Autolus Therapeutics PLC注册号11185179(England & Wales)截至2023年12月31日止年度的年报及财务报表
简介及内容Autolus Therapeutics PLC(“公司”、“集团”或“母公司”)是一家根据英格兰和威尔士法律注册成立的公众有限公司,在纳斯达克全球精选市场(“NASDAQ”)上市。根据《2006年公司法》(《公司法》)的规定,该公司是一家“上市公司”。本文件(“年度报告和财务报表”)由下列报告和合并财务报表组成。在本年度报告及财务报表中,除文意另有所指外,提及“集团”、“Autolus”、“我们”、“我们”或“我们的”包括公司及其全资附属公司。公司信息......................................................................................................................................3战略报告....................................................................................................................................................4董事报告......................................................................................................................................................19董事薪酬报告.......................................................................................................................................24独立核数师给Autolus Therapeutics公司成员的报告....................................................................51合并利润表和其他综合亏损....................................................................................................................59合并资产负债表.......................................................................................................60合并权益变动表....................................................................................61合并现金流量表................................................................................................................................62合并财务报表附注...................................................................................................................63母公司资产负债表......................................................................................................................................................10 9母公司权益变动表声明.....................................................................................11 1 Autolus THERAPEUTICS PLC 2
公司信息董事Michael Bonney、董事会主席Christian Itin、执行董事兼首席执行官Robert AzelbyTERM3TERM3Linda BainTERM4John BerrimanTERM5Cynthia ButittaTERM6TERM1 cynthia butitta Robert IannoneElisabeth LeidermanTERM8TERM8Martin MurphyTERM9Ravi RaoWilliam YoungTERM11秘书Alex Driggs注册办事处The MediaWorks 191 Wood Lane London W12 7FP英国注册号11185179 Auditors Ernst & Young LLP R + Blagrave Street Reading RG1 1AZ英国银行家巴克莱银行 1 Church Street Peterborough PE1 1X英国律师Cooley
简介Autolus Therapeutics PLC(“公司”)是一家在英格兰和威尔士注册成立的公众有限公司,拥有以下全资子公司:Autolus Limited、Autolus Inc.、Autolus GmbH、Autolus Switzerland AG和Autolus Holdings(UK)Limited(可能简称“集团”、“我们”、“我们”或“我们的”)。Autolus Therapeutics PLC须制作符合《2006年公司法》(战略报告及董事报告)规例2013及《2018年公司(杂项报告规例》(「规例」)规定的战略报告。董事会(「董事会」、「董事」或「董事会」)提交其关于集团事务的战略报告(「战略报告」),连同截至2023年12月31日止年度的财务报表。集团发展丨Autolus Therapeutics PLC是一家根据英格兰和威尔士法律成立的公众有限公司,最初于2018年2月根据英格兰和威尔士法律注册成立,名称为一家名为Autolus Therapeutics有限公司的私人有限公司。Autolus Limited最初于2014年7月根据英格兰和威尔士法律注册成立。根据我们的企业重组条款,Autolus Limited的股东将其各自持有的Autolus Limited的股份交换为Autolus Therapeutics Limited相同数量和类别的新发行股份,因此,Autolus Limited成为Autolus Therapeutics Limited的全资子公司。2018年6月18日,Autolus Therapeutics有限公司重新注册为公众有限公司,更名为Autolus Therapeutics股份有限公司。2018年6月22日,我们已发行的优先股和普通股转换为单一类别的普通股和各类递延股份,我们完成了美国存托股票(“ADS”)的首次公开发行,每一股代表我们的一股普通股,在纳斯达克上市。主要活动我们是一家生物制药公司,开发用于治疗癌症和自身免疫性疾病的下一代程序化T细胞疗法。使用我们广泛的专有和模块化T细胞编程技术套件,我们正在设计精确靶向、受控和高度活跃的T细胞疗法,这些疗法旨在更好地识别目标细胞,打破其防御机制并消除这些细胞。我们相信,我们的程序化T细胞疗法有潜力成为同类最佳,并为患者提供超过现有护理标准的实质性好处,包括在某些患者中治愈的潜力。我们的T细胞编程技术使我们能够定制我们的疗法,以解决我们所针对的特定疾病,并在患者的T细胞中引入新的编程模块,以赋予这些T细胞改进的特性,以更好地识别靶细胞并克服基本的疾病防御机制。尤其是癌症,通过逃避T细胞的识别和建立其他防御机制,例如检查点抑制,以及创造敌对的微环境,凭借它们抵御T细胞的能力茁壮成长。我们相信,我们在T细胞编程技术方面的领先地位将为我们提供竞争优势,因为我们希望开发针对血液学癌症、实体瘤和自身免疫性疾病的未来几代T细胞疗法,包括可能具有耐受性特征的潜在产品,使其能够在门诊环境中使用。我们使用CARs来重新编程我们的T细胞候选产品。这些受体将抗体的肿瘤识别结构域与来自T细胞受体的激活和共刺激结构域结合起来,重新武装患者的T细胞,以识别并杀死其癌细胞。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度策略报告4
CAR T细胞生产我们开发了自己的专有病毒载体和半自动化细胞制造工艺,用CAR和其他编程模块设计患者的T细胞。我们认为,这种自体方法有潜力成为制造CAR T细胞的最安全和最有效的方法。我们的技术方法是开发先进的T细胞工程组件,旨在直接应对临床挑战。我们早期管道的一个重点是在单一产品中纳入多个组件。下表后面本节的图表总结了我们的临床项目,展示了我们的编程模块如何与我们的候选产品相关。先进的靶向技术我们开发了先进的抗原靶向技术,以提高我们的程序化T细胞疗法选择性识别和靶向癌细胞并提供持续抗肿瘤效果的能力。这些靶向技术包括快速关闭速率CAR、新型靶点、高亲和力间隔、双靶向和模式识别。快速离心率CAR我们设计了带有快速离心率粘结剂的程序化T细胞。这些快速关闭速率动力学类似于自然发生的T细胞的行为。Obe-cel具有这种增强的动力学特征,当与临床开发中针对所有使用高亲和力粘合剂的CAR T细胞候选产品报告的数据相比,似乎导致细胞因子释放综合征减少和T细胞植入增加。我们在obe-cel、AUTO1/22和AUTO8项目中使用了针对CD19的快速离网率CAR。双靶点CAR复发由于靶点抗原丢失或下调是CAR T细胞疗法治疗失败的主要原因。我们开发了针对癌细胞上的两种抗原的候选产品,旨在减少因抗原逃逸而复发的机会。有证据表明,它还可能改善那些癌细胞上的靶抗原表达水平较低的患者的反应。我们在AUTO1/22和AUTO8计划中使用了双靶向CAR。T细胞活性的药理控制毒性管理是程序化T细胞疗法成功应用的关键一步。我们开发了多项技术,旨在在患者发生与T细胞疗法相关的某些严重不良事件时对T细胞活性进行药理学控制。安全开关旨在在给药药理剂后选择性消除程序化T细胞,而可调节或可控的CAR T细胞允许在给药药理剂后调低T细胞治疗的活性。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度策略报告5
利妥昔单抗安全开关(RQR8)RQR8安全开关旨在通过给予市售的单克隆抗体利妥昔单抗,选择性消除程序化T细胞。一旦给药,利妥昔单抗就会与程序化T细胞表面的工程化CD20表位结合,并引发细胞死亡。我们在AUTO4、AUTO5和AUTO6NG程序中使用RQR8安全开关。雷帕霉素安全开关(RapaCasp9)RapaCasp9安全开关旨在通过给药市售药物雷帕霉素,选择性消除程序化T细胞。一旦给药,雷帕霉素通过FRB和FKBP异源二聚化caspase 9以激活细胞死亡级联并选择性消除程序化T细胞。四环素可控CAR(TetCAR)TetCAR是一种可控CAR T细胞系统,旨在通过向患者施用市售抗生素四环素来可逆地抑制程序化T细胞的活性。一旦给药,四环素将CAR信号结构域与癌症抗原结合域暂时脱位,导致T细胞疗法失活。然后在从患者身上清除药理剂后恢复活性。肿瘤微环境屏蔽肿瘤细胞和肿瘤微环境中的其他细胞可削弱抗肿瘤免疫反应。在肿瘤细胞上表达的蛋白质可以触发T细胞上的抑制性受体,从而阻断它们消除肿瘤的能力。肿瘤和其他细胞分泌TGF β可以关闭T细胞疗法的活性。我们开发了旨在保护我们的程序化T细胞免受这些免疫抑制途径影响的技术。检查点屏蔽(dSHP2)免疫检查点受体通过T细胞内部阻止正常T细胞活化的共同信号通路发挥作用。我们开发了一种适配蛋白SHP2的修饰版本,在临床前研究中已证明它可以有效地抵消PD-L1/PD-1相互作用产生的T细胞抑制作用。此外,它还被设计用于同时解除癌细胞上的多种抑制性受体。我们在AUTO6NG程序中使用了dSHP屏蔽模块。增强活性靶向某些实体瘤的挑战之一是缺乏对程序化T细胞这种容易获得的刺激,导致持久性差和抗肿瘤活性弱。与细胞因子共同给药可增强T细胞活性和持久性。某些细胞因子可以通过招募和激活其他免疫细胞来杀死肿瘤,从而增强T细胞疗法的抗肿瘤作用。然而,细胞因子的全身或局部给药可能具有毒性,因此我们开发了编程模块,旨在利用细胞因子增强的活性,同时避免潜在的毒性。嵌合细胞因子受体(CCRs)CCR是一种编程模块,旨在直接在T细胞内部传递细胞因子信号,而无需给药或分泌细胞因子本身。我们使用来自抗体结构的蛋白质,将两个细胞因子信号结构域稳定地异源二聚化,从而将增殖和存活信号传递到我们的T细胞中。临床前数据证明了CCR在提高CAR T细胞治疗实体瘤的持久性和活性方面的潜力。我们在AUTO6NG中使用了CCR增强活动模块。宿主免疫系统招募(SSIL12)IL-12是一种有效的抗肿瘤细胞因子,可介导许多不同的抗肿瘤免疫细胞的活性。大多数涉及IL-12患者治疗的临床研究与高水平IFN γ介导的严重全身副作用相关。我们的ssIL12模块旨在从我们的T细胞分泌非常低水平的IL-12,我们的临床前数据证明了ssIL12提供抗肿瘤而没有全身毒性的潜力。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度策略报告6
工程生存信号(FAS-TNFR)CAR T细胞已显示出对血液系统癌症的显着疗效,但它们在实体瘤中的有效性一直受到肿瘤或其微环境表达的抑制因子的限制。一种这样的抑制因子是FAS配体(“FASL”),它与活化T细胞表面的FAS受体(CD95)结合,触发CAR T细胞凋亡而死亡。我们的FAS嵌合体由FAS的胞外结构域组成,融合到来自不同TNF受体超家族成员的胞内结构域。这些嵌合体在CAR T细胞中的表达不仅会阻断FASL引发的凋亡,还会导致共刺激,从而促进CAR T细胞的存活和增殖。业务回顾我们的管道我们目前的临床阶段管道包括在九个血液学和实体瘤适应症和一个自身免疫适应症中正在开发的五个项目。我们的产品管线建立在模块化创新的核心原则之上,基于蛋白质的细胞编程侧重于高级靶向、药理控制和增强活性。在确定目标后,我们根据最新的临床数据和我们的研究结果,选择我们认为最适合针对特定疾病的编程模块套件。所选择的特定模块可能会有所不同,并不是每个候选产品,包括我们当前的候选产品,都包含所有类别的模块。病毒载体用于将这些模块的组合引入T细胞的DNA中,如下图所示。下图展示了我们的编程模块与候选产品的关系。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度策略报告7
我们的项目通过我们的专有模块进行了高度定制和专门设计,并有可能成为真正的差异化资产,可以解决当前治疗的局限性并为患者提供创新选择。Obe-cel(AUTO1):与其他CD19 CAR T疗法相比,Obe-cel(obecabtagene autoleucel)是一种CD19靶向程序性T细胞研究疗法,其CD19结合剂旨在提高疗效和安全性。我们于2020年启动了FELIX研究,这是一项obe-cel用于治疗成人r/r B型急性淋巴细胞白血病(“ALL”)的1b/2期临床试验。该试验旨在作为注册试验并支持监管许可。2023年11月,我们向美国FDA提交了用于治疗r/r成人B-ALL患者的obe-cel的生物制剂许可申请(“BLA”)。2024年1月,FDA通知我们,他们已接受BLA申请审查,根据《处方药用户费用法案》(“PDUFA”),FDA已将目标行动日期定为2024年11月16日。BLA提交的数据基于FELIX研究的2期队列数据。这些数据在2023年6月的2023年美国临床肿瘤学会(“ASCO”)年会上公布,并在2023年12月的美国血液学会(“ASH”)年会上公布了更新数据。obe-cel用于成人r/r B-ALL的Pivotal 2期FELIX研究的更长期随访和额外数据分析于2024年6月在ASCO的口头报告中提出。截止日期为2023年9月13日,ASH2023会议上提交的数据来自对FELIX 1b/2期研究(形态学疾病、最小残留疾病(“MRD”)、孤立性髓外病(“EMD”))中所有队列中所有患者数据的汇总分析(n = 127,从首次输入obe-cel到数据截止的中位随访时间为16.6个月)。中位静脉到释放时间为22天。在所有患者中,使用obe-cel治疗在可评估患者中产生了78%的完全缓解(“CR”)/完全缓解和不完全康复(“CRI”)率的高应答率。此外,obe-cel显示出良好的安全性;≥ 3级细胞因子释放综合征(“CRS”)为2%,≥ 3级免疫效应细胞相关神经毒性综合征(“ICANS”)为7%,大多数严重的免疫毒性病例发生在骨髓白血病高负荷(“BM”)患者身上。所有患者在12个月时的无事件生存期估计(“EFS”)为50%,只有17%的应答者在缓解时进行干细胞移植。细胞动力学数据显示,CAR T细胞在大多数应答者中具有高扩增和长期持久性。在21个月的中位随访中,40%的患者在没有干细胞移植(SCT)或其他治疗的情况下处于持续缓解状态,我们继续看到证据表明持续的CAR T持久性与这种无事件生存期相关。这种模式与我们的1期ALLCAR19数据一致,并提供了进一步的支持,即obe-cel作为一种独立疗法,可以导致成人r/r ALL患者的长期生存和持久反应。与伦敦大学学院(“UCL”)合作,继续在1期ALLCAR19试验中监测患有r/r、B-ALL和接受obe-cel治疗的成年患者。ASH2023会议上对ALLCAR19和FELIX 1b期研究的长期随访数据进行了汇总分析。ALLCAR19和FELIX 1b研究中接受obe-cel治疗的r/r ALL患者(n = 36)的汇总分析数据表明,缓解率高达81%(29/36)。在中位随访3年且无后续移植后,41%的患者继续进行CR。经审查后续移植或新治疗的估计EFS率在36个月时为45%;所有持续缓解的患者在最后一次评估时均为MRD阴性,且未达到中位缓解持续时间。患者继续被纳入1期ALLCAR19扩展试验。在2023年ASH会议上提交的数据表明,在其他B细胞恶性肿瘤中观察到的数据支持了obe-cel潜在的同类最佳特征,持续的高水平持久缓解以及在弥漫性大B细胞淋巴瘤(“DLBCL”)、套细胞淋巴瘤(“MCL”)、滤泡性淋巴瘤(“FL”)和慢性淋巴细胞白血病(“CLL”)患者中的良好耐受性特征。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度策略报告8
此外,在一项名为CAROUSEL的探索性1期临床试验中,正在研究obe-cel用于治疗原发性CNS淋巴瘤(“PCNSL”)。伦敦大学学院在2022年欧洲血液学协会(“EHA”)第27届大会上提交了初步数据,目前正在准备数据以供发表。我们还启动了两项1期研究,一项针对儿科B-ALL和B-NHL,另一项针对系统性红斑狼疮(SLE)。2024年5月,我们招募了前两名患者参加我们的obe-cel治疗SLE的剂量确认试验(“CARLYSLE”),该研究有望在2024年底获得初步数据。AUTO1/22:我们与UCL合作,于2020年第四季度开始与我们在UCL的学术合作伙伴在r/r B-ALL中与我们的下一代候选产品AUTO1/22进行儿科患者的1期临床试验。AUTO1/22是一款双靶点CAR T,它建立在利用相同CD19 CAR的obe-cel方法之上,同时还有一款旨在减少抗原阴性疾病复发的新型CD22 CAR。在2023年10月发表于《血液》杂志的一篇文章中,我们展示了显示高水平活性的数据,83%的患者(评估的10/12名患者)经历了MRD阴性完全缓解,并且在非常具有挑战性的患者群体中具有良好的耐受性。接受研究的患者为高风险,4名患者既往CD19 CAR治疗失败,3名患者为CD19阴性疾病成分,3名患者为非CNS EMD,6名患者为既往接受过blinatumomab。在10名应答患者中,5名出现MRD(2)或坦率复发(3)并伴有与CAR T细胞持久性丧失相关的CD19和CD22表达疾病。重要的是,没有因抗原阴性逃逸而复发的病例,中位随访时间为8.7个月。6个月和12个月时总生存率为75%。6个月和12个月EFS分别为75%和60%。这项研究不再招募患者。AUTO4:靶向TRBC1治疗外周T细胞淋巴瘤的程序化T细胞研究疗法。独特的TRBC1靶向性可能会开启一种新的治疗方法。临床前研究包提示TRBC1和TRBC2 CARs在体外和体内的选择性结合和抗肿瘤活性。数据在2023年6月的国际恶性淋巴瘤会议(“ICML”)上公布,该会议的LibRA T1 1/2期研究。截止2023年4月28日,19例患者入组研究,13例给药。使用制造工艺A,10名患者给药。使用制造工艺B,额外给药3名患者。在给药AUTO4的13名患者中,该治疗耐受性良好,无剂量限制性毒性。以测试的最高剂量(450x106)给药后15个月和18个月的持续反应令人鼓舞。患者淋巴结中CAR T细胞的存在表明CAR T细胞快速归巢到肿瘤部位,尽管血液中不存在。鉴于中位随访不到3个月,未提供来自过程B的疗效数据。AUTO6NG:一种正在开发的针对GD2的程序化T细胞研究疗法,用于治疗神经母细胞瘤,利用一种新的粘合剂,旨在最大限度地减少靶向、非肿瘤毒性,人源化以降低免疫原性,包括RQR8安全开关。AUTO6的1期临床试验结果于2020年11月发表,并提供证据表明AUTO6在这种实体瘤环境中诱导临床活性而不诱导靶向非肿瘤毒性。从那以后,我们开发了下一代候选产品AUTO6NG,它基于这种方法,利用相同的GD2 CAR以及额外的编程模块来增强活动和持久性。2020年6月,我们展示了AUTO6NG的临床前数据,包括来自小细胞肺癌肿瘤模型的数据,表明GD2是该适应症中程序化T细胞疗法的一个有吸引力的靶点。AUTO6NG用于r/r神经母细胞瘤的MAGNETO 1期临床试验于2023年12月启动。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度策略报告9
AUTO8:多发性骨髓瘤的下一代候选产品,包括两个针对多发性骨髓瘤靶点的独立CAR,BCMA和CD19。我们开发了一种优化的BCMA CAR,该CAR设计用于改善在低水平表达BCMA的目标细胞的杀伤。这与obe-cel的快速关闭速率CD19 CAR相结合。我们认为,与目前正在开发的其他BCMA CAR相比,AUTO8的设计有潜力诱导深度和持久的响应,并延长效果的持久性。与我们的学术合作伙伴UCL于2022年3月启动了AUTO8的1期临床试验。MCARTY 1期研究是一项迭代、交错设计试验,有两个独立的平行队列,用于直接比较BCMA CAR单独和AUTO8(BCMA CAR与来自obe-cel的CD19 CAR结合)。截至2023年11月13日(数据截止),已有11名患者在5000万(n = 3)或1.5亿(n = 3)细胞时输注BCMA CAR,或在5000万(n = 3)或1.5亿(n = 2)时输注AUTO8。在6个月的中位随访中,我们观察到100%的应答率(“ORR”),其中3个部分应答(“PR”),1个非常好的部分应答(“VGPR”),7个CR/严格完全应答(“SCR”)(所有可评估的MRD阴性)。2名患者持续SCR > 12个月。在此期间,在所有受试者中均未观察到ICANS或CRS ≥ GR3的病例。虽然来自双重靶向队列的持久性数据不成熟,但它证明了三个CAR群体的扩展,并表明D8 BCMA CAR表达T细胞的持久性增加的趋势。这项研究正在进行中,并继续招募患者。制造我们正在为工艺开发和制造投入大量资源,以优化候选产品的安全性和有效性,确保向患者提供高质量和可靠的产品,以及在我们的任何程序化T细胞候选产品获得监管批准时降低我们的单位制造成本和上市时间。向患者制造和交付程序化T细胞疗法涉及复杂的集成过程,包括从患者身上收集T细胞、制造核酸含量由我们的编程模块编码的病毒载体、使用离体病毒载体制造程序化T细胞、增殖T细胞以获得所需剂量,并最终将T细胞输回患者体内。T细胞疗法的商业成功需要可靠、可扩展和经济的制造工艺。我们建立了一个可扩展的制造流程,并作为一个制造平台,旨在通过临床试验阶段和监管批准流程支持我们的程序化T细胞疗法候选产品的快速开发。我们正在使用半自动化、全封闭系统进行电池制造,该系统旨在提供一个适用于制造我们所有候选产品的通用平台。该平台允许并行处理,具有在受控环境中以经济成本扩大商业供应的能力。我们进一步建立了可靠和一致的病毒载体生产和病毒转导过程,这也是我们过程可重复性和可靠性的关键。我们的制造和物流流程旨在确保在发货期间保持产品完整性,同时对发货进行准确的跟踪和追踪。我们正在扩大内部制造和供应能力以及使用专家服务提供商来成熟我们的静脉到静脉物流和我们在支持商业运营方面的逐步产能扩张。身份链和监管链电子系统现已到位,以确保运输和处理的可靠性,进一步增加患者的安全。我们的制造和商业化战略需要一个完全整合的静脉到静脉产品交付周期。我们相信,在我们的T细胞疗法开发的早期建立了适合商业化的制造工艺,这将使我们能够在我们的临床试验和早期商业启动需求期间专注于扩大制造能力。随着时间的推移,我们预计将建立区域制造中心,以满足预计的商业化近、中、长期商业产品需求。我们的第一个专门建造的设施位于英国斯蒂夫尼奇。这个覆盖全球的设施可以满足我们近期和中期的临床和商业需求,为扩大我们的制造足迹留出充足的时间。我们的计划是建立我们的制造业基础设施,以最大限度地减少未来所有地区的物流复杂性和成本。我们相信,我们可扩展的封闭系统制造工艺,连同我们的专有和模块化T细胞编程技术, 对于潜在的竞争对手来说,复制将是具有挑战性且代价高昂的。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度策略报告10
制造协议我们与伦敦国王学院就早期相位矢量制造签订了制造协议。Autolus还拥有为早期和后期试验生产载体的内部能力。此外,我们与AGC Biologics就载体的后期临床和商业供应达成了协议。所有载体制造均在合规制造设施中按照现行良好生产规范(“cGMP”)进行。管理外部供应安排的制造协议还规定了获得服务的机会,包括质量管理系统、产品放行合格人员、办公空间、冷冻储存和仓储服务。对于临床试验供应,我们已经在英国斯蒂夫尼奇的细胞和基因治疗弹射器建立了我们的初始细胞和载体制造能力。我们拥有能够支持临床供应操作的细胞制造套件以及能够提供临床供应的载体生产套件。2018年3月,我们与Miltenyi Biotec GmbH(“Miltenyi”)签订了一项战略性长期供应协议,供应Miltenyi的CliniMACS Prodigy仪器、试剂和一次性用品,用于制造我们的程序化T细胞疗法,用于临床前和临床用途,如果获得批准,则用于商业用途,以及支持服务。供应协议规定了确保在临床阶段和我们的候选产品的任何未来商业阶段向我们提供Miltenyi产品的连续性的程序。在协议最初的十年期限之后,我们有两个单独的选项来续签协议,每个选项都有一个额外的五年期限。供应协议包含惯常的终止条款,允许一方在另一方未治愈的重大违约、另一方破产或无力偿债或另一方受到不可抗力事件的延长期限时终止。如果我们决定暂停或停止我们的候选产品的开发或商业化,我们也可能在提前书面通知后终止供应协议。供应协议受德国法律管辖。制造设施我们的细胞产品的许可和商业供应将来自一个名为Nucleus的70,000平方英尺的新设施。2024年3月,继MHRA于2024年2月进行最近一次GMP检查后,Nucleus设施获得了制造商的进口授权(MIA)以及随附的GMP证书。这些许可证使我们能够在该设施中生产商业和临床自体药物产品。Nucleus提供多个洁净室、QC实验室、仓库和行政空间,并正在根据需求分阶段进行安装。在满负荷生产的情况下,我们预计Nucleus工厂每年可提供约2000批次的制造能力,如有需要,可提供用于扩大制造能力的额外闲置空间。FELIX临床试验中有关obe-cel制造和交付性能的制造和交付性能数据在2023年6月的2023年ASCO年会上公布,更新数据在2023年12月的ASH年会上公布。FELIX研究成功证明了obe-cel制造、QC和物流过程的稳健可操作性,满足目标V2C(从白细胞分离到质量释放的时间)和V2D(从白细胞分离到将产品送到医院的时间)。中位V2C和V2D时间分别为21和24天。尽管面临新冠疫情带来的诸多限制,但所有单采起始材料均成功处理。总体而言,96%的已制造OBE-Cel批次达到了410x106CAR T细胞的目标剂量。研究期间进行的进一步优化和改进提高了制造过程的可靠性、一致性和精度,并支持开发具有更大产能的Nucleus制造设施,旨在以≤ 15天V2C次实现≥ 95%的制造成功率。商业化基于美国FDA对用于R/r成人B-ALL患者的obe-cel的BLA的接受,我们正在建立我们的商业基础设施和分销能力,为潜在的批准做准备。根据PDUFA,FDA将目标行动日期定为2024年11月16日,这是一个与最近批准的CAR T疗法一致的标准审查时间表。我们正在开发我们的临床阶段项目,用于治疗晚期或罕见的血液系统癌症和实体瘤患者,其中大多数患者在专门的治疗中心或医院接受治疗。凭借我们在基因治疗、移植和肿瘤学方面的经验,我们的目标是在这些治疗中心提供高水平的服务和科学参与, 并在推出时试点和建立产品交付所需的系统。通过专注于这些中心,我们可以开始用有限的资源建立我们的商业化能力。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度策略报告11
我们保留了我们某些候选产品的全球商业权利。我们目前计划随着时间的推移在内部建立我们的全球商业化能力,以便我们能够将我们可能获得监管批准的任何候选产品商业化。我们可能会寻求与第三方的战略合作,以最大限度地发挥我们的候选产品的商业潜力。根据与BioNTech的许可和期权协议的条款,BioNTech拥有某些期权以共同推广或共同商业化AUTO1/22和AUTO6NG。我们通常期望首先在美国推出我们的任何获得监管批准的产品,然后是欧盟,随后是其他主要市场。知识产权知识产权在我们的领域和整个生物技术领域都具有至关重要的意义。我们寻求通过寻求、维护和捍卫专利权来保护和增强对我们业务发展具有商业重要性的专有技术、发明和改进,无论是内部开发的还是从第三方获得许可的。我们还将寻求依赖通过孤儿药指定、数据独占性、市场独占性和可用的专利期限延长提供的监管保护。我们的知识产权财产,包括许可内的知识产权和我们拥有的知识产权,旨在提供多层保护。例如,我们正在为我们的候选产品中使用的核心构建体、使用我们的方法针对特定治疗适应症的各种治疗方法、特定候选产品、创新制造工艺以及可能用于未来候选产品的构建体寻求专利保护,以提高我们的程序化T细胞更好地识别和杀死癌细胞的能力。我们专利组合的一部分针对某些当前候选产品或在某些候选产品中部署的技术,而组合的其余部分则针对目前未在我们当前候选产品中部署的替代方法、技术或模块。截至2023年12月31日,我们的专利组合由81个专利族组成,其中17个专利族源自UCL的技术转让公司UCLB,3个专利族来自Noile-Immune Biotech,Inc.的已授权,以及61个我们拥有并一直源自我们自己研究的专利族。在最初从UCL获得许可的17个活体专利家族中,有16个已分配给我们。因为我们已经从UCLB获得或许可了我们的某些专利,并且从第三方获得了某些其他专利的许可,我们必须依赖他们在转让此类知识产权方面的先前做法。我们和他们的转让协议可能不会自动执行或可能被违反,我们可能会被迫向第三方提出索赔或为他们可能对我们提出的索赔进行辩护,以确定我们视为我们的知识产权的所有权。我们已获得许可的某些专利申请目前正在审理中的具有商业或战略重要性的非美国司法管辖区包括:欧洲、澳大利亚、加拿大、日本、中国、巴西、智利、以色列、印度、大韩民国、中国香港、墨西哥、新西兰、俄罗斯联邦、新加坡、南非、哥伦比亚、秘鲁、古巴、印度尼西亚、马来西亚和菲律宾。我们的战略是开发并获得额外的知识产权,涵盖基因工程T细胞表达新构建体的创新制造工艺和方法,其特性旨在提高我们编程T细胞识别和杀死癌细胞的能力。为了支持这项努力,我们建立了专注于T细胞编程、临床前和临床研发以及制造和制造工艺放大领域的专业知识和开发能力。我们预计,我们正在进行的研发活动将产生更多的可专利发明和专利申请,这将扩大我们的知识产权组合。财务回顾截至2023年12月31日止年度是集团转型的一年。我们的主导项目obe-cel在关键的FELIX研究中展示了B-ALL方面的强劲数据,我们充分验证了我们的商业制造设施Nucleus以支持我们的监管提交,我们于11月向美国食品和药物管理局(“FDA”)提交了第一份针对obe-cel的BLA,PDUFA目标行动日期为2024年11月16日。此外,在2024年,我们成功完成了首次设施检查,并获得了药品和保健品监管机构(MHRA)的制造商进口授权(“MIA”), 使obe-cel在Nucleus制造工厂的商业产品供应成为可能,并向欧洲药品管理局(“EMA”)提交了obe-cel在r/r成人ALL中的市场授权申请(“MAA”)。2024年2月,我们完成了与BioNTech SE“BioNTech”的战略合作和股权投资,预付款总收益为1.924亿英镑,加上以2.588亿英镑承销的ADS发行,因此收到的净收益为4.512亿英镑。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度策略报告12
财务状况迄今为止,我们主要通过政府赠款、出售我们的股本证券、通过公开发行和根据我们的股本市场融资、通过英国研发税收抵免和中小企业和RDEC计划的收入、外包许可安排以及战略合作和融资协议为我们的运营提供资金。自我们成立以来,我们已经发生了重大的经营亏损。截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度,我们分别产生了1.76亿英镑和1.174亿英镑的净亏损。截至2023年12月31日,我们保留了4.583亿英镑的亏损。截至2023年12月31日,集团拥有现金及现金等价物1.883亿英镑(2022年:3.163亿英镑),截至2023年12月31日止年度用于经营活动的现金为1.438亿英镑(2022年:1.094亿英镑)。2024年2月,在与BioNTech SE“BioNTech”执行战略合作和股权投资并承销发行ADS后,我们筹集了4.512亿英镑的总收益净额,代表普通股。截至2023年12月31日止年度的年度财务业绩许可收入减少了390万英镑。在截至2023年12月31日的年度内,我们确认了140万英镑的许可收入,主要与执行与Cabaletta Bio公司的期权和许可协议有关,以及不可退还的前期许可费和来自Syncona Portfolio Limited的被投资方的许可收入,该公司是我们股本10%以上的持有人。截至2022年12月31日止年度,许可收入530万英镑,主要与ModernaTX Inc.(“Moderna”)行使其许可我们某些知识产权的选择权,以及我们与百时美施贵宝签订的许可协议(其中包括确认不可退还的前期许可费)有关。研发费用从截至2022年12月31日止年度的1.126亿英镑增加640万英镑至2023年12月31日止年度的1.190亿英镑,主要原因是:•工资和包括股权报酬费用在内的其他雇佣成本增加了820万英镑,这主要是由于从事研发活动的员工平均人数增加;•包括差旅和招聘费用在内的其他费用增加了490万英镑,•与我们的研发活动相关的法律费用和专业咨询费增加了120万英镑,但被以下因素抵消:•主要与obe-cel相关的临床成本和制造成本减少了700万英镑,•与财产和设备相关的折旧减少了90万英镑。一般和行政费用从截至2022年12月31日止年度的2820万英镑增加1000万英镑至2023年12月31日止年度的3820万英镑,主要原因是:•由于营销费用、设施费用、IT费用和差旅费用增加,其他费用增加430万英镑;•工资和其他雇佣成本增加360万英镑,包括股权报酬费用,这主要是由于从事一般和行政活动的员工平均人数增加;•与我们的一般和行政活动相关的法律费用和专业咨询费净增加180万英镑,这被董事和高级职员保险成本降低所抵消;•与财产和设备相关的折旧增加30万英镑。其他运营费用从截至2022年12月31日止年度的160万英镑增加190万英镑至2023年12月31日止年度的350万英镑,这主要是由于与2022年相比,2023年与租赁终止相关的财产和设备处置增加。在截至2023年12月31日的年度内,我们处置了价值330万英镑的财产和设备。截至2022年12月31日止年度有无形资产处置。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度策略报告13
