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EX-99.1 2 战略分离tomax.htm EX-99.1 战略分离tomax
2025年9月29日战略分立,实现股东价值最大化


 
本演示文稿和任何随附的口头演示文稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款含义内的前瞻性陈述,包括但不限于:公司临床试验数据的发布时间,包括rosnilimab在溃疡性结肠炎的2期临床试验的初步数据;对结构、基础设施、提议的公司分离的时间安排和税收;向Sagard偿还财务义务的时间安排;在ANB033的第二个适应症中启动1b期临床试验的时间安排;在其他适应症中使用rosnilimab启动潜在的2期临床试验的时间安排;是否将与rosnilimab建立任何合作伙伴关系;是否有可能从万达生物制药许可协议中获得任何特许权使用费或里程碑付款;公司的任何候选产品是否将是同类最佳或优化的;从GSK合作中获得任何额外里程碑或特许权使用费的可能性及其时间安排;以及公司预计的现金跑道。包括“计划”、“继续”、“预期”或“进行中”等词语的陈述以及未来时态的陈述均为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述涉及风险和不确定性,以及假设,如果这些假设没有完全实现或证明不正确,可能会导致其结果与此类前瞻性陈述明示或暗示的结果存在重大差异。前瞻性陈述受到风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能导致公司的实际活动或结果与任何前瞻性陈述中表达的内容存在重大差异,包括与公司推进其产品候选者、获得监管机构批准并最终将其产品候选者商业化的能力、临床前和临床试验的时间安排和结果、公司资助开发活动和实现发展目标的能力相关的风险和不确定性,公司不时向美国证券交易委员会提交的文件中“风险因素”标题下描述的公司保护知识产权的能力以及其他风险和不确定性。这些前瞻性陈述仅在本演示文稿发布之日起生效,公司不承担修改或更新任何前瞻性陈述以反映本演示文稿发布之日之后的事件或情况的义务。本演示文稿中包含的某些信息可能来自行业来源提供的信息。该公司认为这些信息是准确的,并且获得这些信息的来源是可靠的。但公司无法保证此类信息的准确性,也未对其进行独立核实。此处包含的商标是其所有者的财产,仅用于参考目的。这种使用不应被解释为对这类产品的认可。2安全港声明


 
免疫细胞调节剂ANB033(CD122拮抗剂)P1b在乳糜泻中的应用Rosnilimab(致病性T细胞消耗剂)P2b在类风湿关节炎中完成P2在溃疡性结肠炎自身免疫性和炎症性疾病中的应用,包括胃肠病学、风湿病学和皮肤病学ANB101(BDCA2调节剂)P1在健康志愿者资本状况和特许权使用费强劲的资本状况•预期现金跑道:YE 2027 o Q2 2025现金:~$ 294mM o包括GSK $ 75mM里程碑Jemperli $ 1B年WW销售额•现金跑道不包括显着的特许权使用费潜力:o GSK特许权使用费潜力Jemperli o Vanda特许权使用费和里程碑潜力Imsidolimab特许权使用费收入今天,Anaptys是一家整合公司,拥有重要的生物制药业务和特许权使用费资产3研究驱动•免疫学靶点的临床前管线


 
4版税管理公司Biopharma Co专注于保护特许权使用费并将其价值返还给股东•持有并继续管理GSK o Imsidolimab里程碑的o潜在大量Jemperli特许权使用费和万达生物制药的特许权使用费的权利•预计基础设施和工作人员将最少•预计将保留Anaptys的净营业亏损(NOL)结转专注于开发创新疗法并可能将其商业化•自身免疫和炎症性疾病重点•多个一流的开发阶段项目:rosnilimab,ANB033和ANB101 •保留抗体研发能力•通过重要的潜在公司里程碑,以充足的资本启动至少两年的运营资金,通过使投资者能够根据每家公司不同的战略和财务目标调整其投资理念,从而将Anaptys分为两家独立的上市公司,从而释放和最大化价值


