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EX-99.1 2 ea024510901ex99-1 _ biomxinc.htm 投资者陈述日期为2025年6月9日

附件 99.1

 

公司介绍2025年6月临床阶段项目解决克服抗生素耐药性的迫切需求NYSE American:PHGE

 

 

关于本演示文稿的安全港声明本演示文稿中包含的信息由BiomX Inc.及其子公司(统称“公司”或“BiomX”)编制,其中包含与公司业务和运营相关的信息。本演示文稿中包含的信息仅为截至封面日期的最新信息。对于本演示文稿涵盖日期之后的Y T IM,信息,包括有关我们的业务、财务状况、经营业绩和前景的信息,可能已经发生变化。在任何情况下,本演示文稿的交付不得产生任何暗示,即在本演示文稿日期之后我们的事务没有任何变化。我们没有授权任何PE RSO n就本演示文稿提供任何信息或对我们作出任何此处未包含的陈述。如果在本演示文稿之外已经或正在提供任何信息或已经或正在向您作出任何陈述,则不应依赖此类信息或陈述已获得我们的授权。前瞻性陈述本演示文稿包含1995年美国P Rivate证券诉讼改革法案“安全港”条款含义内的某些“前瞻性陈述”。前瞻性陈述可以通过以下词语来识别:“目标”、“相信”、“预期”、“将”、“可能”、“预期”、“估计”、“将”、“定位”、“未来”,以及其他预测或指示未来事件或趋势或不是历史事件陈述的类似表述。前瞻性陈述既不是历史事实,也不是对未来业绩的保证。相反,它们仅基于BiomX管理层当前的信念、期望和假设。例如,当我们讨论未来潜在的临床试验时,在cl uding他们的设计、目标、成本、终点、潜在的好处和时机,我们可能与美国食品和药物管理局(“FDA”)和外国监管机构讨论的潜在结果,包括时间安排、使用真实世界的证据和获得加速批准的潜力,除其他外,潜在的商业机会、将我们的产品候选者用于新适应症的潜力、我们为未来临床试验提供资金的财务需求,预测费用和我们在未来保护知识产权资产的能力,我们正在做出前瞻性陈述。此外,过去和现在的临床前和临床结果,以及同情使用,都不是指示性的,也不能保证BiomX临床试验未来的成功。由于前瞻性陈述与未来相关,它们受到固有的不确定性、风险和难以预测的环境变化的影响,其中许多都超出了我们的控制范围。实际结果和结果可能与前瞻性陈述中指出的存在重大差异。因此,你不应该依赖这些前瞻性的g语句中的任何一个。您应该查看我们在提交给美国证券交易委员会(“SEC”)的文件中所做的额外披露,这些文件可在SEC网站www.sec.gov上查阅。Exc ept根据法律要求,我们没有义务(并明确否认有任何此类义务)更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来的电子通风口或其他原因。没有要约或邀请本演示文稿仅供参考。本演示文稿中的任何内容均不构成购买或出售要约或对购买或出售投资、贷款、证券、合伙权益、商品或任何其他金融工具的要约的引用。本演示文稿和就本演示文稿所作的任何口头陈述不构成也不得用于或与此相关的任何国家或司法管辖区的任何人的要约或招揽,在该国家或司法管辖区,此类要约或招揽未获授权或许可,或向向向其提出此类要约或招揽是非法的任何人。商标和服务标记此处包含的商标和服务标记是其所有者的财产,仅供参考之用。这种使用不应被解释为对这类产品的认可。FDA本次演示涉及某些正在临床研究中且尚未被FDA批准用于mar ket ing的产品。这些产品目前受联邦法律限制为调查用途,对于这些产品的安全性或有效性,不作任何陈述,以用于他们正在接受调查的目的。

 

 

