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PFE-20250330
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美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格 10-Q

根据第13或15(d)条提交季度报告
《1934年证券交易法》

已结束的季度期间 2025年3月30日


根据第13节提交的过渡报告
或《1934年证券交易法》第15(d)条

为_______至________的过渡期


委员会档案编号 1-3619

----

辉瑞公司 .
(在其章程中指明的注册人的确切名称)
特拉华州 13-5315170
(公司成立状态) (I.R.S.雇主识别号)

哈德逊大道东66号 , 纽约 , 纽约    10001-2192
(主要行政办公地址)(邮编)
( 212 ) 733-2323
(注册人的电话号码包括区号)
根据该法第12(b)节登记的证券:
各类名称 交易代码(s) 注册的各交易所名称
普通股,面值0.05美元 PFE 纽约证券交易所
2027年到期的1.000%票据 PFE27 纽约证券交易所
用复选标记表明注册人(1)在过去12个月内(或要求注册人提交此类报告的较短期限内)是否已提交1934年证券交易法第13或15(d)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否已遵守此类提交要求。
x

用复选标记表明注册人在过去12个月(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)是否以电子文件方式提交了根据S-T条例第405条(本章第232.405条)要求提交的每一份互动数据文件。
x

通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司”、“新兴成长型公司”的定义:

大型加速披露公司 x加速披露公司非加速披露公司较小的报告公司 新兴成长型公司

若为新兴成长型公司,请勾选注册人是否选择不使用延长的过渡期,以符合《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订的财务会计准则。

用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。
x

截至2025年4月30日, 5,685,365,587 发行人有表决权的普通股流通在外。



目 录
 
 
5
6
7
8
9
10
项目2。
33
 
50
 
50
 
 
50
 
50
 
50
项目3。  
优先证券违约 不适用
项目4。  
矿山安全披露 不适用
项目5。  
51
 
51
51
不适用=不适用
2


定义条款

除非上下文另有要求,否则本10-Q表格(定义见下文)中对“辉瑞”、“公司”、“我们”、“我们”或“我们的”的提及是指辉瑞公司及其子公司。辉瑞在美国境外运营的子公司的财政季度末数据截至截至2025年2月23日和2024年2月25日止三个月,美国子公司的财政季度末数据截至截至2025年3月30日和2024年3月31日止三个月。本表10-Q中提及的“附注”是指本表10-Q或我们的2024年表10-K中的简明或合并财务报表附注。我们还在本表10-Q中使用了其他几个术语,其中大部分解释或定义如下:
*
表示计算无意义或结果大于100%
2024表格10-K
截至2024年12月31日止财政年度的10-K表格年度报告
艾伯维
艾伯维公司
人工智能
人工智能
ALK 间变性淋巴瘤激酶
联盟收入 来自我们共同推广其他公司或我们发现或开发的产品的联盟协议的收入
安斯泰来 Astellas Pharma Inc.、Astellas US LLC和Astellas Pharma US,Inc。
ATTR-CM 转甲状腺素蛋白淀粉样蛋白心肌病
BioNTech BioNTech SE
生物制药 全球生物制药业务
黑石
黑石生命科学
BMS 百时美施贵宝公司
BOD 董事会
疾控中心 美国疾病控制和预防中心
CMS
医疗保险和医疗补助服务中心
CODM 首席运营决策者
共识性(a)
除非另有说明,如适用,并经授权或批准,指辉瑞-BioNTech新冠疫苗;Comirnaty(新冠疫苗,mRNA)原单价配方;辉瑞-BioNTech新冠疫苗,二价(原和Omicron BA.4/BA.5);辉瑞-BioNTech新冠疫苗(2023-2024配方);Comirnaty(新冠疫苗,mRNA)2023-2024配方;辉瑞-BioNTech新冠疫苗(2024-2025配方);Comirnaty(新冠疫苗,mRNA)2024-2025配方;Comirnaty Original/Omicron BA.1;Comirnaty Original/Omicron BA.4/BA.5;Comirnaty Omicron XBB.1.5;Comirnaty
新冠疫情 2019年新型冠状病毒病
发达市场
包括但不限于以下市场:西欧、日本、中欧、加拿大、澳大利亚、东欧、斯堪的纳维亚国家、韩国、新西兰和芬兰
EMA 欧洲药品管理局
新兴市场
包括但不限于以下市场:亚洲(不包括日本和韩国)、拉丁美洲、东欧(不包括巴尔干)、非洲、中东和土耳其
EPS
每股收益
欧盟 欧洲联盟
EUA 紧急使用授权
交易法 经修订的1934年证券交易法
FASB 财务会计准则委员会
FDA 美国食品药品监督管理局
表格10-Q 截至二零二五年三月三十日止的季报表10-Q季度报表
公认会计原则
美国公认会计原则
GSK GSK公司
哈龙 Haleon公司
HIPAA 1996年《健康保险流通和责任法案》
霍斯匹拉 好比拉医疗保健公司
人力资源
同源重组修复
知识产权与开发 进行中的研发
爱尔兰共和军 2022年降低通胀法
国税局 美国国税局
合资公司 合资
国王 King Pharmaceuticals LLC(前身为King Pharmaceuticals,Inc.)
MCRC 转移性结直肠癌
mCRPC
转移性去势抵抗性前列腺癌
石药集团
转移性去势敏感性前列腺癌
MD & A 管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析
MDL 多区诉讼
医疗保险B部分
医疗保险计划,帮助覆盖医疗保险患者的医疗必要服务、门诊护理和预防性服务
医疗保险D部分
Medicare患者的处方药覆盖计划
3


子午线 Meridian Medical Technologies,Inc。
穆迪s
Moody’s Ratings(前身为Moody’s Investors Service)
mRNA 信使核糖核酸
NDA
新药申请
nmCRPC
非转移性去势抵抗性前列腺癌
北方稀土石药集团
非转移性去势敏感前列腺癌
非小细胞肺癌 非小细胞肺癌
ODT 口腔崩解片
小野
小野制药株式会社。
场外交易 场外交易
Paxlovid(a)
一种口服的新冠肺炎治疗方法(尼玛曲韦片和利托那韦片)
PC1 辉瑞 CentreOne
法玛西亚 Pharmacia LLC(原Pharmacia Corporation)
皮埃尔·法布尔
Pierre Fabre Medicament SAS
普列夫纳尔家族
包括Prevnar 20/Apexxnar(儿科和成人)和Prevnar 13/Prevenar 13(儿科和成人)
PSA 银屑病关节炎
QTD 季度至今或三个月结束
Ra 类风湿关节炎
研发 研究与开发
RSV 呼吸道合胞病毒
标普
标普全球(原标准普尔)
Seagen
Seagen公司及其子公司
SEC 美国证券交易委员会
SI & A
销售、信息和管理费用
武田
Takeda Pharmaceutical Company Limited
加州大学 溃疡性结肠炎
英国 英国
美国 美国
五、五 ViiV医疗保健有限公司
Vyndaqel家族 包括Vyndaqel、Vyndamax和Vynmac
(a)BioNTech和辉瑞的Paxlovid和新冠疫苗的某些用途尚未获得FDA的批准或许可。Paxlovid已获得FDA根据EUA的紧急使用授权,用于治疗进展为重症新冠的高风险(包括住院或死亡)的儿科患者(12岁及以上体重至少40公斤)的轻中度新冠肺炎。包括辉瑞-BioNTech新冠疫苗(2024-2025配方)在内的辉瑞和BioNTech的新冠疫苗的紧急使用已获得FDA根据EUA的紧急使用授权,用于在6个月及以上的个体中预防新冠肺炎。紧急用途仅在根据《美国联邦食品、药品和化妆品法》第564(b)(1)条规定存在有理由授权在新冠疫情期间紧急使用该医疗产品的声明持续期间内获得授权,除非该声明被终止或授权更早被撤销。请看EUA概况介绍atwww.covid19oralrx.comwww.cvdvaccine-us.com.
本表10-Q包括与各种在线产品和/或候选产品有关的某些临床研究的讨论。这些研究通常是与此类产品或候选产品相关的更大范围的临床数据的一部分,此处的讨论应在更大范围的数据背景下考虑。此外,临床试验数据会受到不同的解释,即使我们认为数据足以支持产品候选者的安全性和/或有效性或一项在线产品的新适应症,监管机构可能不会同意我们的观点,可能会要求提供额外的数据,或者可能会完全拒绝批准。
由于四舍五入的原因,本表10-Q中的某些金额可能不会相加。所有百分比均使用未四舍五入的金额计算。所有提到的商标都是其所有者的财产。
我们的网站、我们的Facebook、Instagram、YouTube和LinkedIn页面或我们的X(以前称为Twitter)账户或任何第三方网站上包含的信息不通过引用并入本表10-Q。
本10-Q表中讨论的某些产品和候选产品正在与其他公司合作研究、共同开发和/或共同推广,而对于这些公司,辉瑞的权利因市场而异,或者是协议的主题,据此,辉瑞在某些市场拥有商业化权利。
4


第一部分.财务信息
项目1。财务报表
辉瑞公司及附属公司
简明合并经营报表
(未经审计)
  三个月结束
(百万,每股数据除外) 3月30日,
2025
3月31日,
2024
收入:
产品收入
$ 11,294   $ 12,443  
联盟收入
2,113   2,172  
版税收入
308   263  
总收入 13,715   14,879  
费用和支出
销售成本(a)
2,845   3,379  
销售、信息和管理费用(a)
3,031   3,495  
研发费用(a)
2,203   2,493  
获得在研研发费用 9    
无形资产摊销 1,211   1,308  
重组费用和某些与收购相关的成本 678   102  
其他(收入)/扣除––净额 953   680  
收入税项拨备/(利益)前的持续经营收入
2,785   3,421  
对收入征税的拨备/(福利)
( 189 ) 293  
持续经营收益
2,973   3,128  
已终止经营业务––税后净额   ( 5 )
分配给非控制性权益前的净收入
2,973   3,123  
减:归属于非控股权益的净利润 6   8  
归属于辉瑞普通股股东的净利润
$ 2,967   $ 3,115  
每股普通股收益––基本:
   
归属于辉瑞普通股股东的持续经营收益
$ 0.52   $ 0.55  
已终止经营业务––税后净额    
归属于辉瑞普通股股东的净利润
$ 0.52   $ 0.55  
每股普通股收益––摊薄:
   
归属于辉瑞普通股股东的持续经营收益
$ 0.52   $ 0.55  
已终止经营业务––税后净额    
归属于辉瑞普通股股东的净利润
$ 0.52   $ 0.55  
加权平均股––基本 5,675   5,657  
加权平均股––稀释 5,710   5,697  
(a) 不含无形资产摊销。
见随附说明。
5


辉瑞公司及附属公司
综合收益简明合并报表
(未经审计)
  三个月结束
(百万) 3月30日,
2025
3月31日,
2024
分配给非控制性权益前的净收入 $ 2,973   $ 3,123  
外币换算调整,净额 ( 557 ) 140  
衍生金融工具未实现持有收益/(损失),净额 ( 123 ) 217  
计入净收入的(收益)/损失的重新分类调整(a)
( 313 ) ( 12 )
  ( 436 ) 205  
可供出售证券的未实现持有收益/(损失),净额 ( 31 ) ( 51 )
计入净收入的(收益)/损失的重新分类调整(b)
155   ( 14 )
  124   ( 65 )
与先前服务费用摊销和其他有关的重新分类调整,净额 ( 30 ) ( 28 )
与削减先前服务费用和其他有关的重新分类调整,净额 ( 33 )  
  ( 64 ) ( 28 )
其他综合收益/(亏损),税前 ( 932 ) 251  
其他综合收益的税项拨备/(利益)/(亏损) ( 191 ) 53  
分配予非控制性权益前的其他综合收益/(亏损) $ ( 741 ) $ 198  
分配予非控制性权益前的综合收益/(亏损) $ 2,232   $ 3,321  
减:归属于非控股权益的综合收益/(亏损) 4   3  
归属于辉瑞公司的综合收益/(亏损) $ 2,229   $ 3,319  
(a) 重新分类为 其他(收入)/扣除项—净额 销售成本。 注7e .
(b) 重新分类为 其他(收入)/扣除——净额。
见随附说明。
6


辉瑞公司及附属公司
简明合并资产负债表
(百万) 3月30日,
2025
2024年12月31日
(未经审计)
物业、厂房及设备
现金及现金等价物 $ 1,430   $ 1,043  
短期投资 15,887   19,434  
应收贸易账款,扣除呆账备抵后的净额:2025 — $ 427 ; 2024—$ 438
11,845   11,463  
库存 10,852   10,851  
当前税收资产 2,900   3,314  
其他流动资产 2,947   4,253  
流动资产总额 45,861   50,358  
权益法投资 224   217  
长期投资 1,789   2,010  
固定资产、工厂及设备,净值累计折旧净额:2025 — $ 16,842 ; 2024—$ 16,483
18,347   18,393  
可辨认无形资产,净额
53,976   55,411  
商誉 68,444   68,527  
非流动递延所得税资产和其他非流动所得税资产 9,542   8,662  
其他非流动资产 9,845   9,817  
总资产 $ 208,028   $ 213,396  
负债和权益    
短期借款,包括长期债务的流动部分:2025 — $ 3,749 ; 2024—$ 3,747
$ 4,470   $ 6,946  
贸易应付账款 5,240   5,633  
应付股息   2,437  
应付所得税 3,105   2,910  
应计补偿及相关项目 2,607   3,838  
递延收入 1,012   1,511  
其他流动负债 20,016   19,720  
流动负债合计 36,452   42,995  
长期负债 57,639   57,405  
养恤金和退休后福利义务 2,021   2,115  
非流动递延所得税负债 2,258   2,122  
其他应交税费 5,724   6,112  
其他非流动负债 13,297   14,150  
负债总额 117,391   124,899  
承诺与或有事项
普通股 481   480  
额外实收资本 93,856   93,603  
库存股票 ( 115,008 ) ( 114,763 )
留存收益 119,590   116,725  
累计其他综合损失 ( 8,581 ) ( 7,842 )
辉瑞公司股东权益合计 90,338   88,203  
归属于非控制性权益的权益 299   294  
总股本 90,637   88,497  
总负债及权益 $ 208,028   $ 213,396  
见随附说明。
7


辉瑞公司及附属公司
简明合并权益报表
(未经审计)
辉瑞公司股东
普通股 库存股票
(百万,每股数据除外) 股份 票面价值 加’l
实收资本
股份 成本 留存收益 accum。其他补偿。
亏损
分享-
持有人权益
非控股权益 总股本
余额,2025年1月1日 9,593   $ 480   $ 93,603   ( 3,926 ) $ ( 114,763 ) $ 116,725   $ ( 7,842 ) $ 88,203   $ 294   $ 88,497  
净收入
2,967   2,967   6   2,973  
其他综合收益/(亏损),税后净额 ( 738 ) ( 738 ) ( 3 ) ( 741 )
宣派现金股息,每股:$
普通股      
股份支付交易 27   1   252   ( 9 ) ( 245 ) ( 103 ) ( 94 ) ( 94 )
其他 1   1   2   2  
余额,2025年3月30日 9,620   $ 481   $ 93,856   ( 3,935 ) $ ( 115,008 ) $ 119,590   $ ( 8,581 ) $ 90,338   $ 299   $ 90,637  
辉瑞公司股东
普通股 库存股票
(百万,每股数据除外) 股份 票面价值 加’l
实收资本
股份 成本 留存收益 accum。其他补偿。
亏损
分享-
持有人权益
非控股权益 总股本
余额,2024年1月1日 9,562   $ 478   $ 92,631   ( 3,916 ) $ ( 114,487 ) $ 118,353   $ ( 7,961 ) $ 89,014   $ 274   $ 89,288  
净收入
3,115   3,115   8   3,123  
其他综合收益/(亏损),税后净额 203   203   ( 5 ) 198  
宣派现金股息,每股:$
普通股      
股份支付交易 30   1   366   ( 10 ) ( 268 ) ( 151 ) ( 51 ) ( 51 )
其他        
余额,2024年3月31日 9,592   $ 480   $ 92,997   ( 3,925 ) $ ( 114,755 ) $ 121,318   $ ( 7,758 ) $ 92,282   $ 276   $ 92,558  
见随附说明。
8


