附件 99.1
新闻稿
再生元制药 2025年第一季度财务报告和经营业绩
•2025年第一季度营收30亿美元；GAAP摊薄后EPS为7.27美元，非GAAP摊薄后EPS(a)8.22美元
•2025年第一季度Dupixent®全球净销售额 （recorded by 赛诺菲）与2024年第一季度相比增长19%至36.7亿美元
•2025年第一季度EYLEA HD®美国净销售额较2024年第一季度增长54%至3.07亿美元；EYLEA HD和EYLEA合计®美国净销售额减少26%至10.4亿美元
•Dupixent在美国获批用于慢性自发性荨麻疹（CSU）；在日本获批用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）
•FDA接受优先审查EYLEA HD sBLA用于视网膜静脉阻塞（RVO）和批准适应症的每月给药；提供关于FDA审查EYLEA HD预填充注射器提交的最新情况
•Lynozyfic™（linvoSeltamab）在欧盟获批用于复发/难治性多发性骨髓瘤
•为Libtayo提交的监管申请®在美国和欧盟辅助皮肤鳞状细胞癌（CSCC）中的应用
•宣布对纽约和北卡罗来纳州基础设施和制造业正在进行和计划进行的投资预计总额将超过70亿美元
纽约州塔里敦（2025年4月29日）--再生元制药公司（纳斯达克股票代码：REGN) 今天公布了2025年第一季度的财务业绩，并提供了业务更新。
“再生元制药拥有业内最令人兴奋的管道之一，具有无与伦比的多样性、科学的差异性，以及帮助数百万患者的潜力，”再生元制药的董事会联席主席、总裁兼首席执行官、医学博士、Leonard S. Schleifer表示。"我们专注于通过推进我们的临床项目来实现这一管道的承诺，并预计今年会有几个重要的数据读出。我们还在努力确保我们的四款重磅药物覆盖更多可能受益的患者，年初至今的进展包括美国CSU和日本COPD的监管批准Dupixent。"
财务亮点
| （百万美元，每股数据除外） |
2025年第一季度
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2024年第一季度
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%变化 | |||||||||||||||||
| 总收入 | $ | 3,029 | $ | 3,145 | (4 | %) | ||||||||||||||
| GAAP净收入 | $ | 809 | $ | 722 | 12 | % | ||||||||||||||
| GAAP每股净收益-摊薄 | $ | 7.27 | $ | 6.27 | 16 | % | ||||||||||||||
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Non-GAAP净收入(a)
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$ | 928 | $ | 1,116 | (17 | %) | ||||||||||||||
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Non-GAAP每股净收益-摊薄(a)
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$ | 8.22 | $ | 9.55 | (14 | %) | ||||||||||||||
1
“到2025年为止，我们在整个管道中取得了有意义的进展，包括四项监管批准、九项监管提交，并准备在今年晚些时候报告免疫学、肿瘤学、血液学、内科和罕见病领域项目的关键或概念验证数据，”再生元制药财务执行副总裁兼首席财务官的Christopher Fenimore表示。“我们继续以最大化长期股东价值为目标部署资本，重点是对我们的研究、开发和商业能力进行内部投资，同时通过机会性股票回购和我们今年早些时候发起的股息计划直接向我们的股东返还资本。”
业务亮点
关键管道进展
再生元制药有大约45个候选产品处于临床开发阶段，其中包括一些正在研究额外适应症的已上市产品。临床管道的更新包括：
Dupixent（dupilumab）
•2025年4月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Dupixent用于治疗12岁及以上的成人和青少年CSU患者，这些患者尽管接受了抗组胺药治疗，但仍然存在症状。
•2025年3月，日本厚生劳动省（MHLW）批准Dupixent用于COPD患者的治疗。
•公司与赛诺菲在2025年美国皮肤病学会（AAD）年会上公布了在成人中重度大疱性类天疱疮患者中进行的关键2/3期试验的积极结果。2025年2月，FDA接受了Dupixent用于大疱性类天疱疮的补充生物制剂许可申请（sBLA）的优先审评，目标行动日期为2025年6月20日。欧盟（EU）也提交了监管申请。
EYLEA高清（阿柏西普）8毫克
•2025年4月，FDA接受优先审查一项sBLA，用于治疗RVO后的黄斑水肿，并扩大给药时间表，包括跨批准适应症的每4周（每月）给药。FDA目标行动日期为2025年8月19日，在使用优先审评凭证之后。
•FDA于2025年4月23日发布了EYLEA HD预填充注射器的完整回复信（CRL）。该公司与FDA举行了几次电话会议，以更好地了解CRL的内容，并认为关键的未决问题与FDA向第三方组件供应商提出的问题有关。这家零部件供应商已迅速响应FDA的信息请求。CRL没有发现EYLEA HD的安全性或有效性、设备的可用性、拟议的标签或批准前检查结果存在任何问题。
•2025年4月，FDA发布了关于SBLA的增加延长给药间隔的CRL。FDA表示，提交的数据不支持延长给药间隔超过每16周一次。该公司正在评估FDA的决定。
•该公司在血管生成、渗出和退化（血管生成）2025年年会上展示了用于治疗RVO后黄斑水肿患者的3期QUASAR试验的积极结果，包括那些有中央、分支和视网膜半静脉阻塞的患者。
•该公司宣布了一项针对湿性年龄相关性黄斑变性（WAMD）患者的3期PULSAR试验的扩展研究的积极三年（156周）结果。与糖尿病黄斑水肿关键性PHTON试验三年结果相似
2
（DME），更长期的wAMD数据表明，进入扩展研究的绝大多数患者保持了到第二年年底实现的视觉增益和解剖学改善，同时也实现了显着更长的治疗间隔。研究结果在血管生成2025年会上发表。