机会:针对全球医疗保健系统的严重威胁的临床阶段项目–抗生素耐药性3噬菌体疗法承诺令人震惊的抗菌药物耐药性上升表明迫切需要更好的治疗,噬菌体疗法正在成为持续感染的有力解决方案,越来越多的疗效和安全性数据支持BX211 –金黄色葡萄球菌感染P阳性疗效和安全性数据(2期)在DFI和DFO伴金黄色葡萄球菌感染中,在骨深部溃疡中显示出持续的溃疡减少和卓越的恢复结果潜在的额外2期准备适应症:PJI BX004 –铜绿假单胞菌感染在CF铜绿假单胞菌感染患者中的阳性1b/2a期数据,证明痰培养转化、肺功能改善和细菌减少2b期研究正在进行潜在的a附加2期准备适应症:NCFB、HAP/VAP DFI:糖尿病足感染;DFO:糖尿病足骨髓炎;PJI:假体关节感染CF:囊性纤维化;NCFB:非囊性纤维化支气管扩张;HAP丨/HVP:医院-获得性/呼吸机-相关性肺炎

 

 

4到2050年每年有1000万人死亡世卫组织预测抗菌素耐药性死亡率3到2050年100T美元的耐药感染累积经济损失41。世界卫生组织(2022)。全球抗菌素耐药性和使用监测系统(GLASS)报告:2022年。2.GBD2021年抗菌素耐药合作者(2024年)。兰森特。全球细菌抗菌素耐药性负担1990 – 2021:系统分析,预测到2050年3。世界卫生组织。(2019年4月29日)。新报告呼吁采取紧急行动,避免抗菌素耐药性危机4。O'Neill,J.(2016)。全球应对耐药性感染:最终报告和建议。抗菌素耐药性审查& UHDWHG E \ 0DUWLQV 5DWNXV IURP WKH 1RXQ 3URMHFW 70% > 2x 42% 35%与抗菌素耐药性相关的死亡增加预计到2050年2与抗生素耐药性金黄色葡萄球菌相关的死亡增加1990-2021年2对头孢菌素耐药大肠杆菌的耐药率1对甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌的耐药率1抗菌素耐药性:日益增加的担忧和有限的治疗选择凸显了对新疗法的迫切需求& UHDWHG E \$ QGUH % XDQG IURP WKH 1RXQ 3URMHFW

 

 

5噬菌体疗法:百年解决方案,重获承诺关键优势对抗抗生素耐药毒株有效安全模式、对人类细胞具有惰性、FDA支持不破坏微生物组-仅针对有害细菌渗透和破坏生物膜自扩增的噬菌体提高每一剂量的功效Ability直接启动早期/中C临床开发尽管首次发现是在> 100年前,但噬菌体疗法难以获得牵引力——现在,随着抗生素耐药性的上升和近期积极的临床数据,我们认为其突破性时刻终于到来

 

 

噬菌体治疗势头:不断增长的临床数据预示着未来的关键时刻16 □首个良好控制、双盲、安慰剂对照的噬菌体治疗试验的出现□ BiomX –第一个在慢性细菌感染中显示出具有统计学意义的临床effi c acy □噬菌体治疗–在标准护理之上增加益处s,包括抗生素□针对高需求适应症的噬菌体疗法——一些没有获得批准的治疗方法2025年3月:BiomX阳性P2数据41例患者糖尿病足骨髓炎2024年8月:同行公司报告阳性P2 Part 1数据239例患者尿路感染2025年5月:同行公司报告阳性P2数据350例患者菌血症噬菌体治疗临床轨迹2023年11月:BiomX阳性P1b/2a数据43例患者囊性纤维化1。BiomX和其他公司开发噬菌体疗法的新闻稿。免责声明:BiomX对第三方新闻稿2的内容概不负责,并明确表示概不负责。Locus Biosciences。Locus Biosciences宣布发表在《柳叶刀传染病》杂志上的工程化Bact eri ophage疗法LBP-EC01的ELIMINATE 2期试验第1部分的阳性结果。环球通讯社。2024年8月12日。3.Armata医药公布静脉给药AP-SA02治疗复杂金黄色葡萄球菌菌血症的1b/2a期dISARM研究的阳性顶线数据。美通社。2025年5月19日

 

 

7位Strong Science & Scientific Founders Prof. Rotem Sorek魏茨曼研究所微生物基因组组组长噬菌体基因组学和CRISPR研究Prof. Eran Elinav魏茨曼研究所免疫系统和肠道微生物组相互作用首席研究员Prof. Timothy K. Lu副教授领导的合成生物学小组、麻省理工学院合成生物学、生物化学工程受到顶级生物技术和医疗保健投资者的信任筹集到≥ 2亿美元1与符合使命的全球领导者合作筹集了约4000万美元的非稀释资金,来自美国海军BiomX ——建立在强大的基础之上:得到科学、工业和资本领域领导者的支持1。>除其他外,从上市投资者那里筹集了2亿美元

