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utr:Y

 

美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

表格10-Q

根据1934年证券交易法第13或15(d)条提交季度报告

截至2026年3月31日的季度期间

根据1934年证券交易法第13或15(d)条提交的☐过渡报告

对于从到的过渡期

委员会文件编号:001-39059

img125401387_0.jpg

AVITA医疗公司

(在其章程中指明的注册人的确切名称)

特拉华州

85-1021707

(国家或其他司法

公司或组织)

(IRS雇主

识别号)

斯坦福大道28 159号

220套房

巴伦西亚,加利福尼亚州 91355

(主要行政办公室地址及邮编)

登记电话,包括区号:(661)367-9170

根据该法第12(b)节登记的证券:

各类名称

 

交易

符号

 

各交易所名称

在其上注册

普通股,每股面值0.0001美元

 

RCEL

 

纳斯达克股票市场有限责任公司

用复选标记表明注册人(1)在过去12个月内(或要求注册人提交此类报告的较短期限内)是否已提交1934年证券交易法第13或15(d)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否已遵守此类提交要求。是否☐

用复选标记表明注册人在过去12个月内(或要求注册人提交此类文件的较短期限内)是否以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章第232.405条)要求提交的每个交互式数据文件。是否☐

通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。

大型加速披露公司

 

加速披露公司

 

 

 

非加速披露公司

 

较小的报告公司

 

 

 

新兴成长型公司

 

 

 

如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。是☐没有

截至2026年5月11日,注册人普通股的流通股数为30,776,689股,面值0.0001美元。

 

 


 

目 录

 

关于前瞻性陈述的说明

 

3

 

 

 

第一部分–财务信息

 

4

 

 

项目1。

财务报表

 

4

 

 

合并资产负债表–截至2026年3月31日(未经审计)和2025年12月31日

 

4

 

 

截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月合并经营报表(未经审计)

 

5

 

 

截至二零二六年三月三十一日及二零二五年三月三十一日止三个月综合亏损综合报表(未经审核)

 

6

 

 

截至二零二六年三月三十一日及二零二五年三月三十一日止三个月合并股东权益(赤字)报表(未经审核)

 

7

 

 

截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月的合并现金流量表(未经审计)

 

8

 

 

合并财务报表附注(未经审计)

 

9

 

 

项目2。

管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析

 

27

 

 

项目3。

关于市场风险的定量和定性披露

 

32

 

 

项目4。

控制和程序

 

32

 

 

第二部分–其他信息

 

33

 

 

项目1。

法律程序

 

33

 

 

项目1a

风险因素

 

33

 

 

项目2。

未登记出售股本证券及所得款项用途

 

33

 

 

项目3。

优先证券违约

 

33

 

 

项目4。

矿山安全披露

 

33

 

 

项目5。

其他信息

 

33

 

 

项目6。

附件

 

34

 

 

签名

 

35

 

 


 

关于前瞻性陈述的说明

 

这份表格10-Q的季度报告包含前瞻性陈述。我们打算将这些前瞻性陈述纳入经修订的1933年《证券法》第27A条或《证券法》和经修订的1934年《证券交易法》第21E条或《交易法》所载前瞻性陈述的安全港条款。除本季度报告中关于表格10-Q的历史事实陈述之外的所有陈述,包括与我们对未来收入的预期相关的不确定性;或收入、利润、或毛利率和/或营业利润率的未来增长;或实现或维持盈利能力的能力均为前瞻性陈述。本季度报告中的前瞻性陈述可能涉及多种主题,包括但不限于行业市场状况;竞争加剧;我们产能的变化;获得、维护和执行我们的知识产权的能力,包括我们对此类权利未来范围的预期;获得和/或维持监管批准并遵守适用法规的能力;临床前或临床(人体)研究的进行或结果;运营和管理重组活动;我们寻找和维持与合作、战略安排相关的伙伴关系的能力,和许可安排;合并和收购(以及相关的整合活动);第三方履行其合同义务或预期期限;我们从第三方付款人获得并维持有利的覆盖范围和报销决定的能力;市场对增长或产品举措的反应;我们扩大销售和营销组织以应对我们打算瞄准的现有和新市场的能力;我们产品的市场渗透;继续扩大我们的制造业务以满足对我们产品的需求的能力;我们吸引和留住合格人员的能力,包括管理层;偿付能力;不遵守债务契约,这可能会导致我们的债务义务加速或需要与我们的贷方重新谈判;税收、利率和通胀压力,以及未来的营运资金成本;法律或监管环境的变化;生产力、业务流程、咨询、运营、财务和资本项目和/或举措。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素,这些因素可能导致我们的实际结果、业绩或成就与此类前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。

 

在某些情况下,您可以通过“目标”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜力”、“预测”、“项目”、“寻求”、“应该”、“目标”、“将”或“将”等术语来识别前瞻性陈述,或这些术语的否定或其他类似表述。

 

这份10-Q表格季度报告中的前瞻性陈述仅为预测。我们的这些前瞻性陈述主要基于我们目前对未来事件和财务趋势的预期和预测,我们认为这些事件和财务趋势可能会影响我们的业务、财务状况和经营业绩。这些前瞻性陈述仅在本季度报告的10-Q表格之日发表,并受制于许多可能导致实际结果与前瞻性陈述中的结果存在重大差异的重要因素,包括第一部分第1A项“风险因素”中描述的因素,在公司于2026年2月12日向SEC提交并于2026年2月13日向澳大利亚证券交易所(“ASX”)提交的截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告中,并在公司随后的10-Q表格季度报告中不时更新。这些因素可能对我们的业务、财务状况、流动性、经营业绩和资本状况产生重大不利影响,并可能导致我们的实际结果与我们的历史结果或本季度报告中的10-Q表格前瞻性陈述所预期的结果存在重大差异。公司截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告中包含的第一部分第1a项“风险因素”中描述的风险因素没有重大变化。

 

此外,我们在不断变化的环境中运作。新的风险因素和不确定性可能会不时出现,我们的管理层不可能预测所有的风险因素和不确定性。

 

你应该完整阅读这份关于表格10-Q的季度报告和我们在这份关于表格10-Q的季度报告中引用的文件,并理解我们未来的实际结果可能与我们的预期存在重大差异。我们通过这些警示性声明来限定我们所有的前瞻性声明。除适用法律要求外,我们不打算公开更新或修改此处包含的任何前瞻性陈述,无论是由于任何新信息、未来事件、变化的情况或其他原因。

3


 

第一部分–财务信息

项目1。财务报表

AVITA医疗公司

合并资产负债表

(单位:千,份额和每股数据除外)

(未经审计)

 

 

 

截至

 

 

 

2026年3月31日

 

 

2025年12月31日

 

物业、厂房及设备

 

 

 

 

 

 

现金及现金等价物

 

$

8,309

 

 

$

10,243

 

有价证券

 

 

5,952

 

 

 

7,942

 

应收账款,净额

 

 

9,885

 

 

 

9,086

 

预付款项和其他流动资产

 

 

1,384

 

 

 

1,293

 

存货

 

 

6,117

 

 

 

6,926

 

流动资产总额

 

 

31,647

 

 

 

35,490

 

厂房和设备,净额

 

 

8,211

 

 

 

8,630

 

经营租赁使用权资产

 

 

2,666

 

 

 

2,899

 

企业拥有的人寿保险(“COLI”)资产

 

 

3,044

 

 

 

3,116

 

无形资产,净值

 

 

5,442

 

 

 

5,645

 

其他长期资产

 

 

534

 

 

 

612

 

总资产

 

$

51,544

 

 

$

56,392

 

负债和股东权益(赤字)

 

 

 

 

 

 

应付账款和应计负债

 

$

7,220

 

 

$

8,959

 

应计工资和附加福利

 

 

7,870

 

 

 

7,813

 

贷款便利

 

 

46,139

 

 

 

42,984

 

当前不合格递延补偿(“NQDC”)负债

 

 

276

 

 

 

276

 

或有负债

 

 

3,000

 

 

 

-

 

其他流动负债

 

 

2,166

 

 

 

2,645

 

流动负债合计

 

 

66,671

 

 

 

62,677

 

不符合条件的递延赔偿责任

 

 

3,584

 

 

 

3,697

 

合同负债

 

 

281

 

 

 

290

 

经营租赁负债,长期

 

 

1,981

 

 

 

2,135

 

或有负债,长期

 

 

-

 

 

 

3,000

 

认股权证负债

 

 

2,193

 

 

 

1,243

 

负债总额

 

 

74,710

 

 

 

73,042

 

承付款项和或有事项(附注11)

 

 

 

 

 

 

股东权益(赤字):

 

 

 

 

 

 

普通股,每股面值0.0001美元,授权200,000,000股,30,776,689股和30,571,662股,分别于2026年3月31日和2025年12月31日已发行和流通

 

 

3

 

 

 

3

 

优先股,每股面值0.0001美元,授权10,000,000股,2026年3月31日和2025年12月31日没有已发行或流通的股票

 

 

-

 

 

 

-

 

不合格递延补偿计划持有的公司普通股

 

 

(635

)

 

 

(1,293

)

额外实收资本

 

 

395,830

 

 

 

394,408

 

累计其他综合收益(亏损)

 

 

648

 

 

 

(1,367

)

累计赤字

 

 

(419,012

)

 

 

(408,401

)

股东权益总额(赤字)

 

 

(23,166

)

 

 

(16,650

)

总负债和股东权益(赤字)

 

$

51,544

 

 

$

56,392

 

 

 

 

 

 

 

 

随附的附注构成未经审计的综合财务报表的一部分。

4


 

AVITA医疗公司

综合业务报表

(单位:千,份额和每股数据除外)

(未经审计)

 

 

 

三个月结束

 

 

 

2026年3月31日

 

 

2025年3月31日

 

 

 

 

 

 

 

 

销售收入

 

$

19,064

 

 

$

18,325

 

租赁收入

 

 

187

 

 

 

189

 

总收入

 

 

19,251

 

 

 

18,514

 

销售成本

 

 

(3,523

)

 

 

(2,833

)

毛利

 

 

15,728

 

 

 

15,681

 

营业费用:

 

 

 

 

 

 

销售与市场营销

 

 

(12,841

)

 

 

(14,834

)

一般和行政

 

 

(6,061

)

 

 

(6,390

)

研究与开发

 

 

(5,629

)

 

 

(6,284

)

总营业费用

 

 

(24,531

)

 

 

(27,508

)

经营亏损

 

 

(8,803

)

 

 

(11,827

)

利息支出

 

 

(1,424

)

 

 

(1,233

)

其他费用,净额

 

 

(395

)

 

 

(791

)

所得税前亏损

 

 

(10,622

)

 

 

(13,851

)

所得税优惠(费用)

 

 

11

 

 

 

(8

)

净亏损

 

$

(10,611

)

 

$

(13,859

)

每股普通股净亏损:

 

 

 

 

 

 

基本和稀释

 

$

(0.35

)

 

$

(0.53

)

加权平均普通股:

 

 

 

 

 

 

基本和稀释

 

 

30,540,872

 

 

 

26,253,565

 

 

随附的附注构成未经审计的综合财务报表的一部分。

5


 

AVITA医疗公司

综合亏损综合报表

(单位:千)

(未经审计)

 

 

三个月结束

 

 

2026年3月31日

 

2025年3月31日

 

净亏损

$

(10,611

)

$

(13,859

)

贷款融资信用风险导致公允价值变动

 

2,020

 

 

1,541

 

有价证券未实现净亏损

 

(5

)

 

(15

)

综合损失

$

(8,596

)

$

(12,333

)

 

随附的附注构成未经审计的综合财务报表的一部分。

6


 

AVITA医疗公司

合并股东权益报表(赤字)

(单位:千,股份除外)

(未经审计)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

普通股

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

股份

 

金额

 

NQDC计划持有的公司普通股

 

