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6-K 1 a2026q1pressrelease.htm 6-K 文件

美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549



表格6-K



外国私营发行人的报告
根据规则13a-16或15d-16
根据1934年证券交易法

2026年5月



委员会文件编号:001-39822



Pharming Group N.V.
(其章程所指明的注册人的确切名称)



达尔文维格24
2333华润莱顿
荷兰
(主要行政办公室地址)



用复选标记表明注册人是否以表格20-F或表格40-F为掩护提交或将提交年度报告。

表格20-F表格40-F

如注册人按照条例S-T规则第101(b)(1)条的许可提交纸质表格6-K,请以复选标记表示:

如注册人按照条例S-T规则第101(b)(7)条的许可,以复选标记表示以纸质形式提交表格6-K:



作为表格6-K上的本报告99.1的附件,提供的是一份日期为2026年5月7日的新闻稿,由Pharming Group N.V.或公司发布。

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展览指数
附件编号
说明
99.1
Pharming Group报告2026年第一季度财务业绩;步入正轨
为Joenja®美国儿科标签在日本的扩张和launces和
2026年欧洲





签名

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告,并因此获得正式授权。

Pharming Group N.V.
签名:
/s/Fabrice Chouraqui
姓名:
法布里斯·乔拉基
职位:
首席执行官

日期:2026年5月7日

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Pharming Group报告2026年第一季度财务业绩;
在Joenja的轨道上®美国儿科标签扩张,2026年在日本和欧洲推出

2026年第一季度总收入为7240万美元,与2025年第一季度相比下降8%
鲁康内斯特®营收为5840万美元,与2025年第一季度相比下降15%,主要是由于预期库存减少以及计划退出非美国市场
约恩贾®收入为1410万美元,与2025年第一季度相比增长34%,反映出强劲的美国和国际势头
重申2026年总收入指引4.05-4.25亿美元(增长8%-13 %)
本季度运营产生的正净现金流为200万美元
约恩贾®在日本获得批准并获得APDS的积极CHMP意见
为Joenja重新向FDA提交儿科sNDA®(leniolisib)为最高剂量;计划今年夏天为最低剂量增加额外的sNDA
Pharming将于美国东部时间今天13:30(美国东部时间上午7:30)召开电话会议

2026年5月7日,荷兰莱顿:Pharming Group N.V.(“Pharming”或“本公司”)(阿姆斯特丹泛欧交易所:PHARM/纳斯达克:PHAR)呈报截至2026年3月31日止三个月的初步未经审计财务报告。

首席执行官Fabrice Chouraqui评论道:
“第一季度显示了整个业务的重要进展,同时也反映了RUCONEST的收入可变性®.约恩贾®在强劲的患者吸收率的推动下,实现了34%的强劲收入同比增长,加强了其作为仍处于生命周期早期的重要增长动力的作用。我们还取得了有意义的监管进展,包括在日本批准用于4岁及以上的APDS患者,并在欧洲获得了积极的CHMP意见。在美国,在收到CRL后与FDA进行建设性对话,使我们能够重新提交两个最高剂量的儿科sNDA,这两个剂量覆盖了4至11岁儿童的相当大比例,并计划在今年夏天额外提交一个最低剂量的sNDA。

第一季度RUCONEST®收入受到我们在很大程度上预期并纳入全年指引的几个因素的影响,特别是专业药房库存缩减和我们从非美国市场的战略退出。我们继续看到绝大多数患者留在RUCONEST®推出新的口服疗法九个月后。新的患者登记和不断增长的开处方者参与进一步验证了RUCONEST®’s对高负担患者的强大价值主张。

我们还推进了关键的管道价值驱动因素,包括在原发性线粒体疾病中的关键那帕西酮(KL1333)试验的注册,以及今年晚些时候为leniolisib在更广泛的原发性免疫缺陷中的II期读数做准备。今天将在临床免疫学会年会上展示的Leniolisib在CVID和免疫失调患者中令人鼓舞的同情使用经验进一步支持了我们对该项目潜力的看法。