截至2023年12月31日止年度的财务收入增至13.0百万英镑,而截至2022年12月31日止年度的财务收入为870万英镑。财务收入增加430万英镑主要涉及:•由于截至2023年12月31日止年度我们的计息银行账户和短期投资的利率较上年增加,增加了940万英镑;•与2022年相比,外汇收益增加了50万英镑,但被•与我们的认股权证衍生负债相关的公允价值调整减少了560万英镑所抵消。截至2023年12月31日止年度的财务费用增至4570万英镑,而截至2022年12月31日止年度的财务费用为860万英镑。财务费用增加3710万英镑主要与:•与未来特许权使用费和销售里程碑的负债相关的利息费用和累计追赶调整净额增加2870万英镑。截至2023年12月31日止年度的利息支出增加主要是由于未来特许权使用费和销售里程碑的负债余额增加(截至2023年12月31日为净额)以及与我们的黑石合作协议负债相关的累计追赶调整,以及•经营租赁负债产生的利息支出增加160万英镑。•与我们的认股权证衍生负债相关的公允价值调整增加了680万英镑。所得税优惠从截至2022年12月31日止年度的1930万英镑降至2023年12月31日止年度的1580万英镑,原因是符合条件的研发支出减少,以及与中小企业计划下的英国研发税收抵免制度相关的有效税率降低。我们预计,在可预见的未来,随着我们通过临床前和临床开发推进我们的候选产品、寻求监管批准并寻求任何已批准的候选产品的商业化,我们将继续产生大量费用。此外,如果我们的任何候选产品获得营销批准,我们预计将产生与产品制造、营销、销售和分销相关的大量商业化费用。此外,我们可能会因获得许可或获得额外候选产品而产生费用。此外,我们已经产生并预计将继续产生与作为一家上市公司运营相关的额外成本,包括重大的法律、会计、投资者关系和我们作为一家私营公司没有产生的其他费用。因此,我们将需要大量额外资金来支持我们的持续运营和追求我们的增长战略。在我们能够从产品销售中获得可观收入之前,如果有的话,我们希望通过出售股权、债务融资或其他资本来源为我们的运营提供资金,包括与其他公司的潜在合作或其他战略交易。我们可能无法在需要时以优惠条件筹集额外资金或订立此类其他协议或安排,或根本无法这样做。如果我们未能在需要时筹集资金或签订此类协议,我们可能不得不大幅推迟、缩减或停止我们的一种或多种候选药物的开发和商业化,或推迟我们寻求潜在的许可或收购。持续经营集团自成立以来一直出现经常性亏损,包括截至2023年12月31日止年度的净亏损1.759亿英镑。截至2023年12月31日,集团的留存亏损为4.583亿英镑,归属于母公司权益持有人的权益为8370万英镑,现金及现金等价物为1.883亿英镑。于2024年2月6日,集团与BioNTech同时订立(i)证券购买协议(“BioNTech证券购买协议”)、(ii)注册权协议(“BioNTech注册权协议”)、(iii)信函协议(“BioNTech信函协议”)及(iv)许可及选择权协议(“BioNTech许可及选择权协议”),统称“BioNTech协议”。根据《BioNTech证券购买协议》,于2024年2月13日,集团完成33,333,333股美国存托股份(“ADS”)的私募配售,相当于33,333,333股普通股,发行价为每股ADS 6.00美元。扣除承销折扣和发行费用后,集团的总收益净额为1.543亿英镑。此外,根据BioNTech许可和期权协议,集团收到的所得款项净额为3810万英镑。2024年2月12日,集团完成58,333,336股ADS的承销发行,代表58,333,336股普通股,发行价格为每股ADS 6.00美元。集团所得款项总额净额,经包销折扣及发售开支后, 为2.588亿英镑。2024年2月,集团于2024年2月通过执行BioNTech协议和承销发行筹集的总收益净额为4.512亿英镑。详见附注28“资产负债表日后事项”。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度策略报告14
在评估持续经营假设时,董事会已对涵盖截至2025年6月30日期间的当前业务和战略预测进行评估,其中包括2024年2月完成的BioNTech协议和承销发行的后续收益净额。作为考虑下行风险的一部分,董事会考虑了乌克兰和以色列-哈马斯战争和相关地缘政治紧张局势的影响,以及全球通胀、资本市场不稳定、汇率波动以及大宗商品、能源和燃料价格上涨。董事会已得出结论,虽然这些可能对集团的业务以及其战略和计划的实施产生未来影响,但预计在为持续经营目的评估的期间内,任何此类影响对临床试验、商业化前活动或其他业务活动的影响将微乎其微。因此,董事会得出结论,凭借1.883亿英镑的现有现金和现金等价物以及2024年2月收到的总收益净额4.512亿英镑,集团可以为截至2025年6月30日的运营提供资金,因此,已按持续经营基础编制了综合财务报表。由于集团继续产生亏损,向盈利的过渡取决于其候选产品的成功开发、批准和商业化,以及实现足以支持其成本结构的收入水平。即使集团计划为其产品提交的监管文件获得批准,并且集团的商业化努力取得成功,在预计集团达到现金收支平衡之前,仍需要额外的资金。公司治理;第172(1)条声明2006年《公司法》第172条要求董事以他们认为的方式行事,本着诚意,最有可能促进集团的成功,以造福于整个股东,(除其他事项外):•任何决定的长期可能后果;•集团雇员的利益;•需要促进集团与供应商的业务关系,客户及其他;•集团经营对社区和环境的影响;•集团保持高标准商业行为声誉的可取性;•需要对集团所有股东公平行事。我们的公司秘书和我们的外部法律顾问向我们的董事提供有关他们在第172条下的责任的建议和最新信息,他们每个人都定期参加董事会会议。董事会负责集团的企业管治政策,并认识到这对维持和发展业务的重要性。董事会致力于听取股东的意见并与其进行公开沟通,以确保我们的战略和业绩得到明确理解。了解投资者和分析师对我们的看法并帮助他们了解我们的业务是推动我们业务向前发展的关键部分。我们通过季度财报电话会议和年度股东大会以及与机构持有人的非公开会议与股东进行互动。我们鼓励股东联系我们的投资者关系团队,其联系信息包含在每份新闻稿中,以就集团的战略、治理和实施提供反馈。集团董事会定期考虑股东意见。我们的董事会提供有关关键公司决策的战略洞察力和指导,同时考虑到上述因素。我们在集团所做的一切,从休息室到董事会会议室,都是由我们的Autolus价值观驱动的,董事报告中题为“员工敬业度文化和价值观”的部分对此进行了描述。这些核心原则——专注、尊重、诚信和突破——告知并支持我们的董事,因为他们为我们为癌症和自身免疫患者带来创新、安全和有效疗法的努力提供指导和监督。全年,我们的董事会在履行职责时体现了这些关键价值,考虑了一系列利益相关者的利益,并相应地调整了他们的建议。例如,就2023年进行的各种业务发展活动(最终促成我们与BioNTech SE的战略交易)而言,董事会评估了(其中包括)拟议交易对现有股东的潜在影响、通过我们计划的obe-cel商业推出确保集团的现金跑道对股东的长期利益,以及在临床阶段以及如果我们的产品获得批准,在商业阶段对潜在患者的积极影响。在设计时,并与大楼业主合作,建造一个新的, 位于英国斯蒂夫尼奇地区的最先进的制造工厂——被称为核心——董事会考虑了我们与当地政府官员(代表我们经营所在的社区之一)和员工的互动中的投入。这种合作一直持续到2024年3月药品和保健产品监管机构(“MHRA”)对核位点的认证。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度策略报告15
董事报告中题为“与供应商、客户和其他人的接触”的部分提供了有关我们的董事考虑这些利益相关者的额外信息。环境事项集团租赁其所有设施,制造用于临床研究的自有产品,并储存制造耗材产品。集团亦遵守所有适用的环境法律法规。我们采取积极步骤,在可能的情况下减少我们的碳足迹,并努力成为我们工作所在社区的负责任成员。有关集团碳排放的完整报告,请参阅董事报告中的“碳排放”。气候变化已被确定为一个新出现的风险领域,需要进行更多的分析。董事会正在考虑引入一项可持续发展战略,其中将包括气候变化。对气候变化的进一步分析将考虑到对我们的业务和供应链的潜在影响。与此同时,该集团正在采取措施实现更大的可持续性,包括为Nucleus设施寻求BREEAM卓越认证。BREEAM(Building Research Establishment Environmental Assessment Method)用于指定和测量建筑物的可持续性性能,确保项目满足可持续性目标并随着时间的推移继续保持最佳性能。人权与员工事务建立一个健康、高绩效的组织2023年,我们继续为员工提供支持,以实现我们的雄心壮志,即建立一个符合我们的宗旨和价值观的健康、高绩效的组织。我们的承诺是对个人、我们的团队和整个组织的发展。2023年期间开展的举措包括:•个人发展:2023年,我们举办了22场网络研讨会,参与者达285人。2023年,我们还推出了管理101计划,这是一系列90分钟的讲授基本管理技能的研讨会,提供了9个模块,出席人数为126人。2023年,我们在这一成功的基础上又提供了11个模块,出席人数为108人。2023年,我们交付了2个领导力发展计划,有20名参与者。我们重新推出了LinkedIn学习,并与学习平台建立了更强的互动关系,实现了Autolus员工观看内容的令人印象深刻的310小时。一对一辅导(11个作业)和辅导(8个作业)进一步增强个人学习。•团队发展:我们在2023年初通过投资内部Firo-B能力,进一步投资并支持组织发展高绩效团队。截至2023年12月31日止年度,我们交付了6个Firo-B团队开发研讨会。我们在2022年交付的10个MBTi团队开发研讨会的成功基础上再接再厉,将MBTi团队开发研讨会的交付量增加了一倍以上,达到2023年的21个(均在内部支持)。我们支持多个关键团队的发展,以提高其有效性,包括人力资源、财务、监管、转化、分销和物流以及Obe-Cel团队。•组织发展:2023年12月,我们进行了年度技能发展和培训需求分析,为我们的年度培训计划提供了信息。我们不断监控员工对我们各种混合学习产品(自定进度的在线、虚拟和人脸)的参与度,并保持适当的平衡,以推动对我们学习计划的最高参与度。2022年,我们审查了Autolus识别平台Mo的使用情况,以确定提高识别和增强参与度的机会。2023年,我们重新推出了该平台,由于这项努力,我们在Autolus Diversity & Equality的所有功能中实现了44%的平台使用率增长。多元化与平等包容和归属感仍然是该组织的一个关键重点,符合我们的诚信和尊重价值观。作为一个组织,重要的是,我们将良好的多样性、包容性和归属感融入我们所做的每一件事,并且每一位员工都有责任维护这些价值观。这体现在我们的全球多样性、平等和工作尊严政策中。Autolus认识到,通过重视和促进包容文化,它使员工能够贡献他们独特的观点,并充分利用他们的个人才能。这使得员工能够充分投入到他们的工作中,并有助于产生Autolus完成其使命所需的创新思维。我们的多元化、包容性和归属感(“DIB”)员工资源组(ERG)继续推进其使命,即建立一种包容性文化,鼓励归属感、赋权并庆祝多样性。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度策略报告16
除了DIB,Autolus还鼓励并授权员工启动与多样性、包容性和归属主题相关的自己的ERG。目前有两个活跃:a.不同个人庆祝平等(DICE)–我们的LGBTQ +委员会b. Xcellerate – 2023年在Autolus专注于支持妇女的委员会,跨三个委员会组织了14项倡议——这包括意识倡议、内部和外部社交活动、社交和慈善活动的组合。除此之外,我们还整理并公布了性别薪酬差距报告,其中突出了我们组织内的关键性别统计数据、任何薪酬或奖金差距以及解决任何不平衡的理由或行动建议。该组织看到,从2022年到2023年,薪酬差距有所缩小,同时组织内担任经理和领导职务的女性人数有所增加——从而表明了工作场所向性别平等的转变。我们的性别薪酬差距报告已经过整理,可在我们的网站上查阅,该报告突出了我们组织内的关键性别统计数据、任何薪酬或奖金差距以及解决任何不平衡的理由或行动建议。截至2023年12月31日的就业统计数字细目如下:职位男女总集团董事7310集团高级管理人员9211集团全体员工239221460总员工255226481反贿赂集团作出了公平、诚实、公开开展业务的承诺。因此,我们的反贿赂政策要求对任何集团人员或中间人的贿赂或腐败行为零容忍,并要求遵守我们的各种内部控制。我们为我们的员工建立了一个安全和匿名的手段,以报告实际或涉嫌违反这一重要政策的行为。关键业绩指标(“KPI”)集团为发展阶段业务,尚未产生商业收入·或其他重大经营现金流入。因此,集团拥有主要的关键绩效指标,即持有充足的现金和现金等价物,不仅可以在到期时支付其负债,还可以按照董事会的战略推进其临床产品管线。关键绩效指标:年终现金和现金等价物:1.883亿英镑(2022年:3.163亿英镑)。2024年2月,我们完成了与BioNTech SE“BioNTech”的战略合作和股权投资,预付款总收益为1.924亿英镑,加上以2.588亿英镑承销的ADS发行,因此收到的净收益为4.512亿英镑。主要风险我们的业务受到多项风险和不确定因素的影响,其中包括:•自成立以来,我们每年都发生重大亏损。我们预计未来几年将继续出现亏损,可能永远不会实现或保持盈利。•我们有限的经营历史可能使您难以评估我们业务迄今为止的成功并评估我们未来的生存能力。•我们将需要额外的资金来完成我们的候选产品的开发,这些产品可能无法以可接受的条件获得,如果有的话。•我们所有的候选产品都处于临床开发或临床前开发阶段。如果我们无法通过临床开发推进我们的候选产品、获得监管批准并最终将我们的候选产品商业化,或者在这样做时遇到重大延迟,我们的业务将受到重大损害。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度策略报告17
•我们专有的下一代T细胞编程技术、我们的工程T细胞模块化方法以及我们的程序化T细胞产品候选者的制造平台,代表了面临重大挑战和障碍的癌症治疗的新兴方法。•我们在某些候选产品的研究、开发和商业化方面与第三方进行合作。如果我们的合作者表现不如预期,或者如果我们无法维持现有的或建立更多的合作,我们开发和商业化我们的候选产品的能力可能会受到不利影响。•我们可能会在未来组建或寻求战略联盟或达成额外的许可安排,我们可能无法实现此类联盟或许可安排的好处。•我们未来的成功高度依赖于我们当前临床阶段程序化T细胞产品候选者和临床前项目的监管批准。我们所有的候选产品都需要进行重要的临床或临床前测试,然后我们才能寻求监管批准并将产品商业化推出。•与我们的候选产品相关的不良副作用或其他安全风险可能会延迟或阻止批准,导致我们暂停或停止临床试验,导致我们放弃候选产品,可能会限制已批准标签的商业形象,或可能在任何潜在的上市批准后导致重大负面后果。•如果我们的任何候选产品的临床试验未能证明安全性和有效性,令美国食品药品监督管理局(“FDA”)、欧洲药品管理局(“EMA”)和欧盟委员会或其他类似监管机构感到满意,或者没有以其他方式产生有利的结果,我们可能会在完成候选产品的开发和商业化方面产生额外成本或经历延迟,或最终无法完成。•我们可能无法成功创建我们自己的制造基础设施,以供应我们用于临床试验和商业销售的程序化T细胞产品候选者的需求。•我们的候选产品是生物制剂,我们的候选产品的制造是复杂的,我们可能会在生产中遇到困难,特别是在工艺开发或扩大我们的制造能力方面。如果我们遇到这些困难,我们为临床试验提供候选产品或为患者提供产品的能力,如果获得批准,可能会被推迟或停止。•我们在一个快速变化的行业中运营,并面临重大竞争,这可能导致其他人在我们之前发现、开发或商业化产品,或者比我们更成功。•如果我们无法获得并维持对我们的T细胞编程技术和候选产品的专利保护,或者如果获得的专利保护范围不够广泛,我们的竞争对手可能会开发和商业化与我们相似或相同的技术和生物制剂,我们成功将我们的技术和候选产品商业化的能力可能会受到损害。•作为一家英国公共有限公司,某些资本结构决策将需要股东批准,这可能会限制我们管理资本结构的灵活性。•一般市场状况和宏观经济趋势,包括由地缘政治紧张局势、供应链中断、市场波动、通货膨胀和外币汇率波动等因素驱动的趋势,可能对我们的业务、经营业绩和财务状况产生重大不利影响。•未能或被认为未能遵守现有或未来的法律、法规、合同、自律计划、标准以及与数据隐私和安全相关的其他义务(包括安全事件)可能会损害我们的业务。合规或实际或被认为未能遵守此类义务可能会增加我们产品的成本,限制其使用或采用,并以其他方式对我们的经营业绩和业务产生负面影响。经董事会批准并由以下人士代为签署:Christian Itin首席执行官兼董事日期:2024年6月5日注册办事处:The MediaWorks,191 Wood Lane,London W12 7FP,United Kingdom AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度战略报告18
导言董事呈交其报告及集团及母公司截至2023年12月31日止年度的经审核财务报表。主要活动集团的主要活动载于第4页的策略报告。董事于截至2023年12月31日止年度任职并截至财务合并报表签署日期的董事如下:CM Itin博士(2018年6月15日获委任)J Johnson先生(2021年9月15日获委任,2024年4月1日辞任)J Anderson博士(2018年6月15日获委任)RW Azelby先生(2024年1月10日获委任)JT Backstrom博士(2020年8月1日获委任,2023年2月28日辞任)LC Bain女士(2018年6月15日获委任)J Berriman先生(2018年6月15日获委任)MW Bonney先生(2024年4月1日获委任)CM Butitta女士(2018年6月15日获委任)K Dhingra博士(2018年6月15日获委任,2023年12月31日辞任)R Iannone博士(2023年6月15日获委任)EP Leiderman博士(2023年12月20日获委任)MP Murphy博士(2018年6月14日获委任)RM Rao博士(2024年4月1日获委任)WD Young博士(2021年11月6日获委任)于截至2023年12月31日止年度,董事会共举行十次全体会议。我们的所有董事至少出席了他们有资格出席的董事会会议总数的75%,但Iannone博士除外,他在分别被任命为董事会和研发委员会成员后,出席了五次预定董事会会议中的三次和三次预定研发委员会会议中的两次。慈善及政治捐款集团已于截至2023年12月31日止年度作出任何政治捐款或产生任何政治开支。股息董事不建议派发截至2023年12月31日止年度的股息(2022年:不派发)。合资格弥偿条款公司已为其董事的利益作出合资格第三方弥偿条款,该条款于截至2023年12月31日止年度的本董事报告日期仍然有效。财务风险管理财务风险管理的说明载于题为“金融工具”的综合财务报表附注24。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度之董事报告19
回顾业务和未来发展战略报告描述了一年中的每项研发活动,并概述了未来计划的发展。财务审查中给出了财务业绩的详细信息,包括对现金状况和研发支出的评论。主要风险和不确定性在策略报告中给出。英国以外的分支机构Autolus Limited的一家瑞士分支机构于2022年成立,并被纳入集团的财务报表。员工敬业度、文化和价值观强大的内部沟通计划继续关注员工敬业度。该方案包括以下活动:•以新内容和重点功能页面增强公司内网;•建立标准化传播风格,包括公告指南和会议礼仪;• CEO领导的经理人员工会议;•新的员工定向研讨会重新启动,新的员工内联网页面为进一步支持而创建;•午餐和学习课程;•患者专注于所有公司会议;•每月Autopulse通讯介绍•伦敦到巴黎挑战赛支持白血病护理等慈善机构——并为员工提供进一步的参与活动;•全年公司范围内的社交活动;•持续推广并更广泛地采用员工奖励平台MO。我们的Autolus价值观和宗旨已嵌入我们的流程中,包括人才获取、绩效管理和发展活动。集团有各种方法与其所有地点的员工积极互动,并推出了一项新举措,即通过新员工调查在最初几个月内与新员工互动,以研究入职前和入职情况,以确保我们为所有新员工提供最佳支持,并注意到任何改进建议。人才获取:2023年期间,完成了151次招聘。2023年第一季度的一个关键重点是实施托管服务提供商,以简化我们临时劳动力的入职和持续管理。事实证明,这对于高效交付合同资源以提供专业能力(尤其是技术/监管编写人员)以支持关键的公司目标之一,即成功提交obe-cel BLA来说是无价的。到2023年,产品交付方面的招聘继续在2024年预期的商业启动之前建设能力/能力。多名商业和医疗事务负责人的招聘工作加快了,他们反过来开始了持续到2024年的外地商业和医疗事务团队的建设,所有这些都旨在2024年的发射准备工作。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度的董事报告20
与候选人的早期接触是通过直接采购战略实现的,4名员工中有3名直接由我们的内部TA职能部门确定,平均招聘时间为49天,低于市场平均水平。通过有效的市场基准测试和精心校准的offer提案,包括有效使用LTI加入奖,确保了顶尖人才的安全。值得注意的领导层招聘包括:• 首席财务官 •高级副总裁全球医疗事务主管•副总裁美国医疗事务主管•副总裁现场参与和联盟管理主管•副总裁药物安全和药物警戒主管上述所有活动的基础是提供全面的员工福利。这些方案是为每个司法管辖区定制的,并以市场实践为基础。员工可以参加退休计划以及医疗和人寿保险。福利水平不断进行基准测试,以确保它们为组织和我们的员工提供最佳性价比。残疾职工申请残疾人就业,始终考虑周全,牢记有关申请人的资质。在工作人员出现残疾的情况下,将尽一切努力确保他们继续受雇于集团,并根据残疾情况安排适当的培训和住宿。残疾人的培训、职业发展和晋升,应尽可能与其他从业人员保持一致,这是集团的政策。与供应商、客户和其他方面的接触除了确保与我们的股东接触外,集团致力于与其他主要利益相关者接触:患者及其护理人员、雇员和供应商。这些利益相关者的所有关切或意见都在董事会和管理层层面进行讨论,并通过与利益相关者本身的直接接触进行讨论。例如,我们的医疗事务战略涉及与从业者和其他专家讨论癌症和自身免疫治疗领域,以就我们的候选产品如何解决未满足的医疗需求达成相互理解。我们与我们的设备、制造服务和临床试验支持供应商保持着一些关键的、长期的关系。这些与我们供应商的关系保持为伙伴关系,以便有效和高效地工作。我们的董事会定期收到有关这些关键任务合作伙伴关系的最新信息,并批准对其进行的任何重大变更。我们做出的每一个决定都是在考虑到我们的利益相关者的情况下做出的,从长远来看,什么对关系是最好的。这些外部利益相关者的意见和反馈受到鼓励,并在讨论战略和绩效时予以考虑。审计师根据2006年《公司法》第489条,将在即将举行的年度股东大会上提出重新任命安永会计师事务所为集团审计师的决议。碳排放本集团截至2023年12月31日及2022年12月31日止年度的碳足迹分别如下:截至2023年12月31日止12个月截至2022年12月31日止12个月范围tCO2e %总排放量tCO2e %总排放量估计范围1排放量2.8 —% 7.51%估计范围2排放量917.636% 349.938%估计范围3排放量1,637.364% 573.161%估计总排放量2,557.7 100% 930.5 100% AUTOLUS THERAPEUTICS PLC董事报告截至2023年12月31日止年度21
截至2023年12月31日止年度,按地域划分的排放量拆分如下:范围位置tCO2e %总排放量估计范围1排放量英国2.8 —%估计范围2排放量英国914.136%美国3.5 —%估计范围3排放量英国826.432%美国810.932%估计总排放量2,557.7 100%为清楚起见,范围1排放量是燃料燃烧产生的直接排放量。范围2排放是与Autolus消耗和购买的电力的产生相关的间接排放。范围3排放为Autolus活动产生的间接排放,但该等排放并非由集团拥有或控制。对Autolus而言,范围3排放的大部分与商务旅行有关。集团的组织足迹是根据企业会计的温室气体协议使用组织控制方法计算的。范围2排放量使用基于位置的方法进行计算。范围3排放仅针对商务旅行进行计算,根据企业核算的温室气体协议使用基于距离的方法。集团于截至2023年12月31日止年度消耗的能源少于40,000兆瓦时,作为低能耗用户,可豁免报告其全球能源使用总量和与能效行动有关的信息。下表说明了强度比:分别为截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的平均全职等效雇员人数基础上的每名雇员的总碳排放量。截至2023年12月31日止年度的2022年强度比:是在截至2023年12月31日止年度平均441名全时等效雇员的基础上,每名雇员的总碳排放量(2022年:399)。5.80 2.33董事们正在考虑引入可持续发展战略,其中将包括减少我们的能源消耗从而减少我们的碳足迹的指导。持续经营董事已考虑集团及母公司的持续经营状况。有关这方面的进一步详情,请参阅综合财务报表和战略报告的附注2。资产负债表日之后的事项2023年底之后发生的重大事项的说明载于综合财务报表附注28。董事责任声明董事负责根据适用法律法规编制战略报告和董事报告以及集团和母公司财务报表。公司法要求董事编制每个财政期间的财务报表。根据该法律,董事已根据英国采纳的国际财务报告准则编制综合财务报表,并选择根据英国公认会计惯例编制母公司财务报表,包括FRS 102‘适用于英国和爱尔兰共和国的财务报告准则’(英国会计准则和适用法律)。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度的董事报告22
根据公司法,董事不得批准财务报表,除非他们信纳他们对集团和母公司的状况以及集团在该期间的损益提供真实和公平的看法。在编制这些财务报表时,董事须:•选择合适的会计政策,然后一致地加以应用;•作出合理和审慎的判断和会计估计;•对于集团财务报表,说明是否已按照英国采用的国际财务报告准则编制;•对于母公司财务报表,说明是否遵循了适用的英国会计准则,受财务报表中披露和解释的任何重大偏离的影响;•以持续经营为基础编制财务报表,除非假定集团和母公司将继续经营是不恰当的。董事有责任保存足够的会计记录,足以显示和解释集团的交易,并在任何时候合理准确地披露集团和母公司的财务状况,使他们能够确保财务报表符合《2006年公司法》。董事亦有责任保护集团及母公司的资产,因此有责任采取合理步骤,以防止及侦测欺诈及其他违规行为。董事对公司网站的维护和完整性负责。英国监管董事职责的立法可能与其他司法管辖区的立法不同。董事确认于本年度报告及集团及母公司财务报表批准日期身为董事的每一位人士确认:就董事所知,并无集团核数师不知悉的相关审计资料;及董事已采取其作为董事应采取的所有步骤,以使自己知悉任何相关的审计资料,并确定集团的核数师知悉该等资料。这一确认是根据《公司法》第418条的规定给予并应予以解释的。股东周年大会股东周年大会将于2024年6月28日举行。进一步详情将在适当时候提供。经董事批准并由以下人士代为签署:Christian Itin首席执行官兼董事日期:2024年6月5日注册办事处:The MediaWorks,191 Wood Lane,London W12 7FP,United Kingdom AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度的董事报告23
薪酬委员会主席的年度声明尊敬的股东,作为薪酬委员会(“委员会”)主席,本人欣然代表Autolus Therapeutics PLC(“公司”或“Autolus”或“集团”)董事会(“董事会”)提交截至2023年12月31日止年度的董事薪酬报告(“董事薪酬报告”)。集团的年度报告及账目连同董事薪酬报告将须于即将于2024年6月28日举行的股东周年大会(“股东周年大会”)上进行谘询投票。董事薪酬政策已于2022年的股东周年大会上获得批准,并将一直有效,直至被新的或经修订的政策取代(预计将在2025年的股东周年大会上发生)。导言于本董事薪酬报告所涵盖期间,我们维持委员会于2020财政年度制定的薪酬计划和政策,并实施旨在激励和留住集团关键员工的战略薪酬举措。然而,在2023年初,我们调整了非执行董事薪酬的现金和股权部分,以更好地使我们的薪酬做法与同行集团的做法保持一致。这些变化,以及背后的原因,将在下文进行更详细的描述。随着我们继续集团的运营,委员会的作用将是确保Autolus的董事和高级管理人员获得适当的薪酬和激励,以长期和可持续的方式为股东带来增长。该委员会寻求通过建立立足于市场实践、有效推动适当管理行为、明确将薪酬与绩效挂钩且总体上具有成本效益的薪酬方案来实现这一目标。第27页进一步讨论了指导实施我们的薪酬政策的关键考虑因素。公司治理标准作为一家上市公司,我们受适用于美国和英国的公司治理标准和法规的约束;然而,英国公司治理准则不适用于我们,因为我们的证券仅在纳斯达克上市。例如,为了符合美国适用的董事独立性标准,我们的首席执行官(“CEO”)是公司唯一的执行董事,我们目前打算只在董事会中增加非执行董事。因此,董事的薪酬报告和与执行董事相关的薪酬政策仅涉及我们首席执行官的薪酬。The Global Marketplace for Talent Autolus是一家生物制药公司,业务遍及欧洲和美国。集团计划根据其临床和制造活动的增长以及在这些地区将其产品商业化的计划,扩大其在这两个地理区域的业务。鉴于经验丰富的董事和生物制药高管管理人才的市场竞争非常激烈,特别是在美国,委员会将美国市场作为薪酬水平和做法的领先指标。这将有助于吸引和留住董事,并激励成功管理集团复杂的全球业务所需的卓越执行管理人才。在美国作为董事和首席执行官(作为我们唯一的执行董事)薪酬实践的主要基准的这一市场观点中保持一致是集团的关键,因为它以旨在实现可持续长期增长和股东价值的方式建设其全球业务。在2023财年,委员会对董事和执行董事薪酬进行了基准审查,其中包括审查与Autolus在美国和欧洲的可比公司的薪酬做法,并在校准其有关董事和非执行董事薪酬的决定和建议时参考了这一分析。在采取任何行动时,委员会注意到英国的一般薪酬框架,包括投资者机构的指导,以及英国公司治理准则,并将这些纳入其认为最符合股东长期利益的薪酬计划、政策和决策。2024年初,在我们的两名非执行董事辞职并任命了几名新董事后,我们对非执行董事薪酬进行了新的基准审查,以确保我们的薪酬方案在相关市场上具有竞争力。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度的董事薪酬报告24
薪酬计划亮点虽然我建议您仔细阅读本函之后关于我们的计划和政策的披露,以帮助理解我们的董事薪酬方法,但我想在下面强调我们计划的以下几个方面:•为绩效付费——我们认为,我们的董事和首席执行官(作为我们的唯一执行董事)的薪酬的很大一部分应该基于实现旨在为公司创造内在价值的目标,并最终基于为我们的股东实现价值创造。本着这一信念,我们CEO的薪酬包括一个重要的基于绩效的现金奖金机会和大量的股权激励成分,我们的董事获得的股权激励旨在奖励为我们的股东创造的长期价值。•对执行董事的持股要求——我们认为,有这些要求会鼓励执行董事建立有意义的持股立场,并进一步使他们的利益与股东的利益保持一致。执行董事被要求在任命后的五年内建立并保留至少相当于其工资200%的股权。•追偿政策–为进一步嵌入薪酬与绩效之间的联系,作为我们唯一执行董事的首席执行官的任何年度奖金和股权激励计划奖励均受追偿和预扣条款的约束,这些条款允许董事在财务业绩出现重大错报、在评估适用于奖励的绩效条件时出现错误计算或错误,或在员工犯下严重不当行为的情况下酌情减少任何奖励的规模。在2024年期间,根据SEC和纳斯达克上市规则,公司采用了新的激励薪酬补偿政策,涵盖执行官根据财务报告措施收到的任何金额,这些金额随后由公司重述。• 2023年薪酬结果–如上所述,Autolus薪酬计划的一个核心原则是薪酬与绩效之间的联系。在2023财年,我们的首席执行官兼唯一执行董事Christian Itin的年度奖金完全基于企业目标。在2024年2月23日的一次会议上,董事会薪酬委员会确定公司实现了其年度公司目标的120%。然而,鉴于该年度的出色表现,委员会决定根据整体公司目标实现率140%向首席执行官发放奖金,这导致向首席执行官支付的奖金总额为其截至2023年12月31日止财政年度基本工资的84%。这笔奖金已于2024年3月发放。这一结果基于以下关键领域的成就与目标:临床开发:FELIX临床研究(obe-cel)的进展,财务:通过非稀释手段以及沟通和出版物保持强劲的资本状况。所有目标均已全部实现,在某些情况下超过,从而产生了上述总体目标结果。薪酬委员会在评估某些标准的实现情况以及在年内制定反映年内发展的额外公司目标方面行使酌处权。有关此奖金结果和绩效薪酬挂钩的更多详细信息,请参见第41页。•有关董事薪酬的重大决定和重大变化–在2023财年,薪酬委员会根据公司的同行群体对董事薪酬进行了基准分析。基于这一对标,薪酬委员会通过了以下对年度聘用金的变更,自2023年4月1日起生效:⑤主席:从50,000英镑增加到52,500英镑;⑤非雇员董事(主席除外):从30,000英镑增加到31,500英镑;⑤审计委员会主席:从12,000英镑增加到13,000英镑;⑤审计委员会成员(主席除外):从6,000英镑增加到6,500英镑;⑤薪酬委员会主席:从9,000英镑增加到10,000英镑;⑤薪酬委员会成员(主席除外):从4,500英镑增加到5,000英镑;⑤提名和公司治理委员会主席:从6,000英镑增加到7,000英镑;⑤提名和公司治理委员会成员(主席除外):从3,000英镑增加到3,500英镑。根据2024年初进行的更新基准,薪酬委员会批准了对政策的进一步修订,自2024年4月1日起生效,增加支付给董事会提名和公司治理委员会成员和主席的年度津贴如下:主席8,000英镑,成员4,000英镑(分别为7,000英镑和3,500英镑)。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度的董事薪酬报告25
董事会和委员会分别根据委员会独立薪酬顾问进行的基准分析、集团为填补当前和预期空缺而招聘非执行董事的迫切需要,以及与董事会或委员会主席职位相关的工作量,运用酌处权确定了这些数额。结论委员会认为,本报告中提出的建议将适当激励我们的董事和首席执行官长期实现可持续增长和股东价值,并以负责任和具有成本效益的方式这样做。希望您对本报告中的信息有所帮助,并期待年度股东大会,我们希望在会上得到您的支持。谨此向薪酬委员会主席John Berriman 2024年6月5日AUTOLUS THERAPEUTICS PLC董事截至2023年12月31日止年度的薪酬报告26
