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2025-12-31 0001121404 SNY:赛诺菲香港有限公司成员 sny:OtherCountriesmember 2025-01-01 2025-12-31 0001121404 sny:SanofiIndiaLimited成员 sny:OtherCountriesmember 2025-01-01 2025-12-31 0001121404 sny:SanofiHealthCareIndiaPrivateLimitedMember sny:OtherCountriesmember 2025-01-01 2025-12-31 0001121404 sny:SanofiAventisIsraelLtdmember sny:OtherCountriesmember 2025-01-01 2025-12-31 0001121404 SNY:赛诺菲克会员 sny:OtherCountriesmember 2025-01-01 2025-12-31 0001121404 sny:SanofiAventisMalaysiaSDNBHDMember sny:OtherCountriesmember 2025-01-01 2025-12-31 0001121404 sny:SanofiAventisMarocmember sny:OtherCountriesmember 2025-01-01 2025-12-31 0001121404 sny:SanofiPasteurS.A.deC.V.成员 sny:OtherCountriesmember 2025-01-01 2025-12-31 0001121404 sny:AztecaVacunassADECV成员 sny:OtherCountriesmember 2025-01-01 2025-12-31 0001121404 sny:SanofiAventisPuertoRicoIncmember sny:OtherCountriesmember 2025-01-01 2025-12-31 0001121404 sny:SanofiAventisPhilippinesIncmember sny:OtherCountriesmember 2025-01-01 2025-12-31 0001121404 sny:SanofiAventisSingaporePTELtdmember sny:OtherCountriesmember 2025-01-01 2025-12-31 0001121404 sny:AventisPharmaManufacturingPTELTDMember sny:OtherCountriesmember 2025-01-01 2025-12-31 0001121404 sny:SanofiManufacturingPTELtdmember sny:OtherCountriesmember 2025-01-01 2025-12-31 0001121404 sny:SanofiTaiwanCoLtdmember sny:OtherCountriesmember 2025-01-01 2025-12-31 0001121404 SNY:SanofiAventisthailandLtdmember sny:OtherCountriesmember 2025-01-01 2025-12-31 0001121404 sny:SanofiAventisdeVenezuelaSA成员 sny:OtherCountriesmember 2025-01-01 2025-12-31 0001121404 sny:SanofiAventisVietnamCompanyLimited成员 sny:OtherCountriesmember 2025-01-01 2025-12-31 0001121404 sny:InfraservGmbH和CoHochstKGMember 2025-01-01 2025-12-31 0001121404 sny:MCMVaccineBVMember 2025-01-01 2025-12-31 0001121404 sny:MSPVaccineCompany成员 2025-01-01 2025-12-31 0001121404 sny:Euroapimember 2025-01-01 2025-12-31
SAN2025_20-F_EN_COUV_I.jpg
美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
_________________________
表格 20-F
(标记一)
根据1934年《证券交易法》第12(b)或(g)条作出的登记声明
根据1934年证券交易法第13或15(d)条提交的年度报告
截至本财政年度 12月31日 , 2025
根据1934年证券交易法第13或15(d)条提交的过渡报告
根据1934年《证券交易法》第13或15(d)条提交的贝壳公司报告
要求本壳公司报告的事件发生日期
对于从到的过渡期
委员会文件编号: 001-31368
_______________________________
赛诺菲
(在其章程中指明的注册人的确切名称)
不适用
(注册人姓名翻译成英文)
法国
(成立法团或组织的管辖权)
46 ,Avenue de la Grande Arm é e , 75017   巴黎 , 法国
(主要行政办公室地址)
________________________
罗伊·帕帕西奥多鲁 ,执行副总裁,总法律顾问
46 ,Avenue de la Grande Arm é e , 75017   巴黎 , 法国 .电话:+ 33 1 53 77 40 00
(公司联系人姓名、电话、电子邮件和/或传真号码及地址)
________________________
根据该法第12(b)节登记或将要登记的证券:
各类名称:
交易代码
注册的各交易所名称:
美国存托股,每股代表一半
一股普通股,每股面值2欧元
SNY
纳斯达克全球精选市场
普通股,每股面值2欧元
*
纳斯达克全球精选市场 *
根据该法第12(g)节注册或将注册的证券:无
根据该法第15(d)节有报告义务的证券:无
截至12月31日发行人各类资本或普通股的流通股数量,2025是:
普通股: 1,219,427,096
如果注册人是《证券法》第405条所定义的知名且经验丰富的发行人,请用复选标记表示。 没有☐。
如果本报告是年度报告或过渡报告,请用复选标记表明注册人是否不需要根据第13或15(d)节提交报告
1934年证券交易法。是☐ ☒.
用复选标记表明注册人(1)是否已提交1934年《证券交易法》第13或15(d)条要求提交的所有报告
前12个月(或要求注册人提交此类报告的较短期限),且(2)已受此类提交的约束
过去90天的要求。 没有☐。
用复选标记表明注册人是否以电子方式提交了根据第405条规则要求提交的每个交互式数据文件
S-T条例(本章第232.405条)在前12个月内(或要求登记人提交此类档案的较短期限内)。 
    没有☐。
通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人还是新兴成长型公司。见
《交易法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”或“新兴成长型公司”的定义。
大型加速披露公司
加速披露公司
非加速披露公司
新兴成长型公司
如果一家按照美国公认会计原则编制财务报表的新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择了
不得将延长的过渡期用于遵守任何新的或修订的财务会计准则(1)根据《公约》第13(a)条提供
交易法。☐
(一)“新的或修订的财务会计准则”是指财务会计准则委员会对其会计准则发布的任何更新
2012年4月5日后的标准编纂。
用复选标记表明注册人是否对其管理层评估其内部有效性提交了报告和证明
根据《萨班斯-奥克斯利法案》(15 U.S.C. 7262(b))第404(b)条对编制财务报告的注册会计师事务所的控制
或出具其审计报告
如果证券是根据该法第12(b)节登记的,请用复选标记表明登记人的财务报表是否包括在
归档反映了对先前发布的财务报表的错误更正。
用复选标记表明这些错误更正中是否有任何重述需要对基于激励的薪酬进行恢复分析
根据§ 240.10D-1(b)在相关恢复期间由注册人的任何执行官收到。☐
用复选标记表明注册人编制本备案中包含的财务报表所使用的会计基础:
国际财务报告准则
美国公认会计原则
国际会计准则理事会发布的
其他
如针对上一问题已勾选“其他”,请用复选标记表明注册人选择了哪个财务报表项目
跟随。项目17。☐第18项。☐
如果这是一份年度报告,请用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。有 .
*不用于交易,而仅与代表此类普通股的美国存托股票的登记有关。
财务报告的列报
其他信息
本年度报告表格20-F所载的综合财务报表已按照
国际会计准则理事会(IASB)颁布的国际财务报告准则(IFRS)并与
国际财务报告准则欧盟(EU),截至12月31日,2025.
除非另有说明或文意另有所指,否则“赛诺菲”、“公司”、“集团”、“我们”、“我们的”或“我们”
指赛诺菲及其合并子公司。
本文中所有提及“美国”或“US”是指美利坚合众国,“dollars”或“$”是指
货币美国,提及“法国”是指法兰西共和国,提及“欧元”和“欧元”是指
参加欧洲货币联盟的欧盟成员国(包括法国)的货币。
截至本年度报告表格20-F之日,此处提及的所有商业商标均受保护,并为商标
赛诺菲和/或其子公司的资料,但以下情况除外: 
使用的或可能是或已经由赛诺菲和/或其关联公司在许可下使用的商标;
赛诺菲和/或其关联公司向第三方出售的商标;和
其他第三方商标。
截至本年度报告日期,并非所有与在研产品有关的商标均获授权
相关卫生健康主管部门。
有关药品和疫苗的市场份额和排名信息的数据,特别是所提供的
在“第4项。公司信息— B.业务概况— B.5。市场— B.5.1。营销和分销,”是基于
主要是不包括疫苗的销售数据和以不变欧元(除非另有说明)计算的9月2025搬家
年度总额(MAT)基础。这些数据主要来自艾昆纬当地的销售审计,并辅以特定国家的来源。
本年度报告中描述的产品适应症为产品中批准的主要适应症的复合摘要
主要市场。并非所有适应症都一定能在产品获批的每个市场获得。The
此处为财务报告目的提供的摘要并不能替代对完整标签的仔细考虑
在每个市场获得批准。
关于的警示性声明
前瞻性陈述
本年度报告包含适用的联邦证券法含义内的某些前瞻性陈述,包括
经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》。我们还可能在以下领域做出书面或口头的前瞻性陈述
我们以表格6-K向证券交易委员会提交的定期报告,在我们向股东提交的年度报告中,在我们的发行
通函和招股说明书、新闻稿和其他书面材料以及我们的高级职员、董事或
雇员向第三方。此类前瞻性陈述的例子包括:
营业收入、净收入、业务净收入、每股收益、业务每股收益、资本的预测
支出、成本节约、重组成本、正或负协同效应、股息、资本结构或其他财务
项目或比率;
我们的盈利预测、趋势、业务战略、计划、目标或目标的陈述,包括与产品相关的陈述,
临床研究、监管批准和竞争;和
关于我们未来事件和经济表现的声明或法国的声明,the美国或任何其他国家在
这是我们经营的。
“相信”、“预期”、“可以”、“考虑”、“可以”、“计划”、“预期”、“打算”、“旨在”、“可能”、“可能”等词
“潜力”、“目标”、“尝试”、“目标”、“估计”、“项目”、“战略”、“努力”、“渴望”、“预测”、“预测”、“雄心”
“指引”、“寻求”、“应该”、“将”、“目标”或这些及类似表述的否定,意在识别转发——
looking statements but not the exclusive means to identify such statements。
前瞻性陈述涉及与之相关的固有、已知和未知风险、不确定性和假设,为
例如,监管、经济、金融和竞争环境,包括当局关于是否
以及何时批准候选产品,政治压力美国强制降低药品价格,包括“大多数
受惠国”州医疗补助计划的定价,以及其他可能导致未来实际结果出现重大差异的因素
来自前瞻性陈述中明示或暗示的内容。
这些风险、不确定性和假设包括风险因素,这些因素也可能影响未来的结果,并导致实际结果
与任何前瞻性陈述中包含的内容存在重大差异,其中包括在“项目3”下讨论的内容。键
信息— D.风险因素。”目前未知或目前认为不重要的额外风险
集团,可能会产生同样的不利影响,投资者可能会损失全部或部分投资。
由于这些因素,我们无法向您保证,本年度报告中的前瞻性陈述将被证明是
准确。此外,如果我们的前瞻性陈述被证明是不准确的,那么不准确可能是重大的。鉴于
这些前瞻性陈述中存在重大不确定性,您不应将这些陈述视为陈述或
由我们或任何其他人保证,我们将在任何指定的时间范围内或完全实现我们的目标和计划。而且,
前瞻性陈述仅在作出之日起生效。除法律规定外,我们不承担任何
根据新信息、未来发展或其他情况更新它们的义务,但法律要求的除外。这些
前瞻性陈述基于截至本年度之日我们可获得的信息、假设和估计
报告,尽管我们认为此类信息构成了此类声明的合理基础,但此类信息可能有限或
不完整,我们的声明不应被解读为表明我们对所有
潜在可用的相关信息。鉴于这些风险、不确定性和假设,您不应将过度
依赖于此处包含的任何前瞻性陈述。
您应该阅读这份年度报告以及我们在这份年度报告中引用并作为证物备案的文件
完全并理解我们未来的实际结果可能与我们的预期存在重大差异。我们出线
我们所有的前瞻性陈述由这些陈述。
缩略语
表格20-F的年度报告所使用的主要简称
ADR
美国存托凭证
ADS
美国存托股
AFEP
Association fran ç aise des entreprises priv é es(法语
大公司协会)
人工智能
人工智能
AMF
Autorit é des March é s金融家(法国市场
调节器)
安达
简略新药申请
BLA
生物许可申请
BMS
百时美施贵宝
首席执行官
首席执行官
CER
固定汇率
CGU
现金产生单位
CHMP
人用医药产品委员会
慢性阻塞性肺病
慢性阻塞性肺疾病
科瓦利斯
赛诺菲内部职业暴露委员会
限制(Commit é des Valeurs Limites Internes 赛诺菲)
中国企业社会责任
企业社会责任
CVR
或有价值权
EFPIA
欧洲制药工业联合会和
协会
EMA
欧洲药品管理局
ERT
酶替代疗法
欧盟
欧洲联盟
FCF
自由现金流
FDA
美国食品药品监督管理局
全球疫苗免疫联盟
全球疫苗和免疫联盟
GBU
全球业务部门
GenAI
生成型人工智能
GERS
Groupement pour l ' é laboration et la r é alisation de
统计数据(法国医药行业统计
伙伴关系)
GHG
温室气体
GLP-1
胰高血糖素样肽-1
GMP
良好生产规范
Hib
b型流感嗜血杆菌
HSE
健康、安全和环境
国际会计准则委员会
国际会计准则理事会
IFRIC
国际财务报告解释
委员会
国际财务报告准则
国际财务报告准则
IPV
脊髓灰质炎灭活疫苗
爱尔兰共和军
美国通胀削减法案
ISIN
国际证券识别号码
J-MHLW
日本厚生劳动省
LoE
丧失排他性
LSD
溶酶体贮积症
MEDEF
法国企业运动(法商
邦联)
最惠国
最惠国(美国)
mRNA
信使RNA
MS
多发性硬化症
纳斯达克
美国证券交易商协会自动化
报价
NDA
新药申请
纽约证券交易所
纽约证券交易所
ODD
孤儿药指定
经合组织
经济合作组织和
发展
PBM
药房福利经理
PhRMA
美国药物研究和制造商
PMDA
药品和医疗器械机构(日本)
PTE
专利期限延长
QIV
四价流感疫苗
研发
研究与开发
RSV
呼吸道合胞病毒
SA
Soci é t é anonyme(法国公共有限公司)
SEC
美国证券交易委员会
最高法院
补充保护证书
TRIBIO
赛诺菲生物风险预防委员会
(生物安全、生物安全、生物监测)
股东总回报
股东总回报
联合国儿童基金会
联合国儿童紧急基金
美国
美利坚合众国
世卫组织
世界卫生组织
【这一页被故意留空】
目 录
1
项目1。
1
项目2。
1
项目3。
1
1
1
1
1
项目4。
17
17
18
52
53
56
项目4.a
58
项目5。
58
58
76
81
D.趋势信息
81
E.关键会计估计
81
项目6。
82
82
114
138
145
147
149
项目7。
150
150
151
151
项目8。
152
152
154
项目9。
155
155
155
155
155
155
155
项目10。
156
156
156
160
160
160
164
164
165
165
165
项目11。
166
项目12。
169
171
项目13。
171
项目14。
171
项目15。
172
项目16a。
173
项目16b。
173
项目16c。
173
项目16d。
173
项目16e。
174
项目16F。
174
项目16g。
175
项目16h。
176
项目16i。
176
项目16J。
176
项目16K。
177
179
项目17。
179
项目18。
179
项目19。
179
Onglet_CH01 20-F.gif
Sanofi表格20-F 2025
1
第一部分
项目1。董事、高级管理人员和顾问的身份
第一部分
项目1。董事、高级管理人员和顾问的身份
不适用
项目2。报价统计及预期时间表
不适用
项目3。关键信息
A.部分财务数据
不适用
B.资本化和负债
不适用
C.要约的理由及所得款项用途
不适用
D.风险因素
可能导致实际财务、业务、研究或经营业绩与预期存在重大差异的重要因素
均在本年度报告中披露,包括但不限于以下风险因素。投资者应仔细考虑所有
以下风险因素和本文件其他地方列出的信息,然后再决定投资于任何
公司的证券。除以下所列风险外,我们可能会受到其他重大风险的影响,截至本
报告目前不为我们所知或我们认为目前不重要。
与法律和监管事项有关的风险
产品责任索赔可能会对我们的业务、经营业绩和财务状况产生不利影响
产品责任是任何制药公司的重大风险,因为与我们行业相关的责任索赔是
无法预见的自然。全球范围内不断演变的监管环境(越来越严格的监管要求
适用于制药行业,加上更严格的数据、质量和供应义务)显然影响了我们的潜力
责任,并且我们可能会对我们过去处理过的事情产生不同的责任索赔,就其性质、范围和级别而言。
有关我们运营所在的监管环境的描述,请参阅“第4项。有关公司的资料-B.业务
概述-B.5.3。监管框架。”一些司法管辖区和/或和解已判给重大损害赔偿
同意了——尤其是在美国和其他英美法法域-针对基于索赔的制药公司
因涉嫌使用其产品造成的伤害。这类索赔还可能导致产品召回、撤回或销量下降,
和/或伴随着客户的消费者欺诈索赔,第三方付款人寻求补偿成本的
产品和/或其他索赔,包括潜在的民事或刑事政府行为。
我们目前正在为几项产品责任索赔进行辩护(见我们的合并财务报表附注D.22.a。财务报表包括在
本年度报告第18项)特别是关于Taxotere、Zantac、滑石粉产品和Depakine,并有可以不
保证我们将成功地为这些索赔进行辩护,或者我们将来不会面临额外的索赔。
建立一种药物的全副作用概况超越了来自批准前临床研究的数据
可能只涉及几百到几千名患者。例行回顾分析持续增长的
大量上市后的安全性数据和临床研究提供了额外的信息——例如,罕见的潜在证据,
在批准前临床研究中未观察到的人群特异性、或长期不良事件或药物相互作用。
这导致标签随着与监管机构的互动而随着时间的推移而演变,其中可能包括限制
治疗适应症、新的禁忌症、警告或注意事项,偶尔甚至暂停或停用a
上市许可。任何这些事件发生后,制药公司都可能面临重大的产品责任索赔。
此外,我们将几种设备(其中一些使用新技术)商业化,如果它们出现故障,可能会导致
意外损坏并导致产品责任索赔(另见“—数据安全漏洞、信息中断
技术系统和网络威胁可能导致财务、法律、竞争、运营、商业或声誉损害
下文)。
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项目3。关键信息
虽然我们继续向第三方承运人投保一部分产品责任,但产品责任覆盖范围越来越
难以获得且成本高昂,特别是在美国.未来有可能自保或成唯一
可用于管理与我们药品中的产品责任相关的财务风险的商业上合理的手段
和疫苗业务(见“第4项。— B.8。保险和风险承保范围”)。在我们自行投保的情况下,我们承担的法律费用
将承担处理此类索赔的责任,以及支付给索赔人的潜在损害赔偿金,可能会对我们的
财务状况。由于保险条件的原因,即使我们有保险范围,向保险人追偿也可能不
由于市场驱动的保险限制和除外责任,完全成功了。此外,保险公司破产可能会影响我们的
对我们已经支付了保费的保单进行索赔的能力。
产品责任索赔,无论其优点或我们的抗辩最终是否成功,都是代价高昂的,转移了管理层的
关注,可能损害我们的声誉,并可能影响对我们的药品或疫苗的需求,并产生投机性消息
与此类索赔有关的流动和/或谣言。重大产品责任索赔可能会对我们的业务产生重大不利影响,
经营业绩和财务状况,和/或可能对我们公司的市场看法产生影响和负面
影响我们的股价。
与道德和商业诚信、竞争法、营销实践有关的索赔和调查,
定价、工人人权和其他法律事务可能会对我们的业务产生不利影响,
经营业绩和财务状况
我们的行业受到严格监管,各国的法律要求各不相同,对我们提出了新的要求
行业不时。世界各国政府和监管当局一直在加强执行
和近年来的执法活动,包括有关反贿赂、反腐败、道德要求与
尊重医疗和科研、与医疗保健专业人员和付款人的互动以及尊重人类
工人的权利。
我们通过了一项行为准则,要求员工遵守适用的法律法规,以及
准则中规定的具体原则和行为规则。我们还有旨在帮助确保
我们、我们的高级职员、雇员、代理人、中间人和其他第三方遵守适用的法律法规(包括
但不限于美国《反海外腐败法》(FCPA)、英国《反贿赂法》、《经合组织反贿赂公约》、《反海外腐败法》、《反海外腐败法》、《反海外腐败法》、《反海外腐败法》、《反海外腐败法》、《反海外腐败法》、《
法国反腐败措施法(Sapin II)、法国警惕义务法等反贿赂法律法规)。
尽管做出了这些努力,但未能遵守法律法规(包括由于业务合作伙伴的违约行为)可能
发生并可能导致我们和/或我们的管理层承担责任。
赛诺菲及其某些子公司可能成为各种政府实体的调查或诉讼对象,或
可能面临审计和/或诉讼,包括腐败指控、与雇佣事务相关的索赔、专利和
知识产权纠纷、消费者法索赔和/或竞争法和税务审计。我们目前是几个目标
与定价和营销实践相关的诉讼(例如,包括“举报人”和340B药品定价计划
诉讼美国),我们正在大力捍卫这一点。关于税收问题,财政的复杂性
环境是这样的,任何税务事项的最终解决可能会导致支付高于或低于
我们预订的供应。见“项目8。财务信息— A.法律或仲裁程序信息”和
本年度报告第18项所列我们合并财务报表的附注D.22.。此外,应对这类
调查费用高昂,可能会转移管理层对我们业务的注意力。
任何这些事项或未来可能出现的类似事项的不利结果都可能排除
我们的药品和疫苗商业化,损害我们的声誉,负面影响现有药品的盈利能力
和疫苗,并对我们处以巨额罚款、惩罚性赔偿、处罚和禁令或行政补救措施,可能
声誉损害、可能施加额外监管控制、监测或自我报告义务或排除
来自政府报销计划或市场,所有这些都可能对我们的业务产生重大不利影响,结果
运营或财务状况。
这些诉讼程序的不可预测性可能导致赛诺菲在考虑所有相关因素后达成和解
解决某些索赔的协议。此类和解可能涉及大量金钱支付和/或潜在的犯罪
处罚,可能包括承认有不当行为,可能需要签订企业诚信协议(CIA),a
延期起诉协议或类似协议(在美国或其他地方),意在监管的协议
特定年限的公司行为。
我们的业务活动受到广泛和重要的政府立法和法规的约束,
遵守这一规定往往代价高昂。我们的业务、经营业绩和/或财务状况
如果我们未能遵守、获得并维持要求,可能会受到不利影响ed批准,
预测法律变化或发展和/或适应适用法律的变化
我们业务的各个方面,包括研发、制造、营销、报销、定价、销售,
受到广泛的立法和政府监管(另见" —研究、临床开发和监管
审批流程对我们的管道成功和产品组合更新构成重大风险"下图)。
遵守适用的立法和法规一直是并且可能代价高昂,未来此类成本可能会增加。为
例如,上市后监管要求增加了与维持上市许可相关的成本。
监督我们遵守适用法律、FDA、EMA、WHO和其他司法管辖区的可比国家机构
定期对我们的设施、配送中心、商业活动、开发中心进行监管检查
(包括医院),在新产品推出的背景下数量会增加,这类机构可能会识别
我们必须充分解决的潜在缺陷。更普遍地说,如果我们未能充分应对监管检查
在检查期间发现的观察结果或未遵守适用的监管要求(包括在
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项目3。关键信息
targeted timeline),我们可能会受到FDA的强制执行、补救和/或其他行动(例如警告信,
禁令、扣押或停止及终止令)、EMA或其他监管当局,我们也可能最终面对潜在
供应连续性后果。例如,2025年1月FDA发布了一封与检查相关的警告信,涉及
我们弗雷明汉工厂的某些GMP做法。
不断变化的监管环境在多个司法管辖区提出了重大的运营挑战。在欧洲的
联盟(EU)由于欧盟指令可能不一致地转换为欧盟,国家法律日益碎片化
成员国国家法律可能会导致复杂的合规负担、延迟市场准入和增加运营成本
跨环境、数据保护和制药领域,这将使在欧洲的运营成本更高,
慢于其他地区。同时,美国监管和政策格局的动态变化加上
卫生和人事部下属监管机构的机构变革,包括美国疫苗政策的转变
服务(如疾病预防控制中心和FDA)可能会随着预期的变化而导致不确定性
来自当局,包括重新审视之前批准药品或疫苗的某些决定。重大变化
预期、法规和监管指导可能会对我们的产品批准时间表、监管
流程以及我们及时为患者提供关键药物或疫苗的潜在能力。
例如,医药行业因实施新欧洲联盟
医疗器械(EU MDR)和体外诊断器械(IVDR)法规,于2021年5月生效,并
分别为2022年5月。2024年10月,欧洲议会通过了一项决议,对这些法规进行修订,并以
着眼于应对挑战,特别是与实施欧盟MDR和IVDR相关的障碍;然而,
该决议的结果在现阶段尚不确定。
更广泛地说,政府中断(包括停工、工人休假、减少或冻结联邦资金、
的中长期影响,或导致上市申请等本质监管职能的去轻重缓急
审查、设施检查、安全监测和日常卫生当局支持)对提供
政府当局和批准时间表,最终威胁到患者及时获得基本药物和
受影响市场的疫苗,这可能对我们的业务、经营业绩或财务产生重大不利影响
条件。
此外,我们有义务监测和报告不良事件和安全信号。遵守这些职责,我们必须
定期对我们的员工和某些第三方(例如外部销售人员和分销商员工)进行监管培训
事项,包括药物警戒。如果我们没有对这些人进行培训,或者没有对他们进行适当的培训,或者没有
遵守监管和合同要求,我们可能会面临安全事件未报告的风险,或不
及时报告,违反了我们的报告义务。
与所有权规则和条例的变更(i)相关的风险信息,请参见“—我们依靠我们的专利和
提供销售我们某些药品和疫苗的独家权利的其他专有权利。如果此类专利和其他
权利受到限制、无效或规避,我们的财务业绩可能会受到不利影响"下文;及(ii)在
环境规则和条例,见“—与我们过去的工业活动有关的历史污染的管理
可能会对我们的经营业绩和声誉产生不利影响”下方。
此外,适用法律的变化以及遵守此类法律法规的成本可能会产生不利影响
关于我们的业务、经营业绩和/或财务状况。
全球各地税法或法规的变化或其解释或面临的额外税收负债可能
对我们的经营业绩产生负面影响。税收法律或法规的变更可能随时发生,任何相关费用或
记录的收益可能对法律变更颁布或生效的财政季度和年度具有重要意义。作为一个
2024年总统和立法机构选举结果美国、适用法律法规的变更有
被宣布、提议和/或通过,或可能在未来作出或扩大,可能导致新的或扩大的贸易
限制美国和/或其他国家,包括但不限于适用于
可能影响我们运营和出口的进口商品和服务美国.例如,一大
Beautiful Bill Act于2025年7月4日签署成为法律,对美国联邦所得税法进行了重大修改,包括,
除其他外,重新引入国内研发支出的即时费用化,
恢复100%红利折旧,变更业务利息费用扣除限制。其他国家
也可能实施贸易限制和/或报复措施。任何此类贸易限制或措施都可能影响我们的
Operations,our exports into the美国和其他国家和/或我们的供应链。进一步重大修改
我们经营的一些市场也有望通过税收立法,例如法国和美国.所有这些
要素可能会对我们的业务、业绩或运营和/或财务状况产生负面影响。
此外,我们经营所在的大多数司法管辖区都与其他外国司法管辖区签订了双重征税条约,这些条约规定
减轻双重征税对我们的收入和资本收益影响的框架。然而,那些结果
为解决这类相互冲突的索赔而开发的机制在某些情况下可能是不确定的,并且可以预期是
非常冗长。根据经验、对税法的解读、对税收或有事项的判断,计提税收或有事项准备金
税务机关可能采取的行动。然而,由于税务或有事项的复杂性,最终解决任何税
事项可能导致付款与应计金额存在重大差异。
我们依靠我们的专利和其他专有权利提供独家权利营销某些
我们的药物和疫苗。如该等专利及其他权利被限制、作废或
规避,我们的财务业绩可能会受到不利影响
通过专利和其他专有权利,例如在欧洲的数据独占权或补充保护证书,我们持有
我们几种以研究为基础的药物和疫苗的排他性权利。然而,我们所能获得的保护在
其持续时间和范围。此外,专利和其他所有权并不总是为我们的
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项目3。关键信息
药品和疫苗。我们不能确定我们会获得足够的新药和疫苗专利保护
以及重要市场的技术或此类保护,一旦授予,将持续与最初预期的一样长的时间。
例如,政府当局越来越多地寻求促进仿制药和生物仿制药竞争现有的
药品和疫苗通过新的监管提案,旨在实现或导致改变专利范围或
数据独占权,并使用加速监管途径进行仿制药和生物仿制药批准。在欧盟层面,
拟议对一般医药立法进行广泛修订可能会对创新和
在欧洲的竞争力,主要是由于对监管排他性的修正,知识产权(IP)的减少
保护,以及更严格的孤儿药产品(OMPs)激励框架。这类监管提案可能
对产品独占期产生不利影响,否则会使在欧盟的商业化负担更重。
此外,仿制药和生物仿制药制造商正越来越多地寻求挑战专利有效性或覆盖范围。
专利到期,生物仿制药或可互换版本的药品制造商正寻求拥有他们的版本
在独占期结束前获得批准。而且,在针对第三方的侵权诉讼中,我们可能不会胜诉,并且
作出的决定可能无法得出我们的专利或其他专有权利有效、可执行或受到侵犯的结论。我们的
竞争对手也可能避开我们的专利。即使在侵权索赔中我们最终胜诉的情况下,法律救济
可用于此类第三方侵权对我们造成的损害,可能不足以使我们完整。此外,一个成功的
针对某一专利的竞争产品或在特定国家的结果不一定能预测我们未来的成功
针对另一种竞争产品或在另一个国家,因为专利和专利法的地方差异。
此外,如果我们因为法院的不利判决或和解而失去专利保护,我们面临的风险是政府
药品和疫苗的私人第三方付款人和购买者可能会声称他们超额报销而要求赔偿损失
或为一种药物多付了钱。
我们还依赖非专利的专有技术、专有技术、商业秘密和其他机密信息,我们寻求
通过各种措施进行保护,包括与被许可方、员工、第三方合作者达成保密协议,
以及可能获得此类信息的顾问。如果这些协议被违反或我们的其他保护措施
如果失败,那么我们的合同或其他补救措施可能不足以弥补我们的损失。
在某些情况下,要终止或避免专利诉讼,我们或我们的合作伙伴可能需要从
第三方知识产权的持有人。根据这些许可支付的任何款项可能会减少我们从中获得的利润
药品和疫苗,我们可能无法以优惠条件或根本无法获得这些许可证。
第三方也可以向法院请求一国的初步或永久禁令,以阻止我们
如果他们认为我们侵犯了他们在该国的专利权,就推销一种药物或疫苗。例如,赛诺菲现在是或曾经是
安进公司在几个国家对我们和再生元制药提起的专利侵权诉讼的一方
Praluent,其中安进公司要求禁令救济(见我们的合并财务报表附注D.22.b.,包括在
本年度报告项目18.)。如果第三方获得初步或永久禁令,或者如果我们未能获得所需的许可
对于存在经法院确认的有效第三方知识产权的国家,或者如果我们无法变更
设计我们的技术落入第三方知识产权范围之外,我们可能无法营销
我们在某些国家的一些药品和疫苗,这可能会限制我们的盈利能力,并对我们的
财务结果。
此外,为了寻求有效的商业机会,我们可能需要对他人持有的知识产权提出质疑
我们认为是不恰当地授予的,包括通过谈判和诉讼,这种挑战可能并不总是
成功了。第三方可能会主张我们的药品和疫苗侵犯了他们拥有或控制的一项或多项专利。
知识产权侵权索赔的解决可能成本高、耗时长,可能会延迟或阻止产品
发射,并可能导致重大的特许权使用费或损害赔偿。
此外,一些国家可能会考虑向第三方授予使用专利的强制许可,以保护一
创新者的产品,这限制了授予此类产品的专利保护的价值。
相对于传统的小分子药物,我们增加了我们管线中生物疗法的比例。
典型的,生物疗法的开发、制造、销售和分销被第三方复杂化
知识产权(又称经营自由(FTO)问题),在更大程度上比对小分子
疗法,因为国家专利局允许的专利类型。此外,我们成功挑战的能力
第三方专利权依赖于国家法院的法律解释和判例法。此外,我们预计将面临
未来来自生物仿制药的竞争加剧。具有可用的监管途径美国和欧洲为
生物类似药批准,生物类似药可能对我们销售或可能在美国销售的任何生物疗法的排他性构成威胁
future and can pose the same issues as the small-molecule generic threat described above。如果一个生物仿制药版本的我们的一个
药品将被批准,这可能会降低我们的销售额和/或盈利能力。
我们目前持有商标注册,并在许多司法管辖区有商标申请待决,其中任何一项都可能是
政府或第三方反对的主体,这可能会阻止商标的维护或发行。作为
我们的药品和疫苗成熟了,我们依靠我们的商标和商业外观使我们有别于竞争对手
增加,因此,如果我们无法阻止第三方采用,我们的业务可能会受到不利影响,
注册,或使用侵犯、稀释或以其他方式侵犯我们权利的商标和商业外观。
如果我们的药品和疫苗的专利和/或专有权受到限制或规避,我们的财务业绩可能
受到不利影响。
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未能遵守数据道德和隐私法规可能会对我们的业务产生不利影响
和声誉
我们在一个依赖于收集、处理、分析、解读大集合患者的环境中运营,并
其他个人的个人数据,而我们业务的运营需要数据跨境自由流动的众多
国家。
数据隐私法律法规环境多元化,通用数据保护等区域立法
欧洲法规(GDPR)、中国个人信息保护法(PIPL)等重要隐私立法,
包括《加州消费者隐私法》(CCPA)在美国.监管环境继续演变
跨辖区的需求日益分散,给企业的投放能力带来了不确定性和挑战
放置操作政策和程序,以符合适用的规则和条例。这些变化可能会导致
通过限制或阻止数据跨境传输而增加了运营风险,这可能会对我们的
活动,例如我们在进行临床研究时共享数据的能力(另见“—数据主权法规可能
对赛诺菲的全球运营和战略举措产生重大影响”下图)。任何违反此类规定的行为也可能招致
经济处罚和名誉损害。
我们对第三方合作伙伴关系和服务提供商的日益依赖带来了额外的风险,因为数据泄露影响
这些合作伙伴可能会对我们的运营和声誉产生直接影响。
此外,数据处理量的增加和新技术的进步,例如人工智能(AI),
在确保负责任的数据使用方面引入新的复杂性,需要复杂的治理框架和专门
在保持合规和道德标准的同时有效管理这些新兴技术的专业知识。失败在我们的
数据治理和个人数据的道德使用可能会影响我们的业务和声誉。(见" —我们可能无法开发或
利用数字化优势,优先考虑将数据作为组织资产"下图)。
与我们业务有关的风险
研究、临床开发和监管批准过程对我们的
管道成功和投资组合更新
我们未来的成功高度依赖于我们的新产品管道。研究开发新药或疫苗
是一个代价高昂、漫长且高度不确定的过程,我们曾面临并可能在未来面临连接方面的挫折或失败
与这些和其他方面的努力,以维持或扩大我们的新产品管道。要在高度成功
竞争性生物医药产业,我们每年要投入大量资源研发新
药品和疫苗,以补偿面临专利到期和终止的药品或疫苗的销量下降
监管数据独占性、引入价格较低的仿制药和生物仿制药,或来自新推出的竞争
被认为在疗效或安全性方面与我们的疗法相当或更优的竞争对手。我们必须追求两者
研究和早、中、后期开发,实现可持续和均衡的投资组合。2025年,我们花了
7,842百万研发,代表18.0%我们的净销售额。作为我们战略更新的一部分,我们
2023年10月宣布我们打算增加对研发的投资。未能与
在正确的技术平台、疾病领域、药物或疫苗类别、地理市场以及
许可或收购机会可能会对我们内部管道的生产力产生不利影响。我们可能无法提高我们的
开发生产力足以维持我们的管道。
我们正在研发具有几种潜在适应症的药物,旨在解决未满足的医疗需求
新型先进疗法渗透率较低的市场,或目前尚未批准有效疗法的市场。我们专注于我们的
关于免疫学、罕见病、神经病学和肿瘤学选择性药物的研发策略。2021年,赛诺菲收购
Translate Bio加速部署mRNA技术用于开发新型疫苗,包括用于季节性
流感,以及疫苗之外,存在强烈未满足医疗需求的药品。然而,mRNA技术仍处于其
早期,无法保证这项技术将能够以可接受的安全性产生强大的结果
简介。(另见“—我们可能无法成功识别外部商业机会或实现预期收益
我们的战略投资或撤资”下图)。
竞争格局包括高度的不确定性,包括因为许多公司正在或可能正在
评估与我们类似的目标。一种在研发之初就被认为前景广阔的药物或疫苗,可能成为
如果(除其他事项外)解决相同未满足需求的竞争对手更早进入市场,则情况就不会如此了。
在这些研发周期中,通常跨越数年,在每个阶段都有实质性的风险
开发我们将无法实现我们的安全性和/或有效性目标,并且我们将决定放弃一种药物或
我们投入大量资金和人力资源的疫苗。不能保证任何
我们的管道项目将被证明是安全或有效的,或将获得营销批准(见“第4项。关于公司的信息
— B.4。全球研发")。
研究越来越多地设计了具有优越性的临床终点,这意味着未能达到这些终点可能
损害药品或疫苗的前景和我们的整体发展计划。例如,在2025年,我们进一步停产
提示疗效不足后的肠外致病性大肠杆菌候选疫苗的研制,SP0125
幼儿呼吸道合胞病毒相关疾病预防方案.
我们临床试验的中期结果并不一定能预测最终结果,产品候选者相信已经表现
尽管如此,在临床前研究和早期临床试验中令人满意地可能会失败或在以后的阶段获得混合结果,或未能
获得上市许可。例如,在2025年5月,我们宣布了itepekimab的喜忧参半的结果COPD(慢性阻塞性
肺部疾病)3项研究.
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项目3。关键信息
我们的产品和产品候选者的临床试验参与者或使用与我们的产品候选者类似的药物的个人
可能遭受严重和意外的不良事件或副作用,可能会延迟或终止临床试验计划,要求
获得批准的额外或更长时间的试验,或导致监管机构在收到
额外数据。
我们严重依赖独立的临床研究人员、合同研究组织(CRO),以及其他第三方服务
提供商协助我们管理、监测和以其他方式开展我们的临床试验;共同开发伙伴也可以
参与。如果我们的第三方服务提供商或共同开发伙伴不能充分和及时地履行其义务
我们,或者如果我们的临床试验数据的质量和准确性因未能遵守我们的协议或
监管要求,或者如果他们未能按时完成,我们的开发计划和营销批准的监管审查
可能会延迟或终止,这将损害我们的业务并对我们的股价产生负面影响。
还有我们在临床试验招募和招募患者方面已经面临和将来可能面临的困难。
有关将开展的研究的决策可能会对特定药物的营销策略产生重大影响
或疫苗。多项深入研究,通常在4、可以证明一种药物或疫苗有额外的好处,
从而促进营销,但这类研究既昂贵又费时,可能会延迟药物或疫苗的
提交监管部门审批。
获得药品或疫苗的上市许可是一个漫长且高度监管的过程,需要我们呈现
向相关监管部门提供大量文件和数据。我们产品的监管批准途径
候选人可能是不确定的、复杂的、昂贵的、冗长的,批准永远是不确定的。各监管部门可
施加其自身的要求,这些要求可能会随着时间的推移而演变,监管部门可能会改变对批准一
产品候选者甚至在审查并提供关于临床研究方案的评论或建议之后。也可能我们不
能够成功处理从监管机构收到的所有评论。比如,2025年12月,FDA
发布关于托布替尼治疗非复发继发的新药申请的完整回复函(CRL)
成人患者的进行性多发性硬化症(nrSPMS)。各监管部门也可延迟或拒绝批准
不管一种药或疫苗是否已经在另一个国家获批。
FDA、EMA或其他监管机构可能会不同意我们的试验设计,我们对来自临床前和
临床研究,或从我们的数据得出的结论。此外,监管部门可能不会接受或同意我们的
假设、估计、计算或结论,或可能以不同方式解释或权衡数据的重要性,这可能
延迟、限制、阻碍或阻止监管批准。此外,我们可能无法建立具有临床意义的终点
监管机构认为适当,这可能会延迟、限制、阻碍或阻止推进或营销批准
我们的候选产品。
如果我们的临床试验结果没有定论,或者存在与我们相关的安全问题或严重不良事件
产品候选者,我们可能无法获得或面临延迟获得上市批准;适应症或患者的批准
人群可能没有预期的那么广泛;监管部门可能不会接受我们认为会
为成功商业化而可取;批准的标签可能包括重要的使用或分销限制或
安全警告、禁忌症或其他限制性声明;可能需要额外的临床试验来支持批准
或者我们可能会受到额外的上市后测试要求的约束。监管部门也可撤销或暂停
他们对药物的批准或以修改后的风险评估和缓解的形式对其分销施加限制
战略(REMS)计划。新型免疫调节疗法的预期和/或观察到的安全性问题可能需要
主动和有针对性的风险缓解,以保持临床试验参与者的正收益-风险,如果缓解努力没有
充分缓解此类担忧可能会导致临床暂停、临床试验延迟或终止、监管加强
审查,或对效益-风险状况进行不利的重新评估,包括在上市批准阶段,其中任何一种都可能
对我们的管道开发和运营结果产生不利影响。
此外,在(或在某些情况下与)上市许可之后,也会向政府提交一份档案
机构和/或国家或地区第三方付款人接受审查。健康科技评估机构评估证据
新药或疫苗的价值,评估其服务的医疗需求,并提供相应的建议
适当报销。这种分析可能需要额外的研究,包括比较研究,这可能有效
延迟营销,改变新药或疫苗的目标人群,增加开发成本。
我们对研发管道的持续投资,以及对新注册分子的推出,可以
因此,导致成本增加而收入没有相应增加,这将对我们的经营产生负面影响
业绩和盈利能力。
此外,不能保证所有批准或推出的药物或疫苗都将取得商业成功。
还可能不会批准产品扩展或额外的适应症,限制了我们最大限度地发挥商业潜力的能力
现有的药物或疫苗。
即使在一种药物或疫苗进入市场后,监管机构批准后的某些发展可能会减少需求
为他们。特别是批准后的临床研究结果(包括作为批准后进行的研究
承诺)和通过上市后监测收集的信息,包括与安全性、有效性或耐受性有关的信息
的药品一般,有可能引起一些处方者和患者的担忧,可能会改变
效益-风险评估,可能会对商业化潜力产生负面影响,并可能增加被要求
监管部门将某产品撤出市场,包括因FDA加速撤回批准,
其中任何一项都可能对销售产生负面影响,或导致市场反应波动加剧。
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第一部分
项目3。关键信息
我们的药品和疫苗的定价和报销受到成本增加的负面影响
遏制压力和重大政策转变
我们产品的商业成功受到所有市场不断升级的定价和准入压力的负面影响,
除其他外,以:
价格相互依存性增加和国际价格参考(IRP)压力/国家间转移:
引入“最惠国”(MFN)将美国报销价格与基准挂钩,包括G7国家
(不包括美国)加上丹麦和瑞士,带来了全球药品价格再平衡的潜力
美国和其他国家,对发射顺序和定价走廊产生影响。
全球各国政府和其他支付方实施的更严格的成本控制政策:
美国联邦政府药品价格管制,包括通胀下的最惠国政策和医疗保险药品价格谈判
削减法案(IRA);
要求在药品定价和药物开发成本方面提高透明度;
强制降价、重新谈判、行业回报和回扣;
从报销中除名和对标签人群的限制;
高价创新药准入限制;
处方指南和绑定药物使用控制;
更多地采用招标和集中采购(国家/地区/全班水平);
价格谈判、订约或采购方面的跨国合作;
通过共付额累积器和最大化计划将支付负担转移到美国患者和访问中断
以及替代资助计划;
更积极的处方集使用管理控制(包括阶梯式治疗、严格的事先授权标准、
处方集排除)由美国保险公司和药房福利管理公司(PBMs)提供;以及
歧视性和不透明的定价和采购政策(例如政府采购限制、进口
禁令,以及针对特定药品的关税威胁)对国内药企有利。
更复杂的健康技术评估(HTA)流程提高了市场进入的门槛,主要是在非美国市场:
在整个产品生命周期中更严格的证据和价值要求(例如比较有效性、患者
preferences,real-world evidence,health economic modeling)by payers和HTA authorities;
不合理的成本效益门槛;以及
限制性越来越强的HTA决策,各个市场之间存在显着差异。
仿制药和生物仿制药竞争加剧,加速价格侵蚀,同时为未来创新创造节省:
美国新立法和预期修订的欧盟制药立法引发的仿制药/生物仿制药加速进入;
跨主要治疗领域进入市场的下一代生物仿制药;
生物类似物使用增加带来的潜在节省,预计2023年至今全球累计节省2900亿美元
根据艾昆纬最近的全球药物使用报告,2027年和可能达到3830亿美元;和
不断变化的监管环境以支持互换性(例如在美国和欧盟)和药房替代(例如在
欧盟北欧国家、德国和法国)。
我们正面临美国和欧洲新政策引发的政策不确定性加剧,要求我们重新思考我们的全球
发布排序、定价和访问策略。
2025年12月19日,我们与美国政府签署了自愿最惠国协议,确保各州医疗补助计划
可以以其他高收入国家可以获得的相同价格获得我们的某些药品。虽然我们获得了三年
最惠国协定三年期限内的关税豁免和近期明朗化,关于最终
最惠国待遇实施规则及其对未来产品推出的潜在影响。12月,美国政府还
宣布三种新的最惠国待遇定价示范模式:为美国医疗补助(GENEROUS)产生成本削减a自愿
药品制造商(包括那些,如赛诺菲,已签订最惠国待遇协议的制造商)通过该计划选择加入
为各州医疗补助计划提供最惠国待遇定价;全球有效药品定价基准(GLOBE);以及保护美国
针对不断上涨的药品成本的医疗保险(GUARD)。GLOBE和GUARD是没有选择的制造商的必选车型
参与GENEROUS计划,并涵盖Medicare B部分(GLOBE)和D部分(GUARD)。这些中的每一个
付款演示将持续五年,而赛诺菲的MFN协议期限仅为三年
年。虽然赛诺菲的最惠国待遇协议是自愿的且有时间限制,但这些承诺连同更广泛的
上述支付演示计划可能会显着限制我们的商业灵活性,并可能限制我们的
在当地定价条件原本需要的特定国家或市场推出某些新产品的能力
不同的定价策略。如果我们无法在给定的市场中实现与我们的一致的可接受的定价条款
最惠国义务,我们可能会被迫推迟或完全放弃在该市场的产品发布,从而降低潜力
收入和限制患者获得我们的药物和疫苗。此外,自愿最惠国所确立的先例
安排以及不断变化的监管和政治环境,特别是在主要市场,可能会增加对
药企未来在更广泛的基础上接受最惠国待遇或可比定价机制,是否
通过自愿协议、监管要求或立法授权。最惠国条款的实施也
呈现出运营复杂性,并可能对我们整个投资组合的价格造成下行压力,限制我们的能力
捕捉创新价值。这些因素中的任何一个都可能对我们的业务、经营业绩、
财务状况,以及我们为全球患者带来创新治疗的能力。
美国,占50.8%在我们2025年的净销售额中,我们正在驾驭一个由
最惠国待遇和爱尔兰共和军定价政策的综合和连锁反应。While MFN focuses on医疗补助,未来的发射和
直接面向患者市场,IRA主要针对医疗保险高支出药品。爱尔兰共和军继续强制执行价格
医保药品谈判,从10个D部分逐步扩大每年谈判药品数量
2026年至2029年起每年20种药品,孤儿药除外(不考虑适应症数量)
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第一部分
项目3。关键信息
根据一大美丽法案法案。2025谈判轮次呈现大幅降价,向下增多
随着时间的推移,美国药品定价面临压力。而赛诺菲目前在美国的投资组合有限,政府渠道曝光率和Dupixent
目前预计要到2031年才会受到IRA的影响,这一不断演变的立法可能会影响我们的收入增长和影响力
我们的中长期投资组合策略。
此外,在商业渠道,我们继续面临不断加剧的定价压力和毛净比(GTN)侵蚀
付款人和药房福利管理器s(PBMs)(即处方集排除、更严格的使用管理、更高的回扣要求,
accumulator/maximizer程序)。与三个最大的团购组织(GPO)-Ascent、Zinc和Emisar-现在
覆盖约85%的处方药索赔,并表导致与药品更大的PBM GPO谈判力
制造商,从而对我们的销售产生不利影响。
在美国,我们还可能面临快速转变的联邦疫苗政策、医疗保健资金削减、供应链挑战(由于高
依赖原料药进口),以及持续的贸易和地缘政治紧张局势。
在欧洲,包括欧盟药品立法改革和欧盟HTA监管在内的监管变化,从根本上
重塑药品在欧洲各地的估值、定价和上市方式。这创造了一个更加集中和风险更高的准入
环境,迫使企业在早期广泛的市场准入和保护全球定价之间做出战略权衡
策略。拟议中的欧盟医药立法改革,预计将于2026年初进行,旨在制衡最惠国的压力
同时确保欧洲仍然是一个可行的发射区域,尽管它带来了新的市场准入挑战,包括数据减少
保护和潜在的被迫发射在无利可图的市场。自2025年初生效的欧盟HTA法规集中
欧盟层面的临床评估,同时维持国家定价决策。这引入了新的时间线和资源
压力,但为更协调的患者准入提供了潜力。强制性联合临床评估成为
对全球证据战略具有战略重要性。
可能导致数据安全漏洞、信息技术系统中断和网络威胁
在财务、法律、竞争、运营、商业或声誉损害
我们的业务严重依赖使用相互依赖的信息技术系统,包括基于互联网的系统
和数字工具。研发、生产和销售等某些关键领域,很大程度上取决于我们
信息系统(包括基于云的计算)或第三方提供商的信息系统(包括用于存储和转移
与我们的患者、临床研究、供应商、客户、员工有关的关键、机密、敏感或个人信息,
合作者和其他)。因此,我们很容易受到网络安全攻击和事件的影响,并且滥用或操纵任何
中的IT系统可能会导致机密信息的暴露或关键数据的修改。
我们与我们的第三方服务供应商、供应商、合约制造商、分销商或其他订约第三方使用,以
尽我们所能,安全的信息技术系统,用于数据的保护和威胁检测。像很多人一样
公司,我们可能会遇到以下某些对这些系统的安全性和可用性构成风险的事件
和网络,以及我们敏感数据的机密性、完整性和可用性:故障、中断、服务中断或
发生系统故障或数据被盗或损坏的威胁增加时造成的损害、数据丢失或恶化
网络攻击事件、安全漏洞、工业间谍攻击、内部威胁攻击、网络犯罪,包括国家-
赞助网络犯罪、恶意软件、放错地方或丢失数据、编程或人为错误或其他类似事件。另外,在事件
全球范围内的攻击、监管和立法框架(包括在美国欧洲联盟)有关
资助恐怖主义对支付赎金施加了越来越多的限制。因此,我们恢复数据的能力可能
受到限制。因此,如果我们无法通过备份和恢复来恢复数据,我们的业务连续性可能会面临风险。
此外,一些现有和即将出台的规则和法律——包括NIS2、欧洲健康数据空间(EHDS)、数据
法案、《网络复原力法案》和《人工智能法案》–正在改变隐私和网络安全合规要求,并创建
新的潜在执法风险。
我们越来越多地使用生成人工智能来增强我们的业务流程。虽然我们成立了一个治理机构来
控制在全公司范围内采取的人工智能举措,并向我们的所有员工提供了生成人工智能章程,
这项新技术与其他人工智能技术一样,带来了与透明度、公平性、数据隐私和保密性相关的风险,eco-
责任,以及网络安全。这些风险可能会导致意想不到的后果,例如不道德的做法、商业和
声誉损害、网络攻击、安全漏洞(见“—我们可能无法开发或利用数字化和
优先考虑将数据作为组织资产”下图)。此外,全球有更全面监管的趋势
可能要求我们修改现有或采用新合规程序的人工智能,或可能影响
的有效性和我们使用AI工具的能力。
这些事件中的每一个都可能对重要的过程产生负面影响,例如科学研究和临床研究,提交
向卫生当局提交的上市许可结果、生产过程和供应链的运作情况,
遵守法律要求、商业秘密、安全策略和其他关键活动,包括赛诺菲员工的能力
彼此沟通以及与第三方沟通(另见“—产品责任索赔可能会对我们的
业务、经营业绩和财务状况”上)。这可能会导致实质性的财务、法律、竞争,
运营、商业或声誉损害。
虽然我们保持了相关的保险范围,但这份保险未来可能无法充分覆盖
因我们的系统中断或被破坏而可能导致的财务、业务或声誉损失。例如,某些类型
的网络攻击可被视为受保险除外责任约束的战争行为。
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第一部分
项目3。关键信息
我们的药品和疫苗的制造技术复杂,供应中断,
意外事件导致的产品召回或库存损失可能会减少销量,产生不利影响
我们的经营业绩和财务状况,推迟新药和疫苗上市,以及
负面影响我们的形象
我们的许多药品和疫苗都是使用具有生产限制的技术复杂工艺制造的,
包括需要专门的设施、经过培训和认证的员工,以及高度特定的原材料。我们要确保
所有制造工艺均符合(i)现行良好生产规范(cGMP),(ii)其他适用法规
由世界各地的政府卫生当局发布,以及(iii)我们自己的质量标准。第三方为我们提供了一个
我们的部分原材料,活性成分,成品药,医疗器械和质量控制测试,这
使我们面临供应短缺或中断的风险,特别是如果这些供应商无法生产我们的药品
和疫苗按时或符合质量标准或如果他们遇到财务困难。
疫情和其他公共卫生危机使我们面临生产放缓或暂时停产的风险
药物成分、原料,以及我们的一些药物和疫苗,并可能产生实质性的不利影响
如果它们影响到我们的主要生产地点,就会对我们的制造业务造成影响。这些因素中的任何一个都可能对我们的
业务、经营成果或财务状况(见“第4项。公司信息— B.7。生产和原材料”
有关这些外包安排的描述以及“我们的危机和业务连续性管理流程的失败
不可预测事件的案例可能会对我们的业务、运营和声誉产生负面影响”)。
我们的业务可能需要对我们的工厂进行改造和适应,以确保我们的生产的连续性
足够数量的药品和疫苗,以满足需求。这可能是必要的,以满足生产新
药品和疫苗,或为确保在研产品一旦获批规模化生产。这种需要可能
也是新的监管要求造成的。此外,我们的生物药和疫苗受到风险
制造停工或库存损失的风险,因为加工生物固有的困难
材料以及在获得足够数量的原材料方面达到要求标准的潜在困难。此外,
许多生物需要特定的储存和分配条件药品和疫苗(例如,冷库是
某些疫苗、胰岛素和一些凝血因子药物所必需)。这些生产困难也可能是
检测时遇到的,这是药品上市前的强制要求。
我们生产过程的复杂性,以及所要求的标准,使我们面临一定的风险,特别是因为
对任何已识别或疑似问题的研究和补救可能会导致生产延迟、大量费用、产品
召回、销售或库存损失、推迟上市。这可能会对我们的经营业绩和财务
条件,并造成声誉损害和产品责任风险(见“—产品责任索赔可能会产生不利影响
我们的业务、经营业绩和财务状况”上)。我们的药品和疫苗,以及它们的成分(包括
潜在的意外或未指明的杂质的识别),越来越多地受到卫生和安全机构的审查。在
此外,我们的一些生产场地,以及我们的一些供应商和/或承包商的场地,位于暴露于自然
洪水、地震、飓风等灾害(见“—应对气候变化或法律、监管或市场措施
气候变化可能会对我们的业务和经营业绩产生负面影响”下图)。此类灾难可能会因
气候变化。如果发生重大灾难,我们可能会经历严重的破坏或中断我们的行动和
这些地点的生产能力。
当制造中断发生时,我们可能没有替代制造能力,尤其是某些生物制剂。在
如果发生制造业中断,我们使用备用设施或建立新设施的能力将更加有限,因为
生物制剂制造更复杂,通常需要专用设施。即使我们的目标是有备份
尽可能提供供应来源,包括额外制造我们主要活性成分的备用供应
设施在可行的情况下,我们无法确定如果我们的主要来源变得不可用,它们是否足够。切换
来源和制造设施需要大量时间和卫生当局的事先批准。 此外,我们可能会
须按要求将生产设施设在制成品药品和疫苗销售所在地区,
由于当地国家政府的倡议或旨在确保当地供应链能力的义务;这可能
由于需要大量时间和监管批准,这给我们的全球供应链带来了额外的复杂性
当地设施投入运营,所需的大量投资,以及重组供应链的必要性,这可能
否则从其他(非本地)地区采购供应,以最大限度地提高潜在效率和效益。
供应短缺在有限或有限的救命药物方面发生时会产生更大的负面反应
没有可行的治疗替代品。特效药和疫苗短缺会对中国的信心产生负面影响
患者、客户、专业医疗保健提供者、卫生健康主管部门以及赛诺菲的形象,并可能导致销售额下降。
销售的相当大的份额和收入的赛诺菲取决于某些关键的性能
药品和疫苗
我们目前的战略,如2019年12月提出并于2023年10月更新的那样,侧重于关键增长驱动因素
免疫学、罕见病、神经学、肿瘤学中选择性、疫苗的疾病领域。尽管如此,市场扩容,
药品和疫苗的收购、投资和新上市可能无法带来预期的收益。我们也可能
在我们的发布策略中遇到延迟或失败(在时机、定价、市场准入、营销努力和专
销售力量),这样我们的药品和疫苗可能无法带来预期的收益。竞争环境为a
给定的药物或疫苗也可能在实际推出时发生了变化,因此需要修改我们最初的
预测。需要优先分配资源也可能导致某些项目的启动或扩展出现延迟或阻碍
药品或疫苗。
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第一部分
项目3。关键信息
此外,我们目前从某些关键药物和疫苗中获得了相当大的销售份额(见“第5项。运营和
财务回顾与展望— A.2.1。净销售额— 3/净销售额–生物制药部门”)。例如,Dupixent产生了净
销售€15,714百万在2025,代表36.0%年的净销售额,并且是赛诺菲销售额最大的产品。
在我们的重点药品中,Lantus、Lovenox、Plavix、Jevtana和Aubagio 面临市场上的仿制药或生物仿制药竞争。在
2025,兰图斯是赛诺菲的药品销售龙头之一,净销售额为€1,733百万。关于流感,
它与新冠病毒一起代表了29.2%疫苗净销售额2025,我们可能会面临潜在的挑战。流感
预计市场将有几个新的竞争性进入者,包括独立流感mRNA疫苗和COVID流感
组合,这可能会在我们之前上市。此外,全球流感市场受制于激烈的定价
压力,以及疫苗接种覆盖率下降,反疫苗政策可能会进一步削弱对疫苗和
改变监管和/或准入框架,尤其是在美国。这些因素的结合可能会导致降低
销售流感疫苗的收入。Beyfortus,代表泰德22.4%of我们的疫苗净销售额在2025,正面临
来自另一种单克隆抗体的竞争,这可能会对我们在该领域的收入产生负面影响。
更普遍地说,我国药品有效的知识产权保护到期后,通常会导致进入市场的
一个或多个价格较低的仿制药或生物仿制药竞争对手,通常会导致来自
这些药品(有关正在进行的专利诉讼的信息,见合并财务报表附注D.22.b。
载于本年度报告项目18.)。
再者,一般来说,如果我们的一种或多种关键药物或疫苗遇到问题(例如物质品
责任诉讼、意外副作用、产品召回、卫生健康主管部门未批准新适应症a
已上市药品、不良覆盖面或使用指南、定价压力、生产或供应问题),不良
对我们的业务、经营业绩和财务状况的影响可能很大。
我们依赖第三方来发现、制造、营销、分销一些
我们的药物和疫苗
我们的行业既有高度的协作性,也有竞争性,无论是在新药的发现和开发以及
疫苗、许可内、营销和分销或制造活动。我们预计,我们将继续依赖第三
我们业务关键方面的各方,我们需要确保我们作为潜在合作伙伴的吸引力。
我们开展了几项重要的研发计划,并在
与其他生物技术和制药公司的合作。例如,我们目前有一个全球战略
与再生元制药就单克隆抗体开展合作,用于Dupixent、Kevzara和
SAR440340(REGN3500-itepekimab)(见“第5项。经营与财务回顾与展望— A.1.7.1联盟
与再生元制药公司的安排”)。我们依靠再生元制药成功履行职责
关于这些协作抗体的制造和供应(见“第4项。公司信息— B.业务
概览”)。2024年5月,我们宣布了一项共同独家许可协议,以开发新型流感-新冠联用药
使用诺瓦瓦克斯医药接种疫苗(详见“—研究、临床开发和监管批准过程对我们的
管道成功和投资组合更新”).我们还可能依赖合作伙伴来设计和制造医疗设备,用于
给药我们的药物或疫苗。最后,我们可能会依赖合作伙伴来开发和商业化in-
临床研究中使用的体外诊断试验,以及我药标识中规定的必要的体外诊断试验
或对患者服用我们的药物的管理有用。关于部分药品和疫苗上市或下
我们与合作伙伴有合作协议的开发,适用的联盟协议条款可能
要求我们与合作伙伴共享此类药物和疫苗商业化产生的损益。这个
不同于我们没有联盟的其他药品和疫苗产生的收入和成本的处理
协议,而这样的利润分享可能会对我们的财务业绩带来较低的贡献。
我们还可能面临风险,即我们可能无法与合作伙伴妥善管理决策过程。决策
可能受制于或受制于我们的合作伙伴的批准,他们的观点可能与我们不同。我们是
还受到我们的合作伙伴可能无法有效履行的风险,这可能会产生不利影响,当我们的
合作伙伴负责执行某些关键任务或职能,例如与临床试验相关的任务或职能
制造或分销。由于赛诺菲剥离的配送中心数量不断增加,这一风险进一步增加
其全球战略的一部分,以及由此导致的分销任务和职能日益外部化。
开发过程中的任何失败或不同的优先事项都可能对我们的业务产生不利影响,包括活动
通过我们的合作安排进行。我们也不能保证第三方厂商一定能
满足我们近期或长期的制造要求,出于内部原因(例如在遇到财务困难的情况下),原因
与其与赛诺菲的合同关系直接相关,或外部原因(例如发生健康危机时)。例如,
f老掉牙2022年5月完成分拆EUROAPI,EUROAPI成为第三方厂商并持续
为赛诺菲制造一定数量的活性药物成分。我们还受制于合同的风险
我们保留的研究组织或其他供应商(例如有关数字活动的供应商),或我们的合作伙伴,
可能无法有效执行。
在这些协议期间或在其续签或重新谈判时与我们的合作伙伴发生的任何冲突、困难或诉讼,
或与我们的合作伙伴的关系出现任何中断,可能会影响开发、制造、推出和/或营销
我们现有或潜在的某些新药或疫苗,并可能导致我们的收入下降或以其他方式产生负面影响
影响我们的运营结果。
(1)本节中的信息补充了附注B.8.7.、D.10.和D.34.中提出的IFRS 7要求的披露,以补充我们的综合
财务报表,载于本年度报告第18项。
(2)本节中的信息补充了我们合并财务报表附注B.8.7中所列IFRS 7要求的披露,
在本年度报告项目18.中提供。
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第一部分
项目3。关键信息
我们受制于客户不付款的风险(1)
我们的客户,主要由批发商、分销商、药房、医院、诊所和政府机构组成,
现与延迟付款甚至不付款有关的风险。分销商之间的集中加剧了这种风险
和零售商,以及全球信贷市场和经济状况持续存在的不确定性,特别是在新兴
市场。因此,我们可能会受到这类客户购买模式波动的影响。The美国礼物
特定客户信用风险问题因医药集中配送体系:2025年我们三大主
分别代表的客户18%,12%6%分别占我们合并净销售额的我们还接触到大
其他地区的批发商,尤其是欧洲。这些批发商中的一个或多个无法履行对我们的债务
可能会对我们的财务状况产生不利影响(见项目18中包含的合并财务报表附注D.34.)。
在某些国家,我们的一些客户是公共或补贴的卫生系统。经济和信贷条件在这些
各国可能会进一步延长应收账款的平均收款期,给我们的工作带来额外压力
资本。
全球经济状况和不利的金融环境可能产生负面影响
对我们业务的影响(2)
过去几年,全球医药市场的增长越来越多地与全球经济趋势联系在一起。在
在此背景下,全球经济出现大幅和持久的放缓或不稳定,主要国家经济体或新兴
市场可能会对全球医药市场的增长产生负面影响,从而对我们的业务产生不利影响。
世界各地目前存在的不可预测的地缘政治状况可能对
我们的业务,特别是俄罗斯和乌克兰之间的武装冲突,以及正在发生或可能发生的进一步冲突中
东方和美国和中国之间不断加剧的地缘政治紧张局势,这是我们的两个关键市场。这些冲突的后果
保持不确定,并将取决于赛诺菲可控制范围之外的事态发展,包括但不限于持续时间和严重程度
冲突,以及政府实施的持续和额外金融和经济制裁的后果
作为回应。贸易、经济、技术和军事冲突可能会扰乱供应链,提高原材料成本,并影响
临床和制造运营和业务战略。其他相关问题已经出现或正在出现如区域
不稳定;地缘政治不确定性;对燃料和能源成本、供应链、宏观经济状况的不利影响,
通货膨胀,以及世界各地区的货币汇率;以及第三方面临天然气短缺的风险。集体,
这种不稳定的状况,除其他外,可能扰乱国际货物流动,增加成本和困难
与国际交易有关。
不利的经济形势减少了全国社会保障体系的资金来源,导致紧缩
措施包括加大药价压力、加大仿制药替代力度、排除某些
来自处方集等的药品(见“—我国药品和疫苗的定价和报销负
受日益增加的成本控制压力和重大政策转变的影响”上)。
充满挑战的经济环境也可能对我们的净销售额产生负面影响。在失业率高的地区,上升
通货膨胀,或有限的第三方支付系统,患者可能会转向更实惠的仿制药替代品,延迟治疗,或
减少遵守以削减成本。在美国受益人数显着增加
医疗补助计划,根据该计划,药品销售将获得大量回扣,在美国许多州,还需要处方集
限制进入品牌药的限制,包括我们的。此外,不断上涨的医疗保健成本促使一些
雇主将这些成本的更大份额转移给员工,这进一步降低了对品牌的需求
药品,并加剧价格下行压力。
如果全球经济状况恶化,或者在包括批发商或公众在内的主要参与者违约或倒闭的情况下
由资不抵债的国家提供融资的部门买家,赛诺菲的财务状况、盈利能力、运营结果以及产品分布
渠道可能会受到不利影响。另见上文“—我们受制于客户不付款的风险”。
在发生不可预测事件时,我们的危机和业务连续性管理流程出现故障
可能会对我们的业务、运营和声誉产生负面影响
近年来,由于新冠疫情等危机,我们加大了危机准备和应对力度,持续
乌克兰战争和中东冲突。尽管如此,不可预测和非同寻常的内部或外部事件,或一
大规模网络攻击可能导致的不断升级的事件组合(另见“—数据安全漏洞,
信息技术系统中断和网络威胁可能导致财务、法律、竞争、运营、
商业,或声誉损害”上),大流行或自然灾害,可能会导致内部关键流程的失败
赛诺菲或者是我们所依赖的第三方。此外,我们的服务在危机管理方面缺乏资源和/或成熟度低
供应商面临越来越多的重大国际危机可能会妨碍我们实施业务的能力
连续性计划。此类失败或有限实施我们的业务连续性计划可能会对我们的业务产生不利影响,
运营,以及声誉。
这类不可预见事件的发生还可能加剧其他风险,例如中断或临时暂停
生产活性药物成分、原材料和一些其他产品和/或导致制造延迟
或中断和供应链中断(包括在这些措施适用于我们的第三方供应商的范围内),并可能
对我们的业务有不利影响(见“—我们的药品和疫苗的制造在技术上是复杂的,而且
供应中断、产品召回或意外事件导致的库存损失可能会减少销售,不利影响
我们的经营业绩和财务状况,延迟新药和疫苗的上市,对我们的形象产生负面影响
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第一部分
项目3。关键信息
以上)。此外,在发生危机时对选定药品和疫苗的需求突然增加可能会导致短期
原材料供应不足或短缺。
气候变化或应对气候变化的法律、监管或市场措施可能会产生负面影响
我们的业务和经营业绩
大气中二氧化碳和其他温室气体浓度增加导致的气候变化可能
给我们的运营带来了物理和过渡风险。
物理风险包括对全球气温、天气模式以及极端天气的频率和严重程度的不利影响
天气和自然灾害。自然灾害和极端气候条件,如飓风、龙卷风、野火,或
洪水,可能对我们的设施构成物理风险,并扰乱我们供应链的运作。变化的影响
水资源上的气候可能会导致缺水,限制我们在某些情况下获得足够高质量水的能力
地点,这可能会增加运营成本。
对气候变化的担忧也可能导致新的或额外的法律或监管要求,旨在减少
温室气体排放和/或减轻气候变化对环境的影响。如果这些法律或条例要
比当前的法律或监管义务(例如增加的碳税风险)更严格,我们可能会遇到中断
中,或增加与采购、制造和分销我们的药品和疫苗相关的成本,这可能
对我们的业务、经营业绩或财务状况产生不利影响。
社交媒体平台和通信技术的使用带来风险和挑战
为了我们的业务和声誉
使用社交媒体、技术和数字工具交流我们的药物和疫苗以及疾病或
提供健康服务,需要具体关注、监测方案、审核意见。政治与市场
由于新闻周期过快,社交媒体可能会产生压力。这可能会导致商业损害,过度限制
监管行动,以及不稳定的股价表现。此外,未经授权的通信,如新闻稿或
社交媒体上据称由赛诺菲发布的帖子,可能包含虚假或其他破坏性信息,并且可能
对我们的形象和声誉以及我们的股价产生不利影响。关于负面或不准确的帖子或评论
任何社交网站上的赛诺菲、我们的企业、董事或管理人员都可能严重损害我们的声誉。此外,
我们的员工和合作伙伴可能会不恰当地使用社交媒体和移动技术,这可能会导致对
赛诺菲,或可能导致数据安全遭到破坏、商业秘密或其他知识产权灭失或公开披露
敏感信息。社交媒体和移动技术的此类使用可能会对我们的声誉产生不利影响,
业务、财务状况、经营成果。
数据主权法规可能会对赛诺菲的全球运营和战略
倡议
数据主权法规越来越多地限制对我们的活动至关重要的跨境数据流动。地缘政治加速
紧张局势已将数据主权从主要关注隐私问题转变为关注国家安全
势在必行,美国数据安全计划(DSP)就是明证。我们的早期管道开发、并购活动、数字
转型举措、人工智能扩展雄心、端到端供应链都依赖跨境数据流动现在主题
到越来越多的限制。此类规则和规定可能会对我们的业务、运营结果产生重大不利影响
或财务状况,包括由于我们多样化的投资组合、我们广泛的研究活动、分散的数字环境
我们被迫遵守的,我们广泛的第三方关系,以及我们的全球供应链。这些风险使我们面临
潜在的运营中断、合规成本增加、监管处罚以及创新能力受损。
与赛诺菲的架构和战略相关的风险
我们可能无法成功识别外部商机或实现预期收益
从我们的战略投资或撤资
我们奉行选择性收购、内部许可和合作的战略,以加强我们的管道和投资组合。我们也是
着手进行选择性撤资,以专注于关键业务领域。这一战略的实施取决于我们的能力
识别交易机会,及时调动适当资源订立协议,并
以可接受的经济条件执行这些交易,尤其是在竞争格局加剧的情况下,多个大型
到2030年,制药公司将面临专利悬崖。此外,订立许可内协议或合作协议
一般要求在相关药品和疫苗上市前很久就支付重大“里程碑”,
不能保证此类投资最终将在长期内实现盈利(见附注C。我们的综合
载于本年度报告项目18的财务报表及“—我们依赖第三方进行发现、制造、
营销,以及分销我们的一些药品和疫苗”上)。一旦战略交易与
第三方,我们可能无法及时或根本无法完成交易或实现预期收益。
例如,在2025年4月完成剥离欧佩拉后,我们剩余的业务规模越来越小
比以前多样化了。撤资后,我们有更大的相对风险敞口全球药品和疫苗
市场和相关风险,将不再受益于我们之前的消费者保健市场敞口
剥离欧佩拉业务。此外,如果欧佩拉的策略不能兑现我们在欧佩拉的剩余持股价值可能会下降
预期收益。
对于新收购的活动或业务,我们的增长目标可能会延迟或最终无法实现,并预计
例如,如果我们无法迅速整合这些活动或业务或
有效率,关键员工离职,或者我们有比预期更高的整合成本。
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第一部分
项目3。关键信息
于2021年完成的Translate Bio收购事项可能无法在开发新的mRNA方面产生预期结果-
基于疫苗,以满足我们现有或未来的需求。2025年收购蓝图医药公司;h然而,我们可能
由于早期管线免疫学进展仍存在不确定性,面临开发时间表延迟的风险,且
因此,我们可能无法实现收购的预期收益。
我们还可能在进行业务开发交易时错误估计了与业务开发交易相关的风险,或者可能缺少
访问所有相关信息以适当评估此类风险的资源或能力,包括关于潜在
研发管道、制造问题、税务或会计问题、合规问题或结果
正在进行的法律诉讼和其他诉讼。也可能需要相当长的时间,难以实施风险分析
以及由于缺乏历史数据而导致某项活动或业务的收购完成后的风险缓解计划。收购
企业可能并不总是完全符合法律、监管或赛诺菲标准,包括,例如,当前的Good
生产规范(cGMP),这可能是昂贵和耗时的补救。因此,风险管理和覆盖
这类风险,特别是通过保险单的风险,可能被证明是不够的或不适应的。
关于撤资,如果我们面临重大财务索赔或重大后-
收盘价调整。此外,待剥离资产的价值可能会恶化,而我们正处于
执行我们的撤资战略,风险在于我们没有实现预期的收益。
因为医药集团之间对业务发展机会的积极竞争,不能没有
当这些机会被发现时,我们成功完成这些交易的保证。
我们业务的全球化使我们在特定领域面临的风险增加
作为我们战略介绍的一部分12月2019年,2023年10月更新,我们确定了我们在
中国是我们的核心驱动力之一,收入达 6.0%我们的净销售额2025.
新兴市场经营困难,预期增速显著下滑或出现不利动向
货币对欧元的汇率可能会削弱我们利用增长机会的能力,并可能
对我们的业务、经营业绩或财务状况产生不利影响。例如,如果一场持续时间较长的流行病和长
或反复采取限制措施控制疫情,将导致我们任何目标市场的经济放缓,
由于其他疾病的医疗保健支出减少和促销活动减少,这将减少我们的销售额,并且可能
对我们的业务运营产生重大影响。此外,无法预测这种健康危机是否或如何影响
任何受影响的司法管辖区,或影响到什么程度(另见“—全球经济状况和不利的金融环境
可能会对我们的业务产生负面影响”上)。
新兴市场还使我们面临更不稳定的经济状况;法律、监管和政治不稳定,无论是全球还是
本土(包括在某些领域对自由贸易的反弹);来自跨国或本土公司的竞争
都已经在这些市场建立了良好的基础;无法充分应对新兴市场的独特特点
市场(特别是在其不发达的司法系统和监管框架方面);招聘困难
合格人员或保持必要的内部控制制度;可能对我们的能力产生不利影响的困难
供应我们的药品和疫苗;潜在的外汇管制;较弱的知识产权保护;更高的犯罪水平
(特别是关于假冒产品);以及包括腐败和欺诈在内的合规问题(特别见
“—与道德和商业诚信、竞争法、营销实践、定价、人权有关的索赔和调查
工人和其他法律事务可能会对我们的业务、经营业绩和财务状况产生不利影响”上)。
鉴于我们的业务日益全球化,如果两国之间的关系美国,欧洲联盟国家和其他
政府恶化,我们在这些市场的业务和投资也可能受到不利影响。例如,
拟议的联邦生物安全法美国将禁止联邦机构与
或产生与特定商业联系的公司相关的支出,这些公司与“生物技术公司的
关注”(未确定的认定标准,其名单未界定,可
非常广泛,包括中国的公司);如果颁布,该拟议法案或类似条款可能会限制我们的能力
与这类生物技术公司签约或合作。这反过来可能会对我们或我们的
合作伙伴制造或供应已上市和潜在的新药和疫苗的能力,或推进我们或
我们合作伙伴的临床前研究,这可能会对我们的业务和前景产生重大不利影响。
我们可能无法开发或利用数字化和优先考虑数据作为组织
资产
我们已经采取了几项数字化举措,例如在我们的业务中实施人工智能。例如,在研究和
开发,我们已经构建了多个AI程序,通过改进的预测建模来减少研究时间。我们也是
寻求将耗时的活动自动化,使研发团队能够扩大规模并加速研究
处理并改进免疫学、肿瘤学和神经学等治疗领域的潜在靶点识别。在
制造和供应,我们开发了内部AI支持的良率优化解决方案,可提供更高的良率水平
并优化原料使用。
我们在这些努力中的成功将取决于许多因素,包括数据的可用性;建立成功的伙伴关系和
与科技公司结盟(如2024年5月宣布的与Formation Bio和OpenAI的AI合作,旨在
At building AI powered software to accelerate drug development);a deep transformation of our organization;a cultural
我们员工中的变化,以及相关技能的发展;我们采用AI代理的能力;吸引和留住
在紧张的劳动力市场中拥有适当技能和心态的员工;并成功地跨越各种技术进行创新
领域,同时寻求遵守不断演变的外部法规。数字化举措的成功也将取决于我们的能力
将我们的文化转变为数据驱动的文化,并将我们的业务流程设计的架构转变为集成AI。这个
呼吁将数据作为一种资产进行管理,并为所应用的数据定义稳健的生命周期管理流程
始终贯穿赛诺菲。近年来,我们加快了数字化转型,包括在我们参与和
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第一部分
项目3。关键信息
与我们的利益相关者互动。然而,不能保证我们的数字化转型努力一定会成功。更多
一般来说,我们可能无法以适当的成本获取人工智能、数字化和将数据作为企业资产进行估值的好处
和/或及时,和/或建立适当的伙伴关系。竞争对手,包括科技等新进入者
公司,可能会在这个快速发展的领域超越我们。如果我们未能将数字化能力充分融入我们的组织
和商业模式,我们可能会失去患者和市场份额。这可能会对我们的业务、前景和
运营结果。我们还可能变得依赖第三方AI服务提供商开发的某些技术,
导致自身未能开发出内部技术的风险以及相关AI工具在赛事中失去使用的风险
中断或破坏与此类第三方供应商的关系。因为AI是新兴技术,有可能
认为我们使用AI技术可能不会产生预期的效果或好处,例如提高效率。此外,使用
的AI技术存在一定的风险,包括如上所述使用个人数据(见“—未能遵守
数据道德和隐私法规可能会对我们的业务和声誉产生不利影响"以上)。此外,AI工具和
算法可能存在缺陷或在没有必要的知识产权或其他合法权利的情况下对内容进行了培训或
权限;数据集可能不适合预期用途、质量差或包含有偏见的信息;和
第三方、数据科学家、工程师和/或最终用户可能会采用不适当或有争议的数据做法。如果
此类风险成为现实或AI生产或协助生产的输出有缺陷或不准确,我们可能会受到
潜在的法律责任和声誉损害。此外,使用人工智能可能会导致泄露机密信息,这些
可能会影响我们实现数据收益的能力,包括知识产权。
滥用此类技术可能会对我们的声誉产生负面影响,扰乱我们的运营,或以其他方式产生重大不利影响
影响我们的财务业绩,还可能使我们面临法律和声誉风险。
我们可能无法加快我们的运营效率和执行我们的转型计划
作为2023年10月我们Play to Win战略下一章演示的一部分,我们宣布了我们的改进意图
我们的运营效率为增长提供资金。要部署我们的战略,我们也必须打乱我们正常的业务进程和
转变我们的业务。尽管如此,我们可能无法成功地联合转型计划背后的员工,这
可能会妨碍我们执行这种组织变革的能力。此外,无法保证我们能够完全交付
这些运营效率。
对可持续性(环境、社会和治理)事项的管理不成功
可能会对我们的声誉产生不利影响,我们可能会遇到难以达到预期的情况
我们的利益相关者
政府越来越期望公司在各种可持续发展问题上以负责任的方式行事
和监管当局、交易对手如供应商和供应商、客户、投资者、广大公众和其他。这个
部分受欧洲迅速变化的监管框架推动的背景正在提出新的挑战并影响战略
如果企业希望优化其积极影响并减轻其负面影响,则必须做出的决定
可持续性很重要。这些不断变化的监管要求也可能导致成本增加和复杂性
合规收集、衡量和报告相关ESG相关信息,并可能使我们面临额外的监管、
诉讼和声誉风险。鉴于最近的政治和地缘政治压力,也有可能部分或部分
这些规则或条例被回滚或修改,在这种情况下,我们将面临额外的合规成本,并且取决于
在这些变化上,我们可能会面临下文所述的其他不利影响。
我们通过了一项可持续发展战略,旨在通过以下方式应对环境变化对健康和保健的影响
通过减少我们自己的环境影响,改善可持续和公平获得我们的药品和疫苗的机会
运营,并在可能的情况下通过集体努力做出贡献,以减少医疗保健系统的环境足迹
并提高他们的应变能力。
然而,尽管我们有雄心壮志,但我们可能无法高效、按时或
完全没有。
此外,关于我们ESG相关举措和目标以及实现这些目标的进展的声明可能基于
衡量仍在发展的进展的标准、持续发展的内部控制和流程以及
未来可能发生变化的假设。
我们也可能无法满足评级机构在其可持续性评估中使用的越来越苛刻的标准
过程,导致我们的评级被下调。这种评级越来越多地被主要机构投资者用来告知他们的
投资决策。
取决于可持续发展评估、我们实现可持续发展战略的能力,以及对
投资者在一系列可持续发展主题上采取可接受的行动水平,我们可能无法满足社会或投资者的
预期或我们的可持续发展战略中包含的目标或目标,在这种情况下,我们的声誉可能会受到损害;我们可能
面临增加的合规或其他成本;以及认购我们发行的证券的兴趣,以及我们参与
债务和股票市场,可能会减少。此外,我们可能会因此类倡议或目标的范围或性质而受到批评,
或对这些目标的任何修改。
此外,近年来,美国各地的“反ESG”情绪势头强劲,几个州和国会已
提出或颁布“反ESG”政策、立法或倡议或发布相关法律意见,且美国总统有
发布了一项行政命令,反对私营部门的多样性公平和包容(DEI)倡议。反ESG和反DEI-
相关政策、立法、倡议、诉讼、审查和其他行动可能会导致额外的合规义务,
赛诺菲成为调查对象和执法行动,或以其他方式蒙受声誉损害。
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第一部分
项目3。关键信息
我们的成功部分取决于我们的高级管理团队和其他关键员工以及我们的能力
面对激烈竞争,吸引、整合、留住关键人员和合格个人
我们的成功取决于我们的高级管理团队和其他关键员工的专业知识。2025年,有
都是2,282赛诺菲内部的“高层领导”。此外,我们严重依赖招聘和留住人才来帮助我们满足
我们的战略目标。我们在高级管理职位上面临着对合格个人的激烈竞争,或在具体
地理区域或在临床开发、生物科学和设备等专门领域,或数字化和AI。我们的能力
聘用合格人员还部分取决于我们奖励绩效、激励员工和支付的能力
竞争性薪酬。无法吸引、整合和/或留住高技能人才,特别是那些在
领导职位,可能会削弱我们的继任计划,可能会对我们的战略实施产生重大不利影响,并
我们实现战略目标的能力,并可能最终对我们的业务或经营业绩产生不利影响。
我国工业活动的环境和安全风险
来自制造活动和危险材料处理的风险可能会产生不利影响
我们的运营结果和声誉
制造活动,例如我们的药品和疫苗中的活性成分的化学制造以及
原材料、产品和废料的相关储存和运输,使我们面临可能导致的工业事故风险
排放或释放有害物质或其他可能造成人身伤害、财产损失和
环境污染,并可能导致额外的运营限制,包括关闭受影响的设施
和/或施加民事、行政、刑事处罚和/或民事损害赔偿,并影响赛诺菲的声誉。
工业事故的发生可能会显著降低特定制造业的生产率和盈利能力
设施,并对我们的经营业绩和声誉产生不利影响。虽然我们维护财产损失、业务中断
和我们认为符合行业惯例的意外伤害保险,这个保险可能不足以
全面覆盖我们业务附带的所有潜在危险。
管理与我们过去的工业活动有关的历史污染可能会产生不利影响
影响我们的经营业绩和声誉
各司法管辖区的环境法律对我们公司施加了实际和潜在的义务,以管理和/或
修复受污染场地。这些义务可能与(i)我们目前拥有或运营的站点有关;(ii)我们以前
拥有或经营;或(iii)处置我们经营活动产生的废物的地方。
这些环境整治义务可能会降低我们的经营业绩。赛诺菲在以下情况下计提补救准备
我们的管理层认为很可能需要,并且有合理的可能估计成本(见我们的附注D.22
本年度报告第18项所列合并财务报表)。我们对这些义务的规定可能是
如果这些规定所依据的假设被证明是不正确的,或者如果我们要为额外的、目前
未被发现的污染。这些判断和估计可能会在以后被证明是不准确的,任何不足都可能有
对我们的经营业绩和财务状况产生不利影响。有关环境政策和
问题,见“第4项。公司信息— B.9。健康、安全和环境“及附注”B.12。风险条款》和
" D.19.3。本年度报告第18项所列我们合并财务报表的其他规定"。
我们正在或可能涉及与环境事项有关的索赔、诉讼和行政诉讼。
部分现任和前任赛诺菲子公司被点名为“潜在责任方”或同等
经修订的美国1980年《综合环境应对、赔偿和责任法》(CERCLA,又名
作为“超级基金”),以及法国、德国、意大利、巴西和其他地方的类似法规或义务。作为法定或
合同义务,我们和/或我们的子公司可能会在我们的一些场地保留环境责任
前身公司,或我们分拆、剥离或可能剥离的子公司。We have disputes unbalanced about
某些站点不再由赛诺菲拥有或运营。此类纠纷的不利结果可能会对我们的
经营成果。见本年度报告第18项所载我们的合并财务报表附注D.22.d和
“第8项。财务信息— A.法律或仲裁程序信息”。
环境法规正在演变。例如,在欧洲,新的或不断发展的监管制度包括注册,
化学品监管的评估、授权和限制(其中可能包括,在未来,限制按
多氟烷基物质(PFAS)基于欧洲化学品管理局(ECHA)最近发布的草案);
适用于危险化学品的分类和标签规定;与重大事故控制有关的指令
危害(“Seveso”指令);工业排放法规;废物框架指令;排放权交易
方案指令;水框架指令;能源产品和电力征税指令;以及最近的
通过了《城市废水处理指令》,以及旨在保护公众健康或预防
气候变化。更严格的环境、安全和健康法律和执法政策可能会导致大量成本和
对赛诺菲的责任,并可能使我们对物质或污染物的处理、制造、使用、再利用或处置、场地恢复
并遵守比目前更严格的审查。因此,遵守这些法律可能会导致
资本支出以及其他成本和负债,从而对我们的业务、经营业绩或
财务状况。
(3)本节中的信息补充了我们合并财务报表附注B.8.7中所列IFRS 7要求的披露,
在本年度报告项目18.中提供。
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第一部分
项目3。关键信息
与金融市场相关的风险(3)
货币汇率波动可能对我们的经营业绩产生不利影响
和财务状况
因为我们在许多国家销售我们的药品和疫苗,我们的运营结果和财务状况可能
受到货币汇率波动的不利影响。我们对汇率走势特别敏感
欧元与美元、日元、人民币、新兴市场货币之间。在2025,50.8%
我们的净销售额产生于美国,21.0%在欧洲,和28.2% 在世界其他地区(见定义
在“第5项。经营和财务审查与展望— A.经营成果"),包括正在或可能在未来
成为,受外汇管制(包括6.0%在中国和3.2%在日本)。虽然我们以这些货币支付费用,
货币汇率对这些费用的影响并不能完全抵消货币汇率对我们
收入。因此,货币汇率变动会对我们的收益产生相当大的影响。当被视为
在适当且技术上可行的情况下,我们进行交易以对冲我们的外汇风险敞口。这些
如果做出努力,可能无法抵消不利的货币汇率波动对我们的经营业绩的影响
或财务状况。有关我们的汇率风险敞口的更多信息,请参阅“项目11。定量和定性
有关市场风险的披露。”
与投资我们的股票或ADS有关的风险
外汇波动可能会对我们的ADS和股息的美元价值产生不利影响
(如有)不论我们的经营表现如何
美国存托股票(ADS)持有者面临汇率风险。我们的ADS以美元交易,我们的股票以
欧元。ADS和我们股票的价值可能会随着这些货币之间的汇率大幅波动
波动。当我们支付股息时,它们将以欧元计价。欧元兑美元汇率波动
美元将影响ADS所有者在现金股息存管人转换时收到的美元金额,
如果有的话。此外,这些波动可能会影响纳斯达克全球精选市场(NASDAQ)ADS的美元价格
无论我们是否支付股息,除了持有人在我们清算时或在发生
以欧元或美元以外的任何外币计价的资产出售、合并、要约收购或类似交易。
持有ADS而非股票的人可能难以行使作为股东的某些权利
与直接持股相比,ADS持有人作为股东行使权利的难度可能更大。例如,如果
我们发行新股和现有股东有权按比例认购新发行的部分,该
允许存托人自行决定出售这一认购新股的权利,而不是为了ADS持有人的利益
向此类持有人提供该权利。在这种情况下,ADS持有者可能会被大幅稀释。ADS的持有者还必须
指导保存人如何对其股份进行投票。由于这一涉及保存人的额外程序性步骤,该过程
ADS持有人行使投票权所需时间将比股份持有人更长。存管人不为之发行的ADS
收到及时的投票指示将不会在任何会议上进行投票。美国投资者可能难以在服务过程或
强制执行对我们或我们的董事或执行官的判决。
出售我们的股票可能会导致我们的股票或ADS的市场价格下降
出售大量我们的股份,或认为可能发生此类出售,可能会对我们的市场价格产生不利影响
股票和ADS。我们的最大股东欧莱雅在出售其持有的股份方面不受任何合同限制
我们公司。L’Or é al不认为其在赛诺菲的股份具有战略意义,并且完成1笔场外大宗交易,代表
占我们股本的2.3%于2025年2月被赛诺菲回购。见“第7项。大股东及关联方
交易"如下。
我们的第一大股东拥有赛诺菲很大比例的股本和投票权
继我们于2025年2月从欧莱雅回购一批股份后,在注销上述股份后,截至12月
31, 2025L’Or é al持有赛诺菲 7.27%的股本,持有赛诺菲 13.10%的有效表决权(不含库存股)。
与欧莱雅有关联的个人目前在赛诺菲的董事会任职。只要欧莱雅保留其在我们份额中的权益
资和投票权,其将继续在赛诺菲的董事和高级管理人员的任命中施加影响,并在
其他需要股东批准的公司行为。
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第一部分
项目4。关于公司的信息
项目4。关于公司的信息
简介
赛诺菲是一家研发驱动、人工智能驱动的生物制药公司,致力于改善人们的生活并提供引人注目的
增长。我们运用对免疫系统的深刻理解,发明治疗和保护数百万人的药物和疫苗
世界各地的人们,拥有一条创新的管道,可以让数百万人受益。我们的团队以一个目标为指引:我们
追逐科学奇迹,改善人民生活;这激励我们推动进步,为我们的
人民和我们所服务的社区,通过解决我们最紧迫的医疗保健、环境和社会挑战
时间。
在本节的其余部分中,药品和疫苗要么以其国际非专有名称(INN)来提及
或他们的品牌名称,这通常是营销它的公司独有的。在大多数情况下,我们药品的品牌名
疫苗,可能因国家而异,受到特定注册的保护。在这份文件中,药品和
疫苗通过其在法国和/或美国使用的品牌名称进行识别。
T赛诺菲提供的分部信息由一个单一的经营分部组成:生物制药。
生物制药运营部门包括商业运营和研究、开发和生产活动
与专科护理、普通医学有关s,和疫苗专营权加支持和企业职能,面向所有人
地理领土。它还包括制造开具发票的消费者保健产品所产生的收入
向Opella Healthcare SAS(Opella)构成关联方,自解除并表日2025年4月30日起生效,
对应于赛诺菲向Clayton,Dubilier & Rice出售Opella约50%控股权的交割
(CD & R)(详见“第4项。公司信息— B.业务概览— B.3欧佩拉”)。那些
收入,在取消合并日期之前代表归类于持续经营的集团内部交易,
被呈现在其他收入在损益表中。生物制药运营部门还包括购买
欧佩拉生产的Biopharma产品价格。
“其他”类别主要包括但不完全包括未在有效时转让的消费者保健活动
欧佩拉失去控制权的日期。这些主要是(i)Opella产品在中国的医院销售,其转让将是
不早于2028;(ii)专用实体Opella RUSIE进行的销售,其中赛诺菲继续持有
capital(赛诺菲正在根据于2012年签署的分销协议继续在俄罗斯境内分销Opella产品
与分立有关,保留在分立期限内讨论该实体转让的权利的各方
分销协议);及(iii)销售Gold Bond产品系列,该系列产品正继续在美国S通过保留
子公司Gold Bond LLC(相关全球产权持有人)。
A.历史与发展公司
当前赛诺菲公司被纳入根据法国法律于1994年作为soci é t é anonyme,有限责任的一种形式
公司,任期99年。自2011年5月起,我们以“赛诺菲”(原名
赛诺菲-安万特)。我们的注册办事处位于46,avenue de la Grande Arm é e75017 巴黎法国,我们的主电话
号码是+ 33153774000,而我们的website(which contains information about the company and information filed with and
提供给SEC)是www.sanofi.com。我们主要的美国子公司的办公室位于100 Morris Street,Morristown,New
球衣07960电话:+ 1(908)9815000.
SEC维护一个网站http://www.sec.gov,其中包含报告、代理和信息声明,以及其他
有关以电子方式向SEC提交文件的发行人的信息。
过去三年的主要事件
2023年3月13日,赛诺菲与Provention Bio, Inc.(Provention),美国上市生物制药公司
开发预防和拦截包括1型糖尿病在内的免疫介导疾病的疗法,达成协议
根据该协议,赛诺菲以全现金方式以每股25.00美元的价格收购了Provention普通股的流通股
交易价值约28亿美元。2023年4月27日,赛诺菲宣布完成对
证明。此次收购增加了Tzield/Teizeild(teplizumab),一种治疗1型糖尿病的药物,到我们的投资组合.
2024年5月30日,赛诺菲宣布已完成对Inhibrx, Inc.(Inhibrx),一家公开上市的公司,
临床阶段生物制药公司专注于开发新型生物治疗候选药物的管道
肿瘤学和孤儿疾病。此次收购增加了efdoralprin(原INBRX-101)对赛诺菲的罕见病发展
投资组合。根据合并协议的条款,赛诺菲同意(i)向Inhibrx股东支付每股Inhibrx 30美元
合并完成时的普通股(约17亿美元)和发行一项不可转让或有价值权(CVR)
每股Inhibrx普通股,其持有人有权获得5美元的递延现金付款,具体取决于
实现某些监管里程碑(如果实现这些里程碑,则约为3亿美元);(ii)偿还Inhibrx的
未偿第三方债务(约2亿美元);(iii)向一家新的上市公司出资(新
Inhibrx)(至少2亿美元)。自此次并购完成后,Inhibrx已成为赛诺菲的全资子公司。
此外,赛诺菲还保留了NEW Inhibrx的少数股权(约8%)。
2024年10月21日,赛诺菲与CD & R进入排他性谈判奥佩拉交易,定义见" —
B.3。欧佩拉”导致赛诺菲此前对欧佩拉行使的控制权丧失并触发欧佩拉重新分类为
2024财政年度根据IFRS 5终止经营。因此,欧派拉税后利润或亏损呈
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第一部分
项目4。关于公司的信息
在行项目中分别终止经营业务净收入/(亏损)在赛诺菲的合并利润表中为
2024年和比较期间。在这些谈判之后,赛诺菲根据一项关于将Opella的50%控股权出售给CD & R的
股份购买协议和分立协议,并于2025年4月30日,各方完成了Opella交易(为
有关这些协议和Opella交易的更多信息,请参见“— B.3。奥普拉")。作为交易的结果,赛诺菲
确认净收益26亿欧元,在细列项目内报告终止经营业务净收入在合并
损益表。赛诺菲收到的净现金收益总额为104亿欧元,列于该行项目内现金流入净额
Opella交易在现金流量表中。
2024年11月29日,赛诺菲与RecordatiS.P.A(Recordati)就出售赛诺菲的全球
Enjaymo的权利;有关更多信息,请参阅“第5项。— A.1.9。撤资。”
2025年5月27日,赛诺菲宣布完成对DR-0201, 一种靶向双特异性抗体,由
Dren Bio,Inc.,一家私人控股的临床阶段生物制药公司;有关更多信息,请参阅“第5项。—A.1.1。2025
概述.”
2025年7月18日,赛诺菲宣布完成对蓝图医药公司(蓝图);f或更多
信息,见“第5项。—A.1.1。2025概述.”
2025年8月5日,赛诺菲宣布完成其收购Vigil Neuroscience, Inc.(守夜);更多信息,请参见
“第5项。—A.1.1。2025概述.”
2025年9月24日,赛诺菲 Ventures宣布追加6.25亿美元多年资本承诺来自赛诺菲;
更多信息,请参见“第5项。—A.1.1。2025概述.”
2025年12月4日,赛诺菲宣布完成对Vicebio有限公司(Vicebio);欲了解更多信息,请参阅
“第5项。—A.1.1。2025概述.”
于2025年12月19日,赛诺菲与The美国政府; 有关详细信息,请参阅“项目
5.—A.1.1。2025概述.”
2025年12月24日,赛诺菲发布公告称,该公司已订立一项协议t获取Dynavax Technologies Corporation
(Dynavax);有关更多信息,请参阅“项目5。—A.1.1。2025概述.”
有关这些变化的更详细信息,请参见我们的合并财务报表附注D.1.,包括在
本年度报告项目18.。
B.业务概况
赛诺菲的活动是围绕生物制药运营部门内的以下类别组织的:免疫学、罕见
疾病、神经病学、肿瘤学、其他药物和疫苗。
B.1。策略
赛诺菲的市场背景
几个基本趋势继续指向医药行业的积极前景。全球人口是
增长和老龄化,未满足的医疗需求仍然很高。健康需求进一步增加,加强了关键作用
创新研发活动和尖端制造。该行业已采取措施提高研发生产力,与
目标推出更多的创新药物和疫苗。世界各地的患者–包括不断上升的
新兴市场的中产阶级——正要求获得更好的医疗保健,这得益于获得越来越多的信息。它是一个
从科学和技术上挑战时间:人工智能(AI)的前景正在对如何
诊断和治疗疾病,免疫学仍然是一个关键的治疗领域,有很高的未满足需求。数字技术和
高级数据分析在销售和营销活动、研发和制造以及
正在充当新业务的推动者。
与此同时,地缘政治不确定性增加、通胀、供应短缺以及围绕政府的问题预算
预计紧缩政策将继续对医疗保健成本造成压力,并对整个医疗保健价值链造成压力。虽然我们
相信药品和疫苗在该价值链中仍将是一个具有根本吸引力的业务,这是
创新很可能会继续上升。付款人将继续对价格和报销标准进行审查,并要求
演示真实生活中的结果,以确认药物和疫苗的功效。这将伴随着更多的创新
定价和签约做法,以及更透明的定价政策。鉴于对日益增加的医疗保健的担忧与日俱增
全球市场的成本,制药行业将越来越多地通过其对改善准入的贡献来判断
患者和开发创新的、高性价比的药物。
战略框架
更进一步,对患者来说更快
我们是一家研发驱动、人工智能驱动的生物制药公司,致力于改善人们的生活并创造引人注目的增长。
我们运用对免疫系统的深刻理解,发明对数百万人产生积极影响的药物和疫苗
(1)与再生元制药合作。
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第一部分
项目4。关于公司的信息
患有皮肤病、呼吸病、肠胃病等免疫介导疾病的患者。我们是
开创一条创新的管道,可以让数百万人受益。
我们的使命是为患者走得更远、更快。我们寻求通过突破性科学和借力发挥带头作用
我们广泛的技术和制造平台,包括mRNA。
推进突破性科学
我们正在努力通过源源不断的潜在变革疗法来加强我们的管道,这些疗法可能会改变范式
在治疗和预防世界各地的人。
我们有一个强大的药物发现平台工具箱,可以让我们在五个治疗领域取得科学突破:
免疫学和炎症,肿瘤学,罕见病、神经病学和疫苗。
推进可持续发展
我们的雄心是应对环境挑战对健康和医疗保健的影响。我们通过专注于三个方面来做到这一点
维度:改善公平和可持续获得医疗保健的机会,减少我们活动对环境的影响,以及
帮助转变护理提供方式,以最大限度地减少医疗保健系统的环境足迹。此外,我们积极致力于
将可持续性嵌入我们在整个企业所做的每一件事中。
这建立在我们的“玩赢”战略的基础上,围绕四个关键优先事项进行组织:1)专注于增长;2)以创新引领;
3)加速效率;4)重塑我们的工作方式,以推动创新和增长。
1)聚焦成长
Dupixent(dupilumab)(1)–通过利用产品针对2型炎症通路的独特作用机制
及其有利的安全性,我们提高了Dupixent销售峰值的雄心。2025年,Dupixent获得批准于
美国在大疱性类天疱疮(BP),以及美国和欧盟批准在慢性自发性荨麻疹(CSU).
推出– 2025年赛诺菲成功推出Wayrilz治疗免疫性血小板减少症,QFitalia治疗A型或B型血友病伴或
无抑制剂,并与NuVaxovid进行主动免疫预防冠状病毒病2019(COVID)引起的重症
急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)。
疫苗– 赛诺菲一直专注于四个核心特许经营:流感和新冠;脑膜炎、旅行和地方病;小儿麻痹症,
百日咳和Hib(PPH)&增强剂;和RSV。
Pipeline – We are focusing our investment on projects in免疫学和炎症、肿瘤学、罕见病、神经病学
和疫苗。
2)以创新引领
我们已经能够从优先药品清单转变为在重新聚焦、一致的管道中稳定的药品流动。我们的
管道显示出市场领先产品的潜在机会。
为了继续推动我们前景广阔的管道并提高我们在核心治疗领域的地位,我们有:
i.与ADEL,Inc.就ADEL-Y01的开发和商业化权利签订许可协议,ADEL-Y01已
阿尔茨海默氏症的first-in-class潜力;
ii.收购Vicebio,新增RSV和HMPV早期联合候选疫苗;
iii.与InduPro,Inc.(InduPro或InduProTherapeutics)订立研究合作协议,以在
临床前和IND赋能研究活动,以及InduPro双特异性PD-1激动剂的优先谈判权
程序,目前处于临床前开发阶段,用于治疗自身免疫性疾病和炎症性疾病;
iv.与EVOQ Therapeutics,Inc.(EVOQ)签订合作协议,建立合作伙伴关系,增强我们
免疫学产品组合,通过整合EVOQ的尖端抗原特异性免疫疗法(ASI)技术,旨在
通过选择性再教育免疫系统,恢复对自身抗原的免疫耐受性;
v.收购Vigil,用新型口服小分子TREM2激动剂VG-3927加强我们在神经病学领域的早期管线
这将在一个评估阿尔茨海默病患者2项临床研究;
vi.与VisiRNA Therapeutics,Inc.就独家开发和商业化签订许可协议
p的权利洛扎西兰在大中华区境内;
vii.收购Blueprint,新增罕见免疫学疾病药物Ayvakit/Ayvakyt(avapritinib),在美国和欧盟获批并
唯一获批的用于晚期和惰性系统性肥大细胞增多症(ASM & ISM)的药物;
viii.与Libertas Bio,Inc.(Formation Bio的子公司)签订许可协议,提供Gusacitinib,a
双重JAK/SYK抑制剂,意图探索其作为二线治疗慢性移植物抗宿主的潜力
疾病(cGVHD)和潜在的后期在新诊断的cGVHD作为无类固醇的选择;
ix.从Dren Bio,Inc.收购靶向双特异性髓细胞接合剂DR-0201,以拓宽我们的免疫学管线和;
x.就收购上市疫苗公司Dynavax Technologies Corporation(Dynavax)订立协议
与已上市的成人乙肝疫苗(HEPLISAV-B)和差异化的带状疱疹候选疫苗。
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3)加速效率
我们继续改善我们的成本结构,在我们的生物制药业务中推出效率举措,以自由运营
资源支持研发投入,释放价值创造机会。这包括优先考虑我们在研发方面的投资
并使我们的商业交付方法现代化。
为了改变医学实践,我们正在所有业务部门开发和部署人工智能驱动的解决方案
水平的赛诺菲,不仅要提高自动化程度和效率,还要从根本上改变我们的工作方式和思维方式。我们
正在投资计算工具和人工智能,为员工、患者和
供应商。人工智能和数据科学已经在加速药物发现、改善临床等领域为我们的团队提供支持
试行设计,精简药品、疫苗生产供应。我们正在推动全公司范围的文化转变
这将数字DNA嵌入我们组织的结构中。
我们的研发团队已经在加速工作:我们的靶点发现引擎在刚刚交付了七个新药靶点
一年。我们的制造与供应(M & S)团队使用我们的人工智能驱动的产量分析平台,该平台评估来自
过去的批次,建议生产参数调整和优化原材料使用以持续交付更高
产量。跨越价值链——从需求规划到质量保证(QA)——人工智能驱动的自动化正在部署到
提高生产力和敏捷性。库存优化器、Launch Agent和Quality Agent等AI工具正被用于启用
更快、更明智的决策,从分配生产批次,到消除QA工作流程瓶颈,再到优化针对
成功。我们的投资组合策略团队正在使用我们的企业AI层,Plai,for predictions and strategic recommendations to
对我们的治疗做出正确的决定,以最大限度地提高患者的影响。
近年来,我们在整个业务领域实现了关键的人工智能里程碑:
我们与Aily Labs GmbH合作,部署了内部应用程序Plai。Plai聚合所有职能的内部数据
并利用AI的力量提供及时的洞察和个性化的“假设”开发场景来支持
知情决策。今天,我们有超过2.2万名员工使用Plai进行日常决策;
随着我们的数字制造与供应(M & S)的正式宣布,我们的加速器的扩展继续进行
加速器,以及我们的研发和并购加速器中的人才增长;
在研究中,我们构建了多个AI程序,试图通过改进的预测建模来缩短研究准备时间
和自动化的时间下沉活动,使我们的研发团队能够扩展和加速研究过程。初步结果表明
免疫学、肿瘤学和神经学等治疗领域靶点识别效率的潜在改进,
尽管实际结果可能会有所不同,并受到持续验证的影响;
在Manufacturing & Supply,我们开发了一种内部AI支持的良率优化解决方案,称为SimpLY,它学习
从过去和当前的批量性能,以努力实现持续更高的产量水平。这优化了raw的使用
材料,支持我们的环保努力,并提高我们的成本效率。在我们位于法国和新加坡的站点,SimpLY
分析了我们的抗凝血剂(Lovenox/Clexane)的13,000多次批量运行,实现了我们估计的流程优化
根据我们对批量性能的内部分析,每年已产生约1000万欧元的成本节约
这些站点的改进。实际节余可能会有所不同,并受制于持续的运营因素;
我们与FormationBio和OpenAI合作开发人工智能驱动的软件,以加速药物开发,创造
定制药物开发生命周期解决方案,更高效地为患者带来新药:这些AI驱动的数字
产品依靠先进的AI模型创建丰富、多维的患者档案,精确定位外联渠道,并
生成IRB就绪、个性化的内容——几乎是即时的、大规模的;
2025年,我们举办了数字月活动,在全球范围内吸引了超过20,000名员工参与,旨在持续
赋予我们整个组织的人员权力并告知他们,并推动采用我们的数字和人工智能工具;
赛诺菲内部GenAI工具快速成熟:Concierge(2024年10月推出)提供超2万条数据接入
点,支持超3万名用户,已启用平均每位用户每周节省两小时;以及
大约7,000名赛诺菲员工通过我们的内部学习平台赛诺菲(SanofiU)上的GenAI课程接受了培训。
4)重塑我们的工作方式
转型和简化已经开始,目的是增加赋权和问责。要开车
实施我们建立在更专注、包容性和团队合作基础上的文化,我们精简了行政领导层
团队约13名成员。完整的赛诺菲执行委员会现在包括三位管理人员,他们领导着我们的全球
业务单位(专科护理、普药、疫苗)以及以下各支持职能的负责人:
研发;制造&供应;金融;人民&文化;数字;法律、商业诚信&全球
安全;公司事务;和业务运营。
2025年,作为精简重点的一部分,我们宣布完成向CD & R出售50.0%的控股权
我们的消费者保健业务,欧佩拉。我们保留了Opella的大量股权,持股比例为48.2%。赛诺菲共收到
净现金收益约100亿欧元。有关该交易的更多信息,请参见“— B.3 Opella。”
我们在2025年推出了更新的可持续发展战略,重点关注健康与环境之间的关键联系。
我们的战略重点认识到,我们70%的药品和疫苗组合以及超过75%的管道目标疾病
受到气候和环境挑战的影响。AIR战略有三:获得医疗保健;对美国的影响
环境;以及具有弹性的医疗保健系统。它旨在:
i.扩大受环境挑战影响的条件获得护理的机会;
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ii.减少我们的产品和活动对环境的影响,同时适应环境变化;和
iii.通过减少医疗保健系统环境足迹的治疗和努力,改变护理的提供方式。
资本配置政策
我们将继续奉行我们有重点、有纪律的资本配置政策。我们在部署产生的现金方面的优先事项
从我们的运营来看,按以下顺序排列:(i)投资于有机增长;(ii)业务发展和合并&
收购活动,专注于补强、提升价值的机会,以推动核心领域的科学和商业领先
治疗领域;(iii)增加年度股息;及(iv)反稀释性股份回购。我们也有潜力筹集
资本通过资产处置,包括在我们已建立的产品业务中精简“尾部”品牌。
B.2。生物制药部分
以下章节提供了关于我们主要药物的额外信息。我们对生物制药公司的知识产权
药品对我们的运营至关重要,在“B.6。专利、知识产权和其他权利”如下。作为
本年度报告第18项所列合并财务报表附注D.22.所示,我们参与
涉及多个此类药品的专利保护的重大诉讼。有关销售的更多信息
表现在2025,见“第5项。经营和财务回顾与展望— A.经营成果。”
免疫学
Dupixent
Dupixent(dupilumab)是一种全人源单克隆抗体,可抑制该药物的信号传导。白介素-4(IL-4)和白介素-13
(IL-13)通路,不是免疫抑制剂。Dupilumab由赛诺菲与再生元制药联合开发
Pharmaceuticals,Inc.(再生元制药)根据全球合作协议。迄今为止,dupilumab已在更多领域进行研究
超过59项已完成研究和23项正在进行的研究,涉及超过12000名患有各种慢性疾病的患者
部分为2型炎症。dupilumab开发方案已显示出显着的临床获益和2型下降
3期研究中的炎症,确定IL-4和IL-13是发挥作用的2型炎症的关键和中心驱动因素
在特应性皮炎(AD)、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉病等多种炎症性疾病中发挥重要作用,
嗜酸性食管炎和结节性痒疹。Dupixent采用预先填充的注射器,用于诊所或在家中由
自我给药作为皮下注射或预先填充的笔在家中给药,为患者提供更
方便的选择。Dupixent在包括美国在内的所有主要市场都有售(自2017年4月起),大多数欧洲联盟各国
(首次发射于2017年12月在德国)、日本(自2018年4月起)、中国(自2020年6月起)。
特应性皮炎(AD)
中重度AD,一种湿疹和慢性炎症性疾病,其特点是皮疹有时覆盖
身体的大部分部位可能包括剧烈、持续的瘙痒和皮肤干燥、开裂、发红、结痂和渗出。85%至
90%的患者在五岁前首先出现症状,这种症状通常可以持续到成年。
2014年,FDA还授予Dupixent突破性疗法认定,经过优先审评评估,授予
Dupixent 2017年3月上市许可,用于治疗成人中重度AD且疾病不
用局部处方疗法充分控制,或者当这些疗法不可取时。2016年,FDA授予
Dupixent突破性疗法指定用于12至17岁的青少年患者,2019年3月,FDA延长了
营销授权覆盖这一年龄段。
2016年FDA授予Dupixent突破性疗法认定,用于治疗老年儿童重症AD
6个月到11年。2020年5月26日,Dupixent获批首个用于6至11岁儿童的生物药
中度至重度AD。在2022年2月接受Dupixent优先审评后,FDA于6月7日批准了Dupixent,
2022年适用于疾病控制不充分的六个月至五岁中重度AD儿童与
局部处方疗法或当这些疗法不可取时,使Dupixent成为第一个生物药
显着减轻6个月大的儿童的体征和症状。
EC于2017年9月批准Dupixent用于成人中度至重度AD候选者全身
疗法,并于2019年8月将上市许可延长至包括12至17岁的青少年。11月30日,
2020年,欧共体将上市许可扩大至6至11岁患有严重AD的儿童,并于2021年6月28日
Dupixent标签更新了长达三年的长期数据,加强了该药物在
成人中重度AD。2023年1月27日人用医药产品委员会(CHMP)通过
对Dupixent的积极看法,建议在欧盟扩大批准治疗六个月大儿童的严重AD至
五年谁是系统治疗的候选者。2023年3月,Dupixent被欧盟委员会批准为第一个也是唯一一个
针对6个月大患有严重AD的儿童的靶向药。
2018年1月22日,日本厚生劳动省(MHLW)授予营销和制造
授权Dupixent用于治疗现有疗法未充分控制的成人AD。最近,在
2023年9月25日Dupixent 在日本被批准用于治疗六个月及以上的中度至重度AD患者。
2020年6月19日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准Dupixent用于成人治疗
在将dupilumab确定为临床上被视为急需的境外药品后,中度至重度AD,
导致加快审查和批准程序。
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项目4。关于公司的信息
2023年4月,一项长期疗效开放标签研究的新抽象数据在革命性特应性皮炎上展示
(RAD)在华盛顿特区举行的2023年春季会议表明,Dupixent展示了强大而持续的功效与
完成长达五年的中重度AD患者AD体征和症状的逐步改善
治疗:该疾病中任何生物药物的数据持续时间最长。此外,长期安全数据来自一个
在6个月至5岁儿童中进行的为期52周的开放标签扩展研究加强了公认的安全性
Dupixent在所有其他批准的年龄组中进行了观察。这些数据建立在支持选择性方式的现有证据之上
Dupixent抑制IL4/IL-13通路,即2型炎症的关键和中枢驱动因素,从而显着改善
瘙痒和皮肤损伤等影响患者生活质量的重要措施。将结果纳入
Dupixent标签成人五年OLE研究于2023年6月在欧洲获批,美国FDA于
2023年10月。
2023年3月,评估Dupixent在成人和青少年无对照中的临床研究的阳性结果
中重度特应性手足性皮炎最新一期呈现,20多个Dupixent之一
科学报告,在美国皮肤病学会(AAD)2023年年会上。The study,evaluating a biological
对于这个难以治疗的人群,达到了其主要和关键的次要终点。2023年8月,临床部分
Dupixent 欧洲的标签更新为包括手足部皮炎人群。2024年1月,Dupixent US
标签更新了进一步支持在中度至重度手足受累的AD中使用的数据。
这些3期数据来自第一个也是唯一一个专门针对这种难以治疗的人群评估生物制剂的研究,并且
也已添加到Dupixent标签中的欧洲联盟,另外正在提交监管文件
国家。
哮喘
Dupixent于2018年10月获得FDA的上市许可,作为一种附加维持疗法,用于患有
12岁及以上有嗜酸性粒细胞表型或有口服皮质激素依赖性的中重度哮喘
哮喘。2019年5月,EC批准Dupixent作为老年重度哮喘患者的附加维持治疗
12岁及以上患有2型炎症,其症状未通过其他治疗充分减轻。
2020年9月,来自3期开放标签扩展研究的新长期数据显示肺持续改善
功能和减轻成人和青少年中度至重度哮喘的严重恶化。2021年5月17日,
一项3期研究的详细结果显示,Dupixent显着 减少严重哮喘发作,并在两周内迅速
有2型证据的未控制中重度哮喘的6至11岁儿童肺功能改善
炎症。此外,Dupixent 显着改善了整体哮喘症状控制并降低了气道生物标志物
2型炎症,称为部分呼出一氧化氮(FeNO),在哮喘中起主要作用。
2021年10月,FDA批准Dupixent作为6至11岁患者的附加维持治疗
以嗜酸性表型为特征的中重度哮喘或伴有口服皮质激素依赖性哮喘,从而
为可能患有危及生命的哮喘发作和肺功能不良的儿童带来新的治疗方法
影响他们的呼吸能力,这可能会持续到成年。2022年4月7日,EC批准Dupixent用于
用于6至11岁儿童作为2型炎症严重哮喘的附加维持治疗
以血嗜酸性粒细胞升高和/或FeNO升高为特征,其症状没有充分减轻,中度至高度
剂量吸入皮质类固醇(ICS)加另一种药物用于维持治疗。
2019年3月,Dupixent 在日本被批准用于治疗12岁及以上患有严重或难治性哮喘的患者
其症状未被现有疗法充分控制。
此外,2025年12月,日本授予Dupixent上市和制造许可,用于治疗
症状控制不到位的重症或难治性疾病6至11岁儿童支气管哮喘
与现有疗法。
2023年11月,Dupixent 在中国获得批准,用于治疗12岁的中度至重度哮喘患者和
结束了2型炎症。
2024年2月,VESTIGE 4期临床研究的顶线结果在2024年美国科学院
过敏、哮喘、免疫学年会。本研究评价Dupixent对成人气道重塑的影响
具有以嗜酸性表型为特征的不受控制的中度至重度哮喘或依赖口服
皮质激素。
2024年,赛诺菲针对患有哮喘的二至六岁儿童启动了一项3期研究。这个平行的、双臂的3期
研究旨在评估dupilumab治疗儿童哮喘不受控制和/或
反复发作的严重哮喘气喘。
慢性鼻窦炎合并鼻息肉病(CRSWNP)
CRSWNP是一种阻塞鼻窦和鼻道的上呼吸道慢性疾病。会导致呼吸
困难、鼻塞和分泌物、嗅觉和味觉减少或丧失、面部压力。
2019年6月,FDA批准Dupixent与其他药物一起用于治疗疾病未得到控制的成人CRSWNP。
2019年10月,EC批准Dupixent用于成人鼻内皮质激素的附加疗法,用于重症
全身性皮质类固醇和/或手术治疗无法提供充分疾病控制的CRSWNP患者。在
2020年3月,日本药品和医疗器械机构批准Dupixent 作为附加维持治疗
适用于CRSWNP控制不充分的成年人。
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第一部分
项目4。关于公司的信息
2024年9月,FDA批准Dupixent作为12至17岁青少年患者的附加维持治疗
CRSWNP控制不充分,2019年6月起扩大CRSWNP中FDA对18岁患者的首次批准
和更老。FDA在优先审评中对Dupixent的这一扩大适应症进行了评估,该适应症保留用于那些
代表治疗严重疾病的疗效或安全性的潜在显着改善。
嗜酸性食管炎(EOE)
EOE是一种慢性、进行性炎症性疾病,会损害食道,使其无法正常工作;
吞咽哪怕是少量的食物也可能是一种痛苦和令人担忧的窒息经历。严重的情况下,一根喂食管可能
成为确保适当热量摄入和充足营养的唯一选择。随着病情的发展,患者可能会继续
尽管进行了多次治疗,但仍会出现症状。
2020年9月14日,FDA授予Dupixent突破性疗法认定,用于治疗老年患者
12岁及以上有EOE,随后于2022年4月4日受理优先审评备案。2022年5月20日,FDA
批准Dupixent用于治疗12岁及以上EOE患者。有了这项批准,Dupixent成为第一家也是唯一一家
美国专门用于治疗EOE的药物。
2022年12月16日,欧洲药品管理局(EMA)的CHMP采纳了积极意见,建议批准
dupilumab在欧盟治疗成人和青少年EOE。2023年1月30日欧共体扩大营销
欧盟授权Dupixent包括治疗成人和12岁及以上青少年的EOE。
2022年7月14日,Dupixent 3期研究在1至11岁儿童EOE中显示阳性结果,这是第五次
三种2型炎症性疾病的儿科关键研究,以加强公认的疗效和安全性
Dupixent。2024年1月,Dupixent被FDA批准用于治疗一岁或
年龄较大,体重至少15公斤,有EOE。EOE儿科适应症于2024年11月在欧盟获批。
结节性痒疹(PN)
结节性痒疹是一种慢性,具有潜在2型炎症的使人衰弱的皮肤病,对
患者因其引起的极度瘙痒而在炎症性皮肤病中的生活质量。人物有PN经验
强烈、持续的瘙痒,伴有厚厚的皮损(称为结节),可覆盖全身大部分区域。这种病常常是痛苦的–
皮肤灼热、刺痛和刺痛–并会对心理健康、日常生活活动和社交产生负面影响
互动。高效外用类固醇通常是处方,但如果长期使用会带来安全风险。
FDA于2022年5月31日对正在优先审查的PN的Dupixent申请进行了评估。2022年9月29日,FDA
批准Dupixent用于治疗成人PN患者。此次获批,Dupixent成为第一款也是唯一一款药
特指在美国治疗PN。FDA的批准是基于两项评估疗效的3期研究的数据
以及Dupixent在成人PN患者中的安全性。这些研究中的疗效评估了具有临床意义的受试者比例
减少瘙痒,清除皮肤,或两者兼而有之。2022年12月15日EC扩大Dupixent上市许可
在欧盟治疗作为全身治疗候选者的中度至重度PN成人,此前阳性后
2022年11月11日推荐。
Dupixent PN适应症于2023年6月26日在日本获批,2023年9月22日在中国获批。
慢性自发性荨麻疹(CSU)
CSU是一种慢性炎症性皮肤病,其特点是皮肤上突然出现荨麻疹和/或深层肿胀
皮肤。尽管进行了标准的护理治疗,但患有CSU的人经常会出现包括持续性瘙痒或
灼热感,这可能会使人衰弱,并显着影响生活质量。肿胀经常发生在面部、手部和
脚,但也会影响咽喉和上呼吸道。
2021年7月29日,一项评估Dupixent在中度至重度CSU患者中的关键3期研究遇到了主要
24周时的终点和所有关键次要终点。将Dupixent显著添加到标准护理抗组胺药中
减少瘙痒和荨麻疹的生物-幼稚PAtients,与研究A中单独使用抗组胺药(安慰剂)治疗者相比
(三项研究之首)的LIBERTY CUPID临床计划。
研究B在成人和青少年中评估了Dupixent,尽管标准护理抗组胺药仍有症状
治疗,并且对抗IGE疗法(奥马珠单抗)有不耐受或不完全的应答者。虽然正数值
趋势在减少瘙痒和荨麻疹中观察到,t他的研究在预先指定的中期分析中达到了徒劳的标准。进一步
盲法完成研究后的分析表明,Dupixent符合欧盟主要端点t(第24周UAS7)。
e安全性数据与Dupixent在其获批适应症中的已知安全性特征大体一致。在
2022年12月,Dupixent向FDA提交了CSU适应症。2023年10月,FDA发布了一份完整的
回复函(CRL),指出需要额外的疗效数据来支持批准;它没有发现任何问题与
安全或制造。据此,启动了第三项临床研究(研究C),以提供额外的疗效数据。
2024年9月,Dupixent确认性3期研究(LIBERTY-CUPID Study C)满足主要和关键次
接受背景治疗的非受控、生物初学者CSU患者的研究性治疗的终点
抗组胺药。这项积极的研究证实了研究A的结果,但未能达到前欧盟主要终点(ISS at week
24).2024年早些时候,日本是世界上第一个批准并推出用于成人和青少年CSU的Dupixent的国家
患者基于研究A的结果(2024年2月),随后在阿拉伯联合酋长国获得批准(9月
2024年)、巴西(2024年11月)、美国(2025年4月)、沙特阿拉伯王国(KSA)(2025年10月)。
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第一部分
项目4。关于公司的信息
慢性阻塞性肺疾病(COPD)
COPD是一种进行性呼吸系统疾病,损害肺部,降低肺功能,使其成为第四大病因
世界各地的死亡。重点症状包括持续咳嗽、产生过多粘液、呼吸急促等,可
显著影响日常活动,并导致睡眠障碍、焦虑和抑郁。慢性阻塞性肺病还强加了一个重大
经常急性恶化造成的健康和经济负担,通常需要使用全身性皮质激素治疗
和/或抗生素,严重时需要住院治疗。恶化也与肺功能下降和恶化有关
恶性循环中的临床负担和结果。虽然吸烟和接触有害颗粒是主要风险因素,但
在那些已经戒烟的人身上,疾病仍可能继续发展。
尽管接受了三重吸入疗法,但仍有约50%的COPD患者继续出现病情加重。在美国,
约30万人COPD未得到充分控制伴有2型炎症(也称为嗜酸性粒细胞
表现型),易加重30%且COPD相关再入院风险较高的亚组内
一年。
2024年7月3日,在获得EMA的积极审查后,EC批准Dupixent作为附加维持治疗
成人患有以血嗜酸性粒细胞升高为特征的无控制COPD。这一批准涵盖了已经在
吸入用皮质激素(ICS)、长效β 2-激动剂(LABA)、长效毒蕈碱类拮抗剂的联合
(LAMA),或那些在拉巴/LAMA组合,如果ICS不合适。欧盟委员会是全球首个授予
批准Dupixent用于COPD患者。
2024年9月10日,BOREAS和NOTUS 3期研究的汇总分析显示,Dupixent降低了
与安慰剂相比,在患有无控制COPD和
2型炎症(即血嗜酸性粒细胞升高)的证据。结果首次公布,与
再生元制药,在2024年欧洲呼吸学会(ERS)国际大会上。
2024年9月27日,中国NMPA也批准Dupixent作为成人无控制COPD的附加治疗
并升高了血嗜酸性粒细胞。这一批准同样涵盖ICS、LABA和LAMA或LABA和LAMA组合的患者
如果ICS不合适。Dupixent现已在超30个国家获批用于治疗慢阻肺,包括欧盟27
成员国。
2024年9月27日,FDA批准Dupixent作为美国首个COPD的生物治疗药物。这一批准,其中
适用于COPD控制不充分和嗜酸性表型的成人,基于两项关键的3期研究
显示与安慰剂相比,病情恶化明显减少,肺功能和生活质量得到改善。
Dupixent在其所有FDA批准的适应症中已成为新品牌处方中的领先生物制剂,并且是最
美国肺病学家开出的生物制剂处方。
截至2025年10月,Dupixent已在53个国家获批COPD,并在包括美国在内的17个市场推出,
德国、中国和日本。
大疱性类天疱疮(BP)
BP是一种慢性、使人衰弱和复发的皮肤病。它影响大约52,000名成人在美国,其特点是
剧烈的瘙痒和水泡,皮肤发红和疼痛的病变。它可能是慢性的,并与潜在的2型复发
炎症,并主要影响老年患者。水泡和皮疹会在身体的大部分部位形成,导致皮肤
出血和结皮,导致患者更容易感染,影响日常功能。可用治疗
选择是有限的,可以通过抑制患者的免疫系统来增加整体疾病负担。
2025年6月,Dupixent(dupilumab)作为治疗BP患者的唯一靶向药物在美国获批。FDA
批准是基于关键的2/3期ADEPT试验的数据,该试验评估了Dupixent的有效性和安全性比较
在成人中重度BP患者中使用安慰剂。
ADEPT是一项随机、2/3期、双盲、安慰剂对照试验,评价Dupixent在106年的疗效和安全性
成人中度至重度BP,为期52周的治疗期。随机分组后,患者接受Dupixent或安慰剂
初始负荷剂量后每两周一次,连同口服皮质类固醇(OCS)治疗。在治疗期间,OCS taper被
在患者经历了两周的疾病活动持续控制后启动。OCS逐渐缩减可能会在四到
随机分组后六周,如果保持疾病控制,则继续进行,意图在16周前完成。
OCS逐渐减少后,患者仅接受Dupixent或安慰剂治疗至少20周,除非抢救治疗
要求。
主要终点评估了在36周时实现持续疾病缓解的患者比例。持续疾病
缓解定义为完成OCS taper的完全临床缓解16周完成后无复发
在36周的治疗期内,OCS逐渐减少且没有使用抢救疗法。复发被定义为出现
一个月新增三个以上病灶,或至少一个较大病灶或荨麻疹斑块(直径大于10厘米),即没有
一周内痊愈。抢救疗法可包括使用高效外用皮质类固醇、OCS(包括增加
OCS剂量在taper或完成OCS taper后重新开始OCS),全身性非甾体免疫抑制
药物或免疫调节生物制剂。
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第一部分
项目4。关于公司的信息
生命周期管理
Dupixent目前正在由2型炎症驱动的疾病的临床开发项目中进行评估。这些
包括来历不明的慢性瘙痒症(CPUO),嗜酸性胃肠炎(EOG),溃疡性结肠炎(UC)和Lichen Simplex
Chronicus(LSC)。见“— B.4。全球研发。”
2025年8月,Dupilumab用于过敏性真菌性鼻窦炎(AFRS)的补充生物制剂许可申请(sBLA)
适应症,并提出优先审评请求,已提交给FDA,随后被接受优先审评
2025年11月。FDA决定的目标行动日期是2026年2月28日。
Dupixent是与再生元制药合作开发并商业化的。有关合作的更多信息,
see“第5项。欧普评级与财务回顾与展望— A.1.7。联盟的财务介绍—联盟安排
与再生元制药公司(再生元制药)。”
凯夫扎拉
Kevzara(sarilumab)是一种与白介素-6受体(IL-6R)结合的人源单克隆抗体,已被证明可
抑制IL-6R介导的信号传导。
IL-6是一种多功能细胞因子,在复杂的促炎细胞因子网络中充当关键信号节点,
支撑类风湿关节炎(RA)、风湿性多肌痛(PMR)和其他免疫介导疾病。Kevzara一直
批准在39个国家进行RA。对于PMR适应症,Kevzara已在美国、欧盟、英国、加拿大和以色列获得批准。在
2024年FDA批准Kevzara用于治疗活动性多关节幼年特发性关节炎(PJIA),欧盟紧随其后
和2025年的英国。
Kevzara是与再生元制药合作开发并商业化的。有关更多信息,请参见“第5项。运营和
财务回顾与展望— A.1.7。联盟的财务介绍—与再生元制药的联盟安排
Pharmaceuticals,Inc.(再生元制药)。”
类风湿性关节炎(RA)
RA是一种慢性炎症性自身免疫性疾病,会引起炎症、疼痛,最终导致关节损伤和残疾。凯夫扎拉
在39个国家被批准与疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)联合使用或作为单一疗法用于
对DMADs或对DMADs反应不足或不耐受的成年患者中重度活动性RA的治疗
肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂。
2017年5月,FDA批准Kevzara用于治疗患有中度至重度活动性RA的成年患者
对一个或多个不能容忍的人回应不足DMADs.
