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临时财务报告
第三四分位数2025

 

目 录

 

中期财务报告 3
1. 业务更新 3
2. 财务要点 4
3. 2025年展望 4
4. 风险因素 5
5. 前瞻性陈述 5
截至2025年9月30日止九个月的未经审核简明综合中期财务资料–中期综合财务状况表 6
截至2025年9月30日止9个月之未经审核简明综合中期财务资料-中期综合亏损及其他全面亏损报表 7
截至2025年9月30日止九个月的未经审核简明综合中期财务资料-中期综合权益变动表 8
截至2025年9月30日止九个月的未经审核简明综合中期财务资料–中期综合现金流量表 9
未经审核简明中期综合财务资料附注 10
1. 一般信息 10
2. 重大会计政策 10
3. 关键会计估计和假设 11
4. 分部报告 12
5. 公允价值 12
6. 子公司 13
7. 物业、厂房及设备 13
8. 无形资产 14
9. 使用权资产和租赁负债 14
10. 其他长期应收款 15
11. 存货 15
12. 贸易应收款项、合同资产和其他应收款 16
13. 其他流动资产 16
14. 现金及现金等价物 17
15. 金融资产 17
16. 股本、股份溢价、储备 17
17. 股份补偿 19
18. 金融债务 22
19. 规定 25
20. 贸易应付款项 25
21. 所得税和递延税 26

 

 

 

 

22. 其他负债 26
23. 外币掉期和远期 26
24. 操作结果 27
25. 员工福利 31
26. 财务收入 32
27. 财务费用 32
28. 每股盈利/(亏损)(EPS) 33
29. 其他承诺 33
30. 关联交易 33
31. 资产负债表日后事项 35
责任声明 36

 

  2  

 

 

中期财务报告

 

第三四分位数2025

 

1. 业务更新

 

a. 临床更新

 

Dream US:IDE枢轴研究

 

Nyxoah于2020年12月在美国启动了其关键的DREAM IDE试验,以支持一项寻求FDA上市许可的申请,并最终在美国报销用于治疗中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(“OSA”)的双侧舌下神经刺激。DreAM试验是一项多中心、前瞻性、开放标签试验,其中接受Genio植入的患者®系统将在植入后跟踪五年,以评估Genio的安全性和有效性®系统在中重度OSA患者中的应用。

 

该试验最初预计将招募134名患者,他们将在美国18个中心和6个国际站点接受12个月有效性和安全性主要终点的植入手术。2022年4月,FDA在审查了更好睡眠试验的数据(见下文)后,批准了该公司的请求,将该试验的样本量从134例减少到115例患者。

 

主要安全终点是植入后12个月设备相关严重不良事件(“SAE”)的发生率。共同主要有效性终点是在基线至12个月就诊期间,呼吸暂停-低通气指数(“AHI”)降低至少50%且伴有4%氧血红蛋白去饱和度降低的低通气和剩余的与4%氧血红蛋白去饱和度低于20的低通气相关的AHI的应答者百分比,以及氧去饱和指数(“ODI”)降低25%的应答者百分比。中度至重度OSA(AHI评分在15至65之间)和年龄在22至75岁之间的患者,如果失败、不耐受或拒绝气道正压(“PAP”)治疗,则符合入组条件。体重指数在32kg/m2以上、在药物诱导睡眠内镜检查中观察到的完全同心塌陷(“CCC”)和基线多导睡眠图时中枢和混合AHI在25%以上的患者均应予以排除。

 

2024年3月19日,该公司报告称,DreAM研究在意向治疗(ITT)基础上达到了主要终点,呼吸暂停-低通气指数(AHI)应答率为63.5%(p = 0.002),氧去饱和指数(ODI)应答率为71.3%(p < 0.001)。此外,该研究表明,12个月的AHI中位数降低了70.8%。在10名受试者中发生了11起严重不良事件,即SAE,导致SAE率为8.7%。在11家SAE中,有3家与设备相关,有3家外植体。公司于2024年第二季度末提交了模块化上市前批准(PMA)申请的第四个也是最后一个模块,并于2025年8月8日获得FDA批准。

 

ACCCESS美国IDE研究寻求批准治疗CCC患者

 

在美国,在更好的睡眠研究数据的支持下,FDA于2021年9月授予Genio突破性设备指定®制,以缩短审批路径救治CCC患者。在与FDA就设计一项名为ACCCESS的试验进行了一系列冲刺讨论之后,该试验旨在评估Genio的安全性和有效性®system on CCC患者,FDA于2022年7月批准了该公司的IDE申请。

 

在这项研究中,Nyxoah最初打算在多达40个植入部位植入多达106名患者,这些患者的共同主要疗效终点为根据Sher标准的AHI反应率和ODI反应率,均在植入后12个月进行评估。然而,与此同时,正如2025年8月11日宣布的那样,公司在招募所有106名潜在患者之前关闭了该研究的患者登记。这项研究将继续对已经入组的患者进行,在植入后12个月评估上述共同主要终点,并随访五年。该公司在达到106名患者之前关闭了入组,因为它认为已经参加研究的患者群体将提供具有统计学意义的结果,这些结果与先前临床证据的结果一起,将提供有关在患有CCC的患者群体中使用Genio疗法的安全性和有效性的有意义的数据。

 

b. 欧洲商业化

 

在2025年前九个月,Nyxoah确认了440万欧元的总收入,主要是在德国。在2021年第一季度在德国获得DRG报销后,Nyxoah建立并扩展了其德国商业组织,截至9月共有13名全职员工,302025.

 

Nyxoah的商业战略专注于创建一个卓越中心生态系统,在植入耳鼻喉外科医生和睡眠医生之间拥有高水平的临床专业知识,他们可以为其庞大的患者群体提供更多的治疗选择。

 

  3  

 

 

该公司还专注于进入新的国际市场:

 

· 该公司于2021年在瑞士获得了DRG报销,此后产生了经常性收入。
· 2024年第四季度,该公司与英国NHS一起进入SSDP(Specialized Services Devices Program),并在同季度产生了首笔收入。
· 2025年第一季度,该公司通过经销商协议在中东地区启动商业化,并在同季度在迪拜产生了首笔收入。2025年第二季度,该公司在科威特和阿布扎比产生了第一笔收入。
· Nyxoah还在奥地利、西班牙和意大利创造了收入,该公司预计将扩展到其他欧洲国家和中东市场,等待对提交的报销档案的反馈。

 

c. FDA PMA批准和美国商业化

 

2025年8月8日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Genio系统用于呼吸暂停-低通气指数(AHI)大于或等于15且小于或等于65的中重度OSA患者子集。该公司立即开始在美国商业化,在早期采用中心、入职网站分阶段推出,将初始系统运送到医院/门诊手术中心,并完成外科医生培训。2025年第三季度,Nyxoah在美国的销售确认总收入为231,000欧元。作为FDA PMA批准的一部分,该公司将完成一项名为BREATHE的PMA批准后临床研究,预计将招募229名患者(至少有160名可评估患者)。

 

2. 财务要点

 

截至2025年9月30日的九个月营收为440万欧元,而截至2024年9月30日的九个月营收为330万欧元。

 

截至2025年9月30日的九个月的销售成本为170万欧元,而截至2024年9月30日的九个月的销售成本为120万欧元。

 

销售、一般和管理费用从截至2024年9月30日止九个月的2040万欧元增加到截至2025年9月30日止九个月的3580万欧元,增加了1540万欧元或75.4%,原因是支持Genio商业化的成本增加®继2025年8月FDA批准和该公司更广泛的商业运营规模扩大后,该系统在美国上市。

 

在截至2025年9月30日止九个月的180万欧元和截至2024年9月30日止九个月的380万欧元资本化之前,研发费用增加了730万欧元或27.8%,从截至2024年9月30日止九个月的2640万欧元增加到截至2025年9月30日止九个月的3370万欧元。这一增长是研发活动增加的结果,但被临床研究费用的减少所抵消。此外,在2025年8月FDA批准后,相关无形资产的摊销开始导致折旧和摊销费用增加。

 

截至2025年9月30日的九个月,Nyxoah实现了160万欧元的净负财务业绩,这主要是由于美元兑欧元汇率贬值以及2024年7月签订的定期贷款的利息支出。相比之下,截至2024年9月30日的九个月净负财务结果为90万欧元。

 

截至2025年9月30日的九个月,Nyxoah实现净亏损6660万欧元,而截至2024年9月30日的九个月净亏损为4210万欧元。

 

现金及现金等价物

 

2025年9月30日,现金及现金等价物和金融资产总额为2250万欧元,而2024年12月31日为8560万欧元。金融资产减少是由于出售定期存款所得款项用于支持经营活动。

 

3. 2025年展望

 

公司预计将继续提高在德国以及我们已经开展业务的其他欧洲国家以及在选定的欧洲和中东市场的销售,但前提是公司产品在这些市场收到有利的报销。

 

  4  

 

 

在美国,公司对Genio的上市前批准(PMA)申请®system于2025年8月8日被FDA批准用于呼吸暂停-低通气指数(AHI)大于或等于15且小于或等于65的中重度OSA患者子集。该公司于2025年8月11日开始在美国市场的商业努力。

 

4. 风险因素

 

我们参考了公司2024年年报中对风险因素的描述,第76-98页,以及Inspire Medical,Inc.于2025年5月因涉嫌侵犯Inspire三项专利对我们提起的诉讼相关风险。总之,我们面临的主要风险和不确定性涉及我们的财务状况和对额外资本的需求、我们的候选产品的临床开发、我们的候选产品的商业化和报销、我们对第三方和关键人员的依赖、我们经营所在的市场和国家、我们的候选产品的制造、法律和监管合规事项、我们的知识产权、知识产权诉讼的结果、我们的组织和运营。

 

5. 前瞻性陈述

 

这份中期管理报告包含前瞻性陈述。本报告中除当前和历史事实和条件之外的所有陈述,包括关于我们未来经营业绩和财务状况、业务战略、计划和我们未来经营目标的陈述,均为前瞻性陈述。在本报告中使用时,“预期”、“相信”、“可以”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“旨在”、“可能”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“目标”、“应该”等词语,或这些和类似表述的否定词识别前瞻性陈述。就其性质而言,前瞻性陈述涉及风险和不确定性,请读者注意,任何此类前瞻性陈述都不是对未来业绩的保证。由于各种重要因素,包括Nyxoah对与竞争发展、临床试验和产品开发活动、监管批准要求相关的固有不确定性的预期;Nyxoah对与第三方合作的依赖;估计Nyxoah候选产品的商业潜力;Nyxoah为其技术获得和维持知识产权保护的能力;任何知识产权诉讼的结果;Nyxoah有限的经营历史;以及Nyxoah获得额外运营资金以及完成其候选产品的开发和商业化的能力。关于这些风险、不确定性和其他风险的进一步清单和描述,可以在Nyxoah的2024年年度报告中找到。鉴于这些不确定性,建议读者不要过分依赖此类前瞻性陈述。这些前瞻性陈述仅在本文件发布之日发表。Nyxoah明确表示不承担更新本文件中任何此类前瞻性陈述的任何义务,以反映我们对此预期的任何变化或任何此类陈述所依据的事件、条件或情况的任何变化,或可能影响实际结果与前瞻性陈述中所述结果不同的可能性的任何变化,除非适用法律或法规特别要求。