辉瑞公司及附属公司
简明合并现金流量表
(未经审计)
  三个月结束
(百万) 3月30日,
2025
3月31日,
2024
经营活动    
分配给非控制性权益前的净收入 $ 2,973   $ 3,123  
已终止经营业务—税后净额   ( 5 )
分配给非控制性权益前的持续经营净收入 2,973   3,128  
调整以调节分配给非控制性权益前的持续经营净收入与经营活动提供/(用于)的净现金:    
折旧及摊销 1,618   1,736  
资产核销和减值 344   136  
递延税款 ( 663 ) ( 441 )
股份补偿费用 170   220  
超过费用/收入的福利计划缴款 ( 229 ) ( 201 )
其他调整,净额 40   ( 151 )
资产和负债的其他变动,扣除收购和资产剥离 ( 1,919 ) ( 3,336 )
经营活动提供/(使用)的现金净额 2,335   1,090  
投资活动    
购置物业、厂房及设备 ( 564 ) ( 704 )
购买短期投资 ( 2,823 ) ( 797 )
赎回/出售短期投资的收益 3,955   658  
净(买入)/赎回收益/卖出原三个月及以下期限的短期投资 ( 3,852 ) ( 1,187 )
购买长期投资 ( 134 ) ( 35 )
赎回/出售长期投资的收益 82   305  
出售对Haleon投资的收益(a)
6,311   3,491  
其他投资活动净额 300    
投资活动提供/(使用)的现金净额 3,274   1,732  
融资活动    
短期借款收益   1,444  
短期借款的付款 ( 2,048 ) ( 328 )
原期限为三个月或以下的短期借款净(付款)/收益
( 386 ) ( 2,039 )
长期债务的支付   ( 1,250 )
支付的现金股利 ( 2,437 ) ( 2,372 )
其他筹资活动净额 ( 356 ) ( 386 )
由/(用于)筹资活动提供的现金净额 ( 5,227 ) ( 4,931 )
汇率变动对现金及现金等价物和限制性现金及现金等价物的影响
( 7 ) ( 28 )
现金及现金等价物及限制性现金及现金等价物净增加/(减少) 375   ( 2,137 )
现金及现金等价物和限制性现金及现金等价物,期初 1,107   2,917  
期末现金及现金等价物和限制性现金及现金等价物 $ 1,481   $ 780  
补充现金流信息
期间支付的现金用于:    
所得税
$ 152   $ 184  
已付利息
353   415  
利率对冲 74   33  
(a) 注意事项7A .
见随附说明。
9


辉瑞公司及附属公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)

注1。 列报依据和重要会计政策
a. 列报依据
我们按照美国公认会计原则编制了这些简明合并财务报表,在所有重大方面与我们的2024年10-K表格中应用的一致。在SEC中期报告要求允许的情况下,某些脚注或其他财务信息已被简明或省略。
这些财务报表包括所有正常和经常性的调整,这些调整被认为是对所列中期业绩的公允报表所必需的。本10-Q表中包含的信息应与我们2024年10-K表中包含的合并财务报表和随附附注一起阅读.收入、费用、资产和负债在一年中的每个季度都可能有所不同。因此,这些中期财务报表中的结果和趋势可能无法代表全年的结果和趋势。
辉瑞在美国境外经营的子公司的财政季度末数据截至截至2025年2月23日和2024年2月25日止三个月,美国子公司的财政季度末数据截至截至2025年3月30日和2024年3月31日止三个月。
我们通过以下方式管理我们的商业运营 三个 经营分部,每个分部均由单一管理人领导:生物制药、PC1和辉瑞点火。生物制药是唯一可报告的部分。见附注13a.
b. 收入和贸易应收账款
从收入中扣除––我们对医疗保险、医疗补助和相关的州计划和基于绩效的合同回扣、退款、销售津贴以及销售退货和现金折扣的应计项目如下:
(百万) 3月30日,
2025
2024年12月31日
准备金对贸易应收账款,扣除呆账准备金
$ 1,462   $ 1,627  
其他流动负债:
应计回扣 8,119   7,195  
其他应计项目 904   972  
其他非流动负债
461   1,029  
应计返利和其他与销售相关的应计项目合计 $ 10,945   $ 10,822  
贸易应收账款––应收贸易账款按其可变现净值列账。信用损失准备反映了我们根据历史经验、当前信息和对未来经济状况的预测确定的应收款项组合预期信用损失的最佳估计。在制定预期信用损失估计时,根据市场(美国对国际)、拖欠状况和客户类型(高风险对低风险和政府对非政府),将贸易应收账款细分为资产池,并为每个贸易应收账款池建立固定准备金百分比。
在确定每个贸易应收帐款池的准备金百分比时,我们考虑了我们与某些客户和客户类型的历史经验、监管和法律环境、国家和政治风险以及其他相关的当前和未来预测的宏观经济因素。当管理层意识到影响信用风险的某些客户特定因素时,将记录这些已知问题账户的特定备抵。
在截至2025年3月30日和2024年3月31日的三个月期间,客户应收款项的信用损失、注销和回收备抵的增加对我们的简明综合财务报表并不重要。有关我们的贸易应收账款的更多信息,请参阅注1g在我们的2024年10-K表格中。
注2。 研发安排
与黑石的研发资金安排–– 2025年3月,我们与黑石达成一项协议,根据该协议,我们将获得总额高达$ 326 2025年至2028年的百万美元,用于共同资助我们针对特定治疗的季度开发成本。由于存在向金融合作伙伴的实质性风险转移,开发资金被我们确认为履行合同服务的义务。我们认识到资金减少了研发费用使用相关费用期间的归属模型。如果成功,在美国或欧盟某些主要市场获得基于适用临床试验的适应症的监管批准后,黑石将有资格获得基于批准的固定里程碑付款,最高可达$ 277 百万取决于临床试验的成功结果,并在一段时间内支付给黑石One三个年。在获得潜在监管批准后,黑石将有资格获得高达$ 897 根据在一段时间内实现一定水平的累计适用净销售额并支付给黑石的情况,总计百万五个
10


辉瑞公司及附属公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
七个年。基于批准的里程碑付款和基于销售的里程碑付款的净现值将记录为无形资产并摊销至无形资产摊销超过协议期限或产品预计商业寿命中较短者。应付黑石负债的利息增加将被确认为利息支出其他(收入)/扣除––净额.
注3。 与收购和降低成本/生产力举措相关的重组费用和其他成本
A.重新调整我们的成本基础计划
2023年第四季度,我们宣布启动一项多年期、全企业范围的成本调整计划,旨在根据我们的长期收入预期重新调整我们的成本。我们预计,与该计划最初部分相关的成本将主要持续到2025年,总额约为$ 3.1 亿,主要为离职、离职和实施成本以及非现金资产减记的现金支出,其中$ 2.4 十亿与我们的生物制药部门有关。
在2025年第二季度,我们发现了进一步降低成本的额外生产力机会,主要是在SI & A方面,这在很大程度上是由增强的数字化支持(包括自动化和人工智能)以及简化业务流程推动的。我们预计,与额外生产力机会相关的成本将在2027年发生,总计约为$ 1.6 亿,主要为遣散、数字支持和实施方面的现金支出,其中$ 700 百万与我们的生物制药部门有关。
与我们努力简化结构和提高研发组织的重点有关,在2025年第一季度,我们确定了更多机会,通过增强数字化支持(包括自动化和人工智能)以及简化业务流程来推动生产力和运营效率的提高,从而扩大了该计划。我们预计,实施这些举措的费用将持续到2026年,总额约为$ 600 百万,主要是用于遣散、数字化支持和实施的现金支出,所有这些都与我们的生物制药部门相关。这些成本大部分记录在2025年第一季度,预计现金支出主要发生在2025年和2026年。
我们现在预计与该计划的所有三个组成部分相关的成本总计约为$ 5.3 亿,其中$ 3.7 十亿与生物制药部分相关。
从该计划开始到2025年3月30日,我们在该计划下产生的总成本为$ 3.2 亿,其中$ 2.7 十亿与我们的生物制药部门相关(包括$ 2.5 亿的重组费用)。
B.制造优化方案
在2024年第二季度,我们宣布推出一项多年、多阶段的计划,以降低我们销售商品的成本,预计该计划将包括运营效率、网络结构变化和产品组合增强。该计划的第一阶段侧重于运营效率,我们预计第一阶段的成本总计约为$ 1.6 亿,主要是用于遣散费和实施费用的现金支出,所有这些都与我们的生物制药部门相关。从这个项目开始到2025年3月30日,我们在这个项目下产生了$ 1.2 亿,基本上所有这些都是我们生物制药部门的重组成本。这些成本主要记录在2024年,预计现金支出主要发生在2025年和2026年。
11


辉瑞公司及附属公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
C.重点活动
以下汇总了购置和降低成本/生产力举措的成本和贷项:
三个月结束
(百万) 3月30日,
2025
3月31日,
2024
重组费用/(贷项):    
员工解雇 $ 384   $ ( 29 )
资产减值 173   25  
退出成本
64   14  
重组费用/(贷项)(a)
621   10  
交易成本(b)
  5  
整合成本及其他(c)
57   87  
重组费用和某些与收购相关的成本 678   102  
定期福利费用净额/(贷项)记入其他(收入)/扣除––净额
( 59 ) 3  
额外折旧––资产重组记于销售成本在我们的简明综合经营报表中(d)
4   4  
在我们的简明综合经营报表中记录的实施成本如下(e):
   
销售成本 20   16  
销售、信息和管理费用 6   29  
研发费用 24   13  
实施费用共计 50   58  
与购置和降低成本/生产力举措相关的总成本 $ 673   $ 168  
(a) 2025年,主要代表降低成本举措。2024年,主要代表Seagen收购相关成本,在很大程度上被成本削减举措的贷项所抵消。与我们的生物制药部门相关的金额:费用$ 617 截至二零二五年三月三十日止三个月之百万元(包括收费$ 587 百万美元,用于我们重新调整成本基础计划和$ 4 百万用于我们的制造优化计划)和$ 37 截至2024年3月31日止三个月的百万美元,用于我们的重新调整成本基础计划。
(b) 表示银行、法律、会计和其他类似服务的外部成本。
(c) 代表与整合收购业务直接相关的外部、增量成本,例如咨询和系统与流程整合的支出,以及某些其他合格成本。
(d) 表示重组行动所涉资产的估计使用寿命变动的影响。
(e) 表示与实施我们的非购置相关的成本削减/生产力举措直接相关的增量成本。
以下总结了重组应计项目的构成部分和变化:
(百万) 雇员
终止
成本
资产
减值
收费
退出成本 应计
余额,2024年12月31日(a)
$ 2,046   $   $ 74   $ 2,120  
规定
384   173   64   621  
利用和其他(b)
( 249 ) ( 173 ) 80   ( 342 )
余额,2025年3月30日(c)
$ 2,181   $   $ 218   $ 2,399  
(a) 包括在 其他流动负债 ($ 1.7 十亿)和 其他非流动负债 ($ 437 百万)。
(b) 其他活动包括对我们简明综合财务报表不重要的外币换算调整。
(c) 包括在 其他流动负债 ($ 1.8 十亿)和 其他非流动负债 ($ 562 百万)。
12