 
实际情况1。实际Jemperli Q1至Q2’25环比增长19%,预测假设Q2’25至Q2’27销售环比增长不变~10%,以及DMMR直肠批准;2。GSK分析师共识截至2025年9月15日使用2025年Q3平均汇率(1.35x)从英镑转换为美元,GSK分析师共识网站;3。首席执行官Emma Walmsley,2025年摩根大通首席执行官系列炉边谈话,2025年9月11日,“我们对Jemperli的巅峰年销售总体目标没有改变,这是肯定的,即超过20亿英镑。”Jemperli走在陡峭的增长轨道上,GSK引导更大超过20亿英镑(27亿美元)的单药疗法销售峰值5 Jemperli收入预测28美元176美元598美元1,060美元1,328美元1,540美元1,694美元1,798美元1,879美元1,932美元17美元105美元242美元361美元524美元600美元1,100美元1,577美元247美元402美元600美元0美元500美元1,500美元1,500美元2,000美元2,500美元3,00020222023202420252026202720282029202920302031 S a le s(i n U S D m il li o n s)Legend Legend Constant~10% QoQ growth 1 WS Sept. 25 consensus forecast2 Sagard paydown:con或2028年Q2(WS共识)GSK峰值收入指引> 27亿美元3


 
6 Jemperli:GSK金融合作Imsidolimab:万达金融合作• 2025年第二季度销售额:2.62亿美元(> 19%的美国环比增长率)o > 10亿美元的年化运行率1 •全球净销售额的显着特许权使用费o 8%(0美元至1b美元)、12%(1美元至1.5b美元)、20%(1.5美元至2.5b美元),和25%(> $ 2.5b)•预计2027年中期至2028年第二季度期间Sagard的还款将来自Jemperli的持续强劲增长率•对Jemperli单药疗法和组合的额外适应症进行大量持续投资• 2H:26:来自注册性DMMR直肠试验的顶线数据•全球净销售额的10%特许权使用费•未来里程碑中的3500万美元o 500万美元– FDA在GPP中的批准o 500万美元– EMA在GPP中的批准o 2500万美元– 1亿美元的年销售里程碑•预计2025年FDA为GPP提交BLA •探索其他炎症性疾病的潜力21。GSK2025年Q2财报,美元换算;2。万达2025年2月交易公告新闻稿版税管理公司将保护股东并回报价值


 
抗体程序治疗适应症开发阶段和预期的里程碑IND使能1期2期3期Rosnilimab(致病性T细胞消耗者)类风湿性关节炎溃疡性结肠炎ANB033(CD122拮抗剂)乳糜泻炎性疾病ANB101(BDCA2调节剂)炎症性疾病7 p2b试验完成最终数据将在未来的医学会议上公布P2数据预计到11月/12月12日。2025年P1b在健康志愿者中启动IM u n e C el l m od u la至rs P1正在进行的P1b将于2026年启动重点IR事件10月14日Biopharma Co将保留免疫细胞调节抗体的领先管道,具有即将到来的重要催化剂


 
类风湿性关节炎溃疡性结肠炎阳性2b期数据报告•最佳疾病概况•良好的安全性和耐受性• JAK样疗效持续6个月o由于试验设计尚未观察到的最大应答率•持续12至14周的停药应答持续9个月•计划在未来的医学大会第2期数据上展示数据,预计将持续到11月/12月。2025年•盲监测数据表明良好的安全性和耐受性概况• TPP指导o 3个月–主要终点的stat sig(↓ mMS)o 6个月–“IL-23样”临床和通过估算的ITT或6-12个月测量的内镜下缓解–比1年内复发1/3至1/2的生物制剂更好的耐久性• 2026年+的额外潜在活动• P3使能:药物供应扩大和2期结束监管相互作用•可能在其他适应症中启动P2研究rosnilimab 8的下一步•评估战略路径,包括:•合作开发所有适应症,包括RA和UC,或•根据UC数据独立推进一个3期适应症•结果可能会影响Rosnilimab的经济价值如何在Royalty Management Co和Biopharma Co之间分配


 
9 •预计Biopharma Co的分离将在YE 2026前完成o专注于在整个交易中尽量减少整体公司和股东层面的税收•有关两家公司的结构、董事会、领导层和财务运营的具体决定将在稍后时间披露o Anaptys总裁兼首席执行官Daniel Faga预计将担任Biopharma Co的首席执行官•完成工作取决于Anaptys董事会的最终批准和其他惯例条件关于拟分离的额外信息,以解锁强大的潜在变革性战略推进,可持续增长和最大化这两组资产所认可的价值:特许权使用费和生物制药开发组合