薪酬政策本部分董事薪酬报告载列公司董事及执行董事的薪酬政策,并已根据《大中型公司及集团(账目及报告)(修订)规例2013》编制。薪酬政策已于2022年6月18日的股东周年大会上获股东批准,并自批准日期起持续有效,为期三年,或直至经修订的政策获股东批准。情景图表已更新,以反映2023财年政策的预期应用。股东批准的政策(包括2021财政年度的情景图表)的副本载于截至2021年12月31日止年度的年度报告和财务报表,可在公司网站上查阅。在确定薪酬政策时的关键考虑因素委员会在设计薪酬政策时考虑到了一些具体目标。薪酬政策应:•使集团能够吸引、留住和激励高素质的董事和目前担任唯一执行董事的首席执行官,并将他们集中于实现集团的战略和业务目标;•鼓励促进最高水平的诚信、团队合作和道德标准的企业文化;•与适当的市场基准(主要是美国生物技术部门)相比具有竞争力,并与业绩有很强的联系,为强劲的业绩提供赚取高于市场的奖励的能力;•鼓励董事和首席执行官拥有股权,以激励他们并使其与股东和集团的整体利益保持一致;•在内部和外部都简单易懂;•适当考虑良好的治理并促进集团的长期成功。在寻求实现上述目标时,委员会注意到业务中广泛的利益相关者的意见,因此在确定薪酬时考虑了一些因素,包括:市场条件;相关比较组织的薪酬和福利;整个集团的雇佣条款和条件;集团的风险偏好;机构股东的期望;以及从股东和其他利益相关者收到的任何具体反馈。适用于执行董事的薪酬政策旨在为委员会提供在未来三年期间设定具体个人薪酬的参数。在做出决定时,委员会将寻求采用一种薪酬理念,提供与公司同类处境公司同行群体的第50个百分位相一致的竞争性薪酬和雇佣条款,委员会每年根据其独立薪酬顾问的提议选择这种方式。在适用特殊情况或需要招聘或保留特定执行董事的情况下,委员会可能与这一一般理念有所不同。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度的董事薪酬报告27
执行董事薪酬政策表下表列出,就薪酬的每个要素而言,执行董事的薪酬是如何构成的,以及它如何支持公司的战略。基本工资,以招聘和留住能够实现公司战略目标的最高水平的执行董事,反映个人在公司内的经验和作用。基本工资旨在提供适当水平的固定收入,以避免过度依赖可能鼓励过度冒险的可变薪酬要素。工资通常每年进行一次审查,变动一般从公司财政年度开始生效。执行董事的年度薪酬审查考虑了多个因素,包括:•业务绩效;•授予整体员工群体的加薪;•个人随着时间推移的技能和经验;•个人职责范围;•公司规模和复杂性的变化;•通过定期基准评估的市场竞争力;•潜在的通货膨胀率。虽然没有规定的公式化上限,但基本工资的任何增长将考虑到当前的市场和经济状况以及整个组织的员工薪酬方法。基薪增加由委员会根据本表所列因素酌情决定(见“业务”一栏)。执行董事的业绩是确定任何基本工资增长时考虑的一个因素。福利提供合理的实物福利,以支持执行董事履行职责并协助留用和招聘。该公司旨在提供符合市场惯例的福利。我们的执行董事目前可获得的福利包括服务保险中的死亡、永久健康保险、健康保险津贴、住房津贴和税务建议津贴。委员会保留提供以下额外福利的酌处权:人寿和残疾保险、私人医疗保险、临时生活和交通费用、搬迁援助,以及允许灵活雇用外国国民的税收均等,所有这些都有或没有税收总额。差旅和任何合理的与业务相关的费用(包括税)可按税后毛额报销。在委员会认为适当的情况下,执行董事可能有资格在未来获得其他福利。在为更广泛的员工队伍引入额外福利的情况下,执行董事可能会以大致相似的条款参与。每项福利的价值不是预先确定的,通常基于公司提供此类福利的成本。与性能无关。执行董事宗旨及与战略的链接运营最大机会绩效指标AUTOLUS THERAPEUTICS PLC董事截至2023年12月31日止年度的薪酬报告28
养老金公司旨在为退休后的生活做出贡献。执行董事有资格获得雇主供款,以满足法定养老金要求或代替养老金福利的工资补贴,或两者兼而有之。最高可达基本工资的10%。与性能无关。年度奖金年度奖金计划奖励在短期内实现支持公司企业目标和业务战略交付的目标。奖金是根据委员会在每个财政年度开始时商定的措施、目标和延伸目标确定的。然而,委员会保留酌处权,将年初未确定为整体目标的成就列入其中。执行董事的目标奖金机会从工资的60%到120%不等,最高奖金机会高达目标奖金的200%,基于绩效预定的延伸目标。业绩计量由委员会每年确定,可能会有所不同,以确保它们促进公司的业务战略和股东价值。年度奖金将基于企业措施,包括财务和/或战略措施。奖金措施每年进行审查,委员会有酌情权根据公司当时的战略重点改变措施组合或引入新措施。如果委员会考虑到其认为相关的任何因素,认为派息水平与公司整体业绩不一致,则可能会改变奖金结果。这将有助于确保支付反映该期间公司的整体业绩。奖金支付须遵守追偿和预扣条款。执行董事宗旨及与战略的链接运营最大机会绩效指标AUTOLUS THERAPEUTICS PLC董事截至2023年12月31日止年度的薪酬报告29
股权激励计划(EIP)EIP旨在激励长期成功执行业务战略,提供长期保留,并提高与股东的利益一致性。EIP促进了股份所有权,以进一步与股东保持一致。奖励通常每年授予一次,形式为期权、股票增值权、限制性股票/单位或业绩股票/单位,通常在四年内授予。根据委员会的酌处权,参与者还可能有权获得在授予和归属已归属股份之间支付的股息的价值。支付可能是现金或股份,并可能承担股息再投资。EIP奖励不受任何持有期的限制。EIP下没有最大机会。然而,委员会一般会在我们的薪酬顾问提供的基准指引范围内工作。我们寻求建立基于股权的薪酬,与我们可能与之竞争高管人才的一组可比公司提供的薪酬相比具有竞争力。委员会将每年选择最合适的环境影响评价奖形式。裁决须遵守追偿和预扣条款。全员持股计划鼓励员工持股,因此增加了与股东的利益一致性。公司可能会不时运营经税务批准的股份计划(如英国税务海关总署(“HMRC”)批准的除您赚取期权计划和股份激励计划),执行董事将在与所有其他员工相同的基础上有资格参与这些计划。这些计划受HMRC规定的限制。与性能无关。股份所有权准则鼓励执行董事建立有意义的持股,以进一步使他们的利益与股东的利益保持一致。包括执行董事或关连人士直接拥有的股份。已归属股份奖励和已归属价内购股权奖励按税后净额计算。执行董事被要求在任命后的五年内建立并保留至少相当于其工资200%的股权。与性能无关。执行董事宗旨和与战略的联系运营最大机会绩效指标薪酬政策表附注在本薪酬政策存续期内的遗留安排,公司将在以下任一日期之前履行就现任或前任董事作出的任何承诺:(i)薪酬政策生效;或(ii)个人成为董事,即使不符合本报告所载的薪酬政策或在履行该承诺时通行的薪酬政策。为免生疑问,所有与上市相关或在上市之前授予的未兑现历史性奖励仍有资格根据其原始或修改条款归属。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度董事薪酬报告30
年度奖金及EIP项下的追讨及预扣奖励须遵守追讨及预扣条款,该条款允许委员会酌情减少授予执行董事的任何未来奖金或股份奖励的规模(包括减少至零),减少任何已授予但未归属的股份奖励的规模(包括减少至零),或要求执行董事向公司支付现金。公司可适用追讨及扣缴规定的情况为发现财务业绩重大错报、评估适用于奖励的业绩条件时出现误算或错误,或在执行董事犯下严重不当行为的情况下。就现金奖金付款而言,追讨及预扣拨备适用于自支付奖金之日起一年(或如较后,则为赚取奖金的相关年度的下一年度公司财务业绩的刊发日期)。就年度奖金计划和EIP下的股份奖励而言,追偿和预扣条款适用至相关奖励归属之日起一周年,但如果对任何事件的情况正在进行调查,如果确定已经发生,则委员会可以操作追偿和预扣条款,则委员会可以将这一期限再延长两年。业绩条件年度奖金业绩指标的选择反映了委员会的信念,即任何基于激励的薪酬都应该具有适当的挑战性,并与旨在确保执行董事受到激励,在他们负责的一系列目标中实现的关键财务和战略目标的实现挂钩。委员会在具体措施方面保留了一定的灵活性,这些措施将用于确保任何措施完全符合制定时普遍存在的战略要务。未来一年的奖金计划目标将按一般条款列出,但须遵守有关商业敏感性的限制。有关目标的额外详情将于不再被视为商业敏感时披露,通常在有关财政年度结束后在董事薪酬报告中披露。如果使用,适用于EIP奖励的业绩条件将与公司为股东带来有意义的长期价值增长的目标保持一致。在每项授标之前,委员会可以灵活选择完全符合授标时通行战略的措施。尽管如此,委员会将酌情寻求在对业绩衡量标准的选择或权重发生任何重大变化之前与主要股东协商。委员会将每年审查适用于年度奖金的目标的校准,以及适用绩效衡量的年份的EIP,以确保它们保持适当和足够具有挑战性,同时考虑到公司的战略目标和股东的利益。执行董事与其他员工薪酬政策的差异在制定执行董事的薪酬时,对员工在整个员工队伍中进行奖励的整体方法是一个关键的参考点。在审查执行董事的薪酬时,委员会密切关注我们美国和欧洲同行集团各公司的薪酬和就业情况。执行董事的薪酬与我们其他员工的薪酬之间的关键区别在于,总体而言,在高层,薪酬越来越长期化,并且‘面临风险’,强调与业绩相关的薪酬与经营业绩和股份薪酬挂钩。这确保了高层的薪酬将随着业务表现而增加或减少,并在执行董事、公司和股东的利益之间提供了一致性。委员会在浮动薪酬计划运作中的酌情权委员会根据董事会授予的权力运作。此外,它遵守的规则要么受制于股东批准,要么由董事会批准。这些规则为委员会提供了某些酌处权,有助于确保薪酬政策的实施对董事个人和股东都是公平的。委员会也有酌处权,不时将薪酬的组成部分设定在一个范围内。上述政策表格的相关规则、最大机会或绩效指标部分规定了此类酌处权的范围。为确保上述可变激励计划的高效管理, 委员会将适用某些操作酌处权。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC董事薪酬报告截至2023年12月31日止年度31
其中包括:•选择计划的参与者;•确定授予奖励和/或付款的时间;•确定奖励和/或付款的数量(在上述政策表中规定的限制范围内);•根据上述政策和每个计划的规则确定每个激励计划的绩效衡量标准和目标的选择(和调整);•根据绩效评估确定归属范围以及与在某些事件(例如控制权变更或重建)中衡量业绩有关的酌处权;•确定是否会授予和/或满足普通股和/或ADS和/或现金的奖励;•“恶意和回拨原则”是否应适用于相关情况下的任何奖励,如果适用,则适用的程度;•在某些情况下进行必要的适当调整,例如资本结构的变化;•为激励计划目的确定“良好离职人员”身份并适用适当的处理;•每年进行绩效衡量权重的年度审查,并为年度奖金计划和其他激励计划(如适用)设定目标。如果发生了导致年度奖金计划或EIP绩效条件和/或目标被认为不再合适的事件(例如,重大收购或撤资),委员会将有能力对措施和/或目标进行适当调整并改变权重,前提是修订后的条件的挑战性不低于原始条件。上述酌情权的任何使用将(如相关)在薪酬年报中予以解释,并可能酌情成为与公司主要股东磋商的对象。股东观点董事会致力于与股东对话。委员会将审议股东周年大会后收到的股东反馈,以及不时收到的任何额外反馈和指导。委员会将在制定公司未来的薪酬框架和做法时考虑这一反馈意见。在独立顾问的协助下,委员会还积极监测机构投资者及其代表机构的预期发展。就业条件委员会全年定期更新适用于公司员工的薪酬和条件。如果对公司其他部门的雇佣条件提出了重大变化,这些都会被强调出来,以引起委员会的注意。执行董事的薪酬政策支持公司的业务需求,确保其促进长期成功,同时使其能够吸引、留住和激励高素质的执行董事。委员会就薪酬政策与高级管理层成员进行了磋商,但没有征求更大的员工基础的意见。委员会感到满意的是,薪酬政策支持公司的长期股东价值增长战略,并适当平衡固定和可变薪酬。通过以股权形式交付的高比例奖励,这确保了执行董事通过公司股价与股东有很强的一致性。其他薪酬政策新任命的薪酬如果需要任命或更换执行董事,委员会在考虑招聘新执行董事时的整体薪酬安排时的做法是考虑到个人的才干、专业知识和责任、他或她在其先前角色中的薪酬待遇以及类似角色的现行市场价格。薪酬将符合我们的政策,委员会不会支付超过成功招聘所需的薪酬。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度董事薪酬报告32
新任执行董事的薪酬待遇将根据公司于委任时生效的经批准薪酬政策的条款而定。下文提供了更多详细信息:薪酬委员会将根据新任命人员的才干、经验和职责制定适当的基薪。委员会在确定薪金时,除其他外,可考虑该角色的市场比率和内部相对性。委员会可以灵活地将新任执行主任的工资最初定在较低水平,并在随后几年实施一系列计划中的加薪,以使工资达到理想的定位,但须视个人表现而定。福利福利将与薪酬政策的原则保持一致。公司可能会授予某些额外福利和其他津贴,包括但不限于那些用于协助搬迁支持、临时生活和交通费用、儿童教育费用和税收平等的津贴,以允许灵活雇用外国人。养老金福利最高10%的养老金缴款与薪酬政策一致。对于内部任命,他或她现有的养老金安排可能会继续运作。任何在英国境外的新任执行董事都将有资格按照当地惯例参加养老金或养老金津贴、保险和其他福利计划。年度奖金新任命的最高奖金机会为与薪酬政策一致的工资的200%。股权激励计划无最大机会任命新的执行董事。买断奖励除上述之外,委员会可能会提供额外的现金和/或基于股份的要素,以便“买断”离开前雇主时放弃的薪酬。如果为了确保执行董事的服务而需要进行此类收购,那么任何奖励或付款的结构将尽可能反映新任执行董事前任雇主的现有安排,包括车辆、结构、归属期、预期价值和业绩条件。在这方面作出的任何股份奖励可能没有业绩条件,或不同的业绩条件,或与公司现有计划(视情况而定)相比更短的归属期。股东将在执行董事获委任时获告知任何买断安排。根据任命的时间和职责,可能需要设定适用于其他执行董事的不同的年度奖金/EIP绩效衡量标准和目标。服务合约及终止政策本公司有关离开公司的执行董事的薪酬政策载列如下。作为一项政策问题,执行董事应签订无限期合同,规定最多可提前3个月通知。委员会在确定应支付给离职人员的金额时将行使酌处权,同时考虑到每个案件的事实和情况。通常,在终止的情况下,执行董事的服务合同可能会规定在通知期内支付基本工资和福利。公司可选择就通知期的任何未到期部分支付相当于基本工资价值的代通知金。执行董事的服务合同可能包括在下文概述的参数范围内的额外付款。在制定执行董事的具体条款时,委员会将寻求采用一种薪酬理念,提供与公司同类处境公司同行群体的第50个百分位一致的竞争性薪酬和雇佣条款,这是委员会每年根据其独立薪酬顾问的提议选出的。在适用特殊情况或需要招聘或保留特定执行董事的情况下,委员会可能与这一一般理念有所不同。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度的董事薪酬报告33
无故终止或参与者因故终止1因故终止1与控制权变更有关的终止工资一次或按月支付最多18个月的工资。不付款。一次性或按月支付最多24个月的工资。年度奖金不超过一年目标奖金的奖金,或委员会酌情决定的更高奖金,一次性或按月支付。无需支付奖金。不超过24个月目标奖金的奖金,或由委员会酌情决定的更高奖金,一次性或按月支付。允许最长12个月的股权激励奖励加速归属;但是,奖励可以在正常时间归属,也可以由委员会酌情加速归属,或者在任何业绩条件已经达到的情况下。委员会有酌处权决定裁决将在停止之日提前归属。作为市值期权或股份增值权授予且已归属的奖励,可根据委员会的酌情权或股权激励计划或雇佣协议的规定,在最长十二个月内继续行使。除非委员会另有决定,否则所有未兑现的奖励,包括已归属但未行使的奖励,将在停止雇用后立即失效。于控制权变更日期前6个月或后24个月内终止时完全归属。在例外情况下,委员会可规定,一旦发生控制权变更,奖励将:全部失效;全部归属(现金、股份或其他财产);被替换为其他权利或财产;或根据授予的股份数量或类型进行调整。1执行董事可能因故被解雇的情况包括未能履行雇佣职责或合法指示、刑事定罪、欺诈、挪用公款、不当行为或违反受托责任或雇佣协议中进一步描述的其他情况。执行董事可能因故终止的情况包括公司单方面减少执行董事的薪酬或责任、未能支付已赚取的奖金、公司严重违反服务协议或雇佣协议中进一步描述的其他情况。公司明确反对失败的奖励;任何离职的情况,包括个人的表现,都会在每一个案例中考虑在内。可酌情支付法定裁员偿金。在某些情况下,如严重不当行为或任何其他重大违反其雇佣协议义务的行为,或雇佣协议中进一步描述的其他情况,服务协议可在没有通知的情况下(或在较短的通知期内)立即终止,且无需支付代通知金。公司可能会要求个人在其通知期内工作,或者可能会安排他们休园假,在此期间他们将有权获得基本工资和福利。除严重不当行为或辞职的情况外,公司可全权酌情补偿与终止雇佣有关的任何合理专业费用,并在执行董事被要求搬迁的情况下,支付合理的离职成本,包括可能的税务风险成本。这包括解决或妥协与终止有关的索赔的任何法定权利或金额(包括由委员会酌情决定的法律咨询和提供重新安置服务的补偿)。有关外部委任的政策董事会认为,执行董事在公司以外担任非执行董事职务可能对公司有利。任何此类任命须经董事会批准,执行董事可保留董事会酌情收取的任何费用。公司唯一执行董事目前未担任任何外部非执行董事职务。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度的董事薪酬报告34
执行董事的雇佣条款和薪酬方案公司首席执行官和目前唯一的执行董事有一份滚动服务协议,该协议可能会根据其中规定的条款终止。服务协议可于正常营业时间在公司注册办事处查阅。终止通知期限如下表所示:名称服务合同日期通知期限Christian Itin,博士2019年6月2日任一方三个月当公司无故或执行董事因故终止合同时,执行董事有权获得十二个月的现金遣散费和在适用的财政年度内按服务时间按比例分配的奖金。如果该终止发生在公司控制权变更前三个月至该控制权变更后十二个月期间,执行董事有权获得额外6个月的现金遣散费。下面的图表显示了根据上述薪酬政策,在三种假设的业绩情景下,对公司首席执行官和唯一执行董事2024年薪酬方案的估计。情景定义如下:低于目标(仅包括固定工资):▪截至2024年1月1日的基本工资:47.52万英镑▪福利:各种福利的估计值目标:▪如上所述的固定工资▪假设2024年奖金按目标绩效(工资的60%)支付的奖金最高:▪如上所述的固定工资▪假设2024年奖金的最高奖金支出,即实现所有基本12和延伸企业目标所应支付的基本工资的120%的奖金。下面的条形图不包括基于股权的奖励薪酬的任何价值。我们认为无法合理量化未行使期权和其他基于股权的奖励可能产生的价值。2023年没有授予任何奖励或福利,或预计2024年将授予与一个以上财政年度相关的绩效衡量标准或目标。所有金额以英镑(英镑)列出。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度董事薪酬报告35
非执行董事薪酬政策表下表列出,就薪酬的每个要素而言,非执行董事的薪酬是如何构成的,以及如何支持公司的战略。费用,以吸引具有广泛经验和技能的非执行董事就战略、业绩、资源和行为标准等问题提供独立判断。非执行董事获得以现金支付的年度聘用金,包括基本费用加上额外责任的额外费用,例如委员会主席或成员以及首席独立董事或主席的角色。这些费用由全体董事会根据薪酬委员会的建议确定。在审查费用水平时,会考虑到费用水平、董事会委员会职责、持续时间承诺和总体经济环境方面的市场变动。在特殊情况下,如果非执行董事的时间承诺暂时但实质性增加,董事会可能会支付额外费用以确认该额外工作量。非执行董事通常不参与任何养老金、奖金或基于绩效的股份激励计划。为履行职责而发生的差旅、住宿和其他与业务相关的费用将由公司支付或报销,包括(如相关)任何税款总额。实际收费水平在有关财政年度的年度董事薪酬报告中披露。与性能无关。非执行董事政策表目的和与战略运营的链接最大机会绩效指标AUTOLUS THERAPEUTICS PLC董事截至2023年12月31日止年度的薪酬报告36
股权激励奖励,便利持股,提供与股东的一致性。非执行董事可以以期权、股份增值权、限制性股份/单位或业绩股份/单位或EIP允许的其他形式获得股权激励奖励。新任非执行董事在任命或选举时获得首次股权激励奖励。此外,非执行董事在年会召开时获得年度股权激励奖励。每年可授予个人的股权激励奖励不设最高数量限制。与性能无关。最初的股权奖励通常在三年内归属。年度股权奖励通常在12个月内归属。股权激励奖励的规模由委员会决定。在审查奖励水平时,会考虑到股权激励奖励的市场变动、董事会委员会的责任、持续的时间承诺和总体经济环境。非执行董事政策表目的和与战略的链接运营最大机会绩效衡量非执行董事的聘用条款每位非执行董事均根据非执行董事任命书聘用。非执行董事的委任条款将根据政策表所载非执行董事的薪酬政策。新任命的非执行董事在董事会获得此类任命之日获得购买我们80,000股ADS的首次一次性股权奖励,这些期权将在授予日期的第三个周年期间按月等额分期授予。此外,一名最初获委任担任董事会或委员会主席的非执行董事,可获选择在该委任日期购买最多40,000份我们的ADS,并将在授予日的第三个周年期间以每月等额分期付款的方式归属。然而,委员会可酌情决定给予更高或更低的数额。在我们的每一次年度股东大会召开之日,每位继续任职的非执行董事将被授予购买80,000股美国存托凭证的选择权,这些期权将在授予日的一周年期间按月等额分期归属。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度董事薪酬报告37
在任何情况下,每项预约均可由任何一方在不少于30天的书面通知后终止。我们的董事会是分类的,这意味着我们的每一位董事都被指定为三个级别中的一个,并被选为任期三年。非执行董事仅有权获得截至终止之日的应计费用。于2023年12月31日任职的各非执行董事的委任日期汇总于下表。非执行董事合同日期或任命日期John Johnson 2 2021年9月15日Joe Anderson,博士,2018年6月15日Linda BainJohn Berriman 2018年6月15日丨辛西娅·布蒂塔Cynthia Butitta 2018年6月15日Kapil Dhingra,医学博士。1 2018年6月15日Robert Iannone,医学博士。2023年6月15日丨伊丽莎白·莱德曼Elisabeth Leiderman,医学博士。2023年12月20日丨马丁·墨菲Martin Murphy,博士。2018年6月14日William Young,博士。2021年11月6日1 Dhingra博士辞去董事会职务,自2023年12月31日起生效。2约翰逊先生辞去董事会职务,自2024年4月1日起生效。非执行董事的委任书可于正常营业时间在公司注册办事处查阅,并可于股东周年大会上查阅。年度薪酬报告本部分董事薪酬报告已根据《大中型公司及集团(账目及报告)(修订)规例》2013年第3部编制。薪酬年度报告和委员会主席的年度声明将在2024年6月28日的年度股东大会上提交单一顾问股东投票。报告这一部分的信息已在前述规定要求的情况下进行了审计,并在适用的情况下注明为已审计。董事薪酬报告所涵盖期间除另有说明外,以下董事薪酬报告为自2023年1月1日至2023年12月31日的全年期间。薪酬委员会委员会现任成员为John Berriman(主席)、Cynthia M. Butitta和Martin Murphy博士。委员会所有成员都是独立的。欢迎管理层成员,包括首席执行官和公司秘书,酌情参加会议。公司秘书担任委员会秘书。没有董事或雇员参与任何决定,也没有出席任何有关其本身薪酬的讨论。期间未出现任何利益冲突,委员会成员除作为股东外,均未在所讨论的事项中拥有任何个人经济利益。非执行董事的费用由董事会根据委员会的建议批准。会议出席情况(2023年1月1日至2023年12月31日期间)委员会召开与季度董事会会议相关的定期会议。此外,委员会根据需要举行会议,或通过书面同意以决议形式批准事项。下表显示了委员会出席2023年预定会议的情况。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度的董事薪酬报告38
委员会成员出席名单John Berriman 5中5丨辛西娅·布蒂塔Cynthia M. Butitta 5中5 Martin Murphy,博士5中5丨独立顾问有关董事薪酬的全盘独立意见乃不时从怡安集团的高管薪酬实务中收取。怡安是经竞争性招标程序后由委员会任命的。怡安是经竞争性招标程序后由委员会任命的。怡安是薪酬顾问小组的成员,是其行为准则的签署方,委员会对从他们那里收到的建议是客观和独立的感到满意。在本董事薪酬报告所涵盖的期间内,怡安就公司的薪酬方案和政策、新雇员的基准薪酬以及其他相关事项向委员会提供咨询意见。在这一年中,怡安在截至2023年12月31日的年度中按所用时间向委员会提供咨询意见收取了147,000英镑的费用。薪酬委员会的职责和理念委员会的主要职能是通过确保负责实施战略的个人通过薪酬政策的运作获得适当的激励和奖励,从而支持集团的战略。在确定薪酬政策以及构建董事、执行董事和高级雇员的薪酬安排时,董事会根据委员会的建议,旨在提供具有竞争力的薪酬方案,旨在吸引、留住和激励这些最高水平的个人。委员会负责并酌情在该期间审议:•评估公司薪酬政策和战略的有效性;•审查和确定将支付给公司执行董事的薪酬,包括制定薪酬政策;•审查并就非执行董事的薪酬向董事会提出建议,包括批准非执行董事薪酬政策;•确定所有股权激励计划的设计和绩效目标;•评估绩效目标相关激励计划的适当性和后续实现情况;•根据美国SEC、NASDAQ的规则和条例以及英国法律的要求,编制任何有关高管薪酬的报告;•审查、评估和批准雇佣协议、服务合同、遣散协议、控制权变更保护、公司绩效目标和目标,以及执行官和其他高级管理层的其他补偿安排,并调整薪酬,酌情;•评估和批准薪酬计划和方案,并制定公平薪酬政策;•审查薪酬做法和趋势,以评估高管薪酬方案与行业同行相比的充分性和竞争力,并确定应支付的薪酬的适当水平和类型;•批准集团向员工提供的任何贷款;•审查和批准涉及任何子公司、特殊目的或类似实体的任何高管的薪酬安排,考虑到潜在的利益冲突;•审查集团有关雇员薪酬的做法和政策,因为它们与风险管理和风险承担激励有关;•审查董事薪酬报告。该委员会正式组成,并根据书面职权范围运作,可在公司网站上查阅,https://www.autolus.com/investor-relations/corporate-governance/documents-charters。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度董事薪酬报告39
本部分董事薪酬报告所提供的资料须经审核薪酬委员会呈交截至2023年12月31日止年度的薪酬报告,该报告将于2024年6月28日举行的股东周年大会上提交股东进行不具约束力的投票。每位董事的单一薪酬总额下表分别为截至2023年12月31日及2022年12月31日止年度的董事所获薪酬总额,单位为千英镑。薪酬总额是薪酬加上公司养老金缴款之和。固定薪酬可变薪酬总额固定薪酬总额可变薪酬总额英镑千年基本工资/费用养老金应税福利(3)奖金LTIP1其他(2)执行董事Christian Itin,博士2023432.0 — 75.236 2.9 — 2.88 72.94 32.04 40.9 2022415.0 — 26.6 186.87 1.0 2.6702.04 15.02 87.0非执行董事John Johnson 202351.9 ———— 51.95 1.9 — 202250.0 ———— 50.05 0.0 — Joe Anderson,博士202340.9 ———— 40.94 0.9 — 202239.0 ———— 39.03 9.0 — Jay Backstrom,M.D,MPH 20237.0 ———— 7.07.0 — 202242.0 ———— 42.04 2.0 — Linda Bain 202347.3 ———— 47.34 7.3 — 202245.0 ———— 45.04 5.0 — John Berriman 202340.9 ———— 40.94 0.9 — 202239.0 ———— 39.03 9.0 — Cynthia M. Butitta 202342.4 ———— 42.44 2.4 — 202240.5 ———— 40.54 0.5 — Kapil Dhingra,医学博士202348.6 ———— 48.648.6 — 202242.0 ———— 42.04 2.0 — Robert Iannone,医学博士202320.5 ———— 20.52 0.5 — Elisabeth Leiderman,医学博士20231.2 ———— 1.2 1.2 — Martin Murphy,博士202336.0 ———— 36.03 6.0 — 202234.5 ———— 34.53 4.5 — William Young 202337.7 ———— 37.7 37.7 — 202234.5 ———— 34.53 4.5 —合计2023806.4 — 75.236 2.9 — 2.81,247.3806.44 40.9 2022781.5 — 26.6 186.87 1.0 2.61,068.578 1.52 87.01截至2022年12月31日止年度,于2021年1月授予Dr Itin的基于业绩的限制性股票单位,在实现特定临床里程碑时归属。表中基于业绩的奖励价值基于2022年12月13日归属日标的股票的市场价值1.74美元,并使用归属日的即期汇率转换为英镑。表中非业绩类股权奖励的价值以授予日标的股票市值减去适用的行权价格后为零,因为行权价格等于授予日标的股票市值。2其他福利包括公司为Dr Itin支付的团体收入保护。3应税福利主要包括差旅和住宿津贴以及相关税收毛额。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度的董事薪酬报告40
2023年度奖金(经审计)2023年度,CEO的年度奖金完全基于企业目标。结果如下:目标和靶点相对加权成就成就百分比临床开发:FELIX临床研究进展(obe-cel)55%达到57.5%财务:通过非稀释方式保持强劲的资本状况35%达到55.0%传播和研究:出版物和演示文稿10%部分7.5%总计120%在评估2023年公司目标的实现情况时,委员会考虑了于2024年2月结束的BioNTech合作(其谈判已于2023年开始)以及相关的公开发行ADS,而在最初确定2023年公司目标时,这两项合作都没有被考虑。委员会根据这些已完成的交易评估了上表中提到的“财务”目标,从而实现了一个或多个延伸目标。目标120%的整体奖金结果(最高150%)导致首席执行官在2023财年的总奖金支付为工资的140%(即其目标奖金的75%)。这笔奖金已于2024年3月发放。长期激励计划奖励归属基于截至2023年12月31日止12个月的业绩(经审计)在截至2022年12月31日止的上一年度,于2021年1月授予Dr Itin的基于业绩的限制性股票单位,在实现特定临床里程碑时归属。基于业绩的奖励的价值基于2022年12月13日归属日标的股票的市场价值1.74美元,并使用归属日的即期汇率转换为英镑。截至2023年12月31日止年度,并无向Dr Itin授予或归属于该年度的基于业绩的限制性股票单位。截至2023年12月31日止年度,于2021年授出的50,000份基于业绩的购股权因实现监管里程碑而归属。年度授予的奖励首席执行官于截至2023年12月31日止年度收到以下根据公司2018年股权激励计划授予的股票期权或其他基于股权的奖励。授予Dr Itin的所有期权在授出日期起计的四年期间内归属,其中25%的奖励在开始日期的一周年归属,其余股份此后按月等额分期归属,但须视Dr Itin在每个归属日期的持续服务情况而定。授予该奖项的依据是首席执行官在确保实现公司目标方面的关键作用、独立薪酬顾问的建议、授予其他高级管理人员和工作人员的奖励规模以及接受者持有的既得奖励的总价值。授予日期董事表格授予数量行使价(1)授予日的面值(2)授予日的公允价值(3)到期日(4)Christian Itin,博士公允市场价值购股权06/03/2023500,000 $ 1.91 $ 955,000 $ 705,45906/03/2033公允市场价值购股权12/10/2023500,000 $ 2.31 $ 1,155,000 $ 855,84612/10/20331所有这些购股权的行使价为我们在授予日ADS的市场价值。2授出购股权的面值已按授出日期的股价乘以授出购股权数目计算。3授出购股权的公平值乃按根据Black Scholes模型计算的公平值乘以授出购股权数目厘定。有关厘定购股权公平值所采用的假设,请参阅截至2023年12月31日止年度的综合财务报表附注19。4根据2018年股权激励计划授予的所有期权,自授予之日起合同到期日为十年。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度的董事薪酬报告41
非执行董事于截至2023年12月31日止年度收到以下期权奖励,每项归属均基于董事在每个归属日期的持续服务。该奖励是根据经修订的重述非雇员董事薪酬政策授予的,额外25,000股于2022年10月获得薪酬委员会批准,作为一次性追赶性奖励。该奖励根据非雇员次级计划授予公司2018年股权激励计划。授予我们非执行董事的所有期权在一年后全部归属,分十二个月等额分期,不附带业绩条件。非执行董事形式授予日授予数量行使价(1)授予日的面值(2)授予日的公允价值(3)到期日(4)John Johnson公平市值购股权30/06/2023105,000 $ 2.38 $ 249,900 $ 175,58730/06/2033 TERM0,博士公平市值购股权30/06/2023105,000 $ 2.38 $ 249,900 $ 175,58730/06/2033 Linda Bain公平市值购股权30/06/2023105,000 $ 2.38 $ 249,900 $ 175,58730/06/2033丨辛西娅医学博士公平市值股票期权30/06/2023105,000 $ 2.38 $ 249,900 $ 175,58730/06/2033 Robert Iannone,医学博士公平市值股票期权30/06/2023105,000 $ 2.38 $ 249,900 $ 175,58730/06/2033丨伊丽莎白·莱德曼Elisabeth Leiderman,医学博士公平市值股票期权20/12/202380,000 $ 5.50 $ 440,000 $ 319,11120/12/2033 Martin Murphy,博士公平市值股票期权30/06/2023105,000 $ 2.38 $ 249,900 $ 175,58730/06/2033 William Young,博士公平市值股票期权30/06/2023105,000 $ 2.38 $ 249,900 $ 175,58730/06/20331行使价为2授出购股权的面值已按授出日期的股价乘以授出购股权的数目计算。3授出购股权的公平值乃按根据Black Scholes模型计算的公平值乘以授出购股权数目厘定。有关厘定购股权公平值所采用的假设,请参阅截至2023年12月31日止年度的综合财务报表附注19。4根据2018年股权激励计划授予的所有期权,自授予之日起合同到期日为十年。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度的董事薪酬报告42