肿瘤学项目
•该公司根据一项3期试验的数据向FDA提交了Libtayo（cemiplimab）在辅助CSCC中的sBLA和在欧盟提交的监管申请，该试验证明Libtayo的辅助治疗是第一个也是唯一一个导致高危CSCC患者术后无病生存期（DFS）的主要终点有统计学意义和临床意义的改善的免疫疗法。
•FDA接受审查重新提交用于治疗复发/难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤的odronextamab的BLA，这是一种靶向CD20和CD3的双特异性抗体，目标行动日期为2025年7月30日。
•FDA接受审查重新提交用于R/R多发性骨髓瘤的linvoSeltamab的BLA，这是一种靶向BCMA和CD3的双特异性抗体，目标行动日期为2025年7月10日。
•欧盟委员会（EC）授予Lynozyfic（linvoSeltamab）有条件上市批准，用于治疗成人R/R多发性骨髓瘤。该适应症针对那些接受过包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体在内的至少三种既往疗法，并在最后一种疗法上表现出疾病进展的患者。
•linvoSeltamab治疗R/R多发性骨髓瘤的3期确认性试验（LINKER-MM3）完成入组。
其他方案
•该公司在耳鼻喉科学研究协会（ARO）第48届仲冬年会上展示了DB-OTO（一种基于AAV的基因疗法）在因耳铁蛋白（OTOF）基因变异而导致严重遗传性听力损失的儿童中进行的1/2期试验的最新数据。数据显示，在接受治疗的12名儿童中，有11名表现出了显着的反应，在不同分贝的听力水平上，听力得到了改善。这包括第一个给药儿童的最新结果，他们在10个月大时和治疗后48周时接受治疗，显示持续接近正常的听力水平，以及治疗后48至72周之间的正式言语感知改善。
•启动IL-33抗体itepekimab治疗慢性鼻窦炎合并鼻息肉病（CRSWNP）的3期研究。
•NPR1的激动剂抗体REGN5381在未控制的高血压中的2期研究启动。
•启动NPR1拮抗剂抗体REGN7544在脓毒症诱导的低血压中的2期研究。
•FDA授予mibavademab孤儿药资格，这是一种瘦素受体（LEPR）激动剂抗体，用于全身性脂肪营养不良；一项3期研究正在进行中。
公司更新
•公司就Biocon公司EYLEA（阿柏西普）注射液2mg生物类似药产品相关专利侵权诉讼达成解决。该和解协议使Biocon无法在2026年下半年之前在美国推出其生物仿制药产品。与Biocon在美国的所有知识产权相关诉讼已被驳回。
•公司宣布与FUJIFILM Diosynth Biotechnologies（Fujifilm）签订为期10年的协议，在Fujifilm的生产和供应再生元制药的商业原料药产品
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北卡罗来纳州校园。预计该协议将使该公司在美国的大型制造能力增加近一倍。
2025年第一季度财务业绩
收入
| （百万美元） |
2025年第一季度
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2024年第一季度
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%变化 | |||||||||||||||||
| 产品净销售额： | ||||||||||||||||||||
| EYLEA HD-美国 | $ | 307 | $ | 200 | 54 | % | ||||||||||||||
| EYLEA-美国 | 736 | 1,202 | (39 | %) | ||||||||||||||||
| EYLEA HD和EYLEA总数-美国 | 1,043 | 1,402 | (26 | %) | ||||||||||||||||
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Libtayo-美国
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192 | 159 | 21 | % | ||||||||||||||||
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Libtayo-ROW**
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93 | 105 | (11 | %) | ||||||||||||||||
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Total Libtayo-全球
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285 | 264 | 8 | % | ||||||||||||||||
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普拉卢恩特®- 美国
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57 | 70 | (19 | %) | ||||||||||||||||
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埃夫凯萨®-美国
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31 | 24 | 29 | % | ||||||||||||||||
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Inmazeb®-行
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— | 1 | (100 | %) | ||||||||||||||||
| 净产品销售总额 | 1,416 | 1,761 | (20 | %) | ||||||||||||||||
| 协作收入： | ||||||||||||||||||||
| 赛诺菲 | 1,183 | 910 | 30 | % | ||||||||||||||||