额外
实收资本

 

累计其他
综合
收入(亏损)

 

累计
赤字

 

合计
股东'
权益(赤字)

 

2025年12月31日余额

 

30,571,662

 

$

3

 

$

(1,293

)

$

394,408

 

$

(1,367

)

$

(408,401

)

$

(16,650

)

净亏损

 

-

 

 

-

 

 

-

 

 

-

 

 

-

 

 

(10,611

)

 

(10,611

)

因行使细价认股权证而发行普通股

 

144,895

 

 

-

 

 

-

 

 

718

 

 

-

 

 

-

 

 

718

 

股票补偿

 

-

 

 

-

 

 

-

 

 

1,101

 

 

-

 

 

-

 

 

1,101

 

限制性股票单位的归属

 

60,132

 

 

-

 

 

-

 

 

-

 

 

-

 

 

-

 

 

-

 

NQDC计划所持公司普通股的分配

 

-

 

 

-

 

 

658

 

 

(397

)

 

-

 

 

-

 

 

261

 

有价证券未实现净亏损

 

-

 

 

-

 

 

-

 

 

-

 

 

(5

)

 

-

 

 

(5

)

贷款融资信用风险导致公允价值变动

 

-

 

 

-

 

 

-

 

 

-

 

 

2,020

 

 

-

 

 

2,020

 

2026年3月31日余额

 

30,776,689

 

$

3

 

$

(635

)

$

395,830

 

$

648

 

$

(419,012

)

$

(23,166

)

 

 

 

普通股

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

股份

 

金额

 

NQDC计划持有的公司普通股

 

额外
实收资本

 

累计其他
综合
收入(亏损)

 

累计
赤字

 

合计
股东'
权益(赤字)

 

2024年12月31日余额

 

26,354,042

 

$

3

 

$

(1,319

)

$

367,568

 

$

(1,939

)

$

(359,814

)

$

4,499

 

净亏损

 

-

 

 

-

 

 

-

 

 

-

 

 

-

 

 

(13,859

)

 

(13,859

)

股票补偿

 

-

 

 

-

 

 

-

 

 

2,675

 

 

-

 

 

-

 

 

2,675

 

股票期权的行使

 

66,008

 

 

-

 

 

-

 

 

363

 

 

-

 

 

-

 

 

363

 

NQDC计划所持公司普通股的分配

 

-

 

 

-

 

 

147

 

 

15

 

 

-

 

 

-

 

 

162

 

NQDC计划所持公司普通股的归属

 

14,608

 

 

-

 

 

(136

)

 

136

 

 

-

 

 

-

 

 

-

 

NQDC计划中股份奖励的赎回价值变动

 

-

 

 

-

 

 

-

 

 

63

 

 

-

 

 

-

 

 

63

 

有价证券未实现净亏损

 

-

 

 

-

 

 

-

 

 

-

 

 

(15

)

 

-

 

 

(15

)

贷款融资信用风险导致公允价值变动

 

-

 

 

-

 

 

-

 

 

-

 

 

1,541

 

 

-

 

 

1,541

 

2025年3月31日余额

 

26,434,658

 

$

3

 

$

(1,308

)

$

370,820

 

$

(413

)

$

(373,673

)

$

(4,571

)

 

 

随附的附注构成未经审计的综合财务报表的一部分。

7


 

AVITA Medical。

合并现金流量表

(单位:千)

(未经审计)

 

 

三个月结束

 

 

 

2026年3月31日

 

 

2025年3月31日

 

经营活动现金流:

 

 

 

 

 

 

净亏损

 

$

(10,611

)

 

$

(13,859

)

调整净亏损与经营活动使用的现金净额:

 

 

 

 

 

 

发债成本

 

 

319

 

 

 

-

 

贷款融资公允价值变动

 

 

(198

)

 

 

760

 

认股权证负债公允价值变动

 

 

625

 

 

 

(378

)

折旧及摊销

 

 

627

 

 

 

521

 

股票补偿

 

 

1,101

 

 

 

2,694

 

非现金租赁费用

 

 

233

 

 

 

215

 

固定资产处置损失

 

 

53

 

 

 

14

 

专利处置损失

 

 

2

 

 

 

-

 

重新计量和外币交易损失

 

 

9

 

 

 

-

 

与库存过剩和过时有关的费用

 

 

57

 

 

 

313

 

信用损失准备

 

 

-

 

 

 

(7

)

有价证券溢价摊销

 

 

(77

)

 

 

(128

)

NQDC计划公允价值的非现金变动

 

 

19

 

 

 

(695

)

经营性资产负债变动情况:

 

 

 

 

 

 

贸易和其他应收款

 

 

(799

)

 

 

(253

)

预付款项和其他流动资产

 

 

(90

)

 

 

350

 

存货

 

 

752

 

 

 

(1,439

)

经营租赁负债

 

 

(154

)

 

 

(231

)

企业拥有的人寿保险(“COLI”)资产

 

 

-

 

 

 

492

 

其他长期资产

 

 

77

 

 

 

259

 

应付账款和应计费用

 

 

(1,786

)

 

 

2,330

 

应计工资和附加福利

 

 

57

 

 

 

(2,105

)

当前不合格递延补偿负债

 

 

262

 

 

 

(1,567

)

其他流动负债

 

 

(481

)

 

 

1,119

 

不合格递延补偿计划负债

 

 

(61

)

 

 

1,294

 

合同负债

 

 

(8

)

 

 

(8

)

经营活动使用的现金净额

 

 

(10,072

)

 

 

(10,309

)

投资活动现金流:

 

 

 

 

 

 

购买有价证券

 

 

(3,937

)

 

 

-

 

有价证券的到期日

 

 

6,000

 

 

 

11,000

 

购置厂房和设备

 

 

(19

)

 

 

(221

)

专利申请费

 

 

(3

)

 

 

(13

)

投资活动提供的现金净额

 

 

2,041

 

 

 

10,766

 

筹资活动现金流:

 

 

 

 

 

贷款融资收益,扣除发行成本

 

 

49,081

 

 

 

-

 

偿还先前的信贷协议

 

 

(42,984

)

 

 

-

 

行使股票期权所得款项

 

 

-

 

 

 

363

 

筹资活动提供的现金净额

 

 

6,097

 

 

 

363

 

现金及现金等价物净增加/(减少)

 

 

(1,934

)

 

 

820

 

期初现金及现金等价物

 

 

10,243

 

 

 

14,050

 

期末现金及现金等价物

 

$

8,309

 

 

$

14,870

 

 

补充披露现金流信息:

 

 

 

 

 

 

期间缴纳的所得税

 

$

-

 

 

$

-

 

期间支付的利息

 

$

1,421

 

 

$

1,232

 

非现金投资活动:

 

 

 

 

 

 

尚未支付的资本支出

 

$

55

 

 

$

168

 

非现金筹资活动:

 

 

 

 

 

 

行使细价认股权证

 

$

718

 

 

$

-

 

在发放贷款融资时确认的认股权证负债

 

$

1,043

 

 

$

-

 

 

随附的附注构成未经审计的综合财务报表的一部分。

8


 

AVITA医疗公司

合并财务报表附注

(未经审计)

1.公司

业务性质

 

AVITA Medical及其子公司(统称“AVITA Medical”或“公司”)是一家领先的治疗性急性伤口护理公司,提供变革性解决方案。该公司的技术旨在优化伤口愈合,有效加快患者康复的时间。该公司的解决方案改善了创伤和手术修复患者的愈合结果,解决了不可预测和改变生活的事件产生的关键愈合需求。该公司投资组合的最前沿是RECELL®(“RECELL”),获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准,用于治疗热烧伤创面和全层皮肤缺损。RECELL利用患者自身皮肤的愈合特性,创造出自体皮肤细胞悬浮液,喷洒在皮肤上™,为改善护理点的临床结果提供创新解决方案。

一次性使用的RECELL自体细胞采集装置(“RECELL Ease-of-Use”或“RECELL EOU”)被FDA批准用于治疗热烧伤伤口和全层皮肤缺损。公司下一代设备RECELL GO®自体细胞采集装置(“RECELL GO”),于2024年5月获得FDA批准,用于治疗热烧伤伤口和全层皮肤缺损。RECELL GO引入了增强功能,可提高整个临床环境的一致性和标准化。它由两个组件组成:一个多用途、交流供电的RECELL GO处理装置(“RPD”)和一个RECELL GO制备套件(“RPK”)。RPK包含一次性RECELL GO墨盒、解聚头、RECELL酶™,以及其他组件。RPD提供RPK的控制权,管理为分解供体皮肤细胞而施加的压力,并精确调节RECELL酶和溶液的孵化时间,以优化细胞产量并促进细胞活力。

RECELL GO mini®自体细胞采集装置(“RECELL GO mini”)于2024年12月获得FDA批准,是RECELL GO的产品线延伸,专为治疗高达480 cm2的较小伤口而设计。它使用相同的RPD,但配备了RECELL GO mini preparation kit(“mini RPK”),其中包括一个针对较小皮肤样本优化的一次性RECELL GO mini墨盒。这些修改旨在满足临床医生治疗较小伤口的需求,并支持在创伤中心更广泛地采用RECELL GO平台。

公司持有Cohealyx市场营销权、销售权、分销权®,一种独特的基于胶原蛋白的皮肤基质,根据与Collagen Matrix,Inc. dba Regenity Biosciences(“Regenity”)的独家多年开发和分销协议(“Regenity协议”)的条款。根据Regenity协议的条款,Regenity生产和供应Cohealyx,公司以其自有品牌在美国、可能在欧盟国家以及澳大利亚和日本营销、销售和分销该产品的权利。该公司还拥有PermeaDerm的制造、营销、销售和分销权利®,一种生物合成伤口基质,根据与Stedical Scientific,Inc.(“Stedical”)的独家多年分销协议(“分销协议”)和合同制造协议(“制造协议”)的条款在美国上市。有关公司与Regenity和Stedical各自的承诺的更多信息,请参见合并财务报表附注11。

 

流动性、资本资源、持续经营

本公司合并财务报表以本公司未来十二个月持续经营为基础编制。该公司自成立以来一直出现经营亏损和经营活动产生的负现金流,截至2026年3月31日累计亏损4.19亿美元。截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月,公司在经营活动中分别使用了1010万美元和1030万美元的现金。截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度,公司在经营活动中分别使用了3120万美元和4890万美元的现金。截至2026年3月31日,该公司拥有现金、现金等价物和有价证券1430万美元。迄今为止,该公司主要通过销售其产品、发行股本证券和债务融资为其运营提供资金。

2026年1月13日,公司订立了综合财务报表附注6所定义的信贷协议,其中规定了本金总额不超过6000万美元的五年期优先担保信贷融资,其中(i)5000万美元在发行时提供资金,(ii)1000万美元将由公司酌情在2027年3月31日或之前提供,但须满足一定的净收入要求。

 

9


 

在结算初始承诺金额(定义见综合财务报表附注6)的同时,公司全额偿还并终止其在综合财务报表附注6定义的先前信贷协议项下的所有义务和承诺(“再融资交易”)。因此,公司与先前信贷协议项下的担保人除就先前根据先前信贷协议发行的认股权证外,并无根据先前信贷协议或相关担保项下的进一步责任,其中部分认股权证仍未偿还。该公司在再融资交易后获得的总收益净额约为600万美元。

 

根据信贷协议的条款,公司的最低现金余额契约下调至500万美元。此外,由于公司在截至2026年12月31日止年度的10-Q表格季度报告中载有任何“持续经营”或类似性质的保留或声明,因此没有权利加速偿还到期未偿债务。

 

基于公司的流动资金状况以及公司目前对经营业绩和现金流量的预测,管理层认为,由于公司的债务偿还义务、经常性亏损以及历史上的负现金流量,公司在这些综合财务报表发布之日后的未来十二个月内持续经营的能力存在重大疑问。因此,公司可能需要额外的流动资金来在未来十二个月内继续运营。

