 非公认会计原则调整后EBITDA | $ | 252 | $ | 20,822 | $ | 572 | $ | 14,863 | ||||||||
| 净收入（亏损）&非GAAP调整后每股普通股EBITDA： | ||||||||||||||||
| 基本 | ||||||||||||||||
| GAAP净亏损 | $ | (0.12 | ) | $ | 0.91 | $ | (0.80 | ) | $ | (0.09 | ) | |||||
| 非公认会计原则调整后EBITDA | $ | 0.01 | $ | 1.13 | $ | 0.03 | $ | 0.82 | ||||||||
| 摊薄 | ||||||||||||||||
| GAAP净亏损 | $ | (0.12 | ) | $ | 0.80 | $ | (0.80 | ) | $ | (0.09 | ) | |||||
| 非公认会计原则调整后EBITDA | $ | 0.01 | $ | 0.99 | $ | 0.02 | $ | 0.72 | ||||||||
| 普通股加权平均数： | ||||||||||||||||
| GAAP-基本 | 20,537,794 | 18,416,368 | 20,137,942 | 18,078,437 | ||||||||||||
| GAAP-稀释 | 20,537,794 | 21,034,758 | 20,137,942 | 18,078,437 | ||||||||||||
| 非公认会计原则-基本 | 20,537,794 | 18,416,368 | 20,137,942 | 18,078,437 | ||||||||||||
| 非公认会计原则-稀释 | 24,762,014 | 21,034,758 | 24,263,348 | 20,588,661 | ||||||||||||