 

  5  

 

 

Nyxoah SA

 

未经审核简明综合中期财务资料截至及
截至二零二五年九月三十日止九个月–
中期综合财务状况表

 

(未经审计)

(单位:千)

 

        截至  
    笔记   9月30日
2025
    12月31日
2024
 
物业、厂房及设备                    
非流动资产                    
物业、厂房及设备   7     4 471       4 753  
无形资产   8     50 108       50 381  
使用权资产   9     1 891       3 496  
递延所得税资产         25       76  
其他长期应收款   10     1 759       1 617  
        58 254     60 323  
流动资产                    
存货   11     6 075       4 716  
应收账款   12     1 356       3 382  
合同资产   12     1 384       -  
其他应收款   12     3 026       2 774  
其他流动资产   13     1 026       1 656  
金融资产   15     11 609       51 369  
现金及现金等价物   14     10 869       34 186  
        35 345     98 083  
总资产       93 599     158 406  
                     
权益与负债                    
股本及储备                    
股本   16     6 450       6 430  
股份溢价   16     314 417       314 345  
股份支付准备金   17     11 765       9 300  
其他综合收益   16     1 111       914  
留存损失         (282 789 )     (217 735 )
归属股东权益合计       50 954     113 254  
                     
负债                    
非流动负债                    
金融债务   18     18 787       18 725  
租赁负债   9     1 382       2 562  
规定   19     1 106       1 000  
递延税项负债         30       19  
合同责任   24     581       472  
其他负债   22     -       845  
        21 886     23 623  
流动负债                    
金融债务   18     248       248  
租赁负债   9     742       1 118  
贸易应付款项   20     9 559       9 505  
当期应纳税额   21     3 376       4 317  
合同责任   24     342       117  
其他负债   22     6 492       6 224  
        20 759     21 529  
负债总额       42 645     45 152  
总权益和负债       93 599     158 406  

 

随附的附注是这些简明综合中期财务报表的组成部分。

 

  6  

 

 

Nyxoah SA

 

未经审核简明综合中期财务资料截至及
截至2025年9月30日止九个月-
中期综合亏损及其他全面亏损报表

 

(未经审计)

(单位:千)

 

        为这三个月
截至9月30日
    为九个月
截至9月30日
 
    笔记   2025     2024     2025     2024  
收入   24     1 972       1 266       4 376       3 258  
销货成本   24     (779 )     (482 )     (1 675 )     (1 217 )
毛利       1 193     784     2 701     2 041  
研发费用   24     (12 911 )     (7 902 )     (31 959 )     (22 573 )
销售、一般和行政费用   24     (12 702 )     (8 042 )     (35 765 )     (20 396 )
其他收益         51       180       166       430  
期内经营亏损       (24 369 )   (14 980 )   (64 857 )   (40 498 )
财务收入   26     1 082       1 138       6 561       4 615  
财务费用   27     (583 )     (3 043 )     (8 162 )     (5 480 )
税前期间亏损       (23 870 )   (16 885 )   (66 458 )   (41 363 )
所得税   21     290       (173 )     (114 )     (724 )
期内亏损       (23 580 )   (17 058 )   (66 572 )   (42 087 )
                                     
权益持有人应占亏损       (23 580 )   (17 058 )   (66 572 )   (42 087 )
其他综合损失                                    
后续可能重分类进损益的项目(税后净额)                                    
货币换算差异         (33 )     (209 )     197       (221 )
年内综合亏损总额,税后净额       (23 613 )   (17 267 )   (66 375 )   (42 308 )
权益持有人应占亏损       (23 613 )   (17 267 )   (66 375 )   (42 308 )
                                     
每股基本亏损(欧元)   28   (0.630 )   (0.496 )   (1.778 )   (1.346 )
每股摊薄亏损(欧元)   28   (0.630 )   (0.496 )   (1.778 )   (1.346 )

 

所附附注为该等简明综合中期财务报表的组成部分

 

  7  

 

 

Nyxoah SA

 

未经审核简明综合中期财务资料截至及
截至2025年9月30日止九个月-
中期合并权益变动表

 

(未经审计)

(单位:千)

 

    归属于母公司所有者  
    共同
股份
    分享
溢价
    分享
基于
付款
储备
    其他
综合
收入
    保留
损失
    合计  
2025年1月1日余额   6 430     314 345     9 300     914     (217 735 )     113 254  
期内亏损     -       -       -       -       (66 572 )     (66 572 )
本期其他综合收益     -       -       -       197       -       197  
期内综合亏损总额     -       -       -     197     (66 572 )   (66 375 )
以权益结算的股份支付                                                
期内授出     -       -       3 983       -       -       3 983  
期间到期     -       -       (633 )     -       633       -  
期间行使     20       72       (885 )     -       885       92  
与直接在权益中确认的公司所有者的交易总额     20       72       2 465       -       1 518       4 075  
2025年9月30日余额   6 450     314 417     11 765     1 111     (282 789 )   50 954  

 

    归属于母公司所有者  
    共同
股份
    分享
溢价
    分享
基于
付款
储备
    其他
综合
收入/(亏损)
    保留
损失
    合计  
2024年1月1日余额   4 926     246 127     7 661     137     (160 829 )   98 022  
期内亏损     -       -       -       -       (42 087 )     (42 087 )
期内其他综合亏损     -       -       -       (221 )     -       (221 )
期内综合亏损总额     -       -       -     (221 )   (42 087 )   (42 308 )
以权益结算的股份支付                                                
期内授出     -       -       3 232       -       -       3 232  
期间到期     -       -       (1 632 )     -       1 632       -  
期间行使     7       227       (318 )     -       318       234  
以现金发行股份     975       47 452       -       -       -       48 427  
交易成本     -       (2 900 )     -       -       -       (2 900 )
与直接在权益中确认的公司所有者的交易总额     982       44 779       1 282       -       1 950       48 993  
2024年9月30日余额   5 908     290 906     8 943     (84 )   (200 966 )   104 707  

 

随附的附注是这些简明综合中期财务报表的组成部分。

 

  8  

 

 

Nyxoah SA

 

未经审核简明综合中期财务资料截至及
截至二零二五年九月三十日止九个月–
中期综合现金流量表

 

(未经审计)

(单位:千)

 

        截至九个月
9月30日
 
    笔记   2025     2024  
经营活动产生的现金流量                    
本年度除税前亏损       (66 458 )   (41 363 )
调整                    
财务收入         (6 561 )     (4 615 )
财务费用         8 162       5 480  
物业、厂房及设备及使用权资产折旧   7, 9     1 805       1 241  
无形资产摊销   8     1 183       723  
有形和无形资产减值损失   7,8     1 025       -  
贸易应收款项减值亏损   12     174       -  
股份支付交易费用   17     3 983       3 232  
拨备增加   19     106       251  
其他非现金项目         (65 )     112  
营运资金变动前使用的现金       (56 646 )   (34 939 )
库存增加   11     (1 359 )     (1 957 )
贸易及其他应收款项(增加)/减少   12     43       (393 )
贸易和其他负债增加   20,22     2 793       534  
经营变动所用现金       (55 169 )   (36 755 )
缴纳的所得税         (569 )     (276 )
经营活动使用的现金净额       (55 738 )   (37 031 )
                     
投资活动产生的现金流量                    
购置物业、厂房及设备   7     (784 )     (716 )
无形资产资本化   8     (1 758 )     (3 803 )
有形资产的处置         3       -  
购买金融资产-流动   15     (24 050 )     (66 163 )
出售金融资产所得款项-流动   15     60 227       59 340  
金融资产利息收入         1 970       1 595  
投资活动产生/(使用)的现金净额       35 608     (9 747 )
                     
筹资活动产生的现金流量                    
支付租赁负债本金部分   9     (890 )     (872 )
偿还其他贷款         -       (63 )
已付利息         (635 )     (311 )
偿还可收回现金垫款   18     -       (172 )
发行股份所得款项,扣除交易费用   16     93       45 761  
其他贷款收益         -       10 000  
其他财务费用         (75 )     (104 )
与贷款和借款有关的交易成本         -       (175 )
筹资活动产生/(使用)的现金净额       (1 507 )   54 064  
现金及现金等价物变动       (21 637 )   7 286  
汇率对现金及现金等价物的影响         (1 680 )     (218 )
截至1月1日的现金及现金等价物   14   34 186     21 610  
截至9月30日的现金及现金等价物   14   10 869     28 678  

 

随附的附注是这些简明综合中期财务报表的组成部分。

 

  9  

 

 

Nyxoah SA

 

未经审核简明中期综合财务资料附注

 

1. 一般信息

 

Nyxoah SA(“公司”)是一家根据比利时法律注册成立并运营的公众上市有限责任公司(naamloze vennootschap/soci é t é anonyme),住所在比利时。公司在法人登记处(Brabant Walloon)注册,企业编号为0817.149.675。该公司的注册办事处位于Rue Edouard Belin 12,1435 Mont-Saint-Guibert,Belgium。

 

该公司是一家医疗技术公司,专注于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的创新解决方案的开发和商业化。我们的先导解决方案是Genio®system,一种CE-marked、以患者为中心、微创、下一代舌下神经刺激疗法,用于治疗OSA。OSA是世界上最常见的睡眠呼吸障碍疾病,与增加的死亡风险和合并症相关,包括心血管疾病、抑郁症和中风。

 

天才®system是第一个用于治疗OSA的神经刺激系统,其中包括一种无电池和无引线的神经刺激器,能够传递双侧舌下神经刺激,以保持上呼吸道通畅。该产品旨在用作二线疗法,用于治疗没有耐受、失败或拒绝常规疗法的中度至重度OSA患者,包括持续气道正压或CPAP,尽管已证明其疗效,但与许多限制相关,这意味着依从性是一个严重的挑战。此外,其他二线治疗更适合于治疗轻中度OSA(如口服器械)或高侵入性。与其他舌下神经刺激技术治疗OSA相比,Genio®系统是一种颠覆性的、差异化的技术,由于其微创和快速的植入技术、其外部电池和刺激舌下神经两个分支的能力,它针对明确的未满足的医疗需求。

 