| 拜耳 | 344 | 356 | (3 | %) | ||||||||||||||||
| 其他 | 4 | 1 | * | |||||||||||||||||
| 其他收入 | 82 | 117 | (30 | %) | ||||||||||||||||
| 总收入 | $ | 3,029 | $ | 3,145 | (4 | %) | ||||||||||||||
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*百分比无意义
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**世界其他地区（ROW）
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与2024年第一季度相比，EYLEA HD的净产品销售额在2025年第一季度有所增长，这主要是由于销量增加。
与2024年第一季度相比，EYLEA在2025年第一季度的产品净销售额受到以下负面影响：（i）由于持续的竞争压力（如下所述）导致销量下降，由于患者负担能力限制导致市场份额流失到复方贝伐珠单抗，以及患者继续向EYLEA HD过渡，以及（ii）较低的净售价。
此外，与2024年第四季度末相比，2025年第一季度末批发商库存水平较低，从而对EYLEA和EYLEA HD净产品销售总额产生了负面影响。EYLEA和EYLEA HD产品总净销售额环比下降30%；然而，医生单位需求环比下降11%。
EYLEA净产品销售一直并可能继续受到来自其他抗VEGF产品（包括生物仿制药）的竞争加剧以及患者从EYLEA向EYLEA HD过渡的负面影响。此外，如果提供共付金援助的独立非营利患者援助基金无法支持符合条件的患者，这将可能对患者的负担能力产生持续的负面影响，从而导致更低成本的抗VEGF药物利用率。
4
与2024年第一季度相比，2025年第一季度赛诺菲协作收入有所增加，这是由于公司从抗体商业化中获得的利润份额增加，2025年第一季度和2024年第一季度分别为10.18亿美元和8.04亿美元。公司在抗体商业化利润中所占份额的变化是由与Dupixent销售增长相关的更高利润推动的。
协作收入汇总见表4。
营业费用
| 公认会计原则 | %变化 |
非公认会计原则(a)
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%变化 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
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（百万美元）
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2025年第一季度
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2024年第一季度
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2025年第一季度 | 2024年第一季度 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
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研发（R & D）
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$ | 1,327 | $ | 1,248 | 6 | % | $ | 1,186 | $ | 1,122 | 6 | % | ||||||||||||||||||||||||||
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获得进行中研发（IPR & D）
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$ | 12 | $ | 7 | 71 | % | * | * | 不适用 | |||||||||||||||||||||||||||||
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销售、一般和行政（SG & A）
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$ | 633 | $ | 689 | (8 | %) | $ | 537 | $ | 584 | (8 | %) | ||||||||||||||||||||||||||
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销货成本（COGS）
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$ | 266 | $ | 240 | 11 | % | $ | 217 | $ | 196 | 11 | % | ||||||||||||||||||||||||||
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净产品销售毛利率（c）
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81% | 86% | 85% | 89% | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
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协作和合同制造成本（COCM）
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$ | 199 | $ | 193 | 3 | % | * | * | 不适用 | |||||||||||||||||||||||||||||
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其他经营费用（收入），净额