2017年6月,EC授予Kevzara联合甲氨蝶呤用于治疗
对一种或多种反应不足——或不耐受——的成年患者的中度至重度活动性RA
DMADs。Kevzara可在甲氨蝶呤不耐受或甲氨蝶呤治疗时作为单一疗法给予
不合适。
2017年9月,Kevzara在日本获得制造和上市许可,用于治疗无良好反应的RA
到常规治疗。
风湿性多肌痛(PMR)
PMR是一种风湿性炎症性疾病,其特征是颈部、肩部和髋部周围疼痛和僵硬,导致
生活质量显著下降。美国、以色列、欧盟、英国批准Kevzara用于治疗PMR成人患者
和加拿大。
2023年2月,FDA批准Kevzara用于治疗反应不充分的PMR成人患者
对皮质类固醇或不能耐受皮质类固醇锥度的人。
2024年11月,EC授予Kevzara上市许可,用于治疗已患有PMR的成年患者
对皮质类固醇反应不足,或经历皮质类固醇锥度复发的人。
多发性青少年特发性关节炎(pJIA)
青少年特发性关节炎(JIA)是描述以慢性为特征的一组异质性疾病的伞状术语
16岁前开始关节炎,持续至少6周,无其他可识别病因。多圆柱形
JIA包括具有广泛病原学风险因素、独特病程和治疗挑战的患者的混合。
2024年6月,FDA批准Kevzara用于治疗体重63公斤或以上患者的活动性PJIA。
2025年1月,欧盟授予上市许可凯夫扎拉用于治疗活动性PJIA在两岁患者中
和更老。Kevzara适用于那些对以前的常规合成疗法没有充分反应的人
DMADs。Kevzara可作为单一疗法或与甲氨蝶呤联合使用。该治疗作为一种
皮下注射每两周一次,并有效减轻炎症和改善相关症状
与PJIA。
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罕见病
Cerezyme
Cerezyme(imiglucerase)是一种酶替代疗法(ERT),用于治疗戈谢病,一种慢性、遗传性、进展性
以及可能危及生命的溶酶体贮积症(LSD)。戈谢病是由一种酶的缺乏引起的
葡萄糖脑苷脂酶;这会导致一种叫做葡萄糖神经酰胺(也叫GL-1)的脂肪物质在某些区域积聚。
身体包括脾、肝、骨。戈谢病表现多样,发病范围广,
以及广泛的临床疾病严重程度谱。据估计,戈谢病发生在大约一年
全球普通人口中有12万新生儿,阿什肯纳兹犹太人口中有850分之一,但发病率和
患者严重程度因地区而异。Cerezyme自1994年起在美国上市,自1997年起在欧盟上市,自1998年起在日本上市
并于2008年起在中国上市,并在超过85个国家获批治疗1型戈谢病。它还被批准到
在包括欧盟和日本在内的大多数非美国市场治疗3型戈谢病的全身症状。
切尔德尔加
Cerdelga(eliglustat)是第一个也是唯一一个用于戈谢病1型成人患者的一线口服疗法。一种强效的、高度特异的
广泛组织分布的GL-1合成神经酰胺类似物抑制剂,Cerdelga在治疗中证明了疗效
天真的戈谢病患者和从酶替代疗法转换的患者。Cerdelga已获准
治疗1型戈谢病在美国(2014年),在欧盟和日本(2015年)。也在研发中,用于治疗1型
儿科患者中的戈谢病。见“— B.4。全球研发。”
Myozyme和Lumizyme
Myozyme(阿糖苷酶α)是一种用于治疗婴儿发病和晚期庞贝病(IOPD和LOPD)的ERT。
庞贝病是一种遗传性、进行性且往往致命的神经肌肉疾病,由遗传缺陷或功能障碍引起
导致肌肉细胞中糖原积聚的溶酶体酶酸性α-葡萄糖苷酶(GAA)。对于IOPD,
症状在出生后几个月内就开始出现,除了导致骨骼肌无力外,还会对心脏产生影响。
其他症状包括呼吸困难、频繁的胸部感染、喂养问题导致无法增加体重
预期,以及未能达到某些发展里程碑。LOPD患者通常会在术后的任何时间出现症状
生命的第一年到成年后期,很少表现出心脏问题。LOPD的标志性症状是骨骼肌
无力,这往往会导致行走障碍和呼吸功能下降。患者往往需要轮椅辅助
具有活动能力,可能需要机械通气来帮助呼吸。庞贝病发生在大约一年
全球4万名新生儿,但各地区的发病率和患者严重程度各不相同。
Myozyme最早于2006年在欧盟获得批准,此后已在80多个国家获得批准。在美国,阿糖苷酶
自2010年以来,alfa一直以Lumizyme的名称进行营销。
Nexviazyme/Nexviadyme
Nexviazyme/Nexviadyme(avalglucosidase alfa-ngpt)是一种新型的6-磷酸甘露糖(M6P)富集ERT治疗设计
作为婴儿发病和迟发性庞贝病(IOPD,LOPD)全谱的单一疗法,包括患有
改变了治疗方法和幼稚的患者,他们以前没有接受过治疗。Nexviazyme/Nexviadyme是
科学设计,专门针对ERT的关键途径M6P受体,有效清除糖原在
肌肉细胞。它有助于替代身体生产不足的人的GAA酶。对临床的投资
Nexviazyme的开发仍在继续,正在进行一项针对年龄低于
12个月。Nexviazyme/Nexviadyme作为单一疗法每两周给药一次。
Nexviazyme于2021年8月6日在美国首次获得FDA批准,用于一岁及以上的LOPD患者。6月24日,
2022,EC授予Nexviadyme上市许可,作为长期治疗的潜在新护理标准
LOPD和IOPD都可以。Nexviazyme/Nexviadyme已在超过59个国家获批,并于
美国、德国、英国、其他欧洲市场、日本、澳大利亚等32个国家。在所有推出的市场中,广大
大多数符合条件的患者目前正在接受Nexviazyme/Nexviadyme的治疗。
Fabrazyme
Fabrazyme(agalsidase beta)是一种用于治疗Fabry病(FD)的ERT。FD是一种多系统性、进展性、X连锁遗传
由于缺乏或不存在溶酶体α-半乳糖苷酶A活性导致进行性的鞘糖脂代谢紊乱
globotriaosylceramide(GL-3)在各种组织的溶酶体中积累。FD对两性都有影响。随着年龄的增长,进步
发生器官损伤,导致可能危及生命的肾脏、心脏和/或脑血管并发症。FD是
以不同的症状严重程度和进展率为特征,范围从症状早期发作的经典疾病到
在以后的生活中伴有心脏和/或肾脏并发症的非典型性疾病。FD见于所有种族和族裔群体,是一种
诊断不足的情况。各地区的流行率估计各不相同。经典的FD突变估计大约
1:40,000在男性中有更广泛的非经典估计在男性和女性中。Fabrazyme已于
欧盟自2001年开始,美国自2003年开始,并在70多个国家获得批准。
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Aldurazyme
Aldurazyme(laronidase)是唯一获批的用于粘多糖贮积症1型(MPS I)的ERT,一种遗传性溶酶体储存
由α-L-艾杜糖苷酶缺乏引起的紊乱,这是一种通常需要的溶酶体酶,用于分解某些
称为糖胺聚糖(GAGs)的复杂碳水化合物。MPS I是多系统的,儿童MPS I被描述为
根据发病年龄、症状严重程度、患病率,具有严重或减毒形式的疾病
进展和是否有早期和直接的大脑参与。MPS I发生在大约每100,000个活体中就有一个
世界各地的新生儿,但发病率和患者严重程度因地区而异。赛诺菲在欧盟和美国销售Aldurazyme(自
2003年)和超过75个其他国家。
Xenpozyme
Xenpozyme(olipudase alfa)是一种ERT,旨在替代缺乏或有缺陷的酸性鞘氨醇酶(ASMD),这是一种酶
允许脂质鞘磷脂的分解。在患有ASMD的个体中,ASM酶的不足意味着
鞘磷脂代谢不良,可能导致终生积累并损害多个器官。
Xenpozyme解决的未满足需求的重要性已被日本PMDA以Sakigake指定认可,
被欧盟授予PRIME称号,被FDA授予突破性称号。
XenpoZyme于2022年3月28日在日本率先获批,随后欧洲于2022年6月24日、美国于2022年8月31日获批。
Xenpozyme是第一个也是唯一一个用于治疗ASMD非中枢神经系统表现的ERT,具有
在肝脾肿大、肺、肝和血液功能、血脂异常和生长方面表现出改善
(仅限儿童)在ASMD成人和儿童的临床研究中。Xenpozyme每两次静脉输液一次
周,剂量以体重为准。
Xenpozyme迄今已在26个国家实现商业化,但其中只有15个国家有付款人的全额报销。由
2030年,预计XenpoZyme将在全球多个其他市场推出。
Wayrilz
Wayrilz(rilzabrutinib)是首个口服可逆布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂对于免疫性血小板减少症(ITP)that
通过多免疫调节帮助解决疾病的根本原因。BTK,在B细胞、巨噬细胞等表达
先天免疫细胞,在多种免疫介导的疾病过程和炎症途径中发挥关键作用。随着
应用赛诺菲的定制COVALNCY技术,Wayrilz可以选择性地抑制BTK靶点,同时潜在
降低脱靶副作用的风险。
Wayrilz正在针对多种罕见或炎症性疾病进行研究,包括温性自身免疫性溶血性贫血(WAIHA),
IgG4相关疾病(IGG4-RD),以及镰状细胞病(SCD)。这些额外的适应症目前正在调查和
未获监管部门批准。
ITP是一种复杂免疫失调的疾病,会导致血小板计数低(小于10万/μ L),导致多种
出血症状和血栓栓塞的高风险。除了瘀伤和出血,这可能包括潜在的生命-
像颅内出血这样具有威胁性的发作,患有ITP的人可能会经历生活质量下降,包括
身体疲劳和认知障碍。
FDA已批准Wayrilz用于患有持续性或慢性ITP且对既往疾病反应不足的成人
治疗。该批准基于关键的LUNA3 3期研究,其中Wayrilz满足了主要和次
终点,显示对持续的血小板计数和其他ITP症状有积极影响,如疲劳。Wayrilz也一直在
在阿拉伯联合酋长国批准。EC已批准Wayrilz作为一种新的治疗方法,用于治疗成年患者的ITP。
对其他疗法难治,继欧洲药品管理局药用委员会的积极意见
人用产品(CHMP)。Wayrilz已获得FDA的ITP快速通道和孤儿药指定(ODD),
在日本和欧盟拥有类似的孤儿称号。最近,FDA授予Wayrilz额外三个ODD
罕见病:wAIHA、IGG4-RD、SCD。Wayrilz还在IGG4-RD和怀哈,和
欧洲药品管理局IgG4-RD孤儿认定。
阿尔图维约
ALTUVIIIO(AntiHemophilic Factor Recombinant,FC-VWF-XTEN Fusion Protein)是一种first-in-class高持续VIII因子
旨在为成人和儿童提供每周一次的预防性给药,以扩大对出血的保护的疗法
A型血友病A型血友病是一种罕见的X连锁遗传性出血性疾病,以功能凝血不足为特征
因子VIII,导致患者血浆凝固时间延长。结果,A型血友病患者出血时间更长
时间比正常情况。
ALTUVIIIO通过静脉注射暂时替代缺失的凝血因子VIII。在成人和青少年中,这是
首个被证明可以突破血管性血友病因子天花板的因子VIII疗法,该疗法施加了半衰期
对早期VIII因子疗法的限制。ALTUVIIIO以创新的FC融合技术为基础,增加了一个区域
血管性血友病因子和XTEN多肽延长其流通时间。
ALTUVIIIO于2023年2月首次获得FDA批准,此前FDA曾授予突破性疗法认定
2022年5月(首个获此认定的因子VIII疗法);2021年2月快速通道认定;和孤儿药
2017年指定。ALTUVIIIO此后获得加拿大、日本、台湾、澳门和香港监管机构的批准
Kong,并已在日本和台湾商业化。欧盟委员会(EC)授予孤儿药资格
2019年6月,并于2023年5月向欧洲药品管理局(EMA)提交了上市许可申请。
ALTUVOCT(欧洲ALTUVIIIO品牌名称)于2024年6月获得EC上市许可。
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项目4。关于公司的信息
ALTUVIIIO是与瑞典孤儿Biovitrum AB(Sobi)合作开发和商业化的,该公司的领土包括
欧洲、俄罗斯、中东,以及北非的一些国家。
埃洛克塔特
Eloctate(AntiHemophilic Factor Recombinant,FC fusion protein)是一种延长半衰期因子VIII疗法的凝血因子
控制和预防成人和儿童A型血友病出血发作的疗法。在美国,它适用于
A型血友病成人和儿童按需治疗和控制出血发作,围手术期管理
出血,并进行常规预防,减少出血发作的频率。
依洛曲酯通过静脉注射暂时替代缺失的凝血因子VIII。
我们主要在美国(自2014年起)、日本、加拿大、澳大利亚、韩国、台湾和香港/澳门销售ELOCTate。
Eloctate是与Sobi合作开发和商业化的,Sobi的领土包括欧洲、俄罗斯、中东、
以及北非的一些国家。
阿普洛利克斯
Alprolix(凝血因子IX重组,FC融合蛋白)是一种延长半衰期的因子IX凝血因子疗法,用于控制
并预防B型血友病成人和儿童出血发作。在美国,它适用于成人和儿童
与乙型血友病按需治疗和控制出血发作、围手术期处理出血,以及
常规预防,减少出血发作频率。
B型血友病是一种罕见的、X连锁遗传性出血性疾病,其特征是缺乏功能性凝血因子IX,
导致患者血浆凝固时间延长。结果,乙型血友病患者出血时间比
正常。Alprolix通过静脉注射暂时替代缺失的凝血因子IX。
我们主要在美国(自2014年起)、日本、加拿大、澳大利亚、新西兰、韩国、台湾和
香港/澳门。
Alprolix是与Sobi合作开发和商业化的,Sobi的领土包括欧洲、俄罗斯、中东和
北非一些国家。
Qfitlia
QFitlia(f伊图西兰)是一种first-in-class抗凝血酶降低疗法,适用于常规预防,以预防或减少
12岁及以上甲型或乙型血友病伴有或不伴有血友病的成人和儿童患者出血发作频率
因子VIII或IX抑制剂。A型和B型血友病是罕见的,以缺乏为特征的x连锁遗传性出血性疾病
功能性凝血因子VIII或IX,分别导致患者血浆凝血时间延长。因此,人们
A型或B型血友病出血时间比正常情况更长。
QFitlia是一个小干扰RNA旨在降低抗凝血酶(一种抑制血液凝固的蛋白质)的治疗药物,目的是
促进凝血酶生成以再平衡止血和预防出血。Qfitlia利用Alnylam Pharmaceutical,Inc.的
ESC-GalNAC偶联技术,可实现隔月皮下给药。经皮下给药
用方便的预充笔注射50毫克的剂量。
QFitlia已获得FDA的批准,此前FDA已授予其突破性疗法认定,快速通道
指定和孤儿药指定。QFitlia还获得了阿联酋、澳门和中国监管机构的批准。
QFitlia根据Alnylam Pharmaceuticals, Inc.的许可销售
卡布利维
Cablivi(caplacizumab)是一种二价抗血管性血友病因子(vWF)纳米®VHH用于治疗患者
经历获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)发作。根据国家的不同,Cablivi是
仅在成人或12岁及以上成人和儿科人群中批准。Cablivi是第一个也是一个同类最佳
降低ATTP发病率和死亡率的治疗,以改善和挽救生命。Cablivi治疗导致抑制
微血栓形成与预防器官损伤。
获得性血栓性血小板减少性紫癜是一种超罕见的(每百万人口3.5-4.5次发作),危及生命,
以全身小血管广泛形成凝块为特征的自身免疫性凝血障碍,
导致严重的血小板减少(血小板计数极低);微血管病性溶血性贫血(红细胞丢失通过
破坏);缺血(身体各部位血液供应受限);以及广泛的器官损伤,尤其是在大脑和
心。
Cablivi于2018年9月在欧洲获得EC的上市许可;于2019年2月在美国获得FDA的上市许可;并在
日本于2022年9月由日本药品和医疗器械机构(PMDA)发布。Cablivi目前
美国、欧洲大多数国家、瑞士、巴西、哥伦比亚、日本等28个国家商用
和五个大海湾地区州。最近,继优先审评后,Cablivi在中国获得监管BLA批准.
更多的商业发射正在进行中。
Cablivi由赛诺菲旗下公司Ablynx自2018年年中开始开发。
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项目4。关于公司的信息
Ayvakit/Ayvakyt
Ayvakit/Ayvakyt(通用名:avapritinib)是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),通过选择性抑制起作用
KIT(D816V突变)和PDGFRA(血小板衍生生长因子受体α;D842V突变)激酶的突变形式。
Ayvakit/Ayvakyt已被指定用于治疗成人不可切除、转移性胃肠道间质瘤(GIST),
并伴有晚期和惰性系统性肥大细胞增多症(SM)。FDA已授予三项突破性疗法认定
Ayvakit。该药品获得了FDA的孤儿药认定和美国FDA的孤儿药产品认定
EMA用于治疗晚期和惰性全身性肥大细胞增多症和不可切除或转移性GIST。
Ayvakit于2020年1月首次获得FDA批准,用于治疗成人不可切除或转移性GIST
携带PDGFRA外显子18突变,包括PDGFRA D842V突变。PDGFRA外显子18突变,包括PDGFRA
D842V突变,是GIST患者子集疾病的主要驱动因素。Ayvakit是唯一被批准用于
PDGFRA D842V驱动GIST患者。该药物获得EMA有条件上市许可,作为Ayvakyt为
2020年9月携带PDGFRAD842V突变的不可切除或转移性GIST成人的治疗。
Ayvakit于2021年6月被FDA批准用于治疗成人晚期SM,并于2023年5月被批准用于治疗惰性SM(ISM)。The
medicine以品牌名称Ayvakyt获得EMA批准,用于治疗成人晚期SM,包括
侵袭性SM(ASM),即伴有相关血液肿瘤(SM-AH)或肥大细胞白血病(MCL)的SM,在至少一次
全身性治疗,对症治疗中重度症状的成人ISM控制不足。它
是唯一一种在晚期和惰性系统性肥大细胞增多症(SM)领域获得批准的药物。对于SM患者,
KIT D816V突变导致肥大细胞不受控制的增殖和活化,导致慢性、严重和经常
跨多个器官系统的不可预测的症状。此外,晚期SM与桅杆引起的器官损伤有关
细胞浸润和较差的存活率。
Ayvakit由赛诺菲旗下公司蓝图医药开发并上市。在全球范围内,Ayvakit被批准用于一项或多项
全球超过35个国家的适应症,包括基石药业研发并商业化的中国
药品。
神经病学
奥巴吉奥
Aubagio(特立氟胺)用于帮助管理多发性硬化症(MS)。这种小分子剂,每天服用一次,由
减轻炎症和调节免疫系统,以防止引起MS症状的免疫攻击.
Aubagio在80多个国家获批,包括美国(自2012年9月起)用于复发形式的MS;欧盟(自
2013年8月)用于成人复发缓解型MS;和中国(自2018年7月起)。2021年6月,欧共体批准Aubagio用于
治疗10至17岁复发缓解型多发性硬化症(RRMS)的儿科患者。
2017年,赛诺菲与所有20款仿制药Aubagio ANDA首次申报者达成和解,授予进入美国的免版税许可
2023年3月12日行情。在欧盟,Aubagio的首批仿制药竞争对手于2023年9月上市。
肿瘤学
萨尔克利萨
Sarclisa(isatuximab)是一种靶向CD38上特定表位的差异化抗CD38单抗,发挥
通过多种作用机制发挥抗肿瘤作用。在近60个国家获批两项新的四个适应症
诊断(NDMM)和复发的难治性多发性骨髓瘤(RRMM)。
Sarclisa于2020年3月在美国首次获批与泊马度胺和地塞米松联合用于治疗
成人RRMM患者,至少接受过两种既往疗法,包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂。在欧洲,
EC于2020年5月批准Sarclisa与泊马度胺和地塞米松联合用于治疗
至少接受过两种既往治疗的RRMM成年患者,包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂和
在最后一种疗法上已经证明了疾病进展。2025年初,Sarclisa联合泊马度胺和
地塞米松在中国获NMPA批准用于治疗至少接受过一次MM成人患者
包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂在内的先行线,代表Sarclisa在中国获批的首个适应症。
2021年3月,Sarclisa在美国获得批准与卡非佐米和地塞米松联合进行标签扩展,用于
接受过一到三线治疗的成人RRMM患者的治疗。在欧洲,欧共体批准了这
2021年4月联合用于治疗既往至少接受过一种治疗的成年MM患者。日本人
MHLW于2021年11月批准与卡非佐米和地塞米松联合使用Sarclisa,联合
地塞米松,并作为RRMM患者的单一疗法。
Sarclisa于2024年9月在美国获批,2025年1月在欧洲获批,1月在中国作为第二个适应症
2025联合硼替佐米、来那度胺、地塞米松治疗成人NDMM患者非
符合自体干细胞移植(ASCT)条件。2025年7月,Sarclisa在欧洲获得批准与
硼替佐米、来那度胺、地塞米松(VRD)用于符合条件的成人NDMM患者诱导治疗
为ASCT。
3期IRAKLIA研究调查一种新的皮下(SC)制剂与体内注射器(OBI)在美国启动
20多个国家的2022年下半年。该研究报告了积极的结果,达到了其共同主要终点。这个新
配方目前正在与世界各地的机构进行监管审查。
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第一部分
项目4。关于公司的信息
最后,Sarclisa目前正在多项临床研究中进行研究,包括阴燃多发性骨髓瘤的试验,作为一种
独立维持适应症,并通过伞式1/2期联合几种创新药在MM
学习。
杰夫塔纳
Jevtana(cabazitaxel),一种化疗药物和细胞毒剂,是一种半合成的第二代紫杉烷,可预防
许多癌细胞从分裂,最终导致破坏许多这样的细胞。它被批准与
泼尼松用于治疗既往接受过一种治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者
含多西他赛的治疗方案。Jevtana于2010年6月获得FDA的上市许可,由EC在
2011年3月,2014年7月在日本。这种药在超过75个国家上市。在欧洲,仿制药竞争开始于
Jevtana从2021年3月底开始。在美国,Jevtana matter composition专利已于2021年9月到期。赛诺菲
根据美国《Hatch-Waxman法案》对仿制药制造商提起专利诉讼。大多数案件都已结案。赛诺菲去了
将于2023年1月就其中一项专利对其余被告Sandoz进行审判;见合并报表附注D.22.b。
财务报表,载于本年度报告第18项。区法院作出有利于赛诺菲的终审判决;于
2023年8月2日,山德士向联邦巡回上诉法院提出上诉。2023年10月5日,赛诺菲和山德士提交了
联合规定自愿驳回山德士的上诉,使这件事有了定论。
Fasturtec/Elitek
Fasturtec/Elitek用于白血病、淋巴瘤、实体瘤患者血浆尿水平的管理
接受抗癌疗法的恶性肿瘤。
其他药品
兰图斯
Lantus(甘精胰岛素100单位/mL)是人胰岛素的长效类似物,适用于每日一次给药的
成人、青少年和两岁及以上儿童糖尿病的治疗。在美国和欧盟批准于
2000年和2008年在日本,Lantus在130多个国家有售。两种甘精胰岛素生物仿制药在美国上市和
欧洲市场两家。
图杰奥
Toujeo(甘精胰岛素300单位/mL)是人胰岛素的长效类似物,适应症为糖尿病治疗中
大人。Toujeo已获得FDA(2015年2月)、EC(2015年4月)、MHLW在
日本,其批准品牌名称为Lantus XR(2015年7月)。Toujeo已在中国等超60个国家上线
自2020年以来。2020年1月,欧共体批准扩大适应症范围,将治疗青少年糖尿病纳入
和儿童(六岁及以上)。
Toujeo在Toujeo Solostar有售,这是一种一次性预填充笔,含有450单位甘精胰岛素,需要
三分之一的注射量,以提供与Lantus相同数量的胰岛素单位 Solostar。在美国(2018年以来)和欧盟
(自2019年起),Toujeo还提供一次性预填充笔,其中包含900单位甘精胰岛素。在印度,Toujeo是
还提供专用450单元墨盒与专用可重复使用笔(TouStar)相结合。
Lovenox/Clexane
Lovenox或Clexane(依诺肝素钠)是一种用于预防和治疗的低分子量肝素(LMWH)
静脉血栓栓塞和急性冠脉综合征。在美国,依诺肝素仿制药上市,而生物仿制药
依诺肝素药物已逐渐在欧洲和世界其他地区的各个国家上市,
包括中国。Lovenox或Clexane在100多个国家上市。
波立维/iscover
波立维或iscover(硫酸氢氯吡格雷)是一种血小板腺苷二磷酸(ADP)受体拮抗剂,适应症为预防
有近期心肌梗死(MI)病史、近期缺血性卒中或已确立的患者的动脉粥样硬化血栓事件
外周动脉疾病(PAD),以及急性冠脉综合征(ACS)患者。波立维联合用药也有指征
与乙酰水杨酸(ASA)一起用于预防心房颤动中的动脉粥样硬化血栓和血栓栓塞事件,包括
中风。
硫酸氢氯吡格雷和ASA的固定剂量组合CoPlavix/DuoPlavin,用于预防
已同时服用氯吡格雷和ASA的急性冠脉综合征成年患者的动脉粥样硬化血栓事件。
多数市场已有几款硫酸氢氯吡格雷仿制药上市。Plavix或ISCOVER在110多个国家有售。
赛诺菲涉及两起波立维药品诉讼。见我们合并财务报表附注D.22.c.,列于项目18。
这份年度报告。
雷祖洛克
Rezurock(belumosudil)是一种first-in-class选择性ROCK2(rHO相关卷曲-螺旋–含蛋白激酶-2)抑制剂。这是
2021年7月获FDA批准,用于治疗12岁及以上患有慢性
移植抗宿主病(GVHD)在至少两个先前的系统治疗线失败后。除了在
美国,Rezurock已获得20个国家卫生当局的批准。在日本、韩国和泰国市场由
合作伙伴Romeck Pharma。28个国家提供早期访问或管理访问计划。Rezurock已成为
跨已启动市场的指定环境中慢性GVHD的护理治疗标准,进一步体现为显着
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第一部分
项目4。关于公司的信息
自2025年1月NRDL上市以来,中国已有超过8,600名患者开出Rezurock处方。上
2025年1月30日,赛诺菲收到欧洲药品管理局医药产品委员会的积极意见
for human use(CHMP)on conditional marketing permission,following a re-examination of Rezurock for the treatment of
慢性GVHD在晚期线治疗中。这是解决欧盟高度未满足的医疗需求的一个重要里程碑
慢性GVHD患者。赛诺菲目前正在开发一种口服混悬剂,以支持儿科研究。关键阶段
Rezurock的3项研究(ROCKaspire)目前正在招募患者治疗慢性同种异体肺移植功能障碍(CLAD)
双侧肺移植后。赛诺菲已停止在新诊断的慢性GVHD患者中进行ROCKNROL-1 3期研究
基于预先指定的临时无效性分析.
普拉卢恩特
Praluent(alirocumab)是一种人源单克隆抗体(MAB),每两周或每月一次自我给药注射。它
阻断前蛋白转化酶枯草蛋白酶/keXin 9型(PCSK9)与低密度脂蛋白(LDL)受体的相互作用,
增加LDL受体的循环利用,降低LDL胆固醇水平。Praluent被指定为一种辅助饮食和
某些成人患者和8岁及以上儿童患者的最大耐受他汀类药物治疗
杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)伴LDL胆固醇不受控制。Praluent已在超过
全球60个国家,包括美国(2015年)和欧洲联盟(2015年)。2018年,FDA批准了Praluent标签
针对目前需要LDL单采治疗的患者进行更新。2019年3月在欧盟和2019年4月在美国,Praluent是
批准用于患有既定心血管疾病的成年人,以降低心血管事件的风险。2023年11月,
在获得EMA的积极审查后,欧盟委员会批准了一项Praluent标签更新,适用于8岁的儿科HeFH患者和
年纪大了。2019年12月,Praluent在中国获批,并于2020年5月开始商业化。2020年4月以来,
再生元制药一直负责Praluent在美国的商业化,而赛诺菲则负责所有其他
美国以外的市场。有关这种药物商业化的更多信息,请参见“第5项。运营和
财务回顾与展望— A.1.7。联盟的财务介绍—与再生元制药的联盟安排
Pharmaceuticals,Inc.(再生元制药)。”
胸腺球蛋白
胸腺球蛋白(抗胸腺细胞球蛋白)是一种多克隆抗人胸腺细胞抗体制剂,可作为广
免疫抑制剂和免疫调节剂。在美国,胸腺球蛋白适用于预防和/或治疗
接受肾移植的患者的急性排斥反应,与伴随的免疫抑制一起使用。外
美国,视国家而定,胸腺球蛋白适用于治疗和/或预防器官急性排斥反应
移植;再生障碍性贫血的免疫抑制治疗;以及移植物抗宿主的治疗和/或预防
异基因造血干细胞移植后疾病(GVHD)。胸腺球蛋白在超过65个国家上市。
Aprovel/Avapro/Karvea
Aprovel,又称Avapro或Karvea(厄贝沙坦),是一种血管紧张素II受体拮抗剂,适用于高血压和
高血压和2型糖尿病患者的肾病。赛诺菲还销售CoAprovel/Avalide/Karvezide,这是一种组合
厄贝沙坦和利尿剂氢氯噻嗪。与氨氯地平(Aprovasc、Aprexevo、Aproxxamlo)的联合用药已
在几个国家推出。
大多数市场都有厄贝沙坦仿制药。Aprovel和CoAprovel在80多个国家上市。在日本,
药品授权给Shionogi Co. Ltd和BMS KK,后者再授权给Dainippon Pharma Co. Ltd。
Multaq
Multaq(决奈达隆)是一种口服抗心律失常多通道阻滞剂,适用于预防房颤复发
有阵发性或持续性房颤病史的患者。Multaq于2009年在美国和欧盟获得批准。
Multaq在大约35个国家有售。
Soliqua – Suliqua
Soliqua 100/33或Suliqua是甘精胰岛素100单位/mL的每日一次固定比例组合,长效类似物人
胰岛素,以及GLP-1受体激动剂利西塞那肽。FDA于2016年11月批准Soliqua 100/33用于治疗
成人2型糖尿病患者基础胰岛素(每日低于60单位)或利西拉肽控制不足;并于2019年2月
用于口服降糖药不受控制的患者。2017年1月,Suliqua(该药品在欧洲的品牌名称)为
批准与二甲双胍联合使用或不联合使用SGLT-2抑制剂治疗成人2型
糖尿病改善血糖控制,当这既不是由二甲双胍单独提供,也不是由二甲双胍联合提供
与另一种口服降糖药或与基础胰岛素。欧盟标签于2024年更新,包括“有无
SGLT2抑制剂”。在日本,Soliqua于2020年5月被批准用于2型糖尿病,其中胰岛素治疗是
要求。在中国,Soliqua于2023年1月获批用于治疗成人控制不足的2型糖尿病
mellitus以改善血糖控制,作为除了其他口服降糖药物之外的饮食和运动的辅助手段。索利夸
2023年12月在中国获得NRDL地位。Soliqua已在40多个国家上市,并在80多个国家获得批准。
莫佐比尔
Mozobil(普列沙韦注射液)是一种造血干细胞动员剂。与粒细胞-集落联合适应症
刺激因子(G-CSF)调集造血干细胞到外周血采集及后续自体
非霍奇金淋巴瘤(NHL)和MM患者的移植。Mozobil在超过65个国家上市。通用
Mozobil自2023年底起在美国上市,自2024年起在欧洲上市。
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第一部分
项目4。关于公司的信息
Tzield/Teizeild
Tzield(teplizumab)是一种CD3定向抗体(CD3是一种存在于T淋巴细胞上的细胞表面抗原)。它被批准了
FDA于2022年11月推迟8岁成人和儿童患者3期1型糖尿病(T1D)的发病时间和
患有2型1型糖尿病的老年人。它在以色列、阿联酋、沙特阿拉伯、科威特、英国和加拿大获得批准
在2024年和2025年期间,以及在2026年1月由品牌名称Teizeild的相同适应症的EC。药是
目前在美国、以色列、阿联酋、沙特阿拉伯、科威特、加拿大和英国销售。目前在
进一步适应症的开发,包括治疗已经处于3期(临床发病)1型糖尿病的患者,以及
2期和3期1型糖尿病的0至7岁儿科患者。FDA接受优先审查用于TZield的sBLA
将现有年龄适应症从八岁及以上扩大至一岁及以上延缓发病
诊断为2期T1D患者的3期T1D。SBLA得到了积极的一年中期数据的支持。
正在进行的PETITE-T1D 4期研究,评估TZIELD在幼儿中的安全性和药代动力学。Tzield也在
美国审查延缓成人和8岁及以上儿童3期T1D进展近期确诊
与第3阶段T1D。FDA根据其潜力提名Tzield参加专员的国家优先凭证试点计划
解决大量未满足的医疗需求。几个欧洲国家提供早期访问计划和托管访问计划
国家。
疫苗
赛诺菲疫苗事业部是疫苗行业的世界领先企业,也是世界各地救命疫苗的重点供应商
世界和公共资助的国际利益相关者,如联合国儿童基金会、泛美卫生组织(PAHO)和
全球疫苗和免疫联盟(GAVI)。
疫苗组合包括以下产品:
流感疫苗
赛诺菲是生产和营销流感疫苗的世界领先企业,提供几种截然不同的流感疫苗,这些疫苗是
销往全球。
由于流感毒株可能因季节而异,世界卫生组织(WHO)选择纳入的毒株
在每个季节的流感疫苗中。对于2024财季,世卫组织建议从四价流感疫苗
包括两个A毒株和两个B毒株回到三价流感疫苗,包括两个A毒株和一个B毒株,因为它是
认为B山形毒株是不再流通。因此,制造商已逐渐从
四价至三价流感疫苗。2025年,赛诺菲在大部分地区改用三价。
Fluzone High-Dose,专为65岁及以上人群提供更好的流感防护而设计,是
2019年11月获得FDA批准的四价制剂。大剂量疫苗也在欧盟获批
2020年第二季度,名称为Efluelda,适用于60岁及以上的成年人。Fluzone高剂量和
Efluelda自2020/21流感季以来一直可用。迄今为止,这种疫苗已分发给超过
全球25个国家。Fluzone High-Dose/Efluelda(三价制剂)包括两个A株和仅一个B株。在
2025年10月,《柳叶刀》公布了FLUNITY-HD研究的新数据,显示Fluzone高剂量显着降低
与标准剂量流感疫苗相比,65岁及以上成年人的住院风险。FLUNITY-HD是
最大规模的流感疫苗有效性研究针对个体随机分配的老年人,有近50万人参与
三个流感季节。
Flublok是一种三价重组蛋白基流感疫苗,在美国、香港和澳大利亚获得许可;这同样
重组蛋白基流感疫苗也在英国以品牌名称Supemtek获得许可。Flublok是
适用于美国9岁及以上的个人,适用于其他国家18岁及以上的成年人。
Fluzone三价是一种灭活三价流感疫苗(TIV),美国生产,含两种A型抗原和一种
B型抗原。Fluzone三价在五个国家(包括美国)有售,适用于六个月以上儿童、青少年
和成年人。
Vaxigrip 是一种三价流感疫苗,含有两种抗A型流感病毒的抗原和一种抗B型
流感病毒。
VaxigripTetra是Vaxigrip的四价(QIV)版本,包括两种抗A株流感病毒的抗原和两种
抗B株的抗原,并在法国生产。Vaxigrip Tetra于2016年上牌,已获批超过
90个国家。根据世卫组织的新建议,各国已为未来改用Vaxigrip(三价)
季节。
新冠疫苗
2025年,赛诺菲启动由诺瓦瓦克斯医药研发的重组佐剂新冠疫苗Nuvaxovid的商业化工作。
赛诺菲现已成为这款疫苗在美国、欧盟和英国的市场授权持有人,领
Nuvaxovid在美国2025-26赛季的商业化,并从2026-27赛季扩展到其他市场和
超越.
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第一部分
项目4。关于公司的信息
脊髓灰质炎、百日咳和血友病b型流感(Hib)儿科疫苗
赛诺菲是发达市场和新兴市场儿科疫苗的主要参与者之一,拥有广泛的产品组合
单针可预防多达六种疾病的独立和联合疫苗。由于多样性
世界各地的免疫时间表,疫苗可以是四价,五价,或六价根据
区域特性。
保护白喉、破伤风、百日咳和小儿麻痹症(小儿麻痹症)的儿科联合疫苗TetraXim首次
1998年上市。迄今为止,该疫苗已在近100个国家上市(该疫苗未在美国上市)。
Pentaxim,一种儿科联合疫苗,可预防白喉,破伤风,百日咳,小儿麻痹症和血友病流感
b型(HIB),于1997年首次上市。迄今为止,该疫苗已在90多个国家上市(这款疫苗不
在美国上市)。在大多数欧洲、拉丁美洲、亚洲和中东市场,Pentaxim正在被逐渐取代
由Hexaxim。
Hexaxim/Hexyon/Hexacima是一种全液体、即用即用的6合1(六价)儿科联合疫苗,提供
防范白喉、破伤风、百日咳、小儿麻痹症、Hib和乙型肝炎是唯一的联合疫苗包括
无细胞百日咳(ACP)和脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)目前已通过世卫组织的资格预审。2013年首次上市,Hexaxim是
现已在美国以外的100多个国家上市。
Pentacel,一种预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和流感嗜血杆菌的儿科联合疫苗
type b(HIB),于2008年在美国推出。
Quadracel是一种适用于白喉、破伤风、百日咳和小儿麻痹症,用于年龄儿童
四到六年作为白喉、破伤风、百日咳疫苗接种(DTAP)系列的第五剂,以及作为第四或第五剂
IPV系列。它于2017年在美国推出。
ACT-HIB是针对Hib的独立疫苗,主要在美国与百日咳一起分发
不含Hib价的联合疫苗。
赛诺菲是一家领先的脊髓灰质炎疫苗供应商,一直是全球根除脊髓灰质炎倡议(GPEI)的合作伙伴,为超
30年。自赛诺菲推出首个IPV以来,全球已累计分发超过15亿剂。
加强疫苗
Adacel是领先的三价加强疫苗,可提供针对白喉、破伤风和百日咳(TDAP).疫苗
可在初次免疫后从四岁开始使用,是第一个指示在期间使用的TDAP疫苗
怀孕预防百日咳在newb奥恩斯。在美国等约70个国家有售
国家,主要分布在欧洲、亚洲和拉丁美洲。最近,Adacel在更多国家被引入,这些国家是
实施新的疫苗接种计划,特别是以孕产妇免疫接种为重点。
Repevax/Adacel-脊髓灰质炎是一种联合疫苗,可提供针对白喉、破伤风、百日咳和脊髓灰质炎的保护。它是
首个TDAP-IPV疫苗适用于孕期,用于新生儿百日咳防护。目前市场在
美国以外约25个国家,重点关注欧盟罗宾市场(如法国和德国)。
呼吸道合胞病毒(RSV)保护
2023年,赛诺菲推出了Beyfortus(nirsevimab-alip),一种长效单抗,旨在保护所有婴儿免受
RSV。表示用于保护在第一个RSV季节出生或进入第一个RSV季节出生的新生儿和婴儿,并用于儿童达
24个月仍然特别脆弱的人到他们第二个RSV季节的严重RSV。
Beyfortus在多个国家获得许可,目前已在超过45个国家推出,其中包括北美,
欧洲、中国和日本。美国、西班牙和法国等国的真实世界数据已经证实,甚至超过
这种单克隆抗体在临床开发过程中产生的卓越疗效数据。更多的国家正在
预计未来将实施全婴儿保护计划。赛诺菲与阿斯利康 PLC(阿斯利康)签订了一项
于2017年达成开发和商业化Beyfortus的协议,根据该协议,阿斯利康领导开发和制造
Activities and 赛诺菲引领商业化活动并录得收入。赛诺菲将继续扩大Beyfortus在新
欧洲、亚洲和拉丁美洲的地区。
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项目4。关于公司的信息
脑膜炎和旅行&地方病疫苗
Menactra,首个针对脑膜炎球菌脑膜炎(血清群:A、C、Y、W-135)的四价结合疫苗,其中之一
最致命的脑膜炎形式,适用于9个月至55岁的人群。自推出以来,它已成为一支强大的
脑膜炎四价市场领导者。在大量国家商业化(不含欧洲).Menactra被
首个全液体(无需重组)脑膜炎四价结合疫苗,超1.5亿剂次
这种疫苗自上市以来一直在分发。
MenQuadfi是一种新型全液体脑膜炎球菌四价结合疫苗,预计将具有广泛的年龄适应症,从
婴幼儿(六周)至老年人,给药方案灵活。MenQuadfi已证明具有持续、持久的免疫力
跨A、C、W和Y血清群的反应,与比较者相比,在幼儿中C血清群表现出优越性
(欧洲和国际多个市场的护理标准),同时提供有利的安全性。随着时间的推移,
MenQuadfi将全面取代Menactra。该产品目前已获批准,可在全球多个市场购买,具有
自发射以来已分发超过2300万剂。在美国,监管机构的批准范围扩大到六周及以上的个人,
继2025年5月获得FDA标签延期后。
赛诺菲提供了一种综合投资组合旅行和地方病疫苗,包括黄热病、狂犬病、伤寒和甲型肝炎
疫苗。这些疫苗是被不同人群使用,从流行地区的人群到旅行者和军事人员
来自非流行地区。那些疫苗是与政府和组织建立重要伙伴关系的基础
比如联合国儿童基金会。赛诺菲目前正投资于下一代狂犬病和黄热病疫苗,以应对不断发展的公
健康需求。
Vaxelis
Vaxelis是一种保护白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎、Hib和乙肝的六价联合疫苗。这
疫苗(与默克制药公司合作开发和分销)于2016年获得欧盟批准,分销于
各个欧盟国家不是由赛诺菲就是由MSD。Vaxelis于2018年12月获得FDA批准,成为首个
六价疫苗将在美国获批,并于2021年6月在该国上市。
Vaxelis在美国的销售得到MSP疫苗公司合资企业的认可,并平等记入默沙东 & Co.,Inc.和
赛诺菲作为来自股权关联公司的收入。因此,这些销售额没有在每个合资伙伴的净额中单独报告
销售。赛诺菲在项目内确认合资公司利润的50%应占投资利润/(亏损)
采用权益法核算.
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第一部分
项目4。关于公司的信息
B.3。奥佩拉
2024年10月,为配合聚焦创新药和疫苗的战略,赛诺菲宣布进入
就向CD & R出售Opella约50%的控股权进行独家谈判。在这些谈判之后,
赛诺菲通过股份购买协议和分立协议向CD & R出售Opella 50%的控股权,CD & R
如下所述。
股份购买协议
就向CD & R出售欧佩拉50%控股权(欧佩拉交易)事项,于2025年2月18日,赛诺菲
与Opal Bidco SAS(Bidco)订立股份购买协议(SPA)。赛诺菲和Bidco按照惯例制定了某些
陈述和保证,并同意与SPA和交易有关的某些习惯契约
于2025年4月30日(即收市)收市。
收盘时,赛诺菲与CD & R(连同某些基金和关联公司)签订了一份股东协议(the
股东协议)有关联营公司 Opal JV Co S. à R.L.(JV Co),该合资控股公司间接
关闭后拥有Opella。赛诺菲通过持有JV Co. 48.2%的股权保持对欧佩拉的重大持股。
BPifrance Participations在交易结束时收购了JV Co.约1.8%的股权,并在Opella的董事会中有代表。
该股东协议规定了自交割起三年的锁定期,在此期间,赛诺菲仅被允许
对其在JV Co中的证券进行特定类型的直接或间接转让,其后赛诺菲的任何转让均须遵守
优先报价权有利于CD & R,以及惯常的跟踪权和拖累权。
分居协议
就欧佩拉业务的分立而言,赛诺菲订立分立协议及若干其他
与Opella于2024年7月22日达成协议,以实现Opella业务的分离,并为其提供框架
持续的关系。《分居协议》于2025年4月30日进行了修订。
分居协议规定了双方在分居方面的权利和义务,包括条款
以及欧佩拉集团和赛诺菲各自向其转让资产并由其承担责任的管辖条件
组。特别是,赛诺菲保留了Gold Bond Co LLC及其业务,并为保留资产的分配和
相应的负债。
除某些例外情况外,赛诺菲集团和欧佩拉集团各自同意释放和赔偿另一方和
他们各自过去、现在和未来的董事、高级职员、经理、代理人和雇员以及每一位继承人,
上述任何一项的遗嘱执行人、管理人、继承人和受让人从对其中任何一项产生的任何和所有债权中
与各自业务无关或与之相关。
赛诺菲集团同意赔偿欧佩拉集团就与赛诺菲保留业务有关的所有负债
(包括环境责任,无论是在关闭之前还是之后产生)以及与Zantac品牌有关的特定事项
关闭前的产品,包括商业化产生的产品责任索赔,以及由此产生的人身伤害索赔
从关闭前制造或处理Zantac(见我们的合并财务报表附注D.22.a.包括
载于本年度报告第18项)。
B.4。全球研究&发展
重新定义我们所熟知的免疫学,我们的免疫科学方法是赛诺菲研发的基石
(研发)。结合我们在免疫学方面的深厚传统和专业知识,我们正在评估免疫途径以及它们如何
功能独立于特定疾病或病理。
免疫科学是我们研发战略的连接器,但它并没有限制我们管道的深度和广度。我们继续
追求所有迫切未满足需求和有希望的科学发现领域,在这些领域我们具有实现创新的独特定位
为患者服务。这包括寻找外部合作伙伴并与之接触,确保我们能够接触到最具创新性和
我们寻求一流或一流药物的前沿科学发展。
我们的研发管线详见“— B.4.1。生物制药管道”如下。
发现和开发新药是一个昂贵、漫长、不确定的过程,我们在研发方面的持续投入为
未来的产品和新注册药物的上市可能会导致成本增加而不成比例
收入增加。见“第3项。关键信息— D.风险因素”,以获取更多信息。
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第一部分
项目4。关于公司的信息
B.4.1。生物制药管道
2025,与我们的药品和疫苗管线相关的主要变化是:
药品/疫苗
适应症
改变
原因
elenestinib – D816V突变KIT抑制剂
惰性/阴燃系统性
肥大细胞增多症
新增
收购自蓝图医药
SAR449028 –野生型KIT抑制剂
慢性诱发/自发性荨麻疹,
过敏性鼻结膜炎
新增
收购自蓝图医药
SAR448501 – CD20双特异性单抗
炎症指征
新增
从德仁生物收购
SAR448851 – TREM2激动剂
阿尔茨海默病
新增
从Vigil Neuroscience收购
SP0340 –亚单位疫苗
呼吸道合胞病毒+人
偏肺病毒(老年人)
新增
从Vicebio收购
SP0341 –亚单位疫苗
呼吸道合胞病毒+人
偏肺病毒+副流感病毒
3型(老年人)
新增
从Vicebio收购
Redemplo – plozasiran-靶向APOC3的RNA
家族性乳糜微粒血症综合征
新增
与Arrowhead共同开发
医药(a)
Myqorzo – aficamten-心脏肌球蛋白抑制剂
肥厚型心肌病
新增
与Corxel共同开发
医药(b)
SAR402663 – SFLT01 AAV基因治疗
湿性年龄相关性黄斑变性
新增
进入验证性发展
SAR446268 – DMPK AAV基因疗法
强直性肌营养不良1型
新增
进入验证性发展
SAR446523-GPRC5D单抗
复发/难治性多发性骨髓瘤
新增
进入验证性发展
SAR446597 – BB × C1s AAV基因治疗
与年龄相关的地理萎缩
黄斑变性
新增
进入验证性发展
SAR448755 – STAT6抑制剂
炎症指征
新增
进入验证性发展
SP0269 – mRNA疫苗
衣原体
新增
进入验证性发展
eclitasertib-RIPK1抑制剂
溃疡性结肠炎
已移除
开发中止
SAR443579 – trifunctional anti-CD123 NK细胞接合器
急性髓细胞白血病
已移除
开发中止
SAR444656 – IRAK4降解剂
特应性皮炎、化脓性汗腺炎
已移除
开发中止
SAR444881 – ILT2单抗
实体瘤
已移除
开发中止
SAR445514 – trifunctional anti-BCMA NK细胞接合器
炎症指征
已移除
开发中止
SAR446159 –突触核素× IGF1R单抗
帕金森病
已移除
开发中止
SAR447873 – SSTR靶向α-发射体疗法
胃肠胰腺神经内分泌
肿瘤
已移除
开发中止
SP0125 –减毒活疫苗
呼吸道合胞病毒(幼儿)
已移除
开发中止
SP0237 – mRNA疫苗
流感
已移除
开发中止
(a)赛诺菲在中国拥有plozasiran开发和商业化的独家许可,这种药物于2026年1月在中国获得批准。
(b)赛诺菲拥有在中国开发和商业化阿菲卡姆的独家许可,该药物于2025年12月在中国获得批准。
处于临床开发(1期至3期)和注册中的产品组合为2025年12月31日
在“— E.研发附录”中描述。
1期研究是首次在人类中进行的研究,这些人主要是健康志愿者,但肿瘤学研究除外
在患者中进行1期研究的地方。他们的主要目标是评估耐受性、药代动力学特征(the
产品在体内分布和代谢的方式以及如何消除)以及在可能的情况下的药效学
新药的概况(即产品如何对某些受体产生反应)。
2期研究是在患者中在密切监测的条件下进行的早期对照研究,以显示疗效和短期
安全性,并确定3期研究的剂量和方案。
3期研究的主要目的是证明或证实该新药的治疗益处和安全性
预期的适应症和人群。它们旨在为注册提供充分的基础。
B.4.1.1。开发中的产品
我们的研发管道包括正在开发的创新项目,这些项目将成为一流或一流的药物和
疫苗。这些项目在四个主要疾病领域(免疫学、罕见病、神经病学和肿瘤学)进行评估加上
疫苗,详情如下。
a)免疫学
赛诺菲交付了首个用于治疗特应性皮炎的先进生物制剂with 再生元制药,而这一免疫学遗产是
为我们的免疫科学方法奠定基础。追求成为免疫学领导者的雄心,我们正在探索恢复的方法
免疫系统内部的平衡,为解决一系列疾病的根本原因的治疗铺平了道路,
包括那些可能与自身免疫或炎症反应通常无关的。
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第一部分
项目4。关于公司的信息
关于我们的免疫学管道的主要更新详见下表:
项目
适应症
开发阶段
2025年管道更新
amlitelimab
(OX40L MAB)
特应性皮炎
第3阶段
阳性3期研究读数(2025年COAST 1,并在
2026年1月的COAST 2和SHORE)
哮喘
阶段2
2期研究读数:未达到主要终点;
跨关键次要终点(TIDE)的改善
化脓性汗腺炎
从第2阶段移除
负面结果
腹腔疾病
从第2阶段移除
适应症去轻重缓急
斑秃
从第2阶段移除
适应症去轻重缓急
全身性硬化症
从第2阶段移除
适应症去轻重缓急
伦塞基米格
(IL13 × TSLP纳米体®
VHH)
慢性阻塞性肺
疾病
第3阶段
管道中的新适应症;正在进行的研究(PERSEPHONE和
THESUS)
哮喘
第2阶段
正在进行的研究(空气)
哮喘,高危
第2阶段
正在进行的研究(AIRLYMPUS)
慢性鼻窦炎伴鼻
息肉
第2阶段
研究正在进行中
特应性皮炎
第2阶段
管道中的新适应症;研究正在进行中
布里韦基米格
(TNFA × OX40L
纳米物体®VHH)
化脓性汗腺炎
第2阶段
2a期研究读数:主要终点达到(HS-OBTAIN);
2b期研究正在进行中(Brighten)
克罗恩病
第2阶段
管道中的新适应症;研究正在进行中
溃疡性结肠炎
第2阶段
管道中的新适应症;研究正在进行中
1型糖尿病,3期
第2阶段
新适应症;研究进行中(T1D OBTAIN)
杜瓦基图格
(TL1A单抗)
溃疡性结肠炎
第3阶段
新阶段;研究正在进行中(SUNSCAPE-1和SUNSCAPE-2)。
2b期研究读数:主要终点达到(RELIEVE
UCCD);长期延长证明的持久功效
研究(RELIEVE UCCD LTE;2026年2月)
克罗恩病
第3阶段
新阶段;正在进行的研究(STARCAPE-1和STARCAPE-2)。
2b期研究读数:主要终点达到(RELIEVE
UCCD);长期延长证明的持久功效
研究(RELIEVE UCCD LTE;2026年2月)
balinatunfib
(口服TNFR1信号
抑制剂)
类风湿性关节炎
从第2阶段移除
2期研究读数:未达到主要终点;未来
正在评估的发展战略
克罗恩病
第2阶段
研究正在进行中
溃疡性结肠炎
第2阶段
管道中的新适应症;研究正在进行中
银屑病
从第2阶段移除
2期研究读数:未达到主要终点
(SPECIFIC-PSO);从管道中移除
itepekimab
(IL33单抗)
慢性阻塞性肺
疾病
第3阶段
3期研究读数-达到主要终点(AERIFY-1);不
满足(AERIFY-2)
慢性鼻窦炎伴鼻
息肉
第3阶段
管道中的新适应症;正在进行的研究(CEREN 1和
CEREN 2)
支气管扩张
从第2阶段移除
适应症去轻重缓急
慢性鼻窦炎无
鼻息肉
第2阶段
管道中的新适应症;研究正在进行中
SAR449028
(野生型KIT抑制剂)
慢性诱导/自发
荨麻疹
第2阶段
新项目正在筹备中;研究正在进行中
过敏性鼻结膜炎
第2阶段
新项目正在筹备中;研究正在进行中
SAR444336
(non-beta IL2 Synthorin)
显微镜下结肠炎
第2阶段
新阶段;研究正在进行中
frexalimab
(CD40L单抗)
系统性红斑狼疮
从第2阶段移除
适应症去轻重缓急
1型糖尿病
第2阶段
研究正在进行中
rilzabrutinib
(BTK抑制剂)
哮喘
第2阶段
第3阶段研究将于2026年开始
慢性自发性荨麻疹
第2阶段
第3阶段研究将于2026年开始
里利普鲁巴特
(C1s MAB)
抗体介导的排斥反应
第2阶段
监管指定:美国ODD
SAR445399
(IL1R3单抗)
化脓性汗腺炎
第2阶段
新阶段;研究正在进行中(CLAROS)
SAR446422
(CD28 × OX40双特异性AB)
炎症指征
第1阶段
研究正在进行中
SAR446959
(MMP13 × ADAMTS5 × CAP
纳米物体®VHH)
膝骨关节炎
第1阶段
研究正在进行中
SAR448501
(CD20双特异性单抗)
炎症指征
第1阶段
新项目正在筹备中;研究正在进行中
SAR448755
(STAT6抑制剂)
炎症指征
第1阶段
新项目正在筹备中;研究正在进行中
ODDD:孤儿药认定;MAB:单抗。
38
Sanofi表格20-F 2025
第一部分
项目4。关于公司的信息
b)罕见疾病
我们正在推进一项针对罕见疾病的强大管道,利用我们对独特的生物驱动因素的深刻理解
以高度未满足的需求支撑这些条件。通过我们的一体化研发方法,我们也在利用我们的
免疫科学专业知识,以研究新分子,这些分子可以将我们的管道扩展到其他具有重要意义的罕见疾病
未满足的需求依然存在。
关于我们的罕见病管道的主要更新详见下表:
项目
适应症
开发阶段
2025年管道更新
Qfitlia
(fitusiran-RNA靶向
抗凝血酶)
A型或B型血友病
监管
在美国和中国获批;
正在进行第3阶段研究(Atlas NEO),以支持欧盟和日本
监管提交
Redemplo
(plozasiran-RNA靶向
APOC3)
家族性乳糜微粒血症
综合征
监管
新项目在管;2026年1月中国获批
Wayrilz
(rilzabrutinib-BTK抑制剂)
免疫性血小板减少症
监管
在美国和欧盟获得批准;在日本接受监管审查
温性自身免疫溶血性
贫血
第3阶段
管线中的新适应症;研究正在进行中(LUMINA3);
监管指定:美国ODD;美国突破性疗法和
日本孤儿药(2026年2月)
镰状细胞病
第3阶段
管线中的新适应症;正在进行的研究(LIBRA);
监管指定:美国ODD
格雷夫斯病
第2阶段
管道中的新适应症;研究正在进行中
IgG4相关疾病
第3阶段
新阶段;研究进行中(RILIEF);
监管认定:美国ODD、欧盟孤儿认定;美国FTD
elenestinib
(D816V突变KIT抑制剂)
惰性/阴燃
全身性肥大细胞增多症
第3阶段
管道中的新项目;研究进行中(HARBOR)
venglustat
(口服GCS抑制剂)
法布里病
第3阶段
3期研究读数(PERIDOT):未达到主要终点;
观察到神经病理性和腹痛减轻。
研究评价对左心室质量指数的影响
进行中(CARAT)。
戈谢病3型
第3阶段
2026年2月第3阶段研究读数(LEAP2MONO):主要
达到终点。赛诺菲将寻求全球监管备案。
efdoralprin阿尔法
(AAT融合蛋白)
α-1抗胰蛋白酶
缺乏性肺气肿
第2阶段
2期研究读数:主要终点达到(elevAATe);
监管指定:美国ODD、欧盟孤儿指定
frexalimab,
rilzabrutinib,
布里韦基米格
焦点部分
肾小球硬化症/最小
改变疾病
第2阶段
管线中的新适应症;研究正在进行中(结果)
SAR446268
(DMPK AAV基因疗法)
强直性肌营养不良1型
第1阶段
新项目正在筹备中;研究正在进行中(BRAAVE)
监管指定:美国ODD
ODD:孤儿药认定;FTD:快速通道认定;AAV:腺相关病毒。
c)神经病学
赛诺菲正在基于患者的洞察力和领先的科学开发新药,以帮助数百万生活在
神经系统疾病。使用革命性技术,赛诺菲的科学家们正在开发靶向的、可能改变疾病的
为患有MS等疾病的人提供的疗法。目标是设计出一流的药物,减缓或停止
神经退行性变,控制神经炎症,保护甚至修复神经系统。
关于我们的神经病学管道的主要更新详见下表:
项目
适应症
开发阶段
2025年管道更新
托布替尼
(BTK抑制剂)
二次递进倍数
硬化症(MS)
监管
正在接受美国和欧盟的监管审查。
FDA 12月发布的完整回复信
2025;决定超越修订后的目标行动日期
2025年12月28日。
监管指定:美国优先审查。
原发性进行性MS
从第3阶段移除
研究读数-未达到主要终点(PERSEUS)
frexalimab
(CD40L单抗)
复发性MS
第3阶段
研究进行中(FREXALT)
非复发继发性
渐进式MS
第3阶段
正在进行的研究(FREVIVA)
里利普鲁巴特
(C1s MAB)
SOC-耐火材料CIDP
第3阶段
监管指定:JP ODD-研究正在进行中
IVIG治疗的CIDP
第3阶段
监管指定:JP ODD-研究正在进行中
SAR402663
(sFLT01 AAV基因治疗)
湿性年龄相关性黄斑
退化
第2阶段
监管指定:美国FTD-研究正在进行中
SAR448851
(TREM2激动剂)
阿尔茨海默病
第1阶段
新项目正在筹备中;研究正在进行中
SAR446597
(BB × C1s AB AAV基因治疗)
干燥年龄的地理萎缩-
相关黄斑变性
第1阶段
新项目正在筹备中;研究正在进行中
监管指定:美国FTD
ODD:孤儿药认定;FTD:快速通道认定;MAB:单抗;AAV:腺相关病毒;CIDP:慢性炎症性
脱髓鞘多发性神经病
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Sanofi表格20-F 2025
39
第一部分
项目4。关于公司的信息
d)肿瘤学
我们的肿瘤学管道专注于增强免疫系统以更好地检测和攻击肿瘤的方法,以及精确度
旨在破坏癌细胞或局部激活免疫细胞的药物。
关于我们的肿瘤管道的主要更新详见下表:
项目
适应症
开发阶段
2025年管道更新
SAR445877
(PD1 × IL15融合蛋白)
实体瘤
第2阶段
新阶段;研究正在进行中
SAR445953
(CEACAM5-Topo1 ADC)
结直肠癌
第1阶段
研究正在进行中
SAR446523
(GPRC5D MAB)
复发/难治性多发
骨髓瘤
第1阶段
管道中的新项目;研究正在进行中;
监管指定:美国ODD
ADC:抗体-药物偶联物;MAB:单抗;ODD:孤儿药认定。
e)疫苗
我们在免疫科学领域的领导地位推动了我们疫苗产品组合的变革性创新。这些专业知识是我们的基础
尖端疫苗研发,使我们能够以创新解决方案帮助应对全球健康挑战。
关于我们疫苗管线的主要更新详见下表:
项目
适应症
开发阶段
2025年管道更新
SP0087
(vero细胞疫苗)
狂犬病
第3阶段
3期研究读数:阳性安全性和
免疫原性结果。
正在接受欧盟的监管审查。
SP0202
(21价结合疫苗)
肺炎球菌疾病
(儿童)
第3阶段
研究正在进行中
SP0218
(vero细胞疫苗)
黄热病
第3阶段
新阶段;研究正在进行中
SP0230
(5价ACWY + B疫苗)
脑膜炎
第2阶段
研究正在进行中
SP0256
(mRNA疫苗)
RSV + HMPV(老年人)
第2阶段
2b期研究读数(RSV mRNA疫苗单独):高
单独使用RSV mRNA疫苗对几个终点的有效性。
1/2期研究读数(RSV + HMPV mRNA疫苗):非常
竞争性抗HMPV抗体水平证明。
SP0268
(mRNA疫苗)
痤疮
第2阶段
新阶段;研究正在进行中
SP0289
(mRNA疫苗)
H5流感大流行
第2阶段
第1/2期研究:良好的安全性和强大的
免疫原性结果;
新阶段;第2阶段研究正在进行中
SP0335
(灭活佐剂
疫苗)
H5流感大流行
第2阶段
赛诺菲获得BARDA资助,用于早期
这一候选疫苗的临床工作包括诺瓦瓦克斯医药的
Matrix-M佐剂。
SP0269
(mRNA疫苗)
衣原体
第1阶段
管道中的新项目;第1/2期研究正在进行中;
监管指定:美国FTD
SP0287
(Fluzone HD + Nuvaxovid)
流感+新冠疫情
第1阶段
第1/2期研究:初步阳性安全性和
免疫原性结果
SP0287
(Flublok + Nuvaxovid)
流感+新冠疫情
第1阶段
第1/2期研究:初步阳性安全性和
免疫原性结果
SP0291
(mRNA疫苗)
RSV + HMPV + PIV3(老年人)
第1阶段
研究正在进行中
SP0340
(亚单位疫苗)
RSV + HMPV(老年人)
第1阶段
新项目正在筹备中;研究正在进行中
SP0341
(亚单位疫苗)
RSV + HMPV + PIV3(老年人)
第1阶段
新项目正在筹备中;研究正在进行中
FTD:快速通道指定;BARDA:生物医学高级研究与发展管理局;RSV:呼吸道合胞病毒;HMPV:人
偏肺病毒;PIV3:副流感病毒3型。
40
Sanofi表格20-F 2025
第一部分
项目4。关于公司的信息
B.4.1.2。线路扩展
支持我们已上市产品的产品线扩展的研发活动的主要更新总结如下。更多
关于已上市产品的信息,see也 B.2。生物制药部分。”
已上市产品
线路延伸指示
开发阶段
2025年管道更新
Dupixent
(dupilumab – IL4R单抗)
慢性阻塞性肺
疾病
监管
日本批准
慢性自发性荨麻疹
监管
在美国和欧盟获得批准;
正在接受美国、欧盟和日本的监管审查
(儿童)
大疱性类天疱疮
监管
优先审评后在美国获批;
正在接受欧盟、日本和中国的监管审查
过敏性真菌性鼻窦炎
监管
3期研究读数:主要终点达到
(LIBERTY-AFRS-AI)
在美国接受监管优先审查
未知的慢性瘙痒症
起源
第3阶段
3期研究正在进行中(LIBERTY-CPUO-CHIC)
慢性单纯性地衣
第3阶段
正在进行的3期研究(STYLE 1和STYLE 2)
嗜酸性胃炎
从第3阶段移除
适应症去轻重缓急
溃疡性结肠炎
从第2阶段移除
适应症去轻重缓急
Tzield/Teizeild(a)
(teplizumab – CD3 mAB)
1型糖尿病,2期,延迟
发病阶段3
监管
在中国和欧盟获得批准。
监管指定:美国对年轻人的优先审查
儿童
1型糖尿病,3期,延迟
进展
监管
在美国的监管优先审查中。
不建议CHMP在欧盟批准;赛诺菲
已决定此时不进行申请
时间。下一步措施正在评估中。
雷祖洛克
(belumosudil – ROCK2
抑制剂)
慢性移植物与宿主
疾病,三线
监管
1月获得CHMP正面推荐
2026年,在赛诺菲要求重新审查之前
2025年10月通过的否定意见
慢性同种异体肺移植
功能障碍
第3阶段
3期研究正在进行中(ROCKASPire)
慢性移植物与宿主
疾病,一线
从第3阶段移除
基于预先指定的无效性终止了3期研究
中期分析(ROCKNROL-1)
Nexviazyme
(avalglucosidase α –
酶替代
疗法)
婴儿发病庞贝病
第3阶段
正在进行的研究(Baby-COMET)
Cerezyme
(imiglucerase –酶
替代疗法)
戈谢病3型
监管
美国获批(2026年1月)
萨尔克利萨
(isatuximab – CD38单抗)
NDMM,TI
监管
在欧盟、日本和中国获批
NDMM、TE
监管
欧盟批准;
正在进行的3期研究(GMMG HD7和ISKIA)以支持
额外的监管提交
R/R mm,皮下
制定
监管
3期研究读数:主要终点达到;
正在接受美国、欧盟、日本和
中国
阴燃多发性骨髓瘤
第3阶段
正在进行的3期研究(ITHACA)
R/R mm组合
第2阶段
研究正在进行中
Fluzone HD
(多价灭活
疫苗)
流感(50 +年)
第3阶段
3期研究读数:阳性安全性和
中期分析时的免疫原性结果
MenQuadFi
(4–价ACWY偶联物
疫苗)
脑膜炎(六周+)
监管
美国批准
(a) Teplizumab被称为Tzield,除了在欧盟被称为Teizeild。
MAB:单抗;CHMP:人用医药产品委员会;NDMM:新诊断多发性骨髓瘤;TE:符合移植条件;
TI:不符合移植条件。
B.4.2。研发支出
研发支出达欧元7,842百万在2025(€7,394百万在2024).研究和
发展支出约占18.0占我们净销售额的百分比2025,与18.0% in2024.研发支出,
不包括在欧洲注册ALTUVIIO后的2024年一次性Sobi报销,增加6.3% y耳朵一年比一年,
驱动关键治疗增长领域的战略优先顺序(特别是免疫学、罕见病、神经病学和
vaccines)和停产的大肠杆菌败血症候选疫苗的清盘成本,以及新的收购和在许可
2025年完成的协议。有选择地减少了肿瘤学支出,以支持向免疫学的投资组合再平衡。
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Sanofi表格20-F 2025
41
第一部分
项目4。关于公司的信息
B.5。市场
按部门和地理区域分列的收入细目2025,2024,和2023见Notes D.34. and
D.35.至我们的合并财务报表,载于本年度报告项目18.。
以下市场份额及排名信息均基于合并后的全国医药销售数据(不含
疫苗),以不变欧元计,9月2025移动年度总额(MAT)基础。数据主要来源于艾昆纬 MIDAS本土
销售审计得到包括Knobloch(墨西哥)、GERS(法国)和HMR在内的各种其他特定国家来源的补充
(葡萄牙)。
B.5.1。营销和分销
我们在大约60国家和我们的产品在超过160国家。
我们按地理区域划分的总净销售额细目列于“项目5。经营和财务审查及
前景—经营业绩—年终2025年12月31日与年终比较2024年12月31日.”赛诺菲是
全球销售额第九大制药公司。按净销售额计,我们的主要市场分别为:
美国:我们以2.2%的市场份额排名第十二;
欧洲:我们是法国第六大制药公司,我们的市场份额为4.0%,我们在
德国,市场份额为3.0%;而
其他国家:我们在日本排名第十二,市场份额为2.4%,在中国排名第七,市场份额为1.6%。
虽然具体的分销模式因国家而异,但我们主要向批发药品分销商销售处方药,
独立和连锁零售药品网点、医院、诊所、管理式医疗机构和政府机构。一些
罕见病和肿瘤学领域的产品也可以直接销售给医生。我们的药物通常由
出示医生处方后药房。我们的疫苗通过多种渠道销售和分销
包括医生、药店、医院、私营公司和私营部门的分销商,以及政府实体
以及公共和国际捐助市场的非政府组织。
我们使用从面对面到数字化的一系列渠道来传播有关我们产品的信息并在
医疗保健专业人员,确保渠道不仅涵盖我们最新的治疗进展,还包括我们已建立的
处方产品,满足部分治疗领域患者需求。在一些国家,产品也直接推向市场
以电视、广播、报刊杂志、数字渠道(如互联网)等方式向患者,按照
地方法规。可以利用国家教育和预防运动来提高患者对其状况的了解。
我们定期在各大医学大会上展出。
我们的销售代表,他们与医疗保健专业人员密切合作,利用他们的专业知识来推广和提供科学
关于我们的药物的信息,并在必要时告知医疗保健专业人员关于我们的药物的替代途径,以便他们
患者。他们代表了我们日常的价值观,被要求遵守行为准则和内部
他们接受培训的政策。
赛诺菲通过自己的销售队伍营销大部分产品。尽管如此,赛诺菲已订立并继续
结成联盟,在特定地理区域推广/营销或共同推广/共同营销某些产品。我们的主要联盟
详见“第5项。经营和财务回顾与前景— A.1.7。联盟的财务报告。”另见
“第3项。关键信息— D.风险因素—我们依赖第三方发现、制造和营销一些
我们的产品。”
B.5.2。竞争
医药行业竞争环境持续发生显著变化。
处方药市场主要存在四种竞争类型:
药企竞相研发新专利产品或解决未满足医疗
需求;
同一治疗适应症不同专利医药产品之间的竞争,包括竞争
对于市场准入,正如目前特别是在美国(但也在全球其他市场)所观察到的那样。The
与过去相比,被排除在主要药房福利管理机构处方集之外的药物数量急剧增加
11年美国商业健康保险市场,共有1,357种独特药物因在
从一个PBM至少一年,大多在人群密集的治疗区。为2025,三大药房福利管理商
(PBMs)– Caremark(西维斯健康)、Express Scripts(信诺)、OptumRX(United Health Group)–再次各自排除
来自其标准处方集的600种或更多药物。处方集排除和使用管理是付款人使用的工具
管理处方药成本,发挥与生产企业的谈判能力;
原、仿制药产品或原生物制品与生物仿制药的竞争,在监管末尾
排他性或专利保护;和
仿制药或生物仿制药产品之间的竞争。
获得产品所有必要监管批准的仿制药制造商可以决定推出仿制药
专利到期日前的版本,即使在原产品的所有者已经开始专利的情况下
针对仿制药制造商的侵权诉讼。这样的发射据称对业主和发起人来说“都有风险”
的仿制药产品,因为它可能被要求在专利的情况下向原始产品的所有者支付损害赔偿
侵权诉讼;不过,此类推出也可能严重损害制药公司的盈利能力
其产品受到挑战。
42
Sanofi表格20-F 2025
第一部分
项目4。关于公司的信息
在法律允许的情况下,药品制造商还通过平行贸易面临产品内部竞争。这是指
水货商或进口商在一国购买药品并在另一国销售的做法
原药生产企业授权。这种情况通常发生在由于类似因素而存在价格差异的市场中
变化的法规、税收或汇率。水货商或进口商将把原产品重新包装或调整尺寸,并与
当地语言的传单,并通过替代渠道以更高的价格出售。这种情况在
欧盟单一市场,目前的监管框架鼓励此类做法。产生的部分风险
从平行贸易包括质量和安全问题、知识产权违约和供应链中断(见
“第3项。关键信息— D.风险因素”)。
该行业还面临着药品造假和不合格的泛滥,这一问题在低和
中等收入国家。世卫组织估计这些地区10%的药品造假,影响所有治疗领域
包括疫苗。在全球范围内,伪造产品是一个问题,部分原因是互联网连接呈指数级增长
从事制造、经销、供应不合格、造假医疗产品。
在疫苗中,有两种主要的竞争类型:
竞争用于研发新型疫苗的创新,包括突破性技术(如mRNA疫苗
针对新冠疫情引入)或解决未满足的医疗需求;和
针对同一治疗适应症上市的不同专利(或非专利)疫苗产品之间的竞争。
相比之下,仿制药和生物仿制药并不直接影响疫苗,疫苗依赖于专有的病毒或细菌毒株。
由于疫苗的特定要求,例如冷链和
需要由医疗保健专业人员进行管理。
B.5.3。监管框架
制药和健康相关的生物技术部门受到高度监管。赛诺菲的业务受不同
开展业务的国家的政府监管程度。国家和超国家卫生
当局,例如美国的FDA、欧盟的EMA和EC,以及日本的PMDA和MHLW,管理着庞大的
规定批准前检测(包括人体受试者的检测)和质量的一系列法律和监管要求
标准,最大限度地提高一种新型医疗产品的安全性和有效性。这些主管部门还对产品标签进行监管,
制造、进口/出口、安全报告、营销和供应链,以及强制性的事后批准
要求和承诺。
药品、生物制品商业化前,需经相关监管部门批准,基
根据当局对提交的批准前测试结果的审查,并根据可能不同的流程
辖区和产品类型。向监管部门提交申请,并不能保证许可或
将批准上市。此外,各监管部门可能会在产品期间强加自己的要求
开发或应用程序审查期间。可以拒绝批准或者在批准前要求补充资料,
即使在同一产品已经在其他国家获得批准的情况下。监管部门也有
有权要求产品召回和产品撤回,对违规行为进行处罚,最终
撤销产品许可或批准的能力。
产品审评审批从提交申请之日起,从六个月或更短到几年不等,视情况而定
关于国家和监管管辖。数据证据质量、复核程序、性质等因素
的产品,治疗的条件,以及监管重点的任何潜在转变,在时间长度上起主要作用
产品正在审查中,以及该产品是否最终获得许可或批准。
有关与我们经营所在的监管环境相关的重大风险的描述,请参阅“项目3.D.风险因素—
与法律和监管事项相关的风险。”
B.5.4。定价&报销
我们在药品定价和市场准入的新时代下经营,政策变化大起大落、市场转移驱动
2026年动态。我们正面临由美国总统政府的
最惠国(MFN)政策和全球价格协调。见“项目5。经营和财务回顾与前景—
A.1.12025年概览— 2025年业务发展.”
在这个新时代,政府和其他付款人将要求更多的物有所值和优越的证据(例如比较
功效研究、真实世界的患者数据、预算建模),提高了许多国家的市场进入标准。
展望2026年及以后,我们预计美国和欧盟的新政策将对我们的
投资组合,关于长期制药增长和整个创新生态系统。
美国
美国医保体系概览
商业保险作为员工福利包的一部分被广泛提供,是员工获得保险的主要来源
补贴医疗保健。一些个人直接购买私人健康计划,或通过根据
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Sanofi表格20-F 2025
43
第一部分
项目4。关于公司的信息
平价医疗法案,而公共补贴项目为退休人员、贫困者、残疾人、无保险
儿童,以及现役或退役军人。可能出现双重覆盖。
商业保险包括:
管理式护理组织(MCO),它结合了健康保险、提供护理和管理的功能。
MCO使用特定的供应商网络和特定的服务和产品。管理式医疗计划有四种主要类型:
健康维护组织(HMOs)、首选提供者组织(PPOs)、独家提供者组织(EPOs)、
及服务点(POS)计划;及
PBMs,它们在保险公司、药店和制造商之间充当中间人,以协商返利和
商业健康计划、自保雇主计划、医疗保险D部分计划的处方集安置折扣,以及
联邦和州政府雇员计划。
政府保险包括:
医疗保险,为退休人员和永久性残疾人提供健康保险。基本医疗保险计划
(A部分)仅提供住院保险,绝大多数退休人员通过部分或全部购买额外保障
另外三个名为B部分、C部分和D部分的计划。D部分使医疗保险受益人能够获得门诊药品保障。
几乎三分之二的所有医疗保险受益人都参加了D部分计划;
医疗补助,为低收入家庭、某些符合条件的孕妇和儿童、个人提供健康保险
领取补充保障收入,以及根据各州确定的其他符合条件的人员;和
TRICARE,为军警服务人员、退休人员及其家属提供健康保险,包括
全面的医疗保健、处方和牙科保险。
The美国依然是全球最大的医药市场,预计到2029年将达到1.2万亿美元。它继续作为
主要的创新中心,能够很好地获得新疗法。
然而,2026年标志着两项重大联邦政策重塑药品定价格局的关键转变。通货膨胀
Reduction Act(IRA)引入高成本医疗保险药物的谈判价格,而最惠国自愿协议,与
美国行政当局,提供关税豁免,以换取精选药品的大幅折扣,包括为
Medicaid,Medicare,直接面向消费者的市场和未来推出。
2025年5月,美国政府发布最惠国待遇定价行政令,旨在使美国药品价格与最低
在一篮子可比的经合组织国家中支付的价格。 2025年12月19日,我们与美国签署了自愿最惠国协议
政府。根据这项协议,我们承诺将某些全资拥有的药品的医疗补助价格与其他高
收入国家;精选糖尿病、心血管、神经、癌症药物降价61%;报价70%左右
通过TrumpRX DTC平台提供折扣(例如从756美元到16美元的波立维);并将每月35美元的胰岛素上限扩大到所有美国患者
2026年1月1日生效。新定价协议有望加速我国胰岛素商品化,成熟
美国投资组合。美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)也推出了两种新的五年强制性药物
定价模型:医疗保险B部分全球高效药品定价基准(GLOBE)模型10月1日启动,
2026年,以及1月1日推出的Medicare Part D的守护美国Medicare对抗不断上涨的药费(GUARD)模型,
2027.这两种模式都将对选定的医疗保险覆盖药物应用最惠国待遇国际参考定价方法,旨在
使美国价格更接近国际基准。如果实施,这些强制性药品定价模式可能会有一个
对我们的业务产生重大不利影响。
2022年8月签署成为法律的爱尔兰共和军将继续施加前所未有的价格 压力这将压缩利润率和
缩短产品生命周期(小分子为8年,生物制剂为12年)。该法律的一些关键条款涉及
到医疗保险价格谈判、通胀对价格上涨的惩罚以及医疗保险D部分的重新设计,所有这些都将在2022年之间分阶段进行
和2026年。影响最大的变化涉及医保药品价格谈判,2026年十种D部分药品开始,
2027 – 2028年扩大到15个药品,2029年起每年20个药品,含B部分。议定回扣平均
约62%,形成显著营收压力。首次谈判价格于2026年1月1日生效,与
未来15种药品的谈判价格预计将于2026年2月公布.爱尔兰共和军预计将削减联邦药品
根据美国国会预算办公室(CBO)的估计,未来十年的支出将增加2900亿美元,信号
行业收入增长和创新面临重大阻力。
此外,在商业渠道,我们继续面临不断加剧的定价压力和毛净比(GTN)侵蚀
付款人和药房福利管理器s(PBMs),导致更严格的使用管理和处方集的急剧增加
排除、更严格的使用管理、更高的回扣要求以及累加器/最大化程序。
此外,迅速转变的联邦疫苗政策推动了不确定性,主要是由最近对《咨询意见》的修改引发的
免疫实践(ACIP)成员资格和对现有免疫框架的怀疑。这些政策变化可能
具有长期的市场影响,并影响未来的大流行准备。
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Sanofi表格20-F 2025
第一部分
项目4。关于公司的信息
欧洲
在欧洲,制药环境仍然高度分散且充满挑战,从传统的民族转变
由美国最惠国政策和席卷欧盟层面的立法改革形成的复杂框架的预算限制。The
最惠国待遇定价压力和欧洲主要经济体潜在的新债务危机的综合影响已转向政治
关注重回医药板块,重新认识其作为经济增长战略引擎的作用
国家和欧洲层面。
美国最惠国政策正在欧洲各地造成显着的价格上涨压力。在全球药物再平衡努力的推动下
价格,最惠国待遇压力正推动欧盟主要国家维持创新药较高价格,以避免价格
美国和其他市场的溢出效应。因此,企业正在对欧盟的发射和数量实施更严格的控制,
优先考虑价格完整性而不是访问速度。
与此同时,许多依靠回扣、回报和强制回扣来遏制欧洲卫生系统
制药支出现在正在修改他们的国家政策,以适应不断变化的定价环境。这些
机制为新产品制造高入市壁垒,近半数创新药仍无法获得
根据EFPIA的患者W.A.I.T指标调查,2024年将向患者提供。最近的改革发出了试图平衡财政的信号
通过竞争力和创新激励来控制成本,例如英美签署具有里程碑意义的协议
2025年12月1日,将未来英国的回拨上限限制在15%左右,将NICE的成本效益门槛提高到2.5万英镑-3.5万英镑/
QALY,并承诺到2035年将创新药预算增加至GDP的0.6%。然而,严重的延误持续存在
欧洲。例如,法国通常需要12到24个月的偿还决定,而其他市场也有类似情况
漫长的时间表。德国脱颖而出,成为唯一提供即时准入的欧盟主要市场。
此外,欧盟层面的新法规正在重塑 欧洲制药领域。 欧盟医药一揽子计划,旨在
在监管框架现代化方面,保留了八年的基线数据保护,同时引入了更灵活的,
有条件的排他性模式,包括针对未满足的医疗需求或满足某些创新的产品的扩展
标准。尽管最初的委员会提案有所改进,但对不断扩大的Bolar豁免的担忧仍然存在
允许更早的仿制药进入,制造商的新准入和供应义务预计将从2027年1月开始申请,
日益加强的监管和合规负担。新立法预计将于2026年第一季度通过,与
预计在2028年年中实施。
与此同时,自2025年1月起生效的欧盟健康技术评估(HTA)条例规定,联合临床
肿瘤学和先进治疗药物产品的评估(JCA)(ATMPs), 与孤儿药一起在2028年跟进
和所有产品,包括疫苗,到2030年。新的强制性JCA收紧证据要求并显著提高
工业的工作量。2025年,完成了13个初始JCA,包括10个肿瘤疗法和3个ATMPs。第一波
预计将于2026年发布的JCA报告将明确新流程在实践中如何运作以及联合评估将如何
供各成员国的国家HTA机构使用。
中国
健康中国2030下中国加速医改,专注于管理日益严重的慢性疾病负担
癌症、糖尿病和心血管疾病等疾病,同时平衡获得创新的机会和成本控制。
监管时间表已显着改善,Dupixent在六个月内通过一项
加速审查进程。
中国正在成为全球生物制药创新中心,占全球临床试验启动的30%,根据2024
IQVA《2025年全球研发趋势报告》。2023年中国发现的30种药品获批,占全部新药的37%
毒品。生物技术领域正以每年70%的速度增长,现在每四个创新药发现中就有一个起源于
中国。西方制药公司越来越多地从中国创新者那里获得早期资产的许可,这是一种转变的信号
全球创新地理。
总体而言,景观正变得更加可预测快速创新和不断发展的融资模式,尽管代价高昂
削减和加剧当地竞争。
在NRDL谈判和基于数量的采购(VBP)招标的推动下,定价压力仍然很大, 哪里
以最低价为准。在NRDL年度更新的支持下,获得创新疗法的机会迅速扩大。1月生效
2026年1月1日新的NRDL清单新增114个新药,其中50个为I类创新药(即中国作为全球首发
country),并下架了29种药物,这是更严格的证据标准的信号。VBP有望拓展至多来源生物制剂领域
2026年,以VBP胰岛素试点为基础。自2018年推出以来,VBP已成为控制药品成本的关键政策工具,具有一
通过11轮累计纳入490个药品,平均降价48%-70 %不等。
同时,筹资模式正通过双轨制演进将NRDL下的基本覆盖范围与
商业健康保险(CHI)支持的高价疗法。新型商业健康保险创新
药物清单(CHIIDL),也将于2026年1月生效,允许获得19种高成本、创新药物,以解决罕见和未满足的问题
需要,降价幅度(15% – 50%)低于NRDL的平均60%。新商业名单有望壮大角色
在中国的CHI,预计到2035年将从目前的不到8%增加到近30%的覆盖率,创造可观的
创新药物的机会。
全球其他地区和国家正在感受到定价和报销压力。
为了克服这些挑战,我们正在药物开发过程的早期阶段制定量身定制的市场准入策略,
在整个生命周期内与付款人和多个利益相关者进行对话,基于对
不断变化的市场动态。
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第一部分
项目4。关于公司的信息
B.6。专利、知识产权和其他权利
知识产权对我们的业务至关重要,因为它们保护了我们在研究和
我们产品的开发、制造和营销。知识产权包括专利、商标、版权、
专有技术、商业秘密和基于监管的保护。
专利保护
我们在全球范围内拥有广泛的专利、专利申请和专利许可组合。这些专利类型多样且
可涵盖:活性成分;医药制剂;产品制造工艺;中间体化
化合物;治疗适应症/使用方法;技术平台;递送系统;数字化应用;和使能
技术,比如化验。专利保护被认为,总的来说,对营销具有实质性的重要性
和销售我们的产品。
在我们寻求的国家,单个产品的专利保护通常从专利申请日起延长20年
专利保护。一项新分子(小分子或生物制品)专利20年寿命的很大一部分具有
一般在相关产品获得上市许可时已经通过。因此,有效期限
获批产品活性成分的专利保护明显短于20年。在某些情况下,期间
有效保护可以通过为补偿欧洲监管延迟而建立的程序(通过补充
保护证书或SPC),在美国(通过专利期限延长或PTE),在日本(PTE),在中国(PTE)。
专利对相关产品提供的保护取决于专利的类型及其覆盖范围,可以
也因国家而异。
我们对竞争对手进行监控,并在专利侵权会造成负面影响时大力寻求挑战专利侵权者
我们的业务目标。见本年度报告项目18所列合并财务报表附注D.22.b.。
涵盖新分子的专利(通常称为化合物专利)到期或丢失可能会导致重大
来自仿制药或生物仿制药产品的竞争,并可能导致原始品牌产品的销售额大幅下降
(见“项目3。关键信息— D.风险因素”)。在某些情况下,有可能继续受益于商业
优势通过产品制造商业秘密或其他类型专利。某些类别的产品,例如
传统疫苗和胰岛素,在历史上相对较少依赖专利保护,在许多情况下可能没有专利
覆盖范围。新型疫苗也被专利保护的情况越来越频繁。
监管排他性
在一些市场,包括欧盟和美国,我们的许多医药产品也可能受益于多年的监管
独占期,在此期间,仿制药或生物仿制药竞争对手可能不依赖我们在其药物中的临床研究和安全性数据
应用程序。这种排他性独立于专利保护运作,可能会保护产品免受仿制药或生物仿制药的影响
竞争,即使没有涵盖该产品的专利。
美国
FDA可能不会授予新化学实体(NCE)的仿制药竞争对手最终上市许可,直到
首次获得上市许可时开始的监管独占期(五年)届满
参考上市药物。
现有NCE的重要新用途,包括新适应症,可能有资格获得额外三年的监管
满足特定条件的排他性。
对于生物药,FDA可能会在引证之日起12年后才批准生物仿制药申请
产品首次获得许可。
根据《Hatch-Waxman法案》的某些条件,可以通过提供儿科研究数据获得儿科扩展。
在这种情况下,FDA允许将监管独占权和专利期限延长六个月,只要这些
保护措施尚未到期(即所谓的“儿科独占权”)。
孤儿药独占性在某些情况下可能针对旨在治疗罕见疾病或病症的药物。
欧洲联盟
监管排他性有两种形式:数据排他性和营销排他性。
仿制药或生物类似药申请首次上市许可八年后方可受理审评
(数据独占性)。这八年期限之后是两年期限,在此期间仿制药或生物仿制药不能
marketed(营销排他性)。
营销独占期可延长至三年,如果在前八年期间,营销
授权持有人获得一项或多项新的治疗适应症的授权,这些适应症被视为提供了一种
与现有疗法相比具有显着的临床益处。这被称为“8 + 2 + 1”规则。
儿科扩展-一项关于儿科药物的法规规定了具有潜在相关的儿科研究义务
包括延长补充专利保护和儿科营销六个月监管独占权在内的奖励
授权(非专利医药产品)。
欧盟也存在孤儿药独占权。
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第一部分
项目4。关于公司的信息
日本
监管独占期各不相同,但对于特定用途的药品一般为四至六年,对于医药产品
有新适应症或有新剂量;含有新化学实体的药物八年;孤儿药十年,
以及需要药物流行病学研究的新药;创新药(“SAKIGAKE”产品)六至八年,
以及新的伦理组合或新的给药方式的孤儿药;以及其他药用的六年
产品,如新的处方组合药物或需要新的给药模式的药物。
专利医药产品不存在专利保护的儿科研究延伸。然而,监管排他性
可能从八年延长到十年。
新兴市场
我们在新兴市场国家开展业务的主要限制之一是缺乏有效的知识产权保护
或强制执行我们的产品,这通常不为创新产品提供非专利独占权。虽然
情况逐步好转,知识产权保护缺失或执法不力构成
某些国家的困难。此外,近年来多个国家放弃或威胁放弃智力
对特定产品的财产保护,例如通过仿制药的强制许可。见“第3项。关键信息—
D.风险因素—与赛诺菲的Structure和战略相关的风险—业务全球化使我们面临更大的
特定领域的风险。”
产品和专利概况
我们在下表中总结了我们最重要的知识产权覆盖范围(在某些情况下通过许可)
销售产品,在我们的主要市场。在下面的专利讨论中,我们重点讨论了活性成分
专利(化合物专利),在NCE的情况下,在FDA批准清单中列为适用的任何后来提交的专利上
具有治疗等效性评价(“橙皮书”)或其国外等效的药物产品。对于生物制剂,
橙皮书上市不适用。
该表格提供了一份有效期清单,其中包括适用时的六个月儿科延期,并在注明时,
因专利期限调整(PTA)或其他监管延迟而延期。在专利条款已到期的地方,我们会注明这样的
信息,并提及市场上是否有仿制药或生物仿制药。
以下提及欧洲的专利保护,表明欧盟大多数主要市场都存在相关专利。
具体情况可能因国家而异。
我们还规定了这些产品在欧盟、美国或日本继续受益的任何监管排他性。
下文介绍的监管排他性包含获得的任何儿科扩展。虽然欧盟监管排他性是
打算在整个欧盟适用,在某些情况下,成员国采取了不利于我们排他性权利的立场。
对于美国的监管排他性,仅提供NCE或BLA。在欧盟,基于第一个MA的监管排他性是
给定的。
美国
欧洲联盟
日本
Dupixent
化合物:2031年3月含PTE*
化合物:2032年9月与SPC*
(2033年3月附儿科延
最高法院*正在被授予整个欧盟的过程中
国家)
化合物:2034年5月含PTE*
后来申请的专利:覆盖范围从
2045年4月(待定)
后来申请的专利:覆盖范围范围
至2043年12月(待定)
后来申请的专利:覆盖范围范围
至2043年8月(待定)
监管排他性:2029年3月
监管排他性:2028年9月
监管排他性:2026年1月
图杰奥
化合物:过期
化合物:过期
化合物:过期
后来申请的专利:覆盖范围从
2031年5月
后来申请的专利:覆盖范围范围
至2031年5月
后来申请的专利:覆盖范围范围
至2033年7月with PTE*
兰图斯
化合物:过期
化合物:过期
化合物:过期
市场上的仿制药/生物仿制药
市场上的仿制药/生物仿制药
市场上的仿制药/生物仿制药
洛文诺克斯
化合物:过期
化合物:过期
化合物:过期
市场上的仿制药
市场上的生物仿制药
波立维
化合物:过期
化合物:过期
化合物:过期
市场上的仿制药
市场上的仿制药
市场上的仿制药
Fabrazyme
专利:已过期
专利:已过期
专利:已过期
市场上的仿制药/生物仿制药
肌酶
化合物:过期
化合物:过期
化合物:过期
阿普洛利克斯
使用日期:2027年12月with PTE*
化合物:2029年5月与SPC*
化合物:2026年2月与PTE*
后来申请的专利:覆盖范围从
2039年4月(待定)
后来申请的专利:覆盖范围范围
至2037年12月(待定)
后来申请的专利:覆盖范围范围
至2037年12月(待定)
监管排他性:2026年3月
监管排他性:2028年5月
Cerezyme
专利:已过期
专利:已过期
专利:已过期
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第一部分
项目4。关于公司的信息
美国
欧洲联盟
日本
普拉卢恩特
复合:2029年12月
复方:2029年12月(SPC*在
在整个欧盟获得批准的过程
国家)
化合物:2034年12月含PTE*
后来申请的专利:覆盖范围从
2036年12月
后来申请的专利:覆盖范围
至2035年7月
后来申请的专利:覆盖范围
至2035年7月
监管排他性:2027年7月
新发射
贝伊福图斯
化合物:2035年1月(PTE*待定)
复方:2035年1月(SPC*进行中
在整个欧盟国家获得批准)
化合物:2035年1月(PTE*待定)
后来申请的专利:覆盖范围从
2042年9月(待定)
后来申请的专利:覆盖范围
至2042年9月(待定)
后来申请的专利:覆盖范围
至2042年9月(待定)
监管排他性:2035年7月
监管排他性:2032年11月
监管排他性:2032年3月
Nexviazyme/
Nexviadyme
化合物:2030年3月连PTA*(PTE*
待定)
化合物:2028年1月(SPC*进行中
在整个欧盟国家获得批准)
化合物:2032年12月含PTE*
后来申请的专利:覆盖范围从
2032年5月
后来申请的专利:覆盖范围范围
至2032年5月
后来申请的专利:覆盖范围范围
至2029年12月
监管排他性:待定
监管排他性:2031年9月
萨尔克利萨
化合物:2032年10月连PTA*和PTE*
化合物:2032年10月与SPC*
化合物:2032年10月含PTE*
后来申请的专利:覆盖范围从
2041年11月(待定)
后来申请的专利:覆盖范围范围
至2041年11月(待定)
后来申请的专利:覆盖范围范围
至2041年11月(待定)
监管排他性:2032年3月
监管排他性:2030年5月
监管排他性:2028年6月
阿尔图维约
复方:2037年2月连PTA*(PTE*
待定)
复方:2035年1月(SPC*进行中
在整个欧盟国家获得批准)
复合:2037年3月含PTE*
后来申请的专利:覆盖范围从
2043年3月(待定)
后来申请的专利:覆盖范围范围
至2043年3月(待定)
后来申请的专利:覆盖范围范围
至2043年3月(待定)
监管排他性:2035年2月
监管排他性:2034年6月
监管排他性:2031年9月
雷祖洛克
复合:2034年6月连PTA*和PTE*
不适用
化合物:2031年3月含PTE*
后来申请的专利:覆盖范围从
2042年7月
后来申请的专利:2037年8月和
2038年10月(PTES*授予)
监管排他性:2028年7月
监管排他性:2034年3月
卡布利维
复方:2032年2月连PTA*和
PTE*
化合物:2031年5月与SPC*
化合物:2031年5月含PTE*
后来申请的专利:覆盖范围从
2039
后来申请的专利:覆盖范围范围
至2039年(待定)
后来申请的专利:覆盖范围范围
至2039年(待定)
监管排他性:2031年2月
监管排他性:2030年9月
监管排他性:2032年9月
Xenpozyme
用途:2036年3月连PTA*和PTE*
用途:2030年8月(SPC*正在进行中
正在欧盟各国批准)
使用:2030年8月(PTE*待定)
后来申请的专利:覆盖范围从
2043(待定)
后来申请的专利:覆盖范围范围
至2043年(待定)
后来申请的专利:覆盖范围范围
至2043年(待定)
监管排他性:2034年8月
监管排他性:2032年6月
监管排他性:2030年3月
Tzield/Teizeld
化合物:过期
化合物:过期
不适用
后来申请的专利:覆盖范围从
2043年5月(待定)
后来申请的专利:覆盖范围范围
至2043年5月(待定)
监管排他性:2034年11月
监管独家:2036年1月
Ayvakit
化合物:2034年10月
化合物:2035年9月与SPC
后来申请的专利:覆盖范围从
2045年2月(待定PCT)
后来申请的专利:覆盖范围范围
至2045年2月(待定PCT)
不适用
监管排他性:2025年6月
监管排他性:2030年9月
Qfitlia
复合:2033年3月(PTE*待定)
不适用
不适用
后来申请的专利:覆盖范围从
2046年3月(待定)
监管排他性:2030年3月
Wayrilz
化合物:2033年09月(PTE*待定)
复合:2033年9月
不适用
后来申请的专利:覆盖范围从
2044(待定)
后来申请的专利:覆盖范围范围
至2044年(待定)
监管排他性NCE:2030年8月
监管排他性NCE:2035年12月
*PTE:专利期限延长;– SPC:补充保护证书;– PTA:专利期限调整;-PCT专利合作条约;-NCE:
新型化学实体
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第一部分
项目4。关于公司的信息
第三方专利和对知识产权的挑战
赛诺菲持有或许可的专利并不在所有情况下都能针对竞争对手的仿制药或生物类似药提供有效保护
版本我们的产品。例如,尽管存在未到期的专利,但竞争对手推出了仿制药版本
美国的Allegra(在产品转为非处方药地位之前)和欧盟的Multaq。
我们提醒读者,当我们在诉讼中主张专利时,无法保证我们会胜诉,并且可能有
赛诺菲认定其没有充分依据主张本协议所述一项或多项专利的情形
报告,例如在竞争对手提出的配方似乎不属于我们的配方主张的情况下
专利;我们的物质组成专利未主张的盐或结晶形式;或我们的使用方法未涵盖的指示
专利。见“第3项。关键信息— D.风险因素—与法律法规事项相关的风险—我们依赖我们的专利
和其他专有权利,以提供独家权利营销我们的某些药品和疫苗。如果此类专利和其他
权利受到限制、无效或规避,我们的财务业绩可能会受到不利影响”如本文件第8项所披露。
年度报告,我们涉及有关我们的多个产品的专利保护的重大诉讼。
除了直接挑战我们的知识产权,在某些情况下,竞争对手可能能够营销一
我们其中一款产品的通用版本。
在美国,竞争对手的仿制药公司可以通过提交简略新药申请(ANDA)来挑战专利,以获得
授权销售我们批准的产品的仿制药版本,通过证明所谓的仿制药版本具有
与原批准产品相同的性能(安全性和其他技术数据)。我们的产品和专利也受
根据美国联邦食品、药品和化妆品法案第505(b)(2)条提出质疑,该法案允许广泛的批准
的产品,特别是那些仅代表与现有批准药物的有限变化的产品。
同样,希望销售仿制药生物制品的实体可以利用《小灵通法案》中规定的简化批准途径。
这种§ 351(k)通路使申请人能够在寻求批准生物
产品被证明是生物仿制药(高度相似,没有临床意义的差异)或可与FDA许可的产品互换
参考BLA产品。另见“— B.5.3。监管框架”。
在欧盟,仿制药生产企业只能参考原获批产品的监管档案数据后
数据独占性已过期。仿制药产品在上市独占权到期后可能被批准上市
不考虑专利持有人的权利。尽管如此,在大多数这些司法管辖区,一旦竞争产品推出,
在某些司法管辖区,甚至在推出之前(一旦即将推出),专利持有人可能会寻求针对此类的禁令
如果它认为自己的专利被侵犯,就进行营销。见本年度报告项目8.。
我们寻求在这些案件中大力捍卫我们的专利权。某一特定专利针对某一特定专利主张的成功或失败
竞品不一定能预测同一专利主张的未来成败。见“第3项。
关键信息— D.风险因素—与法律法规事项相关的风险—我们依靠我们的专利和其他
提供独家权利以销售我们的某些药品和疫苗的专有权。如果此类专利和其他权利
受到限制、失效或规避,我们的财务业绩可能会受到不利影响.”
B.7。生产及原材料
我们选择在内部生产我们的大部分产品。我们的生产过程有三个主要阶段:
制造活性成分,将这些成分转化为药品或疫苗,最终
包装。
我们总的政策是在我们自己的工厂生产我们的关键活性成分和主要药物产品,以减少我们的
对外部供应商的依赖。我们还依赖第三方制造和供应特定的活性成分,
药品和医疗器械。活性成分是使用从供应商采购的原材料制造的,这些供应商有
经过严格的遴选和审批程序,按照国际标准和我们自己的内部
指令。我们已根据与收购产品相关的供应合同将我们的部分生产外包或
业务或与赛诺菲工厂剥离,或在当地建立业务以利用新兴市场的增长。我们的
制药分包商遵循我们的一般质量和物流政策,以及满足其他标准。
我们还根据合作协议从第三方获得活性成分。这尤其适用于单克隆
用再生元制药开发的抗体。
我们的生产场所分为三大类:
全球站点,服务于所有市场:主要位于欧洲,这些设施专门用于制造我们的主动
成分、注射类产品,以及我司多个主营固体形态产品;
区域站点,服务于区域层面的市场,使我们在新兴市场拥有强大的工业影响力;和
本地站点,这些站点仅服务于其国内市场。
疫苗在不同地点生产疫苗,主要地点位于法国、美国、加拿大、印度、墨西哥和中国。
Le Trait(法国)的制药点还通过使其无菌灌装设施为疫苗的工业运营做出贡献
可用于疫苗生产。
我们所有的生产设施都符合良好生产规范(GMP),符合国际法规。
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第一部分
项目4。关于公司的信息
我们的主要站点获得FDA批准:
美国的专科护理设施(马萨诸塞州弗雷明厄市和马萨诸塞州诺斯伯勒市)、法国(里昂热尔兰市、塞纳河畔维特里、
Le Trait)、德国(法兰克福)、爱尔兰(沃特福德)和比利时(吉尔);
德国(法兰克福)、法国(Aramon、Sisteron、Ploermel、Ambar è s和Tours)、意大利(Anagni
和Scoppito)、新加坡(裕廊)和美国(Ridgefield NJ);
法国(Marcy l’é toile、Le Trait、Val-de-Reuil和Neuville-sur-Sa ô ne)、美国(Swiftwater PA)和
加拿大(多伦多);和
2025年期间,FDA在法国(Compi è gne)和美国(Chattanooga TN)批准的Opella设施被剥离,作为部分
欧佩拉撤资的消息。更多细节给出上文第" — B.3节。奥普拉。”
在可能的情况下,我们寻求让多个工厂获得批准,用于生产关键活性成分和我们的战略
成品(例如Lovenox和Dupixent就是这种情况)。
有关我们生产场所的更多详细信息,请参见下文“— D.物业、厂房和设备”部分。
B.8。保险和风险覆盖范围
我们受到五个主要保险项目的保护,不仅依靠传统的企业保险和再保险
市场也对我们的直接保险公司,Carraig Insurance DAC(Carraig)。
这五个重点方案涵盖财产&业务中断;一般&产品责任;库存&转运;损失与责任
产生于网络和数字风险;以及董事和高级职员的责任。
Carraig参与了我们对各种险种的承保,包括财产、股票和中转、Cyber/Digital和General
&产品责任。Carraig由爱尔兰和欧洲监管机构监管,由全资
赛诺菲,并且有足够的资源来满足我们同意涵盖的那些风险部分。
Carraig以市场价格为我们的实体设定溢价。理赔采用保险应用的传统模型进行评估,并
再保险公司、赛诺菲的准备金由独立精算师定期核实和确认。
我们的财产和业务中断计划覆盖我们在全球范围内的所有实体,在所有可能使用
由Carraig运营的集中式程序。通过在我们的实体之间分担风险,这种方法使我们能够设置免赔额和
在市场附着点前适当覆盖当地主体的需求。它还纳入了一项预防计划,
包括全面的现场访问时间表,涵盖我们的生产、储存、研究和分销设施以及
所有站点的标准化维修和保养程序。
Stock & Transit计划保护赛诺菲拥有的所有货物在国家或国际运输途中,无论
运输工具,以及我们所有的库存,无论它们位于何处。通过Carraig在我们的实体之间分担风险
意味着我们可以在适当的水平上设置免赔额,例如区分需要温度的商品
受控分配和那些不受控制的分配。我们在专家协助下制定了预防方案,
在我们的配送站点实施这方面的最佳实践。
我们的网络/数字保险计划保护我们的运营免受来自各种来源的损失,以及在
尊重数据安全。通过Carraig集中,该计划使我们能够设置免赔额和覆盖适当的
市场附着点前地方主体需求。
我们的一般&产品责任计划在2025为我们在全球所有地区的所有子公司
可能这样做。几年来,保险公司一直在降低产品责任保额,因为难以
为一些产品转移风险,这些产品曾被无数次索赔。
我们医药产品的主要风险敞口覆盖了国家一级的低免赔额,更大
风险被保留的比例。上市前赛诺菲(含via Carraig)风险自保的等级附件
点使我们能够保留对风险的管理和预防的控制。我们与第三方保险公司的谈判和
再保险公司是根据我们的特定风险量身定制的。特别是,它们允许在开发中对产品进行区别对待
阶段,针对欧洲国家和美国之间风险敞口的差异以及在某些特定情况下出现的特定问题
管辖范围。每年调整保障范围,考虑到新产品负债风险的相对权重,如那些
源于生物技术和新技术平台。
我们对非特定于制药-生物技术行业的风险(一般责任)的承保范围旨在解决潜在的
我们运营的影响。
对于Carraig经手的所有保险项目,未决索赔由估计和解费用准备金支付
在资产负债表日发生但未支付的所有索赔,无论是否报告,连同所有相关的索赔处理
费用。凡提出和解决的索赔有来自赛诺菲或市场的充分数据历史记录,管理层– with
独立精算师的协助–为我们面临的未报告索赔风险准备一份精算估计
覆盖。精算师对公司的已发生但未报告(IBNR)和分配损失进行精算估值
年末调整费用(ALAEE)负债。两个最终损失预测(基于报告的损失和已支付的损失,
分别)每年使用包括Bornhuetter-Ferguson方法在内的各种精算方法进行计算;那些
预测构成了所定条款的基础。
董事和高级管理人员责任计划保护我们控制下的所有法律实体及其董事和高级管理人员。卡拉格是
未参与此计划。
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第一部分
项目4。关于公司的信息
我们还经营其他保险项目,但这些项目的重要性远低于上述项目。
我们所有的保险计划都得到了高评级的保险公司和再保险公司的支持,旨在以这样的方式设计
我们可以在不中断掩护的情况下整合大多数新收购的业务。我们的保险范围已设计为
反映我们的风险状况和保险市场的可用能力。通过集中我们的重大计划,我们能够
提供我们认为卓越、具有成本效益的保护.
B.9。健康、安全和环境
我们的制造和研究业务受到日益严格的健康、安全和环境(HSE)法律和
法规。这些法律法规复杂且瞬息万变,赛诺菲投入必要的资金,以便
遵守它们。这项旨在尊重HSE事项的投资每年都会有所不同。
适用的环境法律法规可能要求我们减少化学物质排放在我们
各种网站。这些场地可能属于赛诺菲,可能目前正在运营,或者可能已经拥有或
过去可操作。对此,赛诺菲可能会被追究清除或修复有害物质的费用
在有关场址上、场下或场内,或在存放活动产生的废物的场址上,不论业主是否
或操作员知道或在某些情况下导致污染物的存在,或当时现场操作
发生了那些物质的排放被授权。
正如多家医药、化工和集约化农化行业的企业一样,土壤和
地下水污染过去曾在我们的一些站点发生过,在其他站点仍可能发生或被发现。在
赛诺菲的案例,这类站点主要位于美国、德国和法国。作为环境调查计划的一部分
过去几年进行,对土壤和地下水污染风险进行了详细评估
在现在和以前的赛诺菲站点。与国家和地方当局合作,赛诺菲定期评估康复情况
所需的工作,并在适当时开展此类工作。法国Beaucaire刚刚完成修复工程。
美国波特兰芒特普莱森特;德国法兰克福;瓦勒内斯,长期康复工作正在进行或计划中,
法国的Sept è mes和Limay;以及在一些剥离给第三方并由合同环境覆盖的场地上
赛诺菲授予的担保。
我们也可能有潜在的责任,在其他几个站点进行调查和清理。我们制定了有关
已确定的场地,并为已剥离场地的环境责任提供合同担保。在
具体到法国,我们已经按照法国法规的要求向当局提供了财政担保,以
与法国场地活动运营相关的环境保护。
某些业务剥离产生的潜在环境或有事项在合并报表附注D.22.d中进行了描述
财务报表。在2025,赛诺菲花费3100万欧元关于先前被土壤或地下水污染的修复场地
污染。
由于管理场地修复的环境法规发生变化,我们对修复义务的规定可能不
充足,因为所涉及的多重因素,如运营或以前运营的场地的复杂性、性质
收到的索赔、涉及的补救技术、计划的康复时间表、讨论结果
与国家监管当局或其他潜在责任方,如多方网站的情况。鉴于长
我们一些站点的工业历史以及安万特过去参与化学品和
农化行业,无法精确量化这些法律法规对未来的影响。
见“项目3.D.风险因素——我国工业活动的环境和安全风险.”
我们根据我们目前的知识和预测,为已经确定的案件制定了条款,并对
涵盖与已剥离场地相关的环境责任的合同担保。按照
赛诺菲标准,每年对环境污染遗留问题进行一次全面审查。鉴于
在本次审查期间收集的数据,我们将我们的拨备调整为欧元493百万截至2025年12月31日对比欧元474百万为
2024年12月31日.某些业务剥离的条款,以及环境义务和保留的环境
与此相关的负债,在我们的合并财务报表附注D.22.中进行了描述。
据我们所知,赛诺菲没有在2025对于不遵守现行HSE法律法规可能
预计将严重危害其活动、财务状况或营业收入。我们也相信,我们在
基本遵守当前的HSE法律法规,以及运营我们所需的所有环境许可
设施已获得。
赛诺菲定期进行HSE审计,以评估是否符合标准(这意味着是否符合
条例)并启动纠正措施(26家实体被审计,分为21家内部审计2025).而且,
2025年,180具体访问与代表我们保险公司的专家联合执行。
赛诺菲在HSE上实施了一项世界性的总体政策,以促进员工的健康和福祉以及
在其工地上工作的承包商和对环境的尊重。我们认为这一总政策是我们不可分割的一部分
对社会责任的承诺。为贯彻落实这一总方针政策,在《环境保护公约》中拟定了赛诺菲关键要求
HSE管理、HSE领导力、工作场所安全、工艺安全、职业卫生、健康等重点领域
工作场所和环境保护。然而,尽管做出了这些努力,赛诺菲仍有可能在实施中失败
的政策,以减少和减轻其活动对其雇员、客户或
公众和更普遍的环境问题。见“第3项。关键信息— D.风险因素”,以获取更多信息。
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第一部分
项目4。关于公司的信息
健康
从化合物的开发到新药的商业化上市,赛诺菲研究科学家们不断评估
产品对人体健康的影响。这些专业知识通过两个委员会提供给员工,负责
化学和生物风险评估。赛诺菲的COVALIS(Commit é des Valeurs Limites Internes 赛诺菲)委员会负责
用于赛诺菲设施处理的所有原料药和合成中间体的危害测定和分类。这涵盖了所有
在公司现场生产中处理的活性成分或在分包制造的工序中处理的活性成分。任何重要问题
涉及缺乏既定职业接触限值的原材料或其他物质也可能被审查。The
COVALIS委员会确定赛诺菲范围内要求的职业接触限值。我们的TRIBIO委员会负责
用于对所有生物制剂按其致病力和毒力程度进行分类,并对其适用规则
整个赛诺菲都应遵守的遏制措施和预防措施。见“第3项。关键信息— D.风险因素
我国工业活动的环境和安全风险制造活动带来的风险和危险的处理
材料可能会对我们的经营业绩和声誉产生不利影响.”