 

 

8个额外潜在适应症与共享靶点致病菌BX004囊性纤维化2023年11月,阳性2期结果BX211糖尿病足骨髓炎2025年3月,阳性2期统计学显着结果BX211靶点:金黄色葡萄球菌BX004靶点:铜绿假单胞菌2b期囊性纤维化–预期读数2026年第一季度第2期准备就绪非囊性纤维化支气管扩张(NCFB)1 2期准备就绪HAP/VAP 1期2/3期糖尿病足感染和骨髓炎2期准备就绪假体关节感染(PJI)1个共享靶点,扩大潜力:临床疗效为跨相关感染的潜在额外2期研究打开大门1。可以使用共享目标细菌作为亲本程序追求的其他潜在适应症

 

 

9糖尿病足骨髓炎(BX211):囊性纤维化(BX004,持续SoC之上):-2.91 log10 CFU/g第1项多中心、双盲、安慰剂对照临床研究证明噬菌体疗法在慢性细菌感染的临床终点具有统计学意义的疗效证明噬菌体转化慢性肺部感染的能力(13-35岁,> 107 PFU/g)至痰培养阴性并伴有10天噬菌体治疗&改善信号vs安慰剂在肺功能和PRO方面的两项阳性2期试验在不同的适应症中两种不同的细菌靶点两种给药途径BiomX的突破性2期结果CFB –基线变化;SoC –护理标准;CFU –集落形成单位;PFU –斑块形成单位;

 

 

BX211糖尿病足感染&糖尿病足骨髓炎(DFI & DFO)

 

 

11浅层溃疡DFI DFO金黄色葡萄球菌是DFI/DFO中重度DFI & DFO SOC中最常见的细菌:4 – 6周的静脉注射/口服抗生素/清创/卸载批准疗法:最后一种药物于2005年被批准用于DFI,美国没有批准用于DFO的药物预后不良:20-40%的病例导致截肢,增加5年死亡率高达50% > 38M诊断的糖尿病,美国2024年度1次因DFI/DFO2导致的下肢截肢给美国医疗保健系统带来的年度成本(每位患者直接成本约为5万美元)~8B次DFI到DFO细菌感染从软组织传播到骨骼护理标准不理想的疗效导致高截肢率经济负担给患者和医疗保健系统带来了重大负担~160K疾病负担:DFI & DFO驱动糖尿病截肢,给医疗保健系统带来负担1。CDC全国糖尿病统计报告,最后一次访问是2025年3月,基于2021年的粗略估计2。美国糖尿病协会。(n.d.)。截肢预防联盟。2025年6月8日检索Nilsson,2018 & Brooks 2021

 

 

治疗对照随机2:1第13周(R eadout)第52周(随访)12周40周F/U F/U 12持续时间:第1周每周一次静脉治疗12周,局部12周入组:41例糖尿病足骨髓炎患者金黄色葡萄球菌阳性护理抗生素的背景标准主要终点:第13周研究溃疡面积减少百分比BX211干预:IV &局部•第13周研究溃疡面积减少百分比主要终点:•源自‘噬菌体-库’的噬菌体,为每位患者的金黄色葡萄球菌BX211亲自匹配:第13周的顶线结果可用2期研究设计:多中心、双盲、安慰剂对照研究,以评估临床结果的改善

 

 

13 PAR-百分比面积减少结果突出显示:2期糖尿病足骨髓炎1。根据通过拭子测量的最深受累组织对溃疡深度进行分类)S afe和耐受性良好的S染色且具有统计学意义的PAR溃疡大小减少1 x S从第7周开始与安慰剂分离,到第10周差异超过40% & UHDWHG E \,1 $ IURP 1RXQ 3URMHFW在骨深度溃疡患者中的溃疡深度有统计学意义的改善F在几个额外的临床参数中与安慰剂相比的可取性趋势

 

 