阻塞性睡眠呼吸暂停是世界上最常见的睡眠呼吸障碍疾病。OSA发生在咽喉和舌头的肌肉和软组织松弛和塌陷时。它使人在睡眠时停止呼吸,同时气道反复变得部分(低通气)或完全(呼吸暂停)阻塞,限制了到达肺部的空气量。在发生呼吸暂停或低通气时,患者的氧气水平下降,从而导致睡眠中断。

 

Nyxoah SA成立了四家全资子公司:Nyxoah Ltd,自2009年10月21日起为公司子公司(位于以色列,于2008年1月10日以M.L.G. Madaf G. Ltd的名义注册成立),Nyxoah Pty Ltd自2017年2月1日(位于澳大利亚),Nyxoah Inc.自2020年5月14日(位于美国)和Nyxoah GmbH自2023年7月26日(位于德国)。

 

Nyxoah SA及其附属公司(统称集团)截至2025年9月30日及截至2025年9月30日止三个月及九个月的中期简明综合财务报表已获公司董事会授权于2025年11月13日刊发。

 

2. 重大会计政策

 

中期简明综合财务报表的编制基础

 

公司的中期简明综合财务报表已根据国际会计准则理事会(IASB)颁布的国际会计准则第34号——中期财务报告(“IFRS”)编制。它们不包括完整年度财务报表所需的所有信息,应与公司截至2024年12月31日止年度的上一份年度综合财务报表一并阅读。

 

除自2025年1月1日起强制适用准则、解释及修订外,编制中期简明综合财务报表所采用的会计政策与编制公司截至2024年12月31日止年度及截至2024年12月31日止年度的年度综合财务报表所采用的会计政策一致。

 

合并财务报表以千欧元(欧元)为单位,所有数值均四舍五入至最接近的千欧元,除非另有说明(例如百万欧元)。

 

编制中期简明综合财务报表需要使用某些重要的会计估计。还要求管理层在应用公司会计政策的过程中行使判断力。涉及更高程度的判断或复杂性的领域,是假设和估计对合并财务报表具有重要意义的领域。编制中期综合财务报表所采用的关键会计估计与编制公司截至2024年12月31日止年度的年度综合财务报表所采用的会计估计一致。

 

  10  

 

 

持续经营原则

 

由于Genio的开发和监管批准产生了大量研发费用,该公司自成立以来一直经营亏损,现金流持续为负®装置。截至2025年9月30日,公司的财务状况表包括2.828亿欧元的累计亏损和9360万欧元的总资产。截至2025年9月30日,流动资产总额为3530万欧元,包括1090万欧元的可用现金和现金等价物,以及1160万欧元的有价证券,主要来自之前的公开发行。

 

该公司目前的运营计划表明,鉴于与美国商业启动相关的持续支出以及临床试验的完成仅部分被公司在美国以外的创收活动所抵消,该公司将继续从运营中产生亏损,并从运营活动中产生负现金流,这些支出在2025年前九个月为440万欧元,主要在欧盟。在美国的创收始于2025年第三季度,此前该公司的Genio获得了FDA的营销批准®系统于2025年8月8日,启用在美国的商业发射。截至2025年9月30日,在美国的营收为231,000欧元。

 

该公司在11月通过2200万欧元的股权融资和4500万欧元的可转换债券融资筹集了额外资金。可转换债券可分两批提取2250万欧元,第一批在交割时提取,第二批在交割后七个月内提取,但须符合某些条件(另见附注31)。为满足公司未来营运资金需求,管理层将继续探索额外融资,包括公开或非公开发行股权和债务融资。额外的资金对于多样化的活动至关重要,特别是推出Genio®产品在美国和正在进行的研发项目的进展。然而,这引发了对持续经营的重大怀疑,因为目前的资金不足以覆盖自这些财务报告获准发行之日起的12个月期间。

 

因此,未经审核中期简明综合财务报表乃按持续经营基准编制,预期在正常业务过程中变现资产及清偿负债。

 

公司继续监测美国政治环境(‘解放日特朗普’)的潜在影响。截至2025年9月30日止期间,估计影响已反映,对该期间的经营或财务业绩没有重大影响。

 

适用的新的和经修订的标准和解释

 

自2025年1月1日起的年度期间生效

 

集团并无提早采纳任何已发布但尚未生效的准则、解释或修订。

 

以下修订于2025年首次适用,但对公司中期简明综合财务报表不构成影响:

 

· 修订IAS 21汇率变动的影响:缺乏可交换性

 

3. 关键会计估计和假设

 

根据国际财务报告准则编制中期财务报表要求管理层作出可能对报告期末收入、费用、资产和负债的报告金额以及或有负债的披露产生重大影响的判断、估计和假设。

 

有关主要关键会计估计和假设的进一步详情,请参阅集团2024年年终综合财务报表的披露附注5.5.2。

 

  11  

 

 

4. 分部报告

 

根据组织结构,以及公司主要经营决策者为评估业绩和作出资源分配决策而可获得和审查的财务信息的性质,公司得出结论,其总运营代表一个可报告分部。首席运营决策者是首席执行官。

 

5. 公允价值

 

现金及现金等价物、贸易应收款项、其他应收款项、金融资产及其他流动资产的账面值因其短期性而与其价值相若。

 

由于这些工具的短期性,流动负债的账面价值接近其公允价值。非流动负债(金融债务和其他非流动负债)的公允价值,不包括衍生金融负债,根据其利率和到期日进行评估。这些工具具有固定利率,其公允价值计量受利率变动的影响。公允价值计量分类为第3级。可收回现金垫款的公允价值计量的敏感性在附注18.1中进一步详述。

 

由外币掉期和远期构成的衍生金融负债和资产以公允价值计量且其变动计入损益。公允价值由金融机构确定,以外币掉期和远期汇率及工具期限为基础。

 

合成权证以公允价值计量且其变动计入损益。公允价值采用二叉树确定,采用240个月周期(20年)和以下关键不可观察输入值:

 

· 波动率为62,76%,基于2022年9月-2025年9月期间纳斯达克股票价格每日波动率年化90天标准差的中位数进行估算。

 

波动性增加5%将导致公允价值增加54,000欧元,而波动性减少5%将导致公允价值减少63,000欧元。

 

提前还款选择权以公允价值计量且其变动计入损益。

 

本期间本集团的估值过程、估值技术、公允价值计量所使用的输入值类型均无变化。本期不存在第一级与第二级公允价值计量之间的转移,也不存在第三级公允价值计量的转入或转出。

 

  12  

 

 

    账面价值     公允价值  
(单位:000欧元)   截至
9月30日,
2025
    截至
12月31日,
2024
    截至
9月30日,
2025
    截至
12月31日,
2024
 
金融资产                                
其他长期应收款(第3级)     434       395       434       395  
提前还款选择(第3级)     133       112       133       112  
贸易和其他应收款(第3级)     4 396       4 293       4 396       4 293  
外币掉期和远期(第2级)     94       -       94       -  
其他流动资产(第3级)     159       738       159       738  
现金及现金等价物(第1级)     10 869       34 186       10 869       34 186  
金融资产(2级)     11 609       51 369       11 609       51 369  

 

    账面价值     公允价值  
(单位:000欧元)   截至
9月30日,
2025
    截至
12月31日,
2024
    截至
9月30日,
2025
    截至
12月31日,
2024
 
金融负债                                
贷款便利协议(第3级)     7 690       6 898       8 093       7 151  
合成权证(第3级)     1 689       3 204       1 689       3 204  
外币掉期和远期(第2级)     6       353       6       353  
可收回现金垫款(第3级)     9 656       8 871       9 656       8 871  
贸易和其他负债(第1和第3级)     11 156       11 338       11 156       11 338  

 

6. 子公司

 

在本报告提及的所有期间,公司拥有Nyxoah LTD的100%股份,该公司是一家位于特拉维夫的以色列公司,于2009年注册成立,股本为1.00新谢克尔。

 

该公司还拥有Nyxoah PTY LTD的100%股权,该公司是一家位于科林伍德的澳大利亚公司,于2017年注册成立,股本为100澳元。

 

公司还拥有Nyxoah Inc 100%的股份,Nyxoah Inc是一家位于特拉华州的美国公司,于2020年5月注册成立,股本为1.00美元。

 

该公司还拥有Nyxoah GmbH 100%的股份,该公司是一家位于Eschborn的德国公司,于2023年7月被收购,股本为2.5万欧元。

 

7. 物业、厂房及设备

 

截至2025年9月30日止九个月的收购总额为0.8百万欧元(2024年:0.7百万欧元),主要涉及美国在建生产线和实验室设备。

 

2024年的不动产、厂房和设备成本包括比利时对2023年投资的税收优惠的更正,金额为9.3万欧元。我们参考附注24。

 

截至9月30日的九个月,2025年的折旧费用为80万欧元,2024年为50万欧元。

 

截至2025年9月30日止期间,公司在断定预计不会产生未来经济利益后终止了物业、厂房及设备内的一项资产。公司确认了235,000欧元的减值损失,列于研发费用中。

 

  13  

 

 

8. 无形资产

 

(单位:000欧元)   发展
成本
    专利和
许可证
    合计  
成本                        
2024年1月1日开盘值     48 671       591       49 262  
新增     3 674       -       3 674  
2024年9月30日成本     52 345       591       52 936  
2025年1月1日开盘价值     53 410       591       54 001  
新增     1 704       -       1 704  
减值     (790 )     -       (790 )
其他运动     (4 )     -       (4 )
2025年9月30日成本     54 320       591       54 911  
摊销                        
2024年1月1日期初摊销     (2 528 )     (127 )     (2 655 )
摊销     (691 )     (32 )     (723 )
2024年9月30日摊销     (3 219 )     (159 )     (3 378 )
2025年1月1日期初摊销     (3 452 )     (168 )     (3 620 )
摊销     (1 151 )     (32 )     (1 183 )
2025年9月30日摊销     (4 603 )     (200 )     (4 803 )
2024年9月30日账面净值     49 126       432       49 558  
2025年9月30日账面净值     49 717       391       50 108  

 

开发项目只有一个:Genio®系统。公司开始摊销第一代Genio®2021年系统。继FDA批准Genio之后®系统于2025年8月8日,相关无形资产的摊销已于2025年Q3开始。截至2025年9月30日的九个月,摊销总额为120万欧元(2024年:70万欧元),计入研发费用。

 

公司在2025年继续产生关于改进型第二代Genio的开发费用®系统和临床试验,以在某些国家获得额外的监管批准或能够销售Genio®系统在某些国家。截至2025年9月30日和2024年9月的九个月,资本化开发费用总额分别为170万欧元和370万欧元。中期综合现金流量表中的无形资产资本化总额高于因与2025年投资相关的税收优惠而增加的54,000欧元(2024年:129,000欧元)。我们参考附注24了解更多详情。正在进行的研发项目的开发预计将于2026年完成。

 

截至2025年9月30日止期间,公司在断定预计不会产生未来经济利益后终止了先前资本化的离散研发项目。公司确认了0.8百万欧元的减值损失,列于研发费用中。

 

