附件 99.1

Ocugen提供2025年第二季度财务业绩的业务更新

美国东部时间今天上午8：30举行电话会议和网络直播

·OCU410ST·2/3期GARDian3关键性验证性临床试验中启动给药

·OCU400 3期limeliGRT临床试验中的积极给药患者并在2026年BLA备案的轨道上

·OrthoCellix反向并购意在释放NeoCart/再生细胞疗法价值，使公司能够将资本集中于修饰剂基因治疗平台

·签署具有约束力的OCU400韩国独家权利条款清单，预付费用和近期开发里程碑付款总额高达1100万美元

宾夕法尼亚州马尔文，2025年8月1日（GLOBE NEWSWIRE）– Ocugen, Inc.（Ocugen或公司）（纳斯达克股票代码：OCGN）是一家在失明疾病基因疗法方面具有开创性的生物技术领导者，今天报告了2025年第二季度的财务业绩以及业务更新。

“在我们的修饰剂基因疗法临床试验取得进展的同时——现在有两项处于后期阶段——我们正在建立战略合作伙伴关系并发展业务，以支持未来三年内三项成功的生物制品许可申请（BLA）申请，”Ocugen董事长、首席执行官兼联合创始人Shankar Musunuri博士表示。“我们还对董事会、Retina科学顾问委员会和领导团队做出了重要任命，为公司提供科学和战略知识，让我们更接近于为数百万患有失明疾病的人提供改变范式的基因疗法。”

6月，公司宣布与全资子公司OrthoCellix和Carisma Therapeutics，Inc.进行拟议的反向并购，以创建一家在纳斯达克上市的、具有一流技术平台的晚期临床阶段再生细胞治疗公司，专注于骨科疾病。合并后的公司将专注于开发OrthoCellix的NeoCart®关节膝关节软骨缺损的治疗技术。此前，NeoCart®获得了再生医学高级疗法（RMAT）的指定，并获得了美国食品和药物管理局（FDA）关于单一的、确认性的3期临床试验的同意，以便能够提交BLA。

根据Ocugen为OCU400寻求区域合作伙伴关系的业务发展战略，公司签署了一份具有约束力的条款清单，与韩国制药和医疗保健领域的知名领导者就OCU400的韩国独家权利进行谈判并签订许可协议。根据条款清单，根据许可协议，除了预付款和里程碑费用外，公司将有权在韩国的每1500万美元净销售额获得100万美元的销售里程碑，此外还有权获得由Ocugen的合作伙伴产生的OCU400净销售额25%的特许权使用费。根据供应协议条款，Ocugen将制造OCU400的商业供应。区域性方法保留了Ocugen在更大区域的权利，以最大限度地扩大患者的总覆盖范围，同时也为股东创造回报。

继FDA同意继续进行OCU410ST治疗Stargardt病的2/3期GARDian3关键验证性试验后，该机构于5月授予OCU410ST罕见儿科疾病指定（RPDD）。这一指定强调了解决Stargardt病的迫切需要，这仍然是一个重大的未满足的医疗需求。Stargardt病是一种遗传性视网膜疾病，通常出现在儿童时期，在美国和欧洲合计影响约10万人，在全球范围内影响约100万人。目前，尚无FDA批准的治疗方法可用于Stargardt病。

OCU410ST 2/3期GARDian3临床试验进展顺利，首例患者于6月获得FDA批准后于7月给药。GARDian3临床试验建立在令人鼓舞的结果和1期GARDian试验的积极数据的基础上，该试验表明，与未治疗的眼睛相比，在12个月的随访中，可评估的已治疗眼睛的病变增长速度慢了48%。此外，与未治疗的眼睛相比，在12个月的随访中，可评估的治疗眼睛在最佳矫正视力（BCVA）方面显示出具有统计学意义（p = 0.031）和临床意义的改善近2线/9个字母。

OCU410 1期ARMADA临床试验在12个月时的积极初步疗效和安全性数据表明，与未治疗的同侧眼睛相比，经治疗的眼睛没有出现与药物相关的严重不良事件（SAE），地理萎缩（GA）病变的生长速度比单次注射后的同侧眼睛慢23%，与未治疗的同侧眼睛相比，经治疗的眼睛的视力增加2线/10个字母。正在进行的2期临床试验（N = 31）的初步结果，6个月的中期分析表明，病变生长和视网膜组织保存速度减慢了27%。这些数据支持了OCU410为美国和欧盟合计2-3百万患有GA的人提供一次性终身治疗的潜力。

OCU400 3期liMeliGRT临床试验的患者正在美国和加拿大积极招募，该试验仍有望在2026年提交BLA和MAA。这是唯一一项以单一治疗方法解决多种基因突变的广泛视网膜色素变性（RP）基因不可知论试验。此外，欧洲药品管理局已根据目前的研究设计和统计分析计划，通过集中程序授予提交OCU400上市许可申请（MAA）的资格。

关于公司的吸入疫苗组合，美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）打算在2025年第三季度启动OCU500的1期临床试验。