 

由于这一结论,并且由于公司目前的偿债义务,信贷额度的长期部分在所附截至2026年3月31日和2025年12月31日的合并财务报表中被归类为流动负债。

 

该公司继续评估战略,以获得未来运营的额外资金。这些策略包括但不限于要求合并财务报表附注6中定义的额外承诺金额,或获得额外的股权融资。然而,无法保证公司将在需要时以优惠条件或根本无法获得此类资金。公司的合并财务报表不包括在公司无法持续经营的情况下可能需要对资产、负债和报告费用的账面金额进行的任何调整。

 

 

2.重要会计政策摘要

 

列报依据

 

随附的公司未经审计的合并财务报表是根据中期财务信息的美国公认会计原则(“GAAP”)以及美国证券交易委员会(“SEC”)的表格10-Q和条例S-X第10条的说明编制的。因此,它们不包括GAAP要求的完整财务报表的所有信息和脚注。管理层认为,合并财务报表反映了所有正常和经常性的调整,这些调整被认为是公平列报中期业绩所必需的。本季度报告中包含的10-Q表格信息应与公司于2026年2月12日向SEC提交并于2026年2月13日向澳大利亚证券交易所(“ASX”)提交的截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告(“2025年年度报告”)中包含的经审计的合并财务报表及其附注一并阅读。

 

公司不存在2025年年度报告中所述的对公司合并财务报表产生重大影响的重大会计政策变更情况。见2025年年度报告所载公司合并财务报表附注所载公司重要会计政策摘要。

 

合并原则

 

随附的合并财务报表包括公司及全资附属公司的账目。所有公司间交易和余额已在合并时消除。

 

10


 

最近的会计公告

 

2024年11月,FASB发布了ASU第2024-03号,损益表-报告综合收益(主题220):费用分类披露,要求在财务报表附注中对某些成本和费用进行分类披露。本指南将在2026年12月15日之后开始的年度报告期间和2027年12月15日之后开始的中期报告期间生效。允许提前收养。公司目前正在评估采用此ASU第2024-03号对其合并财务报表和披露的影响。

 

2025年9月,FASB发布了ASU第2025-06号,无形资产-商誉和其他-内部使用软件(子主题350-40):有针对性地改进内部使用软件的会计核算,其中涉及软件开发方法的变化,并增加了确认指南的可操作性,以改进财务报告。本指南对2027年12月15日之后开始的年度报告期以及这些年度报告期内的中期报告期有效。允许提前收养。公司目前正在评估采用此ASU第2025-06号对其合并财务报表和披露的影响。

 

估计数的使用

 

按照公认会计原则编制随附的合并财务报表要求管理层做出估计和假设,这些估计和假设会影响报告的金额(包括RPD的单独售价(“SSP”)、信用损失准备金、库存过剩和过时准备金、长期资产的账面价值、长期资产的使用寿命、有价证券的会计处理、所得税、贷款融资的公允价值、认股权证的公允价值和基于股票的补偿)以及相关披露。估计数是根据当前和现有信息编制的。然而,实际结果可能与估计数额不同。

 

现金及现金等价物

 

现金和现金等价物包括存放在存款机构的现金和现金等价物。现金等价物主要由货币市场基金组成。现金等价物还包括自购买之日起原到期日为三个月或更短的短期、高流动性投资。截至2026年3月31日和2025年12月31日,该公司在存款机构持有的现金金额分别为220万美元和180万美元。公司截至2026年3月31日、2025年12月31日在境外机构无外币存款现金。截至2026年3月31日和2025年12月31日,公司持有的现金等价物金额分别为610万美元和840万美元。

 

浓度

 

可能使公司面临集中信用风险的金融工具主要包括现金和现金等价物、有价证券、贸易应收款以及债务和其他负债。截至2026年3月31日和2025年12月31日,公司几乎所有的现金和现金等价物都存放在金融机构的账户中,这些存入的金额超过了联邦保险限额,因此面临银行倒闭的风险。

 

截至2026年3月31日和2025年12月31日,没有客户的应收账款净额占比超过10%。截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月,没有单一客户占总收入的比例超过10%。

 

收入确认

 

该公司的收入主要来自:

向医院、其他治疗中心和分销商销售RECELL EOU、RPK和mini RPK(统称“RPK”)、Cohealyx和PermeaDerm产品。
RPD的租赁收入。

 

公司销售的RECELL EOU、Cohealyx、PermeaDerm产品在ASC 606、客户合同收入(“ASC 606”)项下核算。RECELL GO的收入分为两项会计准则:(1)RPK的ASC 606和(2)RPD的ASC 842,租赁(“TERM3”)。

 

对于属于ASC 606范围内的合同,公司按照以下五个步骤确定收入确认:

 

1.
确定与客户的合同

11


 

2.
识别履约义务
3.
确定交易价格
4.
将交易价款分摊至履约义务
5.
当/作为履约义务(s)得到满足时确认收入

 

为了使一项安排被视为一项合同,公司必须很可能会收取其有权获得的转让商品或服务的对价。然后,公司对合同内承诺的商品或服务进行评估,以确定每项承诺的商品或服务是否为履约义务。履约义务是合同中向客户转让(i)客户可自行或与其他现成资源一起受益的可明确区分的商品或服务的承诺,以及(ii)可与合同中的其他承诺分开识别的承诺。

 

公司根据公司提供合同中承诺的商品或服务预计获得的对价金额确定交易价格。对价可能是固定的、可变的,也可能是两者兼而有之的。在包含可变对价的安排的合同开始时,公司采用最有可能的金额法或预期金额法估计其根据合同预期将收到的对价的可能性和程度,以估计将收到的金额的最佳者为准。公司随后考虑对可变对价的任何限制,并在与可变对价相关的不确定性随后得到解决时,在被认为很可能不会发生累计收入确认金额的重大转回的情况下,在交易价格中包括可变对价。

在对包含多项履约义务的合同进行会计处理时,公司必须建立判断假设,以确定合同中识别的每项履约义务的预计SSP。公司在可用时利用可观察到的SSP,它表示在单独销售时就承诺的产品或服务收取的价格。当公司产品或服务的SSP无法直接观察到时,公司根据可获得的相关信息确定SSP,并应用合适的估算方法,包括但不限于成本加保证金法。公司再根据相对的SSP将交易价款分配给每项履约义务,并在控制权转移给客户且履约义务得到履行时(或作为)分配给相应履约义务的交易价款金额确认为收入。

公司在客户取得对承诺的商品或服务的控制权时确认收入,金额反映公司预期有权换取这些商品或服务的对价。收入在扣除数量折扣(可变对价)后确认。对于公司原有期限为一年及以下的合同,由于合同起始与客户付款发生在同一期间,公司不考虑资金的时间价值。此外,由于这些合同的期限较短,截至每个报告期或公司预计确认该收入的时间,公司尚未披露剩余履约义务的交易价格。公司进一步应用实务变通办法,将销售税费排除在交易价格和费用合同购置成本中,如佣金和运费及装卸费等,按发生时计算。

 

属于ASC 606和ASC 842范围内的合同的收入确认

 

公司与客户订立合约,收取RPK的代价,而不收取RPD的额外代价。因此,需要进行判断和分析以确定适当的会计,包括:(i)安排是否包含嵌入租赁,如果包含,此种嵌入租赁是销售型租赁还是经营租赁,(ii)总对价的金额,包括任何可变对价,(iii)确定安排中包含的不同履约义务,(iv)当存在多项履约义务时应如何将安排对价分配给每项履约义务,包括确定独立售价,以及(v)何时确认履约义务的收入。

 

在确定租赁组成部分是否与销售型租赁或经营租赁相关时,公司评估租赁在租赁期结束时是否发生所有权转移、是否存在购买选择权、与资产的经济寿命相关的租赁期、租赁付款额是否超过资产的公允价值,以及资产是否具有专门性。公司还评估租赁是否在租赁开始日导致损失。由于RPD的租赁期为资产经济寿命的主要部分,该租赁符合销售型租赁的分类标准。但为确定合同是否在租赁开始日造成损失,公司在合同中对对价进行了评估。租赁开始时的对价不包含固定付款、购买选择权、罚款付款或剩余价值担保。可变对价与RPK的出售有关。由于可变租赁付款不依赖于指数或费率,可变租赁付款在合同开始时被排除在对价之外,导致在租赁开始时出现亏损。因此,公司将租赁归类为经营租赁。

 

12


 

这些合同包含经营租赁部分即RPD,以及非租赁部分即RPK。如上所述,租赁部分将在ASC 842项下入账,而非租赁部分将在ASC 606项下入账。根据ASC 842,合同中的对价将分配给合同的每个单独的租赁部分和非租赁部分。对价根据SSP分配给这些租赁和非租赁部分(如上文所述适用于ASC 606范围内的合同)。根据ASC 842,一旦发生RPK的销售且控制权已转移给客户,则将确认可变租赁付款。对价将分配给基于SSP的RPD和RPK。与RPD相关的对价将确认为租赁收入,而与RPK相关的对价将根据上文所述的ASC 606中的指引在RPK控制权转移时确认为销售收入,这种情况通常发生在产品发运或交付时,具体取决于客户的发运条款。

 

公司租赁计划中的资产以厂房和设备为单位,在合并资产负债表中以净额报告,并在RPD设备的200种用途的使用寿命内折旧,如FDA批准的使用说明中所示,并在合并运营报表中作为所售商品的成本计入费用。RPD折旧与RPK的售出数量有直接的关系。根据客户的使用情况,每次购买RPK会导致RPD折旧1/200。

 

3.有价证券

 

下表汇总了可供出售证券的摊余成本和估计公允价值:

 

 

 

截至2026年3月31日

 

 

 

摊销
成本

 

 

毛额
未实现
控股
收益

 

 

毛额
未实现
控股
损失

 

 

携带
价值

 

(单位:千)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

现金等价物:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

货币市场基金

 

$

4,079

 

 

$

-

 

 

$

-

 

 

$

4,079

 

美国国债

 

 

1,996

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

1,996

 

现金等价物总额

 

$

6,075

 

 

$

-

 

 

$

-

 

 

$

6,075

 

当前有价证券:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

美国国债

 

$

5,953

 

 

$

-

 

 

$

(1

)

 

$

5,952

 

当前有价证券总额

 

$

5,953

 

 

$

-

 

 

$

(1

)

 

$

5,952

 

 

 

 

截至2025年12月31日

 

 

 

摊销
成本

 

 

毛额
未实现
控股
收益

 

 

毛额
未实现
控股
损失

 

 

携带
价值

 

(单位:千)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

现金等价物:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

货币市场基金

 

$

8,448

 

 

$

-

 

 

$

-

 

 

$

8,448

 

现金等价物总额

 

$

8,448

 

 

$

-

 

 

$

-

 

 

$

8,448

 

当前有价证券:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

美国国债

 

$

7,938

 

 

$

4

 

 

$

-

 

 

$

7,942

 

当前有价证券总额

 

$

7,938

 

 

$

4

 

 

$

-

 

 

$

7,942

 

 

本公司可供出售证券的到期日使用合约期限汇总于下表。由于被催缴或预付的债务,实际到期日可能与合同到期日不同。

 

 

 

截至2026年3月31日

 

 

截至2025年12月31日

 

(单位:千)

 

摊销
成本

 

 

携带
价值

 

 

摊销
成本

 

 

携带
价值

 

一年或更短时间内到期

 

$

5,953

 

 

$

5,952

 

 

$

7,938

 

 

$

7,942

 

 

13


 

 