溃疡表面积基线面积减少14%(PAR)(LS均值± SE)1(详见下一张幻灯片的详细数据)BX211组安慰剂> 40% p = 0.052 p = 0.046从第10周及以后,BX211与安慰剂相比显示溃疡表面积减少> 40%周151413121110987654321 > 40%疗效(1):BX211显示出临床相关、具有统计学意义的2、溃疡表面积减少1。橙色和蓝色颜色的区域反映了标准误差。全分析集(FAS)总体,所有数据均为MMRM(混合模式l重复测量)LS均值和SEs(标准误差)2。未调整PAR –百分比面积减少,CI-置信区间,CFB –从基线变化

 

 

溃疡表面积(LS均值± SE)1(上一张幻灯片的详细数据)P-值2差(95% CI)安慰剂BX211周PAR:均值(95% CI)N(%)均值(95% CI)N(%)0.046-44.72%(-88.65,-0.78)-29.85%(-65.08,5.38)12(80.0%)-74.57%(-100.78,-48.35)22(84.6%)第12周0.052-41.73%(-83.80,0.34)-34.70%(-68.42,-0.99)12(80.0%)-76.43%(-101.56,-51.30)20(76.9%)第13周P-值差(95% CI)安慰剂BX211均值(95% CI)N,e(%)均值(95% CI)N,e(%)0.186-19.96%(10.20,-50.12)-37.09%(-12.91,-61.27)N = 15,e = 164(84.1%)-57.05%(-39.07,-75.04)N = 26,e = 264(90.5%)至第1至13周3:13121110987654321周20222223231922232425232326 BX211(N)121212121212121212121212121412131414安慰剂(N)N =患者人数,e =事件数疗效(2):BX211显示临床相关,具有统计学意义2,溃疡表面积减少1。全分析集(FAS)总体,所有数据均为MMRM(混合模型重复测量)LS均值和SES(标准误差)2。未调整3。主要终点PAR –百分比面积减少,CI-置信区间,CFB –与基线的变化

 

 

16第1周和第13周1周1周溃疡组织受累变化13BX211(N = 13)安慰剂(N = 9)第1周第13周12/13(92.3%)改善5/9(55.56%)改善深度测量组织3皮层以下愈合皮层疗效(3):骨深度1处溃疡患者在BX211组1中显示出具有统计学意义的2更好的恢复。对于在基线时测量过骨受累并且在第13周有实测tis sue受累的FAS(全分析集)人群中的所有患者,通过拭子2测量。进行的统计检验为Miettinen-Nurminen检验,p = 0.048,未调整3。图中,,为避免揭盲,皮下、筋膜和肌肉同组放置。

 

 

BX004囊性纤维化和NCFB

 

 

18清澈的气道浓密、黏稠的粘液捕获细菌,阻碍正常的气道清除,助长慢性肺部感染,常由铜绿假单胞菌驱动慢性管理:吸入式抗生素、CFTR1调节剂、气道清除疗法、阿奇霉素耐药性:在长时间和重复的抗生素疗程后,增加对抗生素的耐药性会降低疗效,并导致CF~105K流行CF患者的肺功能下降和死亡率,全球2例流行CF患者,美国2例患有慢性PSA感染的CF患者,美国和欧盟西部3~17K囊性纤维化粘液浓稠促进慢性细菌感染护理标准抗生素耐药性与更糟糕的结果相关大量未满足的需求大量CF患者患有慢性PSA感染~33K囊性纤维化:慢性肺部感染和炎症反应是CF 1死亡的主要原因。CFTR-囊性纤维化跨膜电导调节剂2。CF基金会对94个国家的估计(https://www.cff.org/intro-cf/about-cystic-fibrosis)3。CFF年度数据报告2019,ECFS患者登记报告,2020带CF增厚粘液的Airway

 

 

