附件 99.2

DURIPANC，年终中期临床进展更新

durvalumab（imfinzi）和rintatolimod（Ampligen）在FOLFIRINOX后病情稳定的胰腺癌患者中的I/II期开放标签研究

DURIPANC（NCT05927142）是一项探索性单臂研究，研究在标准FOLFIRINOX化疗后病情稳定的转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者中使用durvalumab（抗– PD-L1）联合Rintatolimod（Ampligen）。该研究旨在评估安全性、初步有效性、生活质量和免疫反应模式。

患者入组&治疗

已有18例患者入组。资格包括FOLFIRINOX 8个周期后确诊的PDAC病情稳定，ECOG评分为0– 1。治疗方案包括durvalumab（每28天给药12剂）联合Rintatolimod（每周给药两次，持续六周或直到疾病进展或出现不可接受的毒性）。关键中期调查结果（截止日期：2025年12月1日）

安全

联合疗法通常具有良好的耐受性，只有两个3级免疫相关的不良事件，没有观察到意外的毒性。

功效

在研究的第1阶段看到的有希望的无进展生存期和总生存期——这支持了向正在进行的研究的第2阶段部分的推进——继续被看到，并且正在进行注册。Erasmus MC预计，详细数据将在今年晚些时候公布。

生活品质

患者在整个治疗过程中始终报告高生活质量，尤其是在晚期PDAC队列中。

免疫分析

初步免疫分析显示出令人鼓舞的趋势。检测到的免疫学改变证明了Ampligen与Durvalumab联合治疗后先天性和适应性免疫反应的协同激活。

I期研究结果

I期安全磨合顺利完成，展示了可管理的安全概况。令人鼓舞的结果支持将研究推进到II期，计划招募多达25名患者，以进一步评估临床获益。

背景&比较

从历史上看，FOLFIRINOX后的免疫治疗效果有限，在类似试验中，中位PFS不到2个月。然而，DURIPANC显示出有希望的安全性、保持的生活质量和鼓励的免疫反应。这一点，连同临床结果，有必要在II期试验中进行进一步评估，入组工作仍在继续。

下一步

持续监测，以评估反应的持久性和长期生存。全面的研究结果和详细的免疫分析将在最终报告和随后的出版物中介绍。

结论

Durvalumab和Rintatolimod的联合用药安全且耐受性良好，维持的生活质量和免疫系统变化表明先天性和适应性反应的协调激活，支持在FOLFIRINOX后PDAC患者中进一步研究这种联合用药。I期结果为II期更好地评估临床疗效提供了坚实的基础。