除了值得注意的领导任命外，Ocugen还欢迎美国新兴生物技术安全委员会（NSCEB）和美国众议员Chrissy Houlahan来到其制造工厂，作为NSCEB生物技术横跨美国活动的一部分，重点介绍了宾夕法尼亚州的生物技术创新。众议员Houlahan随后宣布成立两党生物技术核心小组，以提高立法者对生物技术的认识和理解，并支持医疗保健领域的变革性进步。Musunuri博士支持组建这个非常重要的两党生物技术核心小组，除地方领导人外，还包括众议员皮特·塞申斯等国会高级领导人，该小组将在国家层面优先考虑生物技术，以确保美国在全球的领导地位。

Musunuri博士表示：“Ocugen正在其新型修饰剂基因治疗平台上取得的有意义的进展，以及战略领导层的变化和重要的外部联盟，是2025年上半年表现强劲的证据。”“我们期待在未来几个月提供关键的项目更新和数据。”

修饰基因治疗平台—新型First-in-class平台

眼科生物制品

2025年第二季度财务业绩

电话会议和网络直播详情

Ocugen已安排在美国东部时间今天上午8：30召开电话会议和网络直播，讨论财务业绩和最近的业务亮点。此次电话会议将由Ocugen的执行领导团队主持，该电话会议将向所有听众开放。在准备好的发言之后，还将有一个问答环节。

欢迎与会者参加电话会议或网络直播：

拨入号码：美国呼叫者（800）715-9871，国际呼叫者（646）307-1963

会议编号：9627149

网络直播：可在Ocugen投资者网站活动栏目查阅

此次电话会议的重播和存档的网络广播将在事件发生后大约45天内在Ocugen投资者网站上提供。

关于Ocugen, Inc.

Ocugen，Inc.是失明疾病基因疗法领域开创性的生物技术领导者。我们突破性的修饰剂基因治疗平台有可能通过我们的基因不可知论方法解决大量患者群体的重大未满足的医疗需求。与传统的基因疗法和基因编辑不同，Ocugen的修饰基因疗法针对的是整个疾病——可能由多个基因网络失衡引起的复杂疾病。目前，我们正在开发针对遗传性视网膜疾病和致盲疾病的项目，这些疾病影响全球数百万人，包括视网膜色素变性、Stargardt病和地理萎缩——晚期干性年龄相关性黄斑变性。访问www.ocugen.com了解更多信息，并在X和LinkedIn上关注我们。

关于前瞻性陈述的注意事项

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述，包括但不限于Ocugen临床项目的战略、业务计划和目标、Ocugen候选产品临床前和临床开发的计划和时间表，包括其治疗潜力、临床益处和安全性、对当前正在进行的临床前和临床试验的时间、成功和数据公布的预期、启动新临床项目的能力；Ocugen到2026年第一季度的财务状况和预期现金跑道，关于对可用数据进行定性评估的陈述、潜在益处，对正在进行的临床试验的预期、预期的监管备案和预期的开发时间表，以及Ocugen与韩国合作伙伴的许可协议的谈判以及Ocugen关于OrthoCellix业务的潜在合并交易，这些都存在风险和不确定性。在某些情况下，我们可能会使用诸如“预测”、“相信”、“潜在”、“提议”、“继续”、“估计”、“预期”、“预期”、“计划”、“打算”、“可能”、“可能”、“可能”、“将”、“应该”等表达未来事件或结果不确定性的词语来识别这些前瞻性陈述。此类陈述受到许多重要因素、风险和不确定性的影响，这些因素、风险和不确定性可能导致实际事件或结果与我们当前的预期存在重大差异，包括但不限于初步、中期和一线临床试验结果可能不具有指示性，并且可能与，最终临床数据；在进行中的临床试验中或通过对现有临床试验数据的进一步分析可能会出现不利的新临床试验数据；早期的非临床和临床数据以及对其的测试可能无法预测后期临床试验的结果或成功；以及临床试验数据受到不同的解释和评估，包括监管机构的解释和评估；与韩国合作伙伴的许可最终协议将被延迟或根本不执行，或者，如果执行，它可能不符合预期的条款；OrthoCellix合并交易可能不会完成，或者，如果完成，可能不会产生预期的收益。这些及其他风险和不确定性在我们向美国证券交易委员会（SEC）提交的年度和定期文件中有更全面的描述，包括我们向SEC提交的季度和年度报告中题为“风险因素”的部分中描述的风险因素。我们在本新闻稿中所做的任何前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日发表。除法律要求外，我们不承担在本新闻稿发布之日之后更新本新闻稿中包含的前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。

联系人：
蒂芙尼·汉密尔顿
AVP，通信主管
Tiffany.Hamilton@ocugen.com

简明合并资产负债表

（单位：千，股份和每股金额除外）

（未经审计）

Ocugen, Inc.

简明合并经营报表和综合亏损

（单位：千，股份和每股金额除外）

（未经审计）