在各场所界定并实施适当的职业卫生做法和方案。这些做法包括
本质上是集体和个人保护免受化学和生物暴露的遏制措施
处理化学物质或生物制剂的工作场所。所有人员都接受适当医疗监测
监测方案,基于与其职责相关联的专业风险评估结果。
此外,还创建了专门的资源来实施欧洲关于注册、评估、
化学品的授权和限制(REACH)和欧洲关于分类、标签和包装的法规
化学品(CLP)。为完全符合REACH,赛诺菲已将相关危险化学品物质注册于
欧洲化学品管理局(ECHA)。
当这些措施侧重于管理化学和生物风险时,赛诺菲对员工福祉的承诺延伸
超越安全协议。通过All Well计划,赛诺菲为其所有人提供全面的健康和福祉支持
员工。该计划支持身心健康,提供各种全球和当地资源,以促进健康
营养、身体活动、疫苗接种、健康检查,以及全球员工援助计划,确保整体
员工健康和安全的方法。
安全
赛诺菲有严格的政策来识别和评估安全风险并制定预防性安全措施,以及用于
检查它们的功效。此外,赛诺菲还投资于培训,旨在向所有员工灌输关心
安全,不管他们的职责。这些政策在世界范围内实施,以确保所有员工的安全和
保护他们的健康。每个项目,无论是在研究、开发还是制造,都要经过评估程序,
纳入COVALIS和TRIBIO委员会通报的化学物质和工艺数据
以上。预防措施的设计主要是为了减少工伤事故的数量和严重性,最大限度地减少
涉及赛诺菲永久和临时员工以及我们的分包商的曝光。
Aramon和Sisteron的法国化学品制造基地是Seveso III的上层Seveso基地
法规(来自欧洲指令的名称,该指令处理具有潜在危险的场所,其中有危险
物质的存在数量可能超过某些阈值,以防止发生重大事故并限制其后果)。
根据法国关于技术风险防范的法律,法国的站点也要接受更高的安全保护
因现场存放、作业工序使用的有毒或易燃物进行检查。在欧洲,我们的
法兰克福站点被列为较低级别的Seveso站点。
工艺和装置的风险评估是根据标准和内部准则制定的,其中包括
行业最先进的基准。这些评估用于满足监管要求,并定期
已更新。特别关注任何产生风险的变化,如工艺或安装变化,以及在
生产规模和工业或研究单位之间的转移。
我们正在使用完全融入我们化学品开发活动的专门工艺安全测试实验室,
应用方法获得人造化学物质的物理化学参数(中间化
化合物),并应用模型来测量在发生重大事故时潜在可浸出物质的影响。在
这些实验室还确定了合格危险反应的参数,以便定义放大过程
条件,同时从发展阶段向产业规模转移。我们使用这些数据来增强我们风险的相关性
评估。
我们认为,各站点实施的安全管理制度、开展的危害研究和风险
实施的管理方法,以及我们的第三方财产保险保单涵盖任何第三方实物
损害,符合法律要求和行业最佳实践,但不能保证
它们将防止各种事故的发生。
我们还设计了一项新的全球安全文化计划——“领先安全”——以帮助保护我们的健康和安全
员工、承包商和社区。它基于五个积极的绩效驱动因素:加强安全领导;聚焦
重点风险;提高管理技能;提高安全屏障和管控有效性;增加不安全行为举报
&危险情况。
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第一部分
项目4。关于公司的信息
环境
除了医疗保健,我们已采取措施解决我们的产品和活动对环境的影响,并帮助
增强我们面对环境变化的应变能力。我们确定了一系列环境挑战
与我们的业务相关:温室气体排放和气候破坏;生态设计;水;药品在
环境;废物;和生物多样性。
自2010年以来,我们一直在实施环保举措。最近,我们建立了Planet Care计划,该计划
寻求解决整个价值链的环境影响。
我们还采取措施,寻求减少我们的温室气体排放,并促进循环和使用
Sustainable资源.我们既制定了中期目标,也制定了长期目标。见“关于
前瞻性陈述”和“项目3.D.风险因素”。
c.组织Structure
c.1。重要子公司
赛诺菲是一个合并后集团的控股公司,该集团由几乎200公司。下表列出
我们的重要子公司截至2025年12月31日.关于我们合并集团主要公司的更完整名单,见
本年度报告项目18所列我们合并财务报表的附注F.。
重要附属公司
日期
合并
国家
合并
主要活动
金融和
投票权
安万特公司。
1968年7月1日
美国
医药
100%
Bioverativ Therapeutics,Inc。
1997年6月17日
美国
医药
100%
健赞
1991年11月21日
美国
医药
100%
Hoechst有限公司
1974年7月8日
德国
医药
100%
赛诺菲-安万特德国有限公司
1997年6月30日
德国
医药
100%
赛诺菲-安万特参与SAS
2002年2月25日
法国
医药
100%
赛诺菲-安万特新加坡私人有限公司
1997年5月14日
新加坡
医药
100%
赛诺菲生物技术
2013年12月23日
法国
医药
100%
赛诺菲 Foreign Participation B.V。
1998年4月29日
荷兰
医药
100%
赛诺菲巴斯德
1989年2月8日
法国
医药
100%
赛诺菲巴斯德公司。
1977年1月18日
美国
医药
100%
我们通过无数次收购和撤资,特别是将EUROAPI在
2022年5月和2025年4月剥离欧佩拉(有关过去三年主要此类事件的描述,请参阅
“A.公司的历史与发展”)。
在某些国家,我们通过与当地合作伙伴的合资企业开展我们的一些业务运营。此外,我们有
签订全球合作协议,特别是与再生元制药就Dupixent和Kevzara 并与AztraZeneca
在Beyfortus上。有关更多信息,请参阅我们合并财务报表的附注C.“主要联盟”,包括在
本年度报告项目18.。
C2。活动的内部组织
赛诺菲及其子公司围绕生物制药经营板块(免疫学、罕见病
疾病、神经病学、肿瘤学、其他药物、疫苗)。见“项目5。经营和财务回顾与前景—
A.1.1。2025概述.”
赛诺菲的研发职能围绕两个主要领域展开:
国药一致:由赛诺菲、健赞负责;及
Vaccines:由赛诺菲 Pasteur和赛诺菲 Pasteur,Inc.负责
研发组织在全球范围内以一体化方式运作,集中定义战略重点和
研究项目的全球协调。这些主体将研发活动分包给子公司
具备适当的技术和科学能力。
赛诺菲及其主要子公司向其法国和
国际子公司。这些获得许可的子公司经营赛诺菲药品的制造、营销、配送等业务
和疫苗,或直接面向终端客户,或通过当地分销子公司。
我们的工业产权、专利和商标主要由以下合法所有人持有:赛诺菲、赛诺菲生物科技、
及赛诺菲研发疫苗(原丨巴斯德)(法国);赛诺菲-安万特德国有限公司(德国);Ablynx(比利时);
Kymab Ltd(英国;,健赞,Bioverativ,Inc.,Kadmon Corporation LLC,Amunix Pharmaceuticals,Inc.,Principia
Biopharma,Inc.,赛诺菲 Vaccines US Inc(原赛诺菲 Pasteur,Inc.),sanofi-aventis US LLC,Synthorx, Inc.,and
Provention Bio, Inc.(美国);及丨赛诺菲Vaccines Canada Ltd(前身为赛诺菲 Pasteur Limited)(加拿大)。
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第一部分
项目4。关于公司的信息
有关我们的主要物业、厂房及设备项目的描述,请参阅下文“— D.物业、厂房及设备”。我们的
物业、厂房及设备主要由以下公司持有:
法国:赛诺菲 Pasteur SA、赛诺菲 Winthrop Industrie和赛诺菲安万特Recherche & D é veloppement;
美国区:赛诺菲 Pasteur,Inc.、Genzyme Therapeutics Products LP、健赞和Translate Bio;
德国:Sanofi-Aventis Deutschland GmbH;
加拿大:赛诺菲 Pasteur Limited;
比利时:Genzyme Flanders BVBA;和
在爱尔兰:Genzyme Ireland Limited。
c.3。集团公司之间的融资和财务关系
公司外部融资的大头是由赛诺菲母公司融资,并使用募集到的资金来满足、直接或
间接,旗下子公司的融资需求。母公司经营现金池安排,根据该安排,任何
子公司持有的盈余现金实行集中管理。还有集中的外汇风险管理制度在
地,母公司据此进行合同套期保值,以满足其主要子公司的需要。
因此,在2025年12月31日,赛诺菲的母公司持有我们93%的外部融资和83%的盈余现金。
此外,赛诺菲母公司,加上全资子公司丨赛诺菲赛诺菲欧洲财务中心SA(SETC)
和/或Genzyme Ireland Limited,向赛诺菲子公司提供融资和某些金融服务。
d.物业、厂房及设备
D.1。概述
我们的总部位于法国巴黎。
我们通过办公场所和研究、生产和物流设施在大约60各国
世界各地。我们的办公场所容纳了我们所有的支持职能,加上我们子公司的运营代表
和公司。
我们的网站按用途和所有权状态(拥有与租赁)的细分如下。此细分基于
表面积。所有表面积数据均未经审计。
按用途分列的网站
按所有权状态划分的网站细分
工业
59 %
租赁权
26 %
研究
16 %
拥有
74 %
办事处
16 %
Logistics
5 %
其他
4 %
D.2。我们网站的描述
赛诺菲工业现场
作为转型赛诺菲和创建全球业务部门过程的一部分,我们正在继续调整组织
制造和供应部门支持我们的新商业模式。
制造供应部聚焦客户需求与服务质量;“赛诺菲制造”分享
系统”的良好生产实践;以及致力于质量的共同文化的发展。
Manufacturing & Supply的组织结构与我们的公司结构和我们的三个全球业务部门保持一致:
专科护理、普药和疫苗……
制造与供应部门还负责赛诺菲全球HSE和全球供应链。
在年底2025,我们在进行工业生产的37网站在19各国:
8我们的专科护理业务的站点;
19我们的普通药品业务的站点;和
9疫苗产业化经营场所。
2025年期间,13作为Opella撤资的一部分,网站被撤资(见“第5项。经营和财务审查与前景
— A.1.1。2025概览”)。
在售单位数量2025,包括内部和外包生产,是2亿单位。
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第一部分
项目4。关于公司的信息
我们相信,我们的生产设施符合所有材料监管要求,得到适当维护和
一般适合未来的需要。我们定期检查和评估那些设施在环境、健康、
安全和安保事项、质量合规和产能利用率。欲了解更多有关我们物业、厂房及
设备,见我们合并财务报表附注D.3.,列于本年度报告项目18.,以及
“B.7.”一节。生产和原材料”上面。
我们按体积划分的主要生产地点有:
Le Trait(法国)、法兰克福(德国)、沃特福德(爱尔兰)、吉尔(比利时)和弗雷明汉(美国)用于专科护理;
Aramon,Sisteron and Ambar è s(法国),Frankfurt(德国),CSanyikv ö lgy(匈牙利),L ü leburgaz(土耳其),Campinas(巴西),
裕廊(新加坡)和杭州(中国)普药;和
Marcy-l’é toile和Val-de-Reuil(法国)、多伦多(加拿大)和Swiftwater(美国)的疫苗。
研发网站
在制药方面,研究和开发活动在以下地点进行:
法国的两个作业地点:蒙彼利埃和塞纳河畔维特里/阿尔福特维尔;
欧洲其他地区(德国和比利时)的两个站点,其中较大的位于法兰克福(德国);
美国三个站点:桥水、剑桥和弗雷明汉/沃尔瑟姆;以及
中国三地(北京、上海、成都)。
在疫苗方面,研究和开发活动在以下地点进行:
Swiftwater、Cambridge和Orlando(美国);
Marcy-l’é toile/里昂(法国);和
多伦多(加拿大)。
D.3。收购、资本支出和资产剥离
我们的物业、厂房及设备的账面值为2025年12月31日是欧元10,052百万。期间2025,我们
投资了欧元1,822万元(见本年度报告第18项所列合并财务报表附注D.3.),
主要是在我们各个生产和研发场所增加产能和提高生产力。
我们的主要收购、资本支出和资产剥离2023,20242025在Notes D.1.和D.2中有描述。
(“合并范围变更”),D.3。(“物业、厂房及设备”)及D.4。(“商誉和其他无形
assets”)纳入我们的合并财务报表,列于本年度报告第18项。对于相关承诺,以及
特别是未来或有里程碑付款,请参阅我们合并财务报表的附注D.18和D.21.,
提供有关与企业合并和我们的主要研发相关的负债的披露
合作协议,分别。
截至2025年12月31日,我们对未来资本支出的坚定承诺达欧元926百万。The
涉及的主要地点有:医药方面,法兰克福(德国)的工业设施;Le Trait、里昂、Aramon、Sisteron
和Vitry(法国);Cambridge(美国);Geel(比利时);Waterford(爱尔兰);Anagni and Scoppito(意大利);Shuand Xi(中国);and for
疫苗,Swiftwater(美国);Toronto(加拿大);Marcy-l’é toile、Neuville-sur-Sa ô ne和Val-de-Reuil(法国)的设施;和
大士(新加坡)。
中期且假设并表范围不发生变化,我们预计平均投资约
每年17.5亿欧元用于物业、厂房和设备。我们认为,我们自己的现金资源和我们未提取的部分
现有的信贷额度将足以为这些支出提供资金。
我们的主要持续资本支出如下所述。
药品
我们的医药产业运营是通过端到端集群组织起来的。
我们有四个专门的生物技术中心:巴黎/里昂(法国)、法兰克福(德国)、吉尔(比利时)和波士顿地区
(美国)。利用创新技术,包括细胞和微生物培养以及病毒载体的开发,我们的
生物技术运营需要由专门的生产平台支持的高度具体的知识和专业知识,以
支持全球产品发布。
我们还拥有通过区域网络组织的化学、制药和注射场所的端到端集群
和当地工业用地,支持这些市场的增长。已实施专用发射场址集群,从
API制造到成品包装(Sisteron、Aramon、Ambar è s、Scoppito)。法兰克福工厂是我们的主要
制造糖尿病治疗的场所。同样在2024年,我们宣布了对胰岛素生产的重大投资
原料药,在法兰克福(德国)和北京(中国)的新工厂。
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第一部分
项目4。关于公司的信息
疫苗
我们疫苗业务的产业运营正处于重大投资阶段,为我们即将到来的增长做准备
流感和脊髓灰质炎/百日咳/Hib特许经营权,加上与我们的mRNA路线图和新疫苗相关的中期增长
管道。2020年和2021年宣布了重大投资,在法国建立了一个新的进化设施(Neuville-Sur-Saone)和
新加坡的新设施,用于我们的新疫苗管道.法国正在进行其他重大投资(包括
在Val-de-Reuil)建造新的流感疫苗大楼)、加拿大(新的百日咳疫苗大楼)、美国和
墨西哥。
工业卓越的创新与文化
我们制造&供应部门的雄心是继续提高安全、质量和运营标准,在赛诺菲
生产活动,并保持全球领先地位和全球制药行业标杆地位。为了实现这一目标,
我们所有的活动都有着共同的工业卓越文化,这种文化供奉在赛诺菲制造体系中。这列出了一个
一系列优先事项(如客户服务、不断改进、站点网络优化和横向优化)认为
构成了我们的工业愿景,对我们的共同成功至关重要。
在卓越运营方面,我们继续在Top Decile绩效计划的基础上再接再厉,专注于核心站点并充分
利用数字机会和技术创新。我们也在加固赛诺菲制造体系,带动
直接从站点进行更多改进并达到我们的绩效目标,同时创建共享最佳实践的文化
跨越工业网络。
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第一部分
项目4。关于公司的信息
E.研发附录
研发管道
注册
姓名
说明
适应症
Dupixent(a)
IL4R单抗
过敏性真菌性鼻窦炎(美国)
大疱性类天疱疮(EU,JP)
替普利单抗
CD3单抗
1型糖尿病,3期(美国)
Wayrilz
BTK抑制剂
免疫性血小板减少症(JP)
托布替尼
BTK抑制剂
继发性进行性MS(美国、欧盟)
萨尔克利萨
CD38单抗皮下
复发/难治性MM
第3阶段
姓名
说明
适应症
姓名
说明
适应症
免疫学
罕见病
amlitelimab
OX40L MAB
特应性皮炎
Nexviazyme
酶替代
治疗
婴儿发病的庞贝
疾病
Dupixent(a)
IL4R单抗
慢性瘙痒症的
来历不明
单纯地衣chronicus
elenestinib
D816V突变试剂盒
抑制剂
惰性/阴燃
全身性乳腺细胞增多症
杜瓦基图格(b)
TL1A单抗
克罗恩病
溃疡性结肠炎
菲图斯兰
RNAi靶向抗-
凝血酶
A型和B型血友病(欧盟,
JP)
itepekimab(a)
IL33单抗
慢性阻塞性
肺部疾病(1)
慢性鼻窦炎伴
鼻息肉
Wayrilz
BTK抑制剂
镰状细胞病
IgG4相关疾病
温热自身免疫
溶血性贫血
伦塞基米格
IL13 × TSLP
纳米体®VHH
慢性阻塞性
肺部疾病
venglustat
口服GCS抑制剂
法布里病
戈谢病3型
雷祖洛克
ROCK2抑制剂
慢性同种异体肺移植
功能障碍
神经病学
肿瘤学
frexalimab(c)
CD40L单抗
复发性MS
非复发继发性
渐进式MS
萨尔克利萨
CD38单抗
NDMM,TE(HD7)(US)
NDMM,TE(ISKIA)
阴燃MM(ITHACA)
里利普鲁巴特
C1s单抗
SOC-耐火材料CIDP
IVIG治疗的CIDP
疫苗
SP0087
Vero细胞疫苗
狂犬病
SP0218
Vero细胞疫苗
黄热病
Fluzone HD
多价灭活
疫苗
流感(50年+)
SP0202(d)
21价偶联物
疫苗
肺炎球菌疾病
(儿童)
(1)itepekimab在COPD中的未来发展取决于进一步分析3个数据和监管反馈。
合作:(a)再生元制药;(b)梯瓦制药;(c)ImmuNext;(d)SKBiosience。
简称:
BTK:布鲁顿酪氨酸激酶– CD:分化簇– C1s:补体成分1s – CIDP:慢性炎症性脱髓鞘多发性神经病– CN:中国–
欧盟:欧洲– GCS:葡萄糖神经酰胺合成酶– HD:高剂量– IGG4:免疫球蛋白G4 – IL:白介素– IVIG:静脉注射免疫球蛋白– JP:日本–单抗:
单抗-MM:多发性骨髓瘤-MS:多发性硬化症-NDMM:新诊断多发性骨髓瘤-RNAi:RNA干扰-ROCK2:Rho相关
含有蛋白激酶2 – SOC:护理标准– TE:移植合格– TL1A:肿瘤坏死因子样细胞因子1A – TSLP:胸腺基质
淋巴细胞生成素
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第一部分
项目4。关于公司的信息
第2阶段
姓名
说明
适应症
姓名
说明
适应症
免疫学
罕见病
amlitelimab
OX40L MAB
哮喘
Wayrilz
BTK抑制剂
格雷夫斯病
balinatunfib
口服TNFR1信号传导
抑制剂
克罗恩病
溃疡性结肠炎
efdoralprin阿尔法
AAT融合蛋白
Alpha-1抗胰蛋白酶
缺乏性肺气肿
布里韦基米格
TNFA × OX40L
纳米体®VHH
克罗恩病
化脓性汗腺炎
溃疡性结肠炎
1型糖尿病,3期
frexalimab
rilzabrutinib
布里韦基米格
CD40L单抗
BTK抑制剂
TNFA × OX40L
纳米体®VHH
焦点部分
肾小球硬化/
最小变化疾病
frexalimab(a)
CD40L单抗
1型糖尿病
itepekimab(b)
IL33单抗
慢性鼻窦炎
没有鼻息肉
肿瘤学
伦塞基米格
IL13 × TSLP纳米体®
VHH
哮喘
哮喘,高危
特应性皮炎
慢性鼻窦炎伴
鼻息肉
SAR445877
PD1 × IL15融合蛋白
实体瘤
里利普鲁巴特
C1s单抗
抗体介导
拒绝
萨尔克利萨
CD38单抗
复发/难治
多发性骨髓瘤在
组合
rilzabrutinib
BTK抑制剂
哮喘
慢性自发
荨麻疹
SAR449028
野生型KIT抑制剂
慢性诱导/
自发性荨麻疹
过敏性鼻结膜炎
疫苗
SAR444336
非β IL2合成激素
显微镜下结肠炎
SP0230
5价(ACWY + B)
疫苗
脑膜炎
SAR445399(1)
IL1R3单抗
化脓性汗腺炎
SP0256
mRNA疫苗
RSV + HMPV(老年人)
SP0268
mRNA疫苗
痤疮
神经病学
SP0289
mRNA疫苗
流感H5大流行
SAR402663
sFLT01 AAV基因
治疗
湿性年龄相关性黄斑
退化
SP0335
灭活佐剂
疫苗
流感H5大流行
第1阶段
姓名
说明
适应症
姓名
说明
适应症
免疫学
肿瘤学
SAR446422
CD28 × OX40双特异性
AB
炎症性适应症
SAR445953(d)
CEACAM5-Topo1 ADC
结直肠癌
SAR446959
MMP13 × ADAMTS5 × CAP
纳米体®VHH
膝骨关节炎
SAR446523
GPRC5D单抗
复发/难治
多发性骨髓瘤
SAR448501
CD20双特异性单抗
炎症性适应症
SAR448755(c)
STAT6抑制剂
炎症性适应症
疫苗
SP0287
Fluzone HD + Nuvaxovid
流感+新冠疫情
神经病学
SP0287
Flublok + Nuvaxovid
流感+新冠疫情
SAR446597
BB × C1s AAV基因
治疗
旱地地理萎缩
年龄相关性黄斑
退化
SP0291
mRNA疫苗
RSV + HMPV + PIV3(旧
成人)
SAR448851
TREM2激动剂
阿尔茨海默病
SP0269
mRNA疫苗
衣原体
SP0340
亚单位疫苗
RSV + HMPV(老年人)
SP0341
亚单位疫苗
RSV + HMPV + PIV3(旧
成人)
罕见病
SAR446268
DMPK AAV基因
治疗
强直性营养不良1型
(1)又名MAB212,授权自MAB Discovery。
合作:(a)ImmuNext;(b)再生元制药;(c)Recludix;(d)辉瑞
简称:
AAT:Alpha – 1抗胰蛋白酶– AAV:腺相关病毒– AB:抗体– ADAMTS5:一种具有血小板反应蛋白基序5的分解整合素和金属蛋白酶–
ADC:抗体-药物偶联物– BB:因子BB – BTK:布鲁顿酪氨酸激酶– C1s:补体成分1s – CAP:软骨锚定蛋白– CD:
分化簇– CEACAM5:癌胚抗原细胞粘附分子5 – DMPK:肌张力障碍蛋白激酶1 – GPRC5D:G-
蛋白偶联受体5类成员D – H5:血凝素5-HMPV:人偏肺病毒– IL:白细胞介素– IL1R3:白细胞介素-1受体3 –
MAB:单克隆抗体– MMP13:基质金属肽酶13 – mRNA:信使RNA – PD1:程序性死亡蛋白1 – PIV3:副流感病毒
3型– RSV:呼吸道合胞病毒– STAT6:信号转导和转录激活剂6 – TNFA:肿瘤坏死因子α – TNFR1:肿瘤
坏死因子受体1 – Topo1:拓扑异构酶-TREM2:在髓细胞上表达的触发受体2 – TSLP:胸腺基质淋巴生成素
58
Sanofi表格20-F 2025
第一部分
项目4a。未解决员工意见
第4a项。未解决员工意见
不适用
项目5。经营和财务审查与前景
您应该结合我们的合并财务报表及其附注阅读以下讨论
载于本年度报告第18项。
我们的合并财务报表是按照国际财务报告准则编制的
(IFRS)由国际会计准则理事会(IASB)发布,并经国际财务报告准则欧洲联盟作为
2025年12月31日.
以下讨论包含涉及固有风险和不确定性的前瞻性陈述。实际结果可能
与此类前瞻性陈述中包含的内容存在重大差异。见“关于转发的警示性声明-
Looking Statements”在本文件开头。
除非另有说明,本项目中的所有财务差异都是根据报告的基础给出的。
我们对截至12月31日止年度的营运及财务回顾及前景的讨论,2024和12月31日,
2023,包括我们截至12月31日止年度的综合损益表,2024和12月31日,
2023,详见“第5项。经营和财务回顾与展望— A.经营成果— A.2。经营成果
—截至12月31日止年度,2024与截至12月31日的年度相比,2023"我们就表格20-F提交的年度报告
2月13日,2025.
A.经营成果
A.1。重要经营信息
A.1.1。2025 概述
2025 商业发展
2025,赛诺菲介绍了起带头作用加速对患者、医疗保健系统产生变革性影响的战略,
和社会,巩固其作为研发驱动、人工智能驱动的生物制药公司的地位,致力于改善人们的生活
并实现引人注目的增长。有关我们战略的更多信息,请参阅“第4项。关于公司的信息
— B.业务概况— B.1。战略。”本年度的其他重大事件如下所述。
于2025年1月29日召开的董事会会议期间,董事会授权赛诺菲回购总量
公司自有股份数量不超过50亿欧元,根据股东大会规定的条款和条件
2024年4月30日第19号决议。根据该授权,赛诺菲与其订立股份回购协议
历史股东欧莱雅于2025年2月2日收购赛诺菲 2.34%的股本,相当于
29,556,650股股票,回购总价约为30亿欧元,回购价格为每股101.50欧元。关注
回购,这些股份在2025年期间被注销(见注D.15.1。股本 到我们的合并财务报表
包括在项目18。本年度报告).此外,2025年2月6日,赛诺菲签订了一项投资于
服务提供商将在2025年2月7日至
12月31,2025.截至2025年底,股票回购计划已全部执行完毕。
作为其欧元中期票据计划的一部分,赛诺菲进行了两种债券 问题2025年上半年。3月5日,一首
完成发行15亿欧元,包括8.5亿欧元浮动利率债券(3个月Euribor + 0.300%)到期
2027年3月,以及2031年3月到期的6.5亿欧元固定利率债券(年利率2.75%)。6月17日,第二期
完成了15亿欧元,包括两期各7.5亿欧元:一期固定利率为2.625%/annum,成熟于
2029年6月,另一笔以固定年利率3.00%于2032年6月到期。赛诺菲将使用此次发行的募集资金净额
为一般公司用途发行这些债券。
2025年4月30日,赛诺菲宣布完成与Clayton,Dubilier & Rice(CD & R)有关赛诺菲的
消费者保健业务,欧佩拉。根据2025年2月19日公布的条款,赛诺菲已将一
将Opella的控股权转让给CD & R。赛诺菲保留联营公司OPAL JV Co 48.2%的股权,后者间接持有
欧佩拉的100%。BPifrance持有1.8%的少数股权,在Opella的董事会中有代表。由于
交易,赛诺菲确认净收益26亿欧元,在项目内报告终止经营业务净收入
在综合损益表中。赛诺菲收到的净现金收益总额为104亿欧元,列于该行项目内
来自Opella交易的现金流入在现金流量表中。
2025年5月22日,赛诺菲发布公告称,该公司已订立一项协议,收购Vigil Neuroscience, Inc.(Vigil),a公开
已上市的临床阶段生物技术公司专注于开发神经退行性疾病的新疗法。这个
在神经病学领域进行收购,这是赛诺菲的四大战略疾病领域之一,增强了赛诺菲的早期管线并包括
VG-3927,将在阿尔茨海默病的2期临床研究中进行评估。VG-3927是一种口服小分子TREM2
激动剂。激活TREM2有望增强阿尔茨海默病小胶质细胞的神经保护功能。
股份购买协议的条款(包括VG-3927的独家许可的独家优先谈判权或
Onglet_CH01 20-F.gif
Sanofi表格20-F 2025
59
第一部分
项目5。经营和财务审查与前景
转让VG-3927)的研究、开发、制造和商业化权利),由赛诺菲和Vigil于6月
2024年金额为4000万美元,赛诺菲已持有Vigil的股权,约占12%Vigil的份额
资本。通过重新计量股权其他综合收益.VGL101,Vigil的第二个分子计划,
不是被赛诺菲收购的。2025年8月5日,赛诺菲以每股8.00美元的价格收购Vigil的所有已发行普通股
收盘时兑现。基于$8.00每股,Vigil的总股本价值约为4.7亿美元(在完全稀释的
basis)。
2025年5月27日,赛诺菲宣布完成收购其持有的100%Dren-0201,Inc。,私人持有的附属公司
临床阶段的生物制药公司Dren Bio,Inc.(Dren Bio),进一步达成了2025年3月19日签署的最终协议。
被收购实体拥有DR-0201,这是一种由德仁生物开发的靶向双特异性抗体。DR-0201,现指定为SAR448501,
正如临床前和早期临床研究数据所证明的那样,参与骨髓细胞以实现强大的B细胞耗竭。赛诺菲
以5.39亿欧元的预付款收购Dren-0201,Inc.,并辅以高达
12亿欧元,前提是实现开发和商业化目标。
2025年7月18日,赛诺菲宣布完成对蓝图医药公司(蓝图).The
此次收购为赛诺菲的产品组合增加了一种市场上可用的药物Ayvakit/Ayvakyt(avapritinib)以及一条前景广阔的管道,
以及罕见的免疫系统疾病系统性肥大细胞增多症(SM)和其他与
KIT基因。此次收购包括用于SM的下一代药物elenestinib,以及BLU-808,一种强效和
选择性口服野生型KIT抑制剂,具有治疗免疫学广泛疾病的潜力。根据条款
此次收购,赛诺菲收盘时每股支付129.00美元现金,股权价值约为91亿美元,上
全面摊薄基础。蓝图股东还收到一份不可交易和不可转让的合同或有价值
right(CVR)每股,这使其持有人有权获得每股2.00美元和4.00美元的两笔潜在里程碑付款
CVR关于在适用的里程碑期间内分别实现未来发展和监管里程碑,供
SAR449028(原名BLU-808).交易的总股权价值,包括潜在的CVR支付,
在完全稀释的基础上约为95亿美元。通过收购Blueprint,赛诺菲获得了既定
在过敏症专家、皮肤科医生和免疫学家中的存在,这有望加强我们快速推进我们的能力
不断增长的免疫学管线。
2025年7月22日,赛诺菲宣布签署最终协议,收购Vicebio Ltd(Vicebio),一家私人持有的
总部位于英国伦敦的生物技术公司,专门研发下一代呼吸道疫苗。下
协议条款,赛诺菲将以11.5亿美元的预付款收购Vicebio的所有流通股,
辅之以高达4.5亿美元的潜在里程碑付款,视是否实现发展和
监管目标。此次收购为赛诺菲提供了一种针对呼吸道的早期联合候选疫苗
合胞病毒(RSV)和人类偏肺病毒(HMPV),以及创新的分子钳技术,这使得
更快开发可在标准冷藏温度(2-8 ° C)下储存的全液体组合疫苗。
获得所有必要的监管批准,此次收购于2025年12月4日完成。
2025年9月24日,赛诺菲 Ventures宣布追加6.25亿美元多年资本承诺来自赛诺菲,
将其管理的总资产增加到超过14亿美元。这一对常青创业基金的新承诺建立在
十多年投资于符合赛诺菲长期增长的创新型生物技术和数字健康公司
野心。
2025年10月28日,赛诺菲宣布已成功将其发行30亿美元债券跨越五个批次,包括
2027年11月至2032年11月到期的固定及浮动利率票据,利率介乎3.75%至
4.20%.这些票据是根据赛诺菲于2024年4月4日向SEC提交的货架登记声明发行的,净
所得款项将用于一般公司用途。
于2025年12月19日,赛诺菲与美国政府旨在降低药品成本
美国患者,同时加强美国在生物生产和医药创新方面的作用。这种自愿和
保密协议解决了特朗普总统在致制药商的信函中提出的四项要求
2025年7月31日。具体来说,赛诺菲承诺将某些药物的医疗补助价格与其他高收入药物的价格保持一致
国家,预计将导致某些治疗平均减少61%(针对糖尿病、心血管疾病、
神经系统疾病,以及癌症)。赛诺菲还将通过TrumpRx.gov提供直接接触患者的服务,潜在节省的费用为
高达70%。作为回报,赛诺菲正在接受为期三年的免征第232条关税的条款,该条款对赛诺菲进口到美国的产品
美国,同时重申对其美国制造能力的200亿美元投资。t预计他的协议没有
对涵盖期内赛诺菲的增长战略或财务前景产生重大影响。
2025年12月24日,赛诺菲发布公告称,该公司已订立一项协议,收购Dynavax Technologies Corporation
(Dynavax),一家上市疫苗公司,拥有(i)一种已上市的成人乙型肝炎疫苗(HEPLISAV-B),目前在
美国,以及(ii)一种差异化的带状疱疹候选疫苗(Z-1018),目前处于1/2期临床开发阶段。根据条款
合并协议,赛诺菲将开始现金收购要约,以每股15.50美元收购Dynavax的所有流通股
股现金,反映总股本价值约为22亿美元。在满足或放弃习惯法的前提下
成交条件,此次收购预计将于2026年第一季度完成。
(1)非国际财务报告准则财务计量:见“— A.1.6中的定义。净销售额的介绍”如下。
(2)非国际财务报告准则财务计量:见“— A.1.5。分部信息及净收入— 3/业务净收入”如下。
60
Sanofi表格20-F 2025
第一部分
项目5。经营和财务审查与前景
2025 财务结果
有关我们销售的生物制药产品以及我们的研发组合的更多信息,请参阅
改为“第4项。公司信息— B.业务概况。”
我们的净销售额为2025€43,626万,增加6.2%2024.按固定汇率(CER)(1),净销售额
上涨了9.9%,主要受Dupixent强劲表现和ALTUVIIIO销量增加的推动。
归属于赛诺菲权益持有人的净利润金额为欧元7,813百万为2025,与欧元相比5,560百万在
2024,一欧元2,253百万增加。每股收益为欧元6.402025,与欧元相比4.442024.业务净收入(2)
是欧元9,555百万,上涨7.2%2024,而业务每股盈利(业务EPS(2))是10.0%高于在2024€7.83.
在年度股东大会上2026年4月29日,我们将要求我们的股东批准股息为欧元4.12每股
2025财政年度,代表支出52.6占我们业务每股净收益的百分比(见“— B.2。合并余额
表和债务。”)。
A.1.2。来自仿制药和生物仿制药的竞争影响
我们的一些旗舰产品继续遭受销售侵蚀2025在来自仿制药和
生物仿制药。我们认为无法肯定地说出净销售额将达到什么水平。
缺乏仿制药竞争。我们截至年底的年度综合净销售额的比较2025年12月31日2024
(见“—A.2。经营成果—年终2025年12月31日与年终比较2024年12月31日”below)
对于受仿制药和生物仿制药竞争影响的主要产品显示同比亏损欧元353百万净销售额
a报告依据。然而,其他参数也可能导致销售损失,例如平均售价下降
某些产品。
下表列出了按产品划分的变化。
(百万欧元)
2025
2024
在a上的变化
报告依据
在a上的变化
报告依据(%)
Aprovel欧洲
71
73
(2)
-2.7%
Lantus欧洲
297
340
(43)
-12.6%
Lovenox欧洲
455
567
(112)
-19.8%
波立维欧洲
88
91
(3)
-3.3%
Aubagio欧洲
67
152
(85)
-55.9%
莫佐比尔欧洲
8
39
(31)
-79.5%
Aubagio美国
135
187
(52)
-27.8%
Mozobil美国
4
12
(8)
-66.7%
Aprovel日本
5
11
(6)
-54.5%
波立维 日本
11
22
(11)
-50.0%
合计
1,141
1,494
(353)
-23.6%
我们预计仿制药竞争造成的侵蚀将在2026,对我们的净收入产生负面影响。The
可能受到影响的产品2026包括那些已经面临仿制药竞争的离子在2025,但谁的销量能
合理预期将受到进一步的销售侵蚀2026(见上表所列产品)。此外,我们
自2023年3月以来在美国经历了Aubagio的仿制药竞争,自2023年10月以来在欧洲经历了仿制药竞争,与
自2024年以来加剧。自2023年7月以来,Mozobil与仿制药在美国的竞争也出现了同样的模式,并在
自2024年初以来的欧洲。
2025,这些产品在欧洲、美国和日本的综合净销售额合计为€1,141百万;这包括
€986百万在欧洲,€139百万在美国和€16百万在日本.对我们的负面影响2026净销售额可能
代表了这些销售的很大一部分,但实际影响将取决于许多因素,例如影响
仿制药和生物仿制药对我们分子的销售,也是其他分子的仿制药进入市场的
与我们产品的竞争。
在中国,当局已实施了一系列医疗保健成本控制措施,包括基于数量的
采购(VBP)反向拍卖,特别影响我们的胰岛素产品,波立维,Aprovel,和Lovenox(另见
“第4项。公司信息— B.业务概况— B.5.4。定价&报销”)。大量分子
在VBP计划的一波接一波下被选中提交投标,中标者获得高
市场份额水平,以换取提供更低的价格。最近的第十一轮VBP结果仍然非常不利
跨国公司。国内仿制药企业证实了现有的趋势,并且中标主要由于进一步
积极降价。
(1)从2024年起,净销售额不包括消费者保健产品的销售,在内部重新分类终止经营业务净收入多年来
提出了。
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Sanofi表格20-F 2025
61
第一部分
项目5。经营和财务审查与前景
A.1.3。采购会计影响
我们截至12月31日止年度的营运业绩及财务状况,20252024,一直显着
受我们过去收购的影响.见“— A.1.11。关键会计和报告政策— 2/企业合并”如下
关于企业合并对我们经营业绩影响的说明。
以下企业合并产生重大无形资产摊销:蓝图(2.55亿欧元
2025);Genzyme(5100万欧元2025和1.52亿欧元2024);Bioverativ(5.9亿欧元2025和6.3亿欧元2024);
Kadmon(1.57亿欧元2025以及1.64亿欧元2024);和Provention(2.05亿欧元2025和2.14亿欧元2024).
为了隔离所有收购的采购会计影响和某些其他项目的影响,我们使用非国际财务报告准则
我们称之为“业务净收入”的财务指标(参见与IFRS财务对账的定义和讨论
量度归属于赛诺菲权益持有人的净利润在“— A.1.5。分部信息及业务净收入—
3/业务净收入”如下)。
A.1.4。收入和支出来源
收入: 销售商品产生的收入在损益表中列报于净销售额.净销售额包括
药品、疫苗和活性成分销售收入(1),扣除销售回报、客户奖励及折扣,
以及支付或应付给医疗保健当局的某些基于销售的付款。退货、折扣、奖励和回扣是
在确认标的销售的期间确认,作为销售收入的减少。见注B.13.1。到我们的
本年度报告第18项所列合并财务报表。我们直接销售生物制药产品,通过
联盟,并通过在世界各地的许可安排。当我们直接销售产品时,我们将销售收入记录为部分
我们的综合净销售额。当我们通过联盟销售产品时,反映在我们合并财务中的收入
声明基于管理这些联盟的合同安排。有关我们联盟的更多信息,
见“— A.1.7。联盟的财务报告”如下。
其他收入:属于IFRS 15范围但与赛诺菲产品销售无关的所有收入均在此列示
行项目。主要包括(i)将知识产权许可给第三方而获得的特许权使用费;(ii)VaxServe销售
源自第三方制造商的产品;及(iii)根据协议收到的收入,由赛诺菲提供
向第三方提供制造服务。根据许可安排收到的特许权使用费在期间内确认
其中基础销售被确认。VaxServe的业务包括在美国境内分销疫苗和其他
第三方制造的产品。
其他收入还用于确认消费者保健产品制造产生的收入
代表Opella实体。截至2025年4月30日,Opella实体均在终止经营范围内(见附注B.7.至
我们的合并财务报表包含在本年度报告第18项中)。自2025年5月1日起,欧派实体为
按照国际会计准则第24号作为关联方处理(见项目18所列我们合并财务报表的附注D.6.。
本年度报告)。
此外,其他收入包括与消费者保健业务相关的收入,但未在有效
欧佩拉失去控制权的日期。这些活动主要包括但不完全包括消费者保健活动,这些活动并非
在失去对欧佩拉控制权的生效日期转让,主要是(i)欧佩拉产品在中国的医院销售,转让
这将在完成与赛诺菲在2022年达成的转让计划所需的过渡期后不早于2028年完成
公开招标安排的背景;(ii)由专用实体Opella RUSIE进行的销售,其中赛诺菲继续
HOLD the capital(赛诺菲 is continuing to distribute Opella products in Russian territory according to a distribution agreement signed in
与分立有关,保留在分立期限内讨论该实体转让的权利的各方
分销协议);及(iii)Gold Bond产品系列的销售,正通过保留的
子公司Gold Bond LLC(相关全球产权持有人)。
销售成本.我们的销售成本主要包括采购原材料和活性成分的成本、人工和其他
与我们的制造活动、包装材料、根据许可协议支付的款项和分销有关的成本
成本。我们有许可协议,根据这些协议,我们制造、销售和分销获得其他专利的产品
公司。当我们支付版税时,我们将它们记录在销售成本.
营业收入.我们的营业收入反映了我们的收入、我们的销售成本以及我们营业费用的剩余部分,
其中最重要的是研发费用和销售及一般费用。对于我们的运营
段,我们还通过一个被称为“业务营业收入”的指标来衡量我们的经营成果,我们
在“— A.1.5。”下描述如下。分部信息与业务净收入— 2/业务营业收入。”
A.1.5。段信息和商业净收入
1/段信息
根据IFRS 8(经营分部),赛诺菲报告的分部信息是根据内部
管理层数据提供给我们的首席执行官,他是赛诺菲的首席运营决策者。运营
IFRS 8要求的分部披露在我们的合并财务报表附注B.26.和D.35.中提供
载于本年度报告第18项。
T赛诺菲提供的分部信息由一个单一的经营分部组成:生物制药。
62
Sanofi表格20-F 2025
第一部分
项目5。经营和财务审查与前景
生物制药运营部门包括商业运营以及研究、开发和生产活动
与专科护理、普通药品和疫苗专营权以及支持和公司职能有关,面向所有人
地理领土。它还包括制造开具发票的消费者保健产品所产生的收入
Opella Healthcare SAS(Opella),其构成关联方,自解除合并日2025年4月30日起生效,
对应于赛诺菲向Clayton,Dubilier & Rice出售Opella约50%控股权的交割
(CD & R)(详见“第4项。公司信息— B.业务概览— B.3欧佩拉”)。那些收入,
在取消合并日期前代表归类于持续经营的集团内部交易的,为
内提出其他收入在损益表中。Biopharma经营分部还包括购买价格
欧佩拉制造的生物制药产品。
“其他”类别主要包括但不完全包括未在有效时转让的消费者保健活动
欧佩拉失去控制权的日期。这些主要是(i)Opella产品在中国的医院销售,其转让将是
不早于2028年完成;(ii)由专用实体Opella Russie进行的销售,其中赛诺菲继续持有资本
(赛诺菲正在根据与签署的分销协议继续在俄罗斯境内分销欧佩拉产品,该协议与
分立,各方保留在分配协议期限内讨论该实体转让的权利);
及(iii)Gold Bond产品系列的销售,该系列产品正继续在美国通过保留的子公司Gold
Bond LLC(相关全球产权的持有人)。
2/业务营业收入(非国际财务报告准则财务计量)
我们以“业务营业收入”为基础报告分部业绩。这一非IFRS指标由赛诺菲的首席执行官在内部使用
经营决策者,以衡量我们经营分部的表现,并分配资源。对于定义
“营业收入”指本年度报告第18项所列我们合并财务报表的附注D.35.。
“企业营业收入”是一种非国际财务报告准则的财务计量,与国际财务报告准则对账营业收入。2025, 运营中
收入€6,344百万,对比€7,252百万为2024,而我们的“业务营业收入”达
€12,149百万,对比€11,343百万在2024.下表列出了这两项措施之间的调节情况。
因为我们的“业务营业收入”不是一个标准化的计量,它可能无法与非国际财务报告准则直接比较
使用相同或类似非国际财务报告准则财务指标的其他公司的财务指标。尽管管理层使用了这个
非国际财务报告准则计量以设定目标和衡量绩效,它没有国际财务报告准则规定的标准化含义。这一非国际财务报告准则
measure的提出完全是为了让投资者更全面地了解赛诺菲的管理层如何评估基础
性能。这一非《国际财务报告准则》衡量标准不是,也不应被视为替代《国际财务报告准则》衡量标准,应在
结合国际财务报告准则衡量我们的业绩和财务状况。因此,可能会对
这一措施对投资者的有用性。
(百万欧元)
2025
2024
营业收入(IFRS)
6,344
7,252
其他损益、诉讼(a)
255
470
重组成本及类似项目(b)
1,138
1,396
因收购对存货的影响而产生的费用(c)
126
10
或有对价的公允价值重新计量
104
96
无形资产减值(d)
2,241
248
无形资产摊销
1,776
1,749
归属于非控股权益的净利润(e)
(14)
(14)
应占权益法核算的投资利润/(亏损)(f)
179
136
业务营业收入(非国际财务报告准则)
12,149
11,343
(a)见本年度报告第18项所列我们合并财务报表附注D.28.。
(b)见本年度报告第18项所列我们合并财务报表的附注D.27.。
(c)这一行记录了在购置日以公允价值重新计量的已购存货的减负影响,2025年与
蓝图医药收购(见附注D.1)。
(d)2025年,这条线主要包括在tolebrutinib上确认的16.63亿欧元减值损失,tolebrutinib是一种处于注册阶段的靶向候选药物
多发性硬化症,反映PERSEUS 3期研究结果阴性在原发性进行性多发中获得批准的可能性降低
硬化症(PPMS)以及最近与FDA和EMA就继发性进行性多发性硬化症(SPMS)的交流。对于2024年,这条线包括一个净
减值费用欧元248百万,主要是由于(i)确认减值损失欧元640百万对抗各种研发项目
(包括一2.39亿欧元2025年2月决定停止调查疫苗的3期临床研究导致的损失
预防侵袭性大肠杆菌疾病的候选药物),部分被(ii)与ProXTen处置相关的确认的减值损失转回所抵消
Platform和Enjaymo,价格为欧元225百万欧元167 分别为百万。
(e)不包括(i)重组成本和(ii)归属于非控股权益的其他调整。
(f)合资为主。
3/业务净收入(非国际财务报告准则财务计量)
赛诺菲还展示了“营业净收入”,这是一种非国际财务报告准则未包含在我们的主要财务报表中的财务计量。
与“业务净收入”最直接可比的国际财务报告准则衡量标准是归属于赛诺菲权益持有人的净利润,
相当于欧元7,813百万为2025,相对于欧元5,560百万为2024,代表增加40.5%.“商业网
收入”€9,555百万为2025对比€8,912百万为2024,代表增加7.2%.“业务网
收入”2025代表 21.9%占我们净销售额的比例,与21.7%2024.
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第一部分
项目5。经营和财务审查与前景
下表调和了归属于赛诺菲权益持有人的净利润对我们的“业务净收入”:
(百万欧元)
2025
2024
归属于赛诺菲权益持有人的净利润(IFRS)
7,813
5,560
已终止的欧佩拉业务的净收入(a)
(2,874)
(64)
无形资产摊销
1,776
1,749
无形资产减值(b)
2,241
248
或有对价的公允价值重新计量(c)
118
127
因收购对存货的影响而产生的费用
126
10
重组成本及类似项目
1,138
1,396
其他损益、诉讼
255
470
与按摊余成本入账的金融负债有关的财务(收入)/支出及受
定期重新计量(d)
(93)
291
上述项目的税务影响:
(1,311)
(883)
无形资产摊销和减值
(888)
(359)
或有对价的公允价值重新计量
(27)
(25)
因收购对存货的影响而产生的费用
(35)
重组费用和类似项目
(252)
(320)
其他项目
(109)
(179)
其他税收影响
22
(81)
其他项目(e)
344
89
业务净收入(非国际财务报告准则)
9,555
8,912
平均流通股数(百万)
1,220.4
1,251.4
基本每股收益(IFRS)(欧元)
6.40
4.44
每股调节项目(欧元)(f)
1.43
2.68
每股业务收益(非国际财务报告准则)(欧元)
7.83
7.12
(a)2025年,这条线包括26亿欧元与Opella撤资净收益有关,于失去控制权之日确认(参见附注D.1)。
(b)2025年,这条线主要包括在tolebrutinib上确认的16.63亿欧元减值损失,tolebrutinib是一种处于注册阶段的靶向候选药物
多发性硬化症,反映PERSEUS 3期研究结果阴性导致的批准概率降低以及最近与
FDA和EMA。对于2024年,这一行包括一笔净减值费用,金额为欧元248百万,主要是由于(i)确认减值损失欧元640百万
针对各种研发项目(包括2.39亿欧元2025年2月决定停止生产导致的损失
调查预防侵袭性大肠杆菌疾病的候选疫苗的3期临床研究),部分被(ii)在
与ProXTen平台和Enjaymo处置的联系,价格为欧元225百万欧元167 分别为百万。
(c)这一行包括归属于非控股权益的影响,与重新计量子公司内的或有对价有关
赛诺菲:2025年期间费用为1400万欧元,2024年期间费用为3100万欧元。
(d)这一行对应的是重新计量资产负债表中确认的金融负债所产生的财务费用,以反映估计
未来在美国销售Beyfortus的特许权使用费。
(e)2025年,这条线包括3.1亿欧元的联营OPAL JV Co亏损份额(自2025年5月1日起按权益法核算,
见附注D.1.)归属于赛诺菲权益持有人的;该金额包括购买价格分配的影响,以及相关公允价值
可辨认资产和负债(主要是无形资产和存货)的调整。这一行还包括产生的利润/亏损的份额
来自对EUROAPI的权益核算投资,包括按市场报价对权益计提的减值损失:
€2.27截至2025年12月31日,截至2024年12月31日为2.88欧元。
(f)对应基本每股收益(IFRS)与业务每股收益(Non-IFRS)的调节:调节项目总和
除以加权平均流通股数。
我们将“业务净收入”定义为归属于赛诺菲权益持有人的净利润根据国际财务报告准则确定,不包括
以下项目:
包括欧佩拉在内的已终止经营业务的净收入;
对无形资产(工业企业的软件和其他权利除外)计提的摊销和减值损失或
运营性质);
与企业合并(IFRS 3)或与资产剥离相关的或有对价的公允价值重新计量
符合企业定义的运营;
企业合并(IFRS 3)或收购集团后重新计量存货产生的费用
不构成IFRS 3第2b段含义内业务的资产;
重组费用和类似项目(在项目内列报重组成本及类似项目);
其他损益(包括重大撤资损益),列示在项目内其他收益和
损失和诉讼;
与诉讼有关的其他费用和准备金(在项目内列报其他损益、诉讼);
与以摊余成本核算并定期重新计量的金融负债相关的(收入)/费用
按照第B5.4.6国际财务报告准则第9号(金融工具);
与上述事项有关的税务影响以及重大税务纠纷的影响;
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第一部分
项目5。经营和财务审查与前景
按权益法核算的应占投资损益,t除外利润/亏损份额
从使用权益法入账的投资中,只要这与(i)合营企业或(ii)联营企业有关
与赛诺菲订立研发协议和/或其运营作为赛诺菲不可分割的一部分进行管理的信息
商业活动;和
归属于上述项目的非控股权益的部分。
我们还报告了“业务每股收益”(“业务EPS”),这是我们定义为“业务净收入”的非国际财务报告准则财务指标
除以加权平均流通股数。“业务EPS”为€7.832025,与€7.12
2024(向上10.0%),按平均已发行股份数1,220.4百万为20251,251.4百万为2024.
“业务净收入”与“业务净收入”之间最重要的调节项归属于赛诺菲权益持有人的净利润
与(i)我们收购一组资产和业务合并的采购会计影响有关,特别是
无形资产(工业或经营性质的软件和其他权利除外)的摊销和减值;
(ii)被视为非经常性的重组行动或交易的影响,其中所涉金额特别
重大;(iii)就(a)与业务有关的应收款项透过损益确认的重新计量
撤资并按公允价值入账,(b)企业合并产生的负债(IFRS 3)并按公允价值入账
值,以及(c)按摊余成本入账并根据IFRS 9定期重新计量的负债;以及(iv)净收入
来自已终止的业务,包括Opella。我们认为,排除这些影响可以增强投资者的理解
我们的基本经济表现,因为它更好地代表了我们的经常性经营业绩。
我们认为,消除与采购会计影响相关的费用(尤其是摊销和减值部分
无形资产)增强了我们相对于同行的持续经营业绩的可比性。那些无形资产
(主要是与研发、技术平台和产品商业化有关的权利)入账
为符合IAS 38(无形资产)和IFRS 3(企业合并)。
我们还认为,消除企业合并的其他影响(例如由
在企业合并中以公允价值重新计量的收购存货的计算)使我们更好地了解我们的
经常性经营业绩。
消除重组成本和类似项目增强了与同行的可比性,因为这些成本发生在
与重组和改造赛诺菲的方案有关,整合或分离作为实质性交易的一部分。
我们认为,消除我们认为是非经常性和涉及特别重大的交易的影响
金额(例如处置的主要损益,以及与重大诉讼和其他重大
非经常项目)提高了一个时期到下一个时期的可比性。
最后,就(i)按公允价值入账的资产或负债在期间损益中确认的重新计量
价值,并在资产负债表中确认与业务收购或撤资有关或(ii)负债入账
按摊余成本并定期重新计量,一般根据修正后的销售预测确定,不
反映了我们的经营业绩。
此外,“业务净收入”不包括欧佩拉已终止经营业务的净收入,其结果已
自2024年10月起在合并利润表中单独列报。根据IFRS 5(持有待售的非流动资产
和终止经营),终止经营被定义为实体的组成部分已被处置或正在
分类为持有待售,代表单独的主要业务。自2024年10月起生效,“业务净收入”
来自持续经营业务的资金被管理层用于衡量赛诺菲在持续基础上的财务业绩。我们相信
提供与我们的管理方法一致的绩效衡量标准对投资者和分析师很有用。
但我们提醒投资者,“业务净收入”不应被孤立地考虑,或作为替代,
权益持有人应占收益 关于赛诺菲按照国际财务报告准则报告。此外,我们大力鼓励投资者
和潜在投资者不要依赖任何单一的财务指标,而是要审查我们的财务报表,包括附注
对此,仔细和完整地。
我们通过使用“业务净收入”来补偿上述重大限制,仅用于补充我们的国际财务报告准则
财务报告,并通过确保我们的披露提供充分的信息,以充分了解所有调整
包括在“业务净收入”中。
因为我们的“营业净收入”和“营业EPS”不是标准化计量,可能无法直接与
采用相同或类似非国际财务报告准则财务计量的其他公司的非国际财务报告准则财务计量。
A.1.6。净销售额的列报
在下面的讨论中,我们提出了我们的综合净销售额为2025 2024.我们按各类别分析我们的净销售额
包括药品、疫苗、商业、地理区域。除了报告的净销售额,我们分析非国际财务报告准则财务
旨在隔离货币汇率对我们净销售的影响和我们集团结构变化的措施。
当我们提到我们在固定汇率(CER)下的净销售额变化时,这意味着我们已经排除了
汇率,方法是使用上一期间使用的汇率重新计算相关期间的净销售额。
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第一部分
项目5。经营和财务审查与前景
A.1.7。联盟的财务介绍
我们已订立多个联盟,以开发、共同推广及/或共同营销我们的产品。这两个
主要联盟是与再生元制药,Inc.合作开发和商业化治疗
包括Dupixent和Kevzara在内的抗体,并与阿斯利康一起用于Beyfortus的开发和商业化
(nirsevimab)用于RSV预防。
具体到再生元制药方面,2014年和2020年,赛诺菲和再生元制药修订了《再生投资者协议订立
由两家公司于2007年发布。根据修订条款,赛诺菲接受了各种限制,包括“停摆”
以合同方式禁止赛诺菲寻求直接或间接对再生元制药施加控制或收购更多
30%再生元制药的股本(包括普通股的流通股和A类股票)。
这一禁令一直有效,直至(i)五周年届满或较早终止之较早者
与再生元制药的Zaltrap合作协议(涉及Zaltrap的开发和商业化)或
与再生元制药就单克隆抗体达成合作协议,每一项均经修订或(ii)其他特定事件。
有关这些联盟的条款、财务安排、会计处理等详细信息,见附注C“本金
联盟”,以纳入本年度报告第18项中的合并财务报表。
A.1.8。汇率影响
我们以欧元报告合并财务报表。因为我们收入的很大一部分来自国家
在欧元不是当地货币的情况下,我们的操作结果可能会受到汇率变动的显着影响
欧元和其他货币之间。
我们经历了这些影响,尽管其中某些国家并不占我们净销售额的很大一部分。在2025,
我们赚了50.8%我们的净销售额美国.美元兑欧元升值有利
对我们的收入和营业收入的影响。美元兑欧元贬值有利空
对我们收入的影响,这不会被我们成本的同等降低所抵消,因此会对我们的运营产生负面影响
收入。美元币值的变动对我们的营业收入影响尤为显著,在
美国比其他地方都多。
有关为管理经营外汇风险而订立的安排以及我们的对冲政策的描述,
见“第11项。关于市场风险的定量和定性披露”和“第3项。关键信息— D.风险因素—风险
与金融市场相关——货币汇率波动可能会对我们的经营业绩和
财务状况。”
A.1.9.撤资
2025年4月30日,赛诺菲联合CD & R关闭欧佩拉交易股份购买协议(SPA)签署后
2025年2月18日。欧佩拉T勒索产生净现金流入104亿欧元,在行项目内呈现净现金
来自Opella交易的资金流入在现金流量表中。有关Opella交易的更多信息,请参阅“— A.1.1。
2025年概览"和本年度报告第18项所载我们合并财务报表的附注D.1.1.1。
2024年11月29日,赛诺菲与Recordati用于出售赛诺菲对Enjaymo的全球权利
以及特定员工的调动。根据该协议,赛诺菲获得了8.25亿美元的预付款,并将于
有资格根据销售额获得最高2.5亿美元的里程碑付款。
FOr有关上述撤资的进一步详情,见我们合并财务报表的附注D.1,包括
载于本年度报告第18项。
A.1.10。收购
截至2025年12月31日止年度,赛诺菲:
订立收购Dynavax协议;及
完成对Vicebio、Blueprint、DR-0201和Vigil的收购。
有关这些收购的更多信息,请参见“— A.1.1。2025年概览》和附注D.1.对我们的合并财务
载于本年度报告项目18.的报表。
截至2024年12月31日止年度,赛诺菲完成了对Inhibrx,增加SAR447537(原INBRX-101)至
赛诺菲的罕见病管线。本次收购的影响,反映在细列项目中收购合并
采用权益法核算的企业和投资在合并现金流量表中,为净
现金流出20.35亿美元.
有关收购Inhibrx的更多信息,请参阅“第4项。公司信息– A.历史与发展
本公司”及本年度报告第18项所载本公司合并财务报表附注D.1。
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第一部分
项目5。经营和财务审查与前景
A.1.11。关键会计和报告政策
我们的合并财务报表受到我们使用的会计和报告政策的影响。我们的某些
会计和报告政策对于了解我们的经营业绩和财务状况至关重要,在某些情况下
案例这些关键政策的应用可能会受到所做的估计、判断和假设的重大影响
由管理层在编制我们的合并财务报表期间。我们的会计和报告政策
已确定对充分了解我们的经营业绩和财务状况至关重要的如下:
1/收入确认
我们关于收入确认的政策在我们的合并财务报表附注B.13.中讨论,包括
载于本年度报告第18项。销售商品产生的收入在损益表中列报净销售额.
净销售额包括销售药品、疫苗和活性成分的收入,扣除销售退货,客户奖励
和折扣,以及支付或应付给医疗保健当局的某些基于销售的付款。根据IFRS 15
(与客户签订的合同产生的收入),该收入在赛诺菲将产品的控制权转让给
顾客。控制是指有能力指导使用,并从中获得几乎所有剩余的利益
产品。对于绝大多数合同,在产品实物转让时确认收入,按照
与客户约定的交货和验收条款。
就我们的疫苗业务订立的合约而言,控制权的转移通常是参照解除条款确定的
(立即或延期)和受理批次疫苗。
关于与分销商的合同,赛诺菲不在产品实物转移至
分销商在产品以代销方式销售的情况下,或分销商代理的情况下。在这种情况下,确认收入
当控制权转移到最终客户时,分销商的佣金在行项目内呈现销售和
一般开支在损益表中。
我们对我们的产品提供各种类型的降价。特别是在美国销售的产品被各种计划覆盖
(例如Medicare和Medicaid)下的产品以折扣价出售。向医疗保健当局提供回扣,并
根据与某些客户的合同安排。有关我们产品降价的更多信息,请参阅“第4项。
公司信息— B.业务概况— B.5.4。定价和报销。”一些批发商有权
根据特定合同安排,根据对最终客户的销售价格进行退款激励。现金优惠
也可能被授予及时付款。上述折扣、奖励和返利按
与我们的客户的特定合同安排或相关法规和/或协议的特定条款
适用于与医疗保健当局的交易,以及关于实现销售目标的假设。我们也
根据合同销售条款和可靠的历史数据估算销售退货额。折扣,奖励,
返利和销售退货在确认标的销售的期间内确认净销售额,作为
销售总额减少。有关折扣、奖励、回扣和销售退货的财务影响的更多详细信息,
见本年度报告第18项所列我们合并财务报表的附注D.23.。
来自非赛诺菲产品的收入,主要包括来自许可安排的特许权使用费收入和非赛诺菲的销售
我们位于美国的实体VaxServe的产品,在其他收入.这一行项目还包括产生的收入
来自于赛诺菲与瑞典孤儿Biovitrum AB(Sobi)协议下的Eloctate和Alprolix的分销以及收入
根据协议收到的关于赛诺菲向第三方提供制造服务的款项。其他收入也是用来识别
代表Opella实体制造消费者保健产品产生的收入。至2025年4月30日,
Opella实体属于已终止经营范围(见我们合并财务报表附注B.7.包括
载于本年度报告第18项)。自2025年5月1日起,欧派实体按照关联方
国际会计准则第24号(见本年度报告第18项所载我们的合并财务报表附注D.6.)。此外,其他
收入包括与消费者保健业务相关的收入,但未在损失生效之日转移
对欧佩拉的控制。这些活动主要包括但不完全包括未在
欧佩拉失去控制权的生效日期,主要是(i)欧佩拉产品在中国的医院销售,其转让将于
不早于2028年在完成与赛诺菲在上下文中商定的转让计划所需的过渡期后最终确定
的公开招标安排;(ii)由专用实体Opella RUSIE进行的销售,其中赛诺菲继续持有
capital(赛诺菲正在根据签署的分销协议继续在俄罗斯境内分销Opella产品
随着分立,各方保留在分配期限内讨论该实体转让的权利
协议);及(iii)销售Gold Bond产品系列,透过保留的附属公司Gold继续在美国销售
Bond LLC(相关全球产权的持有人)。最后,为了一致性,其他收入包括
与消费者保健业务相关的收入,在失去控制权的生效日不会转移
奥佩拉。供进一步讨论其他收入行项目,见“— A.1.4。收入和支出的来源。”
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项目5。经营和财务审查与前景
2/企业合并
如附注B.3所述。“与非控股权益的业务合并及交易”对我们的综合财务
本年度报告第18项所列报表,企业合并采用收购法核算。
满足IFRS 3(企业合并)确认标准的被购买方可辨认资产和负债为
按其于收购日的公允价值进行初始计量,但(i)分类为持有待售的非流动资产除外,其
按公允价值减去出售成本和(ii)属于国际会计准则第12号(所得税)范围的资产和负债计量
和IAS 19(员工福利)。2010年1月1日或之后完成的企业合并按照
与经修订的IFRS 3和IFRS 10(合并财务报表)。特别是应付给前者的或有对价
在企业合并中商定的所有者,例如在实现某些研发里程碑时以付款的形式,是
无论支付的可能性如何,在购买日按公允价值确认为负债。如果特遣队
对价原确认为负债,负债后续调整计入损益
(见注D.18。至本年度报告第18项所列我们的合并财务报表)。
3/商誉和无形资产减值
如附注B.6所述。“物业、厂房及设备、无形资产及投资减值入账使用
权益法》和附注D.5。“无形资产及物业、厂房及设备减值”对我们的综合
本年度报告第18项所包含的财务报表,我们定期或当对我们的无形资产进行减值测试
有任何内部或外部减值迹象。此类指标可主要但不完全包括(i)增加的
因(例如)引入竞争对手的产品而导致的市场竞争;(ii)比预期更早的损失
排他性;(iii)定价压力增加;(iv)监管机构对制造或销售a
产品;(v)产品的预计上市延迟;(vi)与预期临床研究结果不同;(vii)高于
预期开发成本或(viii)低于预期的经济表现。
我们在初始估值所使用的相同客观标准的基础上进行减值测试。我们的初步估值和
正在进行的测试是基于我们预测的与资产相关的未来现金流的价值与
资产的购买价格(用于其初始估值)或资产的账面值(用于正在进行的减值测试)。
需要运用相当大的判断力的重大基础假设应用于未来现金流
用于确定无形资产可收回性的预测,主要包括但不完全包括(i)治疗类
市场增长动力;(ii)竞争产品(包括但不限于仿制药和生物仿制药)的预期影响;
(iii)预计定价和营业利润率水平;(iv)监管、法律或税务环境可能发生的变化;和
(v)管理层对终端增长或流失率的估计。
研发项目相关无形资产的可收回金额以未来净
现金流,反映项目所处的发展阶段和相关的市场化成功概率
复合。
采用折现率将预计现金流量折现为现值,折现率考虑了现金流量固有的风险
预测。
事实和情况、假设和/或估计的变化可能导致未来额外的减值损失或转回
先前记录的减值。
与商誉减值相关的关键假设为永续增长率、税后折现率、营业利润率.
对关键假设的敏感性分析在附注D.5中披露。“无形资产减值及物业、厂房及
设备”纳入本年度报告第18项所列合并财务报表。
4/养老金和退休后福利
如附注B.23所述。我们合并财务报表的“雇员福利义务”,包括在本项目18中。
年度报告,我们根据精算估计将我们的养老金和退休福利承诺确认为负债
报告期末归属于职工和退休人员的权利,扣除持有的计划资产公允价值以满足
那些义务。我们至少每年编制这一估计数,同时考虑到财务假设(如
贴现率)和人口假设(如预期寿命、退休年龄、员工流动率、工资率
增加)。
我们立即通过权益确认所有精算损益(包括贴现率变动的影响)。
根据所使用的关键假设,养老金和退休后福利费用可能在一定范围内变化
结果,并对报告的收益产生重大影响。对这些关键假设进行了敏感性分析
见附注D.19.1。我们合并财务报表中的“养老金和其他福利准备金”包含在本项目18中。
年度报告。
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第一部分
项目5。经营和财务审查与前景
5/税收
如附注B.22所述。“所得税费用”到我们的合并财务报表,包括在本年度的第18项中。
报告,我们对税项亏损结转和税基与暂时性差异确认递延所得税
资产和负债的账面价值。我们使用适用的已颁布税率计算我们的递延税项资产和负债
我们估计暂时性差异有望逆转的年份。我们不承认递延税
当递延所得税资产很可能无法变现时的资产。递延所得税资产的确认为
根据对各税务组的盈利预测确定,以及战略机遇的税务后果
可供赛诺菲使用。
赛诺菲在税务事务中采取的立场是基于其对税收法律法规的解释。其中一些职位
可能会受到不确定性的影响。在这种情况下,赛诺菲根据以下几点评估纳税义务的金额
假设:其地位将由一个或多个税务机关根据所有相关信息进行审查;认为a
参照立法、判例法、法规和既定惯例进行技术评估;并认为每
头寸是单独(或酌情集体)评估的,头寸之间没有抵消或汇总。那些
假设是根据报告期末存在的事实和情况进行评估的。当一个不确定的
纳税义务被认为是很可能的,按照赛诺菲的最佳估计计量,确认为负债;不确定的税
资产不予确认。
6/风险拨备
赛诺菲及其子公司、关联公司可能涉及诉讼、仲裁等法律程序。这些程序
典型涉及产品责任索赔、知识产权、合规和贸易惯例、商业索赔、
就业和不法排放索赔、税务评估索赔、废物处置和污染索赔,以及根据
与业务剥离有关的保证或赔偿安排。如附注B.12所述。“风险拨备”以
我们的合并财务报表包含在本年度报告的第18项中。我们在有现有
由于过去的事件而承担的义务,无论是合法的还是建设性的;很可能是体现资源外流的
结清债务将需要经济利益;并且可以对流出的金额进行可靠的估计
资源。我们还在无法合理估计或有负债的情况下披露或有负债
程序最终解决后产生的预期财务影响,或不太可能出现现金流出。
有关风险拨备的财务影响的更多详细信息,见附注D.19.3。“其他规定”和D.22。“法律
和仲裁程序”对本年度报告第18项所列我们的合并财务报表的影响。
7/重组费用拨备
重组费用拨备包括集体裁员或提前退休福利、提前终止补偿
合同,以及与重组场地相关的合理化成本。请参阅我们的合并财务报表附注D.19.2。
载于本年度报告第18项。
拨备是根据报告期末与当前债务相关的事件和情况估算的
期和以往经验,并据管理层在编制财务报表之日所知
语句。对拨备的评估可能涉及对未来事件的一系列复杂判断,并可能严重依赖
估计和假设。鉴于与这些估计和假设相关的内在不确定性,实际流出
由于意识到这些风险而产生的结果可能与我们的估计不同。
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项目5。经营和财务审查与前景
A.2。经营成果
截至2025年12月31日止年度与截至2024年12月31日止年度比较
合并损益表
(百万欧元)
2025
占净额%
销售
2024
占净额%
销售
净销售额
43,626
100.0%
41,081
100.0%
其他收入
3,090
7.1%
3,205
7.8%
销售成本
(13,049)
-29.9%
(13,205)
-32.1%
毛利
33,667
77.2%
31,081
75.7%
研发费用
(7,842)
-18.0%
(7,394)
-18.0%
销售和一般费用
(9,543)
-21.9%
(9,183)
-22.4%
其他营业收入
1,231
1,089
其他经营费用
(5,655)
(4,382)
无形资产摊销
(1,776)
(1,749)
无形资产减值
(2,241)
(248)
或有对价的公允价值重新计量
(104)
(96)
重组成本及类似项目
(1,138)
(1,396)
其他损益、诉讼
(255)
(470)
营业收入
6,344
14.5%
7,252
17.7%
财务费用
(563)
(1,073)
财务收入
394
519
使用权益入账的除税及投资前收益
方法
6,175
14.2%
6,698
16.3%
所得税费用
(1,043)
(1,204)
应占投资溢利/(亏损)以权益入账
方法
(155)
60
持续经营净收入
4,977
5,554
终止经营业务净收入
2,874
64
净收入
7,851
18.0%
5,618
13.7%
归属于非控股权益的净利润
38
58
归属于赛诺菲权益持有人的净利润
7,813
17.9%
5,560
13.5%
平均流通股数(百万)
1,220.4
1,251.4
稀释后平均股数(百万)
1,225.6
1,256.1
持续经营业务基本每股收益(欧元)
4.05
4.40
终止经营业务的基本每股收益(欧元)
2.35
0.04
基本每股收益(欧元)
6.40
4.44
来自持续经营业务的稀释每股收益(欧元)
4.03
4.39
来自已终止业务的稀释每股收益(欧元)
2.34
0.04
稀释每股收益(欧元)
6.37
4.43
70
Sanofi表格20-F 2025
第一部分
项目5。经营和财务审查与前景
A.2.1。净销售额
截至本年度的合并净销售额2025年12月31日€43,626百万,6.2%高于在2024在一个
报告依据。汇率波动产生了负面影响3.7总体百分点,主要是由于
美元兑欧元。按固定汇率(CER)计算,净销售额增长了9.9%,主要受强劲表现带动
为Dupixent和ALTUVIIIO。
净销售额(IFRS)与CER净销售额(Non-IFRS)的对账
(百万欧元)
2025
2024
改变
净销售额(IFRS)
43,626
41,081
+6.2%
汇率的影响
(1,531)
按固定汇率计算的净销售额(非国际财务报告准则)
45,157
41,081
+9.9%
当我们提到我们在固定汇率(CER)下的净销售额变化时,这意味着我们已经排除了
汇率通过使用上一期间使用的汇率重新计算相关期间的净销售额,
根据国际会计准则第29号被视为恶性通货膨胀经济体的国家除外(即阿根廷和土耳其,见附注A.4.至
我们的合并财务报表)。
1/按经营分部划分的净销售额
我们的净销售额包括我们的生物制药部门产生的净销售额。
(百万欧元)
2025
2024
在a上的变化
报告依据
(国际财务报告准则)
变化不变
汇率
(非国际财务报告准则)
生物制药部分
43,626
41,081
+6.2%
+9.9%
净销售总额
43,626
41,081
+6.2%
+9.9%
Onglet_CH01 20-F.gif
Sanofi表格20-F 2025
71
第一部分
项目5。经营和财务审查与前景
2/按医药、疫苗、地域划分的净销售额–20252024
(百万欧元)
总销售额
变化(上
a报告
基础)
改变
(在CER)
联合
改变
(在CER)
欧洲
改变
(在CER)
其余
世界
改变
(在CER)
免疫学
Dupixent
15,714
+20.2%
+25.2%
11,538
+26.7%
1,957
+20.8%
2,219
+21.3%
凯夫扎拉
507
+19.6%
+23.6%
321
+36.6%
127
+5.0%
59
+7.0%
罕见病
阿尔图维约(*)
1,160
+70.1%
+77.6%
979
+66.5%
—%
181
+183.1%
Fabrazyme
1,019
-2.7%
+0.1%
508
-0.4%
263
+3.5%
248
-2.3%
Nexviazyme/Nexviadyme(*)
790
+18.4%
+21.4%
393
+13.6%
279
+38.8%
118
+15.2%
Cerezyme
695
-6.3%
-3.9%
178
-2.6%
232
-4.9%
285
-3.9%
阿普洛利克斯
603
+2.6%
+7.0%
454
+1.7%
—%
149
+26.6%
肌酶
519
-22.7%
-21.0%
173
-23.1%
173
-33.5%
173
—%
切尔德尔加
335
+0.6%
+3.0%
180
+1.1%
137
+7.0%
18
-5.3%
Aldurazyme
305
+2.7%
+5.1%
74
+8.3%
84
—%
147
+6.4%
Ayvakit(*)
305
—%
—%
267
—%
36
—%
2
—%
埃洛克塔特
275
-25.3%
-22.3%
178
-21.6%
—%
97
-23.5%
卡布利维(*)
271
+8.8%
+12.0%
143
+9.6%
107
+15.1%
21
+15.0%
XenpoZyme(*)
228
+51.0%
+54.3%
95
+23.5%
89
+93.5%
44
+83.3%
QFitlia(*)
9
—%
—%
9
—%
—%
—%
Wayrilz(Rilzabrutinib)(*)
7
—%
—%
7
—%
—%
—%
神经病学
奥巴吉奥
238
-37.2%
-35.4%
135
-24.1%
67
-55.9%
36
-10.0%
肿瘤学
萨尔克利萨(*)
588
+24.8%
+28.5%
244
+27.5%
174
+29.9%
170
+28.5%
杰夫塔纳
263
-9.3%
-5.9%
200
-3.3%
3
-57.1%
60
-8.7%
Fasturtec
175
-4.4%
-1.6%
111
-3.4%
50
+4.2%
14
-6.3%
其他药品
兰图斯
1,733
+6.4%
+10.3%
808
+32.1%
297
-12.4%
628
+0.8%
图杰奥
1,345
+9.6%
+12.0%
240
+15.2%
500
+4.4%
605
+17.5%
波立维
910
-0.4%
+3.1%
6
—%
88
-3.3%
816
+3.8%
洛文诺克斯
822
-16.3%
-14.4%
11
+22.2%
455
-19.9%
356
-7.4%
普拉卢恩特
526
+8.9%
+9.3%
—%
426
+25.0%
100
-28.0%
雷祖洛克(*)
490
+4.3%
+8.7%
425
+4.2%
18
-35.7%
47
+194.1%
胸腺球蛋白
490
-0.4%
+3.7%
307
+2.9%
41
+5.1%
142
+5.0%
Aprovel
417
+0.2%
+3.1%
4
+25.0%
71
-2.7%
342
+4.1%
Multaq
314
+1.0%
+5.1%
285
+6.8%
10
-9.1%
19
-9.1%
Soliqua/iGlarLixi
282
+24.2%
+28.2%
100
+40.0%
51
+6.3%
131
+29.8%
Tzield(*)
63
+16.7%
+22.2%
59
+19.2%
2
+100.0%
2
+100.0%
莫佐比尔
32
-56.8%
-54.1%
4
-58.3%
8
-79.5%
20
-8.7%
其他
3,777
-13.5%
-11.0%
336
-17.8%
1,133
-11.4%
2,308
-9.7%
工业销售
483
-7.6%
-6.1%
1
—%
472
-7.7%
10
+400.0%
疫苗
脊髓灰质炎/百日咳/Hib疫苗
&助推器
2,554
-6.8%
-4.4%
632
-3.1%
450
-9.5%
1,472
-3.3%
新冠疫情(*)和流感疫苗
2,314
-9.4%
-5.8%
1,328
-1.9%
556
-13.1%
430
-7.9%
RSV(Beyfortus)(*)
1,781
+5.6%
+9.5%
723
-27.9%
601
+36.1%
457
+168.5%
脑膜炎、旅行和地方病
疫苗
1,287
-2.2%
+0.8%
720
+1.9%
212
+3.9%
355
-2.9%
生物制药
43,626
+6.2%
+9.9%
22,176
+16.3%
9,169
+1.6%
12,281
+5.6%
其中发射(*)
5,721
+29.1%
+34.0%
3,361
+20.4%
1,306
+38.3%
1,054
+99.6%
72
Sanofi表格20-F 2025
第一部分
项目5。经营和财务审查与前景
3/净销售额–生物制药分部
2025,生物制药部门的净销售额(见“— A.1.5。分部信息及业务净收入”详见
关于我们的经营分部的披露,以及我们的合并财务报表附注D.35.,包括在本文件第18项中。
年度报告)达€43,626百万,上涨6.2%在报告的基础上和9.9%在CER。同比报告-基础
增加€2,545万反映了不利的汇率影响,金额达€1,531万,以及以下主要影响
在CER:
Dupixent表现稳健(净销售额上升€3,292百万,或25.2 %)和ALTUVIIIO(净销售额上升€529百万);和
Ayvakit的推出(净销售额€325百万)。
下文对我们主要的生物制药细分产品的表现进行了点评。
新推出
阿尔图维约(血友病A)公布的净销售额€1,160百万在2025,向上77.6%CER,与84.4%在美国生成。增长
继续受到老年人的患者转换的推动,短半衰期和延长半衰期因子药物,包括Eloctate,
以及来自非因素治疗。A型血友病专营销售总额(ALTUVIIIO + Eloctate)达€1,435百万(+42.6%
CER),代表着赛诺菲在基于因子的治疗的市场份额以及A型血友病整体市场份额的增加。
Nexviazyme/Nexviadyme(庞贝病)销售额为€790百万,上涨 21.4% 同比,受欧洲带动(+38.8%CER),其中
上涨得到了解释通过Myozyme/Lumizyme在符合条件的迟发性庞贝病Popula中的开关TION和增加
在新患者中。在美国,销售额达到€393万,目前大部分患者已转离
Myozyme/Lumizyme。Pompe专营权(Nexviazyme/Nexviadyme + Myozyme/Lumizyme)的总销售额分别为€1,309百万。
Nexviazyme/Nexviadyme现在占60.4 %Pompe特许经营销售总额。
萨尔克利萨 (多发性骨髓瘤)报告的销售额为€588百万,上涨28.5%CER,受这三个地区强劲增长的推动。销售
已达到€244百万在美国(+27.5%CER),€174欧洲百万(+29.9%CER),以及€170百万在世界其他地区
地区(+28.5%CER)。这一重大进展在很大程度上是由增加在一线联合治疗中的使用所推动的
设置。
销售雷祖洛克(慢性移植物抗宿主病)被€490百万在2025,增加8.7%CER,driven by continued
美国增长(€425百万,+4.2%CER),其中产品正在成为指定环境中的护理标准,并由
在发射国,尤其是中国迅速吸收。在全球范围内,已有超过20,000名患者开了Rezurock(包括
早期访问或管理访问计划中的患者)自推出以来,关键驱动因素是产品的真实疗效,
耐受性及口服给药途径。
Ayvakit(肥大细胞增多症)销售额分别为€305百万。Ayvakit自2025年7月中旬起由赛诺菲并表,具体内容如下:
收购Blueprint。销售额在美国(€267百万)和欧洲(€36百万)持续增长的
接受治疗的患者人数。年销售额达到$725百万,略高于Blueprint早些时候的预期
(估计为700-7.2亿美元)。赛诺菲不持有中国市场营销权但收版税关于基石药业的销售
医药股份有限公司。
卡布利维(获得性血栓性血小板减少性紫癜)报道2025销售€271百万(+12.0%CER),包括€143百万
(+9.6%CER)在美国,受更多患者在美国和欧洲被确定接受治疗以及较少使用美国准入的推动
程序。
Xenpozyme(酸性鞘磷脂酶缺乏症)实现销售€228百万在2025,增加54.3%CER,主要驱动
欧洲的净销售额增长了93.5%CER。
销售Tzield(1型糖尿病延迟发病)达€63百万,其中€59百万是在美国生成的(+19.2%
CER)。患者筛查持续增加,带动就诊人数略有增长。
销售Qfitlia(A型和B型血友病)合计€9百万,所有这些都是在美国产生的,继2025年3月批准之后。
销售Wayrilz(免疫性血小板减少症)合计€7万,均在美国本土产生,继8月获批
2025.
免疫学
Dupixent产生的净销售额€15,714百万在2025,向上20.2%在报告的基础上和25.2%CER,受持续
产品获批适应症需求旺盛:特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉病、
嗜酸性食管炎、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹、慢性阻塞性肺病、大疱性
类天疱疮.Dupixent净销售额2025按地理位置划分是€11,538百万(+26.7%CER)在美国,€1,957百万(+20.8%CER)
在欧洲,和€2,219百万(+21.3%CER)在世界其他地区。
其他主要药品
兰图斯销售额为€1,733百万,上涨10.3%CER.美国销售额为€808百万,上涨32.1%CER, 受益于不可用TY of
竞争药品。现在预计客户需求将在2026年正常化.在欧洲,净销售额下降了12.4%CER;in
世界其他地区,销售额上升0.8%CER,主要是中国转向Toujeo的策略。
图杰奥销售额上升12.0%CER到€1,345百万,以净销售额上升的世界其他地区为首17.5%CER在
€605百万。Toujeo增加了市场份额,特别是在基础胰岛素方面,由中国引领,该产品的市场份额现在
超过Lantus。
销售Fabrazyme已达到€1,019百万2025(+0.1%CER),患者人数略有上升。
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Sanofi表格20-F 2025
73
第一部分
项目5。经营和财务审查与前景
波立维销售企稳,录得增长3.1%CER到€910百万,主要反映中国的销量增长,原因是被纳入
基于数量的采购(VBP)计划,部分被其他国家的市场份额放缓所抵消
世界地区(这代表了大多数销售额在€816百万)。
洛文诺克斯销量下降14.4 %CER€822百万,反映了欧洲和其他地区竞争加剧的影响
世界地区。
Cerezyme销售额下降3.9%CER到€695百万。全球戈谢病专营权(Cerezyme和Cerdelga)的销售额
已达到 €1,030百万。
2025,销售阿普洛利克斯€603百万,上涨7.0%CER,在世界其他地区的推动下(+26.6%CER)和美国
(+1.7%CER),因与Sobi合作下的供应销售。
净销售额普拉卢恩特2025已达到€526百万,上涨9.3%CER,由欧洲(+25.0%)但部分减轻了a
世界其他地区减少28.0%.
销售Myozyme/Lumizyme减少了21.0%CER在2025€519百万,反映患者切换到
如上所述的Nexviazyme/Nexviadyme。
胸腺球蛋白销售额上升3.7% CER到€490万,受美国(+2.9%CER)和世界其他地区(+5.0%
CER)。
切尔德尔加销售额为€335百万,上涨3.0%,反映患者人数增长。
埃洛克塔特发布的销售额€275百万在2025,下22.3%CER,因为患者改用ALTUVIIIO。
销售奥巴吉奥都倒下了35.4%CER在€238万,反映2023年3月美国市场独占性丧失(-24.1%CER在
2025),紧随其后的是2023年9月在欧洲失去排他性(-55.9%CER在2025).个人销售报告
Aubagio预计将于2026年停产,任何剩余的销售都将被纳入“其他”类别。
疫苗
2025,疫苗销售额为€7,936,下4.4%在报告的基础上和1.2%CER,反映流感疫苗销量下降。
销售小儿麻痹症/百日咳/Hib 疫苗和加强剂已达到€2,554百万,下跌4.4%CER。
流感、新冠疫苗销售额为€2,314百万,下跌5.8%收缩市场中的CER。销售在欧洲(-13.1%CER)被
受德国降价影响,而美国销量(-1.9%CER)受到软疫苗接种率的影响。
贝伊福图斯销售额达到€1,781百万,上涨9.5%CER.销售in欧洲€601百万(+36.1%CER)和世界其他地区
€457百万(+168.5%CER)是由全婴儿保护的地域推出推动的。Beyfortus现在可以保护婴儿在
超过45国家。美国市场销量下滑27.9%CER在€723万因高基数效应和现有库存
赛季初的水平。
脑膜炎、旅行和地方病疫苗销售额增长了0.8%CER到€1,287百万。
4/按地理区域划分的净销售额
下表列出我们的净销售额20252024按地理区域:
(百万欧元)
2025
2024
改变
a报告依据
变化不变
汇率
美国
22,176
19,986
+11.0%
+16.3%
欧洲
9,169
9,027
+1.6%
+1.6%
世界其他地区
12,281
12,068
+1.8%
+5.6%
其中中国
2,621
2,666
-1.7%
+2.0%
净销售总额
43,626
41,081
+6.2%
+9.9%
2025,净销售额美国已达到€22,176百万,上涨11.0%在报告的基础上和16.3%CER,由例外驱动
Dupixent的表演(+26.7%CER在€11,538百万)和ALTUVIIIO(+66.5%CER在€979百万)。
欧洲,净销售额上升1.6%在报告的基础上并按CER的相同比率在2025€9,169万,由Dupixent和
Beyfortus with growth of20.8%(€1,957百万)和36.1%(€601百万),分别。
世界其他地区,净销售额2025增加了1.8%在报告的基础上并由5.6%CER到€12,281百万,到期
来自Dupixent的强劲表现(+21.3%CER在€2,219百万)和Beyfortus(+168.5%CER在€457百万)。
A.2.2。其他损益表项目
1/其他收入
其他收入减少了3.6%至欧元3,090百万在2025(相对于欧元3,205百万在2024).
The其他收入行项目包括非赛诺菲产品的VaxServe销售额,金额为欧元1,780百万(相对于欧元1,959百万
2024).还包括在赛诺菲保留的市场上销售欧佩拉产品(欧元487万);向欧佩拉供应销售(欧元120百万);
版税(欧元146百万);和其他服务/制造服务(欧元557百万)。
74
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第一部分
项目5。经营和财务审查与前景
2/毛利
毛利2025金额为欧元33,667百万欧元31,081百万在2024,增加8.3%.毛利率(the
毛利与净销售额比率)公司重新评估,达到77.2% in2025,对比75.7% in2024,由于在销售成本.
3/研发费用
研发费用达欧元7,842百万在2025,相对于欧元7,394百万在2024,增加6.1%,并代表18.0%
我们在2025年的净销售额(与18.0% in2024).研发支出,不包括继
ALTUVIIIO在欧洲注册,同比增长6.3%,驱动 战略关键治疗增长的优先顺序
地区(特别是在免疫学、罕见病、神经病学和疫苗方面)和停止生产的大肠杆菌败血症的消减费用
候选疫苗,以及2025年完成的新收购和许可协议。肿瘤科支出是有选择性的
减少以支持向免疫学的投资组合再平衡。
4/销售及一般开支
销售和一般费用达欧元9,543百万在2025(21.9净销售额的百分比),相对于欧元9,183百万在2024(22.4净额%
销售),a3.9%同比增长。整体增长反映持续支持上市和新药在
专科护理和疫苗。然而,销售和一般费用与净销售额的比率为0.5%低于2024,
反映出随着赛诺菲商业运营规模的扩大,运营效率和杠杆率有所提高。这一积极趋势说明了
赛诺菲在保持严格的成本管理的同时推动收入增长的能力,销售增速高于上
相关的销售和一般费用。比率的改善反映了商业卓越举措的好处,
优化资源配置,跨重点市场和治疗领域实现规模经济。
5/其他营业收入和支出
其他营业收入金额为欧元1,231百万在2025(相对于欧元1,089百万在2024),以及其他经营费用
到欧元5,655百万(相对于欧元4,382百万在2024).
其他营业收入包括(i)资产剥离收益,2025年为4.85亿欧元(相比之下,2025年为5.39亿欧元
2024年);(二)外包许可收入来自Amvuttra,金额为欧元4752025年百万(相对于欧元1862024年百万);及(iii)收入
来自赛诺菲的制药合作伙伴,2025年金额为1.89亿欧元(包括来自再生元制药的1.49亿欧元,见附注D.26。
和注c.1。至本年度报告第18项所载的我们的合并财务报表。),而去年同期为2.21亿欧元
2024年(包括来自再生元制药的1.66亿欧元)。
其他经营费用包括50.72亿欧元与再生元制药相关的费用的说明(见附注6-1。到我们的综合财务
载于本年度报告项目18.的报表),与39.55亿欧元2024.
总体而言,这是一笔净支出,欧元4,424百万在2025,而净开支为欧元3,293百万在2024.
(百万欧元)
2025
2024
改变
其他营业收入
1,231
1,089
142
其他经营费用
(5,655)
(4,382)
(1,273)
其他营业收入/(费用),净额
(4,424)
(3,293)
(1,131)
欧元的变化1,131百万主要反映了单克隆抗体联盟产生的利润份额的增加与
根据合作协议(见本文件第18项所列我们的合并财务报表附注H1。
年报),主要因素是Dupixent销量增加。
与再生元制药相关的项目对这一行项目的净贡献如下:
(百万欧元)
2025
2024
单克隆抗体联盟下与(利润)/亏损分摊相关的收入&费用
(5,455)
(4,143)
再生元制药支付的用于开发成本的利润的额外份额(a)
1,089
833
向再生元制药偿还已发生的销售费用
(699)
(637)
合计:单抗联盟
(5,065)
(3,947)
其他(主要是Zaltrap和Libtayo)
142
158
其他营业收入/(费用),与再生元制药联盟相关的净额
(4,923)
(3,789)
其中在“其他营业收入”中列报的金额
149
166
(a)截至12月31日,2025、赛诺菲收到的关于再生元制药向 Development支付的额外利润分成的承诺
成本达欧元0.5亿,与欧元相比16亿截至2024年12月31日.
6/无形资产摊销
计入无形资产的摊销额为欧元1,776百万在2025,与欧元相比1,749百万在2024.
这一增长主要是由于收购Blueprint后Ayvakit无形资产的摊销,部分抵消了
由一些无形资产达到其摊销期结束。
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75
第一部分
项目5。经营和财务审查与前景
7/无形资产减值,扣除转回
2025,这条线对应确认净减值损失的欧元2,241百万在2025,和主要包括1,663欧元
针对多发性硬化症的处于注册阶段的候选药物tolebrutinib确认了百万减值损失,
反映出PERSEUS 3期研究结果和最近交流的负面结果导致批准的可能性降低
与FDA和EMA。对于2024年,这一行包括一笔净减值费用,金额为欧元248百万,主要由于(i)确认
减值损失欧元640万用于各种研发项目(包括一2.39亿欧元造成的损失
2025年2月作出的决定,中止一项调查候选疫苗以预防侵入性的3期临床研究
大肠杆菌病),部分由(ii)就处置ProXTen确认的减值损失转回抵销
Platform和Enjaymo,价格为欧元225百万欧元167分别为百万。
8/或有对价的公允价值重新计量
或有对价资产和负债的公允价值重新计量(在收购或处置
activities)表示净费用为欧元104百万在2025,相对于净支出为欧元96百万在2024.
9/重组费用及类似项目
重组成本及类似项目表示总费用为欧元1,138百万在2025,而收费为欧元1,396百万在
2024,减少了欧元258毫里上。2025年,这一细目主要包括(i)与期间公布的社会计划相关的费用
年度和(ii)与重大收购或处置相关的交易、整合和分离成本(欧元312万),
主要与收购Blueprint有关。2024,重组及类似成本主要由(i)该
更新法国的工作管理和职业路径(GEPP)计划,以覆盖2024-2026期,包括范围
受转型影响的职位配置文件中的扩展和(ii)在2024
关联重组研发运营,成就赛诺菲免疫学领军企业。
10/其他损益、诉讼
其他损益、诉讼 2025代表一项指控255百万 与重大诉讼有关。
2024,此行项目表示费用为€470百万,主要包括就该诉讼确认的一项拨备
美国夏威夷州与波立维(氯吡格雷)相关.
11/营业收入
营业收入金额为欧元6,344百万在2025,相对于欧元7,252百万在2024.同比下降主要
计提无形资产减值亏损净额增加所致。
12/财务收支
净财务费用为欧元169百万在2025,相对于欧元554百万在2024,减少了欧元385百万。
The2025金额包括财务收入欧元93百万(欧元291百万费用2024)中确认的赔偿责任
关于Beyfortus在美国销售的预计未来特许权使用费的资产负债表(见我们的综合财务报表附注C2.和D.29。
载于本年度报告项目18.的报表)。
我们的净债务成本(见下文“— B.流动性和资本资源”中的定义和我们的合并报表附注D.29。
本年度报告项目18.所列财务报表)为欧元166百万在2025,与欧元相比186百万在2024.
13/采用权益法核算的税前收益和投资
采用权益法核算的税前收益和投资前收益达到了欧元6,175百万在2025,对比
6,698百万在2024.
14/所得税费用
所代表的所得税费用欧元1,043百万在2025,相对于欧元1,204百万在2024,给出基于有效税率(IFRS)的
合并净收益16.9% in2025,与18.0% in2024.所得税费用减少主要系
与研发项目相关的无形资产减值增加产生的税务影响,包括税
对与托布替尼研究相关的无形资产计提的16.63亿欧元减值损失产生的影响
程序。
基于业务净收入的有效税率是一种非国际财务报告准则财务指标(见“— A.1.5。段
信息—业务净收入”)。按业务营业收入计算,减去净财务
费用及(i)按权益法入账的投资损益份额及(ii)净收益前
归属于非控股权益。我们认为,我们的管理层使用的这项措施的表述也有助于
投资者,因为它提供了一种方法来分析我们利润的有效税收成本,不包括(i)所描述的调节项目
见上文第A.1.5节。及(ii)非经常性或不寻常的税务影响。然而,不应将其视为有效的替代
税率基于我们的综合净收入。
按业务净收入计算时,我们的有效税率(非国际财务报告准则)为19.9%2025,与19.8%2024.The
这一同比变化的主要因素是(i)经合组织第二支柱示范规则的影响,该规则旨在确保大
跨国公司对其经营所在的每个司法管辖区产生的收入缴纳最低税额;(ii)更新至
在与各税务机关的审查进展和未决问题结案后,对前期税务负债的估计
管辖范围。
76
Sanofi表格20-F 2025
第一部分
项目5。经营和财务审查与前景
下表将我们基于综合净收入的有效税率与基于业务的有效税率进行了核对
净收入:
(百分比)
2025
2024
基于综合净收入(IFRS)的有效税率
16.9%
18.0%
税收影响:
无形资产摊销及减值
1.2
(0.4)
重组成本及类似项目
0.6
0.5
其他税收影响
1.2
1.7
基于业务净收入的有效税率(非国际财务报告准则)
19.9%
19.8%
15/应占权益法核算的投资利润/(亏损)
行项目应占权益法核算的投资利润/(亏损)显示净亏损欧元155百万
2025年,包括对联营公司OPAL JV Co的股权投资亏损3.1亿欧元(见附注D.6),
与净收益欧元相比602024年百万.
16/持续经营业务净收入
持续经营净收入金额为欧元4,977百万在2025,与欧元相比5,554百万在2024.
17/终止经营业务净收入
由于(i)自2024年10月21日公告起,欧佩拉的资产及负债分类为持有待售
与CD & R就转让这些资产和负债开启排他性谈判,以及(ii)评估认为Opella
符合《国际财务报告准则》第5号所指的主要业务范围,欧佩拉的净收入或亏损在单独的项目中列报
项目,终止经营业务净收入(见我们合并财务报表附注D.1.和D.36.,包括在
本年度报告项目18.)。
2025年,终止经营业务净收入金额为欧元2,874万,反映了欧佩拉的净收入直到
失去控制权的日期,还包括净收益26亿欧元由于截至损失之日剥离了Opella
控制。
2024年,终止经营业务净收入 金额为欧元64 million。
18/归属于非控股权益的净利润
归属于非控股权益的净利润是欧元38百万在2025,相对于欧元58百万在2024.
19/归属于赛诺菲权益持有人的净利润
归属于赛诺菲权益持有人的净利润金额为欧元7,813百万在2025,与欧元相比5,560百万在2024.
基本每股收益2025是欧元6.40对比欧元4.442024,基于平均发行股数
of1,220.4百万在20251,251.4百万2024.稀释每股收益2025是欧元6.37对比欧元4.432024,基于
按稀释后的平均股数1,225.6百万在20251,256.1百万在2024.
A.2.3。分部业绩
对于生物制药部门,业务营业收入(定义见我们的合并财务报表附注D.35。
列入本年度报告项目18.)为欧元12,123百万在2025,与欧元相比11,285百万在2024(增加7.4%).
它代表了27.8%我们的净销售额2025,与27.5%2024.
B.流动性和资本资源
我们的运营产生了可观的正现金流。我们为日常投资提供资金(除了重大
收购)主要是经营现金流,并定期支付我们股票的股息。
“净债务”是一项非国际财务报告准则财务指标,由我们的管理层审查,我们认为它提供了有用的
信息来衡量我们的整体流动性和资本资源。我们将“净债务”定义为(i)长期债务总额,
短期债务和长期债务的流动部分,以及用于管理债务的利率和货币衍生品,减
(ii)用于管理现金及现金的现金及现金等价物及利率及货币衍生工具的总和
等价物。租赁负债不计入净债务。
截至2025年12月31日我们的总债务是187.02亿欧元我们的净债务是欧元11,008万,较161.37亿欧元
和欧元8,772百万,分别截至2024年12月31日.见“— B.2.”中总债务与净债务的对账。合并
资产负债表和债务"如下。
为了评估我们的融资风险,我们还使用了“资本负债率”,这是一种非国际财务报告准则的财务指标(见第
“— B.2。合并资产负债表和债务”如下)。我们将资产负债比率定义为净负债与总股本的比率。作为
2025年12月31日,我们的负债比率是15.4%,与11.3%截至2024年12月31日.
因为我们的净负债和资本负债比率不是标准化的衡量标准,它们可能无法与非国际财务报告准则直接比较
使用相同或类似非国际财务报告准则财务指标的其他公司的财务指标。尽管使用了非国际财务报告准则
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第一部分
项目5。经营和财务审查与前景
管理层在设定目标和衡量绩效方面的措施,这些是没有标准化的非国际财务报告准则措施
国际财务报告准则规定的含义。
B.1。合并现金流量表
一般来说,影响我们收益的因素——例如定价、数量、成本和汇率——会从
运营。运营现金的最重要来源是我们的品牌药品和疫苗的销售。收据
特许权使用费也有助于从运营中获得现金。
现金流量合并报表摘要
(百万欧元)(a)
2025
2024
持续经营活动提供/(使用)的现金净额
10,561
8,607
已终止的欧佩拉业务的经营活动提供/(用于)的现金净额
189
474
经营活动提供/(使用)的现金净额
10,750
9,081
持续投资活动提供/(用于)的现金净额
(12,849)
(4,298)
已终止的欧佩拉业务的投资活动提供/(用于)的现金净额
(36)
(109)
来自欧佩拉交易的净现金流入(b)
10,438
投资活动提供/(使用)的现金净额
(2,447)
(4,407)
持续筹资活动提供/(用于)的现金净额
(8,159)
(5,751)
已终止的欧佩拉业务的融资活动提供/(用于)的净现金
(48)
(12)
筹资活动提供/(用于)的现金净额
(8,207)
(5,763)
汇率对现金及现金等价物的影响
(47)
(13)
截至2024年12月31日报告为“持有待售资产”的现金及现金等价物
167
(167)
现金及现金等价物净变动
216
(1,269)
现金及现金等价物,期初
7,441
8,710
现金及现金等价物,期末
7,657
7,441
(a)根据IFRS 5(持有待售非流动资产和终止经营),Opella业务的现金流量单独列报。
(b)就2025年而言,这一数额包括欧元(667)百万关于截至2025年4月30日欧佩拉持有的现金及现金等价物。截至2024年12月31日,现金
欧佩拉持有的现金等价物达欧元1.67亿并于该日在资产负债表的“持有待售资产”中列报。
持续经营活动提供/使用的现金净额代表净现金流入 10,561百万在2025,
与欧元相比8,607百万在2024.同比增长主要是由于经营现金流水平较低前
营运资金变动(欧元8,766百万在2025,相对于欧元9,222百万在2024),由净增加的
1,795百万营运资金需求在2025(相对于净减少的欧元615百万在2024),包括变化
在2024年1月1日生效的降低Lantus标价的决定之后,美国的退税条款(13.3亿欧元)。
持续投资活动提供/使用的现金净额表示现金净流出欧元12,849百万在2025,
与净流出的欧元相比4,298百万在2024.主要现金流出2025€9,394百万产生于
采用权益法核算的合并经营和投资的收购,特别是蓝图
药品(欧元7,542万)和Vicebio(欧元968百万);与流出€1,901百万在2024(主要涉及
对Inhibrx的收购,用于20.35亿美元).
购置不动产、厂房和设备及无形资产达欧元3,538百万,对比欧元3,195百万在2024.
有欧元1,762百万收购物业、厂房和设备(相对于欧元1,733百万在2024),其中大部分涉及
到工业设施。收购无形资产(欧元1,776百万,对比欧元1,462百万在2024)主要包括契约性
许可和合作协议下的无形权利付款。
出售物业、厂房及设备、无形资产及其他非流动资产的收益,税后净额
金额为欧元847百万在2025对比欧元1,461百万在2024;2024年的数字主要包括出售Enjaymo全球
以7.68亿欧元的税前收益获得Recordati的权利.
净CA持续融资活动提供/使用的SH 表示现金净流出欧元8,159百万在2025,
与净现金流出额相比,欧元5,751百万在2024.The2025数字包括赎回26亿欧元债券,以及
分别发行15亿欧元、15亿欧元和30亿美元的新债券。其他运动主要包括(i)
向我们的股东支付的股息为欧元4,772百万(相对于欧元4,704百万在2024);及(ii)现金流出€5,030百万上
购买库存股(对比€3022024年百万)。
The持续经营业务现金及现金等价物净变动2025是减少了欧元9百万,相对于
减少欧元1,442百万在2024.
已终止的欧佩拉业务的净现金流表示净现金流入欧元1052025年百万美元相对于净现金
流入欧元353百万在2024.
来自欧佩拉交易的净现金流入表示净现金流入欧元10,438百万在2025.这一数额包括
(667)百万关于截至2025年4月30日欧佩拉持有的现金及现金等价物。截至2024年12月31日现金及
Opella持有的现金等价物达1.67亿欧元,在持有待售资产在资产负债表中截至
那个日期。
(1)高于每笔交易5亿欧元的上限。
(2)非国际财务报告准则财务计量,定义见上文“—分部信息—业务净收入”。
(3)不超过每笔交易5亿欧元的上限。
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第一部分
项目5。经营和财务审查与前景
The现金及现金等价物净变动期间2025是增加了欧元216百万;与此相比减少了
1,269百万在2024.
“自由现金流”(一种非国际财务报告准则的衡量标准)截至12月31日止年度,2025是欧元8,089万,较上2024
欧元的数字5,955百万。
有关截至12月31日为管理我们当前业务的流动性需求而作出的安排的详情,2025,指
我们的合并财务报表附注17.1.(b),载于本年度报告项目18.。
“自由现金流”是一项非国际财务报告准则财务指标,由我们的管理层审查,我们认为它提供了有用的
用于衡量我们的运营产生的可用于战略投资的净现金的信息(1)(净
撤资(1)),用于偿还债务,以及支付给股东的款项。“自由现金流”包括从我们的
持续经营;它是从我们的“业务净收入”中计算出来的(2)加回后(在发生费用和损失的情况下)或
扣除(在有收益和收益的情况下)以下项目:折旧、摊销和减值、未分配份额
采用权益法核算的投资收益、处置损益、拨备净变动包括
养老金和其他离职后福利、递延税款、股份支付费用和其他非现金项目。它也
包括营运资本、资本支出和其他资产收购的净变化(3)出售收益净额(3),和
与重组和类似项目有关的付款。“自由现金流”不是国际财务报告准则定义的,也不是替代净现金
经营活动提供根据国际财务报告准则报告。管理层认识到“自由现金流”一词可能是
其他公司在不同情况下的不同解读。
下表列出了两国之间的调节持续经营活动产生的现金净额和“自由现金流”:
(百万欧元)
2025
2024
经营活动提供/(使用)的现金净额(IFRS)
10,750
9,081
已终止的欧佩拉业务的经营活动(IFRS)提供/(用于)的净现金
(189)
(474)
购置不动产、厂房和设备及软件
(1,858)
(1,808)
收购无形资产、股权及其他非流动金融资产(a)
(1,761)
(1,434)
出售物业、厂房及设备、无形资产及其他收益
非流动资产,税后净额(a)
744
805
偿还租赁负债(b)
(333)
(282)
其他项目(c)
736
67
自由现金流(非国际财务报告准则)
8,089
5,955
(a)自由现金流包括不超过每笔交易5亿欧元上限的投资和撤资。
(b)与偿还租赁负债本金部分(IFRS 16)相关的现金流出计入自由现金流。
(c)该项目包括未计入“自由现金流”的重大诉讼的现金流出,特别是2025年在夏威夷的波立维诉讼。
B.2。合并资产负债表和债务
总资产为欧元126,805百万截至2025年12月31日,与欧元相比132,798百万截至2024年12月31日,减少
欧元5,993百万。
合计股权是欧元71,710百万截至2025年12月31日,相对于欧元77,857百万截至2024年12月31日.同比净
变化反映了以下主要因素:
增加:我们的净收入2025(€7,851百万);和
减少:就以下事项向我们的股东支付的股息2024财政年度(欧元4,772万),回购我们自己的
股(欧元5,015百万)和负的货币换算差额(欧元4,867百万)。
债务总额"187.02亿欧元截至2025年12月31日,与161.37亿欧元截至2024年12月31日.“净债务”是
11,008百万截至2025年12月31日,与欧元相比8,772百万截至2024年12月31日.增加2025主要是
反映与(i)每笔交易超过5亿欧元上限的收购相关的现金流出(现金流出€10,986百万)
和(ii)向我们的股东支付的股息(现金流出亿欧元4,772万),减去欧元8,089百万自由现金流
年持续经营业务产生(见与经营活动提供/(使用)的现金净额
上述第B.1节)和€10,443欧佩拉交易产生的百万现金流入。
“净债务”是一种非国际财务报告准则的财务指标,由我们的管理层审查,我们认为它提供了有用的
信息来衡量我们的整体流动性和资本资源。我们将“净债务”定义为(i)长期债务总额,
短期债务和长期债务的流动部分以及用于管理债务的利率和货币衍生品,减
(ii)用于管理现金及现金的现金及现金等价物及利率及货币衍生工具的总和
等价物。
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第一部分
项目5。经营和财务审查与前景
(百万欧元)
2025
2024
长期负债
14,248
11,791
短期债务和长期债务的流动部分
4,342
4,209
用于管理债务的利率和货币衍生品
112
137
总债务
18,702
16,137
现金及现金等价物
(7,657)
(7,441)
用于管理现金和现金等价物的利率和货币衍生品
(37)
76
净债务(a)(non-IFRS)
11,008
8,772
总股本
71,710
77,857
资产负债率(非国际财务报告准则)
15.4%
11.3%
(a)净债务不包括租赁负债,总额为欧元1,739截至12月31日,万,2025和欧元1,906截至12月31日,万,2024.
“净债务”是管理层和投资者用来衡量赛诺菲整体净负债情况的一种非国际财务报告准则财务指标。
为了评估我们的融资风险,我们使用了“资本负债率”,这是一种非国际财务报告准则的财务指标。这个比率(我们定义为比
净债务与总权益之比)从11.3截至12月31日,%,202415.4截至12月31日,%,2025.债务分析为
2025年12月31日2024年12月31日按类型、期限、利率和币种,见附注D.17.1。对我们的
合并财务报表,载于本年度报告项目18.。
我们预计,我们的经营活动产生的未来现金流将足以偿还我们的债务。融资
截至12月31日已有安排,2025在赛诺菲母公司层面不受有关
财务比率,并且不包含将费用与赛诺菲的信用评级挂钩的任何条款。
截至2025年12月31日,我们举行了11.96万股我们自己的股份,记作从权益中扣除及代表0.98%
我们的股本。截至2024年12月31日,我们拿着9.5万我们自己的股份,记作从权益中扣除
并代表0.75%我们的股本。
商誉 其他无形资产(€67,561合计百万)增加了欧元1,548百万,主要受新收购推动
(DR-0201,Blueprint,Vigil and Vicebio),部分被期间摊销和计提减值及变动
在货币换算差异。
采用权益法核算的投资(€3,259百万)增加了欧元2,943万,主要反映了
收购联营OPAL JV Co.的48.2%。
其他非流动资产金额为欧元4,364万,同比增长欧元611百万。
递延所得税资产净额金额为欧元6,942百万截至2025年12月31日,相对于欧元5,801百万截至2024年12月31日,a
同比增长欧元1,141百万。同比增长主要反映(i)可供结转的税项亏损增加-
远期;及(ii)美国研发费用差额税扣除产生的递延税项资产增加。
非流动拨备及其他非流动负债(€6,703百万)显示减少了欧元1,393百万,主要是由于
为养老金义务和各种诉讼和解提供资金。
与企业合并及与非控股权益有关的负债是欧元56同比减少百万,在
585百万。
持有待售资产(€208百万)和与持有待售资产相关的负债(€54万)均大幅低于
2024年,当这些细列项目包括持有待售欧佩拉业务的资产和负债时,在此之上,赛诺菲输了
2025年的控制(见本年度报告第18项所载我们的合并财务报表附注D.8.)。
B.3。流动性
我们预计,我们现有的现金资源和运营现金将足以为我们可预见的营运资金提供资金
要求,在短期内(即截至12月31日的一年之后的12个月,2025)和长期
(即超过这一额外的12个月期限)。截至12月31日,2025,我们持有的现金及现金等价物达
7,657万元(见本年度报告第18项所列我们合并财务报表附注D.13.)。截至12月
31, 2025,4.9亿欧元我们的现金和现金等价物由专属保险和再保险公司持有
根据保险条例。
我们冒着客户延迟付款甚至不付款的风险,这些客户主要包括批发商、分销商、
药店、医院、诊所和政府机构(见“第3项。关键信息—— D.风险因素—— 2。与我们相关的风险
业务—我们受制于客户不付款的风险”)。信贷和经济状况恶化及其他
一些国家的因素已导致并可能继续导致收集我们的平均时间长度增加
这些国家的应收账款。如果这些因素持续,可能需要我们重新评估这些的可收回性
未来期间的应收款项。我们仔细监测主权债务问题和经济状况,评估应收账款在
这些国家潜在的收集风险。我们一直在进行积极的复苏政策,适应每个国家,包括
与客户的紧张沟通、付款方案谈判、逾期付款收取利息、法律诉讼等。在我们的
业务整体,逾期12个月以上的贸易应收款项金额(主要包括应收自
公共部门机构)从欧元增加44截至12月31日,万,2024到欧元52百万截至2025年12月31日(见注D.10.至我们的
本年度报告第18项所列合并财务报表)。
80
Sanofi表格20-F 2025
第一部分
项目5。经营和财务审查与前景
截至12月31日,2025,我们没有对我们认为对我们的合并报表具有重要意义的资本支出的承诺
财务状况。未提取的已确认信贷额度总额为欧元8,000百万在2025年12月31日.对于一个
关于我国财政政策的讨论,见“第11项。关于市场风险的定量和定性披露。”
我们预计,来自我们业务的现金将足以偿还我们的债务。为了讨论我们的流动性风险,
见“第11项。关于市场风险的定量和定性披露。”
B.4。表外安排/合同义务和其他商业承诺
我们有各种合同义务和其他商业承诺产生于我们的运营。我们的合同
义务和我们的其他商业承诺截至2025年12月31日见附注D.3.、D.17.、D.18.、D.21.对我们的
本年度报告第18项所列合并财务报表。我们的合并财务报表附注D.21。
载于本年度报告第18项。披露我们主要研发项下的承诺详情
合作协议。有关某些业务剥离产生的主要或有事项的描述,请参阅
Note D.22. to our2025本年度报告第18项所列合并财务报表。
与赛诺菲经营活动相关的表外承诺,不包括截至12月31日,2025承诺
的持有待售欧佩拉操作,包括以下内容(对于欧佩拉表外承诺,参见附注D.36。):
2025年12月31日
按期间分列的应付款项
(百万欧元)
合计
小于
1年
1至
3年
3至
5年
超过
5年
与债务和债务套期保值有关的未来合同现金流量
仪器(a)
20,431
4,653
5,805
5,412
4,561
与租赁负债相关的本金支付(b)
1,929
303
532
409
685
其他租赁义务(期限在12个月以内、低价值资产
已承诺但尚未开始的租赁和租赁合同)(c)
476
26
23
44
383
不可撤销的采购承诺(d)
给定
5,098
1,999
1,414
810
875
收到
(2,356)
(411)
(595)
(540)
(810)
研发许可协议
与研发相关的承诺及其他承诺
221
196
16
4
5
潜在的里程碑付款(e)
5,341
373
1,413
1,027
2,528
与企业合并有关的义务(f)
476
127
349
无资金准备的养老金和就业岗位的估计福利金支付
福利(g)
985
63
109
116
697
合同义务和其他承付款项共计
32,601
7,329
8,717
7,282
9,273
未提取的普通用途信贷额度
8,000
4,000
4,000
(a)见本年度报告第18项所列我们合并财务报表的附注D.17.1.。
(b)见本年度报告第18项所列合并财务报表附注D.17.2.。
(c)见我们合并财务报表附注D.21.1.,载于本年度报告项目18.。
(d)这些包括对(i)物业、厂房和设备的供应商的不可撤销承诺,扣除首付款(见附注D.3.我们的综合
载于本年度报告项目18.的财务报表)和(二)货物和服务。
(e)这一项目包括被视为合理可能的项目的所有里程碑付款,即开发阶段的项目。
(f)见本年度报告第18项所载我们合并财务报表附注D.18.。
(g)见本年度报告项目18所列我们合并财务报表附注D.19.1。上表不包括正在进行的年度
雇主对计划资产的供款,估计为欧元29百万为2025.
根据合作协议,我们可能有应付我们当前或以前的研发合作伙伴的款项。
这些协议通常涵盖多个产品,让我们可以选择参与一款产品的开发-通过-
产品基础。当我们对产品行使我们的选择权时,我们向合作伙伴支付一笔费用,并获得
知识产权对产品的交换。我们也普遍被要求资助部分或全部的发展
我们选择的产品的成本,并在这些产品达到开发阶段时向我们的合作伙伴付款
里程碑。
我们订立了合作协议,根据这些协议,我们有权从第三方获得产品或技术
通过收购股份、贷款、许可协议、联合开发、联合营销等契约性
安排。除了签署协议时的预付款,我们的合同经常要求我们
付款取决于我们的联盟合作伙伴完成开发里程碑或获得批准
或许可证。
由于开发工作的不确定性,无法预测(i)赛诺菲是否会行使进一步的选择权
产品,或(ii)预期的里程碑是否会实现,或(iii)将达到相关的化合物数量
里程碑。因此无法估计赛诺菲未来实际支付的最高汇总金额在
现有合作协议。
鉴于其业务性质,赛诺菲极不可能行使所有产品的所有选择权,或者所有里程碑都将
实现了。
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Sanofi表格20-F 2025
81
第一部分
项目5。经营和财务审查与前景
与开发项目有关的主要合作协议在我们的综合财务报告附注D.21.1中进行了描述
载于本年度报告项目18.的报表。与这些项目下的开发项目有关的里程碑付款
上表中包含的协议不包括仍处于研究阶段的项目(欧元13.9十亿在2025, €14.4十亿在2024)
和付款视产品上市后销售目标的实现情况而定(欧元15.6十亿在2025, €15.2十亿
2024).