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最后,我们对财务纪律的关注也带来了实实在在的结果,包括尽管季度收入存在差异,但本季度的经营活动产生了正的净现金流。综合来看,我们的商业执行、监管进展、管道推进以及纪律严明的财务管理为持续的长期增长和价值创造奠定了良好的基础。”

2026年第一季度亮点

商业化产品
鲁康内斯特®已上市用于治疗急性HAE发作
鲁康内斯特®2026年第一季度营收为5840万美元,与2025年第一季度相比下降15%。鲁康内斯特®与2025年第一季度相比,本季度的收入受到了美国专业药房客户库存缩减的影响,这是预期的,并使收入减少了8%,我们之前决定将该产品从非美国市场撤出,这使收入减少了3%,以及美国竞争激烈的市场动态。

凭借其通过静脉给药的疗效、可靠性和快速起效,RUCONEST®对于经历更严重或更频繁发作但未能通过其他按需药物的患者来说,这仍然是一种值得信赖的按需治疗选择。我们在本季度继续招募新患者和增加新处方者,其中绝大多数为RUCONEST®对试验或改用替代治疗方案表现出有限兴趣的患者。在尝试了新的口服治疗方案的患者中,我们观察到有相当大的比例,特别是那些经历更频繁发作的患者,已经做出了返回RUCONEST的决定®.

约恩贾®(leniolisib)上市用于治疗APDS
约恩贾®2026年第一季度营收增至1410万美元,与2025年第一季度相比增长34%。收入增长是由美国接受付费治疗的患者显着增加所推动的,但被本季度更大的库存提款所抵消,以及国际市场的需求增加,包括2025年4月推出后英国强劲的患者吸收以及政府支持的准入计划的患者人数显着增长。

美国市场贡献了82%的第一季度营收,而欧盟和世界其他地区贡献了18%。

截至2026年3月31日,美国有127名患者接受付费治疗,较2025年第一季度末的102名患者增加了25%,本季度增加了7名患者。

APDS患者发现
截至2026年3月31日,我们已在全球范围内确定了1016名所有年龄段的APDS确诊患者,其中美国有282名患者,美国以外的核心市场有385名在美国确定的患者中,187名患者年龄在12岁或以上,目前符合接受Joenja治疗的条件®,而57岁年龄在4至11岁之间。

约恩贾®(leniolisib)开发
Leniolisib用于APDS
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截至2026年3月31日,有180名APDS患者处于leniolisib扩大访问计划(同情使用)、正在进行的临床研究或付费访问计划中。

儿科标签扩充
2026年1月30日收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于我们对Joenja的补充新药申请(SNDA)的完整回复信(CRL)®(leniolisib)用于4至11岁儿童APDS的治疗。

我们于2026年3月26日与FDA举行了A类会议,讨论了信中概述的问题,并就重新提交的前进道路达成一致。在收到FDA以会议记录形式收到的书面反馈后,我们重新提交了40mg和50mg每日两次剂量的sNDA,这将覆盖已确定的患者群体的相当大比例,并计划在今年夏天为需要较低剂量的患者单独提交一份sNDA。

欧洲经济区(EEA)
2026年3月26日CHMP通过积极意见建议对Joenja进行上市许可®(leniolisb)用于12岁及以上成人和儿童患者。欧盟委员会(EC)预计将在2026年第二季度就上市许可做出最终决定。

如果获得批准,Joenja®将成为欧盟首个获批治疗APDS的药物。集中上市许可将在所有27个欧盟成员国以及挪威、冰岛和列支敦士登有效。

日本
2026年3月,日本厚生劳动省(MHLW)授予Joenja上市许可®用于治疗4岁及以上成人和儿童患者的APDS。约恩贾®是日本首个获批治疗APDS的药物,也是全球首个针对4至11岁儿童的药物批准。