未实现损益,扣除可供出售证券的任何相关税收影响,不计入收益,计入其他综合损失,并作为股东权益的单独组成部分报告,直至实现。有价证券的已实现损益计入随附的综合经营报表的其他费用净额。截至2026年3月31日和2025年12月31日,该公司分别有1000美元的未实现净亏损和4000美元的未实现净收益。公司在截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月内没有出售投资导致实现收益或亏损。截至2026年3月31日和2025年12月31日,公司未确认信用损失。截至2026年3月31日和2025年12月31日,公司应计应收利息收入分别为12000美元和21000美元,记入综合资产负债表的预付款项和其他流动资产。

4.公允价值计量

 

ASC 820,公允价值计量这一公允价值计量的权威指南,建立了一个关于以经常性和非经常性基础以公允价值计量资产和负债的框架。在框架下,公允价值被定义为退出价格,或在市场参与者之间的有序交易中出售资产或转移负债所收到的金额,截至计量日。该框架还为用于计量公允价值的输入建立了三层层次结构,通过要求在可用时使用最可观察的输入,最大限度地使用可观察的输入,并最大限度地减少不可观察输入的使用。可观察输入值是市场参与者在评估资产或负债时使用的输入值,是根据从独立于公司的来源获得的市场数据得出的。不可观察输入值是反映公司对市场参与者在评估资产或负债时将使用的因素的假设的输入值,是根据在当时情况下可获得的最佳信息制定的。层次结构由以下三个层次组成:

 

第1级:输入值是报告实体在计量日可以获取的相同资产或负债在活跃市场中的报价(未经调整)。

 

第2级:输入是除第1级中包含的报价之外的可直接或间接观察到的资产或负债的输入。

 

第3级:输入是资产或负债的不可观察输入。

 

下表列示了公司以公允价值计量的经常性金融资产的信息,基于三层公允价值层级:

 

 

截至2026年3月31日

 

(单位:千)

1级

 

2级

 

3级

 

合计

 

现金等价物:

 

 

 

 

 

 

 

 

货币市场基金

$

4,079

 

$

-

 

$

-

 

$

4,079

 

美国国债

 

-

 

 

1,996

 

 

-

 

 

1,996

 

现金等价物总额

$

4,079

 

$

1,996

 

$

-

 

$

6,075

 

当前有价证券:

 

 

 

 

 

 

 

 

美国国债

$

-

 

$

5,952

 

$

-

 

$

5,952

 

当前有价证券总额

$

-

 

$

5,952

 

$

-

 

$

5,952

 

有价证券和现金等价物合计

$

4,079

 

$

7,948

 

$

-

 

$

12,027

 

金融负债:

 

 

 

 

 

 

 

 

贷款便利

$

-

 

$

-

 

$

46,139

 

$

46,139

 

认股权证负债

 

-

 

 

-

 

 

2,193

 

 

2,193

 

不合格递延补偿计划负债

 

-

 

 

3,860

 

 

-

 

 

3,860

 

金融负债总额

$

-

 

$

3,860

 

$

48,332

 

$

52,192

 

金融资产:

 

 

 

 

 

 

 

 

公司拥有的人寿保险保单

$

-

 

$

3,044

 

$

-

 

$

3,044

 

金融资产总额

$

-

 

$

3,044

 

$

-

 

$

3,044

 

 

14


 

 

截至2025年12月31日

 

(单位:千)

1级

 

2级

 

3级

 

合计

 

现金等价物:

 

 

 

 

 

 

 

 

货币市场基金

$

8,448

 

$

-

 

$

-

 

$

8,448

 

现金等价物总额

$

8,448

 

$

-

 

$

-

 

$

8,448

 

当前有价证券:

 

 

 

 

 

 

 

 

美国国债

$

-

 

$

7,942

 

$

-

 

$

7,942

 

当前有价证券总额

$

-

 

$

7,942

 

$

-

 

$

7,942

 

有价证券和现金等价物合计

$

8,448

 

$

7,942

 

$

-

 

$

16,390

 

金融负债:

 

 

 

 

 

 

 

 

贷款便利

$

-

 

$

-

 

$

42,984

 

$

42,984

 

认股权证负债

 

501

 

 

-

 

 

742

 

 

1,243

 

不合格递延补偿计划负债

 

-

 

 

3,973

 

 

-

 

 

3,973

 

金融负债总额

$

501

 

$

3,973

 

$

43,726

 

$

48,200

 

金融资产:

 

 

 

 

 

 

 

 

公司拥有的人寿保险保单

$

-

 

$

3,116

 

$

-

 

$

3,116

 

金融资产总额

$

-

 

$

3,116

 

$

-

 

$

3,116

 

 

下表为公司第三级金融工具公允价值变动情况汇总:

 

 

截至2026年3月31日

 

截至2025年12月31日

 

(单位:千)

贷款便利

 

认股权证责任

 

贷款便利

 

认股权证责任

 

期初余额

$

42,984

 

$

742

 

$

42,245

 

$

3,432

 

终止先前的信贷协议

 

(42,984

)

 

-

 

 

-

 

 

-

 

贷款融资公允价值,发行时

 

48,357

 

 

1,043

 

 

-

 

 

-

 

收益公允价值变动

 

(198

)

 

408

 

 

1,322

 

 

(2,690

)

其他综合损失公允价值变动

 

(2,020

)

 

-

 

 

(583

)

 

-

 

期末余额,按公允价值

$

46,139

 

$

2,193

 

$

42,984

 

$

742

 

 

公司的一级资产包括货币市场工具,并根据可观察的市场价格进行估值。该公司的一级负债包括根据可观察市场价格估值的便士认股权证(定义见下文)。2级资产由美国国债组成。第2级证券的估值基于可观察的输入,其中包括报告的交易、经纪人/交易商报价、出价和报价。公司自有寿险合同以现金退保价值入账,近似公允价值,归类为第2级。不合格递延补偿计划负债根据参与者选择的投资工具相同工具的报价以公允价值计量,记为第2级。截至2026年3月31日和2025年12月31日止期间,没有公允价值计量水平之间的转移。

贷款便利

贷款融资的公允价值采用贴现现金流量法确定,以截至2026年3月31日的无风险利率3.90%对初始定期贷款进行估值。估值是根据市场上无法观察到的重要输入值进行的,这代表了公允价值等级中的第3级计量。贷款融资的公允价值记录在综合资产负债表中。公允价值由公司在每个报告期进行估计,公允价值变动计入收益和其他综合收益,取决于工具固有的信用风险和与债务估值相关的市场风险。

 

15


 

认股权证负债

 

根据综合财务报表附注6的定义,于交割日,公司同意发行认股权证,在获得股东批准的情况下,购买最多650,000股普通股,每股面值0.0001美元,行权价设定为两个10天VWAP中的较低者:(i)在紧接交割日之前的营业日(即2026年1月12日)结束的10天VWAP,即VWAP为3.40 19美元;或(ii)在紧接认股权证发行日之前的营业日结束的10天VWAP(“感知认股权证”)。Perceptive认股权证负债的公允价值是根据市场上无法观察到的重要输入值确定的,这代表了公允价值层次结构中的第3级计量。Perceptive认股权证负债的公允价值在综合资产负债表的认股权证负债中列报,由公司根据Black-Scholes期权定价模型估计,并采用以下关键输入:

 

 

截至2026年3月31日

 

普通股价格

$

3.70

 

预期任期

10.50年

 

预期波动

 

48.15

%

行权价格

$

3.4019

 

无风险利率

 

4.28

%

预期股息

 

0.00

%

 

2025年2月13日,公司发行145,180份认股权证,行使价为每股0.01美元(“便士认股权证”)。便士认股权证是根据综合财务报表附注6所定义的先前信贷协议发行的。2026年3月4日,便士认股权证获行使,发行144,895股公司普通股(“普通股”)。

 

Penny认股权证负债的公允价值是根据活跃市场中的报价确定的,这代表了公允价值层次结构中的第1级计量。Penny认股权证负债的公允价值在综合资产负债表的认股权证负债内报告,该公允价值由公司根据普通股在纳斯达克资本市场(“纳斯达克”)的收盘价估计,股票代码为“RCEL”。

 

2023年10月18日,公司发行了409,661份认股权证,行使价为每股10.9847美元,作为合并财务报表附注6中定义的先前信贷协议的对价。由于于2025年8月12日在ASX通过私募发行普通股,这些认股权证的行使价调整为10.218美元(“10.218美元认股权证”)。10.218美元认股权证负债的公允价值是根据市场上无法观察到的重要投入确定的,这是公允价值等级中的第3级计量。10.218美元认股权证负债的公允价值在综合资产负债表的认股权证负债中报告,由公司根据Black-Scholes期权定价模型估计,其中包含以下关键输入:

 

 

截至

 

 

2026年3月31日

 

2025年12月31日

 

普通股价格

$

3.70

 

$

3.45

 

预期任期

7.56年

 

7.80年

 

预期波动

 

79.78

%

 

68.94

%

行权价格

$

10.2180

 

$

10.2180

 

无风险利率

 

4.11

%

 

3.97

%

预期股息

 

0.00

%

 

0.00

%

 

5.收入

 

该公司的收入主要来自:

向医院、其他治疗中心、分销商销售EOU、RECELL GO RPK、RECELL GO mini RPK、Cohealyx、PermeaDerm产品。
RECELL GO RPD的租赁收入。

 

16


 

EOU、Cohealyx、PermeaDerm销售

 

如综合财务报表附注2所述,公司销售的EOU、Cohealyx和PermeaDerm产品在ASC 606项下入账。有关公司与Regenity和Stedical的承诺的更多信息,请参见合并财务报表附注11。

 

RECELL GO和RECELL GO迷你销售

 

RECELL GO装置的收入在两项会计准则之间进行了分解:(1)RPK的ASC 606,以及(2)TERM842的RPD。RECELL GO和RECELL GO迷你设备由一次性RPK和耐用的交流供电设备—— RPD组成。公司与客户订立合约,收取有关一次性用途RPK的代价,而并无收取有关RPD的额外代价。合约中的对价根据SSP进行分配。在出售RPK时,对价将分配给租赁(RPD)和非租赁(RPK)部分。就RPK收到的对价在综合经营报表的销售收入中入账;租赁对价在综合经营报表的租赁收入中入账。在截至2026年3月31日的三个月中,该公司在综合运营报表中记录了与RPK相关的销售收入约为940万美元,与RPD相关的租赁收入为18.7万美元。截至2025年3月31日止三个月,该公司在综合运营报表中录得与RPK相关的销售收入约为950万美元,与RPD相关的租赁收入为189,000美元。

 

分销商交易

 

对于国际市场,公司与第三方分销商(目前,比荷卢经济联盟的Aleamed、德国的Asclepios GmbH、日本的COSMOTEC、英国的Joint Operations Ltd、瑞士的medicalsol、澳大利亚和新西兰的Revolution Surgical Pty Ltd以及奥地利的Sorbion)进行独家合作。收入确认发生在分销商取得产品控制权时。通过分销商进行销售交易的条款一般与直接销售给客户的条款一致,不包含退货权。这些交易按照综合财务报表附注2所述的公司收入确认政策入账。

可变考虑

公司评估其与客户的合同的可变对价形式,这可能需要根据其估计影响对交易价格进行调整。对于商业客户,销售商品的收入在扣除数量折扣后确认。公司在估算变量对价时采用预期价值法。收入仅在很可能不会发生重大转回的情况下确认。

批量折扣——公司一般向签约客户提供公司客户合同中明确规定的批量折扣。RECELL的销售基于12个月期间逐个客户的总销售额,并提供相应的批量折扣。这些销售的收入根据合同规定的价格确认,扣除估计的数量折扣,并扣除所收取的任何销售税。销售的商品不符合退货条件。公司已确定此类折扣与公司向客户销售产品没有区别,因此,这些付款已记录为收入减少和应收账款净额减少。

 

合同余额

 

应收账款在扣除预期信用损失的客户备抵后入账。截至2026年3月31日、2025年12月31日和2024年12月31日的应收账款净额分别为990万美元、910万美元和1180万美元。