C.研发、专利和许可等
我们的研发团队利用我们深厚的专业知识为我们的业务增长做出贡献。截至12月31日,
2025,我们有9,274从事研发活动的员工。在截至12月31日的年度中,20242025
我们花了欧元7,394百万欧元7,842万,分别用于研发。为了讨论我们的研究和
发展活动,见“第4项。公司信息— B.经营概况”及“— A.经营成果”部分
以上。
D.趋势信息
有关趋势的讨论,请参见“第4项。公司信息—经营概况》及章节“— A.经营成果”
和上文“—流动性和资本资源”。
E.关键会计估计
关于我们的关键会计估计的讨论,见项目18所列我们的合并财务报表附注A.3.的
这份年度报告。
82
Sanofi表格20-F 2025
第一部分
项目6。董事、高级管理人员和员工
项目6。董事、高级管理人员和员工
A.董事和高级管理人员
自2007年1月1日起,赛诺菲将董事长和首席执行官的办公室分开。进行年度评价
自该日期以来,已表明这一治理结构适合赛诺菲目前的配置。当任期
Serge Weinberg担任董事长职务结束并于2023年5月任命Fr é d é ric Oud é a为董事长,我司董事会决定于
继续将董事长和首席执行官的办公室分开。董事会认为这一治理结构仍
适宜于当前赛诺菲的经营脉络及其股权结构,以及保障公
其所有利益相关者。
The董事长组织和指导董事会工作,负责确保董事会正常运作
符合良好治理原则的企业决策机构。主席协调会议的工作
董事会及其委员会的董事会。他确保公司的管理机构正常运作,并在
特别是董事能够履行其职责。董事长对股东大会负责,
他主持的。
除法律赋予的这些作用外,主席:
与行政总裁协调,联络董事会与公司股东;
由首席执行官定期通报影响公司事务的重大事件和情况
公司,并可向行政总裁索取任何对董事会有用的资料;
可与首席执行官密切合作,代表公司与政府
机构,并与公司和/或其子公司的主要合作伙伴,在国内和国际上;
寻求防止任何利益冲突,并管理任何可能引起利益冲突的情况。他也给
以董事会名义就他可能知悉或可能知悉的担任外部董事的请求作出裁决
一名董事向其提交;
为筹备董事会和审计委员会的工作,可以约谈法定审计师;和
努力在任何情况下促进公司的价值观和形象。
主席亦须发展及维持董事会与行政总裁之间的适当信任关系
干事,以确保后者始终如一地持续执行董事会确定的方向。
董事长在履行职权时,可与包括公司高级管理人员在内的任何个人会面,同时避免任何
参与指导公司或管理其运营,这完全由首席执行官负责
军官。
最后,主席向董事会报告其职权履行情况。
董事长在其整个任期内履行职责,但须注意,作为
自然人董事年满70周岁,不得聘任、续聘。
The首席执行官管理公司,并在与第三方的交易中代表其在
企业宗旨。首席执行官拥有最广泛的权力,可以在任何情况下以公司的名义行事,
受法律赋予董事会和股东大会的权力及在
董事会规定的限制。
首席执行官必须低于65岁。建议修订《公司章程》将于
在2026年4月29日的年度股东大会上提交给股东投票,打算提高适用于
首席执行官在他们的任命之日。
董事会设定的对行政总裁权力的限制
对首席执行官权力的限制在《董事会章程》中规定。不影响法律
关于必须由董事会授予的授权的规定(受监管的协议、担保、股权剥离
持股或不动产等),交易或决策导致
公司及其子公司作出的投资或撤资,或支出或担保承诺,超过:
与先前批准的交易、决定或承诺相关的交易、决定或承诺的上限为5亿欧元(每笔交易)
战略;和
与先前批准的交易、决定或承诺无关的交易、决定或承诺的上限为1.5亿欧元(每笔交易)
战略。
当此类交易、决定或承诺导致向订约第三方(或多方)支付分期付款时
取决于未来结果或目标的,例如一个或多个产品的注册,达到上限是
按合同签订至首次备案并含首次备案期间应支付的各类款项合计计算
在美国或欧洲申请上市许可。
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Sanofi表格20-F 2025
83
第一部分
项目6。董事、高级管理人员和员工
上述上限的实现情况也是在考虑到所有承诺在行使a
具有即时或递延效力的确定或有条件选择权,以及将向第三方提供的所有担保或抵押品
此类承诺的期限。
事先批准程序不适用于仅导致签署协议的交易和决定
涉及子公司和公司本身。
董事会的汇款
董事会确立公司活动的导向并确保其实施,支付
适当考虑社会和环境问题。受明确归属于股东大会的权力规限
会议,并在公司宗旨规定的范围内,董事会处理与适当进行
公司事务,并通过其审议,解决与公司有关的事项。
法国法律、公司章程和董事会章程
我们董事会的规则和运作程序由法国法律、我们的公司章程和我们的
Board Charter(其英文本全文转载为本年度报告的附件 1.1和附件 1.2)。
Our Board Charter describes the rights and obligations of board members;the composition,role and operating procedures of the
董事会和董事会委员会;以及董事长和首席执行官的角色和权力。它是
根据法国商法典和我们的公司章程编制。
董事会的组成
截至2026年2月17日,赛诺菲董事会已16成员,包括11独立董事及两名董事
代表员工。
43%我们的董事会成员(不包括代表员工的两名董事)中有女性。按照第1号命令。
2024年10月15日第2024-934号法令和2025年7月30日第2025-744号相关授权法令(转译为法文
欧洲议会和理事会2022年11月23日法律指令(EU)2022/2381),有关性别的规则
上市公司董事会的余额仅适用于由(i)普通董事和(ii)组成的董事群体
代表员工股东的董事(他们都不是我们的董事会成员)。具体的性别平衡规则适用
向代表雇员的董事队列,但仅限于至少有三名此类董事的情况,而在
赛诺菲。
50%我们的董事会成员(包括代表员工的董事)中有非法国国民。
84
Sanofi表格20-F 2025
第一部分
项目6。董事、高级管理人员和员工
截至2026年2月17日
年龄
国籍
数量
赛诺菲股
举行
数量
董事职位
上市
公司(a)
先约会
委任
当前结束
任期
(年度股东大会)
服务年限
在船上
审计
委员会
约会,
治理&
企业社会责任委员会
Compensation
委员会
策略
委员会
科学
委员会
董事长
Fr é d é ric Oud é a
DOT_Oudea.jpg
62
Drapeau-France.gif
1,000
3
2023(b)
2027
3
ò
Í
ò
首席
行政
干事
Paul Hudson
DOT_Hudson.jpg
58
Drapeau-Royaume-Uni.gif
211,825(c)
1
2019
2026
6
ò
非独立
董事
Christophe Babule
DOT_Babule.jpg
60
Drapeau-France.gif
1,000
1
2019
2026
6
ò
芭芭拉·拉弗诺斯
DOT_Lavernos.jpg
57
Drapeau-France.gif
1,000
2
2021
2029
4
ò
ò
独立董事
克洛蒂尔德·德尔博斯
DOT_Delbos.jpg
58
Drapeau-France.gif
1,000
4
2024
2027
2
ò
Í(d)
段小缨
DOT_Duan.jpg
55
Drapeau-CHINE.gif
1,000
4
2020
2028
5
ò
卡罗尔·费朗
DOT_Ferrand.jpg
55
Drapeau-France.gif
1,000
2
2022
2029
3
Í
Lise Kingo
DOT_Kingo.jpg
64
Drapeau-Danemark.gif
1,000
3
2020
2028
5
ò
让-保罗·克雷斯
DOT_Kress.jpg
60
Drapeau-France.gif
1,000
1
2025(e)
2026
1
ò
ò
Patrick Kron
DOT_Kron.jpg
72
Drapeau-France.gif
1,000
3
2014
2026
11
Í(f)
ò (d)
ò
安妮-弗朗索瓦丝·内斯梅斯
DOT_Nesmes.jpg
54
Drapeau-Royaume-Uni.gif
Drapeau-France.gif
1,000
2
2024
2027
2
ò
John Sundy
DOT_Sundy.jpg
64
Drapeau-Etats-Unis.gif
1,000
1
2024
2027
2
ò
埃米尔·维斯特
DOT_Voest.jpg
66
Drapeau-Pays-Bas.gif
1,000
2
2022
2029
3
ò
Antoine Yver
DOT_Yver.jpg
68
Drapeau-Etats-Unis.gif
Drapeau-France.gif
Drapeau-Suisse.gif
1,000
2
2022
2029
3
ò
Í
董事
代表
雇员
沃尔夫冈·劳克斯
DOT_Laux.jpg
58
Drapeau-Allemagne.gif
Drapeau-France.gif
传记
2
2021
2029
4
ò
温贝托·德索萨
DOT_Humberto de Sousa 1 (1).jpg
48
Drapeau-France.gif
传记
1
2025
2029
1
Í椅子ò成员
(a)包括在上市公司担任的所有董事职务。在赛诺菲内担任的办公室在其中。
(b)Fr é d é ric Oud é a最初于2022年9月2日获董事会委任为无投票权董事,其后获The Annual委任为董事
2023年5月25日股东大会。
(c)包括根据2020年4月28日和2021年4月30日的股权补偿计划于2023年5月、2024年5月和2025年5月归属的股份,以及
2022年5月3日。
(d)Clotilde Delbos被任命为薪酬委员会主席,自2025年4月30日起生效,接替仍为委员会成员的Patrick Kron
该委员会的成员。
(e)Jean-Paul Kress获2024年12月19日董事会会议增选为董事,自2025年1月1日起生效(取代Gilles
施耐普,自2024年12月31日起辞职);他的增选于2025年4月30日获得年度股东大会批准。
(f)Patrick Kron被任命为任命、治理和CSR委员会主席,临时自2025年1月1日起生效直到
2026年4月29日股东周年大会结束,要求批准截至2025年12月31日止年度的财务报表。
Onglet_CH01 20-F.gif
Sanofi表格20-F 2025
85
第一部分
项目6。董事、高级管理人员和员工
根据现行立法并鉴于我们的员工拥有的股本不到3%,赛诺菲没有
代表其雇员股东的董事。
任期
董事任期四年。董事须以轮值方式寻求连任,以使董事会成员
董事会被要求以尽可能平等的比例定期寻求连任。例外的是,
股东大会可委任一名董事,任期一年、二年或三年,以确保
董事会成员充分轮换。每一位卸任的董事都有资格获得连任。应该一个或多个
董事职位因死亡或辞职而出现空缺,董事会可在
两次股东大会之间的期间,根据适用法律。
董事可以随时由股东大会予以免职。
自然人年满70周岁,不得再聘任或续聘董事。只要数
年满70岁以上的董事人数占在任董事的三分之一以上,年龄最大的董事视为
已辞职;其任期至下一次股东大会召开之日止。
期间董事会组成变动情况20242025
下表显示了董事会的组成变化,期间20242025:
股东周年大会
2024年4月30日
除了在周年大会上
会议(2024年末/2025年初)
年度股东大会4月30日,
2025
任期届满
Diane Souza
托马斯·苏德霍夫
Fabienne Lecorvaisier
Yann Tran
续任
段小缨
Lise Kingo
卡罗尔·费朗
芭芭拉·拉弗诺斯
埃米尔·沃斯特
Antoine Yver
新任命
克洛蒂尔德·德尔博斯
安妮-弗朗索瓦丝·内斯梅斯
John Sundy
增选
让-保罗·克雷斯(a)
让-保罗·克雷斯(a)
其他
Gilles Schnepp(b)
(a)Jean-Paul Kress获2024年12月19日董事会会议增选为董事,自2025年1月1日起生效(取代Gilles
施耐普,自2024年12月31日起辞职);他的增选于2025年4月30日获得年度股东大会批准。
(b)Gilles Schnepp辞去董事职务,自2024年12月31日起生效。
董事会成员变动将提交股东周年大会批准
会议于2026年4月29日
任期届满
Paul Hudson,Patrick Kron
续任
Christophe Babule,让-保罗·克雷斯
拟议新任命
Bel é n Garijo,Christel Heydemann
其他
86
Sanofi表格20-F 2025
第一部分
项目6。董事、高级管理人员和员工
Paul Hudson、Christophe Babule、Jean-Paul Kress和Patrick Kron的任期将在年度股东大会结束时届满
股东大会将于2026年4月29日.任命、治理和CSR委员会会议建议
延长Christophe Babule和让-保罗·克雷斯的任期。拟提交股东的决议草案
年度股东大会批准2026年4月29日将于2026年3月获得董事会批准,并于
在会议通知中传达。但就目前情况来看,并未提议延长Paul Hudson的任期(详见 
"项目8。Financial Information — Other Changes ")也不是Patrick Kron的任期,因为届时他将担任
担任赛诺菲董事12年,因此根据AFEP-MEDEF准则将不再被视为独立,并且
年度股东大会将被要求:
延长以下人士的任期:
Christophe Babule –有关其履历详情请参阅“—董事会成员详情”,
以及下文“—董事会成员的能力”,以了解他为董事会带来的详细信息;和
让-保罗·克雷斯–参考“—董事会成员的详细信息”,了解她的履历详情,
以及下文“—董事会成员的能力”,以了解他为董事会带来的详细信息;
任命两名新董事,他们将为董事会带来以下职权:
Bel é n Garijo:科学培训、医疗保健/制药行业经验、国际高级主管角色
集团、国际集团董事、国际经验、并购、可持续发展,
数字化/AI实施,
Christel Heydemann:在国际集团担任高级管理职务,在国际集团担任董事职务,国际
经验、并购、可持续发展、数字化/AI落地。
有关董事会及其委员会组成的规则
每年,董事会进行一次审查,以确保其组成和
委员会的组成。特别是,董事会寻求性别平衡和广泛的能力、经验、
国籍和年龄,反映了我们作为多元化全球业务的地位。董事会调查和评估的不仅是
潜在候选人,也包括现有董事是否应寻求连任。最重要的是,董事会寻求的董事
展现独立的心智并能胜任、敬业和投入,性格兼容并蓄、互补性强。
根据首席执行官的提议采取行动,并与任命、治理和CSR委员会保持联系,
董事会寻求实施AFEP-MEDEF建议和即将出台的适用的法国性别代表性规则
在赛诺菲的执行机构中,更普遍的是通过带来广泛多样的经验、背景和专长来
赛诺菲的执行机构,以及整个公司。对不歧视、公平和包容的承诺包含在
我们的Play to Win战略。截至2025年12月31日,25%我们的12执行委员会成员为女性,而58%都是
非法国国民。
董事会也随时了解情况,特别是在其关于机会平等和同工同酬的年度讨论期间
政策,关于赛诺菲的纳入和代表政策如何向“高级领导”和“高管”(职位
在赛诺菲以最高层的责任感)。
董事会成员的能力
董事会与任命、治理和CSR委员会保持联系,必须确保
董事会平衡、多样且符合目的。
在评估其构成时,董事会考虑到了赛诺菲面临的新挑战和我们的企业战略,并
确定在职董事的素质和技能是否足以让董事会履行职责。
与此同时,作为其工作的一部分,任命、治理和CSR委员会跟踪董事会之间的能力
成员。2025年12月,委员会对职权范围矩阵进行了详细审查;职权范围
每一位董事汇报的情况由委员会评估,最终汇总表由董事会签字。这个
表明近年来,董事会通过引入更多的科学专业知识和保持
其他关键能力的水平,特别是在财务和会计方面。
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Sanofi表格20-F 2025
87
第一部分
项目6。董事、高级管理人员和员工
下面的矩阵,基于截至2026年2月17日的董事会组成,显示了完整和平衡的传播
所需的能力类型,无论是笼统的还是参照我们的战略抱负(矩阵显示数
拥有这些能力的董事)。有关个别董事会成员的详细资料载于
下文“—关于董事会成员的详细信息”与矩阵中总结的能力一致。
科学
培训
医疗保健/
制药
工业
经验
高级
执行角色
在国际
集团
董事职务
国际
集团
国际
经验
合并
&
收购
金融/
会计
Sustainable
发展
数字化/
IA
实施
Picto-Formation-Scientifique_blanc.gif
Picto-Exp-Indust-sante_blanc.gif
Picto-Dir-Gpes-internationaux_blanc.gif
Picto-Membre-conseil-Gpes-internx_blanc.gif
Picto-Exp-internationale_blanc.gif
Picto-Fusion-acquis_blanc.gif
Picto-Finance-compta_blanc.gif
Picto-Dev-Durable_blanc.gif
Picto-Digital-AI_blanc.gif
Fr é d é ric Oud é a
l
l
l
l
l
l
l
Paul Hudson
l
l
l
l
l
l
克里斯托夫
巴布尔
l
l
l
l
l
l
克洛蒂尔德·德尔博斯
l
l
l
l
l
l
温贝托
德索萨
l
l
l
段小缨
l
l
l
l
l
l
l
卡罗尔·费朗
l
l
l
l
l
l
Lise Kingo
l
l
l
l
l
l
让-保罗·克雷斯
l
l
l
l
l
l
l
Patrick Kron
l
l
l
l
沃尔夫冈·劳克斯
l
l
l
l
芭芭拉
拉弗诺斯
l
l
l
l
l
安妮-弗朗索瓦兹
内斯梅斯
l
l
l
l
l
l
l
John Sundy
l
l
l
l
l
埃米尔·维斯特
l
l
l
l
l
Antoine Yver
l
l
l
l
%能力
得分
31%
63%
75%
56%
94%
69%
44%
50%
69%
总监培训
2025,董事会成员接受了由内部和/或外部专家提供的四个培训模块,涉及
以下关键问题:
免疫学关键原理:免疫学简史,免疫系统的性质和功能,加上案例研究和
如何使用赛诺菲药物和疫苗的真实例子。
欧盟监管框架:欧盟机构概览、欧盟委员会优先事项描述、审查
管理制药行业的关键欧洲文本(定价/报销条款、医疗保健评估
technologies,clinical trials),以及赛诺菲在欧洲法规和机构相关方面的地位分析。
公平获得医疗保健:围绕公平获得医疗保健的关键问题摘要,描述在
中低收入国家或在低收入人群,制药公司改善的杠杆概要
访问权限。
生物制药板块之人工智能(AI):各类型AI(generative,agentic和
physical),以及当前的趋势;agentic AI的通用案例概述,在生物制药领域推出的潜力(研发、运营、
信息技术、支撑功能等);与行业同行对比。
The培训计划2026经董事会同意于2026年2月11日,并将包括模块上的
与再生元制药结盟;GLP-1药物的影响;世界各地的医疗保险(公共和私人);以及在CSR中,
气候与自然相关的风险和机遇、复原力以及对赛诺菲的影响。
董事会成员的独立性
根据AFEP-MEDEF守则的条款,当董事没有任何类型的关系时,他或她是独立的
与公司、其集团或其高级管理层可能会影响其判断。更具体地说,一个董事只能
被视为独立,如果他或她:
不是(过去五年也不是):
公司的雇员或行政人员,
公司合并实体的雇员、执行官或董事,或
公司母公司的雇员、执行官或董事,或由该母公司合并的实体的雇员、执行官或董事(标准1);
88
Sanofi表格20-F 2025
第一部分
项目6。董事、高级管理人员和员工
不是(i)公司直接或间接担任董事职位的实体的执行官或(ii)的雇员
公司被指定为公司的董事或(iii)执行官(目前,或过去五年内)
担任董事职务(准则2);
不是对公司或其集团具有重要意义的客户、供应商、投资银行家或公司银行家,或对谁
公司或其集团代表其业务的很大一部分(标准3);
与公司的公司高级管理人员没有密切的家庭联系(标准4);
最近五年内未担任过公司的审计机构(准则五);
未担任公司董事12年以上(标准6);
未收到现金或股份形式的可变补偿或与业绩挂钩的任何补偿
公司或其集团(准则7);或
不代表在公司拥有重大或控股权益的股东(准则8)。
理解挑战和风险的能力、表达想法的勇气等其他因素的影响,形成
判断,也要经过评估,才能决定一名董事是否可以被视为独立董事。
根据我们的董事会章程和AFEP-MEDEF守则,董事会会议2月11日,
2026讨论了现任董事的独立性。的16该日期在任的董事,11被视为
独立董事通过参考董事会根据AFEP-MEDEF使用的独立性标准
代号:Fr é d é ric Oud é a,Clotilde Delbos,段小缨,Carole Ferrand,Lise Kingo,Jean-Paul Kress,Patrick Kron,Anne-Fran ç oise
Nesmes、John Sundy、埃米尔·沃斯特和Antoine Yver。
按照上述规则,Paul Hudson(他是赛诺菲的执行官,直到2月17日结束,
2026年),以及Barbara Lavernos和Christophe Babule(他们是根据欧莱雅的推荐任命的,一位主要
赛诺菲的股东),均不视为独立。
因此,截至2026年2月17日,独立董事比例为79%.这符合AFEP-MEDEF
在股权分散、无控股股东的公司中推荐至少50%的持股比例(这是
赛诺菲)。根据AFEP-MEDEF守则的建议,代表雇员的董事被排除在外
在计算独立董事比例时。
Fr é d é ric Oud é a
Paul Hudson
Christophe Babule(a)
克洛蒂尔德·德尔博斯
段小缨
卡罗尔·费朗
Lise Kingo
让-保罗·克雷斯
Patrick Kron
芭芭拉·拉弗诺斯
安妮-弗朗索瓦兹
内斯梅斯
John Sundy
埃米尔·沃斯特
Antoine Yver
标准1:
员工/高管
过去5年的军官
l
X
l
l
l
l
l
l
l
l
l
l
l
l
标准2:
跨董事职位
l
l
l
l
l
l
l
l
l
l
l
l
l
l
标准3:
重要业务关系
l
l
l
l
l
l
l
l
l
l
l
l
l
l
标准4:
紧密的家庭联系
l
l
l
l
l
l
l
l
l
l
l
l
l
l
标准5:
审计师
l
l
l
l
l
l
l
l
l
l
l
l
l
l
标准6:
任职> 12年
l
l
l
l
l
l
l
l
l
l
l
l
l
l
标准7:
非执行董事在收到
可变或与绩效挂钩
Compensation
l
l
l
l
l
l
l
l
l
l
l
l
l
l
标准8:
重要股东
l
l
X
l
l
l
l
l
l
X
l
l
l
l
视为独立
l独立性标准满足X未达到独立性标准
(a)本表仅指AFEP-MEDEF代码下定义的独立性。然而,Christophe Babule是独立的目的,为目
纳斯达克上市规则和《交易法》第10A-3条。
未达到其中一项标准并不自动取消董事的独立资格。
在评估与重大业务关系相关的标准(标准3)时,董事会考虑了
董事与赛诺菲之间的各种关系,并得出结论认为不存在任何可能破坏
他们的独立性。董事会注意到,公司及其附属公司在正常业务过程中,
在过去三年内,向、、及/或购买产品及接受服务,
公司某些被归类为独立董事(或其亲密家庭成员)的公司
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Sanofi表格20-F 2025
89
第一部分
项目6。董事、高级管理人员和员工
高级管理人员或雇员在2025.在每种情况下,最近支付给这些公司或从这些公司收到的金额
年数按公平原则确定,而不是按董事会认为有损独立性的金额确定
的董事。
董事会成员的甄选过程
任命、治理和企业社会责任委员会有职权范围,负责组织选举未来董事的程序。一旦
新董事所需的形象和技能已经确定,寻找潜在候选人的工作由外部人员进行
顾问。
一旦确定了候选名单,委员会就会面试两到三名候选人。候选人还将与
其他董事会委员会的主席,在某些情况下,其他委员会成员也是如此。在所有情况下,他们都会与
董事会主席兼首席执行官。完成约谈后,委员会作出
向董事会推荐最适合个人资料的候选人,并以
说明面试是如何进行的,并说明候选人被选中的原因。在推荐一个
董事会候选人,委员会就他们的可用性获得保证,特别是就任何其他行政人员而言
候选人可能担任的职务或职务。
董事会成员遴选过程概述
轮廓的定义
和技能集
预选
甄选
预约
独立
董事
约会,
治理& CSR
委员会定义了
个人资料和技能集
约会,
治理& CSR
委员会预选
三种潜力
候选人从一个长-
建议的清单
外部顾问
部分或全部委员会
成员采访二
或有三家入围
候选人
任命、治理&
CSR委员会建议
候选人,并解释了
其原因
推荐
董事
代表
员工
一名董事代表
雇员由指定
工会组织,这是
最具代表性的,在
本公司及其
直接或间接附属公司
已经注册的
在法国领土的办事处,
一名董事代表
雇员由指定
欧洲劳工委员会
继任规划
一般原则
任命、治理和CSR委员会的职权范围包括为公司高管的未来做准备
机构,特别是通过为每位执行官制定继任计划,即单独继承
首席执行官和董事会主席的计划。
这些计划在任命、治理和CSR委员会的会议上进行审查,并涉及各种情况:
因禁令、辞职或死亡造成的计划外空缺;
因业绩不佳、管理不善或不当行为而被迫出缺;以及
因退休或任期届满计划出缺。
委员会通过其工作和讨论,寻求制定适应在
短期、中期或长期,但这也建立在多样性——在所有方面——作为一个关键因素。
为履行职责,任命、治理和CSR委员会:
向董事会提供进度报告,特别是在执行会议上;
与薪酬委员会协调。一名董事在两个委员会中任职有利于协调;
与首席执行官密切合作,以(i)确保继任计划符合公司自身的做法
和市场实践,(ii)确保高潜力的内部前景得到适当的支持和培训,以及(iii)检查
对可能空缺的关键职位进行了充分监测;
与关键高管临时会面;和
涉及董事长和首席执行官,只要他们各自在规划自己的继任者方面发挥关键作用,尽管
没有他们指导过程。
90
Sanofi表格20-F 2025
第一部分
项目6。董事、高级管理人员和员工
委员们在履行职权时,对保密问题有着敏锐的觉悟。
尽管委员会意识到,将主席和首席执行官的职位分开提供了连续性
尽管如此,它还是会评估董事会主席以及执行团队的情况。紧急情况
董事长的继任规划,以及顺利过渡到任命新董事长的解决方案
如有需要,由任命、治理和CSR委员会在2026年2月4日的会议上进行了审查。
首席执行官的继任规划
首席执行官一职的继任规划依赖于2024年年中启动的工作,系统分析了
潜在候选人,包括内部和外部。任命、治理和企业社会责任委员会审查了
分析,并在很短的时间内确定了潜在的候选人,以及其他被认为可能准备就绪的人
为三到五年时间范围内的角色。此外,一些年轻的高潜力个体被确定为一个
五到十年的时间跨度。
该流程在2025年底更新。从2025年10月起,任命、治理和CSR委员会
就潜在继任者的所需简介提出建议,并获得董事会批准。委员会
还更新了潜在的内部候选人名单,并聘请了一名新的外部顾问对名单进行二次审视
潜在外部候选人。根据委员会确定(并经联委会通过)的需求,在这两个方面
专业知识和他们的领导形象,委员会最终确定了一份候选名单,并与每一位候选人进行了单独面试
他们。
委员会于2026年1月举行会议,一致建议董事会与Bel é n Garijo举行会议,其简介
提供了与所表达期望的最佳契合。董事会首次与Paul Hudson进行了交谈,在2026年1月28日的会议上,
关于他可能延长任期的雄心,然后在执行会议上采访了Bel é n Garijo
2026年2月7日。在2026年2月10日的会议上,委员会讨论了此事,并编写了一项建议,以
董事会决议任命Bel é n Garijo为首席执行官,接替Paul Hudson。该建议是有依据的
主要是她在一家上市公司担任国际高管职位的个人资料;她公认的专业知识和战略眼光
医药行业;她拥有广泛的从业经验,尤其是多年的研发经验;该
她在赛诺菲度过的15年职业生涯中取得的成功;她加快步伐的能力和执行的质量
的战略,并因此引导该业务度过下一个增长周期;最后,她带来严谨和
纪律到管理深,价值创造转型。
对董事会及其委员会的评估
根据董事会章程条款,并根据AFEP-MEDEF守则,讨论操作程序
的董事会及其委员会必须列入每年一次董事会会议的议程。《宪章》还要求
在委任、管治及CSR的指导下,至少每三年进行一次正式评估
委员会,由一名独立外部顾问协助。
自2023年起,评估程序包括与每位董事(包括行政长官
Officer),意在衡量每位董事对董事会及其委员会工作的贡献,并记录任何
他们可能有的建议。
在实践中,即使在三年一次的正式评估程序(由独立外部顾问协助)被
未进行,董事会使用董事会向董事发送的详细调查问卷进行年度内部评估
董事会秘书,并涵盖董事会及其委员会的组成和运作。回应(which
是保密的)由董事会秘书分析。然后提交一份摘要,并在会议上进行讨论。
任命、治理和CSR委员会;在该次会议上最终确定的详细报告将提交给董事会会议,供
次年年初讨论。
最后一次由专业咨询公司支持的正式评估是在任命的指导下进行的,
2024年治理和CSR委员会。
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Sanofi表格20-F 2025
91
第一部分
项目6。董事、高级管理人员和员工
对董事会及其委员会的评估2024-在外部协助下进行正式评估
顾问
在2024年末和2025年初,在任命、治理和CSR的指导下进行了正式评估
委员会,在一家专业咨询公司的协助下。已经采取了各种行动,以应对以下领域
该评估中确定的进展和警惕:
中确定的进展和警惕领域2024评价
年实施的行动2025
进一步加强研发转化监管,
包括使用人工智能
2025,策略研讨会为董事会成员提供了一个机会
仔细检查赛诺菲的研发治理情况,以及正在进行的转型
研发职能。此外,董事会成员还接受了关于
围绕生物制药行业使用人工智能的影响和挑战,提供
具有相关、最新见解的董事,以加强其审查流程
以及他们对这些重大转型的监督质量。
资本配置监管,业务发展进展/
并购策略
董事会层面的战略研讨会提供了一个集体的论坛,深入
思考长期资本配置优先事项。从一个可操作的
视角,董事会对治理安排进行了全面改革
为业务发展和并购,发起非约束性要约批准
流程,包括与交易规模和角色正规化相关的阈值
科学委员会的决策。
美国业务回顾
董事有机会审查了赛诺菲的美国业务,包括
监测最惠国(MFN)政策和签署自愿
与美国政府达成协议,更新关税和供应链
形势,以及应对政治和商业风险的缓解计划。
中国战略
董事会通过借力实地加强对中国的战略监督
2024年12月成行,《科学》杂志发表报告回顾
2025年3月19日委员会。因应中国重新定位向
领先的创新,结合日益重要的中国
在赛诺菲的外部创新组合中,董事会签署了一项
基于与当地生态系统可控融合的方法。
深入审查继任规划和人才管理
2025年任命、治理和企业社会责任委员会开展
深入开展接班规划和人才管理工作,有支持
来自首席人事官和一家外部招聘咨询公司。
这给了董事会成员一个详细审查潜力的机会
CEO职位的继任者,以及即将推出的相关发展计划
在从短期到长期的不同时间范围内出局。董事会还
审查了董事会主席的紧急继任计划和
Patrick Kron,进一步增强公司治理在执行方面
连续性。
扩大对董事会成员的培训计划,至少有三个
会议讨论(i)美国市场的现状和趋势,(ii)关键
免疫学原则,以及(iii)公平获得医疗保健
在2024年启动的培训计划的基础上,董事会成员收到了
2025年期间就2024年评估确定的主题进行培训
(参见上文“—总监培训”)。
对董事会及其委员会的评估2025-内部评估
2025年末,在任命、治理和CSR委员会的指导下进行了内部评估,
根据发给每位董事的详细调查问卷。然后向每位董事提供成绩单和一份综合
回复摘要,董事长据此对每位董事进行个别访谈。那些采访
发生在2026年初,提供了一个机会来评估最重要的改进领域,准备董事会
未来一年的方案以供批准,并就董事会成员的贡献提供个人反馈。
董事会的运作被视为有所改善,没有任何方面被视为同比恶化。特别是,
开发管道和数字化转型的外部审计提供的透明度得到了美国政府的赞赏
Board as giving insight into 赛诺菲在这两个领域的进展。董事会重申其热衷于集中其计划,甚至
更密切地关注关键战略问题和研发议题。
从这个角度来看,某些委员会对联委会工作的贡献仍可得到改善。在
特别是,科学委员会可以加强对研发治理和生产力的监督,以及对
确定长期科学机会,作为与研发团队更透明对话的一部分。战略委员会
Could aim to achieve balance in its program between business development and M & A on the one hand,and long-term thinking
围绕人口因素和寿命等问题,各市场的趋势
医药行业运行,竞争格局监测。其他委员会被判定为
运作令人满意。
确定的进展领域2026,与2025年确定的一致,a重新:
加强研发治理和生产力;
资本配置政策;
监督数字化转型和人工智能的推出;
赛诺菲战略在中国实施情况的监测;及
人才发展与继任规划。
92
Sanofi表格20-F 2025
第一部分
项目6。董事、高级管理人员和员工
委员会的组成和规模被认为是适当的。经认定,赛诺菲具有较高的
董事会成员人数与同行相比,主要是由于两名员工代表在
遵守法国立法。加强董事会在人工智能和数字化转型方面的能力,在
特别是那些与制药行业相关的,可以在未来几年考虑,同时希望略微
缩小电路板的尺寸。
委员会和董事会将继续监测多样性指标,包括性别多样性指标,并将确保赛诺菲
继续履行其法律义务。
截至2026年2月17日在任董事会成员的详细信息
以下页面分别提供了有关每位董事的关键信息:
期间担任的董事职务和任命2025(在上市公司担任董事职务用星号表示,每
董事主要职务以黑体表示);
最近五年内担任的其他董事职务;及
培训和专业经验。
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Sanofi表格20-F 2025
93
第一部分
项目6。董事、高级管理人员和员工
Fr é d é ric Oud é a
DOT_Oudea.jpg
出生日期:1963年7月3日
国籍:法国
首次任命:2023年5月
任期届满:2027年
商家地址:赛诺菲 –46,avenue de la Grande Arm é e75017 巴黎–法国
持股数:1,000
现任董事职务和任命
SANOFI集团内部
SANOFI集团之外
董事会主席
在法国公司
战略委员会主席
任命、治理和企业社会责任委员会成员
科学委员会成员
凯捷首席独立董事*
Revolut西欧董事会主席
Sienna Investment Managers SA董事
Sonic Topco监事会成员、简式合股
公司(soci é t é par actions simplifi é e)
S基金会主席
在外企
优美科监事会成员*(比利时)
过去五年内到期的过往董事职务
SANOFI集团内部
SANOFI集团之外
在法国公司
ALD Automotive董事会成员*
在外企
教育和专业经验
ENA毕业生(é cole Nationale d'Administration)
度从é cole Polytechnique
2023年以来
赛诺菲*:
赛诺菲董事长(2023年5月)
布鲁塞尔兰伯特集团高级执行顾问*(2023年11月)
1995-2023
法国兴业银行*:
法国兴业银行首席执行官(2015-2023年)
法国兴业银行首席执行官兼董事会主席(2009-2015年)
法国兴业银行首席执行官(2008-2009年)
法国兴业银行集团首席财务官(2003-2008)
法国兴业银行副集团首席财务官(2002-2003)
法国兴业银行股票部门全球监管和发展主管(1998-2002年)
助理经理,时任法国兴业银行伦敦公司银行部经理(1995-1998年)
1987-1995
法国经济和财政部:
法国公务员系统内的各种职位(财政部总检查局、经济部和
财政部、预算部、预算和通信部长办公室)
*上市公司。
94
Sanofi表格20-F 2025
第一部分
项目6。董事、高级管理人员和员工
Paul Hudson
DOT_Hudson.jpg
出生日期:1967年10月14日
国籍:英国
首次任命:2019年9月
最后连任日期:2022年5月
任期届满:2026年
商家地址:赛诺菲 –46,avenue de la Grande Arm é e75017 巴黎–法国
持股数:211,825
现任董事职务和任命
SANOFI集团内部
SANOFI集团之外
首席执行官
在法国公司
董事
战略委员会成员
在外企
过去五年内到期的过往董事职务
SANOFI集团内部
SANOFI集团之外
在法国公司
在外企
教育和专业经验
英国曼彻斯特城市大学经济学学位
英国特许市场营销学会市场营销文凭
英国曼彻斯特城市大学工商管理荣誉博士学位
2019-2026
赛诺菲首席执行官*
2016-2019
诺华制药CEO*,执行委员会成员
2006-2016
阿斯利康的各种运营和管理职位*(其中包括总裁、阿斯利康美国;执行副总裁、
北美洲;代表董事兼总裁,阿斯利康 KK,日本;阿斯利康西班牙总裁;以及
英国副总统兼初级保健负责人)
2006年前
在Schering-Plough担任多个运营和管理职位,包括生物制品全球营销主管。
葛兰素史克的各种销售和营销职位*英国和赛诺菲-Synth é labo英国
*上市公司。
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Sanofi表格20-F 2025
95
第一部分
项目6。董事、高级管理人员和员工
Christophe Babule
DOT_Babule.jpg
出生日期:1965年9月20日
国籍:法国
首次任命:2019年2月
最后连任日期:2022年5月
任期届满:2026年
商家地址:赛诺菲 – 46,avenue de la Grande Arm é e – 75017 Paris – France
持股数:1,000
现任董事职务和任命
SANOFI集团内部
SANOFI集团之外
董事
在法国公司
审计委员会成员
“欧莱雅女性基金”慈善捐赠基金总监
在外企
过去五年内到期的过往董事职务
SANOFI集团内部
SANOFI集团之外
在法国公司
在外企
欧莱雅*集团:
L'Or é al USA Inc.(美国)董事
教育和专业经验
HEC管理学院MBA
2019年2月以来
欧莱雅首席财务官*
1988年以来
欧莱雅内部的各种职位*集团,包括担任中国行政与财务总监,后任墨西哥;董事
内部审计;及亚太区行政与财务总监
*上市公司。
96
Sanofi表格20-F 2025
第一部分
项目6。董事、高级管理人员和员工
克洛蒂尔德·德尔博斯
DOT_Delbos.jpg
出生日期:1967年9月30日
国籍:法国
首次任命:2024年4月
任期届满:2027年
商家地址:赛诺菲-46,avenue de la Grande Arm é e-75017 巴黎-法国.
持股数:1,000
现任董事职务和任命
SANOFI集团内部
SANOFI集团之外
独立董事
在法国公司
薪酬委员会主席
审计委员会成员
安盛董事*
阿尔斯通董事*(审计与风险委员会女主任委员)
施耐德电气董事*
Co-g é rantHactif Patrimoine的
Hactif Advisory总裁
在外企
过去五年内到期的过往董事职务
SANOFI集团内部
SANOFI集团之外
在法国公司
RCI Banque SA总裁
雷诺风险投资公司总裁
雷诺Mobility作为一个行业的总裁
在外企
雷诺Espana董事
教育和专业经验
MBA EM里昂金融和会计
2024年以来
法国橄榄球联合会财务主管、法国国家橄榄球联盟执行委员会成员、以及
世界橄榄球理事会成员。
2012 - 2022
雷诺集团多个职位*包括集团首席财务官、RCI董事局主席
Banque,Renault SA临时首席执行官,Renault集团副首席执行官兼首席
Mobilize的执行官。
2012年前
内部审计、并购和财务部门的多个职位,包括在普华永道和Pechiney。
*上市公司。
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Sanofi表格20-F 2025
97
第一部分
项目6。董事、高级管理人员和员工
温贝托·德索萨
DOT_Humberto de Sousa 1 (1).jpg
出生日期:1977年9月28日
国籍:法国
首次任命:2025年4月
任期届满:2029年
商家地址:赛诺菲 –46,avenue de la Grande Arm é e75017 巴黎–法国
持股数量:10股美国存托凭证相当于5股、10股普通股和137股FCPE股
现任董事职务和任命
SANOFI集团内部
SANOFI集团之外
代表雇员的董事
在法国公司
在外企
过去五年内到期的过往董事职务
SANOFI集团内部
SANOFI集团之外
在法国公司
在外企
教育和专业经验
STI学士学位(Baccalaur é at STI)在电气工程
2018年以来
集团维护协调员,赛诺菲集团*
2013-2025
CFDT工会员工代表
2007-2018
维修/服务技术员,赛诺菲集团*
1999-2000
维护/服务技术员,RH ô ne Poulenc
*上市公司。
98
Sanofi表格20-F 2025
第一部分
项目6。董事、高级管理人员和员工
段小缨
DOT_Duan.jpg
出生日期:1970年7月25日
国籍:中国
首次任命:2020年4月
最后连任日期:2024年4月
任期届满:2028年
商家地址:赛诺菲 –46,avenue de la Grande Arm é e75017 巴黎–法国
持股数:1,000
现任董事职务和任命
SANOFI集团内部
SANOFI集团之外
独立董事
在法国公司
薪酬委员会成员
开云集团董事*
在外企
汇丰银行董事*
德科集团董事*
过去五年内到期的过往董事职务
SANOFI集团内部
SANOFI集团之外
在法国公司
安盛董事*
在外企
教育和专业经验
威斯康星大学麦迪逊分校MBA(美国)
上海外国语大学(中国)经济与国际贸易专业学士学位
自2024年3月
开云集团独立董事*
2021年9月以来
汇丰银行独立董事*
2020年4月以来
德科集团独立董事*
2018-2024
安盛独立董事*
1996-2020
通用电气高级副总裁*(美国)和通用电气全球市场(中国)总裁兼首席执行官
*上市公司。
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Sanofi表格20-F 2025
99
第一部分
项目6。董事、高级管理人员和员工
卡罗尔·费朗
DOT_Ferrand.jpg
出生日期:1970年4月2日
国籍:法国
首次任命日期:2022年5月
最后连任日期:2025年4月
任期届满:2029年
商家地址:赛诺菲 –46,avenue de la Grande Arm é e75017 巴黎–法国
持股数:1,000
现任董事职务和任命
SANOFI集团内部
SANOFI集团之外
独立董事
在法国公司
审计委员会主席
Terra Nova(非营利协会)名誉会长兼董事
法国承诺委员会主任和成员
T é l é visions
老佛爷百货(Galeries Lafayette Services SAS)CEO
Motier Invest SAS、Motier Ventures 2024 SAS、Motier Ventures CEO
2025 SAS和Motier Ventures 2027 SAS
法国兴业银行(Soci é t é Anonyme des Galeries Lafayette)代表就
Lafayette Anticipations(Foundation)董事会
在外企
过去五年内到期的过往董事职务
SANOFI集团内部
SANOFI集团之外
在法国公司
FNAC Darty董事兼审计委员会主席*
6月21日SAS执行委员会成员
Capgemini Ventures SAS总裁
在外企
Alain de Marcellus替补,Capgemini Brasil SA(巴西)
Capgemini Solutions Canada Inc.董事。
Capgemini UK plc董事
CGS Holdings Ltd(英国)董事
Capgemini Espana SL(西班牙)董事
Altran Innovacion SLU(西班牙)总监
教育和专业经验
HEC管理学院,硕士
2024年以来
Motier Holding战略与发展主管
2018 - 2023
凯捷首席财务官*
2013-2018
Groupe Art é mis融资运营总监
2011-2012
EuropaCorp的首席财务官
2000-2011
索尼法国公司首席财务官兼总法律顾问
1992-2000
普华永道会计师事务所(PWC)的审计和交易服务
*上市公司。
100
Sanofi表格20-F 2025
第一部分
项目6。董事、高级管理人员和员工
Lise Kingo
DOT_Kingo.jpg
出生日期:1961年8月3日
国籍:丹麦
首次任命:2020年4月
最后连任日期:2024年4月
任期届满:2028年
商家地址:赛诺菲 –46,avenue de la Grande Arm é e75017 巴黎–法国
持股数:1,000
现任董事职务和任命
SANOFI集团内部
SANOFI集团之外
独立董事
在法国公司
任命、治理和CSR委员会成员
达能董事*
在外企
科思创股份公司监事会成员*(德国)
安联贸易总监
过去五年内到期的过往董事职务
SANOFI集团内部
SANOFI集团之外
在法国公司
在外企
Aker Horizons ASA独立董事*(挪威)
人道主义和发展援助咨询小组成员
协调,诺和诺德基金会(丹麦)
教育和专业经验
巴斯大学责任与商业硕士学位(英国)
哥本哈根商学院(丹麦)市场营销和经济学学士学位
奥胡斯大学(丹麦)宗教和古希腊艺术学士学位
董事认证,INSEAD(法国)
2022年以来
达能独立董事*
2021年以来
科思创股份公司独立董事*(德国)
2021-2023
Aker Horizons ASA独立董事*(挪威)
2015-2020
联合国全球契约组织(美国)首席执行官兼执行董事
2002-2014
企业关系执行副总裁兼Novo Nordisk A/S(丹麦)参谋长
1999-2002
Novo Holding(丹麦)利益相关者关系高级副总裁
1988-1999
诺维信环境事务主任(丹麦)
*上市公司。
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Sanofi表格20-F 2025
101
第一部分
项目6。董事、高级管理人员和员工
让-保罗·克雷斯
DOT_Kress.jpg
出生日期:1965年8月1日
国籍:法国
首次委任(增选)日期:2025年1月1日
任期届满:2026年
商家地址:赛诺菲 –46,avenue de la Grande Arm é e75017 巴黎–法国
持股数:2000美国存托凭证,相当于1,000股53,778FCPE股
现任董事职务和任命
SANOFI集团内部
SANOFI集团之外
独立董事
在法国公司
战略委员会成员
科学委员会成员
在外企
沃尔生物董事长兼首席执行官*
过去五年内到期的过往董事职务
SANOFI集团内部
SANOFI集团之外
在法国公司
ERYTECH Pharma董事局主席*
EnnoDC董事会主席
在外企
教育和专业经验
巴黎Facult é Necker-Enfants Malades的医学博士和
巴黎高等师范学院(Ulm)前学生-分子和细胞药理学理学硕士
2025年以来
沃尔生物董事长兼首席执行官*
2019-2024
MorphoSys首席执行官*(被诺华收购)
2019-2023
ERYTECH Pharma董事局主席*
2018
Syntimmune(被Alexion收购)董事长兼CEO
2017-2018
渤健执行副总裁、国际总裁兼全球治疗运营负责人
2015-2017
Sarepta医疗董事会成员
2015-2017
高级副总裁、赛诺菲健赞公司北美区负责人
2011-2015
赛诺菲巴斯德MSD董事长兼首席执行官
2006-2011
吉利德科学的几个职位:
副总裁兼总经理法国
抗病毒业务部门美国销售和营销副总裁
1997-2006
总经理,丹麦/雅培在营销、商业运营和业务发展方面的各种美国和欧盟角色
1993-1996
礼来产品经理*
*上市公司。
102
Sanofi表格20-F 2025
第一部分
项目6。董事、高级管理人员和员工
Patrick Kron
DOT_Kron.jpg
出生日期:1953年9月26日
国籍:法国
首次任命:2014年5月
最后连任日期:2022年5月
任期届满:2026年
商家地址:赛诺菲 –46,avenue de la Grande Arm é e75017 巴黎–法国
持股数:1,000
现任董事职务和任命
SANOFI集团内部
SANOFI集团之外
独立董事
在法国公司
任命、治理和企业社会责任委员会主席
薪酬委员会成员
战略委员会成员
Imerys董事长*
PKC & I SAS董事长:
PKC & I公司监事会常驻代表
Segula技术
在外企
Viohalco董事*(比利时)
SGS董事*(瑞士)
过去五年内到期的过往董事职务
SANOFI集团内部
SANOFI集团之外
在法国公司
Truffle Capital SAS董事长
在外企
ElvalHalcor*(希腊)
Holcim董事*(瑞士)
教育和专业经验
度从é cole Polytechnique巴黎高等矿业国家学院
2019年以来
Imerys董事长*
2016年以来
PKC & I SAS董事长
2016-2024
Truffle Capital SAS董事长
2003-2016
首席执行官、时任阿尔斯通董事长兼首席执行官*
1998-2002
Imerys管理委员会主席
1995-1997
Pechiney食品和保健包装部门经理,American National Can首席运营官
公司在芝加哥(美国)
1993-1997
Carbone Lorraine董事长兼首席执行官
1993
Pechiney集团执行委员会成员
1988-1993
Pechiney集团内的各种高级运营和财务职位
1984-1988
Pechiney集团在希腊最大的工厂之一的运营职责,当时是希腊子公司的经理
佩奇尼
1979-1984
法国工业部的多个职位,包括担任项目官员direction r é gionale de l’industrie,
de la recherche et de l’environment(DRIRE)和该部总局
*上市公司。
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Sanofi表格20-F 2025
103
第一部分
项目6。董事、高级管理人员和员工
沃尔夫冈·劳克斯
DOT_Laux.jpg
出生日期:1968年1月24日
国籍:德国和法国
首次任命:2021年4月
最后连任日期:2025年4月
任期届满:2029年
商家地址:赛诺菲 –46,avenue de la Grande Arm é e75017 巴黎–法国
持股数:3089FCPE单位和1558个性能股份
现任董事职务和任命
SANOFI集团内部
SANOFI集团之外
代表雇员的董事
在法国公司
薪酬委员会成员
在外企
过去五年内到期的过往董事职务
SANOFI集团内部
SANOFI集团之外
在法国公司
在外企
教育和专业经验
纽约州立大学石溪分校(1998-2000)和蒙彼利埃大学(1996-1997)博士后研究员
美因河畔法兰克福大学有机化学博士
Corporate Director获得SciencesPO/IFA的证书(Certificat Administrateur de Soci é t é s)
ECODA颁发的欧洲委员会文凭
2025年以来
Gentilly(法国)赛诺菲 Winthrop Industries的产品发布经理
2014年以来
CFE-CGC罚单上的工作人员代表
2006-2024
赛诺菲 Chimie和赛诺菲 Winthrop Industries,Croix-de-Berny和Gentilly(法国)的产业化协调员
2016-2021
工会代表
2014-2021
劳资委员会成员,赛诺菲 Chimie总部
2016-2019
健康、安全和工作条件委员会(CHSCT)成员
2000-2006
H ö chst AG法兰克福工厂工艺开发高级科学家
*上市公司。
104
Sanofi表格20-F 2025
第一部分
项目6。董事、高级管理人员和员工
芭芭拉·拉弗诺斯
DOT_Lavernos.jpg
出生日期:1968年4月22日
国籍:法国
首次任命:2021年4月
最后连任日期:2025年4月
任期届满:2029年
商家地址:赛诺菲 –46,avenue de la Grande Arm é e75017 巴黎–法国
持股数:1,000
现任董事职务和任命
SANOFI集团内部
SANOFI集团之外
董事
在法国公司
任命、治理和企业社会责任委员会成员
欧莱雅气候紧急基金副主席
战略委员会成员
在外企
过去五年内到期的过往董事职务
SANOFI集团内部
SANOFI集团之外
在法国公司
BPifrance Investment and BPifrance Participations董事
在外企
欧莱雅集团*:
Lactobio A/S(丹麦)董事会成员
Bak Skincare APS(丹麦)董事会成员
教育和专业经验
法国里尔HEI化学工程学院毕业生
2021年5月以来
欧莱雅副首席执行官*负责研究、创新和技术
2021年2月-
2021年5月
欧莱雅研究、创新和技术总裁*–执行委员会成员
2018-2021
欧莱雅首席技术和运营官*–执行委员会成员
2014-2018
欧莱雅运营执行副总裁*–执行委员会成员
2011-2014
欧莱雅旅游零售董事总经理*
2004-2011
欧莱雅全球首席采购官*
*上市公司。
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Sanofi表格20-F 2025
105
第一部分
项目6。董事、高级管理人员和员工
安妮-弗朗索瓦丝·内斯梅斯
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出生日期:1971年5月16日
国籍:英国和法国
首次任命:2024年4月
任期届满:2027年
商家地址:赛诺菲-46,avenue de la Grande Arm é e-75017 Paris-France
持股数:1,000
现任董事职务和任命
SANOFI集团内部
SANOFI集团之外
独立董事
在法国公司
审计委员会成员
在外企
Compass Group PLC(英国)董事*
沃达丰 PLC(英国)董事*
过去五年内到期的过往董事职务
SANOFI集团内部
SANOFI集团之外
在法国公司
在外企
施乐辉PLC的首席财务官*
教育和专业经验
格勒诺布尔商学院硕士、亨利商学院工商管理硕士
特许管理会计师
2020-2024
施乐辉PLC的首席财务官
2016-2020
Merlin Entertainments PLC的首席财务官
2013-2016
Dechra Pharmaceuticals PLC的首席财务官
1997-2013
多个财务职位,包括葛兰素史克公司全球疫苗财务高级副总裁*
*上市公司。
106
Sanofi表格20-F 2025
第一部分
项目6。董事、高级管理人员和员工
John Sundy
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出生日期:1961年10月7日
国籍:美国
首次任命:2024年4月
任期届满:2027年
商家地址:赛诺菲-46,avenue de la Grande Arm é e-75017 Paris-France
持股数:2000美国存托凭证,相当于1,000股
现任董事职务和任命
SANOFI集团内部
SANOFI集团之外
独立董事
在法国公司
科学委员会成员
在外企
Neutrolis Inc董事
儿童关节炎和风湿病研究主任
联盟(CARRA)
过去五年内到期的过往董事职务
SANOFI集团内部
SANOFI集团之外
在法国公司
在外企
教育和专业经验
巴克内尔大学生物学学士
哈内曼大学免疫学博士
杜克大学风湿病和过敏/免疫学临床培训
2022年以来
Seismic Therapeutic首席医疗官兼研发主管
2020-2021
Pandion Therapeutics首席医疗官
2014-2020
吉利德科学高级副总裁等多个管理职位
2006-2014
杜克大学医学院风湿病和免疫学部医学兼职教授
*上市公司。
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Sanofi表格20-F 2025
107
第一部分
项目6。董事、高级管理人员和员工
埃米尔·沃斯特
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出生日期:1959年8月20日
国籍:荷兰
首次任命日期:2022年5月
最后连任日期:2025年4月
任期届满:2029年
商家地址:赛诺菲 –46,avenue de la Grande Arm é e75017 巴黎–法国
持股数:1,000
现任董事职务和任命
SANOFI集团内部
SANOFI集团之外
独立董事
在法国公司
科学委员会成员
在外企
个性化癌症治疗中心董事会成员
Mosaic Therapeutics董事会观察员
哈特维格医学基金会监事会成员
过去五年内到期的过往董事职务
SANOFI集团内部
SANOFI集团之外
在法国公司
在外企
Cancer Core Europe董事会主席
Clade Therapeutics科学顾问委员会创始人兼主席,
美国马萨诸塞州波士顿
教育和专业经验
乌得勒支大学医学博士,优等生
2021年以来
Mosaic Therapeutics的联合创始人和战略顾问
2019年以来
昂科德研究所高级组长
2015年以来
Hartwig医疗基金会创始人和监事会成员
2014年以来
荷兰癌症研究所执行医疗主任(2014-2020年)和高级组长
自2010年
个性化癌症治疗中心(CPCT)联合创始人、执行委员会成员
1999年以来
荷兰乌得勒支大学医学中心内科/内科肿瘤学教授
2016-2023
Cancer Core Europe主管
2015-2020
ESMO(欧洲肿瘤医学学会)
出版物委员会主席(2016-2020年)
执行局成员(2015-2020年)
2013-2016
Hubrecht类器官技术的联合创始人和非执行医学总监
*上市公司。
108
Sanofi表格20-F 2025
第一部分
项目6。董事、高级管理人员和员工
Antoine Yver
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出生日期:1958年1月31日
国籍:美国、法国、瑞士
首次任命日期:2022年5月
最后连任日期:2025年4月
任期届满:2029年
商家地址:赛诺菲 –46,avenue de la Grande Arm é e75017 巴黎–法国
持股数量: 1,000 股份
现任董事职务和任命
SANOFI集团内部
SANOFI集团之外
独立董事
在法国公司
科学委员会主席
战略委员会成员
Allspim董事,巴黎
在外企
D3Biologics董事,上海(中国)
One Carbon Therapeutics主席,斯德哥尔摩(瑞典)
TOAD肿瘤科主任,日内瓦(瑞士)
过去五年内到期的过往董事职务
SANOFI集团内部
SANOFI集团之外
在法国公司
Nexbiome Therapeutics主任,克莱蒙费朗(法国)
在外企
Spotlight Therapeutics总监*
教育和专业经验
巴黎-南11大学医学和儿科博士
2024年以来
儿科医生
当前
Lilly Asia Ventures、Duality Biologics、AptarGroup、Allspim顾问
2021-2024
Centessa药业发展董事长*
2016-2021
Daiichi Sankyo,Inc.全球肿瘤学研发主管执行副总裁
2009-2016
阿斯利康*
SVP Head Oncology Global Medicines Development & Lead China GMD(2013-2016)
VP Head Oncology Global Medicines Development & Lead China GMD(2012-2013)
临床肿瘤学副总裁&新机遇(2011-2012)
VP临床肿瘤&感染(2009-2011)
2006-2009
Schering-Plough研究所肿瘤学执行主任
2005-2006
强生肿瘤学高级执行发展总监*
1990-2005
安万特临床研究高级总监
1981-1990
医生在Assistance Publique des H ô pitaux de Paris
*上市公司。
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Sanofi表格20-F 2025
109
第一部分
项目6。董事、高级管理人员和员工
2025年董事会成员出席率
董事
出勤率
在董事会会议上
出勤率
在委员会会议上
Fr é d é ric Oud é a
100%
96%
Paul Hudson
100%
100%
Christophe Babule(a)
92%
88%
克洛蒂尔德·德尔博斯
100%
91%
温贝托·德索萨(b)
100%
_
段小缨
100%
100%
卡罗尔·费朗
100%
100%
Lise Kingo
100%
100%
让-保罗·克雷斯
100%
100%
Patrick Kron
100%
100%
沃尔夫冈·劳克斯
100%
100%
芭芭拉·拉弗诺斯(a)
92%
93%
Fabienne Lecorvaisier(c)
100%
100%
安妮-弗朗索瓦丝·内斯梅斯
100%
100%
John Sundy
100%
100%
Yann Tran(c)
100%
_
埃米尔·沃斯特
92%
100%
Antoine Yver
100%
100%
99%
98%
(a)根据AFEP-MEDEF守则和我们的董事会章程中包含的关于利益冲突的规则,Christophe Babule和Barbara
L'Or é al提议任命Lavernos为董事会成员,他回避了2025年2月2日的董事会会议,该会议决定
关于向欧莱雅大宗回购赛诺菲股份的公告。除去那次会议,两人的出席率均为100%。
(b)Humberto de Sousa于2025年4月30日加入董事会。
(c)Fabienne Lecorvaisier和Yann Tran于2025年4月30日离开董事会.。
缺席部分会议的董事对其缺席情况进行了明确、充分的说明,涉及
主要针对个人事务或在短时间内召开的不定期会议(尤其是在突然出现关于
正在进行的项目需要召开董事会会议)。
董事会成员的声明(包括定罪和利益冲突)
截至2025年12月31日,没有任何法团高级人员是任何定罪或法庭命令的对象,或与任何
破产或清盘令。截至今日,任何公司高级管理人员与赛诺菲之间均不存在潜在的利益冲突。
截至2025年12月31日,我们董事会成员集体(直接,或通过员工持股
与集团储蓄计划有关的基金)224,077我们的股份,代表0.018%我们的股本。
与董事会成员订立的服务协议
除下文另有说明外,本公司之间并无现有服务协议或安排或任何
其附属公司,以及任何董事会成员或公司高级管理人员在终止雇佣时提供福利。
执行委员会
执行委员会由首席执行官担任主席。
构成的唯一变化执行委员会在2025是Julie Van Ongevalle(执行
副总裁,欧佩拉),继2025年4月30日完成剥离欧佩拉.2026年2月11日,董事会于
董事解除Paul Hudson的首席执行官职务,自2026年2月17日日终生效,并委
Bel é n Garijo将于2026年4月29日股东大会后接替他的职务。生效日期为2026年2月18日,奥利维尔
自2011年起担任执行委员会成员的Charmeil(General Medicines执行副总裁)将
担任临时首席执行官。
截至2026年2月17日,the执行委员会有12名成员,其中三人为女性。根据我们的董事会
章程、董事会–与薪酬委员会及委任、管治及CSR联络
委员会,并根据首席执行官的提议–制定了一项关于内部性别代表性的政策
赛诺菲的执行机构。这项政策的一个关键目标是支持建立一个男女皆可的人才库。
未来可能加入执行委员会。
110
Sanofi表格20-F 2025
第一部分
项目6。董事、高级管理人员和员工
Paul Hudson
首席执行官(至2月17日日终, 2026)
出生日期:1967年10月14日。
Paul Hudson于2019年9月1日加入赛诺菲,担任首席执行官。
曾担任诺华制药(2016-2019)执行委员会成员的首席执行官,Paul曾在
在医疗保健领域拥有广泛的国际职业生涯,横跨美国、日本和欧洲。
在加入诺华之前,他曾在阿斯利康工作,在那里他担任过几个越来越高级的职位,最近一次是执行
担任总裁,阿斯利康美国和执行副总裁,北美。
他的职业生涯始于葛兰素史克英国公司和赛诺菲-Synth é labo英国公司的销售和营销职位。
保罗拥有英国曼彻斯特城市大学经济学学位,2018年,他的母校授予他
荣誉工商管理博士表彰其在医药行业的成就。他还持有一份文凭,在
来自英国特许市场营销协会的营销,也在英国。
Paul Hudson是英国公民,曾任联合国副秘书长。
侯曼·阿什拉菲安
执行副总裁、研发负责人
出生日期:1975年2月4日。
Houman Ashrafian于2023年9月11日加入赛诺菲。
Houman从SV Health Investors加入赛诺菲,担任全球私募股权和风险投资管理合伙人
投资平台,该平台特别关注生物技术、医疗保健增长股权、医疗科技。他有一条稳健的赛道
在建立高价值方面的记录,医疗保健领域的成功公司,这带来了转型药物从
发现上市:他共同创立并主持了生物技术公司Alchemab Therapeutics、Dualitas、Enara Bio、Mestag
Therapeutics、Sitryx和Trex Bio。此前,他是UCB的副总裁兼临床科学小组负责人,主要
专注于整个研发组合的精准医疗战略和早期临床活动。他还与人共同创立了Cardiac Report,a
心脏服务公司、Heart Metabolics、Catamaran Bio,以及一家精品临床咨询公司Weatherden。
Houman是牛津约翰拉德克利夫医院的名誉顾问心脏病专家,也是该大学的客座教授
英国牛津大学。在他的职业生涯中,他获得了无数享有盛誉的奖项和认可,包括
英国心血管学会迈克尔·戴维斯早期职业奖和舒尔德姆奖。
Houman拥有剑桥大学(英国)的学士和硕士学位以及该大学的BM BCH和DPhil
牛津大学(英国)。
Houman Ashrafian是英国公民。
娜塔莉·比克福德
执行副总裁、首席人事官
出生日期:1970年7月16日。
Natalie Bickford于2020年8月1日加入赛诺菲。她在HR干了20多年,带来了丰富的经验
在面向消费者的行业向赛诺菲。
在加入赛诺菲之前,Natalie是Merlin Entertainments的集团人力资源总监,该公司是世界第二大基于位置的
娱乐业务,她负责欧洲、北美和亚太地区的30,000名员工。她
还曾在索迪斯、阿斯利康和翠鸟集团担任高级人力资源职位。
Natalie在转变组织方面有着良好的记录,非常注重包容性和多样性。她被授予
2019年11月欧洲多样性奖“年度HR多样性冠军”。Natalie也是董事会成员
Kronos Workforce Institute,反映了她对理解和塑造工作未来的深刻兴趣。Natalie是董事会成员
疫情防备创新联盟(CEPI)顾问。
Natalie拥有英国华威大学的法语和国际政治学位。
Natalie Bickford是英国公民。
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Sanofi表格20-F 2025
111
第一部分
项目6。董事、高级管理人员和员工
Olivier Charmeil
临时行政总裁(2026年2月18日生效)
普通药品执行副总裁
出生日期:1963年2月19日。
1989年至1994年,Olivier Charmeil在Banque de l’Union Europ é enne的并购部门工作。他
1994年加入赛诺菲制药,担任业务发展主管。随后,他在赛诺菲内担任过多个职位,包括
1999年担任赛诺菲-Synth é labo的首席财务官(亚洲)并于2000年依附于董事长Jean-Fran ç ois Dehecq,此前
被任命为副总裁,负责赛诺菲-Synth é labo国际运营局内的开发工作,在那里他
曾负责中国和支持职能。2003年,Olivier Charmeil被任命为董事长兼首席执行官
赛诺菲-Synth é labo France,在担任业务管理和支持高级副总裁之前,
制药业务。在这个角色中,他试点了赛诺菲-Synth é labo和安万特的运营整合。他是
2006年2月被任命为亚洲/太平洋高级副总裁,制药业务;日本业务向其汇报
从2008年1月1日起,亚洲/太平洋和日本的疫苗从2009年2月起也是如此。2011年1月1日,Olivier Charmeil被
任命疫苗执行副总裁,并加入我们的执行委员会。
2015年5月,Olivier Charmeil和Andr é Syrota被任命为“未来医学”的联合领导者,这是一项倡议
由法国经济、工业和数字事务部长、法国社会事务、卫生和
妇女权利和法国国家及高等教育和研究部长。他们的任务是
召集一群实业家和学者,目的是想象法国工业如何加速
推出和出口创新工业产品,重点是新型生物技术。
2016年6月至2018年12月,Olivier Charmeil担任我司普药和新兴
Markets全球业务部门。
2019年1月出任中国&新兴市场执行副总裁。2020年2月,他在
被任命领导通用药品GBU,创建于前初级保健和中国&新兴市场GBU。他
还担任中国的赞助商。同样在2020年,奥利维尔成为欧洲制药联合会的董事会成员
行业和协会(EFPIA)。
Olivier毕业于HEC(Ecole des Hautes é tudes Commerciales)和Institut d’é tudes Politiques在巴黎。
Olivier Charmeil是法国公民,是法国公民。
奥黛丽·杜瓦尔
公司事务执行副总裁
出生日期:1977年12月6日。
奥黛丽·杜瓦尔于2022年9月加入赛诺菲,担任赛诺菲法国公司总裁。
奥黛丽的职业生涯始于巴黎的公立医院,后来在香港巴斯德研究中心担任研究员
香港大学,然后作为Salusmed的科学专家,总部设在香港。她后来回到法国加入辉瑞,
在内分泌、移植和风湿病领域的医疗事务中工作,并继续保留这一角色,
支持和协调赛诺菲向其在法国的各种外部利益相关者提供代理。在加入赛诺菲之前,Audrey
曾供职于诺华,在那里她担任眼科业务特许经营负责人,然后担任国家总裁
公司在爱尔兰的业务。
奥黛丽拥有巴黎科钦医学院的医学博士学位,以及医学生物学理学学士学位。
奥黛丽·杜瓦尔是法国公民。
布赖恩·福阿德
专科护理执行副总裁(至2026年2月28日日终)
出生日期:1973年12月20日。
作为我们Specialty Care GBU的负责人,Brian负责监督免疫学、神经炎症、罕见领域的广泛药物组合
疾病,还有肿瘤学。布赖恩和他的同事们负责在这些领域开展治疗,并负责实施
将赛诺菲的科学突破带给患者的战略。
Brian于2017年3月加入赛诺菲,担任皮肤科和呼吸科全球主管,担任的职务越来越多,
包括担任赛诺菲全球免疫学负责人,随后担任美国国家负责人和北美专业护理负责人。
他在专业生物制药行业拥有超过20年的经验,并在Galderma开始了他的职业生涯,在那里他花了更多的钱
在美国待了10多年后,才搬到巴黎,领导全球营销和推出准备工作。在Galderma任职期间,
布赖恩还担任过包括澳大利亚和新西兰总经理以及澳大利亚副总裁兼总经理在内的各种职务。
全球处方业务部门。
布赖恩获得了东卡罗莱纳大学的商业学位,并在沃顿商学院完成了高管教育课程。
布赖恩·福阿德是美国公民。
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第一部分
项目6。董事、高级管理人员和员工
埃马纽埃尔·弗伦哈德
执行副总裁、首席数字官
出生日期:1972年10月18日。
Emmanuel Frenehard于2020年加入赛诺菲,担任全球数字主管,并被任命为执行委员会成员
2023年8月31日。
在被任命为首席数字官之前,他曾担任全球主管、数字GBU团队和数字产品等职位。他
还牵头发起了赛诺菲数字加速器和多项数字商务举措。
在加入赛诺菲之前,Emmanuel花了20年时间领导大型全球组织,以及在初创公司中的三年时间。他建了
并推出多个全球数字产品,以支持现有和新的商业模式。特别是,他管理了iflix的
在东南亚推出,并牵头在英国推出迪士尼直接面向消费者的数字订阅服务DisneyLife。
Emmanuel是欧洲商学院(EBS)的毕业生,拥有欧洲商学院(EBS)的商业、金融和审计硕士II
Institut Sup é rieur de Gestion(ISG)。
Emmanuel Frenehard是法国公民。
布伦丹·奥卡拉汉
全球制造与供应执行副总裁
出生日期:1961年7月16日。
Brendan O’Callaghan于2015年1月1日加入赛诺菲。他于2021年10月1日加入执行委员会。
Brendan于2015年加入赛诺菲,此前是全球生物制品主管和工业事务主管,专科护理主管
投资组合。他发挥了关键作用,支持我们向完全一体化的生物制药公司和
推进我国制造网络数字化转型。
在加入赛诺菲之前,Brendan曾在Schering-Plough工作,之后跳槽至默沙东 & Co. Inc./MSD,担任生物制品主管,后担任副
其欧洲、中东和非洲业务总裁。
布伦丹毕业于都柏林大学学院化学工程专业,目前担任该学院荣誉
化学和生化工程学兼职教授。
布伦丹·奥卡拉汉是爱尔兰公民。
罗伊·帕帕西奥多鲁
高管维克e庭长、总法律顾问
出生日期:1978年5月15日。
Roy Papatheodorou于2022年2月1日加入赛诺菲。
Roy Papatheodorou领导法律、道德和商业诚信以及全球安全(LEBI & GS)团队。LEBI & GS团队是
由律师、专利代理人、合规官和安全专业人士组成,负责围绕赛诺菲的运营
世界。其团队成员在保护公司及其患者、客户、
股东、员工们一边兑现赛诺菲的战略,为其转型的长期雄心贡献力量
行医。
在加入赛诺菲之前,Roy从2017年起担任诺华制药的总法律顾问。在此之前,他领导法律
诺华的交易涵盖并购、业务发展和许可、反垄断、公司和金融法,
和风险基金。
2011年至2013年,他在全球领先的仿制药公司Actavis担任集团总法律顾问和董事会秘书
制药公司。在此之前,罗伊在伦敦、莫斯科和圣保罗的年利达律师事务所工作了几年,主要提供咨询服务
关于公司法、国际并购、私募股权、重组。
Roy完成了伦敦BPP法学院的法律实践课程,并拥有伦敦国王学院的法学学士学位。
他是英格兰和威尔士的合格律师。
Roy Papatheodorou是塞浦路斯和意大利的公民。
玛德琳·罗奇
业务运营执行副总裁
出生日期:1984年5月23日。
Madeleine Roach于2022年加入赛诺菲,担任内部审计和风险管理主管,之后被任命为高管
2023年10月1日委员会。
在加入赛诺菲之前,Madeleine曾在阿斯利康担任亚太地区集团财务服务主管和全球
马来西亚商业服务网站Lead,为利益相关者提供广泛的商业服务,并进一步扩大
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第一部分
项目6。董事、高级管理人员和员工
站点,增加增值服务和数字化能力,同时通过强有力的雇主吸引顶尖人才
品牌。
Madeleine还在阿斯利康的金融和全球商业服务部门担任过越来越重要的职务,在创办她之后
在德国和英国的普华永道会计师事务所和毕马威会计师事务所从事鉴证和咨询服务工作。
马德琳拥有伦敦大学东方与非洲研究学院经济学和政治学(荣誉)学士学位。
马德琳·罗奇是德国公民。
弗朗索瓦·罗杰
执行副总裁、首席财务官
出生日期:1962年5月14日。
Fran ç ois Roger自2024年4月起担任赛诺菲首席财务官,领导的团队负责管理财务风险和
资本配置,为赛诺菲创造价值和增长。
Fran ç ois从雀巢加入赛诺菲,在那里他担任了近九年的首席财务官。在雀巢之前,他曾于2013年至2015年担任CFO
武田制药,总部位于日本。他在医药行业度过了职业生涯的前14年,先是在
Roussel、Hoechst和后来的Aventis,服务于各国。他曾于2000年至2008年在达能集团任职,担任过多个财务职务
并且在2008年至2013年期间担任纳斯达克上市的全球移动电话运营商米雷康姆的首席财务官。他曾在欧洲生活和工作过,
美国、亚洲、非洲和拉丁美洲。
Fran ç ois拥有美国俄亥俄州立大学MBA学位和法国Audencia商学院会计学专业。
弗朗索瓦·罗杰是法国公民。
托马斯·凯旋门
执行副总裁,疫苗
出生日期:1974年8月6日。
Thomas Triomphe于2004年加入Vaccines,此后在公司内担任了几个不断增加的角色
负责国家、区域和全球各级的销售和营销工作。2015年至2018年任亚太主管
地区,总部设在新加坡。在此之前,他曾于2012年至2015年担任日本疫苗主管。2010年,他成为协理
副总裁,Influenza-Pneumo特许经营权负责人,在担任同一特许经营权董事三年后,总部设在美国
州。在其职业生涯的早期,托马斯曾在银行和战略咨询领域工作。
Thomas从2018年1月起担任副总裁兼疫苗特许经营和产品战略负责人,在该职位上,他
与制造、供应和研发部门密切合作,实施了我们疫苗特许经营的战略。
2020年6月15日任现职。
Thomas获得工业工程理学硕士学位,来自é cole des Ponts ParisTech和IFP学校,他还拥有MBA学位
来自欧洲航发公司。
托马斯·凯旋门是法国公民。
2026年2月17日,赛诺菲公布关于提名马努埃拉·布克索作为执行副总裁,专科护理,有效
2026年3月1日。Manuela Buxo将接替Brian Foard,后者已决定于2026年2月28日离开公司,拥有
接受了外部领导机会。
马努埃拉·布克索
专科科执行副总裁(2026年3月1日生效)
出生日期:1975年11月2日
Manuela Buxo是一位全球医疗保健高管,拥有超过25年推动增长、转型和创新的经验
横跨专科护理和消费者健康领域。跨越6个国家的国际职业生涯,她曾担任过
拜耳和赛诺菲在国家、地区和全球各级承担的责任越来越大。
自2023年起,她担任免疫学联盟全球负责人,负责监督Dupixent和Kevzara。她于2014年加入赛诺菲
担任消费者健康部门全球品类与创新副总裁。2017年,她被任命为高级副
全球战略营销总裁,在负责欧洲区域专科护理全球业务之前
2020年单位,其中包括免疫学、神经病学、肿瘤学、罕见病、罕见血液疾病等治疗领域。
她毕业于HHL莱比锡管理研究生院,拥有弗里德里希·席勒的本科学位
大学耶拿。
Manuela Buxo是德国公民。
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第一部分
项目6。董事、高级管理人员和员工
B.赔偿
公司高级人员的补偿及其他安排
确定公司高级管理人员薪酬政策的流程
公司高级管理人员的薪酬政策由董事会制定,根据董事会的建议行事
薪酬委员会。董事会在确定补偿和
授予我们的执行和非执行公司高级管理人员的福利。
薪酬委员会的所有成员都是独立的,并且是根据他们的技术能力和他们的
了解当前标准、新兴趋势和赛诺菲的做法。
为履行职责,委员会定期邀请赛诺菲的首席人力官兼奖励与绩效主管出席
他们的会议。委员会成员也与董事长和董事会秘书一起工作,他们与我们的
年度股东大会前的主要机构股东。
此外,委员会主席或成员:
与审计主席讨论拟议薪酬政策的财务、会计和税务影响
委员会;
在任命、治理和CSR委员会和战略委员会的会议上发挥积极作用(对双方
他/她所属),从而获得对拟议绩效标准的一致性和适当性的保证
透视赛诺菲的战略雄心。
补偿政策不受年度审查,尽管一些实施政策的安排——例如
例如,适用于首席执行官年度可变薪酬的绩效标准–由
董事会每年举行一次。
经谘询薪酬委员会及其他董事会委员会(视属何情况而定)后,董事会可,
根据法国商法典L. 22-10-8条第三项第二款,暂时减损
批准的首席执行官在特殊情况下的薪酬政策,并在变更的范围内
是符合企业利益的,也是保障赛诺菲连续性或生存能力所必需的。减损
就适用于首席执行官薪酬的绩效条件而言,批准的政策是可能的,
并可能导致补偿的增加或减少。这种克减是可能的,如果改变
赛诺菲集团架构或将发生影响市场的重大事件。这种克减可能只是暂时的,必须是
适当证实。
公司高级职员的薪酬政策
本节将介绍根据美国《药品监管与预防条例》第L. 22-10-8条确立的赛诺菲公司高级管理人员薪酬政策
法国商法典。补偿说明了授予公司高级管理人员的补偿的所有组成部分
赛诺菲作为任职对价,并说明其确定、分配、审查和
已实施。
我们对公司高级管理人员的薪酬政策有三个不同的要素:(i)董事的薪酬政策;(ii)
董事会主席的薪酬政策;及(iii)首席执行官的薪酬政策。
这些政策中的每一项都提交给我们的股东在年度股东大会上批准,根据
法国商法典第L. 22-10-8 II条。在任何特定年份批准的补偿政策适用于任何持有
当年的公司办公室。当公司高管在两次年度股东大会之间被任命时,他们的薪酬为
通过适用最近一次年度股东大会批准的薪酬政策条款来定义。
对Paul Hudson的补偿政策(丙行政长官执行干事至2026年2月17日日终)任期自
2026年1月1日至2026年2月17日,在下文“— Paul Hudson的补偿政策”下进行描述。The
Olivier Charmeil(截至2026年2月18日被任命为临时首席执行官)和Bel é n Garijo的薪酬政策
(将于2026年4月29日股东周年大会后就任行政总裁)将由
董事会在晚些时候召开,并包含在一份6-K表格的报告中,该报告也将发布在赛诺菲公司
网站。
一般原则和目标
我们的补偿政策基于以下一般原则:
政策必须简单;
政策必须优先考虑长期绩效;
薪酬水平要有竞争力,这样才能吸引和留住人才;还有
必须在企业利益、实现我们战略的挑战以及
我们利益相关者的期望。
薪酬委员会须确保中期企业高管薪酬趋势不
与我们全体员工薪酬趋势不相关。在年度可变薪酬和权益基
薪酬,薪酬委员会旨在实现适用于我们的绩效标准之间的趋同
高级领导和那些向首席执行官提出申请的人。
(1)支付给全年在任董事的金额。
(2)安进公司、阿斯利康、拜耳、百时美施贵宝、礼来 and Company Inc.、葛兰素史克、强生 Inc.、默沙东 & Co。
Inc.、诺华(Novartis AG)、Novo Nordisk A/S(Novo Nordisk A/S)、辉瑞公司(TERM1)、罗氏(Roche Holding AG)。
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第一部分
项目6。董事、高级管理人员和员工
我们基于股权的薪酬政策旨在协调员工和股东利益并加强对赛诺菲的忠诚度,该政策是
这是我们作为雇主在全球范围内具有吸引力的关键工具。
基于股权的薪酬计划的受赠人(包括我们的首席执行官)只能获得业绩份额。
授予业绩份额在保持同等水平的情况下降低股权激励薪酬方案的摊薄效应
受赠方的动力。
根据薪酬委员会的建议行事,董事会确定业绩条件
附加于对赛诺菲及其全球子公司的所有承授人进行基于股权的补偿,从而进一步
实现我们的目标。
董事会根据多个严格的多年业绩标准授予任何业绩份额
为了确保我们基于股权的薪酬计划激励整体业绩。未能达到这些标准
在整个绩效衡量期间内,会导致初始赠款的减少或损失。
为了使基于股权的薪酬与我们的长期业绩保持一致,业绩在三个财务
年(“归属期”)。业绩分成的奖励还取决于是否继续受聘于赛诺菲集团
在归属期内,接着是首席执行官的严格锁定义务(见下文)。
先前裁决的条款不能在随后重置,例如不那么严格的业绩条件。
董事薪酬政策
董事任期四年,由我会章程规定(交错任职的除外)。他们
可以随时、不受限制地召开股东大会予以免职。
分配给董事总薪酬的最高年度金额was设置在 €2,500,000年度一般
2023年5月25日会议。每位董事的平均薪酬(1)2024年约为164,520欧元,约
2025年为178,205欧元。几乎所有的最高年度金额都在2024年支付,而2025年的最高年度金额
超出了董事获得补偿的权利,因此必须按比例分配,他们收到
比他们应该做的赔偿少了4.14%。
2025年底,薪酬委员会决定检讨拨款机制,并重新调整最高
年度金额,以确保其适合用途。
委员会进行了一项基准测试活动,涉及(i)十二个全球领先制药公司的小组
公司(2),这表明薪酬存在明显差距,而(ii)法国CAC 40指数中的公司。那两个同行
委员会选择了一些小组,以便获得全面和相关的市场惯例概览。对标
根据2024年数据进行的演习显示:
分配给赛诺菲董事的最高总体年度金额低于全球十二家领先企业的平均水平
制药公司(3,585,827欧元),以及每位董事的平均薪酬(小组为211,931欧元,相比之下
每名赛诺菲主管161,770欧元),还请记住,每个主管的平均费用因地区而异:
(i)美国公司322,591欧元,(ii)瑞士公司379,830欧元,(iii)202,106欧元
总部设在欧盟和英国的公司。
分配给赛诺菲董事的最高总体年度金额在CAC 40中排名第三(平均:1,476,528欧元),
即使赛诺菲的平均董事会成员(16名)比CAC 40(12名)多,而且平均每年的薪酬为
在CAC 40中,Director的薪酬排名第五(平均:112,770欧元,而赛诺菲董事的薪酬为164,520欧元)。
赔偿委员会还评估了围绕吸引力的具体问题,保留有权的人
制药行业董事会成员简介:
需要将薪酬保持在具有竞争力的水平,因为赛诺菲必须能够吸引和留住董事会
拥有正确了解制药行业所需的不同寻常的技能和能力的成员。
在赛诺菲的董事薪酬这一事实,已经有好几年没有被审查过了。30,000欧元的固定部分尚未
自2016年起发生变化,自2019年起每次会议的报酬金额(居住在法国的董事为5500欧元)。
最后,薪酬委员会审议了董事工作量的变化,以及工作的日益复杂
董事会及其各委员会:
需要反映审计委员会工作量增加的情况及其委员会,这在最近几年变得很明显,并且
很可能在未来保持高位。在快速发展的商业环境中促进动态决策(尤其是在
审查撤资和收购,并监测研发管道的进展),董事会做法已经演变
朝向更频繁的会议(自2022年以来每年超过10次董事会会议)。此外,稳定上升的数
委员会会议出现在2025年,尤其是科学委员会(2025年11次会议,compAed在2024年获得6)。
日益复杂的地缘政治局势,引发了医药行业的重大变革。
(3)阿斯利康 PLC、拜耳公司、葛兰素史克公司、诺和诺德 A/S。
(4)平均总分配总额为3,585,827欧元,每位董事的平均薪酬为302,300欧元。
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第一部分
项目6。董事、高级管理人员和员工
根据上述调查结果,董事会-根据薪酬委员会的建议-已决定
更改董事薪酬分配机制,自2026年起生效,办法是(i)将固定部分从
所有董事30,000欧元至37,500欧元,以及(ii)将每次会议的薪酬金额提高1,000欧元每次董事会会议,由
每次委员会会议500欧元,委员会主席每次会议1000欧元。
为考虑到分配机制的变化,董事会将要求2026年4月29日的年度股东大会
批准增加分配予董事的整体薪酬的最高年度金额,自
2026财政年度,从目前的2,500,000欧元降至3,200,000欧元。这将使最大年度总金额达到
在CAC 40强中的最高排名,并同时提高年度最高金额和每位董事的平均薪酬(其中
将为213,000欧元),达到与总部位于
欧洲(欧盟和英国,但不包括具有特定特征的瑞士)(3),但仍低于
全球十二大头部药企董事薪酬平均水平(4).
新的分配机制仍将符合AFEP-MEDEF准则,该准则要求董事薪酬
主要在可变的基础上分配。
下表显示出席董事会和委员会会议应付董事的可变金额将如何
自2026年起确定,s待赛诺菲下届年度股东大会批准补偿政策后生效
股东:
每次会议的报酬
董事
法国居民
董事驻地
法国以外但
欧洲内部
董事驻地
欧洲以外地区
椅子
董事会
€6,500
€9,250
€12,000
不适用
审计委员会
€8,750
€11,500
€14,250
€14,750
薪酬委员会
€6,000
€8,750
€11,500
€12,000
任命、治理和CSR委员会
€6,000
€8,750
€11,500
€12,000
战略委员会
€6,000
€8,750
€11,500
不适用
科学委员会
€6,000
€8,750
€11,500
€12,000
常驻欧洲内外的董事之间的区别旨在反映出旅行时间明显更长
须亲自出席董事会会议。
通过视频会议参与的董事获得与支付给居住在法国的董事相当的报酬
亲自出席,但继续获得委员会通常报酬的委员会主席除外
他们主持。
作为一种例外,在某些情况下,同一天举行的两次会议只给予一笔付款的权利:
如果在股东大会当天,董事会在会前和会后都开会,只开一次
支付了两次董事会会议的费用;和
如果董事在同一天参加薪酬委员会会议和委任人会议,
治理和CSR委员会,只有两个支付的较高者才能覆盖两个会议。
自2025年起,出席不超过60分钟的会议不自动给予权利
补偿;董事会成员必须已累计出席会议至少两个半小时,才能
获得赔偿。
董事没有收到任何特殊薪酬或基于股权的薪酬,也没有权利获得补足
养老金计划。
董事会主席和首席执行官均未因担任董事而获得任何报酬。
董事会主席的薪酬政策
董事长任期与其他董事任期相同(四年),董事长任期为
与他的董事任期一致。董事会可随时将其免职。
董事会主席的薪酬政策由薪酬委员会讨论,然后由薪酬委员会
向董事会提出建议。董事会主席不是委员会成员,也不
参加讨论他的报酬的会议。
董事长薪酬(董事长职务与首席
执行干事,如目前的情况)仅包括固定薪酬和实物福利,不包括任何可变或
特别补偿、任何股票期权或业绩股份的奖励,以及担任董事的任何补偿。
授予董事长的年度固定薪酬为€880,000毛。该金额定为
2023年2月22日董事会会议,自2023年5月25日(现任董事长就任之日起
办公室)。
(5)根据这些公司披露的数字进行的研究,并辅以Pay Governance和长滩岛进行的分析。
赛诺菲在专家组内的排名是基于对目标补偿和事前理论最大补偿的事前分析,并纳入
(i)经股东大会批准的适用于2025财政年度的基薪,或(如无)最近公布的基薪;
(ii)年度奖金(目标和最高);(iii)长期激励计划奖励(目标和最高理论水平),如薪酬中规定
政策。
对于2025年长期激励计划,在迄今尚未披露2025年计划奖励的IFRS公允价值的情况下,所使用的估值依赖于ex
基于2025年事前补偿政策规定的奖励目标水平的事前假设或(如果未能)使用基准方法
基于就上一财政年度授予的计划的估值。
相对于CAC 40面板的分析依赖于在授予日以IFRS公允价值条款表示的长期激励计划奖励的估值,
根据适用于法国公司的市场惯例。
相对于全球面板的分析依赖于长期激励计划奖励的估值,在奖励的情况下以(i)面值表示
业绩股及受限制股份单位(目标股数,乘以授出日期的收市报价)及(ii)公平
在股票期权的情况下,为会计目的的价值,由公司根据美国市场惯例披露。
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第一部分
项目6。董事、高级管理人员和员工
该金额已考虑到赛诺菲董事会中所述的董事长的具体职权范围
章程,以及他在三个董事会委员会(战略委员会,由他担任主席;任命,
治理和CSR委员会;以及科学委员会)。
董事长薪酬不进行年度审核。
如主席职位与行政总裁职位分开,则董事会主席无权
赛诺菲补足定额供款养老金计划。
他也无权获得解雇福利或竞业禁止赔偿。
Paul Hudson的补偿政策
一般原则
至2026年2月17日日终的行政总裁Paul Hudson没有固定任期,可予罢免
董事会在任何时候以正当理由免职。
首席执行官的薪酬政策由董事会制定,根据建议行事
薪酬委员会的成员。薪酬结构无需年审,适用期限有多长
保持不变。落实政策的安排每年可能有所不同;一张表显示变化
对这些安排作出的20262025在本节末尾提供。首席的组成部分
董事会确定的2026年执行干事薪酬如下,在ent一节中说明伊特莱德
" —企业高级管理人员可在以下方面获得的各类薪酬和福利2026"下方。该部分形成了一个
将提交年度大会批准的2026年首席执行官薪酬政策的组成部分
大会。
首席执行官的整体薪酬参照(i)经验和关键利益相关者确定
(a)一个由40家公司组成的专家组和(b)一个由具有
哪个赛诺菲在竞争。因为赛诺菲是在竞争特别激烈的国际环境中运营的,并且拥有广阔的
地域覆盖(超过四分之三的净销售额产生于美国和非欧洲国家),使用面板
包括12家具有可比水平的全球领先制药公司的首席执行官薪酬
向赛诺菲净销售,但不限于地域。该面板自2020年以来一直保持不变。
这种与市场实践的一致性是吸引和留住我们成功所必需的人才的根本,但确实
并不意味着赛诺菲应该在每一个方面采取在某些情况下存在广泛分歧的做法,尤其是在
长期补偿水平。
基于14家CAC 40家企业面板的市场实践
当地的做法通过参考由14家CAC组成的专家组进行审查,40家公司的概况与赛诺菲在以下方面具有可比性
市值、净销售额、市场存在、所用资本回报率等;该小组是在一名
外部顾问(5).这项研究表明,按市值计算,赛诺菲在专家组中排名第七,在
净销售额方面。
液化空气
空客
安盛
达能
达索系统
依视路Luxottica
开云
欧莱雅
LVMH
圣戈班
施耐德电气
Stellantis
道达尔
芬奇
基于对该小组2025财政年度的事前分析,我们首席执行官的固定薪酬排名
在小组内等于第四,他的事前目标短期补偿(固定加目标变量)排名第五。他的目标前任
ante equity based compensation ranks fourth in the companel,largely because our compensation committee takes some
我们的制药行业竞争对手采用的做法的说明(见下文)。他的事前目标整体薪酬
(fixed,variable and equity-based)也在小组内排名第四。最后,他的事前理论最大值整体
补偿,在最高绩效水平表现优于预期的情况下根据补偿政策到期,排名第五
在面板内。
(6)部分公司未披露目标股权类薪酬。
(7)实际补偿总额指(i)实际支付的固定补偿、(ii)已支付的可变补偿、(iii)行使产生的收益的总和
股票期权,以及(iv)归属期结束时获得的股份价值。分析涵盖2022年、2023年和2024年。为美国
公司,被收购股份的价值来自于年报申报中的股票归属披露;对于非美国公司,则来自于实际
补偿或最终分配披露。罗氏控股公司被排除在分析之外,因为它没有披露这些信息。
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Sanofi表格20-F 2025
第一部分
项目6。董事、高级管理人员和员工
基于12家全球制药公司组成的小组的市场实践
安进公司
阿斯利康 PLC
拜耳公司
百时美施贵宝公司。
礼来公司。
GlaxoSmithKline plc
强生。
默沙东公司。
Novartis AG
Novo Nordisk A/S
辉瑞公司
罗氏控股股份公司
这项研究表明,按市值计算,赛诺菲在面板中排名第十,按净销售额计算,排名第八。
基于对该小组的事前分析,2025年我们首席执行官的固定薪酬排名第八位,在
面板,他的目标短期补偿(固定+可变)也是如此。他的理论最大基于股权的薪酬排名
第十一届(6).他的事前理论最大整体薪酬(固定、可变和基于股权)排名第十二位,在
面板,而他事前理论目标总薪酬排名第十一。
此外,对2022-2024年期间实际总薪酬的分析将我们的首席执行官置于第二
在面板中的最低排名,因此在样本的最低四分位数(7).
股东周年大会批准首席执行官于2025年的薪酬政策
2025年4月30日
在对首席执行官薪酬方案的结构进行审查后,董事会会议
2025年2月12日,根据建议行事自薪酬委员会起,决定(i)提高行政长官
高级职员年度固定薪酬至€1,600,000,以及(ii)增加他分配股权基础薪酬的数量
2025年受补偿政策规定的上限限制。此外,为了加强(i)各自之间的一致性
赛诺菲、首席执行官和我们的股东的利益以及(ii)业绩条件的严格性质,
首席执行官业绩分成计划的股东总回报(TSR)标准权重上调
从20%降至30%,自2025年起生效。首席执行官薪酬的其他组成部分没有变化。
第十五次决议(指经2025年4月30日年度股东大会审议通过补偿政策的
首席执行官)以75.36%的得票率获得通过。
薪酬委员会2025年10月21日会议检讨投票结果,连同所提意见
股东周年大会前后,包括董事会主席与一名股东的讨论
占赛诺菲股本约30%的面板。这使董事会主席不仅能够衡量
敏感但也围绕着高管薪酬增加的问题,引起了股东基础的意见分歧。
所表达的主要保留意见是:
增持后补偿的理论总体量:部分投资者采取狭隘对齐的方式对
法国高管薪酬的具体背景,而其他人则认为薪酬数额是一种激励
推动成功,特别是考虑到制药行业的特殊性和赛诺菲负责人的概况
竞争对手;
我们董事会增持时机,上次增持三年后:有投资者青睐
对固定薪酬进行更定期的审查,而其他人则提出审查间隔时间更长的理由;
薪酬委员会决定使用目标薪酬作为基准:一些投资者认为这是一个稳健的
鉴于赛诺菲采用的股权激励薪酬结构(不允许在
归属期结束),而其他人则反对这一方法和相关的透明度水平;
允许在标准之间进行抵消的基于股权的薪酬计划的结构;和
出于保密原因,在绩效目标方面缺乏透明度,特别是在(i)为
实现年度可变薪酬和基于股权的薪酬目标和(ii)CSR目标,
这还不够详细。
这些担忧凸显了我们的董事会在调和我们所有投资者的期望方面面临的困难,他们是
受到严格的——有时是相互矛盾的——投票政策的制约。
经考虑股东表达的意见后,于2025年10月23日举行的董事会会议,就建议
来自薪酬委员会,为了透明度的利益,决定实施以下改进:
报告中关于使用基准的补偿的叙述已被审查,并提供了信息
更大程度的粒度,从而使股东和代理顾问的期望更清晰、更容易
了解;
我们的绩效目标(尤其是我们的CSR目标)的透明度得到了提高,再次符合
股东和代理顾问的期望;和
在以股权为基础的薪酬计划的结构方面,董事会认为,目前的薪酬
考虑到(与制药行业同行小组的大多数公司不同)数量
归属期结束时交付的股份不能超过授予的股份数量(100%上限),从而达成
需要根据我们的首席执行官的实际表现对其进行相应补偿之间的平衡
一方面,避免超额归属水平与股东利益脱钩。
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119
第一部分
项目6。董事、高级管理人员和员工
董事会主席和我们团队的高级成员近年来从事不断的、建设性的
与股东对话;这一做法将保持不变,以确保我们听取股东对补偿政策的意见。
就任时
当首席执行官是外部任命时,董事会可以决定,根据建议行事
向薪酬委员会作出补偿,以补偿被委任人可能丧失的部分或全部利益
离开他以前的雇主。在这种情况下,聘用首席执行官的条款旨在复制多样性
被没收的部分,风险水平相当(可变部分、中期股权补偿或现金补偿)。
任期内
薪酬结构
我们的政策旨在实现并保持薪酬结构在固定薪酬、福利
类、短期可变现金薪酬、中期可变股权激励薪酬。
首席执行官的薪酬政策旨在激励和奖励绩效,确保一
薪酬的很大一部分取决于是否达到财务、运营和财务外标准,即
反映了赛诺菲的目标,并与企业利益和股东价值的创造保持一致。可变现金
补偿和股权补偿是两个主要的行动杠杆,意在使利益
首席执行官与我们的股东和利益相关者。
在为结清上一年度财务报表而举行的董事会会议之后的会议期间,该
薪酬委员会审查该年度可变薪酬的实现水平。在那次会议之前,
首席执行官向委员会提交一份报告,其中包含必要的叙述性和定量信息
衡量目标的实现情况。薪酬委员会成员随后讨论所提供的资料及
就这些讨论向董事会报告,对首席执行官的绩效进行评估,对照每一项
标准(确定定量目标的实现水平,评估定性目标的实现水平
目标与年初设定的目标相比)。
年度固定薪酬
自2025年起,首席执行官的年度固定薪酬定为毛额1,600,000欧元。
定额补偿金额不进行年度审核。然而,它可能会被更改,前提是此类更改是
不重要:
关于任命新的首席执行官,以反映新被任命者的能力和/或当时的
市场实践;和
在特殊情况下,考虑到(i)首席执行官的角色或职责的变化,为
e例如,根据市场情况或赛诺菲集团的规模,或(ii)赛诺菲在特定时期的业绩水平。
年度可变薪酬
年度可变薪酬在固定薪酬的0%至250%之间,目标为150%。它受制于
一系列多样且严格的性能标准,包括数量和质量。这些标准每年都会根据情况进行审查
赛诺菲确定的战略目标。董事会在当年年初制定每一年的标准,
根据薪酬委员会的建议采取行动。
2026,2026年2月11日董事会会议确定的标准为:
60%基于赛诺菲公布的财务指标:销售增长、自由现金流(FCF)和每股业务收益
(业务EPS),各占20%;及
40%基于特定个人目标:投资组合&资产(7.5%);数字化转型和人工智能(7.5%);
研发管线(15%);和企业社会责任(10%)。为可变薪酬设定的个人目标2026
均在“—公司高级管理人员应获得的各类薪酬和福利中说明2026”下方。
尽管对于这些财务标准中的每一项,董事会(根据薪酬委员会的提议采取行动)都有
设定具体目标,出于保密原因,这些目标不能公开。尽管如此,为了与股东保持一致
预期赛诺菲提供了每项财务标准的事后披露,显示了以下范围内的关键阈值
能够计算上一个财政年度的绩效水平的结果(见“—所有人的补偿和福利
期间支付的种类2025或就2025to Paul Hudson”below)。
与达到量化标准挂钩的可变薪酬百分比可能会缩小,无论
实际表现,以更大权重达到定性标准。这种灵活性只能运作到
减少可变薪酬金额,不能在量化标准上补偿表现不佳。
就上一年度而言,在某一特定年度支付年度可变薪酬取决于有利的股东
在年度股东大会上投票。
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Sanofi表格20-F 2025
第一部分
项目6。董事、高级管理人员和员工
基于股权的薪酬
首席执行官基于股权的薪酬只能以业绩份额的形式授予,其
分配是根据股份数量而不是价值来决定的。它不能每年审查,可能代表
高达他目标短期薪酬的250%(固定加可变)。
首席执行官基于股权的薪酬取决于是否达到严格的业绩条件,所有
其中定量的,在三年期间测量。这样的奖项ARe取决于内部标准(财务和
财政外)和外部标准。
如我们目前适用的业绩分成计划所示,我们的董事会保留调整的权利,两者
向上和向下并在政策限制范围内,在特殊情况下的业绩条件证明此类
一项调整(如薪酬委员会建议),特别是在(i)薪酬委员会的结构发生变化时
赛诺菲集团,(ii)会计政策变更,或(iii)任何其他足以证明进行此类调整的理由的情况,在
我们董事会的意见。这种调整的目的将是确保申请结果
业绩情况反映了上述变化。任何此类调整都将是合理的,并在事后披露
我们关于20-F表格的年度报告。
根据薪酬委员会的提议采取行动,董事会已寻求维持共同标准
年度可变薪酬和股权激励,为保证短期业绩不来
以牺牲长期业绩为代价。
业绩股份的估值在授予日计算,在(i)公允价值之间加权,使用
蒙特卡洛模型及(ii)授予日赛诺菲股份的市场价格,并根据预期在授予期间的股息进行调整
归属期。
我们首席执行官的每一项奖励都考虑到了以前的奖励和他的整体薪酬。无论如何,
交割的股份数量上限不得超过最初授予的业绩股数量。
鉴于我们的董事会决定解除Paul Hudson的首席执行官职务,该决定于当日结束时生效
于2026年2月17日,已决定不向他授予任何业绩股份关于2026.
首席执行官的股份所有权和锁定义务
首席执行官受我们《公司章程》规定的有关股份所有权的相同义务的约束
和董事会章程作为我们的其他公司高级管理人员。
此外,首席执行官还有义务保留一定数量的赛诺菲,直至其不再担任职务
其股份归属产生的资本收益(扣除税收和社会贡献)的50%对应的股份,
截至他们归属之日计算。在他不再担任职务之前,这些股份必须以登记形式持有。
根据AFEP-MEDEF守则和我们的董事会章程,首席执行官必须承诺不
进行投机或对冲交易。
多年可变薪酬
首席执行官没有获得多年可变薪酬。
担任董事的报酬
赛诺菲的高管人员不因担任董事而获得任何报酬。因此,首席执行官
不以董事或战略委员会委员身份领取薪酬。
特殊补偿
不能向首席执行官授予任何特殊补偿。
离任时
首席执行官有权获得补足的固定缴款养老金计划,终止利益,以及竞业禁止
赔偿。
此类安排是一般授予执行官的整体薪酬方案的一部分;符合
建议的AFEP-MEDEF代码,有非常严格的规则,它们是如何实现的。终止福利
及竞业禁止弥偿旨在补偿行政总裁可能在任何时间被解雇的事实
时间。
这些好处中的每一个都由董事会在确定首席的整体薪酬时考虑在内
执行官。
鉴于我们的董事会决定解除Paul Hudson作为首席执行官的职责,该决定于日终生效
2026年2月17日,他将获得解雇补助金和竞业禁止赔偿。Paul Hudson的财务条款
终止安排将在表格6K的报告中传达并发布在赛诺菲的公司网站上,这将
还包括Olivier Charmeil(截至2026年2月18日被任命为临时首席执行官)的薪酬政策
和Bel é n Garijo(将在2026年4月29日的年度股东大会后担任首席执行官。
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Sanofi表格20-F 2025
121
第一部分
项目6。董事、高级管理人员和员工
养老金安排
首席执行官有权享受在赛诺菲内部引入的补足固定缴款养老金计划下的福利
2020年1月1日。这是一项集体计划,属于法国一般税法第82条的范围。它也提供
致我们执行委员会的成员以及其职位分类在赛诺菲等级表内的所有高级管理人员
作为“执行级别1或2”。行政总裁根据本计划的应享权利可由董事会决定撤回
董事,但不追溯。
根据该计划的条款,首席执行官每年收到一笔缴款,其金额(受
达到业绩条件)最高可达其参考薪酬的25%(每年固定和可变现金为基础
仅补偿;其他所有补偿除外)。根据该计划产生的权利是那些由
与保险人签订的资本化合同,即使首席执行官不留在赛诺菲也要归属,直到
退休。首席执行官可以选择将权利作为遗属养老金进行转让。
业绩条件如下:
如果可变补偿的实现水平等于或高于目标(即固定补偿的150%),
缴款100%;
浮动薪酬的达到水平低于固定薪酬的100%的,不缴纳任何费用;以及
在这两个限制之间,贡献是按比例计算的。
由于这一业绩条件与年度可变薪酬绩效标准的实现情况相关联
(这本身就是参考了赛诺菲的战略目标而确定的),它确保了没有养老金缴款可以
在首席执行官未能交付的情况下作出。
该计划由赛诺菲全额出资,赛诺菲全额支付出资总额。因为它被视为等同于
补偿,缴款需缴纳工资税和雇主的社保费用,并缴纳手中的所得税
的首席执行官;上述所有费用均根据适用于
补偿,并在其供款期间的工资单上支付和声明。
惟须(i)董事会正式确认上一年度的业绩条件已获满足
及(ii)我们的股东周年大会批准行政总裁该年度的薪酬方案
股东,每年的出资总额按如下方式支付:
50%作为基金管理人的毛保费;及
50%给首席执行官,以补偿他将成为的社保和税费
立即承担责任。
根据法国《一般税法》第39.5条之二的规定,推迟赔偿
法国商法典第L条第22-10-9.4款可作为应税费用抵减公司利润,最高可达设定的限额
按每位受益人每年社保上限的三倍计算。
退休金权利不累积于(i)在强制离境情况下支付的任何解雇福利或(ii)任何
竞业禁止赔偿。
终止安排
只有在首席执行官被迫离职的情况下,即在
被免职或辞职与赛诺菲战略或控制权变化有关。任期未获续期的补偿
的职位与首席执行官的情况无关,因为这个职位是无限期的。
此外,无需支付解雇福利,且该安排被视为已在以下情况下被撤销
情况:
因严重或严重不当行为被免职(faute grave ou lourde);
如首席执行官选择离开赛诺菲另辟蹊径;
如果首席执行官被分配到赛诺菲内的其他职位;或者
如果首席执行官领取他的养老金。
解雇福利的支付取决于绩效条件的满足,该条件被视为已满足
个人可变薪酬目标达成率超过目标的90%的;评估该条件
在首席执行官离任前的三个财政年度内。
解雇福利金额上限为首席执行官最近总薪酬的24个月
基于(i)在离任之日生效的固定薪酬和(ii)收到的最后一笔可变薪酬
在该日期之前,以满足履约条件为准。
终止福利的金额减去作为竞业禁止承诺对价收取的任何金额,
这样,这两项福利的总额可能永远不会超过两年的固定和可变薪酬总额。
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第一部分
项目6。董事、高级管理人员和员工
竞业禁止承诺
如果其离开赛诺菲,首席执行官承诺,在其离职后的12个月期间内
离开,不加入赛诺菲的竞争对手担任员工或公司高级职员,或向此类提供服务或与其合作
竞争对手。
作为这项承诺的回报,他得到一笔相当于一年总补偿额的赔款,以他的固定
薪酬在他离任之日生效,并在此之前获得最后一笔个人可变薪酬
日期。这笔赔款分12个月分期支付。
然而,董事会保留将首席执行官部分或全部解除该承诺的权利
那12个月的时间。在这种情况下,竞业禁止赔偿将不会在被豁免的期限内到期
公司。
首席执行官因股权薪酬离职的后果
如果首席执行官因辞职或被免职以外的其他原因离职,导致严重或
不当行为(在这种情况下,任何以股权为基础的补偿的裁决将被全额没收),总体分配百分比为
按比例分配以反映首席执行官在归属期内留在赛诺菲的时间。
如果在其业绩股份归属期届满前的任何时间,首席执行官加入竞争对手
of 赛诺菲作为员工或公司高级管理人员,或向此类竞争对手提供服务或与其合作,他将不可挽回地输
该等业绩股份,不论该不竞争承诺的任何全部或部分由董事会解除
与他作为首席执行官的办公室有关。
如行政总裁在其归属期届满前的法定退休年龄退休
业绩股,整体分配率按a按比例基础,以反映所需时间的长短
归属期内,首席执行官仍受雇于赛诺菲。
首席执行官离任时获授的福利汇总
下表汇总了首席执行官可在
离任,取决于他离职的条件。本摘要所提供的资料并不妨碍任何
董事会可能作出的决定。
自愿离境/从
严重或严重不当行为办公室
强制离境
退休
终止福利(a)
/
24个月的固定薪酬截至
离任日期
+
24个月最近个体变量
收到的赔偿(d)
作为竞业禁止赔款收到的金额
/
竞业禁止
赔偿(b)
12个月的固定薪酬截至
离任日期
+
12个月最近的个体变量
离职前收到的补偿
办公室
12个月的固定补偿截至日期
离任
+
12个月最近的个体变量
离职前收到的补偿
办公室(e)
/
补足养老金(c)
/
/
每年贡献高达25%
参考补偿
业绩分成计划
尚未归属
全部没收
保留的权利按比例到期间
在赛诺菲内任职(f)
保留的权利按比例到期间
在赛诺菲内部任职的情况(f)
(a)解雇福利的金额因作为竞业禁止承诺对价而收到的任何赔偿而减少,从而使
这两项福利的总额不得超过两年的固定和可变薪酬总额。
(b)董事会可决定在12个月期间的部分或全部解除首席执行官的竞业禁止承诺。在
在这种情况下,竞业禁止赔偿将不会到期,或将按比例缩小。
(c)定额供款养老金计划,在法国一般税法第82条范围内。以满足履约条件为前提,
每年评估。
(d)如上文所述,须满足离职前三个财政年度评估的业绩条件。
(e)在董事会强制执行不竞争承诺的情况下,解雇福利的金额因收到的任何赔偿而减少为
竞业禁止承诺的对价,使得这两项利益的合计金额不得超过两年的合计固定和
可变补偿。
(f)在这种情况下,首席执行官仍受计划条款的约束,包括业绩条件和竞业禁止条款。
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123
第一部分
项目6。董事、高级管理人员和员工
追回错误判赔的保单(“回拨”)
2023年纳斯达克上市规则修订,纳入第5608条规则,适用于证券交易所第10D-1款
1934年法案,要求上市公司实施c反法政策。
2023年10月26日,我们的董事会通过了一项回拨政策,根据该政策,赛诺菲必须在合理的
时间框架,收回首席执行官可变薪酬(基于现金或基于股权)的部分,即
全部或部分取决于达到财务业绩标准,并支付给他(根据定义
纳斯达克上市规则中所载)基于已确定为错误且需要的财务信息
会计重述,以更正先前公布的财务报表中的错误。该保单适用于已支付的赔偿
2023年10月2日或之后。
回拨政策也适用于我们的执行委员会成员和我们的合并主管(相当于
NASDAQ上市规则所指的首席财务官)。
补偿政策变更摘要f或者Paul Hudson
下表汇总了对CH补偿政策所做的调整ief执行干事和对内容
薪酬报告中公布的信息,其中一些信息已经与我们的股东进行了深入讨论。
2026
2025
年度可变薪酬:
对所审查的基准使用的叙述性解释,以及
信息以更高的粒度提供。
绩效目标,特别是CSR目标的透明度,
增强
年度固定薪酬:
年度固定薪酬从1,400,000欧元增加到
€1,600,000从2025年开始毛额。
基于股权的薪酬:
鉴于授予的业绩股数量增加
首席执行官关于2025年,增加
TSR标准的权重从20%到30%。启用TSR
权重提升至30%,企业EPS权重为
从35%降至30%,自由现金流加权从
25%到20%;研发和CSR标准不变。
此外,为了与市场惯例保持一致,董事会
董事决定对该机制进行审查,以便对赛诺菲的
相对于对等面板的相对定位。
适用于年度变量的绩效标准的透明度
补偿:
在适用的财务业绩标准方面提高透明度
to annual variable compensation:有关门槛的信息
(楼层、目标和最高实现水平)由董事会使用
董事决定整体达标水平及派息现
为每个标准发布。
有利于截至12月31日在任执行官的安排,2025(AFEP-MEDEF代码第11号表)
执行干事
合同
就业
充值
养老金计划
赔偿或福利
应付或
潜在应付款
关于停止办公
赔款
应付款项下
竞业禁止条款
董事会主席
首席执行官
可就以下事项向公司高级人员颁发的各类薪酬及福利2026
下面这一节介绍了可授予公司高级管理人员的各种薪酬和福利的组成部分
尊重2026财政年度,根据《——企业补偿政策》中所述的补偿政策
军官”上图。
董事可就以下事项获授的各类薪酬及福利2026
将就以下事项判给董事的金额2026将根据上述原则确定
在“—企业高管薪酬政策—董事薪酬政策。”
应予奖励的各类补偿及福利2026致董事会主席
董事
可授予董事会主席的薪酬构成部分详见上文
“—企业高管薪酬政策—董事长薪酬政策。”
根据薪酬委员会的建议行事,董事会会议2026年2月11日决定
将应付董事会主席的补偿金额维持在€880,000毛。
董事长不收取任何可变薪酬、股票期权或业绩份额,在
根据AMF的建议。他亦不因担任董事而获得任何补偿(i)或(ii)任何
根据法国《商法典》第L. 233-16条的含义将公司纳入赛诺菲的合并范围。
实物福利2026包括一辆带司机的公司汽车。
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Sanofi表格20-F 2025
第一部分
项目6。董事、高级管理人员和员工
应予奖励的各类补偿及福利2026致Paul Hudson
固定和可变年度薪酬
根据薪酬委员会的建议行事,董事会会议2026年2月11日
确定了Paul Hudson补偿款的构成部分2026财政年度。
Paul Hudson的年度薪酬包括(i)每年固定总薪酬mpensation of€1,600,000(见提供的解释
在上文“—企业高级管理人员薪酬政策—首席执行官薪酬政策”下)和
(二)年度可变薪酬在他每年固定薪酬的0%到250%的范围内,目标为150%,并受
达到定量和定性标准。
这些目标基于60%的财务指标——销售增长、FCF和业务EPS ——各占20%。
已为每项财务标准设定了最低标准,低于该标准则无需为该标准支付可变补偿。
基于财务指标的目标– 2026年不变
2026
2025
销售增长
20%
销售增长
20%
FCF
20%
FCF
20%
业务EPS
20%
业务EPS
20%
合计
60%
60%
个人目标的结构是定量和定性目标的混合,因此从
2025.
个人目标20262025如下所示:
2026个人目标
2025个人目标*
投资组合和资产
(资产组合和业务发展/并购)
7.5%
业务转型
(管道资源再配置、集中化、枢纽战略、
智能支出、资产组合、数字化转型)
15%
数字化转型与人工智能
(交付研发和商业运营中的AI议程,
制定数据战略)
7.5%
开发管道
(高价值的关键监管和发展里程碑
创设资产、全球投资组合KPI聚焦执行、价值
创造和创新)
15%
开发管道
m1(lead selection),m2(candidate selection),first in human,
关键研究、提交、批准
15%
中国企业社会责任
(人、环境、治理(行政职能
委员会和与董事会的互动)
10%
中国企业社会责任
人民&文化、环境、治理(加强
与董事会的战略对话和
新的执行委员会)
10%
(*)有关个别目标的详情2025指“—期间支付的各类补偿和福利2025或就2025给保罗
哈德逊"在下面。
基于股权的薪酬
鉴于我们的董事会决定解除Paul Hudson作为首席执行官的职责,该决定于日终生效
于2026年2月17日,已决定不会就以下事项获授予任何业绩股份2026.
期间支付的各类补偿和福利2025或就2025致公司高管
以下部分构成第L.225-37条和第L.22-10-8条要求的公司高级管理人员薪酬报告
法国商法典。其中所述的安排将提交给我们的股东,以供批准
股东周年大会呼吁批准截至12月31日止年度的财务报表,2025根据
法国商法典第L. 22-10-34条。
公司期间支付的各类mpensation要素和福利2025或就2025致董事
董事薪酬政策(如上文题为“—董事薪酬政策”一节所述)定义
固定薪酬金额、董事之间可变部分分配原则,最高限额为
年度股东大会批准的总金额。
董事薪酬包括每年固定支付,对上任或离任董事按时间分摊
年内;及可变金额,由董事会根据实际出席董事会及委员会的情况分配
会议。根据AFEP-MEDEF守则的要求,董事薪酬主要以可变方式分配。
2025、董事薪酬按照上述董事薪酬政策确定
在题为“——董事的薪酬政策”一节中。
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125
第一部分
项目6。董事、高级管理人员和员工
因担任董事而分配给董事的薪酬(AFEP-MEDEF代码表3)
下表显示就以下事项支付的金额2025和2024年对我们董事会的每个成员,包括那些
他的任期在那些年结束了。
董事的薪酬2024,其金额已于2025年2月12日,被部分
7月支付2024,另付一笔款项于2025.
董事的薪酬2025,其金额已于2026年2月11日,被部分
7月支付2025,另有一笔款项须于2026.
(€)
就以下事项作出补偿2025
就以下事项作出补偿2024
姓名
固定
部分
变量
部分
总金额
(变量
+固定部分)
毛额共计
Compensation
分摊到
a
按比例计算(*)
固定
部分
变量
部分
毛额共计
Compensation
Fr é d é ric Oud é a
Christophe Babule
30,000
126,500
156,500
150,019
30,000
132,000
162,000
克洛蒂尔德·德尔博斯
30,000
167,750
197,750
189,561
20,000
104,500
124,500
温贝托·德
索萨(a)(b)(c)(d)
20,000
38,500
58,500
56,078
不适用
不适用
不适用
段小缨(e)
30,000
121,000
151,000
144,747
30,000
115,500
145,500
卡罗尔·费朗
30,000
178,750
208,750
200,106
30,000
167,750
197,750
Lise Kingo(f)
30,000
132,000
162,000
155,292
30,000
137,500
167,500
让-保罗·克雷斯
30,000
187,000
217,000
208,014
不适用
不适用
不适用
Patrick Kron
30,000
203,500
233,500
223,831
30,000
165,000
195,000
沃尔夫冈·劳克斯(c)
30,000
99,000
129,000
123,658
30,000
99,000
129,000
芭芭拉·拉弗诺斯
30,000
132,000
162,000
155,292
30,000
126,500
156,500
法比安
勒科尔瓦西耶(g)
10,000
63,250
73,250
73,250
30,000
140,250
170,250
安妮-弗朗索瓦兹
内斯梅斯(e)
30,000
154,000
184,000
176,381
20,000
104,500
124,500
John Sundy(e)
30,000
170,500
200,500
192,197
20,000
93,500
113,500
埃米尔·沃斯特(f)
30,000
156,750
186,750
179,017
30,000
129,250
159,250
Antoine Yver
30,000
198,000
228,000
218,559
30,000
154,000
184,000
Yann Tran(c)(d)(g)
10,000
44,000
54,000
54,000
30,000
82,500
112,500
Gilles Schnepp(h)
不适用
不适用
不适用
不适用
30,000
165,000
195,000
Diane Souza(一)
不适用
不适用
不适用
不适用
10,000
68,750
78,750
托马斯·苏德霍夫(一)
不适用
不适用
不适用
不适用
10,000
55,000
65,000
合计
430,000
2,172,500
2,602,500
2,500,000
440,000
2,040,500
2,480,500
(*)由于董事会和委员会会议次数较多,理论上应付董事薪酬金额超过最高
年度股东大会确定的金额。因此,应支付给每位董事的金额按比例缩小 
basis,如上所述。
报告的金额是税前总额。
(a)Humberto de Sousa于2025年4月30日加入董事会。
(b)由法国赛诺菲内部领先的工会组织CFDT任命的董事。
(c)代表员工的董事。
(d)应向Yann Tran和Humberto de Sousa支付的赔偿金直接支付给F é d é ration Chimie É nergie CFDT。
(e)欧洲以外地区常驻董事。
(f)董事常驻法国境外但在欧洲境内。
(g)Fabienne Lecorvaisier、Yann Tran于2025年4月30日离开董事会。
(h)Gilles Schnepp于2024年12月31日离开董事会。
(一)Diane Souza和Thomas S ü dhof于2024年4月30日离开董事会。
代表员工的两名董事均与赛诺菲子公司签订了雇佣合同,根据该合同,他们
获得与他们担任董事职务无关的报酬。因此,该薪酬未披露。
分配予董事的可变薪酬2025代表83.48%他们的总薪酬。
126
Sanofi表格20-F 2025
第一部分
项目6。董事、高级管理人员和员工
期间支付的各类补偿和福利2025或就2025
致董事会主席Fr é d é ric Oud é a
Fr é d é ric Oud é a于2023年5月25日被任命为董事会主席。他没有雇佣合同
与赛诺菲。
作为董事会主席,Fr é d é ric Oud é a是任命、治理和CSR委员会以及科学
委员会、战略委员会主席。
董事长的职权范围详见董事会章程,其全文转载于附件 1.2.至此
年度报告。
期间2025,Fr é d é ric Oud é a作为董事会主席的活动包括:
主持董事会会议(十二次会议,不含两次战略研讨会)、出席会议
他担任委员的委员会(委任、管治及CSR委员会七次会议、三次会议
战略委员会、科学委员会十一次会议、这两个委员会三次联席会议),
并出席薪酬委员会会议和研发管线审查周;
组织主持4月和10月召开的战略研讨会2025;
监测理事会所作决定的适当执行情况;
与董事的会议,包括(i)与评估董事会的运作程序有关的会议,(ii)与事项有关的会议
与向董事会提交的项目有关,以及(iii)关于公司治理事项;
与执行委员会成员定期举行会议;
与赛诺菲员工见面并参观丨赛诺菲子公司;
与生物技术和医疗技术公司的会议;和
代表赛诺菲出席活动或正式会议(在法国境内和境外),与公共当局的代表以及
其他利益相关者,符合董事会章程规定的他的职权范围。
主席也有责任解释董事会在其职权范围内采取的立场,特别是在
战略、治理和高管薪酬。为推动这一作用,主席借鉴了他对企业的经验
通讯:
与若干股东举行会议;及
回复投资者和股东来信。
这些任务是与首席执行官协调执行的。
就以下事项支付的补偿2025财政年度
根据薪酬委员会的建议采取行动,董事会会议2026年2月11日注意到组件
Fr é d é ric Oud é a对2025财政年度。该年度,Fr é d é ric Oud é a的固定薪酬为
不变2024财政年度在€880,000毛额.
根据我们对董事长的薪酬政策,Fr é d é ric Oud é a没有收到任何可变薪酬,
并没有被授予任何股票期权或业绩份额。他担任董事没有得到任何报酬,也没有
根据第L条第233-16条的含义向纳入赛诺菲合并范围的任何公司提供的补偿
法国商法典。
k中的收益ind达€4,836,并与一辆有司机的公司汽车有关。
Fr é d é ric Oud é a不在赛诺菲固定缴款养老金计划的覆盖范围内。
Fr é d é ric Oud é a获得的补偿、期权和股份
(AFEP-MEDEF代码表1)
(€)
2025
2024
当年判赔(详情见下表)
884,836
884,836
年内授出股票期权的估值
不适用
不适用
年内授出业绩股估值
不适用
不适用
其他长期补偿计划的估值
不适用
不适用
合计
884,836
884,836
Onglet_CH01 20-F.gif
Sanofi表格20-F 2025
127
第一部分
项目6。董事、高级管理人员和员工
判给Fr é d é ric Oud é a的赔偿
(AFEP-MEDEF代码表2)
2025
2024
(€)
金额
到期
金额
已付款
金额
到期
金额
已付款
固定补偿(a)
880,000
880,000
880,000
880,000
年度可变薪酬
不适用
不适用
不适用
不适用
特殊补偿
不适用
不适用
不适用
不适用
担任董事的报酬
不适用
不适用
不适用
不适用
实物福利
4,836
4,836
4,836
4,836
合计
884,836
884,836
884,836
884,836
报告的金额是税前总额。
(a)就某一特定年份到期的固定补偿在该年度支付。
期间支付的各类补偿和福利2025或就2025致Paul Hudson
Paul Hudson将担任首席执行官至2026年2月17日结束。
Paul Hudson与赛诺菲不存在雇佣合同关系,未收到任何公司的赔偿,包括在
赛诺菲在法国商法典L.233-16条含义内的合并范围。
判给Paul Hudson的赔偿
(AFEP-MEDEF代码表1)
(€)
2025
2024
当年判赔(详情见下表)
4,229,497
3,979,697
年内授出业绩股估值(a)
6,759,000
5,971,350
合计
10,988,497
9,951,047
(a)(i)使用蒙特卡洛模型确定的公允价值与(ii)授予日赛诺菲股票的市场价格之间的加权,调整为
归属期内预期的股息。
用于计算估值的参数是财经报刊上提供的市场参数。
授予Paul Hudson的固定和可变薪酬
(AFEP-MEDEF代码表2)
2025
2024
(€)
金额
到期
金额
已付款
金额
到期
金额
已付款
固定补偿(a)
1,600,000
1,600,000
1,400,000
1,400,000
年度可变薪酬(b)
2,616,000
2,566,200
2,566,200
2,379,300
现金红利(签约红利)
不适用
不适用
不适用
不适用
特殊补偿
不适用
不适用
不适用
不适用
担任董事的报酬
不适用
不适用
不适用
不适用
实物福利
13,497
13,497
13,497
13,497
合计
4,229,497
4,179,697
3,979,697
3,792,797
报告的金额是税前总额。
(a)就某一特定年份到期的固定补偿在该年度支付。
(b)某一年的可变补偿在下一年开始时确定,并在该年的年度股东大会后支付,
须经股东批准。
128
Sanofi表格20-F 2025
第一部分
项目6。董事、高级管理人员和员工
固定和可变薪酬
根据薪酬委员会的建议采取行动,董事会会议2026年2月11日确定了
Paul Hudson补偿的组成部分2025财政年度。
根据股东周年大会批准的首席执行官薪酬政策
赛诺菲的股东于2025年4月30日,他每年的报酬为2025补偿上升(i)年度固定总薪酬
€1,600,000;及(ii)年度可变薪酬,范围为其年度固定薪酬的0%至250%,目标为
150%,并受制于定量和定性标准。
适用于年度可变薪酬的目标2025曾是:
基于财务指标的60%:销量增长、FCF和业务EPS,各占20%;以及
40%基于特定的个人目标。为2025,理事会确定的个别目标是:
业务转型(15%)–定量和定性目标;
开发管道(15%)–量化目标;和
CSR(10%)–定量和定性目标。
为了提高透明度,赛诺菲披露,对于每项财务标准,有关门槛的信息(下限、目标和
最高达标水平)由董事会用来确定整体达标水平和支付有关
过去一个财政年度。
目标
衡量对
支付
门槛(楼层)
支出=0%
目标(X,%)
支出= 100%
最大值
支出= 166.67%
达到水平
销售增长
与2025年预算相比的增长
X-4个百分点
100%
X + 4个百分点
业务EPS
实现水平与2025年预算相比
X-5个百分点
100%
X + 5个百分点
FCF
与2025年预算相比的增长
X-15个百分点
100%
X + 50个百分点
同样,在每年年初,董事会建立一个精确的矩阵,用于确定每个人
目标。赛诺菲披露了定性标准的内容,并附有每个子标准的说明,解释了
达到的水平。这些标准总是参照全球领先企业的表现来评估
制药公司。
对于People & Culture and Environment子标准,赛诺菲还会发布以下信息:
目标
衡量对
支付
门槛(楼层)
支出=0%
目标(X,%)
支出= 100%
最大值
支出= 150%
达到水平
文化变革:参与
比分
相对于2024年得分的进展(比额表
从0到10)
2024年得分
2024年得分+ 0.1
百分点
2024年得分+ 0.2
百分点
男子平等代表权
和候选人中的女性
接替高级职位
管理员额
平等代表权
48%女性
平等代表权
不适用
降低CO2排放
(范围1 & 2)Q3之间
2024年和2025年第三季度
与2025年目标相比的削减
X + 2个百分点
100%
X-5个百分点
降低CO2排放
(范围3)于2024年Q3至
和2025年第三季度
与2025年目标相比的削减
X + 0.9个百分点
100%
X-2.7个百分点
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Sanofi表格20-F 2025
129
第一部分
项目6。董事、高级管理人员和员工
根据薪酬委员会的建议采取行动,董事会会议2026年2月11日审查了达到的水平
每个标准和次级标准。委员会的结论汇总于下表。
标准
类型
重量
目标/
最大值
(占固定%
补偿)
2025
达成
水平
2024
参考
评论
支付
(占固定%
补偿)
财务目标
销售增长(a)
量化
20%
30%/5O %
136.11%
158.56%
机密目标,
超出预算的业绩
40.83%
业务收益
每股
(业务EPS)(a)
量化
20%
30%/50%
104.27%
112.54%
机密目标,
超出预算的业绩
31.28%
自由现金流
量化
20%
30%/50%
117.51%
116.92%
机密目标,
超出预算的业绩
35.25%
个人目标
商业
转型
量化
/
定性
15.0%
22.5%/37.5%
101.83%
102.17%
整体业务
Smart支出计划超额完成目标,
特别是由成功的执行所驱动:
•商业运营转型(其他
药品)
•重新调整研发足迹
•商业运营过渡。
22.92%
制造和供应
成功实施制造业
和具有关键性能的供应运营模型
安全、质量、供应方面的成果都有所改善
和成本。
资产组合
成功分离欧佩拉
收购Blueprint、ViceBio、Vigil、DrenBio、和
Dynavax
新完成20项股权投资
中国战略:收购Phase3
心血管药物,以及两个伙伴关系
对已执行的地方基金的投资
数位
在研发方面:
90%的目标正在筹备中,目前
使用我们的数据和人工智能系统认证
100%小分子和大分子药物设计
现在有AI/ML方法支持的努力,
研究分子通量翻倍
球队
在制造和供应方面:
现代化指数上实现66%
我们的数字路线图的轨迹
库存优化,附落地目标
略有遗漏
发射加速度:96%测量过程
性能认证(PPQ)RFT(右-
第一次)vs 95%目标。
发展
管道
量化
15%
22.5%/37.5%
90.00%
118.50%
研发实现低于以执行为重点的KPI:
22次提交和20次监管批准
主要地区的不同适应症
9项优先审查和22项监管指定
收到
提高临床开发的生产力:
12项3期和15项2期研究启动,6项新
分子(NMEs)或疫苗(NVEs)实体
进入临床开发阶段(First in
人类-FIH)
科研:16项进入M1,9项
发展候选国成为M2
通过业务加固管道
开发和收购:35个新的BD
合作伙伴关系(25家制药公司,5种疫苗,5种出-
licensing)签署
20.25%
130
Sanofi表格20-F 2025
第一部分
项目6。董事、高级管理人员和员工
标准
类型
重量
目标/
最大值
(占固定%
补偿)
2025
达成
水平
2024
参考
评论
支付
(占固定%
补偿)
CSR/ESG
量化
/
定性
10%
15%/25%
86.63%
114.58%
人民&文化:
赛诺菲文化转移持续进展with
与2024年相比,全球参与度得分有所提高。
女性继任计划担任高管职位谁
1-2年内准备就绪代表50.8%的
人口,目标是50%。
13.00%
Environmental
CO2(范围1 & 2)在2024年Q3至
2025年Q3 = 9%。
关于范围3的目标未实现。
治理
积极的执行委员会参与2
战略研讨会,以及实地考察(例如Vitry,
Morristown),加强了沟通
高管之间的渠道和协作
委员会和董事会。
合计
100%
150%/250%
100%
122.20%
163.53%
(a)2025年,同意为计算达到量化标准的目的,将绩效数字调整为
消除与(i)收购Blueprint和(ii)股票回购相关的影响;这些调整对销售增长和业务产生了负面影响
EPS。
根据薪酬委员会的建议采取行动,董事会会议2026年2月11日设置Paul Hudson的
可变补偿2025at欧元2,616,000,相当于h的163.53%是固定的补偿。
支付Paul Hudson的可变薪酬有关2025财政年度取决于他的批准
股东在普通股东大会上提出的补偿方案,根据第L条规定的条款。22-10-34二
法国商法典。
基于股权的薪酬
使用我们的股东通过2024年4月30日年度股东大会第二十次决议授予的授权,
于2025年4月30日举行的董事会会议根据薪酬委员会的建议,决定授予
Paul Hudson 90,000股演出股份2025.该奖项的估值截至2025年4月30日,确定在
根据国际财务报告准则并纳入与市场相关的条件,是€6,759,000,相当于4.22乘以他的固定
补偿。
奖励的全部金额取决于基于(i)基于内部标准的绩效目标的实现情况
关于企业每股收益(业务EPS)、自由现金流(FCF)、企业社会责任(CSR)和研发管线,
和(ii)基于相对于基准面板的股东总回报(TSR)改善的外部标准
12家全球头部药企(外加赛诺菲):安进公司、阿斯利康 PLC、Bayer AG、百时美施贵宝 Inc.、Eli
Lilly and Company Inc.、葛兰素史克(GlaxoSmithKline)PLC、强生(Johnson & Johnson)Inc.、丨默克(Merck & Co.,Inc.)、诺华(Novartis AG)、辉瑞公司、
和罗氏控股公司。
为了使基于股权的薪酬与我们的中期业绩保持一致,三年期(2025-2027)用于测量
性能。
之所以选择上述标准,是因为它们将中期基于股权的薪酬与所采用的策略保持一致
赛诺菲。
有关这些奖励的安排如下:
业务EPS准则占奖励的30%(业务EPS代表赛诺菲的“业务净收入”除以
赛诺菲股数),并确定为营业EPS达到的平均实际与预算比率超过
以固定汇率计算的整个归属期。
目标不能低于起点时赛诺菲公开宣布的年度指引范围的下限
每年的。达标水平低于95%的,不按此标准缴费。
业务EPS实际到预算的实现水平(b)
业务EPS分配率
若B < 95%
0%
如果B = 95%
50%
如果B > 95%但< 98%
(50 + [(b-95)x16 ])%
如果B ≥ 98%但≤ 105%
B %
如果B > 105%但< 110%
(105 + [(B-105)x3 ])%
如果B ≥ 110%
120%
(1)安进公司、阿斯利康、拜耳、百时美施贵宝、礼来 and Company Inc.、葛兰素史克、强生 Inc.、默沙东 & Co。
Inc.、诺华(Novartis AG)、Novo Nordisk A/S(Novo Nordisk A/S)、辉瑞公司(TERM1)、罗氏(Roche Holding AG)。董事会可在会议期间审查小组的组成。
特殊情况下(面板公司解散或合并)的计量期。
(2)历史价值根据分拆、拆股/反向拆股、以股代息/红利发行、供股等调整。
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Sanofi表格20-F 2025
131
第一部分
项目6。董事、高级管理人员和员工
FCF标准占裁决书的20%。之所以选择这一标准,是因为它符合赛诺菲目前
战略目标,并在公司内外保持透明。
FCF标准表示在整个期间内达到的平均实际与预算FCF比率。该奖项基于
目标FCF,低于该目标将被没收部分或全部业绩份额;if达标水平不足70%,无
将为这一标准付款。
FCF实际比预算达到水平(f)
FCF配置率
如果F ≤ 70%
0%
如果F > 70%但< 80%
[(F-70)x5 ]%
如果F = 80%
50%
如果F > 80%但< 100%
(50 + [(F – 80)x2.5 ])%
如果F = 100%
100%
如果F > 100%但< 120%
F %
如果F ≥ 120%
120%
TSR标准占奖励的30%。这个业绩标准比较的是赛诺菲三年的TSR表现
与包含在12家制药公司的同行小组中的可比公司的中位TSR(1)过同
期间。赛诺菲的TSR对应表现的丨赛诺菲股价(2)期间的每股股息增加
计量期,无需再投资。
TSR计算
各公司的TSR采用以下公式计算:
(2027年平均股价– 2024年平均股价+每股股息2025-2027年)/2024年平均股价
哪里:
“2027年平均股价”为2027年1月1日至2027年12月31日期间开盘股价的平均值;
“2024年平均股价”为2024年1月1日至2024年12月31日期间开盘股价的平均值;
"每股股利2025-2027年"为1月1日起各公司股票派发股利的总和,
2025年至2027年12月31日,不进行再投资.