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$ | — | $ | 15 | (100 | %) | * | $ | — | — | % | |||||||||||||||||||||||||||
|
*GAAP和非GAAP金额相当，因为没有记录非GAAP调整
|
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•与2024年第一季度相比，2025年第一季度GAAP和非GAAP研发费用有所增加，原因是公司临床管线推进和人员相关成本增加。
•与2024年第一季度相比，2025年第一季度的库存冲销和储备增加，对净产品销售的GAAP和非GAAP毛利率产生了不利影响。
其他财务信息
GAAP其他收入（费用）净额包括2025年第一季度确认的1.4亿美元股本证券未实现净收益，而2024年第一季度未实现净亏损为1.96亿美元。
2025年第一季度，公司的GAAP有效税率（ETR）为10.6%，而2024年第一季度为（3.0%）。与2024年第一季度相比，2025年第一季度的GAAP ETR有所增加，原因是股票期权行使减少带来的税收优惠降低。2025年第一季度，非美国通用会计准则下的ETR为11.6%，而2024年第一季度为6.1%。
本新闻稿的表3包含了公司GAAP与非GAAP业绩的对账。
资本配置
2025年2月，公司董事会批准了一项新的股票回购计划，以回购最多30亿美元的公司普通股。在2025年第一季度，该公司回购了普通股股票，并将这些股票的成本，即10.52亿美元，记录为库存股。截至2025年3月31日
5
根据公司的股票回购计划，仍有38.74亿美元可用于股票回购。
2025年4月，公司董事会宣布，公司普通股和A类股票的现金股息为每股0.88美元，将于2025年6月6日支付给截至2025年5月20日登记在册的股东。
2025年财务指导(b)
公司2025年全年财务指引由以下部分组成：
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2025年指导
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先前
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已更新
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| GAAP研发 |
55.60 – 57.95亿美元
|
不变
|
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|
非GAAP研发(a)
|
5.000 – 52.00亿美元
|
不变
|
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| GAAP SG & A |
29.10 – 30.95亿美元
|
不变
|
||||||||||||
|
非公认会计原则SG & A(a)
|
25.50 – 27.00亿美元
|
不变
|
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|
GAAP净产品销售毛利率
|
84%–85%
|
83%–84%
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|
产品净销售额的非美国通用会计准则毛利率(a)
|
87%–88%
|
86%–87%
|
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|
COCM（d）*
|
1.000 – 11.50亿美元
|
不变
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|
资本支出*
|
850 – 9.75亿美元
|
8.5亿– 9.5亿美元
|
||||||||||||
| GAAP有效税率 |
9%–11%
|
不变
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||||||||||||
|
非美国通用会计准则有效税率(a)
|
11%–13%
|
不变
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|
*GAAP和非GAAP金额相当，因为没有记录或预计将记录非GAAP调整
|
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6
2025年全年GAAP与非GAAP财务指导的对账如下：
| 预计范围 | ||||||||||||||
| （百万美元） | 低 | 高 | ||||||||||||
| GAAP研发 | $ | 5,560 | $ | 5,795 | ||||||||||
| 基于股票的补偿费用 | 560 | 590 | ||||||||||||
| 收购和整合成本 | — | 5 | ||||||||||||
| 非GAAP研发 | $ | 5,000 | $ | 5,200 | ||||||||||
| GAAP SG & A | $ | 2,910 | $ | 3,095 | ||||||||||
| 基于股票的补偿费用 | 360 | 390 | ||||||||||||
| 收购和整合成本 | — | 5 | ||||||||||||
| 非公认会计原则SG & A | $ | 2,550 | $ | 2,700 | ||||||||||
| GAAP净产品销售毛利率 | 83% | 84% | ||||||||||||
| 无形资产摊销费用 | 2% | 2% | ||||||||||||
|
基于股票的补偿费用
|
1% | 1% | ||||||||||||
| 产品净销售额的非美国通用会计准则毛利率 | 86% | 87% | ||||||||||||
| GAAP ETR | 9% | 11% | ||||||||||||
| GAAP对非GAAP调节项目的所得税影响 | 2% | 2% | ||||||||||||
| 非美国通用会计准则ETR | 11% | 13% | ||||||||||||
7
| (a) |