 

合同资产包括与公司对已完成和部分完成的履约的合同对价权利相关的金额,公司对此无权获得付款。截至2026年3月31日和2025年12月31日,公司不存在任何合同资产。

 

合同负债是在公司在履行向客户转让货物的义务之前收到付款时记录的。截至2026年3月31日和2025年12月31日,该公司未履行的履约义务分别为315000美元和323000美元。这些余额分为当前和长期。截至2026年3月31日和2025年12月31日,合并资产负债表中的其他流动负债共计33000美元,合同负债分别为282000美元和290000美元。截至2024年12月31日,公司有357,000美元的未履行履约义务。

 

截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月,公司确认的收入分别约为8000美元和64000美元,包括在合同负债的期初余额中。

17


 

 

剩余履约义务

 

公司剩余履约义务按已执行合同剩余未履行履约义务的美元价值计算。截至2026年3月31日和2025年12月31日,一旦根据公司现有客户协议履行履约义务,预计将在未来确认的估计收入分别为315000美元和323000美元。这些金额在合并资产负债表的其他流动负债和合同负债中分为当期和长期。该公司预计将在未来12个月内确认约33,000美元的收入。

 

获得和履行合同的成本

合同履行成本包括佣金和运输费用。当标的相关资产本应在一年或更短时间内摊销时,公司已选择立即将获得合同的增量成本费用化。公司一般不会为获得新合同而产生成本。

 

分类收入

 

公司将与客户签订的合同收入按地理区域、按客户类型和按产品分类。如分部脚注(合并财务报表附注10)所述,公司的业务由一个报告分部组成。附注10提供了按地理区域、客户类型和产品划分的收入对账。

 

 

6.贷款便利

于2026年1月13日(“交割日”),公司作为借款人与Perceptive Advisors LLC(“贷款人”)订立信贷协议及担保(“信贷协议”)、担保协议(“担保协议”)。信贷协议规定了本金总额不超过6000万美元的五年期优先担保信贷融资(“贷款融资”),其中5000万美元是在截止日期借入的(“初始承诺金额”)。此外,根据净收入要求(“额外承诺金额”),公司将酌情在2027年3月31日或之前提供总额为1000万美元的资金。

 

在交割日,公司以初始承诺金额、减去应付给或代表贷款人的某些费用和开支后收盘。同样在截止日期,就订立信贷协议而言,公司已全额偿还并终止其根据先前信贷协议(定义见下文)承担的所有义务和承诺。在全额偿还先前的信贷协议并扣除贷款人与贷款融资有关的交易成本后,公司在交易结束时收到了约600万美元的净收益。

 

信贷协议项下的债务由公司几乎所有的资产作担保,将按(a)前瞻性一个月期限SOFR利率和(b)年利率4%(4%)中较高者的利率加上7%半(7.5%)产生利息。截至2026年3月31日,利率为11.5%。在违约事件期间,任何未偿还的金额将按超过原本适用的利率4%的利率计息。公司就贷款融资支付了某些费用,包括预付费用以及贷款人的某些其他费用和开支。

 

在交割日,公司同意向贷款人发行认股权证,在获得股东批准的情况下,购买最多650,000股普通股,每股面值0.0001美元,行权价设定为两个10天VWAP中的较低者:(i)在紧接交割日之前的营业日(即2026年1月12日)结束的10天VWAP,即VWAP为3.40 19美元;或(ii)在紧接认股权证发行日期之前的营业日结束的10天VWAP,期限为自发行日期起10年。感知型认股权证(定义见附注4)包含惯常的股份调整条款,以及在某些情况下的加权平均价格保护。

 

根据信贷协议的条款,并如我们与贷款人之间的费用函(“费用函”)所述,公司将就贷款融资支付某些费用,包括(a)在公司未能在2026年9月30日或之前获得股东批准发行感知认股权证(“认股权证股东批准”)的情况下,相当于我们根据信贷协议借入的本金总额5%的退出费用,(b)在任何自愿或强制性提前还款(包括由于加速)时预付的贷款融资金额的1%至10%的提前还款溢价,连同贷款人的某些其他费用和开支。

 

18


 

信贷协议包含某些惯常的违约事件,包括未支付本金、利息、费用或其他金额;陈述或保证的重大不准确;未能履行或遵守契约;其他债务的重大违约;无力偿债;某些关键许可、人员和合同的损失;重大不利影响;某些监管事项;以及控制权变更。此外,公司未能在2026年11月30日或之前获得认股权证股东批准将构成信贷协议项下的违约事件。

信贷协议载有若干惯常的陈述、保证和契诺,除其他外,这些陈述、保证和契诺将限制或限制公司及其附属公司的能力(受限于某些资格和例外情况):设立留置权和产权负担;产生额外债务;合并、解散、清算或合并;进行收购、投资、垫款或贷款;处置或转让资产;就其股本支付股息或进行其他付款;赎回或回购某些债务;与关联公司进行某些交易;以及订立某些限制性协议。在这些契约中,信贷协议包括一项财务维持测试,从截至2026年3月31日的财政季度末开始,该测试要求债务人在截至贷款融资到期日之前发生的财政季度的最后一天的每个过去12个月期间保持特定的最低净收入。此外,信贷协议要求公司确保债务人在任何时候都保持总计至少500万美元的非限制性现金。

 

根据ASC 825允许的情况,公司选择了对信贷协议进行会计处理的公允价值选择权,并将贷款融资和感知认股权证以公允价值记录,公允价值变动记录在综合经营报表的其他费用中,净额。与工具特定信用风险相关的变动计入合并资产负债表的其他综合收益。该公司产生了约0.4百万美元的债务发行费用,这些费用在发生时计入费用,并记入其他费用净额。截至2026年3月31日,贷款融资的公允价值与未付本金余额5000万美元之间的差额减少了390万美元的负债。先前信贷协议的公允价值与未付本金余额4000万美元之间的差额是截至2025年12月31日的300万美元的额外负债。有关公允价值变动,请参阅综合财务报表附注4。

 

先前的信贷协议

 

就再融资交易而言,公司偿还了其与OrbiMed Advisors,LLC的关联公司的信贷协议(“先前的信贷协议”)项下的所有未偿债务,并终止了该协议项下的所有义务和承诺。因此,公司和先前信贷协议项下的担保人除了先前根据先前信贷协议发行的10.218美元认股权证外,没有先前信贷协议或相关担保项下的进一步义务,这些认股权证仍未偿还。更多详情,请参阅综合财务报表附注4。

 

7.存货

 

库存构成如下(单位:千):

 

 

截至

 

 

2026年3月31日

 

2025年12月31日

 

原材料

$

1,800

 

$

1,895

 

在制品

 

105

 

 

116

 

成品

 

4,212

 

 

4,915

 

总库存

$

6,117

 

$

6,926

 

 

公司对存货进行估值,以反映成本或可变现净值两者中的较低者。估计过剩和过时的费用记录在综合运营报表的销售成本中,截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月分别为57,000美元和313,000美元。

 

19


 

8.无形资产

 

无形资产构成,净额如下(单位:千):

 

 

截至2026年3月31日

 

 

截至2025年12月31日

 

 

加权
平均使用寿命

 

毛额
金额

 

累计
摊销

 


携带
金额

 

 

毛额
金额

 

累计
摊销

 


携带
金额

 

专利1

 

7

 

 

143

 

 

(60

)

 

83

 

 

 

143

 

 

(57

)

 

86

 

专利2

 

8

 

 

238

 

 

(92

)

 

146

 

 

 

238

 

 

(87

)

 

151

 

专利3

 

14

 

 

118

 

 

(26

)

 

92

 

 

 

118

 

 

(24

)

 

94

 

专利4

 

15

 

 

80

 

 

(13

)

 

67

 

 

 

80

 

 

(12

)

 

68

 

专利5

 

5

 

 

55

 

 

(16

)

 

39

 

 

 

55

 

 

(15

)

 

40

 

专利6

 

1

 

 

152

 

 

(96

)

 

56

 

 

 

154

 

 

(84

)

 

70

 

再生许可证

 

9

 

 

5,000

 

 

(625

)

 

4,375

 

 

 

5,000

 

 

(500

)

 

4,500

 

大写软件

 

2

 

 

635

 

 

(105

)

 

530

 

 

 

635

 

 

(53

)

 

582

 

商标

无限期

 

 

54

 

 

-

 

 

54

 

 

 

54

 

 

-

 

 

54

 

无形资产总额

 

 

$

6,475

 

$

(1,033

)

$

5,442

 

 

$

6,477

 

$

(832

)

$

5,645

 

 

截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月,公司未发现任何表明其无形资产的账面价值可能无法收回的事件或情况变化。因此,截至2026年3月31日及2025年3月31日止三个月并无确认无形资产减值。截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月,纳入综合经营报表的无形资产摊销费用分别为204000美元和135000美元。由于Regenity于2024年12月获得Cohealyx的510(k)许可,该公司记录了500万美元的许可(“Regenity许可”)。有关进一步详情,请参阅综合财务报表附注11。

 

公司预计2026年3月31日持有的可摊销无形资产未来摊销情况如下(单位:千):

 

 

 

 

估计摊销费用

 

2026年剩余

 

 

$

579

 

2027

 

 

 

758

 

2028

 

 

 

705

 

2029

 

 

 

547

 

2030

 

 

 

547

 

此后

 

 

 

2,252

 

合计

 

 

$

5,388

 

 

 

20


 

9.厂房及设备

 

厂房及设备组成,净额如下(单位:千):

 

 

 

截至

 

 

有用的生活

2026年3月31日

 

2025年12月31日

 

电脑设备

3-5年

$

1,885

 

$

1,867

 

计算机软件

3年

 

923

 

 

923

 

在建工程(“CIP”)

 

 

3

 

 

17

 

家具和固定装置

7年

 

1,221

 

 

1,221

 

实验室及其他设备

3-5年

 

1,290

 

 

1,247

 

租赁改善

寿命或租期较短者

 

4,882

 

 

4,882

 

流片模具

5年

 

606

 

 

606

 

RECELL GO RPD CIP

 

 

916

 

 

999

 

RECELL GO RPD

 

 

368

 

 

343

 

经营租赁资产-RPD

200次使用

 

1,640

 

 

1,630

 

减:累计摊销折旧

 

 

(5,523

)

 

(5,105

)

厂房和设备共计,净额

 

$

8,211

 

$

8,630

 

 

RECELL GO RPD CIP由用于制造RPD的材料组成。RPD的使用寿命为200次,并根据销售RPK的订单确定的客户使用情况进行摊销。RECELL GO RPD是指客户可供出租的资产,在出租前不计提折旧。

 

截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月,与厂房和设备相关的折旧费用分别为400,000美元和385,000美元。截至二零二六年三月三十一日止三个月及二零二五年三月三十一日止三个月并无录得减值。

 

出租人安排

 

如合并财务报表附注5所述,RECELL GO装置的合同包括客户对RPD使用权的经营租赁。租赁安排不包含固定对价。可变租赁付款额不包括在租赁开始时的对价计算中。与租赁相关的可变对价根据SSP进行分配,并在RPK的控制权转移给客户时确认。

 

下表汇总了公司截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月的综合经营报表中的租赁收入。

 

 

三个月结束

 

(单位:千)

2026年3月31日

 

2025年3月31日

 

可变租赁收入

$

187

 

$

189

 

 

为出租而持有并计入厂房和设备的资产包括以下各项(单位:千):

 

 

截至

 

 

2026年3月31日

 

2025年12月31日

 

租赁RPD资产

$

1,640

 

$

1,630

 

累计折旧

 

(119

)

 

(98

)

净租金RPD资产

$

1,521

 

$

1,532

 

 

 

21


 

 

10.报告部分和地理信息

公司在一个报告分部中查看其运营并管理其业务。截至2026年3月31日和2025年12月31日,长期资产主要位于美国。

截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月按地区划分的收入如下(单位:千):