19 E入组:43例慢性PSA感染的CF患者标准护理抗生素,治疗时不限制使用CFTR调节剂– 7名受试者对照– 2名受试者治疗– 23名受试者对照– 11名受试者第1部分17天-单次递增剂量后多次给药2第2部分10天相同剂量,每天两次1b/2a期研究设计:多中心、双盲、安慰剂对照研究,以评估安全性、降低PSA负担和改善临床结果CFTR-囊性纤维化跨膜电导调节剂;噬菌体产品的图像仅供说明,并可能不代表施用的噬菌体数量1。根据CF基金会2的投入进行研究设计。7天持续时间-3个上升、4个多次给药的顶线结果来自第1部分和第2部分可用•安全性和耐受性•降低PSA负担• FEV1(强制呼气量)• CFQ-R(CF问卷-修订)和CRISS关键终点:BX004干预:雾化剂量

 

 

20结果亮点:1b/2a期囊性纤维化(第1和第2部分)研究药物耐受性良好第1部分,第15天:-1.42 log10 CFU/g(BX004)与-2部分中的-0.28 log10 CFU/g(安慰剂)相比,在SOC吸入抗生素持续方案的预先指定的患者亚组中,BX004与安慰剂在EOT时显示细菌减少2.8 log10 CFU/g,超过第1部分的结果BX004显示肺功能改善的信号与安慰剂相比:相对FEV1 2改善(5.67%)和CF调查问卷-肺功能降低亚组患者第17天(EOT后1周)修正的呼吸2(8.87分)3第2部分,在BX004组中,21名患者中有3名(14.3%)在治疗10天后转为痰培养PSA阴性,而安慰剂组1中有10名患者中有0名(0%)。在第1部分中,7名接受治疗的患者中有1名(14.3%)也有基于医生报告的转化细菌负荷培养转化减少的临床疗效CFU –菌落形成单位;SOC –护理标准:EOT –治疗结束,1。在研究基线2有定量CFU水平的患者中。FEV1(或ppFEV1)–百分比预测1秒内的强制呼气量,CF调查问卷-修订的呼吸系统–用于CF患者3呼吸参数的PRO(患者报告的结果)。基线FEV1 < 70%的预定义组

 

 

21安慰剂BX004 27 n-0.28(0.13)-1.42(1.03)平均减少量(SD)log10 CFU/g-0.37,-0.18-3.27,-0.37 Max,最小功效(1):与安慰剂CFU相比,BX004显示出更大的PSA水平降低–集落形成单位-2.91 log10 CFU/g第1部分(治疗7d后):第2部分(在连续SoC之上):差异安慰剂(N = 5)BX004(N = 7)1-2.89 0.18(0.64)-2.71(1.21)D4-2.8-0.11(0.73)-2.91(1.4)D10 0.05-1.63(0.95)-1.58(0.77)D17-1.3-1.1(0.85)-2.4(0.9)D28 1。BX004-A:D10 N = 6CFU/g对数较基线变化:均值(SE)

 

 

22痰中基线PSA1(CFU/g)PSA感染持续时间(年)患者2.40x10 3181 5.60x10 7132 1.09x10 73531。PSA –铜绿假单胞菌,CFU/g –每克菌落形成单位2。在研究基线时有定量CFU水平的患者中被转换的患者:在BX004组中,21名患者中有3名(14.3%)在治疗10天后转为痰培养铜绿假单胞菌阴性(4天后已有2名)2。在安慰剂组中,0 of 10(0%)2此外,在研究的第1部分中,BX004组中一名PSA持续阳性至少13年的受试者(1/7:14.3%)在D15时降低了3.3 log,后来转化为痰阴性14.3%的功效(2):BX004在治疗中表现出比安慰剂更大的转化(细菌培养转阴)

 

 

基线肺功能减退患者临床读数(预定义组,< 70%的ppFEV1)差异安慰剂(N = 8)2 bX004(N = 12)23.29-4.86(3.39)-1.57(2.64)D10 5.67-4.21(2.78)1.46(2.33)D17 2.19-1.12(3.96)1.07(2.32)D28 5.3-0.62(3.65)4.68(3.28)D38差异安慰剂(N = 8)3 bX004(N = 12)38.87-6.35(3.45)2.52(2.61)D17 7.07-5.56(4.05)1.51(5.1)D38 ppFEV1较基线变化:平均(SE)CFQR较基线呼吸变化:平均(SE)治疗5.67%随访ppFEV1 bX004治疗10天后在多个临床读数1。PRO(患者报告的结果)-CF调查问卷-针对呼吸参数2进行了修订。BX004:D38 N = 7,安慰剂:D28 N = 7,D38 N = 63。BX004:D17和D38 N = 11,安慰剂:D17和D38 N = 7在客观和患者报告的结果上均观察到临床改善