本新闻稿使用非GAAP研发、非GAAP SG & A、非GAAP销货成本、Non-GAAP产品净销售毛利率、非GAAP其他营业（收入）费用、净额、非GAAP其他收入（费用）、净额、非GAAP ETR、非GAAP净收入、非GAAP每股净收入、非GAAP每股净收入、自由现金流，这些都是不按照美国公认会计原则（GAAP）计算的财务指标。这些非GAAP财务指标的计算方法是从相关的GAAP财务指标中排除某些非现金和/或其他项目。该公司还包括一项针对调节项目的估计所得税影响的非公认会计原则调整。本新闻稿的表3包含了公司GAAP与非GAAP业绩的对账。
公司对公司认为对评估其经营业绩没有用处的项目进行了此类调整。例如，可能会根据不在公司控制范围内的因素（例如以股份为基础的授予日的公司股价或公司权益证券投资的公允价值变动）或与正常、经常性经营无关的项目（例如收购和整合成本）进行调整。管理层使用这些非公认会计准则衡量标准进行规划、预算编制、预测、评估历史业绩以及做出财务和运营决策，并在此基础上向投资者提供预测。关于自由现金流，该公司认为，这一非公认会计准则衡量标准进一步衡量了该公司从其运营中产生现金流的能力。此外，所介绍的非公认会计原则措施旨在让投资者更好地了解公司核心业务运营的财务业绩。然而，这些和其他非GAAP财务指标的使用存在局限性，因为它们不包括某些经常性的费用。此外，该公司的非GAAP财务指标可能无法与其他公司提供的非GAAP信息进行比较。公司提出的任何非GAAP财务指标应被视为对根据GAAP编制的财务业绩指标的补充，而不是替代。
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(b)
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公司2025年财务指引不假设完成截至本新闻稿发布之日尚未完成的任何业务发展交易。
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（c）
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产品销售净额毛利率指以占公司记录的产品销售净额总额百分比表示的毛利。毛利按产品销售净额减销货成本计算。 | ||||
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（d）
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合作者和其他人对制造产品的相应补偿记录在收入中。
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8
电话会议信息
再生元制药将于美国东部时间2025年4月29日（星期二）上午8：30召开电话会议并同步进行网络直播，讨论其2025年第一季度财务和经营业绩。与会者可在再生元制药网站www.regeneron.com的“投资者与媒体”页面上通过网络直播方式观看电话会议直播，或提前注册并通过电话方式参与。注册后，所有电话参与者将收到一封确认电子邮件，详细说明如何加入电话会议，包括拨入号码以及可用于接入电话的唯一密码和注册人ID。电话会议和网络直播的重播将在公司网站上存档至少30天。
关于再生元制药
再生元制药是一家领先的生物技术公司，为患有严重疾病的人发明、开发和商业化改变生命的药物。再生元制药由医师-科学家创立并领导，其将科学反复、始终如一地转化为医学的独特能力已导致众多获批准的治疗方法和正在开发的候选产品，其中大多数是在再生元制药的实验室中自主研发的。再生元制药的药物和管线旨在帮助患有眼部疾病、过敏性和炎症性疾病、癌症、心血管和代谢性疾病、神经系统疾病、血液系统疾病、传染病以及罕见病的患者。
再生元制药突破科学发现的界限，利用其专有技术加速药物开发，例如VelociSuite®，产生优化的全人源抗体和新型双特异性抗体。再生元制药正在利用来自再生元制药遗传中心的数据驱动洞察力塑造下一个医学前沿®和开创性的基因医学平台，使再生元制药能够识别创新靶点和互补方法，以潜在地治疗或治愈疾病。
欲了解更多信息，请访问www.regeneron.com或在LinkedIn、Instagram、Facebook或X上关注再生元制药。
Digital Media的前瞻性陈述和使用
本新闻稿包含前瞻性陈述，其中涉及与未来事件以及再生元制药公司（“再生元制药”或“公司”）未来业绩相关的风险和不确定性，实际事件或结果可能与这些前瞻性陈述存在重大差异。诸如“预期”、“预期”、“打算”、“计划”、“相信”、“寻求”、“估计”等词语的变体，以及类似表述旨在识别此类前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词语。这些陈述涉及，而这些风险和不确定性包括（其中包括）可能优于再生元制药和/或其合作者或被许可人（统称“再生元制药的产品”）已上市或以其他方式商业化的产品以及再生元制药和/或其合作者或被许可人正在开发的产品候选者（统称“再生元制药的产品候选者”）（包括再生元制药产品的生物仿制药版本）的竞争药物和产品候选者；利用的不确定性、市场接受度，以及再生元制药的产品和再生元制药的候选产品的商业成功，以及政府当局和其他第三方的研究（无论是由再生元制药或其他人进行的，也无论是强制性的还是自愿的）或建议和指南或其他超出再生元制药控制范围的因素对再生元制药产品和再生元制药产品候选者的商业成功的影响；再生元制药产品和再生元制药产品的性质、时机、可能的成功和治疗应用以及
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候选者以及目前正在进行或计划中的研究和临床项目，包括但不限于EYLEA HD®（阿柏西普）注射液8mg，EYLEA®（阿柏西普）注射液、Dupixent®（dupilumab）、Libtayo®（cemiplimab）、Praluent®（alirocumab）、Kevzara®（sarilumab）、Evkeeza®（evinacumab）、Veopoz®（pozelimab）、Ordspono™（odronextamab）、Lynozyfic™（linvoSeltamab）、itepekimab、fianlimab、garetosmab、再生元制药的其他肿瘤学项目（包括其共刺激双特异性组合）、REGN5713-5715、nexiguran