Leniolisib用于其他原发性免疫缺陷(PIDs)
两项II期临床试验正在评估leniolisib是否存在免疫失调的其他原发性免疫缺陷(PIDs),包括与改变的PI3K δ信号相关的基因可识别的PIDs和常见的可变免疫缺陷或CVID,这代表了比APDS大得多的患者群体。两项临床试验的患者入组已完成,我们预计2026年下半年的试验读数将与先前的指导一致。

在5月6日至9日举行的临床免疫学学会(CIS)2026年年会上的一场演讲包括临床医生扩大使用leniolisib治疗CVID和CVID样疾病患者免疫失调的准入经验。临床医生报告的结果表明,免疫失调的临床表现有所改善,或没有变化或进展,患者的生活质量有所改善。

组织更新
2026年1月1日,Leverne Marsh加入公司担任首席商务官,接替Stephen Toor。
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财务摘要

合并损益表 2026年第一季度 2025年第一季度
百万美元金额,每股数据除外
总收入 72.4 79.1
销售成本 (6.6) (8.3)
毛利 65.8 70.8
其他收益 0.4 0.4
研究与开发 (25.6) (21.1)
一般和行政 (15.2) (22.5)
市场营销与销售 (30.3) (34.6)
其他经营成本 (71.1) (78.2)
营业利润(亏损) (4.9) (7.0)
财务业绩(净额)及应占联营公司业绩 0.2 (4.8)
税前利润(亏损) (4.8) (11.8)
所得税抵免(费用) (0.5) (3.1)
本期利润(亏损) (5.2) (14.9)
每股收益
基本,归属于母公司权益持有人(美元) (0.007) (0.022)
摊薄,归属于母公司股东(美元) (0.007) (0.022)
分部信息-收入
2026年第一季度 2025年第一季度
以百万美元计的金额
收入-RUCONEST®(美国) 58.3 66.6
收入-RUCONEST®(EU和RoW) 0.1 2.0
总收入-RUCONEST® 58.4 68.6
收入-Joenja®(美国) 11.5 9.5
收入-Joenja®(欧盟和RoW) 2.5 1.0
总收入-Joenja® 14.1 10.5
总收入-美国 69.8 76.1
总收入-欧盟和世界其他地区 2.7 3.0
总收入 72.4 79.1
合并资产负债表 2026年3月31日 2025年12月31日
以百万美元计的金额
现金及现金等价物、受限制现金和有价证券 171.8 181.1
流动资产 295.5 299.5
总资产 489.4 500.0
流动负债 112.3 115.8
股东权益 269.0 277.1
基础数据未四舍五入。因此,由于本新闻稿介绍中的四舍五入效应,总数可能与单个项目的总和略有不同。


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财务亮点
2026年第一季度,总收入减少660万美元,或8%,至7240万美元,而2025年第一季度为7910万美元。鲁康内斯特®营收为5840万美元,与2025年第一季度相比下降了15%。RUCONEST的这一减少®在我们决定退出所有非美国市场之后,收入主要受到美国和国际市场销量下降的推动。约恩贾®2026年第一季度营收达1410万美元,与2025年第一季度相比增长34%。Joenja的这一增长®收入主要是由销量增长推动的。

毛利减少500万美元或7%至6,580万美元(2025年第一季度:7,080万美元),主要是由于收入减少。

运营亏损达490万美元,而2025年第一季度的运营亏损为700万美元。若不计780万美元的非经常性Abliva收购相关费用,2025年第一季度将反映出80万美元的调整后营业利润。调整后营业利润下降是由于收入减少,研发支出增加主要与我们的pipel中添加了napazimone(KL1333)有关ine,以及不利的货币换算影响,部分被其他费用节省所抵消。

财务业绩(净额)和应占联营公司业绩的收益为20万美元,而2025年第一季度的亏损为480万美元。这一改善主要是由有利的欧元/美元汇率走势推动的,导致外汇收益240万美元,而2025年第一季度亏损260万美元。

2026年第一季度实现净亏损520万美元,2025年第一季度净亏损1490万美元。除了上述驱动因素外,净业绩还受到较低的50万美元税收支出的积极影响,而2025年第一季度的税收支出为310万美元。