辉瑞公司及附属公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
注4。 其他(收入)/扣除项—净额
组件其他(收入)/扣除––净额包括:
  三个月结束
(百万) 3月30日,
2025
3月31日,
2024
利息收入 $ ( 143 ) $ ( 129 )
利息支出 654   790  
净利息支出(a)
511   661  
股本证券期间确认的净(收益)/亏损(b)
370   ( 25 )
除服务成本外的净定期福利成本/(贷项) ( 158 ) ( 103 )
某些法律事项,净额(c)
142   208  
某些资产减值(d)
224   109  
Haleon权益法(收益)/损失
  88  
其他,净额(e)
( 135 ) ( 258 )
其他(收入)/扣除––净额 $ 953   $ 680  
(a) 与2024年第一季度相比,2025年第一季度的净利息支出减少,反映出(i)利息支出减少,主要是由于长期债务和商业票据余额减少,以及(ii)利息收入增加,主要是由于出售我们在Haleon的剩余投资产生的现金余额增加。
(b) 2025年第一季度的净亏损,除其他外,包括净亏损$ 144 百万与我们在Haleon的投资有关,由未实现亏损$ 1.0 亿,部分被$ 900 百万已实现的收益出售我们的剩余投资。
(c) 2025年第一季度的金额主要包括与辉瑞停产和/或剥离的产品相关的某些产品责任和其他法律费用。2024年第一季度的金额主要包括与辉瑞停产和/或剥离的产品相关的某些产品负债费用。
(d) 2025年第一季度的金额主要是与我们的生物制药部门相关的无形资产减值费用$ 210 百万用于KRAS G12D,这是一项第2阶段无限期外发许可资产,已被我们的外发许可合作伙伴终止。由于主要反映竞争压力的更新商业预测,2024年第一季度的金额是与我们的生物制药部门有关的已开发技术权利的无形资产减值费用。
(e) 2024年第一季度主要是i ncluded,除其他外, A $ 150 百万已实现部分出售我们在Haleon的投资的收益。
关于2025年期间发生减值的无形资产的补充信息如下:
三个月结束
公允价值(a)
2025年3月30日
(百万) 金额 1级 2级 3级 减值
无限期许可协议(b)
$   $   $   $   $ 210  
已开发的技术权利(b)
        14  
合计
$   $   $   $   $ 224  
(a) 公允价值金额于减值日期呈列,因为该资产并非按经常性基准以公允价值计量。另见 注1e 在我们的2024表格10-K中 .
(b) 反映2025年减记至公允价值的无形资产。采用收益法确定公允价值,具体为多期超额收益法,又称现金流折现法。我们首先对资产的所有预期净现金流进行预测,然后应用特定资产贴现率得出净现值金额。这种方法固有的一些更重要的估计和假设包括:预计净现金流的金额和时间,其中包括竞争、法律和/或监管力量对产品的预期影响;关于正在进行的临床试验的技术和监管成功概率(PTRS)的假设,贴现率,旨在反映预计现金流中固有的各种风险;以及税率,该税率旨在纳入预计现金流的地域多样性。
注5。 税务事项
A.持续经营的收入/(亏损)税
我们持续经营业务的有效税率为( 6.8 )%的2025年第一季度业绩,较 8.6 2024年第一季度的百分比。与2024年第一季度相比,2025年第一季度的负有效税率和更低的有效税率主要是由于多个税收管辖区跨越多个纳税年度的有利的全球所得税决议,以及管辖收入组合的有利变化。
随着我们提交2018年美国联邦综合所得税申报表,我们选择支付我们最初估计的$ 15 截至2026年的八年内,对1986年后累积的外国收入(过渡税责任)的十亿汇回税责任。第七期年度分期付款已于2025年4月15日到期支付,现报告应付所得税截至2025年3月30日。剩余负债以非流动其他应交税费。我们的义务可能会因外国税收和其他信贷结转或结转等属性的可用性而有所不同。
注5a在我们的2024表格10-K中,有关我们为所得税支付的现金的信息,扣除退款。
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辉瑞公司及附属公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
B.税务或有事项
我们在许多法域都要缴纳所得税,在记录与所得税相关的资产和负债时需要进行一定程度的估算。我们所有的税务岗位都要接受各税务辖区当地税务机关的审计。这些税务审计可能涉及复杂的问题,解释和判决以及问题的解决可能会跨越多年,特别是在需要进行谈判或诉讼的情况下。
美国是我们的主要税务管辖区之一,我们定期接受美国国税局的审计。2019-2022纳税年度正在审计中。IRS对辉瑞 2016-2018年联邦所得税申报表的审计已有效结算,但这些纳税年度的诉讼时效仍然有效。2023-2025纳税年度开放但不接受审计。所有其他纳税年度关闭。除了美国的开放审计年度外,我们在某些主要国际税务管辖区的开放审计年度和某些相关审计、上诉和调查可追溯到2014年。
注5D在我们的2024年10-K表格中。
C.其他综合收益的税项拨备/(利益)/(损失)
组件税项拨备/(利益)上 其他综合收益/(亏损)包括:
三个月结束
(百万) 3月30日,
2025
3月31日,
2024
外币换算调整,净额(a)
$ ( 102 ) $ 25  
衍生金融工具未实现持有收益/(损失),净额 ( 34 ) 45  
计入净收入的(收益)/损失的重新分类调整
( 55 ) ( 4 )
( 89 ) 41  
可供出售证券的未实现持有收益/(损失),净额 ( 4 ) ( 6 )
计入净收入的(收益)/损失的重新分类调整
19   ( 2 )
15   ( 8 )
与先前服务费用摊销和其他有关的重新分类调整,净额 ( 7 ) ( 5 )
与削减先前服务费用和其他有关的重新分类调整,净额 ( 9 )  
( 16 ) ( 5 )
其他综合收益的税项拨备/(利益)/(亏损) $ ( 191 ) $ 53  
(a) 与预计无限期持有的国际子公司投资有关的外币换算调整不计税。
注6。 累计其他综合亏损,不包括非控制性权益
以下汇总了变化,税后净额,在累计其他综合损失:
  未实现净收益/(亏损) 福利计划  
(百万)
外币换算调整(a)
衍生金融工具 可供出售证券 先前服务(成本)/贷项及其他 累计其他综合收益/(亏损)
余额,2025年1月1日
$ ( 7,984 ) $ 57   $ ( 106 ) $ 191   $ ( 7,842 )
其他综合收益/(亏损)(b)
( 453 ) ( 347 ) 109   ( 48 ) ( 738 )
余额,2025年3月30日 $ ( 8,436 ) $ ( 290 ) $ 3   $ 143   $ ( 8,581 )
(a) 金额不包括归属于非控制性权益的外币换算调整。
(b) 外币换算调整包括与我们的净投资对冲计划的影响相关的净收益/(损失)。
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辉瑞公司及附属公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
注7。 金融工具
A.公允价值计量
以经常性公允价值和公允价值层次计量的金融资产和负债,采用市场法:
2025年3月30日 2024年12月31日
(百万) 合计 1级 2级 合计 1级 2级
金融资产:
短期投资
公允价值易于确定的股本证券(a)
$ 1,255   $   $ 1,255   $ 7,848   $ 6,456   $ 1,392  
可供出售债务证券:
政府和机构——非美国
8,995     8,995   6,855     6,855  
政府和机构——美国
3,494     3,494   2,853     2,853  
公司及其他
1,464     1,464   1,173     1,173  
13,952     13,952   10,881     10,881  
短期投资总额 15,207     15,207   18,729   6,456   12,273  
其他流动资产
衍生资产:
利率合约
2     2        
外汇合约
548     548   1,056     1,056  
其他流动资产合计 550     550   1,056     1,056  
长期投资
公允价值易于确定的股本证券(b)
1,031   1,031     1,246   1,246    
长期投资总额 1,031   1,031     1,246   1,246    
其他非流动资产
衍生资产:
利率合约
36     36   13     13  
外汇合约
256     256   447     447  
衍生资产总额 292     292   460     460  
保险合同(c)
849     849   875     875  
其他非流动资产合计 1,141     1,141   1,335     1,335  
总资产 $ 17,929   $ 1,031   $ 16,899   $ 22,366   $ 7,701   $ 14,665  
金融负债:
其他流动负债
衍生负债:
利率合约 $ 10   $   $ 10   $ 28   $   $ 28  
外汇合约
200     200   217     217  
其他流动负债合计 210     210   245     245  
其他非流动负债
衍生负债:
利率合约 278     278   397     397  
外汇合约
826     826   723     723  
其他非流动负债合计 1,104     1,104   1,121     1,121  
负债总额 $ 1,314   $   $ 1,314   $ 1,366   $   $ 1,366  
(a) 包括主要投资于美国国债和政府债务的货币市场基金。截至2024年12月31日,短期股本证券包括我们在Haleon的投资$ 6.5 十亿 . 2025年第一季度,我们以$ 6.3 十亿。
(b) 长期股本证券$ 132 截至2025年3月30日的百万美元 133 截至2024年12月31日,在美国非合格员工福利计划的受限信托中持有百万。
(c) 包括在美国非合格员工福利计划的受限信托中持有的人寿保险保单。这些合同的标的投资资产为有价证券,以公允价值计量,公允价值变动确认于 其他(收入)/扣除项—净额 (见 注4 ).
不以经常性公允价值计量的金融资产和负债––长期债务的账面价值,不包括流动部分,为$ 58 截至2025年3月30日的十亿美元和$ 57 截至2024年12月31日的十亿。使用市场方法和第2级投入,这类债务的估计公允价值为$ 55 截至2025年3月30日的十亿美元和$ 54 截至2024年12月31日的十亿。
持有至到期债务证券、私募证券、长期应收款和不以经常性公允价值计量的短期借款的估计公允价值与账面价值之间的差异于2025年3月30日和2024年12月31日均不重大。我们持有至到期债务证券和短期借款的公允价值计量基于第2级输入值。我们的长期应收款和私募证券的公允价值计量基于第3级输入。
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(未经审计)
B.投资
短期、长期和权益法投资总额
以下按分类类型总结我们的投资:
(百万) 3月30日,
2025
2024年12月31日
短期投资
公允价值易于确定的股本证券
$ 1,255   $ 7,848  
可供出售债务证券 13,952   10,881  
持有至到期债务证券 679   705  
短期投资总额 $ 15,887   $ 19,434  
长期投资
公允价值易于确定的股本证券(a)
$ 1,031   $ 1,246  
持有至到期债务证券 47   45  
以成本计价的私募证券(a)
712   719  
长期投资总额 $ 1,789   $ 2,010  
权益法投资 224   217  
长期投资和权益法投资合计 $ 2,014   $ 2,228  
持有至到期现金等价物 $ 262   $ 184  
(a) 代表对生命科学部门的投资 .
债务证券
我们的投资组合包括在不同政府、企业和金融机构发行的投资级债务证券:
2025年3月30日 2024年12月31日
未实现毛额
到期日(年)
未实现毛额
(百万) 摊余成本 收益 损失 公允价值 1以内 超过1
至5
5岁以上 摊余成本 收益 损失 公允价值
可供出售债务证券
政府和机构––非美国
$ 8,986   $ 39   $ ( 31 ) $ 8,995   $ 8,995   $   $   $ 6,970   $ 8   $ ( 123 ) $ 6,855  
政府和机构– –美国
3,494       3,494   3,494       2,853       2,853  
公司及其他 1,469     ( 5 ) 1,464   1,464       1,179     ( 6 ) 1,173  
持有至到期债务证券
定期存款及其他
739       739   696   22   20   697       697  
政府和机构––非美国
249       249   245   4   1   237       237  
债务证券总额 $ 14,937   $ 39   $ ( 36 ) $ 14,941   $ 14,894   $ 26   $ 21   $ 11,935   $ 8   $ ( 129 ) $ 11,814  
这些投资组合的任何预期信用损失对我们的财务报表都不重要。
股票证券
以下列出在报告日持有的与权益证券相关的未实现(收益)/损失部分的计算,不包括权益法投资:
三个月结束
(百万) 3月30日,
2025
3月31日,
2024
股本证券期间确认的净(收益)/亏损(a)
$ 370   $ ( 25 )
减:期间出售的股本证券期间确认的净(收益)/亏损 ( 924 ) ( 214 )
在报告日期仍持有的股本证券在报告期间的未实现(收益)/亏损净额(b)
$ 1,295   $ 188  
(a) 报告于 其他(收入)/扣除 –– 网。 注4 .
(b) 未实现(收益)/损失净额中包含的是股本证券的可观察价格变动,但没有易于确定的公允价值。截至2025年3月30日,累计减值及向下调整$ 400 百万和向上调整$ 223 百万。减值、向下和向上调整对我们2025年和2024年第一季度的运营并不重要。
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(未经审计)
C.短期借款
短期借款包括:
(百万) 3月30日,
2025
2024年12月31日
商业票据,本金金额
$ 155   $ 2,453  
长期债务的流动部分,本金金额 3,750   3,750  
其他短期借款,本金金额(a)
567   755  
短期借款总额,本金金额
4,471   6,957  
净未摊销折价、溢价和发债成本 ( 1 ) ( 12 )
合计短期借款,包括长期债务的流动部分,按历史收益结转,经调整
$ 4,470   $ 6,946  
(a) 主要包括现金抵押品。见 注7f .
D.长期债务
以下汇总了我们的高级无担保长期债务的本金总额,以及报告我们的长期债务总额的调整:
(百万) 3月30日,
2025
2024年12月31日
长期债务总额,本金金额 $ 57,257   $ 57,147  
与套期保值和采购会计相关的公允价值调整净额 820   701  
净未摊销折价、溢价和发债成本 ( 437 ) ( 444 )
长期债务总额,按历史收益列账,经调整 $ 57,639   $ 57,405  
E.衍生金融工具和套期保值活动
外汇风险––我们对外国附属公司的收入、收益和净投资的很大一部分受到外汇汇率变化的影响。在外汇风险未被其他风险敞口抵消的情况下,我们主要通过使用衍生金融工具和外币债务来管理我们的外汇风险。这些金融工具有助于减轻因重新计量为另一种货币而对净收入产生的影响,或抵消某些以外汇计价的交易换算成美元的影响。
衍生金融工具主要对冲或抵消欧元、英镑、日元、人民币、加元和瑞典克朗的风险敞口,并包括我们预测的部分以外汇计价的公司间库存销售对冲至 两年 .我们还可能寻求保护,以防止我们的外国商业实体的净投资可能下降。
利率风险––我们的计息投资和借款存在利率风险。根据市场情况,我们可能会通过订立利率掉期等衍生金融工具来改变我们未偿债务或投资的状况,以对冲或抵消固定利率被套期项目的公允价值变动风险,或将浮动利率债务或投资转换为固定利率。衍生金融工具主要对冲美元固定利率债务。
以下汇总衍生金融工具的公允价值和名义金额:
2025年3月30日 2024年12月31日
公允价值 公允价值
(百万) 概念性 资产 责任 概念性 资产 责任
被指定为套期保值工具的衍生工具:
外汇合约(a)
$ 24,291   $ 680   $ 869   $ 23,991   $ 1,250   $ 719  
利率合约 6,750   37   287   6,750   13   425  
718   1,156   1,263   1,144  
未指定为套期保值工具的衍生工具:
外汇合约 $ 18,889   124   157   $ 26,335   253   221  
合计 $ 842   $ 1,314   $ 1,516   $ 1,366  
(a) 对冲我们公司间预测库存销售的未偿外汇合约的名义金额为$ 4.9 截至2025年3月30日的十亿美元和$ 5.0 截至2024年12月31日的十亿。
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(未经审计)
以下汇总了为对冲或抵消操作外汇或利率风险敞口而产生的收益/(损失)信息:
 
收益/(亏损)
在OID中得到认可
(a)
收益/(亏损)
在OCI中获得认可
(a)
收益/(亏损)
重新分类自
OCI转化为OID和COS(a)
三个月结束
(百万) 3月30日,
2025
3月31日,
2024
3月30日,
2025
3月31日,
2024
3月30日,
2025
3月31日,
2024
现金流对冲关系中的衍生金融工具:
利率合约
$ $ $   $   $ 2   $  
外汇合约(b)
( 138 ) 210   295   4  
剔除有效性测试并摊入收益的金额(c)
15   7   16   7  
公允价值套期关系中的衍生金融工具:
利率合约
142   ( 188 )
被套期项目
( 142 ) 188  
净投资对冲关系中的衍生金融工具:            
外汇合约
( 437 ) 235      
剔除有效性测试并摊入收益的金额(c)
75   21   41   37  
净投资对冲关系中的非衍生金融工具(d):
           
外币长期债务 ( 31 ) 18      
不被指定为套期保值的衍生金融工具:
外汇合约
( 31 ) 55  
  $ ( 31 ) $ 55   $ ( 517 ) $ 490   $ 354   $ 49  
(a) OID =其他(收入)/扣除项—净额,计入 其他(收入)/扣除项—净额 在简明综合经营报表中 . COS =销售成本,包含在 销售成本 在简明综合经营报表中。OCI =其他全面收益/(亏损),计入简明综合全面收益表/(亏损) .
(b) 从OCI重新分类为COS的金额为净收益$ 62 百万元,2025年第一季度净收益$ 31 2024年第一季度的百万。其余金额从OCI重新分类为OID。基于可能发生变化的季度末外汇汇率,我们预计将重新分类税前收益$ 94 百万在未来12个月内变成收入 . 我们对冲未来外汇现金流可变性风险敞口的最长时间约为 18 年,并与外币债务有关。
(c) 从OCI重新分类的金额被重新分类为OID。
(d) 长期债务包括外币借款,用于净投资对冲;截至2025年3月30日和2024年12月31日的相关账面价值为$ 808 百万美元 777 分别为百万。
以下总结了我们在公允价值套期保值中对长期债务的累计基差调整:
2025年3月30日 2024年12月31日
公允价值套期保值调整累计金额增加/(减少)至
账面金额
公允价值套期保值调整累计金额增加/(减少)至
账面金额
(百万)
被套期资产/负债的账面价值(a)
主动对冲关系 终止对冲关系
被套期资产/负债的账面价值(a)
主动对冲关系 终止对冲关系
长期负债 $ 7,142   $ ( 242 ) $ 872   $ 7,154   $ ( 384 ) $ 891  
(a) 账面金额不含公允价值套期保值调整累计金额。
F.信用风险
我们的贸易应收账款余额的很大一部分是应收批发商和政府的款项。有关我们与重要客户的应收贸易账款的更多信息,请参阅注13c以下和注17c在我们的2024年10-K表格中。
截至2025年3月30日,我们投资组合中最大的投资敞口主要包括美国政府货币市场基金,以及美国、德国、英国和加拿大发行的主权债务工具。
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(未经审计)
关于我们与金融机构的衍生金融工具协议,我们预计不会因任何交易对手的失败而产生重大损失。衍生金融工具是根据国际掉期和衍生品协会主协议执行的,其中包含信贷支持附件,其中包含要求根据风险敞口水平每天交换抵押品的零门槛条款。因此,不存在信用风险显著集中于任何单个金融机构的情况。截至2025年3月30日,这些衍生金融工具的公允价值合计为$ 646 百万,为此我们提供了$ 640 百万,相应金额于 短期投资 .截至2025年3月30日,我们处于应收款项净额状况的衍生金融工具的合计公允价值为$ 487 万,为此我们收到了$ 564 百万,相应金额于 短期借款,包括长期债务的流动部分。
注8。 其他财务信息
a.库存
以下总结了以下的组成部分库存:
(百万) 3月30日,
2025
2024年12月31日
成品 $ 4,162   $ 3,775  
在制品 5,553   6,101  
原材料和用品 1,137   976  
库存
$ 10,852   $ 10,851  
以上未包括的非流动存货(a)
$ 2,793   $ 2,663  
(a) 包括在 其他非流动资产 .根据我们目前的估计和假设,这些金额不存在可收回性问题。
B.其他流动负债
其他流动负债除其他外,包括就Comirnaty的毛利润拆分应付给BioNTech的金额,总额为$ 1.1 截至2025年3月30日的十亿美元和$ 1.3 截至2024年12月31日的十亿。
C.供应商融资方案义务
我们与几家参与的金融机构保持自愿供应链金融协议。根据这些协议,参与的供应商可以自愿选择将其与辉瑞的应收账款出售给这些金融机构。截至2025年3月30日和2024年12月31日,分别为$ 546 百万美元 688 我们对参与这些融资安排的供应商的贸易应付账款中有百万未偿还。
注9。 可辨认无形资产、净值和商誉
A.可辨认无形资产
以下总结了以下的组成部分可辨认无形资产:
2025年3月30日 2024年12月31日
(百万) 毛额
携带
金额
累计
摊销
可识别
无形
资产,净额
毛额
携带
金额
累计
摊销
可识别
无形
资产,净额
使用寿命有限的无形资产
已开发的技术权利
$ 99,404   $ ( 66,224 ) $ 33,180   $ 99,397   $ ( 65,044 ) $ 34,353  
品牌
1,274   ( 1,001 ) 274   1,277   ( 992 ) 285  
许可协议和其他 2,722   ( 1,554 ) 1,169   2,724   ( 1,513 ) 1,210  
103,401   ( 68,778 ) 34,622   103,397   ( 67,549 ) 35,848  
无限期无形资产
知识产权与开发
18,893   18,893   18,893   18,893  
许可协议和其他(a)
460   460   670   670  
19,353   19,353   19,563   19,563  
可辨认无形资产(b)
$ 122,754   $ ( 68,778 ) $ 53,976   $ 122,961   $ ( 67,549 ) $ 55,411  
(a) 账面毛额减少反映减值$ 210 百万(见 注4 ).
(b) 减少的主要原因是摊销费用$ 1.2 十亿。
B.商誉
由于生物制药经营部门内商业结构的组织变革于2025年第一季度生效(见附注13a),我们的商誉在受影响的报告单位之间重新分配。我们完成了重新-
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(未经审计)
2025年第一季度的分配,并得出结论,我们的商誉均未减值。所有商誉继续在生物制药可报告部分内分配。
注10。 养老金和退休后福利计划
以下汇总了净定期福利成本/(贷项)的构成部分:
  养老金计划
  美国 国际 退休后
计划
三个月结束
(百万) 3月30日,
2025
3月31日,
2024
3月30日,
2025
3月31日,
2024
3月30日,
2025
3月31日,
2024
服务成本 $   $   $ 24   $ 20   $ 4   $ 4  
利息成本 133   139   70   78   6   6  
计划资产预期收益率 ( 184 ) ( 208 ) ( 79 ) ( 80 ) ( 14 ) ( 13 )
前期服务成本摊销/(贷项)     1   1   ( 32 ) ( 29 )
限电     ( 9 ) ( 2 ) ( 50 )  
特别解雇福利       5      
在收入中报告的净定期福利成本/(贷项) $ ( 51 ) $ ( 69 ) $ 8   $ 22   $ ( 85 ) $ ( 33 )
服务成本构成部分以外的净定期福利成本/(贷项)构成部分主要包括在其他(收入)/扣除––净额(见注4).
截至2025年3月30日的三个月,我们贡献了$ 66 百万给我们的美国养老金计划和$ 42 百万从我们的一般资产到我们的国际养老金计划,其中包括直接的雇主福利支付。
注11。 归属于辉瑞公司普通股股东的每股普通股收益
下面给出了详细的计算EPS:
  三个月结束
(百万) 3月30日,
2025
3月31日,
2024
EPS分子
归属于辉瑞普通股股东的持续经营收益 $ 2,967   $ 3,120  
已终止经营业务––税后净额   ( 5 )
归属于辉瑞普通股股东的净利润 $ 2,967   $ 3,115  
EPS分母
   