TSR中值是该公司在同行小组中排名第7的业绩。
期末赛诺菲 TSR与TSR中值的差值以百分点计量,并
董事会将确定TSR分配率如下:
TSR性能差异(“d”)
TSR分配率
如果D小于0%
0%
如果D为0%
75%
如果D大于0%且小于+ 20%
75% +(DX3.75)
如果D大于或等于+ 20%
150%
若赛诺菲的TSR低于TSR中值,则不得进行TSR分配。
CSR标准占奖励的10%。这一绩效条件相当于在三年内达到
一段时间的年度目标外加一个“拉长”的目标,与赛诺菲的CSR战略的以下支柱相关联:
1.Affordable Access:通过赛诺菲 Global Health向非传染性疾病患者提供基本药物;以及
2.Planet Care:碳减排,范围1 & 2(减排对比2019年)。
达到每个年度CSR目标,将获得一个绩效积分;最多三分,另加一分
与“拉伸”目标挂钩,可以为每一个CSR支柱赚到。就每一项标准而言,实现2027年的目标
即使没有达到年度目标,也将获得三分。
132
Sanofi表格20-F 2025
第一部分
项目6。董事、高级管理人员和员工
期末由董事会确定积分数对应的CSR配置率
赚到了,如下图:
获得的CSR积分
CSR配置率
3分以下
0%
3分
50%
4分
67%
5分
83%
6分
100%
7分
110%
8分
120%
研发管线标准,占奖励的10%,于2024年引入,以反映赛诺菲的重要性
致力于发展强大的研发管道。绩效标准以两个同等的达到水平为基础-
三年期间衡量的加权绩效指标。
1.临床试验读数(CTRs)-基于预测管道交付的临床试验结果数量
期末CTR达成水平按当期达成CTR数量计算为
以下:
临床试验读数(CTR)数量
CTR达到水平
点击率< 15
0%
CTR = 15
50%
CTR > 15,但< 30
(50 + [ CTR – 15 ] x(10/3))%
CTR = 30
100%
CTR > 30但< 35
(100 + [ CTR – 30 ] x4)%
CTR ≥ 35
120%
2.监管批准(RAS)–新分子实体(NMEs)获得监管批准的数量,新疫苗
实体(NVEs)或关键市场的线路延伸,相对于预测的管道交付
期末“监管审批”(RA)达标水平将根据RAs数量计算
期间获得如下:
NMEs、NVEs的监管批准数量(RA)
和主要市场的产品线扩展
RA达到水平
RA < 15
0%
RA = 15
50%
RA > 15但< 30
(50 + [ RA – 15 ] x(10/3))%
RDA = 60
100%
RA > 30但< 35
(100 + [ RA – 23x4)%
RA ≥ 35
120%
研发分配率将确定为CTR达标水平和RA达标水平的加权平均数。
其他条款及条件
Paul Hudson有义务保留,直至其不再担任职务,数量相当于50%的赛诺菲股份
资本利得计算在归属日的ed,扣除相关税收和贡献。目前,该公司的股份数量
根据过去的薪酬计划,首席执行官有义务保留,现在已经归属为33,440。截至1月28日,
2026年,这些股票的价值为2,634,738欧元,约占Paul Hudson年度固定薪酬的165%。
根据AFEP-MEDEF守则和我们的董事会章程,Paul Hudson已承诺不参与ente响成
投机或套期保值交易,并且据赛诺菲所知,没有签订任何套期保值工具。
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Sanofi表格20-F 2025
133
第一部分
项目6。董事、高级管理人员和员工
历史分配率
为提高透明度,我们在下文披露最近与业绩挂钩的绩效水平和分配率
授予我们首席执行官的基于股权的薪酬计划。
达到水平
分配率
BNI
FCF
股东总回报
中国企业社会责任
2021年4月30日
计划
2021-2023: 103.58%
2021-2023: 110.31%
2021-2023: 51.77%
2021-2023: 95.23%
即71,423业绩
股份
2022年5月3日
计划
2022-2024: 102.56%
2022-2024: 110.25%
2022-2024: 0%
2022-2024:84.36%
69,597次演出
股份
2023年5月25日
计划*
2023-2025: 101.03%
2023-2025: 1110.01%
2023-2025: 150%
2023-2025: 120%
2023-2025: 100%
即82,500次演出
股份
授予Paul Hudson的业绩份额2025
(AFEP-MEDEF代码表6)
来源
计划日期
估值
业绩股
(€)
表演次数
获授股份
期间
归属
日期
可用性
日期(a)
业绩
条件
赛诺菲
2025年4月30日
6,759,000
90,000
2028年5月1日
2028年5月2日
(a)根据我们的董事会章程条款,Paul Hudson需要保留一定数量的股份,对应于董事会产生的资本收益的50%。
股份归属,扣除相关税收和社会贡献。
授予的每个绩效份额2025年4月30日估值为75.10欧元,总收益估值为6,759,000欧元。
2024年4月30日的股东大会限制了可授予执行官的业绩份额数量
至整体上限的5%(本身设定为股本的1.5%)。Paul Hudson于2025年授出的股份数目
r埃普雷森特s该次会议通过的总限额的0.43%和0.006%我们于授出日期的股本。
授予Paul Hudson的绩效份额可在2025
(AFEP-MEDEF代码表7)
Paul Hudson于2022年5月3日被授予8.25万股演出股份。的董事会会议2025年2月12日
注意到该计划适用的业绩条件达到的水平(84.36%),69,597股归属于保罗
2025年5月5日的哈德逊。
来源
计划日期
表演次数
股份归属
期间
赛诺菲
2022年5月3日
69,597
因为根据我们的薪酬政策,不允许向我们的首席执行官授予股票期权,表4
和AFEP-MEDEF准则第5号不适用。
养老金权利
Paul Hudson有权享受赛诺菲内引入的补足固定缴款养老金计划下的福利
2020年1月1日。根据该计划的条款,首席执行官收到(取决于是否达到绩效
条件)每年贡献高达其参考薪酬的25%(年度固定和可变薪酬)。
养老金权益归属的绩效条件与达到绩效标准挂钩2025
可变补偿。董事会,在其会议上2026年2月11日,确定该性能是否
条件已满足,注意到Paul Hudson补偿的可变部分的全球达到水平
2025财政年度为109%。
每年的毛缴款按以下方式支付:
50%作为基金管理人的毛保费–应付基金管理人的金额2025
52.7万欧元;和
50%给Paul Hudson,以赔偿他将立即承担责任的社会保障和税收费用。The
应收Paul Hudson的款项2025是由董事会在其会议上确定的2026年2月11日
售价52.7万欧元。
这些金额的支付取决于股东批准首席执行官的薪酬方案
在普通股东大会上,根据法国《商法典》第L. 22-10-34 II条规定的条款。
(1)2025年,同意为计算达到量化标准的目的,对绩效数字进行调整,以消除
与(i)收购Blueprint和(ii)股票回购相关的影响;这些调整对销售增长和业务每股收益产生了负面影响。
134
Sanofi表格20-F 2025
第一部分
项目6。董事、高级管理人员和员工
社会福利和健康保险
Paul Hudson受制于、受益于和供款于相同的健康保险以及死亡和残疾计划,如同
适用于设在法国的赛诺菲其他员工。他还受益于一项失业保险计划。
实物福利
胡保罗收到的实物福利dson在2025估值为€13,497,并对应有司机的公司用车。
其他执行委员会成员的薪酬和福利
Compensation
行政总裁以外的执行委员会成员的薪酬由薪酬审核
委员会,考虑到全球领先制药公司的做法。
除了固定薪酬外,他们还获得可变薪酬。他们的目标可变薪酬取决于他们的
位置,并可代表高达100%的他们的固定薪酬。个人可变薪酬的目标金额为
符合市场惯例确定。它奖励所有执行委员会成员对赛诺菲的共同贡献
性能。
FOr2025,变量成分由三个要素组成:
量化目标达成情况(占比60%)合并口径测算:销量增长20%,业务EPS
20%、研发成果10%、FCF 10%;
在合并层面衡量的(CSR)目标的实现情况(占10%);以及
个人定量和定性目标实现情况(占30%)。
指标(1)所使用的旨在衡量赛诺菲的年度业绩目标;个人目标;实现
人力资本目标(如高级管理角色中的性别代表性和企业文化转型以
符合赛诺菲的战略;以及与减少赛诺菲的碳足迹相关的目标。
此外,执行委员会成员可能会被授予业绩分成。
2025,就执行委员会成员支付及应计的薪酬总额(不包括
首席执行官)为2000万欧元,其中900万欧元为固定薪酬。
共283311股业绩股份于2025致执行委员会成员(不包括授予
首席执行官)。没有向执行委员会成员或首席执行官授予股票期权
2025.
根据AFEP-MEDEF准则,所有奖励均取决于五项内部标准:业务EPS、FCF、CSR
准则,以及与研发管线挂钩的准则。还应用了基于TSR的外部准则。这些标准是
之所以被选中,是因为他们将基于股权的薪酬与赛诺菲采用的策略保持一致。审计委员会认为,
应用的业绩条件是投资决策质量方面股东价值创造的良好指标
以及在困难的经济环境中提供严格财务结果的承诺。
有关这些奖励的安排如下:
基于业务EPS的绩效标准占奖励的35%。业务EPS代表着赛诺菲的“业务
净收入”除以赛诺菲股数;该标准对应的平均实际预算比为
业务EPS在整个期间实现。编入预算的业务净收入来自经批准的预算
每个财政年度开始时的董事会。企业EPS目标或不低于底端
的全年指导范围,由赛诺菲在每年年初公开宣布。如果该比率低于95%的
目标,没收相应业绩份额。
业务EPS实际到预算的实现水平(b)
业务EPS分配率
如果B < 95%
0%
如果B = 95%
50%
如果B > 95%但< 98%
(50 + [(b – 95)x16 ])%
如果B ≥ 98%但≤ 105%
B %
如果B > 105%但< 110%
(105 + [(b – 105)x3 ])%
如果B ≥ 110%
120%
(2)安进公司、阿斯利康、拜耳、百时美施贵宝、礼来 and Company Inc.、葛兰素史克、强生 Inc.、默沙东 & Co。
Inc.、诺华(Novartis AG)、Novo Nordisk A/S(Novo Nordisk A/S)、辉瑞公司(TERM1)、罗氏(Roche Holding AG)。董事会可在会议期间审查小组的组成。
特殊情况下(面板公司解散或合并)的计量期。
(3)历史价值根据分拆、拆股/反向拆股、以股代息/红利发行、供股等调整。
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Sanofi表格20-F 2025
135
第一部分
项目6。董事、高级管理人员和员工
FCF标准占裁决书的25%。它表示获得的FCF的平均实际与预算比率超过
整个时期。该奖励基于一个目标FCF,低于该目标将没收部分或全部业绩份额。
FCF实际比预算达到水平(f)
FCF配置率
如果F ≤ 70%
0%
如果F > 70%但< 80%
[(F – 70)x5 ]%
如果F = 80%
50%
如果F > 80%但< 100%
(50 + [(F – 80)x2.5 ])%
如果F = 100%
100%
如果F > 100%但< 120%
F %
如果F > 120%
120%
基于TSR排名提升的标准占奖励的20%。
本业绩准则将赛诺菲三年TSR表现与可比公司TSR中位数进行比较
被纳入由12家制药公司组成的同行小组(2)同期。赛诺菲的TSR与业绩对应
赛诺菲股价的(3)在计量期间由每股股息提高,不进行再投资。
TSR计算
各公司的TSR采用以下公式计算:
(2027年平均股价– 2024年平均股价+每股股息2025-2027年)/2024年平均股价
哪里:
“2027年平均股价”为2027年1月1日至2027年12月31日期间开盘股价的平均值;
“2024年平均股价”为2024年1月1日至2024年12月31日期间开盘股价的平均值;
"每股股利2025-2027年"为1月1日起各公司股票派发股利的总和,
2025年至2027年12月31日,不进行再投资.
基于CSR的标准占奖励的10%,并与(i)年度目标的实现情况挂钩
三年期限和(二)与以下支柱相关联的“延伸”目标:
1.Affordable Access:通过赛诺菲 Global Health向非传染性疾病患者提供基本药物;以及
2.Planet Care:碳减排,范围1 & 2(减排对比2019年)。
达到每个年度CSR目标将产生一个绩效积分;最多三分(加一奖金
“拉伸”目标的点)可以为每一根柱子获得。对于每个标准,达到2026目标将
产生三个点,即使没有达到年度目标。
研发管线标准,占奖励的10%,对应两个等权重的达标水平
三年期间衡量的绩效指标:
1.CTRs-基于预测管道交付的临床试验结果数量;
2.监管批准–关键市场的NME、NVE或线路扩展获得监管批准的数量,
相对于预测的管道交付。
业绩份额归属数量取决于整体分配率,每期为加权分配率
商业EPS配置率(35%)、FCF配置率(25%)、本期TSR配置率(20%)的平均值,
CSR分配率(10%),研发分配率(10%)。
为了使基于股权的薪酬与中期业绩保持一致,业绩是分三个财政年度衡量的。
归属须遵守竞业禁止条款。
如果辞职,或因严重或严重不当行为而被解雇,则全部奖励将被没收;
如发生(i)因严重或严重不当行为以外的个别解雇,(ii)在60岁前退休,(iii)
受益人的雇主不再是赛诺菲集团的一部分或(iv)根据条款终止雇佣合同
雇主根据当地适用立法或经批准的措施发起的集体离职计划
地方当局,整体拨款百分比按比例时间分配,以反映时间
在归属期内,该人士仍留在赛诺菲集团。
如果发生以下任何事件,则保留对奖励的全部权利:(i)在达到法定时或之后退休
退休年龄,或在任何情况下超过60岁;(二)被归类为第二类或第三类的残疾
法国社会保障法第L. 314-4条规定;或(iii)受益人死亡。
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Sanofi表格20-F 2025
第一部分
项目6。董事、高级管理人员和员工
养老金安排
截至2025年12月31日关于已担任高管人员的公司养老金计划
期间的位置2025是欧元10百万。该金额包括在期间损益中确认的100万欧元的费用2025.
高管薪酬与赛诺菲平均/中位薪酬之间的薪酬比率
雇员–行政人员和雇员的薪酬相对于绩效的变化
关于赛诺菲
此信息根据法国商法典第L条披露。22-10-9 6 °,进一步颁布
的“契约”法。
赛诺菲已参考AFEP(2021年2月发布的版本)发布的关于补偿倍数的指导意见,以建立
所示比率使用的计算方法。
高管薪酬比例计算方法及同比变化说明:
范围包括赛诺菲 SA(母公司)及其位于法国的所有直接和间接子公司,因此
覆盖法国长期雇员工资总额的80%以上。不再包括欧佩拉集团员工
在2025年起的范围内。没有单独公布赛诺菲 SA(母公司)的比率,因为员工人数较少
赛诺菲 SA的意思是,这些比率不能代表我们在法国的总员工人数;
计算中使用的雇员薪酬是长期雇员的全职等值(FTE)薪酬
至少有两个财政年度不间断就业;
直接补偿包括在参考年度内授予的固定补偿,以及与
前一年并在参考年内支付。所有赔偿金额均为毛额;
为保持一致性,我们在分子中排除了(i)未计入分母的补偿项
(二)非经常性补偿项目。这尤其适用于与搬迁至
法国首席执行官(Paul Hudson)的2020年,以及与失业保险相关的费用;
长期可变薪酬:每个参考年度授予的业绩份额和股票期权的估值为
按照国际财务报告准则规定的授予日。业绩股的估值认为
包括股东总回报(TSR)业绩条件在适用时纳入市场条件。奖项
受持续雇佣条件(至少三年)和绩效条件限制。因此,
授予日的估值不一定代表股票期权和业绩份额的期末价值
归属期,特别是不满足业绩条件的;
由于Olivier Brandicourt(我们的前任首席执行官)获得了相同数量的股票期权和业绩
2016-2019年每年的股份情况,在此期间赛诺菲股价波动对薪酬比例有较大影响
期;
为进行比较,对2018年和2019年的数字进行了重列,以(i)不包括赛诺菲以权益入账的
再生元制药的净利润(见本年度报告第18项所载我们的合并财务报表附注D.1)及
(ii)包括IFRS 16的影响;
定期进行基准审查,以确保我们的员工和CEO获得的薪酬水平是
具有竞争力,与医药行业水平保持一致。
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Sanofi表格20-F 2025
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第一部分
项目6。董事、高级管理人员和员工
赛诺菲高管薪酬与职工薪酬的比较*(母公司和所有直接
和位于法国的间接子公司),以及公司高级职员和雇员的薪酬同比变化
参照公司业绩
首席执行官
2021年与2020年
2022年对比2021年
2023年对比2022年
2024年与2023年
2025年与2024年
补偿变动(%)
-1.0%
20.5%
-1.5%
1.7%
11.4%
比率与平均雇员薪酬
111.44
124.55
124.49
124.42
123.25
比同比变化(%)
0.7%
11.8%
-0.1%
-0.1%
-0.9%
与员工薪酬中位数的比率
142.11
159.17
159.97
158.01
159.50
比同比变化(%)
-0.5%
12.0%
0.5%
-1.2%
0.9%
董事会主席(a)
2021年与2020年
2022年对比2021年
2023年对比2022年
2024年与2023年
2025年与2024年
补偿变动(%)
%
%
5.7%
3.7%
%
比率与平均雇员薪酬
10.15
9.41
10.09
10.28
9.14
比同比变化(%)
1.7%
-7.3%
7.2%
1.9%
-11.1%
比率与员工薪酬中位数
12.94
12.03
12.97
13.06
11.83
比同比变化(%)
0.5%
-7.1%
7.8%
0.7%
-9.4%
员工
2021年与2020年
2022年对比2021年
2023年对比2022年
2024年与2023年
2025年与2024年
补偿变动(%)
-1.7%
7.8%
-1.4%
1.8%
12.5%
公司业绩
财务准则
BNI
BNI
BNI
BNI
BNI
同比变化(%)
11.8%
25.9%
-1.8%
0.2%
-1.4%
*表基于AFEP补偿倍数指南中建议的模型表(2021年2月)。
(a)Fr é d é ric Oud é a(自2023年5月25日起)。Serge Weinberg的任期已于2023年5月25日届满。
基于拥有至少两年不间断的全球所有赛诺菲法人实体的全职等效永久雇员
就业,比率2025分别如下:
首席执行官
2021 vs2020
2022 vs2021
2023 vs2022
2024 vs2023
2025 vs2024
比率与平均雇员薪酬
130.00
136.90
125.60
117.90
122.30
比同比变化(%)
5.0%
5.3%
-8.3%
-6.1%
3.7%
比率与员工薪酬中位数
190.50
200.50
182.90
166.30
167.20
比同比变化(%)
1.3%
5.2%
-8.8%
-9.1%
0.5%
董事会主席(a)
2021 vs2020
2022 vs2021
2023 vs2022
2024 vs2023
2025 vs2024
比率与平均雇员薪酬
11.80
10.30
10.20
9.60
9.10
比同比变化(%)
6.3%
-12.7%
-1.0%
-5.9%
-5.2%
比率与员工薪酬中位数
17.30
15.10
14.80
13.50
12.40
比同比变化(%)
2.4%
-12.7%
-2.0%
-8.8%
-8.1%
(a)Fr é d é ric Oud é a(自2023年5月25日起)。Serge Weinberg的任期已于2023年5月25日届满。
这些比率是在年化基本薪酬的基础上计算的,可变薪酬相对于前
年,以及期间授予的业绩份额2025,申请2025平均汇率。
138
Sanofi表格20-F 2025
第一部分
项目6。董事、高级管理人员和员工
C.董事会惯例
AFEP-MEDEF代码的应用
赛诺菲应用的公司治理准则为2022年12月版AFEP-MEDEF准则,可在
https://hcge.fr/le-code-afep-medef/。
我们的董事会章程要求至少有一半的董事是独立的;其中包含一节关于适用的道德规则
致我们的董事;列出董事会的职权范围和运作程序;界定我们的董事长和我们的
首席执行官;并说明董事会各委员会的组成、职权范围和运作程序,根据
与AFEP-MEDEF代码的建议。我们的《公司章程》和《董事会章程》共同确立了
赛诺菲实施公司治理原则的框架
我们的董事会做法符合AFEP-MEDEF准则的建议,但有某些例外情况,并符合报告
Autorit é de March é s金融家关于审计委员会,于2010年7月22日发布。
2025年董事会活动
期间2025,董事会召开十四次会议(含战略研讨会),总体出勤率
董事会成员99%.
出席董事会会议人员如下:
董事;
董事会秘书;
经常:执行委员会成员;和
偶尔:法定审计师,我们全球支持职能的经理,以及其他公司员工。
董事会每次会议的议程由秘书与主席协商后编制,并考虑到
各专门委员会的会议议程和董事的建议。
在每次董事会会议召开的大约一周前,董事们每人都会收到一份文件,其中包含议程、
上一次会议的会议记录,以及与议程有关的文件。
每次会议的会议记录由董事会下一次会议明确通过。
根据我们的董事会章程,某些问题由各委员会根据其领域预先审查
能力,使他们能够提出建议;然后将这些问题提交给董事会作出决定
董事。
自2016年以来,根据任命、治理和CSR委员会的建议行事,董事会每年都举行
至少两次执行会议,即在首席执行官不在场的情况下举行的会议。如果董事会主席这样做
决定,此类会议也可能在没有代表员工的董事(或任何其他赛诺菲员工)被
目前。此类会议的主要目的是评估董事会及其委员会的运作方式,讨论
首席执行官的表现,并讨论继任计划。三届执行会议于2025:二
1月和2月各一小时,4月各20分钟。
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Sanofi表格20-F 2025
139
第一部分
项目6。董事、高级管理人员和员工
2025、董事会主要活动涉及以下问题:
财务报表和财务管理
l
审查个别公司和合并财务报表以供2024财政年度和上半年2025,审查
年前三季度合并财务报表2025,以及审查新闻稿草案和向分析师介绍有关
这些财务报表的公布。
l
预计2025会计结算和列报2026预算。
l
审查前瞻性管理文件。
l
拟议的股息2024财政年度。
l
更新股份回购计划。
l
授权给首席执行官发行债券的权力。
l
关于担保、背书和担保的授权,并报告使用在2024.
«
以30亿欧元从欧莱雅购买大量股份。
«
以注销库存股的方式减少股本,并相应修订章程。
运营、战略和风险管理
l
审查战略委员会和科学委员会会议记录。
l
更新风险,并审查风险管理活动报告和2025风险概况分析。
l
收购项目审查。
l
业务发展项目更新。
«
审查管道。
«
关于Opella分离的更新。
«
疫苗更新。
«
中国最新情况。
«
诉讼更新(包括Zantac)。
«
数字化和数字化战略。
«
美国关税的潜在影响更新。
任命和治理
l
董事独立性审查。
l
审议管理报告、公司治理报告、法定审计报告。
l
通过决议草案、董事会决议报告、股票期权和业绩份额授予特别报告。
l
董事会及其各委员会工作的年度评估。
l
审议此前批准的关联协议。
l
行动的最新情况2025员工持股计划。
«
董事会及其各委员会的组成.
任命Clotilde Delbos为薪酬委员会主席;
提议延长Carole Ferrand、Barbara Lavernos、Emile Voest和Antoine Yver的董事任期,并批准共同-
在2025年年度股东大会上选择Jean-Paul Kress;
首席执行官的继任计划。
Compensation
l
企业高级管理人员薪酬的确定:
审查已支付赔偿的组成部分2024;
确定薪酬政策,包括变更首席执行官的薪酬政策。
l
分配董事薪酬2024,以及原则2025分配。
l
审查固定和可变执行委员会薪酬20242025.
l
采纳业绩分享计划2025、事前股权激励计划业绩条件达成情况签字。
企业社会责任
l
监测执行机构中性别代表性的目标,以及更普遍地监测赛诺菲的多元化政策(根据
适用法规)。
l
对赛诺菲同工同酬和机会均等政策的监控。
«
道德和企业文化更新。
«
欧洲企业可持续发展报告指令(CSRD)的实施,并对CSRD提出反馈意见。
«
对2023年和2024年进行的合规调查的反馈。
«
更新深思熟虑的风险承担计划(改造赛诺菲决策文化的内部计划)。
l年度项目
«非经常项目
140
Sanofi表格20-F 2025
第一部分
项目6。董事、高级管理人员和员工
另外ion,举办两场策略研讨会,分别于4月和10月2025,执行委员会成员参加。
研讨会为董事们提供了一个讨论问题的机会,这些问题包括:
收购的战略方面:未来前景和反馈;
人工智能在整个价值链中驱动的影响和变化;
药品和疫苗的全球定价策略;
研发活动的治理;
更新产品组合;
中期/长期财务轨迹,包括“Strat Days”产生的预测(为期两天的执行委员会会议
着眼于长期战略导向);
法国商业演出审查;
商业开发和并购方面的资本配置策略;
研发职能转变:治理、人力资源和关键绩效指标;
制造与供应状况报告,特别关注在法国的运营;和
对赛诺菲排名和口碑的监测。
最后,对法国塞纳河畔维特里工厂的实地访问让董事会成员有机会了解赛诺菲的研发和
制造&供应操作在实践中工作。
汇款及董事会委员会的运作
我们的董事会由五个专门委员会协助其审议和决定(关于职权范围的说明
每个委员会,请参阅我们的董事会章程,作为本年度报告的附件 1.2提供)。这些组织的主席和成员
委员会由董事会根据其经验从其成员中选出。
各委员会负责编制董事会议程上的某些项目。的决定
委员会以简单多数获得通过,委员会主席拥有决定性一票。分钟准备好了,还有
委员会成员批准。
每个委员会的主席向联委会报告该委员会的工作,以便联委会在任何时候都能充分了解情况
做出决定。
审计委员会
作文 委员会在2025
审计委员会
截至1月1日的作文,2025
截至12月31日的构成,2025
椅子
Carole Ferrand(独立董事)
Carole Ferrand(独立董事)
成员
Christophe Babule(a)
Fabienne Lecorvaisier(独立董事)(b)
Clotilde Delbos(独立董事)
Anne-Fran ç oise Nesmes(独立董事)
Christophe Babule(a)
Clotilde Delbos(独立董事)
Anne-Fran ç oise Nesmes(独立董事)
独立董事占比:80%(4/5)
独立董事占比:75%(3/4)
(a)本表仅指AFEP-MEDEF代码下定义的独立性。然而,Christophe Babule是独立的目的,为目
纳斯达克上市规则和《交易法》第10A-3条。
(b)Fabienne Lecorvaisier于2025年4月30日离开董事会。
审计委员会的所有成员都具有财务或会计专业知识,因为他们的培训和专业
经验,且均被视为《萨班斯-奥克斯利法案》和第L.823-19条所定义的金融专家
法国商法典。见“项目16a。审计委员会财务专家”。
委员会的汇款
委员会的职权范围在我们的董事会章程中进行了描述,该章程作为本年度报告的附件 1.2提供。
自2023年12月以来,我们的审计委员会的任务是审查编制和认证过程
可持续性披露。为履行这一职责,审计委员会与任命、治理和
企业社会责任委员会。这两个委员会共同确定了赛诺菲面临的材料可持续发展问题。
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Sanofi表格20-F 2025
141
第一部分
项目6。董事、高级管理人员和员工
委员会的运作
除法定审计师外,主要财务负责人、高级副总裁集团内部审计及其他
高级管理团队成员出席审计委员会会议。
法定审计师出席审计委员会所有会议;对年度和半年度发表意见
1月28日和7月29日委员会会议上的财务报表,2025,分别。委员会定期开会
与没有管理层在场的法定审计师。
委员会主席还定期会见管理层的某些成员,特别是内部审计负责人,
风险管理和道德/合规。
有关审核委员会监督内部监控及风险管理的资料
会计和财务信息,请参阅“第15项。控制和程序。”
每年与任命、治理和CSR委员会就CSRD的实施举行联合会议。
委员会的工作2025
委员会的工作in2025总结如下:
财务状况
l
初步审阅个别公司及综合财务报表以供2024财政年度,个别公司的检讨
和上半年合并财务报表2025、审议前三季度合并财务报表2025,
和审查新闻稿草案。
l
赛诺菲的财务状况、债务和流动性、表外承诺。
«
审查对大肠杆菌候选疫苗研究数据的中期分析中确定的财务影响。
内部审计、内部控制和风险管理
l
内部控制职能的工作审查和对该工作的评价为2024经法定核数师根据
《萨班斯-奥克斯利法案》第404条,以及对《萨班斯-奥克斯利法案》的审查2024表格20-F的年度报告。
l
主要风险(风险管理和风险简介)包括CSR风险;风险委员会报告为2025;举报材料追踪
合规调查;审查新出现的风险,包括地缘政治和宏观经济风险;审查税务风险和递延所得税资产;
审查重大诉讼。
l
赛诺菲高级管理人员关于内部控制程序的结论及审2024管理报告,特别是说明
表格20-F的通用注册文件和年度报告中的风险因素。
l
关联协议适用章程情况监测。
l
内部审计报告为2025和审计程序2026.
l
关于担保、背书和担保的报告。
l
网络安全。
«
董事及执行人员责任保险的质量控制审查。
«
库存水平更新
«
房地产成本更新
战略和赔偿
l
介绍2026预算。
l
2022年度股权激励计划业绩条件达成情况审核。
«
更新产品质量,特别是内部生产设施和合同制造组织(CMO)的合规性。
«
供应商依赖政策更新。
合规、商业道德和企业社会责任
l
审查纳入全球注册文件的欧洲绿色分类学指标。
l
CSRD实施进展报告。
l
与任命、治理和CSR委员会关于CSRD实施的联合会议。
«
IFRS 18(财务报表中的列报和披露)的初步影响评估
«
工作场所健康和安全的最新情况。
«
关于数据道德和数据保护合规的最新情况。
«
欺诈和内部调查的最新情况。
与法定审计师的关系
l
审计业务和费用。
l
非审计服务(审计相关服务、税务和其他)的审查和预算。
l
审查2025年法定审计计划,包括可持续性报告
«
为即将到来的外部审计招标过程进行初步规划。
l年度项目
«非经常项目
142
Sanofi表格20-F 2025
第一部分
项目6。董事、高级管理人员和员工
出勤率2025
审计委员会召开了八次会议,于2025,包括紧接在董事会会议之前举行的会议,以批准
财务报表。委员会成员的出席率为94%.
任命、治理和CSR委员会
委员会的组成2025
任命、治理和CSR委员会
截至1月1日的作文,2025
截至12月31日的构成,2025(不变)
椅子
Patrick Kron(独立董事)
Patrick Kron(独立董事)
成员
Lise Kingo(独立董事)
芭芭拉·拉弗诺斯
Fr é d é ric Oud é a(独立董事)
Lise Kingo(独立董事)
芭芭拉·拉弗诺斯
Fr é d é ric Oud é a(独立董事)
独立董事占比:75%(3/4)
独立董事占比:75%(3/4)
首席执行官参与委员会的工作。
委员会的汇款
委员会的职权范围在我们的董事会章程中进行了描述,该章程作为本年度报告的附件 1.2提供。
审查可持续性披露的准备和认证过程的职权范围已分配给我们的审计
委员会(见上文)。任命、治理和CSR委员会通过联席会议在这项工作中发挥作用。
委员会的工作2025
任命、治理和企业社会责任委员会期间的工作2025涵盖了以下问题:
任命
l
董事长、首席执行官和执行委员会的继任规划。
l
董事会及其委员会和执行委员会组成的变动。
l
审查即将届满的任期,并任命新的董事会成员。
«
关于代表雇员的董事的最新情况(由法国工会以多数票重新任命和提名)。
«
Patrick Kron的继任计划。
«
首席执行官的继任计划。
治理
l
董事会及其委员会年度评估的最新情况。
l
董事独立性审查。
l
审查管理层报告和公司治理报告在2024表格20-F上的通用注册文件及年度报告。
l
与赛诺菲关键投资者进行治理路演,并对代理顾问的政策进行分析。
«
董事会可用的决策流程更新:书面程序和视频会议。
«
围绕与业务发展和并购相关的决策的治理更新。
«
批准更新的董事会职权矩阵。
«
2025年董事培训计划。
中国企业社会责任
l
CSR年度概览。
l
CSR章节回顾2024通用注册文件。
«
关于人权方针的最新情况。
«
关于环境问题的最新情况。
«
与审计委员会的联席会议:对欧洲CSRD实施情况的反馈
«
Foundation S上的更新。
l年度项目
«非经常项目
出勤率2025
委员会举行了八次会议,在2025,包括与审计委员会的联席会议,整体出席率为
100%.
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Sanofi表格20-F 2025
143
第一部分
项目6。董事、高级管理人员和员工
薪酬委员会
委员会的组成2025
薪酬委员会
截至1月1日的作文,2025
截至12月31日的构成,2025
椅子
Patrick Kron(独立董事)
Clotilde Delbos(独立董事)(a)
成员
Clotilde Delbos(独立董事)
段小缨(独立董事)
沃尔夫冈·劳克斯
段小缨(独立董事)
Patrick Kron(独立董事)(a)
沃尔夫冈·劳克斯
独立董事占比:75%(3/4)
独立董事占比:75%(3/4)
(a)董事会于2025年4月30日决定任命Clotilde Delbos为薪酬委员会主席,接替仍为薪酬委员会主席的Patrick Kron
委员会成员。
委员会的工作2025
薪酬委员会的工作在2025涵盖了以下问题:
公司干事的薪酬
l
公司高级管理人员(首席执行官和董事会主席)薪酬的组成部分。
l
审查适用于首席执行官薪酬的业绩条件,特别是CSR标准。
l
分配董事薪酬2024,并审查适用于董事的薪酬政策的一般原则。
l
审查公司治理部分所载有关补偿的披露2024通用注册文件和
表格20-F的年度报告,以及同酬比率。
l
审议提交2025年4月30日年度股东大会的“薪酬发言权”决议草案。
l
与赛诺菲关键投资者进行治理路演,并对代理顾问的政策进行分析。
«
检讨2025年行政总裁薪酬架构,回应股东投票选举行政总裁
2025年年度股东大会上的官员薪酬政策。
«
审议董事薪酬规则,并提出自2026年起生效的最高总分配变更提案。
基于股权的薪酬
l
实施以前年度授予的基于股权的薪酬计划(2022年计划达到业绩条件时签字)。
员工股份所有权
l
状态报告和分析2025员工持股计划。
l
审议下一份员工持股计划,并落实行动2026计划。
执行委员会薪酬
l
监测执行委员会成员的固定和可变薪酬20242025.
l年度项目
«非经常项目
当委员会讨论对非公司高级管理人员的高级管理人员的薪酬政策时,
即执行委员会成员,委员会邀请首席执行官出席。
出勤率2025
委员会举行了三次会议,在2025,整体出勤率为100%.
144
Sanofi表格20-F 2025
第一部分
项目6。董事、高级管理人员和员工
战略委员会
委员会的组成2025
战略委员会
截至1月1日的作文,2025
截至12月31日的构成,2025(不变)
椅子
Fr é d é ric Oud é a(独立董事)
Fr é d é ric Oud é a(独立董事)
成员
Paul Hudson
Jean-Paul Kress(独立董事)
Patrick Kron(独立董事)
芭芭拉·拉弗诺斯
Antoine Yver(独立董事)
Paul Hudson
Jean-Paul Kress(独立董事)
Patrick Kron(独立董事)
芭芭拉·拉弗诺斯
Antoine Yver(独立董事)
独立董事占比:66%(4/6)
独立董事占比:66%(4/6)
委员会的工作 2025
期间2025,委员会的工作包括以下关键问题:
l
剥离/收购项目和业务发展优先事项,其中一些在与科学委员会的联席会议上进行了讨论。
l
更新玩赢策略。
«
更新产品组合。
«
General Medicines全球业务部门的最新情况。
«
首席执行官关于美国关税及其潜在影响的最新情况。
«
美国事务更新(与科学委员会联席会议)。
l年度项目
«非经常项目
出勤率2025
委员会举行了六次会议,在2025,包括与科学委员会的三场联合会议,总体出席
97%.
与科学委员会举行了三次联合会议,分别于2025年5月14日、10月21日和11月19日,讨论了
各种撤资和收购机会,以及在美国的事务(包括行政长官的介绍
官员谈疫苗、“最惠国”条款、投资美国)。
科学委员会
委员会的组成2025
科学委员会
截至1月1日的作文,2025
截至12月31日的构成,2025(不变d)
椅子
Antoine Yver(独立董事)
Antoine Yver(独立董事)
成员
Jean-Paul Kress(独立董事)
Fr é d é ric Oud é a(独立董事)
John Sundy(独立董事)
Emile Voest(独立董事)
Jean-Paul Kress(独立董事)
Fr é d é ric Oud é a(独立董事)
John Sundy(独立董事)
Emile Voest(独立董事)
独立董事比例:100%(5/5)
独立董事比例:100%(5/5)
委员会的工作2025
期间2025,委员会的工作包括以下关键问题:
l
产品组合审查。
l
审查收购和联盟项目,其中一些项目在与战略委员会的联席会议上进行了讨论。
«
基因组医学单元的更新。
«
2024年研发成果更新。
«
2025年研发目标和关键绩效指标审核签字。
«
中国创新战略更新。
«
关于神经退行性疾病和阿尔茨海默氏症的最新消息。
«
审查临床试验读数。
l年度项目
«非经常项目
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Sanofi表格20-F 2025
145
第一部分
项目6。董事、高级管理人员和员工
出勤率2025
委员会举行了十四次会议2025,包括与战略委员会的三场联席会议,总
出勤率99%.
D.雇员
雇员人数(a)
2025,赛诺菲 e已部署74,846全世界,8,032 比在2024.下表给出了员工的细分
截至12月31日按地理区域和功能分列,2025,20242023.
按地理区域划分的雇员(a)
截至12月31日,
2025
%
2024
%
2023
%
欧洲
36,794
49%
41,193
50%
42,115
49%
美国
12,707
17%
12,898
16%
13,418
16%
世界其他地区
25,345
34%
28,787
35%
30,555
35%
合计
74,846
100.0%
82,878
100.0%
86,088
100.0%
按职能划分的雇员(a)
截至12月31日,
2025
2024
2023
专科护理
8,291
10,039
11,784
疫苗
5,267
1,330
不适用
普通药品
8,929
7,459
9,694
去市场能力
1,640
5,103
5,444
研究与开发
9,274
8,940
9,257
制造和供应
28,335
28,450
29,184
公司职能
12,789
11,186
10,078
生物制药小计
74,525
72,507
75,441
保留业务(俄罗斯)
321
10,371
10,647
合计
74,846
82,878
86,088
(a)数据中不包括休园假和执行委员会管理级别的员工。
劳资关系
在我们经营的所有国家,我们寻求在我们的经济利益和员工的经济利益之间取得平衡,这
我们认为是不可分割的。
我们对员工平衡工作场所的信念是基于我们的社会宪章的基本原则,其中概述了
赛诺菲全体员工的权利与义务。社会宪章阐述了我们相对于我们的劳动力的关键抱负:平等
不受歧视地为所有人提供机会、健康和安全权、尊重隐私权、知情权和
专业培训、职工及其家属社会保护、结社自由和集体权利
谈判,并尊重《劳资关系全球契约》和国际劳工组织公约中所载的原则
儿童的身心健康和安全。
我们的劳动关系建立在尊重和对话的基础上。本着这种精神,管理层和员工代表定期开会,以
交换意见、谈判、签署协议,确保协议得到落实。
根据当地具体情况,各国以不同方式进行员工对话。取决于
根据情况,有关信息、协商和谈判过程的员工对话可在
国家、地区或公司层面。它可以在跨专业或部门的基础上组织,或两者兼而有之。员工对话
可能是非正式的,也可能是通过特定的正式机构实施的,或者是两种方法的结合。不管什么情况,
赛诺菲鼓励员工表达自己的意见,帮助创造激励人心的工作环境并参与决策
旨在改善我们的工作方式。这些努力反映了《社会宪章》的原则之一,即改善工作
条件和对我国营商环境的必要适应是齐头并进的。
146
Sanofi表格20-F 2025
第一部分
项目6。董事、高级管理人员和员工
利润分享计划、员工储蓄计划和员工持股
利润分享计划
我们法国公司的所有员工都属于自愿和法定的利润分享计划。
自愿计划
自愿计划(int é ressement des salari é s)是集体计划,对雇主来说是可选的,并取决于
PE军械库。目的是让员工对业务的增长和业绩的改善产生兴趣。
于2023年6月,我们就2023、2024及2025财政年度订立新的定期法定利润分享协议,
这适用于我们法国公司的所有员工。根据协议,赛诺菲支付集体可变薪酬
根据较有利的(i)综合净销售额增长(按固定汇率和
恒定结构基础)或(ii)报告基础上的业务营业收入与净销售额的比率(BOI利润率)。对于每一个
这些标准,一个矩阵决定了总工资的多少百分比将分配给该计划。额外金额上限为
工资总额的0.5%也可以分配,根据两个与CSR相关的绩效条件确定,每个
加权0.25%:
反映环境事项进展情况的标准(赛诺菲温室气体排放量的减少全球);和
a社会责任标准:法国注册参加赛诺菲参照志愿服务项目的员工人数。
这一总体分配比法律规定的调入特别利润分享准备金的数额有所减少。余额
然后在雇员之间分配,除非转入储备金的金额等于或超过确定的最大金额
在规定的标准下,在这种情况下,不向员工支付利润分成。
没有根据自愿计划进行分配2025关于2024.
法定计划
法定计划(Participation des salari é s aux r é sultats de l’entreprise)是法国的一项法律义务,对拥有
上一财政年度盈利的50多名员工。
阿莫unt由我们的法国公司在2025就截至本年度的法定计划
12月31日,2024占工资总额的8.29%。
分配公式
为了有利于工资较低的雇员,自2005年以来签订的自愿和法定利润分享协议将
有权的人之间的利益如下:
60%按公司当年受雇所用时间按比例分配;及
按年内收到的年薪毛额按比例分摊40%,以等于社保的下限为准
上限和三倍社保上限。
雇员储蓄计划及集体退休储蓄计划
赛诺菲运营的员工储蓄安排基于集体储蓄计划(Plan d’é pargne Groupe)和一个
集体退休储蓄计划(Plan d’é pargne pour la Retraite Collectif).这些计划将所得款项再投资
法定和自愿的利润分享计划,加上雇员的自愿捐款。
在6月2025,92% of受益于利润分享计划的员工选择投资于集体储蓄
方案和NEArly75.3% 选择投资于集体退休储蓄计划。
赛诺菲通过追加供款的方式补充员工在这些计划中的投资金额。
2025,€160磨机离子投资于集体储蓄计划和€61.3m集体退休储蓄计划中的十亿,
通过自愿和法定计划以及通过追加捐款。
员工持股
截至12月31日,2025,赛诺菲员工根据集体储蓄计划持有或以登记形式持有的股份,
关联企业员工及离职员工amounted至2.93%我们的股本。
有关我们最近一期员工持股计划的更多信息,请参阅“第10项。附加信息—变化
股本——股本增加”。
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Sanofi表格20-F 2025
147
第一部分
项目6。董事、高级管理人员和员工
E.股份所有权
高级管理人员
执行委员会成员持有我们公司的股份总数不到我们股份的1%
资本。
截至12月31日的现有期权计划,2025
2019年董事会审议了赛诺菲的薪酬政策,决定股票期权不再
自2020年起颁发。作出该决定是为了规范基于股权的薪酬奖励条款,在
赛诺菲,并针对部分股东及代理顾问对股票期权存在顾虑的反馈意见给
它们的稀释效应和潜在的意外后果。
购股权计划
截至12月31日,2025没有尚未执行的股票购买期权计划。
股份认购期权计划
来源
日期
股东
授权
日期
授予
合计
选项
授予
企业
军官(a)
到10
员工
获奖
选项(b)
开始
日期
运动
期间
到期
日期
运动
价格
(€)
数量
股份
已订阅
截至
12/31/2025
数量
选项
已取消
截至
12/31/2025(c)
数量
选项
优秀
赛诺菲
2013年5月3日
2015年6月24日
12,500
12,500
2019年6月25日
2025年6月24日
89.38
2,250
10,250
赛诺菲
2013年5月3日
2015年6月24日
202,500
202,500
2019年6月25日
2025年6月24日
89.38
166,000
36,500
赛诺菲
2013年5月3日
2015年6月24日
220,000
220,000
2019年6月25日
2025年6月24日
89.38
178,464
41,536
赛诺菲
2016年5月4日
2016年5月4日
17,750
17,750
2020年5月5日
2026年5月4日
75.90
4,650
9,750
3,350
赛诺菲
2016年5月4日
2016年5月4日
165,000
165,000
2020年5月5日
2026年5月4日
75.90
82,500
82,500
赛诺菲
2016年5月4日
2016年5月4日
220,000
220,000
2020年5月5日
2026年5月4日
75.90
178,750
41,250
赛诺菲
2017年5月10日
2017年5月10日
158,040
157,140
2021年5月11日
2027年5月10日
88.97
34,184
44,276
79,580
赛诺菲
2017年5月10日
2017年5月10日
220,000
220,000
2021年5月11日
2027年5月10日
88.97
42,570
177,430
赛诺菲
2018年5月2日
2018年5月2日
220,000
220,000
2022年5月3日
2028年5月3日
65.84
51,216
168,784
赛诺菲
2019年4月30日
2019年4月30日
220,000
220,000
2023年5月1日
2029年4月30日
76.71
6,600
213,400
(a)由首席执行官、任何副首席执行官或在授予日在任的管理委员会成员组成。
(b)授予日在任。
(c)包括227,448o因部分未满足履约条件而取消的交易。
年没有股票期权被行使2025由截至12月31日担任执行委员会成员的个人,2025.
截至12月31日,2025,共725,044股票认购期权仍未行使。截至同日,
725,044期权可以立即行使。
现有业绩截至12月31日的股份计划,2025
董事会向某些员工授予股份,以便让他们直接参与我们的未来和业绩
通过股价走势,作为股票期权授予的部分替代。
股票由董事会根据提交给薪酬委员会的名单授予员工。The
董事会制定奖励条款,包括持续雇佣条件和绩效条件(衡量
超过三个财政年度)。
员工计划三年归属期,无锁定期。
在其会议上2025年4月30日,董事会授予股份业绩计划,向下级联为三个子计划:
一项计划,根据该计划463分类为“高级管理人员”的受益人共获1,331,892股;
一项计划,根据该计划7,700未归类为“高级管理人员”的受益人共获2,599,478股;
一项计划,根据该计划90,000业绩股授予首席执行官。
8,164受益人,51%是女性。
在其2025年10月23日的会议上,董事会授予了一份股份业绩计划,级联为
两个子计划:
一项计划,根据该计划25分类为“高级管理人员”的受益人共获107,291业绩股;
一项计划,根据该计划6未归类为“高级管理人员”的受益人共获7,833 业绩股。
那些31受益人,45%是女性。
148
Sanofi表格20-F 2025
第一部分
项目6。董事、高级管理人员和员工
这些奖励的全部金额取决于基于业务净收入(BNI)、自由现金流(FCF)和公司
社会责任(CSR);在员工被归类为“高级管理人员”的情况下,基于(i)总计的两个附加标准
股东回报(TSR)和(ii)研发分配率被加入,分别占总数的20%和10%。
归属须遵守竞业禁止条款。
授予行政总裁的股份数目2025代表0.5%我们批准的总限额的
年度股东大会上的股东2025年4月30日(占我们股本的1.5%)及2.22%在授予的总金额中
致所有受益人2025.
The2025截至12月31日,我们获得的奖励约稀释了我们未稀释股本的0.21%,2025.
不是我们所有的员工都获得了业绩分成,但新签了一份自愿分润协议六月
2023,这让我们所有的员工都对赛诺菲的表现产生了兴趣(更多详情请参阅“—利润分享计划,
员工储蓄计划和员工持股”)。
业绩分享计划
来源
日期
股东
授权
日期
奖项
合计
数量
股份
获奖
企业
军官(a)
到10
员工
获奖
股份(b)
开始日期
归属
期间(c)
归属日期
锁定结束-
上升期
数量
股份
截至
12/31/2025
数量
权利
已取消
截至
12/31/2025(d)
数量
股不
尚未归属
赛诺菲
2021年4月30日
2022年5月3日
2,000,627
25,882
2022年5月3日
2025年5月3日
2025年5月4日
1,711,911
288,716
赛诺菲
2021年4月30日
2022年5月3日
1,146,431
192,542
2022年5月3日
2025年5月3日
2025年5月4日
900,070
246,361
赛诺菲
2021年4月30日
2022年5月3日
82,500
82,500
2022年5月3日
2025年5月3日
2025年5月4日
69,597
12,903
赛诺菲
2021年4月30日
2022年12月14日
90,580
77,111
2022年12月14日
2025年12月14日
2025年12月15日
86,267
4,313
赛诺菲
2021年4月30日
2022年12月14日
10,335
10,335
2022年12月14日
2025年12月14日
2025年12月15日
10,068
267
赛诺菲
2021年4月30日
2023年5月25日
2,425,047
25,417
2023年5月25日
2026年5月25日
2026年5月25日
2,550
390,779
2,031,718
赛诺菲
2021年4月30日
2023年5月25日
1,209,790
192,417
2023年5月25日
2026年5月25日
2026年5月25日
261,798
947,992
赛诺菲
2021年4月30日
2023年5月25日
82,500
82,500
2023年5月25日
2026年5月25日
2026年5月25日
82,500
赛诺菲
2021年4月30日
2023年12月13日
58,347
58,347
2023年12月13日
2026年12月14日
2026年12月14日
58,347
赛诺菲
2021年4月30日
2023年12月13日
944
944
2023年12月13日
2026年12月14日
2026年12月14日
944
赛诺菲
2024年4月30日
2024年4月30日
2,888,502
25,656
2024年4月30日
2027年5月1日
2027年5月2日
1,595
381,605
2,505,302
赛诺菲
2024年4月30日
2024年4月30日
1,394,478
244,434
2024年4月30日
2027年5月1日
2027年5月2日
195,366
1,199,112
赛诺菲
2024年4月30日
2024年4月30日
82,500
82,500
2024年4月30日
2027年5月1日
2027年5月2日
82,500
赛诺菲
2024年4月30日
2024年12月4日
6,649
6,649
2024年12月4日
2027年12月5日
2027年12月06日
6,649
赛诺菲
2024年4月30日
2024年12月4日
82,222
76,702
2024年12月4日
2027年12月5日
2027年12月06日
6,052
76,170
赛诺菲
2024年4月30日
2025年4月30日
90,000
90,000
2025年4月30日
2028年5月1日
2028年5月2日
90,000
赛诺菲
2024年4月30日
2025年4月30日
1,331,892
242,948
2025年4月30日
2028年5月1日
2028年5月2日
30,296
1,301,596
赛诺菲
2024年4月30日
2025年4月30日
2,599,478
249,999
2025年4月30日
2028年5月1日
2028年5月2日
75,986
2,523,492
赛诺菲
2024年4月30日
2025年10月23日
107,291
80,161
2025年10月23日
2028年10月23日
2028年10月23日
107,291
赛诺菲
2024年4月30日
2025年10月23日
7,833
7,833
2025年10月23日
2028年10月23日
2028年10月23日
7,833
(a)由首席执行官、任何副首席执行官或在授予日在任的管理委员会成员组成。
(b)授予日在任。
(c)以设定的条件为准。
(d)12,903因部分未达到履约条件,权利被取消。
截至12月31日,2025,11,021,446在业绩条件达成之前,股票尚未归属。
Onglet_CH01 20-F.gif
Sanofi表格20-F 2025
149
第一部分
项目6。董事、高级管理人员和员工
董事会成员拥有的股份
截至12月31日,2025,我们董事会成员合计持股1224,077股,或持股比例低于1%
资本和投票权,不包括欧莱雅截至该日期持有的88,670,657股股份的实益所有权,其中
可能归因于Barbara Lavernos或Christophe Babule(他们否认对这些股份的实益所有权).
董事会成员及同等人于2025
2026
据赛诺菲所知,在此期间进行的我们的证券交易2025和早期2026由(i)董事会成员,
(ii)有权作出影响我们未来发展和公司战略的管理决策的高管及
(iii)与这些个人有密切个人联系的人(根据法国《货币和金融法典》第L.621-18-2条),
分别如下:
2025年2月5日,董事Jean-Paul Kress收购2000份ADS,单价53.12美元;
2025年4月2日,董事John Sundy收购1000份ADS,单价55.03美元;
2025年5月5日,行政总裁Paul Hudson收购69,597股红股;
2025年6月6日,代表员工的董事Wolfgang Laux以88.27欧元的单价收购了6.80 FCPE单位;
2025年6月26日,董事Clotilde Delbos以82.70欧元的单价收购500股;
2025年7月24日,员工代表管理人Wolfgang Laux以单价获得300股FCPE股
72.97欧元。
F.披露追回错误判赔的行动
不适用
150
Sanofi表格20-F 2025
第一部分
项目7。大股东与关联交易
项目7。大股东与关联交易
A.主要股东
下表显示了截至1月31日我们股份的所有权,2026,表示我们股份的实益拥有人。到
据我们所知,并根据下文所披露的所收到的通知,但以下所述股东除外
下表显示,目前没有其他股东持有我们5%以上的股本或投票权。
总数
已发行股份
实际数量
投票权
(不含库存股)(d)
理论数
投票权
(含库存股)(e)
%
%
%
欧莱雅
88,670,657
7.27
177,341,314
13.22
177,341,314
13.10
贝莱德(a)
86,468,928
7.09
86,468,928
6.44
86,468,928
6.39
员工(b)
35,656,740
2.92
71,623,890
5.34
71,623,890
5.29
公共
996,743,160
81.73
1,006,221,951
75.00
1,006,221,951
74.34
库存股(c)
11,962,777
0.98
11,962,777
0.88
合计
1,219,502,262
100
1,341,656,083
100
1,353,618,860
100
(a)贝莱德,Inc.于2025年4月23日根据附表13G报告了72,127,649股普通股的所有权(据报告代表赛诺菲 5.8%的
附表13G中的股本)。表中报告的金额基于贝莱德,Inc.日期为2025年7月31日 
并根据与跨越赛诺菲《公司章程》(“章程”)规定的股份所有权门槛相关的披露义务提供。
(b)根据法国商法典第L.225-102条,截至2025年12月31日雇员持有的股份。Amundi(连同Amundi
Asset Management)于2025年11月14日提交了附表13G,报告了63,898,970股的所有权(报告为代表5.21%的赛诺菲
附表13G)中的股本,包括Amundi没有表决权的28,440,459股,通过FCPE(Fonds
Commun de Placement d'Entreprise,一家根据法国法律成立的投资工具)完全致力于赛诺菲集团员工持股,
其投票权由FCPE单位的持有人和/或FCPE的监事会行使。东方汇理表示,投票权
与这些股份相关的行使由FCPE的监事会行使,而不是由Amundi行使。
(c)截至1月31日已回购股份数量,2026根据我们的股东不时批准的股份回购计划。
(d)以截至1月31日的投票权总数计算,2026.
(e)以截至1月31日的投票权总数计算,2026根据《一般规则》第223-11条及以下条款发布的
Autorit é des March é s financiers(即包括库存股,其投票权被暂停)。
我们的公司章程规定以记名形式持有的股份享有双重投票权(即最终股东的
身份记录在我们的股份登记册中)至少两年。我们所有的股东都可能受益于双重投票权,如果
满足这些条件,没有股东受益于特定的投票权。有关我们股份的更多资料,请参阅
“第10项。附加信息— B.组织章程大纲和章程细则。”
欧莱雅和贝莱德都与我们其他股东的投票权不同。
据我们所知,目前没有任何其他股东直接或间接和单独或一致行动持有更多
超过我们股本或投票权的5%。此外,我们认为,我们并非直接或间接拥有或控制
另一公司或政府,或任何其他自然人或法人。据我们所知,没有任何安排
可能导致控制权变更。
截至2025年12月31日止年度我们收到了一份来自欧莱雅的股份所有权声明,通知我们一份法律
已按照法国商法典第L. 233-7条的要求通过了阈值。欧莱雅的声明称,
2025年2月5日,其对赛诺菲的投票权所有权低于15%的法律门槛,升至12.73%,并且其目前的
拥有股本7.02%。
除了法定要求告知公司和Autorit é des March é s金融家(法国AMF
金融市场监管机构)他们持有若干股份(或相当于股份或投票权的证券
根据法国《商法典》第L. 233-9条)代表超过二十分之一(5%)、十分之一(10%),
三分之二(15%)、五分之一(20%)、四分之一(25%)、十分之三(30%)、三分之一(1/3)、二分之一(50%)、三分之二(2/3),
后四个交易日内的十分之九(90%)或十九点二十(95%)的股本或理论表决权
跨越任何此类所有权门槛(法国商法典第L.233-7条),任何自然人或法人直接
或间接来持有一定比例的股本、投票权或证券,使未来获得公司的
等于或大于1%或该百分比的任何倍数的资本,有义务通过以下方式告知公司
挂号信,要求回执,注明持有证券数量,日期后五个交易日内
每一个门槛都被跨越了。
不申报的,超过本应申报的零头的股份将被剥夺表决权
股东大会上的权利,如在该等会议召开之际,已正式注意到未申报及一项或
合计持有公司股本或表决权至少5%的更多股东在该次会议上提出要求。
还要求任何自然人或法人按照上述规定的形式和期限告知公司
超过规定的阈值,如果他们的直接或间接持有量低于上述任何阈值。
自2026年1月1日起,赛诺菲只收到了股份所有权根据赛诺菲《公司章程》规定的声明.
Onglet_CH01 20-F.gif
Sanofi表格20-F 2025
151
第一部分
项目7。大股东与关联交易
截至12月31日,2025,赛诺菲已约28,048股东名册所列股东,代表约
11.83%的已发行股份。根据赛诺菲股份登记册,不包括库存股,约97.94%的股份
按名称登记的机构在法国持有,大约0.013%被关押在美国.在法国,我们的国家
合并,有11,441已确定的在册股东。在美国,我们的东道国,有54个确定
记录在案的股东和17,858i有身份证明的ADS记录持有人。
股东协议
我们不知道目前有效的任何股东协议。
B.关联交易
见本年度报告第18项所列我们合并财务报表的附注D.33.。
2025年2月2日,赛诺菲与L'Or é al ente红色订立股份回购协议,据此,赛诺菲回购
29,556,650 以每股101.50欧元的价格从重要股东欧莱雅手中收购股份,总金额约为30亿欧元。
继回购后,并于2025年3月13日注销上述股份后,截至2025年12月31日,欧莱雅的持股比例为7.27%
赛诺菲的股本及赛诺菲有效表决权的13.10%(不含库存股)。有关详细信息,请参阅“第8项。
财务信息-B.重大变化"。
C.专家和法律顾问的利益
不适用
152
Sanofi表格20-F 2025
第一部分
项目8。财务信息
项目8。财务信息
A.合并财务报表及其他财务资料
我们截至年底的合并财务报表2025年12月31日,20242023都包括这个
年度报告“第18项。财务报表。”
普通股股息
我们支付了截至12月31日止年度的年度股息,2021,2022,20232024我们的股东将被要求
批准支付每年的股息欧元4.12每股2025在我们下一次年度股东大会上的财政年度。如果
经批准,这笔股息将于2026年5月7日支付。
我们预计,我们将继续根据我们的财务状况和经营业绩定期派发股息。The
提议2025股息相当于分配55.0占我们业务净收入的百分比。有关非国际财务报告准则财务信息
衡量“业务每股收益”见“项目5。运营和财务回顾与前景——业务净收入。”
下表列示了本公司所支付的股息的有关资料。2021,2022,2023
2024财政年度和将提议由我们的股东批准的股息2025财政年度在
我们的2026年4月29日股东大会。
2025
(a)
2024
2023
2022
2021
(b)
每股股息(欧元)
4.12
3.92
3.76
3.56
3.33
(a)议案,须经股东批准。
(b)加上EUROAPI股票实物股息,每23股赛诺菲股票派发1股EUROAPI股票的比率。
任何未来股息的宣布、金额和支付将由我们股份持有人的多数投票决定
根据我们董事会的建议召开一次普通股东大会。任何声明都将取决于我们的结果
运营、财务状况、现金需求、未来前景和我们股东认为相关的其他因素。
因此,我们无法向您保证,我们将在未来持续和定期支付股息。根据法国法律,
我们须在股东周年大会通过后九个月内派发股息
经批准的会议。
根据《公约》第13(r)条披露美国1934年《交易法》
赛诺菲与伊朗从事与人体健康产品有关的有限商业活动–即销售散装和品牌
药品和疫苗。这些活动,根据第13(r)节披露美国交易法
经修订的1934年度报告对赛诺菲的财务状况并不重要,并且对赛诺菲合并净销售额的贡献远低于1%
2025.
赛诺菲的美国关联公司以及赛诺菲的美国关联公司拥有或控制的非美国关联公司均不从事与伊朗有关的
根据美国财政部外国资产控制办公室(OFAC)颁发的许可证开展活动或采取行动。
赛诺菲和某些非美国丨赛诺菲关联公司从事既未获得OFAC明确授权也未获得
需要这样的授权。
2016年,赛诺菲与伊朗卫生部下属实体伊朗食品药品监督管理局(IFDA)
医学教育,签署合作备忘录(MOC),内容有关:(i)潜在的未来项目,以加强当前
与信誉良好的伊朗制造商建立伙伴关系(特别是提高工业质量标准);(二)与
卫生和医学教育部关于预防和控制某些慢性和
非传染性疾病(特别是糖尿病);(iii)未来在流行病学研究方面的潜在合作。在2025,
根据商务部开展的活动没有产生任何收入或净利润。
某些非美国赛诺菲关联公司与与伊朗外交部有关联的伊朗对手方开展有限业务
生,如公立医院或分销商。在2025,这些商业活动产生了大约2840万欧元的毛额
收入,并贡献不超过650万欧元的净利润。
最后,目前正在清算中的德黑兰一家代表处产生了国有公用事业的附带费用。
赛诺菲认为,其及其关联公司的活动符合适用法律,并鉴于活动的性质
关注到,赛诺菲及其附属公司打算继续其在伊朗正在进行的活动。
Onglet_CH01 20-F.gif
Sanofi表格20-F 2025
153
第一部分
项目8。财务信息
有关法律或仲裁程序的信息
本项目8.通过引用纳入合并财务报表附注D.22.中的披露
本年度报告项目18.;截至本年度报告之日的重大更新内容见下文
标题“—— B.重大变化——更新至注D.22.”。
赛诺菲及子公司涉及诉讼、仲裁等法律诉讼事项。这些程序通常是
与产品责任索赔、知识产权(特别是针对寻求限制
赛诺菲产品的专利保护)、竞争法和贸易惯例、商业索赔、就业和不法
排放索赔、税务评估索赔、废物处置和污染索赔,以及根据保证或赔偿提出的索赔
与业务剥离有关的安排。因此,我们可能会受到可能不会
保险范围内,可能会影响我们的业务和声誉。虽然我们目前不认为这些合法
诉讼将对我们的财务状况产生重大不利影响,诉讼本质上是不可预测的。作为一个
因此,我们可能会在未来招致可能产生重大不利影响的判决或达成索赔和解
对经营业绩、现金流和/或我们声誉的影响。
政府调查及相关诉讼
赛诺菲的子公司不时受到政府调查和监管机构的信息要求
权威机构查询赛诺菲在其产品的销售、营销、推广等方面的做法。赛诺菲 US
已受到多项政府调查和法律诉讼。美国与定价有关
赛诺菲的胰岛素产品(包括赛诺菲对Lantus、Toujeo和/或Soliqua的定价惯例)。胰岛素定价诉讼已
在新泽西州联邦法院的多区诉讼(MDL)中得到合并,包括州检察长的索赔,
自筹资金的付款人,以及其他原告。赛诺菲已通过和解或解雇的方式解决了一些案件,并且还获得了
驳回MDL中的一些索赔;其他索赔正在进入发现阶段。赛诺菲的子公司也在为(i)an
代表直接购买者在马萨诸塞州联邦法院提起的胰岛素相关反垄断诉讼,最终裁决
可能于2026年3月底作出简易判决;及(ii)Mylan提起的反垄断诉讼(有关Mylan的胰岛素
产品,Semglee)在宾夕法尼亚州西区的联邦法院。
2019年9月,赛诺菲美国收到美国司法部(DOJ)的民事调查要求(CID)
关于Dupixent、Kevzara、Praluent和Zaltrap,以及赛诺菲正在为相关的非干预虚假索赔法诉讼进行辩护
在地区法院一级被驳回后,目前正在向第九巡回上诉法院提出上诉。
2025年5月,赛诺菲 US收到美国卫生与公众服务部监察长办公室的传票
(HHS-OIG)在费城寻求与药房福利管理公司(PBMs)和团购协议的信息
组织(GPO),包括2020年至今的药物使用数据,作为与美国联合调查的一部分
美国司法部(DOJ)与美国宾夕法尼亚州东区检察官办公室;赛诺菲正在合作。
2025年3月,赛诺菲美国公司收到美国司法部(DOJ)的民事调查要求(CID),项下虚假
索赔法案要求提供关于Beyfortus的信息,这是一种共同开发和商业化的RSV(呼吸道合胞病毒)疫苗
与合作伙伴合作,参考2024年5月FDA对北卡罗来纳州一家制造工厂的检查;赛诺菲正在合作。
2024年2月,赛诺菲 US获得了一项qui tam德克萨斯州法院指控违反德克萨斯州医疗补助计划的投诉
预防欺诈法案(TMFPA)。投诉指称,公司聘请外部供应商提供护理和
与违反TMFPA的某些胰岛素产品相关的报销服务。2025年10月,相关方提交了一份
修正后的请愿书将指控扩大到包括另外七种产品:Altuviiio、Aubagio、Cerdelga、Nexviazyme,
Dupixent、Rezurock和Tzield。2026年1月,德克萨斯州介入此案。Discovery正在进行中,正在进行试验
定于2027年7月。
(1)任命Bel é n Garijo为董事,以及修改公司章程提高首席执行官的年龄限制
经任命,本次选举所需,将提交2026年4月29日股东大会表决。
154
Sanofi表格20-F 2025
第一部分
项目8。财务信息
B.重大变化
注D.22的更新。
美国340B药品定价方案
美国卫生资源和服务管理局(HRSA)于2026年2月撤回了其340B回扣模式试点计划
但预计将在2026年晚些时候宣布新的340B返利模型试点计划。
其他变化
2026年1月29日,赛诺菲宣布打算在2026年执行10亿欧元的股票回购计划。2月2日,
2026年,赛诺菲与一家投资服务提供商就该计划签订了一项授权协议。根据授权条款,赛诺菲
将在2026年2月3日至2026年12月31日期间以总对价高达10亿欧元的价格回购自己的股份,回购价格为
最新的。
2026年2月10日,赛诺菲宣布其完成对Dynavax Technologies Corporation(Dynavax)的收购。
此次收购包括Dynavax的成人乙肝疫苗HEPLISAV-B,该疫苗目前在美国上市,是
区别于其一个月内的两剂方案。它还包括Dynavax的带状疱疹候选疫苗(Z-1018),which是
目前处于第1/2期研究,以及额外的疫苗管线项目。
2026年2月12日,赛诺菲发布公告称,赛诺菲董事会于2026年2月11日召开会议,决定不再续签
Paul Hudson的董事授权。由此,Paul Hudson担任首席执行官的最后一天将于2026年2月17日在
业务结束。董事会感谢他为集团转型发展作出的宝贵贡献
过去六年。根据联合国的提议任命、治理和CSR委员会,董事会
任命Bel é n Garijo为首席执行官。她将于集团股东周年大会后履职
2026年4月29日。董事会还将向股东投票提议Bel é n Garijo作为集团董事的候选资格(1).
通用药物执行副总裁、自2011年起担任执行委员会成员的Olivier Charmeil将出任
过渡期间临时首席执行官的角色。
2026年2月16日,赛诺菲宣布,一项使用Beyfortus的通用呼吸道合胞病毒(RSV)免疫接种计划
(nirsevimab)与RSV相关的住院治疗在第二个RSV季节有统计学意义的减少相关
根据发表在《柳叶刀传染病》上的一项新研究,在第一个季节接种疫苗的婴儿中。The
NIRSE-GAL研究在西班牙加利西亚进行,是第一个评估一种影响的前瞻性真实世界人口研究
连续两个RSV季节的全球Beyfortus免疫计划。研究结果,比较数
接种疫苗的婴儿在第二个RSV季节的住院情况与基于预期住院病例数的对比
关于最近几季的数据,正在RSVVW'26(全球呼吸道合胞病毒疫苗)会议上展示
在意大利罗马。
2026年2月17日,赛诺菲公布关于提名马努埃拉·布克索作为执行副总裁,专科护理,有效
2026年3月1日。Manuela将接替Brian Foard,后者已决定于2026年2月28日离开公司,拥有
接受了外部领导机会。
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第一部分
项目9。要约及上市
项目9。要约及上市
A.要约及上市详情
我们有一类股份。每股美国存托股票(ADS)代表一股的二分之一。ADS有据可依
由美国存托凭证(ADR)发行,该凭证由摩根大通银行发行,NA。
我们的股票在巴黎泛欧交易所受监管市场的A区交易,代码为“SAN”,我们的ADS交易于
纳斯达克全球精选市场,或纳斯达克,代码为“SNY”。
B.分配计划
不适用
C.市场
股票和ADS
我们的股票在巴黎泛欧交易所上市,代码为“SAN”,我们的ADS在纳斯达克上市,代码为“SNY”。
截至本年度报告日,我股被纳入包括CAC 40指数在内的大量指数,主
巴黎泛欧交易所发布的法国指数。这个指数包含40只股票入选百强企业依据免费-
在巴黎泛欧交易所市场上市的流通股本和最活跃的股票。CAC 40指数表明了中国的趋势
法国股票市场作为一个整体,是法国最广泛关注的股票价格指数之一。
我们的股票被纳入欧洲指数,如欧元的斯托克50、斯托克欧洲600指数、富时欧洲第一300、
MSCI欧洲、MSCI泛欧元、泛欧交易所100、斯托克欧洲600医疗保健。它们也包括在美国和
国际指数,如纳斯达克综合指数、纳斯达克医疗保健、标普全球 100、MSCI世界、MSCI世界
药品。
我们的股票也是考虑到环境、社会和治理的主要财务外评级指数的一部分
标准(FTSE4Good和EURO TOXX 50低碳)。
赛诺菲交易我们自己的股票
根据法国法律,一家公司不得向自己发行股票,但可以在所描述的有限情况下购买自己的股票
在“第10项。附加信息— B.组织章程大纲和章程——交易我们自己的股份。”
D.出售股东
不适用
E.稀释
不适用
F.发行费用
不适用
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第一部分
项目10。附加信息
项目10。附加信息
A.股本
不适用
B.组织章程大纲及章程细则
一般
我们公司是一家soci é t é anonyme,一种形式的有限责任公司,根据法国法律组建。的LEI数
公司为549300E9PC51EN656011。
在本节中,我们总结了有关我们股本的重要信息,以及适用的重要规定
法国法律和我们的公司章程(雕像),其英文译本已作为证物提交给本年度
报告。有关本公司章程有关本公司董事会的若干条文的说明及法定
审计员,见“项目6。董事、高级管理层和员工。"您可以在以下时间索取我公司章程副本:
法国人从格雷夫(办事员)的巴黎商业和社会事务处书记官处(商业及公司注册处
法国巴黎,注册号:395030844)。有关更多详细信息,请参阅该完整文件。
我们的《公司章程》规定,我们的公司事务受以下约束:
适用的法律法规(特别是《法国商法典》第二章);和
公司章程本身。
我们《公司章程》第三条规定,公司在法国国内外的企业宗旨是:
以任何形式收购任何公司或企业的现有或将创建的权益和持股,
直接或间接与健康和精细化学部门、人类和动物治疗、营养和
生物产业:
在以下领域:
购买和销售这些活动所需的所有原材料和产品,
新产品、新工艺、新工艺的研究、研究和开发,
制造和销售所有化学、生物、膳食和卫生产品,
获得或获得与所获成果相关的所有知识产权,特别是申请所有专利,
商标和模型、工艺或发明,
直接或间接经营、购买和转让–免费或对价–质押或担保所有
知识产权,特别是所有专利、商标和模型、工艺或发明,
获得、经营、持有和授予所有许可,
在全集团政策框架内并在遵守相关立法的前提下,参与
金库管理交易,无论是否作为牵头公司,以集中货币风险的形式
管理或集团内部净额结算,或相关法律法规允许的任何其他形式,
收购与企业目的有关的任何房地产资产,或出售公司拥有的房地产资产;
而且,更一般地说:
直接或间接关联的一切商业、工业、不动产或个人财产、金融或其他交易,
全部或部分,与上述活动和所有类似或相关活动,甚至与任何其他
可能鼓励或发展公司活动的目的。
董事
董事拥有重大权益的交易
根据法国法律,本公司与任何一方(直接或通过中间人)订立的任何协议
(i)在我们的正常业务过程中和(ii)在正常情况下未订立的董事会成员
条件,须经董事会无利害关系成员事先授权。同一规定
适用于本公司与另一公司之间的协议,如董事会成员之一为
另一方的所有者、普通合伙人、经理、董事、总经理或执行或监事会成员
公司,以及董事会成员之一间接拥有权益的协议。
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第一部分
项目10。附加信息
董事会还必须批准我们公司为我们的董事长、首席
执行干事(director g é n é ral)或其代表(Directeurs g é n é raux d é l é gu é s)据此,该等人士将会或可
被授予补偿、福利或任何其他好处因其办公室终止或变更或
在此类终止或变更后,根据法国商法典第L. 22-10-8 III条。每个这样的
承诺必须包含在我们的公司高级管理人员薪酬政策中,该政策由我们提交批准
股东在年度股东大会上根据法国商法典第L. 22-10-8 II条。没有这样的
除非根据此类补偿政策,否则可确定、裁定或支付补偿或承诺。
见“第6项。董事、高级管理人员和员工— B.薪酬”对建立过程的描述
并授权此类补偿政策。
董事薪酬
董事会薪酬总额由股东大会决定。
然后,董事会通过简单多数票将这一总额分配给其成员。此外,董事会
of directors may grant exceptional compensation(r é mun é rations exceptionnelles)按个案向个别董事
对于按照上述程序进行的特殊转让在“—董事在重大
感兴趣”。董事会还可授权报销差旅费和住宿费,以及
董事为公司利益而招致的其他开支。另见“项目6。董事、高级管理层和员工。”
此外,根据我们的《公司章程》,董事会可对任何观察员进行补偿(censeurs)致董事会
董事,这将减少可分配给董事会的年度薪酬总额的相同金额
董事。
董事会授权代表公司贷款或借款
代表公司的所有贷款或借款可由董事会在所施加的限额(如有)内决定
股东特别大会。目前没有对贷款或借款金额进行限制
董事会可批准的。
董事的年龄限制
有关本公司章程有关适用于本公司董事的年龄限制的规定的说明,请参阅
“第6项。董事、高级管理人员和员工– A.董事和高级管理人员。"
董事持股要求
根据我们的《公司章程》,股东大会任命的每一位董事必须在
在整个任期内至少持有500股。此外,根据《董事会章程》(其中英文本
全文转载为本年度报告的附件 1.2),我们的董事必须在其获委任后不超过两年内
以自己的名义持有至少1000股赛诺菲股票,必须保留到不再担任职务。
股东大会
一般
按照法国商法典的规定,股东大会分为三种类型:普通、
非凡而特别。
因下列事项需召开普通股东大会:
选举、更换和罢免董事;
委任独立核数师;
批准年度财务报表;
宣派股息或授权以股份支付股息,但公司章程载有规定
那个效果;和
批准股票回购计划。
需要召开临时股东大会,以批准修改我国《上市公司章程》等事项
关联,包括与非常公司行为相关的任何所需修正。非凡企业
行动包括:
变更本公司名称或公司宗旨;
增加或减少我们的股本;
打造新型权益类证券;
授权发行:
股份给予我们的股本或给予接受债务工具的权利,或
允许进入我们股本的其他证券;
确立股本证券的任何其他权利;
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第一部分
项目10。附加信息
出售或转让我们几乎所有的资产;和
我公司的自愿清算。
某一类别股份或具有某些特定权利的股份的股东特别会议(如具有双重
投票权)是该类别股份衍生权利的任何修改所必需的。的决议
影响这些权利的股东大会须经相关特别会议批准后方为有效。
年度常会
法国商法典要求董事会召开年度普通股东大会,以
批准年度财务报表。这次会议必须在每个财政年度结束后的六个月内举行。
董事会亦可于适当通知后,于任何时间召开股东大会或临时股东大会
一年中的时间。董事会未能召开股东大会的,我们的独立审计师可以召集
会议。在破产的情况下,清盘人或法院指定的代理人在某些情况下也可以召集股东大会。
此外,有下列情形之一的,可以请求法院为召开股东大会指定代理人:
持有我们股本至少5%的一个或几个股东;
以记名形式持有其股份至少两年且谁持有其股份的股东的适当资格协会
合共持有我们至少1%的投票权;
劳资委员会在紧急情况下;或
紧急情况下的任何利害关系方。
根据我们的《公司章程》,董事会可以在符合条件的情况下以书面协商方式作出决定
法律许可并在董事会章程中规定,包括召开普通或特别大会的可能性
会议。
股东大会通知
下文规定的所有事先通知期限均为法国法律要求的最短期限,不得缩短,除非情况
公开要约收购我们的股票。
我们必须至少提前三十五天以初步通知的方式宣布大会(阿维斯·德·雷乌尼翁),这
发表在Bulletin des Annonces L é gales Obligatoires,或BALO。初步通知必须先寄给法国人
金融市场管理局(Autorit é des March é s金融家,即“AMF”),并注明将于
在BALO上发表。必须在大会召开前至少二十一天在我司网站上公布。The
初步通知须载有(其中包括)议程、拟提交予股东的决议草案
供股东大会审议及详细说明投票程序(代理投票、电子投票或
邮寄表决),允许股东向议程增列决议或增列项目并要求书面
向董事会提问。AMF还建议,在《联合国气候变化框架公约》发布之前或同时
初步通知,我们在一份报纸上刊登说明会议日期、时间和地点的通知摘要
在法国和我们的网站上进行全国流通。
在第一次召开的日期前至少十五天,在任何第二次召开的至少十天前,我们必须发送
最后通知(avis de convocation)载有最后议程、会议日期、时间和地点等信息
与会议有关。该等最终通知须以邮递方式寄发予所有已在登记中持有股份的登记股东
表格于最后通知日期前一个月以上并以挂号信方式发出,如有股东要求及
支付了相应的费用。最后通知还必须在有权发布法律的报纸上发布
在当地行政主管部门的通告(部门)我们的公司在其中注册以及在BALO,
已向AMF发出事先通知,以供参考。即使没有提出新的决议或
提交股东大会的项目,我们必须在授权发布的报纸上发布最终通知
地方行政主管部门法律公告(部门)我们公司在其中注册以及在
巴洛。
其他问题
一般来说,股东只能在股东大会上就议程所列事项采取行动。作为这方面的例外
规则,股东可就董事的任免采取行动,即使该行动未
列入议程。
需提交股东大会审议通过的补充决议,可以向股东大会提
董事会,供于初步通知刊发后随时向股东推荐
BALO至股东大会召开前二十五天,无论如何不迟于发布后二十天
BALO中的初步通知由:
一名或数名股东合计持有特定比例的股份;
以记名形式持有其股份至少两年的股东的正式合格协会,其
合共持有我们至少1%的投票权;或
劳资委员会。
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第一部分
项目10。附加信息
在同一期间内,股东还可以提议增加项目(积分)提交,并于
股东大会,未经股东表决。股东必须证实其提案的理由
附加项目。
决议和列入股东大会议程的事项清单,必须及时登载于
我们的网站。
董事会必须在就决议提出建议后,将决议提交股东表决。
董事会还可以对提交股东大会的项目提出意见。
在必须向股东提供文件的日期之后(包括提交给股东的文件
股东大会和董事会提出的决议,至少要在我司网站上公布
股东大会召开前二十一天),股东可向董事会提出有关
会议议程,直至股东大会召开前的第四个工作日。董事会必须回应
这些问题在会议期间提出,或可参考我们网站上的问答部分,其中由
股东已经有答案了。
出席股东大会;委托代理人及邮寄表决
一般情况下,所有股东均可亲自或委托代理人参加股东大会。股东可以亲自投票,由
代理或邮寄。
股东参加股东大会的权利以记录(注册登记)的股份于
第五个工作日上午12:00(巴黎时间),大会召开前:
对于记名股份持有人:在公司或由代理人代其持有的记名股东账户内
由其委任;及
对于不记名股票持有人:在认可的金融中介机构持有的不记名股东账户内,其所持该等
持有人已将其所持股份存入;该等金融中介机构应向无记名股票持有人交付持股
证书(attestation de participation)使他们能够参加大会。
亲自出席
任何股东均可出席股东大会和临时股东大会并行使表决权主体
符合法国商法典、法国民法典和我们公司章程规定的条件。
为每次股东大会制定出席表和书面会议记录;不这样做可能会导致
取消股东大会的决定。
代表和邮寄投票
根据在公布最终会议通知至六天期间收到的请求,向任何股东发送代理
在股东大会召开之前,并且必须在股东大会召开至少二十一天前在我们的网站上公布。在
为了被计算在内,这些代理人必须在我们的注册办事处,或在通知中指明的任何其他地址收到
会议或通过会议通知上注明的任何电子邮件,在会议日期之前(实际上,我们要求
股东至少在会议召开前三个工作日返回代理人;必须返回电子代理人
巴黎时间下午3点前,即大会召开前一天)。股东可以向任何自然人或者法人授予代理
实体。可能会要求代理人向股东或公众披露某些信息。
代理人仅对一次会议有效(或以例外方式对两次会议有效,一次为普通会议,另一次为特别会议,
日或在单次15天期限内召开);该会议多次召开的,继续有效
相同的议程,并可通过授予代理的股东的书面声明予以撤销。
或者,股东可以在不提名任何代表的情况下向我们发送空白代理。在这种情况下,主席
会议将对董事会提出或通过的所有决议的空白代理人投赞成票和反对票
所有其他人。
关于邮寄投票,我们必须应要求向股东发送投票表格,或者必须在我们的
网站至少在股东大会召开前二十一天。填妥的表格必须至少在三天内归还给我们
股东大会召开日期前。对于记名股票持有人,除传统的邮寄投票方式外,
也可以通过互联网发出指示。
法定人数
法国商法典要求合计持有至少20%有权投票的股份的股东
必须亲自出席,或通过邮寄或委托代理人投票,以满足以下方面的法定人数要求:
普通股东大会;及
一次特别股东大会,其中唯一的决议与(a)建议增加我们的股本中的任何一项有关
透过纳入储备、利润或股份溢价,或(b)潜在发行免费认股权证,以应
公开要约收购我们的股份(法国商法典第L. 233-32条)。
任何其他特别股东大会的法定人数要求至少为有权投票的股份的25%,由
亲自出席、邮寄或委托代理人参加表决的股东。
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第一部分
项目10。附加信息
某一类别股份的持有人特别会议,法定人数要求为有权获得的股份的三分之一
该类别的投票,由亲自出席、通过邮寄或委托代理人投票的股东持有。
出席会议未达到法定人数的,休会。然而,只有在议程上的问题
续会可于续会后讨论及表决。
续会时,本条第一款所引会议无法定人数规定
“法定人数”部分。如任何其他重新召开的临时股东大会或特别会议,法定人数
要求是有权投票的股份的20%(或属于有关类别的有表决权股份,以供
此类特定类别股份的持有人),由亲自出席或通过邮寄或委托代理人投票的股东持有。如果法定人数是
未获满足,重新召开的会议可按相同法定人数要求最多延期两个月。无
股东的审议或行动可能会在未达到法定人数的情况下进行。
C.材料合同
在我们的日常业务过程中,我们就开发和合作中的许可或合作订立协议
产品的商业化,以及其他业务的购买或销售协议。某些协议
“第5项”中总结了迄今为止导致成功商业化的因素。经营和财务审查及前景
— A.1.7联盟财务演示文稿。”。有关买卖50%控股股权的协议
Opella在"第4项。公司信息— B.3欧佩拉"。
与欧莱雅的股份回购协议
2025年2月2日,赛诺菲与欧莱雅订立股份回购协议,据此,赛诺菲回购
29,556,650以每股101.50欧元的价格从重要股东欧莱雅手中收购股份,总金额约为30亿欧元。
交易于2025年2月5日结束。赛诺菲于2025年3月13日注销已从欧莱雅取得的股份。截至
2025年12月31日,交易注销股份后,L’Or é al持有赛诺菲 7.27%的股本,持有其13.10%的
赛诺菲的有效表决权(不含库存股)。有关更多信息,请参阅“第3项。关键信息– D.风险因素–
我公司第一大股东拥有赛诺菲相当大比例的股本和表决权”和“第7项。主要
股东与关联交易– A.主要股东。”
D.外汇管制
法国外汇管制条例目前没有限制我们可能汇给非居民的付款金额
法国。然而,有关外汇管制的法律法规确实要求,所有资金的支付或转移
由法国居民向非居民作出,由认可的中介机构处理。
E.税收
一般
下文大致总结了法国和美国联邦所得税对美国持有者的重大影响(如定义
下文)购买、拥有和处置我们的ADS和普通股(统称“证券”)。这个讨论是
仅作为描述性摘要,并不旨在完整分析或列出所有潜在的税收影响
购买、拥有或处置我们的证券。以下所有内容如有更改,恕不另行通知。这些变化可能适用
追溯性的,并可能影响下文所述的后果。
法国财政法案为2026(Loi de finances pour2026),法国议会于2026年2月2日通过,现仍
须经法国宪法委员会在正式颁布前审查。然而,并无重大修订是
预计将从此类审查中得出结果,而目前通过的2026年法国财政法案版本预计不会
给美国持有者带来了重大的税收后果。
本摘要不构成法律意见或税务建议。呼吁持有人咨询自己的税务顾问,以了解
证券的购买、拥有和处置因其特定情况而产生的税务后果,
包括任何美国联邦、州、地方或其他国家税法的效力。
一套税收规则适用于由外国信托持有或在外国信托中持有的法国资产。这些规则除其他外规定了纳入
的信托资产在委托人的净资产中以适用法国房地产财富税为目的,适用法国
对以信托方式持有的法国资产征收赠与税和死亡税,对尚未对外国信托的法国资产征收特定资本税
受制于法国房地产财富税和多项法国税务报告和披露义务。以下
讨论未涉及适用于信托持有证券的法国税务后果。如证券以信托方式持有,则
敦促设保人、受托人和受益人就收购的具体税务后果咨询他们自己的税务顾问,
拥有和处置证券。
下文对法国和美国联邦所得税后果的描述是基于法律(包括,为
美国联邦所得税目的,经修订的1986年国内税收法典(“法典”),最终、临时和拟议
根据该条例颁布的美国财政部条例及其行政和司法解释)自生效之日起
在这份年度报告中,政府间的公约美国美国和美国政府
法兰西共和国关于避免双重征税和防止在收入税和
1994年8月31日的资本(《条约》),于1995年12月30日生效(经其后任何修订
协议,包括2009年1月13日的协议),以及法国税务当局在法国境内发布的税务条例
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161
第一部分
项目10。附加信息
Bulletin Officiel des Finances Publiques-Imp ô ts(以下简称“《规章》”)自本报告之日起施行。建议美国持有者
咨询他们自己的税务顾问,了解他们是否有资格享受条约福利,特别是关于“限制
福利”规定,结合自身具体情况。
未就收购、所有权或处分的税务后果获得事先裁定
来自法国或美国税务当局的证券。因此,不能保证这两个当局中的一个或两个将
不就所述税务后果采取与此处所述不同的立场,或不采取此类立场
由法院维持。
就本讨论而言,美国持有人是证券的实益拥有人,即(i)为美国公民的个人或
为美国联邦所得税目的的居民,(ii)根据或根据美国联邦法律创建或组织的美国国内公司
美国或其任何州,包括哥伦比亚特区,或(iii)须缴纳美国税款的某些遗产或信托
管辖权。
如果合伙企业持有证券,合伙人的税务处理一般将取决于合伙人的地位和
伙伴关系的活动。如果美国持有人是遗产或信托或 持有证券的合伙企业的合伙人,持有人为
敦促就获取、拥有和处置证券的具体税务后果咨询其自己的税务顾问。
本讨论仅旨在作为一般摘要,并不旨在完整分析或列出所有潜在税收
证券的收购、所有权或处分对任何特定投资者的影响,且不讨论税
由一般适用规则产生或一般假定为投资者所知的考虑因素。讨论
仅适用于以美元为记账本位币的持有我司证券为资本资产的投资者,即
有权根据《条约》所载的“利益限制”条款获得《条约》利益,以及其对
证券与法国的常设机构或固定基地没有有效连接。某些持有人(包括但不包括
限于、美国侨民、合伙企业或其他因美国联邦所得税目的而归类为合伙企业的实体、银行、
保险公司、受监管投资公司、免税组织、金融机构、受
替代最低税,根据行使员工股票期权或其他方式获得证券的人作为
补偿,拥有(直接、间接或通过归属)5%或更多我们有表决权的股票或5%或更多我们的
流通股本、证券或货币交易商、选择将其证券标记为美国联邦市场的人
所得税目的,在“预发行”交易中获得ADS的人(即在存入相关普通股之前,
尽管我们的存托人已表示此类交易已被暂停)和持有证券作为头寸的人在
合成证券、跨式或转换交易)可能受制于下文未讨论的特殊规则。证券持有人
建议就法国税法和美国联邦税法对其适用的问题咨询自己的税务顾问
特定情况,以及根据任何州、地方或其他外国司法管辖区的法律产生的任何税务后果。
法国税收
遗产税和赠与税和转让税
一般情况下,以馈赠或因美国持有人死亡而转让证券,否则将受到法国馈赠或
根据法国政府之间的公约,遗产税将分别不受此类法国税的约束
美国美国和法兰西共和国政府关于避免双重征税和预防
1978年11月24日关于对遗产、遗产和赠与征税的财政逃税案,除非捐赠人或
转让人在作出赠与时或其死亡时的住所在法国,或证券被用于,或
为使用而持有,通过在法国的常设机构或固定基地开展业务。
根据法国一般税法第235条之三的ZD,目前购买证券需缴纳0.3%的法国税
关于金融交易(“FTFF”)。根据第二十六条夸特的2025年财政法案,FTFF的费率将
自《财务条例》颁布后第二个月首日起买入证券的证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券证券
2025年法案。购买证券须遵守FTFF,前提是截至目前赛诺菲的市值超过10亿欧元
纳税年度前一年的12月1日。截至目前市值超过10亿欧元的公司名单
法国经济部过去每年都会公布纳税年度前一年的12月1日。就是现在
由法国税务部门公布,并可随时修改。根据条例BOI-
ANNX-000467-17/12/2025于2025年12月17日发布,2026年购买赛诺菲证券应遵守FTFF
由于截至2025年12月1日,赛诺菲的市值超过10亿欧元。根据第726-II-d条
法国通用税法,但受FTFF约束的购买不应被征收转让税(droits
d’登记)在法国。
财富税
法国财富税(imp ô t de solidarit é sur la fortune)已被法国的房地产财富税所取代(imp ô t sur la
财富不动产)自2018年1月1日起生效。法国房地产财富税仅适用于个人,不
如果持有人是根据条约条款定义的美国居民,则一般适用于证券,前提是
个人不直接或间接拥有超过10%的股份的财产权和表决权。
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第一部分
项目10。附加信息
美国税收
证券的所有权
美国普通股持有人以ADS换股的出入金,将不属于美国联邦征税事件
所得税用途。出于美国税收目的,ADS持有人将被视为此类代表的普通股的所有者
ADS。据此,以下关于获得、拥有和
处置普通股同样适用于ADS。
信息报告和备用预扣税
向持有人作出的分派以及出售、交换、赎回或处置证券所支付的收益可能受
向美国国税局报告信息。此类付款可能需要缴纳备用预扣税,除非持有人
(i)是法团或其他获豁免的收款人或(ii)提供纳税人识别号码并证明没有丧失豁免
从备份预扣已发生。非美国人的持有人一般不受信息报告或备份的约束
扣留。然而,此类持有人可能需要提供与付款有关的非美国身份证明
收到内美国或通过与美国相关的金融中介机构,确定其为豁免接收方。备份
预扣税不是附加税。作为备用预扣的预扣金额可能会记入持有人的美国联邦收入的贷方
纳税义务。持有人可以通过提交备用预扣税规则,获得根据备用预扣税规则预扣的任何超额金额的退款
向美国国税局提出适当的退款要求,并提供任何所需信息。
外国资产报告
此外,作为个人或某些实体的美国持有人可能需要承担与普通
股票和ADS,如果这些和某些其他“特定外国金融资产”的总价值超过50,000美元
纳税年度的最后一天或在纳税年度的任何时间超过75,000美元。如有要求,本披露由
向美国国税局提交8938表格。如果持有人被要求这样做,可以适用重大处罚
披露而未能这样做。此外,美国持有人应考虑在线提交FinCEN表格114的可能义务–
外国银行和金融账户报告因持有普通股或ADS。鼓励持有人咨询
他们的美国税务顾问关于这些和其他可能适用于他们收购普通股的报告要求
和ADS。
州和地方税
除美国联邦所得税外,美国证券持有人可能需要就此类问题缴纳美国州税和地方税
证券。建议证券持有人就美国各州和地方的申请咨询自己的税务顾问
所得税法针对他们的特定情况。
ADS-普通股
法国税收
股息征税
根据法国法律,赛诺菲等法国公司向非法国居民支付的股息一般须
法国对受益于实益拥有人且非法国人的法人的付款按(i)25%的税率征收预扣税
税收居民(以及向总部设在欧洲成员国的非营利组织进行的分配的15%
将受制于法国《一般税法》第206条第2款规定的税收制度的经济领域
如果其总部位于法国,且符合条例BOI-RPPM中规定的标准-
RCM-30-30-10-70-24/12/2019,第130号)和(ii)12.8%的付款,用于受益于作为受益所有人且不是
法国税务居民。赛诺菲等法国公司向不合作国家或地区支付的股息,作为
法国《一般税法》第238-0 A条中定义的(同一第238-0 A条2之二2 °中提及的除外
法国税法),一般将按75%的税率缴纳法国预扣税,而不论其税籍为
股息的受益人,如果股息是在这些州或地区收到的;但是,合格的美国持有人有权
作为美国居民的《条约》所载“利益限制”条款下的条约利益,根据
条约的规定,并在不合作的国家或领土上获得红利的人,将不受这75%
预提税率。
根据条约,法国对支付给符合条件的美国持有人的股息预扣税的税率,该持有人是所定义的美国居民
根据《条约》的规定,其对普通股或ADS的所有权与
这类美国持有人在法国拥有的永久机构或固定基础,降低至15%,如果这类美国持有人是
公司,并直接或间接拥有发行公司至少10%的股本;该美国持有人可要求
从法国税务当局退还超过15%或5%的条约税率的预扣金额,如果有的话。对于美国持有者
不是个人但根据条约条款定义为美国居民的,资格要求
条约利益,包括“利益限制”条款中所载的降低的5%或15%的预扣税率
的条约,很复杂,议定书对这些要求做了某些技术性修改
2009年1月13日。建议美国持有者就其享受条约优惠的资格咨询自己的税务顾问
他们自己的特殊情况。
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第一部分
项目10。附加信息
支付给合格美国持有人的股息可能会立即受到5%或15%的下调利率的约束,前提是该持有人
在付款日期之前通过填写并向保存人提供《条约》规定的美国居民
一份条约表格(表格5000)。在股息支付日之前支付给未提交5000表格的美国持有人的股息将
按25%的税率缴纳法国预扣税,之后再降至5%或15%,前提是该持有人
正式完成并向法国税务当局提供条约表格表格5000和表格5001(由于最近的判例法
关于提出预扣税索赔的限制状态,建议美国持有人在这方面咨询自己的税务顾问
尊重)。养老基金和某些其他免税实体须遵守与其他
美国持有者,但他们可能必须提供额外的文件,证明他们有权享受这些福利。
保存人同意采取合理努力,遵循法国人确立或可能确立的程序
税务机关(i)使符合条件的美国持有人有资格享受条约规定的降低的预扣税率(如果有)
在支付股息时,或(ii)收回最初代扣代缴或扣除的任何超额法国预扣税
有关该等美国持有人可能有资格从法国税务当局获得的股息及其他分派,以及(iii)
收回任何其他可用的税收抵免。特别是,相关表格(包括表格5000及表格5001,连同其
指示),将由保存人提供给在保存人登记的所有美国持有人,也一般
可从美国国税局获得。
预扣税退税(如果有的话)通常在提交适用的法国财政部表格后的12个月内支付,但不是在此之前
支付相关股息的日历年的次年1月15日。
此外,请注意,根据法国税法第235条之四并在某些条件下(特别是在
除了某些报告义务外,在分销公司持有的权益不得使受益人能够
有效参与该公司的管理或控制且受益公司必须位于一国
已与法国签署了一项行政援助协议,以打击逃税和避税行为,以及一项
关于税收的行政援助协议,而那不是一个不合作的国家),美国企业持有者在一项税
亏损头寸或由于抵消了收到股息的财政年度的税收亏损而导致的税收结果为零
有权获得延期制度,并获得预提退税。税收递延结束于期间的第一个财政年度
这位美国持有人处于盈利地位,以及法国税法第235条之四规定的情况。The
退款必须在适用于与当地税收以外的税收相关的索赔的同一期限内提出。此外,根据
法国税法第235条之五,在某些条件下,美国公司持有人可能有权获得退款
预扣税的一小部分,最高为已缴纳的预扣税(按毛额计算)与预扣税的差额
以股息净额为基础,扣除与收益直接相关的收购和养护所产生的费用,提供
(i)如果美国持有人在法国成立,这些费用本可以免税,以及(ii)税收规则在
美国不允许美国持有者抵消预扣税。
鉴于ADS的特殊之处,我们敦促美国持有者咨询他们自己的税务顾问,了解可能申请
这类条款的ADS结合自身情况而定。
出售或其他处置的税
一般来说,根据《条约》,为《条约》目的而作为美国居民的美国持有人将不会就任何
赎回产生的资本收益(根据法国国内法被定性为股息的赎回收益除外),出售
或交换普通股或ADS,除非普通股或ADS构成永久
美国持有者在法国拥有的建立或固定基地。特别规则适用于持有人是居民超过
一个国家。
美国税收
股息征税
就美国联邦所得税而言,支付给美国持有者的任何分配的总额(即收到的净分配
加上从中预扣的任何税款)将被视为普通股息收入,其范围为已支付或视为已支付的当期
或赛诺菲的累计收益和利润(根据美国联邦所得税原则确定)。赛诺菲支付的股息
将没有资格获得通常允许美国企业持有人获得的股息扣除。
除短期和对冲头寸的某些例外情况外,个人收到的股息的美元金额
美国持有人就ADS或我们的普通股目前须按最高20%的税率征税,如果
股息是“合格股息”。就普通股或ADS支付的股息将被视为合格股息,如果(i)
发行人有资格享受美国国税局与美国签订的全面所得税条约的好处
为符合条件的股息规则的目的而批准,以及(ii)发行人未在该年度的前一年
在支付股息的当年支付了股息,而不是被动的外国投资公司(PFIC)。条约
就合资格股息规则而言,已获批准。基于我们的财务报表和相关市场和
股东数据显示,我们认为赛诺菲在其2024纳税年度不属于美国联邦所得税目的的PFIC。在
此外,基于其目前对其资产价值和性质、收入来源和性质的预期,以及
相关市场和股东数据,我们预计赛诺菲不会成为其2025纳税年度的PFIC。持有人
普通股和ADS应就降低的股息税率的可用性咨询其自己的税务顾问
根据他们自身的特殊情况。
164
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第一部分
项目10。附加信息
如果您是美国持有者,您收到的与ADS或普通股相关的股息收入通常将被视为
用于外国税收抵免目的的外国来源收入。有资格获得信贷的外国税收限制单独计算
关于特定收入类别。与ADS或普通股相关的收益和利润中的分配
通常会被视为“被动类别”收入(或者,在某些美国持有者的情况下,“一般类别”收入)。受试者
根据某些限制和《外国税收抵免条例》(定义见下文),法国所得税与
与ADS或普通股有关的任何分配可作为美国联邦所得税负债的抵免额主张
如果该美国持有人选择在该年度记入所有外国所得税。或者,这样的法国预扣税
可作为应纳税所得额的扣除。外国税收抵免将不允许对在中国征收的预扣税
尊重证券的某些短期或对冲头寸,并且可能不允许就证券的某些安排
一个美国持有者的预期经济利润是微不足道的。此外,针对外国税收抵免的某些财政部法规
(《外国税收抵免条例》)对外国税收有资格获得外国税收抵免提出了额外要求,如果
相关纳税人不选择适用适用的所得税协定的好处,也无法保证
这些要求将得到满足。美国国税局最近的通知提供了临时救济,允许
符合适用要求的纳税人像以前一样适用外国税收抵免规定的许多方面
已存在(现行外国税收抵免条例发布前)截至通知之日前的应纳税年度
或发出撤回或修改临时救济的其他指引(或该通知或其他指明的任何较后日期
指导)。美国联邦所得税规则管理可用性和 外国税收抵免的计算很复杂。
美国持有者应就这些规则的影响咨询自己的税务顾问,包括外国税收抵免
条例和有关临时宽免在国内税务署通知中,视其特定情况而定。
如果美国持有人收到的金额超过我们当前和累计收益的可分配份额以及
利润,这些超额部分将首先用于降低该美国持有者在其普通股或ADS中的计税基础,然后,在一定程度上
它超过了美国持有者的纳税基础,它将构成被视为出售或交换这类普通股或ADS的资本收益
(见下文“—出售或其他处置的税收”)。
以欧元支付的任何分配金额将等于所分配的欧元金额的美元价值,由
参考美国普通股股东收到股息之日的有效汇率(或由
存托人,在ADS的情况下),无论付款是否实际上在该日期转换为美元。美国持有者
应咨询他们自己的税务顾问,了解外汇收益或损失(如果有的话)的处理方式
在收货后的某个日期兑换成美元的美国持有人。
就其普通股(或ADS)向额外普通股(或ADS)持有人进行的分配,这些分配是作为
按比例分配给所有普通股股东的部分,一般无需缴纳美国联邦所得税。然而,如果一个
美国持有人可以选择接受股票(或ADS)分配或接受现金代替此类股票(或ADS),该
股票(或ADS)的分配将被征税,就好像持有人收到的金额等于股票的公平市场价值一样
已分配股份(或ADS),且该持有人在已分配股份(或ADS)中的计税基础将等于该金额。
出售或其他处置的税
一般而言,出于美国联邦所得税目的,出售、交换或以其他方式处置其普通股的美国持有人
或ADS将确认资本收益或损失,金额等于实现金额之间的差额的美元价值
对于普通股或ADS和美国持有人调整后的计税基础(以美元确定并在美国联邦所得税下
rules)中的普通股或ADS。这种收益或损失一般会是美国来源的收益或损失,将作为长期
如果美国持有人在处置时持有普通股或ADS的期限超过一年,则资本收益或损失。如果
美国持有者为个人,任何资本收益一般将按优惠税率缴纳美国联邦所得税(目前为
最多20%),前提是满足规定的最短持有期。资本损失的可扣除性受重大
限制。
医疗保险税
某些个人、遗产或信托的美国持有人需要缴纳3.8%的医疗保险税(除了他们的税
否则将受制于)其“净投资收益”,其中包括股息和资本
普通股和ADS的收益。
F.股息和支付代理
不适用
G.专家发言
不适用
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第一部分
项目10。附加信息
H.展示文件
我们受制于经修订的1934年美国证券交易法或交易法的信息要求,并且,
据此,我们被要求向美国证券提交报告,包括这份年度报告,以及其他信息
和交易委员会(Exchange Commission,简称Commission),通过电子方式。
您可以审查我们向委员会提交的文件的副本,以及提供给委员会的其他信息,包括
向其提交的证物和日程表,在委员会公共资料室,地址为100 F Street,N.E.,Washington,D.C. 20549。
请致电美国证交会1-800-SEC-0330了解更多信息。此外,委员会维持一个互联网网站,网址为
http://www.sec.gov,其中包含有关以电子方式向委员会提交的发行人的报告和其他信息
(这些文件不以引用方式并入本年度报告)。
一、子公司信息
不适用。
J.向证券持有人提交的年度报告
在我们向证券持有人提供年度报告的范围内,我们将及时向
美国证券持有人在表格6-K的掩护下。
(1)本节的披露补充了合并财务报表附注B.8.7.中关于披露要求的规定
国际财务报告准则第7号,并由独立注册会计师事务所就合并财务报表发表的意见所涵盖。
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第一部分
项目11。关于市场风险的定量和定性披露
项目11。关于市场风险的定量和定性披露(1)
一般政策
流动性风险、外汇风险和利率风险,以及相关的交易对手风险,由我
集团财务部内部专门的财务团队。无法集中管理这些风险的地方– in
特别是由于监管限制(例如外汇管制)或地方税收限制–信贷便利和/或
货币额度,由母公司在必要时提供担保,由我们的子公司在当地与银行签约,
在中央国库班子的监督下。
我们的融资和投资策略,以及我们的利率和货币对冲策略,每月由
集团财务部。
我们的政策禁止将衍生品用于投机目的。
交易对手风险
我们的融资和投资交易,以及我们的货币和利率对冲,都与主要交易对手签订了合同。
我们对与个别金融机构的投资和衍生品交易设置了限制,这取决于每个金融机构的评级
机构。遵守这些限制,这些限制基于投资的名义金额和公允价值
套期保值工具,每日监测。
下表显示了截至2025年12月31日按评级和我们的风险敞口百分比来看
占主导地位的交易对手。
(百万欧元)
现金及现金
等价物
(不含互
资金)
(a)
概念性
金额
货币
对冲
(b)
公允价值
货币
对冲
概念性
金额
息率
对冲
(b)
公允价值
息率
对冲
一般
企业
目的
信贷便利
AA
53
2,439
(3)
938
(11)
500
AA-
110
12,032
(16)
682
(12)
1,500
A +
1,129
14,520
(2)
789
(27)
4,000
A
477
8,964
(2)
795
(29)
2,000
A-
未分配
68
合计
1,837
37,954
(23)
3,204
(79)
8,000
%/占主导地位的交易对手评级
21.5%/a +
11.3%/AA-
29.3%/AA
6%/a +
(a)现金等价物包括欧元的共同基金投资5,820百万。
(b)名义金额按截至2025年12月31日.
截至2025年12月31日,赛诺菲持有以欧元和美元计价的货币市场共同基金的投资。那些
工具的波动性较低,对利率风险的敏感度较低,本金损失的概率非常低。保存人
共同基金的银行,以及赛诺菲本身的长期评级至少为A。实现交易对手风险可能会影响
我们在某些情况下的流动性。
外汇风险
A.经营外汇风险
我们净销售额的很大一部分产生于那些作为我们报告货币的欧元不是
功能货币。在2025,例如,50.8%我们的净销售额中有一部分是在美国产生的;21.0%在欧洲;和28.2%
世界其他地区(见“项目5”中的定义。经营和财务回顾与展望— A.经营成果),
包括正在或将来可能成为外汇管制对象的国家,其中6.0%是在中国产生的
3.2%在日本。虽然我们在那些国家也会产生费用,但这些费用的影响并不足以完全
抵消了汇率对我们净销售额的影响。因此,我们的营业收入可能会受到
欧元与其他货币汇率波动。赛诺菲操作外汇风险对冲政策以
降低营业收入对汇率变动的风险敞口。该政策涉及对赛诺菲的定期评估
全球外汇敞口,基于母公司及其进行的外汇交易
子公司。这些交易主要包括销售、采购、研究费用、共同营销和共同推广费用,以及
版税。为了减少这些交易对汇率变动的风险,赛诺菲使用流动性合约进行对冲
衍生工具,主要是远期货币买卖,也有外汇掉期。另见“项目5。
经营和财务回顾与展望— A.经营成果— A.1.8汇率影响。”
下表显示截至2025年12月31日,以名义金额
按相关收盘汇率换算成欧元(见我们合并财务报表附注D.20.,包括在
本年度报告项目18.关于截至2025年12月31日).
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第一部分
项目11。关于市场风险的定量和定性披露
经营外汇衍生品截至2025年12月31日
(百万欧元)
名义金额
公允价值
远期货币销售
9,202
(12)
其中美元
4,552
7
其中新加坡元
1,093
1
其中人民币
897
(4)
其中沙特阿拉伯里亚尔
273
2
其中土耳其里拉
224
(11)
远期货币购买
7,686
(16)
其中美元
4,224
(27)
其中新加坡元
1,204
(1)
其中人民币
718
3
其中土耳其里拉
212
7
其中匈牙利福林
163
1
合计
16,888
(28)
上述持仓主要对冲本报告期末后产生的未来重大外币现金流
与截至本年度进行的交易的关系2025年12月31日并于该日在资产负债表中确认。
套期保值工具(远期合约)损益的计算与确认并行
被套期项目的损益。由于这种对冲关系,对这些的商业外汇损益
项目(套期保值工具和套期保值交易)将不重要在2026.
B.金融外汇风险
欧元区以外外国子公司的现金池安排,以及赛诺菲的一些融资活动,暴露
某些赛诺菲主体发生财务外汇风险(即借款和贷款计价价值变动的风险
借方或出借方的功能货币以外的货币)。外汇敞口对冲使用
改变货币分割的衍生工具(外汇掉期、远期合约或交叉货币掉期)
一旦将这些工具考虑在内,赛诺菲的净债务规模。
下表显示截至2025年12月31日,与名义金额
按相关收盘汇率换算成欧元(另见我们合并财务报表附注D.20.包括
在本年度报告项目18.中,对截至2025年12月31日).
金融外汇衍生品截至2025年12月31日
(百万欧元)
名义金额
公允价值
到期
交叉货币卖方掉期
1,481
6
其中美元
1,481
(a)
6
2032
远期货币销售
12,550
(13)
其中美元
10,323
(b)
2027
其中英镑
981
(8)
2026
其中日元
294
3
2026
远期货币购买
7,035
12
其中美元
4,055
(c)
1
2026
其中新加坡元
1,041
(5)
2026
其中匈牙利福林
719
9
2026
合计
21,066
5
(a)包括两个交叉货币互换(i),名义金额为8.7亿美元,以美元支付4.16%及于2029年到期时收取2.50%欧元及(ii)
名义金额为8.7亿美元,以美元支付4.53%,以欧元收取3.00%,2032年到期,指定为对冲赛诺菲的净
对美国的投资。截至2025年12月31日,掉期的公允价值为600万欧元,与900万欧元贷记其他综合
收入300万欧元借记财务收入和支出。
(b)包括名义金额为112.75亿美元即将到期2026年和2027年,指定为对冲赛诺菲在美国的净投资。
截至2025年12月31日,这些远期合约的公允价值代表负债为3000万欧元,其中3000万欧元借方其他
综合收益,对财务收支影响不大。
(c)包括名义金额为$1,000万即将到期2026,指定为公允价值套期保值的风险敞口$1,000万
债券发行对欧元/美元即期汇率波动的影响。截至2025年12月31日,合同的公允价值为资产欧元300万,其中
100万欧元被记入其他综合收益下成本套期会计处理。
这些套期保值工具产生由被套期保值人之间的利差产生的净财务损益
货币和欧元,鉴于外币借款和贷款的外汇损益由
套期保值工具内在价值的变化。息差在净负债成本内确认
(见本年度报告第18项所列我们合并财务报表附注D.29.)。我们也可以对冲一些
未来外币投资或撤资现金流。
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第一部分
项目11。关于市场风险的定量和定性披露
C.其他外汇风险
我们的净资产中有很大一部分是以美元计价的(见合并财务报表附注D.35。
载于本年度报告项目18.)。因此,美元对欧元汇率的任何波动
自动影响我们以欧元表示的权益金额;但是,该影响被交易部分对冲
指定为对冲的赛诺菲在美国的净投资(见上文“B. —金融外汇风险”,附注D17.1.至
本年度报告第18项所列的合并财务报表)。
此外,我们使用欧元作为我们的报告货币。因此,如果一个或多个欧盟成员国将放弃欧元
作为一种货币,由此引发的经济动荡——尤其是汇率波动——可能会产生重大影响
根据我们可以获得融资的条款和我们的财务业绩,其程度和后果不
目前可以预见。
流动性风险
我们运营一个集中的金库平台,通过该平台,我们子公司的所有剩余现金和融资需求都被投资于或
由母公司出资(在当地立法允许的情况下)。中央财政部门管理我们当前和
预计融资,并通过保持充足的现金和
为我们的业务规模和债务到期确认的信贷额度(见附注D.17.1.c.和D.17.1.g.至
本年度报告第18项所列合并财务报表)。
我们通过使用具有即时存取功能的货币市场产品的领先交易对手分散我们的短期投资,或者通过
成熟期通常不到三个月。
截至2025年12月31日,现金和现金等价物达7,657百万,短期投资主要包括:
集体投资于以欧元和美元计价的货币市场共同基金。所有这类基金都可以日内交易
基和投资于每只基金的金额不得超过10%每只基金的资产净值;和
以即时存取存款方式直接投向银行的金额,期限不超过
三个月。
截至2025年12月31日,我们还有80亿欧元未提取的一般企业用途确认信贷额度,其中一半
2027年12月到期,2030年3月到期一半。这些信贷安排不受财务契约比率的约束。
我们的政策是通过公开或非公开发行债务证券使我们的资金来源多样化,在美国(货架登记
statement)和欧洲(欧元中期票据计划)。此外,我们的A-1 +/P-1/S-1 +(按标准普尔/穆迪/范围
评级分别)短期评级使我们能够获得美国的商业票据计划,以及面议欧洲
法国商业票据项目。截至目前,我们总债务的平均期限为3.58年2025年12月31日,
与截至3.56年2024年12月31日.