运营产生的现金为2.0百万美元,而2025年第一季度为0.2百万美元。现金和现金等价物,包括受限制现金和有价证券,从2025年第四季度末的1.811亿美元减少到2026年第一季度末的1.718亿美元。这一减少主要是由于提前终止荷兰OSS的Pivot Park的DSP设施租赁后,结算了1230万美元的租赁负债。

展望/总结
对于2026年,公司预计:
总收入在4.05亿美元至4.25亿美元之间(增长8%至13%),预计季度波动。
总运营费用在3.3亿美元到3.35亿美元之间(增长6%到8%),包括6000万美元用于推进管道的增量研发费用和基于2025年10月宣布的计划的900万美元结构性G & A成本削减。
续RUCONEST®增长,以及显着和加速的Joenja®美国和美国以外地区增长。
leniolisib用于12岁或以上APDS患者以及在全球主要市场的儿科标签扩展方面的额外监管批准和商业上市进展。
正在进行的两项Leniolisib II期临床试验在免疫失调的PID中的顶线数据读数,以扩大该资产的可寻址患者群体。
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完成Napazimone(KL1333)在线粒体DNA驱动的原发性线粒体疾病中的关键性FALCON临床研究入组。
增强资本配置驱动增长,打造全球罕见病龙头企业。
持续关注罕见病临床阶段机会的潜在收购和许可中。如果需要的话,融资将通过我们强大的资产负债表和进入资本市场的机会相结合的方式来实现。

没有提供2026年的进一步具体财务指导。

附加信息
演示文稿
电话会议演示文稿将于今天CEST 07:30起在Pharming.com网站上发布。

电话会议
电话会议将于美国东部时间5月7日(星期四)13:30/美国东部时间07:30开始。一份成绩单将在电话会议后的几天内在Pharming.com网站上公布。

请注意,公司只会接受拨入与会者的提问。

网播链接:
https://edge.media-server.com/mmc/p/topu6hc2/

电话会议拨入详情:
https://register-conf.media-server.com/register/BI1dba0cdf00fd47289729b51369140831

有关如何注册电话会议/网络直播的更多信息,请访问
Pharming.com网站。

2026年财政日历
年度股东大会5月28日
2026年第二季度/上半年财务业绩7月30日
2026年第三季度财务业绩11月5日

欲了解更多公开信息,请联系:
投资者关系
Michael Levitan,投资者关系和资本市场副总裁
电话:+ 1(908)7051696
E:Investor@pharming.com

媒体关系
全球:Saskia Mehring,企业传播主管
电话:+ 31628326041
E:media.relations@pharming.com

美国:Ethan Metelenis(Precision AQ代表Pharming)
电话:+ 1(917)882-9038

荷兰:Leon Melens(LifeSpring Life Sciences Communication代表Pharming)
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电话:+ 31653816427

关于Pharming Group N.V.
Pharming Group N.V.(EURONEXT Amsterdam:PHARM/纳斯达克:PHAR)是一家全球性的生物制药公司,致力于改变患有罕见、使人衰弱且危及生命的疾病患者的生活。我们开发和商业化创新药物,包括小分子和生物制剂。Pharming总部位于荷兰莱顿,拥有美国和欧洲业务。

欲了解更多信息,请访问www.pharming.com找到我们领英.