未行使购股权下表列出截至2023年12月31日授予首席执行官及非执行董事的所有未行使购股权授出。截至2023年12月31日,未在下文列出的非执行董事未持有任何股权奖励。授出日期授出购股权数目截至2023年12月31日已归属合计于2023年12月31日已归属合计于2022年12月31日行使价(1)归属结束日期届满执行董事Christian Itin,博士06/02/2018131,868131,868 — 131,868 $ 8.3806/02/202206/02/202818/12/2018320,000320,000 — 320,000 $ 30.2918/12/202218/12/202218/12/202812/2019300,000300,00075,000225,000 $ 13.0012/12/202312/12/202915/01/202175,00075,000 — $ 9.02 17/11/202315/01/203115/01/202175,000 —— $ 9.02 31/12/202415/01/203117/12/2021400,0001999,999100,000 $ 5.4 417/12/202518/12/203122/07/202250,00088,54188,541 — $ 2.8620,00020,00010,0019,999$ 2.8428/06/202328/06/203230/06/2023105,00052,49852,498 — $ 4.7630/06/202430/06/2033175,000109,99879,16630,832 Joe Anderson,博士28/03/201925,00025,000 — 25,000 $ 30.0028/03/20228/03/202918/06/20212,50012,500 — 12,500 $ 13.0018/06/202118/06/203018/06/202112,50012,500 — 12,500 $ 8.0018/06/202218/06/203128/06/202220,00020,00010,0019,999 $ 3.0028/06/202328/06/203230/06/2023105,00052,49852,498 — $ 5.0030/06/202430/06/2033175,000122,49862,49959,999Linda Bain 21/06/201831,39731,397 — 31,397 $ 17.0021/06/20220/0652,498 — $ 5.0030/06/202429/06/2033206,397153,89562,49991,396 John Berriman 23/02/201815,69815,698 — 15,698 $ 8.0023/02/202223/02/202828/03/201925,00025,000 — 25,000 $ 30.0028/03/20228/03/202918/06/202012,50012,500 — 12,500 $ 13.0018/06/202118/06/203018/06/202112,50012,500 — 12,500 $ 8.0018/06/202218/06/203128/06/202220,00020,00010,0019,999 $ 3.0028/06/202328/06/203230/06/2023105,0005218/06/202112,50012,500 — 12,500 $ 8.0018/06/202218/06/203128/06/202220,00020,00010,0019,999 $ 3.0028/06/202328/06/203230/06/2023105,00052,49852,498 — $ 5.0030/06/202430/06/2033222,095169,59362,499107,094 AUTOLUS THERAPEUTICS PLC董事薪酬报告截至2023年12月31日止年度43
授出日期授出购股权数目截至2023年12月31日已归属总数于2023年期间已归属总数于2022年12月31日行使价(1)归属结束日期届满非执行董事Kapil Dhingra,M.D. 23/02/201815,69815,698 — 15,698 $ 8.0023/02/202223/02/202828/03/201925,00025,000 — 25,000 $ 30.0028/03/202228/03/202918/06/202012,50012,500 — 12,500 $ 13.0018/06/202118/06/202318/06/202218/06/203228/06/202220,00020,00010,0019,999 $ 3.0028/06/202328/06/203230/06/2023105,00052,49852,424,424,M.D. 30/06/2023105,00052,49852,498 — $ 5.0030/06/202430/06/2033 105,00052,49852,498 — Elisabeth Leiderman,M.D. 20/12/202380,000 —— $ 6.002020/12/202620/12/203380,000 ———— Martin Murphy,Ph.D.5 28/03/201925,00025,000 — 25,000 $ 30.0028/03/20228/03/202918/06/20212,50012,500 — 12,500 $ 13.0018/06/202118/06/20218/06/202112,50012,500 — 12,500 $ 8.0018/06/202218/06/203128/06/202220,00020,00010,0019,999 $ 3.0028/06/博士06/11/202125,00017,3618,3349,027 $ 6.0006/11/202406/11/203128/06/202220,00020,00010,0019,999 $ 3.0028/06/202328/06/202330/06/2023105,00052,49852,498 — $ 5.0030/06/202430/06/2033150,00089,85970,83319,0261所有这些购股权的行使价均为授出日期我们ADS的市值。董事持股及股份权益报表(经审核)各董事于2023年12月31日的股份权益(连同其关连人士持有的权益)载于下表。作为高管薪酬与股东利益之间的直接联系,委员会对执行董事实施了持股准则。该指引要求执行董事在获委任后五年内建立并维持其在公司普通股中的权益,即为其薪酬的200%。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度的董事薪酬报告44
截至2023年12月31日任职的董事的持股情况如下表所示,就我们的执行董事而言,包括占工资或费用的百分比。股票拥有的期权截至2023年12月31日实益拥有的普通股已归属但未行使未归属无业绩条件未归属有业绩条件当前持股(占工资百分比)1持股要求满足?执行董事Christian Itin,博士2,231,4171,116,0091,115,4081,361,46075,0002613%是非执行董事John Johnson 109,998 — 109,99865,002 — n/a n/a Joseph Anderson,博士122,498 — 122,49852,502 — n/a n/a Linda Bain 153,895 — 153,89552,502 — n/a n/a John Berriman 274,527136,331138,19652,502 — n/a n/a丨Cynthia M. Butitta Cynthia M. Butitta 179,59310,000169,59352,502 — n/a n/a丨Kapil Dhingra Kapil Dhingra,M。Ph.D.2 122,498 — 122,49852,502 — n/a n/a William Young,Ph.D. 89,859 — 89,85960,141 — n/a n/a 1计算的依据是Dr Itin拥有的1,116,009股普通股乘以2023年12月31日5.06英镑(6.44美元)的Autolus TherapeuticsPLC的ADS收盘价,再除以他的基薪432,000英镑。2 Murphy博士于2023年辞去Syncona Portfolio Limited的职务。因此,截至2023年12月31日,Dr Murphy不再被视为Syncona Portfolio Limited的实益拥有人。3 Dhingra博士辞去董事会职务,自2023年12月31日起生效。截至2023年12月31日及2022年12月31日止年度,分别没有向公司前董事或与失去职位有关的付款(经审计)。执行董事的外部董事职务截至2023年12月31日止年度和2022年12月31日止年度分别无。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度的董事薪酬报告45
业绩图下图比较了截至2023年12月31日的五年内,我们与纳斯达克生物技术指数(“NBI”)和纳斯达克 100指数的ADS的累计股东总回报率。NBI被选为适当的比较者,因为它包括与我们在制药和生物技术领域相似的公司。使薪酬与绩效保持一致下表显示了截至2023年12月31日止年度首席执行官的总薪酬数字,以及已支付的奖金价值和LTIP归属,以最大机会的百分比表示。CEO财政年度2023财政年度2022财政年度2021总薪酬(000英镑)872.9英镑702.0英镑608.5实际奖金(最高百分比)270.0% 37.5% 42.5% LTIP归属(最高百分比)N/A3 N/A1 N/A3(1)截至2022年12月31日止年度,于2021年1月授予Dr Itin的基于绩效的限制性股票单位,在实现特定临床里程碑时归属。表中绩效奖励的价值以归属日标的股票市值为基础。根据薪酬政策,没有最高LTIP百分比。(2)伊廷博士于截至2023年12月31日、2022年及2021年止年度的实际奖金占最高合资格奖金的百分比已分别更新,以反映其实际奖金占最高合资格奖金的百分比120%。(3)本期无基于绩效的长期激励奖励符合归属条件。这位首席执行官在2021年和2019年末获得了市值期权的奖励,这些期权有资格从授予日起分批归属;然而,这些取决于是否继续受雇。此外,董事薪酬政策并无根据股权激励计划规定最大机会。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度的董事薪酬报告46
董事及雇员薪酬变动百分比(2023年)下表分别说明截至2023年12月31日及2022年财政年度期间非执行董事整体及公司雇员整体的薪酬、福利及年度花红增加情况。截至2023年12月31日止年度,首席执行官的基本工资增至43.2万英镑。截至2023年12月31日止年度基本工资年度奖金应税福利CEO1 4.1% 94.3% 182.7%非执行董事2.2% —% —%全体员工平均百分比变动310.7% 22.5% 25.1%(1)2023年,首席执行官的基本工资增长了4.1%(从415,000英镑增至432,000英镑)。首席执行官可变薪酬的同比差异反映了年度奖金和2022年12月归属的基于绩效的RSU赠款70,975英镑的综合影响。其他应税福利(非RSU收入)的变化是由差旅费产生的。(2)非执行董事的基薪百分比变动是由于截至2023年12月31日止十二个月的聘用费较2022年增加。(3)2023年,基本工资的变化反映了我们员工工资通胀相关的市场情况。年度奖金的增加是由于公司在实现120%的企业目标方面表现强劲,以及基本工资的增加影响了奖金金额。董事及雇员薪酬变动百分比(2022年)下表分别显示截至2022年12月31日止财政年度及2021年12月31日止财政年度非执行董事整体及公司雇员整体的薪酬、福利及年度花红增加情况。截至2022年12月31日止年度,首席执行官的基本工资维持在415,000英镑。截至2022年12月31日止年度基本工资年度奖金应税福利CEO1 3.3%(8.5)% 5219.0%非执行董事2 16.5% —% —%所有员工的平均百分比变化3(2.6)% 9.9%(6.4)% 1在2022年,CEO的基本工资增加了3%(从40.17万英镑增加到41.5万英镑)。首席执行官可变薪酬的同比差异反映了年度奖金支出减少的综合影响,这是由于公司评分的变化(2021年为85%,2022年为75%)和2022年12月归属的基于绩效的RSU赠款总价值为70,975英镑。其他应税福利(非RSU收入)的变化是由差旅费产生的。由于新冠病毒大流行,这些在2020年至2021年非常有限。2非执行董事的基薪百分比变动是由于截至2022年12月31日止十二个月的聘用费较2021年有所增加。32022年,公司一直专注于建设各种运营团队,例如仓库、供应链和制造,以确保我们新的商业制造设施的顺利完成,该设施已于2022年11月部分移交给我们,被称为“核心”。这意味着招聘上述此类运营角色,这些角色包括较低工资构成的薪酬方案以及与运营相关的津贴和付款,例如可以在13%-18 %之间变化的轮班津贴、随叫随到的津贴和加班费。2022年是Autolus演变的重要一年,主要业务里程碑已经达成,这导致了可变薪酬部分的增加。尽管在年度续约和年度绩效周期后福利保费有小幅增长,但由于全年实施的人力资源交易,工资和总薪酬福利平均金额下降了约3%。首席执行官薪酬比率截至2023年12月31日止年度,是公司根据适用法规须披露该信息的第四年。年份方法第25个百分位第50个百分位第75个百分位2021选项A 14.55:111.10:16.91:12022选项A 16.04:112.66:18.85:12023选项A 17.27:113.17:19.45:1以上薪酬比率是使用首席执行官和英国雇员的实际收入计算的。这份报告第40页给出了CEO总单一数字薪酬87.29万英镑。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度董事薪酬报告47
本集团于2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的所有英国全职同等雇员的薪酬总额已按照单一数字方法计算,并反映其在适用年度收到的实际收入(包括在一年中累积的绩效奖金,并在下一年支付),这些收入用于产生适用法规选项A下的百分位计算。集团认为,选择A是计算这些比率的最全面和最准确的方法。委员会认为,薪酬中位数比率与集团英国雇员整体的薪酬、奖励和晋升政策一致。所有员工的底薪,包括我们的CEO,都是根据类似的因素决定的:市场实践、经验和角色的复杂性。下表列出了截至2023年12月31日止年度的基薪,以及上表所列各百分位的薪酬和福利总额。英镑第25个百分位第50个百分位第75个百分位薪酬44,52059,75767,543薪酬和福利总额50,54566,27692,396薪酬支出的相对重要性下表分别说明了公司及其直接和间接子公司截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的薪酬支出。鉴于公司仍处于其业务生命周期的早期阶段,为反映公司薪酬支出的相对重要性而选择的比较者是公司在第59页披露的综合损益表中所显示的公司·研发费用,由于公司没有此类交易的历史,因此未将股息分配比较者包括在内。截至2023年12月31日止年度的研发费用118,993英镑112,6055.7%员工薪酬支出总额1英镑56,702英镑43,13931.6% 1员工薪酬支出总额不包括根据国际财务报告准则第2号“股份支付”在合并财务报表中确认的股权奖励价值。2024年度薪酬政策实施情况说明与2023年度实施情况相比,2024年度实施薪酬政策的方式没有重大变化。执行该政策规定的薪酬政策的程序没有任何偏差。年度基本工资2024财政年度,首席执行官的工资增加了10%,达到47.52万英镑。基本工资2023基本工资2024(2024年1月1日起生效)执行董事Christian Itin,博士43.2万英镑47.52万英镑福利和养老金2019年4月,首席执行官选择退出养老金缴款计划。从2023年9月1日开始,Itin博士根据其合同条款,选择以直接、定期现金支付的方式领取这笔养老金缴款。由于代替捐款和付款的不同税务处理,在这些现金付款的情况下,Dr Itin的合同中规定的5%的缴款率实际上降低到了4.25%。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度的董事薪酬报告48
奖金CEO的2024年年度奖金目标机会是基本工资的60%。执行董事薪酬政策将允许委员会为首席执行官提供在实现特定延伸目标时获得目标奖金200%的机会。然而,截至本报告之日,尚未指定2024财政年度的延伸目标。奖金将完全以现金支付,并将完全基于公司财务、运营和战略目标的实现。具体目标具有商业敏感性,因此不会提前披露。不过,有关目标及对其业绩的一般描述,将在明年的年报及账目中披露。股权激励计划截至2023年12月31日止年度,CEO获得以下股权奖励:2023年3月和2023年10月,购买50万份ADS的期权,行权价为授予日;该期权具有公司标准的四年归属期,在授予日的一周年归属25%,剩余部分在此后每月等额分期归属。委员会可酌情在未来某个日期考虑根据环境影响评价计划授予首席执行官的其他奖励。非执行董事的费用非执行董事将获得以下2024财政年度的年度聘用金,这些聘用金将以现金支付:基本费用:董事会主席1英镑52,500董事会成员31,500英镑额外费用:审计委员会主席13,000英镑审计委员会成员6,500英镑薪酬委员会主席10,000英镑薪酬委员会成员5,000英镑提名和公司治理委员会主席8,000英镑提名和公司治理委员会成员4,000英镑研发委员会主席13,000英镑研发委员会成员7,000英镑1截至2024年6月5日,我们的董事会主席是非执行董事M. Bonney。将于股东周年大会当日向非执行董事每年授予80,000份公平市值股票期权。委员会承认,向非执行董事授予股票期权不符合英国惯例。然而,鉴于该公司在纳斯达克上市,委员会认为有必要吸引和留住来自美国、英国和全球市场的最优质董事。非执行董事将没有资格参与任何基于绩效的激励计划。每位非执行董事也将有权获得合理费用的报销。股东于股东周年大会上就薪酬事项进行投票下表列出我们于2023年6月举行的股东周年大会上就年度薪酬报告进行的先前投票。For % For against % against votes total % of ISC voted withholded director remuneration policy(resolution 2)113,796,03691.22% 10,948,2968.78% 124,744,33271.82% 132,322 witholded votes are not counted when calculating voting outcomes。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度的董事薪酬报告49
代表董事会,John Berriman薪酬委员会主席2024年6月5日AUTOLUS THERAPEUTICS PLC董事截至2023年12月31日止年度的薪酬报告50
我们认为:• Autolus Therapeutics PLC的集团财务报表和母公司财务报表(“财务报表”)真实、公允地反映了集团和母公司截至2023年12月31日的事务状况以及集团于该日终了年度的亏损;•集团财务报表已按照英国采用的国际会计准则适当编制;•母公司财务报表已按照英国公认会计惯例适当编制;和•财务报表是根据2006年《公司法》的要求编制的。我们审计了Autolus Therapeutics PLC(‘母公司’)及其附属公司(‘集团’)截至2023年12月31日止年度的财务报表,其中包括:集团母公司截至2023年12月31日的合并资产负债表截至2023年12月31日的资产负债表合并利润表及截至2023年12月31日止年度的其他综合亏损截至2023年12月31日止年度的权益变动表截至2023年12月31日止年度的综合权益变动表财务报表相关附注1至9,包括重要会计政策摘要截至2023年12月31日止年度的综合现金流量表相关附注1至28,包括重大会计政策信息编制集团财务报表时已应用的财务报告框架为适用法律,英国采用国际会计准则。编制母公司财务报表时采用的财务报告框架是适用法律和英国会计准则,包括FRS 102“适用于英国和爱尔兰共和国的财务报告准则”(英国公认会计实务)。发表意见的依据我们根据国际审计准则(英国)(ISAs(UK))和适用法律进行了审计。我们在这些标准下的责任在我们报告的财务报表审计部分的审计员责任中有进一步的描述。根据与我们在英国审计财务报表相关的道德要求,包括适用于上市实体的FRC道德标准,我们独立于集团和母公司,并且我们已根据这些要求履行了我们的其他道德责任。我们认为,我们获取的审计证据是充分、适当的,为发表意见提供了依据。致Autolus Therapeutics有限公司截至2023年12月31日止年度之独立核数师报告51
有关持续经营的结论在审计财务报表时,我们认为董事在编制财务报表时使用持续经营会计基础是适当的。我们对董事对集团和母公司继续采用持续经营会计基础能力的评估的评估包括:•结合我们对集团财务结算流程的演练,我们确认了我们对管理层持续经营评估流程的理解,包括他们如何确定评估中考虑的关键因素。•我们获得了管理层的持续经营评估,包括截至2025年6月30日期间的现金流预测,并根据2024年2月的年终筹资活动进行了调整(见附注28)。•我们对管理层的现金流预测和严重但似是而非的下行情景提出了挑战,我们考虑了预测中包含的现金流,并在似是而非的下行情景中叠加了超出预期的额外成本。我们通过审查历史实际支出、年终后支出与其现金流内的预算金额相比,以现金流预测评估管理层的关键假设,重点关注其预测的研发成本以及一般和行政支出。•我们还进行了自己独立的反向压力测试,并与管理层讨论了这一点。•我们还确认,不存在应计入现金流预测的债务融资或契约。•我们审查了年终后筹资活动的相关文件,确认不存在可能影响持续经营评估的条件。此外,我们还将筹资活动的年终现金收入向银行对账单作了担保。•我们准备了一个独立的严重下行情景,其中包括没有里程碑收入或收入的运营支出显着增加,并评估了对2025年6月30日预计现金余额的影响。•我们审查了年度报告中包含的集团持续经营披露,以评估这些披露是适当的,并且符合报告标准。由于筹集资金活动在年底后筹集的大量收益,管理层得出结论,截至2025年6月30日,即使不包括评估期内的任何收入、里程碑、特许权使用费,集团仍有足够的净空。截至2023年12月31日,集团的现金资源总额(即现金和短期存款)为1.883亿英镑,2024年2月从筹资活动中获得的总收益净额为4.512亿英镑。根据我们所进行的工作,我们没有发现任何与可能单独或集体对集团和母公司在截至2025年6月30日期间持续经营的能力产生重大怀疑的事件或情况有关的重大不确定性。我们的责任和董事在持续经营方面的责任在本报告相关章节中有所描述。然而,由于并非所有未来事件或情况均可预测,本声明并非对集团持续经营能力的保证。我们的审计方法概述审计范围•我们对两个组成部分的完整财务信息进行了审计,并对另外四个组成部分的具体余额进行了审计程序。•我们执行全面或特定审计程序的组成部分占集团调整后运营成本的100%,占集团许可收入的100%,占集团总资产的100%。关键审计事项•与未来特许权使用费和销售里程碑相关的负债,净重要性•整体集团重要性为294万英镑,占调整后运营成本的2%。致Autolus Therapeutics有限公司截至2023年12月31日止年度之独立核数师报告52
对母公司和集团审计范围的概述定制范围我们对审计风险的评估、我们对重要性的评估以及我们对业绩重要性的分配决定了我们对集团内每家公司的审计范围。综合起来,这使我们能够对合并财务报表形成意见。我们在评估每家公司要执行的工作水平时会考虑到规模、风险状况、集团的组织和集团范围的控制、商业环境的变化、气候的潜在影响以及当地法定报告要求等其他因素。在评估集团财务报表的重大错报风险,并确保我们对财务报表中的重要账户有足够的量化覆盖时,在集团的六个报告组成部分中,我们选择了涵盖英国、美利坚合众国、德国和瑞士境内实体的六个组成部分,它们代表了集团内的主要业务单位。在选定的六个组成部分中,我们对根据其大小或风险特征选定的两个组成部分(“全范围组成部分”)的完整财务信息进行了审计。对于其余四个组成部分(“特定范围组成部分”),我们对该组成部分内的特定账户执行了审计程序,我们认为这些账户可能因为这些账户的规模或其风险状况而对财务报表中的重要账户产生最大影响。我们执行审计程序的报告组成部分占集团经调整营运成本的100%(2022年:100%)、集团许可收入的100%(2022年:100%)及集团总资产的100%(2022年:100%)。就本年度而言,全范围组件贡献集团经调整营运成本的86%(2022年:90%)、集团许可收入的29%(2022年:41%)及集团总资产的92%(2022年:77%)。特定范围组成部分贡献了集团调整后运营成本的14%(2022年:10%)、集团许可收入的71%(2022年:59%)以及集团总资产的8%(2022年:23%)。这些组成部分的审计范围可能并未包括测试该组成部分的所有重要账户,但将有助于覆盖为集团测试的重要账户。与上一年相比的变化对于本年度,我们纳入了一个额外的实体,总部位于瑞士,作为特定范围实体。该实体成立于2023年12月,这一决定是通过我们更新的风险评估做出的。参与组件团队为审计目的进行的所有审计工作均由集团审计团队承担。气候变化对于气候变化将如何影响Autolus Therapeutics公司,利益相关者的兴趣与日俱增。集团已确定气候变化对财务报表附注2所披露的截至2023年12月31日的这些财务报表中的资产和负债的确认和计量没有重大影响。因此,我们关于这些未经审计的披露的程序仅包括考虑它们是否与财务报表或我们在审计过程中获得的知识存在重大不一致或似乎存在重大错报。在规划和执行审计时,我们评估了气候变化对集团业务的潜在影响以及对其财务报表的任何相应重大影响。集团在附注2-编制基础中解释了其关于气候变化如何反映在财务报表中的表述。财务报表附注并无有关气候变化的重大判断或估计。我们在审议气候变化对财务报表的影响方面的审计工作侧重于评估管理层对气候风险、实际和过渡的影响、任何气候承诺、附注2中披露的任何气候风险的影响的评估,以及这些是否已按照国际财务报告准则的要求适当反映财务报表和相关披露。作为此次评估的一部分,我们进行了自己的风险评估,其中包括评估管理层评估并评估这是否与我们对业务的了解相一致,以确定财务报表中因气候变化而出现重大错报的风险,这需要在我们的审计中加以考虑。我们还对董事在评估持续经营和相关披露时对气候变化风险的考虑提出了质疑。在气候变化的考虑与我们对持续经营的评估相关的情况下,这些都在上面进行了描述。致Autolus Therapeutics有限公司截至2023年12月31日止年度之独立核数师报告53
根据我们的工作,我们没有将气候变化对财务报表的影响确定为关键审计事项或影响关键审计事项。关键审计事项关键审计事项是指根据我们的职业判断,在我们对本期财务报表的审计中最为重要并包含我们识别出的经评估的最重大的重大错报风险(无论是否由于舞弊)的事项。这些事项包括对以下方面影响最大的事项:总体审计战略、审计中的资源分配;以及指导参与团队的工作。这些事项是在我们对财务报表整体审计的背景下处理的,我们对此表示意见,我们不对这些事项单独发表意见。风险我们对风险的回应向审计委员会传达的关键意见与未来特许权使用费和销售里程碑相关的负债净额(2023年:1.342亿英镑,2022年:1.041亿英镑)请参阅会计政策;以及合并财务报表附注21和附注22。集团于2021年与BXLS V-Autobahn L.P(“黑石”)订立合作协议,以开发若干CAR-T疗法产品,而集团已就该等产品收到一笔预付款及随后的若干里程碑付款,该款项最初被确认为一项负债。当与基础现金流相关的重大假设发生变化时,本集团将负债重新计量为未来特许权使用费和应付销售里程碑的现值。该负债对未来特许权使用费和应付销售里程碑的预测很敏感,这些预测是基于管理层的估计,其中包括临床试验和监管批准(‘POS’)的成功概率以及产品在不同地区的估计售价。审计集团对未来特许权使用费和销售里程碑的负债计量,净额是复杂的,因为计算涉及管理层对未来事件的重大判断,这些事件本质上是不确定的。特别是,该计量对集团对将支付特许权使用费的产品的监管批准和定价的时间和可能性的估计很敏感。因此,我们认为这代表了审计风险。为了测试与未来特许权使用费和销售里程碑、净额和相关财务模型相关的负债,我们的审计程序包括:•我们与管理层及其专家举行了会议,以了解POS变化的基础并预测销售价格。•我们评估了管理层专家的独立性和客观性。•我们在安永专家的协助下,通过评估分析师的报告、行业标准和类似产品的公开信息,评估了POS假设的合理性。•我们通过从不同细分市场的公开信息中比较集团产品的定价与竞争对手的定价,评估管理层售价假设的适当性。•我们通过对上一年估值进行前滚,对重大假设进行一定的敏感性分析,并将其与管理层使用的重大假设进行比较,评估了基础财务模型的合理性。•我们还测试了模型的文书准确性我们得出的结论是,与未来特许权使用费和销售里程碑相关的负债,净额已在资产负债表日进行了适当估值,相关披露是适当的。致Autolus Therapeutics有限公司截至2023年12月31日止年度之独立核数师报告54
在上一年度,我们的审计报告包括以下关键审计事项,这些事项不计入本年度:•收入确认:该期间的收入并不重大。作为一家未有收入的生物技术公司,确认的收入是与研究、期权和许可协议有关的附带事件。•研发(“研发”)成本和应计费用:尽管我们已确认与研发成本和应计费用相关的切断风险,但在年底或接近年底时并无签订重大或复杂的合同•对附属企业(母公司)投资的减值评估:由于年内股价显著上涨且市值超过对附属公司投资的账面价值,故于上年识别的与集团市值相关的减值指标在年底未出现。•斯蒂夫尼奇新设施的租赁安排。复杂性涉及在上一年处理的租赁合同的初始会计。此外,集团并无于年内订立重大租赁合约。我们对重要性的应用我们在规划和执行审计、在评估已识别错报对审计的影响以及在形成审计意见时应用了重要性的概念。重要性个别或总体上可以合理预期会影响财务报表使用者的经济决策的遗漏或错报的严重程度。重要性为确定我们审计程序的性质和范围提供了基础。我们确定集团的重要性为294万英镑(2022年:269万英镑),即调整后运营成本的2%(2022年:2%)。我们认为,调整后的运营成本为我们提供了设定重要性的适当基础,因为集团正处于其生命周期的发展阶段,并且正在投资于研发,迄今为止没有显着的运营收入。我们确定母公司的重要性为430万英镑(2022年:420万英镑),占总资产的0.5%(2022年:0.5%)。对母公司的重要性高于对集团的重要性,这是由于其计算所依据的基础。母公司的目的是筹集资金为集团的运营提供资金,因此我们认为以资产为基础的计量是计算重要性的最合适的基础。由于从集团角度分配给母公司的业绩重要性(29万英镑(2022年:27万英镑))低于单独计算的业绩重要性,我们在集团审计中使用了较低的分配业绩重要性。致Autolus Therapeutics有限公司截至2023年12月31日止年度之独立核数师报告55
业绩重要性在个人账户或余额层面的重要性应用。设定的金额是为了将未更正和未被发现的错报总量超过重要性的可能性降低到适当的低水平。根据我们的风险评估,连同我们对集团整体控制环境的评估,我们的判断是绩效重要性为我们规划重要性的50%(2022年:50%),即147万英镑(2022年:135万英镑)。由于上一年度业务的变化率和审计差异的存在,我们将业绩重要性设定在这个百分比。为获得对重要财务报表账户的审计覆盖面而在构成部分地点进行的审计工作是根据业绩总重要性的百分比进行的。为每个组成部分设定的业绩重要性是基于该组成部分对集团整体的相对规模和风险以及我们对该组成部分的错报风险的评估。本年度,分配给组件的绩效重要性范围为29万英镑至125万英镑(2022年:27万英镑至114万英镑)。报告阈值低于已识别错报的金额被视为明显微不足道。我们同意审计委员会的意见,即我们将向他们报告超过15万英镑(2022年:13万英镑)的所有未更正审计差异,该差异设定为计划重要性的5%,以及低于该阈值的差异,我们认为,这些差异有必要基于定性理由进行报告。在形成我们的意见时,我们根据上述重要性的量化衡量标准和其他相关的定性考虑因素评估任何未更正的错误陈述。其他信息其他信息包括年度报告中包含的信息,具体而言是战略报告、董事报告和董事薪酬报告,而不是财务报表和我们的审计师报告。董事对年度报告所载的其他资料负责.。我们对财务报表的意见不涵盖其他信息,除本报告另有明确说明外,我们不对财务报表发表任何形式的鉴证结论。我们的责任是阅读其他信息,并在这样做时考虑其他信息是否与财务报表或我们在审计过程中获得的知识存在重大不一致或似乎存在重大错报。如果我们发现此类重大不一致或明显的重大错报,我们需要确定这是否会导致财务报表本身的重大错报。如果根据我们所做的工作,我们得出结论认为其他信息存在重大错报,我们需要报告这一事实。在这方面,我们没有什么可报告的。关于《2006年公司法》规定的其他事项的意见我们认为,董事薪酬报告中需审计的部分已根据《2006年公司法》进行了适当的准备。我们认为,基于审计过程中开展的工作:•战略报告和编制财务报表的财政年度的董事报告中提供的信息与财务报表一致;•战略报告和董事报告是根据适用的法律要求编制的。我们被要求例外报告的事项根据在审计过程中获得的对集团和母公司及其环境的了解和理解,我们没有在战略报告或董事报告中发现重大错报。对于以下2006年《公司法》要求我们向贵公司报告的事项,我们没有任何需要报告的事项,如果,我们认为:截至2023年12月31日止年度的独立核数师给Autolus Therapeutics股份有限公司成员的报告56
•母公司未保存充分的会计记录,或未收到我们未访问过的分支机构提供的足以供我们审计的回报;或•母公司财务报表和董事薪酬报告中需审计的部分与会计记录和回报不一致;或•未对法律规定的董事薪酬进行某些披露;或•我们未收到董事责任声明中更充分解释的我们对董事的审计责任所要求的所有信息和解释,董事有责任编制财务报表,并信纳他们提供真实和公平的意见,以及董事认为必要的内部控制,以使财务报表的编制不存在重大错报,无论是否由于欺诈或错误。在编制财务报表时,董事有责任评估集团及母公司持续经营的能力,披露(如适用)与持续经营有关的事项,并使用持续经营的会计基础,除非董事有意对集团或母公司进行清算或停止经营,或没有现实的替代方案,只能这样做。审计师对财务报表审计的责任我们的目标是就财务报表整体是否不存在由于舞弊或错误导致的重大错报获取合理保证,并出具包含我们意见的审计报告。合理保证是一种高水平的保证,但不能保证按照国际审计准则(英国)进行的审计在存在重大错报时总能被发现。错报可能源于欺诈或错误,如果可以合理地预期错报单独或总体上会影响用户根据这些财务报表作出的经济决策,则被视为重大错报。关于审计在多大程度上被认为能够发现包括欺诈在内的违规行为的解释包括欺诈在内的违规行为属于不遵守法律法规的情况。我们根据上面概述的职责设计程序,以发现违规行为,包括欺诈行为。由于欺诈而未发现重大错报的风险高于因错误而未发现重大错报的风险,因为欺诈可能涉及故意隐瞒,例如通过伪造或故意虚假陈述,或通过串通。我们的程序能够在多大程度上发现违规行为,包括欺诈,详见下文。然而,预防和发现欺诈的主要责任在于负责公司治理的人员和管理层。•我们了解了适用于集团的法律和监管框架,并确定与财务报表中的特定断言直接相关的最重要框架是与报告框架(英国采用的国际会计准则、FRS 102和2006年公司法)、集团经营所在司法管辖区的相关税务合规法规和欧盟通用数据保护条例(GDPR)相关的框架。•我们通过向管理层以及负责法律和合规程序的人员进行查询,了解了Autolus Therapeutics PLC如何遵守这些框架。我们评估了是否存在诚实和道德行为的文化,以及是否适当强调预防欺诈。我们通过审查董事会会议记录和提供给审计委员会的文件证实了我们的询问。我们评估了该集团财务报表对重大错报的敏感性,包括如何通过与管理层会面以了解其认为在哪些方面存在欺诈的敏感性来发生欺诈。由于现金余额的重要性以及其性质,我们也考虑了现金挪用的风险。我们认为现金支付方面的风险更高,我们执行了审计程序,包括用现金支付测试日记账分录,分析供应商周转报告,这些程序旨在为财务报表没有欺诈和错误提供合理保证。基于这一理解,我们设计了审计程序,以识别不遵守此类法律法规的情况。我们的程序包括询问集团管理层和负责治理的人员、法律顾问;以及日记账分录测试,重点是人工合并日记账和根据我们对集团的了解显示大额或异常交易的日记账。致Autolus Therapeutics有限公司截至2023年12月31日止年度之独立核数师报告57