法国可转让欧洲商业票据计划下的平均提款期间2025为0.1亿欧元(以
最多2亿欧元);这些提款的平均期限为三个月。截至12月31日,2025,这个程序
没有被利用。
期间美国商业票据计划下的平均提款2025为38亿美元(最高为68亿美元);
这些回撤的平均期限为两个月。截至2025年12月31日,该计划下的提款金额
至10亿美元。
如果发生流动性危机,我们可能会面临调出可用现金的困难,资金来源稀缺
包括上述方案,和/或其条款恶化。这种情况可能会损害我们的能力
为我们的债务再融资或以合理的条件发行新债。
利率风险
赛诺菲发行债券于two货币、欧元和美元,还将其现金和现金等价物投资于这些货币。
赛诺菲也在运营es现金池安排管理境外子公司剩余现金和短期流动性需求
位于欧元区之外。
为优化债务成本或降低债务波动性并管理其金融外汇风险敞口,赛诺菲
使用衍生工具(利率掉期、货币掉期、外汇掉期和远期合约)来改变
固定/浮动费率拆分以及其净债务的货币拆分。
预计全年对我们债务利率波动的敏感性,扣除现金和现金等价物2026如下:
短期利率变化
对税前净收入的影响
(百万欧元)
对税前收入/(费用)的影响
直接在权益中确认
(百万欧元)
+ 100个基点
50
27
+ 25个基点
12
7
-25个基点
(12)
(7)
-100 bp
(50)
(27)
股市风险
不以投机为目的在股票市场上交易是我们的政策。
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第一部分
项目12。权益类证券以外的证券的说明
项目12。权益类证券以外的证券的说明
12.A.债务证券
不适用。
12.B.认股权证和权利
不适用。
12.C。其他证券
不适用。
12.D.美国存托股
一般
摩根大通银行NA(“JPMorgan”)作为存托人,发行凭证式(以ADR为凭证)或簿记建档的赛诺菲 ADS-
参赛表格。每份ADR都是一份证明特定数量ADS的凭证,证明了赛诺菲的存在。每份赛诺菲 ADS代表二分之一
存放于BNP法国巴黎办事处的赛诺菲普通股(或收取一股赛诺菲普通股二分之一的权利)
Paribas,作为托管人。每份赛诺菲 ADS还代表对任何其他可能涉及的证券、现金或其他财产的权益
由存托人根据赛诺菲与摩根大通之间的第二份经修订和重述的存款协议持有
日期为2015年2月13日,经2020年7月23日第1号修订(「第1号修订」)修订,第2号修订
日期为2023年12月18日(「第2号修订」),并可能不时进一步修订(合称「订金
协议”)。存托人的主要执行办公室位于383 Madison Avenue,11th Floor,New York,New York 10179。
有关我们ADS的更多信息,请参阅附件 2.2“根据美国存托凭证第12条注册的证券的说明
《交易法》。”这份年度报告。
费用及开支
ADS持有者应支付的费用
根据存款协议,我们的ADS持有者可能需要直接或间接向摩根大通支付费用、收费
和费用,金额不超过下表所列金额。
连带费用
保存行动
每100份ADS(或其部分)5.00美元或以下
存放股份和/或执行和交付ADR(根据
以股份分派或分派认购额外股份的权利
股份,或分配任何其他性质的权利),及/或
为退出目的减少ADS和交出ADR,
包括存款协议的终止。
每份ADS(或其部分)0.05美元或以下
根据存款协议进行的任何分配,包括,在
其他事项:
作出的任何现金分配,或任何选择性现金/股票股息
提供;和
直接或间接分销证券(ADS或权利除外
购买额外ADS)或从公众获得的净现金收益或
任何此类证券的私人出售。
每个日历年(或其部分)每ADS 0.05美元或以下
在管理ADR时提供的服务(可在
每个日历年的定期基础)。
用于偿还此类费用、收费和开支的金额
JPMorgan和/或其任何代理人(包括但不限于
法国巴黎银行,作为托管人和代表业主在
与遵守外汇管制条例或
与外国投资有关的任何法律法规)
遵守外汇管制条例或任何法律或
与外国投资、股份服务或其他有关的规例
存放证券、出售证券、交付存放证券或
否则。
摩根大通产生的费用
外币兑换成美元。
存托人可以出售(通过公开或非公开出售)就股份分配收到的足够证券和财产,
支付所欠任何费用之前的权利和其他分配。
除上述费用外,每个持有人将负责支付其应缴纳的任何税款或其他政府费用
或她的赛诺菲 ADS或在他或她的赛诺菲 ADS基础的已存入证券上。保存人可以拒绝转让一
持有人的赛诺菲 ADS或允许持有人提取其赛诺菲 ADS基础的已存入证券,直到此类税款或
支付其他费用。它可以将欠持有人的款项或出售持有人的赛诺菲 ADS基础的已存入证券应用于
支付所欠的任何税款,持有人将继续对任何不足承担责任。如其出售存款证券,将酌情减少
赛诺菲 ADS的数量,以反映出售情况并向持有人支付任何收益,或向持有人发送任何财产,剩余
在它缴纳了税款之后。有关税收的更多信息,请参见“第10项。附加信息— E.税收。”
170
Sanofi表格20-F 2025
第一部分
项目12。权益类证券以外的证券的说明
存托人向赛诺菲支付的费用
作为存托人,摩根大通已同意向赛诺菲偿还赛诺菲因设立和
维护ADR计划,如不时商定的那样。根据日期为2022年10月4日的信函协议(“信
Agreement”),JPMorgan作为我们的ADS存托人已同意(i)向赛诺菲作出首次出资,在30天内
信函协议的生效日期及(ii)有关自该协议周年日开始的每12个月期间
协议生效日期(每12个月期间,一个“合同年度”),一笔出资,在该合同结束时支付
年季度,等于方案份额的总和(等于常规方案收入的100%和非常规方案收入的50%
计划收入)的任何计划收入,减去适用合同年度的任何计划成本的总和和任何
未在适用发票之日起60天内支付的开票补充费用。
在任何给定合同年度内,保存人不收取/收回全部程序费用和未付款项
补充费用,无需向赛诺菲支付任何出资,超过部分将由保存人酌情决定
从未来的缴款中扣除或在开具发票后立即由赛诺菲支付给存托人作为补充费用
根据信函协议。
摩根大通已进一步同意免除赛诺菲通常所欠的每ADS 0.05美元的发行费用
将我们的股票存款作为员工股票购买计划的一部分。赛诺菲负责向JPMorgan报销所有
与根据信函协议向摩根大通付款有关的税收和政府收费。
1月1日起,2025至12月31日,2025,我们收到摩根大通根据该信函提供的总金额为23,930,596.45美元
同意。
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Sanofi表格20-F 2025
171
第二部分
项目13。违约、拖欠股息和拖欠
第二部分
项目13。违约、拖欠股息和拖欠
不适用
项目14。证券持有人权利的重大修改
不适用
172
Sanofi表格20-F 2025
第二部分
项目15。控制和程序
项目15。控制和程序
A.披露控制和程序
我们的首席执行官和首席财务官,在评估了我们的披露控制的有效性和
截至本表20-F所涵盖期间结束时的程序(定义见《交易法》第13a-15(e)条)已结束
认为,截至该日期,我们的披露控制和程序是有效的,以确保与赛诺菲相关的重大信息
是赛诺菲内部其他人员及时告知他们的。
B.管理层关于财务报告内部控制的年度报告
公司管理层负责建立和维护充分的财务内部控制
报告,因为这一术语在《交易法》规则13a-15(f)中定义。管理层评估内部控制的有效性
财务报告截至2025年12月31日基于“内部控制—集成
Treadway委员会(COSO)发起组织委员会发布的《框架》(2013年框架)。
2025年收购的蓝图医药(蓝图医药公司及其关联公司)已排除在
管理层对截至2025年12月31日财务报告内部控制的评估和结论。蓝图是
纳入公司2025年合并财务报表;占截至12月总资产的比例不到1%
2025年3月31日,不到该年度净销售额的1%。
基于该评估,管理层得出结论,公司对财务报告的内部控制是
生效日期2025年12月31日就其财务报告的可靠性和
根据公认会计原则为外部目的编制其财务报表。
财务报告内部控制由于其固有的局限性,可能无法防止或发现错报,只能
就财务报告的可靠性和财务报表的编制提供合理保证。另外,
对未来期间的任何有效性评估的预测都受到控制可能变得不充分的风险的影响
因为条件的变化,或政策或程序的遵守程度可能恶化。
公司财务报告内部控制的有效性已经普华永道审计
(PCAOB ID 1347 )和Forvis Mazars SA(PCAOB ID 1334 )独立注册会计师事务所,如其报告所述
关于公司截至2025年12月31日,这包括在这里。见第(c)段
本项目15.,下文。
C.注册会计师事务所的鉴证报告
截至2025年12月31日公司财务报告内部控制的有效性经审计
普华永道审计和Forvis Mazars SA,独立注册公共会计师事务所。见他们的报告包括在内
在“第18项。财务报表"上页181.
D.财务报告内部控制的变化
本覆盖期间不存在公司财务报告内部控制发生变化的情况
表格20-F已对我们的财务报告内部控制产生重大影响,或合理可能产生重大影响。
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Sanofi表格20-F 2025
173
第二部分
项目16a。审计委员会财务专家
项目16a。审计委员会财务专家
审计委员会由Carole Ferrand、Clotilde Delbos、Christophe Babule和Anne-Fran ç oise Nesmes组成。
我们的董事会已确定所有董事均为第407节所指的独立财务专家
2002年《萨班斯-奥克斯利法案》。
根据Carole Ferrand的教育和审计经验,董事会认为她是财务专家
普华永道,作为Art é mis集团的融资运营总监以及索尼法国公司的首席财务官,
EuropaCorp和Capgemini。她现在是Motier Holding的战略和发展主管。
董事会认为Clotilde Delbos是一位财务专家,基于她在审计、合并方面的教育和经验
&收购和财务,包括在普华永道和Pechiney。她还担任过首席财务官
雷诺集团六年。
董事会认为,根据Christophe Babule的教育程度和审计经验,他是一名财务专家,并
大公司的企业融资以及担任欧莱雅执行副总裁兼首席财务官。他也曾担任
担任欧莱雅美国公司董事。
董事会认为Anne-Fran ç oise Nesmes是一位财务专家,基于她的教育和经验
多家上市公司首席财务官:Dechra Pharmaceuticals PLC、Merlin Entertainments PLC、以及
施乐辉 PLC。截至2024年底,她一直担任施乐辉 PLC的首席财务官。
董事会已确定所有四名董事均符合交易所规则10A-3的独立性标准
法案,虽然只有Carole Ferrand、Clotilde Delbos和Anne-Fran ç oise Nesmes符合法国AFEP-MEDEF代码标准的
董事会为一般公司治理目的而应用的独立性(见"项目16g。企业
治理"如下)。
项目16b。Code of Ethics
根据交易所表格20-F第16B项的定义,我们采用了道德准则(以下简称“行为准则”)。
法案,包含有关金融道德的具体规则。我们的行为准则适用于我们的首席执行官、首席
财务负责人、首席财务官等履行类似职能的高级管理人员,视情况不时指定。我们的
行为准则于2025年9月29日进行了修订,这一修订版本可在我们的网站www.sanofi.com上查阅
(我们网站上的信息不以引用方式并入本年度报告)。主要变化包括增加了
健康和安全的新篇章,以及在加强有关纳入、环境保护和
知识产权保护。我们的行为准则的副本也可以通过向书面
请关注我们巴黎总部的个人股东关系部。我们将披露未来的任何修订
到我们网站上的此类财务行为准则的规定。
项目16c。主要会计师的费用及服务
审计委员会已采纳一项审计和非审计事务预先批准政策,其中规定了程序和
建议由法定核数师提供的服务可据此预先批准的条件,而不是
监管或其他专业要求禁止的。这项政策对某些类型的服务规定了事前审批
通过使用审计委员会批准的年度预算为这些类型的服务。审计委员会审查
法定核数师每年提供的服务。
见本年度报告项目18.所载我们合并财务报表附注E。
项目16d。豁免上市准则的审核
委员会
不适用
174
Sanofi表格20-F 2025
第二部分
项目16e。发行人及关联购买人购买权益性证券的情况
项目16e。发行人及关联机构购买股本证券的情况
购买者
2025,赛诺菲对其普通股进行了以下购买。
(a)总数
购买的股票
(b)平均
每股支付价格
(c)总数
购买的股份
作为公开的一部分
宣布的计划
或程序(b)
(d)约
股份价值
可能还
根据
计划或方案(c)
2025年1月
不适用
18,972
2025年2月(a)
32,444,976
101.71
32,444,976
15,672
2025年3月
2,821,680
106.32
2,821,680
15,372
2025年4月
3,221,338
93.13
3,221,338
15,072
2025年5月
423,109
94.54
423,109
21,433
2025年6月
469,160
85.26
469,160
21,393
2025年7月
479,363
83.44
479,363
21,353
2025年8月
477,425
83.78
477,425
21,313
2025年9月
498,484
80.24
498,484
21,273
2025年10月
3,490,676
85.94
3,490,676
20,973
2025年11月
3,444,999
87.08
3,444,999
20,673
2025年12月
3,609,718
83.11
3,609,718
20,373
合计
51,380,928
97.31
51,380,928
(a)2025年2月2日,赛诺菲与欧莱雅订立股份购买协议,据此,赛诺菲回购29,556,650股份自
欧莱雅,重要股东,每股101.50欧元,总金额约为30亿欧元。回购后,注销后
于上述股份的2025年3月13日,截至2025年12月31日,欧莱雅持有赛诺菲 7.27%的股本,及赛诺菲 13.10%的有效表决权
(不含库存股)。有关更多信息,请参见“第8项。财务信息-B.重大变化"。
(b)赛诺菲获授权回购最多1897 199.94万欧元的自有股份,回购期限为十八个月(即截至2025年10月30日)。
2024年4月30日召开的年度股东大会。赛诺菲随后被授权回购高达21,473,086,240欧元的自有股份,用于
由2025年4月30日举行的年度股东大会决定为期十八个月(即至2026年10月30日)。
(c)数百万欧元。
欲了解更多信息,请参见附件 2.2。《根据《交易法》第12条登记的证券说明》。
报告。
项目16F。注册人的核证会计师变更
Forvis Mazars SA在4月30日举行的年度股东大会上被任命为联合法定审计师,任期六年,
2024.Forvis Mazars SA的任期将在2030年举行的年度股东大会结束时届满,这
将批准2029年财务报表。这一任命遵循审计委员会的建议和
董事会于2022年10月27日作出的决定。
安永会计师事务所(Ernst & Young et Autres)2024年度股东大会任期届满,无法续期
因为它已经达到了最长法定期限。安永会计师事务所(Ernst & Young et Autres)关于合并财务报表的报告
截至2023年12月31日和2022年12月31日止各年度的报表不包含否定意见或免责声明
意见,且未对不确定性、审计范围或会计原则进行保留或修改且不存在
“分歧”(该术语在表格20-F的说明和第16F项的说明的项目16F.(a)(1)(iv)中进行了描述。)
或在这些期间的“可报告事件”(该术语在表格20-F说明的项目16F.(a)(1)(v)中定义)。
Ernst & Young et Autres日期为2024年2月23日的信函副本已作为20-F表格年度报告的附件 15.3提交
截至2023年12月31日止年度,于2024年2月23日提交。
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Sanofi表格20-F 2025
175
第二部分
项目16g。公司治理
项目16g。公司治理
赛诺菲是根据法国法律注册成立的,其证券在法国受监管的公开市场上市美国(纳斯达克
Global Select Market – NASDAQ)和法国(Euronext Paris)。因此,正如本年度报告进一步描述的那样,我们的
公司治理框架体现了法国公司法的强制性规定,证券法律法规
法国和美国以及上述公开市场的规则。
作为根据《交易法》颁布的规则所定义的“外国私人发行人”,赛诺菲是允许的,根据
纳斯达克上市规则第5615(a)(3)条,以遵循其母国惯例代替某些纳斯达克公司治理
适用于在纳斯达克上市的美国公司的要求。赛诺菲已通知纳斯达克,它打算按照
在纳斯达克上市规则和美国证券法允许的范围内,法国法律规定的公司治理标准,如
下文将进一步讨论。
我们对法国上市发行人一般遵循“AFEP-MEDEF”公司治理建议(以下简称
作为“AFEP-MEDEF代码”)。因此,我们的公司治理框架在许多方面与之相似,并提供
类似于——或者在某些情况下,比——纳斯达克相应规则更严格的投资者保护。
尽管如此,还是存在一定的重要差异。
根据适用于国内发行人的纳斯达克上市规则,赛诺菲董事会的大多数成员由
独立董事。赛诺菲使用标准评估我们董事会成员的独立性
法国AFEP-MEDEF代码为主要参考。我们认为,AFEP-MEDEF的独立性总体标准–
董事会成员与公司、其集团或其中任何一方的管理层没有任何类型的关系
as为董事会成员的判断着色–整体上与纳斯达克上市规则的目标一致;然而,该
根据这两项标准提出的具体测试可能在某些方面有所不同。我们的审计委员会遵守
根据《萨班斯-奥克斯利法案》通过的《交易法》第10A-3条规则的独立性和其他要求
2002年法案。我们的审计委员会包括一名成员,即Christophe Babule,根据《中国证券报》被视为非独立
AFEP-MEDEF代码,并且根据AFEP-MEDEF代码允许。我们赔偿的四个成员中有三个
委员会符合AFEP-MEDEF守则的独立性标准(代表雇员的董事不
视为独立)和纳斯达克上市规则的独立性要求。
赛诺菲遵循AFEP-MEDEF准则的建议至少有一次董事会会议未出席
由公司执行人员每年组织。据此,赛诺菲的董事会章程规定,董事会
董事应每年至少组织两次无其执行官的会议,从而为董事长提供
是否包括代表雇员的董事或任何其他集团雇员的选项,视情况需要,
视会议议程而定。赛诺菲在这方面的做法有悖于纳斯达克上市规则5605(b)(2),该规则
规定独立董事必须定期召开只有独立董事出席的会议。
根据法国法律,我们董事会的委员会只是咨询性的,其中纳斯达克上市规则5600系列
将通过授权的方式授予特定委员会某些决策权(例如,任命赛诺菲的审计师由
审计委员会),根据法国法律,我们的董事会仍然是做出此类决定的唯一主管机构,尽管
考虑到相关委员会的建议。此外,根据法国公司法,它是
有权委任本所核数师的股东大会上投票的赛诺菲股东于
考虑我们董事会的提议,尽管我们的董事会章程规定董事会将
根据我们审计委员会的建议提出建议。我们认为,法国法律的这一要求,
连同额外的法律规定,委任两组法定核数师,符合纳斯达克的
基本目标是确保我们的账目审计由独立于公司管理层的审计师进行。
纳斯达克上市规则5635要求纳斯达克上市公司在某些发行前获得股东批准
证券,包括:(a)与收购另一家公司的股票或资产有关的发行,如果在发行时
已发行股份将等于发行前已发行股份数量或投票权的20%或更多,或如果某些
特定人士在拟收购的资产或公司中拥有5%或以上的权益(纳斯达克上市规则5635(a));
(b)将导致美国控制权变更的发行或潜在发行(纳斯达克上市规则第5635(b)条);(c)在
与股权补偿安排的关联(纳斯达克上市规则5635(c));和(d)20%或更多的发行
纳斯达克上市规则(纳斯达克上市规则5635(d))中定义的公开发行以外的交易。法文下
法律,我们的股东可以批准发行股权,作为一般事项,通过采取授权
公司股东大会的决议,据此股东可将其权力授予董事会
的董事在股东设定的特定参数范围内增加公司股本,其中可能包括一
期限进行转增股本,注销其优先认购权以利
指名人士或某一类别人士、指明的价格限制及/或特定或合计限制的规模
股本增加。由于法国法律和公司治理实践与纳斯达克上市的差异
5635规则,公司遵循法国母国惯例,而不是遵守这一纳斯达克上市规则。
除了我们的薪酬委员会对管理层薪酬问题的监督作用包括通过方式
股权,根据法国法律,任何期权或限制性股票计划或其他股本增加,无论是为了高级
管理层或雇员,只能由董事会根据股东的要求并在股东的限制范围内采用
批准相关增资并授权董事会实施此类操作的决议。虽然
纳斯达克规则要求当一项计划或其他股权补偿安排成立或实质上获得股东批准
修正后,根据法国法律,作为一般事项,我们的股东必须决定任何股权发行。我们打算按照我们的
法国母国实践并要求我们的股东授权发行激励股权并定义最终
176
Sanofi表格20-F 2025
第二部分
项目16g。公司治理
向我们董事会提出的任何股权补偿计划或安排的条款。我们可能会,不时地,要求我们的
股东为获得有利的税务待遇而对股权补偿安排的事后批准或
否则。此外,根据法国法律,我们的董事会必须在获得股东的事先批准之前
制定或修订将超过所授予授权的限制的计划或安排。
如上文所述,若干问题,可由董事会或其委员会在美国,
要求在法国提供直接股东协商的额外保护。
因为我们是如上所述的“外国私人发行人”,所以我们的首席执行官和我们的首席财务官问题
2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条和第906条要求的认证,每年一次(附备案
我们的年度报告),而不是像美国公司提交季度报告那样按季度
表格10-Q。
法国公司法规定,董事会必须投票批准一系列广泛定义的交易,这些交易
一方面可能会在赛诺菲与其董事和首席执行官之间产生利益冲突
另一只手,然后提交给股东在下一次年会上批准。这一法律保障
代替纳斯达克上市规则的某些规定运作。
赛诺菲受法国《商法典》管辖,该法典规定,股东的普通大会可以
出席或代表的股东至少持有五分之一表决权股份的,首次召集时有效审议。
如重新召开,则无需达到法定人数。法国商法典进一步规定,股东在
临时股东大会只有在出席或代表的股东召开的情况下,才能在首次召开时有效审议
至少四分之一的有表决权股份,如重新召开,则为五分之一的有表决权股份。因此,赛诺菲将不会跟随
纳斯达克上市规则5620(c),其中规定,股东大会的最低法定人数要求为3313%
公司已发行的有表决权的普通股。根据法国《商法典》的规定,该
通过一项决定所需的多数是简单多数(对于股东的普通大会)或
出席或代表的股东所投票的三分之二多数(特别股东大会)。
公司已根据《交易法》第10D-1条规则,错误地采用了赔偿追偿政策
支付给“执行官”(定义见《交易法》第10D-1(d)条)的全部或部分基于任何财务
根据适用的纳斯达克上市规则、《交易法》第10D-1条和适用的报告措施
解释性指导。有关我们的赔偿政策的更多信息,错误地支付给“执行
官员”,另见“第6项。董事、高级管理人员和员工– B.薪酬”。我们的复苏政策
错误支付给“执行官”的薪酬是i参考公司年报附件 97编制
截至2023年12月31日止年度的表格20-F报告。
项目16h。矿山安全披露
不适用
项目16i。有关外国司法管辖区的披露,以防止
检查
不适用
项目16J。内幕交易政策
赛诺菲有 通过 a关于防止内幕交易的全球操作程序管辖买入、出售和其他
为促进合规而合理设计的董事、高级管理人员和员工对证券的处置
与适用的内幕交易法律、规则和条例,以及任何适用的上市标准。该政策的副本包含为
附件 11.1.至本年度报告。
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Sanofi表格20-F 2025
177
第二部分
项目16K。网络安全
项目16K。网络安全
风险管理和战略
赛诺菲已实施网络安全战略i涉及旨在预防的各种专门人员和资源,
检测和应对网络攻击,以及在发生重大影响后能够迅速恢复
网络攻击。此外,赛诺菲还设置了各种网络安全流程ses适用于赛诺菲集团内的子公司。
赛诺菲定期更新其 网络安全 应对网络安全趋势和威胁的流程。网络安全进程已
成立是为了应对重大网络安全风险,包括与以下领域相关的风险:
信息技术和解决方案的使用;
访问控制;
补丁管理;
特定环境(即云、虚拟化、SAP、自动化系统、物联网等)上的安全性;
日志管理;
网络安全;
系统安全标准;
远程访问;
应用程序的安全开发;
密码学;
移动设备;
第三方管理(包括合同中的网络安全要求);以及
事件管理。
赛诺菲利用安全标准和框架(即NIST框架)并建立了跨职能风险控制
促进与其网络安全流程相一致的运营实施的能力。
Sanofi定期分析其基于互联网的服务,并定期进行渗透测试和攻击模拟,以评估
保护和检测能力。赛诺菲网络接入的计算资产网络安全合规状态为
对于赛诺菲的业务部门,包括制造内部以及研发场所,通常会进行合并。每月
仪表板在赛诺菲的不同业务部门和全球职能部门内发布和共享。赛诺菲实施纠偏
针对这些过程采取的措施和改进行动。数据分类和保护工具已经到位,例如
实施旨在检测和响应异常数据流的特定流程和技术。
赛诺菲设立网络安全运营中心,负责检测和应对网络安全威胁和攻击,作为
以及协调赛诺菲范围内的事件响应。事件响应培训和模拟在赛诺菲内运行,以寻求
更好地做好应对网络安全事件的准备。此外,作为丨赛诺菲数字化主要用户的赛诺菲员工
资产,定期接受面对网络安全威胁和攻击的培训。在发生网络攻击的情况下,赛诺菲已建立计
这包括触发重大网络安全事件通知流程的标准,包括从网络安全
运营中心和首席信息安全官谁可以使用内部升级通道通知
管理层和董事会,并酌情与相关监管机构合作。
当处理 第三次 当事人 ,我们的主要商业合同包括网络安全条款,旨在确保此类第三
各方遵守赛诺菲的网络安全规则和要求,尤其是在向数据提供服务和处理数据时
来自赛诺菲。此外,赛诺菲还设立了一个供应商风险评估计划来评估供应商的数字成熟度,这
涵盖了他们的业务连续性以及相关的内部规定,例如数据隐私。作为他们合同的一部分
承诺主要供应商和合作伙伴必须向赛诺菲报告任何可能对以下方面产生重大影响的网络安全事件
赛诺菲。对与赛诺菲网络互联的第三方网络实施了专用流程,旨在
限制网络攻击对赛诺菲数字资产的任何传播。
赛诺菲的网络安全 风险 管理流程通过其企业整合到其整体风险管理系统中
风险管理流程,旨在识别和解决组织面临的重大风险。每年,特定风险
委员会确定影响赛诺菲在其经营的每个国家的当地业务以及赛诺菲全球职能的风险,例如
作为研发或制造与供应。
尽管赛诺菲已实施上述网络安全流程,但赛诺菲仍面临网络安全攻击
以及对其任何IT系统的事件和滥用或操纵,这可能对其业务产生重大不利影响
战略、经营成果或财务状况(见“项目3。关键信息D.风险因素与我们相关的风险
商业数据安全漏洞、信息技术系统中断和网络威胁可能导致金融、
法律、竞争、运营、商业或声誉损害”).
178
Sanofi表格20-F 2025
第二部分
项目16K。网络安全
治理
赛诺菲已任命一名 首席信息安全官 谁监管赛诺菲的信息、网络安全和技术
安全。我司现任首席信息安全官自2014年起以该身份就职于赛诺菲,已有十七
多年网络安全行业经验,包括在法国一家网络安全公司担任全球网络安全主管八年
最大的电信公司。 首席信息安全官被告知并监测预防,
通过网络安全运营中心发现、缓解、整治网络安全事件。他发展
减轻此类风险的适当计划。此类计划由首席数字官验证并与高管共享
委员会。
首席信息安全官隶属于数字事业部,直接向首席数字官汇报,成员
执行委员会。此外,首席信息安全官是集团的永久成员Risk
委员会,并就网络安全风险向该集团风险委员会、审计委员会和执行
定期委员会。该报告涵盖多个事项,例如对赛诺菲信息系统的审计结果、
前期遇到的主要事件,赛诺菲的数字化转型或是网络安全战略与
未来几年的框架。
集团风险 委员会 ,由赛诺菲全球业务部门的管理人员组成,整合了经
特定委员会和目标赛诺菲面临的高优先级风险。集团风险委员会然后将每个风险分配给
相关执行委员会成员(即网络安全风险分配给首席数字官作为相关成员
执行委员会的成员,由其与首席信息安全官一起管理此类风险的缓解)并报告
定期向审计委员会提交。按照这一识别和分配过程,集团风险委员会报告了一项
每季度向执行委员会提交缓解计划进展情况。
审计委员会检查网络安全风险是否得到妥善管理,并向董事会报告此类管理
董事。董事会还通过定期报告获悉此类风险以及其他网络安全事项
从首席数字官、集团风险委员会负责人或首席信息安全官。
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Sanofi表格20-F 2025
179
第三部分
项目17。财务报表
第三部分
项目17。财务报表
见项目18。
项目18。财务报表
见第F-1页至 F-104以引用方式并入本文。
项目19。展品
1.1.
1.2.
2.1.
任何工具授权的长期债务证券总额不超过公司总资产的10%及其
合并基础上的子公司。我们在此同意,应SEC的请求,向其提供一份任何定义以下权利的文书的副本
本公司或其附属公司的长期债务持有人,其合并或未合并财务报表须
归档。
2.2.
4.1
8.1.
11.1
12.1.
12.2.
13.1.
13.2.
15.1.
15.2.
15.3
97.
101.INS
XBRL实例文档。
101.SCH
XBRL分类学扩展架构。
101.CAL
XBRL分类学扩展计算linkbase。
101.DEF
XBRL分类学扩展定义链接库。
101.LAB
XBRL分类学扩展标签linkbase。
101.PRE
XBRL Taxonomy Extension Presentation Linkbase。
104.1
封面页交互式数据文件(格式为内联XBRL,包含在附件 101中)。
180
Sanofi表格20-F 2025
签名
签名
注册人特此证明其符合以表格20-F提交的所有要求,并已妥为安排及
授权下列签署人代为签署本年度报告。
赛诺菲
签名:
Paul Hudson
姓名:
Paul Hudson
职位:
首席执行官
日期:2026年2月17日
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Sanofi表格20-F 2025
181
2025合并财务报表
独立注册会计师事务所的报告
独立注册会计师事务所的报告
向赛诺菲的股东和董事会,
关于合并财务报表的意见
我们审计了所附的赛诺菲及其子公司(统称“公司”)截至
2025年12月31日,及2024年度的相关综合损益表,以及综合综合
收益、权益变动及现金流量的收益截至2025年12月31日,包括
相关附注(统称“合并财务报表”)。我们认为,合并财务
报表在所有重大方面公允地反映了公司截至2025年12月31日,和2024年,和
期内各两年的经营业绩及现金流2025年12月31日符合
与国际会计准则理事会颁布的国际财务报告准则(“IFRS”)和在
符合经《国际财务报告准则》认可的欧洲联盟.
我们还审计了,按照上市公司会计监督委员会标准(美国)
(“PCAOB”),公司截至2025年12月31日,基于在
内部控制– Treadway委员会发起组织委员会发布的综合框架
(2013年框架)和我们日期为2026年2月17日对此发表了无保留意见。
意见依据
公司管理层负责这些合并财务报表。我们的责任是表达一个
以我们审计为基础的关于公司合并报表的意见。We are public accounting firms registered with
PCAOB,并根据美国联邦证券法被要求对公司具有独立性
以及证券交易委员会和PCAOB的适用规则和条例。
我们按照PCAOB的标准进行了审计。这些标准要求我们计划并执行
审计以就合并财务报表是否不存在重大错报获取合理保证,
无论是由于错误还是欺诈。
我们对合并财务报表的审计包括履行评估重大错报风险的程序
的合并财务报表,无论是否由于错误或欺诈,并履行应对这些风险的程序。
此类程序包括在测试的基础上审查有关合并报表中的金额和披露的证据
财务报表。我们的审计还包括评估所使用的会计原则和作出的重大估计
管理,以及评估合并财务报表的整体列报方式。我们认为,我们的审计
为我们的意见提供合理的依据。
关键审计事项
下文通报的关键审计事项系本期合并财务审计产生的事项
已传达或要求传达给审计委员会且(1)与账目或
对合并财务报表具有重要意义且(2)涉及我们特别具有挑战性、主观性或
复杂的判断。关键审计事项的沟通不以任何方式改变我们对合并
财务报表,作为一个整体,我们不是通过传达以下关键审计事项,提供单独
对关键审计事项或与其相关的账目或披露事项的意见。
182
Sanofi表格20-F 2025
2025合并财务报表
独立注册会计师事务所的报告
其他无形资产可收回金额-取得的研发、产品、商标
和其他权利
说明
这件事
由收购的研发、产品、商标和其他权利组成的其他无形资产在
2025年12月31日.管理层确认本年度与减值费用和转回有关的净亏损22.42亿欧元
结束了2025年12月31日.如综合财务报表附注B.6.1.、D.4.及D.5.所述,其他无形
尚未可供使用的资产每年进行减值测试,每当有事件或情况表明减值
可能存在。其他产生单独现金流的无形资产和计入现金产生单位(CGU)的资产为
当事件或情况变化表明资产或现金产生单位可能发生减值时,评估减值。管理
估计该资产的可收回金额,并在该资产的账面值超过其
可收回金额。资产的可收回金额为其公允价值减去出售成本或其使用价值两者中的较高者。价值在
用途由管理层使用资产或现金产生单位产生的经折现的估计未来现金流量确定,并
采用与资产初始计量相同的方法,以中期为基础编制
战略计划。管理层现金流预测包括与中长期销售预测相关的重要假设;
永续增长或流失率(如适用);贴现率;以及当前研究的成功概率和
开发项目。
我们认定审计其他无形资产可收回金额特别
与管理层作出的重大判断相关的具有挑战性、主观性和要求复杂的审计师判断,当
如上文所述,制定未来现金流量预测中使用的重要假设。
我们如何应对
我们的问题
审计
处理该事项涉及履行程序和评估审计证据,以形成我们的整体
关于合并财务报表的意见。这些审计程序包括了解流程和
评估与管理层其他无形资产相关的控制措施的设计和运行有效性测试
减值评估,包括对其他无形资产减值测试中使用的重大假设的控制
资产。这些审计程序还包括(其中包括)测试管理层开发可回收
其他无形资产的金额估算,评估现金流折现模型的适当性;测试
模型中使用的基础数据的完整性、准确性和相关性;并评估所使用的重要假设
如上所述的管理。评估管理层的假设涉及评估所使用的假设是否
管理层通过将其他无形资产的当前和过去表现与
管理层之前的预测和现在的趋势,某些假设与外部市场和行业的一致性
数据,以及这些假设是否与审计其他领域获得的证据一致。我们参与了我们的
具有专门技能和知识的专业人员,主要协助我们评估所使用的贴现率
管理。
有关赛诺菲业务的回扣拨备的估值美国
医疗补助、医疗保险和管理式医疗
说明
这件事
如合并财务报表附注B.13.1.和D.23.所述,在美国销售的产品包括
被确认为销售总额减少的折扣和返利奖励(以下简称“返利”)的估计
确认相关销售的期间。最重要的回扣负债涉及医疗补助、医疗保险和
管理式护理项目,金额分别为11.97亿欧元、14.02亿欧元和17.27亿欧元,分别为2025年12月31日.
管理层估计的回扣是基于基础产品的性质和患者概况;适用的
条例或与政府当局、批发商、付款人及其他
客户;与同类合同有关的历史数据;相同或类似产品的过往经验和销售增长趋势;
流通渠道的实际库存水平,由赛诺菲使用内部销售数据和外部提供的数据进行监测;市场
包括竞争、定价和需求在内的趋势。
我们确定审计与公司业务有关的回扣拨备的主要考虑因素
美国尤其具有挑战性,需要与重大判决相关的复杂审计人判断
由于制定这些规定所涉及的重大计量不确定性而进行管理。这些准备金估计
基于上述多个因素。
我们如何应对
我们的问题
审计
处理该事项涉及履行程序和评估审计证据,以形成我们的整体
关于合并财务报表的意见。这些审计程序包括了解流程和
评估与管理层估计拨备有关的控制措施的设计和测试运营有效性
与公司在美国的业务相关的回扣,包括对用于估计这些的假设的控制
回扣。这些程序还包括,除其他外,由
利用第三方数据对经销渠道库存水平、货量、价格变化、具体返利条款
程序,以及实际支付的返利索赔的历史趋势。此外,这些程序还包括测试实际返利
已支付的索赔并评估公司回扣协议的合同条款。对独立估计数进行了比较
到公司记录的规定。
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Sanofi表格20-F 2025
183
2025合并财务报表
独立注册会计师事务所的报告
产品责任风险、诉讼和其他及或有负债准备
说明
这件事
产品责任风险、诉讼和其他方面的非流动准备金金额为11.27亿欧元12月31日,
2025.如综合财务报表附注B.12.、D.19.3.及D.22.所述,本公司记录该等拨备
当资源很可能外流并且外流的数量可以可靠估计时。公司还披露了
在管理层无法对预期财务影响作出合理估计的情况下的或有负债
这将导致最终解决程序,或现金流出不太可能。
医药行业受到高度监管,增加了诉讼、仲裁的内在风险。公司是
涉及诉讼、仲裁等法律诉讼。这些诉讼程序通常与有关
产品责任索赔、知识产权、竞争法和贸易惯例,以及根据保证或
与业务撤资有关的赔偿安排。这些索赔提出的问题非常复杂,主题
到实质性的不确定性;因此,损失的可能性和损害的估计很难确定。
我们认定审计计提产品责任风险、诉讼等拨备的主要考虑因素,以及
审计或有负债尤其具有挑战性、主观性和所需的复杂审计师判断是由
确定条款的衡量可能涉及对未来事件的一系列复杂判断,可以依赖
严重依赖管理层的估计和假设。存在与这些案例相关的内在不确定性,并且在估计
案件的可能性和结果。
我们如何应对
这件事在
我们的审计
处理该事项涉及履行程序和评估审计证据,以形成我们的整体
关于合并财务报表的意见。这些审计程序包括了解流程和
评估与管理层评估拨备相关的控制措施的设计和运行有效性测试
产品责任风险、诉讼和其他,包括对确定损失是否很可能以及金额是否
的损失可以合理估计,以及财务报表披露的必要性和水平。这些程序也
包括,除其他外,获取和评估与内部和外部法律顾问的审计问询函,评估
管理层关于不利结果是否合理可能或可能和合理的评估
可通过评估法律函件和诉讼程序摘要及诉讼函件进行估算。专业人士
具有专门技能和知识的人员被用来协助评估来自内部和外部法律顾问的某些法律信函。我们
还对公司披露的或有负债进行了评估。
不确定的税务状况
说明
这件事
如综合财务报表附注B.22.及D.19.4所述,本公司已录得非流动负债
与20.81亿欧元的不确定税务状况有关2025年12月31日.该公司在多个税务管辖区开展业务,
进行潜在复杂的交易,需要管理层对其税收影响作出判断和估计
那些交易。公司在税务事项上采取的立场是基于其对税法的解释和
法规。其中一些立场可能会受到不确定性的影响。在这种情况下,公司评估税额
基于以下假设的负债:即其地位将由一个或多个税务机关根据所有
相关信息;参照立法、判例法、法规进行技术评估,建立
实践;并且每个职位都是单独(或在适当情况下集体)评估的,之间没有抵消或汇总
职位。这些假设是根据报告所述期间终了时存在的事实和情况进行评估的。
当一项不确定的纳税义务被视为很可能发生时,则以公司的最佳估计为基础进行计量。
我们认定审计不确定的税务状况尤其具有挑战性、主观性和
管理层在确定负债时要求与重大判断相关的复杂审计师判断
不确定的税收状况,包括对税收的某些假设和解释的高度估计不确定性
职务所依据的法律法规。
我们如何应对
这件事
在我们的审计中
处理该事项涉及履行程序和评估审计证据,以形成我们的整体
关于合并财务报表的意见。这些审计程序包括了解流程和
评估与责任的识别和确认相关的控制措施的设计和运行有效性测试
对于不确定的税务头寸,管理层对税法的评估和解释及其对哪些税务头寸可能
在审计和对负债计量的控制下不能持续。这些程序还包括,除其他外,测试
不确定税务状况负债计算所用基础数据的完整性和准确性及
评估管理层在确定其税务状况时使用的假设、税务审计和调查的状态,
以及过去索赔的潜在影响。我们的税务专业人员协助评估管理层的评估,通过比较
管理层根据税务条例和税务机关过去的决定采取的立场,并在适用的情况下评估
公司外部税务顾问的意见。我们还评估了合并报表附注中提供的披露
有关不确定税务状况的财务报表。
/s/普华永道审计
/s/Forvis Mazars SA
普华永道审计 Forvis Mazars SA 分别自1999年和2024年起担任公司的审计师。
塞纳河畔讷伊 和法国勒瓦卢瓦-佩雷 ,2026年2月17日
184
Sanofi表格20-F 2025
2025合并财务报表
独立注册会计师事务所的报告
独立注册会计师事务所的报告
向赛诺菲的股东和董事会,
关于合并财务报表的意见
我们审计了随附的赛诺菲及其子公司(“本公司”)截至12月
2023年3月31日相关综合损益表及综合全面收益表的变动
股权、截至2023年12月31日止年度的现金流量及相关附注(统称“综合财务
statements "),在追溯反映分类为终止经营的调整影响之前
注D.1.1.1中描述的Opella。
我们认为,合并财务报表在调整影响前追溯反映了
附注D.1.1.1中描述的被归类为已终止经营的欧佩拉,在所有重大方面公允地反映了财务
公司截至2023年12月31日的状况,以及截至本年度的经营业绩和现金流
2023年12月31日,符合国际会计准则颁布的国际财务报告准则
标准委员会并符合经《联合国财务报告准则》认可的国际财务报告准则欧洲联盟(the
此处未列报附注D.1.1.1所述调整影响前的2023年财务报表)。
ERNST & YOUNG et Autres并未受聘对调整进行审计、审查或应用任何程序以追溯
反映了附注D.1.1.1中描述的Opella已终止经营的分类,并相应地反映了ERNST & YOUNG et
Autres不对此类调整是否适当发表意见或任何其他形式的保证,并已
被正确应用。这些调整在2024年由普华永道审计公司审计。认为
普华永道审计,这样的调整是适当的,并得到了适当的应用。
意见依据
这些合并财务报表由公司管理层负责。我们的责任是表达一个
根据我们的审计对这些合并财务报表发表的意见。我们是在公众注册的公共会计师事务所
公司会计监督委员会(美国)(“PCAOB”),并被要求独立于
公司根据美国联邦证券法和适用的证券规则和条例及
交易委员会和PCAOB。
我们按照PCAOB的标准进行了审计。这些标准要求我们计划并执行
审计取得合并财务报表是否不存在重大错报的合理保证,
无论是由于错误还是欺诈。
我们的审计包括履行程序以评估合并财务报表的重大错报风险,
无论是由于错误还是欺诈,以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括审查、关于
测试基础、有关合并财务报表中的金额和披露的证据。我们的审计还包括
评估管理层使用的会计原则和作出的重大估计,以及评估整体
合并财务报表的列报。我们认为,我们的审计为我们的意见提供了合理的依据。
/s/普华永道审计
/s/ERNST & YOUNG et Autres
普华永道审计和ERNST & YOUNG et Autres自1999年和1986年起担任公司审计师至
分别为2024年。
法国塞纳河畔讷伊,2024年2月23日,除
分类为已终止的影响
注D.1.1.1中描述的Opella的操作,关于
其中日期为2025年2月13日
法国巴黎拉德芳斯,2024年2月23日
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Sanofi表格20-F 2025
185
2025合并财务报表
独立注册会计师事务所的报告
独立注册会计师事务所的报告
向赛诺菲的股东和董事会,
关于财务报告内部控制的意见
我们审计了截止目前赛诺菲及其子公司(统称“公司”)财务报告内部控制12月31日,
2025、基于《内部控制-发起委员会发布的综合框架》中确立的标准
Treadway委员会组织(2013年框架)(“COSO标准”)。我们认为,公司维持,在
所有重大方面,有效的财务报告内部控制截至2025年12月31日,基于COSO标准。
我们还审计了,按照上市公司会计监督委员会标准(美国)
(“PCAOB”),截至2025年12月31日和2024年,相关的合并
损益表及综合全面收益表、权益变动表及现金流量表
这两年结束了2025年12月31日,包括相关附注(统称“合并财务
statements”)和我们日期为2026年2月17日对此发表了无保留意见。
如出现在项目15下的管理层关于财务报告内部控制的报告所示,管理层的
对财务报告内部控制有效性的评估结论,未将财务报告内部控制
纳入2025年合并财务报表范围的蓝图医药公司及其关联公司
公司,截至目前占总资产比例不足1%2025年12月31日当时不到当年净销售额的1%
结束了。我们对公司财务报告内部控制的审计也没有包括对内部
对蓝图医药公司及其关联公司财务报告的控制。
意见依据
公司管理层有责任维护有效的财务报告内部控制,并对其
财务报告内部控制有效性评估,纳入《管理层内部报告》
对第15项下出现的财务报告的控制。我们的责任是对公司内部发表意见
根据我们的审计对财务报告的控制。We are public accounting firms registered with the PCAOB and are required
根据美国联邦证券法和适用规则对公司保持独立和
证券交易委员会和PCAOB的规定。
我们按照PCAOB的标准进行了审计。这些标准要求我们计划并执行
审计以就是否在所有方面保持有效的财务报告内部控制取得合理保证
物质尊重。
我们对财务报告内部控制的审计包括了解财务内部控制
报告,评估存在材料弱点的风险,并测试和评估设计和运行有效性
基于评估风险的内部控制。我们的审计还包括执行我们认为的其他程序
在这种情况下是必要的。我们认为,我们的审计为我们的意见提供了合理的依据。
财务报告内部控制的定义和局限性
公司对财务报告的内部控制是一个旨在提供合理保证的过程。
财务报告的可靠性和按照一般规定编制对外财务报表
公认会计原则。公司对财务报告的内部控制包括那些政策和程序
(一)涉及以合理详细方式准确、公允地反映交易和处置情况的记录的保持
公司的资产;(2)提供合理保证,交易记录是必要的,以允许准备
根据公认会计原则编制的财务报表,并确认财务报表的收支
公司仅根据公司管理层和董事的授权进行;以及(3)提供
关于防止或及时发现未经授权获取、使用或处置公司的合理保证
可能对财务报表产生重大影响的资产。
财务报告内部控制由于其固有的局限性,可能无法防止或发现错报。另外,
对未来期间的任何有效性评估的预测都受到控制可能变得不充分的风险的影响
因为条件的变化,或政策或程序的遵守程度可能恶化。
/s/普华永道审计
/s/Forvis Mazars SA
塞纳河畔讷伊和勒瓦卢瓦-佩雷,法国,2026年2月17日
186
Sanofi表格20-F 2025
2025合并财务报表
【这一页被故意留空】
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Sanofi表格20-F 2025
F-1
2025合并财务报表
2025合并财务报表
财务报表按照国际财务报告准则(IFRS)列报。
F-2
Sanofi表格20-F 2025
2025合并财务报表
合并资产负债表-资产
合并资产负债表-资产
(百万欧元)
注意事项
2025年12月31日
2024年12月31日
2023年12月31日
物业、厂房及设备
D.3.1。
10,052
10,091
10,160
使用权资产
D.3.2。
1,459
1,510
1,654
商誉
D.4。
41,300
43,384
49,404
其他无形资产
D.4。
26,261
22,629
24,319
采用权益法核算的投资
D.6。
3,259
316
424
其他非流动资产
D.7。
4,364
3,753
3,218
非流动所得税资产
550
560
188
递延所得税资产
D.14。
8,608
7,967
6,427
非流动资产
95,853
90,210
95,794
库存
D.9。
10,214
9,431
9,666
应收账款
D.10。
8,410
7,677
8,433
其他流动资产
D.11。
4,066
3,826
3,455
当期所得税资产
397
724
391
现金及现金等价物
D.13。-D.17.1。
7,657
7,441
8,710
持有待售资产
D.8。-D.36。
208
13,489
15
流动资产
30,952
42,588
30,670
总资产
126,805
132,798
126,464
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Sanofi表格20-F 2025
F-3
2025合并财务报表
合并资产负债表-权益和负债
合并资产负债表–权益和负债
(百万欧元)
注意事项
2025年12月31日
2024年12月31日
2023年12月31日
赛诺菲权益持有人应占权益
D.15。
71,376
77,507
74,040
归属于非控股权益的权益
D.16。
334
350
313
总股本
71,710
77,857
74,353
长期负债
D.17.1。
14,248
11,791
14,347
非流动租赁负债
D.17.2。
1,467
1,645
1,755
与企业合并相关的非流动负债
以及对非控股权益
D.18。
585
569
501
非流动拨备及其他非流动负债
D.19。
6,703
8,096
7,602
非流动所得税负债
D.19.4。
2,081
1,512
1,842
递延所得税负债
D.14。
1,666
2,166
1,857
非流动负债
26,750
25,779
27,904
应付账款
7,361
7,551
7,328
与企业合并相关的流动负债
以及对非控股权益
D.18。
72
208
流动拨备及其他流动负债
D.19.5。
15,565
14,241
13,741
当期所得税负债
751
697
597
流动租赁负债
D.17.2。
272
261
275
短期债务和长期债务的流动部分
D.17.1。
4,342
4,209
2,045
与持有待售资产相关的负债
D.8。-D.36。
54
2,131
13
流动负债
28,345
29,162
24,207
总权益和负债
126,805
132,798
126,464
F-4
Sanofi表格20-F 2025
2025合并财务报表
合并损益表
合并损益表
(百万欧元)
注意事项
2025
2024
2023(a)
净销售额
D.34。
43,626
41,081
37,817
其他收入
D.34。
3,090
3,205
3,801
销售成本
( 13,049 )
( 13,205 )
( 12,628 )
毛利
33,667
31,081
28,990
研发费用
( 7,842 )
( 7,394 )
( 6,507 )
销售和一般费用
( 9,543 )
( 9,183 )
( 8,933 )
其他营业收入
D.25。
1,231
1,089
979
其他经营费用
D.26。
( 5,655 )
( 4,382 )
( 3,443 )
无形资产摊销
D.4。
( 1,776 )
( 1,749 )
( 1,911 )
无形资产减值
D.5。
( 2,241 )
( 248 )
( 896 )
或有对价的公允价值重新计量
D.12。-D.18。
( 104 )
( 96 )
( 93 )
重组成本及类似项目
D.27。
( 1,138 )
( 1,396 )
( 1,030 )
其他损益、诉讼
D.28。
( 255 )
( 470 )
( 196 )
营业收入
6,344
7,252
6,960
财务费用
D.29。
( 563 )
( 1,073 )
( 1,293 )
财务收入
D.29。
394
519
584
税前收入和投资前收入使用
权益法
D.35.1。
6,175
6,698
6,251
所得税费用
D.30。
( 1,043 )
( 1,204 )
( 1,017 )
应占投资利润/(亏损)使用
权益法
D.31。
( 155 )
60
( 136 )
持续经营净收入
4,977
5,554
5,098
终止经营业务净收入
D.36。
2,874
64
338
净收入
7,851
5,618
5,436
归属于非控股权益的净利润
D.32。
38
58
36
归属于赛诺菲权益持有人的净利润
7,813
5,560
5,400
平均流通股数(百万)
D.15.9。
1,220.4
1,251.4
1,251.7
稀释后平均股数(百万)
D.15.9。
1,225.6
1,256.1
1,256.4
持续经营业务基本每股收益(欧元)
4.05
4.40
4.06
终止经营业务的基本每股收益(欧元)
2.35
0.04
0.25
基本每股收益(欧元)
6.40
4.44
4.31
来自持续经营业务的稀释每股收益(欧元)
4.03
4.39
4.05
来自已终止业务的稀释每股收益(欧元)
2.34
0.04
0.25
稀释每股收益(欧元)
6.37
4.43
4.30
(a) 自欧佩拉被归类为已终止经营业务之日(2024年)起,2023年的比较数字在一致的基础上重新列报。
Onglet_CH03 20-F.gif
Sanofi表格20-F 2025
F-5
2025合并财务报表
综合全面收益报表
综合全面收益报表
(百万欧元)
注意事项
2025
2024
2023
净收入
7,851
5,618
5,436
归属于赛诺菲权益持有人
7,813
5,560
5,400
归属于非控股权益
38
58
36
其他综合收益:
精算收益/(亏损)
D.15.7。
163
11
( 168 )
计入金融资产的权益工具公允价值变动及
金融负债
D.15.7。
154
( 20 )
97
税收影响
D.15.7。
( 138 )
( 18 )
( 6 )
小计:以后不能重分类进损益的项目
来自持续经营业务(a)
179
( 27 )
( 77 )
计入金融资产的债务工具公允价值变动
D.15.7。
11
5
21
现金流量套期公允价值变动
D.15.7。
( 5 )
( 6 )
( 1 )
货币换算差异的变化
D.15.7。
( 5,140 )
2,470
( 1,462 )
税收影响
D.15.7。
( 86 )
19
( 6 )
小计:后续可重分类进损益的项目
来自持续经营业务(b)
( 5,220 )
2,488
( 1,448 )
来自持续经营业务的其他综合收益/(亏损)
本期税后净额(A + B)
( 5,041 )
2,461
( 1,525 )
终止经营期间的其他全面收益/(亏损)
运营,税后净额(c)
352
( 29 )
( 78 )
综合收益
3,162
8,050
3,833
归属于赛诺菲权益持有人
3,168
7,970
3,810
持续经营
( 46 )
7,958
3,567
已终止经营
3,214
12
243
归属于非控股权益
( 6 )
80
23
F-6
Sanofi表格20-F 2025
2025合并财务报表
合并权益变动表
合并权益变动表
(百万欧元)
分享
资本
额外
实缴
资本
财政部
股份
储备金
保留
收益
股票
选项和
其他份额-
基于
付款
其他
综合
收入
应占
对股权
持有人
赛诺菲
应占
到非-
控制
利益
合计
股权
余额2023年1月1日
2,522
125
( 706 )
66,734
4,658
1,451
74,784
368
75,152
其他综合收益
期间
( 77 )
( 1,513 )
( 1,590 )
( 13 )
( 1,603 )
期内净收益
5,400
5,400
36
5,436
综合收益
期间
5,323
( 1,513 )
3,810
23
3,833
从2022年收益中支付的股息
( 3.56 每股)
( 4,454 )
( 4,454 )
( 4,454 )
支付股息给
非控股权益
( 59 )
( 59 )
股份回购计划(a)
( 593 )
( 593 )
( 593 )
股份支付计划:
股票期权的行使(a)
1
36
37
37
发行受限制股份及
现有受限制的归属
股份(a)(d)
3
( 3 )
115
( 115 )
员工持股计划(a)
4
155
159
159
获得的服务价值
员工
283
283
283
以股份为基础的税务影响
付款
3
3
3
发行引起的其他变动
限制性股票(c)
2
2
2
非控制性的其他变化
利益(e)
9
9
( 19 )
( 10 )
余额2023年12月31日
2,530
313
( 1,184 )
67,499
4,944
( 62 )
74,040
313
74,353
(百万欧元)
分享
资本
额外
实缴
资本
财政部
股份
储备金
保留
收益
股票
选项和
其他份额-
基于
付款
其他
综合
收入
应占
对股权
持有人
赛诺菲
应占
到非-
控制
利益
合计
股权
余额2024年1月1日
2,530
313
( 1,184 )
67,499
4,944
( 62 )
74,040
313
74,353
其他综合收益
期间
( 28 )
2,438
2,410
22
2,432
期内净收益
5,560
5,560
58
5,618
期内综合收益
5,532
2,438
7,970
80
8,050
从2023年收益中支付的股息
( 3.76 每股)
( 4,704 )
( 4,704 )
( 4,704 )
派付股息予非-
控股权益
( 44 )
( 44 )
股份回购计划(a)
( 302 )
( 302 )
( 302 )
股本减少(a)
( 12 )
( 492 )
530
( 26 )
股份支付计划:
股票期权的行使(a)
1
32
33
33
发行受限制股份及
现有受限制的归属
股份(a)/(d)
3
( 3 )
116
( 116 )
员工持股计划(a)
4
150
154
154
获得的服务价值
来自员工
305
305
305
以股份为基础的税务影响
付款
11
11
11
发行引起的其他变动
限制性股票(c)
1
1
1
非控股权益变动
没有失去控制
( 1 )
( 1 )
1
余额2024年12月31日
2,526
( 840 )
68,185
5,260
2,376
77,507
350
77,857
Onglet_CH03 20-F.gif
Sanofi表格20-F 2025
F-7
2025合并财务报表
合并权益变动表
(百万欧元)
分享
资本
额外
实缴
资本
财政部
股份
储备金
保留
收益
股票
选项和
其他份额-
基于
付款
其他
综合
收入
应占
对股权
持有人
赛诺菲
应占
到非-
控制
利益
合计
股权
余额2025年1月1日
2,526
( 840 )
68,185
5,260
2,376
77,507
350
77,857
其他综合收益
期间
172
( 4,817 )
( 4,645 )
( 44 )
( 4,689 )
期内净收益
7,813
7,813
38
7,851
期内综合收益
7,985
( 4,817 )
3,168
( 6 )
3,162
派息2024年收益
( 3.92 份额)
( 4,772 )
( 4,772 )
( 4,772 )
支付股息给
非控股权益
( 44 )
( 44 )
股份回购计划(a)
( 5,015 )
( 5,015 )
( 5,015 )
股本减少(a)
( 96 )
( 170 )
4,802
( 4,536 )
股份注销的税收(b)
( 19 )
( 19 )
( 19 )
股份支付计划:
股票期权的行使(a)
1
14
15
15
发行受限制股份及
现有受限制的归属
股份(a)/(d)
3
( 3 )
员工持股计划(a)
5
160
165
165
获得的服务价值
来自员工
319
319
319
以股份为基础的税务影响
付款
( 7 )
( 7 )
( 7 )
发行引起的其他变动
限制性股票(c)
15
15
15
非控股权益变动(e)
34
34
余额2025年12月31日
2,439
1
( 1,072 )
66,877
5,572
( 2,441 )
71,376
334
71,710
(a) 见附注D.15.1.、D.15.3.、D.15.4.和D.15.5 .
(b)反映了法国2025年财政法案第95条中对股份注销征税实施的新规定。
(c) 这条线包含了i的影响 自赛诺菲亏损之日起2025年向前欧佩拉员工发行限制性股票
对欧佩拉的控制。2023年和2024年,这条线包括向EUROAPI前雇员发行限制性股票的影响
赛诺菲失去对EUROAPI控制权的日期.
(d) 这条线包括使用现有股份履行限制性股票计划下的既得权利。
(e) 这条线主要包括因撤资和收购而产生的非控股权益变动。
F-8
Sanofi表格20-F 2025
2025合并财务报表
合并现金流量表
合并现金流量表
(百万欧元)
注意事项
2025
2024
2023(a)
归属于赛诺菲权益持有人的净利润
7,813
5,560
5,400
终止的欧佩拉业务净(收入)/亏损
( 2,874 )
( 64 )
( 338 )
非控股权益
D.32。
38
58
36
按权益法核算的投资未分配收益份额
290
82
293
物业、厂房及设备、使用权资产的折旧、摊销及减值及
无形资产
5,678
3,586
4,429
非流动资产处置损益,税后净额(b)
( 352 )
( 366 )
( 364 )
递延税项净变动
( 2,439 )
( 802 )
( 1,233 )
非流动拨备和其他非流动负债净变动(c)
( 100 )
812
105
员工福利成本(股票期权和股份支付)
D.15.2。-
D.15.3。-
D.15.8。
313
278
260
以公允价值重新计量的收购存货的减计影响
D.35.1。
126
10
9
对经营活动产生的现金流量没有现金影响的其他损益项目(d)
273
68
261
营运资本变动前的经营现金流
8,766
9,222
8,858
存货(增加)/减少
( 39 )
( 477 )
( 866 )
应收账款(增加)/减少
( 1,202 )
( 28 )
( 472 )
应付账款增加/(减少)
398
789
258
其他流动资产和其他流动负债变动净额
2,638
( 899 )
1,493
持续经营活动提供/(使用)的现金净额
10,561
8,607
9,271
已终止的欧佩拉业务的经营活动提供/(用于)的现金净额
189
474
987
经营活动提供/(使用)的现金净额(e)
10,750
9,081
10,258
收购物业、厂房及设备及无形资产
D.3。-D.4。
( 3,538 )
( 3,195 )
( 2,906 )
采用权益法核算的合并经营和投资的收购(f)
D.1。-D.18。
( 9,394 )
( 1,901 )
( 2,535 )
收购其他股权投资
D.7。
( 684 )
( 623 )
( 134 )
出售物业、厂房及设备、无形资产及其他非流动收益
资产,税后净额(g)
847
1,461
807
采用权益法核算的合并经营和投资的处置,税后净额
42
其他非流动资产变动净额
( 80 )
( 40 )
( 224 )
持续投资活动提供/(用于)的现金净额
( 12,849 )
( 4,298 )
( 4,950 )
已终止的欧佩拉业务的投资活动提供/(用于)的现金净额(h)
( 36 )
( 109 )
( 1,250 )
来自欧佩拉交易的净现金流入(一)
D.1.1.1。
10,438
投资活动提供/(使用)的现金净额
( 2,447 )
( 4,407 )
( 6,200 )
发行赛诺菲股票
D.15.1。
177
187
195
支付的股息:
向赛诺菲股东
( 4,772 )
( 4,704 )
( 4,454 )
对非控股权益
( 38 )
( 38 )
( 56 )
在不丧失控制权的情况下就附属公司的所有权权益变动而收到/(作出)的付款
( 3 )
额外长期债务收缩
D.17.1。
5,559
48
偿还长期债务
D.17.1。
( 2,622 )
( 671 )
( 3,683 )
偿还租赁负债
( 333 )
( 282 )
( 253 )
短期债务和其他金融工具净变动(j)
( 1,100 )
59
751
收购库存股及相关税务影响
D.15.4。
( 5,030 )
( 302 )
( 593 )
持续筹资活动提供/(用于)的现金净额
( 8,159 )
( 5,751 )
( 8,048 )
已终止的欧佩拉业务的融资活动提供/(用于)的净现金
( 48 )
( 12 )
( 4 )
筹资活动提供/(用于)的现金净额
( 8,207 )
( 5,763 )
( 8,052 )
汇率对现金及现金等价物的影响
( 47 )
( 13 )
( 32 )
现金及现金等价物重新分类至持有待售资产截至2024年12月31日
167
( 167 )
现金及现金等价物净变动
216
( 1,269 )
( 4,026 )
现金及现金等价物,期初
7,441
8,710
12,736
现金及现金等价物,期末
D.13。
7,657
7,441
8,710
(a) 自欧佩拉被归类为已终止经营业务之日(2024年)起,2023年的比较数字在一致的基础上重新列报。
(b) 包括 非流动金融资产及递延税项达 45 百万 2025年, €( 146 )百万 2024年和 €( 1 )百万 2023年。
Onglet_CH03 20-F.gif
Sanofi表格20-F 2025
F-9
2025合并财务报表
合并现金流量表
(c) 这一细列项目包括支付给养恤基金的缴款 (见注D.19.1。)。
(d) 该项目主要包括非功能性货币项目重新计量产生的未实现汇兑损益
货币和用于对冲此类项目的工具。
(e) 包括:
2025
2024
2023
缴纳的所得税
( 2,885 )
( 3,291 )
( 2,623 )
已付利息
( 485 )
( 587 )
( 559 )
收到的利息
331
447
547
从非合并实体收到的股息
17
52
17
(f) 该细列项目包括就企业合并中确定并确认为负债的或有对价支付的款项。为 2025 ,
该行项目包括收购Vigil Neuroscience, Inc.的DRen-0201,Inc.(见附注D.1.1.2.)产生的现金流出净额(见附注D.1.1.3.),
蓝图医药公司(见附注D.1.1.4)及Vicebio Ltd.(见注D.1.1.5)。对于2024年,它包括与
收购Inhibrx, Inc.(见附注D.1.2.)。2023年度包含收购Provention Bio产生的现金流出净额(见附注D.1.3。)。
(g) 2025年和 2023 ,该细列项目主要包括与精简投资组合有关的资产和活动的处置,以及股权和债务的处置
仪器。对于2024年,这一行项目包括出售Recordati的Enjaymo全球权利,税前收益为欧元 768 百万.
(h)对于2023年,该项目包括收购QRIB的现金流出净额(见附注D.1.3。)
(一)就2025年而言,这一数额包括欧元 ( 667 )百万 关于截至2025年4月30日欧佩拉持有的现金及现金等价物 . 截至2024年12月31日,现金
欧佩拉持有的现金等价物达 167 百万并于该日在资产负债表的“持有待售资产”中列报。
(j) 2025 , 2024 2023 ,此行项目包括 (i)以非功能货币计算的现金及现金等价物的已实现外汇差额
(主要是美元)和(ii)用于管理这类现金和现金等价物的衍生工具。就2025年而言,它还包括(i)现金流出
356 百万与美国商业票据计划有关及(ii)现金流出 666 百万于2025年7月18日结算所产生的
蓝图医药金融负债,2025年7月17日取得(见附注D.1.1.4)。对于2024年,这一行项目主要包括一份美国商业票据
程序为 262 百万.
歼10
Sanofi表格20-F 2025
合并财务报表附注
合并财务报表附注
简介
赛诺菲连同其附属公司(统称“赛诺菲”、“集团”或“公司”)是一家全球医疗保健领先企业,致力于
专注于患者需求的治疗解决方案的研究、开发和营销。
赛诺菲在巴黎(泛欧证券交易所代码:SAN)和纽约(纳斯达克:SNY)上市。
截至本年度的合并财务报表2025年12月31日,及其附注,已于
赛诺菲董事会于 2026年1月28日.
A/ 编制依据
A.1。 国际财务报告准则(IFRS)
合并财务报表涵盖截至2025年12月31日,20242023.
根据欧洲议会和理事会2002年7月19日关于申请的第1606/2002号条例
国际会计准则的相关规定,赛诺菲已按照国际财务报告准则列报合并财务报表
自2005年1月1日起。“国际财务报告准则”一词是指国际会计和财务报告准则的统称
(IASS和IFRSs)和解释委员会(SIC和IFRIC)的解释,截至
2025年12月31日.
截至发稿时止赛诺菲的合并财务报表2025年12月31日已按照国际财务报告准则编制
由国际会计准则理事会(IASB)发布,并与经《国际财务报告准则》认可的欧盟截至2025年12月31日.
国际财务报告准则欧盟截至2025年12月31日可在“国际财务报告准则财务报表”标题下通过
以下网页链接:
https://www.efrag.org/endorsement
合并财务报表已根据国际财务报告准则公允列报一般原则编制,
持续经营、权责发生制会计、列报一致性、重要性、汇总。
A.2。 新标准、修订和解释
A.2.1。新标准适用自2025年1月1日
2023年8月15日,国际会计准则理事会发布《缺乏可交换性》,对IAS21的修订(国外变化的影响
汇率),涉及一种货币不可兑换时如何确定汇率。修正案成为
于2025年1月1日起适用,对赛诺菲财务报表未产生任何重大影响。
2025年11月28日,国际会计准则理事会发布了《关于财务报表不确定性的披露》,其中包括说明性
关于实体如何应用国际财务报告准则会计准则中的要求报告其不确定性的影响的示例
财务报表。这些说明性例子对赛诺菲的财务报表没有任何重大影响。
A.2.2。 国际会计准则理事会发布的、自2026年或以后适用的新公告
本说明描述了IASB发布的标准、修订和解释,这些标准、修订和解释将在2026
或随后几年,以及赛诺菲关于未来应用的立场。
2024年4月9日,IASB发布了IFRS 18(财务报表中的列报和披露),自2027年1月1日起适用。
赛诺菲不会提前采用这项新标准。向IFRS 18的过渡正在进行中。
对IFRS 18过渡对赛诺菲合并财务报表列报和披露的影响的评估为
正在进行中。该评估正在解决损益表中小计的要求;收入分类和
经营、投资、融资等界定类别的费用;汇总/分类原则;披露
管理层定义的绩效衡量标准;以及财务绩效的表述。
损益表未来结构将按功能呈现运营费用,一些细目调整基于
关于IFRS 18下的“有用的结构化摘要”原则。
迄今确定的管理绩效指标(MPM)为“业务毛利率”、“业务营业收入”(BOI)
和“业务净收入”(BNI);这些是赛诺菲目前在财务沟通中使用的非国际财务报告准则计量,以及
在其管理层评论中与其国际财务报告准则损益表(见"第5项。经营和财务审查
和前景").
从2027年起,这些MPM将在财务报表附注中定义和调节,没有重大
他们的定义预计会发生变化。
Onglet_CH03 20-F.gif
Sanofi表格20-F 2025
F-11
合并财务报表附注
2024年5月30日,国际会计准则理事会发布了有关财务分类和计量的IFRS 9和IFRS 7的修订
文书,适用2026年1月1日。赛诺菲预计不会产生任何实质性影响,也不会提前采用这些
修正。
2024年7月18日,国际会计准则理事会发布了其对各种准则的年度改进的第11卷,这些准则本质上属于
澄清,最早自2026年1月1日起适用。赛诺菲预计不会产生任何实质性影响,也不会提前采用
这些修正。
2024年12月18日,国际会计准则理事会发布《参照自然依赖电力的合同》,对IFRS 9和IFRS 7的修订,
自2026年1月1日起适用。修正案明确购电适用‘自用’豁免
与可再生能源实物交付的协议(PPA),并修改合同的套期会计要求
没有实物交付(VPPA)。赛诺菲预计不会产生任何实质性影响,也不打算提前采用这些
修正。赛诺菲截至2024年12月31日订立的可再生能源采购合同详见注D.21。
截至2025年12月31日,赛诺菲并无订立任何重大的新的长期可再生能源采购合同。
2025年11月13日,国际会计准则理事会发布《汇率变动的影响:向恶性通胀的转化
列报货币”,对2027年1月1日起适用的IAS 21的修订(以欧盟背书为准)。
赛诺菲预计不会产生任何重大影响,也不会提前采用这些修正案。
A.3。 估计和判断的使用
编制财务报表需要管理层根据
财务报表定稿之日可获得的信息。这些估计和假设可能会影响
财务报表中资产、负债、收入和支出的报告金额,以及或有资产的披露
和截至财务报表审阅之日的或有负债。估计和假设的例子包括:
因预计销售退货、退款奖励、回扣和降价而从销售额中扣除的金额(见附注B.13。
和D.23.);
物业、厂房及设备及无形资产减值(见附注B.6.及D.5.);
商誉的估值及取得的无形资产的估值和预计使用寿命(见笔记B.3.2.、B.4.、D.4。
和D.5.);
金额与企业所得税有关的重组、诉讼、税务风险的责任或准备,以及
环境风险(见附注B.12.、B.19.、B.20.、D.19.和D.22.)。
实际结果可能与这些估计不同。
A.4。 恶性通货膨胀
2025,赛诺菲对设在委内瑞拉的子公司继续采用完全合并法核算,依据是
IFRS 10(合并财务报表)中规定的控制标准仍得到满足。的贡献
合并财务报表中的委内瑞拉子公司并不重要。
在阿根廷,过去三年的累计通胀率超过 100 %,基于所使用的指数组合
来衡量那个国家的通货膨胀。因此,赛诺菲自2018年7月1日起将阿根廷视为恶性通货膨胀经济体
并已应用IAS 29。由此产生的重述的影响在赛诺菲集团层面并不重要。
在土耳其,过去三年的累计通胀率超过 100 %基于用于
衡量那个国家的通货膨胀。因此,自2022年1月1日起,赛诺菲将土耳其视为恶性通货膨胀经济体
并已应用IAS 29。由此产生的重述的影响在赛诺菲集团层面并不重要。
B/ 重要会计政策摘要
B.1。 合并基础
根据IFRS 10(合并财务报表),赛诺菲的合并财务报表包括
赛诺菲直接或间接控制的实体的财务报表,无论这些实体的股权水平如何
实体。当赛诺菲因其参与而对该实体拥有权力、风险敞口或可变回报权利时,该实体即被控制
与实体,以及通过其对实体的权力影响这些回报的能力。在确定控制权是否存在时,
如果这些权利是实质性的,则必须考虑到潜在的投票权,换句话说,它们可以在
就实体的相关活动作出决定时的及时依据。
由赛诺菲并表的实体称为“子公司”。赛诺菲以表决权以外的方式控制的主体为
简称“合并结构化实体”。
根据IFRS 11(合营安排),赛诺菲对其合营安排(即赛诺菲的安排
与一名或多名其他方行使共同控制)作为共同经营(在这种情况下,赛诺菲确认资产并
经营的负债按其与这些资产和负债相关的权利和义务的比例)或作为合营企业。
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合并财务报表附注
当对一项共同安排进行与该安排的相关活动有关的决策时,赛诺菲对该安排行使共同控制
需征得赛诺菲及其他控制权共有方的一致同意。
赛诺菲在有权参与实体的财务和经营政策时对其行使重大影响
该实体的决定,但无权对这些政策实施控制或联合控制。
根据IAS28(对联营企业和合营企业的投资),采用权益法对合营企业进行会计处理
(即赛诺菲对其行使共同控制的实体)和对联营公司(即赛诺菲对其行使重大
影响)。
权益法下,投资初始按成本确认,后续调整以反映净
联营企业或合营企业的资产。国际会计准则第28号没有具体规定在首次适用
分步收购后权益法对被投资单位。因此,根据国际会计准则第28号第10段,赛诺菲已
选择采用成本法,即投资的账面金额代表历史成本的总和
收购中每一步的金额。截至首次采用权益法之日,商誉(计入
投资的账面金额)按每个收购步骤确定。这同样适用于随后增加的
权益占比投资的百分比权益。
当满足IFRS 5的标准时,赛诺菲在资产负债表项目内确认股权持有待售资产.
分类为持有待售资产的股权不适用权益法。
合并公司之间的交易被剔除,集团内部利润也被剔除。
A list of the principal companies included in the consolidation in2025见附注F。
B.2。 外币换算
B.2.1。合并报表外币往来的会计处理
实体
以外币取得的非流动资产和存货采用汇兑折算为记账本位币
收购日的现行汇率。
以外币计价的货币资产和负债,采用年末的现行汇率折算
报告期。外币折算产生的损益记入损益表。
然而,合并附属公司之间的垫款折算产生的汇兑损益为其
在可预见的未来既没有计划也不可能发生的结算在权益中确认,在细目中变化
货币换算差异。
B.2.2。外国实体财务报表的外币折算
赛诺菲以欧元(欧元)为单位列报其合并财务报表。根据IAS 21(The Effects of Changes in Foreign
汇率),各子公司以最能代表其经
environment(功能货币)。
所有资产和负债均采用子公司本位币的通行汇率折算成欧元。
报告期末。损益表使用该期间的加权平均汇率换算,但在
恶性通货膨胀经济中的外国子公司案例。由此产生的货币换算差额确认为a
合并综合收益表中权益的单独组成部分,并在收益中确认
仅在子公司被出售或被全部或部分清算时报表。
B.3。 企业合并及与非控股权益的交易
B.3.1。企业合并、与非控股权益的交易及亏损的会计处理
控制权
企业合并按照IFRS 3(企业合并)和IFRS 10(合并财务
语句)。
企业合并采用收购法进行会计处理。在这种方法下,被收购人的可辨认资产和
满足国际财务报告准则第3号(企业合并)确认标准的负债按其公允价值在
收购日期,但(i)分类为持有待售的非流动资产(按公允价值减出售成本计量)除外
(二)属于IAS 12(所得税)和IAS 19(雇员福利)范围内的资产和负债。重组
只有在被购买方在购买日有义务履行的情况下,负债才被确认为被购买方的负债
重组。
适用于企业合并和与非控制性权益的交易的主要会计规则包括:
购置相关成本确认为费用,作为营业收入;
或有对价在以交付固定数量结算或有付款的情况下在权益中确认
收购人的权益工具;否则,认定in与企业合并相关的负债。
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合并财务报表附注
或有对价无论支付概率大小均予以确认,并在收购时按公允价值计量
日期。原将该或有对价确认为金融负债的,对该负债的后续调整
在该行项目中确认为损益或有对价的公允价值重新计量,除非
调整是在收购日期后的12个月内作出的,涉及截至
该日期;和
商誉可以根据(i)被收购方的全部公允价值,或(ii)被收购方的公允价值的一部分计算
被收购方与所获权益成比例。这一选择权是针对每项收购单独选择的。
购买价格分配在管理层的责任下进行,并在独立估值师的协助下于
重大收购的案例。国际财务报告准则第3号没有具体规定对因
一实体在取得对该实体的控制权之前进行的业务合并,并在被取得的
实体的资产负债表。赛诺菲对该等负债采用的会计处理方式为以截至
获取日期并在行项目中报告与企业合并相关的负债和与非控制性利益,
后续重新计量计入损益。这种处理方式与适用于
收购方账簿中的或有对价。
最后,管理层可在其认为合适的情况下选择应用可选测试来识别允许的公允价值集中
根据《国际财务报告准则》第3条,以确定一项交易是否属于《国际财务报告准则》第3条含义内的企业合并,或仅仅是
收购一项资产或一组类似资产。
B.3.2。商誉
收购成本超过赛诺菲在可辨认资产和负债的公允价值中所占权益的
被收购方在企业合并日确认为商誉。商誉因收购附属公司而产生的
显示在单独的资产负债表项目中,而收购投资产生的商誉使用
权益法记录在采用权益法核算的投资。
境外经营产生的商誉以有关国家的记账本位币表示,折算成欧元
采用报告期末的通行汇率。
根据国际会计准则第36号(资产减值),商誉按成本减累计减值列账(见附注B.6.)。
商誉每年进行减值测试,并在事件或情况表明可能存在减值时进行。这样的
事件或情况包括更有可能对非暂时性影响的重大变化
原始投资的实质内容。
B.4。 其他无形资产
其他无形资产按购置成本或生产成本进行初始计量,包括任何可直接归属于
为资产准备其预定用途,或(在企业合并中取得的资产的情况下)按截至
企业合并。无形资产在其使用寿命内按直线法摊销。
其他无形资产的使用寿命在每个报告期末进行复核。任何调整的影响
可使用年限作为会计估计变更前瞻性确认。
其他无形资产摊销在利润表内确认无形资产摊销除了
用于摊销(i)获得或内部开发的软件和(ii)工业或运营的其他权利
性质,这在按职能划分的相关费用分类中得到认可。
除商誉外,赛诺菲不拥有任何使用寿命不确定的无形资产。
无形资产(商誉除外)按成本减累计摊销及累计减值(如有)列账
根据国际会计准则第36号(见附注B.6.)。
B.4.1。企业合并中未取得的研发
内部生成的研发
根据国际会计准则第38号,研究费用在发生时计入损益。
内部产生的开发费用确认为无形资产当且仅当以下六项标准均可
论证了:(a)完成该开发项目的技术可行性;(b)赛诺菲完成该项目的意向;
(c)赛诺菲使用该项目的能力;(d)该项目产生未来经济效益的概率;(e)可
有足够的技术、财政和其他资源来完成项目;以及(f)衡量发展的能力
支出可靠。
由于与监管审批和研发过程有关的风险和不确定性,六项标准
for capitalization通常被认为在产品获得上市批准之前没有得到满足。
监管部门。因此,在营销批准之前产生的内部产生的开发费用已
获得的,主要是临床研究的费用,一般在发生时计入费用内研发费用.
部分产业发展费用(如开发第二代合成工艺所发生的费用)是
取得上市许可后发生的,以改进某活性成分的工业工艺。到
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合并财务报表附注
在被视为已满足IAS38六项标准的情况下,此类费用在余额中确认为一项资产
内的工作表其他无形资产如发生。同样,一些临床研究,例如那些为获得
已在主要市场获得上市许可的分子的地域延伸,可能在一定
情况符合IAS 38下的六项资本化标准,在这种情况下,相关费用被确认为资产
内的资产负债表其他无形资产.
单独收购的研发
单独获得的研究和开发的付款在内部资本化其他无形资产前提是他们
符合无形资产定义的:(i)由赛诺菲控制,(ii)预计将提供未来经济利益的资源
对于赛诺菲,以及(iii)可识别(即它是可分离的或源于合同或法律权利)。根据国际会计准则第38号第25段,
资本化的第一个条件(资产的预期未来经济利益流向实体的概率)是
被认为满足于单独收购的研发。因此,预付款和里程碑付款
与尚未取得上市许可的医药产品相关的第三方确认为
无形资产,并自取得上市许可之日起在其使用寿命内按直线法摊销。
根据与获取技术或数据库有关的研发安排支付的款项,以及已支付的款项
要购买仿制药卷宗,也要资本化,在无形资产的使用寿命内摊销。
分包安排、研究和开发服务的付款以及在研持续付款和
与该合作结果无关的开发合作将在服务期限内计入费用。
B.4.2。企业合并中未取得的其他无形资产
医药产品和研究项目相关许可以外的许可,特别是软件许可,是
按购置成本资本化,包括为其预期用途准备软件的任何可直接归属的成本。Software
许可证在使用寿命内按直线法摊销的方式对赛诺菲(三个 五年 ).
为开发或升级软件而产生的内部成本在满足IAS38确认标准的情况下予以资本化,
并自该软件可供使用之日起在该软件的使用寿命内按直线法摊销。
B.4.3。企业合并取得的其他无形资产
企业合并取得的其他无形资产(在研研发、技术平台和
现已上市产品)具有可靠计量能力的,与商誉分开识别,以公允价值计量,并
内资本化其他无形资产根据国际财务报告准则第3号(企业合并)和国际会计准则第38号(无形资产)。The
存在可抵扣或应税暂时性差异的,也确认相关的递延所得税负债。
企业合并中取得的在研研发在其使用寿命内按直线法摊销
自收到上市许可之日起。
技术平台的权利和赛诺菲目前在市场上销售的产品的权利,按直线法在其
使用寿命,根据现金流量预测确定(特别是针对已上市产品),其中考虑到
已上市产品的专利保护期。
B.5。 拥有和租赁的物业、厂房和设备
B.5.1。拥有的物业、厂房及设备
不动产、厂房和设备按购置成本进行初始计量和确认,包括任何可直接归属于
为资产准备其预定用途,或(在企业合并中取得的资产的情况下)按截至
企业合并。应用基于组件的方法对物业、厂房和设备进行会计处理。下
这种方法,物业、厂房及设备项目的每个组成部分,其成本相对于总额而言是重大的
物品的成本,与其他部件使用寿命不同的,要分别折旧。
经初步计量后,物业、厂房及设备按成本减累计折旧及减值列账,惟
按成本减减值列账的土地。
后续成本不确认为资产,除非(i)与这些成本相关的未来经济利益很可能
将流向赛诺菲且(ii)成本能够可靠地计量。
应占物业、厂房及设备项目融资的借款成本,以及建造期间产生的
期,作为项目购置成本的一部分予以资本化。
与物业、厂房及设备有关的政府补助,从资产的购置成本中扣除
它们相关。
物业、厂房及设备项目的可折旧金额,扣除任何残值,按直线折旧
资产使用寿命期间的基础。资产的使用寿命通常等同于其经济寿命。
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合并财务报表附注
不动产、厂房和设备的惯常使用年限如下:
建筑物
15 40
夹具
10 20
机械设备
5 15
其他
3 15
物业、厂房及设备的使用寿命及剩余价值每年进行检讨。任何调整对有用的影响
寿命或残值作为会计估计变更前瞻性确认。
物业、厂房及设备折旧在损益表中确认为开支,在相关分类中
按职能划分的费用。
B.5.2。租赁的物业、厂房及设备
赛诺菲签订的租赁已根据IFRS 16(租赁)进行会计处理。赛诺菲确认一项使用权资产
以及其所有租赁合同的租赁负债,但(i)与低价值资产有关的租赁和(ii)短期租赁除外
(12个月或以下)。就未在资产负债表上确认的租赁支付的款项确认为经营
租期内按直线法计算的费用。
在租赁开始时,未来租赁付款的负债按增量借款利率进行折现,这是一个
调整后的无风险利率反映了每个赛诺菲实体的特定风险状况。因为租赁付款分散在租赁上
期限,赛诺菲根据这些付款的期限适用贴现率。
用于确定未来租赁付款负债的付款不包括非租赁部分,但包括固定
赛诺菲预计在预计租赁期内向出租人支付的款项。
租赁开始后,未来租赁付款额的负债减去已支付的租赁付款额,
并增加以反映负债利息。在对未来租赁付款进行重新评估或修改的情况下,租赁
负债重新计量。使用权资产–按包括承租人直接成本在内的成本进行初始计量,
在开始日期或之前支付的预付款,减去收到的租赁奖励和恢复成本–折旧
在租赁期内按直线法计量,并按规定进行减值测试。
赛诺菲就使用权资产和租赁负债确认递延税项。
租赁物改良在其经济年限内折旧,以确定的租赁期限为上限
根据IFRS 16。
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合并财务报表附注
B.6。 物业、厂房及设备、无形资产及投资减值
采用权益法核算
B.6.1。物业、厂房及设备及无形资产减值
根据国际会计准则第36号(资产减值),产生单独现金流量的资产和包括在
现金产生单位(CGU)在事件或情况变化表明资产或
CGU可能受损。现金产生单位是产生基本独立的现金流入的最小可识别资产组
其他资产或资产组的现金流入。
根据IAS 36,分配商誉的每个现金产生单位或一组现金产生单位必须(i)代表实体内部的最低水平
为内部管理目的对商誉进行监控,且(ii)不大于所确定的经营分部
根据IFRS 8(经营分部),在应用IFRS 8汇总标准之前(见附注B.26.)。
减值的定量和定性迹象(主要与研发组合的状况有关,
药物警戒、专利诉讼、竞品上市)于各报告期末进行复核。如果
存在任何内部或外部减值迹象,赛诺菲对该资产或CGU的可收回金额进行估计。
其他尚未可供使用的无形资产(如资本化的在研研发),以及CGU或组
含商誉的现金产生单位,每年进行减值测试,无论是否存在任何减值迹象,更多
如果有任何事件或情况表明它们可能受损,请经常这样做。此类资产不进行摊销。
当存在内部或外部减值迹象时,赛诺菲按照资产的可收回金额及
如果资产的账面值超过其可收回金额,则确认减值损失。可收回金额
资产是其公允价值减去出售成本或使用价值两者中的较高者。为了确定使用价值,赛诺菲使用对未来的估计
资产或现金产生单位产生的现金流量,采用与初始计量中使用的方法相同的方法编制
中期战略规划基础上的资产或现金产生单位。
在商誉的情况下,对未来现金流量的估计是基于五年战略规划,现金流外推
在接下来的五年时间里,和终端价值。在其他无形资产的情况下,所使用的期间按
资产的经济寿命。
预计现金流按照反映赛诺菲对时间价值最佳估计的长期市场利率进行贴现
资金、资产或现金产生单位特有的风险,以及业务所在地理区域的经济状况
与资产或CGU相关的活动被定位。
某些不能直接归属于特定现金产生单位的资产和负债在现金产生单位之间分配的基础是
合理,并与相应商誉的分配保持一致。
物业、厂房及设备、软件及若干权利产生的减值损失,在适当范围内确认
损益表细目按减值来源。
其他无形资产(产品、商标、技术平台、收购研发)产生的减值损失确认
无形资产减值在损益表中。
B.6.2。采用权益法核算的投资减值
根据IAS 28(对联营企业和合资企业的投资),赛诺菲确定投资是否占
采用权益法可能会根据合同付款违约、重大财务
困难,破产的可能性,或市场报价长期或显著下跌。如果一项投资受损,
减值损失的金额根据国际会计准则第36号(见附注B.6.1.)确定,并于应占利润/(亏损)
来自采用权益法核算的投资。
B.6.3。就物业、厂房及设备计提的减值亏损转回,
无形资产、权益法核算的投资
在每个报告期末,赛诺菲评估是否有事件或情况变化表明发生减值
就一项资产(商誉除外)或一项使用该权益入账的投资在上一期间确认的亏损
方法可以颠倒。如果是这样,并且根据修订后的估计数确定的可收回金额超过
资产的账面值,赛诺菲仅在账面值的范围内转回减值损失
已确定该资产未确认减值损失。
其他无形资产减值损失的转回在损益表项目内确认
无形资产减值,而有关投资的减值亏损转回以权益入账
方法在利润表行项目内确认应占投资溢利/(亏损)按
权益法.对商誉承担的减值损失永远不会转回,除非商誉是账面金额的一部分
采用权益法核算的投资。
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B.7。 持有待售资产及与持有待售资产相关的负债及
已终止经营业务
根据IFRS 5(持有待售非流动资产和终止经营),非流动资产和组
如果资产的账面价值将主要通过出售收回,则资产在资产负债表中被分类为持有待售
交易,而不是通过持续使用。在IFRS 5的含义内,“出售”一词还包括交换其他
资产。
非流动资产或持有待售资产组必须在当前状态下可供立即出售,仅受
出售这类资产通常和惯常的条款,而且出售的可能性一定很大。用于确定的标准
出售是否极有可能包括:
适当级别的管理层必须致力于销售计划;
必须已经启动了寻找买家并完成计划的主动计划;
该资产必须以相对于其当前公允价值合理的价格进行积极的市场销售;
出售的完成应在重新分类日期后的12个月内可预见持有的资产
出售;和
完成计划所需的行动应表明不太可能对计划做出重大改变或
该计划将被撤回。
非流动资产(或资产组)初始重分类前持有待售资产,资产的账面金额
(或资产组中的所有资产和负债)必须按照适用的标准计量。
重新分类后持有待售资产、非流动资产(或资产组)按账面余额孰低计量
金额或公允价值减去销售成本,任何减记均以减值损失的方式确认。一旦非流动资产
已重新分类为持有待售或交换,不再折旧或摊销。
自重新分类之日起:
物业、厂房及设备、使用权资产及无形资产不再个别计提折旧,
摊销或减值;和
不再确认按权益法核算的应占投资损益。
在导致丧失控制权的股权处置中,所涉实体的所有资产和负债被分类为持有
资产负债表项目内的待售资产或负债持有待售资产与持有待售资产相关的负债,
前提是处置符合IFRS 5分类标准。
持有待售资产组产生的利润或亏损在利润表中单独列示,用于
当期和列报的比较期间,前提是资产组:
代表单独的主要业务线或经营地理区域;或
是处置单独的主要业务线或经营地理区域的单一协调计划的一部分;或者
是一家专门为了转售而收购的子公司。
根据IFRS 10,与持有待售实体相关的集团内余额和交易被消除。
在没有根据IFRS 5进行任何特定会计处理的情况下,赛诺菲选择消除相互之间的交易
终止经营业务和持续经营业务,以便与方式一致地反映此类交易的影响
它们在有效失去控制后在损益表中列报。
超出赛诺菲控制范围的事件或情形,可以延长完成出售或者交换的期限超过一年
不排除将资产(或处置组)分类于持有待售资产前提是有充分的证据
赛诺菲仍然致力于计划中的出售或交换。最后,如果销售计划发生变化,需要
资产不再分类为持有待售,IFRS 5规定了以下处理方式:
以前分类为持有待售的资产和负债被重新分类到适当的资产负债表项目中,其中
没有重述比较期间;
每项资产按(a)资产重新分类为持有待售前的账面值中的较低者计量,经调整
如果资产没有被重新分类为持有,本应确认的任何折旧、摊销或重估
出售,或(b)其在重新分类日期的可收回金额;
非流动资产分类为持有时未确认的积压折旧、摊销和减值
销售必须在用于报告初始产生的减值损失的同一损益表项目中报告
将资产重新分类为持有待售资产以及出售此类资产产生的收益或损失。在合并收入中
语句,这些影响在行项目内报告其他损益、诉讼;
先前分类为已终止或持有待售或交换的业务的净收入,并在单独报告
损益表中的项目必须重新分类,并计入所有期间的持续经营净收入
提出;和
此外,与损益表和现金流量表有关的分部信息(收购
非流动资产)必须按照IFRS 8(Operating
Segments),并且还必须对所有以前呈报的期间进行重述。
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合并财务报表附注
B.8。 金融工具
B.8.1。非衍生金融资产
根据IFRS 9(金融工具)和IAS 32(金融工具:列报),赛诺菲采用了
下文所述的非衍生金融资产分类。所使用的分类取决于(i)的特征
合同现金流量(即是否代表利息或本金)和(ii)管理资产的业务模式
在初始确认时适用。
以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产
这些主要包括:
赛诺菲不出于交易目的而持有的已报价和未报价的股权投资以及管理层已
初始确认时指定为“公允价值变动计入其他综合收益”。变动产生的损益
公允价值于其发生期间在综合收益表内的权益中确认。当
该等工具终止确认,此前确认的公允价值变动保持在其他综合
收入,就像撤资的收益或损失一样。收到的股利在当期损益中确认,在
行项目财务收入;和
债务工具,其合同现金流量表示支付利息或偿还本金,并为
进行管理,以期收集现金流并出售资产。公允价值变动损益为
于其发生期间在综合收益表内以权益确认。当这类资产
终止确认,之前在权益中确认的累计损益重新分类至当期损益
行项目内财务收入财务费用.
以公允价值计量且其变动计入损益的金融资产
这些主要包括:
已在被收购实体账簿中列账或授予的与被收购实体有关的或有应收对价
企业合并;
合同现金流量表示支付利息和偿还本金的工具,由管理
以期在短期内出售该资产;
管理层在初始确认时指定为“以公允价值计量且其变动计入损益”的工具;和
已报价和未报价的权益投资:非为交易而持有且管理层未
初始确认时以“公允价值计量且其变动计入其他综合收益”指定,不符合《上市公司章程》、《上市公司章程》、《上市公司章程》、《上市公司章程》、《上市公司章程》、《上市公司章程》、《上市公司章程》、《上市公司章程》、《上市
国际财务报告准则对“权益工具”的定义。
公允价值变动产生的损益在细列项目内确认为损益财务收入
财务费用.收到的股利计入当期损益,在项目内财务收入.
未上市实体股权投资的公允价值
对活跃市场中未报价的主体的股权投资在初始确认时,该投资的公允价值为
交易价格,特殊情况除外。本次收购成本不再作为公允价值的代表性计量
当赛诺菲识别出被投资单位发生重大变化时,或在其所处环境中,未报价的股权投资
操作。在这种情况下,进行内部估值,主要基于增长预测或参考类似
与第三方签订的交易。
以摊余成本计量的金融资产
以摊余成本计量的金融资产包括其合同现金流量表示支付利息和
偿还本金,并对其进行管理,以期收集现金流。这一类的主要资产是贷款
和应收账款。它们在行项目中呈现其他非流动资产,其他流动资产,应收账款
现金及现金等价物.期限在12个月以上的贷款在“长期贷款和
推进“内其他非流动资产.这些金融资产以摊余成本计量,采用实际利率
方法。
以摊余成本计量的金融资产减值
涉及的主要资产为应收账款。应收账款按开票金额初始确认
顾客。贸易应收账款减值损失采用预期信用损失法估算,以取
应收款项整个存续期内付款违约风险的核算。预期信用损失估计
在每个报告日使用平均预期损失率对所有应收账款进行汇总,主要根据
历史信用损失率的基础。然而,如果有迹象表明可能发生的平均预期损失率可能会调整
信用风险显著上升。应收款项发生已知信用风险的,对其确认特定减值损失
应收账款。预期损失金额在资产负债表中确认为账款毛额的减少
应收账款。应收账款减值损失在销售和一般费用在收入
声明。
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合并财务报表附注
B.8.2。衍生工具
不符合套期会计条件的衍生工具,以公允价值进行初始和后续计量,以
年在损益表中确认的公允价值变动其他营业收入或在财务收入金融
开支,视被套期保值的标的经济项目的性质而定。
符合套期会计条件的衍生工具使用下文附注B.8.3.中描述的政策进行计量。
IFRS 13(公允价值计量)要求在计量公允价值时考虑交易对手信用风险
金融工具。该风险是根据可观察的、可公开获得的统计数据进行估计的。
关于抵消的政策
为了使一项金融资产和一项金融负债在IAS32下的资产负债表中以净额列报,必须有
是:
(a)可依法强制执行的抵销权;及
(b)意向要么以净额结算,要么同时变现资产和清偿负债。
B.8.3。套期保值
作为其整体市场风险管理政策的一部分,赛诺菲进行各种套期保值交易,其中涉及衍生工具或
非衍生工具;这些可能包括远期合约、货币掉期或期权、利率掉期或期权,
交叉货币互换,以及债务配售或发行。
这类金融工具被指定为套期工具,并使用套期会计原则予以确认
国际财务报告准则第9号当(a)对套期关系有正式指定和文件记录时,如何有效地
将对套期保值关系进行评估,并对标的市场风险管理目标和策略进行评估;(b)被套期项目
且该套期工具符合套期会计处理条件;(c)被套期之间存在经济
项和套期工具,以与基础市场风险一致的套期保值比率为基础界定
管理策略,而剩余信用风险并不主导该经济导致的价值变化
关系。
公允价值套期
公允价值套期是对可归属的资产、负债或确定承诺的公允价值变动风险进行套期
到一个或多个风险成分,并可能影响利润或损失。
套期工具公允价值变动及归属于被套期风险的被套期项目公允价值变动
组成部分一般在损益表中确认,在其他营业收入用于与经营相关的套期保值
活动,或在财务收入财务费用用于与投资或融资活动相关的套期保值。
现金流量套期
现金流量套期是对来自资产、负债或大概率预测的现金流量变动风险敞口的套期
可归因于一个或多个风险成分并可能影响损益的交易。
归属于套期有效部分的套期工具公允价值变动直接在
综合全面收益表中的权益。公允价值变动归因于
该套期保值在损益表中确认为其他营业收入用于与经营活动相关的套期保值,以及
财务收入财务费用用于与投资或融资活动相关的套期保值。
先前在权益中确认的套期工具公允价值累计变动重分类至收益
被套期交易影响损益时的报表。该等重分类损益于其他
营业收入用于与经营活动相关的套期保值,并在财务收入财务费用用于套期保值
与投资或融资活动有关。
预测交易导致确认非金融资产或负债时,公允价值累计变动
先前在权益中确认的套期工具并入该资产或负债的初始账面值。
套期保值工具到期或被卖出、终止或行权时,之前确认的累计利得或损
权益仍在权益中单独确认,不重分类至损益表,或确认为调整
相关非金融资产或负债的初始成本,直至预测交易发生。但是,如果赛诺菲不再
预计预计交易发生时,之前在权益中确认的累计损益立即确认
在盈利或亏损中。
对境外经营净投资的对冲
对外经营净投资的套期保值中,套期工具公允价值变动归属于
套期保值的有效部分直接在综合全面收益表的权益中确认。
归属于套期无效部分的公允价值变动在损益表内确认
财务收入财务费用.对外经营的投资出售时,公允价值变动
此前在权益中确认的套期工具重新分类至损益表内财务收入
财务费用.
歼20
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合并财务报表附注
套期保值成本
作为其市场风险管理政策的一部分,赛诺菲可以指定货币期权或利率期权作为套期保值
工具,其有效性是根据内在价值的变化来衡量的。在这种情况下,时间价值
期权作为套期保值成本处理,核算如下:
如果期权包含的成分与被套期项目的关键特征不一致,则相应的变化
时间价值计入损益;
否则,将时间价值的变动计入综合收益表内的权益,然后:
被套期项目与导致确认金融资产或金融负债的交易相关联的,其变动
时间价值与被套期项目对称重分类至损益,或
被套期项目与导致确认非金融资产或负债的交易相关联的,其变动
时间价值计入该资产或负债的初始账面值,或
被套期项目与一段时间挂钩的,时间价值变动按直线法重分类至损益
在套期保值关系的整个生命周期内。
在远期合约和外汇掉期的情况下,以及符合套期保值会计条件的交叉货币掉期
即期汇率变动的依据,赛诺菲可以就每笔交易选择使用溢价/折价或
外币基差按照与期权时间价值相同的方式处理。
终止套期会计
当不再满足资格标准时(特别是当套期工具
到期或被卖出、终止或行权),或套期保值的市场风险管理目标发生变
关系。
B.8.4。非衍生金融负债
借款和债务
银行借款和债务工具按所收到对价的公允价值进行初始计量,扣除直接
应占交易成本。
随后采用实际利率法按摊余成本计量。与发行有关的所有费用
借款或债务工具,以及发行收益扣除交易费用后的所有差额与
赎回,在内确认 财务费用在债务期限内的损益表中使用有效
利息法。
与企业合并及与非控股权益有关的负债
这些细列项目记录了(i)与企业合并相关的应付或有对价的公允价值和
(ii)收购附属公司权益持有人的承诺,包括授予非控股权益的看跌期权。
收购子公司权益持有人承诺公允价值调整,包括授予的看跌期权
非控制性权益,在权益中确认。
其他非衍生金融负债
其他非衍生金融负债包括贸易应付账款,以公允价值计量(在大多数情况下
等值面值)初始确认时,后续按摊余成本。
B.8.5。金融工具的公允价值
根据IFRS 13(公允价值计量)和IFRS 7(金融工具:披露),公允价值计量必须
使用基于用于计量工具公允价值的输入的层次结构进行分类。这个层次有三个层次:
a.第1级:相同资产或负债在活跃市场中的报价(未经修改或重新包装);
b.第2级:同类资产和负债在活跃市场中的报价,或所有重要输入值都在
来自可观察的市场数据;和
c.第3级:并非所有重要输入都来自可观察市场数据的估值技术。
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F-21
合并财务报表附注
下表显示了IFRS 7要求的有关适用于财务的计量原则的披露
仪器。
注意事项
金融工具类型
测量
原则
水平在
公允价值
等级制度
估值
技术
公允价值确定方法
估值
模型
市场数据
交流
利息
D.7。
以公允价值计量的金融资产
(报价权益工具)
公允价值
1
市值
引用
市场价格
不适用
D.7。
以公允价值计量的金融资产
(报价债务工具)
公允价值
1
市值
报价市场
价格
不适用
D.7。
以公允价值计量的金融资产
(未报价权益工具)
公允价值
3
成本/
方法
基于
可比
如果成本不再是公允价值的代表性计量,则
进行内部估值,主要依据可比口径。
D.7。
以公允价值计量的金融资产
(应收或有对价)
公允价值
3
收入-
基于
方法
应收或有对价公允价值为
通过调整或有对价确定为
使用所述方法的报告期末
见附注D.7.3。
D.7。
以公允价值计量的金融资产
为履行义务而持有
离职后福利计划
公允价值
1
市值
报价市场
价格
不适用
D.7。
指定以公允价值计量的金融资产
为履行递延债务而持有
补偿计划
公允价值
1
市值
报价市场
价格
不适用
D.7。
长期贷款和垫款及其他
非流动应收款
摊余成本
不适用
不适用
长期贷款和垫款的摊余成本及其他
报告期末非流动应收款为
与其公允价值无重大差异。
D.13。
对共同基金的投资
公允价值
1
市值
资产净值
不适用
D.13。
可转让债务工具、商业
纸质、即时存取保证金和定期
存款
摊余成本
不适用
不适用
因为这些工具的期限不到
三个月,摊余成本视为可接受
A.附注所披露的公允价值的近似值
合并财务报表。
D.17.1.,
D.19。
债务
摊销
成本(a)
不适用
不适用
对于期限在三个月以内的债务,
摊余成本被视为可接受的近似值
综合财务报表附注所呈报的公平值
语句。
对于期限在三个月以上的债务,公允价值
如综合财务报告附注所示
报表要么参考报价市场确定
报告期末价格(报价工具)
或通过根据可观察到的未来现金流折现
报告期末市场数据(未报价
instruments)。
对于基于可变支付的金融负债如
权利金,公允价值以折现为基础确定
现金流预测。
D.17.2。
租赁负债
摊余成本
不适用
不适用
未来租赁付款的负债折现使用
增量借款利率。
D.20。
远期货币合约
公允价值
2
现值
未来现金流
中期
市场
< 1年:
中期货币市场
> 1年:
中零券
D.20。
利率互换
公允价值
2
收入-
基于
方法
现值
未来现金流
中期
市场
现货
< 1年:
中期货币市场和
LIFFE利率期货
> 1年:
中零券
D.20。
跨币种互换
公允价值
2
现值
未来现金流
中期
市场
现货
< 1年:
中期货币市场和
LIFFE利率期货
> 1年:
中零券
D.18。
与企业合并相关的负债
和非控股权益(CVR)
公允价值
1
市值
报价市场
价格
D.18。
与企业合并相关的负债
及向非控股权益(除
CVRs)
公允价值
3
收入-
基于
方法
根据IAS 32,企业应付的或有对价
合并是一种金融负债。此类的公允价值
负债通过调整或有
报告期末的审议情况使用
注B.8.4中描述的方法。
(a)以公允价值套期关系指定为被套期项目的债务,合并资产负债表中账面值包括
归属于被套期风险的公允价值变动。
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Sanofi表格20-F 2025
合并财务报表附注
B.8.6。金融工具的终止确认
金融资产产生的现金流量的合同权利已经结束或已经转移时,终止确认
以及当赛诺菲已经实质上转移了资产所有权上所有的风险和报酬时。如果赛诺菲既没有转
也未保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬,若赛诺菲未保留则终止确认
对资产的控制。
金融负债在赛诺菲与该负债有关的合同义务被解除、取消或
熄灭了。
B.8.7。与金融工具有关的风险
非流动金融资产、现金等价物、衍生工具和债务方面的市场风险在
关于“项目3”中提出的风险因素的讨论。关键信息—— D.风险因素”和“第11项。定量和定性
《关于市场风险的披露》,内容为赛诺菲年度报告的20-F表格,供2025.
信用风险是指客户可能无法偿还债务的风险。关于信用风险的描述,参考“我们受制于风险
我们的客户未付款”中的“第3项。关键信息—— D.风险因素”和“第11项。定量和定性
《关于市场风险的披露》,内容为赛诺菲年度报告的20-F表格,供2025.
B.9。 库存
存货以成本与可变现净值孰低计量。成本采用加权平均成本法计算
或采用先进先出法,视库存性质而定。
制成品存货成本包括采购成本、转换成本和其他带来
库存到它们现在的位置和状态。
可变现净值为日常经营过程中的预计售价减去预计完工成本和
进行销售所需的估计成本。
在新产品上市阶段,该产品的任何库存都将减记为零,等待监管部门的批准,
在特定情况下可以估计报告结束时有较大概率的除外
存货账面值可收回的期间。减记一旦变得高度就会逆转
很可能会获得上市许可。
B.10。 现金及现金等价物
合并资产负债表和现金流量表中显示的现金和现金等价物包括现金,加上流动
可随时转换为现金、价值变动风险不大的短期投资
利率变动事件。
B.11。 库存股
根据IAS 32,赛诺菲库存股从股权中扣除,无论其持有的目的是什么。
收益或损失在损益表中确认购买、出售、减值或注销库存股份。
B.12。 风险拨备
根据IAS 37(拨备、或有负债和或有资产),赛诺菲在发生
当前义务,无论是法律义务还是建设性义务,由于过去的事件;很可能是资源外流
体现经济利益的将被要求清偿债务;并能对债务的金额进行可靠的估计
资源外流。
如果该债务预计在报告期结束后的12个月以上结清,或没有确定的结
日,该备付金记入非流动拨备及其他非流动负债.
与赛诺菲的专属保险公司所参加的保险计划有关的条款,以风险为基础
管理层在独立精算师协助下使用IBNR计算的风险估计(已发生但未发生
报道)的技术。这些技术使用过去在赛诺菲内部和市场上的索赔经验来估计未来的趋势
索赔费用。
不确认或有负债,但在财务报表附注中披露,除非有可能
经济资源的外流是遥远的。
赛诺菲根据报告期末与现时义务相关的事件和情况估计拨备
期和以往经验,并据管理层在编制财务报表之日所知
语句。
抵销可能的资源外流的偿还,只有在几乎可以肯定会被确认为资产的情况下,才会被确认为资产
被接收。或有资产不予确认。
若赛诺菲在报告期末有详细、正式的重组计划且
已向受其影响的人宣布了实施这一计划的意向。
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F-23
合并财务报表附注
为未来经营亏损计提拨备。
赛诺菲为某些义务(例如法律义务或推定义务)记录非流动准备金,其中流出
资源很可能,流出量可以可靠估计。
在存在环境风险的情况下,包括在正在进行运营的场所,赛诺菲确认一项规定,其中有
违反与人类健康或环境有关的完整性,原因是在一个需要
补救。拨备金额是对补救计划未来将发生的支出的最佳估计。
货币时间价值影响重大的,以支出现值计量该等准备
预计需要清偿债务,使用反映时间价值估计的贴现率计算
金钱和义务特有的风险。
为反映时间流逝的影响而增加的拨备在内部确认财务费用.
B.13。 收入确认
B.13.1。净销售额
销售商品产生的收入在损益表中列报于净销售额.净销售额包括来自
药品、疫苗和活性成分的销售,扣除销售退货、客户奖励和折扣以及某些
向医疗保健当局支付或应付的基于销售的付款。分析销售净额见附注D.34.1。“分析
净销售额”。
根据IFRS 15(与客户签订的合同产生的收入),此类收入在赛诺菲转让控制权时确认
对产品对客户的控制;对资产的控制是指有能力指导使用,并获得基本上所有
剩余的收益来自该资产。对于绝大多数合同,收入在产品实物
转让,按照与客户约定的交付和验收条款进行。
对于疫苗专营权订立的合约,控制权转移通常参照解除条款确定
(立即或延期)和受理批次疫苗。
在与分销商签订合同的情况下,赛诺菲不在产品实物转移至
分销商,如果产品以寄售方式销售,或如果分销商采取行动作为代理.在这种情况下,确认收入
当控制权转移到最终客户时,分销商的佣金在行项目内呈现销售和
一般开支在损益表中。
收入确认的金额反映了赛诺菲向其提供的各种降价或退货权利
某些产品的客户。根据《国际财务报告准则》第15条,此类降价和退货权符合可变对价条件。
特别是,在中国销售的产品美国由各种政府和州计划(如医疗保险和
Medicaid)下的产品以折扣价出售。回扣授予医疗保健当局,并根据合同
与某些客户的安排。部分批发商有权根据售价向
终端客户,根据特定合同安排。及时付款也可给予现金折扣。回归,
如上所述,折扣、奖励和回扣在确认基础销售的期间内确认
作为减少总销售额.
这些金额计算如下:
退单奖励金额根据相关子公司的标准销售条款和
条件,并在某些情况下根据与客户的特定合同安排;
基于销售目标达成的返利金额,作为标的销售的每一
交易被认可;
政府和国家计划下的降价金额,主要是在美国,是根据估计
的相关规定或协议的具体条款,并应计为每一笔标的销售交易的
认可;和
销售退货额是根据管理层对产品金额的最佳估计计算得出的
最终被顾客退货。在允许产品退货的国家,赛诺菲实施退货政策,该政策规定
允许客户在到期日任意一方的特定期限内返还产品(通常为到期后12个月
日期)。退货确认金额根据以往销售退货经验进行估算。赛诺菲还考虑到
账户因素,如其各个分销渠道的库存水平,产品有效期,有关信息
潜在停售产品、竞品仿制药进入市场、推出非处方药
药品。大多数产品退货条款只涉及到过期产品,不能转售,被销毁。
对于允许到期归还的合同,赛诺菲不在资产负债表中确认回款权资产
产品,因为那些产品没有价值。
F-24
Sanofi表格20-F 2025
合并财务报表附注
上述估计数在损益表内确认净销售额作为总销售额的减少,
并在其他流动负债在资产负债表中。它们受到定期审查和酌情调整的基础上
关于管理层可获得的最新数据。赛诺菲认为,其具备对上述每一金额进行计量的能力
可靠,在制定其估计时使用以下因素:
基础产品的性质和患者概况;
适用条例或与政府当局、付款人订立的合约的具体条款及条件,批发商
和其他客户;
与同类合同相关的历史数据,在定性和定量返利和退款激励的情况下;
相同或类似产品的过往经验及销售增长趋势;
流通渠道的实际库存水平,由赛诺菲使用内部销售数据和外部提供的数据进行监测;
赛诺菲产品的保质期;及
市场趋势包括竞争、定价和需求。
有关折扣、回扣及销售退货的拨备分析载于附注D.23。
B.13.2。其他收入
行项目其他收入用于确认属于IFRS 15范围但与销售
赛诺菲产品。
主要包括(i)将知识产权许可给第三方收到的特许权使用费;(ii)VaxServe销售产品
来源自第三方制造商;及(iii)根据协议为赛诺菲提供制造所收取的收入
向第三方提供服务。
根据许可安排收到的特许权使用费在相关销售的期间内确认
认可。
VaxServe是一种疫苗-相关实体,其业务包括在美国境内分销疫苗和其他产品
第三方制造。来自第三方制造商的产品的VaxServe销售情况在其他
收入.
其他收入还用于确认消费者保健产品制造产生的收入
代表Opella实体。截至2025年4月30日,Opella实体均在终止经营范围内(见附注B.7.)。
自2025年5月1日起,Opella实体根据IAS 24(见附注D.6.)被视为关联方。
此外,其他收入包括与消费者保健业务相关的收入,但未在有效
欧佩拉失去控制权的日期。这些活动主要包括但不完全包括消费者保健活动,这些活动并非
在失去对欧佩拉控制权的生效日期转让,主要是(i)欧佩拉产品在中国的医院销售,转让
这将在完成与赛诺菲在2022年达成的转让计划所需的过渡期后不早于2028年完成
公开招标安排的背景;(ii)由专用实体Opella RUSIE进行的销售,其中赛诺菲继续
HOLD the capital(赛诺菲 is continuing to distribute Opella products in Russian territory according to a distribution agreement signed in
与分立有关,保留在分立期限内讨论该实体转让的权利的各方
分销协议);及(iii)销售Gold Bond产品系列,透过保留的
子公司Gold Bond LLC(相关全球产权持有人)。
B.14。 销售成本
销售成本主要包括所售商品的工业成本、为知识产权许可支付的特许权使用费,以及
分销成本。销售商品的工业成本包括材料成本、物业、厂房及设备折旧、
软件、人事费、其他归属于生产的费用摊销.这一行还包括购买
采购自欧佩拉的制成品医药产品价格。
B.15。 研究与开发
注B.4.1。“企业合并中未取得的研发”及附注B.4.3。“其他无形资产
在企业合并中获得”描述了适用于确认研发成本的原则。
从联盟收到的捐款或偿还款项合作伙伴被记录为减少研究与开发
开支.
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B.16。 其他营业收入和支出
B.16.1。其他营业收入
其他营业收入包括赛诺菲有权从联盟合作伙伴处获得的利润分成
产品营销协议。它还包括根据某些协议产生的收入,其中可能包括合伙,
共同推广安排及牌照未包括在其他收入.
该细列项目还包括已实现和未实现的经营活动汇兑损益(见附注B.8.3.),以及
不被视为重大处置的处置的经营收益(见附注B.20.)。
B.16.2。其他经营费用
其他经营费用主要包括联盟伙伴有权从赛诺菲处获得的利润分成
产品营销协议。
B.17。 无形资产摊销及减值
B.17.1。无形资产摊销
本行项目中记录的费用包括对无形资产(产品、商标和
技术平台,见附注D.4.),其对赛诺菲的商业、工业和开发功能的贡献不能为
分别确定。
软件的摊销,以及产业或经营性质的其他权利,在收入中确认为费用
报表,在按职能划分的费用相关细目中。
B.17.2。无形资产减值
该项目记录了针对无形资产(产品、商标、技术平台和
收购的研究),以及此类减值损失的任何转回。
B.18。 或有对价的公允价值重新计量
(i)已记入被收购实体账簿的或有对价的公允价值变动,或(ii)授予
与企业合并相关并根据IFRS 3初步确认为负债的,在利润或
损失。此类调整在损益表中单独列报,在细目中公允价值重新计量
或有对价.
这一细列项目还包括与撤资有关的或有应收对价公允价值变动和
分类为以公允价值计量且其变动计入损益的金融资产。
最后,它包括贴现解除的影响,以及资产或负债所在的汇率变动的影响
以报告实体功能货币以外的货币表示。
B.19。 重组成本及类似项目
重组费用是与转型或重组赛诺菲的运营或支持相关的费用
功能。这些费用包括集体裁员计划、因提前终止合同而向第三方提供的补偿,以及
与转型或重组决定有关的承诺。它们还包括加速贬值
场地关闭(包括租赁场地关闭)产生的费用,以及此类决定导致的资产处置损失。
此外,这一细目还包括(i)与作为转型一部分实施的方案相关的费用
战略于2019年12月宣布,最近于2023年10月更新,主要打算交付一个全球
信息系统解决方案,进一步得到自2021年起实施赛诺菲全新数字化战略的支持;
(ii)与材料收购或资产剥离有关的交易、整合和分离成本.
B.20。 其他损益、诉讼
行项目其他损益、诉讼包括性质或金额异常的重大交易的影响
赛诺菲认为有必要在利润表中单独报告,以提高财务的相关性
语句,例如:
物业、厂房及设备、无形资产、资产(或资产组别及
负债)持有待售,或IFRS 3所指的业务,但被视为重组成本的业务除外;
持作出售的资产(或资产和负债组)的减值损失和减值损失转回,但不
被视为重组成本的;
逢低买入收益;
与重大诉讼有关的费用;及
与流程相关的税前离职费用在发生重大撤资的情况下从运营中撤资。
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合并财务报表附注
B.21。 财务费用和收入
B.21.1。财务费用
财务费用主要包括赛诺菲债务融资的利息费用;某些公允价值负向变动
金融工具(公允价值变动计入损益);已实现和未实现汇兑损失
关于融资和投资活动;金融工具减值损失;减值损失的任何转回
金融工具。
财务费用还包括长期拨备贴现解除产生的费用,净利息
与员工福利相关的成本。该项目不包括商业现金折扣,这是从净销售额中扣除的.
B.21.2。财务收入
财务收入包括利息和股息收入;某些金融工具公允价值的正向变动(其中
公允价值变动计入损益);已实现和未实现的融资和投资汇兑收益
活动;以及处置以公允价值计量且其变动计入损益的金融资产的收益。
B.22。 所得税费用
所得税费用包括合并公司的所有当期和递延税项。
赛诺菲根据IAS 12(所得税)使用下述方法对递延税款进行会计处理:
递延所得税资产和负债按应课税和可抵扣暂时性差异确认,按税项亏损
结转。暂时性差异是余额中一项资产或负债的账面值之间的差异
sheet及其税基;
法国营业税包括一个基于增值的部分:“CVAE”(Cotisation sur la Valeur Ajout é e des Entreprises).
鉴于CVAE是(i)计算为某些收入超过某些费用的金额,并且(ii)主要由
拥有知识产权的公司从这些权利中获得的收入(特许权使用费,以及向第三
方和赛诺菲实体),则视为符合IAS 12第2款规定的所得税定义(“税
以应课税利润为准”);
递延所得税资产和负债采用当期预计适用的税率计算,当相应
暂时性差异预计将逆转,基于年底颁布或实质性颁布的税率
报告期;
递延所得税资产确认为可抵扣暂时性差异、可用于结转的税项亏损和
未使用的税收抵免被视为未来可能恢复的程度。递延所得税资产的可收回性为
根据具体情况进行评估,并考虑到赛诺菲中期经营计划中包含的盈利预测;
就与附属公司、联营公司及合营公司权益有关的暂时性差异确认递延税项负债
风投企业,但赛诺菲能够控制暂时性差异转回时间的情形除外。这适用于
特别是当赛诺菲能够控制股息政策并且该暂时性差异很可能不会在
可预见的未来;
集团内部转让子公司、联营企业或合营企业权益的抵销不确认递延税项;
每个税务实体计算自己的净递延税项头寸。所有递延所得税资产和负债净头寸届时
汇总并在合并资产负债表相关端的单独项目中显示。递延税项资产和
只有在(i)赛诺菲具有抵销当期所得税资产和当期所得税负债的法定可执行权,且
(二)递延所得税资产和递延所得税负债与同一税务机关征收的所得税有关;
递延税项不打折,除非在资产和负债的递延税项已经
受到贴现的影响。此外,赛诺菲已选择不对当期应交或应收税费进行贴现,如果该
有关款项为长期应付或应收款项;及
集团内部特许权使用费和股息以及从第三方收取的特许权使用费和股息的预扣税
计入当期所得税。
在企业合并的会计处理中,赛诺菲符合IFRS 3关于递延所得税资产的确认自
初始会计期间。因此,被收购方在该期间结束后确认的任何递延所得税资产在
收购日存在的暂时性差异或税项亏损结转的相关事项在损益中确认。
赛诺菲在税务事务中采取的立场是基于其对税收法律法规的解释。其中一些职位
可能会受到不确定性的影响。在这种情况下,赛诺菲根据以下几点评估纳税义务的金额
假设:其地位将由一个或多个税务机关根据所有相关信息进行审查;一项技术
评估参照立法、判例法、法规、惯例进行;并认为每个岗位都
单独评估(或酌情集体评估),头寸之间没有抵消或汇总。这些假设是
根据报告所述期间终了时存在的事实和情况进行评估。当不确定的纳税义务为
视为很可能的,按照赛诺菲的最佳估计计量,确认为负债;不确定的税务资产不
认可。负债金额包括任何罚款和逾期付款利息。行项目所得税费用包括
税务重估及税务争议的影响,以及因该等争议而产生的任何罚款及滞纳金利息已
国际会计准则第12号第2款(“以应课税利润为基础的税种”)含义内的所得税特征。税
与企业所得税相关的风险敞口在《证券日报》、《证券日报》、《证券日报》、《证券日报》、《证券日报》、《证券日报》、《证券日报》、《证券日报》、《证券日报》、《证券日报》、《证券日报非流动所得税负债(见注D.19.4。)。
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F-27
合并财务报表附注
递延税项就须受美国全球无形低
税收收入(GILTI)规定。相关税费在纳税申报表申报当年确认为
程度,是由于存在的非美国利润超过了美国证券交易委员会(SEC)规定的理论投资回报率
GILTI规定并按低于适用的美国税率征税。
提示一下,赛诺菲在其合并财务报表“国际税务改革–第二支柱示范规则”中应用了
国际会计准则理事会2023年5月23日发布的对IAS12的修订,未就暂时性差异相关确认递延税项
到支柱二规则。
根据IAS1(财务报表的列报),当期所得税资产和负债列报为
合并资产负债表中的单列项目。
B.23。 雇员福利义务
赛诺菲向员工和退休人员提供退休福利。这些福利按照IAS19(雇员
福利)。
福利以固定缴款计划或固定福利计划的形式提供。在确定缴款的情况下
计划,费用在发生期间立即确认,并等同于缴款金额
由赛诺菲提供。对于设定受益计划,赛诺菲将其向员工支付养老金和类似福利的义务确认为负债,
基于对已归属或目前归属于雇员和退休人员的权利的精算估计,使用预计单位贷记
方法。每年至少进行一次估算,并依赖财务假设(如贴现率、通货膨胀率
和工资增长速度)和人口假设(如预期寿命、退休年龄和员工流动率)。
与赛诺菲公司提供的其他离职后福利(医疗保健和人寿保险)有关的义务,以
雇员也根据对已归属或目前归属于雇员的权利的精算估计确认为负债
报告期末退休人员。
此类负债在扣除计划资产公允价值后确认。
在多雇主固定福利计划的情况下,计划资产不能分配给每个参与的雇主
足够的可靠性,根据IAS 19第34段,该计划被视为一项界定缴款计划。
该期间的福利成本主要包括当期服务成本、过去服务成本、净利息成本、产生的损益
来自计划条款中未具体规定的计划结算,以及计划限电的影响。本期净利息成本
通过将IAS19中规定的期初折现率应用于净负债(即债务金额,扣除
计划资产)就设定受益计划确认。过往服务成本即时在损益中确认
发生的期间,无论在收养时权利是否已经归属(在新的
计划)或修订(在现有计划的情况下)。
设定受益计划(养老金和其他离职后福利)的精算损益,也指
作为“设定受益负债净额(资产)的重新计量”,由于金融和人口结构的变化而产生
假设、经验调整,以及实际收益与计入计划资产收益的差额
净利息成本的计算。这些重新计量的影响在其他综合收益,净
递延税项;它们随后不可重分类至损益。
B.24。 股份支付
股份支付费用确认为营业收入的组成部分,在相关费用分类中由
功能。在衡量费用时,会考虑到达到任何性能条件的水平。
B.24.1。股票期权计划
赛诺菲向部分员工授予了多项以权益结算的股份支付计划(股票期权计划)。The
这些计划的条款可能会使授予取决于某些承授人是否达到绩效标准。
根据IFRS 2(以股份为基础的支付),作为股票期权对价从员工收到的服务是
在损益表中确认为费用,在权益中确认相反的分录。费用对应
股票期权计划的公允价值,并按直线法从收益中扣除超过 四个 -年 计划的归属期。
股票期权计划的公允价值在授予日采用Black-Scholes估值模型计量,考虑到
期权的预期寿命。由此产生的费用还考虑了期权的预期注销率。The
费用在归属期内进行调整,以反映(i)期权持有人不再持有导致的实际注销率
受雇于赛诺菲及(ii)达到非市场表现条件。
B.24.2。员工持股计划
赛诺菲可能会向其员工提供以低于参考市场价格的折扣认购预留股份发行的机会。股份
根据此类计划授予员工的奖励属于IFRS 2的范围。因此,在认购时确认一笔费用
日期,以提供给员工的折扣价值为基础,以权益中确认的相反条目。
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合并财务报表附注
B.24.3。限制性股票计划
赛诺菲可能会向其某些员工授予限制性股票计划。这些计划的条款可能会使奖励取决于
部分承授人达到绩效标准。
根据国际财务报告准则第2号,相当于此类计划公允价值的费用以直线方式在损益中确认
计划归属期内的基础,以权益中确认的相反分录。归属期为 三年 .