已发行普通股加权平均数– –基本 5,675   5,657  
普通股等价物 36   40  
已发行普通股加权平均数––稀释 5,710   5,697  
反稀释性普通股等价物(a)
17   26  
(a) 这些普通股等价物在所述期间未偿还,但未包括在这些期间的稀释每股收益计算中,因为将它们包括在内会产生反稀释效应。
注12。 或有事项和某些承付款项
我们和我们的某些子公司受到在日常业务过程中产生的众多或有事项的影响,包括税务和法律或有事项、担保和赔偿。以下概述了我们的法律突发事件、保证和赔偿。关于我们的税务突发事件的讨论,见附注5b.
A.法律程序
我们的法律意外情况包括但不限于以下各项:
专利诉讼,通常涉及对各种产品、工艺或剂型的专利的覆盖范围和/或有效性提出质疑。不利的结果可能会导致产品失去专利保护、产品收入的重大损失或相关资产的价值减值。我们是大多数这些诉讼的原告。
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(未经审计)
与当前或以前的产品相关的产品责任和其他与产品相关的诉讼,可能包括人身伤害、消费者欺诈、标签外促销、证券、反垄断和违约索赔等,通常涉及与医疗因果关系、标签警告和对这些警告的依赖、科学证据和调查结果、实际的、可证明的伤害和其他事项有关的高度复杂的问题。
商业和其他主张或未主张的事项,可能包括收购-、许可-、知识产权-、合作或共同推广相关和产品定价索赔以及环境索赔和诉讼,可能涉及因事项而异的复杂性。
政府调查,这通常与美国和其他司法管辖区的国家、州和地方政府机构对制药公司的广泛监管有关。
这些意外事件中的某些可能导致费用增加和/或损失,包括损害赔偿、特许权使用费、罚款和/或民事处罚,这些可能是巨大的,和/或刑事指控。
我们认为,在我们作为被告的事项上,我们的索赔和抗辩是实质性的,但诉讼本质上是不可预测的,过度的判决确实会发生。我们认为,这些事项中的任何一项都不会对我们的财务状况产生重大不利影响。然而,我们可能会招致判决、达成和解或修改我们对事项结果的预期,这可能对我们的经营业绩和/或我们在应计或支付金额期间的现金流量产生重大不利影响。
我们计提了很可能和可以合理估计的损失。基本上我们所有的或有事项都受到重大不确定性的影响,因此,确定损失的可能性和/或任何损失的计量可能很复杂。因此,我们无法估计超出应计金额的合理可能损失的范围。我们的评估是基于对未来事件和不确定性的一系列复杂判断得出的,其依据是管理层认为合理的估计和假设,但可能被证明是不完整或不准确的,并且可能会发生可能导致我们改变这些估计和假设的意外事件和情况。
为法律和环境意外事件记录的金额可能来自对未来事件和不确定性的一系列复杂判断,并且可能严重依赖估计和假设。对于政府当局作为当事方的环境法下的诉讼,我们采用了$ 1 百万潜在或实际的政府货币制裁。
下文将讨论我们所参与的主要未决事项。在确定未决事项是否为主要事项时,我们会考虑数量和质量两方面因素来评估重要性,例如(其中包括)损害赔偿的金额和所寻求的其他救济的性质(如果有具体说明);我们对索赔的是非曲直和我们的抗辩强度的看法;该诉讼是否声称是或是否是集体诉讼,如果没有得到证明,我们对某一类案件获得法院认证的可能性的看法;诉讼未决的司法管辖范围;相关诉讼是否已转移至多区诉讼;我们或据我们所知其他公司在类似诉讼中的任何经验;披露该诉讼对阅读我们财务报表的读者是否重要,包括披露是否会根据读者可获得的所有信息改变读者对我们财务报表的判断;诉讼对我们声誉的潜在影响;以及公众对此事的关注程度。此外,关于我们作为原告的专利事项,我们考虑(其中包括)受争议专利保护的产品的财务意义。下文讨论的一些事项包括管理层认为可能发生超过应计金额的损失的可能性很小的事项。
A1。法律程序––专利诉讼
我们涉及与我们的专利(或我们拥有许可或共同推广权的合作/许可合作伙伴的专利)有关的诉讼,包括但不限于以下讨论的那些。我们面临仿制药制造商的索赔,即涵盖我们产品(或我们拥有许可或共同推广权的合作/许可合作伙伴的专利,并且我们可能是或可能不是其缔约方)、工艺或剂型的专利无效和/或不涵盖仿制药制造商的产品。此外,还提出了反诉以及各种独立诉讼,指控我们对某些产品的专利权主张或试图强制执行专利权构成不公平竞争和/或违反反垄断法。除了下文讨论的对美国专利的挑战之外,我们的某些产品或我们的合作/许可合作伙伴的产品的专利权正在其他不同的司法管辖区受到挑战。我们的一些合作或许可合作伙伴在非美国司法管辖区的专利权有效性面临挑战。例如,2022年4月,英国高等法院发布判决,裁定与Eliquis相关的BMS专利将于2026年到期无效。2023年5月,上诉法院驳回了BMS的上诉,2023年10月,最高法院拒绝了BMS的上诉许可。其他司法管辖区还面临其他挑战。还有,2022年7月,CureVac AG(CureVac)在德国地区法院对BioNTech及其某些子公司提起专利侵权诉讼,指控Comirnaty侵犯了某些德国实用新型专利以及某些已过期和未到期的欧洲专利。额外挑战
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(未经审计)
涉及Comirnaty专利可能会在未来在其他司法管辖区对我们和/或BioNTech提起诉讼。在这些事项上的不利决定可能会对我们的经营业绩产生重大不利影响。 我们也是不同司法管辖区的专利损害赔偿诉讼的一方,据此,仿制药制造商、付款人、政府或其他方因涉嫌造成仿制药进入延迟而向我们寻求损害赔偿。
我们还经常参与其他程序,例如在美国专利商标局、欧洲专利局或其他外国同行面前的当事人间审查、授权后审查、复审或异议程序,以及与我们的知识产权或他人的知识产权有关的法庭程序,包括我们发起的对此类权利的质疑。此外,如果我们的一项专利(或我们的合作/许可合作伙伴的一项专利)被此类程序认定为无效,则可能会将仿制药或竞争性产品引入市场,从而导致我们现有产品的销售受到侵蚀。例如,我们的肺炎球菌疫苗组合中的几项专利在美国专利商标局以及美国以外的部门间审查和授权后审查程序中受到质疑。 如果我们的肺炎球菌产品组合中的任何专利无效,可能会允许更多的竞争对手疫苗,如果获得批准,比预期更早地进入市场。如果发现任何专利有效并受到侵犯,竞争对手的疫苗如果获得批准,可能会被禁止进入市场,或者竞争对手可能会被要求向我们支付专利使用费。
我们还面临专利诉讼,据此,一个或多个第三方寻求损害赔偿和/或禁令救济,以补偿我们的商业或其他活动涉嫌侵犯其专利的行为。如果我们已上市的产品之一(或我们拥有许可或共同推广权的合作/许可合作伙伴的产品)被发现侵犯了第三方的有效专利权,该第三方可能会被判给重大损害赔偿或特许权使用费,或者我们可能会被阻止进一步销售该产品。如果我们或我们的子公司之一被发现故意侵犯了第三方的有效专利权,这种损害可能会增加多达三倍。
我们是原告的诉讼
Xeljanz(托法替尼)
从2017年开始,我们对几家仿制药制造商提起了专利侵权诉讼,这些仿制药制造商分别向FDA提交了简短的新药申请(ANDA),寻求批准上市其5毫克和10毫克剂量强度的一种或两种的托法替尼片的仿制药版本,以及即时和延长释放形式。迄今为止,我们已经以对我们不重要的条款与几家制造商达成了和解。其余诉讼继续在美国特拉华州地区法院进行,如下所述。
2024年12月,我们对Alkem Laboratories Ltd.(ALKEM)提起专利侵权诉讼,声称我们的物质组成专利侵权和有效性,涵盖托法替尼的即释制剂,该制剂在Alkem的ANDA中受到质疑,寻求批准托法替尼5毫克和10毫克速释片的仿制药上市。2025年2月,我们以对我们不重要的条款解决了针对Alkem的诉讼。
2025年4月,我们对Annora Pharma Private Limited(Annora)提起专利侵权诉讼,声称我们的物质组成专利侵权和有效性,涵盖托法替尼的即释制剂,该制剂在其ANDA中受到质疑,寻求批准托法替尼5毫克和10毫克速释片的仿制药上市。
Mektovi(binimetinib)
从2022年8月开始, two 仿制药公司通知我们,他们已向FDA提交了ANDA,寻求批准销售仿制药版本的Mektovi。这些公司主张无效和不侵权 two 2030年到期的使用方法专利,2031年到期的使用方法专利, two 2033年到期的使用方法专利,2033年到期的产品分工艺专利。从2022年9月开始,我们在美国特拉华州地区法院对两家仿制药申报者提起专利侵权诉讼,主张所有 六个 专利。2025年1月,我们与 One 的仿制药公司的条款对我们来说并不重要。
2022年8月,我们收到Teva Pharmaceuticals,Inc.(Teva)的通知,该公司已提交ANDA,寻求批准上市Mektovi的仿制药版本。Teva公司宣称,该公司的产品无效且不侵权 two 2033年到期的使用方法专利和2033年到期的产品分工艺专利。2023年6月,我们在美国特拉华州地区法院对Teva提起专利侵权诉讼,主张该专利的有效性和侵权 三个 专利。
Vyndaqel-Vyndamax(tafamidis/tafamidis葡胺)
从2023年6月开始,几家仿制药公司通知我们,他们已向FDA提交了ANDA,寻求批准销售tafamidis胶囊(61毫克)或tafamidis葡胺胶囊(20毫克)的仿制药版本,挑战FDA橙皮书中列出的Vyndamax(tafamidis)和Vyndaqel(tafamidis葡胺)的部分或全部专利。斯克里普斯研究院(Scripps)拥有覆盖产品的物质组成专利和治疗方法专利,并且辉瑞
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辉瑞公司及附属公司
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(未经审计)
是独家授权商。辉瑞单独拥有该晶体形态专利。从2023年8月开始,我们和Scripps在美国特拉华州地区法院对仿制药申报人提起专利侵权诉讼,主张诉讼专利的有效性和侵权。在仅主张晶型专利侵权和有效性的诉讼中,辉瑞是唯一的原告。
Oxbryta(voxelotor)
2024年1月,Zydus Pharmaceuticals(USA)Inc.、Zydus Lifesciences Limited、Zydus Worldwide DMCC(统称,Zydus)和MSN Pharmaceuticals Inc.以及MSN Laboratories Private Ltd.(统称,MSN)分别通知我们,他们已向FDA提交了ANDA,寻求批准voxelotor片剂的仿制药上市,以非侵权为由对FDA橙皮书中列出的Oxbryta(voxelotor片剂的300毫克和500毫克强度和/或口服混悬剂)的部分专利提出质疑。2024年3月,我们在美国特拉华州地区法院对两家仿制药申报人提起专利侵权诉讼,主张被质疑专利的有效性和侵权。Zydus和MSN没有对我们关于Oxbryta的物质组成专利或治疗方法专利提出质疑。
Nurtec(rimegepant)
2024年4月,Rubicon Research Private Limited、Teva Pharmaceuticals,Inc.、常州制药厂、Natco Pharma Limited和Natco Pharma,Inc.、MSN、Aurobindo Pharma Limited、Apitoria Pharma Private Limited和Aurobindo Pharma U.S.A. Inc.(统称Aurobindo)以及Apotex Inc.和Apotex Corp.(统称Apotex)通知我们,他们已向FDA提交了ANDA,寻求批准销售rimegepant口腔崩解片的仿制药,声称不侵权和/或质疑FDA的Nurtec(rimegepant口腔崩解片EQ 75 mg碱)橙皮书中列出的部分或全部专利的有效性。2024年5月,我们在美国特拉华州地区法院对所有仿制药申报人提起了专利侵权诉讼。
Xtandi(恩杂鲁胺)
从2024年8月开始,几家仿制药公司通知美国和安斯泰来,他们已向FDA提交了ANDA,寻求批准销售Xtandi的仿制药版本,挑战了FDA橙皮书中列出的Xtandi的部分或全部专利。从2024年8月开始,我们在美国新泽西州地区法院对通用申报人提起专利侵权诉讼,主张诉讼专利的有效性和侵权。
Inlyta(阿昔替尼)
2024年10月,Sandoz Inc.(Sandoz)通知我们,它已向FDA提交了一份ANDA,寻求批准Inlyta的仿制药上市。Sandoz主张Inlyta的晶体形态专利于2030年到期无效且不侵权。2024年11月,我们在美国特拉华州地区法院对Sandoz提起诉讼,主张Inlyta晶型专利的有效性和侵权。
我们是被告的行动
Comirnaty(tozinameran)
2022年3月,Alnylam Pharmaceuticals, Inc.(Alnylam)向美国特拉华州地方法院提交了一份诉状,控告我们的全资子公司辉瑞和Pharmacia & Upjohn Company LLC,指控Comirnaty侵犯了2022年2月颁发的一项美国专利,并要求提供未指明的金钱赔偿。2022年7月,Alnylam向美国特拉华州地方法院提交了针对辉瑞、Pharmacia & Upjohn Company LLC、BioNTech和BioNTech Manufacturing GmbH的第二份诉状,指控Comirnaty侵犯了2022年7月颁发的一项美国专利,并寻求未指明的金钱赔偿。2023年5月,Alnylam向美国特拉华州地方法院分别提交了一份诉状,控告辉瑞和Pharmacia & Upjohn Company LLC,指控Comirnaty侵犯 四个 在2023年不同日期发布的额外美国专利,并寻求未指明的金钱赔偿。2025年2月, One 2023年5月诉状中主张的专利被当事人约定驳回诉讼。2022年8月,ModernaTX,Inc.(ModernaTX)和Moderna美国公司(Moderna)在美国马萨诸塞州地方法院起诉辉瑞、BioNTech、BioNTech Manufacturing GmbH和BioNTech US Inc.,指控Comirnaty侵犯 三个 美国专利。在诉状中,Moderna表示,它正在就2022年3月7日之后发生的涉嫌侵权行为寻求损害赔偿。2024年3月,美国专利局专利审判与上诉委员会对 two 三个 诉讼中的专利。2025年3月,美国专利局发布决定,认为 two Moderna专利无效。
2022年8月,ModernaTX在德国针对辉瑞和某些子公司以及BioNTech和某些子公司提起专利侵权诉讼,指控Comirnaty侵权 two 欧洲专利。2025年3月,德国一家法院裁定所称专利侵权;未作出无效判决。2022年9月,ModernaTX在英国和荷兰分别对辉瑞和某些子公司以及BioNTech和某些子公司提起专利侵权诉讼,诉讼内容相同 two 欧洲专利。ModernaTX在投诉中表示,它正在就2022年3月7日之后发生的涉嫌侵权行为寻求赔偿。2023年11月, One 的欧洲专利被欧洲专利局撤销。2023年12月,另一项欧洲专利被法院宣布无效。
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辉瑞公司及附属公司
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(未经审计)
荷兰(无效决定仅限于荷兰)。2024年7月,英国法院撤销 One 专利,裁定无效,认为另一专利有效,侵权。ModernaTX还在其他某些前美国司法管辖区对辉瑞和BioNTech提起了额外的专利侵权诉讼。
2023年4月,Arbutus Biopharma Corporation(Arbutus)和Genevant Sciences GmbH(Genevant)向美国新泽西州地方法院提交了一份诉状,控告辉瑞和BioNTech,指控Comirnaty及其制造侵犯 五个 美国专利,并寻求未指明的金钱赔偿。
2024年4月,GlaxoSmithKline Biologicals SA和GlaxoSmithKline LLC(统称GSK集团)在美国特拉华州地方法院起诉辉瑞和Pharmacia & Upjohn Company LLC、BioNTech、BioNTech Manufacturing GmbH和BioNTech US Inc.,指控Comirnaty侵犯 五个 美国专利和寻求未指明的金钱赔偿。2024年8月,GSK集团提交了一份修正申诉,指控Comirnaty侵权 三个 额外的美国专利。
2025年1月,Promosome LLC向Unified Patent Court,Local Division Munich提交了一份诉状,控告辉瑞和BioNTech及其某些子公司,指控Comirnaty侵犯了仅在法国、德国和瑞典有效的欧洲专利,并就在法国、德国和瑞典制造和销售Comirnaty寻求未指明的金钱赔偿。
Paxlovid
2022年6月,Enanta Pharmaceuticals, Inc.(Enanta)向美国马萨诸塞州地方法院提交了一份针对辉瑞的诉状,指控Paxlovid中的活性成分nirmatrelvir侵犯了美国一2022年6月发布的专利,并寻求未指明的金钱赔偿。在12月 2024年,地区法院发布命令,批准了辉瑞的即决判决动议,认定Enanta的专利无效。
阿布雷斯沃
2023年8月,GSK集团向美国特拉华州地方法院提交了一份控告辉瑞的诉状,指控Abrysvo中的活性成分侵权 四个 美国专利。2023年11月,GSK集团修改诉状,主张侵犯 two 附加专利。2024年11月,GSK集团提交了第二份修正申诉,增加了一份 七个 诉讼的第th项专利。第二份修正申诉寻求未指明的金钱损失和永久禁令,禁止在GSK集团的AREXVY产品也注明的年龄范围内销售用于成人的Abrysvo。
此外,我们在某些美国以外的司法管辖区,包括英国、荷兰、比利时和联合专利法院,对GSK的某些RSV疫苗专利提出了质疑,GSK声称Abrysvo侵犯了这些专利。2024年10月,英国法院裁定, two GSK在英国的部分专利无效,未被侵犯。2025年4月,公司以对辉瑞不重要的条款解决了与Abrysvo相关的所有专利纠纷。
涉及辉瑞及其合作/许可合作伙伴的事项
Comirnaty(tozinameran)
2022年7月,辉瑞、BioNTech和BioNTech Manufacturing GmbH向美国马萨诸塞州地方法院提交了一份针对CureVac的宣告性判决诉状,寻求对CureVac的不侵权判决 三个 与Comirnaty相关的美国专利。2023年5月,该案被移交给美国弗吉尼亚州东区地方法院。同样在2023年5月,CureVac声称Comirnaty侵犯了 三个 作为我们宣告性判决投诉标的的专利,在2023年5月和7月,CureVac声称Comirnaty侵犯了多项美国专利。
在英国,辉瑞和BioNTech已起诉CureVac寻求多项专利无效的判决,CureVac已提出一定的侵权反诉。2024年9月,英国法院裁定,诉讼中的两项CureVac专利均无效。2025年1月,英国法院驳回了CureVac的上诉许可请求。
Orgovyx(relugolix)
从2025年1月开始,有几家仿制药公司通知我们,它们已向FDA提交了ANDA,寻求批准销售一种仿制药形式的relugolix(Orgovyx),并对FDA橙皮书中列出的一项或多项授权给辉瑞的专利提出质疑。2025年3月,我们与Sumitomo Pharma Switzerland GBBH、Sumitomo Pharma America,Inc.、Takeda和Takeda Pharmaceuticals International AG联合在美国特拉华州地区法院对仿制药公司分别提起专利侵权诉讼,主张所诉专利的侵权和有效性。
A2。法律程序––产品诉讼
我们是众多案件的被告,包括但不限于下文讨论的与我们的药品和其他产品有关的案件。这些案件的原告以涉嫌人身伤害和经济损失为由,以各种理由寻求损害赔偿和其他救济。
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(未经审计)
石棉
1967年至1982年间,华纳-兰伯特拥有美国光学公司(American Optical),该公司生产和销售呼吸防护装置和石棉安全服。就1982年出售American Optical而言,华纳-兰伯特同意赔偿买方的某些责任,包括某些与石棉有关的索赔和其他索赔。华纳兰伯特于2000年被辉瑞收购,是辉瑞的全资子公司。华纳-兰伯特正在积极参与对这些索赔的辩护,并将继续探索各种解决方法。
针对American Optical、辉瑞及其某些先前拥有的子公司的众多诉讼正在多个联邦和州法院审理中,这些法院正在寻求因涉嫌接触由辉瑞及其某些先前拥有的子公司销售的据称含有石棉和其他据称有害材料的产品而造成的人身伤害而造成的损害赔偿。
还有少数诉讼因涉嫌在辉瑞或其子公司拥有或以前拥有的设施中接触石棉而在多个联邦和州法院未决,要求获得赔偿。
多西他赛
已经在多个联邦和州法院对Hospira和辉瑞提起了多项诉讼,指控接受多西他赛治疗的原告出现了永久性脱发。Hospira是我们在2015年9月收购的全资子公司。绝大多数案件还列举了其他被告,包括该品牌产品的制造商Taxotere。原告寻求补偿性和惩罚性赔偿。还提起了更多诉讼,原告称他们在接受多西他赛治疗后出现了泪管阻塞。
2016年,联邦案件被移交给美国路易斯安那州东区地区法院的MDL进行协调的预审程序。2022年,这些眼伤案件被移交给美国路易斯安那州东区地方法院的MDL进行协调的预审程序。
赞塔克
已有多个联邦和州法院针对辉瑞提起了多项诉讼,指控原告患上了各种类型的癌症,或面临患上癌症的风险增加,据称是由于摄入了Zantac。这些案件中的绝大多数还列举了历史上制造和/或销售过Zantac的其他被告。自2006年以来,辉瑞就再也没有销售过Zantac,只销售该产品的OTC版本。2006年,辉瑞将旗下包含Zantac OTC权利的消费者业务出售给强生,并将与Zantac OTC相关的资产和负债转让给强生。这些案件的原告寻求补偿性和惩罚性赔偿。
2020年2月,联邦诉讼被移交给美国佛罗里达州南区地区法院(联邦MDL法院)的一家MDL,以进行协调的预审程序。MDL的原告针对辉瑞和许多其他被告提交了一份主要的人身伤害投诉、一份综合消费者集体诉讼投诉,其中包括根据所有50个州的消费者保护法规提出的索赔,以及一份寻求根据13个州的法律对医疗监测类别进行认证的医疗监测投诉。2022年12月,联邦MDL法院批准了被告的Daubert动议,以排除原告的专家证词和关于一般因果关系的即决判决动议,这导致诉讼中的所有投诉均被驳回。原告已对联邦MDL法院的裁决提出上诉。
此外,(i)辉瑞已收到加拿大集体诉讼诉状的送达,该诉状点名了辉瑞和其他被告,并要求对据称因被告在加拿大出售Zantac而引起的人身伤害和经济损失进行补偿性和惩罚性赔偿;以及(ii)新墨西哥州和巴尔的摩市市长和市议会分别在州法院对辉瑞和许多其他被告提起民事诉讼,指控与被告涉嫌在这些司法管辖区出售Zantac有关的各种州成文法和普通法索赔。2021年4月,在加利福尼亚州阿拉米达县的高等法院创建了一个司法委员会协调程序,以协调在加利福尼亚州法院提起的针对辉瑞和其他被告的人身伤害诉讼。其他州法院也建立了协调程序。绝大多数州法院案件已在位于纽卡斯尔县的特拉华州高等法院提起诉讼。
许多这些与Zantac相关的案件已悬而未决多年,可能需要更多年才能解决。不时地,辉瑞已经探索并将继续探索这些问题的机会主义解决方案。截至2025年4月,在满足某些条件的情况下,辉瑞已经和解,或签订了最终协议或原则性协议来和解在州法院提起的绝大多数原告指控使用了辉瑞产品的案件。其余未解决的州法院案件继续在各州法院审理。
Chantix
从2021年8月开始,继辉瑞因存在亚硝胺N-亚硝基-伐尼克兰而自愿召回Chantix后,美国多个联邦法院针对辉瑞提起了多项推定的集体诉讼。原告称,据称因购买了Chantix或辉瑞销售的仿伐尼克兰药物而遭受了经济损害。原告寻求代表全国和州特定阶层,并寻求各种补救措施,包括损害赔偿和医疗监测。2022年12月,联邦诉讼被转移到美国的一家MDL进行协调的预审程序。
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辉瑞公司及附属公司
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(未经审计)
纽约南区地方法院。在产品品牌为Champix的加拿大和以色列,类似的推定集体诉讼已被驳回。
Depo-Provera
已经在多个联邦和州法院对辉瑞和某些子公司提起了多项诉讼,指控使用注射版Depo-Provera(活性成分醋酸甲羟孕酮,简称MPA)避孕的原告发生了脑膜瘤。这些案件还列举了其他被告,包括用于避孕的注射用MPA的仿制药制造商。原告就Depo-Provera和仿制药MPA产品向辉瑞主张索赔,并寻求补偿性和惩罚性赔偿。2025年2月,联邦案件被移交给美国佛罗里达州北区地方法院的MDL,以进行协调的预审程序。
A3。法律程序––商业及其他事项
孟山都相关事项
1997年,孟山都公司(前孟山都)向一家新成立的公司Solutia Inc.(Solutia Inc.)贡献了某些化学品制造业务和设施,并将Solutia的股份分拆。2000年,前孟山都与Pharmacia & Upjohn公司合并,成立Pharmacia。随后,Pharmacia将其农业业务转让给了一家新成立的子公司,名为孟山都公司(新孟山都),该公司在两个阶段的过程中将其分拆出来,并于2002年完成。Pharmacia于2003年被辉瑞收购,是辉瑞的全资子公司。
关于2002年完成的分拆,新孟山都承担并同意赔偿Pharmacia与Pharmacia以前的农业业务有关的任何责任。New Monsanto就农业业务引起的或与之相关的各种索赔和诉讼为Pharmacia进行了辩护和/或正在为其辩护,并且在就此类索赔和诉讼施加责任或达成和解时,一直在对Pharmacia进行赔偿。
就1997年的分拆而言,首诺承担并同意赔偿Pharmacia与前孟山都的化学业务相关的负债。由于根据美国《破产法》第11章进行了重组,首诺与前孟山都公司的化学业务相关的赔偿义务主要限于首诺拥有或经营的场地。此外,就其于2002年完成的分拆而言,新孟山都承担并同意就主要与前孟山都的化学业务相关的任何负债向Pharmacia进行赔偿,包括但不限于Solutia承担的任何此类负债。Solutia和New Monsanto承担并同意赔偿Pharmacia的这些责任,适用于与Pharmacia被列为被告的前Monsanto化学业务相关的未决诉讼和任何未来诉讼,包括但不限于主张环境索赔的诉讼,包括据称接触多氯联苯。Solutia和/或New Monsanto就因前孟山都的化学业务引起或与之相关的各种索赔和诉讼为Pharmacia进行辩护,并在就此类索赔和诉讼施加责任或达成和解时一直对Pharmacia进行赔偿。2018年,拜耳集团收购了孟山都公司(新孟山都),后者现为拜耳集团的子公司。自收购以来,新孟山都继续为Pharmacia的这些责任进行辩护和赔偿。
环境事项
2009年,作为我们收购惠氏的一部分,我们承担了位于新泽西州Bound Brook的惠氏控股有限责任公司(前身为惠氏控股公司和美国Cyanamid公司)停产的工业化学品设施的环境修复责任。自那时以来,我们已与美国环境保护署、新泽西州环境保护部和/或联邦和州自然资源受托人执行或已成为多项行政和解协议、同意令和/或司法同意法令的缔约方,以执行补救设计、清除和补救行动以及相关的环境补救活动,并在Bound Brook设施解决据称对自然资源造成的损害。我们对这些活动的当前估计成本进行了计提。
我们还参与了根据经修订的1980年《综合环境响应、赔偿和责任法》以及其他州、地方或外国法律提起的许多其他诉讼,其中寻求的主要救济是过去和/或未来补救的成本。
与伊拉克卫生部的合同
2017年,多名美国军人、平民及其家人向美国哥伦比亚特区地方法院提起诉讼,控告包括辉瑞及其某些子公司在内的多家制药和医疗器械公司,指控这些被告违反了美国《反恐法》。诉状称,被告根据与伊拉克卫生部签订的药品和医疗器械合同,通过其销售业务为恐怖组织提供资金,并寻求金钱救济。2020年7月,地区法院批准了被告的驳回动议,并驳回了原告的所有诉讼请求。2022年1月,上诉法院推翻了地区法院的裁决。2024年6月,美国最高法院发布命令,准予调卷,撤销上诉法院的裁决,将案件发回上诉法院。
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辉瑞公司及附属公司
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(未经审计)
艾尔建投诉赔偿
2019年,在Allergan Finance LLC(Allergan)向纽约州最高法院提交的一份诉状中,辉瑞与King一起被列为被告,该诉状声称与Kadian相关的赔偿索赔,在2010年辉瑞收购King之前,Kadian在2008年由King短暂拥有。这一诉讼于2021年1月自愿中止,不存在偏见。
违约– Comirnaty
2023年,辉瑞和BioNTech制造有限公司分别在比利时布鲁塞尔一审法院对波兰共和国、罗马尼亚共和国和匈牙利提起正式诉讼。辉瑞和BioNTech正在寻求法院的命令,要求这些国家履行其对新冠疫苗订单的承诺,这些订单是作为其2021年签署的合同的一部分而下达的。
A4。法律程序––政府调查
与其他跨国制药公司一样,我们受到美国政府机构、其他发达市场和我们经营所在的多个新兴市场的广泛监管。美国和我们开展业务的其他司法管辖区的政府调查可能会导致刑事指控、巨额罚款和/或民事处罚、对我们在适用司法管辖区开展业务的能力的限制、公司诚信或延期起诉协议,以及声誉损害和公众对此事的兴趣增加。这些事项通常涉及政府在自愿基础上或通过传票要求提供信息,之后政府可能会通过后续请求或额外传票寻求更多信息。此外,在一个qui tam政府拒绝介入的诉讼,当事人仍可代表政府追诉民事损害赔偿和处罚。政府机构的调查包括以下讨论的事项。
绿石反垄断诉讼
2019年和2020年,超过50个州和地区的总检察长提交了 two 美国康涅狄格州地方法院针对多家制药公司提起的诉讼,其中包括辉瑞和格林斯通——曾是辉瑞的一家销售仿制药的子公司。至于格林斯通和辉瑞,诉状称其存在违反联邦和州反垄断法以及州消费者保护法的反竞争行为。州检察长的申诉最初被转移到美国宾夕法尼亚州东区地区法院的一个MDL进行协调的预审程序,但在2024年4月被转回康涅狄格州地区。格林斯通的反垄断诉讼还包括私人和政府原告向联邦和州法院提起的针对辉瑞、格林斯通和其他一些被告的民事诉讼。这些相关民事诉讼提出的指控一般与州检察长提出的指控重叠。所有相关的联邦诉讼都是宾夕法尼亚州待决的MDL的一部分。
有关Tris Pharma/Quillivant XR的传票
2018年10月,我们收到了美国纽约南区检察官办公室(SDNY)的传票,要求提供与我们与另一家药品制造商的关系及其生产和制造药品(包括但不限于Quillivant XR)有关的记录。我们已根据这一要求制作了记录.
有关Meridian Medical Technologies的政府查询
2019年2月,我们收到了美国SDNY检察官办公室的民事调查请求(CID)。CID寻求与所称质量问题相关的记录和信息,这些问题涉及在辉瑞的前Meridian工厂制造自动注射器。2019年8月,我们收到了美国密苏里州东区检察官办公室与司法部消费者保护部门协调发出的HIPAA传票,寻求类似的记录和信息。我们已针对这些和随后的要求制作了记录。
美国司法部有关印度行动的调查
2020年3月,我们收到了美国司法部消费者保护部门的非正式请求,要求提供与我们在印度的制造业务有关的文件,包括在我们位于印度Irrungattukottai的前工厂。2020年4月,我们收到了SDNY的美国检察官办公室关于对我们在印度设施运营进行民事调查的类似请求。我们已根据这些要求制作了记录。
Zantac ––新墨西哥州和巴尔的摩民事行动市长和市议会
法律程序––产品诉讼–– Zantac以上是有关新墨西哥州和巴尔的摩市长和市议会分别提起的民事诉讼的信息,指控与被告在这些司法管辖区出售Zantac有关的各种州成文法和普通法索赔。
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(未经审计)
有关Xeljanz的政府查询
2023年4月,我们收到了美国弗吉尼亚州西区检察官办公室与司法部商业诉讼部门协调发出的HIPAA传票,要求提供与Xeljanz相关的零售药店中赞助的项目相关的记录和信息。我们已根据这一要求制作了记录。
B.保证和赔偿
在日常业务过程中以及与出售资产和业务及其他交易有关的情况下,我们经常就交易可能产生的或与交易之前或之后的事件和活动有关的某些责任对我们的交易对手进行赔偿。如果被赔偿方根据赔偿条款成功索赔,我们可能会被要求赔偿损失。这些赔偿一般受到各种限制和限制。从历史上看,我们没有根据这些规定支付大量款项,截至2025年3月30日,这些赔偿义务的估计公允价值对辉瑞并不重要。
此外,就我们订立某些协议和其他交易而言,我们的交易对手可能有义务赔偿我们。例如,我们与BioNTech达成的共同开发基于mRNA的冠状病毒疫苗计划的全球协议,旨在预防COVID-19感染,其中包括某些赔偿条款,据此,BioNTech和TERM1均已同意赔偿对方因与Comirnaty相关的某些第三方索赔可能产生的某些责任。
注7d在我们的2024表格10-K中 关于辉瑞公司于2023年5月为辉瑞 Investment Enterprises Pte. Ltd.(辉瑞全资子公司)出具的债务提供担保的信息。我们还为辉瑞的某些子公司以及我们收购的某些公司以及现在属于辉瑞的子公司的长期债务提供了担保。
C.收购的或有对价
我们可能需要就某些取决于未来事件或结果的先前业务合并向卖方付款。见 注1D 在我们的2024年10-K表格中。
注13。 分部、地理及其他收入信息
A.分部信息
我们通过以下方式管理我们的商业运营 三个 经营分部,每个分部均由一个单一管理人领导:生物制药、PC1和辉瑞 Ignite。Biopharma在全球范围内从事生物制药产品的发现、开发、制造、营销、销售和分销。PC1是我们的合同开发和制造组织,也是特种活性药物成分的领先供应商。辉瑞 Ignite是一种提供战略指导和端到端研发服务的产品,旨在选择符合辉瑞研发重点领域的创新型生物技术公司。生物制药是唯一可报告的部分。我们定期审查我们的经营分部以及管理层用来评估业绩和分配资源的方法。
我们的商业部门营销、销售和分销我们的产品,全球运营职能部门负责我们产品的研究、开发、制造和供应。每个运营部门都由我们的全球企业支持职能提供支持。2025年初,我们在2025年1月1日生效的生物制药报告分部内进行了以下变更,以支持我们继续专注于商业执行,并进一步加强辉瑞在发现和开发突破性药物和疫苗方面的能力和领导力:
将原辉瑞肿瘤部门内的所有活动转移到生物制药的其他部分。具体来说,在我们的生物制药可报告部门中,美国肿瘤商业组织和全球肿瘤营销组织,之前隶属于前辉瑞肿瘤部门,现在隶属于辉瑞美国商业部门。截至2025年1月1日,我们的生物制药可报告分部内的商业结构现在由辉瑞美国商业分部组成,该分部现在专注于辉瑞在美国的整个产品组合的商业化,由首席美国商务官、执行副总裁和辉瑞国际商业分部领导,该分部专注于辉瑞整个产品组合在所有国际市场的商业化,并由首席国际商务官兼执行副总裁领导。
将我们以前的全球肿瘤学研发(ORD)和辉瑞研发(PRD)部门进行战略合并,形成由首席科学官兼研发总裁领导的单一辉瑞研发组织。该组织负责监督从发现到后期临床开发的所有具有端到端职责的研发活动,包括促进监管提交、与卫生当局和全球医疗战略接触。该研发组织还包括以科学为基础的学科,为辉瑞的药物和疫苗的开发提供全面的技术专长。新组建的首席医疗
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Office是这一结构的一部分,通过产生基于证据的洞察力来推动知情的监管和医疗保健决策,从而推动医学和科学知识的发展。它确保所有利益相关者——包括患者、医疗保健提供者、药剂师、付款人和卫生当局——拥有关于与我们产品相关的益处和风险的完整和最新信息。研发支出可能包括与其项目相关的知识产权的前期和批准前里程碑付款,这些款项将被记录为获得在研研发费用.
其他业务活动及调节项目––其他业务活动包括PC1和辉瑞 Ignite的经营业绩以及某些未分配给我们的经营分部业绩的税前成本,例如与企业赋能功能相关的成本和其他企业成本,以及截至2024年3月31日止三个月我们应占Haleon的收益。2025年,辉瑞决定停产辉瑞 Ignite,并将开始逐步结束这项业务,同时与我们的Ignite合作伙伴密切合作,以确保工作的连续性和成功过渡。调节项目包括以下未分配给我们经营分部的项目、交易和事件:(i)所有无形资产摊销;(ii)与收购相关的项目;(iii)某些重大项目,代表实质性和/或不寻常的,在某些情况下是经常性的,由管理层单独评估的项目,由于其性质或规模,预计不会作为我们正常业务的一部分定期发生。
分部资产––我们以整个公司为基础管理我们的资产,而不是按经营分部管理,因为我们的经营资产是共享或混合的。因此,我们的CODM不会定期按经营分部审查任何资产信息,因此,我们不会按经营分部报告资产信息。总资产为$ 208 截至2025年3月30日的十亿美元和$ 213 截至2024年12月31日的十亿。
运营信息精选声明
以下按可报告分部提供选定信息:
三个月结束
 