有关我们对财务报表审计职责的进一步说明,请参见财务报告委员会网站https://www.frc.org.uk/auditorsresponsibility。本说明构成我们审计报告的一部分。使用我们的报告根据2006年《公司法》第16部分第3章,本报告仅向公司成员作为一个整体作出。我们进行审计工作是为了向公司成员说明我们必须在审计报告中向他们说明的事项,而不是出于其他目的。在法律允许的最大范围内,对于我们的审计工作、对于本报告、对于我们形成的意见,我们不接受或对公司及公司成员以外的任何人承担责任。Adrian Bennett(高级法定审计师)代表Ernst & Young LLP,法定审计师阅读2024年6月5日致Autolus Therapeutics股份有限公司成员的截至2023年12月31日止年度的独立审计师报告58
20232022截至12月31日止年度附注000英镑许可收入51,3785,272研发费用(118,993)(112,605)一般及行政费用(38,224)(28,210)其他经营收入217351其他经营费用(3,492)(1,599)经营亏损6(159,114)(136,791)财务收入713,0238,701财务费用7(45,686)(8,585)除税前亏损(191,777)(136,675)税项1015,81319,319本年度亏损(175,964)(117,356)本年度其他综合亏损外币折算调整925(1,624)本年度综合亏损总额(175,039)(118,980)基本及归属于母公司普通股股东的年度摊薄净亏损11英镑(1.01)英镑(1.24)第63至106页的附注是这些综合财务报表的组成部分。集团的所有活动均归类为持续经营业务。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC合并损益表及其他综合亏损5 9
20232022截至12月31日注000英镑000非流动资产物业及设备1227,41229,150无形资产139,7799,455使用权资产2345,68317,628其他长期应收款148353,002递延所得税资产101,046389非流动资产总额84,75559,624流动资产现金及现金等价物20188,279316,332受限制现金511269其他应收款1526,01734,008流动资产总额214,807350,609资产总额299,562410,233非流动负债租赁负债–非流动23(37,833)(15,897)与未来特许权使用费和销售里程碑相关的负债,净额21(134,246)(104,138)其他长期应付款(283)(94)非流动负债总额(172,362)(120,129)流动负债贸易及其他应付款16(31,135)(33,123)租赁负债–流动23(4,019)(4,167)认股权证衍生负债22(8,387)(1,622)流动负债总额(43,541)(38,912)负债总额(215,903)(159,041)权益股本17,18(5)(5)递延股份17,18(88)(88)股份溢价17(548,053)(548,031)股份支付准备金17(79,012)(69,678)合并准备金1785,92485,924货币换算准备金17(731)(1,656)留存亏损17458,306282,342归属于母公司权益持有人的权益(83,659)(251,192)第63至106页的附注是这些综合财务报表的组成部分。合并财务报表已于2024年6月5日经董事会批准并授权出具,并由以下人员代为签署:Christian Itin董事注册号:111851792024年6月5日AUTOLUS THERAPEUTICS PLC合并资产负债表60
股本股份溢价递延股份以股份为基础的支付准备金合并准备金货币换算准备金留存亏损合计英镑‘000英镑’000英镑‘000英镑’000英镑‘000英镑’000英镑' 000英镑2021年12月31日余额3424,0808858,588(85,924)32(164,986)231,881年度亏损——————(117,356)(117,356)其他综合亏损本年度—————— 1,624 — 1,624行使购股权— 96 —————— 96由股本发行普通股筹集2133,173 ———— 133,175股本筹集产生的发行费用——(9,318)————(9,318)股份支付费用———— 11,090 ———— 11,0902022年12月31日余额5548,0318869,678(85,924)1,656(282,342)251,192本年度亏损————(175,964)(175,964)其他综合亏损本年度——————(925)——(925)行使购股权————————以股本筹集发行普通股—— 22 —————— 22股本筹集产生的发行费用————————以股份为基础的支付费用———— 9,334 ———— 9,334 2023年12月31日余额5548,0538879,012(85,924)731(458,306)83,659第63至106页的附注为本综合财务报表的组成部分。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC合并权益变动表61
20232022截至12月31日止年度票据000英镑年亏损(175,964)(117,356)调整:所得税抵减10(15,813)(19,319)财产和设备折旧135,2915,934使用权资产摊销234,0142,950无形资产摊销12 — 49利息收入7(10,859)(1,449)汇兑差额(6,254)5,167以股份为基础的支付费用199,33411,090对租赁负债收取的利息费用232,6121,039对租赁负债支付的利息费用23(2,612)(1,039)财产处置损失和设备63,295439无形资产处置损失6 — 1,160经营租赁使用权资产及相关财产和设备减值6120 —经营租赁终止损失65 —权证衍生负债公允价值计量76,765(5,554)与未来特许权使用费和销售里程碑相关的负债应付利息净额716,0016,509与未来特许权使用费和销售里程碑相关的负债的累计追补调整,净额720,227981营运资金变动前经营现金流(143,778)(109,399)(增加)/减少应收款4,665(5,328)增加/(减少)应付款(2,865)12,324经营使用现金(141,978)(102,403)收到的所得税,净额20,57016,691经营活动使用的现金净额(121,408)(85,712)投资活动收到的利息10,870693购买财产和设备(8,862)(8,989)购买无形资产(324)—投资活动使用的现金净额1,684(8,296)融资活动发行普通股所得款项22133,271与未来特许权使用费和销售里程碑相关的负债收益21 — 56,816发行普通股支付的发行费用(910)(8,421)支付与未来特许权使用费相关的负债支付的发行费用和销售里程碑——租赁负债本金部分的支付23(6,298)(2,807)筹资活动产生的现金净额(7,186)178,859现金、现金等价物和受限制现金净增加额(126,910)84,851期初现金、现金等价物和受限制现金20316,601229,952汇率变动对现金、现金和受限制现金的影响(901)1,798期末现金、现金等价物和受限制现金188,790316,601第63至106页的附注是这些综合财务报表的组成部分。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC合并现金流量表62
1.一般概述Autolus Therapeutics PLC是一家在英国英格兰注册成立、注册地和注册地的公众公司。注册号为11185179,注册地址为The MediaWorks,191 Wood Lane,London W12 7FP,United Kingdom。Autolus Therapeutics PLC及公司控制的实体(其附属公司,统称‘Autolus’或‘公司’或‘集团’)截至2023年12月31日止年度的综合财务报表已根据英国采用的国际会计准则(“英国采用的国际财务报告准则”)编制并经董事批准。Autolus Therapeutics PLC是一家生物制药公司,开发用于治疗癌症和自身免疫性疾病的下一代程序性T细胞疗法。利用其广泛的专有和模块化T细胞编程技术套件,该集团正在设计精确靶向、受控和高度活跃的T细胞疗法,这些疗法旨在更好地识别目标细胞、打破其防御机制并攻击和杀死这些细胞。集团相信,其程序化T细胞疗法有潜力成为同类最佳,并为患者提供优于现有护理标准的巨大益处,包括在某些患者中治愈的潜力。2.编制基础合规声明截至2023年12月31日止年度的合并财务报表是根据英国采用的国际财务报告准则、“采用的国际财务报告准则”以及适用于根据这些准则进行报告的公司的《2006年英国公司法》的要求编制的。编制基础除根据相关会计准则确认和计量的若干金融工具外,合并财务报表均按历史成本基准编制。集团已确定最终母公司Autolus Therapeutics PLC的功能货币为英镑。子公司经营的记账本位币为适用的当地货币。合并财务报表以英镑(英镑)呈列,所有数值均四舍五入至最接近的千位(英镑’000),除非另有说明。以记账本位币以外的货币计值的货币资产和负债,按资产负债表日的通行汇率折算为记账本位币。合并基础综合财务报表包括集团及其附属公司截至2023年12月31日止年度的财务报表。控制权是在公司因参与被投资方而暴露或有权获得可变回报并有能力通过其对被投资方的权力影响这些回报时实现的。具体地说,公司控制被投资方当且仅当公司拥有:•对被投资方的权力(即赋予其当前指导被投资方相关活动能力的现有权利)•因参与被投资方而获得可变回报的风险敞口或权利•利用其对被投资方的权力影响其回报的能力一般而言,存在多数投票权导致控制权的推定。为支持这一假设,当公司拥有少于被投资方过半数的投票权或类似权利时,公司在评估其是否对被投资方拥有权力时会考虑所有相关事实和情况,包括:•与被投资方其他投票权人的合同安排•其他合同安排产生的权利•公司的投票权和潜在投票权如果事实和情况表明控制权的三个要素中的一个或多个发生变化,公司将重新评估其是否控制被投资方。子公司的合并自公司取得对子公司的控制权时开始,至公司丧失对子公司的控制权时终止。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC合并现金流量表63
年内收购或处置的附属公司的资产、负债、收入及开支自公司取得控制权之日起至公司不再控制该附属公司之日止,计入合并财务报表。年度损益及其他综合收益/(亏损)各构成部分,“OCI”归属于本集团母公司权益持有人。必要时,对子公司的财务报表进行调整,使其会计政策与本集团的会计政策保持一致。集团内所有资产及负债、权益、收入、开支及与集团成员间交易有关的现金流量于合并时悉数抵销。子公司所有权权益发生变更,不丧失控制权的,作为股权交易进行会计处理。如公司失去对子公司的控制权,则终止确认相关资产(包括任何商誉)、负债、非控股权益及其他权益组成部分,而由此产生的任何收益或损失则在损益中确认。保留的任何投资均按公允价值确认。气候变化在编制财务报表时,董事会考虑了气候变化的物理和过渡风险的影响,并确定这是第9页所述的新出现的风险,但得出结论认为,它对截至2023年12月31日这些财务报表中资产和负债的确认和计量没有重大影响。持续经营集团自成立以来一直出现经常性亏损,包括截至2023年12月31日止年度的净亏损1.759亿英镑。截至2023年12月31日,集团的留存亏损为4.583亿英镑,归属于母公司权益持有人的权益为8370万英镑,现金及现金等价物为1.883亿英镑。于2024年2月6日,集团同时与BioNTech订立(i)证券购买协议(“BioNTech证券购买协议”)、(ii)注册权协议(“BioNTech注册权协议”)、(iii)信函协议(“BioNTech信函协议”)及(iv)许可及选择权协议(“BioNTech许可及选择权协议”),统称“BioNTech协议”。根据《BioNTech证券购买协议》,于2024年2月13日,集团完成33,333,333股美国存托股份(“ADS”)的私募配售,相当于33,333,333股普通股,发行价为每股ADS 6.00美元。扣除承销折扣和发行费用后,集团的总收益净额为1.543亿英镑。此外,根据BioNTech许可和期权协议,集团收到的所得款项净额为3810万英镑。2024年2月12日,集团完成58,333,336股ADS的承销发行,代表58,333,336股普通股,发行价格为每股ADS 6.00美元。扣除承销折扣和发行费用后,集团的总收益净额为2.588亿英镑。2024年2月,集团于2024年2月通过执行BioNTech协议和承销发行筹集的总收益净额为4.512亿英镑。详见附注28“资产负债表日后事项”。在评估持续经营假设时,董事会已对涵盖截至2025年6月30日期间的当前业务和战略预测进行评估,其中包括2024年2月完成的BioNTech协议和承销发行的后续收益净额。作为考虑下行风险的一部分,董事会考虑了乌克兰和以色列-哈马斯战争和相关地缘政治紧张局势的影响,以及全球通胀、资本市场不稳定、汇率波动以及大宗商品、能源和燃料价格上涨。董事会已得出结论,虽然这些可能对集团的业务以及其战略和计划的实施产生未来影响,但预计在为持续经营目的评估的期间内,任何此类影响对临床试验、商业化前活动或其他业务活动的影响将微乎其微。因此,董事会得出结论,凭借1.883亿英镑的现有现金和现金等价物以及2024年2月收到的总收益净额4.512亿英镑,集团可以为截至2025年6月30日的运营提供资金,因此,已按持续经营基础编制了综合财务报表。由于集团继续产生亏损,向盈利的过渡取决于其候选产品的成功开发、批准和商业化,以及实现足以支持其成本结构的收入水平。即使集团为其产品提交的监管呈件获得批准,且集团的商业化努力取得成功, 在预计该集团达到现金收支平衡之前,将需要额外的资金。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度合并财务报表附注(续)64
重大会计政策资料编制该等综合财务报表所应用的主要会计政策载列如下。分部报告集团的首席营运决策者(“CODM”),即其行政总裁,在综合基础上管理集团的营运,以适当分配资源。在评估集团的财务表现时,主要经营决策者按职能审查总收入、总开支和开支,主要经营决策者在全球范围内使用这些信息作出决策。因此,本集团在一个经营分部内经营。流动与非流动分类本集团根据流动或非流动分类在财务状况表中列报资产和负债。一项资产在以下情况下为流动资产:•预期在正常运营周期内变现或打算出售或消耗。•主要为交易目的而持有。•预计在报告期后十二个月内实现。或•现金或现金等价物,除非在报告期后至少十二个月内被限制兑换或用于清偿负债。所有其他资产分类为非流动资产。一项负债在以下情况下为流动负债:•预计在正常经营周期内结算。•主要为交易目的而持有。•应在报告期后十二个月内清偿。或•没有无条件的权利将债务的清偿推迟至报告期后至少十二个月。可能由交易对手自行选择导致其通过发行权益工具清偿的负债条款不影响其分类。本集团将所有其他负债分类为非流动负债。递延税项资产和负债分类为非流动资产和负债。公允价值计量本集团在每个资产负债表日以公允价值计量衍生工具等金融工具。公允价值是市场参与者在计量日进行的有序交易中出售资产所收到的价格或转移负债所支付的价格。公允价值计量所依据的假设是,出售资产或转移负债的交易发生在:•在资产或负债的主要市场或•在没有主要市场的情况下,在对资产或负债最有利的市场中,集团必须能够进入主要市场或最有利的市场。资产或负债的公允价值是使用市场参与者在为资产或负债定价时使用的假设计量的,假设市场参与者的行为符合其经济最佳利益。非金融资产的公允价值计量考虑了市场参与者通过将资产用于其最高和最佳用途或通过将其出售给将在其最高和最佳用途中使用该资产的另一市场参与者而产生经济利益的能力。本集团采用适合当时情况且有足够数据可用于计量公允价值的估值技术,最大限度地使用相关可观察输入值,并尽量减少使用不可观察输入值。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度合并财务报表附注(续)65
在合并财务报表中计量或披露公允价值的所有资产和负债均归入公允价值层级,说明如下,基于对公允价值计量整体具有重要意义的最低层次输入值:•第1级——相同资产或负债在活跃市场中的报价(未经调整)市场价格;•第2级——对公允价值计量具有重要意义的最低层次输入值可直接或间接观察到的估值技术;•第3级——对公允价值计量具有重要意义的最低层次输入值不可观察的估值技术。对于在合并财务报表中经常性以公允价值确认的资产和负债,本集团在每个报告期末通过重新评估分类(基于对公允价值计量整体具有重要意义的最低层级输入值)确定层级之间是否发生转移。如上文所述,为公允价值披露的目的,本集团根据资产或负债的性质、特征和风险以及公允价值层级确定了资产和负债类别。以公允价值计量或披露公允价值的金融工具和非金融资产的公允价值相关披露汇总于以下附注:•估值方法、重大估计和假设的披露附注3、22、24和25;•金融工具(包括以摊余成本列账的金融工具)附注24,以及•公允价值计量层次结构的定量披露附注25。客户合同收入本集团根据国际财务报告准则第15号“客户合同收入”(“IFRS 15”)的规定对其收入进行会计处理。集团并无批准商业销售的产品,亦未从商业产品销售中产生任何收入。许可费及多要素安排倘集团知识产权的许可被确定为有别于安排中确定的其他履约义务,则集团在许可转让给被许可人且被许可人能够使用许可并从中受益时确认来自分配给许可的不可退还的前期费用的收入。对于与其他承诺捆绑在一起的许可,集团利用判断来评估合并履约义务的性质,以确定合并履约义务是否随着时间的推移或在某个时间点得到履行,如果随着时间的推移,则确定为确认不可退还的前期费用收入而计量进展的适当方法。或有研究里程碑付款如合约中的代价包括可变金额,集团将估计代价金额以换取转让承诺的商品或服务。如果集团享有对价的权利取决于未来事件的发生或不发生,则对价也可能会有所不同。集团认为或有研究里程碑付款属于可变对价范围,应在合同开始时为收入确认目的进行估计,并在每个报告期末持续进行重新评估。集团评估或有研究里程碑是否应被视为应受到限制的可变对价,从而不是交易价格的一部分。这包括评估当围绕是否实现每个里程碑的不确定性得到解决时,全部或部分里程碑收入可能被冲回的可能性,并且冲回的金额可能很大。外币交易和余额以外币计价的货币资产和负债按资产负债表日的汇率折算为英镑。以外币历史成本计量的非货币性项目,采用交易发生日的汇率折算为英镑。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度合并财务报表附注(续)66
以外币历史成本计量的非货币性项目,采用初始交易发生日的汇率折算。以外币公允价值计量的非货币性项目,采用公允价值确定日的汇率折算。以公允价值计量的非货币性项目折算产生的损益按照该项目公允价值变动损益的确认处理(即公允价值损益分别在其他综合收益中确认的项目的折算差额,或损益也分别在其他综合收益或综合损益表中确认)。在确定终止确认与预付对价有关的非货币性资产或非货币性负债时初始确认相关资产、负债、费用或收入(或其部分)时所采用的即期汇率时,交易发生日为本集团初始确认预付对价产生的非货币性资产或非货币性负债的日期。如有多笔预付款或预收款项,本集团确定每笔预付款或预收对价的交易日期。外币交易使用交易当日的汇率换算成英镑。汇兑净收益在财务收入中确认,汇兑净损失在财务费用中确认。集团公司在合并时,国外业务的资产和负债按报告日的现行汇率折算为英镑,其损益表按交易日的现行汇率折算。因换算合并而产生的汇兑差额在OCI中确认。在处置国外业务时,与该特定国外业务相关的其他综合收益(亏损)、“OCI”部分被重新分类至综合损益表。研发费用研究支出在发生时计入费用。研发费用包括执行研发活动所产生的成本,包括工资、股份薪酬和福利、折旧费用、从事临床开发活动的外部供应商的外部成本、临床试验、制造临床试验材料的成本以及与研发活动相关的某些税收抵免。开发支出在同一时期内注销,除非董事会对个别项目的技术、商业和财务可行性感到满意。在这种情况下,支出被资本化,并在集团预期受益的期间内摊销。应计研发费用作为编制综合财务报表过程的一部分,集团须估计研发费用的应计项目。这一过程涉及审查和确定由第三方代表集团提供的服务,并确定这些服务的价值。此外,集团就外部临床研究组织和临床现场成本对迄今已发生但尚未开票的成本作出估计。集团在评估研发应计负债的充分性时,会分析临床试验的进展,包括患者入组水平、收到的发票和合同成本。本集团在确定任何会计期间的应计余额时作出判断和估计。现金及现金等价物集团认为合并财务报表中的现金及现金等价物包括现金及在金融机构的高流动性投资,期限为九十五天或以下,其价值变动风险不大。受限制现金集团的受限制现金包括为公司信用卡提供担保的现金、与向第三方转租设施有关的租金押金以及为成立公司新成立的瑞士子公司而存放于一家金融机构的现金。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度合并财务报表附注(续)67
财产和设备财产和设备按成本入账,并在各自资产的估计可使用年限内采用直线法折旧。于2023年12月31日及2022年12月31日,集团的物业及设备包括办公设备、实验室设备、家具及配件以及具有以下经济使用寿命的租赁物改良:办公设备-3年实验室设备-5至10年家具及配件-5年租赁物改良-在租赁期或经济使用寿命中较短者在建资产包括因租赁物改良而产生的成本,一旦投入使用,将在租赁期或资产的经济使用寿命中较短者计提折旧。在报废或出售时,处置资产的成本,以及相关的累计折旧,将从账目中删除,任何由此产生的收益或损失将计入综合损益表。维修和保养支出,不被视为改善,不延长财产和设备的经济使用寿命,在发生时计入费用。一项财产和设备以及最初确认的任何重要部分在处置时(即在接收方获得控制权之日)或预期其使用或处置不会产生未来经济利益时终止确认。因终止确认资产而产生的任何收益或亏损(按处置所得款项净额与资产账面值的差额计算)于终止确认资产时计入综合损益表。租赁本集团在合同开始时评估合同是否为或包含租赁。即,如果合同转让了一段时间内对已识别资产的使用控制权,以换取对价。集团作为承租人本集团对所有租赁采用单一确认和计量方法,但短期租赁和低价值资产租赁除外。本集团确认租赁负债以支付租赁付款及代表标的资产使用权的使用权资产。使用权资产本集团在租赁起始日(即标的资产可供使用之日)确认使用权资产。使用权资产按成本减去任何累计折旧和减值损失后计量,并根据任何重新计量租赁负债进行调整。使用权资产成本包括确认的租赁负债金额、发生的初始直接成本以及在开始日或之前支付的租赁付款减去收到的任何租赁奖励。使用权资产按租赁期与资产预计使用寿命两者中较短者按直线法计提折旧。如果租赁资产的所有权在租赁期结束时转移给本集团或成本反映了购买选择权的行使,则使用该资产的预计使用寿命计算折旧。使用权资产也发生减值。参见非金融资产减值一节中的会计政策。租赁负债在租赁开始日,本集团确认在租赁期内按应支付的租赁付款额现值计量的租赁负债。租赁付款包括固定付款(实质上包括固定付款)减去任何应收租赁奖励、取决于指数或费率的可变租赁付款,以及根据残值担保预计将支付的金额。租赁付款还包括合理确定将由集团行使的购买选择权的行使价,以及支付终止租赁的罚款,前提是租赁期限反映了集团行使终止选择权。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度合并财务报表附注(续)68
不依赖于指数或费率的可变租赁付款在触发付款的事件或条件发生期间确认为费用。在计算租赁付款现值时,集团使用其在租赁开始日的增量借款利率,因为租赁内含利率不易确定。在开始日期后,租赁负债的金额增加以反映利息的增加,并减少已支付的租赁付款。此外,如果租赁负债的账面金额发生修改、租赁期发生变化、租赁付款额发生变化(例如,用于确定此类租赁付款额的指数或费率发生变化导致未来付款发生变化)或购买标的资产的选择权评估发生变化,则重新计量租赁负债的账面金额。短期租赁及低值资产租赁本集团将短期租赁确认豁免适用于其办公及实验室设备的短期租赁(即自开始日起租期为十二个月或以下且不包含购买选择权的租赁)。它还对被认为价值较低的办公设备租赁适用低价值资产确认豁免的租赁。短期租赁和低价值资产租赁的租赁付款额在租赁期内按直线法确认为费用。集团作为分出租人集团并未转移与资产所有权相关的几乎所有风险和报酬的租赁被归类为经营租赁。产生的租金收入在租赁期内按直线法核算,因其经营性质计入综合损益表的其他经营收入。谈判和安排经营租赁所产生的初始直接成本加到租赁资产的账面值中,并在租赁期内按与租金收入相同的基准确认。或有租金于赚取期间于其他经营收入内确认。无形资产单独取得的无形资产在初始确认时按成本计量。初始确认后,无形资产按成本减任何累计摊销及减值亏损列账。内部产生的无形资产,不包括资本化的开发成本,不予以资本化,相关支出在支出发生期间计入损益。无形资产的使用寿命评估为有限或不确定。使用寿命有限的无形资产在经济使用寿命内摊销,并在有迹象表明该无形资产可能发生减值时进行减值评估。使用寿命有限的无形资产的摊销期限和摊销方法至少在每个报告期末进行复核。预计这些资产使用寿命发生的任何变更,均被视为修改摊销期限或方法,作为会计估计变更处理。如果无法确定所收购资产的有限使用寿命,或该无形资产尚不能使用,则不对资产进行摊销,而是在每年年底单独或通过将资产分配给与其相关的现金产生单位的方式进行减值测试。对无限期寿命的评估每年进行审查,以确定无限期寿命是否继续可支持。集团的无形资产包括单独获得的许可证和软件。当以知识产权为基础的候选产品可用于商业用途时,单独获得的许可开始摊销。摊销按候选产品的知识产权剩余使用寿命或预计销售寿命中较短者按直线法计算。由于以知识产权为基础的产品候选者尚未可用于商业用途,集团购买的许可迄今未收取任何摊销。本集团的软件按成本入账,并按3年期间的直线法摊销。无形资产在处置时(即接收方取得控制权之日)或预期其使用或处置不会产生未来经济利益时终止确认。终止确认资产时产生的任何收益或损失(按处置所得款项净额与资产账面值的差额计算)计入综合损益表。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度合并财务报表附注(续)69
云计算安排与属于服务合同的云计算安排有关的支出在本集团确认服务时确认,即通常在合同期限内确认。在属于服务合同的云计算安排中,在进行相关实施服务时,前期实施成本往往被要求为费用专利和商标专利、许可和商标按采购成本进行初始计量,并在其估计经济使用寿命内按直线法摊销。专利、许可和商标不摊销,但按年度或在事实和情况需要时进行潜在减值评估。减值费用记录在综合损益表内的其他经营费用中。非金融资产减值本集团在每个报告日评估是否存在某项资产可能发生减值的迹象。如果存在任何此类迹象,则估计资产的可收回金额以确定减值损失的程度(如有)。当该资产不产生独立于其他资产的现金流量时,本集团估计该资产所属的现金产生单元(CGU)的可收回金额。当能够确定合理和一致的分配基础时,企业资产也被分配给现金产生单位,或以其他方式分配给能够确定合理和一致分配基础的最小组现金产生单位。可收回金额为公允价值减去处置成本和使用价值两者中的较高者。在评估使用价值时,使用反映当前市场对货币时间价值和未来现金流量估计未作调整的资产特有风险的评估的税前折现率将估计的未来现金流量折现为其现值。在确定公允价值减去处置成本时,考虑了近期的市场交易。如果无法识别此类交易,则使用适当的估值模型。这些计算得到估值倍数、上市公司的股价报价或其他可用的公允价值指标的证实。如果资产(或现金产生单位)的可收回金额以低于其账面值的金额估计,则资产(或现金产生单位)的账面值减至其可收回金额。减值损失立即在损益中确认,除非相关资产按重估金额列账,在此情况下,减值损失被视为重估储备。对于不包括商誉的资产,在每个报告日进行评估,以确定是否存在以前确认的减值损失不再存在或减少的迹象。如果存在此类迹象,本集团估计资产或现金产生单位的可收回金额。仅当自上次确认减值损失以来用于确定资产可收回金额的假设发生变化时,才会转回先前确认的减值损失。回拨是有限的,因此资产的账面值不会超过其可收回金额,也不会超过在过往年度没有就资产确认减值亏损的情况下本应确定的扣除折旧后的账面值。除非资产按重估金额列账,否则该转回将在损益表中确认,在这种情况下,该转回被视为重估增加。使用寿命不确定的无形资产每年于12月31日酌情在现金产生单位层面进行减值测试,并在情况表明账面价值可能发生减值时进行。金融工具金融资产和金融负债在本集团成为一项工具的合同条款的一方时在合并资产负债表中确认。金融资产金融资产在初始确认时进行分类,后续按摊余成本、公允价值变动计入其他综合收益(OCI)、公允价值变动计入损益计量。金融资产在初始确认时的分类取决于金融资产的合同现金流量特征。本集团目前没有任何通过损益分类为公允价值的金融资产或通过其他综合收益分类为公允价值的资产。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度合并财务报表附注(续)70
以摊余成本计量的金融资产是以持有资产为目的,以收取合同现金流量为目的的业务模式内持有的金融资产。这些现金流的日期仅包括本金和利息的支付。以摊余成本计量的资产初始按公允价值加上任何可直接归属的交易成本确认。对于应收款项,认为其在交易日的价值等于公允价值。集团应收款项的短期性质,纯粹为研发应收税收抵免及应收赠款收入,在十二个月内收回,属短期性质,不按合约计提任何利息,不会使集团承受信贷风险。在综合损益表财务收入中确认及呈列的利息收入,已确认为从持有本集团现金存款的金融机构收到的款项。本集团承担信用风险的金融资产主要包括现金及现金等价物、受限制现金及其他应收款项。本集团并无持有任何债务证券或贷款。未确认IFRS 9下的预期信用损失。这是由于集团的其他应收款项大部分由应收政府机构的现金流量组成。这些属于以摊余成本计量的金融资产的应收款项,违约风险较低,满足预期现金流的能力较强。金融资产(或,如适用,金融资产的一部分或一组类似金融资产的一部分)主要终止确认(即,从集团综合财务状况表中移除)当:•从该资产收取现金流量的权利已到期或•本集团已转让其从该资产收取现金流量的权利或已根据‘转嫁’安排承担义务将收到的现金流量全额支付给第三方,且(a)本集团已转移该资产的几乎所有风险和报酬,或(b)本集团既未转移也未保留该资产的几乎所有风险和报酬,但已转移对该资产的控制权。当集团已转让其从一项资产收取现金流量的权利或已订立转嫁安排时,其评估是否以及在何种程度上保留了所有权的风险和报酬。当既未转移也未保留该资产几乎全部的风险和报酬,也未转移对该资产的控制权时,本集团在继续涉及的范围内继续确认该被转移资产。在这种情况下,本集团还确认一项关联负债。转让的资产和关联负债按反映本集团保留的权利和义务的基础计量。对所转让资产采取担保形式的持续涉入,按该资产的原账面值与本集团可能被要求偿还的最高对价金额两者中的较低者计量。金融资产减值如上述金融工具政策所述本集团的金融资产不包括任何债务工具或贸易应收款项,且所有现金及现金等价物仅存放于信誉良好的银行及金融机构,因此本集团于截至2023年12月31日止十二个月并无就我们的金融资产确认任何预期信贷损失“ECL”。金融负债金融负债在初始确认时分类为按公允价值计入损益的金融负债、贷款和借款、应付款项,或酌情分类为在有效套期中指定为套期工具的衍生工具。所有金融负债初始按公允价值确认,就贷款、借款和应付款项而言,扣除直接应占交易成本。集团的金融负债包括贸易及其他应付款项、其他长期应付款项、保修衍生负债及与未来特许权使用费和销售里程碑相关的负债,净额。为进行后续计量,金融负债分为两类:•以公允价值计量且其变动计入损益的金融负债•以摊余成本计量的金融负债AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度的合并财务报表附注(续)71
以公允价值计量且其变动计入损益的金融负债以公允价值计量且其变动计入损益的金融负债包括为买卖而持有的金融负债和初始确认时指定为以公允价值计量且其变动计入损益的金融负债。公允价值调整记入综合损益表的财务收入或财务费用。初始确认时指定的以公允价值计量且其变动计入损益的金融负债在初始确认日指定,且仅在满足IFRS 9中的标准的情况下。以摊余成本计量的金融负债(贷款和借款)这是与集团最相关的类别。在初始确认后,计息贷款和借款采用实际利率,(“EIR”)法以摊余成本进行后续计量。损益在终止确认负债时以及通过EIR摊销过程在损益中确认。摊余成本的计算考虑了收购的任何折扣或溢价以及作为实际收益率组成部分的费用或成本。EIR摊销,即利息费用,作为财务费用计入合并利润表。这一类别一般适用于计息贷款和借款或类似的金融负债,例如,与未来特许权使用费和销售里程碑相关的负债,净额。有关更多信息,请参阅附注21。金融负债于负债项下的责任解除或取消或届满时终止确认。所得税优惠(英国研发税收抵免)用于计算金额的税率和税法是指在集团经营和产生应税收入的国家于报告日颁布或实质上颁布的税率和税法。当期所得税资产和负债按预计向税务机关收回或支付的金额计量,并包括研发税收抵免。递延税项递延税项采用负债法就资产和负债的计税基础与其账面值之间的暂时性差异计提,以用于报告日的财务报告目的。就所有可抵扣暂时性差异、结转未使用的税收抵免和未使用的税收亏损确认递延所得税资产,以很可能获得可抵扣暂时性差异的应课税利润和结转未使用的税收抵免和未使用的税收亏损为限。递延所得税资产的账面值在每个报告期末进行复核,并在不再可能获得足够的应课税利润以允许使用全部或部分递延所得税资产时予以减记。未确认的递延税项资产在每个报告期末重新评估,并在未来应课税利润很可能使递延税项资产得以收回时予以确认。递延税项资产和负债根据报告日已颁布或实质上已颁布的税率(和税法),按资产变现或负债清偿当年预期适用的税率计量。增值税(VAT)费用和资产在扣除增值税金额后确认,但以下情况除外:•当购买资产或服务所产生的销售税无法从税务机关收回时,在这种情况下,销售税确认为资产购置成本的一部分或费用项目的一部分(如适用)•当应收款项和应付款项列报时,应从或应付的销售税的净额,税务机关作为应收款项或应付款项的一部分列入财务状况表。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度合并财务报表附注(续)72
雇员福利本集团已向所有雇员提供定额供款退休金计划。某些雇员有权参加其他福利,其中包括医疗保险和奖金计划。这些福利的成本在发生时确认。终止福利于集团无法再撤回该等福利的提供及集团确认重组成本时(以较早者为准)计入费用。如果福利预计不会在报告日期的十二个月内全部结清,那么它们将被贴现。股份支付本集团根据授予日奖励的公允价值确认股权奖励的股份支付费用。集团仅根据服务条件在奖励的每个单独归属部分的必要服务期内以直线法为基础,如同该奖励在实质上是多个奖励(“分级归属归属法”),基于每个单独归属部分的估计授予日公允价值。对于具有分级归属时间表且服务和业绩条件相结合的股权奖励,当很可能实现基于业绩的里程碑时,集团根据截至报告日业绩条件的相对满足情况,在必要的服务期内使用分级归属归属法确认以股份为基础的支付费用。每份购股权授出的公平值乃于授出日期使用Black-Scholes期权定价模型估计。有关本集团在综合财务报表所涉期间作出的期权授予所使用的假设,请参阅附注3。在确定授予日的奖励公允价值时,不考虑服务和非市场表现条件,但评估满足条件的可能性是集团对最终将归属的权益工具数量的最佳估计的一部分。市场表现情况反映在授予日公允价值内。任何附加于奖励的其他条件,但没有相关服务要求,均被视为非归属条件。非归属条件反映在奖励的公允价值中,并导致奖励立即支出,除非还存在服务和/或绩效条件。由于非市场表现和/或服务条件未得到满足而最终未归属的奖励不确认以股份为基础的支付费用。如果奖励包含市场或非归属条件,则无论是否满足市场或非归属条件,只要满足所有其他业绩和/或服务条件,交易均被视为已归属。当以股权结算的奖励条款被修改时,确认的最低费用为未修改奖励的授予日公允价值,前提是该奖励的原始归属条款得到满足。就任何增加股份支付交易的公允价值总额或对雇员有利的任何修改确认额外费用,按修改日期计量。如果一项裁决被实体或交易对手取消,则该裁决公允价值的任何剩余部分立即通过损益计入费用。新准则及经修订准则及解释于本年度,集团已应用董事会发布的国际财务报告准则准则及解释的以下修订,其生效日期为2023年1月1日或之后的年度期间。它们的采用对这些披露或这些综合财务报表中报告的金额没有任何重大影响。•国际会计准则第1号的修订-会计政策的披露•国际会计准则第8号的修订-会计估计的定义•国际会计准则第12号的修订-与单一交易产生的资产和负债相关的递延税项•会计政策的披露-国际会计准则第1号和国际财务报告准则实务说明2的修订已发布但尚未生效且未提前采用的新准则某些新的会计准则和解释已发布,这些准则和解释在2023年12月31日报告期间不是强制性的,且未被本集团提前采用。其中包括对IAS1关于负债分类的“财务报表的列报”的修订。其余标准不适用于该实体在当前或未来报告期间以及可预见的未来交易。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度的合并财务报表附注(续)73