9. 使用权资产和租赁负债

 

截至2025年9月30日的九个月,公司以9万欧元(2024年:60万欧元)的价格签订了新的租赁协议。最重要的是,该建筑在以色列的租赁期限有所减少。这一修改导致使用权资产减少70万欧元,租赁负债减少80万欧元。该公司确认了这一修改的收益,金额为92,000欧元。租赁负债的偿还额为1.0百万欧元(2024年:0.8百万欧元)。截至2025年9月30日和2024年9月的九个月,使用权资产的折旧分别为1.0百万欧元和0.7百万欧元。

 

  14  

 

 

10. 其他长期应收款

 

    截至  
(单位:000欧元)   9月30日,
2025
    12月31日,
2024
 
研发税收优惠     1 192       1 110  
提前还款选择     133       112  
现金担保     434       395  
其他长期应收款合计     1 759       1 617  

 

其他长期应收款主要包括金额为43.4万欧元(2024年:39.5万欧元)的现金担保、价值为13.3万欧元(2024年:11.2万欧元)的预付款选择权以及与某些开发活动和临床试验相关的金额为120万欧元(2024年:110万欧元)的比利时研发税收优惠。公司将研发奖励确认为长期应收款,并确认为从(in)有形资产的账面金额中扣除。

 

有关提前还款选择的进一步详情,请参阅18

 

截至2025年9月30日记录的研发税收优惠涉及2022、2023、2024和2025年对有形和无形资产的投资。这些奖励预计将在投资完成5年后收到。然而,继2024年5月12日(比利时公报,2024年5月29日)的法律之后,比利时的研发税收抵免制度得到了修正。截至2024年,研发税收优惠将在4年后退还,而不是5年。截至2024年的长期应收款,还包括比利时对2023年投资的研发税收优惠的更正。更多详情,请参阅附注24。

 

11. 存货

 

    截至  
(单位:000欧元)   9月30日,
2025
    12月31日,
2024
 
原材料     1 504       1 080  
工作进行中     2 111       2 546  
成品     2 460       1 090  
总库存     6 075       4 716  

 

库存增加是由于增加活动,为2025年在美国的进一步商业化和在欧盟的商业化进一步扩大做准备。

 

  15  

 

 

12. 贸易应收款项、合同资产和其他应收款

 

    截至  
(单位:000欧元)   9月30日,
2025
    12月31日,
2024
 
应收账款     1 530       3 382  
预期信贷损失备抵     (174 )     -  
合同资产     1 384       -  
预付款     1 329       734  
应收研发奖励款(澳大利亚)     79       155  
应收增值税     582       741  
当期应收税款     789       967  
外币掉期和远期     94       -  
其他     153       177  
贸易应收款项、合同资产和其他应收款合计     5 766       6 156  

 

贸易应收账款、合同资产和其他应收款减少390,000欧元,主要是由于贸易应收账款和合同资产减少0.6百万欧元以及其他应收款减少34.3万欧元,这部分被预付款增加0.6百万欧元所抵消。截至2025年9月30日止期间,贸易应收账款的预期信用损失备抵金额为174,000欧元。这一数额包括在销售、一般和管理费用中。

 

公司可将未开票的应收款项计入应收账款余额。通常,这些应收账款代表交付给客户的产品的已赚取收入,这些收入将在下一个账单周期开票。所有金额均被视为可收回和可结算。于2024年12月31日及2025年9月30日,贸易应收款项中并无包括未开票的应收款项。

 

截至2025年6月30日,公司已将与Genio的某些客户合同相关的150万欧元贸易应收款重新分类为合同资产®系统。截至第三季度末,合同资产达140万欧元。根据这些合同,公司已转让Genio的控制权®系统给客户并开具了相关发票。然而,根据合同条款,发票在植入Genio时成为应付®系统在患者由客户。因此,由于获得对价的权利不是无条件的,相关金额不符合根据IFRS 15确认为贸易应收款项的标准。

 

2025年6月27日,公司与关键供应商订立协议,就制造服务和库存采购支付1,150,000美元的进度付款。该笔款项已于2025年7月支付,并计入截至2025年9月30日止期间的预付款。随着协议项下工作的进展,预付款正逐步应用于供应商发票。

 

研发奖励应收款与在澳大利亚收到的奖励有关,作为对临床试验和Genio开发的支持®系统。

 

本期应收税款与在比利时超额缴纳企业所得税有关。

 

关于外币掉期和远期的更多细节,我们参考附注23。

 

13. 其他流动资产

 

    截至  
(单位:000欧元)   9月30日,
2025
    12月31日,
2024
 
递延费用     867       918  
应计收入     159       738  
其他流动资产合计     1 026       1 656  

 

其他流动资产减少0.6百万欧元,主要是由于应计收入减少0.6百万欧元。

 

  16  

 

 

14. 现金及现金等价物

 

    截至  
(单位:000欧元)   9月30日,
2025
    12月31日,
2024
 
短期存款     2 284       28 220  
经常账户     8 585       5 966  
现金和现金等价物合计     10 869       34 186  

 

截至2025年9月30日,现金和现金等价物减少至1090万欧元,而截至2024年12月31日为3420万欧元,其中短期存款减少2590万欧元,被经常账户增加260万欧元部分抵消。短期存款涉及初始期限为3个月或以下的定期账户,按摊余成本计量。

 

15. 金融资产

 

流动金融资产涉及初始期限超过3个月但少于12个月的以摊余成本计量的定期账户。

 

截至2025年9月30日,流动金融资产包括1130万美元(960万欧元),根据公司功能货币为欧元的美元/欧元汇率波动,可能在财务业绩中产生外币汇兑损益,以及200万欧元。截至2025年9月30日,定期存款总额达1160万欧元。

 

截至2025年9月30日止期间,公司进行了总额为2130万美元(1910万欧元)和500万欧元的美元存款和美国国库券。截至2025年9月30日止期间,有5740万美元(5150万欧元)和880万欧元到期,随后作为现金持有。

 

截至2024年12月31日,流动金融资产包括4740万美元(4560万欧元),根据公司功能货币为欧元的美元/欧元汇率波动,可能在财务业绩中产生外币汇兑损益,以及580万欧元。截至2024年12月31日,定期存款总额为5140万欧元。

 

16. 股本、股份溢价、储备

 

16.1.股本及股份溢价

 

以下段落中的股份数量和面值考虑了2020年2月21日股东大会通过的决议。现有优先股全部转换为普通股,随后500:1的股份分割获得股东大会通过。下面的表格和评论反映了截至2020年1月1日的500:1的股份分割后的股份数量。

 

作为2020年9月21日IPO的一部分,公司产生了650万欧元的直接应占交易费用,这些费用已从股份溢价中扣除。

 

作为2021年7月7日IPO的一部分,公司产生了760万欧元的直接应占交易费用,这些费用已从股份溢价中扣除。

 

截至2025年9月30日,公司股本为650万欧元,代表37544782股,股份溢价为3.327亿欧元(扣除交易费用前)。

 

  17  

 

 

截至2025年9月30日及2024年9月30日止9个月的股本及股份溢价演变:

 

(除另有说明外的股份数量)   共同
股份
    总计
股份
    票面价值
(欧元)
    分享
资本
    分享
溢价
 
2024年1月1日     28 673 985       28 673 985       0.17       4 926       260 631  
2024年3月6日-行使权证     8 650       8 650       0.17       1       61  
2024年4月17日-行使权证     3 000       3 000       0.17       1       16  
2024年5月28日-现金增资     5 374 755       5 374 755       0.17       923       44 946  
2024年6月3日-现金增资     300 000       300 000       0.17       52       2 506  
2024年6月24日-行使权证     12 625       12 625       0.17       2       66  
2024年9月3日-行使权证     13 750       13 750       0.17       2       72  
2024年9月25日-行使权证     2 250       2 250       0.17       1       12  
2024年9月30日     34 389 015       34 389 015       0.17       5 908       308 310  
2024年10月9日-现金增资     3 000 000       3 000 000       0.17       515       24 071  
2024年11月15日-行使权证     38 250       38 250       0.17       7       198  
2024年12月31日     37 427 265       37 427 265       0.17       6 430       332 579  
2025年5月12日-行使权证     2 000       2 000       0.17       -       10  
2025年6月13日-行使权证     6 375       6 375       0.17       1       33  
2025年7月8日-行使权证     5 500       5 500       0.17       1       29  
2025年9月26日-行使受限制股份单位认股权证     103 642       103 642       0.17       18       -  
2025年9月30日     37 544 782       37 544 782       0.17       6 450       332 651  

 

2024年3月6日,根据认股权证的行使,公司发行了8,650股新股,总增资额为62,000欧元(包括股份溢价)。

 

2024年4月17日,根据行使认股权证,公司发行3,000股新股,总增资额为17,000欧元(包括股份溢价)。

 

2024年5月28日,公司在美国承销公开发行的框架内发行了5,374,755股新股,总增资额为4,590万欧元(包括股份溢价),其中包括在美国境外的某些合格或机构投资者的非公开发行中出售的股份。以欧元认购1,996,187股,每股股价为8.54欧元。美元认购337.8568万股,每股价格为9.25美元。

 

2024年6月3日,由于承销商行使2024年5月28日增资以行使购买额外股份的选择权(“绿鞋”),公司发行了300,000股新股,总增资额为260万欧元(包括股份溢价)。30万股全部以美元认购,每股价格为9.25美元。

 

2024年5月28日和6月3日增资所得款项将用于一般公司用途。

 

2024年6月24日,根据行使认股权证,公司发行了12,625股新股,总增资额为68,000欧元(包括股份溢价)。

 

2024年9月3日,根据行使认股权证,公司发行13,750股新股,总增资额为74,000欧元(包括股份溢价)。

 

2024年9月25日,根据行使认股权证,公司发行2,250股新股,总增资额为13,000欧元(包括股份溢价)。

 

2024年10月9日,公司发行3,000,000股新股,总增资额为2,460万欧元(包括股份溢价)。该公司根据公司于2022年12月22日设立的5000万美元的市场交易(“ATM”)计划筹集了2700万美元的总收益,发行价格等于出售时纳斯达克全球市场的市场价格。所得款项将用于满足欧洲和美国的需求。

 

2024年11月15日,根据行使认股权证,公司发行38,250股新股,总增资额为205,000欧元(包括股份溢价)。

 

  18  

 

 

作为上述增资的一部分,公司产生了370万欧元的直接应占交易费用,这些费用已从股份溢价中扣除。增资收益扣除交易费用后达7150万欧元。

 

2025年5月12日,根据行使认股权证,公司发行了2,000股新股,总增资额为10,000欧元(包括股份溢价)。

 

2025年6月13日,根据行使认股权证,公司发行6,375股新股,总增资额为34,000欧元(包括股份溢价)。

 

