附件 99.1
Quince Therapeutics提供业务更新和
报告2025年第一季度财务业绩
计划可能提前结束3期NEAT临床试验的入组
共济失调-毛细血管扩张（A-T）使顶线结果与现有现金跑道保持一致
加利福尼亚州，南旧金山– 2025年5月13日–Quince Therapeutics，Inc.（纳斯达克：QNCX）是一家处于后期阶段的生物技术公司，致力于释放患者自身生物学的力量，用于治疗罕见疾病，该公司今天提供了该公司发展管道的最新情况，并公布了截至2025年3月31日的第一季度财务业绩。
Quince的首席执行官兼首席医疗官医学博士Dirk Thye表示：“鉴于当前的现金跑道，并以最大限度地提高资本效率的发展计划为目标，Quince已做出战略性商业决策，即可能在2025年6月底之前提前完成我们关键的3期NEAT临床试验的注册，而无需额外资金将我们的现金跑道延长至2026年第一季度之后。有几个因素促成了这一战略转变，包括入学速度低于预期、宏观经济环境不确定、学术现场环境具有挑战性，以及一项运营良好的研究，撤回人数有限，数据缺失率和程序偏差较低。这些因素的结合导致我们现在考虑在达到初步分析人群中86名患者的预先指定目标之前完成入组。
“重要的是要强调，2025年6月底完成入学的可能性预计将提供大约80%的力量来确定主要终点的统计上显着差异。此外，这一时间表将使该公司能够在2026年初报告顶线业绩，同时保持正现金余额。假设NEAT试验取得积极结果，我们计划于2026年下半年在美国和欧洲提交批准申请。”Thye表示。
Pivotal 3期NEAT临床试验患者入组情况
•Quince正在考虑在2025年6月底之前尽早完成其关键的3期NEAT临床试验的注册，以便在2026年初将顶线结果报告与该公司现有的现金跑道保持一致。
•迄今为止，共有63名参与者入组，其中56名参与者来自六至九岁的初级分析人群，7名参与者年龄在10岁或以上。
•所有19个研究站点现已启动，包括在英国和欧洲开设的几个额外站点。最近几个月的入学速度低于预期，主要是由于具有挑战性的学术现场环境。
•Quince预计，由于新站点的激活，近期内筛查和随机化活动的速度将会增加。大约7名参与者计划在未来一周接受筛查。迄今为止，共对80名NEAT参与者进行了筛查，该研究的筛查失败率较低，为10%。
•昆斯在2025年6月底之前的潜在早期入组结论将导致大约80%的力量来确定主要终点的统计上显着差异。如果在短期内获得额外资金，Quince打算继续按原计划入组，针对初级分析人群中86名年龄在6至9岁的A-T患者。
•迄今为止，所有30名NEAT参与者都选择过渡到NEAT开放标签扩展研究（NCT06664853/IEDAT-04-2022）。完成完整治疗期、完成研究评估并提供知情同意的参与者有资格过渡到OLE研究。
•假设研究结果积极，计划于2026年下半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（NDA）和向欧洲药品管理局（EMA）提交上市许可申请（MAA）。
•NEAT（eDSP对A-T受试者的神经效应；NCT06193200/IEDAT-04-2022）是一项国际、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，旨在评估
Quince的先导资产eDSP（包裹在自体红细胞中的地塞米松磷酸钠[ DSP ]；以前称为EryDex）在A-T患者中的神经作用。
•参与者在eDSP或安慰剂之间随机（1：1），治疗包括每21至30天安排一次六次输液。主要疗效终点将通过与安慰剂相比，在经重新评分的改良国际合作共济失调评定量表（RMICARS）中从基线到最后一次疗效就诊的变化来衡量。
2025年第一季度财务业绩
•截至2025年3月31日的第一季度报告的现金、现金等价物和短期投资为3160万美元。Quince预计，其现有的现金跑道将足以通过第三阶段NEAT顶线结果为公司的资本高效发展计划提供资金，现在预计到2026年初。
•报告的研发（R & D）费用 截至2025年3月31日的第一季度810万美元。研发费用主要包括与正在进行的3期NEAT临床试验活动相关的成本以及相关的制造成本。
•截至2025年3月31日的第一季度报告的一般和行政（G & A）费用为480万美元。G & A费用主要包括与人事相关和基于股票的薪酬费用、商业规划和新产品规划费用以及其他专业管理费用。
•报告截至2025年3月31日的第一季度净亏损1500万美元，即每股基本和稀释后净亏损0.34美元。该年度加权平均流通股为4390万股。
•截至2025年3月31日的第一季度报告的经营活动使用的现金净额为960万美元。经营活动所用现金主要是由于该期间净亏损1500万美元，调整后的非现金项目为340万美元，其中包括190万美元的或有对价负债公允价值变动、140万美元的股票补偿、40万美元的欧洲投资银行贷款公允价值变动和110万美元的经营资产净减少，但被应付账款净增加以及应计费用和其他流动负债90万美元所抵消。
关于Quince Therapeutics
Quince Therapeutics，Inc.（纳斯达克：QNCX）是一家处于后期阶段的生物技术公司，致力于释放患者自身生物学的力量，用于罕见疾病的治疗。欲了解有关该公司的更多信息及其最新消息，请访问www.quincetx.com并在社交媒体平台上关注Quince领英,脸书,X，和YouTube.