3.关键会计判断及主要估计来源及应用集团会计政策的不确定性,如附注2所述,董事须就从其他来源不易看出的资产及负债的账面值作出判断、估计及假设。这些估计和相关假设是基于历史经验和其他被认为相关的因素。实际结果可能与这些估计不同。这些估计和基本假设将持续进行审查。如果修订仅影响该期间,则会计估计修订在修订期间确认,如果修订同时影响当前和未来期间,则在修订期间和未来期间确认。a)与出售未来特许权使用费和销售里程碑相关的应计利息费用和负债,净本集团将黑石合作协议作为负债入账。有关负债与未来特许权使用费及销售里程碑有关,而有关非现金利息开支乃根据集团目前对预期未来特许权使用费及销售里程碑付款的时间、可能性及金额的估计计量,而预期未来特许权使用费及销售里程碑付款将分别于协议期限内从Blackstone收取。经考虑该安排的实质及条款后,管理层确定收入为非财务变量,因此不存在通过损益进行公允估值的嵌入衍生工具。因此,Blackstone Collaboration负债将在每个报告日按摊余成本计量。此外,没有发现与Blackstone Collaboration负债相关的嵌入式衍生工具。该负债采用实际利率法进行摊销,导致在预计协议期限内确认应计利息费用,并在财务费用中确认。该负债采用实际利率法摊销,导致在预计协议期限内确认非现金利息费用。我们在每个报告期评估未来预期特许权使用费、销售里程碑付款和黑石开发付款在估计期限内的估计概率、时间和金额。如果估计有变化,我们使用追赶法确认对负债摊销时间表和相关应计利息费用的影响。集团对我们将支付的预期未来特许权使用费和销售里程碑的概率、时间和金额以及预期将支付给我们的黑石开发付款的估计,考虑了重大的不可观察投入。这些投入包括监管批准、估计患者人数、估计售价、估计销售额、估计峰值销售额和销售爬坡、预期推出的时间及其对特许权使用费的影响以及成功的总体概率。例如,截至2023年12月31日止年度,集团临床候选产品的成功概率变化1%,将导致Blackstone Collaboration负债增加或减少1,885,000英镑。此外,与负债相关的交易成本将在协议的估计期限内摊销为应计利息费用。Blackstone合作协议负债的账面值是基于集团对我们将向Blackstone支付的未来特许权使用费和销售里程碑的估计,以及预期在安排期限内将收到的Blackstone Development付款使用初始实际利率贴现。未来特许权使用费和销售里程碑付款以及未来收到的黑石发展付款超过账面值的超额估计现值,使用实际利率法在利息费用内确认为累计追赶调整。截至2023年12月31日止年度,集团确认与未来特许权使用费和销售里程碑相关的负债产生的利息费用(包括累计追赶调整)为36,228,000英镑(2022年:7,490,000英镑),计入附注7“财务收入和财务费用”的财务费用项目。截至2023年12月31日,集团确认的与未来特许权使用费和销售里程碑相关的负债净额为134,246,000英镑(2022年:104,138,000英镑),每份附注21“与未来特许权使用费和销售里程碑相关的负债,净额”。b)期权定价模型中使用的对公允价值影响最大的股份支付假设包括以下内容:•预期波动性:集团缺乏预期期限超过5.5年的ADS的公司特定历史和隐含波动性信息。因此, 我们结合我们ADS的历史波动率以及基于公开交易的同行公司的历史波动率的预期股票波动率,并期望继续这样做,直到我们有关于我们自己交易证券价格的波动率的充分历史数据。•预期期限:集团购股权的预期期限已采用符合“普通”期权的奖励“简化”方法确定。74
•无风险利率:无风险利率参照授予时有效的美国国债收益率曲线确定,期限约等于预期授予期限。•预期股息:预期股息收益率为零是基于集团从未派发普通股现金股息,且预期在可预见的未来不会派发任何现金股息。•普通股公允价值:集团首次公开发售后授出的期权按董事会批准授出之日集团ADS的公允市场价值发行。与股份支付费用相关的公允价值敏感性授予日股权奖励公允价值确定中使用的重大不可观察输入值,连同截至2023年12月31日的量化敏感性分析如下:截至2023年12月31日估值技术重大不可观察输入值范围对公允价值的敏感性股份支付费用Black Scholes期权定价模型预期波动率83.25%至85.51% 5%增加(减少)将导致股份支付费用增加(减少)331,000英镑至341,000英镑。股份支付费用Black Scholes期权定价模型预期期权期限(年)5.19至6.08 10%的增加(减少)将导致股份支付费用增加(减少)在378,000英镑至426,000英镑之间。授予日股权奖励公允价值确定所使用的重大不可观察输入值,连同截至2022年12月31日的量化敏感性分析如下:截至2022年12月31日估值技术重大不可观察输入值对公允价值的区间敏感性股份支付费用Black Scholes期权定价模型预期波动78.73%至84.79% 5%增加(减少)将导致股份支付费用增加(减少)368,000英镑至472,000英镑。股份支付费用Black Scholes期权定价模型预期期权寿命(年)5.27至6.08 10%的增加(减少)将导致股份支付费用在350,000英镑至426,000英镑之间增加(减少)。c)应计研发费用作为编制我们合并财务报表过程的一部分,我们需要估计研发费用的应计项目。这一过程涉及审查和确定由第三方代表我们提供的服务,并确定这些服务的价值。此外,我们对与外部临床研究组织和临床现场成本相关的迄今已发生但尚未开具发票的成本进行估计。我们在评估研发应计负债的充分性时分析临床试验的进展情况,包括患者入组水平、收到的发票和签约成本。我们在确定任何会计期间的应计余额时进行判断和估计。截至2023年12月31日,集团确认的研发应计费用为15,573,000英镑(2022年:20,955,000英镑),计入附注16“贸易和其他应付款项”的应计项目中。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度合并财务报表附注(续)75
d)递延税收和所得税优惠(英国研发税收抵免)当年的税收抵免是根据符合英国研发税收抵免制度的计算,在中小企业和大公司制度下都是如此。集团的研发税项申索十分复杂,需要管理层在建立申索的方法、根据集团的具体情况解释研发税立法以及与英国税务海关总署商定集团的税项计算基础方面作出重大假设。截至2023年12月31日,本集团确认应收研发税债权15,089,000英镑(2022年:20,213,000英镑)。递延税项乃就用于财务报告目的的资产及负债的账面值与用于课税目的的金额之间的暂时性差异确认。递延税项金额基于资产和负债账面价值的预期变现或结算方式,采用资产负债表日已颁布或实质上已颁布的税率。递延税项资产仅在很可能获得未来应课税利润以抵销该资产时才予以确认。由于目前没有迹象表明我们将获得足够的利润来利用这些属性,因此没有就集团的结转亏损和其他属性确认递延税项资产。于2023年12月31日,集团确认递延税项资产1,046,000英镑(2022年:389,000英镑)。4.分部报告分部是集团的一个可区分的组成部分,从事提供与其他分部不同的风险和报酬的相关产品或服务。董事会审查集团的内部报告,以评估业绩和分配资源。管理层已根据这些报告确定有一个经营分部。非流动经营资产的地域分割非流动经营资产包括:20232022截至12月31日止年度000英镑英国81,73554,628美国1,1381,604财务收入总额82,87356,232为此目的的非流动资产包括财产和设备、使用权资产和无形资产。5.许可证收入收入收入分别只包括截至2023年12月31日及2022年12月31日止年度的许可证收入。a.下表收入分类,许可证收入按主要地域市场和收入确认时间分列:20232022截至12月31日止年度000英镑000英镑地理市场英国274 —美国1,1045,272许可证总收入1,3785,272收入确认时间商品及于某一时点转让的服务1,3785,272总许可收入1,3785,272集团于截至2023年12月31日止年度并无任何与客户订立的收入合约有关的合约资产/负债或合约成本(2022年:无)AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度的综合财务报表附注(续)76
与Cabaletta的研究、期权及许可协议:于2023年1月9日,集团与Cabaletta Bio Inc.(“Cabaletta”)订立期权及许可协议(“Cabaletta协议”),据此,集团向Cabaletta授予研究、开发、制造、制造、制造、使用及商业化采用集团安全开关技术的产品(“RQR8技术”)的非排他性许可。集团进一步向Cabaletta授予选择权,以扩大根据Cabaletta协议授予的权利和许可,包括研究、开发、制造、使用或商业化许可产品,直至支付期权行使费后达到预定数量的目标期权。该集团确定,授予研究许可和专有技术的初始转让并不是相互区别的,被视为功能性知识产权,因此必须作为履约义务合并,因为Cabaletta需要专有技术才能从许可中获得利益。根据这些确定,专家组在合同开始时确定了一项不同的履约义务。集团确定,履约义务是在向Cabaletta交付专有技术和非排他性许可转让时的某个时间点确认的。因此,集团在截至2023年12月31日止年度确认了与Cabaletta协议相关的总许可收入981,000英镑(1,200,000美元)。集团可能会在行使许可目标的选择权、实现某些开发和销售里程碑以及基于许可知识产权所涵盖的每种产品的净销售额的特许权使用费付款后收到进一步付款。与Syncona Portfolio Limited的一名被投资方的研究、期权及许可协议集团于2020年9月2日与Syncona Portfolio Limited的一名被投资方就集团的RQR8技术订立许可协议。协议条款包括不可退还的许可费、基于实现临床开发和监管目标的付款、销售里程碑付款和产品销售的特许权使用费。在执行许可协议时,交易价格仅包括应付给集团的187,000英镑(250,000美元)不可退还的许可费。专家组在合同开始时确定了一项不同的履约义务。集团确定履约义务是在交付专有技术转让时的某个时间点确认的,而非在截至2023年12月31日止年度,集团收到了因实现开发里程碑而产生的可变对价,金额为274,000英镑(350,000美元)。截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的许可收入分别为274,000英镑(350,000美元)和0英镑。与百时美施贵宝订立期权及许可协议:于2022年10月3日,集团与百时美施贵宝集团(“BMS”)订立期权及许可协议(“BMS协议”),据此,集团向BMS授予研究、开发、制造、制造、制造、使用及商业化采用集团RQR8技术的产品的非排他性许可。在执行BMS协议后,该集团向BMS提供了RQR8许可专有技术,预付许可费为3,125,000英镑(3,500,000美元),不可退还。BMS已同意根据许可知识产权涵盖的每种产品的净销售额支付不可退还的开发里程碑和低个位数的特许权使用费。集团进一步向BMS授予期权(“目标期权”),以扩大根据本协议授予的权利和许可,包括在支付期权行权费(“期权行权费”)后研究、开发、制造、使用或商业化最多达到预定数量的许可产品。该集团确定,授予研究许可和初步转让专有技术并不是相互区分的,必须合并为一项履约义务(“BMS合并履约义务”)。因此,集团在合同开始时仅确定了一项不同的履约义务。预付许可费3,125,000英镑(3,500,000美元)构成合同开始时交易价格中包含的全部对价,该对价分配给BMS合并履约义务。在向BMS交付专有技术和研究许可时,BMS合并履约义务在某个时间点被确认为许可收入。截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度分别确认了零英镑和3,125,000英镑(3,500,000美元)的许可收入。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度的合并财务报表附注(续)77
与Moderna订立研究、选择权及许可协议于2021年6月22日,集团与ModernaTX,Inc.(“Moderna”)订立研究、选择权及许可协议(“Moderna协议”),据此,集团向Moderna授予独家研究许可,以就集团的若干研究靶点及产品进行与靶点序列有关的研究及临床前开发活动。集团还在逐个研究目标的基础上授予Moderna在支付商业选择权费用后获得独家商业许可的权利。如上文详述,在行使商业选择权、实现某些里程碑时,集团可能会收到更多付款,以及根据未来净销售额达到中个位数的特许权使用费。集团确定,授予研究许可和专有技术的初始转让彼此之间并无区别,必须合并为一项履约义务(“Moderna合并履约义务”)。专家组在合同开始时确定了一项不同的履约义务。集团确定,在向Moderna交付专有技术和研究许可时,即在某个时间点确认Moderna合并履约义务。协议执行后,交易价格仅包括拖欠集团的1,079,000英镑(1,500,000美元)预付款。因此,在截至2021年12月31日的年度内,G确认的许可收入为1,079,000英镑(1,500,000美元)。2022年9月,Moderna根据Moderna协议的条款行使选择权,以获得集团针对未披露的免疫肿瘤学靶点的专有结合剂的商业许可,用于mRNA疗法的开发和商业化,从而使集团在截至2022年12月31日止年度确认了1,859,000英镑(2,000,000美元)的许可收入。截至2023年12月31日及2022年12月31日止年度,集团并无就与Cabaletta、BMS及Moderna订立的创收许可协议所包含的开发里程碑、基于销售的里程碑及特许权使用费收入确认任何可变对价(上述期权行使费用除外)。这些发展里程碑尚不可能实现,因此没有确认收入。6.经营亏损以下项目已计入经营亏损:20232022截至12月31日止年度000英镑财产和设备折旧5,2915,934无形资产摊销— 48股份支付费用9,33411,090转租租金收入(194)(194)财产和设备处置损失3,295439无形资产处置损失— 1,160经营租赁使用权资产减值120 — 7。财务收入和财务费用财务收入包括:20232022截至12月31日止年度000英镑认股权证衍生负债公允价值调整— 5,554银行机构利息收入10,8591,449外汇净收益2,1641,698财务收入总额13,0238,701 AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度合并财务报表附注(续)78
财务费用包括:20232022截至12月31日止年度的000英镑与未来特许权使用费和销售里程碑相关的负债利息支出净额16,0016,509与出售未来特许权使用费和销售里程碑相关的负债的累计追赶调整净额20,227981认股权证衍生负债的公允价值调整6,765租赁负债产生的利息支出2,6121,039其他利息成本8156财务费用总额45,6868,5858。核数师酬金年内集团向核数师及其联系人取得以下服务:20232022截至12月31日止年度000英镑集团账目审计631465附属账目审计110106审计相关鉴证服务312436核数师酬金总额1,0531,0079。雇员及董事年内集团每月平均雇用人数(包括执行董事)为:截至2023年12月31日止年度2022年办公室及管理层7470研发367303每月平均总人数441373雇员福利开支(包括董事)包括:20232022截至12月31日止年度000英镑包括一般及行政开支:薪金12,1517,688社会保障费用1,109815退休金供款440301股份支付3,5635,095其他福利43020317,69314,102包括在研和发展费用:薪金35,04927,964社会保障费用3,9033,868养老金缴款1,5181,347股份支付5,7715,995其他福利2,10295348,34340,127员工福利费用总额66,03654,229 AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度合并财务报表附注(续)79
其他福利包括医疗保险、育儿券、汽车津贴、RSU收入和其他福利。集团为其行政管理团队及雇员向定额供款退休金计划供款。截至2023年12月31日止年度,已支付或应支付的固定养老金计划缴款为1,958,000英镑(2022年:1,648,000英镑)。获集团支付薪酬的董事详情如下表所示:20232022截至12月31日止年度000英镑薪酬费806782奖金363187其他福利78100董事薪酬总额1,2471,069董事于截至2023年12月31日止年度并无行使任何购股权(2022年:无)。薪酬最高的董事为集团执行董事Christian Itin博士。有关董事薪酬及董事选择权的进一步详情载于董事薪酬报告。集团关键管理层关键管理人员薪酬包括董事会(执行和非执行)、执行管理团队。向关键管理层支付或应付的薪酬载列如下。20232022截至12月31日止年度000英镑短期福利5,2803,387离职后福利9146其他福利1,216902 IFRS 2股份支付费用5,5569,380支付给关键管理人员的薪酬总额12,14313,715没有董事根据定额供款计划应计退休福利(2022年:无)。有1名关键管理人员(2022年:2名关键管理人员)的退休福利,金额为871英镑,正在根据固定缴款计划(2022年:1,087英镑)累积。截至2023年12月31日止年度,公司并无向董事发行任何ADS(代表普通股)(2022年:无)。公司于截至2023年12月31日止年度向主要管理人员发行321,719股ADS,相当于321,719股普通股,主要与2022年12月归属的RSU有关(2022年:无)。分别于截至2023年12月31日及2022年12月31日止年度根据2018年计划向主要管理人员授出的购股权及受限制股份单位奖励总数,包括授出日期、奖励数目、授予类型及行权价格如下:20232022授予日期授予类型授予数量授予行权价授予类型授予数量授予行权价董事会06/03/2023期权500,000美元1.9 128/06/2022期权180,000美元2.84 30/06/2023期权945,000美元2.3822/07/2022期权250,000美元2.86 12/10/2023期权500,000美元2.3120/12/2023期权80,000美元5.502,025,000美元430,000 AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度合并财务报表附注80
20232022授予日期授予类型授予的奖励数量行权价格授予类型授予的奖励数量行权价格执行管理团队06/03/2023期权1,385,100美元1.9 101/04/2022期权100,000美元4.2430/05/2023期权45,000美元3.2122/07/2022期权775,000美元2.8 601/07/2023限制性股票单位12,000美元— 17/07/2023期权500,000美元2.5012/10/2023期权2,000,000美元2.313,942,100875,000美元10。税项20232022截至12月31日止年度000英镑本年度(14,583)(19,711)与以往年度有关的调整(538)373递延税项(贷项)费用(692)19总所得税优惠(15,813)(19,319)包括在上述递延税项(贷项)费用中的是与税率变化有关的递延税项费用22,260英镑(2022年:递延税项费用2,619英镑)。该年度的费用可与损益表中的利润调节如下:20232022截至12月31日止年度英镑000英镑持续经营税前亏损(191,777)(136,675)按英国公司税率23.5%计税(2022:19%)(45,068)(25,968)费用的税务影响在确定应课税利润时不可扣除的10,5631,272研发税收抵免(15,089)(20,144)未确认资本减免的提前折旧1,487669未确认的其他递延所得税资产9511,154未使用的损失31,91023,313与以往年度有关的调整(538)373海外税率的影响(29)12总所得税优惠(15,813)(19,319)于资产负债表日,集团在计入应收税收抵免后,未使用的税收亏损为328,458,000英镑(2022年:266,700,000英镑),可用于抵销未来利润。由于认为不可能有未来应课税利润可供使用,因此并无就该等亏损或任何其他由暂时性差异产生的递延税项资产于任一年度确认递延税项资产。这些损失可能会无限期结转。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度合并财务报表附注81
已确认2023已确认2022未确认2023未确认2022递延税项资产/(负债)000英镑000英镑000英镑000英镑损失—— 82,11466,682固定资产(38)525,2643,572其他1,08433793681合计1,04638988,31470,335英国政府宣布并颁布将公司税率从19%提高至25%,自2023年4月1日起生效。英国递延所得税资产已全额计提。中小企业制度对集团特别有利,因为根据该计划,集团符合条件的研发活动产生的交易亏损可退还最高为2023年4月1日之前发生的符合条件支出的33.35%的现金回扣,并在2023年4月1日之后降至18.6%。此外,英国政府已于2024年3月4日颁布了对中小企业制度的进一步修改,其中包括对研发密集型公司引入27%的新税率(该集团目前没有资格),并对2023年4月1日之后发生的支出生效。符合条件的支出主要包括研究人员的雇佣成本、消耗品、外包合同研究组织成本以及作为研究项目的一部分而产生的公用事业成本,而公司并未获得收入。与公司的管道研究、临床试验管理和制造开发活动相关的大部分成本,均由其全资子公司AutolusLimited进行,有资格被纳入这些税收抵免现金退税索赔。根据RDEC计划,2023年4月1日之前发生的合格研发支出的税收抵免按13%的总体税率授予,并可产生高达合格研发支出10.5%的现金回扣。RDEC的总体费率于2023年4月1日提高至20%,并可对自该日期起发生的合格研发支出产生高达15%的现金回扣。对2024年2月22日颁布的《财政法案》所载现行中小企业和RDEC计划的修订将从2024年4月1日或之后的期间生效,并将(i)(除非适用有限的例外情况)对可就分包研发活动或外部提供的工人所产生的支出申请的税收减免进行限制,如果此类分包活动不在英国进行或此类工人无需缴纳英国工资税,(ii)将中小企业制度和RDEC制度合并为一个单一的计划,这将为盈利公司产生高达合格支出15%的净现金收益,为亏损公司产生高达16.2%的净现金收益。尽管如此,研发密集型中小企业公司27%的较高税率仍将在2024年4月1日或之后生效。11.每股基本及摊薄亏损归属于母公司普通股股东的年内每股基本及摊薄净亏损乃按年内亏损除以年内已发行普通股加权平均数厘定。就所有呈报期间而言,已发行但未归属的受限制股份、购股权及认股权证已被排除在计算范围之外,因为它们的影响将是反稀释的。因此,用于计算基本和稀释每股亏损的已发行普通股加权平均数在所有呈报期间都是相同的。归属于母公司普通股股东的年度基本和摊薄净亏损计算如下(单位:千,除股份和每股金额外):20232022截至12月31日止年度亏损000英镑-基本和摊薄(175,964)(117,356)AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度合并财务报表附注82
截至2023年12月31日2022年加权平均股数普通股(000股)已发行普通股1月1日173,074,51090,907,830公开发售股份的影响— 3,888,411购股权获行使的影响1,66470,437限制性股票单位归属的影响863,169126,722受限制普通股解除限售的影响2,583 —截至12月31日加权平均股数普通股(000股)173,941,92694,993,400基本及归属于母公司普通股权益持有人的年内摊薄净亏损(1.01)(1.24)以下具有潜在摊薄作用的普通股由于其反摊薄效应已被排除在摊薄每股净亏损的计算之外:截至2023年12月31日2022年未归属受限制股份单位(参见附注19)116,436403,331份购股权(参见附注19)17,956,38510,310,800份认股权证(参见附注22)3,265,3063,265,306自截至2023年12月31日止年度以来,潜在反摊薄普通股总数21,338,12713,979,437,截至该等综合财务报表授权日期,集团已授出136.55万份购股权。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度合并财务报表附注83
12.物业及设备000英镑办公设备实验室设备家具及配件租赁物改良资产在建工程总成本截至2021年12月31日2,54625,1921,0089,4671,80340,016增加37759612049,52910,707处置————(439)(439)汇率差异的影响1970 ———— 89截至2022年12月31日2,94225,8581,0099,67110,89350,373增加43139221825,8556,862处置(992)(4,495)——(1,676)——(7,163)转帐5833,6508431,824(6,900)——汇率差异的影响(13)(35)————(48)截至2023年12月31日2,95125,3701,85410,0019,84850,024累计折旧及减值损失截至2021年12月31日1,86810,3567602,183 — 15,167本年度折旧费用3854,0271241,398 — 5,934汇率差异的影响12110 ———— 122截至2022年12月31日2,26514,4938843,581 — 21,223折旧费本年度5013,4521731,165 — 5,291处置(992)(1,802)—(1,057)—(3,851)汇率差异的影响(35)(16)————(51)截至2023年12月31日1,73916,1271,0573,689 — 22,612账面价值2022年12月31日67711,3651256,09010,89329,150截至2023年12月31日1,2129,2437976,3129,84827,412折旧费用5,291,000英镑(2022年:5,934,000英镑)已确认为371,000英镑(2022年:105,000英镑)的一般和管理费用以及4,920,000英镑(2022年:5,829,000英镑)的研发费用。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度合并财务报表附注84
13.无形资产000英镑专利和许可软件截至2021年12月31日的总成本10,61521310,828处置(1,160)—(1,160)截至2022年12月31日9,4552139,668新增324 — 324处置—(213)(213)截至2023年12月31日9,779 — 9,779截至2021年12月31日累计摊销— 164164本年度摊销费用— 4949截至2022年12月31日— 213213摊销费用本年度————出售事项——(213)(213)截至2023年12月31日————截至2022年12月31日的账面金额9,455 — 9,455截至2023年12月31日9,779 — 9,779由于知识产权所支持的候选产品尚未可用于商业用途,因此迄今为止尚未就许可收取摊销。14.其他长期应收款20232022截至12月31日英镑000英镑租赁保证金7721,515预付款项631,487其他长期应收款总额8353,002 AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度合并财务报表附注85
15.其他应收款20232022截至12月31日英镑000英镑应计利息收入785796应收账款86100预付款项6,78610,207应计赠款收入— 2应收增值税2,1772,223预缴税款9168应收研发税债权15,08920,213租赁保证金73726其他应收款348273其他应收款合计26,01734,00816。贸易和其他应付款项20232022截至12月31日英镑000英镑贸易债权人81429应计款项30,85732,656公司税17731其他应付款项207贸易和其他应付款项总额31,13533,12317。权益中每项储备的性质及用途股份溢价–为公司股份的面值与公司就发行股份所收取的总代价之间的差额。合并储备–这表示集团重组产生的投资成本超过Autolus Limited的股本价值和股份溢价的部分。股份支付储备–公司向雇员授出限制性股份、限制性股份单位及购股权,并如附注19所披露。该储备反映就该等股权奖励确认的累计股份支付费用。货币换算储备–包括因换算外国业务的综合财务报表而产生的所有外币差额。留存亏损–指目前未分配给股东但为本集团未来资本需求融资而留存的损益的累计值。18.股本截至2023年12月31日,公司获授权发行最多:i. 290,909,783股普通股或普通股权利,每股面值0.000042美元,ii。34,425股递延股份,每股面值0.00001英镑,iii。88,893,548股递延B股,每股面值为0.00099英镑,第递延C份额1份,面值0.000008英镑。于2023年12月31日及2022年12月31日的已发行股本,分别包括以下各项:AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度的综合财务报表附注86
普通股递延股B递延股C递延股编号没有。没有。没有。合计截至2020年12月31日52,346,23134,42588,893,5481141,274,205发行普通股38,561,599 —— 38,561,599于2021年12月31日90,907,83034,42588,893,5481179,835,804发行普通股82,166,680 —— 82,166,680于2022年12月31日173,074,51034,42588,893,5481262,002,484行使购股权10,107 —— 10,107归属受限制股份单位奖励扣除扣缴税款后的净额1,006,382 —— 1,006,382 RSA没收的冲回10,362 —— 10,362于2023年12月31日174,101,36134,42588,893,5481263,0发行的股份如下:(i)174,101,361股普通股,每股面值0.000042美元;(ii)34,425股递延股份,每股面值0.00001英镑;(iii)88,893,548股递延B股,每股面值0.00099英镑;(iv)1股递延C股,每股面值0.000008英镑。每股已发行股份已缴足。以下概述了我们普通股股东的权利(金额以英镑计):•我们普通股的每位持有人有权就一般由股东投票的所有事项对每股普通股拥有一票表决权;•普通股股东有权收到我们股东大会的通知、出席、发言和投票;•我们普通股股东有权获得我们的董事建议并由我们的股东宣布的股息。•递延股份-这34,425股递延股份,总面值低于1.00英镑,存在于Autolus Limited,并在Autolus Therapeutics PLC重新创建,作为股份交换的一部分,以将Autolus Therapeutics置于最终母公司实体。公司被要求复制股份,以确保现有股份具有正确的面值,以确保在随后的股份上可获得印花税镜像减免以进行股份交换。这些递延股份没有表决权,没有分红权,也没有盈利权。•递延B股-递延股份是A系列优先股和普通B股重组为普通股的产物。名义剩余价值被管理层用作所需的50,000英镑股本,以将Autolus Therapeutics有限公司重新注册为Autolus Therapeutics plc。由此产生的88,893,548股递延股份,总面值为88,000英镑,在资产负债表和股东权益表中作为单独的权益类别列报。这些递延B股没有表决权,没有分红权,也没有收益权。•递延C份额-名义价值低于1.00英镑的递延份额是在Autolus的股份从英镑重新计价为美元时产生的,作为减资的一部分,以处理原本会使公司名义股本失衡的四舍五入问题。本次延期C份额无表决权、无分红权、无收益权。截至2023年12月31日,57,624股普通股的限制性股票单位奖励已归属,但相关普通股尚未发行。2024年2月,发行了57,524股基础普通股。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度合并财务报表附注87
截至2022年12月31日止期间的股份交易2022年12月,公司完成了81,927,012股ADS的承销公开发行,代表81,927,012股普通股,其中包括承销商部分行使购买额外6,927,012股ADS的权利,公开发行价格为每股ADS 2.00美元。扣除承销折扣和发行费用后,该公司的总净收益为123,854,000英镑。19.股份支付员工股份计划于2017年2月,集团董事会采纳2017年购股权计划,即“2017年计划”。2017年计划定于2027年2月21日到期。2017年计划规定向集团的英国雇员授予潜在税收优惠的企业管理激励措施(EMI)购股权,并向其美国雇员授予购股权。所有奖励均以股权结算。2018年6月,作为集团重组和IPO的一部分,集团董事会和股东批准了2018年股权激励计划,即“2018年计划”。根据2018年计划可能发行的普通股的初始最高数量为3,281,622股。这一数量包括3,025,548股新普通股和256,074股普通股,否则根据2017年计划,这些股票将可用于未来的授予。根据2018年计划预留发行的普通股数量将于每年10月1日自动增加,为期不超过十年,自2018年10月1日起至2027年10月1日(含)止,金额相等于(i)同一日历年度9月30日已发行普通股总数的4%或(ii)董事会在适用的10月1日日期之前指定的较少普通股数量中的较低者。根据2018年计划发行的股票可以是授权但未发行的股票、在公开市场上购买的股票、库存股或ADS。截至2023年12月31日,根据2018年计划可能发行的经更新的普通股最高数量为22,298,243股。根据2018年计划发行的总股份可能是授权但未发行的股份、在公开市场上购买的股份、库存股或ADS。根据2018年计划和2017年计划授予的股票期权,以及作为员工激励授予的限制性股票和限制性股票单位,通常在四年服务期内归属,其中25%的奖励在开始日期的一周年归属,其余三年每月归属,除非奖励包含具体的业绩归属条款。根据2018年计划及2017年计划授出的购股权一般自授出日期起计满十年。对于管理层和董事的某些高级成员,董事会已批准了另一种归属时间表。购股权估值Black-Scholes期权定价模型所使用的假设(参考附注2(d)(iii)),以确定分别于截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度内授予雇员和董事的购股权的公允价值,分别为:截至2023年12月31日止年度2022年预期期权年限(年)5.19至6.08 5.27至6.08无风险利率3.37%至4.86% 2.20%至4.23%预期波动率83.25%至85.51% 78.73%至84.79%预期股息收益率0.00 %.00% AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度合并财务报表附注88