ziclumeran（nex-z、NTLA-2001）、REGN1908-1909、mibavademab、再生元制药及其合作者的早期项目，以及人类遗传学在再生元制药的研究项目中的使用；实现本新闻稿中描述的任何预期里程碑的可能性和时间；在患者中使用再生元制药的产品和再生元制药的候选产品导致的安全性问题，包括与使用相关的严重并发症或副作用以及再生元制药的产品候选者和再生元制药产品的新适应症的可能监管批准和商业推出的范围，包括上述和/或本新闻稿中以其他方式讨论的那些；再生元制药的产品、研究和临床项目以及业务的持续监管义务和监督，包括与患者隐私有关的那些；监管和行政政府当局作出的可能延迟或限制再生元制药继续开发或商业化再生元制药产品和再生元制药候选产品的能力的决定；再生元制药制造和管理多种产品和候选产品供应链的能力以及与关税和其他贸易限制相关的风险；再生元制药的合作者、供应商或其他第三方（如适用）进行制造、灌装、精加工、包装、标签、分销的能力，以及与再生元制药的产品和再生元制药的候选产品相关的其他步骤；第三方付款人和其他第三方（包括私人付款人医疗保健和保险计划、健康维护组织、药房福利管理公司以及医疗保险和医疗补助等政府计划）为再生元制药的产品提供的报销或共付援助的可用性和范围；此类付款人和其他第三方的覆盖范围和报销确定以及此类付款人和其他第三方采用的新政策和程序；影响医疗保健行业的法律法规和政策的变化；意外费用；开发、生产、和销售产品；再生元制药满足其任何财务预测或指引的能力以及对这些预测或指引所依据假设的更改，包括GAAP和非GAAP研发、GAAP和非GAAP SG & A、GAAP和非GAAP产品净销售额毛利率、COCM、资本支出以及GAAP和非GAAP ETR；任何许可或合作协议的可能性，包括再生元制药与赛诺菲和拜耳（或其各自的关联公司，如适用）的协议被取消或终止；公共卫生爆发、流行病、或再生元制药业务出现大流行；与公司和/或其运营相关的诉讼和其他程序以及政府调查（包括美国司法部和美国马萨诸塞州地区检察官办公室提起或加入的未决民事诉讼）相关的风险，与其他方知识产权相关的风险以及与此相关的未决或未来诉讼（包括但不限于与EYLEA相关的专利诉讼和其他相关程序），任何此类诉讼和调查的最终结果，以及上述任何一项可能对再生元制药的业务、前景、经营业绩产生的影响，和财务状况。关于这些风险和其他重大风险的更完整描述，可以在再生元制药提交的文件中找到
10
美国证券交易委员会，包括其截至2024年12月31日的财政年度的10-K表格和截至2025年3月31日的季度期间的10-Q表格。任何前瞻性陈述均基于管理层当前的信念和判断，请读者注意不要依赖再生元制药的任何前瞻性陈述。再生元制药不承担任何义务（公开或以其他方式）更新任何前瞻性陈述，包括但不限于任何财务预测或指导，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。
再生元制药利用其媒体和投资者关系网站以及社交媒体渠道发布有关公司的重要信息，包括可能被视为对投资者具有重要意义的信息。有关再生元制药的财务和其他信息通常会发布，可在再生元制药的媒体和投资者关系网站（https://investor.regeneron.com）及其LinkedIn页面（https://www.linkedin.com/company/regenon-pharmaceuticals）上查阅。
非GAAP财务指标
本新闻稿和/或本新闻稿所附的财务结果包括根据SEC规则被视为“非GAAP财务指标”的金额。根据要求，再生元制药提供了此类非公认会计原则财务措施的对账。
###
| 联系方式： | ||||||||
| 瑞恩·克劳 | 陈慧娴 | |||||||
| 投资者关系 | 公司事务 | |||||||
| 914-847-8790 | 914-847-8827 | |||||||
| ryan.crowe@regeneron.com | christina.chan@regeneron.com | |||||||
11
表1
再生元制药公司
简明合并资产负债表（未经审计）
（百万）
|
3月31日，
|
12月31日， | |||||||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||||||||
| 资产： | ||||||||||||||
| 现金和有价证券 | $ | 17,625.7 | $ | 17,912.6 | ||||||||||
| 应收账款，净额 | 5,561.0 | 6,211.9 | ||||||||||||
| 库存 | 3,192.4 | 3,087.3 | ||||||||||||
| 物业、厂房及设备净额 | 4,694.2 | 4,599.7 | ||||||||||||
| 无形资产，净值 | 1,167.0 | 1,148.6 | ||||||||||||
| 递延所得税资产 | 3,442.9 | 3,314.1 | ||||||||||||
| 其他资产 | 1,862.0 | 1,485.2 | ||||||||||||
| 总资产 | $ | 37,545.2 | $ | 37,759.4 | ||||||||||
| 负债和股东权益： | ||||||||||||||
| 应付账款、应计费用、其他负债 | $ | 4,621.7 | $ | 4,888.0 | ||||||||||
| 融资租赁负债 | 720.0 | 720.0 | ||||||||||||
| 递延收入 | 831.1 | 813.4 | ||||||||||||
| 长期负债 | 1,984.8 | 1,984.4 | ||||||||||||
| 股东权益 | 29,387.6 | 29,353.6 | ||||||||||||
| 负债总额和股东权益 | $ | 37,545.2 | $ | 37,759.4 | ||||||||||
12
表2
再生元制药公司
简明合并经营报表（未经审计）
（单位：百万，每股数据除外）
|
三个月结束
3月31日，
|
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2025
|
2024
|
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| 收入： | ||||||||||||||
| 产品销售净额 | $ | 1,415.6 | $ | 1,761.3 | ||||||||||
| 协作收入 | 1,531.2 | 1,266.8 | ||||||||||||