 

三个月结束

 

 

2026年3月31日

 

2025年3月31日

 

按地区划分的收入:

 

 

 

 

美国

$

18,570

 

$

17,756

 

日本

 

439

 

 

634

 

欧洲联盟

 

-

 

 

49

 

澳大利亚

 

40

 

 

40

 

英国

 

202

 

 

35

 

合计

$

19,251

 

$

18,514

 

截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月按客户类型划分的收入如下(单位:千):

 

三个月结束

 

 

2026年3月31日

 

2025年3月31日

 

按客户类型划分的收入:

 

 

 

 

商业销售

$

19,243

 

$

18,450

 

确认的递延商业收入

 

8

 

 

8

 

BARDA优先访问权收入

 

-

 

 

56

 

合计

$

19,251

 

$

18,514

 

截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月按产品划分的商业收入如下(单位:千):

 

三个月结束

 

 

2026年3月31日

 

2025年3月31日

 

分产品商业收入:

 

 

 

 

RECELL

$

17,121

 

$

17,675

 

其他伤口护理产品

 

1,935

 

 

586

 

租赁收入

 

187

 

 

189

 

商业销售总额

$

19,243

 

$

18,450

 

截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月按分部划分的合并净亏损如下(单位:千):

 

 

三个月结束

 

 

 

2026年3月31日

 

2025年3月31日

 

总收入

 

$

19,251

 

$

18,514

 

购买存货

 

 

(2,778

)

 

(2,497

)

其他销售成本

 

 

(745

)

 

(336

)

毛利

 

 

15,728

 

 

15,681

 

营业费用:

 

 

 

 

 

销售与市场营销

 

 

(12,841

)

 

(14,834

)

一般和行政

 

 

(6,061

)

 

(6,390

)

研究与开发

 

 

(5,629

)

 

(6,284

)

总营业费用

 

 

(24,531

)

 

(27,508

)

经营亏损

 

 

(8,803

)

 

(11,827

)

利息支出

 

 

(1,424

)

 

(1,233

)

其他费用,净额

 

 

(395

)

 

(791

)

所得税前亏损

 

 

(10,622

)

 

(13,851

)

所得税优惠(费用)

 

 

11

 

 

(8

)

净亏损

 

$

(10,611

)

$

(13,859

)

 

22


 

 

11.承诺与或有事项

本公司须受制于在日常业务过程中产生的若干或有事项。公司将这些或有事项的应计费用记录在损失既可能发生又可以合理估计的范围内。如果一个损失范围内的某个金额似乎比该范围内的任何其他金额更有可能出现,则应计提该金额。或者,当一个损失范围内的金额似乎没有比任何其他金额更好的估计时,应计提该范围内的最低金额。公司在发生时支出与损失或有事项相关的法律费用。截至2026年3月31日和2025年12月31日,公司没有任何对合并财务报表产生重大影响的未决或威胁诉讼。

 

与Regenity的开发和分销协议

 

于2024年7月31日,公司订立了Regenity协议,以营销、销售和分销Cohealyx,这是一种公司在美国的自有品牌下的独特的基于胶原蛋白的皮肤基质,具有在欧盟国家以及日本和澳大利亚商业化该产品的潜力。再生协议的初始期限为五年,可自动延长额外五年,视满足某些标准而定。Regenity协议还要求公司达到某些收入目标,这些目标可能会因特定年份购买的产品数量而减少,以维持其独家分销权。如果公司未能达到这些收入目标,Regenity可能会终止公司在Regenity协议下的排他性,除非公司向Regenity支付现金,金额等于如果达到收入目标,Regenity将收到的款项与年内向Regenity支付的款项金额之间的差额。

根据Regenity协议的条款,公司在2024年12月收到Regenity的510(k)清算后支付了200万美元。根据与Cohealyx相关的某些临床研究结果,公司有额外的义务在2026年1月4日或之前支付300万美元,以保证开发和制造能力(以及相关资源)。因此,当Regenity在2024年12月获得510(k)许可后,该公司在合并资产负债表上记录了500万美元的无形资产,净值净额。

 

于2025年12月17日,公司订立Regenity协议修订一(「 Regenity修订」)。根据Regenity修正案的条款,公司支付300万美元的义务被修改为2027年1月4日或之前,以保证开发和制造能力(以及相关资源)。Regenity修正案还将公司与Regenity之间的50/50收入分成延长至2027年,之后将转换为60/40。截至2026年3月31日和2025年12月31日,公司在合并资产负债表上分别将这笔300万美元的债务记录在或有负债和长期或有负债中。

 

与Stedical的承诺

 

于2024年1月26日,公司与Stedical订立分销协议。根据分销协议的条款,公司拥有在美国境内营销、销售和分销PermeaDerm产品的独家权利,包括任何未来的增强或修改。初始期限为五年,可选择再续约五年,视满足某些最低要求而定。

 

于2025年3月17日,公司与Stedical订立分销协议之修订二(「修订」)。根据修订条款,公司在PermeaDerm销售收入中的份额从50%增加到60%,Stedical将有资格获得某些里程碑付款,条件是AVITA Medical实现特定的销售目标。此外,Stedical出售PermeaDerm的份额因公司生产PermeaDerm的实际成本而减少。2025年,该公司被要求达到600万美元的PermeaDerm总销售额。此后的每一年,公司必须实现PermeaDerm销售收入至少20%的增长。如果公司未能在随后两年实现规定的增长率,公司可以选择向Stedical支付现金,金额等于如果连续两年实现这两个增长目标,Stedical将收到的金额与该两年期间向Stedical支付的金额之间的差额。修订将分销协议的初始期限修订为自修订日期起计十年。

 

在订立修订的同时,于2025年3月17日,公司与Stedical订立制造协议,在美国制造PermeaDerm,目的是(i)根据分销协议的条款在美国销售及(ii)向Stedical销售以在美国境外销售或分销。制造协议的初始期限为十年。

23


 

12.普通股和优先股

 

该公司的CHESS存托权益(“CDI”)在ASX报价,股票代码为“AVH”。普通股股票在纳斯达克上市,股票代码为“RCEL”。ASX上每五张CDI代表一股普通股。

 

公司获授权发行200,000,000股普通股,每股面值0.0001美元,以及10,000,000股优先股,每股面值0.0001美元,可按公司董事会指定的一个或多个系列发行。不得授权任何其他类别的股本。截至2026年3月31日和2025年12月31日,已发行和流通的普通股分别为30,776,689股和30,571,662股,在任何期间均未发行和流通优先股。

 

拉比信托持有的普通股以类似于库存股的方式分类,并在合并资产负债表上作为NQDC计划持有的普通股单独列报。截至2026年3月31日和2025年12月31日,共有76,621股和135,493股基础奖励分别被递延。既得股转换为普通股,并重新分类为永久股权。

13.以股票为基础的支付计划

 

以股票为基础的支付费用

 

以股票为基础的支付交易根据授予日工具的公允价值确认为补偿费用。公司采用分级归属法确认补偿费用。根据ASU2016-09发生的没收减少了补偿成本,简化了以股份为基础的支付的会计处理。截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月的综合经营报表中未确认基于股票的付款安排的所得税优惠。

 

2023年6月,股东批准了公司的员工股票购买计划(“ESPP”),该计划于2023年7月1日生效。2023年6月30日,由于公司股东在2023年年度股东大会上批准ESPP,公司在表格S-8上提交了登记声明,以根据ESPP登记1,000,000股普通股。ESPP每年有两个六个月的发行期,分别为6月1日至11月30日和12月1日至5月31日。

 

公司已将所有股权奖励和ESPP的基于股票的补偿费用作为运营费用的一部分列入随附的综合运营报表如下:

 

 

三个月结束

 

 

2026年3月31日

 

2025年3月31日

 

销售和营销费用

$

483

 

$

504

 

一般和行政费用

 

174

 

 

1,579

 

研发费用

 

444

 

 

611

 

合计

$

1,101

 

$

2,694

 

 

截至2026年3月31日的股票期权活动以及截止期间的变化汇总如下:

 

 

仅服务股票期权

 

基于业绩的股票期权

 

股票期权总数

 

2025年12月31日已发行在外股份

 

4,365,603

 

 

171,301

 

 

4,536,904

 

已获批

 

727,470

 

 

-

 

 

727,470

 

已锻炼

 

-

 

 

-

 

 

-

 

过期

 

(179,629

)

 

(27,112

)

 

(206,741

)

没收

 

(32,206

)

 

-

 

 

(32,206

)

截至2026年3月31日已发行在外股份

 

4,881,238

 

 

144,189

 

 

5,025,427

 

2026年3月31日可行使

 

2,592,805

 

 

134,595

 

 

2,727,400

 

归属及预期归属-2026年3月31日

 

4,881,238

 

 

144,189

 

 

5,025,427

 

 

24


 

 

截至2026年3月31日,公司未归属RSU的状态以及期间发生的变化汇总如下:

 

 

基于任期的RSU

 

截至2025年12月31日未归属受限制股份单位

 

67,048

 

已获批

 

738,140

 

既得

 

(60,132

)

没收

 

(13,560

)

截至2026年3月31日的未归属受限制股份单位

 

731,496

 

 

 

 

14.所得税

截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月的税收优惠(费用)分别为11,000美元的税收优惠和8,000美元的税收支出。对于2026年,这些金额与联邦所得税有关,由州最低税额抵消。对于2025年,这些金额与州最低税收有关。

 

15.每股净亏损

以下是基本和稀释每股亏损计算的对账:

 

 

三个月结束

 

 

2026年3月31日

 

2025年3月31日

 

(单位:千,股份和每股金额除外)

 

 

 

 

净亏损

$

(10,611

)

$

(13,859

)

加权平均普通股——已发行、基本和稀释

 

30,540,872

 

 

26,253,565

 

每股普通股净亏损,基本和稀释

$

(0.35

)

$

(0.53

)

 

 

三个月结束

 

 

2026年3月31日

 

2025年3月31日

 

每股普通股摊薄净亏损除外的反稀释股:

 

 

 

 

股票期权

 

5,025,427

 

 

4,518,622

 

限制性股票单位

 

731,496

 

 

101,988

 

ESPP

 

134,489

 

 

79,735

 

认股权证

 

409,661

 

 

554,841

 

 

公司每股基本净亏损的计算方法是将净亏损除以相关期间已发行普通股的加权平均数。根据ASC 710,在计算每股普通股的基本和摊薄净亏损时,拉比信托持有的普通股股份均被排除在分母之外。截至2026年3月31日和2025年3月31日,共有76,621股和126,506股普通股分别被排除在外。为计算稀释每股净亏损,购买普通股的期权、限制性股票单位以及在提前行使股票期权时发行的未归属普通股股份已被排除在稀释每股净亏损的计算之外,因为它们的影响是反稀释的。由于该公司报告了截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月的净亏损,每股普通股摊薄净亏损与这些期间的基本每股净亏损相同。

 

25


 

16.后续事件

 

公司通过在表格10-Q上提交本季度报告评估了后续事件,并确定除下文披露的情况外,没有发生需要对合并财务报表进行调整或披露的事件。

 

BARDA协议

 

2026年4月8日,公司宣布与生物医学高级研究与发展局(“BARDA”)签订为期十年的协议,后者是美国卫生与公众服务部战略准备和应对管理局的一部分。根据该协议,该公司将在收到BARDA通知后维持可立即部署的RECELL产品库存,支持额外产品的激增采购,以确保可扩展的应急响应能力,并提供物流、质量保证和部署准备,以满足BARDA的备灾任务。

 

包括采购选项在内,该协议在十年内的潜在总价值高达2550万美元。其中,约397万美元分十年支付,预计将以年度接入维护费和战备支持的形式为公司带来收入,而余额则反映了BARDA可能在合同期内行使的采购选择权。

 