购股权下表汇总了截至2023年12月31日及2022年12月31日止年度的购股权活动,分别:2022年1月1日未行使购股权数量加权平均行使价加权-平均剩余合同期限总内在价值(英镑)(年)(单位:000英镑)7,772,4558.908.30732已授出3,792,1602.58 ——已行使(162,864)0.58 — 295已注销或没收(1,090,951)11.33 —— 2022年12月31日未行使10,310,8007.1 98.18 77授出8,783,3301.85 — 29,285已行使(10,107)2.16 — 9没收(487,607)3.30 — 968已到期(640,031)10.94 — 73 2023年12月31日未行使17,956,3854.5 38.3539,3842023年12月31日可行使6,318,1078.4 36.956,113于2023年12月31日未行使购股权的行使价范围为0.0001英镑至31.28英镑。购股权的总内在价值按购股权的行使价格与公司相关普通股的公允价值之间的差额计算,该等购股权的行使价格低于公司相关普通股的公允价值。截至2023年12月31日止年度行使的期权总内在价值低于9,000英镑(2022年:295,000英镑)。截至2023年12月31日止年度授出的购股权的加权平均授予日公允价值为每份购股权1.36英镑(2022年:每份购股权1.81英镑)。截至2023年12月31日止年度行使购股权的加权平均股价为2.87英镑(2022年:2.36英镑)。截至2023年12月31日止年度,年内授出的472,978份购股权已归属(2022年:89,991份)。截至2023年12月31日,与无业绩条件的未归属购股权相关的未确认补偿费用总额为10,973,000英镑,公司预计将在3.21年的加权平均归属期内确认(2022年:3.08年)。基于业绩的购股权截至2022年12月31日止年度,公司并无授出任何附有业绩条件的购股权。然而,截至2022年12月31日止年度,有22.25万份附有履约条件的购股权被没收。此外,在截至2022年12月31日的年度内,有120,000份基于业绩的购股权被修改以取消业绩条件,从而加速归属,相关的基于股份的补偿费用为233,000英镑。截至2023年12月31日止年度,公司授出107,600份符合特定监管业绩条件的基于业绩的购股权。截至2023年12月31日止年度,并无没收基于业绩的购股权。截至2023年12月31日止年度,478,750份基于业绩的购股权因实现监管里程碑而归属。截至2023年12月31日和2022年12月31日,与这些基于业绩的购股权相关的业绩条件被认为是可能的。截至2023年12月31日止年度,公司确认了与基于业绩的购股权相关的股份补偿费用1,022,000英镑(2022年:567,000英镑)。截至2023年12月31日,与具有业绩条件的未归属购股权相关的未确认股份补偿费用总额为2,460,000英镑,公司预计将在2.33年的加权平均归属期内确认。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度合并财务报表附注8 9
限制性股票单位限制性股票单位(“RSU”)奖励代表在RSU奖励归属时获得公司其中一份ADS的权利。每份RSU奖励的公允价值基于授予日公司ADS的收盘价。在2021年之前,公司历来授予受限制股份单位奖励,其服务条件在三年服务期内归属,其中50%的奖励自授予日起一年半归属,其余50%的奖励在第三年末归属。2021年1月,公司授予RSU奖励,其中包含基于与特定临床里程碑相关的条件的性能条件。这些基于绩效的RSU奖励在相关绩效条件达到时归属。2021年3月,公司授予RSU奖励,其服务条件在四年服务期内归属,在授予日一周年获得25%,余额在剩余三年内每季度归属。2021年7月,公司授予RSU奖励,服务条件在两年期内归属,100%的奖励在授予日两周年归属。2022年,年内授予的RSU通常在四年服务期内归属,25%的奖励在开始日期的一周年归属,余额在剩余三年内每月归属。然而,于2022年9月,公司授予受限制股份单位奖励,其服务条件归属于11个月期间,其中50%的奖励自授予日起八个月后归属,其余50%的奖励于第十一个月末归属。此外,于2022年12月,公司授予受限制股份单位奖励,其服务条件归属于15个月期间,其中50%的奖励自授予日起十二个月后归属,其余50%的奖励于第十五个月末归属。2023年7月,公司授予了90,000个RSU奖励,其绩效条件与特定监管里程碑相关。这些基于绩效的RSU奖励在相关绩效条件达到时归属。以下分别是截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的2018年计划下的受限制股份单位奖励活动摘要:受限制单位数量加权平均授予日公允价值2021年12月31日未归属和未偿还的1,089,6506.27已授予294,8001.97已归属(785,511)7.10已注销或没收(195,608)7.48截至2022年12月31日未归属和未偿还403,3312.83已授予90,0002.04已归属(351,427)2.69已注销或没收(25,468)2.13截至2023年12月31日未归属和未偿还的分别为116,4362.76截至2023年12月31日和2022年12月31日,与没有业绩条件的未归属RSU相关的未确认补偿费用总额为102,000英镑(2022年:648,000英镑),公司预计将在1.69年的加权平均归属期(2022年:1.51年)内确认。基于业绩的限制性股票单位于截至2023年12月31日止年度,公司授予90,000个受限制股份单位奖励,其业绩条件与特定监管里程碑相关(2022年:无)。这些基于绩效的RSU奖励也在实现相关监管里程碑后于年内归属。这导致在截至2023年12月31日的年度内确认了184,000英镑的股份补偿费用。截至2023年12月31日,不存在与基于业绩的RSU奖励相关的未确认的股份补偿费用。在截至2022年12月31日的年度内,由于实现了特定的临床里程碑,导致确认了68万英镑的股份补偿费用,因此归属了617,500个基于绩效的RSU奖励。在截至2022年12月31日的年度内,又有60,000份这些RSU奖励通过删除业绩条件进行了修改,从而加速了归属,相关的股份补偿费用为165,000英镑。截至2022年12月31日止年度,共有152,500个具有绩效条件的基于绩效的RSU奖励被没收。截至2022年12月31日,不存在未确认的股份补偿费用。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度合并财务报表附注90
截至2023年12月31日止年度,截至2023年12月31日,有57,624份受限制股份单位奖励已归属但未发行,因此不包括在公司于2023年12月31日的已发行普通股中。自2023年12月31日至该等综合财务报表授权日期,公司并无授出任何受限制股份单位奖励。记录为研发及一般及行政开支的股份支付补偿开支如下(单位:千):20232022截至12月31日止年度000英镑研发5,7715,995一般及行政3,5635,095股份补偿开支总额9,33411,09020。现金及现金等价物20232022截至12月31日000英镑现金及银行结余5,789180,764定期短期存款37,454111,918货币市场基金145,03623,650现金及现金等价物总额188,279316,332合并财务报表中的现金及现金等价物包括现金和在金融机构的期限为95天或以下的高流动性投资,其价值变动风险不大。这些资产的账面值约等于其公允价值。21.与未来特许权使用费和销售里程碑、净Blackstone协议相关的责任于2021年11月6日,集团与BXLS V-Autobahn L.P,(“Blackstone”)同时订立以下协议,统称为“Blackstone协议”:(i)战略合作和融资协议,(“Blackstone合作协议”);(ii)证券购买协议(“Blackstone证券购买协议”);(iii)认股权证协议(“Blackstone认股权证”)-参见附注22,“认股权证衍生责任”;(iv)注册权协议(“Blackstone注册权协议”)。黑石协议是相互订立和考虑的,因此,集团对这些协议的会计核算进行了汇总评估。黑石合作协议2021年11月,5000万美元(3710万英镑)的预付款由黑石在执行黑石合作协议时支付。2022年12月,由于(i)联合指导委员会审查了集团对obe-cel在复发/难治性(r/r)成人急性淋巴细胞白血病(ALL)中的关键FELIX 2期临床试验的中期分析,以及(ii)由于完成了证明公司obe-cel制造工艺性能和资格的计划活动,实现了预先商定的制造里程碑,Blackstone支付了两笔分别为3500万美元(2840万英镑)的开发付款。剩余的3000万美元将在实现特定监管里程碑时支付给Autolus Limited。本集团认为在实际实现时很可能实现指定的监管里程碑。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度合并财务报表附注91
作为对Blackstone Development Payments的交换,集团同意向Blackstone支付相当于中单位数的特许权使用费(“收入分成支付”),但须遵守Blackstone合作协议项下付款的总上限(定义见Blackstone合作协议),基于(i)B细胞恶性肿瘤中的协作产品在世界任何地方的净销售额,(ii)受限于Blackstone合作协议中规定的某些条件,其CD19和CD22 CAR T细胞研究疗法候选产品称为AUTO3在B细胞恶性肿瘤中,(iii)在B细胞恶性肿瘤以外的适应症开发或商业化的范围内的某些协作产品(“Obe-cel特许产品”)。公司也有义务支付款项(“销售里程碑付款”),但须遵守总销售额上限,前提是实现了某些累计净销售额水平。集团及其所有附属公司已就其在黑石合作协议项下的义务向黑石提供担保,而其所有未来附属公司将提供担保。此外,集团已向Blackstone授予Autolus Limited的担保权益,内容涉及(a)开发、制造、使用、商业化、进口或出口协作产品(“Autolus IP抵押品”)所必需或有用的知识产权,(b)将在任何协作产品获得监管批准后设立的独立且被冻结的现金抵押账户,仅用于根据Blackstone协作协议的规定接收收入分成付款和销售里程碑付款的汇款并将其支付给Blackstone,(c)仅为接收Blackstone Development付款并根据Blackstone协作协议的条款支付给集团使用而设立的独立现金抵押账户,(d)集团与任何B细胞恶性肿瘤中的协作产品或B细胞恶性肿瘤以外的任何迹象中的obe-cel特许产品相关或产生的所有资产或财产,以及(e)上述每一项的所有收益和产品(统称为“抵押品”)。担保权益将维持至(i)集团根据黑石合作协议支付的累计款项相等于1.50亿美元的时间和(ii)在美国首次商业销售obe-cel或在程序失败后选择取代obe-cel的任何其他主导产品(定义见黑石合作协议)(定义见黑石合作协议)(该时间,“发布时间”)(以较早者为准)。黑石合作协议包含的负面契约限制Autolus Limited(其中包括)(a)授予留置权或以其他方式对其构成抵押品的资产进行抵押,(b)支付股息或进行账户分配,或赎回、清退或购买任何股本,(c)除某些允许的许可交易外,向第三方转让在世界任何地方将任何合作产品或Autolus IP抵押品商业化的权利,以及(d)出售、转让或转让任何收取特许权使用费付款、净销售额回报的权利,B细胞恶性肿瘤中的协作产品和/或B细胞恶性肿瘤以外的任何适应症中的obe-cel特许经营产品的收入分成或其他补偿或许可费用。每一项负面契约都受到黑石合作协议中规定的例外情况和例外情况的限制。负面盟约将在发布时间消失。由于某些违反黑石合作协议的行为或公司的其他行为,黑石终止黑石合作协议将要求公司向黑石支付超过黑石开发付款的违约金。集团已将黑石合作协议作为负债入账,主要是由于集团持续大量参与产生特许权使用费流。如果以及当obe-cel商业化并支付特许权使用费或销售里程碑时,集团将确认支付给黑石的特许权使用费部分为黑石合作协议负债的减少,并相应减少现金。黑石合作协议负债的账面值乃基于集团对未来将向黑石支付的特许权使用费和销售里程碑的估计,以及将在安排存续期内收到的黑石发展付款按实际利率贴现计算。未来特许权使用费和销售里程碑付款的估计现值超过收到的初始账面值和未来黑石开发付款的部分, 使用初始实际利率确认为财务费用内的累计追赶。截至2023年12月31日和2022年12月31日,黑石合作协议负债未摊销部分的推算利率分别约为15.8%。集团订立的黑石协议由以下三个会计单位组成,以支付所收到的代价:(i)黑石合作协议,(ii)购买ADS,代表我们的普通股,以及(iii)黑石认股权证。三个会计单位在初始确认时按相对公允价值入账。这些独立工具的后续计量如下:(i)按摊余成本计算的黑石合作协议负债,(ii)按成本计算的ADS和随后的普通股,以及(iii)按公允价值计算的黑石认股权证。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度合并财务报表附注92
与未来特许权使用费和销售里程碑相关的黑石合作协议负债变动如下:000英镑截至2021年12月31日的余额34,604黑石开发付款的收益收到与未来特许权使用费和销售里程碑相关的负债应计的利息费用56,816,净额6,509与未来特许权使用费和销售里程碑相关的负债的累计追赶调整,净额981汇率差异的影响5,228截至2022年12月31日的余额104,138与未来特许权使用费和销售里程碑相关的负债应计的利息费用,净额16,001与未来特许权使用费和销售里程碑相关的负债的累计追赶调整,净额20,227汇率差异影响(6,120)2023年12月31日余额134,24622。认股权证衍生责任于2021年11月6日,就黑石协议而言,根据黑石认股权证,公司向黑石发行认股权证,以购买最多3,265,306股ADS,代表公司3,265,306股普通股,行使价为每股ADS 7.35美元。黑石认股权证可全部或部分行使至2026年11月6日。此外,还有一项无现金行权条款,允许黑石在行权时根据ADS的市值扣除应付的对价。由于上述无现金行使条款,黑石认股权证不会导致发行固定数量的股份,因为发行的股份数量取决于黑石认股权证行使时股价的市值,这是完成时的未知变量。因此,黑石认股权证不符合国际会计准则第32号第16(b)(ii)段规定的将黑石认股权证确认为权益工具的‘以固定换固定’标准,因此认股权证被视为衍生负债。所发行黑石认股权证的公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型在随后的每个报告日的发行日估计的。Black-Scholes期权定价模型中用于对Blackstone认股权证进行估值的假设的描述包括以下内容:预期波动率:公司使用其公开交易的ADS在预期剩余期限2.85年内的自身历史波动率来确定预期波动率。预计期限:公司认股权证的预计期限是利用认股权证的合同期限确定的。无风险利率:无风险利率参照认股权证授予时有效的美国国债收益率曲线确定,期限约等于预期授予期限。预期分红:预期股息率为零是基于公司从未进行过普通股现金分红,预计在可预见的未来也不会进行任何现金分红。普通股的公允价值购股权所依据的公司ADS(即每股ADS一股普通股)的公允市场价值等于授予事项获得薪酬委员会或薪酬委员会代表批准之日在纳斯达克全球精选市场的ADS的收盘价。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度合并财务报表附注93
Black-Scholes期权定价模型分别用于确定截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度授予黑石的认股权证公允价值的假设如下:截至2023年12月31日止年度2022年普通股公允价值$ 6.44 $ 1.90预期期权期限(年)2.85 3.85无风险利率4.04% 4.12%预期波动率82.13% 81.01%预期股息收益率0.00 % 0.00截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度黑石认股权证衍生负债的变动,现如下:2021年12月31日余额' 000英镑公允价值调整(计入财务收入)7,176英镑(5,554)2022年12月31日余额1,622英镑公允价值调整(计入财务费用)6,765英镑2023年12月31日余额8,387英镑认股权证衍生负债公允价值调节参考附注25“公允价值计量”。23.使用权资产及租赁负债集团作为承租人于2017年9月,集团与Cell Therapy Catapult Limited执行一项安排,租赁位于英国斯蒂夫尼奇的Cell and Gene Therapy Catapult制造中心的制造套件,租期至2021年5月,届时集团可选择续签或终止租赁。于2018年12月,集团就额外制造空间执行额外租赁安排,租期至2023年9月,届时集团可选择续期或终止租赁。此外,于2020年5月,集团与Cell Therapy Catapult Limited执行一项安排,租赁位于英国斯蒂夫尼奇的Cell and Gene Therapy Catapult制造中心的制造套件,租期至2024年4月。2022年7月,集团与Cell Therapy Catapult Limited相互同意:(i)将集团租赁的一套制造套件的租期由2024年4月延长至2025年2月,及(ii)将集团租赁的另一套制造套件的租期由2024年7月减至2023年6月。2023年3月,集团与Cell Therapy Catapult Limited相互同意:(i)终止与原租期至2025年2月的租赁制造套件有关的租约,ii)将其中一间制造套件的租期由2023年6月延长至2024年8月,及iii)将集团租赁的另一间制造套件的租期由2023年9月延长至2024年8月。截至2023年12月31日止年度,集团确认了因租赁资产改良而产生的处置损失3,121,000英镑,以及因制造套件于2023年3月31日终止并退出而产生的经营租赁终止损失65,000英镑。2018年10月,集团在美国马里兰州罗克维尔签署了一项转租办公空间的协议,租期至2021年10月。2020年2月,并立即就美国马里兰州罗克维尔的办公空间签订了为期五年的租约。2019年1月,集团与Whitewood Media Village GP Limited及Whitewood Media Village Nominee Limited签订租赁协议,租赁MediaWorks第五层包括实验室空间。集团可选择于2026年11月终止租约。2021年8月,MediaWorks成为集团的主要企业总部。除基本租金外,集团有义务按比例支付超过基准年金额的建筑物运营费用和房地产税。这些费用被视为可变租赁付款,不包括在确定租赁的使用权资产或租赁负债中。租赁协议包括租用额外空间的选择权。租期为九年零十一个月,租期开始时有十八个月免租期。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度合并财务报表附注94
2019年2月,集团同意就位于英国恩菲尔德的两个制造单位的空间订立为期十五年的租约。租约于2019年2月开始,可选择于2029年2月终止租约。除基本租金外,集团有义务按比例支付超过基准年金额的建筑物运营费用和房地产税。这些费用被视为可变租赁付款,不包括在确定租赁的使用权资产或租赁负债中。2021年3月,其中一个单位被拆分为两个独立的单位,其中一个单位交还给房东。集团并无就交还单位承担进一步责任,而就该单位入账的使用权资产及租赁负债已于截至2021年12月31日止年度注销。于2021年9月,集团与业主Forge Life Sciences Nominee(Reef Group的附属公司)订立租赁安排,以设计、建造及租赁位于英国斯蒂夫尼奇的新70,000平方英尺商业制造设施。根据这一安排,业主在满足某些条件并完成建设后,按约定条款将该设施(称为The Nucleus)出租给集团。自2022年11月起,业主已向集团移交设施的不同部分,直至2023年7月31日。集团须就公司获准进入的设施的每一部分按比例支付许可费,直至执行租赁协议。截至2023年12月31日,集团累计出资5,620,000英镑,作为业主工程和租户对租赁的部分出资,导致在确定该设施的使用权资产时考虑到这些付款。2023年7月31日,房东及其承包商接受了Nucleus的实际完成。于2023年9月19日,集团与业主就Nucleus订立为期20年的租赁协议。集团在建筑物的其他区域作出装修费用,并可能被要求在租期结束时拆除。因此,截至2023年12月31日,集团已确认估计损毁准备金达192,000英镑。随着更多相关资产投入使用,公司将继续评估破旧拨备。以下为截至2023年12月31日及2022年12月31日止年度确认的使用权资产账面值及变动,分别为:物业及机械其他设备合计000英镑000英镑截至2021年12月31日12,11718612,303租赁增加额8,037 — 8,037租赁终止————使用权资产摊销费用(2,873)(77)(2,950)租赁期修改42 — 42外币收益/(损失)的影响1942196截至2022年12月31日17,51711117,628租赁增加额31,79212231,914租赁终止(844)—(844)使用权资产摊销费用(3,928)(86)(4,014)租赁期修改1,180 — 1,180减值损失(120)—(120)外币收益/(损失)的影响(61)—(61)为截至2023年12月31日45,53614745,683 AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度的合并财务报表附注95
以下是截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的租赁负债账面金额和变动情况,分别为:' 000英镑截至2021年12月31日15,541租赁增加7,087利息费用增加1,039租赁付款(3,846)租赁期限的修改42外币收益/(损失)的影响201截至2022年12月31日20,064租赁增加27,356利息费用增加2,612租赁付款(8,910)租赁终止(369)租赁期限的修改1,180外币收益/(损失)的影响(81)截至2023年12月31日41,852租赁负债-流动4,019租赁负债-非流动37,833以下为截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度在综合损益表中确认的金额,分别:20232022截至12月31日止年度000英镑使用权资产摊销费用4,0142,950租赁负债利息费用2,6121,039与短期租赁有关的费用623334在综合损益表中确认的总金额7,249英镑4,323英镑其他信息:截至2023年12月31日2022年租赁现金流出总额(单位:000英镑)8,9103,846加权平均剩余租赁期16.0年10.4年加权平均贴现率7.44% 6.77%本集团于2023年12月31日及2022年12月31日租赁义务的账面价值分别与其公允价值相若。本集团的租赁负债以相关标的资产作抵押。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度的合并财务报表附注96
分别于2023年12月31日和2022年12月31日确认的租赁负债的未贴现到期分析如下:20232022截至12月31日英镑000英镑000一年内6,9645,370一至两年5,4843,632二至三年5,3022,856三至四年5,1902,627四至五年4,5842,627五年以上44,14110,400未贴现未来最低租赁付款总额71,66527,512集团作为出租人于2021年10月,集团就恩菲尔德的两个制造空间与两个第三方订立了两份单独的转租协议,目前由集团租赁的英国。在2021年10月至2029年2月和2026年10月的租期内,每个转租单位将收到的年度租赁付款分别为97,000英镑和109,000英镑。集团收到95,000英镑的租金押金,产生于分别于2023年12月31日和2022年12月31日被归类为受限制现金的转租协议。这两项转租都被归类为经营租赁。本集团将自转租协议生效时起按直线法确认转租付款。下表分别列示截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的转租租金收入:20232022截至12月31日止年度的转租收入(计入其他经营收入)194194截至2023年12月31日和2022年12月31日不可撤销经营租赁项下的未来最低应收租金,分别如下:20232022截至12月31日英镑‘000英镑’000一年内206206一至两年206206二至三年160206三至四年97160四至五年8397五年以上—— 83未来最低应收租赁款总额75295824。金融工具金融工具风险管理目标及政策本集团的主要金融资产包括其他应收款项、现金及现金等价物以及直接源自其经营活动的受限制现金。集团的主要金融负债包括贸易及其他应付款项、租赁负债、黑石合作协议负债、其他长期应付款项及认股权证衍生负债。这些金融负债的主要目的是为集团的运营提供资金。本集团面临利率、货币、信贷及流动性风险。董事会监督这些风险的管理。董事会已制定相关政策和程序,根据其政策和风险目标识别、衡量和管理财务风险。集团面临的最重大财务风险载列如下。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度合并财务报表附注97
本集团金融工具产生的主要风险为信用风险、流动性风险、市场风险(包括利率风险和外汇风险)。信用风险信用风险是指交易对手不履行金融工具或客户合同项下义务,导致财务损失的风险。使集团面临信用风险的金融工具主要包括现金和现金等价物、限制性现金以及与未来特许权使用费和销售里程碑相关的负债净额。集团将现金和现金等价物、受限制现金以及与未来特许权使用费和销售里程碑相关的负债以净额存放于已成立的金融机构或交易对手。本集团对这些金融机构或交易对手的信用评级进行监控。本集团不存在其他重大表外风险或信用风险集中的情形,如外汇合约、期权合约或其他套期保值安排。流动性风险自集团成立以来,集团未产生任何商业化产品收入,经营产生净亏损和负现金流。集团目前并无任何获批准的产品。随着集团通过临床前和临床开发推进其候选产品、寻求监管批准并寻求任何已获批准的候选产品的商业化,集团预计在可预见的未来将产生重大费用和经营亏损。集团预计其研发及一般及行政成本将因其计划的研究活动而增加。因此,集团将需要额外资本为其运营提供资金,直至其能够从产品销售中产生可观的收入。迄今为止,集团的运营资金主要来自政府赠款、出售我们的股本证券、通过公开发行和根据我们的市场融资、英国研发税收抵免和英国RDEC计划的收入、外包许可安排和战略合作协议进行销售的收益。集团目前有重大融资承诺,预计将影响我们未来五年的流动性,其中包括集团的租赁义务和供应商采购承诺以及预期的特许权使用费和销售里程碑付款,如果达到某些累计净销售水平,则与黑石合作协议相关的负债,但须遵守总上限。流动性风险敞口以下为报告日金融资产和金融负债的剩余合同期限。金额为毛额和未贴现,包括合同利息支付,不包括净额结算协议的影响:截至2023年12月31日的合同现金流量账面金额000英镑合计000英镑一年或以下英镑000一至两年英镑000二至五年英镑000五年以上英镑000金融资产其他应收款12,7282,7281,956 —— 772现金及现金等价物188,279188,279188,279 ————受限现金511511511 ——金融资产总额191,518191,518190,746 —— 7721以上其他应收款余额不包括预付款项、应收增值税,预缴税款和研发应收税款AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度的合并财务报表附注98
合同现金流量账面价值000英镑合计000英镑一年或以下英镑000一至两年英镑000二至五年英镑000五年以上英镑金融负债贸易及其他应付款230,95830,95830,958 ————租赁负债(流动和非流动)41,85271,6656,9645,48415,07644,141其他长期应付款283283 —— 283认股权证衍生负债38,3878,387 —— 8,387 ——金融负债小计81,480111,29337,9225,48423,46344,4242贸易上述其他应付款项余额不包括公司税3认股权证衍生负债与黑石认股权证的无现金行使有关,因此不适用合同现金流量。详情请参阅附注22。截至2022年12月31日的合同现金流量账面金额000英镑合计000英镑一年或以下英镑000一至两年英镑000二至五年英镑000五年以上英镑000金融资产其他应收款12,7122,7121,197 —— 1,515现金及现金等价物316,332316,332316,332 ——受限制现金269269269 ——金融资产总额319,313319,313317,798 —— 1,5151以上其他应收款余额不含预付款项、应收增值税,预缴税款和研发应收税款合同现金流账面金额000英镑合计000英镑一年或以下英镑000一至两年英镑000二至五年英镑000五年以上英镑000金融负债贸易和其他应付款233,09233,09233,092 ————租赁负债(流动和非流动)20,06427,5125,3703,6328,11010,400其他长期应付款9494 — 94 ——权证衍生负债31,6221,622 —— 1,622 ——金融负债小计54,87262,32038,4623,7269,73210,4002贸易上述其他应付款项余额不包括公司税3认股权证衍生负债与黑石认股权证的无现金行使有关,因此不适用合同现金流量。详情请参阅附注22。除上述情况外,黑石合作协议负债134,246,000英镑(2022年:104,138,000英镑),与未来特许权使用费和销售里程碑相关的负债,净额也被归类为金融负债。因此,导致账面金额为215,903,000英镑(2022年:159,041,000英镑)的金融负债总额。与黑石合作协议产生的未来特许权使用费和销售里程碑相关的负债净额包括基于某些临床和监管里程碑的估计实现情况的估计特许权使用费和销售里程碑付款。黑石合作协议没有合同期限,但预计将在长达二十年的估计期间内支付特许权使用费和销售里程碑。详见附注21“与未来特许权使用费和销售里程碑相关的负债,净额”。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度合并财务报表附注99
市场风险市场风险是指金融工具的公允价值或者未来现金流量因市场价格变动而发生波动的风险。对本集团而言,市场风险包括两类风险:利率风险和外汇风险。利率风险利率风险是指金融工具的公允价值或者未来现金流量因市场利率变动而发生波动的风险。集团的生息资产包括现金及现金等价物余额,按浮动利率赚取利息。集团唯一的计息负债为黑石合作协议负债,但实际利率在黑石合作协议整个存续期内保持不变。因此,没有发现与黑石合作协议责任相关的利率风险。集团每季度使用内部预测和外部来源的预测相结合的方式评估预期特许权使用费和销售里程碑付款的金额和时间。如该等付款的现值高于或低于其初步估计或该等付款的时间与其最初估计有重大差异,集团将使用追赶法调整黑石合作协议负债的摊销。下表说明了本集团因计息现金及现金等价物余额利率上升或下降0.5%而产生的本年度报告亏损的敏感性分析。对现金及现金等价物及受限制现金余额进行敏感性分析计算:截至2023年12月31日2022年英格兰银行基准利率变动0.5个百分点计息现金及现金等价物余额利率上升0.5个百分点9,1881,043计息现金及现金等价物余额利率下降0.5个百分点(9,188)(1,043)外币风险本集团因持有外币货币性资产和负债而面临汇率波动风险。这种风险是在持续的基础上进行评估的。本集团不使用衍生金融工具管理货币兑换变动,因此不应用套期会计。该集团的表述货币是英镑。集团已确定最终母公司Autolus Therapeutics PLC的功能货币为英镑。子公司经营的记账本位币为适用的当地货币。以记账本位币以外的货币计值的货币资产和负债,按资产负债表日的通行汇率折算为记账本位币。外币计价的非货币性资产和负债,按交易发生之日的通行汇率折算为记账本位币。该集团还持有美元“USD”和欧元“EUR”货币。美元兑英镑汇率的任何波动都可能对集团的业务产生重大不利影响。在损益表中确认的未实现外汇收益为1,840,000英镑(2022年:5,631,000英镑)。此外,虽然集团总部设在英国,但集团从美国和其他国家采购研发、制造、咨询和其他服务。此外,潜在的未来收入可能来自美国、欧元区内国家以及世界各地的其他各种国家。因此,集团的业务及其ADS的价格可能不仅受到英镑与美元之间的外汇汇率波动的影响,而且还受到欧元和其他货币的影响,这可能对集团各期的经营业绩和现金流量产生重大影响。因此,如果集团继续在全球范围内扩张,预计其收入、收入成本、资产和负债的增加部分将受到外汇汇率波动的影响。下表说明了本集团所面临的各自外汇汇率上升或下降5%所产生的本年度集团报告亏损的敏感性分析。敏感性分析是根据年末以美元和欧元计价的银行账户中持有的现金和现金等价物以及受限现金余额计算得出的。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度合并财务报表附注100
截至2023年12月31日2022年美元变动5%英镑‘000英镑’000加强– 5% 5,3179,999减弱– 5%(5,317)(9,999)25。公允价值计量金融资产和负债的公允价值披露:20232022截至12月31日账面值000英镑公允价值000英镑账面价值000英镑公允价值000英镑以摊余成本持有的金融资产:其他应收款12,7282,7282,7122,712现金及现金等价物188,279188,279316,332316,332受限现金511511269269以摊余成本持有的金融资产总额191,518191,518319,313319,313 1以上其他应收款余额不含预付款项、应收增值税,预缴税款和研发应收税款20232022截至12月31日账面值英镑‘000公允价值英镑’000账面值英镑‘000按摊余成本计算的公允价值英镑’000金融负债:贸易和其他应付款230,95830,95833,09233,092租赁负债41,85241,85220,06420,064与未来特许权使用费和销售里程碑相关的负债,净额134,246134,246104,138104,138其他长期应付款2832839494按摊余成本计算的金融负债总额207,339207,339157,388157,3882以上贸易及其他应付款余额不含公司税20232022截至12月31日账面值英镑000公允价值英镑000账面值英镑000公允价值英镑000以公允价值计量且其变动计入损益的金融负债(经常性):权证衍生负债8,3878,38717,8321,6221,622以公允价值计量且其变动计入损益的金融负债总额(经常性):8,3878,3871,6221,622以公允价值计量且其变动计入利润的经常性金融负债的公允价值计量层次分别于2023年12月31日及2022年12月31日的亏损:AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度的综合财务报表附注101