前瞻性陈述
本新闻稿可能包含前瞻性陈述。前瞻性陈述是基于管理层当前预期和假设的未来预期陈述,涉及已知和未知的风险和不确定性,可能导致实际结果、业绩或事件与这些陈述中明示或暗示的内容存在重大差异。这些前瞻性陈述通过使用“目标”、“雄心”、“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“预期”、“目标”、“打算”、“可能”、“里程碑”、“目标”、“展望”、“计划”、“可能”、“项目”、“风险”、“计划”、“寻求”、“应该”、“目标”、“将”等术语和短语进行识别。前瞻性陈述的例子可能包括关于Pharming的临床前研究和其产品候选者的临床试验的时间和进展、Pharming的临床和商业前景以及Pharming对其预计营运资金需求和现金资源的预期的陈述,这些陈述受到许多风险、不确定性和假设的影响,包括但不限于Pharming临床试验的范围、进展和扩展及其成本的影响;以及临床、科学、监管、商业、竞争和技术发展。鉴于这些风险和不确定性,以及向美国证券交易委员会提交的Pharming 2025年年度报告和截至2025年12月31日止年度的20-F表格年度报告中描述的其他风险和不确定性,此类前瞻性陈述中讨论的事件和情况可能不会发生,Pharming的实际结果可能与预期或由此暗示的结果存在重大不利差异。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述均由本节中包含或提及的警示性陈述明确限定其全部内容。读者不应过分依赖前瞻性陈述。任何前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日发表,并基于Pharming截至本新闻稿发布之日可获得的信息。Pharming不承担因新信息、未来事件或其他信息而公开更新或修改任何前瞻性陈述的任何义务。

内幕消息
本新闻稿涉及披露符合或可能符合《欧盟市场滥用条例》第7(1)条含义内的内幕信息的信息。
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Pharming Group N.V.
美元简明合并中期财务报表(未经审计)

截至2026年3月31日止期间
简明综合收益表
简明综合全面收益表
未经审核的简明合并资产负债表
简明综合权益变动表
简明合并现金流量表


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简明合并损益表
截至3月31日止期间
金额US $ ' 000 2026年第一季度 2025年第一季度
收入 72,447  79,094 
销售成本 (6,644) (8,323)
毛利 65,803  70,771 
其他收益 377  383 
研究与开发 (25,557) (21,142)
一般和行政 (15,217) (22,486)
市场营销与销售 (30,317) (34,570)
其他经营成本 (71,091) (78,198)
营业利润(亏损) (4,911) (7,044)
其他财务收入 3,237 604
其他财务费用 (2,695) (5,098)
财务结果,净额 543  (4,494)
按权益法分占联营公司净利润(亏损) (385) (250)
税前利润(亏损) (4,753) (11,788)
所得税抵免(费用) (459) (3,100)
本期利润(亏损) (5,213) (14,888)
归因于:
母公司的股权持有人 (5,213) (14,719)
非控股权益 (169)
每股收益
基本,归属于母公司权益持有人(美元) (0.007) (0.022)
摊薄,归属于母公司股东(美元) (0.007) (0.022)






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综合收益简明综合报表
截至3月31日止期间
金额US $ ' 000 2026年第一季度 2025年第一季度
本期利润(亏损) (5,213) (14,888)
货币换算差异 (5,027) 8,931
后续可能重分类进损益的项目 (5,027) 8,931 
其他综合收益(亏损),税后净额 (5,027) 8,931 
本期综合收益(亏损)总额 (10,239) (5,957)
归因于:
母公司的股权持有人 (10,239) (5,788)
非控股权益   (169)





