2025年7月8日,根据行使认股权证,公司发行5,500股新股,总增资额为30,000欧元(包括股份溢价)。

 

2025年9月26日,根据RSU认股权证的行使,公司发行了103,642股新股,总增资额为18,000欧元(无股份溢价)。

 

16.2.储备金

 

准备金包括股份支付准备金(见附注17)、其他综合收益(亏损)和留存亏损。留存损失主要包括累计损失,其他综合收益(损失)包括货币换算准备金和重新计量离职后福利义务。

 

截至2025年9月30日止九个月及2024年9月30日止九个月的其他综合收益(亏损)变动详情见下表:

 

(单位:000欧元)   货币
翻译
储备
    后-
就业
惠益
义务
    合计  
2024年1月1日开盘值     54       83       137  
后续可能重分类进损益的项目(税后净额)                        
货币换算差异     (221 )     -       (221 )
2024年9月30日其他综合收益(亏损)总额     (167 )     83       (84 )
2025年1月1日开盘价值     820       94       914  
后续可能重分类进损益的项目(税后净额)                        
货币换算差异     197       -       197  
2025年9月30日其他综合收益总额     1 017       94       1 111  

 

17. 股份补偿

 

以权益结算的股份支付交易

 

截至2025年9月30日,公司有四个尚未实施的以权益结算的股权激励计划,包括(i)2021年认股权证计划(2021年计划)、(ii)2022年认股权证计划(2022年计划)、(iii)2024年认股权证计划(2024年计划)及(iv)2025年认股权证计划(2025年计划)。

 

  19  

 

 

以权益结算的权证计划当年变动情况如下:

 

股份数目(股份分割后)认股权证授予权利跨越所有计划   2025     2024  
1月1日未结清     2 258 319       1 635 606  
已获批     1 138 754       1 000 750  
没收     (56 252 )     (472 500 )
已锻炼     (13 875 )     (40 275 )
过期     (108 377 )     (83 350 )
截至9月30日未偿还     3 218 569       2 040 231  
截至9月30日可行使     1 853 942       1 146 298  

 

2024年2月1日、2024年4月21日和2024年8月8日分别授予300250份;2022年计划授予的认股权证分别为85000份和258894份。实施新的2024年计划,发行100万份认股权证,其中分别于2024年8月2日和2024年9月18日授出221,606份和13.5万份认股权证。

 

于2025年期间授出以下认股权证:

 

- 2025年2月1日2024年度计划批出认股权证329431份(未接纳认股权证17000份)

- 2025年2月1日2025年度计划授出认股权证223,943份(1万份认股权证未获接纳)

- 2025年3月14日由2025年计划授出4.5万份认股权证

- 2025年4月8日由2025年计划授出3万份认股权证

- 2025年5月5日,由2025年计划授出3万份认股权证

- 2025年9月6日由2024年计划批出15,000份认股权证

- 2025年9月6日由2025年计划授出465380份认股权证

 

截至2025年9月30日,累计有13,875份认股权证被行使。

 

截至2025年9月30日,2020年认股权证计划剩余的3万份认股权证随着2020年计划到期日的达成而到期。

 

下表提供了与2020年认股权证计划、2021年认股权证计划、2022年认股权证计划、2022年认股权证计划、2024年认股权证计划和2025年认股权证计划相关的2020年、2021年、2022年、2024年认股权证计划授予的认股权证Black-Scholes模型的输入。表格和附注是基于所有计划中认股权证有权获得的股份数量。

 

    2020年计划
(赠款2020)
    计划2021
(grant Sept 17
2021)
    计划2021
(授予10月27日
2021)
    计划2021
(授予2月21日
2022)
    计划2021
(授予2月21日
2022)
 
回报股息     0 %     0 %     0 %     0 %     0 %
预期波动     56.32 %     51.30 %     51.50 %     49.80 %     49.80 %
无风险利率     -0.20 %     -0.36 %     -0.18 %     0.37 %     0.37 %
预期寿命     3       3       3       3       3  
行权价格     11.94       25.31       25.31       17.76       25.31  
股价     10.20       25.75       20.50       17.50       17.50  
公允价值     3.31       9.22       5.94       6.05       4.15  

 

    计划2021
(授予2月21日
2022)
    计划2021
(授予5月14日
2022)
    计划2021
(授予6月8日
2022)
    计划2021
(授予8月8日
2022)
    计划2021
(授予8月8日
2022)
 
回报股息     0 %     0 %     0 %     0 %     0 %
预期波动     49.80 %     49.80 %     52.60 %     53.71 %     53.97 %
无风险利率     0.50 %     1.06 %     1.60 %     1.39 %     1.45 %
预期寿命     4       3       3       3       4  
行权价格     17.76       13.82       12.95       9.66       9.66  
股价     17.50       13.82       13.34       9.75       9.75  
公允价值     6.90       4.94       5.21       3.79       4.32  

 

  20  

 

 

    计划2021
(授予3月24日
2023
    计划2021
(授予0 4月12日
2023)
    计划2021
(授予6月14日
2023)
    2022年计划
(授予6月14日
2023)
    2022年计划
(授予10月20日
2023)
 
回报股息     0 %     0 %     0 %     0 %     0 %
预期波动     52.00 %     52.00 %     51.28 %     51.28 %     50.00 %
无风险利率     3.20 %     3.24 %     3.36 %     3.36 %     3.55 %
预期寿命     3       3       3       3       3  
行权价格     5.42       6.36       7.19       7.19       5.92  
股价     6.70       7.08       7.10       7.10       5.60  
公允价值     3.09       3.04       2.75       2.75       2.07  

 

    2022年计划
(授予2月01
2024)
    2022年计划
(授予Apr 21
2024)
    2022年计划
(授予8月2
2024)
    2024年计划
(授予8月2
2024)
    2024年计划
(授予9月18日
2024)
 
回报股息     0 %     0 %     0 %     0 %     0 %
预期波动     62.20 %     65.50 %     66.00 %     66.00 %     65.20 %
无风险利率     2.63 %     3.08 %     2.55 %     2.55 %     2.38 %
预期寿命     3       3       3       3       3  
行权价格     5.24       9.04       7.88       7.88       7.20  
股价     9.96       9.20       7.56       7.56       7.54  
公允价值     6.26       4.40       3.47       3.47       3.60  

 

    2024年计划
(授予11月25日
2024)
    2024年计划
(授予11月25日
2024)
    2024年计划
(授予2月1
2025)
    2024年计划
(授予2月1
2025)
    2025年计划
(授予2月1
2025)
 
回报股息     0 %     0 %     0 %     0 %     0 %
预期波动     63.70 %     63.70 %     63.00 %     63.00 %     63.00 %
无风险利率     2.24 %     2.24 %     2.26 %     2.26 %     2.26 %
预期寿命     3       3       3       3       3  
行权价格     7.69       8.04       9.63       10.15       10.15  
股价     8.10       8.10       10.15       10.15       10.15  
公允价值     3.80       3.70       4.76       4.61       4.61  

 

    2025年计划
(批予MAR14
2025)
    2025年计划
(批予Apr 8
2025)
    2025年计划
(授予5月5日
2025)
    2024年计划
(grant Sept 6
2025)
    2025年计划
(grant Sept 6
2025)
 
回报股息     0 %     0 %     0 %     0 %     0 %
预期波动     63.00 %     65.24 %     64.97 %     64.90 %     64.90 %
无风险利率     2.40 %     2.11 %     2.02 %     2.16 %     2.16 %
预期寿命     3       3       3       3       3  
行权价格     10.80       7.20       5.65       4.92       4.92  
股价     10.80       5.76       5.65       4.92       4.92  
公允价值     4.91       2.31       2.60       2.27       2.27  

 

  21  

 

 

2023年3月24日,公司将此前根据2021年认股权证计划授予认股权证持有人的75%认股权证的行权价格降至5.42欧元,以反映公司股价的下跌。此前根据2021年认股权证计划授出的剩余25%认股权证,行权价格不变。重新定价认股权证的所有其他条款及条件维持原有期权协议不变。公司在修改之日(2023年3月24日)确定了期权的公允价值。重新定价认股权证的增量公允价值将在修改日至归属期结束期间确认为费用。对于在修改日已归属的认股权证,增量公允价值在修改日全额确认为费用。原授予期权的费用将继续确认,如同条款未被修改一样。

 

经修改认股权证的公允价值采用与上述相同的模型和原则确定。我们参考集团2024年年终合并财务报表的模型输入。

 

以权益结算的股份支付交易–受限制股份单位(“受限制股份单位”)

 

每份受限制股份单位代表相关非执行董事有义务以每股0.17 18欧元的认购价(无论当时该股份的市值)认购一股新的公司普通股。

 

由于公司可根据法定资本发行新股,受限制股份单位将作为以权益结算的股份支付计划入账。授予的受限制股份单位的公允价值等于授予日的股价减去0.17 18欧元的行权价,等于为2024年受限制股份单位和2025年受限制股份单位授予的每个受限制股份单位7,65欧元。

 

截至2024年6月12日,公司已向于2025年6月召开的股东大会上归属的7名董事授予合计103,642个受限制股份单位。截至2025年9月30日,所有受限制股份单位已获行使,相关股份已发行。

 

截至2025年6月11日,公司已向7名董事授予合共146,531个受限制股份单位,条件与2024年受限制股份单位相同,这些董事将在2026年6月举行的股东大会上归属。截至2025年9月30日,未偿还的RSU总数为146,531个RSU。

 

以权益结算的股份支付费用

 

公司已在截至2025年9月30日的九个月内确认了400万欧元的股份支付费用(2024年:320万欧元)。

 

18. 金融债务

 

金融债务主要由可收回现金垫款、EIB融资协议和合成权证组成。相关金额可汇总如下:

 

    截至  
(单位:000欧元)   9月30日,
2025
    12月31日,
2024
 
可收回现金垫款-非流动     9 408       8 623  
可收回现金垫款-当前     248       248  
可收回现金垫款总额     9 656       8 871  
EIB融资协议-非流动     7 690       6 898  
合成认股权证-非流动     1 689       3 204  
其他合计     9 379       10 102  
非现行     18 787       18 725  
当前     248       248  
金融债务总额     19 035       18 973  

 

  22  

 

 

18.1.与可收回现金垫款有关的金融债务

 

收到的可收回现金垫款

 

截至2025年9月30日,已收到的可收回现金垫款明细可汇总如下:

 

(单位:000欧元)   订约
预付款
    预付款
收到
    固定
偿还款项*
    变量
偿还款项*
 
睡眠呼吸暂停装置(6472)     1 600       1 600       588       8  
第一篇(6839)     2 160       2 160       628       24  
临床试验(6840)     2 400       2 400       510       13  
激活芯片改进(7388)     1 467       1 467       88       18  
合计     7 627       7 627       1 814       63  