使用截至2023年12月31日的公允价值计量活跃市场中的报价总额(000英镑)(第1级)重大可观察输入值(Level2)重大不可观察输入值(第3级)以公允价值计量且其变动计入损益的金融负债(经常性)认股权证衍生负债8,387 — 8,387 —使用截至2022年12月31日的公允价值计量活跃市场中的报价总额(000英镑)(第1级)重大可观察输入值(Level2)重大不可观察输入值(第3级)以公允价值计量且其变动计入利润的金融负债及损失(经常性)认股权证衍生负债1,622 —— 1,622于截至2023年12月31日及2022年12月31日止年度,第1级及第2级之间分别无转移。认股权证衍生负债的公允价值计量调节:下表分别显示了截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度集团认股权证衍生负债的公允价值变动情况:000英镑于2021年12月31日7,176公允价值调整(计入财务收入)(5,554)于2022年12月31日1,622公允价值调整(计入财务费用)6,765于2023年12月31日8,38726。承诺及或有事项许可协议伦敦大学学院商务有限公司(UCLB)许可于2014年9月,集团与伦敦大学学院(“UCL”)的技术转让公司UCL Business Ltd.(“UCLB”)订立独家许可协议(“许可”),以获得癌症治疗和诊断领域某些技术权利的许可。2016年3月,对许可证进行了修订,以包括额外的权利。作为2014年9月牌照代价的一部分,集团向UCLB发行1,497,643股普通股。该集团支付了30万英镑的前期费用,并在2016年3月修改许可证时向UCLB额外发行了313,971股普通股。2018年3月,该许可进一步修订和重述,包括向集团候选产品AUTO1授予的许可,UCL正在为该产品在儿科和成人ALL患者中进行AUTO1的1期临床试验。集团支付了150万英镑的前期费用,用于支付经修订和重述的许可的对价,并就2020年12月UCLB向集团转让临床数据额外支付了35万英镑。没有发行股权作为预付费用对价的一部分。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度合并财务报表附注102
此外,集团可能有义务在某些临床活动开始时根据经修订和重述的许可向UCLB支付总额为0.18百万英镑、收到总额为37.0百万英镑的特定监管批准、总额为18.0百万英镑的商业化开始、总额为51.0百万英镑的净销售水平,以及基于使用许可技术可能产生的未来销售的特许权使用费。按每个产品计算,这些里程碑付款范围从100万英镑到1850万英镑不等,这取决于实现里程碑的产品中使用了哪些T细胞编程模块。集团认为具体的监管和商业里程碑在实际实现时很可能实现。根据许可条款,集团有权向第三方授予分许可,但须受若干限制。如果集团收到与该等分许可有关的任何收入,集团必须向UCLB支付可分配给分许可知识产权价值的收入的百分比,范围从低二十至中个位数百分比,根据我们产生的开发费用和时间的推移而递减。UCLB保留了在UCL和与其他学术机构一起将许可的T细胞编程模块用于学术研究目的的权利,但受到某些限制。一旦集团任何使用已获许可专利权的产品商业化,集团将有义务根据每种许可产品的全球年度净销售额,就每种许可产品向UCLB支付低至中个位数不等的固定特许权使用费,具体取决于在许可产品中部署的技术,但须作出若干削减,包括竞争产品的市场进入和许可产品的专利覆盖范围损失。本集团可从应付给UCLB的特许权使用费中扣除为获得开发任何许可产品所必需的对该第三方知识产权的许可而向该第三方支付的任何款项的二分之一。一旦特许产品的净销售额达到某一特定门槛,集团可行使一项选择权,以买断UCLB对该等特许产品的剩余里程碑付款、特许权使用费和分许可收入付款的权利,条款将在当时协商。许可证在每个国家的每种产品的特许权使用费期限届满时按产品和国家的基础上到期。集团可于向UCLB发出事先通知后,以任何理由单方面终止许可协议。任何一方均可因另一方未治愈的实质性违约或另一方无力偿债而终止许可。倘UCLB在集团无力偿债或集团违反许可后终止许可,或集团单方面终止许可,则授予集团的所有权利和许可将终止,且根据许可转让给集团的所有专利权和专有技术将归还给UCLB,除非集团已行使其选择权以获得许可专利权的所有权。此外,UCLB有权与集团谈判,以根据当时议定的条款授予集团对集团已许可的T细胞编程模块的改进的独家许可。截至2023年12月31日止年度,集团就可分配至分许可知识产权价值的收入向UCLB支付137,500英镑(2022年:100,000英镑)。此外,截至2023年12月31日和2022年12月31日,分别没有被视为可能的其他合同里程碑付款。Noile-Immune Biotech Inc.于2019年11月,集团与Noile-Immune Biotech Inc.(“Noile”)订立独家许可协议,据此,集团将有权开发采用Noile的PRIME(增殖诱导和迁移增强)技术的CAR T细胞疗法。PRIME技术旨在改善工程化CAR T细胞以及患者自身T细胞向实体瘤的增殖和贩运。集团支付了一笔预付款,并可能有义务在实现开发里程碑和收到监管批准产品销售里程碑时向Noile支付额外款项,以及根据使用许可技术可能产生的未来销售支付特许权使用费。于2022年7月,Adaptive Biotechnologies Corporation与Adaptive Biotechnologies Corporation(“Adaptive”)重新谈判总服务协议,根据该协议,Adaptive的检测用于分析来自复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)患者的患者样本。根据协议, 集团有义务在实现并收到某些监管批准以及实现与集团使用Adaptive分析相关的商业里程碑时向Adaptive支付特定款项。截至2023年12月31日止年度,公司确认了与本合同有关的所有被视为可能的合同里程碑。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度合并财务报表附注103
Miltenyi Biotech B.V. & Co. KG于2023年9月,集团与Miltenyi Biotech B.V. & Co. KG(“Miltenyi”)订立非排他性分许可协议,据此,集团将有权开发、制造和使用Miltenyi或关联公司的分许可产品。根据该协议,集团有义务在实现某些监管和临床里程碑后向Miltenyi支付特定款项。集团确认与截至2023年12月31日止年度被认为很可能发生的前期许可付款和里程碑付款有关的总额为415,000英镑。顾问公司于过往期间,集团已与若干顾问公司订立协议。集团有义务在涉及集团的某些战略交易达成时支付特定款项。于截至2024年3月31日止三个月期间,集团根据该等协议支付了一笔费用。有关集团于截至2023年12月31日止年度后订立的战略交易的进一步详情,请参阅附注28“后续事项”。专家组的结论是,截至2023年12月31日,没有可能实现的其他里程碑。资本承诺截至2023年12月31日,公司资本支出的无条件购买义务总额为3,361,000英镑,其中包括已签署的资本设备订单和建设资本支出以及与其在英国和美国的物业相关的相关支出,其中公司预计一年内将产生329,000英镑,一到四年内将产生3,032,000英镑。主供应承诺于2018年3月,公司与Miltenyi Biotec GmbH或Miltenyi订立长期供应协议,供应Miltenyi的CliniMACS Prodigy仪器、试剂和一次性用品,用于制造公司用于临床前和临床用途的程序化T细胞疗法,如果获得批准,则用于商业用途,以及支持服务。供应协议规定了确保在临床阶段和我们的候选产品的任何未来商业阶段向公司提供Miltenyi产品的连续性的程序。在协议的最初十年期限之后,公司有两个单独的选择来续签协议,每个选择期限为额外的五年。公司有三个月的坚定承诺,将根据协议购买试剂和一次性用品。截至2023年12月31日,公司对试剂和一次性用品的无条件采购义务总额为454,000英镑,公司预计将在一年内产生。法律程序时不时,集团可能是诉讼的一方或受制于索赔事件的正常业务过程。无论结果如何,诉讼可能会对集团产生不利影响,因为辩护和和解费用、管理资源被转移和其他因素。截至2023年12月31日,本集团不是任何诉讼的当事方,也没有为任何负债建立应急准备金。27.关联方交易关联方是与报告实体相关的个人或实体:•一个人或该人家庭的亲密成员与报告实体相关,如果该人对该实体具有控制、共同控制或重大影响,或者是其关键管理人员的成员。•一个实体与报告实体相关的,除其他情况外,如果它是报告实体的母公司、子公司、同系子公司、联营公司或合资企业,或者它由作为关联方的人控制、共同控制或受到重大影响或管理。以下是集团于截至2023年12月31日及2022年12月31日止财政年度与其董事、高级管理层成员及持有5%以上已发行有表决权证券的持有人及其关联公司(集团将其称为我们的关联人士)订立的关联方交易的描述,其中涉及的金额超过100,000英镑且对集团具有重大意义,但补偿安排除外。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度合并财务报表附注104
与黑石附属实体的交易于2021年11月6日,集团同时订立黑石协议。参见附注21“与未来特许权使用费和销售里程碑相关的负债,净额”,附注22“权证衍生负债”。在执行黑石协议后,黑石成为关联方,因为黑石拥有集团超过5%的已发行有表决权证券,因此是公司的主要所有者之一。此外,黑石还获得了向集团董事会提名一名董事的权利;根据这项权利,William Young被任命为黑石的指定人员进入我们的董事会。根据黑石认股权证,公司向黑石发行认股权证,以购买最多3,265,306股ADS,代表集团3,265,306股普通股,行使价为每股ADS 7.35美元。黑石认股权证可全部或部分行使至2026年11月6日。截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度,就黑石认股权证衍生负债确认了6,765,000英镑的公允价值损失调整和5,554,000英镑的公允价值收益调整。参见附注22“权证衍生责任”。截至2023年12月31日,黑石合作协议负债的账面金额为134,246,000英镑,其中包括截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的累计应计利息费用(包括累计追赶调整)分别为36,228,000英镑和7,490,000英镑。2022年12月,由于(i)联合指导委员会审查了Autolus对obe-cel在复发/难治性(r/r)成人急性淋巴细胞白血病(ALL)中的关键FELIX 2期临床试验的中期分析,以及(ii)由于完成了展示集团obe-cel制造工艺性能和资格的计划活动,实现了预先商定的制造里程碑,Blackstone支付了两笔各3500万美元的开发付款。请参阅附注21“与未来特许权使用费和销售里程碑相关的负债,净额”。Syncona Portfolio Limited Syncona Portfolio Limited为关联方,因为Syncona Portfolio Limited拥有公司超过5%的已发行有表决权证券,因此是公司的主要所有者之一。此外,公司董事会的一名成员担任Syncona Portfolio Limited最终母公司的主席,直至2023年11月。参与2022年12月公开发售就公司2022年12月公开发售而言,其若干关联方以每份ADS 2.00美元的公开发售价格从承销商处购买其ADS,且与我们公开发售的其他投资者的条款相同。下表汇总了我们关联方购买ADS的情况:关联方ADS总购买价格(百万美元)总购买价格(百万英镑)Syncona Portfolio Limited(1)14,000,000 $ 28.0英镑22.7 Deep Track Capital,LP(2)15,000,000美元30.0英镑24.4卡塔尔投资局(3)15,000,000美元30.0英镑24.4 Armistice Capital,LLC(4)10,000,000美元20.0英镑16.2黑石附属实体(5)2,500,000美元5.0英镑4.156,500,000美元113.0英镑91.81)Syncona Portfolio Limited是公司股本5%以上的持有人。(2)就本次交易而言,Deep Track Capital,LP成为公司股本5%以上的持有人。(3)就本次交易而言,卡塔尔投资局成为公司股本5%以上的持有人。(4)就本次交易而言,Armistice Capital,LLC成为公司股本5%以上的持有人。(五)黑石关联实体合计持有公司股本5%以上AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度合并财务报表附注105
Syncona Portfolio Limited的被投资方集团于2020年与Syncona Portfolio Limited的被投资方(持有公司股本5%以上)订立合作协议。协议条款包括不可退还的许可费、基于临床开发和监管目标实现的付款以及产品销售的特许权使用费。截至2023年12月31日止年度,集团收到了因实现开发里程碑而产生的可变对价,金额为274,000英镑。因此,集团确认许可收入为274,000英镑。截至2022年12月31日止年度,公司未确认任何许可收入。截至2023年12月31日止年度与集团承诺的担保Autolus Therapeutics PLC(注册号:11185179)同意在日常业务过程中向Autolus Holdings(UK)Limited(注册号:11365111)提供担保,以使其免于根据2006年《公司法》第479A至479C条对其财务报表进行审计。本次对Autolus Holdings(UK)Limited的担保是为其截至2023年12月31日止财政年度的负债133,045英镑提供担保,直至其全部清偿。就这一担保而言,判断任何现金流出都是遥不可及的。关键管理人员薪酬详见附注9“员工及董事”。28.资产负债表日后的事项本集团评估后续事项直至2024年6月5日,即本财务报表发布之日。BioNTech SE(“BioNTech”)协议于2024年2月6日(“执行日”),集团同时订立(i)证券购买协议(“BioNTech证券购买协议”)、(ii)注册权协议(“BioNTech注册权协议”)、(iii)信函协议(“BioNTech信函协议”)及(iv)许可及选择权协议(“BioNTech许可及选择权协议”),统称“BioNTech协议”,与BioNTech。BioNTech协议已相互订立并正在考虑之中,据此,集团对该等协议的会计核算进行了汇总评估。以下对BioNTech协议的描述并不完整,而是通过参考此类协议的全文对其整体进行限定。(i)根据BioNTech证券购买协议签订的BioNTech证券购买协议,公司在私募交易(“私募配售”)中向BioNTech美国存托股份(“ADS”)出售,每股代表公司的一股普通股,每股面值为0.000042美元(“普通股”)。2024年2月13日,公司完成了33,333,333股ADS(“初始ADS”)的私募配售,代表33,333,333股普通股,发行价为每股初始ADS 6.00美元。扣除发行费用后,该公司的总净收益为154,260,276英镑(193,800,000美元)。倘BioNTech与集团于首次私募完成后18个月内订立制造及商业服务协议(定义见下文),BioNTech将购买额外ADS(“后续ADS”,连同首次ADS,“私募ADS”),不超过15,000,000股ADS,总购买价最高为2000万美元。后续可能发行的ADS总数受到额外限制和限制。BioNTech证券购买协议载有公司与BioNTech各自的惯常陈述、保证及契诺。(ii)BioNTech注册权协议根据BioNTech注册权协议公司同意向SEC提交注册声明,以注册转售私募ADS。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度合并财务报表附注1 0 6
(iii)BioNTech函证协议The BioNTech函证协议为BioNTech对公司的投资提供若干额外权利及受限于BioNTech。BioNTech收到公司董事会董事提名权。如果BioNTech在执行日期后的五年内获得至少30%的公司已发行在外普通股(包括ADS形式)的实益所有权,BioNTech将有权指定一名额外的董事,该董事应为独立董事。当BioNTech对普通股的所有权低于一定的特定百分比时,BioNTech的董事提名权将自动终止。此外,BioNTech有权购买公司在善意融资交易中出售的股本证券,其金额基于此类融资交易后BioNTech维持指定的所有权门槛。除特定例外情况外,BioNTech在此类ADS适用的截止日期后的六个月内不得出售未经公司批准的私募ADS。BioNTech函证协议于(a)(i)2027年2月6日(以较晚者为准)及(ii)由于BioNTech或其联属公司并无持有公司证券及(b)涉及公司的控制权变更交易完成而于(a)较早者终止。(iv)BioNTech许可及期权协议许可及期权公司透过其全资附属公司Autolus Limited及Autolus Holdings(UK)Limited与BioNTech订立BioNTech许可及期权协议,据此,集团向BioNTech授予:•对某些粘合剂的独家、全球性、可分许可(“粘合剂许可”)以及开发在体内表达该等粘合剂的产品(统称“粘合剂许可产品”),以及•若干有时限的选择(“期权”)以收购集团特定临床阶段产品候选者、粘合剂和技术的额外权利,下文将更详细地描述:⑤获得独家权利以共同资助集团开发阶段项目AUTO1/22和AUTO6NG(“产品期权”)的开发成本的选择权,以换取商定的经济条款,包括期权行使费、里程碑付款和每个此类候选产品的利润分享安排,以及共同推广或共同商业化每个此类候选产品的额外选择;⑤获得独家全球许可的选择权,以开发在体内表达某些额外粘合剂的产品,或者,就某些粘合剂而言,在抗体药物偶联物中(“Binder Option”);⑤获得共同独家全球许可以开发在体内表达集团活性增强模块的产品的选择权,在某些商定情况下具有非排他性权利,以开发包含集团用于活性增强模块但不在体内表达此类模块的产品(“Activity Enhancement Option”);⑤获得非独家全球许可以开发包含集团安全开关的产品的选择权(“Safety Switch Option”,连同Binder Option和Activity Enhancement Option,“技术选项”)。作为Binder许可和技术选项的对价,BioNTech向该集团支付了10,000,000美元(7,958,000英镑)的首期付款。如果所有期权全部行使,根据许可协议,集团将有资格获得最高5.82亿美元的总付款。该最高金额包括预付款、下文所述的Binder许可产品的潜在里程碑付款、所有期权行使费和可选产品和技术许可的潜在里程碑付款,以及BioNTech可能就下文所述的集团候选产品obe-cel增加的收入利息向集团支付的额外款项。每份技术期权的期权行权费为低七位数金额。活动增强选项和安全开关选项中的每一个都必须针对给定的生物目标或目标组合行使。如果针对给定标的行使多个期权,则期权行权费总额有上限。对于因BioNTech行使一项或多项技术期权而签订的所有协议的里程碑付款也有上限,对于行使多项期权的任何特定产品应付的特许权使用费率也有上限。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度合并财务报表附注107
Obe-cel产品收入权益BioNTech还同意为扩大obe-cel的临床开发计划提供财务支持,并计划将obe-cel商业化。作为授予obe-cel产品销售未来收入的权利的交换条件,BioNTech向该集团支付了40,000,000美元的预付款。公司将向BioNTech支付Obe-cel产品年度净销售额的低个位数百分比,该百分比可能会提高至中个位数百分比,以换取在BioNTech当选后特定新适应症的某些监管事件实现时总计高达1亿美元的里程碑付款。制造及商业服务协议根据BioNTech许可及选择权协议的条款,集团已同意授予BioNTech一项选择权,以磋商一项联合制造及商业服务协议,据此,除Autolus的商业场地网络和基础设施外,各方可就各方的某些CAR T产品(包括BioNTech的候选产品BNT211)访问和利用彼此的制造和商业能力(“制造及商业服务协议”或“MCSA”)。MCSA如订立,亦将授予BioNTech进入集团商业场地网络及基础设施的权限。2024年2月承销发行2024年2月12日,公司完成58,333,336股ADS的承销发行,代表58,333,336股普通股,发行价格为每股ADS 6.00美元。扣除承销折扣和发行费用后,公司的总净收益为258,794,019英镑。2024年4月分销服务协议2024年4月,在收到监管批准后,Autolus与卡地纳健康的一家子公司订立分销服务协议,以支持在美国订购和分销obe-cel。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度的综合财务报表附注108
20232022截至12月31日注英镑000英镑000非流动资产对子公司的投资5853,489844,162总资产853,489844,162流动负债认股权证衍生负债7(8,387)(1,622)流动负债净额(8,387)(1,622)总资产减流动负债845,102842,540权益股本6(5)(5)递延股份6(88)(88)股份溢价(548,053)(548,028)股份支付准备金(75,289)(65,987)留存收益(221,667)(228,432)总股本(845,102)(842,540)母公司截至2023年12月31日止年度的亏损为6,765,000英镑(2022年:本年度盈利5,554,000英镑)母公司已采纳《2006年公司法》第408条所允许的豁免列报损益表。第111至115页的附注是这些财务报表的组成部分。本财务报表经董事会批准,于2024年6月5日授权出具,由:Christian Itin代为签署董事注册号:11185179 AUTOLUS THERAPEUTICS PLC母公司资产负债表109 2024年6月5日
股本递延股份股份溢价账户股份支付储备留存收益总额000英镑000英镑000英镑000英镑000英镑000英镑2021年12月31日余额重列388424,07754,897222,878701,943年度利润———— 5,5545,554发行普通股2 — 133,173 —— 133,175发行费用——(9,318)——(9,318)行使购股权—— 96 —— 96股份支付费用—— 11,090 —— 11,090 2022年12月31日余额588548,02865,987228,432842,540亏损本年度————(6,765)(6,765)行使购股权—— 25 —— 25股份支付费用—— 9,302 — 9,302 2023年12月31日余额588548,05375,289221,667845,102 •股本为母公司累计已发行股本的面值。•股份溢价指就发行股份而收取的代价的公允价值超过其面值减去应占股份发行成本及其他许可减持后的累计超额部分。•以股份为基础的支付储备指作为股份转换及重组的一部分而发行的无投票权股份-进一步详情请参阅集团综合财务报表附注19“以股份为基础的支付”。•留存收益是指未分配给股东但为满足母公司未来资本需求而留存的利润的累计价值。第111至115页的附注是这些财务报表的组成部分。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC母公司截至2023年12月31日止年度权益变动表110
1.一般概述Autolus Therapeutics PLC(“母公司”)是一家生物制药公司,开发用于治疗癌症和自身免疫性疾病的下一代程序性T细胞疗法。利用其广泛的专有和模块化T细胞编程技术套件,该集团正在设计精确靶向、受控和高度活跃的T细胞疗法,这些疗法旨在更好地识别癌细胞、打破其防御机制并攻击和杀死这些细胞。集团相信,其程序化T细胞疗法有潜力成为同类最佳,并为患者提供优于现有护理标准的巨大益处,包括在某些患者中治愈的潜力。2.会计政策住所Autolus Therapeutics plc是一家在英国英格兰和威尔士注册成立、住所和注册的公众公司。公司注册号为11185179。其注册办事处为The MediaWorks,191 Wood Lane,London W12 7FP,United Kingdom。母公司的经营性质及其主要活动载于Autolus Therapeutics PLC集团的战略报告。合规声明财务报表是根据财务报告准则第102号“适用于英国和爱尔兰共和国的财务报告准则”(FRS 102)并根据适用的会计准则编制的。编制基础除会计准则要求外,财务报表均以历史成本为基础编制。除非另有说明,下文所列会计政策一直适用于这些财务报表的所有期间。财务报表以千英镑(000英镑)表示。母公司利用了FRS 102下的以下披露豁免:•第7节现金流量表和第3节财务报表列报第3.17(d)段的要求。•第11.42、11.44、11.45、11.47、11.48(a)(三)、11.48(a)(四)、11.48(b)、11.48(c)、12.26段(关于可获得披露豁免的那些交叉引用段落)、12.27、12.29(a)、12.29(b)和12.29a段的要求与本财务报告准则要求的披露相当,均包含在实体合并所在集团的合并财务报表中。•第26条股份支付第26.18(b)、26.19至26.21和26.23段的要求规定,对于符合条件的实体,即:(i)附属公司,股份支付安排涉及另一集团实体的权益工具;(ii)最终母公司,股份支付安排涉及其自身的权益工具,其单独的财务报表与集团的合并财务报表一起列报;在这两种情况下,前提是本财务报告准则要求的同等披露被包括在该实体合并所在集团的合并财务报表中。•第33节关联方披露要求第33.7段。母公司这些单独财务报表的额外会计政策载列如下。编制财务报表需要使用某些重要的会计估计。还要求管理层在适用母公司会计政策的过程中行使判断力。涉及更高程度的判断或复杂性的领域,或假设和估计对财务报表具有重要意义的领域。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度母公司财务报表附注111
持续经营母公司本单独财务报表以持续经营为基础编制。对Autolus Therapeutics PLC的持续经营评估已经由管理层编制,并在集团层面获得董事会批准。母公司持续经营披露情况与合并报表披露情况相同。有关进一步详情,请参阅集团综合财务报表附注2(c)“持续经营”。重要会计政策关键会计估计和假设母公司对未来作出估计和假设。由此产生的会计估计,根据定义,很少会等于相关的实际结果。对下一财政年度内资产和负债的账面值有重大风险导致重大调整的估计和假设如下:i)非金融资产减值(不包括投资物业)在每个报告日,母公司评估其对子公司的投资是否可能发生减值。如果存在任何此类迹象,母公司估计对子公司投资的可收回金额。无法估计对子公司投资可收回金额的,由母公司估计资产所属现金产生单元的可收回金额。对子公司或现金产生单位投资的可收回金额为其公允价值减销售成本与使用价值两者中的较高者。如果可收回金额低于其账面值,即对子公司投资的账面值,则发生减值并通过损益减值减少至其可收回金额,除非该资产按重估金额列账,而重估资产的减值损失为重估减少。就附属公司投资确认的减值亏损,于作出减值的原因不再适用时于以后期间转回。与商誉相关的减值永远不会转回。关于确定对子公司投资可收回金额所使用的假设,请参阅附注5“对子公司的投资”。ii)认股权证衍生负债2021年11月6日,就黑石协议而言,根据黑石认股权证,母公司向黑石发行认股权证,以购买最多3,265,306股ADS,相当于3,265,306股母公司普通股,行使价为每股ADS 7.35美元。黑石认股权证可全部或部分行使至2026年11月6日。此外,还有一项无现金行权条款,允许黑石在行权时根据ADS的市值扣除应付的对价。这些认股权证在每个报告期末使用Black Scholes模型进行估值。有关Black Scholes模型分别于2023年12月31日和2022年12月31日在确定认股权证衍生负债的公允价值时所使用的假设的进一步详情,请参阅集团综合财务报表附注22“认股权证衍生负债”。外币i)交易和余额外币交易由母公司按交易首次符合确认条件之日各自的功能货币即期汇率进行初始记录。以外币计价的货币资产和负债,按报告日的功能货币即期汇率折算。结算或换算货币项目产生的差额在损益中确认。以外币历史成本计量的非货币性项目,采用初始交易发生日的汇率折算。外币以公允价值计量的非货币性项目,采用公允价值确定日的汇率折算。以公允价值计量的非货币性项目折算产生的损益按照该项目公允价值变动损益的确认处理(即公允价值损益在其他综合收益、“其他综合收益”或损失或损益表中确认的项目的折算差额也分别在其他综合收益或损益表中确认)。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度母公司财务报表附注(续)112
金融工具母公司已选择根据FRS102第11和12节对其金融工具进行会计处理。母公司不持有任何基本金融工具。然而,母公司的金融工具包括与黑石认股权证有关的衍生负债。包括认股权证在内的衍生工具不是基本的金融工具。衍生工具最初按订立衍生工具合约当日的公允价值确认,其后按其公允价值重新计量。衍生工具公允价值变动酌情在损益中确认为财务成本或财务收入。金融负债于负债消灭时终止确认,即合同义务解除、解除或届满时终止确认。对子公司的投资对子公司的投资产生于对Autolus Therapeutics PLC集团的重组。该投资按成本减减值入账。母公司没有员工,因此在损益表中没有股份支付的费用。股份支付的费用已确认为附属公司投资成本的增加。关联交易母公司披露与非全资拥有同一集团的关联方发生的交易。母公司是Autolus Therapeutics集团的最终母公司。集团的综合财务报表可供公众查阅,并可于正常办公时间内向英国伦敦W12 7FP伍德巷191号MediaWorks索取。分部报告集团的首席营运决策者(“CODM”),即其行政总裁,在综合基础上管理集团的营运,以适当分配资源。在评估集团的财务表现时,主要经营决策者按职能审查总收入、总开支和开支,主要经营决策者在全球范围内使用这些信息作出决策。因此,集团与母公司在一个经营分部内经营。3.员工和董事母公司没有员工,子公司员工或母公司为服务开展的任何工作按要求通过公司间账户充值。所有员工福利均在其领取地下属公司内确认。董事由集团内其他公司支付薪酬。这些董事对母公司的服务并不占用他们大量的时间。因此,该等董事并不认为他们就截至2023年12月31日止年度向母公司提供的附带服务收取任何报酬(2022年:无)。4.核数师薪酬应付集团核数师及其联系人审计母公司年度财务报表的审计费用为18,307英镑(2022年:20,419英镑)。就向母公司提供服务而向母公司核数师及其联系人支付的金额(母公司财务报表审计除外)并未披露,因为该信息被要求改为在综合基础上披露。与母公司有关的所有审计及非审计费用均由全资子公司承担。有关已付及应付予集团核数师的所有费用,请参阅集团截至2023年12月31日止年度的综合财务报表附注8 「核数师酬金」。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度母公司财务报表附注(续)113
5.对子公司的投资母公司在子公司经营中拥有以下(直接或间接)权益:名称主要活动国家注册百分比股权持有普通股已发行面值Total Autolus Holdings(UK)Limited Holding Company英格兰和威尔士100% 1,000英镑1,000英镑Autolus Limited Pharmaceutical research and development England and Wales 100% 100英镑0.00 1英镑0.10 Autolus Inc. Pharmaceutical research and development United States of America 100% 100,000 $ 0.0001 $ 10 Autolus GmbH Pharmaceutical research and development Germany 100% 25,000欧元1欧元25,000 Autolus Switzerland AG Pharmaceutical research和发展瑞士100% 1,000,000瑞士法郎0.10瑞士法郎100,000所有子公司均通过Autolus Holdings(UK)Limited间接持有,而Autolus Holdings(UK)Limited由Autolus Therapeutics plc直接持有。Autolus Therapeutics PLC、Autolus Holdings(UK)Limited和Autolus Limited的注册办事处位于The MediaWorks,191 Wood Lane,London W12 7FP,United Kingdom。Autolus Inc.位于805 King Farm Blvd,Suite 550,Rockville,MD 20850,USA。Autolus GmbH位于c/o Bizzcenter Weil am Rhein,IM Schwarzenbach 4,79576 Weil am Rhein。Autolus Switzerland AG位于瑞士巴塞尔4052号Grosspeteranlage 29。000英镑截至2021年12月31日709,119出资123,953股份支付交易的出资11,090截至2022年12月31日844,162出资25股份支付交易的出资9,302截至2023年12月31日853,489截至2023年12月31日,董事会对子公司投资的账面价值是否发生减值进行了评估。董事会进行了定性和定量评估,其中包括对减值指标的评估,包括对子公司投资的账面价值与年终市值的对比,以及集团综合财务报表附注28“资产负债表日后事项”中详述的年终筹资后业务的隐含估值,以了解更多详情。根据最近的市场估值,董事得出可收回金额高于账面值的结论。6.股本详情请参阅集团综合财务报表附注18 「股本」。7.认股权证衍生负债详见集团综合财务报表附注22“认股权证衍生负债”。8.关联方交易于2021年11月6日,根据黑石证券购买协议,黑石成为关联方,因为黑石拥有母公司超过5%的已发行有表决权证券,因此是母公司的主要所有者之一,因此也是集团的主要所有者。此外,黑石还获得了向集团董事会提名一名董事的权利;根据这项权利,William Young被任命为黑石的指定人员进入我们的董事会。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC母公司财务报表附注(续)截至2023年12月31日止年度114
根据黑石认股权证,母公司向黑石发行认股权证,以购买最多3,265,306股ADS,代表集团3,265,306股普通股,行使价为每股ADS 7.35美元。黑石认股权证可全部或部分行使至2026年11月6日。截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度,与黑石认股权证衍生负债相关的公允价值调整金额分别为6,765,000英镑和5,554,000英镑。参见附注22“权证衍生责任”。有关授予董事及主要管理人员的购股权奖励的进一步详情,请参阅集团综合财务报表附注27 「关联方交易」。9.资产负债表日后事项详见本集团合并财务报表附注28“资产负债表日后事项”。AUTOLUS THERAPEUTICS PLC截至2023年12月31日止年度母公司财务报表附注(续)115