总收入
收益(a)
折旧及摊销(b)
(百万) 3月30日,
2025
3月31日,
2024
3月30日,
2025
3月31日,
2024
3月30日,
2025
3月31日,
2024
可报告分部:
生物制药(c)
$ 13,441   $ 14,604   $ 7,105   $ 7,622   $ 331   $ 337  
其他经营活动(d)
273   275   ( 1,420 ) ( 2,007 ) 74   86  
调节项目:
无形资产摊销 ( 1,211 ) ( 1,308 ) 1,211   1,308  
收购相关项目 ( 282 ) ( 508 ) ( 1 ) 1  
某些重要项目(e)
( 1,407 ) ( 378 ) 4   4  
$ 13,715   $ 14,879   $ 2,785   $ 3,421   $ 1,618   $ 1,736  
(a) 收入税项拨备/(收益)前的持续经营收入。
(b) 某些生产设施是共用的。折旧是根据对实物生产的估计来分配的。
(c) 生物制药公司2025年第一季度的收益反映了对 销售成本 代表我们对应计特许权使用费估计的有利修正。生物制药2024年第一季度的收入和收益反映了非现金有利的产品回报调整$ 771 百万(见 注17c 在我们的2024表格10-K中)。 Biopharma的收益还包括我们对ViiV投资的股息收入$ 39 2025年第一季度的百万美元 61 2024年第一季度录得百万 其他(收入)/扣除––净额。
(d) 根据上述规定,其他业务活动包括与PC1和辉瑞点火相关的收入和成本,以及我们未分配给经营分部的成本。
(e) 2025年第一季度的收益除其他项目外,包括重组费用/(贷项)和实施成本以及额外折旧——资产重组$ 666 百万(主要 记录在 重组费用和某些与收购相关的成本 ).见 注3 .
29