限制性股票计划的公允价值以授予日赛诺菲股票的市场报价为基础,调整为
归属期内的预期股息;它还考虑了视股票市场情况而定的任何归属条件
绩效,使用蒙特卡洛估值模型进行衡量。估计中考虑了其他归属条件
归属期内授予的股份数量;该数量随后根据实际数量进行确定性调整
于归属日期获授的股份。
B.25。 每股收益
基本每股收益采用报告期内发行在外股份的加权平均数计算,
自收购之日起按时间加权基础进行调整,以反映赛诺菲持有的自有股份数量。摊薄收益
每股收益按加权平均普通股数计算,采用库存股法计算。
这种方法假设(i)所有未行使的稀释性期权和认股权证均被行使,并且(ii)赛诺菲获得其自己的股份的时间为
市场报价的金额相当于所收到的现金作为行使期权的对价或
认股权证,加上未摊销股票期权产生的费用。
B.26。 分段信息
根据IFRS 8(经营分部),赛诺菲报告的分部信息是根据内部
管理层数据提供给我们的首席执行官,他是赛诺菲的首席运营决策者。表演
的细分市场使用内部报告和指标进行单独监测。
根据国际财务报告准则第8号有关经营分部的信息载于附注D.35.“分部信息”。
C/ 主要联盟
c.1。与再生元制药公司(再生元制药)的联盟安排
关于人类治疗性抗体的合作协议
2007年11月,赛诺菲与再生元制药签署 two 与人类治疗有关的协定(2009年11月修订)
抗体:(i)发现和临床前开发协议,以及(ii)许可和合作协议,有关
到临床开发和商业化。根据许可和合作协议,赛诺菲拥有开发的选择权
以及根据发现和临床前开发协议将再生元制药发现的抗体商业化。
发现与发展
因赛诺菲决定不行使延长Discovery和临床前开发协议的选择权,该
协议于2017年12月31日到期。
由于赛诺菲就发现和临床前开发下的一种抗体行使期权
协议,该等抗体成为许可及合作协议项下的“许可产品”,据此
赛诺菲和再生元制药共同开发该抗体,赛诺菲最初完全负责为开发提供资金
程序。在收到根据许可正在开发的任何抗体的第一个阳性3期研究结果后,以及
合作协议,该抗体的后续开发费用拆分 80 %赛诺菲, 20 %再生元制药。金额
根据许可和合作协议从再生元制药收到的款项被赛诺菲确认为减少行
项目研发费用.与再生元制药共同开发Dupixent、Kevzara和
截至2025年12月31日,REGN3500(SAR440340-itepekimab)正在根据许可和合作协议进行。
一旦产品开始商业化,且前提是协议下的季度业绩份额代表
利润,赛诺菲有权获得额外部分的再生元制药利润分成(上限为 20 %再生元制药在季度中所占份额的
自2022年4月1日以来的利润,并在 10 %至2022年3月31日)直至再生元制药支付完 50 %累计开发成本的
各方在合作中发生的(见附注D.21.1。)。
于(i)较后日期 24 月份在预定的发布日期之前或(ii)出现首个阳性的3期研究结果,赛诺菲和再生元制药
根据许可和合作协议分担共同开发的抗体的商业费用。
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F-29
合并财务报表附注
商业化
在所有共同研发的抗体的商业化方面,赛诺菲是牵头方,再生元制药有一定的选择权
共同推广抗体的权利。再生元制药已在美国和某些其他国家行使其共同推广权。
赛诺菲认可该抗体的所有销售。在美商业运营产生的损益拆分 50 /50.
在美国以外的地区,赛诺菲有权在 55 % 65 %利润取决于抗体的销售情况,并承担 55 %任何
损失。协议项下应占或应占再生元制药的损益在细目内确认其他
营业收入其他经营费用,这是组成部分营业收入.
此外,再生元制药有权获得付款,具体取决于所有产品的总销售额达到特定水平
美国以外的抗体,滚动12个月。该负债的相反条目在内部资本化其他
无形资产在资产负债表上。 two 付款$ 50 百万每一个都是在2022年制造的,继实现第一个
$ 2.0 十亿然后$ 2.5 十亿在美国以外的所有抗体的销售中滚动十二个月。最后的里程碑
支付$ 50 百万,在发生以下情形时应支付给再生元制药$ 3.0 十亿在滚动十二个月的基础上实现销售,
是在2023年制造的.
对合作协议的修订
2018年1月,赛诺菲和再生元制药签署了一套合作协议修正案,其中包括一项修正案
允许资助关于Dupixent和REGN3500(SAR440340 – itepekimab)的额外项目,并有意向
重点拓展现有适应症范围,寻找新的适应症,改善多重之间的合并症
病理。
自2020年4月1日起,赛诺菲和再生元制药签署了Praluent的交叉许可和商业化协议,据此
赛诺菲获得了Praluent的美国独家权利,而再生元制药获得了Praluent的美国独家权利以及 5 %
赛诺菲在美国境外销售Praluent的特许权使用费。各方全权负责资助开发、制造
以及Praluent在各自领土上的商业化。虽然每一方都单独负责供应Praluent
在各自的领土上,赛诺菲和再生元制药是相互支持制造需求的协议的缔约方。这些
续签了协议,生效日期为2025年4月,以维持从再生元制药到
赛诺菲至2026年3月,赛诺菲至再生元制药的成品供应至2028年12月。
自2021年9月30日起,赛诺菲和再生元制药签署了一项对其合作协议的修正案,以便具体规定
双方就共同推广Dupixent分配责任及相关资源
在某些国家。与REGN3500(SAR440340 – itepekimab)有关的合作条款不变。
自2022年7月1日起,赛诺菲和再生元制药签署了一项合作协议修正案,以增加
再生元制药季度利润应占比额外增加部分归属于赛诺菲 from 10 % 20 %具有追溯效力截至
2022年4月1日。
免疫肿瘤学(IO)合作协议
2015年7月1日,赛诺菲与再生元制药签署 two 协议– IO Discovery and Development Agreement and the IO
许可和合作协议(IO LCA)–有关免疫肿瘤学领域的新型抗体癌症治疗。
经修订的IO Discovery协议,自2018年12月31日起生效,通过日期为
2021年3月16日,其中赛诺菲正式选择退出BCMAxCD3和MUC16xCD3项目。
利伯塔尤 (cemiplimab)
根据2018年1月修订的2015年IO LCA,赛诺菲和再生元制药承诺提供不超过$ 1,640 百万,
在a上分裂  50 /50基础($ 820 百万per company),为开发REGN2810(cemiplimab,商标Libtayo),一种PD-1
抑制剂抗体。资金筹集到$ 1,840 百万以修订方式于2021年9月30日生效。再生元制药
负责商业化美国Libtayo的n,以及所有其他地区的赛诺菲。赛诺菲已行使选择权,以
在美国共同推广Libtayo.2021年,再生元制药行使选择权以共同推广Libtayo在某些其他
国家。
2022年6月,赛诺菲、再生元制药重组IO LCA。根据经修订和重述的IO LCA的条款,
再生元制药拥有Libtayo的全球独家许可权,自2022年7月1日起生效。
2022年7月,赛诺菲收到作为对价的预付款$ 900 百万( 856 百万),这是在
其他营业收入在收到之日。同一行项目还包括监管里程碑付款$ 100 百万
( 96 百万)继2022年11月FDA批准Libtayo联合化疗作为一线治疗
用于NSCLC(非小细胞肺癌)。此外,赛诺菲有权获得 11 %和里程碑付款( 116 百万
2023, 111 百万2022年)与Libtayo的全球净销售额挂钩;这些特许权使用费在其他营业收入
符合销售格局.与上述项目有关的所有现金流入( 138 百万2025年, 117 百万2024年,
196 百万2023年)内呈经营活动提供/(使用)的现金净额在合并报表中
现金流。
IO LCA条款的修订导致赛诺菲确认了一笔加速摊销费用为 226 百万
在2022;这是分配给计入无形资产剩余账面值的Libtayo产品权利
2015年7月获得认可,以反映针对免疫检查点受体PD-1的抗体的权利(程序性细胞死亡
protein-1)隶属于赛诺菲/再生元制药联盟。
歼30
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合并财务报表附注
该交易还包括与再生元制药签订有时间限制的过渡服务协议,包括制造、
分销(其中赛诺菲代理)、推广。这些服务已于2025年全部结束。
C2。关于Beyfortus商业化的协议
(nirsevimab,前身为MEDI8897)在美国
于2017年3月1日,赛诺菲与阿斯利康订立协议,以开发及商业化一种单克隆抗体
(MEDI8897,nirsevimab)用于预防新生儿和婴儿呼吸道合胞病毒(RSV)相关疾病。
根据协议条款,赛诺菲支付了一笔预付款 120 百万2017年3月,发展里程碑
支付 30 百万2019年第三季度,监管里程碑付款为 25 百万与批准有关
Beyfortus(nirsevimab)于2022年11月在欧洲获得EMA批准,并获得监管里程碑付款 65 百万关联
随着Beyfortus(nirsevimab)于2023年7月获得美国FDA批准。
此外,赛诺菲最多可向阿斯利康支付 375 百万 如果销售目标达到。这些数额确认为
付款成为可能时无形资产价值的组成部分。
2024年,两次支付 25 百万 50 百万向阿斯利康进一步提高合同销售门槛为
遇见了。2025年,额外支付欧元 100 百万是根据上次达到的合同销售门槛作出的
2024年第四季度。2025年没有实现其他销售里程碑。
协议还具体规定,阿斯利康负责开发和制造,赛诺菲负责
商业化。赛诺菲确认销售额和销售成本(向阿斯利康采购产成品)和股
联盟的商业利润(i) 50 /50在主要地区和(二)基于 25 %其他地区的净收入。份额
的商业损益中应收或来源于阿斯利康的部分确认为营业收入的组成部分,在行
项目其他营业收入其他经营费用.此外,赛诺菲和阿斯利康分摊开发费用,
与在损益表项目中确认的赛诺菲部分研发费用.
2023年4月9日,赛诺菲和阿斯利康简化了合同协议,以开发和商业化
Beyfortus(nirsevimab)在美国上市。赛诺菲从而获得了Beyfortus(nirsevimab)在美国的所有商业权利的控制权,并
结束了两个合作伙伴在该地区的商业利润分享。符合经修订的条款
协议,并且根据IAS38,赛诺菲确认了一项无形资产为 1.6 十亿为额外的公允价值
美国权利。同日,阿斯利康与Sobi终止了签署于2018年的参与协议,该协议转让了
美国领土对Sobi的经济权利。
赛诺菲同时与Sobi就Beyfortus(nirsevimab)在美国的净销售额的直接特许权使用费订立协议。在
根据该协议的条款,2023年4月9日,赛诺菲确认了一项金融负债,金额为 1.6 十亿.该责任
根据IFRS 9分类为以摊余成本计量的金融负债。除特许权使用费外,
负债包括(i)解除贴现和(ii)特许权使用费的未来现金流出估计的变化。那些
变动将在损益表中确认净财务收入/(费用)按照第
国际财务报告准则第9号的B.5.4.6。
截至2025年12月31日负债重新计量金额为€( 93 )百万( 291 百万截至2024年12月31日和
541 百万截至2023年12月31日;2023年的重新衡量反映了Beyfortus在美国推出的强劲成功,
这导致销售预测从最初的估计向上修正)。由此产生的调整在
财务费用.
对于美国以外的地区(中国除外,中国现在被认为是“主要市场”,利润/亏损分摊50/50
与阿斯利康),阿斯利康与赛诺菲之间的现有协议继续管辖主要条款
协同:赛诺菲对销售金额和销售成本进行确认,并与阿斯利康分享联盟的商业利润。
Beyfortus于2022年11月在欧洲获批,2023年7月在美国获批,2024年第一季度在中国和日本获批,
以及2025年在其他一些国家。
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F-31
合并财务报表附注
D/ 财务报表的列报
D.1。重大交易
D.1.1。重大交易2025
D.1.1.1。Opella-失去控制权和股权联营OPAL JV Co
2025年4月30日,在签署股份购买协议(SPA)后,赛诺菲和CD & R完成了Opella交易
2025年2月18日。赛诺菲保留对欧佩拉的重大股权,通过一 48.2 联营公司OPAL JV %股权
Co(总部设在卢森堡),该公司间接持有 100 欧佩拉%。BPifrance拥有一家 1.8 %股权,并于
Opella的董事会。
该交易的完成导致赛诺菲失去对欧佩拉的控制权,并终止确认欧佩拉的资产和负债。
这导致净收益为 2.6 十亿,在行项目内报告终止经营业务净收入
合并损益表。继续s从剥离欧佩拉,根据一 16 十亿企业
值,反映了欧佩拉股票的价格。该价格可能会在欧佩拉定稿后进行调整
截至2025年4月30日的完工账目,根据SPA,预计将在2026年第一季度发生。
截至交易截止日,赛诺菲合并余额中欧佩拉资产和负债的账面价值
工作表是 11.3 十亿.
该收益考虑了以下组成部分:(i)未实现外汇损失的重新分类,金额为
0.5 十亿根据IAS 21(“汇率变动的影响”),与Opella业务相关;
(ii)确认于联营公司OPAL JV Co(就其行使重大
IAS 28“对联营企业和合营企业的投资”)中定义的影响,在资产负债表项目内报告
采用权益法核算的投资以一定数量 3.2 十亿(代表股权的公允价值
根据国际财务报告准则第10号在初始确认日并计入估计股价的利息,加上资本化
交易费用);及(iii)其他项目,主要包括根据离职协议约定的补偿。
Opella交易产生了净现金流入 10.4 十亿,在行项目内呈现现金流入净额
Opella交易在现金流量表中。
赛诺菲与CD & R的股东协议约定,自交割日起锁定期为三年,
在此期间,赛诺菲仅被允许对其在OPAL JV Co中的证券进行某些类型的直接或间接转让;
此后,赛诺菲的任何转让均受制于有利于CD & R的优先要约权,以及惯常的标记和
拖后腿的权利。
提示,2024年10月21日,赛诺菲与CD & R就控股权转让进行排他性谈判
在奥佩拉。截至2024年12月31日,交易完成被认为是极有可能的。按照
IFRS 5的分类和列报要求(见注B.7。)、欧佩拉的全部资产及与其直接相关的全部负债
资产自2024年10月21日起在细列项目中分类持有待售资产 与持有待售资产相关的负债,
分别在合并资产负债表(见附注D.8.和D.36。)Opella(原名Consumer Healthcare)
至2024年10月21日构成赛诺菲的经营分部(见附注D.35.,“分部信息”)。因此,
Opella符合IFRS 5下的终止经营定义(见注B.7。),由此产生的净收益
业务在项目内单独列报终止经营业务净收入在合并收入中
声明。这一列报在单独的损益表项目中适用于截至12月31日止年度的运营,
2024年和2025年12月31日,并在呈列的比较期间(2023年)的一致基础上。产生的现金流
Opella业务的经营、投资和融资活动也在合并报表中的单独项目中列报
截至2024年12月31日和2025年12月31日止年度和比较期间的现金流量表
目前ed(2023)。
关于附注D.22中描述的产品责任索赔。“法律和仲裁程序”,特别是正在进行的
在美国就Zantac提起的诉讼,即2024年7月执行的分居协议,具体规定了赛诺菲将赔偿Opella,
不受金额限制,对任何含有雷尼替丁的Zantac品牌产品的营销所产生的所有责任作为
一种活性药物成分,包括产品责任索赔。
D.1.1.2。收购Dren-0201,Inc。
2025年5月27日,赛诺菲宣布完成对DRen-0201,Inc. 100%股权的收购,新增SAR448501(原
DR-0201)到赛诺菲的免疫学管线。DR-0201,现命名为SAR448501,在临床前显示出强大的B细胞耗竭
和早期临床研究。这种潜在的first-in-class靶向双特异性髓细胞接合剂靶向和接合特
组织驻留和贩运骨髓细胞,通过靶向吞噬作用诱导深度B细胞耗竭。近期临床前和
自身免疫性疾病的早期临床研究数据表明,深度B细胞耗竭具有重置适应性
免疫系统,导致难治性B细胞介导的自身免疫性疾病患者的持续无治疗缓解
比如狼疮,那里仍有大量未满足的医疗需求。
该交易不符合IFRS 3下的企业合并标准,因此作为
收购一组资产。
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合并财务报表附注
收购价格为 536 百万.其中(加上与收购相关的成本), 522 百万 被分配到处理中
SAR448501方面的发展,并于其他无形资产根据国际会计准则第38号。区别
该金额与收购价格之间对应的其他收购资产和承担的负债
交易。
此外,潜在的未来付款总额 1.2 十亿视是否达到一定的开发和推出而定
里程碑已被确认为表外承诺。这些里程碑将被添加到价值的
SAR448501无形资产if and when achieved。
本次收购的影响,反映在细列项目中收购综合经营及投资
采用权益法核算在合并现金流量表中,为现金净流出 539 百万.
D.1.1.3。阿奎Vigil Neuroscience, Inc.的会议记录
2025年5月22日,赛诺菲发布公告称,该公司已订立一项协议,以收购Vigil Neuroscience, Inc.(Vigil),这是一家公开
已上市的临床阶段生物技术公司专注于开发神经退行性疾病的新疗法。这个
在神经病学领域进行收购,这是赛诺菲的四大战略疾病领域之一,增强了赛诺菲的早期管线并包括
VG-3927,将在阿尔茨海默病的2期临床研究中进行评估。VG-3927是一种口服小分子TREM2
激动剂。激活TREM2有望增强阿尔茨海默病小胶质细胞的神经保护功能。
根据股份购买协议的条款(包括独家许可的独家优先谈判权
VG-3927或用于转让研究、开发、制造、商业化VG-3927的权利)由赛诺菲与
2024年6月的守夜活动金额为$ 40 百万,赛诺菲已持有Vigil的股权,约占 12 %
Vigil的股本。通过重新计量股权其他综合收益.
Vigil的第二个分子项目VGL101并未被赛诺菲收购。
2025年8月5日,赛诺菲在收盘时以每股8.00美元现金收购了Vigil的所有已发行普通股。基于$ 8.00
每股,Vigil的总股本价值约为$ 470 百万(在完全稀释的基础上)。
此外,Vigil的股东还获得了一项不可转让和不可交易的合同或有价值权(CVR),每
Vigil份额,赋予持有人获得延期现金付款的权利$ 2.00 视首次商业销售情况而定
VG-3927。该或有对价于与企业合并相关的负债以及对
非控股权益截至2025年12月31日(见附注D.18.);或有对价的面值为
$ 114 百万.
临时购买价格分配导致确认商誉金额为 208 百万,如下所示:
(百万欧元)
收购日期的价值
其他无形资产
119
其他流动和非流动资产及负债
( 2 )
现金及现金等价物
29
递延税项净头寸
43
Vigil净资产
189
商誉
208
2024年6月收购的Vigil股权
( 37 )
采购价格(a)
360
(a)包括CVR,估值为 6 百万 截至收购日期。
其他无形资产为VG-3927 IPR & D项目价值。
商誉主要代表未来利润预期来自其他管道产品靶向各种神经退行性
疾病,加强赛诺菲在神经病学治疗领域的战略布局。
本次收购产生的商誉不可抵税。
Vigil没有商业运营。
与收购相关的成本并不重要。
本次收购的影响,反映在细列项目中收购综合经营及投资
采用权益法核算在合并现金流量表中,为现金净流出 326 百万.
D.1.1.4。收购蓝图医药公司
2025年6月2日,赛诺菲与总部位于美国、上市的生物制药公司蓝图医药公司(Blueprint)
公司主营罕见免疫性疾病全身性肥大细胞增多症(SM)等KIT驱动疾病,进入
根据该协议,赛诺菲同意收购Blueprint。
此次收购包括一款罕见的免疫学疾病药物,Ayvakit/Ayvakyt(avapritinib),在美国和欧盟获批,并
一个有前途的先进和早期免疫学管线。Blueprint在过敏症专家、皮肤科医生中的既定存在,
免疫学家有望增强赛诺菲不断增长的免疫学管线。
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Sanofi表格20-F 2025
F-33
合并财务报表附注
根据收购条款,赛诺菲同意支付$ 129.00 收盘时每股现金,代表股权价值为
大约$ 9.1 十亿 一个完全稀释的基础。蓝图股东还收到一份不可转让合同
每股或有价值权(CVR),持有人有权获得每股2.00美元和4.00美元的两笔潜在里程碑付款
分别分享在适用的里程碑期间内实现未来发展和监管里程碑的情况,为
BLU-808。该或有对价于与企业合并相关的负债以及对
非控股权益截至2025年12月31日(见附注D.18.);或有对价的面值为
$ 448 百万.
包括潜在的CVR付款在内的交易总额约为$ 9.5 十亿在完全稀释的基础上
( 8.2 十亿).
2025年7月,在要约收购和合并条件全部满足后,赛诺菲获得蓝图的控制权。
临时购买价格分配导致确认商誉金额为 801 百万,如下所示:
(百万欧元)
收购日期的价值
其他无形资产
6,814
库存
1,168
其他非流动和流动资产及负债
312
现金及现金等价物
69
短期债务
( 375 )
递延税项净头寸
( 1,133 )
蓝图的净资产
6,855
商誉
801
采购价格(a)
7,656
(a)包括CVR,估值为 45 百万 截至收购日期。
确认的其他无形资产主要包括(i)已上市的罕见免疫学疾病药物Ayvakit/Ayvakyt
(avapritinib)和(ii)elenestinib,目前处于开发阶段的用于全身性肥大细胞增多症的下一代药物和
有望成为avapritinib的继任者。
公允价值重新计量 1,129 百万在购置日就制成品和在制品确认
库存,以反映预期利润率水平和库存在手数量;预计消耗
在大约28年的时间内月份
商誉主要代表利用专门结构更新现有产品组合的能力;
蓝图员工的胜任力;创建稀有医药新增长平台所带来的收益;以及其他
受益于蓝图与赛诺菲的强强联合。
本次收购产生的商誉不含税deductible。
Blueprint对生物制药分部的净销售额和业务营业收入的贡献(定义参见附注
D.35。“分部信息”)自收购日期起计至 305 百万 25 百万,分别。过同
期,蓝图作出负贡献 621 百万合并净收益,包括无形资产摊销
资产 255 百万;因收购的存货影响产生的摊销和费用 126 百万;和
重组费用和类似项目 309 百万.
截至20年12月31日止年度25,Blueprint产生净销售额 641 百万在一个十二个月基础。
在该期间损益中确认的购置相关成本达 25 百万.
本次收购的影响,反映在细列项目中收购综合经营及投资
采用权益法核算在合并现金流量表中,为现金净流出 7,542 百万.
D.1.1.5。收购Vicebio Ltd。
2025年12月4日,赛诺菲宣布完成对Vicebio Ltd(Vicebio)100%股权的收购,这是一家私人持
总部位于英国伦敦的生物技术公司。此次收购为赛诺菲带来一款早期联合疫苗
呼吸道合胞病毒(RSV)和人偏肺病毒(HMPV)候选者,均为呼吸道病毒,并扩大
赛诺菲利用Vicebio的“分子钳”技术在疫苗设计和开发方面的能力。
赛诺菲根据IFRS 3第B7A段应用了可选测试来识别公允价值集中。交易是
作为一组资产的收购入账,鉴于主要资产(二价疫苗VXB-241项目
针对RSV和HMPV的候选药物,目前正在开发中)基本上集中了所收购集合的全部公允价值
活动和资产。
收购价格为 1,002 百万.其中(加上与收购相关的成本), 977 百万被分配给VXB-241
并在内部得到认可其他无形资产根据国际会计准则第38号。该金额与
收购价格对应交易中收购的其他资产和承担的负债。
F-34
Sanofi表格20-F 2025
合并财务报表附注
此外,潜在的未来支付高达$ 450 百万视是否实现发展和监管而定
里程碑已被确认为表外承诺。这些里程碑将被添加到价值的
前述无形资产,如果且当其实现。
本次收购的影响,反映在细列项目中收购综合经营及投资
采用权益法核算在合并现金流量表中,为现金净流出 968 百万.
D.1.1.6商定交易预计将于2026年上半年完成
收购Dynavax Technologies Corporation
2025年12月24日,赛诺菲发布公告称,该公司已就收购Dynavax Technologies Corporation订立协议。
(Dynavax),一家上市的疫苗公司,拥有已上市的成人乙肝疫苗(HEPLISAV-B)和差异化的
带状疱疹候选疫苗。此次收购通过将Dynavax的
具有赛诺菲全球规模、开发能力和商业触角的疫苗。
Dynavax的成人乙肝疫苗HEPLISAV-B目前在美国上市,通过其两剂方案进行区分
超过一个月,这使得高水平的血清保护比其他乙肝疫苗更快,后者分三次接种
超过六个月。
此次收购还包括Dynavax的带状疱疹候选疫苗(Z-1018),该疫苗目前处于1/2期临床开发阶段
以及额外的疫苗管道项目。
根据合并协议的条款,赛诺菲将开始现金要约收购Dynavax的所有流通股
$ 15.50 每股现金,反映总股本价值约$ 2.2 十亿.
该交易已获得Dynavax董事会的一致通过。
此次收购预计将于2026年第一季度完成,具体取决于成交条件。
将在收购日期进行购买价格分配。赛诺菲预计主要影响是认可
无形资产,特别是HEPLISAV-B(R)疫苗商业化产品和Dynavax的带状疱疹候选疫苗
Z-1018。
D.1.2。重大交易2024
收购Inhibrx,Inc
2024年5月30日,赛诺菲完成对Inhibrx,Inc(Inhibrx)的收购,为赛诺菲新增SAR447537(原INBRX-101)
罕见病管道。SAR447537是一种人重组蛋白,有望允许α-1抗胰蛋白酶
缺乏症(AATD)患者以较少的频率(每月与每周)给药来实现血清AAT水平的正常化。AATD是
一种遗传性罕见疾病,其特征是低水平的AAT蛋白,主要影响肺部进行性组织
恶化。SAR447537或有助于减轻炎症,防止受影响患者肺功能进一步恶化
个人。
该交易不符合IFRS 3下的企业合并标准,因此作为
收购一组资产。
收购价格为$ 2,035 百万.其中(加上与收购相关的成本),$ 1,885 百万被分配给
就SAR447537进行中的发展,并于其他无形资产根据国际会计准则第38号。The
该金额与收购价格之间的差额对应于收购的其他资产和承担的负债
交易。
此外,赛诺菲还授予Inhibrx的前股东一项未报价、不可转让的或有价值权(CVR)
证书,使他们有权获得延期现金付款$ 5.00 每Inhibrx份额,但须达到特定监管
2027年6月30日前的里程碑。该表外承诺的名义价值为$ 300 百万.
本次收购的影响,反映在细列项目中收购综合经营及投资
采用权益法核算在合并现金流量表中,为现金净流出$ 2,035 百万.
Enjaymo撤资
2024年11月29日,赛诺菲与Recordati就出售赛诺菲对Enjaymo的全球权利订立最终协议
以及特定员工的调动。根据该协议,赛诺菲收到一笔预付款为$ 825 百万并将
有资格获得最高可达$ 250 百万以销售为基础。
该协议导致终止确认与Enjaymo活动相关的资产,包括商誉 276 百万.收益
撤资产生的结果并不重要。
剥离在合并现金流量表中的影响,反映在细目中处置收益
物业、厂房及设备、无形资产及其他非流动资产,税后净额,是一个税前现金流入
768 百万.
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F-35
合并财务报表附注
D.1.3。重大交易2023
收购Provention Bio, Inc.
2023年3月13日,赛诺菲与总部位于美国的上市公司Provention Bio, Inc.(Provention)签订了合并协议
一家生物制药公司正在开发预防和拦截包括1型糖尿病在内的免疫介导疾病的疗法。
根据协议条款,赛诺菲收购了Provention普通股的流通股,用于$ 25.00 每股
价值约为$ 2.8 十亿.
2023年4月27日完成对Provention的收购,到期时赛诺菲持有Provention的全部股份
要约收购。
赛诺菲根据IFRS 3第B7A段应用了可选测试来识别公允价值集中。交易是
作为一组资产的收购入账,鉴于主要资产(teplizumab-mzwv,在美国商业化
以Tzield的名义)集中了所收购的一套活动和资产的几乎所有公允价值。
根据赛诺菲与Provention于2023年2月签订的股份购买协议条款,赛诺菲已持有
Provention的股权,约占 3 %Provention的股本。在赛诺菲获得控制权之日
证明,该股权以每股25.00美元的价格重新计量,总金额为$ 68 百万.The
重新计量的影响在其他综合收益.
尚未持有的股份的收购价格为$ 2,806 百万.出总价(含公允价值的
已持股),$ 2,810 百万被分配给Tzield并在其他无形资产.区别
该金额与收购价格之间对应的是收购的其他资产和承担的负债
交易,在考虑了先前持有的股份和收购相关成本后。
在细列项目中反映的本次收购的影响收购综合经营及投资
采用权益法核算合并现金流量表中现金净流出$ 2,722 百万.
收购QRIB Intermediate Holdings,LLC
2023年7月28日,赛诺菲发布公告称,已收购QNOL所有者QRIB Intermediate Holdings,LLC(QRIB)A
市场领先的美国健康与保健品牌。此次收购加强了欧佩拉在维生素、矿物质和
补充剂(VMS)类别。
于2023年9月29日完成了赛诺菲对QRIB的收购,收购价格为$ 1,419 百万.
最终购买价格分配导致确认商誉的 484 百万,确定如下:
(百万欧元)
收购日的公允价值
其他无形资产
774
其他流动和非流动资产及负债
80
现金及现金等价物
8
递延税款,净额
( 3 )
QRIB Intermediate Holdings,LLC净资产
859
商誉
484
采购价格
1,343
所确定的其他获得的无形资产包括Qunol品牌。
商誉主要代表由于在美国开发VMS平台而产生的预期未来利润
QRIB被整合到赛诺菲集团中的消息。
商誉的全部金额可在15年期间内用于税收抵扣。
小鬼本次收购行为体现在已终止的欧佩拉投资活动提供/(用于)的现金净额
商业合并现金流量表中,现金流出净额为$ 1,410 百万.
与此次收购相关的净资产,包括关联商誉,是欧派拉净资产的一部分,因此被重新分类
持有待售资产 与持有待售资产相关的负债截至2024年12月31日(见附注D.36.)。
F-36
Sanofi表格20-F 2025
合并财务报表附注
D.2。资本和金融风险管理信息
D.2.1。资本管理信息
为了维持或调整资本结构,赛诺菲可以调整支付给股东的股息金额,回购其
拥有股份、发行新股或发行证券以获得其资本。
根据赛诺菲股票回购计划的条款,以下目标得到了定义:
授予购买赛诺菲母公司股份权利的任何股票期权计划的实施(见附注D.15.);
根据法定利润分享计划及雇员储蓄计划向雇员配发或出售股份;
免代价配股(即受限制股份计划)(见附注D.15.);
注销部分或全部已回购股份(见附注D.15.);
流动性合同项下投资服务商在二级市场做市符合《中国证券报》、《证券日报》、《证券日报》、《证券日报》、《证券日报》、《证券日报》、《证券日报》、《证券日报》、《证券日报》、《证券日报》、《证券日报》
经认可的道德守则Autorit é des March é s金融家(AMF);
通过赎回、转换、
交换、出示认股权证或任何其他方式;
与并购有关的股份交割(交换、作为支付或其他方式);
投资服务提供者以任何方式,特别是通过场外市场,执行购买、出售或转让
交易;或
适用法律法规授权的或将来可能授权的任何其他目的。
赛诺菲不受任何第三方对股权资本的限制。
赛诺菲将“净债务”定义为(i)短期债务、长期债务和利率衍生品以及货币衍生品之和
用于对冲债务,减去(ii)现金及现金等价物及利率衍生工具和货币衍生工具的总和
套期保值现金及现金等价物(见附注D.17.)。
D.2.2。金融风险管理
信用风险
信用风险是指客户(批发商、分销商、药店、医院、诊所或政府机构)可能无法
偿还他们的债务;对赛诺菲来说,那项风险主要集中在应收美国批发商的款项上。赛诺菲管理
通过审查客户以设定信用额度和风险等级,并在何处要求提供担保或保险的信用风险
必要;执行控制;并监测应收账款余额的定性和定量指标,例如
采取的信贷期限和逾期付款。
赛诺菲与其最大客户产生的销售额在附注D.35中披露。
市场风险
请参阅“项目11。关于市场风险的定量和定性披露"表格20-F的本年度报告,并向
注D.17和D.20.下文。
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Sanofi表格20-F 2025
F-37
合并财务报表附注
D.3。 物业、厂房及设备
D.3.1。拥有的物业、厂房及设备
赛诺菲拥有的物业、厂房和设备由以下项目组成:
(百万欧元)
土地
建筑物
机械和
设备
固定装置、配件
和其他
物业、厂房及
在制品设备
合计
2023年1月1日总值
237
7,328
10,848
2,515
2,996
23,924
合并范围变动
( 11 )
( 29 )
( 7 )
( 4 )
( 51 )
收购和其他增加
27
47
36
1,583
1,693
处置和其他减少
( 2 )
( 50 )
( 340 )
( 100 )
( 10 )
( 502 )
货币换算差异
( 5 )
( 94 )
( 71 )
( 30 )
( 45 )
( 245 )
转让(a)
( 2 )
481
457
86
( 1,071 )
( 49 )
2023年12月31日总值
228
7,681
10,912
2,500
3,449
24,770
合并范围变动
收购和其他增加
13
36
36
1,632
1,717
处置和其他减少
( 3 )
( 209 )
( 510 )
( 173 )
( 79 )
( 974 )
货币换算差异
13
163
126
30
17
349
转让(a)
( 1 )
335
764
142
( 1,235 )
5
欧佩拉重新分类(b)
( 36 )
( 539 )
( 866 )
( 154 )
( 211 )
( 1,806 )
2024年12月31日总值
201
7,444
10,462
2,381
3,573
24,061
合并范围变动
20
10
30
收购和其他增加
12
72
37
1,701
1,822
处置和其他减少
( 8 )
( 404 )
( 256 )
( 178 )
( 22 )
( 868 )
货币换算差异
( 18 )
( 371 )
( 253 )
( 64 )
( 137 )
( 843 )
转让(a)
( 26 )
361
302
167
( 1,530 )
( 726 )
2025年12月31日总值
149
7,062
10,337
2,343
3,585
23,476
累计折旧&减值
于2023年1月1日
( 10 )
( 4,225 )
( 7,637 )
( 2,015 )
( 168 )
( 14,055 )
合并范围变动
5
16
3
24
折旧费用
( 321 )
( 620 )
( 139 )
( 1,080 )
减值损失,净额转回
( 30 )
( 46 )
( 4 )
( 50 )
( 130 )
处置和其他减少
48
334
98
8
488
货币换算差异
2
45
44
21
112
转让(a)
( 22 )
36
( 1 )
18
31
累计折旧&减值
于2023年12月31日
( 8 )
( 4,500 )
( 7,873 )
( 2,037 )
( 192 )
( 14,610 )
合并范围变动
折旧费用
( 325 )
( 580 )
( 136 )
( 1,041 )
减值损失,净额转回
( 47 )
( 23 )
( 3 )
( 32 )
( 105 )
处置和其他减少
1
197
507
172
37
914
货币换算差异
1
( 77 )
( 95 )
( 18 )
( 189 )
转让(a)
9
5
4
( 3 )
15
欧佩拉重新分类(b)
6
333
599
97
11
1,046
累计折旧&减值
截至2024年12月31日
( 4,410 )
( 7,460 )
( 1,921 )
( 179 )
( 13,970 )
折旧费用
( 292 )
( 541 )
( 144 )
( 977 )
减值损失,净额转回
1
( 6 )
( 63 )
( 68 )
处置和其他减少
387
224
168
7
786
货币换算差异
182
164
46
2
394
转让(a)
131
245
38
( 3 )
411
累计折旧&减值
于2025年12月31日
( 4,001 )
( 7,368 )
( 1,819 )
( 236 )
( 13,424 )
2023年12月31日账面金额
220
3,181
3,039
463
3,257
10,160
2024年12月31日账面金额
201
3,034
3,002
460
3,394
10,091
2025年12月31日账面金额
149
3,061
2,969
524
3,349
10,052
(a)本项目主要包括于本期间投入使用的物业、厂房及在产品中设备,以及资产重分类(除
Opella资产)到持有待售资产.
(b)该项目包括Opella拥有的不动产、厂房和设备,重新分类为 持有待售资产 截至 2024年12月31日 按照
国际财务报告准则第5号(见附注D.1。) .
F-38
Sanofi表格20-F 2025
合并财务报表附注
下表列出截至年度的收购和资本化利息 2025年12月31日 , 2024 2023 :
(百万欧元)
2025
2024
2023
收购
1,822
1,717
1,693
生物制药(经营分部)
1,822
1,554
1,592
其中制造&供应
1,157
1,114
1,188
欧佩拉(已终止经营,见附注D.1。)
163
101
其中资本化利息
48
51
26
与物业、厂房及设备有关的表外承付款截至 2025年12月31日 , 2024 2023 被提出
下图:
(百万欧元)
2025
2024
2023
物业、厂房及设备订单稳定
926
422
638
作为负债担保的不动产、厂房和设备
1
21
16
下表列出了净 在过去三个财政期间各期间确认的减值亏损:
(百万欧元)
2025
2024
2023
物业、厂房及设备减值亏损净额(a)
68
105
130
(a)这些金额主要包括因所列期间作出的决定而确认的减值损失,主要涉及
关闭或改变工业场地的使用。
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Sanofi表格20-F 2025
F-39
合并财务报表附注
D.3.2。租赁的物业、厂房和设备–使用权资产
赛诺菲租赁的物业、厂房及设备相关的使用权资产分析于 下图:
(百万欧元)
使用权资产
2023年1月1日总值
2,872
收购和其他增加
247
处置和其他减少
( 314 )
货币换算差异
( 58 )
转让(a)
( 75 )
2023年12月31日总值
2,672
收购和其他增加
442
处置和其他减少
( 375 )
货币换算差异
89
转让(a)
( 60 )
欧佩拉重新分类(b)
( 155 )
2024年12月31日总值
2,613
合并范围变动
79
收购和其他增加
299
处置和其他减少
( 307 )
货币换算差异
( 181 )
转让(a)
( 3 )
2025年12月31日总值
2,500
2023年1月1日累计折旧&减值
( 1,057 )
合并范围变动
期间计提的折旧和减值
( 292 )
处置和其他减少
276
货币换算差异
21
转让(a)
34
截至2023年12月31日的累计折旧及减值
( 1,018 )
期间计提的折旧和减值
( 315 )
处置和其他减少
183
货币换算差异
( 30 )
转让(a)
38
欧佩拉重新分类(b)
39
截至2024年12月31日的累计折旧和减值
( 1,103 )
期间计提的折旧和减值
( 269 )
处置和其他减少
260
货币换算差异
71
2025年12月31日累计折旧&减值
( 1,041 )
2023年12月31日账面金额
1,654
2024年12月31日账面金额
1,510
2025年12月31日账面金额
1,459
(a)这一行还包括资产(欧佩拉资产除外)重新分类至 持有待售资产 .
(b)该项目包括Opella使用权资产,重新分类为 持有待售资产 截至 2024年12月31日 根据国际财务报告准则第5号(见附注D.1。) .
租赁资产包括办公室和工业用房( 89 %)和车队( 11 %)截至2025年12月31日.
年度租赁费用短期租赁和低价值资产租赁达 16 百万在结束的一年里2025年12月31日,
16 截至本年度的百万2024年12月31日,和 19 百万在结束的一年里2023年12月31日.VV可变租赁付款,
转租活动,售后回租交易并不重要。
租赁现金流出总额(不包括短期租赁和低价值资产租赁的年度租赁费用)分别为 393 百万
在结束的一年里2025年12月31日, 348 百万在结束的一年里2024年12月31日,和 315 百万在这一年
结束了2023年12月31日.
租赁负债的到期分析在附注D.17.2中披露。
与短期租赁和低价值资产租赁有关的承付款,包括承诺的租赁合同未来付款
但尚未开始,详见附注D.21。
歼40
Sanofi表格20-F 2025
合并财务报表附注
D.4。 商誉和其他无形资产
商誉变动包括:
(百万欧元)
商誉
2023年1月1日余额
49,892
期间收购
475
期间的其他变动(a)
( 90 )
货币换算差异
( 873 )
2023年12月31日余额
49,404
期间收购
期间的其他变动(a)
( 351 )
货币换算差异
1,586
欧佩拉重新分类(b)
( 7,255 )
2024年12月31日余额
43,384
期间收购(c)
1,010
期间的其他变动(a)
( 109 )
货币换算差异
( 2,985 )
2025年12月31日余额
41,300
(a)这一行主要包括根据IAS36第86段分配给剥离业务的商誉金额,其中包括2024年的
将与剥离Enjaymo活动相关的商誉分配给Recordati(见附注D.1)。
(b)Opella商誉重新分类为 持有待售资产 截至2024年12月31日 (见注D.1.)。
(c)p 托市 对蓝图医药和Vigil Neurosciences的购买价款分配导致商誉确认为 801 百万
208 百万分别截至各自收购日期(见附注D.1)。
根据国际会计准则第36号,商誉按对应的水平分配给现金产生单位(CGU)组
生物制药经营分部(见附注D.35.)。
年度商誉减值测试的目的,以使用价值为基础确定可收回金额,作为
根据附注B.6.1所述政策对未来现金流量的贴现估计得出。
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Sanofi表格20-F 2025
F-41
合并财务报表附注
其他无形资产的变动包括:
(百万欧元)
获得研发
产品,
商标和
其他权利
Software
其他合计
无形资产
总值2023年1月1日(a)
10,354
69,579
1,783
81,716
合并范围变动(c)
113
3,287
1
3,401
收购和其他增加(e)
1,062
1,970
80
3,112
处置和其他减少
( 262 )
( 380 )
( 41 )
( 683 )
货币换算差异
( 242 )
( 1,584 )
( 11 )
( 1,837 )
转让(b)
( 1,253 )
861
( 4 )
( 396 )
总值2023年12月31日
9,772
73,733
1,808
85,313
合并范围变动(c)
1,745
1,745
收购和其他增加(e)
1,006
444
104
1,554
处置和其他减少
( 58 )
( 1,447 )
( 9 )
( 1,514 )
货币换算差异
606
2,708
17
3,331
转让(b)
( 52 )
66
( 11 )
3
欧佩拉重新分类(a)
( 153 )
( 9,156 )
( 57 )
( 9,366 )
总值2024年12月31日
12,866
66,348
1,852
81,066
合并范围变动(c)
3,725
4,802
8,527
收购和其他增加(e)
1,090
421
117
1,628
处置和其他减少
( 22 )
( 405 )
( 20 )
( 447 )
货币换算差异
( 1,300 )
( 5,296 )
( 48 )
( 6,644 )
转让(b)
( 1,408 )
876
( 13 )
( 545 )
2025年12月31日总值
14,951
66,746
1,888
83,585
累计摊销和减值2023年1月1日(a)
( 4,128 )
( 54,652 )
( 1,296 )
( 60,076 )
合并范围变动
33
33
摊销费用
( 2,225 )
( 120 )
( 2,345 )
减值损失,净额转回(d)
( 90 )
( 842 )
( 932 )
处置和其他减少
262
326
41
629
货币换算差异
94
1,184
9
1,287
转让(b)
128
268
14
410
累计摊销和减值2023年12月31日
( 3,734 )
( 55,908 )
( 1,352 )
( 60,994 )
摊销费用
( 2,094 )
( 106 )
( 2,200 )
减值损失,净额转回(d)
( 638 )
373
1
( 264 )
处置和其他减少
58
655
9
722
货币换算差异
( 191 )
( 1,928 )
( 15 )
( 2,134 )
转让(b)
( 2 )
( 3 )
( 5 )
欧佩拉重新分类(a)
10
6,398
30
6,438
累计摊销和减值2024年12月31日
( 4,497 )
( 52,507 )
( 1,433 )
( 58,437 )
摊销费用
( 1,812 )
( 112 )
( 1,924 )
减值损失,净额转回(d)
( 2,177 )
( 64 )
( 2,241 )
处置和其他减少
22
393
21
436
货币换算差异
431
3,839
40
4,310
转让(b)
1
527
4
532
2025年12月31日累计摊销&减值
( 6,220 )
( 49,624 )
( 1,480 )
( 57,324 )
2023年12月31日账面金额
6,038
17,825
456
24,319
2024年12月31日账面金额
8,369
13,841
419
22,629
2025年12月31日账面金额
8,731
17,122
408
26,261
(a)包括欧佩拉的其他无形资产,重新分类为 持有待售资产 根据国际财务报告准则第5号于2024年12月31日(见附注D.1.)。
(b)“转让”项目主要包括(i)在该期间投入商业使用的收购研发和(ii)资产的重新分类(除
Opella资产)作为持有待售资产.
(c)“合并范围变动”项目主要包括与期间进行的收购相关确认的无形资产公允价值
期间,包括 DRen-0201,Inc.、蓝图医药、Vigil Neurosciences Inc.和Vicebio 2025年(见注D.1。) .
(d)见附注D.5。
F-42
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合并财务报表附注
(e ) 这条线主要包括:
2023年:
因2023年4月赛诺菲与阿斯利康就关于Beyfortus的协议达成的简化协议而获得的权利
(nirsevimab)(见附注c.2.);
预付款$ 500 百万有关根据与梯瓦制药就共同开发及
TEV’574的共同商业化;以及
预付款$ 175 百万根据与Janssen Pharmaceuticals,Inc.的协议获得的权利,该协议涉及一种针对
大肠杆菌的肠外病原菌株。
2024年:
预付款$ 500 百万就根据与诺瓦瓦克斯医药订立的有关共同独家许可协议而取得的权利
共同商业化一种新冠疫苗和开发一种流感-新冠联用疫苗;以及
预付款$ 300 百万根据与Corxel Pharmaceuticals的协议获得的权利,用于开发和
aFicamten在中国的商业化权利。
“产品、商标及其他权利”主要包括:
“已上市产品”,账面金额为 16.2 十亿截至2025年12月31日(对比 12.7 十亿截至12月31日,
2024 16.6 十亿截至2023年12月31日)的加权平均摊销期约为 10 年;和
“技术平台”,账面金额为 0.9 十亿截至2025年12月31日(相对于欧元 1.1 十亿截至12月31日,
2024和欧元 1.2 十亿截至2023年12月31日)的加权平均摊销期约为 18 年。
下表提供了有关主要“已上市产品”的信息,这些产品与主要
赛诺菲进行的收购并代表 91 %截至2025年12月31日:
(百万欧元)
毛额
价值(e)
累计
摊销&
减值
12月31日,
2025
摊销
期间
(年)(a)
残留物
摊销
期间
(年)(b)
携带
金额在
12月31日,
2024
携带
金额在
12月31日,
2023
勃林格殷格翰(c)(d)
-
-
-
0
0
1,764
1,806
查特姆(c)(d)
-
-
-
0
0
482
501
蛋白质科学(c)
781
( 505 )
276
13
5
381
420
Ablynx(c)
1,925
( 991 )
934
14
7
1,083
1,220
Bioverativ(c)
7,522
( 4,195 )
3,327
13
7
4,349
5,152
雷祖洛克
1,792
( 609 )
1,183
12
8
1,513
1,580
Tzield
2,435
( 528 )
1,907
12
10
2,339
2,405
贝伊福图斯
2,018
( 294 )
1,724
17
15
2,087
1,870
Ayvakit
4,658
( 242 )
4,416
8
8
Wayrilz
988
( 25 )
963
13
13
Qunol(d)
-
-
-
0
0
699
722
合计:主要上市产品
包括。奥佩拉产品展示于
截至12月的「持有待售资产」
2024年3月31日并构成Opella的一部分
2025年交易情况(见注D.1。)
22,119
(7,389)
14,730
14,697
15,676
合计:主要上市产品
不包括在内。奥佩拉产品展示于
截至12月的「持有待售资产」
2024年3月31日并构成Opella的一部分
2025年交易情况(见注D.1。)
11,752
12,647
(a)加权平均数。这些产品的摊销期在 1 25 年。
(b)加权平均数。
( c)收购这些公司衍生的商业化产品。就Bioverativ而言,产品Enjaymo于2024年出售给Recordati
(见注D.1.)。
(d)这些项目因失去对欧佩拉的控制权而被终止确认(见附注D.1。) .
(e)这些项目不包括健赞和安万特资产,总价值为 9,866 百万 28,453 百万分别,以及账面值
5 百万 32 百万 分别截至2025年12月31日。
期间2025,收购的部分研发进入商用,开始摊销从
上市批准日期;主要涉及事项为Wayrilz(rilzabritunib),一种通过多免疫靶向BTK的治疗
调节以帮助解决免疫性血小板减少症(ITP)的根本原因。
期间投入使用的主要资产2023ALTUVIIIO(efanesoctocog alfa),一种治疗急性出血在
A型血友病患者.
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F-43
合并财务报表附注
其他无形资产摊销在利润表中细列项目内确认无形资产摊销
物业、厂房及设备,但工业或经营性质的软件和其他权利的摊销除外
按职能对费用进行相关分类。 软件摊销分析如下表所示:
(百万欧元)
2025
2024
2023(a)
销售成本
12
16
14
研发费用
5
1
3
销售和一般费用
95
87
100
其他经营费用
1
2
终止经营业务净收入
1
1
合计
112
106
120
(a) 自欧佩拉被归类为已终止经营业务之日(2024年)起,2023年的比较数字在一致的基础上重新列报。
D.5。 无形资产及物业、厂房及设备减值
商誉
在每年对商誉进行减值测试时,生物制药分部的可收回金额根据
使用中的价值,是根据以下所述政策对未来现金流量进行贴现估计得出的
注B.6.1。
生物制药分部的使用价值乃通过对估计未来税后应用税后贴现率厘定
现金流。生物制药板块减值测试采用的税后税率根据赛诺菲
加权平均资本成本(WACC);它是 7.25 %2025.
预计税前现金流量采用的税前折现率由此前确定的数值迭代计算得出
正在使用中;生物制药部分的费率为 10.1 %.
应用于未来现金流的终值增长率确定,以不超过预计的长期增长
行业费率。在2025,生物制药分部应用于未来现金流的永续增长率为 .
赛诺菲还对当前研发项目的成功概率进行假设,更一般地说
关于其在较长期内更新产品组合的能力。
每年对测试商誉减值时使用的假设进行复核。
使用中的价值(按上文所述确定)与账面值进行比较,然后此比较以
通过参考关键参数进行敏感性分析,这些参数包括:
贴现率变动;
永续增长率的变化;和
营业利润率波动。
在假设发生合理可能变动的情况下,无需确认商誉减值
用于2025.
于止年度就商誉确认减值亏损2025年12月31日,20242023.
其他无形资产
当有证据表明某项资产可能已经发生减值时,采用税后
该资产产生的预计未来税后现金流量的贴现率。对税后现金适用税后贴现率
流量给出的使用价值与对税前现金流应用税前贴现率所获得的价值相同。
其他无形资产减值测试所使用的税后折现率通过调整赛诺菲加权得到
平均资本成本,以反映特定国家和企业风险。在2025,税后贴现率从 7.25 %
8.25 %.
在大多数情况下,没有任何市场数据可以使公允价值减去出售成本而不是通过其他方式来确定
基于未来现金流制定类似的估计。因此,可收回金额实质上等于
使用。用于确定使用价值的估计对资产性质的特定假设以及赛诺菲的
活动。除贴现率外,主要假设在2025分别如下:
中期和长期预测;
永久增长或流失率(如适用);和
当前研发项目的成功概率。
对用于测试无形资产减值的假设至少每年进行一次审查。
F-44
Sanofi表格20-F 2025
合并财务报表附注
2025 , 2024 2023 、其他无形资产(不含软件)减值测试导致确认净
减值损失如下:
(百万欧元)
2025
2024
2023
其他无形资产减值,扣除转回(不含软件)
2,241
265
932
已上市产品
56
( 167 )
生物制药(a)
56
( 167 )
研发项目和技术平台(b)(c)(d)
2,185
415
896
其他
17
36
(a)就2024年而言,这包括逆转 167 百万 与处置Enjaymo有关。
(b)就2025年而言,这一数额主要包括a 1,663 百万 对处于注册阶段的候选药物tolebrutinib确认的减值损失
靶向多发性硬化症,反映PERSEUS 3期研究结果阴性导致的批准概率降低初级
进展性多发性硬化症(PPMS)以及最近与FDA和EMA就继发性进展性多发性硬化症(SPMS)的互动.其他
减值损失达 522 百万还针对其他各种研发项目进行了记录。
(c) 2024年,净减值损失为 415 百万 包括(i)减值损失 640 百万 对抗各种研发项目
(包括一 239 百万2025年2月决定停止调查疫苗的3期临床研究导致的损失
预防侵袭性大肠杆菌疾病的候选药物)和(ii)损伤逆转 225 百万与处置ProXTen有关的认可
技术平台。
(d)就2023年而言,该金额主要包括减值亏损 833 百万 ,反映了去轻重缓急某些研发的战略决策的影响
程序,特别是与NK Cell和ProXTen技术平台相关的程序。
根据国际财务报告准则第5号的规定,欧佩拉的其他无形资产在紧接其
截至2024年12月31日的重新分类为持有待售资产;本次评估未导致其账面价值发生任何减值
金额被确认。
物业、厂房及设备
就物业、厂房及设备作出的减值亏损在附注D.3中披露。
与气候变化相关的风险和机遇
赛诺菲已经确定了具体的可行情景,以评估可能影响其在美国的活动的气候风险和机遇。
中期和长期。
其中包括:
一种激进的缓解方案,基于全球协作立即开始减排以满足巴黎
协议目标(将升温限制在比工业化前水平高1.5 ° C),产生与过渡到
低碳经济,并带来广泛的政策、法律、技术和市场变化,以解决缓解和
适应要求;
a无气候行动情景(导致到2100年全球升温比工业化前水平高4 ° C),以事件驱动的物理
气候变化或气候模式的长期变化导致的风险,导致潜在的财务影响,例如
资产的直接损害和供应链中断带来的间接影响;水的可用性、来源或
资源质量;粮食安全;以及影响房地、运营、供应链、运输的极端温度变化
需求,以及员工安全;和
最有可能出现的情况,包括分散的区域努力开始减排,但减排水平不足以
满足巴黎协定goals(排放量继续增加但速度放缓,导致温度升高2.8° C)。
这种情景带来了与物理影响逐渐加剧相关的风险,例如增加频率
极端天气事件、海平面上升、水资源更加有限。它还可能产生经济和社会
挑战,需要在某些部门进行调整,并导致可能影响的监管或法律发展
区域活动。
此类风险的重要性和可能性已经过评估,并且尚未导致赛诺菲确定任何可能产生的重大影响
产生赛诺菲现金产生单位资产减值的风险。
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F-45
合并财务报表附注
D.6。 采用权益法核算的投资
采用权益法核算的投资包括联营企业和合营企业(见注B.1.)并被提出
下面。
(百万欧元)
%利息
2025
2024
2023
欧宝合资公司(a)
48.2
2,934
EUROAPI(b)
29.6
64
82
162
Infraserv GmbH & Co. H ö chst KG(c)
31.2
112
102
90
MSP疫苗公司(d)
50.0
59
81
96
其他投资
90
51
76
合计
3,259
316
424
(a) 继失去对欧佩拉的控制权后,赛诺菲持有 48.2 % 联营OPAL JV Co(CD & R holds 50 % BPifrance持有 1.8 % ).截至12月31日,
2025年,投资包括一 241 百万向联营公司OPAL JV Co提供的贷款实质上是投资的一部分。
(b)对EUROAPI的投资包含参考市场报价确定的减值损失(欧元 2.27 作为 2025年12月31日,欧元 2.88 作为
2024年12月31日和欧元 5.73 截至2023年12月31日) .
(c)合资。
(d) 合资。MSP疫苗公司拥有 100 % MCM疫苗BV的 .
下表显示赛诺菲应占(i)损益及(ii)入账的其他投资全面收益的整体
对于使用权益法,根据IFRS 12显示联营企业和合营企业之间的拆分(金额
每个单独的联营公司或合资企业都不重要,除了协理 以下详述的OPAL JV Co):
2025
2024
2023
(百万欧元)
合资企业
联营公司(a)
合资企业
联营公司(a)
合资企业
联营公司(a)
应占投资利润/(亏损)
采用权益法核算
175
( 330 )
134
( 74 )
101
( 237 )
应占其他综合收益来自
使用该权益入账的投资
方法
( 24 )
21
3
( 5 )
( 7 )
7
合计
151
( 309 )
137
( 79 )
94
( 230 )
(a) 2025年,“联营公司”包括 310 百万 应占联营公司OPAL JV Co的亏损(自5月1日起按权益法核算,
2025年,见附注D.1.)归属于赛诺菲权益持有人;该金额包括购买价格分配的影响,以及相关公平
可辨认资产和负债(主要是无形资产和存货)的价值调整。对EUROAPI的投资包括减值
参考报价市场PRI确定的损失ce(欧元 2.27 截至2025年12月31日, € 2.88 截至2024年12月31日和欧元 5.73 截至12月31日,
2023).
财务报表中包含了赛诺菲与部分权益法核算投资之间的公平交易
归类为关联方。 与关联方的主要往来及余额汇总如下:
(百万欧元)
2025
2024
2023
销售(c)(d)
50
103
157
特许权使用费和其他收入(c)(d)
194
71
14
应收账款和其他应收款(a)
588
184
249
其他资产(b)
143
189
采购及其他费用(含研究费用)(c)(d)
868
600
573
应付账款和其他负债
710
160
190
(a)包括对合资企业和联营企业的贷款,这些贷款实质上不是投资的一部分。
(b)2024年10月,赛诺菲上调对EUROAPI的投资欧元 200 百万 以永续次级混合债券的形式。这个的公允价值
投资截至2025年12月31日是务务务务务务务务务务务务务务务务务务务务务务务务务务务务务务务务务务务务务务务务务务务务务务务务务务 143 百万。
(c) 自欧佩拉被归类为已终止经营业务之日(2024年)起,2023年的比较数字在一致的基础上重新列报。
(d)2025年,这些金额包括赛诺菲与联营公司OPAL JV Co在2025年5月1日至2025年12月31日期间的交易。
截至2025年12月31日,2024年12月31日
2023年12月31日.
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Sanofi表格20-F 2025
合并财务报表附注
涉及合营企业的经营性表外承诺,见附注D.21.1。
联营公司2025年未经审核全年综合财务报表关键项目 OPAL JV Co,as provided in
根据赛诺菲的合并时间表,如下所示:
(百万欧元)
2025年12月31日
合并利润表
净销售额和其他收入(a)
3,346
净收入(a)
( 622 )
综合全面收益表
其他综合收益
47
综合收益
( 575 )
(a)自2025年5月1日起,在赛诺菲丧失对欧佩拉的控制权后,联营公司OPAL JV Co按权益法入账
2025年4月30日。就2025年而言,这些金额包括赛诺菲与联营公司OPAL JV Co之间从2025年5月1日至
2025年12月31日。
(百万欧元)
2025年12月31日
合并资产负债表
非流动资产
15,013
流动资产
2,859
总资产
17,872
联营OPAL JV Co权益持有人应占权益
5,380
归属于非控股权益的权益
490
总股本
5,870
非流动负债
9,850
流动负债
2,152
负债总额
12,002
总权益和负债
17,872
D.7。 其他非流动资产
其他非流动资产 包括:
(百万欧元)
2025
2024
2023
以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的权益工具(D.7.1.)
2,200
1,559
1,088
以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具(D.7.2.)
389
357
346
以公允价值计量且其变动计入损益的其他金融资产(D.7.3.)
1,004
1,027
808
预先筹资的养老金义务(附注D.19.1。)
194
156
271
长期预付费用
175
152
114
长期贷款和垫款及其他非流动应收款(a)
393
502
591
衍生金融工具(附注D.20.)
9
合计
4,364
3,753
3,218
(a)截至 2025年12月31日 ,这一行包括:
贷款欧元 150 万元给2031年12月1日到期的BioAtrium合资公司,其中 156 百万在《其他现行
资产”截至2022年12月31日;
转租项下的应收款项,金额为 82 百万(欧元 116 贴现前百万),相对于欧元 116 百万(或欧元 153 折现前的百万元)截至
2024年12月31日 .
D.7.1。以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的权益工具
已报价权益工具
行“以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的权益工具”包含在主动报价的权益投资
账面金额为 869 百万截至2025年12月31日, 467 百万截至2024年12月31日 470 百万
截至2023年12月31日.
计入“以公允价值计量的权益工具通过其他综合
收入”类别截至2025年12月31日止年度主要由于上市股本股价上升
投资,主要是信达生物股价上涨为 216 百万.
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F-47
合并财务报表附注
列入“以公允价值计量的权益工具通过
其他综合收益”类别说明如下:
2024:t包括在“以公允价值计量的权益工具通过其他
综合收益”主要是由于赛诺菲于2024年5月收购了诺瓦瓦克斯医药的非控股股权;
2023:t截至2023年12月31日止年度,已报价股权投资无重大变动。
A 10 %“以公允价值计量的权益工具
通过其他综合收益”将产生税前影响 87 百万其他综合收益作为
2025年12月31日.
未上市权益工具
行项目“以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的权益工具”也包括未报价的权益投资
在活跃的市场中,账面金额为 1,331 百万截至2025年12月31日, 1,092 百万截至2024年12月31日
618 百万截至2023年12月31日.
未上市权益投资变动计入“以公允价值计量的权益工具通过其他综合
截至本年度收入"类别2025年12月31日主要是由于通过赛诺菲取得的各类股权
风险基金。它还包括以下项目:
的投资 300 百万与约 16 % in Orano Med Theranostics,a new entity
专注关于基于lead-212的下一代放射性配体疗法(RLTs)的发现、设计、临床开发
(212PB)α发射同位素。本次投资的公允价值截至2025年12月31日是欧元 60 万,公允价值
调整欧元 240 万)被认直通其他综合收益;和
未上市权益投资变动计入“以公允价值计量的权益工具通过其他综合
截至本年度收入"类别2024年12月31日主要是由于对EUROAPI的投资以
永续次级混合债券,其价值为 200 百万在成立日期和欧元 143 百万截至12月31日,
2025(相对于欧元 189 百万截至2024年12月31日),再加上通过赛诺菲创投基金获得的各类股权。
此外,与归类于这一资产类别的股权投资有关的承付款达 110 百万截至12月
31, 2025(对比 360 百万截至2024年12月31日和欧元 65 百万截至2023年12月31日).
D.7.2。以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具
“以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具”类别包括已报价的欧元计价高级
债券金额为 389 百万截至2025年12月31日,包括 90 百万为换取金融而获得的证券
为履行离职后福利计划下对雇员的义务而持有的资产。
赛诺菲召开 357 百万截至2024年12月31日 346 百万截至2023年12月31日.
关于为履行离职后福利计划下对雇员的义务而持有的债务工具,增加10基础
市场利率点数截至2025年12月31日会产生税前影响 1 百万其他综合
收入.
其他报价债务工具方面,增加10市场利率基点截至2025年12月31日
产生了税前影响 1 百万其他综合收益.
就“以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的权益工具”确认的其他综合收益
和“以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具”为未实现税后收益 415 百万
截至本年度2025年12月31日,相对于未实现的税后收益 342 百万截至本年度2024年12月31日
和欧元 349 百万截至本年度2023年12月31日.
中确认的损益变动分析其他综合收益,以及重分类至利润的项目或
损失,列于附注D.15.7。
D.7.3。以公允价值计量且其变动计入损益的其他金融资产
“以公允价值计量且其变动计入损益的其他金融资产” 类别主要包括:
金融投资组合(金额为 688 百万截至2025年12月31日)持有以资助递延
向某些雇员提供的薪酬计划(与 688 百万截至2024年12月31日 572 百万作为
2023年12月31日);
不符合权益工具定义的未上市证券金额为 230 百万截至2025年12月31日
(对比 165 百万截至2024年12月31日 132 百万截至2023年12月31日).此外,与
归类于该资产类别的未上市证券金额为 205 百万截至2025年12月31日(与 168
百万截至2024年12月31日);及
或有对价应收款项由赛诺菲提供,金额为欧元 86 百万截至2025年12月31日(相对于欧元 174 百万截至
2024年12月31日),全部作为非流动资产入账并包括确认的或有应收对价
继出售Enjaymo(见注D.1)后基于未来销售实现一定水平的概率并打了折扣。
如果贴现率提高一个百分点,Enjaymo或有对价的公允价值将
F-48
Sanofi表格20-F 2025
合并财务报表附注
减少约 6 %.该或有对价的公允价值变动在收益内确认
语句行项目或有对价的公允价值重新计量 (见附注B.18.);和
截至2023年12月31日止,在赛诺菲 Pasteur MSD解散后赛诺菲应收的或有对价
(SPMSD)合资公司,基于MSD未来在2017-2024年期间特定产品销售额的百分比
先前由SPMSD分发(见注D.12.) .
D.8。 持有待售资产及与持有待售资产相关的负债
持有待售资产、与持有待售资产相关的负债,包括:
(百万欧元)
2025年12月31日
2024年12月31日
2023年12月31日
奥普拉(D.36.)
13,489
其他
208
15
持有待售资产
208
13,489
15
奥普拉(D.36.)
2,131
其他
54
13
与持有待售资产相关的负债
54
2,131
13
D.9。 库存
库存包括以下内容:
2025
2024
2023
(百万欧元)
毛额
价值
津贴
携带
金额
毛额
价值
津贴
携带
金额
毛额
价值
津贴
携带
金额
原材料
1,617
( 173 )
1,444
1,588
( 135 )
1,453
1,676
( 126 )
1,550
在制品
6,456
( 535 )
5,921
5,777
( 481 )
5,296
5,869
( 553 )
5,316
成品
3,021
( 172 )
2,849
2,899
( 217 )
2,682
3,045
( 245 )
2,800
合计
11,094
( 880 )
10,214
10,264
( 833 )
9,431
10,590
( 924 )
9,666
津贴包括待上市批准的手头产品的减记,除非是在特定情况下
可以估计,截至报告期末存货价值收回的可能性很大。
继Blueprint收购后,于收购日就成品及
在制品库存(见附注D.1。)。公允价值重新计量的账面价值为 991 百万截至12月
31, 2025.
2025 , 2024 2023 , 存货被质押作为负债的担保 .
D.10。 应收账款
应收账款细分如下:
(百万欧元)
2025年12月31日
2024年12月31日
2023年12月31日
总值
8,510
7,777
8,528
津贴
( 100 )
( 100 )
( 95 )
账面金额
8,410
7,677
8,433
应收账款备抵的影响2025是净支出 15 百万(相对于净支出
19 百万2024 8 百万2023).
逾期应收账款总额为欧元 468 百万截至2025年12月31日,相对于欧元 650 百万截至2024年12月31日
和欧元 689 百万截至2023年12月31日.
(百万欧元)
逾期账款
总值
逾期
< 1个月
逾期
1至3个月
逾期
3至6个月
逾期
6至12个月
逾期
> 12个月
2025年12月31日
468
184
134
71
27
52
2024年12月31日
650
316
194
87
9
44
2023年12月31日
689
269
154
123
62
81
逾期一个月以上的金额主要与公共部门客户有关。
部分赛诺菲子公司将应收款项无追索权转让给保理公司或银行。金额
终止确认的应收款项为 截至2025年12月31日( 14 百万截至2024年12月31日 761 百万作为
2023年12月31日).与该等转让有关的剩余担保截至2025年12月31日.
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合并财务报表附注
D.11。 其他流动资产
分析 其他流动资产 现载述如下:
(百万欧元)
2025
2024
2023
应收税款,企业所得税除外
759
782
768
预付费用
918
895
768
其他应收款(a)
1,480
1,446
1,448
以公允价值计量的货币衍生工具(见附注D.20。)
99
217
201
以公允价值计量且其变动计入损益的其他金融资产
17
115
112
其他流动金融资产(b)
793
371
158
合计
4,066
3,826
3,455
(a)该项目主要包括预付供应商款项,以及与赛诺菲在过渡服务下的代理活动相关的应收账款
同意。
(b)该项目主要包括与高等级交易对手一年内到期的银行借款和应收款项。 截至2025年12月31日,本
项还包括收购蓝图医药衍生的、初始期限在3个月以上且不到
2025年12月31日的12个月 .
D.12。 以公允价值计量的金融资产和负债
根据IFRS 7(金融工具:披露),公允价值计量必须使用公允价值层次进行分类,其中包含
以下级别:
第1级:相同资产或负债在活跃市场中的报价(未经修改或重新包装);
第2级:同类资产和负债在活跃市场中的报价,或所有重要输入值都在
来自可观察的市场数据;和
第3级:并非所有重要输入都来自可观察市场数据的估值技术。
所使用的估值技术见附注B.8.5。
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合并财务报表附注
下表列示了以公允价值计量的资产和负债的资产负债表金额。
2025
2024
2023
公允价值水平
等级制度
公允价值水平
等级制度
公允价值水平
等级制度
(百万欧元)
注意事项
1级
2级
3级
1级
2级
3级
1级
2级
3级
以公允价值计量的金融资产
报价股权投资
D.7.1。
869
467
470
未报价的股权投资
D.7.1。
1,331
1,092
618
已上市债务证券
D.7.2。
389
357
346
未上市债务证券不符合
权益工具的定义
D.7.3。
230
165
132
与撤资有关的或有代价
D.7.3。&
D.11。
86
286
214
为履行债务而持有的金融资产
递延补偿计划
D.7.3。&
D.11。
688
688
572
非流动衍生品
D.7。
当前衍生品
D.11。
99
217
201
共同基金投资
D.13。
5,578
4,161
5,349
以公允价值计量的金融资产总额
7,524
99
1,647
5,673
217
1,543
6,737
201
964
以公允价值计量的金融负债
MSD或有对价(欧
疫苗业务)
D.18。
72
127
产生的Shire或有对价
收购Translate Bio
D.18。
531
568
441
产生的或有代价
收购Amunix
D.18。
137
就收购发行的CVR
蓝图
D.18。
48
就收购发行的CVR
守夜
D.18。
5
产生的其他或有对价
企业合并和收购
D.18。
1
1
4
非流动衍生品
D.20。
96
121
164
当前衍生品
D.19.5
113
337
127
以公允价值计量的金融负债合计
209
585
458
641
291
709
期间未发生公允价值层级不同层级之间的转移2025.
D.13。 现金及现金等价物
(百万欧元)
2025
2024
2023
现金
877
1,270
1,461
现金等价物(a)
6,780
6,171
7,249
现金及现金等价物
7,657
7,441
8,710
(a)截至 2025年12月31日 ,现金等价物主要包括以下各项:(i) 5,820 百万 投资于以欧元和美元计价的货币市场
共同基金(2024年12月31日: 4,161 百万;2023年12月31日: 5,349 百万);及(ii) 270 百万定期存款(12月31日,
2024: 1,293 百万;2023年12月31日: 1,191 百万).现金等价物还包括 490 百万专属保险和再保险公司持有
按照保险条例(2024年12月31日: 446 百万;2023年12月31日: 476 百万).
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D.14。 递延税项净头寸
递延税项净额状况分析如下:
(百万欧元)
2025
2024
2023
递延税款:
并表调整(库存中的集团内毛利)
1,928
1,927
1,525
养老金和其他雇员福利准备金
588
787
853
其他取得的无形资产的重新计量
( 2,767 )
(a)
( 2,079 )
( 2,795 )
按公允价值确认所购物业、厂房及设备
20
( 10 )
( 21 )
附属公司的股权及对其他实体的投资(b)
( 787 )
( 1,044 )
( 1,023 )
可用于结转的税收损失
1,836
971
1,526
股票期权及其他股份支付
100
103
84
应计费用和可在付款时扣除的准备金(c)
2,297
2,277
1,994
其他(d)
3,727
2,869
2,427
递延所得税资产净额/(负债)
6,942
5,801
4,570
(a)截至 2025年12月31日 ,包括对收购的Bioverativ无形资产的重新计量( 746 百万 );Principia(欧元 215 百万 );Ablynx
(€ 151 百万);和蓝图医药(↓ 1,443 百万),收购于2025年(见注D.1。)。
(b)在一些国家,赛诺菲在分配股息时需要承担代扣代缴的税款和其他税费。因此,赛诺菲确认一
法国和外国子公司准备金的递延所得税负债(约欧元 73.3 百万)其认为相当可能会在
可预见的未来。在确定截至2025年12月31日,赛诺菲将所有权变更考虑在内
若干附属公司的架构,以及法国股息税项变动的影响,继欧盟法院于
Steria案以及由此产生的2015年《金融法》修正案。截至2024年12月31日,这一项目包括由
与分立欧佩拉有关的对子公司投资暂时性差异;截至12月31日,
2025继2025年4月失去对欧佩拉的控制后(见注D.1。)。
(c)包括与重组拨备相关的递延所得税资产,金额为 289 百万 截至 2025年12月31日 , 319 百万 截至 12月31日,
2024,和 286 百万截至2023年12月31日.
(d)包括研发费用的差额税扣除产生的递延税款,金额为欧元 2,542 百万截至 2025年12月31日 , € 2,053 百万截至
2024年12月31日,和欧元 1,331 百万截至2023年12月31日.
若进行分配但未计划进行分配的赛诺菲子公司应纳税且未进行分配的储备
因此,已确认递延所得税负债,总计 10.1 十亿截至2025年12月31日,与 10.5 十亿作为
2024年12月31日 10.0 十亿截至2023年12月31日.
赛诺菲的大部分税收亏损结转可以无限期使用。关于递延所得税确认政策的说明
资产,详见附注B.22。每一次税务合并,以利润为基础确定递延所得税资产的确认
与赛诺菲中期战略规划一致的预测,并考虑到公
在可获得的税收亏损结转期限内,赛诺菲可获得的战略机会以及具体
每次税务合并的情况。与税项亏损结转有关的递延税项资产截至2025年12月31日
3,458 百万,其中 1,622 百万未确认(主要由前期税务负债构成
关注与税务机关的审查进展和资本损失)。这与 3,010 百万截至2024年12月31日
(其中 2,039 百万未被认可)和 2,729 百万截至2023年12月31日(其中 1,203 百万不是
认可)。
下表显示了可用于结转的税收亏损何时到期:
(百万欧元)
可用于结转的税收损失(a)
2026
5
2027
3
2028
8
2029
2
2030
43
2031年及以后
12,139
截至2025年12月31日共计
12,200
截至2024年12月31日共计
9,812
截至2023年12月31日共计
8,933
(a)不包括资产处置的税项亏损结转。此类结转金额达 37 百万 截至 2025年12月31日 , 40 百万 截至
2024年12月31日 5 百万 截至 2023年12月31日 .
税收亏损结转的使用仅限于其产生的实体。在实施税务合并的司法管辖区,税
损失可以从实体在同一税收合并中产生的应税收入中扣除。
未确认递延税项资产,因为考虑到预期结果,认为其未来收回不太可能
有问题的实体和未达成一致的税务头寸金额ed to 1,620 百万2025, 2,117 百万2024 1,261 百万
2023.
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合并财务报表附注
D.15。 合并股东权益
D.15.1。股本
截至2025年12月31日,股本w作为 2,439,004,304 ,由 1,219,502,152 沙尔es面值为 2 .
赛诺菲持有的库存股情况如下:
股份数量
(百万)
占股本比例%
期间
2025年12月31日
11.96
0.981 %
2024年12月31日
9.53
0.755 %
2023年12月31日
13.45
1.063 %
2023年1月1日
8.20
0.650 %
库存股从股东权益中扣除。库存股处置损益直接记入
权益,不在当期净收益中确认。
赛诺菲母公司最近三年的股本变动情况如下:
日期
交易
股份数量
2022年12月31日
1,260,835,732
2023年期间
行使股票认购期权增资(a)
504,956
2023年期间
发行限售股增资(b)
1,330,558
2023年7月27日董事会会议
为员工预留的增资款
2,128,723
2023年12月31日
1,264,799,969
2024年期间
行使股票认购期权增资(a)
398,569
2024年期间
发行限售股增资(b)
1,479,787
2024年7月24日董事会会议
为员工预留的增资款
2,244,396
2024年12月4日董事会会议
注销导致股本减少
库存股
( 5,800,000 )
2024年12月31日
1,263,122,721
2025年期间
行使股票认购期权增资(a)
171,150
2025年期间
发行限售股增资(b)
1,601,921
2025年3月13日董事会会议
注销库存股减少股本
( 29,556,650 )
2025年4月23日董事会会议
注销库存股减少股本
( 7,506,793 )
2025年7月30日董事会会议
注销库存股减少股本
( 2,664,871 )
2025年7月30日董事会会议
为员工预留的增资款
2,377,570
2025年12月10日董事会会议
注销库存股减少股本
( 8,042,896 )
2025年12月31日
1,219,502,152
(a)因行使赛诺菲股票认购选择权而发行的股份。
(b)根据受限制股份计划归属及于期内发行的股份 .
有关IFRS 7要求的资本管理的披露,请参见附注D.2。
Onglet_CH03 20-F.gif
Sanofi表格20-F 2025
F-53
合并财务报表附注
D.15.2。限制性股票计划
受限制股份计划按照附注B.24.3所述政策入账。的主要特点
这些计划如下:
2025
2024
2023
计划类型
业绩
股份计划
业绩
股份计划
业绩
股份计划
业绩
股份计划
业绩
股份计划
业绩
股份计划
董事会会议批准计划的日期
2025年4月30日
10月23日,
2025
2024年4月30日
12月4日,
2024
2023年5月25日
12月13日,
2023
服务期
3
3
3
3
3
3
获授股份总数(a)
4,021,370
115,124
4,505,145
97,100
3,838,434
65,129
其中无市场条件
2,599,478
7,833
2,888,502
6,649
2,425,047
944
授予的每股公允价值(b)
83.94
74.47
81.84
79.51
87.69
77.42
其中有市况
1,421,892
107,291
1,616,643
90,451
1,413,387
64,185
除授予首席以外的每股公允价值
执行干事(c)
79.25
68.77
72.79
75.11
83.74
74.50
除授予首席以外的每股公允价值
执行官–额外股份(d)
13.50
32.09
43.60
34.90
授予行政总裁的每股公平价值
军官(c)
75.10
72.38
82.17
计划于授出日期的公平值(百万欧元)
331
8
346
7
326
5
(a)包括根据更高水平的市场条件在额外批次中授予的股票: 139,665 2024年4月授予的额外股份和
8,229 2024年12月授予(与 121,097 于2023年5月授予和 5,838 2023年12月授予)。
(b)赛诺菲股份在授予日的市场价格,并根据归属期内的预期股息进行调整。
(c)(i)使用蒙特卡洛模型确定的公允价值与(ii)授予日赛诺菲股票的市场价格之间的加权,调整为
归属期内预期的股息。
(d)额外部分须视乎更高水平的市况而定: 139,665 2024年4月授予的额外股份和 8,229
2024年12月(对比 121,097 于2023年5月授予和 5,838 2023年12月授予)。
所有限制性股票计划确认的费用总额,以及尚未完全归属的限制性股票数量,详见
下表:
2025
2024年(a)
2023(a)
限制性股票计划的总费用(百万欧元)
288
260
231
截至12月31日尚未完全归属的股份数量
11,296,275
10,914,134
9,773,084
根据2025年计划
4,030,212
根据2024年计划
4,017,627
4,454,299
根据2023年计划
3,248,436
3,501,088
3,780,513
根据2022年计划
2,958,747
3,099,158
根据2021年计划
2,893,413
(a)包括根据更高水平的市场条件在额外批次中授予的股票: 147,894 2024年授予的额外股份,以及
126,935 于2023年颁发。
D.15.3。增资
以员工预留增资方式授予的员工持股计划的特点
2025,20242023现汇总于下表:
2025
2024
2023
董事会会议批准计划的日期
2025年1月29日
2024年1月31日
2023年2月2日
订阅价格(欧元)(a)
72.97
72.87
79.58
认购期
2025年6月10日至30日
2024年6月4日至24日
2023年6月5日-23日
认购股数
2,260,776
2,124,445
2,009,306
即时作为雇主供款发行的股份数目
116,794
119,951
119,417
(a)认购价格代表 80 % 期间赛诺菲股票开盘报价市场价格的均值 20 6月4日前几个交易日,
2025年、2024年5月30日和2023年5月31日 .
The 下表列出了为每个计划确认的费用:
(百万欧元)
2025
2024
2023
确认的费用
31
45
52
其中雇主的缴款
10
11
12
F-54
Sanofi表格20-F 2025
合并财务报表附注
D.15.4。回购赛诺菲股份
于2025年4月30日、2024年4月30日及2023年5月25日举行的赛诺菲股东周年大会各自授权
股票回购计划期限为 18 月份. 根据这些计划进行了以下回购:
(股数
和百万欧元)
授权年份
2025
2024
2023
股份
价值
股份
价值
股份
价值
2025年方案
12,892,934
1,103
2024年方案
38,487,994
3,912
2023年计划
3,215,460
302
2,584,540
230
2022年计划
4,000,204
363
2025年1月29日董事会会议期间,董事会授权赛诺菲回购公司
股,金额不超过 5 十亿,根据2024年4月30日股东大会在其
第19号决议。作为该授权的一部分,赛诺菲与其历史股东欧莱雅签订了股份回购协议
2025年2月2日用于收购赛诺菲 2.34%的股本,相当于 29,556,650 股,总金额为
大约 3 十亿,代表价格为欧元 101.50 每股。该协议的缔结获得了董事会的批准
协议签署前同日的董事,并按照《中国证券报》、《中国证券报》、《中国证券报》、《证券日报》、《证券日报》、《证券日报》、《证券日报》、《证券日报》、《证券日报》、《证券日报》、《证券日报》、《证券日报》、《
法国商法典L. 225-38等。
D.15.5。股本减少
列报的会计期间的股本减少情况载于上文附注D.15.1.中的表格。
这些减持对股东权益没有影响。
D.15.6。货币换算差异
货币换算差异包括以下内容:
(百万欧元)
2025
2024
2023
归属于赛诺菲权益持有人
( 2,415 )
2,408
( 31 )
归属于非控股权益
( 61 )
( 17 )
( 37 )
合计
( 2,476 )
2,391
( 68 )
余额截至2025年12月31日包括税后金额€( 440 )百万与净投资对冲有关
在国外经营中(相关会计政策说明详见附注B.8.3.),对比欧元( 679 )百万作为
2024年12月31日和欧元( 574 )百万截至2023年12月31日.
截至2024年12月31日,这一余额包括一笔数额为€( 300 )百万关于欧佩拉的翻译差异,the
资产和负债其中列于持有待售资产与持有待售资产相关的负债 .
运动在货币换算差异主要归因于美元。
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F-55
合并财务报表附注
D.15.7。其他综合收益
其他综合收益内变动情况如下:
(百万欧元)
2025
2024
2023
精算收益/(损失):
不包括使用该权益入账的投资的精算利得/(亏损)
方法(见注D.19.1。)
150
13
( 171 )
采用权益法核算的投资的精算利得/(损失)净额
税收
9
( 2 )
税收影响
( 50 )
( 27 )
18
计入金融资产和金融负债的权益工具:
公允价值变动(不含权益法核算的投资)
155
( 21 )
97
公允价值变动(采用权益法核算的投资,
税后净额)
指定为公允价值套期的股权风险套期工具
税收影响
( 92 )
9
( 21 )
其后不会重分类进损益的项目(a)
172
( 28 )
( 77 )
计入金融资产的债务工具:
公允价值变动(不含使用权益核算的投资
方法)(b)
11
5
21
税收影响
( 1 )
( 4 )
现金流和公允价值套期:
公允价值变动(不含使用权益核算的投资
方法)(c)
( 5 )
( 3 )
1
公允价值变动(采用权益法核算的投资,
税后净额)
( 3 )
( 2 )
税收影响
1
2
货币换算差异变化:
对境外子公司的货币折算差额(不含投资
采用权益法核算)(d)
( 5,095 )
2,560
( 1,551 )
货币折算差额(使用权益核算的投资
方法)(d)
( 12 )
3
3
对海外业务净投资的对冲(d)
326
( 121 )
8
税收影响
( 86 )
17
( 2 )
其后可重分类进损益的项目(e)
( 4,861 )
2,460
( 1,526 )
(a)后续不会重分类进损益且归属于欧佩拉的项目: €( 7 )百万 2025 , € ( 1 )百万 2024 ,和一个非实质性的数量在
2023.
(b)重新分类至损益的金额:在所有期间均不重要。
(c)重分类至损益的金额: €( 1 )百万 2025 , 1 百万 2024 和欧元 1 百万 2023 .
(d)重分类至损益的金额: 462 百万 2025 (包括欧元 462 百万与Opella拆分有关,见附注D.1。),欧元 5 百万在
2024和欧元( 56 )百万在2023.货币换算差异产生于国外子公司财务报表换算成欧元,
并且主要是由于美元对欧元的贬值。
(e)后续可重分类至损益且归属于欧佩拉的项目(货币折算差额): 359 百万 2025 , €( 28 )百万 2024 ,
€( 78 )百万2023.
F-56
Sanofi表格20-F 2025
合并财务报表附注
D.15.8。股票期权
股票期权计划授予与股票期权计划计量
期间未授予任何股票期权2025,20242023.
股票认购期权计划
各计划项下授出的股票认购期权的行权条款详情载于下文的赛诺菲股
等价物。这些计划是授予某些公司高级职员和赛诺菲公司的员工的。
该表显示了当年所有尚未执行或已行使期权的赛诺菲股票认购期权计划
结束了2025年12月31日:
来源
授予日期
数量
选项
授予
开始日期
运动
期间
到期日
运动
价格
(€)
数量
选项
截至
12/31/2025
赛诺菲
06/24/2015
435,000
06/25/2019
06/24/2025
89.38
赛诺菲
05/04/2016
402,750
05/05/2020
05/04/2026
75.90
85,850
赛诺菲
05/10/2017
378,040
05/11/2021
05/10/2027
88.97
257,010
赛诺菲
05/02/2018
220,000
05/03/2022
05/02/2028
65.84
168,784
赛诺菲
04/30/2019
220,000
05/01/2023
04/30/2029
76.71
213,400
合计
725,044
行使所有尚未行使的股票认购期权将增加股东权益约 57 百万.
每个期权的行使导致发行 分享。
股票期权计划概要
每个资产负债表日未行使的股票期权以及相关期间的变动汇总
下图:
数量
选项
加权平均
行权价格
每股
(€)
合计
(百万欧元)
截至2023年1月1日尚未行使的期权
1,837,969
78.64
144
可行使的期权
1,624,569
78.89
128
已行使的期权
( 504,956 )
73.65
( 37 )
截至2023年12月31日未行使的期权
1,333,013
80.53
107
可行使的期权
1,333,013
80.53
107
已行使的期权
( 398,569 )
81.38
( 32 )
截至2024年12月31日未行使的期权
934,444
80.16
75
可行使的期权
934,444
80.16
75
已行使的期权
( 171,150 )
85.43
( 15 )
被没收的期权
( 38,250 )
89.38
( 3 )
截至2025年12月31日未行使的期权
725,044
78.43
57
可行使的期权
725,044
78.43
57
下表提供了截至 2025年12月31日 :
优秀
可行使
每股行使价范围
数量
选项
加权平均
剩余寿命
(年)
加权平均
行权价格
每股
(€)
数量
选项
加权平均
行权价格
每股
(€)
60.00 70.00 每股
168,784
2.34
65.84
168,784
65.84
70.00 80.00 每股
299,250
2.47
76.48
299,250
76.48
80.00 90.00 每股
257,010
1.36
88.97
257,010
88.97
合计
725,044
725,044
Onglet_CH03 20-F.gif
Sanofi表格20-F 2025
F-57
合并财务报表附注
D.15.9。用于计算稀释每股收益的股数
稀释每股收益是使用已发行股票数量加上具有稀释效应的股票期权和
限制性股票。
(百万)
2025
2024
2023
平均流通股数
1,220.4
1,251.4
1,251.7
具有稀释效应的股票期权调整
0.1
0.1
0.2
限制性股票调整
5.1
4.6
4.5
用于计算稀释每股收益的平均股数
1,225.6
1,256.1
1,256.4
2025,20242023,所有股票期权在计算稀释每股收益时都被考虑在内,因为它们都有一个
稀释效应。
D.16。 N 关于控股权益
非控股权益并不构成该年度赛诺菲合并财务报表的重要组成部分
结束了 2025年12月31日 , 2024 2023 .
D.17。 债务、现金及现金等价物和租赁负债
D.17.1。债务、现金和现金等价物
赛诺菲本期财务状况变动情况如下:
(百万欧元)
2025
2024
2023
长期负债
14,248
11,791
14,347
短期债务和长期债务的流动部分
4,342
4,209
2,045
用于管理债务的利率和货币衍生品
112
137
139
总债务
18,702
16,137
16,531
现金及现金等价物
( 7,657 )
( 7,441 )
( 8,710 )
用于管理现金和现金等价物的利率和货币衍生品
( 37 )
76
( 28 )
净债务(a)
11,008
8,772
7,793
(a)净债务不包括租赁负债,租赁负债总额为 1,739 百万 截至 2025年12月31日 , 1,906 百万截至 2024年12月31日 ,
2,030 百万截至 2023年12月31日 (见附注D.17.2中的期限分析。) .
“净债务”是管理层和投资者用来衡量赛诺菲整体净负债情况的一种非国际财务报告准则财务指标。
赎回时账面值与价值的调节
赎回时的价值
(百万欧元)
携带
金额在
12月31日,
2025
摊销
成本
调整
对债务
测量于
公允价值
12月31日,
2025
12月31日,
2024
12月31日,
2023
长期负债
14,248
43
69
14,360
11,940
14,546
短期债务和流动部分
长期债务
4,342
2
4,344
4,218
2,045
利率和货币衍生品
用于管理债务
112
( 100 )
12
13
( 18 )
总债务
18,702
45
( 31 )
18,716
16,171
16,573
现金及现金等价物
( 7,657 )
( 7,657 )
( 7,441 )
( 8,710 )
利率和货币衍生品
用于管理现金和现金
等价物
( 37 )
( 37 )
76
( 28 )
净债务
11,008
45
( 31 )
11,022
8,806
7,835
F-58
Sanofi表格20-F 2025
合并财务报表附注
a)年内主要融资交易
下表显示了该期间总债务的变动情况:
现金流来自
融资活动
非现金项目
(百万欧元)
12月31日,
2024
还款
新的
借款
其他
现金
流量(a)
货币
翻译
差异(b)
重新分类
从非当前
到当前
其他
项目(c)
12月31日,
2025
长期负债
11,791
( 19 )
5,591
( 164 )
( 3,006 )
55
14,248
短期债务和
当前部分
长期负债
4,209
( 2,603 )
( 704 )
7
3,006
427
4,342
利率和
货币衍生品
用于管理债务
137
( 32 )
282
( 227 )
( 48 )
112
总债务
16,137
( 2,622 )
5,559
( 422 )
( 384 )
434
18,702
(a)这些金额包括 €( 356 )百万 与美国商业票据计划有关。
(b)这些金额包括(i)欧元区以外子公司财务报表的外币折算影响和(ii)国外
汇兑损益, 2 百万其中在指定债券和商业后的“其他综合收益”中确认
纸作为对冲的赛诺菲在美国的净投资。这些对冲工具的名义金额为$ 3,000 百万债券(期限
2027年至2032年),以及$ 1,000 百万商业票据(2026年到期)。
(c)这些数额包括(i)合并范围变动的影响,数额为 375 百万 ;(ii)应计利息的变动;及(iii)公平
价值重新计量。
赛诺菲本期债券发行情况如下:
2025年3月:A债券发行情况 1.5 十亿 two 批次:
850 百万2027年3月到期的浮动利率债券,季息票和年利率为
3个月期Euribor加30个基点;和
650 百万2031年3月到期的固定利率债券,票面年利率为
2.750%.
2025年6月:A债券发行情况 1.5 十亿 two 批次:
750 百万2029年6月到期的固定利率债券,票面年利率为
2.625%;和
750 百万2032年6月到期的固定利率债券,票面年利率为
3.000%.
2025年11月:A债券发行情况$ 3.0 十亿 五个 批次:
$ 400 百万2027年11月到期的固定利率债券的票面利率为两年一次,按年利率计息
3.750%;和
$ 500 百万2027年11月到期的浮动利率债券,按季计息,按年计息
大写SOFR加0.46%;
$ 400 百万2028年11月到期的固定利率债券的票面利率为两年一次,按年利率计息
3.800%;和
$ 500 百万2028年11月到期的浮动利率债券,按季计息,按年计息
大写SOFR加0.54%;和
$ 1,200 百万2032年11月到期的固定利率债券的票面利率为两年一次,按年利率计息
4.200%。
三个 2025年债券发行兑付情况:
1 十亿2020年4月起发行固息债,2025年4月1日到期兑付;
850 百万2022年4月起发行固定利率债券,于2025年4月6日到期兑付;及
750 百万2015年9月起发行固息债,2025年9月22日到期兑付;
截至2025年12月31日,赛诺菲有两项与社会和环境标准挂钩的银团信贷额度已到位进行管理
其与当前运营相关的流动性:
a 4 十亿2027年12月6日到期的贷款,没有进一步的延期选择;和
a 4 十亿2030年3月6日到期的设施,没有进一步的扩展选项可用.
Onglet_CH03 20-F.gif
Sanofi表格20-F 2025
F-59
合并财务报表附注
根据赛诺菲将可持续发展嵌入其战略的承诺,那些 two 循环信贷设施建立在一个
信用利差与信用利差实现挂钩的调节机制 two 可持续发展绩效指标:
(i)赛诺菲通过其在低收入和中等收入国家为改善获得基本药物的机会所作的贡献
赛诺菲全球健康非营利单位,以及(ii)降低赛诺菲的碳足迹。
下表显示了前期总债务的变动情况:
现金流来自
融资活动
非现金项目
(百万欧元)
12月31日,
2023
还款
新的
借款
其他
现金
流量(a)
货币
翻译
差异(b)
重新分类
从非当前
到当前
其他
项目(c)
12月31日,
2024
长期负债
14,347
( 67 )
63
( 2,599 )
47
11,791
短期债务和
当前部分
长期负债
2,045
( 605 )
242
9
2,599
( 81 )
4,209
利率和
货币衍生品
用于管理债务
139
( 132 )
146
( 16 )
137
总债务
16,531
( 672 )
110
218
( 50 )
16,137
(a)这些金额主要包括 262 百万 与美国商业票据计划有关。
(b)这些金额包括损益,以及欧元区以外子公司财务报表的外币折算影响。
(c)这些金额主要包括应计利息余额的变动,以及公允价值调整。
现金流来自
融资活动
非现金项目
(百万欧元)
12月31日,
2022
还款
新的
借款
其他
现金
流量(a)
货币
翻译
差异(b)
重新分类
从非当前
到当前
其他
项目(c)
12月31日,
2023
长期负债
14,857
( 12 )
48
( 30 )
( 604 )
88
14,347
短期债务和
当前部分
长期负债
4,174
( 3,672 )
903
( 21 )
604
57
2,045
利率和
货币衍生品
用于管理债务
187
( 8 )
29
( 69 )
139
总债务
19,218
( 3,684 )
48
895
( 22 )
76
16,531
a)这些金额主要包括 946 百万 与美国商业票据计划有关。
(b)这些金额包括损益,以及欧元区以外子公司财务报表的外币折算影响。
(c)这些金额主要包括应计利息余额的变动,以及公允价值调整。
b)按类型分列的净债务,按赎回时的价值计算
2025
2024
2023
(百万欧元)
非-
当前
当前
合计
非-
当前
当前
合计
非-
当前
当前
合计
债券发行
14,306
3,165
17,471
11,876
2,716
14,592
14,416
718
15,134
其他银行借款
54
936
990
64
1,290
1,354
130
1,118
1,248
其他借款
1
1
3
3
6
6
银行信贷余额
242
242
209
209
203
203
利率和货币
用于管理债务的衍生品
12
12
13
13
( 18 )
( 18 )
总债务
14,360
4,356
18,716
11,940
4,231
16,171
14,546
2,027
16,573
现金及现金等价物
( 7,657 )
( 7,657 )
( 7,441 )
( 7,441 )
( 8,710 )
( 8,710 )
利率和货币
用于管理现金的衍生品
和现金等价物
( 37 )
( 37 )
76
76
( 28 )
( 28 )
净债务(a)
14,360
( 3,338 )
11,022
11,940
( 3,134 )
8,806
14,546
( 6,711 )
7,835
(a)净债务不包括租赁负债(见附注D.17.2中的到期时间表。)
歼60
Sanofi表格20-F 2025
合并财务报表附注
赛诺菲进行的以欧元计价的债券发行情况如下:
发行人
ISIN代码
发行日期
成熟度
年度
息率
金额
(百万欧元)
类型
赛诺菲
FR0013324340
03/21/2018
03/21/2018
1.000 %
1,500
EMTN计划
赛诺菲
FR0012146801
09/10/2014
09/10/2026
1.750 %
1,510
EMTN计划
赛诺菲
FR0013201639
09/13/2016
01/13/2027
0.500 %
1,150
EMTN计划
赛诺菲
FR001400Y1H8
03/11/2025
03/11/2027
E3M + 0.30 %
850
EMTN计划
赛诺菲
FR0013144003
04/05/2016
04/05/2028
1.125 %
700
EMTN计划
赛诺菲
FR0013409844
03/21/2019
03/21/2029
0.875 %
650
EMTN计划
赛诺菲
FR0014009KQ0
04/06/2022
04/06/2029
1.250 %
650
独立招股书
赛诺菲
FR0014010MQ4
06/23/2025
06/23/2029
2.625 %
750
EMTN计划
赛诺菲
FR0013324357
03/21/2018
03/21/2030
1.375 %
2,000
EMTN计划
赛诺菲
FR0013505112
04/09/2020
04/01/2030
1.500 %
250
EMTN计划
赛诺菲
FR0013505112
03/30/2020
04/01/2030
1.500 %
750
EMTN计划
赛诺菲
FR001400Y116
03/11/2025
03/11/2031
2.750 %
650
EMTN计划
赛诺菲
FR0014010MR2
06/23/2025
06/23/2032
3.000 %
750
EMTN计划
赛诺菲
FR0013409851
03/21/2019
03/21/2034
1.250 %
500
EMTN计划
赛诺菲
FR0013324373
03/21/2018
03/21/2038
1.875 %
1,250
EMTN计划
赛诺菲在公开发行债券计划下进行的以美元计价的债券发行(货架登记声明)
在美国证券交易委员会(SEC)注册的包括:
发行人
ISIN代码
发行日期
成熟度
年度
息率
金额
(百万美元)
类型
赛诺菲
US801060AF19
11/3/2025
11/3/2027
SOFR + 0.46 %
500
SEC注册
赛诺菲
US801060AE44
11/3/2025
11/3/2027
3.750 %
400
SEC注册
赛诺菲
US801060AD60
6/19/2018
6/19/2028
3.625 %
1,000
SEC注册
赛诺菲
US801060AH74
11/3/2025
11/3/2028
SOFR + 0.54 %
500
SEC注册
赛诺菲
US801060AG91
11/3/2025
11/3/2028
3.800 %
400
SEC注册
赛诺菲
US801060AJ31
11/3/2025
11/3/2032
4.200 %
1,200
SEC注册
为管理当前经营的流动性需求,截至2025年12月31日,赛诺菲拥有:
银团信贷安排 4 十亿,可提取欧元和美元,2027年12月6日到期;和
银团信贷安排 4 十亿,可提取欧元和美元,2030年3月6日到期。
赛诺菲也有 two 商业票据计划:
a 6 十亿法国面议欧洲商业票据计划,平均回撤为 0.1 十亿和一个
最大回撤 0.2 十亿2025年期间。截至2025年12月31日,该方案未被使用;以及
a$ 10 十亿美国商业票据计划,平均回撤为$ 3.8 十亿和最大回撤$ 6.8
十亿在2025年期间,以及金额$ 1.0 十亿截至2025年12月31日。
截至2025年12月31日在控股公司层面(该公司管理赛诺菲的大部分融资
needs centrally)不受任何财务契约约束,也不包含将利差或费用与信用评级挂钩的条款。
Onglet_CH03 20-F.gif
Sanofi表格20-F 2025
F-61
合并财务报表附注
c)按期限划分的债务,按赎回时的价值
2025年12月31日
当前
非现行
(百万欧元)
合计
2026
2027
2028
2029
2030
2031年和
后来
债券发行
17,471
3,165
2,766
2,319
1,300
3,750
4,171
其他银行借款
990
936
23
1
1
29
其他借款
1
1
银行信贷余额
242
242
使用的利率和货币衍生品
管理债务
12
12
总债务
18,716
4,356
2,789
2,319
1,301
3,751
4,200
现金及现金等价物
( 7,657 )
( 7,657 )
使用的利率和货币衍生品
管理现金和现金等价物
( 37 )
( 37 )
净债务(a)
11,022
( 3,338 )
2,789
2,319
1,301
3,751
4,200
(a)净债务不包括租赁负债,总额为欧元 1,739 截至2025年12月31日,百万;欧元 1,906 截至2024年12月31日,百万;
和欧元 2,030 截至2023年12月31日百万(见附注D.17.2中的成熟度分析。)。
截至2025年12月31日,控股公司层面未提取已确认的普通用途授信额度为 8
十亿,其中一半将于2027年到期,另一半将于2030年到期。
截至2025年12月31日,单一交易对手代表超过6%赛诺菲未动用的已确认信贷额度。
2024年12月31日
当前
非现行
(百万欧元)
合计
2025
2026
2027
2028
2029
2030年和
后来
债券发行
14,592
2,716
3,010
1,150
1,666
1,300
4,750
其他银行借款
1,354
1,290
32
1
1
1
29
其他借款
3
3
银行信贷余额
209
209
用于管理的利率和货币衍生品
债务
13
13
总债务
16,171
4,231
3,042
1,151
1,667
1,301
4,779
现金及现金等价物
( 7,441 )
( 7,441 )
用于管理的利率和货币衍生品
现金及现金等价物
76
76
净债务
8,806
( 3,134 )
3,042
1,151
1,667
1,301
4,779
2023年12月31日
当前
非现行
(百万欧元)
合计
2024
2025
2026
2027
2028
2029年和
后来
债券发行
15,134
718
2,600
3,010
1,150
1,606
6,050
其他银行借款
1,248
1,118
98
1
1
1
29
其他借款
6
6
银行信贷余额
203
203
用于管理的利率和货币衍生品
债务
( 18 )
( 18 )
总债务
16,573
2,027
2,698
3,011
1,151
1,607
6,079
现金及现金等价物
( 8,710 )
( 8,710 )
用于管理的利率和货币衍生品
现金及现金等价物
( 28 )
( 28 )
净债务
7,835
( 6,711 )
2,698
3,011
1,151
1,607
6,079
F-62
Sanofi表格20-F 2025
合并财务报表附注
d)按利率划分的债务,按赎回时的价值
下表将净债务分为固定和浮动利率,按期限,截至 2025年12月31日 .显示的数字是
赎回时的价值,在衍生工具的影响之前:
(百万欧元)
合计
2026
2027
2028
2029
2030
2031年和
后来
固定利率债
15,668
3,010
1,545
1,892
2,050
3,000
4,171
其中欧元
13,088
其中美元
2,554
%固定利率
84 %
浮动利率债
3,036
1,334
1,276
426
其中欧元
1,043
其中美元
1,730
%浮动利率
16 %
债务
18,704
4,344
2,821
2,318
2,050
3,000
4,171
现金及现金等价物
( 7,657 )
( 7,657 )
其中欧元
( 2,721 )
其中美元
( 4,554 )
%浮动利率
100 %
净债务
11,047
( 3,313 )
2,821
2,318
2,050
3,000
4,171
赛诺菲发行债券于 two 货币、欧元和美元,还将其现金和现金等价物投资于这些货币。
赛诺菲还进行现金池安排,以管理外国子公司的剩余现金和短期流动性需求
位于欧元区之外。
为优化债务成本或降低债务波动性并管理其金融外汇风险敞口,赛诺菲
使用衍生工具(利率掉期、货币掉期、外汇掉期和远期合约)来改变
固定/浮动利率拆分及其净负债的货币拆分:
(百万欧元)
合计
2026
2027
2028
2029
2030
2031年和
后来
固定利率债
15,884
3,036
2,848
1,466
1,382
3,000
4,152
其中欧元
4,942
其中美元
9,248
%固定利率
85 %
浮动利率债
2,832
1,334
849
649
其中欧元
192
其中美元
2,378
%浮动利率
15 %
债务
18,716
4,370
2,848
2,315
2,031
3,000
4,152
现金及现金等价物
( 7,694 )
( 7,694 )
其中欧元
( 548 )
其中美元
( 4,364 )
其中新加坡元
( 924 )
%浮动利率
100 %
净债务
11,022
( 3,324 )
2,848
2,315
2,031
3,000
4,152
下表显示了考虑衍生工具后赎回时按价值计算的净负债的固定/浮动费率拆分
截至2024年12月31日和12月31日,2023:
(百万欧元)
2024
%
2023
%
固定利率债
11,098
69 %
11,382
69 %
浮动利率债
5,073
31 %
5,191
31 %
债务
16,171
100 %
16,573
100 %
现金及现金等价物
( 7,365 )
( 8,738 )
净债务
8,806
7,835
债务加权平均利率截至2025年12月31日 2.2 %在衍生工具和 3.2 %
衍生工具。现金及现金等价物投资截至2025年12月31日以平均速度 3.4 %之前
衍生工具和 3.5 %衍生工具之后。
Onglet_CH03 20-F.gif
Sanofi表格20-F 2025
F-63
合并财务报表附注
预计全年净债务对利率波动的敏感性为 2026 如下:
短期利率变化
对税前净额的影响
收入
(百万欧元)
对税前的影响
确认的收入/(费用)
直接在股权
(百万欧元)
+ 100个基点
50
27
+ 25个基点
12
7
-25个基点
( 12 )
( 7 )
-100 bp
( 50 )
( 27 )
e)按货币分列的债务,按赎回时的价值
下表显示按币种划分的净债务为 2025年12月31日 ,在衍生工具订约至
将风险暴露主体的外币净负债折算为记账本位币:
(百万欧元)
衍生工具前
衍生工具后
欧元
11,410
4,586
美元
( 270 )
7,262
英镑
( 2 )
958
新加坡元
( 1 )
( 924 )
中国人民币
( 19 )
( 384 )
其他货币
( 71 )
( 476 )
净债务
11,047
11,022
下表显示按币种划分的净债务为 2024年12月31日 2023 ,衍生工具合约转换后
风险暴露主体外币净负债记入其记账本位币的情况:
(百万欧元)
2024
2023
欧元
7,285
6,852
美元
2,502
1,169
其他货币
( 981 )
( 186 )
净债务
8,806
7,835
f)净负债市值
赛诺菲债务的市值,扣除现金及现金等价物和衍生工具后,不包括应计利息,如下:
(百万欧元)
2025
2024
2023
市值
10,424
8,165
7,086
赎回时的价值
11,022
8,806
7,835
净负债的公允价值在报价的情况下参考资产负债表日市场报价确定
工具(IFRS 7层次结构中的第1级,见附注D.12.),并参考利率和货币的公允价值
用于管理净债务的衍生工具(IFRS 7层次结构中的第2级,见附注D.12.)。
g)与债务和相关衍生工具有关的未来合同现金流量
下表显示与债务相关的未来未贴现合同现金流量(本金和利息)金额以及对
指定为债务套期保值的衍生工具:
2025年12月31日
按期间分列的应付款项
(百万欧元)
合计
2026
2027
2028
2029
2030
2031年和
后来
债务
20,168
4,551
3,092
2,562
2,241
3,158
4,564
校长
18,547
4,184
2,794
2,319
2,050
3,001
4,199
利息(a)
1,621
367
298
243
191
157
365
与衍生工具相关的现金流量净额
263
102
109
42
1
12
( 3 )
合计
20,431
4,653
3,201
2,604
2,242
3,170
4,561
(a)利息流动是根据截至 2025年12月31日 .
未来合同现金流量以报告日资产负债表账面金额为基础列示,不
提及任何后续的管理决定,可能会实质性改变赛诺菲的债务结构或其对冲政策。
F-64
Sanofi表格20-F 2025
合并财务报表附注
下表显示了与债务相关的未来未贴现合同现金流量(本金和利息)的金额以及
指定为债务套期保值的衍生工具截至2024年12月31日2023:
2024年12月31日
按期间分列的应付款项
(百万欧元)
合计
2025
2026
2027
2026
2029
2030年和
后来
债务
17,077
4,328
3,226
1,288
1,780
1,388
5,067
校长
16,049
4,105
3,047
1,151
1,667
1,300
4,779
利息(a)
1,028
223
179
137
113
88
288
与衍生工具相关的现金流量净额
161
71
34
34
21
1
合计
17,238
4,399
3,260
1,322
1,801
1,389
5,067
(a)利息流动是根据截至 2024年12月31日 .
2023年12月31日
按期间分列的应付款项
(百万欧元)
合计
2024
2025
2026
2027
2028
2029年和
后来
债务
17,710
2,153
2,912
3,187
1,285
1,719
6,454
校长
16,468
1,917
2,703
3,011
1,151
1,607
6,079
利息(a)
1,242
236
209
176
134
112
375
与衍生工具相关的现金流量净额
143
47
32
23
24
16
1
合计
17,853
2,200
2,944
3,210
1,309
1,735
6,455
(a)利息流动是根据截至 2023年12月31日 .
D.17.2。租赁负债
租赁负债到期情况分析截至 2025年12月31日 , 2024 2023 现载述如下:
未贴现的未来最低租赁付款
(百万欧元)
合计
小于
1年
从1到
3年
从3到
5年
超过
5年
贴现
效果
截至2025年12月31日(a)
1,739
303
532
409
685
( 190 )
截至2024年12月31日
1,906
377
498
386
819
( 174 )
截至2023年12月31日
2,030
291
448
360
989
( 58 )
(a)2025年和2024年的金额不包括Opella已终止的业务,而2023年则包括这些业务。
租赁负债包括与位于马萨诸塞州剑桥市(美国)的房地产资产有关的租赁,租赁期限为 15 .
Onglet_CH03 20-F.gif
Sanofi表格20-F 2025
F-65
合并财务报表附注
D.18。 与企业合并及与非控股权益有关的负债
关于细列项目中报告的负债性质的说明与企业合并相关的负债以及对
非控股权益,参见附注B.8.5。主要收购事项见附注D.1.和D.2。
下表所示与企业合并和非控制性权益相关的负债为第3级工具
根据IFRS 7公允价值层级(见附注D.12.)。
与企业合并和非控股权益相关的负债变动情况如下:
(百万欧元)
拜耳
特遣队
考虑
产生于
收购
健赞
默沙东
特遣队
考虑到-
口粮
(欧洲
疫苗
商业)
夏尔
特遣队
考虑
产生于
收购
Translate Bio
特遣队
考虑到-
口粮
产生于
收购
Amunix的
CVR
发行于
连接
收购
蓝图
CVR
发行于
连接
收购
守夜
其他
合计(a)
2023年1月1日余额
26
204
380
165
4
779
新交易
支付的款项
( 21 )
( 77 )
( 69 )
( 167 )
公允价值重新计量通过
损益:(收益)/亏损(含
解除贴现)(b)
( 5 )
74
45
114
其他运动
货币换算差异
( 13 )
( 4 )
( 17 )
2023年12月31日余额
127
441
137
4
709
新交易
支付的款项
( 70 )
( 1 )
( 71 )
公允价值重新计量通过
损益:(收益)/亏损(含
解除贴现)(b)
16
94
1
109
其他运动
( 137 )
( 3 )
( 139 )
货币换算差异
( 1 )
33
33
2024年12月31日余额
72
568
1
641
新交易
45
6
51
支付的款项
( 72 )
( 72 )
公允价值重新计量通过
损益:(收益)/亏损(含
解除贴现)(b)
1
31
3
35
其他运动
货币换算差异
( 1 )
( 68 )
( 1 )
( 70 )
2025年12月31日余额
531
48
5
1
585
(a)一年多后到期的部分: 585 百万 截至 2025年12月31日 ( 569 百万 截至 2024年12月31日 501 百万 截至 12月31日,
2023);不足一年内到期的部分: 0 百万截至2025年12月31日( 72 百万截至2024年12月31日 208 百万作为
2023年12月31日).
(b)在损益表细列项目内列报的金额 或有对价的公允价值重新计量 ,主要包括未实现
收益与损失 .
截至2025年12月31日,与企业合并及与非控股权益有关的负债主要包括:
继2025年7月收购蓝图后,蓝图股东获得一项非流通或有价值权
(CVR)赋予持有人接收两个潜在的里程碑付款$ 2 和$ 4 per CVR on the achievement of future
发展和监管里程碑分别为BLU-808项目,目前正在开发中;的名义价值
或有对价为$ 448 百万.
继2025年8月收购Vigil后,Vigil股东获得1项非流通或有价值权(CVR)
授权持有人接收潜在的里程碑付款$ 2 每CVR 视首次商业销售情况而定
VG-3927;或有对价的面值为$ 114 百万.
因赛诺菲收购Shire Human Genetic Therapies Inc.(Shire)产生的或有对价负债
2021年9月的Translate Bio。在2016年12月进行的业务合并中并在收购前
由赛诺菲控制,Translate Bio(当时名为Rana Therapeutics,Inc.)从Shire收购的知识产权
与后者的Messenger RNA Therapeutics(MRT)计划有关。截至2025年12月31日,Shire有权获得
以下潜在付款:
里程碑付款取决于基于捷运技术的产品的推出,并取决于是否达到特定
这些产品的销售水平,以及
这些产品销售额的百分比.
F-66
Sanofi表格20-F 2025
合并财务报表附注
夏尔负债的公允价值计量为 531 百万截至2025年12月31日,与 568 百万作为
2024年12月31日 441 百万截至2023年12月31日;是通过将合同条款适用于
加权以反映成功概率的开发和销售预测,并打了折扣。如果折扣
率下降一个百分点,夏尔负债的公允价值将增加约 11 %.
继与Vir Biotechnology于2012年签订ProXTen技术平台的独家许可协议后
2024年9月,Inc.、赛诺菲不再存在因收购Amunix于
2022.该或有对价负债的公允价值为欧元 137 百万截至2023年12月31日。
The默沙东因赛诺菲收购标的公司股权而产生的或有对价负债The 赛诺菲 Pasteur activities carried out within the
前赛诺菲巴斯德MSD合资企业期间被扑灭2025按照合同约定条款。赛诺菲有
在结算与2024年销售相关的里程碑后,不再就该或有对价承担进一步责任。
截至2025年12月31日,无 就已上市产品应付的或有代价。
或有对价的名义金额为 72 百万截至2024年12月31日 133 百万截至12月31日,
2023.
D.19。 拨备、所得税负债及其他负债
行项目 非流动拨备及其他非流动负债 包括以下内容:
(百万欧元)
2025
2024
2023
规定
4,541
5,762
5,262
其他非流动负债(a)
2,162
2,334
2,340
合计
6,703
8,096
7,602
(a)包括衍生金融工具:欧元 96 百万截至 2025年12月31日 , 121 百万 截至 2024年12月31日 , 164 百万 截至 12月31日,
2023.
截至2025年12月31日包括欧元 1,560 就Beyfortus(nirsevimab)的净销售额应付给Sobi的特许权使用费的负债百万
美国(见附注C.2.)。鉴于计算应付特许权使用费的方法,销售预测的增加或减少将导致成比例
负债金额的变化。预计一年以上五年以下到期付款的名义价值为
869 百万;预计超过五年后到期的付款的名义价值为欧元 2,062 百万。
非流动所得税负债见附注D.19.4.,其他流动负债见附注D.19.5。
Onglet_CH03 20-F.gif
Sanofi表格20-F 2025
F-67
合并财务报表附注
下表列出列报报告期的非流动准备金变动情况:
(百万欧元)
规定
养老金和
其他后-
就业
福利
(D.19.1.)
规定
为其他
长期
福利
负债
有关
重组
运营
(D.19.2.)
其他
规定
(D.19.3.)
合计
2023年1月1日余额
2,039
844
761
2,178
5,822
拨备增加
141
(a)
185
315
311
952
使用的准备金
( 162 )
(a)
( 107 )
( 25 )
( 114 )
( 408 )
未用拨备的转回
( 21 )
(a)
( 190 )
( 159 )
( 388 )
( 758 )
转让
( 1 )
( 361 )
( 210 )
( 572 )
与员工福利相关的净利息,
和解除贴现
70
3
23
24
120
货币换算差异
( 23 )
( 17 )
( 25 )
( 65 )
设定受益计划精算损益
171
171
2023年12月31日余额
2,214
718
554
1,776
5,262
合并范围变动
11
11
拨备增加
145
(a)
199
548
730
1,622
使用的准备金
( 173 )
(a)
( 118 )
( 20 )
( 135 )
( 446 )
未用拨备的转回
( 108 )
(a)
( 8 )
( 126 )
( 242 )
转让
( 89 )
( 270 )
( 157 )
( 516 )
与员工福利相关的净利息,
和解除贴现
65
2
19
36
122
货币换算差异
43
34
( 3 )
42
116
设定受益计划精算损益
( 13 )
( 13 )
欧佩拉重新分类(b)
( 92 )
( 14 )
( 21 )
( 27 )
( 154 )
2024年12月31日余额
1,992
821
799
2,150
5,762
合并范围变动
7
32
39
拨备增加
85
(a)
177
224
579
1,065
使用的准备金
( 478 )
(a)
( 97 )
( 22 )
( 635 )
( 1,232 )
未用拨备的转回
( 29 )
(a)
( 7 )
( 201 )
( 237 )
转让
38
( 1 )
( 340 )
( 249 )
( 552 )
与员工福利相关的净利息,
和解除贴现
72
1
5
32
110
货币换算差异
( 92 )
( 74 )
( 5 )
( 88 )
( 259 )
设定受益计划精算损益
( 155 )
( 155 )
2025年12月31日余额
1,440
827
654
1,620
4,541
(a)在“养老金和其他离职后福利准备金”的情况下,“准备金增加”行对应的权利归属于
期间的雇员,以及过去的服务成本;“拨备使用”项目对应的是缴入养老基金的缴款和
受益者;而“未使用拨备的冲回”这一行对应的是计划限电、结算和修正。
(b)欧佩拉的负债,2023年在每一类负债的相关资产负债表细目中列报,2024年重新分类为
根据IFRS 5与持有待售资产相关的负债(见附注D.1。).
D.19.1。养老金和其他离职后福利规定
赛诺菲为其员工提供养老金计划和其他离职后福利计划。计划的具体特点(益
公式、基金投资政策和持有的基金资产)因各国适用的法律法规而有所不同
员工工作的地方。这些雇员福利按照国际会计准则第19号(见附注B.23.)入账。
赛诺菲的养老金义务在 四个 主要国家代表约 88 %确定受益总额的
义务和大约 87 %计划资产总值的2025年12月31日.主体定义的特征-
这四个国家各自的福利计划介绍如下。
法国
一笔总付的退休福利计划
在法国为赛诺菲工作的所有员工在退休时都有权获得一笔过的付款,金额取决于两者
关于他们的服务年限以及集体和内部协议所保障的权利。员工的最终工资用的是
在计算这些一次性退休福利的金额时。这些计划大约代表 40 %占赛诺菲总
法国的义务。
F-68
Sanofi表格20-F 2025
合并财务报表附注
设定受益养老金计划
这些计划从退休之日起提供福利。员工必须满足多项标准才有资格获得这些
好处。所有这些计划现已结束。这些计划大约代表 60 %赛诺菲在法国承担的全部义务。
德国
补足固定福利养老金计划
本养老金计划下提供的福利完全由雇主(没有雇员供款)通过a
契约信托协议(CTA)和跨境职业退休规定机构(IORP)住所在
比利时,根据职业平均工资估算福利。雇员有权领取年金
根据这项计划,如果他们的工资超过社保上限。养老金数额参照幅度计算
与薪资区间对应的归属率。该计划还包括残疾和死亡抚恤金。这个计划代表着
大约 62 %赛诺菲在德国承担的全部义务。
赛诺菲-安万特plus(SAV plus)
补足养老金计划(SAV plus)取代了之前的补足固定福利计划。后加入该计划的新进入者
2015年4月1日为一项固定缴款计划提供资金,该计划部分资金来自公司的CTA。
所有工资超过社保上限的员工,都自动纳入该计划。雇主的供款
14 %职工工资超过社保上限的金额。
多雇主计划(Pensionskasse)
本为设定受益计划作为设定供款计划处理,按照所述会计政策
在附注B.23中。目前,缴费覆盖了年金的水平。只有与未来重估有关的部分
的年金被纳入固定收益养老金义务。与本次重估有关的义务金额
624 百万截至2025年12月31日,对比 682 百万截至2024年12月31日 744 百万截至2023年12月31日.