 

*不包括利息

 

截至2025年9月30日止九个月期间,公司没有进行任何偿还,也没有收到任何新的金额。

 

根据预计销售时点,经贴现后,与可收回现金垫款相关的金融债务情况如下:

 

    截至  
(单位:000欧元)   9月30日,
2025
    12月31日,
2024
 
合约6472     1 868       1 711  
合约6839     2 539       2 332  
合约6840     3 063       2 819  
合约7388     2 186       2 009  
可收回现金垫款总额     9 656       8 871  
非现行     9 408       8 623  
当前     248       248  
可收回现金垫款总额     9 656       8 871  

 

“当前”标题下记录的金额对应于估计在未来12个月期间偿还给瓦隆地区的与销售无关的金额(固定还款)和与销售相关的还款(可变还款)。超过12个月的与销售无关的估计(固定还款)以及与销售相关的偿还(可变还款)记录在“非流动”负债项下。

 

可收回现金垫款变动情况汇总如下:

 

(单位:000欧元)   2025     2024  
截至1月1日     8 871       8 674  
偿还的垫款(不含利息)     -       (172 )
已付利息     -       (16 )
初步测量和重新测量     (24 )     (12 )
贴现影响     809       778  
截至9月30日     9 656       9 252  

 

对可收回现金垫款的账面值进行了敏感性分析,以评估假设变动的影响。公司测试了对收入预测+/-25 %和贴现率+/-25 %变化的合理敏感性。下表详细介绍了灵敏度结果:

 

  23  

 

 

负债公允价值(单位:000欧元)     收入预测的变化  
贴现率变动*     -25%     0%     25%  
  -25 %     10 000       10 374       10 627  
  0 %     9 205       9 656       9 966  
  25 %     8 505       9 015       9 370  

 

*折现率变动-25 %意味着,用于可收回现金垫款固定部分的折现率为3.8%,而不是5%,而用于可变部分的折现率为9.4%,而不是12.5%。

 

收入预测的25%的增长意味着,如果贴现率不发生变化,随着负债的加速偿还,预期负债的增加。

 

如果收入预测保持不变,贴现率提高25%会降低预期负债。

 

18.2.与贷款融资协议和合成权证协议有关的金融债务

 

2024年7月3日,公司已与欧洲投资银行(“EIB”)签署了3750万欧元的贷款融资协议。该协议得到了欧盟委员会InvestEU项目的支持。该公司计划将这笔资金用于研发,并用于扩大其制造能力以满足欧洲和美国的需求。这笔3750万欧元的贷款分为三个部分:第一部分(“A部分”)1000万欧元,第二部分(“B部分”)1375万欧元,第三部分(“C部分”)1375万欧元。各档款项下的支付须符合一定条件。A档每年有5%的现金和5%的资本化利率,并设有5年期子弹偿还时间表。各批次不包含收入或流动性契约。

 

金额为1000万欧元的第一笔A款已于2024年7月26日支付。

 

就贷款融资协议而言,作为根据该协议提款的条件,公司还与欧洲投资银行订立了“合成认股权证协议”。根据合成认股权证协议,作为对价,就每一批融资而言,欧洲投资银行将被授予“合成认股权证”,期限为20年。合成认股权证的数量和行使价将根据合成认股权证协议中规定的批次特定公式计算。合成认股权证可在相关部分融资的到期日或(在特殊情况下)更早时行使。此类合成认股权证将使欧洲投资银行有权从公司获得现金对价,该现金对价等于公司股票在证券交易所的20天成交量加权平均价格,减去每份合成认股权证的适用行使价,再乘以欧洲投资银行行使的合成认股权证的数量。就A批而言,欧洲投资银行已获授468,384份合成认股权证,行使价为8,54欧元,欧洲投资银行可在A批到期后(5年)或在特殊情况下更早行使这些认股权证。

 

贷款便利的变化可归纳如下:

 

(单位:000欧元)   2025     2024  
截至1月1日     6 898       -  
新增债务     -       10 000  
与贷款和借款有关的交易成本     -       (175 )
非密切相关的嵌入衍生物的分离     -       (3 169 )
资本化利息     500       -  
有效利率调整     292       60  
截至9月30日     7 690       6 716  

 

合成权证的变化可归纳如下:

 

(单位:000欧元)   2025     2024  
截至1月1日     3 204       -  
非密切相关的嵌入衍生物的分离     -       3 169  
公允价值调整     (1 515 )     405  
截至9月30日     1 689       3 574  

 

  24  

 

 

提前还款选择权变更可归纳如下:

 

(单位:000欧元)   2025     2024  
截至1月1日     112       -  
公允价值调整     21       -  
截至9月30日     133       -  

 

19. 规定

 

    截至  
(单位:000欧元)   9月30日,
2025
    12月31日,
2024
 
关于推定义务的规定     1 023       672  
其他规定     83       328  
拨备总额     1 106       1 000  

 

根据商业惯例和客户期望,公司对某些消耗性部件的持续补充负有建设性义务。

 

2025年5月30日,公司因涉嫌侵犯3项Inspire专利(美国专利号:10,898,709、11,806,526、11,850,424),被Inspire Medical,Inc.(“Inspire”)在美国特拉华州地区法院提起诉讼。该投诉要求对专利侵权采取惯常补救措施,包括(i)公司已侵犯并正在侵犯Inspire专利的判决,(ii)损害赔偿,(iii)律师费,(iv)阻止公司侵犯Inspire专利的永久禁令,以及(v)成本和费用。公司随后聘请大律师在此案中代表公司。该公司打算针对Inspire投诉中提出的指控进行有力的辩护。

 

鉴于该诉讼处于早期阶段,公司无法预测针对公司的Inspire索赔成功的可能性或量化任何损失风险。因此,截至2025年9月30日,公司未计提任何潜在诉讼损失。与该事项相关的法律费用已累计至2025年9月30日,并在“咨询和承包商费用”项目的研发费用中确认。公司将在未来每个季度审查诉讼状态,以实现应计目的。

 

2025年9月15日,公司因涉嫌侵犯3项Nyxoah专利(美国专利号:8,700,183、9,415,215、9,415,216),已向美国特拉华州地区法院对Inspire提起诉讼。诉状要求对专利侵权采取惯常补救措施,包括(i)Inspire已侵犯并正在侵犯Nyxoah专利的判决,(ii)损害赔偿,(iii)律师费,(iv)阻止Inspire侵犯公司专利的永久禁令,以及(v)成本和费用。

 

20. 贸易应付款项

 

    截至  
(单位:000欧元)   9月30日,
2025
    12月31日,
2024
 
应付款项     3 269       3 749  
待收发票     6 290       5 756  
贸易应付款项总额     9 559       9 505  

 

截至2025年9月30日,贸易应付账款总额增加54,000欧元,原因是待收发票增加0.5百万欧元,贸易应付账款减少480,000欧元部分抵消。

 

  25  

 

 

21. 所得税和递延税

 

    截至3个月
9月30日
    截至九个月
9月30日
 
(单位:000欧元)   2025     2024     2025     2024  
当期税收收入/(费用)     342       (176 )     (65 )     (723 )
递延所得税收入/(费用)     (52 )     3       (49 )     (1 )
所得税收入总额/(费用)     290       (173 )     (114 )     (724 )

 

截至2025年9月30日止九个月,本期税项开支主要涉及(i)公司若干附属公司应付所得税增加0.7百万欧元,主要在美国(2024年:360,000欧元),以及(ii)不确定税务状况的负债减少0.6百万欧元(2024年:额外应计401,000欧元)。

 

不确定的税务状况是在公司经营所在的司法管辖区之一的税务机关发布某些公开裁决和指导后记录的。当前340万欧元的税务负债主要涉及金额为310万欧元的不确定税务状况的负债。

 

22. 其他负债

 

    截至  
(单位:000欧元)   9月30日,
2025
    12月31日,
2024
 
假期工资应计     600       903  
工资     3 811       3 354  
应计费用     229       511  
外币掉期和远期-当前     6       353  
其他     1 846       1 103  
其他负债合计     6 492       6 224  

 

与2024年12月31日的620万欧元相比,截至2025年9月30日,其他负债增加了26.8万欧元,为650万欧元,主要是由于其他负债增加了70万欧元,工资增加了45.7万欧元。这些增长被外汇掉期和远期减少34.7万欧元、假期应计工资减少30.3万欧元和应计费用减少28.2万欧元部分抵消。有关外币掉期和远期的更多信息,我们参考附注23。

 

截至2025年9月30日,其他主要包括与公司战略研发项目的持续发展相关的未偿负债,其中180万欧元(2024年:0.9百万欧元)记为流动其他负债。2024年有0.8百万欧元的金额被记录为非流动其他负债。

 

23. 外币掉期和远期

 

公司面临的货币风险主要是由于预期未来的美元、澳元和NIS费用将作为正在进行和计划中的营销、临床试验和其他相关费用的一部分而产生。已批准一项金融风险管理政策,以i)产生流动性收益率和ii)以最长24个月的时间期限以及通过外币掉期和远期的方式减少货币波动风险。年内未有任何3级类别的转让。

 

  26  

 

 

公司已订立若干外币掉期及远期合约,其名义金额详列于下表:

 

    截至  
(单位:000欧元)   9月30日,
2025
    12月31日,
2024
 
外币掉期EUR-USD(单位:EUR)     -       5 000  
外币掉期EUR-USD(单位:美元)     -       5 451  
外币远期欧元-美元(欧元)     2 800       4 000  
外币远期欧元-美元(美元)     3 306       4 277  
外币掉期ILS-欧元(单位:ILS)     4 000       -  
外币掉期ILS-欧元(单位:欧元)     933       -  

 

下表列示了以公允价值计量的衍生金融工具在财务状况表中的账面值包括其在公允价值层级中的级别:

 

    截至2025年9月30日  
(单位:000欧元)   I级     II级     III级     合计  
金融资产                                
外币掉期     -       94       -       94  
金融负债                                
外币远期     -       6       -       6  

 

公允价值由金融机构确定,以外币掉期和远期汇率及工具期限为基础。所有外币掉期因其到期日在未来十二个月内而被归类为流动。

 

金融资产余额变动情况具体如下:

 

(单位:000欧元)   2025     2024  
1月1日开盘价值     -       343  
公允价值调整     94       (184 )
9月30日收盘价     94       159  

 

金融负债余额变动情况具体如下:

 

(单位:000欧元)   2025     2024  
1月1日开盘价值     353       90  
已结算合同     (353 )     -  
公允价值调整     6       (90 )
9月30日收盘价     6       -  

 

24. 操作结果

 

销售商品的收入和成本

 

在截至2025年9月30日的九个月中,该公司产生了440万欧元的收入(2024年:330万欧元)。在截至2025年9月30日的三个月中,公司产生了200万欧元的收入(2024年:130万欧元)。