辉瑞公司及附属公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
以下提供定期向主要经营决策者提供的Biopharma可报告分部信息:
三个月结束
(百万) 3月30日,
2025
3月31日,
2024
生物制药可报告分部:
生物制药总收入 $ 13,441   $ 14,604  
减:
销售成本 2,314   2,643  
销售、信息和管理费用 2,150   2,334  
研发费用 1,941   2,151  
获得在研研发费用 9    
其他(收入)/扣除––净额 ( 78 ) ( 148 )
生物制药收益 $ 7,105   $ 7,622  
B.地理信息
以下按地理区域汇总收入:
  三个月结束
(百万) 3月30日,
2025
3月31日,
2024
美国 $ 8,374   $ 9,514  
国际:
发达市场
3,178   3,198  
新兴市场 2,163   2,167  
总收入
$ 13,715   $ 14,879  
C.其他收入信息
重要客户
来自美国政府的收入为 不是 截至2025年3月30日止三个月的材料。来自美国政府的收入包括 10 占截至2024年3月31日止三个月总收入的百分比,主要为Paxlovid的销售,包括非现金有利产品退货调整$ 771 百万。见注17c在我们的2024年10-K表格中。
按产品划分的重大收入
以下提供了我们几个主要产品的详细收入信息:
(百万) 三个月结束
产品 主要指示或类别 3月30日,
2025
3月31日,
2024
总收入 $ 13,715   $ 14,879  
全球生物制药企业(BIOPHARMA)
$ 13,441   $ 14,604  
初级保健 $ 5,696   $ 7,211  
Eliquis(a)
非瓣膜性心房颤动、深静脉血栓形成、肺栓塞 1,923   2,040  
普列夫纳尔家族 主动免疫预防肺炎链球菌引起的肺炎、侵袭性疾病和中耳炎 1,660   1,691  
共识性 主动免疫预防新冠肺炎 565   354  
Paxlovid(b)
某些高风险患者的新冠病 491   2,035  
Nurtec ODT/Vydura 偏头痛的急性治疗和预防发作性偏头痛 248   178  
阿布雷斯沃
主动免疫预防RSV感染
131   145  
所有其他初级保健 各种 677   770  
专科护理 $ 3,987   $ 3,843  
Vyndaqel家族 ATTR-CM与多发性神经病 1,486   1,137  
Sulperazon(美国和加拿大以外地区)
细菌感染 164   167  
Zithromax 细菌感染 158   200  
Inflectra 克罗恩病、小儿克罗恩病、UC、小儿UC、RA联合甲氨蝶呤、强直性脊柱炎、PSA和斑块状银屑病 153   158  
Enbrel(美国和加拿大以外) RA、幼年特发性关节炎、PSA、斑块状银屑病、小儿斑块状银屑病、强直性脊柱炎和非影像学中轴性脊柱关节炎 140   159  
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辉瑞公司及附属公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
(百万) 三个月结束
产品 主要指示或类别 3月30日,
2025
3月31日,
2024
Zavicefta(美国和加拿大以外地区)
细菌感染 135   125  
Xeljanz RA、PSA、UC、活动性多关节病程幼年特发性关节炎、强直性脊柱炎 128   194  
Cibinqo 特应性皮炎 58   42  
所有其他医院
各种
1,155   1,149  
所有其他专科护理 各种 409   513  
肿瘤学 $ 3,758   $ 3,549  
伊布兰斯 HR阳性/HER2阴性转移性乳腺癌 977   1,054  
XTANDI(c)
mCRPC、nmCRPC、mCSPC、nmCSPC 458   418  
Padcev
局部晚期或转移性尿路上皮癌 426   341  
肿瘤生物仿制药(d)
各种
264   264  
洛布雷纳 ALK阳性转移性NSCLC 222   164  
英利塔
晚期肾细胞癌
219   237  
Adcetris 霍奇金淋巴瘤和某些T细胞淋巴瘤 218   257  
博苏利夫 费城染色体–阳性慢性骨髓性白血病 151   145  
布拉夫托维/Mektovi
BRAFV600E/K突变患者的转移性黑色素瘤和BRAFV600E突变患者的转移性NSCLC;以及,用于治疗BRAF的BraftoviV600E-突变mCRC,联合Erbitux®(西妥昔单抗)(e)(既往治疗后)或西妥昔单抗和mFOLFOX6
136   116  
芳香素
绝经后早期和晚期乳腺癌
108   82  
图基萨
不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌;RAS野生型、HER2阳性不可切除或转移性结直肠癌 102   106  
Elrexfio
复发或难治性多发性骨髓瘤
60   13  
塔尔泽纳
治疗BRCA基因突变、HER2阴性、无法手术或复发的乳腺癌;并与Xtandi(恩杂鲁胺)联合用于成人HR基因突变mCRPC患者
40   23  
蒂夫达克
经常性或mCC
33   28  
所有其他肿瘤学
各种 345   301  
辉瑞CENTREONE(f)
$ 257   $ 258  
辉石IGNITE
$ 17   $ 17  
生物制药
$ 13,441   $ 14,604  
辉瑞美国商业部门(g)
8,285   9,426  
辉瑞国际商业司
5,156   5,178  
上述联盟总收入 $ 2,113   $ 2,172  
上述特许权使用费收入总额
$ 308   $ 263  
(a) 反映联盟收入和产品收入。
(b) 2024年的数额包括1美元 771 百万美元的有利最终调整估计非现金收入逆转$ 3.5 2023年第四季度录得的十亿,反映 5.1 截至2024年2月29日,美国政府退回的百万个EUA标签治疗疗程与估计 6.5 截至2023年12月31日预计退回的百万个疗程。
(c) 主要反映联盟收入和版税收入。
(d) 生物仿制药是经批准和授权的生物药的高度相似版本。肿瘤生物仿制药主要包括Ruxience、Retacrit、Trazimera、Zirabev和Nivestym。
(e) 爱必妥 ® 是ImClone LLC的注册商标。
(f) PC1包括来自我们的合同制造和活性药物成分销售业务的收入,以及与我们与传统的辉瑞业务/合作伙伴关系的制造和供应协议相关的收入。
(g) 参考 附注13a 以上。
剩余履约义务––预计将从向我们的客户供应Comirnaty和Paxlovid的长期合同中确定订单的剩余履约义务中确认的合同收入总计约$ 3 十亿和$ 1 截至2025年3月30日,分别为十亿美元,其中包括预收和递延的金额,以及我们在未来期间向客户交付这些产品时将开具发票的金额。在这些金额中,目前的合同条款规定了2025年至2028年合同收入产品的预期交付,其时间可能会重新谈判。剩余履约义务基于截至我们2025财年第一季度末的外汇汇率,不包括原预期合同期限少于一年的安排。截至2025年3月30日或2024年12月31日,与其他产品和服务合同相关的剩余履约义务并不重大。
递延收入––我们的递延收入主要涉及从不同政府或政府赞助客户收到或应收的预付款,用于供应Paxlovid和Comirnaty。与Paxlovid和Comirnaty相关的递延收入总计$ 1.9 截至2025年3月30日,以$ 932 百万美元 977 百万记录在当前
31