前瞻性陈述
本新闻稿中的声明包含经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条所载的1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的“前瞻性声明”，这些声明受这些条款创建的“安全港”的约束。除历史事实陈述外，所有陈述都可能是前瞻性陈述。本新闻稿中包含的前瞻性陈述可以通过使用“相信”、“可能”、“应该”、“预期”、“预期”、“计划”、“相信”、“估计”、“潜在”、“打算”、“将”、“可以”、“寻求”或其他类似词语来识别。前瞻性陈述的例子包括，除其他外，与临床试验和相关数据的时间、成功和报告结果有关的陈述，包括计划和招募参与者的能力、结束招募、进行和/或完成当前和额外研究的影响；预期的现金状况和运营跑道；获得额外资金和财务支持的能力；eDSP当前和未来的临床开发，包括用于治疗共济失调-毛细血管扩张症（A-T）、杜氏肌营养不良症（DMD）和其他潜在适应症；eDSP的战略发展路径；计划的监管机构提交和临床试验以及时间表、前景，和里程碑预期；以及eDSP的潜在好处和公司的市场机会。前瞻性陈述基于Quince当前的预期，受到难以预测的内在不确定性、风险和假设的影响，可能导致实际结果与公司预期存在重大差异。此外，某些前瞻性陈述是基于对未来事件的假设，而这些假设可能不会被证明是准确的。可能导致实际结果出现差异的因素包括但不限于公司于2025年3月24日向美国证券交易委员会（SEC）提交的10-K表格年度报告中标题为“风险因素”一节中描述的风险和不确定性，以及向SEC提交的其他报告。本新闻稿中包含的前瞻性陈述截至该日作出，除适用法律要求外，Quince不承担更新此类信息的义务。
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媒体&投资者联系人： 斯泰西·劳根 Quince Therapeutics，Inc。 企业传播和投资者关系副总裁 ir@quincetx.com |
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昆氏治疗公司
简明合并资产负债表
（未经审计）
（单位：千，股份金额除外）
| 2025年3月31日 | 2024年12月31日 | ||||||||||
| 物业、厂房及设备 | |||||||||||
| 当前资产： | |||||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 7,771 | $ | 6,212 | |||||||
| 短期投资 | 23,828 | 34,572 | |||||||||
| 预付费用及其他流动资产 | 2,230 | 3,252 | |||||||||
| 流动资产总额 | 33,829 | 44,036 | |||||||||
| 物业及设备净额 | 448 | 315 | |||||||||
| 经营租赁使用权资产 | 493 | 498 | |||||||||
| 无形资产 | 62,365 | 60,045 | |||||||||
| 其他资产 | 9,954 | 9,584 | |||||||||
| 总资产 | $ | 107,089 | $ | 114,478 | |||||||
| 负债和股东权益 | |||||||||||
| 流动负债： | |||||||||||
| 应付账款 | $ | 3,008 | $ | 2,903 | |||||||
| 应计费用和其他流动负债 | 5,348 | 4,375 | |||||||||
| 流动负债合计 | 8,356 | 7,278 | |||||||||
| 长期负债 | 15,266 | 14,321 | |||||||||
| 长期经营租赁负债 | 383 | 394 | |||||||||
| 长期或有对价 | 58,615 | 56,691 | |||||||||
| 递延所得税负债 | 5,172 | 4,963 | |||||||||
| 其他长期负债 | 716 | 685 | |||||||||
| 负债总额 | 88,508 | 84,332 | |||||||||
| 股东权益： | |||||||||||
| 优先股，面值0.00 1美元，授权10,000，000股，截至2025年3月31日和2024年12月31日分别没有已发行和流通在外的股票。 | — | — | |||||||||
| 普通股，面值0.00 1美元，授权100,000，000股，截至2025年3月31日和2024年12月31日分别已发行和流通44,089，142股和44,001，643股。 | 44 | 44 | |||||||||
| 额外实缴资本 | 408,082 | 406,609 | |||||||||
| 累计其他综合收益（亏损） | 1,957 | (35) | |||||||||
| 累计赤字 | (391,502) | (376,472) | |||||||||
| 股东权益合计 | 18,581 | 30,146 | |||||||||
| 负债和股东权益合计 | $ | 107,089 | $ | 114,478 | |||||||
昆氏治疗公司
简明合并经营报表及综合亏损
（未经审计）
（单位：千，股份和每股金额除外）
| 截至3月31日的三个月， | |||||||||||
| 2025 | 2024 | ||||||||||
| 营业费用： | |||||||||||
| 研究与开发 | $ | 8,145 | $ | 3,702 | |||||||
| 一般和行政 | 4,789 | 4,971 | |||||||||
| 或有对价的公允价值调整 | 1,924 | 2,545 | |||||||||
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总营业费用(1)
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14,858 | 11,218 | |||||||||
| 经营亏损 | (14,858) | (11,218) | |||||||||
| 长期债务的公允价值调整 | (444) | (388) | |||||||||
| 利息收入 | 406 | 887 | |||||||||
| 其他费用，净额 | (87) | (399) | |||||||||
| 所得税拨备前净亏损 | (14,983) | (11,118) | |||||||||
| 所得税费用 | (47) | (31) | |||||||||
| 净亏损 | (15,030) | (11,149) | |||||||||
| 每股净亏损-基本及摊薄 | $ | (0.34) | $ | (0.26) | |||||||
| 已发行普通股加权平均股数-基本和稀释 | 43,941,185 | 43,010,212 | |||||||||
（1）费用包括以下金额的非现金股票补偿费用。
| 截至3月31日的三个月， | |||||||||||
| 2025 | 2024 | ||||||||||
| 一般和行政费用 | $ | 951 | $ | 1,168 | |||||||
| 研发费用 | 435 | 106 | |||||||||
| 股票薪酬总额 | $ | 1,386 | $ | 1,274 | |||||||