任命总裁兼首席执行官和董事会主席

 

自2026年4月30日起,公司董事会(“董事会”)任命公司临时首席执行官Cary Vance为公司总裁兼首席执行官。在任命万斯先生的同时,董事会任命Jan Stern Reed为董事会主席,并终止其先前担任的首席独立董事职务。万斯先生将继续作为执行董事在董事会任职。

26


 

项目2。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析

 

以下对AVITA Medical,Inc.(“AVITA Medical”、“公司”)、“我们”、“我们的”或“我们”)财务状况和经营业绩的讨论和分析,应与我们未经审计的合并财务报表和本季度报告表格10-Q其他地方出现的相关附注以及第3页的“关于前瞻性陈述的说明”一并阅读。

 

概述

 

我们是一家领先的治疗性急性伤口护理公司,提供变革性解决方案。我们的解决方案改善了创伤和手术修复患者的愈合结果,解决了不可预测和改变生活的事件产生的关键愈合需求。我们投资组合的最前沿是RECELL®(“RECELL”),获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准,用于治疗热烧伤创面和全层皮肤缺损。RECELL利用患者自身皮肤的愈合特性,创造出自体皮肤细胞悬浮液,喷洒在皮肤上™,为改善护理点的临床结果提供创新解决方案。我们与Collagen Matrix,Inc. dba Regenity Biosciences(“Regenity”)签订了一项多年独家开发和分销协议。Regenity制造和供应Cohealyx™,AVITA Medical品牌,FDA批准,基于胶原蛋白的皮肤基质。根据与Regenity的协议,我们拥有在美国营销、销售和分销Cohealyx的独家权利,并有潜力将此类商业化扩展到欧盟、澳大利亚和日本。此外,在美国,我们拥有制造和独家营销、销售、分销PermeaDerm的权利®,一种生物合成伤口基质,根据与Stedical Scientific,Inc.(“Stedical”)的独家多年分销和合同制造协议的条款。

一次性使用RECELL自体细胞采集装置(“RECELL Ease-of-Use”或“RECELL EOU”)获得FDA批准,用于治疗热烧伤伤口和全层皮肤缺损。我们的下一代设备,RECELL GO®自体细胞采集装置(“RECELL GO”),获FDA批准用于治疗热烧伤创面和全层皮肤缺损。RECELL GO引入了增强功能,可提高整个临床环境的一致性和标准化。它由两个组件组成:RECELL GO处理装置(“RPD”)和RECELL GO制备试剂盒(“RPK”)。RPD是一种多用途、AC供电的设备,用于控制RPK。RPK包含一次性使用的墨盒和RECELL酶™.RPD调节施加于细胞分解的压力,并精确控制RECELL酶的孵育时间,以优化细胞产量并促进细胞活力。RECELL GO mini®自体细胞采集装置(“RECELL GO mini”)于2024年12月获得FDA批准,是RECELL GO的产品线延伸,专为治疗高达480 cm2的较小伤口而设计。它使用相同的RPD,但具有RECELL GO mini制备套件,其中包括针对较小的皮肤样本进行了优化的一次性RECELL GO mini墨盒。这些修改旨在与治疗较小伤口的临床医生的需求保持一致,并支持在创伤中心更广泛地采用RECELL GO平台。

 

我们正在执行一项以大约200家美国烧伤和创伤中心为中心的重点商业战略,这些中心代表了急性伤口护理市场中最高的价值和程序量。这些机构是我们商业化努力的核心,因为它们高度集中了复杂的住院病例和一致的程序通量。通过优先考虑烧伤和创伤中心,我们瞄准了急性伤口护理中最关键的部分,以最大限度地发挥临床影响并推动我们产品组合的采用。

为了推进我们改善临床结果和建立急性伤口护理新标准的使命,我们概述了以下战略目标:

美国烧伤中心市场渗透率提升,将RECELL定位为烧伤管理的护理标准;
在美国各地扩大采用RECELL治疗创伤和手术伤口;
将Cohealyx商业化并扩大采用作为皮肤基质,支持伤口床准备并有意义地减少皮肤移植的平均时间;
推动在治疗较小伤口的烧伤和创伤中心采用RECELL GO mini;
推进Cohealyx和PermeaDerm的上市后临床研究,以产生支持采用的额外临床和健康经济证据;
在收到监管批准后通过分销商主导的商业化进行国际扩张;
带动商业收入增长,改善经营杠杆,产生正现金流,实现长期经营盈利;以及
寻求与我们的目标伤口护理市场互补的额外业务发展机会。

27


 

 

营商环境与当前趋势

 

第三方付款人的报销率和覆盖政策的变化可能会对其造成额外的财务压力

医院和更广泛的医疗保健系统。这些变化可能会减少对我们产品的需求,特别是如果医疗保健提供者面临较低的利润率或额外的行政负担。例如,2025年,医疗保险和医疗补助服务中心(“CMS”)将与RECELL一起使用的当前程序术语(“CPT”)代码的定价责任指定给七个区域医疗保险行政承包商(“MAC”)。MAC在建立和公布报销率方面的延迟暂时减缓了临床医生对RECELL的使用。截至2026年3月,所有七个MAC都公布了费率,恢复了报销的明确性,并支持恢复正常使用。

宏观经济环境可能对全球范围内的企业和医疗机构产生意想不到的不利影响,进而可能对我们的综合经营业绩产生负面影响。由于供应链短缺、医疗保健成本增加、通货膨胀率变化、劳动力市场竞争激烈、关税以及其他相关的全球经济和地缘政治条件等因素,当前的宏观经济环境仍存在重大不确定性。如果这些情况持续或恶化,可能会对我们未来的经营业绩产生不利影响。

地缘政治状况也可能影响我们的业务。尽管我们在俄罗斯、乌克兰、中东或亚洲没有业务,但这些地区军事冲突的持续或威胁,或任何超出目前范围的冲突升级,都可能进一步削弱全球经济,导致额外的通胀压力或供应链限制。

 

近期动态

 

2026年1月13日,我们与Perceptive Advisors LLC签订了一项五年期信贷安排,提供高达6000万美元的总借款。收盘时,我们提取了5000万美元,并将部分收益用于偿还我们现有的债务,在偿还我们之前的债务和某些相关交易费用后,产生了约600万美元的净收益。这一信贷安排包括在2027年第一季度获得额外1000万美元的选择权,但须达到一定的收入里程碑。该设施还建立了与我们当前运营轨迹一致的过去12个月(“TTM”)收入契约,其中包括截至2026年3月31日的季度的6850万美元,截至2026年6月30日的季度的6900万美元,以及截至2026年12月31日的年度的7300万美元。截至2026年6月30日的第二季度,TTM收入契约为6900万美元,2026年全年为7300万美元。截至2026年3月31日,我们遵守了这些盟约。欲了解更多信息,请参阅下文流动性和资本资源。

 

2026年4月8日,我们与美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展局(“BARDA”)签订了一份为期十年的协议,潜在总价值高达2550万美元。根据协议,我们将维持RECELL供应,用于在烧伤大规模伤亡事件中部署,并提供相关的准备和支持服务。该协议包括约400万美元的预期收入,来自十年期限内的访问和维护费,以及与BARDA行使的采购选择权相关的额外潜在收入。

 

2026年4月,我们公布了Cohealyx I上市后临床研究的积极中期结果,表明与文献衍生的基准(13.6天对33.2天;p < 0.001)相比,自体移植准备的平均时间在统计学上显着减少了约20天。这些发现支持Cohealyx在改善临床结果和提高全层伤口治疗效率方面的潜力。

 

我们参加了4月举行的美国烧伤协会2026年度会议,独立研究人员和临床合作伙伴在会上展示了反映RECELL、Cohealyx和PermeaDerm在一系列伤口护理应用中的真实使用的数据和案例研究。这些演讲突出了我们产品不断发展的临床经验及其在伤口管理不同阶段的使用。

 

28


 

截至二零二六年三月三十一日止三个月与截至二零二五年三月三十一日止三个月比较的营运业绩。

 

下表汇总了我们在所列每个期间的业务结果(以千为单位)。

 

 

 

三个月结束

 

 

 

 

 

 

 

运营数据声明:

 

2026年3月31日

 

2025年3月31日

 

 

$变化

 

 

%变化

 

销售收入

 

$

19,064

 

$

18,325

 

 

 

739

 

 

 

4

%

租赁收入

 

 

187

 

 

189

 

 

 

(2

)

 

 

(1

)%

总收入

 

 

19,251

 

 

18,514

 

 

 

737

 

 

 

4

%

销售成本

 

 

(3,523

)

 

(2,833

)

 

 

(690

)

 

 

24

%

毛利

 

 

15,728

 

 

15,681

 

 

 

47

 

 

 

0

%

营业费用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

销售与市场营销

 

 

(12,841

)

 

(14,834

)

 

 

1,993

 

 

 

(13

)%

一般和行政

 

 

(6,061

)

 

(6,390

)

 

 

329

 

 

 

(5

)%

研究与开发

 

 

(5,629

)

 

(6,284

)

 

 

655

 

 

 

(10

)%

总营业费用

 

 

(24,531

)

 

(27,508

)

 

 

2,977

 

 

 

(11

)%

经营亏损

 

 

(8,803

)

 

(11,827

)

 

 

3,024

 

 

 

(26

)%

利息支出

 

 

(1,424

)

 

(1,233

)

 

 

(191

)

 

 

15

%

其他费用,净额

 

 

(395

)

 

(791

)

 

 

396

 

 

 

(50

)%

所得税前亏损

 

 

(10,622

)

 

(13,851

)

 

 

3,229

 

 

 

(23

)%

所得税优惠(费用)

 

 

11

 

 

(8

)

 

 

19

 

 

奈米

 

净亏损

 

$

(10,611

)

$

(13,859

)

 

 

3,248

 

 

 

(23

)%

*nm =没有意义

 

总收入增长4%,即0.7百万美元,达到约19.3百万美元,而上年同期为18.5百万美元。截至2026年3月31日的三个月,我们的商业收入约为1930万美元,与去年同期的1850万美元相比,增加了70万美元,即4%。商业收入的增长主要是由于Cohealyx、RECELL GO mini在创伤和较小伤口中的贡献增加,以及在与MAC相关的报销逆风得到解决后RECELL使用继续正常化。

毛利率为81.7%,上年同期为84.7%。请注意,本季度仅RECELL产品的毛利率为85.0%,我们认为未来几个季度将保持在这一范围内。整体毛利率百分比较上年下降主要是由于某些库存调整和产品组合所致。该公司分享了Cohealyx的平均销售价格为50%,PermeaDerm的平均销售价格为60%。尽管这些安排非常有利,但它们不可避免地导致毛利率百分比的整体下降。因此,产品组合预计将继续影响整体毛利率百分比,同时提高毛利,并且鉴于与此收入相关的费用不会显着增加,按季度计算的营业利润。

总运营支出减少11%或300万美元,至2450万美元,而上年同期为2750万美元。

销售和营销费用下降13%,即2.0百万美元,至1280万美元,而上年同期为1480万美元。本年度费用减少的原因是薪金和福利减少约0.9百万美元,销售费用减少0.6百万美元,专业费用减少0.5百万美元。工资和福利的减少是由于我们的销售人员减少,这是去年第二季度开始的成本节约举措的一部分。销售费用减少是由于佣金减少。专业费用的减少是由于咨询费用降低。

 

一般和行政支出减少5%,即30万美元,至610万美元,上年同期为640万美元。

 

研发费用下降10%,即0.7百万美元,至5.6百万美元,上年同期为6.3百万美元。本年度费用减少的原因是工资和福利减少约30万美元,股票薪酬费用减少20万美元,研发费用减少20万美元。工资和福利以及基于股票的薪酬支出减少是由于员工人数减少。研发费用下降是由于产品测试成本降低。

 

29


 