辉瑞公司及附属公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
负债和非流动负债,分别。与Paxlovid和Comirnaty相关的递延收入总计$ 2.2 截至2024年12月31日,以$ 1.4 十亿和$ 785 百万分别记入流动负债和非流动负债。2025年前三个月Paxlovid和Comirnaty递延收入减少的主要原因是产品收入当我们将产品交付给客户时。在2025年第一季度,我们确认了大约$ 335 截至2024年12月31日计入Paxlovid和Comirnaty递延收入余额的百万。截至2025年3月30日的Paxlovid和Comirnaty递延收入将在产品收入当我们将产品的控制权转让给我们的客户并履行我们在合同下的履约义务时按比例进行,计入流动负债的金额预计将在产品收入未来12个月内,以及预计在未来12个月内确认的计入非流动负债的金额产品收入2026年至2028年。截至2025年3月30日或2024年12月31日,与其他产品合同相关的递延收入并不重要。
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项目2。管理层对财务状况和结果的讨论和分析
运营
将军
以下MD & A旨在帮助读者了解我们的财务状况和经营业绩,包括评估来自经营活动和外部来源的现金流量的金额和确定性,并作为简明综合财务报表和相关附注的补充提供并应与以下内容一起阅读项目1。财务报表 在这份表格10-Q中。
对业务差异的提及涉及不包括外汇汇率影响的同期变化。尽管外汇汇率变化是我们业务的一部分,但它们不在我们的控制范围内,并且由于它们可以掩盖业务中的积极或消极趋势,我们认为提出不包括这些外汇变化的运营差异为评估我们的结果提供了有用的信息。
我们的业绩、经营环境、战略和前景概览
我们的业务和战略–– 辉瑞公司是一家以研究为基础的全球性生物制药公司。我们运用科学和我们的全球资源,为人们带来可以延长和显着改善他们生活的疗法。我们2025年的关键优先事项是:
1.以锐化聚焦提升研发生产力
2.扩大利润率,最大限度地提高运营效率
3.在我们的关键品类中实现商业卓越
4.优化资金配置。
我们认为,我们将更有效率、更有效、更有能力执行这些战略优先事项的一种方式是通过数字化支持,包括自动化和人工智能。
细分市场––我们通过一个由三个运营部门组成的全球结构来管理我们的商业运营:生物制药、PC1和辉瑞 Ignite。生物制药是唯一可报告的部分。见附注13a.
重组方案
重新调整我们的成本基础计划
2023年第四季度,我们宣布启动一项多年期、全企业范围的成本调整计划,旨在根据我们的长期收入预期重新调整我们的成本。
在2025年第二季度,我们宣布了额外的预期生产力机会,旨在进一步降低主要在SI & A方面的成本,这在很大程度上是由增强的数字化支持(包括自动化和人工智能)以及简化业务流程推动的。
关于我们简化结构和提高研发组织重点的努力,在2025年第一季度,我们确定了通过增强数字化支持(包括自动化和人工智能)以及简化业务流程来推动提高生产力和运营效率的更多机会后,扩大了该计划。
制造优化方案––在2024年第二季度,我们宣布推出一项多年、多阶段的计划,以降低我们销售商品的成本,预计该计划将包括运营效率、网络结构变化和产品组合增强。
注3 用于这些计划的预期和实际成本。有关与这些计划相关的预期节省的说明,请参阅成本和开支––重组费用和与收购和成本削减/生产力举措相关的其他成本 MD & A内的部分.
有关我们的业务、战略和运营环境的更多信息,请参阅项目1。商业部分和我们的业绩、经营环境、策略及展望概览我们2024表格10-K的MD & A部分。
我们的业务发展举措––我们致力于战略性地利用增长机会,主要是通过推进我们自己的产品管道和最大化我们现有产品的价值,同时也通过各种业务发展活动。有关截至2025年2月27日更重要的近期交易的描述,我们的2024年10-K表格的提交日期,请参阅注2在我们的2024表格10-K中。见注2 为最近的重要活动。
我们2025年第一季度的业绩
总收入––总收入2025年第一季度从2024年第一季度的149亿美元减少12亿美元或8%至137亿美元,反映出运营减少9.08亿美元或6%,以及外汇2.56亿美元或2%的不利影响。业务减少的主要原因是Paxlovid下降,部分被
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尽管IRA Medicare Part D重新设计导致制造商折扣增加的不利影响,但Vyndaqel家族、Comirnaty和其他几个产品的增长。
看到按地域分列的总收入总收入––精选产品讨论更多信息的部分,包括讨论我们收入表现的关键驱动因素。我们的某些疫苗,包括Comirnaty,受制于需求的季节性,预计收入的大部分将在秋冬季节,而Paxlovid收入随感染率而变化。另见全球经济环境––新冠疫情以下部分了解有关我们的新冠肺炎产品的信息。有关某些产品的主要适应症或类别的信息,请参见注13c.
收入税项拨备/(利益)前的持续经营收入––减少收入税项拨备/(利益)前的持续经营收入为6.36亿美元,从2024年第一季度的34亿美元增至2025年第一季度的28亿美元,这主要是由于收入减少和重组费用和某些与收购相关的成本,部分被减少的销售成本销售、信息和管理费用。
简明综合经营报表分析MD & A和注4.有关我们的税收规定和有效税率的信息,请参阅所得税拨备/(利益)MD & A和注5.
我们的经营环境––我们与我们行业的其他业务一样,受到某些特定行业挑战的影响。其中包括,除其他外,以下列出的主题。另见项目1。商业––政府监管及价格限制项目1a。风险因素板块, 我们的业绩、经营环境、策略及展望概览––我们的经营环境MD & A部分 我们的2024年10-K表格。
知识产权和合作/许可权––知识产权的丢失、到期或失效、专利诉讼和解和判决,以及共同推广和许可权的到期,可能会对我们的收入产生重大不利影响。我们的某些产品在过去几年中在某些市场经历了基于专利的到期或失去监管排他性,我们预计未来几年某些产品将面临更大的仿制药竞争。虽然额外的基于专利或监管排他性的到期将继续,但我们预计2025年由于专利到期而导致的收入减少会产生适度的影响,并预计2026年至2030年基于专利或监管排他性到期的收入减少会产生更显着的影响,因为我们的一些在线产品经历了这些到期。我们将继续大力捍卫我们的专利权不受侵犯,我们将继续支持加强世界范围内对专利权的认可的努力,同时采取必要措施帮助确保适当的患者访问。
有关我们认为对我们的业务整体最重要的专利权的更多信息,请参阅项目1。商业––专利及其他知识产权我们2024表格10-K的部分。有关涉及我们某些产品的专利诉讼的最新发展的讨论,请参阅附注12A1.
监管环境/定价和准入––政府和其他付款人群体的压力––全球各国政府以及美国的私人第三方付款人可能会使用多种措施来控制成本,其中包括立法或监管定价改革、药品处方集(包括分层和使用管理工具)、跨国协作和采购、降价、强制回扣、健康技术评估、作为市场准入条件的强制本地化、“国际参考定价”(即一国将其受监管的药品价格与其他国家的价格挂钩的做法)、质量一致性评估流程和基于数量的采购。我们预计,这些举措和类似举措将继续在全球范围内增加定价和准入压力。在美国,我们预计美国政府将继续关注监管药品定价和获得药品的机会,包括但不限于国际参考定价的潜力。爱尔兰共和军的药品定价条款将在未来几年内实施。2023年8月,CMS公布了首批受联邦医疗保险药品价格谈判计划约束的十种药品,该计划要求选定药品的制造商与联邦政府进行一项制定新的联邦医疗保险价格的程序,该程序将于2026年生效。Eliquis是首批接受联邦医疗保险药品价格谈判计划的十种药品之一。2024年8月,政府发布了Eliquis的新医疗保险价格,自2026年1月1日起,该价格将被要求提供给所有医疗保险受益人和参与向医疗保险受益人分配Eliquis的340B计划的受保实体,前提是该最高公平价格低于这些实体在340B计划上限价格计算下提供的折扣价格。根据我们的标准财务报告和预测协议,Eliquis医疗保险价格已纳入我们的长期财务规划。2025年1月17日,康哲药业宣布从Medicare Part D中以最高公平价格选择另外15种药物,价格将于2027年1月1日确定并生效。Ibrance和Xtandi被列入15种药物入选名单。另有15种医保B部分或医保D部分药品将于2026年2月1日前入选,最高限价将于2028年1月1日前设定并生效。我们有可能在未来几年选择更多的产品,除其他外,这可能会在知识产权保护到期之前导致收入下降。由于IRA对我们的业务和制药行业的全面影响仍不确定,我们将继续评估IRA对我们的业务、运营以及财务状况和业绩的影响。爱尔兰共和军还对联邦医疗保险D部分福利设计(IRA联邦医疗保险D部分重新设计)进行了重大修改,这将影响我们2025年的收入,其中包括:每年2000美元的自付费用上限和新的处方支付计划带来的预期有利影响,
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覆盖缺口折扣计划的取消以及在初始和灾难性覆盖阶段增加新的制造商折扣所带来的预期不利影响,足以抵消这一影响。我们预计,与2025年生效的医疗保险D部分重新设计变更有关,2025年的收入将同比受到约10亿美元的净不利影响。与2024年相比,我们预计2025年初的影响会更高,在今年剩余时间内会有所缓和。我们预计,这些变化将对我们价格较高的药品产生更剧烈的影响,因为预计它们将在今年早些时候达到灾难性的覆盖范围。此外,医疗补助药品回扣计划或340B计划的变化,包括联邦或州一级有关340B计划的法律或立法发展,可能会对我们的业务产生重大影响。看到项目1。商业––定价压力和管理式护理组织和––政府监管和价格约束项目1a。风险因素––定价与偿付部分,以及我们的业绩、营运环境、策略及展望概览– –我们的营运环境我们2024年10-K表格的MD & A部分.
产品供应––我们会定期遇到供应延迟、中断和短缺,包括由于自愿产品召回和自然或人为灾害。应各监管机构的要求,包括辉瑞在内的整个制药行业的制造商正在评估其产品组合中可能存在或形成的亚硝胺,我们正在就这一主题与监管机构积极接触。如果在产品中检出亚硝胺,这可能会导致向监管机构提交全面的数据包,以支持讨论产品的相关摄入限制以及对患者供应的潜在影响,在某些情况下,可能会导致此类产品的市场行动。例如,2021年,辉瑞召回了Chantix,原因是存在一种亚硝胺,N-亚硝基-伐尼克兰,其摄入量达到或超过了各监管部门传达的可接受摄入量限值。继监管机构发布关于N-亚硝基-伐尼克兰可接受摄入限量的更新指南后,Chantix已在某些国际市场重返市场,未来可能会重返包括美国在内的其他市场。
在2025年的前三个月和截至提交这份10-Q表格之日,我们没有看到我们的供应链出现重大中断,我们在全球的所有生产基地都继续保持或接近正常水平。我们预计原材料的供应不会对我们2025年的运营产生重大影响,但正在监测由于正在进行的地缘政治和贸易谈判而导致的潜在供应链中断,这可能会(其中包括)影响成本。我们将继续监测和实施缓解战略,以减少任何潜在风险或影响,包括积极的供应商管理、额外供应商的资格认证和尽可能提前采购。有关产品制造相关风险的信息,请参阅项目1a。风险因素––产品制造、销售及市场推广风险我们2024年10-K表格的一部分。
自愿撤回Oxbryta––看到产品开发MD & A内的部分。
全球经济环境––除了上面讨论的行业特定因素外,我们和我们规模的其他企业和全球范围的活动一样,都受到经济周期的影响。看到项目1a。风险因素—全球运营我们2024年10-K表格的一部分,以及我们的业绩、经营环境、策略及展望概览––全球经济环境我们2024年10-K表格的MD & A部分。
全球贸易环境––发布或未来的行政命令或有关关税的法律、法规或政策的其他新的或变化,可能对我们的业务、收益、现金流、流动性和财务指导产生重大不利影响。新关税对我国业务的实际影响将受到若干因素的影响,包括但不限于贸易限制、此类关税的生效日期和持续时间、纳入关税范围的国家、关税金额的变化以及其他国家可能征收的报复性关税或其他报复性行动。我们正在评估机会并制定计划,这可能有助于减轻关税对我们的业务和运营的潜在影响。看到项目1a。风险因素—全球运营我们2024年10-K表格的一部分。
新冠疫情––为应对新冠肺炎,我们开发了Paxlovid,并与BioNTech合作共同开发Comirnaty。作为我们应对新冠肺炎战略的一部分,我们将继续对突破性科学进行重大投资。这包括继续评估Comirnaty和Paxlovid,包括针对新的关注变异,开发适应变异的候选疫苗,以及开发潜在的联合呼吸道疫苗和潜在的下一代疫苗和疗法。我们还在为某些儿科患者评估Paxlovid。看到产品开发MD & A内的部分。
2025年,对于Comirnaty,我们预计商业市场的疫苗接种率和市场份额以及收入阶段与2024年相似,主要集中在下半年。出于我们财务指导的目的,我们假设2025年我们的疫苗组合不会出现美国的重大政策变化,但请参阅项目1a。风险因素—美国医疗保健监管我们2024年10-K表的一节,描述了可能影响我们疫苗组合收入的风险和不确定性。
2025年,对于Paxlovid,我们预计大部分收入将通过商业渠道产生。我们还预计Paxlovid的使用率将跟随感染率和稳定的市场份额,收入可能会根据新冠病例的时间、持续时间和严重程度而波动。
有关与我们的新冠疫情产品相关的风险以及新冠疫情知识产权纠纷的更多信息,请参阅我们的业绩、经营环境、策略及展望概览––全球经济
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环境––新冠疫情我们2024表格10-K的MD & A部分,项目1a。风险因素—新冠疫情,—知识产权保护—第三方知识产权索赔我们2024年10-K表格的部分,以及注17c在我们的2024年10-K表格中,以及附注12A1 可能影响未来结果的前瞻性信息和因素本表格10-Q部分.
重要的会计政策和关键会计估计和假设的应用
有关我们重要会计政策的说明,请参阅注1在我们的2024表格10-K中.在这些政策中,以下被认为对理解我们的合并财务报表至关重要,因为它们需要应用最主观和最复杂的判断:收购(注1D);公允价值(注1e);收入(注1g);长期资产(注1m);与收购和降低成本/生产力举措相关的重组费用和其他成本(注1N);税收资产负债和所得税或有事项(注1Q);养老金和退休后福利计划(注1R);以及法律和环境或有事项(注1s).
有关影响我们合并财务报表的关键会计估计和假设的讨论,请参阅重要会计政策及关键会计估计和假设的应用我们的2024表格10-K的MD & A中的部分。另见注1c在我们的2024表格10-K中讨论了与估计和假设相关的风险。
简明合并经营报表分析
按地域分列的总收入
以下呈现全球总收入按地理位置:
三个月结束
  全球 美国 国际 全球范围 美国 跨国
(百万) 3月30日,
2025
3月31日,
2024
3月30日,
2025
3月31日,
2024
3月30日,
2025
3月31日,
2024
%变化
经营分部:
生物制药 $ 13,441 $ 14,604 $ 8,285 $ 9,426 $ 5,156 $ 5,178 (8) (12)
辉瑞 CentreOne
257 258 72 71 185 187 2 (1)
辉瑞 ignite
17 17 17 17 (3) (3)
总收入 $ 13,715 $ 14,879 $ 8,374 $ 9,514 $ 5,341 $ 5,365 (8) (12)
以下提供了对世界范围内的变化的分析总收入与2024年第一季度相比,2025年第一季度按地理区域划分:
(百万) 全球 美国 国际
运营增长/(下降):
Paxlovid在全球范围内的下降 $ (1,536) $ (1,454) $ (82)
Vyndaqel家族、Padcev、Nurtec ODT/Vydura、Lorbrena和Xtandi的全球增长,部分被Eliquis、Xeljanz、Ibrance、Adcetris、Prevnar家族和Abrysvo的全球下滑所抵消
372 178 194
Comirnaty带来的全球增长
218 111 107
其他运营因素,净额 38 25 13
运营增长/(下降),净额 (908) (1,140) 232
外汇不利影响 (256) (256)
总收入增加/(减少)
$ (1,164) $ (1,140) $ (24)
看到总收入––精选产品讨论MD & A中的部分,用于额外的分析和注13c.
产品收入扣除––我们的产品毛收入有多种扣除,一般是在确认收入的同一时期进行估计和记录。这些扣除是对相关义务的估计,因此,在估计这些产品收入扣除对报告期总销售额的影响时,需要了解和判断。从历史上看,为反映实际结果或更新的预期而对这些估计进行的调整,对我们的整体业务并不重要,通常不到收入的1%。然而,针对特定产品的回扣可能会对单个产品的同比收入增长趋势产生重大影响。
36


以下介绍产品收益扣除的相关信息:
  三个月结束
(百万) 3月30日,
2025
3月31日,
2024
医疗保险回扣(a)
$ 1,068 $ 720
医疗补助和相关的州计划回扣 397 609
基于绩效的合同回扣 1,612 1,382
退单 2,939 2,751
销售津贴 1,781 1,493
销售退货及现金折扣(b)
335 (183)
合计
$ 8,133 $ 6,773
(a)2025年第一季度医疗保险回扣的增加主要是由于IRA医疗保险D部分重新设计导致制造商折扣增加的影响。看到我们的业绩、经营环境、策略及展望概览MD & A内的部分。
(b)2024年的金额包括对2023年第四季度记录的35亿美元非现金Paxlovid收入逆转估计的7.71亿美元有利的最终调整。
产品收入扣除主要是产品销量、所售产品组合、合同或立法折扣和回扣的函数。
有关我们对产品收入扣除的应计项目的信息,包括这些应计项目的资产负债表分类,请参阅附注1b.
总收入––精选产品讨论
生物制药
(百万) 收入 %变化
产品 全球
收入
地区 3月30日,
2025
3月31日,
2024
合计 Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper Oper 经营成果评论
Eliquis
$1,923
下降4%
(操作上)
美国 $ 1,299 $ 1,413 (8)
下降的主要原因是美国净价下降,包括IRA医疗保险D部分重新设计导致制造商折扣增加的影响,部分被强劲的潜在需求以及部分由于发货时间导致的国际市场收入增加所抵消。
国际。 624 626 5
全球 $ 1,923 $ 2,040 (6) (4)
普列夫纳尔家族
$1,660
下降1%
(操作上)
美国 $ 1,170 $ 1,149 2
下降主要是由于大多数国际发达市场的竞争压力导致儿科适应症销售额下降、出货时间和需求下降,部分被美国对成人适应症的强劲吸收所抵消,这是由于遵循CDC对50-64岁年龄段的建议的强劲需求。
国际。 491 542 (9) (6)
全球 $ 1,660 $ 1,691 (2) (1)
Vyndaqel家族
$1,486
增长33%
(操作上)
美国 $ 986 $ 751 31
增长主要由强劲的需求推动,患者诊断持续增加,主要是在美国和国际发达市场,但部分被美国较低的净价格所抵消,这主要是由于IRA医疗保险D部分重新设计导致制造商折扣增加的影响。
国际。 499 386 29 36
全球 $ 1,486 $ 1,137 31 33
伊布兰斯
$977
下降6%
(操作上)
美国 $ 659 $ 679 (3)
下降的主要原因是某些国际市场的仿制药进入和发货时间,以及美国净价下降,主要是由于IRA Medicare Part D重新设计导致制造商折扣增加的影响。
国际。 318 375 (15) (10)
全球 $ 977 $ 1,054 (7) (6)
共识性
$565
增长62%
(操作上)
美国 $ 229 $ 118 94
增长主要是由于美国收入增加,反映出较低的预期回报和较高的市场份额,以及某些国际市场的合同交付量增加。
国际。 335 236 42 45
全球 $ 565 $ 354 60 62
Paxlovid
$491

下降75%

(操作上)
美国 $ 347 $ 1,800 (81)
下降的主要原因是:
•将2024年第一季度录得的7.71亿美元有利最终调整数与2023年第四季度录得的35亿美元估计非现金收入冲销不再发生;以及
•美国和国际市场的新冠病毒感染减少,国际政府购买减少。
国际。 145 234 (38) (35)
全球 $ 491 $ 2,035 (76) (75)
XTANDI
$458
上涨9%
(操作上)
美国 $ 458 $ 418 9
增长主要由强劲的需求推动,部分被不利的客户购买模式和较低的净价格所抵消,部分原因是IRA医疗保险D部分重新设计导致的更高的制造商折扣的影响。
国际。
全球 $ 458 $ 418 9 9
Padcev
$426
上涨25%
(操作上)
美国 $ 419 $ 334 25
增长主要受一线转移性尿路上皮癌(mUC)市场份额增加推动。
国际。 7 7 2
全球 $ 426 $ 341 25 25
37