 

 

24 •降低PSA负担(包括。培养转化/根除)• FEV1(强制呼气量)• CFQ-R(CF问卷-修订)和CRISS •安全性和耐受性关键终点:E入组:目标:~60例CF患者1伴有慢性PSA感染标准护理抗生素,不限制CFTR调节剂BX004治疗(n = 40)对照(n = 20)随机2:1 2个月6个月F/U F/U国际、多中心、双盲、安慰剂对照研究,评估PSA负担减轻和临床结果改善干预:雾化剂量第2b部分2个月相同剂量,预计2026年第一季度的每日两次顶线结果2b期研究:研究设计1。有待与FDA讨论,并进一步磋商。所述研究中的受试者数量是一个目标,Actu al数可能会有所不同噬菌体产物的图像仅用作说明,可能并不代表施用的噬菌体数量

 

 

25篇同行评审的出版物表明,铜绿假单胞菌(PSA)减少可改善患者预后,正在进行的真实世界证据(RWE)分析可能支持监管备案真实世界证据:加速批准的潜力RWE分析和在BX004 CF研究中看到的类似细菌减少支持加速批准根除PSA的潜力减缓CF患者的肺功能下降(vs.慢性PSA感染)接受妥布霉素吸入溶液(TSI)治疗的CF患者证明降低了死亡率囊性纤维化杂志22(2023)98 – 102儿科肺病学47:44 – 52(2012)

 

 

26 NCFB:鉴于其与囊性纤维化1的医学相似性,有望成为下一个候选者。.Weycker,Chron Respir DIS。2017,Quint,European Respiratory Journal,2016,Ringshausen,European Respiratory Journal,2019,Henkle,Chest,2018,Asakura,American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine 2024,Insmed商业演示文稿2024年6月4日2。Franklin et. al,JME,Apr 2024图片来源:Cleveland Clinic:Bronchiecatasis > 1 m a慢性进行性炎症性肺病with:0 diagnosed patients(US,EU5,日本)1项获批准的治疗非囊性纤维化支气管扩张症(NCFB)临床症状恶化和更多与PSA感染相关的住院/门诊遭遇22.6 1.3 1.0 1.2 0.5 0.3任何入院*重新接纳*ICU入住*1.12 0.61 3.68.1 0.91 1.0 4.15.4门诊*医院办公室访问*首页*医疗保健每PT(1年)的其他住院患者入院人数每PT(1年)与CF和NCFB相关的细菌基本上是相同的——突出了支持追求NCFB的强有力的科学理由和疾病重叠*P < 0.05PSA + PSA-PSA + PSA-

 

 

CMC & IP

 

 

28项GMP生产经验内部GMP设施(BiomX):x4 – 20L规模的10个原料药(DS)批次x临床规模的母噬菌体种子(MPS)制造(~300瓶)x DP乳膏/凝胶制造(50克容器中最多11公斤批次)x无菌药物产品(DP)制造(最多900瓶/批)外部CMO伙伴关系(补充能力):x10 MPS和相应的生产库(每个300 – 500瓶)x 4 – 50L规模的多噬菌体DS生产x无菌DP制造(多达3,000瓶/批)监管经验x成功参与了跨越不同给药途径的4次pre-IND相互作用:口服、全身、局部和吸入x支持早期和中期临床开发的多个活性IND和IMPD x证明了首次人体(FIH)和2期试验的监管一致性x在美国和欧盟提交监管文件的经验,包括口服、吸入,和局部噬菌体递送形式集成模型提供了灵活性和可扩展性,以支持临床和开发阶段项目

 

 

29400米2区域B、C、D类全控洁净室(温度、压力、RH)室的分类-年产2,000L噬菌体2个噬菌体生产和2个药物产品配方和灌装(液体和乳膏)在制生产套件数量,洁净室B类可用于无菌产品的能力18-40L工作容积在生物反应器每批次DS规模11kg每批次建立,200-250个容器50 g DP规模外用2个专用实验室支持IPC,释放和稳定性质量控制(QC)第2阶段合规质量体系质量保证(QA)专用设备–呼吸模拟器气溶胶表征BiomX制造能力C级USP + DSP D级干品D级-DP D级-DP D级-DSP C级– USP仓库QC