其他费用,净额从上一期间的0.8百万美元减少0.4百万美元至0.4百万美元。在本期间,其他费用净额包括与贷款融资的公允价值变动相关的30万美元非现金费用,由与认股权证公允价值变动相关的0.6百万美元非现金费用和0.1百万美元其他费用净额抵消。上期费用包括与债务公允价值变动相关的非现金费用0.8百万美元和债务发行成本0.8百万美元,被与认股权证公允价值变动相关的非现金收益0.4百万美元和与我们的投资相关的收益0.3百万美元和其他收益净额0.1百万美元所抵消。

 

流动性和资本资源

 

概述

 

我们的合并财务报表是在我们将在未来12个月持续经营的基础上编制的。截至2026年3月31日,我们拥有约830万美元的现金和现金等价物以及600万美元的有价证券。我们通过销售我们的产品、发行股本证券和债务融资,资助了我们的研发活动,以及最近我们对销售和营销活动的大量投资。如果在需要金额时我们无法获得资金,我们可能会被要求延迟、缩减或放弃商业活动和开发计划及其他运营,这可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。

 

根据我们的流动性状况以及目前对经营业绩和现金流的预测,管理层确定,由于我们的债务偿还义务、历史上的负现金流和经常性亏损,我们在这些综合财务报表发布之日后的未来十二个月内持续经营的能力存在重大疑问。因此,我们可能需要额外的流动性,以便在未来十二个月内继续我们的业务。

 

于2026年1月13日(“截止日”),我们订立信贷协议及担保(“信贷协议”),以及担保协议(“担保协议”),由我们作为借款人、公司全资附属公司Avita Medical Americas,LLC作为担保人(“担保人”,连同公司、“义务人”)及Perceptive Credit Holdings V,LP作为贷款人及行政代理人(“贷款人”及“行政代理人”,如适用)订立。信贷协议规定了本金总额不超过6000万美元的五年期优先担保信贷融资(“贷款融资”),其中(i)5000万美元在截止日期(“初始承诺金额”)提供,(ii)1000万美元将由我们酌情在2027年3月31日或之前通过通知行政代理人的方式提供,但须满足一定的净收入要求(“额外承诺金额”)。在截止日期,我们以初始承诺金额、减去应付给或代表贷款人的某些费用和开支后的金额结算。在结算初始承诺金额的同时,我们全额偿还并终止了我们在之前的信贷协议下的所有义务和承诺(“再融资交易”)。

 

在贷款融资期限内,贷款融资项下的任何未偿金额应按年利率计算以现金支付的利息,利率等于(x)该期间的SOFR利率和(y)4.00%加上(在任何一种情况下)7.50%中的较高者。一旦违约事件发生并在违约事件持续期间,贷款融资项下的任何未偿还金额将按超过原本适用的利率4%的利率计息。

在收盘日,我们同意发行认股权证,在获得股东批准的情况下,购买最多650,000股普通股,每股面值0.0001美元,行使价设定为两个10天VWAP中的较低者:(i)在紧接收市日前一个营业日(即2026年1月12日)结束的10天VWAP,即VWAP为3.40 19美元;或(ii)在紧接认股权证发行日期前一个营业日结束的10天VWAP(“感知认股权证”)。

 

根据信贷协议的条款,并如我们与贷款人和行政代理人之间的费用函(“费用函”)所述,我们将就贷款融资支付某些费用,包括(a)如果我们未能在2026年9月30日或之前根据ASX的规则确保股东批准发行感知认股权证(“认股权证股东批准”),则相当于我们根据信贷协议借入的本金总额5%的退出费用,(b)在任何自愿或强制性提前还款(包括由于加速)时预付的贷款融资金额的1%至10%的提前还款溢价,连同贷款人的某些其他费用和开支。

信贷协议包含某些惯常的违约事件,包括未支付本金、利息、费用或其他金额;陈述或保证的重大不准确;未能履行或遵守契约;其他债务的重大违约;无力偿债;某些关键许可、人员和合同的损失;重大不利影响;某些监管事项;以及控制权变更。此外,我们未能在2026年11月30日或之前获得认股权证股东批准,将构成信贷协议项下的违约事件。

 

30


 

信贷协议包含多项惯常的陈述、保证和契约,除其他外,这些将限制或限制我们的能力(受限于某些资格和例外情况):设立留置权和产权负担;产生额外债务;合并、解散、清算或合并;进行收购、投资、垫款或贷款;处置或转让资产;就其股本支付股息或进行其他支付;赎回或回购某些债务;与关联公司进行某些交易;以及订立某些限制性协议。在这些契约中,信贷协议包括一项财务维护测试,要求我们在贷款融资到期日前发生的财政季度的最后一天结束的每一个过去12个月期间保持特定的最低净收入,第一次此类测试发生在截至2026年3月31日的财政季度。此外,信贷协议要求我们在任何时候都必须保持总计至少500万美元的非限制性现金。根据担保协议,信贷协议项下的所有义务由我们几乎所有的资产提供担保和担保。

 

下表汇总了我们列报期间的现金流量(单位:千):

 

 

 

三个月结束

 

(单位:千)

 

2026年3月31日

 

 

2025年3月31日

 

经营活动使用的现金净额

 

$

(10,072

)

 

$

(10,309

)

投资活动提供的现金净额

 

 

2,041

 

 

 

10,766

 

筹资活动提供的现金净额

 

 

6,097

 

 

 

363

 

现金及现金等价物净增加/(减少)

 

 

(1,934

)

 

 

820

 

期初现金及现金等价物

 

 

10,243

 

 

 

14,050

 

期末现金及现金等价物

 

 

8,309

 

 

 

14,870

 

 

截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月内,用于经营活动的现金净额分别为1010万美元和1030万美元。运营中使用的现金净额减少主要是由于运营费用减少被营运资本支出的时间安排所抵消。

 

截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月内,投资活动提供的现金净额分别为200万美元和1080万美元。投资活动提供的现金减少主要是由于本年度有价证券到期现金流入减少和购买有价证券现金流出增加。

 

截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月期间,融资活动提供的现金净额分别为610万美元和40万美元。融资活动提供的现金增加主要是由于2026年1月13日签订的贷款融资。

 

资本管理和材料现金需求

 

我们的目标是管理资本,以便我们能够持续经营,同时也为股东保持最佳回报,并为我们的利益相关者带来其他好处。我们还致力于维持一个资本结构,以确保我们可获得的资本成本最低。我们定期审查我们的资本结构,并寻求利用现有机会为我们和我们的股东改善结果。

 

截至2026年3月31日止三个月,我们没有派发股息,也没有计划开始派发股息。

 

根据Regenity协议的条款,我们有义务在2027年1月4日或之前额外支付300万美元,以保证开发和制造能力(以及相关资源),具体取决于某些临床研究的积极结果。除了与我们与Regenity的独家开发和分销协议相关的里程碑付款外,我们没有任何其他购买承诺或长期合同义务,但截至2026年3月31日的租赁义务除外。

 

此外,我们没有对我们的财务状况、财务状况变化、收入或支出、经营业绩、流动性、资本支出或资本资源产生或合理可能产生当前或未来影响的重大表外安排(定义见SEC制定的适用规则和条例)。虽然我们没有在市场上进一步发行股票的承诺计划,但我们将继续评估市场状况。

 

31


 

关键会计估计

 

除我们的合并财务报表附注2中披露的情况外,从2025年年度报告中包含的项目7“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析”中提供的信息来看,我们的关键会计政策和估计没有重大变化。

 

项目3。关于市场风险的定量和定性披露

 

作为一家规模较小的报告公司,我们不需要提供本项目所要求的信息。

 

项目4。控制和程序

 

评估披露控制和程序

 

我们的首席执行官和我们的首席财务官在管理层的参与下,评估了截至本季度报告10-Q表格所涵盖期间结束时我们的披露控制和程序的有效性。截至2026年3月31日,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,经修订的1934年证券交易法(“证券交易法”)规则13a-15(e)和15d-15(e)中定义的我们的披露控制和程序是有效的。

 

我们制定了披露控制和程序,以确保(i)我们在根据《证券交易法》提交或提交的报告中被要求披露的信息在SEC规则和表格规定的时间段内记录、处理、汇总和报告,以及(ii)我们要求披露的信息被积累并传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和我们的首席财务官(视情况而定),以便及时就要求的披露做出决定。

 

财务报告内部控制的变化

 

在表格10-Q的本季度报告所涵盖的期间内,我们对财务报告的内部控制(定义见《证券交易法》第13a-15(f)条和第15d-15(f)条)没有发生任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。

32


 

第二部分-其他信息

 

 

我们目前不是任何我们认为将对我们的业务或财务状况产生重大不利影响的法律诉讼的当事方。然而,我们可能会不时受到在日常业务过程中产生的各种索赔或法律诉讼的影响。

 

项目1a。风险因素

 

除了本季度报告中有关表格10-Q的其他资料外,您还应仔细考虑第一部分第1A项“风险因素”下讨论的因素,在2025年年度报告中以及在公司随后的10-Q表格季度报告中不时更新。这些因素可能对我们的业务、财务状况、流动性、经营业绩和资本状况产生重大不利影响,并可能导致我们的实际结果与我们的历史结果或本季度报告10-Q表格所载前瞻性陈述所预期的结果存在重大差异。2025年年度报告中第一部分第1A项“风险因素”中描述的风险因素没有重大变化。

 

项目2。未登记的股权证券销售和收益使用

 

没有。

 

项目3。高级证券违约

 

没有。

 

项目4。矿山安全披露

 

不适用。

 

项目5。其他信息

 

没有。

33


 

项目6。展览

 

(a)以下证物作为10-Q表格季度报告的一部分提交:

附件

没有。

 

说明

 

 

3.1

 

公司注册证书(通过引用于2020年6月30日提交的注册人表格8-K12B的附件 3.1并入)

 

 

 

3.2

 

公司注册证书修订证书(通过参考于2022年2月28日提交的注册人表格10-KT的附件 3.2并入)

 

 

 

3.3

 

经修订及重述的附例(透过参考于2025年5月15日提交的注册人表格8-K的附件 3.1而纳入)

 

 

 

4.1

 

认股权证表格(藉参考于2026年1月13日提交的注册人表格8-K的附件 4.1而纳入)

 

 

 

10.1

 

公司(作为借款人)及其担保人与Perceptive Credit Holdings V,LP(作为贷款人和贷款人的行政代理人)于2026年1月13日签订的信贷协议和担保(通过参考注册人于2026年1月13日提交的表格8-K的附件 10.1并入)

 

 

 

10.2

 

公司及其子公司与Perceptive Credit Holdings V,LP签订的日期为2026年1月13日的担保协议(通过引用于2026年1月13日提交的注册人表格8-K的附件 10.2并入)

 

 

 

10.3

 

费用函,日期为2026年1月13日,由公司(作为借款人)与贷款人及行政代理人(通过参考于2026年1月13日提交的注册人表格8-K的附件 10.3并入)

 

 

 

31.1*

 

细则13a-14(a)首席执行官的认证

 

 

31.2*

 

细则13a-14(a)对首席财务官的认证

 

 

32**

 

18 U.S.C.第1350条认证

 

 

101.INS

 

内联XBRL实例文档

 

 

101.SCH

 

内嵌XBRL分类法扩展架构,具有嵌入式linkbase文档

 

 

104

 

封面页交互式数据文件(内嵌在内联XBRL文档中)

 

†管理合同或薪酬计划或安排

*随此提交

**特此提供

 

34


 

签名

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告并获得正式授权。

 

日期:

2026年5月14日

AVITA医疗公司

 

 

签名:

/s/卡里万斯

 

 

Cary G. Vance

 

 

首席执行官

 

 

(首席执行官)

 

 

 

 

签名:

/s/David O'Toole

 

 

David O'Toole

 

 

首席财务官

 

 

 

(首席财务会计干事)

 

35