 
附录10


 
“Jemperli – only”有上限的无追索权货币化• Jemperli应收账款应支付给Sagard,直至20311年3月31日累计偿还600mm美元2 •预计到2025年YE2025年应向Sagard累计偿还约250mm •预计2027年年中和2028年第二季度累计偿还600mm美元潜在特许权使用费和Anaptys从免疫肿瘤财务合作财务条款到Anaptys 111的里程碑。75mm的商业里程碑被排除在Sagard货币化之外。以下Jemperli里程碑也可能从GSK支付,但有助于Sagard的偿还:监管批准的1500万美元和年净销售额750mm的5000万美元。2.如果到2031年3月31日累计未向Sagard支付600mm,则累计支付增加到675mm。3.预测假设从25年第二季度到27年第二季度销售额保持约10%的环比增长,以及dMMR直肠批准和2028年第二季度从GSK分析师截至2025年9月15日的共识转换为美元(1.35倍转换率)得出,GSK网站-https://www.gsk.com/en-gb/investors/analyst-consens/注:Anaptys的无追索权上限货币化产生了300mm美元的非稀释性资本,其中包括2021年10月的250mm美元和2024年5月的50mm美元。注意:在FDA批准Zejula用于治疗子宫内膜癌时,Anaptys的Zejula(niraparib)特许权使用费权益于2022年9月以35mm美元的预付款+ 10mm美元的潜在里程碑的价格单独出售给DRI Healthcare Trust,前提是此类批准发生在12/31/25或之前。目前,Jemperli联合Zejula组合在RubY III期试验中显示出显着改善原发性晚期或复发性子宫内膜癌的PFS。(PD-1拮抗剂)版税率(年度WW净销售额)剩余保留里程碑8%-0美元至10亿美元12%-1.0美元至15亿美元20%-15美元至25亿美元25%-> 25亿美元75mm当年度净销售额≥ 10亿美元1


 
头颈部鳞状细胞癌• LA-HNSCC:P3 JADE注册试验(单药治疗)在放化疗后依次进行•具有重要的美国市场机会,有54,000例合格诊断/年1免疫肿瘤学金融合作结直肠癌和DMMR泛肿瘤• MSI-H泛肿瘤:在美国加速批准(单药治疗)用于在先前治疗中或之后取得进展且没有令人满意的替代治疗方案的DMMR复发或晚期实体瘤•直肠癌:P2 AZUR-1试验(单药治疗)在局部晚期直肠癌中的dMMR/MSI-H •注册性,完全入组,在2026年下半年获得一线数据•结肠癌:• P3 AZUR-2注册性,高危早期DMMR/MSI-H癌患者围手术期试验(单药治疗vs SOC辅助化疗)• P2 AZUR-4试验(dostarlimab +化疗组合)治疗新辅助MMRP/MSS癌1。NCI SEER数据12子宫内膜癌(获批适应症)• 1L子宫内膜癌:在美国和欧盟批准用于原发性晚期或复发性EC联合化疗• 2L子宫内膜癌:在美国和欧盟批准(单一疗法)用于dMMR/MSI-H在含铂方案取得进展后的复发或晚期EC •具有重要的美国市场机会,有23,000例符合条件的诊断/年1(PD-1拮抗剂)额外联合研究和比较数据肝癌(1L HCC):P1 AMBER队列F试验(dostarlimab + cobolimab)ADC组合机会头对头vs. Keytruda:P2 PERLA试验(dostarlimab + chemo的CORR为46% vs. pambrolizumab + chemo的CORR为37%,HR 0.70)•不用于注册;数据于2022年12月报告


 
13 Vanda的独家全球许可于2025年2月宣布1500万美元预付款1000万美元预付款和500万美元现有药物供应10%全球净销售额的特许权使用费FDA BLA提交用于治疗广泛性脓疱性银屑病(GPP)预计于2051年进行Imsidolimab:GPP中的两项积极的全球3期研究Vanda计划将开发扩展到其他适应症2 Imsidolimab(IL-36R拮抗剂)授权给Vanda Financial条款的Anaptys未来里程碑的3500万美元500万美元– FDA批准GPP 500万美元– EMA批准GPP 2500万美元–实现1亿美元的WW年度净销售额1。万达2025年Q2财报发布/10-Q;2。万达2025年2月交易公告新闻稿。