 

  27  

 

 

收入根据客户合同中确定的履约义务的履行情况确认。履约义务在Genio控制权得到满足时®系统根据合同条款在发货或交付时转移给客户。与第一项履约义务相关的收入(即Genio的装运或交付®system implants)在某个时间点被识别。由于美国开始商业化,某些与患者相关的组件在首次发货后供应。在这种情况下,交易价格的一部分被分配给这个未来的交付,收入递延并在交付时的某个时间点确认。此外,自2024年起,公司确定了一项单独的履约义务,涉及在首次发货后补充额外的一次性贴片。交易价格的一部分分配给这些未来的交付,收入递延并在控制权转移时随着时间的推移而确认。

 

纳入综合资产负债表的合同负债与归属于一次性贴片的额外补充的收入有关,当贴片的控制权在患者植入后每季度转移给客户或患者时确认,以及归属于患者相关组件未来在美国交付的收入。当前合同负债为34.2万欧元,而非当前合同负债为60万欧元。在截至2025年9月30日的九个月内确认的、期初计入合同负债余额的收入为销售额213,000欧元。

 

截至2025年9月30日的九个月期间,销售额(基于客户所在国)分别在德国(310万欧元)、瑞士(18.5万欧元)、西班牙(1.5万欧元)、英国(60万欧元)、阿联酋(24.9万欧元)和美国(23.1万欧元)(2024年:德国:260万欧元,瑞士:49万欧元奥地利:4.1万欧元,西班牙:7.2万欧元,意大利:4.6万欧元)。截至2025年9月30日的九个月期间,公司有两个客户的个人销售额超过总收入的10%,对营业额的贡献为110万欧元(2024年:一个客户对营业额的贡献为50万欧元)。

 

截至2025年9月30日的三个月期间,销售额(基于客户所在国)产生于德国(100万欧元)、瑞士(18.4万欧元)、英国(28.3万欧元)、阿联酋(21.7万欧元)、西班牙(1.5万欧元)和美国(23.1万欧元)(2024年:德国:100万欧元,瑞士:18.3万欧元,奥地利:4.1万欧元)。

 

截至二零二五年九月三十日及二零二四年九月三十日止三个月及九个月的销货成本:

 

    截至3个月
9月30日
    截至九个月
9月30日
 
(单位:000欧元)   2025     2024     2025     2024  
购买商品和服务(*)     1 522       656       3 034       3 174  
库存变动     (743 )     (174 )     (1 359 )     (1 957 )
销售商品总成本     779       482       1 675       1 217  

 

(*)包括原材料采购、直接人工调拨、间接人工调拨、分包商费用、保修及运费(直接)

 

营业费用

 

下表详细列出截至2025年9月30日和2024年9月的九个月的运营费用:

 

(单位:000欧元)   总成本     大写     运营中
费用
期间
 
研究与开发     33 717       (1 758 )     31 959  
销售、一般和管理费用     35 765       -       35 765  
其他收入和支出     (230 )     64       (166 )
截至2025年9月30日止九个月     69 252       (1 694 )     67 558  

 

(单位:000欧元)   总成本     大写     运营中
费用
期间
 
研究与开发     26 378       (3 805 )     22 573  
销售、一般和管理费用     20 396       -       20 396  
其他收入和支出     (476 )     46       (430 )
截至2024年9月30日止九个月     46 298       (3 759 )     42 539  

 

  28  

 

 

下表详细列出截至2025年9月30日及2024年9月30日止三个月的营运开支:

 

(单位:000欧元)   总成本     大写     运营中
费用
期间
 
研究与开发     13 115       (204 )     12 911  
销售、一般和管理费用     12 702       -       12 702  
其他收入和支出     (59 )     8       (51 )
截至2025年9月30日止三个月     25 758       (196 )     25 562  

 

(单位:000欧元)   总成本     大写     运营中
费用
期间
 
研究与开发     8 414       (512 )     7 902  
销售、一般和管理费用     8 042       -       8 042  
其他收入和支出     (206 )     26       (180 )
截至2024年9月30日止三个月     16 250       (486 )     15 764  

 

研发费用

 

    截至3个月
9月30日
    截至九个月
9月30日
 
(单位:000欧元)   2025     2024     2025     2024  
人事费     3 846       3 184       12 126       10 397  
咨询及承建商费用     3 037       2 502       6 860       4 538  
问答监管     41       81       161       324  
知识产权成本     19       5       197       37  
折旧和摊销费用     1 021       359       1 850       1 037  
(in)有形资产减值损失     1 025       -       1 025       -  
旅行     343       345       1 055       875  
制造和外包开发     1 975       755       4 575       3 268  
临床研究     1 068       1 103       4 319       4 808  
其他费用     665       284       1 406       872  
    75       (204 )     143       222  
资本化成本     (204 )     (512 )     (1 758 )     (3 805 )
研发费用总额     12 911       7 902       31 959       22 573  

 

在截至2025年9月30日止九个月的180万欧元和截至2024年9月30日止九个月的380万欧元资本化之前,研发费用增加了730万欧元或27.8%,从截至2024年9月30日止九个月的2640万欧元增加到截至2025年9月30日止九个月的3370万欧元。这一增长是研发活动增加的结果,但被临床研究费用的减少所抵消。此外,在2025年8月FDA批准后,相关无形资产的摊销开始导致折旧和摊销费用增加。

 

截至2025年9月30日止期间,公司确认(在)有形资产减值损失为1.0百万欧元。有关更多信息,我们参考附注7和8。

 

2025年5月,公司在美国卷入知识产权诉讼。有关更多信息,我们参考附注19。

 

  29  

 

 

在截至2025年9月30日止三个月的资本化为20.4万欧元和截至2024年9月30日止三个月的资本化为50万欧元之前,由于研发活动增加、咨询费增加和制造费用增加,研发费用从截至2024年9月30日止三个月的840万欧元增加到截至2025年9月30日止三个月的1310万欧元,增加了470万欧元或55.9%。此外,在2025年8月FDA批准后,相关无形资产的摊销开始导致折旧和摊销费用增加。

 

销售、一般和管理费用

 

    截至3个月
9月30日
    截至九个月
9月30日
 
(单位:000欧元)   2025     2024     2025     2024  
人事费     6 522       3 368       19 792       8 244  
咨询及承建商费用     3 162       2 770       9 008       6 993  
律师费     740       250       1 219       832  
租金     51       170       281       513  
折旧和摊销费用     413       334       1 131       923  
    552       573       1 598       1 158  
旅行     653       220       1 821       818  
保险费     106       145       327       406  
贸易应收款项减值亏损     174       -       174       -  
其他     329       212       414       509  
销售、一般和管理费用总额     12 702       8 042       35 765       20 396  

 

销售、一般和管理费用从截至2024年9月30日止九个月的2040万欧元增加到截至2025年9月30日止九个月的3580万欧元,增加了1540万欧元或75.4%,主要是由于支持Genio商业化的成本增加®系统和公司为Genio商业化的整体放大准备®收到FDA批准后在美国的系统。咨询和承包商费用还包括根据IAS 37确认的金额为0.7百万欧元的准备金,用于与补充某些消耗性部件相关的估计未来成本,反映了商业惯例产生的建设性义务。

 

销售、一般和管理费用从截至2024年9月30日止三个月的800万欧元增加到截至2025年9月30日止三个月的1270万欧元,增加了480万欧元或57.9%,主要是由于支持Genio商业化的成本增加®系统和公司为Genio商业化的整体放大准备®收到FDA批准后在美国的系统。

 

其他营业收入/(费用)

 

截至2025年9月30日止九个月,该公司的其他营业收入为166,000欧元,而截至2024年9月30日止九个月的其他营业收入为430,000欧元。

 

该公司截至2025年9月30日止三个月的营业收入为51,000欧元,而截至2024年9月30日止三个月的其他营业收入为180,000欧元。

 

  30  

 

 

    截至3个月
9月30日
    截至九个月
9月30日
 
(单位:000欧元)   2025     2024     2025     2024  
可收回现金垫款                                
初步测量和重新测量     (1 )     (5 )     24       12  
研发激励     60       212       171       463  
研发激励资本化     (8 )     (26 )     (64 )     (46 )
其他收入/(费用)     -       (1 )     35       1  
其他营业收入/(费用)合计     51       180       166       430  

 

截至2025年9月30日止九个月期间的其他营业收入,包含在澳大利亚和比利时的研发奖励。将收到的奖励与子公司在澳大利亚和比利时发生的开发费用有关。截至2025年9月30日的九个月期间,已从与此研发奖励相关的资本化费用中扣除了64,000欧元。截至2024年9月30日的九个月期间的研发奖励和研发奖励资本化还包括比利时对2023年投资的研发奖励的更正,金额为9.3万欧元。

 

25. 员工福利

 

    截至3个月
9月30日
    截至九个月
9月30日
 
(单位:000欧元)   2025     2024     2025     2024  
工资     8 431       4 216       24 849       13 174  
社会收费     593       313       2 212       1 404  
养老金收费     114       100       413       320  
股份支付     1 121       1 733       3 983       3 232  
其他     109       190       461       511  
员工福利总额     10 368       6 552       31 918       18 641  

 

    截至3个月
9月30日
    截至九个月
9月30日
 
(单位:000欧元)   2025     2024     2025     2024  
销售、一般和管理费用     6 522       3 368       19 792       8 244  
研发费用     3 846       3 184       12 126       10 397  
员工福利总额     10 368       6 552       31 918       18 641  

 

有关雇员福利总额增加的更多详情,我们参考附注24。

 

  31  

 

 

26. 财务收入

 

    截至3个月
9月30日
    截至九个月
9月30日
 
(单位:000欧元)   2025     2024     2025     2024  
利益     247       703       1 705       1 673  
汇兑差额     257       267       3 208       2 765  
公允价值调整外币掉期和远期     (405 )     -       88       -  
公允价值调整合成认股权证     1 007       -       1 515       -  
公允价值调整提前还款选择权     (36 )     -       21       -  
其他     12       168       24       177  
财务收入总额     1 082       1 138       6 561       4 615  

 

财务收入从2024年9月30日九个月期间的460万欧元增加到截至2025年9月30日九个月期间的660万欧元。这一增长主要可以解释为合成权证上的公允价值调整和汇兑差额增加。

 

截至2025年9月30日的九个月期间,汇兑收益达320万欧元(截至2025年9月30日的三个月期间:25.7万欧元),主要受资产负债表项目每月重估以及货币掉期和远期及美元金融资产实现汇兑收益的推动(附注15)。

 

截至2025年9月30日的九个月期间,利息收入总额为170万欧元(截至2025年9月30日的三个月期间:247,000欧元)。这笔利息收入与定期账户有关。

 