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未经审核的简明合并资产负债表
金额US $ ' 000 2026年3月31日 2025年12月31日
非流动资产
无形资产 130,988 135,538
物业、厂房及设备 6,880 7,233
使用权资产 16,218 16,738
长期预付款项 93 94
递延所得税资产 30,668 31,017
采用权益法核算的投资 1,533 1,944
投资于指定为FVTPL的债务工具 6,580 6,703
受限制现金 895 1,227
非流动资产合计 193,854  200,495 
流动资产
库存 64,577 64,902
贸易和其他应收款 60,034 54,704
受限制现金 725 761
有价证券 117,796 33,796
现金及现金等价物 52,379 145,305
流动资产总额 295,511  299,469 
总资产 489,365  499,963 
股权
股本 8,065 8,009
股份溢价 518,601 513,257
其他储备 23,749 28,819
累计赤字 (281,455) (272,983)
股东权益 268,960  277,102 
非控股权益
总股本
268,960  277,102 
非流动负债
可转换债券 93,390 92,719
租赁负债 14,670 14,351
非流动负债合计 108,060  107,070 
流动负债
可转换债券 5,375 5,336
规定 675 1,187
贸易及其他应付款项 103,526 105,899
租赁负债 2,770 3,369
流动负债合计 112,346  115,791 
总权益和负债 489,365  499,963 
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简明合并权益变动表
截至3月31日止期间
归属于母公司所有者
金额US $ ' 000 股本 股份溢价 其他储备 累计赤字 合计 非控股权益 总股本
2025年1月1日余额 7,769  488,990  (209) (275,489) 221,061    221,061 
本期利润(亏损) (14,719) (14,719) (169) (14,888)
本期其他综合收益(亏损) 8,931 8,931 8,931
本期综合收益(亏损)总额     8,931  (14,719) (5,788) (169) (5,957)
其他储备 (30) 30
与股份支付相关的超额税收减免带来的所得税收益 (225) (225) (225)
股份补偿 2,576 2,576 2,576
已行使的期权/已发行的LTIP股份 37 1,311 (3,512) (2,164) (2,164)
收购一间附属公司 5,869 5,869
收购非控股权益 (1,462) (1,462) (4,408) (5,870)
与所有者的交易总额,直接在权益中确认 37  1,311  (30) (2,593) (1,275) 1,461  186 
2025年3月31日余额 7,806  490,301  8,692  (292,801) 213,998  1,292  215,290 
2026年1月1日余额 8,009  513,257  28,819  (272,983) 277,102    277,102 
本期利润(亏损) (5,213) (5,213) (5,213)
本期其他综合收益(亏损) (5,027) (5,027) (5,027)
本期综合收益(亏损)总额     (5,027) (5,213) (10,239)   (10,239)
其他储备 (44) 34 (9) (9)
与股份支付相关的超额税收减免带来的所得税收益 339 339 339
股份补偿 3,225 3,225 3,225
已行使的期权/已发行的LTIP股份 55 5,344 (6,858) (1,458) (1,458)
与所有者的交易总额,直接在权益中确认 55  5,344  (44) (3,259) 2,097    2,097 
2026年3月31日余额 8,065  518,601  23,749  (281,455) 268,960    268,960 
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现金流量简明合并报表
截至3月31日止期间
金额为$ ' 000 2026年第一季度 2025年第一季度
税前利润(亏损) (4,753) (11,788)
调整净利润(亏损)与经营活动使用的现金净额:
折旧、摊销、非流动资产减值 3,116 2,582
以权益结算的股份支付 3,225 2,576
处置租赁的损失(收益) 6 4
其他财务收入 (812) (604)
其他财务费用 244 5,028
按权益法应占联营公司净亏损(利润) 385 232
营运资金变动前的经营现金流 1,411  (1,970)
营运资金变动:
库存 (264) (1,083)
贸易和其他应收款 (4,395) 5,385
应付款项和其他流动负债 5,285 (2,857)
规定 (512)
受限制现金 331 (26)
营运资金变动合计 445  1,419 
收到的利息 379 737
所得税收(付)款 (284) 46
经营活动产生(使用)的现金流量净额 1,952  232 
物业、厂房及设备的资本开支 (238) (282)
投资无形资产 (6)
采用权益法对联营企业的投资 (411)
购买有价证券 (102,646)
出售有价证券所得款项 18,124 67,866
收购一间附属公司,扣除收购的现金 (57,476)
投资活动产生(使用)的现金流量净额 (84,760) 9,691 
支付租赁负债 (12,975) (715)
租赁负债利息 (125) (275)
以股份为基础的补偿裁决的结算 3,878 241
收购非控股权益 (5,970)
筹资活动产生(使用)的现金流量净额 (9,222) (6,719)
现金增加(减少)额 (92,031) 3,204 
汇率影响 (895) 1,945
截至1月1日的现金及现金等价物 145,305 54,944
截至3月31日的现金和现金等价物总额 52,379  60,093 
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