| 其他收入 | 81.9 | 116.9 | ||||||||||||
| 3,028.7 | 3,145.0 | |||||||||||||
| 费用： | ||||||||||||||
| 研究与开发 | 1,327.4 | 1,248.4 | ||||||||||||
| 获得进行中研发 | 12.3 | 7.1 | ||||||||||||
| 销售、一般和行政 | 633.0 | 689.0 | ||||||||||||
| 销货成本 | 265.5 | 240.4 | ||||||||||||
| 协作和合同制造成本 | 198.8 | 193.4 | ||||||||||||
| 其他经营费用（收入），净额 | — | 15.3 | ||||||||||||
| 2,437.0 | 2,393.6 | |||||||||||||
| 经营收入 | 591.7 | 751.4 | ||||||||||||
| 其他收入（费用）： | ||||||||||||||
| 其他收入（费用），净额 | 322.0 | (34.6) | ||||||||||||
| 利息支出 | (8.7) | (16.1) | ||||||||||||
| 313.3 | (50.7) | |||||||||||||
| 所得税前收入 | 905.0 | 700.7 | ||||||||||||
|
所得税费用（收益）
|
96.3 | (21.3) | ||||||||||||
| 净收入 | $ | 808.7 | $ | 722.0 | ||||||||||
| 每股净收益-基本 | $ | 7.58 | $ | 6.70 | ||||||||||
| 每股净收益-摊薄后 | $ | 7.27 | $ | 6.27 | ||||||||||
| 加权平均流通股-基本 | 106.7 | 107.8 | ||||||||||||
| 加权平均流通股-稀释 | 111.2 | 115.1 | ||||||||||||
13
表3
再生元制药公司
GAAP与Non-GAAP财务信息的对账（未经审计）
（单位：百万，每股数据除外）
|
三个月结束
3月31日，
|
||||||||||||||
|
2025
|
2024
|
|||||||||||||
| GAAP研发 | $ | 1,327.4 | $ | 1,248.4 | ||||||||||
| 基于股票的补偿费用 | 141.0 | 123.0 | ||||||||||||
| 收购和整合成本 | — | 3.8 | ||||||||||||
| 非GAAP研发 | $ | 1,186.4 | $ | 1,121.6 | ||||||||||
| GAAP SG & A | $ | 633.0 | $ | 689.0 | ||||||||||
| 基于股票的补偿费用 | 95.2 | 86.2 | ||||||||||||
|
收购和整合成本
|
0.8 | 18.8 | ||||||||||||
| 非公认会计原则SG & A | $ | 537.0 | $ | 584.0 | ||||||||||
| 公认会计原则销货价格 | $ | 265.5 | $ | 240.4 | ||||||||||
| 基于股票的补偿费用 | 19.5 | 20.9 | ||||||||||||
| 收购和整合成本 | — | 0.4 | ||||||||||||
| 无形资产摊销费用 | 28.7 | 23.2 | ||||||||||||
| 非公认会计原则销货价格 | $ | 217.3 | $ | 195.9 | ||||||||||
|
GAAP其他运营费用（收入），净额
|
$ | — | $ | 15.3 | ||||||||||
|
或有对价公允价值变动
|
— | 15.3 | ||||||||||||
|
Non-GAAP其他运营费用（收入），净额
|
$ | — | $ | — | ||||||||||
| GAAP其他收入（费用），净额 | $ | 313.3 | $ | (50.7) | ||||||||||
|
投资（收益）损失，净额
|
(139.9) | 196.1 | ||||||||||||
| Non-GAAP其他收入（费用），净额 | $ | 173.4 | $ | 145.4 | ||||||||||
| GAAP净收入 | $ | 808.7 | $ | 722.0 | ||||||||||
| 上述GAAP与非GAAP调节项目合计 | 145.3 | 487.7 | ||||||||||||
| GAAP对非GAAP调节项目的所得税影响 | (25.6) | (93.8) | ||||||||||||
| Non-GAAP净收入 | $ | 928.4 | $ | 1,115.9 | ||||||||||
| Non-GAAP每股净收益-基本 | $ | 8.70 | $ | 10.35 | ||||||||||
| Non-GAAP每股净收益-摊薄 | $ | 8.22 | $ | 9.55 | ||||||||||
| 计算时使用的股份： | ||||||||||||||
| Non-GAAP每股净收益-基本 | 106.7 | 107.8 | ||||||||||||
| Non-GAAP每股净收益-摊薄 | 113.0 | 116.8 | ||||||||||||
14
GAAP与Non-GAAP财务信息的对账（未经审计）（续）
|
三个月结束
3月31日，
|
||||||||||||||
|
2025
|
2024
|
|||||||||||||
| 有效税率调节： | ||||||||||||||
| GAAP ETR | 10.6% | (3.0%) | ||||||||||||
| GAAP对非GAAP调节项目的所得税影响 | 1.0% | 9.1% | ||||||||||||
| 非美国通用会计准则ETR | 11.6% | 6.1% | ||||||||||||
|
净产品销售调节的毛利率：
|
||||||||||||||
|
GAAP净产品销售毛利率
|
81% | 86% | ||||||||||||
| 无形资产摊销费用 | 2% | 2% | ||||||||||||
| 基于股票的补偿费用 | 2% | 1% | ||||||||||||
|
产品净销售额的非美国通用会计准则毛利率
|
85% | 89% | ||||||||||||