公允价值调整外币掉期和远期涉及外币掉期和远期的公允价值调整。更多信息见附注23。

 

合成权证和提前还款选择权公允价值调整与EIB贷款便利协议有关。更多信息见附注18。

 

27. 财务费用

 

    截至3个月
9月30日
    截至九个月
9月30日
 
(单位:000欧元)   2025     2024     2025     2024  
公允价值调整外币掉期和远期     -       (35 )     -       253  
公允价值调整合成认股权证     -       405       -       405  
可收回现金垫款、利息增值     270       259       809       778  
利息和银行手续费     402       376       1 163       496  
租赁负债利息     28       37       99       111  
汇兑差额     (122 )     2 000       6 019       3 435  
其他     5       1       72       2  
财务费用总额     583       3 043       8 162       5 480  

 

财务费用从截至2024年9月30日的九个月期间的550万欧元增加到截至2025年9月30日的九个月期间的820万欧元,主要是由于汇兑差额增加。

 

截至2025年9月30日的九个月期间,汇兑损失达600万欧元,主要与公司美元现金余额和美元金融资产的重估有关。

 

公司持有欧元和美元余额,分别用于以各自货币结算费用。

 

虽然公司确实使用掉期合约对少数交易进行了套期保值,但公司并未应用套期会计。该互换工具期限较短,主要用于管理英镑、ILS、瑞郎的交易敞口。尽管预计英镑的销售将覆盖未来的英镑成本,但一些合同已被用于解决短期需求。此外,根据董事会批准的投资组合分配,使用了一些掉期来抵消我们以美元计价的国库券的货币影响,这些国库券是为了方便而使用欧元余额购买的。

 

  32  

 

 

造成汇兑损失的主要原因是,比利时子公司持有的大部分现金以美元持有,以支付未来的美元费用。因此,最近欧元升值,在2025年1月1日至9月30日期间升值约13%,导致在将美元现金换算为子公司的功能货币欧元时出现重大未实现外汇损失。

 

可收回现金垫款的贴现影响在上文附注18中进一步详述。

 

截至2025年9月30日止九个月期间的利息和银行费用增加,可以用欧洲投资银行金融债务的利息费用来解释。

 

28. 每股盈利/(亏损)(EPS)

 

每股基本盈利及每股摊薄盈利乃按年内盈利除以年内已发行股份的加权平均数计算。由于公司正在发生净亏损,未偿还的认股权证没有摊薄效应。因此,基本每股收益和稀释每股收益没有区别。

 

考虑到2020年2月21日股东大会通过的决议,2025年9月EPS已在损益表中列报。现有优先股全部转换为普通股,随后500:1的股份分割获得股东大会通过。

 

    截至3个月
9月30日
    截至九个月
9月30日
 
    2025     2024     2025     2024  
截至9月30日折算拆股后                                
期末已发行普通股     37 544 782       34 389 015       37 544 782       34 389 015  
已发行普通股加权平均数     37 445 273       34 380 534       37 434 641       31 271 688  
因行使未行使认股权证而产生的股份数目     3 218 569       2 040 231       3 218 569       2 040 231  

 

截至2025年9月30日和2024年9月30日止三个月和九个月期间的基本和稀释每股收益按转换和股份分割后的已发行股份加权平均数计算如下:

 

    截至3个月
9月30日
    截至九个月
9月30日
 
    2025     2024     2025     2024  
权益持有人应占年度亏损(欧元)     (23 580 000 )     (17 058 000 )     (66 572 000 )     (42 087 000 )
已发行普通股加权平均数(单位)     37 445 273       34 380 534       37 434 641       31 271 688  
以欧元计的基本每股收益(欧元/单位)     (0.630 )     (0.496 )     (1.778 )     (1.346 )
以欧元计的稀释每股收益(欧元/单位)     (0.630 )     (0.496 )     (1.778 )     (1.346 )

 

29. 其他承诺

 

没有其他承诺。

 

30. 关联交易

 

本公司与其附属公司之间的交易已于合并中消除,并未在附注中披露。关联交易披露如下。

 

  33  

 

 

30.1.关键管理人员薪酬

 

关键管理层由执行管理层成员组成。

 

截至2025年9月30日止期间,执行管理层由公司首席执行官(CEO)、首席财务官(CFO)、首席商务官(CCO)及首席技术官(CTO)组成。截至2025年9月30日止期间,下表包括执行管理层所有成员的薪酬方案。

 

截至2024年9月30日止期间,公司执行管理层由首席执行官(CEO)、首席财务官(CFO)、首席商务官(CCO)和首席技术官(CTO)组成。截至2024年9月30日止期间,下表包括执行管理层所有成员的薪酬方案。

 

    截至3个月
9月30日
    截至九个月
9月30日
 
(单位:000欧元)   2025     2024     2025     2024  
短期报酬&报酬(一)     569       531       1 994       1 482  
离职后福利     31       7       66       18  
股份支付(2)     468       1 485       1 022       1 815  
合计     1 068       2 023       3 082       3 315  

 

(1)包括基本薪酬、附加福利、短期(一年)绩效相关奖金(即浮动薪酬)、签约奖金。

(2)IFRS 2下的权证费用。

 

30.2.与非执行董事及持有我们3%以上股本的股东的关系及交易:

 

    截至九个月
2025年9月30日
    截至九个月
2024年9月30日
 
(单位:000欧元)   设置
生产
   
薪酬
    设置
生产
   
薪酬
 
耳蜗     52       -       176       -  
Robert Taub(至2024年6月12日)/Robelga SRL(自2024年6月12日起)     -       88       -       91  
Kevin Rakin     -       47       -       47  
Pierre Gianello     -       46       -       45  
Jurgen Hambrecht     -       55       -       50  
丽塔·米尔斯     -       54       -       50  
吉妮卡比海运     -       45       -       45  
Wildman Ventures LLC     -       64       -       53  
合计     52       399       176       381  
期末未偿金额     -       135       -       110  

 

  34  

 

 

    截至3个月
2025年9月30日
    截至3个月
2024年9月30日
 
(单位:000欧元)   设置
生产
   
薪酬
    设置
生产
   
薪酬
 
Robert Taub(至2024年6月12日)/Robelga SRL(自2024年6月12日起)     -       29       -       31  
Kevin Rakin     -       15       -       15  
Pierre Gianello     -       19       -       -  
Jurgen Hambrecht     -       23       -       17  
丽塔·米尔斯     -       15       -       15  
吉妮卡比海运     -       20       -       12  
Wildman Ventures LLC     -       26       -       1  
合计     -       147       -       91  
期末未偿金额     -       135       -       110  

 

截至2025年9月30日止期间,我们的非执行董事为:Robert Taub(至2024年6月12日)、Robelga SRL(由Robert Taub永久代表)(自2024年6月12日起)、J ü rgen Hambrecht、Kevin Rakin、Rita Johnson-Mills、Virigina 卡比海运、Wildman Ventures,LLC(由Daniel Wildman永久代表)和Pierre Gianello。

 

截至2025年9月30日止期间,IFRS 2下与授予非执行董事的认股权证相关的认股权证费用为110万欧元,截至2024年9月30日止期间为218,000欧元。

 

公司与Cochlear Limited(简称Cochlear)订立合作协议,日期为2023年1月,内容涉及资产转让及在美国设立生产线的相关支持。这一报表工作范围导致截至2025年9月30日的九个月的财务影响为52,000欧元,截至2024年9月30日的九个月的影响为176,000欧元,并被确认为在建资产的一部分。

 

2023年9月28日,公司宣布与德国ResMed建立合作伙伴关系,以提高德国市场对OSA的认识和治疗渗透率。公司和ResMed德国将建立一个连续的护理,从诊断到治疗教育和指导德国市场的OSA患者。两家公司将共同努力加速患者识别,并更好地支持患者建立适当的疗法。

 

自2024年10月1日起,公司与Man & Science SA签订合作协议,以开发一种小型化可注射神经调节装置。公司保留其用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的独家权利。

 

30.3.与关键管理层成员的关系和交易

 

截至2025年9月30日止期间,我们的主要管理层包括执行管理层成员:Olivier Taelman(首席执行官)、John Landry(首席财务官)、Scott Holstine(CCO)和Bruno Onkelinx(CTO)。

 

截至2024年9月30日止期间,我们的主要管理层包括执行管理层成员:Olivier Taelman(首席执行官)、Loic Moreau(首席财务官)、Scott Holstine(CCO)和Bruno Onkelinx(CTO)。

 

自2021年9月1日至2024年8月19日,Olivier Taelman根据Nyxoah SA与Olivier Taelman之间的服务协议,以自营方式履行公司首席执行官职能。截至2024年8月19日,Olivier Taelman暂时搬迁至美国此后,他根据Nyxoah SA和Olivier Taelman之间的服务协议部分以自营方式履行公司首席执行官的职能,部分以Nyxoah Inc.雇员的身份履行公司首席执行官的职能。自2025年9月1日起,TERM1搬回比利时,自该日起,他根据Nyxoah SA和Olivier Taelman之间的服务协议以自营方式履行公司首席执行官的职能。

 

Lo ï c Moreau和Bruno Onkelinx是Nyxoah SA的雇员。John Landry和Scott Holstine是Nyxoah Inc.的雇员。

 

我们的主要管理层成员在截至2025年9月30日和2024年9月30日期间获得认股权证。

 

31. 资产负债表日后事项

 

2025年10月13日,董事会发行了760,000份认股权证,每份认股权证赋予持有人认购一股公司普通股的权利。

 

11月,该公司通过2200万欧元的股权融资和4500万欧元的可转换债券融资筹集了额外资金。更具体地说,公司与一家国际金融服务公司就发行本金总额最高可达4500万欧元的可转换债券签订了认购协议。此次融资包括高达2250万欧元的第一期融资,并可根据特定条件,在自截止日期起七个月开始的30天内,由公司酌情选择发行2250万欧元的第二期融资。第一期债券的交割预计将于2025年12月进行,但须遵守惯例交割条件。第一期债券将按本金的92%发行,年利率为6.5%,每季度支付一次欠款。这些债券自发行起为期三年,每季度分期偿还本金和利息。可向下修改的第一期债券的默认转换价格应等于5.00欧元。

 

  35  

 

 

责任声明

 

我们证明,据我们所知,

 

a) 按照财务报表适用准则编制的简明综合中期财务报表,真实、公允地反映了公司及纳入合并范围的各项承诺的资产、负债、财务状况及业绩等整体情况;及

 

b) 这份中期管理报告从整体上真实、公平地概述了公司和纳入合并范围的承诺的发展、结果和地位,并描述了它们面临的主要风险和不确定性。

 

Mont-Saint-Guibert,2025年11月13日。

 

代表董事会

 

Robelga SRL Olivier Taelman
(永久代表:Robert Taub) 首席执行官
董事长  

 

  36