 

 

30 • 3个专利家族到2045年到期,涵盖噬菌体发现、配制和应用的关键方面• 2个家族处于国家阶段(美国、欧洲、日本、澳大利亚、加拿大、中国),1个处于PCT前阶段,确保全球保护•全面的IP覆盖包括:•治疗性噬菌体混合物(例如,葡萄球菌,假单胞菌)•广泛的噬菌体组合策略•关于噬菌体协同作用以抑制耐药/突变体逃逸的声明•基因序列变异和工程策略•具有异源序列的合成噬菌体•在主要市场使用噬菌体与抗生素联合使用自由运营策略旨在支持临床资产和未来管道扩展的持续IP申报,以扩大新型噬菌体构建体和生产方法的覆盖范围到2045年保护核心噬菌体资产的稳健IP组合

 

 

总结

 

 

迅速增长的全球关注,推动对新型抗感染药物如噬菌体疗法的需求慢性疾病和全球冲突增加,推动进一步使用抗生素,从而产生耐药性美国每年中重度DFI + DFO的发病率约为40万。提供全球超过25亿美元的潜在商业机会1 P hase 2研究中的阳性结果;准备2/3期等待FDA反馈潜在的额外DHA资金以支持未来的临床试验,迄今为止,约4000万非稀释性资金提供了启动假体关节感染2期研究的准备,待获得资金,增加潜在的商业机会铜绿假单胞菌(‘PSA’)肺部感染是CF发病率和死亡率的主要原因,并在全球范围内提供超过15亿美元的潜在商业机会1 2b期读数预计Q1 26真实世界证据计划将于2025年H2期间提出,如果获得批准,可能会为加速批准启动非囊性纤维化支气管扩张2期研究提供途径,准备好、待定的资金、增加公开交易的潜在商业机会(纽约证券交易所美国股票代码:PHGE)截至2025年3月31日的2120万美元现金和现金等价物抗生药耐药阶段治疗-时刻已引起全球迅速增长的关注,推动对新型抗感染药物的需求,例如噬菌体疗法慢性疾病和全球冲突的增加,推动进一步使用抗生素,从而产生耐药性BX 211 BX004融资和投资者主要投资者:推动下一阶段的增长321。BiomX商业估算

 

 

强有力的领导力33 Jonathan Solomon首席执行官、董事前联合创始人兼首席执行官Proclara Management丨梅拉夫·巴桑Merav Bassan,博士,首席开发官,梯瓦公司20年药物和临床开发首席财务官,注册会计师,TERM3前Bioview,安永Inbal Benjamini-Elran,首席人力资源官Teva和Herzog Law Scientific创始人董事会前人力资源职务Prof. Rotem Sorek魏茨曼研究所微生物基因组组组长噬菌体基因组学和CRISPR研究Prof. Eran Elinav魏茨曼研究所免疫系统和肠道微生物组相互作用首席研究员Prof. Timothy K. Lu麻省理工学院合成生物学、生物化学工程领导合成生物学小组副教授Russell Greig,博士董事会主席GSK Pharma International & SR One前总裁,GSK企业风险集团Alan Moses,MD董事诺和诺德前全球首席医疗官Jonathan Leff Deerfield治疗团队董事合伙人、Deerfield研究所主席Jesse GoodmanTERM1,医学博士,乔治城大学MPH医学主任教授和医疗产品准入中心主任Greg Merril董事APT前首席执行官,浸入科技 Medical(NASDQ:IMMR)创始首席执行官Susan Blum Melinta Therapeutics,LLC董事首席财务官。(“Melinta”)Eddie Williams董事Ascendis制药制药公司首席执行官前特别顾问。

 

 

342个噬菌体治疗计划2个2期研究≥ $ 4B可寻址市场全球范围≥ $ 2.15亿筹集3个专利家族强大的制造能力信誉良好的投资者和合作伙伴≥ 50%的领导力博士& UHDWHG E \$ ITRK IURP 1RXQ 3URMHFW稳健的科学专长