| 自由现金流对账： | ||||||||||||||
| 经营活动所产生的现金净额 | $ | 1,045.1 | $ | 1,512.5 | ||||||||||
| 资本支出 | (229.3) | (133.9) | ||||||||||||
| 自由现金流 | $ | 815.8 | $ | 1,378.6 | ||||||||||
15
表4
再生元制药公司
合作收入（未经审计）
（百万）
|
三个月结束
3月31日，
|
||||||||||||||
|
2025
|
2024
|
|||||||||||||
| 赛诺菲协作收入： | ||||||||||||||
|
再生元制药分享与抗体商业化相关的利润
|
$ | 1,018.2 | $ | 804.0 | ||||||||||
| 商业用品制造的报销 | 165.0 | 105.8 | ||||||||||||
| 赛诺菲协作总收入 | 1,183.2 | 909.8 | ||||||||||||
| 拜耳协作收入： | ||||||||||||||
|
再生元制药在美国以外地区与EYLEA8 mg和EYLEA商业化相关的利润份额
|
317.3 | 333.9 | ||||||||||||
|
商业用品制造的报销
|
26.6 | 22.1 | ||||||||||||
| 拜耳合作总收入 | 343.9 | 356.0 | ||||||||||||
|
其他协作收入
|
4.1 | 1.0 | ||||||||||||
| 协作总收入 | $ | 1,531.2 | $ | 1,266.8 | ||||||||||
16
表5
再生元制药公司
再生元发现产品的净产品销售（未经审计）
（百万）
|
三个月结束
3月31日，
|
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|
2025
|
2024
|
%变化 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 美国 |
行
|
合计 | 美国 | 行 | 合计 | （总销售额） | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
EYLEA高清(a)
|
$ | 306.8 | $ | 146.4 | $ | 453.2 | $ | 200.0 | $ | 15.2 | $ | 215.2 | 111 | % | ||||||||||||||||||||||||||||||
|
EYLEA(a)
|
$ | 736.0 | $ | 711.4 | $ | 1,447.4 | $ | 1,201.6 | $ | 834.2 | $ | 2,035.8 | (29 | %) | ||||||||||||||||||||||||||||||
|
EYLEA HD和EYLEA合计
|
$ | 1,042.8 | $ | 857.8 | $ | 1,900.6 | $ | 1,401.6 | $ | 849.4 | $ | 2,251.0 | (16 | %) | ||||||||||||||||||||||||||||||
|
Dupixent(b)
|
$ | 2,629.4 | $ | 1,036.2 | $ | 3,665.6 | $ | 2,218.0 | $ | 858.8 | $ | 3,076.8 | 19 | % | ||||||||||||||||||||||||||||||
|
Libtayo（c）
|
$ | 192.5 | $ | 92.6 | $ | 285.1 | $ | 159.2 | $ | 104.7 | $ | 263.9 | 8 | % | ||||||||||||||||||||||||||||||
|
普拉卢恩特（d）
|
$ | 56.8 | $ | 136.5 | $ | 193.3 | $ | 70.0 | $ | 131.3 | $ | 201.3 | (4 | %) | ||||||||||||||||||||||||||||||
|
凯夫扎拉(b)
|
$ | 72.8 | $ | 43.6 | $ | 116.4 | $ | 50.0 | $ | 44.1 | $ | 94.1 | 24 | % | ||||||||||||||||||||||||||||||
|
其他产品（e）
|
$ | 31.1 | $ | 23.5 | $ | 54.6 | $ | 25.3 | $ | 18.9 | $ | 44.2 | 24 | % | ||||||||||||||||||||||||||||||
|
注：上表包含再生元发现产品的净产品销售额。此类产品净销售额由公司或其他机构记录，详见下文脚注。
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(a)公司在美国录得EYLEA HD和EYLEA的产品净销售额，拜耳在美国以外录得产品净销售额。该公司将其与美国境外销售相关的利润份额记录在Collaboration收入中。
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|
(b)赛诺菲记录Dupixent和Kevzara的全球产品净销售额，该公司将其与这类产品的全球销售相关的利润份额记录在协作收入中
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（c）该公司记录Libtayo的全球净产品销售额，并就此类销售额向赛诺菲支付特许权使用费
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（d）该公司在美国记录了Praluent的产品净销售额。赛诺菲在美国境外记录Praluent的产品净销售额，并就此类销售额向公司支付特许权使用费，该特许权使用费记录在其他收入中。
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|
（e） 该项目中包括由公司和其他公司销售的产品。有关公司记录的产品净销售额的完整列表，请参阅上文“2025年第一季度财务业绩”部分。未包含在此行项目中的是ARCALYST的产品净销售额®，由Kiniksa记录。
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17