这一计划大约代表 25 %赛诺菲在德国的总设定受益义务。
美国
设定受益养老金计划
美国,有 two 设定受益计划类型:
1974年《雇员退休收入保障法》(ERISA)所指的“合格”计划,规定
符合条件的雇员在退休期间以及在发生死亡或残疾时的保证福利。员工可以选择
领取减少的年金,以换取在他们去世时支付给他们指定的人的年金。
如果雇员在退休年龄之前去世,也会根据该计划授予年金。符合条件的员工不支付任何
贡献。这些计划不对新进入者开放,未来服务期的权利归属被部分冻结。
这些计划大约代表 59 %赛诺菲在美国的全部义务;
ERISA含义内的“不合格”计划向部分符合条件的员工提供额外的退休福利,视情况而定
关于员工的责任级别,并受制于工资帽。这些计划大约代表 17 %占赛诺菲总
美国的义务。
医疗保险和人寿保险
赛诺菲公司在退休期间为部分符合条件的员工提供医疗保险和人寿保险(这
公司的捐款上限为特定水平)。这些计划大约代表 24 %(或 301 百万)对赛诺菲的
总债务和 2 %(或 13 百万)在美国的总计划资产。
英国
设定受益养老金计划
赛诺菲在英国运营着一些反映过去收购的养老金计划。最重要的
安排为自2015年10月1日起结项的设定受益计划。自该日期起生效,雇员可
不再为这些计划买单。
根据这些固定福利计划,从退休之日起支付年金。这笔年金是根据
员工截至2015年9月30日的工龄,以及员工最终工资(或离职之日的工资
赛诺菲)。
用于权利归属的费率因成员而异。对大多数成员来说,权利归属的速度为 1.25 %或 1.50 %
每个符合条件的服务年度的最终工资发放权利。名义退休年龄因类别而异
成员所属的,但在大多数情况下退休是在年龄 65 .议员可选择在选举前或选举后退休
名义退休年龄( 60 年),在这种情况下,调整年度养老金的金额以反映修订后的估计
退休阶段的长度。养老金通常与零售价格指数(RPI)挂钩。会员按固定百分比付费
为他们的养老金计划缴款(百分比因雇员类别而异),雇主补足
对所需金额的贡献。这些计划大约代表 100 %赛诺菲在美国的全部义务
王国。
Onglet_CH03 20-F.gif
Sanofi表格20-F 2025
F-69
合并财务报表附注
2024年11月,一笔俗称“买入”的大宗年金购买交易被执行为主
英国的固定福利养老金计划覆盖了大部分未投保的养老金负债。通过这个
交易,并结合先前于2021年执行的养老金领取者买入,主要的确定受益养老金计划在
英国在很大程度上为投资、长寿、利率和通胀风险投保。养老金义务将
由保险公司的年金支付和买入保单提供的资金作为养老金计划的资产持有。养老金
计划保留使用保险金向计划参与者支付福利的全部法律责任。保险合同
视为匹配债务的现值。2025年初,赛诺菲完成了进一步的买入,覆盖
剩余的未投保责任意味着该计划的所有成员现在都已由交易全额投保,但产生的除外
来自有保障的最低养老金均等化。
2015年10月1日之后的服务期,员工属于新的固定缴款计划。
用于计量赛诺菲义务的精算假设
赛诺菲福利义务的精算估值由管理层在外部精算师的协助下计算得出
2025年12月31日,20242023.
这些计算是基于以下财政和人口假设:
2025
2024
2023
法国
德国
美国
英国
法国
德国
美国
英国
法国
德国
美国
英国
折扣
(a)(b)
3.10 %
4.05 %
3.10 %
4.05 %
5.20 %
5.50 %
2.95 %
3.40 %
2.95 %
3.40 %
5.45 %
5.50 %
2.95 %
3.15 %
2.95 %
3.15 %
4.75 %
4.50 %
一般
通货膨胀
(c)
2.05 %
2.05 %
2.80 %
2.10 %
2.10 %
3.20 %
2.20 %
2.20 %
3.05 %
养老金
惠益
指数化
2.05 %
2.05 %
2.65 %
2.10 %
2.10 %
3.00 %
2.20 %
2.20 %
2.90 %
医疗保健
成本
通货膨胀
(d)
4.00 %
5.39 %
4.00 %
5.93 %
4.00 %
9.75 %
退休
年龄
62
67
63
55
70
60
65
62
67
63
55
70
60
65
62
67
63
55
70
60
65
死亡率
TGH/
TGF
05
赫贝克
RT
2018年g
RP2012
Proj。
MP2021
领子
SAPS
S3 adj。
TGH/
TGF
05
赫贝克
RT
2018年g
RP2012
Proj。
MP2021
领子
SAPS
S3
TGH/
TGF
05
赫贝克
RT
2018年g
RP2012
Proj。
MP2021
领子
SAPS
S3
(a)所采用的贴现率基于存续期接近预期福利金发放期限的优质公司债券的市场利率
根据计划。用于确定贴现率的基准在所有呈报期间都是相同的。
(b)费率取决于计划期限( 0 7 年, 7 10 年,或超过 10 年)。
(c)欧元区的通货膨胀是使用多标准方法确定的。
(d) 法国自2020年起提供离职后医疗福利,德国和英国 .
养老金和其他长期福利本金加权平均债务期限
各国
下表显示了赛诺菲在主要国家承担义务的期限:
2025
2024
2023
(年)
法国
德国
美国
英国
法国
德国
美国
英国
法国
德国
美国
英国
加权平均久期
11
11
10
11
11
12
10
11
10
12
11
13
灵敏度分析
下表显示了赛诺菲的养老金和其他离职后福利义务对关键变化的敏感性
精算假设:
(百万欧元)
按主要国家分列的养老金和其他离职后福利
设定受益义务的计量
变化
假设
法国
德国
美国
英国
贴现率
- 0.50 %
+ 65
+ 135
+ 55
+ 102
一般通货膨胀率
+ 0.50 %
+ 34
+ 181
+ 63
养老金福利指数化
+ 0.50 %
+ 35
+ 178
+ 49
医疗保健成本通胀率
+ 0.50 %
+ 3
+ 3
死亡率表
+ 1年
+ 36
+ 47
+ 20
+ 66
F-70
Sanofi表格20-F 2025
合并财务报表附注
下表对赛诺菲的养老金和其他离职后福利计划的净债务与
合并财务报表中确认的金额:
养老金和其他离职后福利
(百万欧元)
2025
2024
2023
义务的计量:
期初
8,229
8,930
8,651
当前服务成本
121
138
140
利息成本
325
335
346
人口假设变化导致的精算损失/(收益)
( 45 )
( 34 )
财务假设变动导致的精算损失/(收益)
( 176 )
( 380 )
157
经验调整导致的精算损失/(收益)
82
( 4 )
256
计划条款中未规定的计划修订、限电或结算(b)
( 72 )
( 181 )
( 36 )
计划条款中规定的计划结算
( 52 )
( 59 )
( 40 )
支付的福利
( 481 )
( 502 )
( 483 )
合并范围变更及划转
13
4
( 14 )
货币换算差异
( 320 )
181
( 13 )
欧佩拉重新分类
( 188 )
期末债务
7,669
8,229
8,930
计划资产公允价值:
期初
6,397
6,993
6,899
计划资产利息收入
252
271
276
计划资产实际收益与利息收入差额(c)
56
( 416 )
197
行政费用
( 12 )
( 13 )
( 7 )
计划条款中规定的计划结算
( 51 )
( 58 )
( 40 )
计划条款中未规定的计划结算
( 71 )
( 17 )
计划成员的捐款
5
5
6
雇主的供款
442
127
122
支付的福利
( 449 )
( 456 )
( 446 )
合并范围变更及划转
12
( 20 )
( 8 )
货币换算差异
( 224 )
132
11
欧佩拉重新分类
( 97 )
期末计划资产公允价值
6,428
6,397
6,993
资产负债表中显示的净额:
净债务
1,241
1,832
1,937
资产上限的影响
6
4
6
期末资产负债表中显示的净额
1,247
1,836
1,943
在资产负债表中确认的金额:
预先供资的债务(见附注D.7.)(a)
( 194 )
( 156 )
( 271 )
规定的义务
1,441
1,992
2,214
期末确认的净额
1,247
1,836
1,943
期间效益成本:(d)
当前服务成本
121
138
140
与未指明的计划修订、限电或结算有关的(收益)/损失
在计划条款中
( 73 )
( 110 )
( 22 )
净利息(收入)/成本
73
64
71
计划成员的捐款
( 5 )
( 5 )
( 6 )
期间支付的管理费用和税款
12
13
7
直接在损益中确认的费用
128
100
190
重新计量净确定受益(资产)/负债(精算损益)(b)
( 155 )
( 13 )
171
期间费用/(收益)
( 27 )
87
361
(a)2023年,这一行包括 66 百万 在英国的资产。根据IFRIC 14,这一金额不受任何资产上限的限制。
(b)中确认的金额 其他综合收益 , 不包括与欧佩拉相关的精算损益 (见注D.15.7.)。
(c)2024年,这条线包括英国部分买入的影响,为 €( 204 )百万 .
(d)2023和2024年的福利成本包括与Opella相关的成本,养老金和其他离职后福利被重新分类到 负债
与持有待售资产相关截至2024年12月31日。
Onglet_CH03 20-F.gif
Sanofi表格20-F 2025
F-71
合并财务报表附注
下表按地域显示赛诺菲在养老金计划和其他离职后福利方面的负债净额
地区:
(百万欧元)
按地理区域分列的养老金和其他离职后福利
2025年12月31日
法国
德国
美国
英国
其他
合计
债务的计量
1,138
2,492
1,254
1,857
928
7,669
计划资产的公允价值
638
2,375
734
1,843
838
6,428
资产上限的影响
( 6 )
( 6 )
期末资产负债表中显示的净额
期间
500
117
520
14
96
1,247
(百万欧元)
按地理区域分列的养老金和其他离职后福利
2024年12月31日
法国
德国
美国
英国
其他
合计
债务的计量
1,228
2,651
1,427
1,994
929
8,229
计划资产的公允价值
667
2,239
744
1,891
856
6,397
资产上限的影响
( 4 )
( 4 )
期末资产负债表中显示的净额
期间
561
412
683
103
77
1,836
(百万欧元)
按地理区域分列的养老金和其他离职后福利
2023年12月31日
法国
德国
美国
英国
其他
合计
债务的计量
1,322
2,911
1,528
2,174
995
8,930
计划资产的公允价值
675
2,401
825
2,235
857
6,993
资产上限的影响
( 6 )
( 6 )
期末资产负债表中显示的净额
期间
647
510
703
( 61 )
144
1,943
下表为与赛诺菲的养老金及其他离职后计划相关的计划资产的公允价值,按资产拆分
类别:
2025
2024
2023
活跃市场中报价的证券
62.3 %
63.1 %
84.9 %
现金及现金等价物
1.4 %
0.8 %
0.8 %
权益工具
17.9 %
19.3 %
22.3 %
债券和类似工具
35.5 %
35.8 %
54.3 %
房地产
2.7 %
2.9 %
3.4 %
衍生品
0.1 %
- 0.2 %
%
大宗商品
1.4 %
1.1 %
0.9 %
其他
3.3 %
3.4 %
3.2 %
其他证券
37.7 %
36.9 %
15.1 %
对冲基金
%
%
%
保险单
37.7 %
36.9 %
15.1 %
合计
100.0 %
100.0 %
100.0 %
赛诺菲的长期目标是维持或增加其养老金义务的资产覆盖范围。
为此,赛诺菲采用资产负债管理策略,将计划资产与其养老金义务相匹配。这项政策旨在
确保一方面持有的资产与关联负债和预计未来支付给
计划成员在另一方。为实现这一目标,赛诺菲实施了风险监测和管理战略(主要集中在
利率风险和通胀风险),同时将越来越多的资产投资于具有可比性的优质债券
与基础债务的期限以及与领先保险公司订立的合同中的期限,以资助某些
离职后福利义务。
F-72
Sanofi表格20-F 2025
合并财务报表附注
下表显示了按地理区域分列的赛诺菲养老金和其他离职后福利计划的服务成本:
(百万欧元)
按地理区域分列的养老金和其他离职后福利
2025年服务成本
法国
德国
美国
英国
其他
合计
当前服务成本
45
26
15
35
121
与计划修订、限电有关的(收益)/亏损
或计划条款中未具体规定的结算
( 26 )
( 45 )
( 2 )
( 73 )
净利息成本/(收入)包括行政成本
期间缴纳的税款
19
15
36
7
8
85
计划成员的捐款
( 5 )
( 5 )
直接在损益中确认的费用/(收益)
38
41
6
7
36
128
重新计量净确定受益(资产)/负债
(精算损益)
( 45 )
( 113 )
( 5 )
15
( 7 )
( 155 )
期间费用/(收益)
( 7 )
( 72 )
1
22
29
( 27 )
(百万欧元)
按地理区域分列的养老金和其他离职后福利
2024年服务成本
法国
德国
美国
英国
其他
合计
当前服务成本
48
30
22
38
138
与计划修订、限电有关的(收益)/亏损
或计划条款中未具体规定的结算
( 82 )
( 20 )
( 8 )
( 110 )
净利息成本/(收入)包括行政成本
期间缴纳的税款
13
20
36
( 1 )
9
77
计划成员的捐款
( 5 )
( 5 )
直接在损益中确认的费用/(收益)
( 21 )
50
38
( 1 )
34
100
重新计量净确定受益(资产)/负债
(精算损益)
( 31 )
( 134 )
( 46 )
212
( 14 )
( 13 )
期间费用/(收益)
( 52 )
( 84 )
( 8 )
211
20
87
(百万欧元)
按地理区域分列的养老金和其他离职后福利
2023年服务成本
法国
德国
美国
英国
其他
合计
当前服务成本
50
30
20
40
140
与计划修订、限电有关的(收益)/亏损
或计划条款中未具体规定的结算
( 20 )
1
( 3 )
( 22 )
净利息成本/(收入)包括行政成本
期间缴纳的税款
22
15
35
( 5 )
11
78
计划成员的捐款
( 6 )
( 6 )
直接在损益中确认的费用/(收益)
52
45
56
( 5 )
42
190
重新计量净确定受益(资产)/负债
(精算损益)
3
98
26
44
171
期间费用/(收益)
55
143
82
39
42
361
对前几表中“重新计量净确定受益(资产)/负债(精算损益)”这一行的分析
现载述如下:
(百万欧元)
2025
2024
2023
法国
德国
美国
英国
法国
德国
美国
英国
法国
德国
美国
英国
产生的精算利得/(损失)
期间
45
118
5
( 15 )
29
135
47
( 212 )
( 3 )
( 98 )
( 25 )
( 44 )
包括:
收益/(亏损)
关于经验调整(a)
1
( 3 )
20
( 50 )
18
46
( 42 )
( 472 )
16
( 54 )
( 7 )
( 12 )
收益/(亏损)
关于人口假设
16
( 17 )
11
50
18
11
收益/(亏损)
关于财务假设
44
121
( 31 )
52
11
89
78
210
( 19 )
( 44 )
( 36 )
( 43 )
(a)经验调整主要是金融市场趋势对计划资产的影响 .
直接在权益中确认的税前精算亏损净额(不含权益法核算的投资)为
介绍如下:
(百万欧元)
2025
2024
2023
税前精算损失净额
( 2,096 )
( 2,258 )
( 2,259 )
Onglet_CH03 20-F.gif
Sanofi表格20-F 2025
F-73
合并财务报表附注
每期终了时赛诺菲就退休金和其他离职后福利计划承担的义务的现值
报告期如下:
(百万欧元)
2025
2024
2023
与养老金和其他有关的全部或部分出资债务的现值
离职后福利计划
6,685
7,192
7,693
未供资债务现值
984
1,037
1,237
合计
7,669
8,229
8,930
养老金和其他离职后福利支出总额( 128 百万 2025 )在收入之间分配
语句行项目如下:
(百万欧元)
2025
2024
2023
销售成本
43
32
33
研发费用
29
17
28
销售和一般费用
55
42
57
其他经营(收入)/支出,净额
( 54 )
4
5
重组成本
( 18 )
( 64 )
( 9 )
财务费用
73
60
67
终止经营业务净收入
9
9
合计
128
100
190
雇主对计划资产的缴款估计数 2026 具体如下:
(百万欧元)
法国
德国
美国
英国
其他
合计
2025年雇主缴款(估计数):
2026
4
25
29
下表显示了养老金和其他离职后福利计划下预计的福利支付时间
未来年份:
(百万欧元)
法国
德国
美国
英国
其他
合计
预计未来福利金支付
2026
86
199
91
125
52
553
2027
63
199
90
129
49
530
2028
61
198
91
133
52
535
2029
75
196
94
137
55
557
2030
65
198
96
141
53
553
2031至2035年
477
502
482
792
311
2,564
下表显示截至 2025年12月31日 关于未来支付无资金养老金的时间安排和
其他离职后福利计划:
按期间分列的应付款项
(百万欧元)
合计
不到1年
1至
3年
3至
5年
超过
5年
估计付款
985
63
109
116
697
F-74
Sanofi表格20-F 2025
合并财务报表附注
D.19.2。与重组业务相关的负债
下表显示了分类为非流动和流动负债的重组负债的变动:
(百万欧元)
2025
2024
2023
余额,期初
1,452
1,132
1,233
其中:
分类为非流动负债
799
554
761
在流动负债中分类
653
578
472
本期损益中确认的拨备变动
410
999
435
使用的准备金(a)
( 533 )
( 582 )
( 561 )
转让
5
( 33 )
3
折扣解除
5
19
31
货币换算差异
( 15 )
1
( 9 )
欧佩拉重新分类(b)
( 84 )
余额,期末
1,324
1,452
1,132
其中:
分类为非流动负债
654
799
554
在流动负债中分类
670
653
578
(a)使用的拨备主要对应与受离职计划影响的员工相关的付款。
(b)这一行包括欧佩拉的重组规定,重新分类为 与持有待售资产相关的负债 截至2024年12月31日
(见注D.1.)。
截至2025年12月31日 1,107 百万(与欧元相比 1,318 百万
截至2024年12月31日 968 百万截至2023年12月31日).
这些规定主要适用于法国,涉及各种自愿裁员计划:
赛诺菲在法国期间的战略导向20242026,公布于3月2024,其中规定了内部
为工作受制于转型的员工提供转岗和再就业机会,并包括结束-
职业带薪休假部分和外部再培训部分。这项计划的实施始于2024
签署的工作管理和职业路径(GEPP)协议的条款2022并适用至2024年12月31日.在
可能2025,新的GEPP协议签署,为期四年,至6月30日,2029.这项新协议旨在给
为岗位流动增添动力,为“敏感”岗位配置文件的员工提供进一步的内外部支持。
最初确认的准备金在2025财政年度,以反映新签署的协议;
赛诺菲在法国期间的战略导向20222024,公布于6月2022,其中规定了内部
为工作受制于转型的员工提供转岗和再就业机会,并包括结束-
职业带薪休假部分和外部再培训部分。这项计划的实施始于2022
与几个法国法律实体有关的就业管理和职业路径(GEPP)协议的条款,已于
2月2022并适用至2024年12月31日.中确认的拨备增加2023反映对
“敏感”职位简介范围;逆转主要是由于通过了提高退休年龄的《本国法》
至64岁,并因此取消了根据先前立法符合资格的部分参与者的资格(鉴于运输的最长期限
工人);
年宣布的一项自愿裁员计划2024关于重组研发经营使赛诺菲
免疫学领域的领导者,包括职业生涯结束带薪休假计划和职业生涯结束过渡计划;以及
涉及多家法人机构的集体商定离职方案6月底公布2020作为一部分
推出“玩赢”战略;其中包括职业生涯结束带薪休假计划和外部再培训计划,以及
期间仍在进行2025.赛诺菲-安万特Recherche & D é veloppement也是如此,该公司宣布了一项
与研发重组相关的自愿裁员计划2020,并在2021.
该拨备包括以下资产的现值:
自费计划的总年金;
雇主对所有计划的提前退休年金的社保收费(外包和自费);以及
根据“菲永”法对这些年金征收的税款(仅适用于终止雇佣合同的计划)。
THE下的平均剩余运输期限e计划是 2.26 年, 2.18 年和 2.22 s截至2025年12月31日,2024
2023,分别。
重组条款涵盖的其他主要国家是德国、日本和美国。
Onglet_CH03 20-F.gif
Sanofi表格20-F 2025
F-75
合并财务报表附注
未来解雇福利支付的时间安排如下:
2025年12月31日
按期间分列的福利金支付情况
(百万欧元)
合计
小于
1年
1至
3年
3至
5年
超过
5年
员工解雇福利
法国
728
299
292
117
20
其他国家
379
242
114
20
3
合计
1,107
541
406
137
23
2024年12月31日
按期间分列的福利金支付情况
(百万欧元)
合计
小于
1年
1至
3年
3至
5年
超过
5年
员工解雇福利
法国
862
312
416
126
8
其他国家
456
304
144
7
1
合计
1,318
616
560
133
9
2023年12月31日
按期间分列的福利金支付情况
(百万欧元)
合计
小于
1年
1至
3年
3至
5年
超过
5年
员工解雇福利
法国
611
215
315
79
2
其他国家
357
302
47
7
1
合计
968
517
362
86
3
D.19.3。其他规定
其他规定 包括与环境、税务、商业和产品责任事项有关的风险和诉讼条款。
(百万欧元)
2025
2024
2023
环境风险
493
474
493
产品责任风险、诉讼及其他
1,127
1,676
1,283
合计
1,620
2,150
1,776
环境风险拨备主要涉及业务剥离产生的或有事项,并包括补救
与此类环境风险相关的成本。
已识别的环境风险由根据成本估算的拨备覆盖赛诺菲认为其将有义务
在不超过(例外情况除外)的期限内举行会议 30 年。赛诺菲预计, 56 百万这些规定
将用于2026,和 279 百万2027直通2030.
至于温室气体排放配额,这与赛诺菲在法国和爱尔兰的生产设施有关,在没有
具体的IFRS公告赛诺菲采用了“净负债法”。这涉及在余额中确认一项负债
表日期如果实际排放量超过所持有的配额,根据IAS 37和法国公认会计原则(Plan Comptable G é n é ral,
第615-1条)。配额作为生产成本管理,因此在库存中以零值确认(如果免费收到
of charge)和以购置成本(如果在市场上购买)。截至2025年12月31日,a条文 1 百万一直
认可。
“产品责任风险、诉讼及其他”主要包括与产品责任相关的风险拨备(包括IBNR
附注B.12.)中所述的规定、政府调查、监管或反垄断法索赔、由
业务剥离(环境风险除外),以及与租赁相关的补救费用。
主要的未决法律和仲裁程序以及政府调查情况见附注D.22。
在赛诺菲法律顾问的协助下进行全面的风险和诉讼评估,并将拨备记录为
根据附注B.12所述原则的情况所要求的。
F-76
Sanofi表格20-F 2025
合并财务报表附注
D.19.4。非流动所得税负债
非流动所得税负债 金额为欧元 2,081 百万截至2025年12月31日(相对于欧元 1,512 百万截至12月31日,
2024和欧元 1,842 百万截至2023年12月31日).这些金额包括所得税处理的不确定性总计
2,081 百万截至2025年12月31日,对比 1,512 百万截至2024年12月31日 1,595 百万截至2023年12月31日.
直到2023年12月31日,本行项目包含预计税后产生的一年以上到期的剩余负债
归属于非美国业务累计收益的视同遣返费用(欧元 247 百万截至12月31日,
2023).该费用于2018年初步确认,金额为$ 1,092 百万,并且正在付款 八年
直通2025.
美国法律重组导致资本损失欧元 3 十亿2020最终报税。三分之一资本损失
已被用来对付2020资本收益和剩余余额已从2017年资本收益中结转。由于
管理层对现行税法潜在替代解释的判断,未确认任何税收优惠
根据IFRIC23就本次交易。
D.19.5。流动拨备及其他流动负债
流动拨备及其他流动负债 包括以下内容:
(百万欧元)
2025
2024
2023
应交税费,企业所得税除外
373
437
395
与雇员有关的负债
1,947
1,929
2,106
与重组业务相关的负债(见附注D.19.2。)
670
653
578
利率衍生品(见附注D.20.)
7
1
货币衍生品(见附注D.20.)
113
330
126
股票衍生品(见附注D.20.)
收购非流动资产应付款项
560
878
945
客户合同负债
其他流动负债(a)(b)
11,902
10,007
9,590
合计
15,565
14,241
13,741
(a) “其他流动负债”主要包括客户返利和退货的拨备和负债;给予折扣和返利的拨备
医疗保健当局和政府项目(见附注D.23.);以及在单克隆抗体项下每个报告日应付的负债
与再生元制药结盟。
(b)截至 2025年12月31日 包括欧元 147 百万(名义价值:欧元 155 百万)就净销售额应付给Sobi的特许权使用费的流动负债
Beyfortus(nirsevimab)在 美国 (见附注c.2。) .
D.20。 衍生金融工具与市场风险
下表显示截至 2025年12月31日 , 2024 2023 :
(百万欧元)
非-
当前
物业、厂房及设备
当前
物业、厂房及设备
合计
物业、厂房及设备
非现行
负债
当前
负债
合计
负债
市值在
12月31日,
2025年(净额)
市值在
12月31日,
2024年(净额)
市值在
12月31日,
2023年(净额)
货币
衍生品
6
99
105
( 15 )
( 113 )
( 128 )
( 23 )
( 113 )
75
运营中
40
40
( 68 )
( 68 )
( 28 )
( 30 )
22
金融
6
59
65
( 15 )
( 45 )
( 60 )
5
( 83 )
53
息率
衍生品
2
2
( 81 )
( 81 )
( 79 )
( 128 )
( 165 )
股票衍生品
1
15
16
16
合计
9
114
123
( 96 )
( 113 )
( 209 )
( 86 )
( 241 )
( 90 )
衍生金融工具的使用目标
赛诺菲使用衍生工具来管理对汇率变动的经营风险,以及对
利率和汇率变动(债务或应收款项不以记账本位币
借款人或贷款人实体)。有时,赛诺菲会使用股票衍生品来管理其投资组合
股权投资。
赛诺菲对其交易和合同协议进行定期审查,以识别任何嵌入式衍生工具,
根据国际财务报告准则第9号与主合同分开核算。赛诺菲没有嵌入任何材料
衍生品截至2025年12月31日,20242023.
Onglet_CH03 20-F.gif
Sanofi表格20-F 2025
F-77
合并财务报表附注
交易对手风险
有关交易对手风险的描述,请参阅“第11项。—关于市场风险的定量和定性披露”。
a)用于管理经营风险敞口的货币衍生品
有关赛诺菲经营外汇风险管理的目标、政策和程序的描述,请参阅
“第11项。—关于市场风险的定量和定性披露”。
下表显示截至 2025年12月31日 ,以名义金额
按相关收盘汇率折算成欧元:
2025年12月31日
其中衍生品指定为
现金流量套期
其中衍生品不
符合套期会计条件
(百万欧元)
概念性
金额
公平
价值
概念性
金额
公平
价值
其中
在权益中确认
概念性
金额
公允价值
远期货币销售
9,202
( 12 )
9,202
( 12 )
其中美元
4,552
7
4,552
7
其中新加坡元
1,093
1
1,093
1
其中人民币
897
( 4 )
897
( 4 )
其中沙特阿拉伯里亚尔
273
2
273
2
其中土耳其里拉
224
( 11 )
224
( 11 )
远期货币购买
7,686
( 16 )
7,686
( 16 )
其中美元
4,224
( 27 )
4,224
( 27 )
其中新加坡元
1,204
( 1 )
1,204
( 1 )
其中人民币
718
3
718
3
其中土耳其里拉
212
7
212
7
其中匈牙利福林
163
1
163
1
合计
16,888
( 28 )
16,888
( 28 )
下表显示截至 2024年12月31日 ,以名义金额
按相关收盘汇率折算成欧元:
2024年12月31日
其中衍生品
指定为现金流量套期
其中衍生品不
符合套期会计条件
(百万欧元)
概念性
金额
公平
价值
概念性
金额
公平
价值
其中
在权益中确认
概念性
金额
公允价值
远期货币销售
7,521
( 67 )
7,521
( 67 )
其中美元
3,974
( 59 )
3,974
( 59 )
其中人民币
703
( 5 )
703
( 5 )
其中英镑
368
( 1 )
368
( 1 )
其中日元
241
2
241
2
其中土耳其里拉
216
( 23 )
216
( 23 )
远期货币购买
4,796
37
4,796
37
其中美元
2,660
24
2,660
24
其中新加坡元
484
3
484
3
其中人民币
451
2
451
2
其中土耳其里拉
203
19
203
19
其中加元
126
126
合计
12,317
( 30 )
12,317
( 30 )
F-78
Sanofi表格20-F 2025
合并财务报表附注
下表显示截至2023年12月31日,以名义金额
按相关收盘汇率折算成欧元:
2023年12月31日
其中衍生品
指定为现金流量套期
其中衍生品不
符合套期会计条件
(百万欧元)
概念性
金额
公平
价值
概念性
金额
公平
价值
其中
认可
在股权
概念性
金额
公允价值
远期货币销售
6,112
30
6,112
30
其中美元
2,981
35
2,981
35
其中人民币
人民币
788
7
788
7
其中日元
419
( 1 )
419
( 1 )
其中新加坡元
339
( 6 )
339
( 6 )
其中韩元
192
( 4 )
192
( 4 )
远期货币购买
4,246
( 8 )
4,246
( 8 )
其中美元
2,022
( 12 )
2,022
( 12 )
其中新加坡元
876
876
其中人民币
人民币
364
( 1 )
364
( 1 )
其中韩元
137
2
137
2
其中日元
123
1
123
1
合计
10,358
22
10,358
22
b)用于管理金融敞口的货币和利率衍生品
有关赛诺菲财务外汇风险管理的目标、政策和程序以及
利率风险,参考“第11项。—关于市场风险的定量和定性披露”。
下表显示了已到位的金融货币对冲工具,名义金额换算成欧元为
相关收盘汇率:
2025
2024
2023
(百万欧元)
概念性
金额
公平
价值
到期
概念性
金额
公平
价值
到期
概念性
金额
公平
价值
到期
交叉货币卖方掉期
1,481
6
其中美元
1,481
(a)
6
2032
远期货币销售
12,550
( 13 )
10,377
( 195 )
10,279
111
其中美元
10,323
(b)
2027
8,923
( 176 )
2025
6,628
101
2024
其中英镑
981
( 8 )
2026
371
4
2025
157
( 1 )
2024
其中日元
294
3
2026
235
( 1 )
2025
513
4
2024
远期货币购买
7,035
12
6,884
112
7,055
( 58 )
其中美元
4,055
(c)
1
2026
4,397
123
2025
3,073
( 52 )
2024
其中新加坡元
1,041
( 5 )
2026
819
2
2025
2,696
( 10 )
2024
其中匈牙利福林
719
9
2026
641
( 9 )
2025
99
1
2024
合计
21,066
5
17,261
( 83 )
17,334
53
(a) 包括两个交叉货币互换(i),名义金额为 $ 870 百万 ,以美元支付4.16%及于2029年到期时收取2.50%欧元及(ii)
名义金额为$ 870 百万,以美元支付4.53%,以欧元收取3.00%,2032年到期,指定为对冲赛诺菲的净
对美投资.截至2025年12月31日,掉期的公允价值为 6 百万,与 9 百万贷记其他综合
收入 3 百万借记财务收入和支出。
(b) 包括名义金额为 $ 11,275 百万 即将到期 2026年和2027年 ,指定为套期保值的赛诺菲净投资于 美国 .
截至2025年12月31日,这些远期合约的公允价值代表负债为 30 百万,其中 30 百万借方其他
综合收益,对财务收支影响不大。
(c) 包括名义金额为$ 1,000 百万 即将到期 2026 ,指定为公允价值套期保值的风险敞口$ 1,000 百万
债券发行对欧元/美元即期汇率波动的影响。截至2025年12月31日,合同的公允价值为资产欧元 3 百万,其中
1 百万 贷记其他综合收益下成本套期会计处理。
Onglet_CH03 20-F.gif
Sanofi表格20-F 2025
F-79
合并财务报表附注
下表显示截至 2025年12月31日 :
截至12月31日按到期日划分的名义金额,
2025
其中
指定为
公允价值套期
其中指定为
现金流量套期
(百万欧元)
2026
2027
2028
2029
2030
2031
后来
合计
公平
价值
概念性
金额
公平
价值
概念性
金额
公平
价值
其中
认可
在股权
利率互换
支付2.08%/收取Euribor
3M
850
850
( 13 )
850
( 13 )
支付3.77%/收
资本化SOFR + 46bps
426
426
1
426
1
1
支付大写SOFR美元/
收取1.03%
426
426
( 23 )
426
( 23 )
支付大写SOFR美元/
收取1.32%
426
426
( 21 )
426
( 21 )
付3.82%/收
资本化SOFR + 54个基点
426
426
1
426
1
1
支付大写的酯/接收
0.92%
650
650
( 24 )
650
( 24 )
合计
1,276
1,277
650
3,204
( 79 )
1,502
( 68 )
1,702
( 11 )
2
下表显示截至2024年12月31日:
截至12月31日按到期日划分的名义金额,
2024
其中
指定为
公允价值套期
其中指定为
现金流量套期
(百万欧元)
2025
2026
2027
2028
2029
2030
后来
合计
公平
价值
概念性
金额
公平
价值
概念性
金额
公平
价值
其中
认可
在股权
利率互换
支付大写SOFR美元/
接收 1.03 %
483
483
( 47 )
483
( 47 )
支付大写SOFR美元/
接收 1.32 %
483
483
( 43 )
483
( 43 )
支付大写的酯/接收
0.69 %
850
850
( 7 )
850
( 7 )
支付大写的酯/接收
0.92 %
650
650
( 31 )
650
( 31 )
合计
850
966
650
2,466
( 128 )
2,466
( 128 )
下表显示截至2023年12月31日:
截至12月31日按到期日划分的名义金额,
2023
其中
指定为
公允价值套期
其中指定为
现金流量套期
(百万欧元)
2024
2025
2026
2027
2028
2029
后来
合计
公平
价值
概念性
金额
公平
价值
概念性
金额
公平
价值
其中
认可
在股权
利率互换
支付大写SOFR美元/
接收 1.03 %
453
453
( 49 )
453
( 49 )
支付大写SOFR美元/
接收 1.32 %
453
453
( 43 )
453
( 43 )
支付大写的酯/接收
0.69 %
850
850
( 28 )
850
( 28 )
支付大写的酯/接收
0.92 %
650
650
( 44 )
650
( 44 )
支付大写的酯/接收
3.43 %
999
999
( 1 )
999
( 1 )
合计
999
850
906
650
3,405
( 165 )
3,405
( 165 )
F-80
Sanofi表格20-F 2025
合并财务报表附注
c)净额结算安排的实际或潜在影响
下表是根据附注B.8.3所述会计政策编制的:
(百万欧元)
2025
2024
2023
衍生产品
金融
物业、厂房及设备
衍生产品
金融
负债
衍生产品
金融
物业、厂房及设备
衍生产品
金融
负债
衍生产品
金融
物业、厂房及设备
衍生产品
金融
负债
抵销前账面总额(a)
99
( 207 )
217
( 458 )
201
( 291 )
毛额抵销(按照
国际会计准则第32号)(b)
资产负债表中报告的净额
(a)-(b)=(c)
99
( 207 )
217
( 458 )
201
( 291 )
其他净额结算安排的影响(不
符合国际会计准则第32号抵销标准)(d)
金融工具
( 97 )
97
( 201 )
201
( 171 )
171
金融抵押品的公允价值
不适用
不适用
不适用
不适用
不适用
不适用
净敞口(c)+(d)
2
( 110 )
16
( 257 )
30
( 120 )
D.21。 表外承诺
下文列示的表外承诺按其名义价值列示。
D.21.1。与经营活动有关的表外承诺
与赛诺菲经营活动相关的表外承诺包括:
2025年12月31日
按期间分列的应付款项
(百万欧元)
合计
小于
1年
1至
3年
3至
5年
超过
5年
期限在12个月以下的租赁、低价值资产租赁和租赁
已承诺但尚未开始的合同(a)
476
26
23
44
383
不可撤销的采购承诺(b)
给定(c)
5,098
1,999
1,414
810
875
收到
( 2,356 )
( 411 )
( 595 )
( 540 )
( 810 )
研发许可协议–给予的承诺
与研发相关的承诺及其他承诺(d)
221
196
16
4
5
与发展有关的或有里程碑付款
正在进行的方案(e)
5,341
373
1,413
1,027
2,528
合计–给出的净承诺
8,780
2,183
2,271
1,345
2,981
(a)包括截至 2025年12月31日 ;这些的等量
截至2024年12月31日是欧元 554 百万。
期间2024,赛诺菲签署了一份 12年 在法国的租约将于2027年生效,代表承诺的欧元 203 百万。
(b)这些包括根据与购置不动产、厂房和设备有关的协议支付款项的不可撤销承诺,净额
首付款(见附注D.3.),以及根据提供或接受商品或服务的协议支付或接受付款。截至2024年12月31日,
不可撤销的承诺金额为 3,683 百万给定和欧元 391 百万收到了。
(c)截至 2025年12月31日 包括欧元 862 百万 对合资企业的承诺。这一行还包括(i)
对EUROAPI的承诺。金额为欧元 238 百万截至2025年12月31日,以及(二)与长期购买可再生能源有关的承诺
为期15至20年的合同产生了主要在法国的实际电力供应,估计年总量为
329吉瓦时。
(d)与研发相关的承诺,以及其他承诺,金额为欧元 84 百万 截至 2024年12月31日 .
(e)该项目仅包括进行中的开发项目的或有里程碑付款。截至 2024年12月31日
4,230 百万.这些承付款包括与购买资产组有关的或有里程碑付款,金额为 2,119 百万
截至2025年12月31日(其中欧元 1,107 百万与收购Dren-0201,Inc和欧元有关 383 与收购Vicebio Ltd.相关的百万-
见注D.1.)和欧元 741 截至2024年12月31日的百万 .
作为战略的推进,赛诺菲可能会获得产品的技术和权利。此类收购可能会在各种
合同形式:收购股份、贷款、许可协议、联合开发、联合营销。这些安排
通常涉及签署协议时的预付款、开发里程碑付款和特许权使用费。一些
这些复杂的协议包括承诺为未来几年的研究项目提供资金,以及视情况而定的付款
实现特定的开发里程碑、批准或许可的授予或销售目标的实现一次a
产品商业化。
Onglet_CH03 20-F.gif
Sanofi表格20-F 2025
F-81
合并财务报表附注
“研发许可协议”项目包括未来的服务承诺,以资助研究和
开发或技术,以及被视为可合理实现的或有里程碑付款(即所有潜在的里程碑
与处于开发阶段的项目有关的付款,其未来财务后果是已知的或可能的,并且
对此有足够可靠的估计)。此行不包括:
就(i)研究阶段项目作出的承诺,金额为 13.9 十亿截至12月31日,2025 
14.4 十亿截至12月31日,2024(ii)一旦产品达到销售目标,付款将视情况而定
商业化,相当于 15.6 十亿截至12月31日,2025 15.2 十亿截至12月31日,2024;
收到的承付款金额为 9.0 十亿截至12月31日,2025( 12.5 十亿截至12月31日,2024),
主要包括在收购之后与合作伙伴的研究、开发和商业化协议
(i)Ablynx( 0.7 十亿截至2025年12月31日,对比 0.7 十亿截至12月31日,2024)和(二)Kymab(欧元 0.2 十亿作为
2025年12月31日,相对于欧元 0.3 十亿截至12月31日,2024),加上应收或有对价按
根据许可或权利转让条款实现商业化产品的监管和销售里程碑
金额为欧元的协议 7.5 十亿截至2025年12月31日(€ 11.2 十亿截至12月31日,2024).
赛诺菲订立一项主要协议于2025,如下所述:
在四月2025,赛诺菲与Earendil Labs就两种双特异性抗体在
自身免疫和炎症性肠病领域:HXN-1002(靶向α 4 β 7和TL1A潜在治疗
中至重度溃疡性结肠炎和克罗恩病)和HXN-1003(靶向TL1A和IL23的潜在治疗
结肠炎和皮肤炎症)。根据协议条款,Earendil Labs收到了一笔预付款$ 125.0 百万,
并有资格获得(i)至多$ 1.7 十亿美元的开发和商业里程碑付款和(ii)分层特许权使用费
产品销售。
此外,通过收购Blueprint于2025年7月和Vigil于2025年8月的全部流通股(见附注D.1),赛诺菲
承担的承付款金额为欧元 1,606 百万欧元 208 这些公司分别向各种合作伙伴提供的百万
根据先前签订的合作协议。
截至12月31日的承诺申报金额,2025还包括根据由
前几年的赛诺菲。主要的此类协议如下所述;有关每项协议的完整描述,请参阅年度
订立协议当年的表格20-F报告。
赛诺菲于2012年12月18日订立的主要协议2024如下所述:
C与诺瓦瓦克斯医药的o独家许可协议。协议条款包括(i)共同独家许可共同-
在全球范围内将诺瓦瓦克斯医药目前的独立佐剂新冠疫苗商业化(除了在已有
提前购买协议以及在印度、日本和韩国,其中诺瓦瓦克斯医药已有合作伙伴协议); 
(ii)诺瓦瓦克斯医药的新冠佐剂疫苗与赛诺菲的流感疫苗联合使用的唯一许可;及(iii)非-
在疫苗产品中使用Matrix-M佐剂的独家许可。诺瓦瓦克斯医药收到一笔预付款$ 500 百万和
可能收到高达$ 700 百万取决于实现开发、监管和商业化里程碑,
代表最多$1.2总计十亿。从2025年开始,赛诺菲认可诺瓦瓦克斯医药的新冠佐剂疫苗的销售及
承担一定的研发、监管和商业化费用。诺瓦瓦克斯医药将获得两位数的丨赛诺菲分层版税
新冠疫苗和流感/新冠联用疫苗的销售。诺瓦瓦克斯医药还有权获得额外的推出和销售
最高$的里程碑付款 200 百万,加上每多开发一款赛诺菲疫苗产品的个位数特许权使用费
根据使用诺瓦瓦克斯医药的Matrix-M佐剂技术的非独家许可。此外,赛诺菲还持有少数股权
在诺瓦瓦克斯医药中低于5%。在合作之外,各方可能会开发和商业化自己的流感和
新冠疫苗和自己的佐剂产品,费用自理。
与RadioMedix,Inc.和Orano Med就后期项目AlphaMedix(SAR447873)达成独家许可协议
目前正在评估的治疗不可切除或转移性进行性生长抑素成人患者-
受体表达神经内分泌肿瘤(NET),一种罕见的癌症。根据许可协议,赛诺菲将负责
用于AlphaMedix的全球商业化,而Orano Med将负责AlphaMedix的制造
通过其目前正在开发的全球工业平台。根据协议条款,RadioMedix和Orano
Med收到了一笔预付款,金额为欧元 100 百万,最高可获得欧元 220 百万基于销售里程碑,以及
有资格获得基于销售的分层特许权使用费。
与CORXEL Pharmaceuticals(CORXEL)就在中国开发和商业化AFICAMTen达成独家许可协议,
港澳台地区用于治疗阻塞性、非阻塞性肥厚
心肌病(HCM)。Aficamten是一种在研的、同类中的选择性小分子心肌肌球蛋白抑制剂
由Cytokinetics在全球范围内发现和开发。赛诺菲有获得CORXEL在中国与AFICAMTen相关的权利,宏
港澳台地区金额未披露。Cytokinetics仍然有资格获得最高$ 150 百万发展中
和赛诺菲的商业里程碑付款,以及未来销售AFICAMTen的从低到高青少年的特许权使用费
中国大陆、香港、澳门和台湾。Cytokinetics现在也有资格获得额外的未披露付款
与赛诺菲与CORXEL协议执行情况的关联。
F-82
Sanofi表格20-F 2025
合并财务报表附注
赛诺菲在较早年度订立的主要协议列示如下:
Scribe Therapeutics(2022/2023):扩大ed合作和CasX-Editor(XE)基因组的独家许可协议
与指导RNA相关的编辑技术,用于包括镰状细胞病和其他基因组疾病在内的多个靶点;
梯瓦制药(2023):共同开发和共同商业化TEV'574(duvakitug)的合作协议,为此
溃疡性结肠炎和克罗恩病患者的2b期临床研究阳性结果于12月17日公布,
2024;
Exscientia(2022):一项创新的许可协议和研究合作,以发展到 15 新型小分子
跨越肿瘤学和免疫学的候选药物,利用Exscientia的端到端AI驱动平台,利用实际患者
样本;
ABL生物(2022):ABL301的开发许可和合作协议,ABL301是一种双特异性抗体,旨在作为
甲型突触核蛋白病的治疗;
天演药业,一家专门从事基于抗体的疗法的发现和开发的公司(2022):协作
和独家许可协议;
Atomwise(2022):一项合作协议,将利用Atomwise的ATOMNET平台来识别和合成高达
五个 药物靶点;
Insilico Medicine(2022):战略研究合作,借力Insilico Medicine的AI平台Pharma.AI推进
药物开发候选者可达 六个 新的治疗靶点;
Innate Pharma SA(2022):扩大合作,与赛诺菲授权一项针对自然杀伤(NK)细胞接合剂计划
来自Innate的ANKET(基于抗体的NK Cell Engager Therapeutics)平台的B7-H3;
Kymera(2020):同意开发和商业化针对IRAK4的蛋白质降解剂疗法用于患有
免疫炎性疾病;
Nurix Therapeutics(2020):合作开发新型靶向蛋白降解疗法;及
Denali Therapeutics Inc.(2018):关于开发具有治疗潜力的多分子的合作协议
一系列全身炎症性疾病,如溃疡性结肠炎。
截至目前,赛诺菲没有终止任何可能导致承诺大幅减少的合作协议
2025年12月31日.
此外,根据与再生元制药就单抗达成的合作协议(见附注6-1),赛诺菲有权
获得额外的季度利润份额(上限为 10 %截至2022年3月31日,再生元制药在季度利润中所占份额以及
此后在 20 %),直至再生元制药支付完 50 %联盟各方累计产生的开发成本。
截至2025年12月31日这表示收到的承诺总额为欧元 0.5 十亿(相对于欧元 1.6 十亿截至12月31日,
2024),与累计开发成本的欧元 9.0 十亿.
赛诺菲于2014年12月与Royalty Pharma就开发计划订立一项协议,根据该协议
Royalty Pharma每季度承担项目剩余开发成本的一部分,以换取专利使用费
未来的销售。下的开发中的产品协议已在包括美国和欧洲在内的地区启动,
标志着联合开发计划的结束。
2017年2月27日,赛诺菲与Lonza宣布以合资公司(BioAtrium AG)的形式建立战略合作伙伴关系,以建设
并运营大型哺乳动物细胞培养设施,为单克隆瑞士VISP的抗体生产。首字母
投资约 0.3 十亿为设施建设提供资金,拆分 50 / 50 两位合伙人之间,现已
已全部制作完成。此外,赛诺菲可以向BioAtrium AG支付该地区的 0.8 十亿过了2026-2031期间作为其份额
运营费用和生产未来批次的成本。
2014年2月,根据《关于共享流感病毒和获取大流行性流感防范框架
疫苗和其他好处”(截至2025年12月31日),赛诺菲与世界卫生组织(WHO)签署了
双边“标准材料转让协议”(SMTA2)。该协议规定,赛诺菲将在宣布的大流行期间
期间,(i)捐赠 7.5 %其针对任何可能导致大流行的毒株实时生产的大流行疫苗,
及(ii)进一步预留 7.5 %以负担得起的条件生产这样的产品。本协议取消并取代之前所有
承诺向世卫组织捐赠大流行疫苗。
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F-83
合并财务报表附注
2024年,赛诺菲签订了电力购买协议,以推进其可持续发展战略。
截至目前已到位的主要购电协议特点2025年12月31日总结如下:
国家
能源类型
年成交量
开始日期
任期
合同类型
会计
治疗
法国
太阳能
8吉瓦时
2025
20年
购电协议(a)
自己使用
采购
合同(b)
46吉瓦时
2025
20年
29吉瓦时
2025
20年
21吉瓦时
2025
20年
32GWh
2025
20年
22GWh
2025
20年
太阳能
6吉瓦时
2025
20年
太阳能
6吉瓦时
2025
20年
太阳能
7吉瓦时
2025
20年
21吉瓦时
2025
15年
40GWh
2025
15年
德国
70吉瓦时
2025
18年
比利时
20GWh
2026
15年
(a)PPA(购电协议):长期可再生能源合同导致按预定固定价格实际供应电力的
合同的整个期限。
(b)在现阶段参照IFRS 10(合并财务报表)、IFRS 16(租赁)和IFRS 9(金融工具)进行分析,
赛诺菲的结论是,它可以在IFRS 9第2.4段允许的情况下应用自用例外情况。
这些合同有助于确保到2030年,赛诺菲所有运营业务的电力100%来自可再生能源的目标。
截至2025年12月31日,赛诺菲并无订立任何重大新的长期可再生能源合同协议,作为部分
的可持续发展战略。
D.21.2。与融资活动有关的表外承诺
信贷便利
未提取信贷额度如下:
2025年12月31日
到期
(百万欧元)
合计
小于
1年
1至
3年
3至
5年
超过
5年
通用信贷便利
8,000
4,000
4,000
截至2025年12月31日,信贷便利总额达 8,000 百万(对比 8,000 百万截至2024年12月31日
8,000 百万截至2023年12月31日).
担保
下表列示了给予和接受的担保金额:
(百万欧元)
2025
2024
2023
给予的保证:
2,607
4,298
3,936
就信贷融资向银行提供的担保
998
1,130
1,067
给予的其他保证
1,609
3,168
2,869
收到的担保
( 288 )
( 1,288 )
( 1,272 )
D.21.3。与资产收购和撤资有关的表外承诺,以及对
合并范围变动
2025年12月24日,赛诺菲宣布已与Dynavax Technologies Corporation订立协议.
(Dynavax),一家上市的疫苗公司。根据合并协议的条款,赛诺菲将开始现金收购
要约收购Dynavax的所有已发行股份$ 15.50 每股,反映总股本价值约$ 2.2 十亿.
见附注D.1.1.6。
截至2025年12月31日,Sanof我收到的承诺总额为 0.4 比利奥n关于(i)撤资
与截至该日期尚未最终确定的交易有关的资产和(ii)根据过去协议产生的或有对价。
与联营企业和合营企业的融资性质的表外承诺在N中披露ote D.6。
F-84
Sanofi表格20-F 2025
合并财务报表附注
与分类在“以公允价值计量的权益工具通过其他
综合收益”和“不符合权益工具定义的未上市债务证券”分别为
附注D.7.1.和D.7.3中披露的.。
根据IFRS3与企业合并相关的或有对价的最高金额披露于
注D.18。
与收购资产组有关的或有里程碑付款在附注D21.1中披露。 (e) .
D.22。 法律和仲裁程序
赛诺菲及所属关联公司涉及诉讼、仲裁等法律程序。这些程序通常是相关的
对产品责任索赔、知识产权(特别是针对寻求限制专利的仿制药公司的索赔
对赛诺菲产品的保护)、竞争法和贸易惯例、商业索赔、雇佣和不法解除
索赔、税务评估索赔、废物处置和污染索赔,以及根据保证或赔偿安排提出的索赔
与业务剥离有关。与法律和仲裁程序有关的规定按照
注B.12.中描述的原则。
这些索赔提出的大多数问题都是高度复杂的,并具有很大的不确定性;因此,概率
损失和损失估计很难确定。或有负债是我们要么无法
对最终解决程序产生的预期财务影响进行合理估计,或以现金
流出的可能性不大。在任何一种情况下,均应披露或有负债性质的简要说明,其中
切实可行,对其财务影响的估计,表明与任何流出的数量和时间有关的不确定性,
适用国际会计准则第37号第86段规定了任何偿付的可能性。
在已解决或裁定的案件中,或已评估可量化的罚款和处罚的案件中,我们已
表明我们的损失或应计拨备金额,即对可能损失的估计。
在有限数量的正在进行的案例中,虽然我们能够对预期损失或范围做出合理估计
可能的损失,并已计提此种损失准备,我们认为,在逐案的基础上公布这一信息或
by class将严重损害公司在正在进行的法律诉讼或任何相关和解中的地位
讨论。因此,在这些情况下,我们披露了有关意外事件性质的信息,但已
未根据IAS 37第92段披露我们对潜在损失范围的估计。
这些评估可能涉及对未来事件的一系列复杂判断,可能在很大程度上依赖于估计和
假设。我们的评估是基于管理层认为合理的估计和假设。我们
认为根据目前可获得的信息,为上述事项记录的总拨备是足够的。
然而,鉴于与这些案例相关并涉及估计或有负债的固有不确定性,我们可以在
未来可能对我们在任何特定时期的净收入产生重大不利影响的判断。
长期拨备在附注D.19中披露。它们包括:
产品责任风险、诉讼等条款金额达 1,127 百万2025.这些规定主要涉及
产品责任、政府调查、竞争法、监管索赔、与某些相关的保证
环境事项和其他债权以外的业务剥离产生的或有负债;
对环境风险和整治的规定相当于 493 百万2025,其中大部分与
业务剥离产生的突发事件。
a)产品
赛诺菲巴斯德乙肝疫苗产品诉讼
自1996年以来,超过 180 已在法国多个民事法院对赛诺菲巴斯德(法国子公司
赛诺菲)和/或赛诺菲 Pasteur MSD SNC(一家现已终止与默沙东 & Co. Inc.的合资公司),其过去正在
诉讼现在由发起方管理。在这类诉讼中,原告称自己患有多种
神经系统疾病和自身免疫性疾病,包括多发性硬化症和格林-巴利综合征,由于接受
乙肝疫苗。
2018年1月,波尔多上诉法院认定乙肝疫苗与多发性硬化症之间存在因果关系。在7月
2019年,法国最高法院(最高法院)取消波尔多上诉法院的判决,转
该案发回图卢兹上诉法院。2022年3月30日,图卢兹上诉法院驳回了所有原告的
索赔。
截至12月31日,2025,那里 正在进行的与赛诺菲乙肝疫苗相关的诉讼。
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合并财务报表附注
美国Taxotere产品诉讼
根据美国各州法律,针对赛诺菲的关联公司已提起数千起诉讼,原因是据称在
与使用Taxotere的联系。这些行动已在全国多个司法管辖区举行。2021年,有
two 作为路易斯安那州东区联邦多区诉讼的一部分进行的领头羊审判均导致陪审团在
赛诺菲的青睐。在整个2024年,赛诺菲与多家公司订立了多项和解协议或原则性协议
原告的公司涵盖了几乎所有剩余的案件。这些协议大部分是在2025年期间完成的
因为他们需要个别原告的同意,这需要一些时间才能得出结论。赛诺菲已接近尾声
和解进程,预计约有250名原告将选择退出和解,诉讼将继续进行。
在现阶段,无法确定地评估这些正在进行的诉讼的结果。
美国Zantac诉讼
2019年9月,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布正在调查一家在线
药店的公民请愿书,称用于胃胃灼热的药物Zantac(雷尼替丁的商标名称)含有或
可以生成化学N-亚硝基二甲胺(NDMA),这是一种被指控的人类致癌物。作为预防措施,赛诺菲
2019年10月发起了品牌非处方药Zantac的自愿召回。与FDA调查同时,多个
指控Zantac导致各种癌症的人身伤害诉讼和集体诉讼,并要求对其中任何一种指控进行赔偿
人身伤害或涉嫌经济伤害被立案。
联邦法院案件于2020年2月在佛罗里达州南区协调成多区诉讼(MDL)。
2022年12月6日,MDL法院授予赛诺菲等被告的道伯特排除原告专家的动议和
即决判决动议。因此,法院对所有涉及原告的案件作出终审判决 五个 指定癌症
并驳回了集体诉讼案件。MDL法院随后驳回了所有指控非指定癌症的未决案件
因未能送达专家报告。大约 7,900 起诉赛诺菲的原告已提交上诉通知
道伯特第十一巡回法院的裁决。第十一巡回法院于2025年第四季度为上诉进行了口头辩论,并于
预计将于2026年第二季度作出决定。
州法院的大多数原告在特拉华州都有待决案件,在那里,对被告的道伯特动议
排除原告的专家发生在2024年1月。2024年5月,特拉华州法院决定不排除原告的
案例专家。赛诺菲就这一决定向特拉华州最高法院提出上诉,该法院准予复审。2025年4月,赛诺菲
达成了几项和解协议,这些协议总体上解决了特拉华州法院合并诉讼的大部分问题。
2025年7月10日,特拉华州最高法院一致推翻了高等法院的(特拉华州法院)否认
被告’道伯特基于原告的因果关系专家缺乏可靠性的动议,将其调查结果发回
与意见中的裁决一致的诉讼程序的高等法院。2025年12月1日,特拉华州高等法院
驳回了原告关于重新开庭审理的请求道伯特理由,并命令即决判决简报会于
2026年第一季度,以确定剩余案件是否将被驳回。
迄今为止,已有十起针对其他被告的审判,但尚未有针对赛诺菲的审判。
2024年3月,赛诺菲与多位原告律师就解决Zantac人身伤害案件达成原则性协议
正在特拉华州以外的所有美国州法院对其提起诉讼。这项协议将解决大多数案件之外的
特拉华州和MDL。
总体来看,截至2025年12月31日,有约 18,765 全部立案的剩余个人产品责任“原告”
针对赛诺菲,并且这些人不是任何和解的一部分。这些原告中的绝大多数不是在MDL就是在特拉华州。
可能会提出更多的案件。
此外,2019年11月,赛诺菲还收到了来自亚利桑那州检察官的与此问题相关的民事调查要求(CID)
一般。赛诺菲于2019年12月和2020年7月进行了回复,目前尚未收到任何后续请求。
2020年6月,美国新墨西哥州总检察长对赛诺菲提起诉讼,指控其涉嫌违反《新墨西哥州不公平
实践法案,违反《新墨西哥州虚假广告法》,违反《新墨西哥州公共妨害法规》,常见
法律公害,疏忽大意。这件事是在2025年解决的,现在结束了。
2020年6月,赛诺菲收到美国司法部民事司和美国东部检察官办公室的通知
宾夕法尼亚州地区对药品制造商违反虚假声明的指控进行的调查
法案,31 U.S.C. § 3729,涉及药物Zantac和盐酸雷尼替丁,涉嫌未向联邦披露
关于可能存在NDMA的政府信息。针对该通知,赛诺菲提供了信息和
文件,包括申请和与FDA的通信,于2020年8月。赛诺菲尚未收到任何后续
联邦政府的要求。
2020年11月,巴尔的摩市议会对赛诺菲提起诉讼,指控其违反了马里兰州消费者
保护法规、公害、失职。这件事是在2025年解决的,现在结束了。
在现阶段,无法确定地评估正在进行的诉讼的结果。
F-86
Sanofi表格20-F 2025
合并财务报表附注
加拿大Zantac诉讼
在2019年至2022年期间, 七个 拟议集体诉讼点名部分或全部赛诺菲 Consumer Health Inc.、赛诺菲-安万特加拿大公司
Inc.、Chattem(Canada)Inc.、赛诺菲和赛诺菲 Pasteur Limited作为被告,就雷尼替丁在多个法院提起
加拿大各省。这些案件指称,提议的集体成员因摄入雷尼替丁而遭受人身伤害,并
寻求未指明金额的损害赔偿、返还利润、归还Zantac购买价格的金额和
代表省级健康保险公司代位赔偿与雷尼替丁使用相关的医疗保健费用。
在2021年至2025年期间,共有124起个人索赔,其中点名了赛诺菲 Consumer Health Inc.、赛诺菲-安万特加拿大公司、赛诺菲
Pasteur Limited和Chattem(Canada)Inc.分别在安大略省和不列颠哥伦比亚省备案。
2023年5月,在不列颠哥伦比亚省最高法院待决的诉讼程序中,法院驳回了诉讼,裁定
原告的主张没有科学依据。魁北克高等法院暂缓了相应的提议
Zantac在魁北克的集体诉讼程序,直到美国多区诉讼(MDL)上诉结果公布。
目前阶段还无法确定地评估剩余诉讼的结果。
美国滑石粉产品诉讼
在过去几年中,赛诺菲的关联公司在美国的产品责任诉讼中被点名,原因是涉嫌存在
源自过去收购的滑石粉产品中的石棉。在此期间,其中一定数量的索赔也被驳回
时间。截至2025年12月31日,约有 1,200 正在进行的产品责任诉讼。迄今为止, 案例有
进行审判。
在现阶段,无法确定地评估这些正在进行的诉讼的结果。
法国Depakine产品诉讼
民事诉讼
截至2025年12月31日, 82 家庭提出了一项民事索赔,涉及 136 人物曝光宫内以丙戊酸钠对抗
赛诺菲的一家法国附属公司因据称儿童在法国遭受的人身伤害而根据法国法律寻求赔偿
与孕期母亲使用丙戊酸钠(Depakine)治疗癫痫的联系。这些行动
在法国的几个司法管辖区被关押。
四十 已就案情提起诉讼,其中最高级的案件在法国最高法院一级审理,
其于2019年11月发布了一项裁决,将该案提交巴黎上诉法院,以就赛诺菲关于
产品是否符合强制性规定,以及对产品的缺陷问题和
损害赔偿评估。这一程序目前悬而未决。
Nanterre司法法庭对案情作出一审裁决。在 三个 案件,法院
宣布司法专家报告无效,法院驳回另一案件的一项索赔。
关注 五个 2005年至2009年间发生的其他与生育有关的案件,法院以无过错为由认为
责任,即认为赛诺菲有责任根据患者信息宣传单的措词。临时赔偿额为
设置在范围内 0.1 百万 0.5 百万在三种情况下。在另外两个案件中,专家诉讼程序已被命令
评估损失。
所有判决均已上诉,目前仍在审理中。
在APESAC于2017年5月提起的集体诉讼中(Association des Parents d’Enfants Souffrant du Syndrome de l'Anti-
惊厥药)针对这家法国附属公司,巴黎司法法庭于2022年1月5日裁定,某类案件可予受理,
保留赛诺菲在1984年至2006年1月期间以及在2001年至2006年1月期间对畸形
神经发育障碍(NDD)。这一决定是基于一份刑事专家报告的结论,框架内的
正在进行的刑事诉讼,为此Chambre de l’Instruction巴黎上诉法院已下令反-
专业知识(见下文)。亚太经合组织、赛诺菲及其保险公司对巴黎司法法庭与该类别相关的裁决提出上诉
行动。这一诉讼程序目前悬而未决,已下令中止诉讼程序,等待欧洲作出裁决
法院(ECJ)(见下文)。
2021年7月21日,Cr é teil司法法庭驳回了针对赛诺菲提起的损害赔偿索赔,该索赔涉及一名所生子女
1995年。司法法庭认为,母亲所生儿童接触钠后发生NDD的风险
怀孕期间的丙戊酸盐并没有通过她怀孕时的科学知识状态来证明。这个
对该决定提出了上诉,目前该诉讼程序正等待巴黎上诉法院的审理,该法院已下令在
一直持续到刑事调查结束。
关于产品责任指令的几个问题已提交欧洲法院,这将对悬而未决的
Depakine病例。预计欧洲法院将在2026年第一季度作出裁决。
自2020年7月以来,已向Nanterre民事法院提出了几项针对法国关联公司代表的集体索赔
截至2025年12月约 369 索赔人,包括 136 人物曝光宫内,就有偏见的情况寻求赔偿
焦虑。这些索赔的一部分目前正在凡尔赛上诉法院就可受理性和中止
在等待的欧洲法院裁决之前,已下令对部分索赔进行诉讼。
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F-87
合并财务报表附注
刑事调查
法国巴黎民事法院于2015年5月启动了刑事调查。2020年1月,赛诺菲的法国子公司被
因严重欺骗和非自愿伤害罪被起诉,2020年7月因非故意杀人罪被起诉。2020年7月,一名司法
对关联企业的监管被责令,同时实施财务担保。2020年11月,中国卫生
权威(ANSM)同样因非自愿伤害和非自愿过失杀人被起诉。
2022年3月9日Chambre de l’Instruction巴黎上诉法院法官(上诉法院)裁定某些投诉
非自愿过失杀人和其他几人因严重欺骗和非自愿伤害被判有时间限制。这一决定
得到了证实Chambre Criminelle法国最高法院院长(最高法院)2023年6月。 2022年9月,
任命的调查法官 two 专家为反专业知识遵循Chambre de l’Instruction的裁决已交
截至2021年底。反专业知识报告于2023年交付。自2022年以来,若干个别医疗评估
被调查法官下令。
公共补偿计划
2017年,法国政府设立公共赔偿计划,对患者在相关方面遭受的损害进行赔偿
与丙戊酸钠及其衍生物的处方。该计划通过2020年《金融法》进一步修订,
尤其是自1982年以来引入了未能告知母亲畸形的推定,自1984年以来引入了
NDD。该计划通过2021年《金融法》再次修订,以提高适用于
拒绝提出要约(或提出不足的要约)的事件,而这将被法院裁决视为不合理。
赔偿计划委员会发布了几项最终意见,要求这家法国附属公司承担损害赔偿责任
全部或部分与法国政府合作,在某些情况下,还与医疗保健从业者合作。法国附属公司不同意
与委员会的结论,并因此未向已收到赔偿的索赔人提供赔偿
ONIAM的赔偿(Office National d’Indemnisation des Accidents M é dicaux).ONIAM现在正在寻求
从赛诺菲获得补偿,该公司已提起法律诉讼,反对ONIAM的支付令。
行政行动
2020年7月、2021年3月和6月,蒙特勒伊行政法院裁定法国国家在 五个 行政
家庭对国家提起的诉讼。2021年3月,行政法院未发现有未告知
母亲关于1999年和2002年出生时神经发育障碍的风险,基于科学现状
当时的知识。然而,关于畸形风险,对国家保留了责任,医疗
专业人士和赛诺菲,特别是对于SMPC(产品特性摘要)和患者之间的差异
传单。其他涉及2005-2008年生育的案件,国家既要承担畸形又要承担神经发育
疾病,但部分免责,考虑到了医疗保健从业者和赛诺菲的作用。鉴于法国人
关联公司不是这些行政诉讼的当事方,其论点(包括法国关联公司向
卫生当局加强对医疗保健专业人员和患者与Depakine有关的警告)不
考虑过了。
所有裁决均由索赔人提出上诉。赛诺菲已提出自愿介入其中一些程序的请求,以
向行政上诉法院提出其论点,其中一些法院已获得批准。在一次诉讼中,
索赔人决定撤回索赔。2025年1月,巴黎行政上诉法院作出五项
裁决。2006年起有关生育的案件,法院保留了国家责任,也没有因赛诺菲的
重申了该药物信息文件的变异要求。在涉及1999年和2002年出生的案件中,法院
保留了国家的赔偿责任,为赛诺菲保留了50%的赔偿责任。
2025年2月,凡尔赛行政上诉法院在一项有关2006年之后出生的诉讼中,裁定
国家有责任,没有过失t因重申要求更改该药物的信息文件,被赛诺菲告知。
现阶段还无法对这些案件的结果作出可靠评估。
Depakine产品诉讼在其他欧盟国家,在英国和瑞士
在瑞士, 十一 家庭已就有关损害提出民事索赔 十七岁 人物曝光宫内到钠
丙戊酸盐。其中一些还涉及索赔人的医生。2022年11月, 行动被宣布为时间限制
法官。原告就案情对法院的这一判决提出上诉。2024年11月,法院一审确认
判断。索赔人就法院的这一裁决向联邦法庭(最后一次审理)提出上诉。
在西班牙,有 七个 正在进行的与 十四 人。2022年3月,在一次审判中,法院命令赛诺菲
赔偿 四个 患者。对于这一决定,赛诺菲提出了上诉。2023年1月,在一名患者提出的另一项审判中,上诉法院
确认一审判决,驳回诉讼请求。截至2026年1月,最高法院面前有一项索赔待决
法院,另有一宗已被上诉法院驳回(但仍可向最高法院提出上诉)及五
均处于一审阶段。
在比利时,有 two 民事诉讼程序(目前搁置)。一项刑事诉讼被上诉法院中止
2025年9月。
在爱尔兰,有 two 处于行动前阶段的案例, two 民事索赔和一项非法定公开调查正在进行中。
在英国,有 英国诉讼前阶段的案件和 北爱尔兰正在进行民事索赔。
在现阶段,无法可靠地评估这些正在进行的案件的结果。
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Sanofi表格20-F 2025
合并财务报表附注
Dengvaxia(菲律宾)
从2018年初至今,已死亡儿童的父母在菲律宾提出了几项索赔,他们的
据称,死亡病例是由于接种登瓦夏疫苗造成的。2019年3月初及2020年和2022年,菲律宾部门
美国司法部(DOJ)起诉小组宣布,已找到可能的原因起诉几名赛诺菲员工/前雇员
以及前政府官员“鲁莽轻率”导致凶杀案。此后,多起犯罪行为被
因这一调查结果向法院提起诉讼,并在法律程序的各个阶段待决。向司法部提出的复审申请
秘书已被提起诉讼,上述请愿书仍在审理中。与此同时,大多数受访者对
下级法院的管辖权,其中第 八个 案件已被指派,这一问题已提交最高法院。
尽管美国司法部决议认为存在可能的原因,但仍有几项索赔尚未在任何法院提起。
2024年7月法院驳回首批8起刑事案件,裁定检方未能确立“鲁莽”要素
轻率”导致他杀。美国司法部已解决有可能的理由继续审理剩余案件但没有案件
迄今已向法院提起诉讼。2025年,又有四起刑事案件被提起,目前仍在美国司法部待决。
b)专利
Praluent(alirocumab)相关的美国安进专利诉讼
2014年,安进公司(安进)申报 四个 在美国地区法院针对地区法院针对赛诺菲和再生元制药提出的单独投诉
美国特拉华州法院(“地区法院”)声称,与赛诺菲和再生元制药的Praluent产品有关的专利侵权。一起这些
投诉称Praluent侵权 七个 针对PCSK9的抗体的专利,并寻求禁令救济和
未指明的损害赔偿。
2021年2月,联邦巡回法院确认了地区法院的裁决,该裁决使安进主张的专利权利要求无效。
2021年11月,安进向美国最高法院提交了一份请愿书,要求其推翻联邦巡回法院的裁决。
2022年11月4日,美国最高法院批准了安进的复审申请。2023年5月,最高法院发布了一项
全票赞成赛诺菲、再生元制药关于召开安进于2014年提起的专利侵权诉讼相关
至赛诺菲和再生元制药的Praluent产品。赛诺菲和再生元制药从安进收到了金额为93.2万美元的法律费用。
截至2025年3月,这些事项现已结案。
Praluent(alirocumab)相关的欧洲安进专利诉讼
2023年6月,安进就Praluent在
德国统一专利法院(UPC)慕尼黑地方分庭。安进寻求永久禁令和未指明的损害赔偿以及
自2023年3月31日起补偿。2023年6月,赛诺菲提起撤销诉讼,攻击EP 3666797在
UPC慕尼黑中央赛区。在此次诉讼中,于2024年7月下达了使这项安进专利无效的一审判决。
安进提出上诉,这一决定于2025年11月被UPC上诉法院推翻。要求重新审理这件事
UPC上诉已由赛诺菲和再生元制药提起。安进侵权诉讼案(一审)在慕尼黑开庭审理
UPC的地方划分将于2026年11月举行。
赛诺菲和再生元制药也在欧洲专利局(EPO)攻击了相同的EP 3666797专利的有效性。The
欧洲专利局一审判决认定安进的专利有效期为2025年5月。这些诉讼程序目前正在上诉中。
预计将于2026年4月做出决定。
c)其他诉讼
波立维(氯吡格雷)–夏威夷总检察长诉讼
2014年3月,夏威夷总检察长(AG)提交了一份诉状,其中提出了与销售和营销
和对波立维反应的变异性。Hawaii AG特别声称波立维在某些患者中的作用减弱
基因背景,并且赛诺菲和BMS未能在更早的时候披露这些信息。
2021年2月,法院发布判决,处罚金额共计$ 834 百万针对赛诺菲和
百时美施贵宝(BMS),与$ 417 百万被分摊到每个公司。2021年6月,赛诺菲、BMS对此提起上诉
判断。上诉直接转交夏威夷最高法院。2023年3月,夏威夷最高法院出缺
判决并下令重新审判。2023年10月二审结案,2024年作出判决
控告被告$ 916 百万($ 458 百万对抗赛诺菲)。赛诺菲和BMS已就这一决定向夏威夷州提起上诉
最高法院。2025年5月,双方同意就夏威夷行动达成和解。赛诺菲美国支付$ 350 百万根据其和解
协议和百时美施贵宝支付$ 350 百万根据其单独的和解协议。上诉和
根据和解,基础案件被驳回。这件事关了。
波立维(氯吡格雷)–德克萨斯州总检察长行动
2025年11月20日,美国德克萨斯州总检察长(Texas AG)在德克萨斯州哈里森县对赛诺菲及其
合作伙伴百时美施贵宝(BMS)。该诉讼称,被告未能警告波立维已减弱或没有影响
某些患者,包括那些有一种名为CYP2C19的肝酶基因变异的患者,这种酶在
少数族裔患者。该诉讼称,被告违反了《德克萨斯州欺骗性贸易惯例法案》和德克萨斯州的医疗保健
程序欺诈预防法案。
原告寻求民事处罚以及追回声称的德克萨斯州医疗补助计划为波立维支付的超额款项。赛诺菲和BMS是
根据他们的合伙协议,以50/50的比例负责诉讼。此外,同样在2025年11月20日,赛诺菲与
BMS在德克萨斯州特拉维斯县起诉德州股份公司,称德州股份公司的诉讼违反了他们的宪法正当程序
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权利。该诉讼寻求宣告性判决,认为Texas AG的案件是非法的,并禁止Texas AG的诉讼从
继续。
法国波立维(氯吡格雷)相关诉讼
2025年9月24日,巴黎上诉法院命令赛诺菲向CNAM支付约 150 百万在损害赔偿中
赔偿其在2009年底至2009年底之间的五个月内的传播和推广做法所造成的损害
2010年初,抑制其抗凝血剂波立维的仿制药进入市场。2025年11月赛诺菲提起上诉
在法国最高法院(最高法院).
340B药品定价方案在美国
赛诺菲目前正涉及与美国340B药物定价计划(一项联邦计划,
要求药品生产企业以降价方式向特定“涵盖实体”提供特定产品)。2021年,赛诺菲推出了一款
打击与涵盖实体使用无限合同有关的340B计划中的欺诈和滥用行为的诚信倡议
药店。在该倡议下,赛诺菲收集以合同方式配发的340B定价药物的有限、去识别化、索赔数据
药店。2023年1月,第三巡回联邦上诉法院认为,赛诺菲的340B诚信倡议并不矛盾
到法律。
2024年,赛诺菲宣布打算实施一项额外的诚信举措,称为“信用”或“回扣”模式
其中,就340B价格与支付的初始价格之间的差额向涵盖实体提供贷项。当美国
美国卫生健康资源和服务管理局(HRSA)驳回了赛诺菲的信用模型,赛诺菲提起诉讼。2025年5月,法院
裁定美国政府未对拒绝赛诺菲信用模型提供充分解释,责令HRSA
进行进一步审查,审查正在进行中。法院还认为,虽然第340B条没有明确禁止
使用制造商回扣,它确实允许HRSA要求预先批准制造商回扣计划。
礼来、百时美施贵宝、诺华和Kalderos对法院的判决和这些上诉中的口头辩论提出上诉,连同
与之类似上诉的还有强生,于2025年11月17日开庭。这些上诉正在等待裁决。
HRSA还提出了一项340B回扣模式试点计划,该计划将取代前期的340B计划折扣
附部分药品追溯回扣。一家联邦地区法院初步禁止了340B回扣模式试点计划
第一巡回上诉法院拒绝中止该禁令。
ADR程序在美国
赛诺菲在两(2)个Active 340B行政争议解决(ADR)程序中被点名,一个由美国大学提起
Washington/Harborview Medical Center于2023年和Hudson Headwaters Health Network于2024年提交的一份文件,均声称
赛诺菲的340B诚信倡议导致了第340B条下的“多收费用”。赛诺菲此前对这两份文件及在
2026年1月,分配了单独的340B ADR小组来审查这两项索赔。
州诉讼美国
PhRMA和某些其他制造商正在对包括阿肯色州在内的几个州通过的合同药房法提出质疑,
科罗拉多州、夏威夷州、堪萨斯州、路易斯安那州、缅因州、马里兰州、明尼苏达州、密西西比州、密苏里州、内布拉斯加州、新墨西哥州、北达科他州,
俄克拉荷马州、俄勒冈州、罗德岛州、田纳西州、犹他州、南达科他州、西弗吉尼亚州和佛蒙特州。迄今为止,这些州法律已经
基本上在这些法律挑战中幸存下来,但大多数法院裁决目前正在上诉中。
Mosaic Health in the美国
2021年7月,Mosaic Health Inc.与弗吉尼亚中心银行 Health Services(覆盖实体)提起全国性反垄断集体诉讼
针对赛诺菲的投诉及 三个 其他制造商在美国纽约西区地方法院。
原告称,赛诺菲和其他被告合谋消除有利的340B定价,特别是关于
糖尿病疗法。2022年9月2日,法院批准了被告驳回诉状的动议。2022年10月3日,
原告提出请求允许提交第二份修正申诉的动议,但法院于2024年2月1日驳回了该动议。原告提起诉讼
上诉并于2025年8月,第二巡回上诉法院推翻并下令将案件发回地区法院。
基督复临安息日会健康系统/西部美国
2023年6月,Adventist Health System/West起诉多家药品制造公司,包括赛诺菲-Aventis US LLC,
赛诺菲 US Services Inc.和健赞,指控两家公司违反了州和联邦的虚假索赔法
通过对违反联邦“一分钱定价”政策的340B计划药物多收费。制造商联合搬到
驳回,法院于2024年3月批准驳回。原告提起上诉。
欧盟委员会对法国和德国的反垄断调查
2025年9月29日,赛诺菲、赛诺菲 Pasteur Europe和赛诺菲 Aventis Deutschland成为美股立案调查的对象
访问了赛诺菲在法国和德国的办公场所的欧盟委员会(EC)代表就
季节性流感疫苗领域。欧盟委员会随后向赛诺菲提供了CSL Sequirus提交的投诉的副本,
这引起了调查。CSL Sequirus声称,赛诺菲在某些情况下犯有贬低其Fluad产品的罪行
市场(主要是德国),其中赛诺菲会持有占据主导地位。投诉要求采取临时措施
对San施加ofi。
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Parquet国家金融家在法国的初步调查
赛诺菲使用法国兴业银行提供的融资安排作为收购交易的一部分,该交易发生了更多
比10年前还多。这一融资安排目前正在接受法国国家金融检察官办公室的调查
(Parquet National Financier-PNF).2025年11月25日,作为这项工作的一部分,当局访问了赛诺菲的总部
调查。PNF正在开展与洗钱、税务欺诈和刑事指控相关的初步调查
阴谋。
d)某些并购交易产生的或有事项
由于资产剥离,赛诺菲需要承担一些持续的合同和法律义务,这些义务涉及
出售的企业、它们的资产和它们的负债,其中一些可能会引起争议。
安万特作物科学保留负债
Aventis Agriculture SA和Hoechst GmbH(均为赛诺菲的遗留公司)出售其骨料 76 %参与
Aventis CropScience Holding(ACS)向拜耳和拜耳的全资子公司Bayer CropScience AG(BCS)提供其持有的
ACS股票,于2002年6月3日生效。日期为2001年10月2日的股票购买协议(SPA),载有
与出售的业务有关的惯常陈述和保证,以及受
时效期限和上限,特别是关于拜耳的一些未决索赔所涉及的环境责任
仍未解决。
Infraserv Hoechst保留负债
根据1997年修订的1996年12月19日/20日资产出资协议,Hoechst出资所有土地、建筑物、
以及将法兰克福Hoechst场地的相关资产转让给Infraserv GmbH & Co. Hoechst KG。Infraserv Hoechst承诺
赔偿Hoechst在Hoechst场地和某些垃圾填埋场的环境责任。作为考虑
赔偿承诺,Hoechst转让给Infraserv Hoechst约 57 百万为准备金提供资金。1997年,
Hoechst还同意将偿还当前和未来的Infraserv Hoechst环境费用,最高可达 143 百万.作为一个
作为土地的前经营者和垃圾填埋场的前用户,Hoechst可能最终承担补救行动的费用
超过这个数额。
D.23。 折扣、返利和销售退货的规定
如附注B.13.所述,销售毛额和销售净额之间的调整被确认为拨备或减少
应收账款,视其性质而定。
下表显示了这些项目的变动:
(百万欧元)
政府
和州
程序(a)
管理式护理
和GPO
程序(b)
退费
激励措施
回扣
折扣
销售
返回
其他
扣除额
合计
2023年1月1日余额
2,603
1,021
362
1,805
629
70
6,490
合并范围变动
2
( 1 )
( 6 )
( 2 )
4
( 3 )
与本期销售相关的拨备
7,758
3,590
3,861
8,177
654
256
24,296
与先前有关的拨备变动净额
期间销售
( 74 )
( 12 )
( 9 )
( 58 )
( 25 )
23
( 155 )
支付的款项
( 7,251 )
( 3,446 )
( 3,564 )
( 7,603 )
( 511 )
( 278 )
( 22,653 )
货币换算差异
( 76 )
( 34 )
( 12 )
( 46 )
( 30 )
( 15 )
( 213 )
2023年12月31日余额
(c)
2,962
1,119
637
2,269
715
60
7,762
与本期销售相关的拨备
5,401
3,961
3,093
9,758
595
482
23,290
与先前有关的拨备变动净额
期间销售
( 177 )
( 5 )
( 26 )
( 34 )
( 54 )
14
( 282 )
支付的款项
( 5,599 )
( 3,882 )
( 3,336 )
( 9,678 )
( 491 )
( 496 )
( 23,482 )
货币换算差异
143
77
36
8
41
( 2 )
303
欧佩拉重新分类(d)
( 24 )
( 6 )
( 201 )
( 30 )
( 3 )
( 264 )
2024年12月31日余额
(c)
2,706
1,270
398
2,122
776
56
7,328
合并范围变动
30
1
7
3
4
45
与本期销售相关的拨备
7,363
5,087
4,097
9,359
702
219
26,827
与先前有关的拨备变动净额
期间销售
( 246 )
( 117 )
( 30 )
( 165 )
( 133 )
24
( 667 )
支付的款项
( 6,261 )
( 4,278 )
( 3,934 )
( 8,991 )
( 500 )
( 200 )
( 24,164 )
货币换算差异
( 280 )
( 177 )
( 32 )
( 118 )
( 84 )
( 3 )
( 694 )
2025年12月31日余额
(c)
3,312
1,785
500
2,214
764
100
8,675
(a)主要是美国政府项目:医疗补助( 1,197 百万 2025 , 1,193 百万 2024 , 1,421 百万 2023 )和医疗保险( 1,402 百万 2025 ,
722 百万2024 1,099 百万2023).
(b)主要是给予美国医疗保健当局的回扣和其他降价(包括管理式医疗: 1,727 百万 2025 , 1,097 百万
2024和欧元 1,028 百万2023).
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(c)与美国净销售额相关的拨备达 5,906 百万 截至 2025年12月31日 , 4,823 百万 截至 2024年12月31日 5,124 百万 作为
2023年12月31日.
(d)该项目包括与欧佩拉相关的折扣、回扣和销售退货准备金,截至2024年12月31日重新分类 资产负债
持有待售 根据国际财务报告准则第5号(见附注D.1。) .
D.24。 人事费
人事费用总额(解雇福利除外,见附注D.27。)包括以下项目:
(百万欧元)
2025
2024
2023
工资
6,971
7,236
7,183
社保收费(含固定缴款养老金计划)
2,099
2,189
2,100
其他员工福利(a)
736
766
531
合计(b)
9,806
10,191
9,814
(a)包括与股份支付和设定受益计划有关的费用。
(b)包括与OPELLA相关的人员费用 312 百万 2025年1月1日至2025年4月30日, 886 百万 2024年, 826 百万 2023年。
T注册员工总数为 76,493 截至2025年12月31日,与 84,587 截至2024年12月31日
87,994 截至2023年12月31日.
D.25。 其他营业收入
其他营业收入总计 1,231 百万2025,对比 1,089 百万2024 979 百万2023.
其他营业收入包括(i)资产剥离收益,金额为欧元 485 百万在2025(相对于欧元 539 百万2024
和欧元 484 百万2023); (ii)来自Amvuttra的外包许可收入®,金额为欧元 475 2025年百万(相对于欧元 186 百万在
2024年和欧元 102 2023年百万);及(iii)于来自赛诺菲的制药合作伙伴,金额为欧元 189 百万2025
(包括欧元 149 百万来自再生元制药,见下文注D.26.和注c.1。),与欧元 221 百万2024(包括欧元 166
百万来自再生元制药),以及欧元 285 百万2023.
2023年比较数字自欧佩拉分类为停产之日起以一致的基础重新列报
运营(2024年)。
D.26。 其他经营费用
其他经营费用总计 5,655 百万2025,与 4,382 百万2024 3,443 百万2023.
2023年比较数字自欧佩拉分类为停产之日起以一致的基础重新列报
运营(2024年)。
2025 ,此行项目包括 5,072 百万 与再生元制药相关的费用(见附注6-1。),与 3,955 百万 2024
3,206 百万2023(如下表所示):
(百万欧元)
2025
2024
2023
单克隆项下与分摊(利润)/亏损相关的收入&费用
抗体联盟
( 5,455 )
( 4,143 )
( 3,321 )
再生元制药支付的用于开发成本的利润的额外份额(a)
1,089
833
668
向再生元制药偿还已发生的销售费用
( 699 )
( 637 )
( 543 )
总计-单抗联盟
( 5,065 )
( 3,947 )
( 3,196 )
其他(主要是Zaltrap和Libtayo)
142
158
217
其他营业收入/(费用),与再生元制药相关的净额
( 4,923 )
( 3,789 )
( 2,979 )
其中金额列示于其他营业收入(注D.25.)
149
166
227
(a)截至2025年12月31日,赛诺菲收到的关于再生元制药应付开发的额外利润分成的承诺
成本达欧元 0.5 十亿,与欧元相比 1.6 十亿截至2024年12月31日(见注D.21。)。
此行项目还包括与赛诺菲的制药合作伙伴有关的费用,总计欧元 336 2025年百万(相对于欧元 192
2024年百万欧元 20 2023年百万)。
对诉讼和环境风险准备金的收费也记录在这一项目内。
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D.27. 重组成本及类似项目
重组成本和类似项目达欧元 1,138 百万在 2025 , € 1,396 百万在 2024 和欧元 1,030 百万在 2023 ,和
由以下项目组成:
(百万欧元)
2025
2024
2023 (a)
与雇员有关的开支
359
963
404
资产的费用、收益或损失(b)
244
4
273
与转型计划相关的成本
195
285
330
其他(c)
340
144
23
合计
1,138
1,396
1,030
(a) 自欧佩拉被归类为已终止经营业务之日(2024年)起,2023年的比较数字在一致的基础上重新列报。
(b)该项目包括与关闭或剥离场地(包括租赁场地)相关的减值损失和加速折旧费用,以及收益或
因赛诺菲作出的重组决定而产生的资产剥离损失。
(c)这一项目包括与材料购置或资产剥离相关的交易、整合和分离成本 312 百万 2025年,这是
主要与蓝图医药收购相关(见附注D.1)。
重组成本及类似项目是欧元 258 百万低20252024.In2024,休息制造和类似成本
主要包括的影响(i)更新法国的工作管理和职业路径(GEPP)计划,以覆盖
2024-2026期间,包括受转型影响的职位简介中的范围扩展和(ii)自愿裁员
中公布的方案2024结合重组研发运营,让赛诺菲成为免疫学领军企业。
D.28。 其他损益、诉讼
其他损益、诉讼 2025代表一项指控 255 百万与重大诉讼有关。
2024,此行项目表示费用为 470 百万 主要包括就该诉讼确认的一项拨备
与波立维(氯吡格雷)在美国州夏威夷.
2023,此行项目表示费用为 196 百万与重大诉讼有关。
2023年比较数字自欧佩拉分类为停产之日起以一致的基础重新列报
运营(2024年)。
D.29。 财务费用和收入
分析 财务费用 财务收入 现载述如下:
(百万欧元)
2025
2024
2023
(a)
债务成本(b)
( 486 )
( 599 )
( 552 )
利息收入(c)
320
413
527
净债务成本
( 166 )
( 186 )
( 25 )
非经营性汇兑收益/(损失)
2
6
( 2 )
解除拨备贴现(d)
( 44 )
( 44 )
( 51 )
与员工福利相关的净利息成本
( 73 )
( 64 )
( 70 )
金融资产处置收益/(损失)
( 9 )
( 1 )
租赁负债的净利息支出
( 45 )
( 42 )
( 37 )
其他(e)
166
( 224 )
( 523 )
净财务收入/(费用)
( 169 )
( 554 )
( 709 )
包括:财务费用
( 563 )
( 1,073 )
( 1,293 )
财务收入
394
519
584
(a) 自欧佩拉被归类为已终止经营业务之日(2024年)起,2023年的比较数字在一致的基础上重新列报。
(b)包括用于管理债务的利率和货币衍生品的净收益/(损失): €( 22 )百万 2025 , €( 45 )百万 2024 , €( 67 )百万
2023.
(c)包括用于管理现金和现金等价物的利率和货币衍生工具的净收益/(损失): €( 11 )百万 2025 , €( 25 )百万
2024,€( 13 )百万2023.
(d)主要是关于环境风险的拨备、重组拨备、产品相关风险的拨备(见附注D.19.)。
(e)包括财务收益欧元 93 百万元用于重新计量资产负债表中确认的对Beyfortus的预计未来特许权使用费的负债
在美国的销售。在2024,财务费用达€( 291 )百万€( 541 )百万2023年,反映了Beyfortus的成功推出(见
注c.2.)。
T 套期保值关系无效部分的影响在2025,20242023.
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D.30。 所得税费用
赛诺菲已选择在一些国家进行税收合并,主要是法国、德国、英国和美国。
下表显示了所得税费用在当期税项和递延税项之间的分配情况:
(百万欧元)
2025
2024
2023 (a)
当前税收
( 3,437 )
( 2,152 )
( 2,251 )
递延税款
2,394
948
1,234
合计
( 1,043 )
( 1,204 )
( 1,017 )
采用权益法核算的税前收益和投资前收益
6,175
6,698
6,251
(a) 自欧佩拉被归类为已终止经营业务之日(2024年)起,2023年的比较数字在一致的基础上重新列报。
实际税率与法国适用的标准企业所得税税率的差异解释为
以下:
(%)
2025
2024
2023 (a)
法国适用的标准税率
25.8
25.8
25.8
法国标准税率与赛诺菲适用税率之间的差异(b)
( 11.8 )
( 13.3 )
( 15.3 )
修订税务风险和解决税务纠纷
5.1
2.8
3.1
或有对价的公允价值重新计量
( 0.1 )
0.1
其他项目(c)
( 2.1 )
2.7
2.6
实际税率
16.9
18.0
16.3
(a) 自欧佩拉被归类为已终止经营业务之日(2024年)起,2023年的比较数字在一致的基础上重新列报。
(b)法国税率与适用于外国子公司的税率之间的差异反映了一个事实,即赛诺菲在许多
国家,其中大多数国家的税率低于法国。这一行包括一项税费支出 40 百万截至本年度12月2025年3月31日
58 百万截至2024年12月31日止年度,代表第二支柱的估计影响;2025年的数字还包括非经常性税收影响
178 百万为临时特别附加费项下的2025法国财政法案。
( c)2025年,‘’其他项目‘’项目中包含变动 针对递延所得税资产的拨备, 部分被(i)税率变化的影响所抵消
德国和美国以及与持有赛诺菲子公司相关的应税暂时性差异的净税收影响。在确定金额时
递延所得税负债的 2025 , 2024 2023 ,赛诺菲考虑到若干附属公司的股权结构变动 .
列报期间,在损益中确认的递延税项资产初始发生减值的金额
企业合并时的损失并不重要。
D.31。 按权益法核算的应占投资损益
行项目应占权益法核算的投资利润/(亏损)显示净亏损欧元 155 百万
2025年,包括损失 310 百万关于对联营公司OPAL JV Co的权益核算投资(见附注D.6),
与净收益欧元相比 60 2024年百万净亏损欧元 136 百万为2023.
2023年比较数字自欧佩拉分类为停产之日起以一致的基础重新列报
运营(2024年)。
D.32。 归属于非控股权益的净利润
下表显示 归属于非控股权益的净利润 报告所述期间:
(百万欧元)
2025
2024
2023
应占归属于非控股权益的净利润
38
58
36
合计
38
58
36
D.33。 关联交易
主要关联方为赛诺菲拥有控制权或重大影响的公司、合营企业和关键
管理人员。
赛诺菲并无与任何主要管理人员订立任何重大交易。
附注F.1.列出了赛诺菲控制的主要公司;这些公司完全合并,如附注B.1所述。
这些公司之间的交易,以及母公司与其子公司之间的交易,在准备时被消除
合并财务报表。
与赛诺菲有重大影响的公司发生的交易以及与合营企业发生的交易,详见附注D.6。
关键管理人员包括公司官员和执行委员会成员(平均 12 m余烬
2025,13 2024102023).
F-94
Sanofi表格20-F 2025
合并财务报表附注
下表按类型列示了支付给关键管理人员的薪酬:
(百万欧元)
2025
2024
2023
短期利益(a)
37
37
36
离职后福利
2
2
2
股份支付
24
21
8
计入损益的合计
63
60
46
(a)补偿、雇主的社会保障缴款、董事补偿、以及任何解雇福利(扣除解雇福利的回拨
义务)。
下表显示了截至12月31日为持有或拥有的个人提供的每个期间的总债务
在此期间曾在赛诺菲担任高管职务。
(百万欧元)
2025
2024
2023
有利于某些公司高级管理人员的合计补足养老金义务和
执行委员会成员
10
9
10
有利于关键的总解雇福利和一次性退休福利
管理人员
9
7
6
D.34。客户合同收入
D.34.1。净销售额分析
下表列出截止该年度赛诺菲的销售净额 2025年12月31日 , 2024 2023 :
(百万欧元)
欧洲
联合
其他
各国
2025
欧洲
联合
其他
各国
2024
欧洲
联合
其他
各国
2023(a)
总组
9,169
22,176
12,281
43,626
9,027
19,986
12,068
41,081
8,816
17,262
11,739
37,817
免疫学
其中
Dupixent
1,957
11,538
2,219
15,714
1,618
9,544
1,910
13,072
1,224
8,145
1,346
10,715
罕见病
其中
阿尔图维约
979
181
1,160
617
65
682
155
4
159
Nexviazyme
279
393
118
790
201
361
105
667
100
272
53
425
卡布利维
107
143
21
271
93
136
20
249
98
112
17
227
Xenpozyme
89
95
44
228
46
81
24
151
31
52
8
91
神经病学
其中
奥巴吉奥
67
135
36
238
152
187
40
379
437
460
58
955
肿瘤学
其中
萨尔克利萨
174
244
170
588
134
200
137
471
111
165
105
381
其他药品
其中
雷祖洛克
18
425
47
490
28
425
17
470
5
303
2
310
Tzield
2
59
2
63
1
52
1
54
25
25
工业销售
472
1
10
483
520
1
2
523
528
4
19
551
疫苗
其中
新冠疫情和
流感
疫苗
556
1,328
430
2,314
640
1,433
482
2,555
919
1,406
570
2,895
小儿麻痹症/百日咳/
Hib疫苗
450
632
1,472
2,554
497
679
1,565
2,741
477
721
1,568
2,766
RSV疫苗
(Beyfortus)
601
723
457
1,781
440
1,068
178
1,686
140
407
547
脑膜炎,旅行
和地方病
疫苗
212
720
355
1,287
204
736
376
1,316
157
730
379
1,266
其中发射总量
1,306
3,361
1,054
5,721
943
2,940
547
4,430
711
1,491
189
2,391
(a) 自欧佩拉被归类为已终止经营业务之日(2024年)起,2023年的比较数字在一致的基础上重新列报。
Onglet_CH03 20-F.gif
Sanofi表格20-F 2025
F-95
合并财务报表附注
D.34.2。其他收入
(百万欧元)
2025
2024
2023(a)
VaxServe销售非赛诺菲产品
1,780
1,959
2,167
新冠疫苗相关收入
509
对Opella的销售(b)
120
163
188
版税
146
121
107
其他(c)
557
623
534
生物制药总额–其他收入
2,603
2,866
3,505
欧佩拉产品的销售额/收入(d)
487
339
296
其他收入合计
3,090
3,205
3,801
(a) 自欧佩拉被归类为已终止经营业务之日(2024年)起,2023年的比较数字在一致的基础上重新列报。
(b)代表Opella实体制造消费者保健产品产生的收入。截至2025年4月30日,Opella实体被
在终止经营范围内(见附注D.1)。自2025年5月1日起,欧派实体按照关联方处理
与国际会计准则第24号(见附注D.6.)。
(c)该项目主要包括根据向第三方提供制造服务的协议获得的收入赛诺菲。
(d) 消费者保健活动未在失去对欧佩拉控制权的生效日期转移。这些主要是(i)Opella产品的医院销售
在中国,其转让将不早于2028年完成;(ii)由专用实体Opella进行的销售 俄罗斯e,其中赛诺菲持续
HOLD the capital(赛诺菲 is continuing to distribute Opella products in Russia territory according to a distribution agreement signed related with the
分离,双方保留在分销协议期限内讨论该实体转让的权利);(iii)出售黄金
债券产品范围,正通过保留的子公司Gold Bond LLC(相关全球财产的持有人
rights)。
D.35。 分段信息
T赛诺菲提供的分部信息由一个单一的经营分部组成:生物制药。
生物制药运营部门包括商业运营以及研究、开发和生产活动
与专科护理、普药、疫苗专营权有关,加上支持和企业职能,面向所有人
地理领土。它还包括制造开具发票的消费者保健产品所产生的收入
Opella Healthcare SAS(Opella),其构成关联方,自解除合并日2025年4月30日起生效,
对应于赛诺菲向Clayton,Dubilier & Rice出售Opella约50%控股权的交割
(CD & R)(详见“第4项。公司信息— B.业务概览— B.3欧佩拉”)。那些收入,
在取消合并日期前代表归类于持续经营的集团内部交易的,为
内提出其他收入在损益表中。Biopharma经营分部还包括购买价格
欧佩拉制造的生物制药产品。
“其他”类别主要包括但不完全包括未在有效时转让的消费者保健活动
欧佩拉失去控制权的日期。这些主要是(i)Opella产品在中国的医院销售,其转让将是
不早于2028年完成;(ii)由专用实体Opella Russie进行的销售,其中赛诺菲继续持有资本
(赛诺菲正在根据与签署的分销协议继续在俄罗斯境内分销欧佩拉产品,该协议与
分立,各方保留在分配协议期限内讨论该实体转让的权利);
及(iii)销售Gold Bond产品系列,透过保留的附属公司Gold Bond LLC继续在美国销售
(关联全球产权持有人)。
2023年比较数字自欧佩拉分类为停产之日起以一致的基础重新列报
运营(2024年)。
D.35.1。分部业绩
赛诺菲以“业务营业收入”为基础报告分部业绩。这个指标是由赛诺菲的首席执行官在内部使用的
经营决策者衡量经营分部的表现并分配资源。
“企业营业收入”来源于营业收入,调整如下:
对无形资产(工业企业的软件和其他权利除外)计提的摊销和减值损失或
运营性质),被淘汰;
与企业合并(IFRS 3)或业务剥离相关的或有对价的公允价值重新计量,
并在行项目中呈现或有对价的公允价值重新计量,被淘汰;
企业合并(IFRS 3)或收购集团后重新计量存货产生的费用
不构成IFRS 3第2b段含义内业务的资产,予以剔除;
行项目内报告的金额重组成本及类似项目被淘汰;
其他收益和损失,包括重大撤资的收益和损失,在项目中列报其他得失,
和诉讼,被淘汰;
与诉讼有关的其他费用和准备金,在项目内列报其他损益、诉讼,是
淘汰;
F-96
Sanofi表格20-F 2025
合并财务报表附注
按权益法核算的应占投资利润/亏损,在此相关的范围内加上
(i)向合营企业或(ii)向与赛诺菲订立研发协议及/或其营运为
作为赛诺菲经营活动不可分割的一部分进行管理;
非控股权益应占业务营业收入的税后净额扣除部分;及
归属于与持续经营相关的非控股权益的净利润,并剔除上述影响
对账项目,予以扣除。
下表为截止年度内赛诺菲的分部业绩 2025年12月31日 , 2024年12月31日 12月31日,
2023:
2025
(百万欧元)
生物制药
其他
合计
2025
改变
vs。2024
在一个
报告了
基础(IFRS)
变化vs。
2024
常数
交换
费率(非-
国际财务报告准则)
2025
改变
vs。2024
在一个
报告了
基础(IFRS)
变化vs。
2024
常数
交换
费率(非-
国际财务报告准则)
2025
改变
vs。2024
在一个
报告了
基础(IFRS)
变化vs。
2024
常数
交换
费率(非-
国际财务报告准则)
净销售额
43,626
+6.2%
+9.9%
43,626
+6.2%
+9.9%
其他收入
2,603
-9.2%
-5.8%
487
+43.7%
+43.4%
3,090
-3.6%
-0.6%
销售成本
( 12,656 )
-2.4%
+0.5%
( 267 )
+20.3%
+18.9%
( 12,923 )
-2.1%
+0.8%
研发费用
( 7,840 )
+6.0%
+8.8%
( 2 )
+100.0%
+100.0%
( 7,842 )
+6.1%
+8.8%
销售和一般费用
( 9,369 )
+2.8%
+6.1%
( 174 )
+148.6%
+152.9%
( 9,543 )
+3.9%
+7.3%
其他营业收入和支出
( 4,391 )
( 33 )
( 4,424 )
应占投资利润/(亏损)
采用权益法核算
164
15
179
归属于非控股净利润
利益
( 14 )
( 14 )
业务营业收入
12,123
+7.4%
+12.3%
26
-55.2%
-63.8%
12,149
+7.1%
+11.9%
占净销售额的百分比
27.8%
27.8%
2024
(百万欧元)
生物制药
其他
合计
净销售额
41,081
41,081
其他收入
2,866
339
3,205
销售成本
( 12,973 )
( 222 )
( 13,195 )
研发费用
( 7,393 )
( 1 )
( 7,394 )
销售和一般费用
( 9,113 )
( 70 )
( 9,183 )
其他营业收入和支出
( 3,305 )
12
( 3,293 )
应占权益法核算的投资利润/(亏损)
136
136
归属于非控股权益的净利润
( 14 )
( 14 )
业务营业收入
11,285
58
11,343
2023(a)
(百万欧元)
生物制药
其他
合计
净销售额
37,817
37,817
其他收入
3,505
296
3,801
销售成本
( 12,415 )
( 204 )
( 12,619 )
研发费用
( 6,505 )
( 2 )
( 6,507 )
销售和一般费用
( 8,854 )
( 79 )
( 8,933 )
其他营业收入和支出
( 2,476 )
12
( 2,464 )
应占权益法核算的投资利润/(亏损)
101
101
归属于非控股权益的净利润
( 18 )
( 18 )
业务营业收入
11,155
23
11,178
(a) 自欧佩拉被归类为已终止经营业务之日(2024年)起,2023年的比较数字在一致的基础上重新列报。
Onglet_CH03 20-F.gif
Sanofi表格20-F 2025
F-97
合并财务报表附注
下表按照国际财务报告准则第8号列示,显示了汇总的“业务营业收入”之间的调节
对于细分市场和采用权益法核算的税前收益和投资前收益:
(百万欧元)
2025
2024
2023(a)
业务营业收入
12,149
11,343
11,178
应占权益法核算的投资利润/(亏损)(b)
( 179 )
( 136 )
( 101 )
归属于非控股权益的净利润(c)
14
14
18
无形资产摊销
( 1,776 )
( 1,749 )
( 1,911 )
无形资产减值(d)
( 2,241 )
( 248 )
( 896 )
或有对价的公允价值重新计量
( 104 )
( 96 )
( 93 )
因收购对存货的影响而产生的费用(e)
( 126 )
( 10 )
( 9 )
重组成本及类似项目(f)
( 1,138 )
( 1,396 )
( 1,030 )
其他损益、诉讼(g)
( 255 )
( 470 )
( 196 )
营业收入
6,344
7,252
6,960
财务费用
( 563 )
( 1,073 )
( 1,293 )
财务收入
394
519
584
采用权益法核算的税前收益和投资前收益
6,175
6,698
6,251
( a) 自欧佩拉被归类为已终止经营业务之日(2024年)起,2023年的比较数字在一致的基础上重新列报。
(b) 合资为主 .
(c)不包括(i)重组成本和(ii)归属于非控股权益的其他调整。
(d) 2025年, 这条线主要包括一个 1,663 百万 对处于注册阶段靶向的候选药物tolebrutinib确认减值损失
多发性硬化症,反映PERSEUS 3期研究结果阴性导致的批准概率降低以及最近与
FDA和EMA。对于2024年,这一行包括一笔净减值费用,金额为欧元 248 百万,主要是由于(i)确认减值损失欧元 640 百万
针对各种研发项目(包括 239 百万2025年2月决定停止生产导致的损失
调查预防侵袭性大肠杆菌疾病的候选疫苗的3期临床研究),部分被(ii)在
与ProXTen平台和Enjaymo处置的联系,价格为欧元 225 百万欧元 167 分别为百万。就2023年而言,这条线主要包括
减值损失 833 百万,反映了取消某些研发项目优先级的战略决策的影响,特别是那些与
NK Cell和ProXTen技术平台。
(e) 这一行记录了在购置日以公允价值重新计量的已购存货的减负影响,2025年与
蓝图医药收购(见附注D.1)。
(f)见附注D.27 .
(g)见附注D.28。
D.35.2。其他分部信息
2023年比较数字自欧佩拉分类为停产之日起以一致的基础重新列报
运营(2024年)。
下表显示按经营分部划分的(i)使用权益入账的投资账面值
与(a)合营企业或(b)有关的方法与赛诺菲订立研发协议的联营公司和/或其
运营管理是赛诺菲经营活动不可分割的一部分;(ii)购置物业、厂房及设备;及
(iii)收购无形资产。
生物制药分部采用权益法核算的主要投资为在MSP疫苗中的权益
Company and in Infraserv GmbH & Co. H ö chst KG(见注D.6.)。
收购无形资产及物业、厂房及设备对应于期内支付的收购。
生物制药
(百万欧元)
2025
2024
2023
采用权益法核算的投资(a)
502
234
234
购置物业、厂房及设备
1,762
1,733
1,619
收购其他无形资产
1,776
1,462
1,287
(a)报告期末账面金额。
F-98
Sanofi表格20-F 2025
合并财务报表附注
D.35.3。按地理区域分列的信息
下文提供的净销售额地理信息基于客户的地理位置。
净销售额
(百万欧元)
2025
2024
2023(a)
欧洲
9,169
9,027
8,816
其中法国
1,710
1,814
1,910
美国
22,176
19,986
17,262
世界其他地区
12,281
12,068
11,739
其中中国
2,621
2,666
2,728
合计
43,626
41,081
37,817
(a) 自欧佩拉被归类为已终止经营业务之日(2024年)起,2023年的比较数字在一致的基础上重新列报。
根据IFRS 8,以下报告的非流动资产不包括金融工具、递延税项资产、预筹
根据IFRS 16确定的养老金义务和使用权资产。
(百万欧元)
2025
2024
2023(a)
物业、厂房
和设备
其他无形
物业、厂房及设备
物业、厂房
和设备
其他无形
物业、厂房及设备
物业、厂房
和设备
其他无形
物业、厂房及设备
欧洲
5,760
5,094
5,550
3,307
5,659
5,566
其中法国
3,123
3,112
3,085
美国
2,229
20,694
2,411
18,711
2,322
17,850
世界其他地区
2,063
473
2,130
611
2,179
903
其中中国
122
96
152
合计
10,052
26,261
10,091
22,629
10,160
24,319
(a) 自欧佩拉被归类为已终止经营业务之日(2024年)起,2023年的比较数字在一致的基础上重新列报。
如附注D.5.所述,商誉不按地理区域分配。
D.35.4。有关主要客户的披露
赛诺菲与其最大客户,特别是美国的某些批发商产生的销售额,代表 36 %净销售额
2025.三大客户分别占比约 18 %, 12 % 6 %赛诺菲的净销售额占公司营业收入的比例为2025( 15 %,
11 % 8 %2024; 13 %, 10 % 8 %2023).
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Sanofi表格20-F 2025
F-99
合并财务报表附注
D.36。与欧佩拉相关的信息,在持有待售资产和
已终止经营业务
2025年4月30日,Opella交易完成(见附注D.1)触发控制权丧失,并导致终止确认
欧派拉子公司的全部资产和负债。截至2024年12月31日,欧佩拉所有资产和相关负债分类为
持有待售(见附注D.8.),根据国际财务报告准则第5号。
(百万欧元)
2024年12月31日
物业、厂房及设备
拥有的物业、厂房及设备
760
使用权资产
116
商誉
7,255
其他无形资产
2,928
库存
600
应收账款
989
其他资产
841
持有待售总资产
13,489
负债
租赁负债
112
非流动拨备及其他非流动负债
204
应付账款
797
流动拨备及其他流动负债
570
其他负债
448
与持有待售资产相关的负债合计
2,131
按照国际财务报告准则第5号,欧派拉持作出售资产组,以及相关负债,均以较低者计量
账面金额及公允价值减销售成本。该估值并未导致确认任何减值。
下表详细列出了其中列出的主要项目终止经营业务净收入:
(百万欧元)
2025
2024
2023
净销售额和其他收入(a)
1,736
5,092
4,942
营业收入(a)
264
305
915
出售Opella税前收益
2,718
采用权益法核算的税前收益和投资前收益
2,990
288
902
所得税费用(b)
( 116 )
( 240 )
( 585 )
终止经营业务净收入(欧佩拉)
2,874
64
338
(a)2025年,这些项目包括截至失去控制之日的欧佩拉净销售额、其他收入和营业收入(见附注D.1。)。
(b)2025年,这一项目包括一项费用 108 百万与失去对欧佩拉控制权所产生的收益的税务影响有关(见附注D.1)。
欧佩拉终止经营业务的净收入为 274 百万2024年低于2023年。这一同比变化
特别反映了创建独立的Opella实体的转型项目在2024年的加速-交易
2024年与拟议的欧佩拉转让相关的成本-以及欧佩拉内部资产剥离收益的变化
两个时期之间的范围。
此外,截至2024年12月31日止年度,欧佩拉已终止经营业务的净收入包括净税项开支
122 百万涉及欧佩拉范围法律重组的税务成本。截至2023年12月31日止年度,净额
来自Opella已终止经营业务的收入包括 365 百万就投资确认的递延税项负债
鉴于拟将Opella业务分拆,在合并实体中。
下表列出了来自已终止经营业务的基本和稀释每股收益(欧宝 la) ,根据国际会计准则第33号
(每股收益):
(百万欧元)
2025
2024
2023
终止经营业务净收入(欧佩拉)
2,874
64
338
平均流通股数(百万)
1,220.4
1,251.4
1,251.7
稀释后平均股数(百万)
1,225.6
1,256.1
1,256.4
基本每股收益(欧元)
2.35
0.04
0.25
稀释每股收益(欧元)
2.34
0.04
0.25
F-100
Sanofi表格20-F 2025
合并财务报表附注
E/ 首席会计师的费用和服务
罗兵咸永道会计师事务所及Forvis Mazars SA担任赛诺菲截至本年度之独立核数师12月31日,
2025.
下表显示了这些公司及其网络成员公司向赛诺菲和合并后的子公司收取的费用
岁月结束2025年12月31日2024.
福维斯玛泽
罗兵咸永道会计师事务所
2025
2024
2025
2024
(百万欧元)
金额
%
金额
%
金额
%
金额
%
独立及独立的法定审核
合并财务报表(a)
11.1
90 %
11.5
93 %
18.1
69 %
19.7
73 %
对可持续性的有限审查
声明(b)
0.6
5 %
0.6
5 %
0.9
3 %
1.0
4 %
法定审计以外的服务(c)
0.6
5 %
0.2
2 %
7.3
28 %
6.4
23 %
审计相关服务(d)(e)
0.6
0.2
7.0
6.4
0.1
其他
0.2
合计
12.3
100 %
12.3
100 %
26.3
100 %
27.1
100 %
(a)包括由母公司和法国子公司的独立审计师提供的服务:Forvis Mazars 5.3 百万 2025 ;
普华永道审计 11.8 百万2025, 12.5 百万2024和Forvis Mazars 4.8 百万2024.
(b)出于SEC的目的,这些服务被归类为其他服务。
(c)期间由Forvis Mazars提供的法定审计以外的服务 2025 包括:
-额外的程序,使以前由公司签署的报告能够通过引用并入;和
-保证业务、商定的程序和技术咨询。
罗兵咸永道会计师事务所提供的法定审计以外的服务2025包括:
-合同审计,包括对Opella业务的合并财务报表的审计;
-额外的程序,使以前由公司签署的报告能够通过引用并入;和
-保证业务、商定的程序、税务合规工作和技术咨询。
(d)包括由母公司和法国子公司的独立审计师提供的服务:Forvis Mazars: 0.6 百万 2025 ,
普华永道审计 4.1 百万2025,Forvis Mazars 0.1 百万2024和普华永道审计 3.5 百万2024.
(e)包括 1.3 百万 对于法定审计师才能提供的服务,如安慰函、监管要求的鉴证服务
(根据SEC规则,这有资格成为审计费用)。
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Sanofi表格20-F 2025
F-101
合并财务报表附注
F/ 纳入范围的主体企业名单
期间的合并2025
F.1。主要完全并表公司
下表为赛诺菲的主要子公司及其注册国家 :
欧洲
财务利息(%)截至
2025年12月31日
Hoechst有限公司
德国
100.0
赛诺菲-安万特德国有限公司
德国
100.0
赛诺菲-安万特有限公司
奥地利
100.0
赛诺菲比利时
比利时
100.0
Ablynx Nv
比利时
100.0
Genzyme Flanders BV
比利时
100.0
赛诺菲 A/S
丹麦
100.0
赛诺菲-安万特SA
西班牙
100.0
赛诺菲 OY
芬兰
100.0
赛诺菲
法国
100.0
赛诺菲 Winthrop Industrie
法国
100.0
赛诺菲-安万特Recherche & D é veloppement
法国
100.0
赛诺菲-安万特集团
法国
100.0
赛诺菲-安万特公司的参与
法国
100.0
赛诺菲巴斯德
法国
100.0
安万特农业
法国
100.0
赛诺菲生物技术
法国
100.0
赛诺菲 Pasteur Merieux SAS
法国
100.0
赛诺菲-安万特AEBE
希腊
100.0
赛诺菲-安万特私人有限公司
匈牙利
99.6
Chinoin Private Co Ltd
匈牙利
99.6
Carraig Insurance DAC
爱尔兰
100.0
健赞爱尔兰有限公司
爱尔兰
100.0
赛诺菲-安万特爱尔兰有限公司
爱尔兰
100.0
赛诺菲-安万特控股(爱尔兰)有限公司
爱尔兰
100.0
赛诺菲SRL
意大利
100.0
Genzyme Global Sarl
卢森堡
100.0
Genzyme卢森堡Sarl
卢森堡
100.0
乐岩再
卢森堡
100.0
赛诺菲-安万特Norge AS
挪威
100.0
蓝图医药(荷兰)B.V。
荷兰
100.0
赛诺菲 BV
荷兰
100.0
赛诺菲外资参股公司BV
荷兰
100.0
赛诺菲 Horizon BV
荷兰
100.0
赛诺菲-安万特股份有限公司z o.o。
波兰
100.0
赛诺菲 Produtos Farmaceuticos LDA
葡萄牙
100.0
赛诺菲 sro
捷克共和国
100.0
赛诺菲罗马尼亚SRL
罗马尼亚
100.0
赛诺菲-安万特英国控股有限公司
英国
100.0
安万特医药有限公司
英国
100.0
赛诺菲-Synthelabo英国有限公司
英国
100.0
安万特医药控股有限公司
英国
100.0
Kymab有限公司
英国
100.0
AO 赛诺菲俄罗斯
俄罗斯
100.0
欧佩拉医疗保健有限责任公司
俄罗斯
100.0
F-102
Sanofi表格20-F 2025
合并财务报表附注
欧洲
财务利息(%)截至
2025年12月31日
赛诺菲 AB
瑞典
100.0
赛诺菲-安万特(瑞士)公司
瑞士
100.0
健赞全球Sarl Baar知识产权分公司
瑞士
100.0
赛诺菲 Ilac Sanayi ve Ticaret AS
土耳其
100.0
赛诺菲 Pasteur Asi Ticaret AS
土耳其
100.0
赛诺菲 Saglik Urunleri Limited Sirketi
土耳其
100.0
美国
财务利息(%)截至
2025年12月31日
健赞治疗产品有限合伙企业
美国
100.0
安万特公司。
美国
100.0
赛诺菲美国服务公司。
美国
100.0
赛诺菲-安万特美国有限责任公司
美国
100.0
Aventisub有限责任公司
美国
100.0
健赞
美国
100.0
赛诺菲巴斯德公司。
美国
100.0
VaxServe,Inc。
美国
100.0
Bioverativ Inc.
美国
100.0
Bioverativ美国有限责任公司
美国
100.0
Bioverativ美国公司。
美国
100.0
Bioverativ Therapeutics Inc。
美国
100.0
蓝图医药公司
美国
100.0
Principia Biopharma Inc.
美国
100.0
赛诺菲风险投资有限责任公司
美国
100.0
赛诺菲 Bioverativ Holdings LLC
美国
100.0
拉德拉
美国
30.0
RPR US Ltd
美国
100.0
Kadmon制药有限责任公司
美国
100.0
Kadmon Corporation,LLC
美国
100.0
Provention Bio
美国
100.0
Gold Bond Co LLC
美国
100.0
赛诺菲 AATD,Inc。
美国
100.0
Translate Bio, Inc.
美国
100.0
Vigil Neuroscience, Inc.
美国
100.0
Onglet_CH03 20-F.gif
Sanofi表格20-F 2025
F-103
合并财务报表附注
其他国家
财务利息(%)截至
2025年12月31日
赛诺菲-安万特南非(Pty)有限公司
南非
100.0
赛诺菲-安万特阿尔及利亚
阿尔及利亚
100.0
赛诺菲阿拉伯贸易有限公司
沙特阿拉伯
100.0
赛诺菲-安万特阿根廷公司
阿根廷
100.0
赛诺菲-安万特澳大利亚有限公司
澳大利亚
100.0
赛诺菲 Medley Pharmaceutica Ltda
巴西
100.0
赛诺菲-安万特加拿大公司。
加拿大
100.0
赛诺菲巴斯德有限公司
加拿大
100.0
Merieux Canada Holdings ULC(加拿大)
加拿大
100.0
赛诺菲疫苗智利SA
智利
100.0
赛诺菲(杭州)药业有限公司
中国
100.0
赛诺菲(中国)投资有限公司
中国
100.0
赛诺菲(北京)药业有限公司
中国
100.0
赛诺菲(江苏)生物制品有限公司
中国
100.0
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司
中国
100.0
上海荣恒医药有限公司
中国
100.0
Sanofi-Aventis de Colombia SA
哥伦比亚
100.0
赛诺菲-安万特韩国有限公司
韩国
100.0
赛诺菲-安万特Gulf FZE
阿拉伯联合酋长国
100.0
赛诺菲埃及
埃及
100.0
赛诺菲 Hong-Kong Limited
香港
100.0
赛诺菲印度有限公司
印度
60.4
赛诺菲医疗保健印度私人有限公司
印度
99.9
赛诺菲 Isra ë l Ltd
以色列
100.0
赛诺菲 KK
日本
100.0
赛诺菲-安万特(马来西亚)SDN BHD
马来西亚
100.0
赛诺菲-安万特摩洛哥
摩洛哥
100.0
赛诺菲 Pasteur SA de CV
墨西哥
100.0
Azteca Vacunas SA de CV
墨西哥
100.0
赛诺菲-安万特波多黎各公司。
波多黎各
100.0
赛诺菲-安万特菲律宾公司。
菲律宾
100.0
赛诺菲-安万特新加坡私人有限公司
新加坡
100.0
安万特制药(制造)私人有限公司
新加坡
100.0
赛诺菲制造私人有限公司
新加坡
100.0
赛诺菲 Taiwan Co Ltd
台湾
100.0
赛诺菲-安万特(泰国)有限公司
泰国
100.0
Sanofi-Aventis de Venezuela SA
委内瑞拉
100.0
赛诺菲-安万特越南有限公司
越南
100.0
F-104
Sanofi表格20-F 2025
合并财务报表附注
F.2。采用权益法核算的本金投资
财务利息(%)截至
2025年12月31日
Infraserv GmbH & Co. H ö chst KG
德国
31.2
Opal JVCO S.a r.l。
卢森堡
48.2
MSP疫苗公司
美国
50.0
EUROAPI
法国
29.6
G/ 之后的事件 2025年12月31日
N /a
INFO_TRI_PAPIER_Brochure_EN_Noir.jpg
英语翻译与语言咨询:Stephen Reynolds &简·兰伯特。
图片来源:封面:Shuang Yang,科学家,中国©Jacques Ballard/SatellitemyLove-p。93:©Yann Audic-p。94:©让
奇斯卡诺-p。95:©阿兰·布尤-p。96:@标签图片,24 rue Gambetta,78800 houilles-p。98:©GE中国-p。99:©Christel Sasso/Capa
图片-p。100:©Lisbeth Holten,丹麦– p。101:@ Yann Audic-p。102:Christel Sasso/Capa Pictures-p。103:©Julien Lutt/Capa
图片-p。104:©朱利安·米格诺特-p。97:©玛丽·路易丝·加斯帕德-p。105:©DR-p。106:©南弗里德曼/PS Studio-p。107:©奥斯卡
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