(百万) 收入 %变化
产品 全球
收入
地区 3月30日,
2025
3月31日,
2024
合计 Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper Oper 经营成果评论
Nurtec ODT/Vydura
$248
上涨40%
(操作上)
美国 $ 228 $ 167 36
增长主要是由美国强劲的需求和渠道组合的有利变化以及在较小程度上最近在某些国际市场上推出的产品推动的。
国际。 20 10 * *
全球 $ 248 $ 178 40 40
洛布雷纳
$222
增长39%
(操作上)
美国 $ 92 $ 59 55
增长主要受美国、中国和某些其他国际市场一线ALK + mNSCLC治疗环境中患者份额增加的推动。
国际。 130 104 25 29
全球 $ 222 $ 164 36 39
Adcetris
$218
下降15%
(操作上)
美国 $ 213 $ 252 (16)
下降主要是由于美国的竞争压力导致销量下降
国际。 5 5 (9) (3)
全球 $ 218 $ 257 (15) (15)
阿布雷斯沃
$131
下降6%
(操作上)
美国 $ 63 $ 131 (52)
美国的下降是由于在免疫实践咨询委员会更新建议后,老年人适应症的疫苗接种率显着降低,部分被产妇适应症的强劲需求和老年人适应症市场份额的增加所抵消。
两种适应症在某些国际市场的上市吸收推动了国际市场的增长。
国际。 68 14 * *
全球 $ 131 $ 145 (9) (6)
Xeljanz
$128
下降31%
(操作上)
美国 $ 20 $ 74 (73)
下降的主要原因是由于渠道组合的不利变化以及IRA医疗保险D部分重新设计导致更高的制造商折扣的影响,美国的净价下降。
国际。 108 120 (10) (6)
全球 $ 128 $ 194 (34) (31)
辉瑞 CentreOne
(百万) 收入 %变化
经营分部 全球
收入
地区 2025年3月30日 2024年3月31日 合计 Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper. Oper Oper 经营成果评论
PC1
$257
上涨2%
(操作上)
美国 $ 72 $ 71 2
增长是由制造和供应协议下的第三方产品制造增加推动的,但被活性产品成分销售减少和制造相关服务减少所抵消。
国际。 185 187 (1) 2
全球 $ 257 $ 258 2
看到项目1。商业专利和其他知识产权关于各种专利权到期的信息,我们的2024表格10-K部分,附注12用于讨论与上述某些产品有关的专利和产品诉讼的最新发展以及注13c有关上述选定产品的主要适应症或类别的更多信息。
成本和费用
三个月结束
(百万) 3月30日,
2025
3月31日,
2024
%
改变
销售成本 $ 2,845 $ 3,379 (16)
百分比总收入
20.7 % 22.7 %
销售、信息和管理费用 3,031 3,495 (13)
研发费用 2,203 2,493 (12)
获得在研研发费用 9 *
无形资产摊销 1,211 1,308 (7)
重组费用和某些与收购相关的成本 678 102 *
其他(收入)/扣除项—净额 953 680 40
2025年第一季度对比2024年第一季度
销售成本
销售成本2025年第一季度减少5.34亿美元,主要原因是:
有利地修正了我们对应计特许权使用费的估计;和
2.1亿美元的外汇利好影响,
部分被以下因素抵消:
销售组合变化带来的2.6亿美元不利影响。
38


减少销售成本占2025年第一季度收入的百分比主要是由于上述所有因素,以及2024年第一季度记录的7.71亿美元的Paxlovid有利最终调整对2023年第四季度记录的估计非现金Paxlovid收入逆转的不再发生。
我们的某些疫苗,包括Comirnaty,受制于需求的季节性,预计在秋冬季节会有更大一部分的收入和相关的销售成本。另见 我们的业绩、经营环境、策略及展望概览—全球经济环境––新冠疫情有关我们的新冠疫情产品信息的部分。
销售、信息和管理费用
销售、信息和行政2025年第一季度的费用减少了4.64亿美元,主要反映了作为我们成本调整计划的一部分的持续生产力改进,这推动了各种产品的营销和促销支出减少了1.85亿美元,企业赋能功能支出减少了1.45亿美元,以及在新冠疫情产品上的支出减少了9000万美元。
研发费用
研发费用2025年第一季度减少2.9亿美元,主要是由于管道重点和优化导致支出净减少2.6亿美元,以及与薪酬相关的费用减少。
与收购和降低成本/生产力举措相关的重组费用和其他成本
重新调整我们的成本基础计划––该计划预计将在2027年实现约57亿美元的总净成本节约。总的净成本节约包括:(i)预计到2025年底将实现45亿美元的净成本节约,其中大部分是在2024年底实现的;(ii)我们最近宣布的额外预计净成本节约12亿美元,主要是在SI & A方面,预计将在2027年底实现。此外,我们预计,我们最近宣布的与我们的研发重组相关的该项目的扩展将在2026年底实现约5亿美元的成本节约,预计节省的费用将再投资于研发项目。
制造优化方案––我们预计将在2025年后期开始从这一多阶段计划的第一阶段开始实现初步节约,并继续预计到2027年底从这一第一阶段节省约15亿美元的净成本。
这些项目自成立以来所有时期的某些合格成本都被记录并反映为某些重要项目,并且不包括在我们的调整后收入的非公认会计原则衡量标准中。看到非GAAP财务指标:调整后收入MD & A内的部分。
有关我们的计划的描述,以及预期和实际成本,请参阅注3. 上面讨论的程序节余可以四舍五入,表示近似值。除了这些计划外,我们还持续监控我们的运营,以寻找降低成本和/或生产力的机会,特别是考虑到基于专利和监管的排他性到期以及各种产品的合作安排到期。毛利率的长期改善仍将是公司未来几年的重点。
Seagen收购––结合我们对Seagen的收购,我们正集中精力为合并后的公司实现适当的成本结构。我们预计将产生约10亿美元的年度成本协同效应,到2026年将实现。产生这些协同增效作用的一次性成本预计约为17亿美元,主要发生在2023年至2025年。
其他(收入)/扣除项—净额
2025年第一季度2.73亿美元的不利同期变化主要是由于(i)2025年第一季度的股本证券净亏损与2024年第一季度的股本证券净收益,(ii)2024年第一季度部分出售我们在Haleon的投资的收益不再发生,以及(iii)更高的无形资产减值费用,部分被(iv)较低的净利息费用所抵消。见注4.
所得税拨备/(利益)
  三个月结束
(百万) 3月30日,
2025
3月31日,
2024
%
改变
对收入征税的拨备/(福利)
$ (189) $ 293 *
持续经营有效税率 (6.8) % 8.6 %  
有关我们的有效税率和促成期间之间变化的事件和情况的信息,以及有关影响我们的税收规定的离散因素的详细信息,请参阅注5.注5a在我们的2024表格10-K中,有关我们为所得税支付的现金的信息,扣除退款。
39


税法之变––美国以外的多个国家已针对经济合作与发展组织(OECD)的税基侵蚀和利润转移“支柱2”项目导致的全球最低税收立法。欧盟已经批准了一项指令,要求成员国将经合组织的条款纳入各自的国内法,欧盟以外的国家也正在将这些条款纳入其国内法。这些条款自2024年起对辉瑞总体上有效,但围绕这些条款的重要细节和指导仍有待落实。随着立法在我们开展业务的国家生效,所得税费用可能会受到不利影响,这种影响可能对我们的经营业绩产生重大影响。我们继续监测有待执行的经合组织指导意见以及个别国家颁布和实施的立法。
产品开发
截至2025年4月29日,辉瑞的开发管道的全面更新已发布,可在www.pfizer.com/science/drug-product-pipeline上查阅。它包括我们研究的概述和具有靶向适应症和开发阶段的正在开发的化合物清单,以及第一阶段的一些候选者和第二阶段通过注册的所有候选者的作用机制。
本节提供截至本备案之日有关FDA和欧盟和日本监管机构的重大营销应用相关监管行动和待备案的信息。
下表包括在过去十二个月内发生的产品的备案和批准里程碑,通常不包括在此之前可能已经发生的批准。该表格包括有待作出监管决定的备案(即使备案发生在过去12个月期间之外)。
40


产品
产品 指示书或建议指示书 核准/备案^
美国 欧盟 日本
Prevnar 20/Prevenar 20
(疫苗)
主动免疫预防二十大所致侵袭性疾病和肺炎肺炎链球菌(肺炎球菌)在18岁及以上成人疫苗中的血清型。
核准
六月
2021
核准
2月
2022
核准
8月
2024
Nurtec ODT/Vydura
(rimegepant)
成人有无先兆偏头痛的急性治疗
核准
2月
2020
核准
四月
2022
已备案2024年11月
预防成人发作性偏头痛
核准
可能
2021
核准
四月
2022
已备案2024年11月
阿布雷斯沃
(疫苗)
主动免疫预防RSV引起的下呼吸道疾病18-59岁个体RSV引起的下呼吸道疾病风险增加
核准
10月
2024
核准
三月
2025

Velsipity(etrasimod) 成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎
核准
10月
2023
核准
2月
2024
已备案
六月
2024
Braftovi(encorafenib)和Mektovi(binimetinib)(a)
布拉夫V600E-成人患者的突变转移性非小细胞肺癌
核准
10月
2023
核准
8月
2024
Braftovi(encorafenib),
爱必妥®(西妥昔单抗) 和mFOLFOX6(b)
一线BRAFV600E-突变mCRC
核准
2024年12月
Xtandi(恩杂鲁胺)(c)
转移性高风险生化复发的nmCSPC(高危BCR)
核准
11月
2023
核准
四月
2024
海姆帕夫齐
(marstacimab-hncq)
不含抑制剂的A型和B型血友病
核准
10月
2024
核准
11月
2024
核准
12月
2024
恩布拉韦奥
(氨曲南-阿维巴坦)(d)
治疗方案有限或无治疗方案的革兰氏阴性菌所致成年患者感染的治疗
核准2025年2月
核准
四月
2024
Padcev
(enfortumab vedotin-ejfv)(e)
结合Keytruda®(f)(pembrolizumab)用于成人局部晚期或转移性尿路上皮癌
核准
12月
2023
核准
8月
2024
核准
9月
2024
Tivdak(tisotumab vedotin-tftv(g)
化疗时或化疗后疾病进展的复发或转移性宫颈癌
核准
四月
2024
核准
三月
2025
核准
三月
2025
Comirnaty(新冠疫苗,mRNA)2024-2025配方,Omicron KP.2-适配(h)
12岁及以上个人主动免疫预防SARS-CoV-2引起的新冠肺炎
核准
8月
2024
核准2024年9月

Comirnaty(新冠疫苗,mRNA)2024-2025配方,Omicron JN-1适配 6个月及以上个体主动免疫预防SARS-CoV-2引起的新冠肺炎
核准
7月
2024
核准
8月
2024
Adcetris
(brentuximab vedotin)(一)
复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤
核准
2月
2025
Paxlovid(nirmatrelvir;利托那韦)
高危儿童感染新冠
已备案2025年2月
已备案2025年1月
已备案
四月
2025
Eliquis(apixaban)(j)
静脉血栓栓塞(儿科)
核准
四月
2025
核准
7月
2024
^对于美国来说,提交日期是FDA接受我们提交的日期。对于欧盟来说,提交日期是EMA验证我们提交的日期。
(a)Pierre Fabre是Braftovi(encorafenib)和Mektovi(binimetinib)在欧盟的上市许可持有人。我们在美国、加拿大和某些新兴市场拥有Braftovi和Mektovi的独家权利,Ono、Medison Pharma和Pierre Fabre在所有其他市场拥有独家权利。
(b)爱必妥®是ImClone LLC的注册商标。我们拥有Braftovi在美国、加拿大和某些新兴市场的独家权利,以及小野。Medison Pharma和Pierre Fabre在所有其他市场拥有独家权利。2024年12月美国批准日期反映了加速批准。
(c)Xtandi正在与Astellas联合开发和商业化。
(d)Emblaveo正在与艾伯维合作开发。艾伯维拥有美国和加拿大的独家商业化权利;辉瑞牵头联合开发计划,并拥有所有其他国家的商业化权利。
(e)Padcev正在与Astellas联合开发和商业化。
(f)Keytruda®是默沙东 Sharp & Dohme Corp.的注册商标,该公司为默克制药公司旗下公司
(g)Tivdak正在与Genmab A/S合作开发。
(h)2024年9月,欧盟委员会(EC)批准了用于主动免疫接种的适用于6个月及以上个体的适用于SARS-CoV-2的单价新冠肺炎疫苗,用于预防SARS-CoV-2引起的新冠肺炎。美国批准(2024年8月)适用于12岁及以上的个人,对6个月至11岁的个人授予EUA。
(一)Adcetris正在与武田合作开发。武田拥有前美国/加拿大权利。
(j)Eliquis正在与BMS合作开发。美国批准适用于5天及以上儿童;欧盟批准适用于28天及以上儿童。
41


以下提供了关于其他适应症和处于后期开发阶段的新候选药物的信息:
产品/候选人 建议的疾病区
用于额外用途和剂型的后期临床方案
用于在线和在注册产品
Ibrance(palbociclib)(a)
ER +/HER2 +转移性乳腺癌
Talzenna(talazoparib) 与Xtandi(恩杂鲁胺)联合用于DNA损伤修复缺陷型微石药
Litfulo(ritlecitinib) 白癜风
Elrexfio(elranatamab) 多发性骨髓瘤双级暴露
新诊断多发性骨髓瘤移植后维持
新诊断多发性骨髓瘤移植-不合格
二线+复发难治性多发性骨髓瘤
Padcev(enfortumab vedotin)(b)
顺铂不合格/下降肌肉浸润性膀胱癌
符合顺铂条件的肌肉浸润性膀胱癌
Tukysa(图卡替尼) HER2 +辅助乳腺癌
2线/3线HER2 +转移性乳腺癌
一线HER2 +维持性转移性乳腺癌
一线HER2 +转移性结直肠癌
Nurtec(rimegepant)
月经相关偏头痛
Hympavzi(marstacimab-hncq)
血友病(儿科)
血友病(抑制剂队列)
后期开发中的新药物候选人 PF-06425090(疫苗)
免疫接种预防原发性艰难梭菌感染
sasanlimab(PF-06801591)
与卡介苗联合治疗高危非肌肉浸润性膀胱癌
VLA15(PF-07307405)疫苗(c)
预防莱姆病的免疫接种
vepdegestrant(PF-07850327)(d)
乳腺癌转移性-二线ER +/HER2-
inclacumab(PF-07940370) 镰状细胞病
dazukibart(PF-06823859) 皮肌炎、多发性肌炎
disitamab vedotin(e)
一线HER2(≥ IHC1 +)转移性尿路上皮癌
sigvotatug vedotin(PF-08046047) 二线+转移性非小细胞肺癌
osivelotor(PF-07940367) 镰状细胞病
布扎曲韦(PF-07817883) 新冠感染
mevrometostat(PF-06821497)+恩杂鲁胺 阿比特龙后1线/2线转移性去势抵抗性前列腺癌
mevrometostat(PF-06821497)+恩杂鲁胺 一线转移性去势抵抗性前列腺癌新辅助激素治疗初
atirmociclib(PF-07220060)
一线HR +/HER2-转移性乳腺癌
(a)IBrance用于ER +/HER2 +转移性乳腺癌正在与Alliance Foundation Trials,LLC合作开发。
(b)Padcev正在与Astellas联合开发和商业化。
(c)VLA15正在与Valneva SE合作开发。
(d)Vepdegestrant正在与Arvinas, Inc.合作开发
(e)Disitamab vedotin正在与RemeGen有限公司合作开发。
2024年9月,辉瑞宣布在其获批的所有市场自愿撤回用于治疗镰状细胞病的Oxbryta(voxelotor)的所有批次。辉瑞还停止了所有活跃的voxelotor临床试验,并在全球范围内扩大了准入计划。辉瑞的这一决定是基于当时表明Oxbryta在已获批准的镰状细胞患者群体中的总体益处不再超过风险的临床数据。数据表明血管闭塞性危机和致命事件不平衡,这需要进一步评估。辉瑞已将这些发现及其关于自愿将Oxbryta撤出市场并停止分销和临床研究的决定通知了监管机构,同时进一步审查了现有数据并对这些发现进行了调查。2024年7月,EMA根据第726/2004号条例(EC)第20条启动了Oxbryta(voxelotor)的转介程序,以审查产品的益处和风险。2024年10月,EC暂停了Oxbryta上市许可,而EMA对数据的审查正在进行中。此外,FDA还启动了对新发现的安全信号的评估。随着辉瑞退出市场,FDA也已将Oxbryta(voxelotor)在研新药申请置于临床搁置状态。辉瑞正继续与EMA、FDA以及全球其他监管机构就此事开展合作。
2024年12月,FDA发布了osivelotor的部分临床暂停,禁止辉瑞在此时招募新的参与者参加osivelotor临床研究。目前注册的研究参与者可以继续使用该研究药物。与FDA的沟通正在进行中。
辉瑞修改了atirmociclib2nd行HR +/HER2-转移性乳腺癌3期研究至2期非注册研究。这已从上表中删除。
Vepdegestrant + Ibrance用于ER +/HER2-转移性乳腺癌已从上表中删除。
42


有关我们研发组织的更多信息,请参阅附注13项目1。商业研究与开发我们2024年表格10-K的一节。有关某些合作安排的更多信息,请参阅项目1。商业协作和共同促进协议我们的部分 2024表格10-K。
非公认会计准则财务计量:调整后收益
调整后收入是管理层用来评估我们整体业绩的另一种业绩衡量标准,作为我们GAAP报告业绩衡量标准的补充。因此,我们认为,通过披露这一衡量标准,增强了投资者对我们业绩的理解。我们使用调整后收入、调整后收入的某些组成部分和调整后摊薄每股收益来呈现我们的主要业务——全球生物制药产品的发现、开发、制造、营销、销售和分销——的结果,然后再考虑以下某些损益表要素:
量度 定义 指标与我们业务绩效的相关性
调整后收入
归属于辉瑞普通股股东的净利润(a)无形资产摊销、若干收购相关项目、已终止经营业务及若干重大项目影响前
为投资者提供有用信息,以:
在可比年度基础上评估正常的经常性经营活动及其组成部分
协助在标准化基础上对预期未来绩效进行建模
为投资者提供有关我们管理预算和预测的方式、我们如何评估和管理经常性业务以及我们如何奖励和补偿高级管理层的见解(b)
调整后的销售成本、调整后的销售、信息和管理费用、调整后的研发费用和调整后的其他(收入)/扣除––
销售成本、销售、信息和管理费用、研发费用其他(收入)/扣除––净额(a),每一项在无形资产摊销、某些与收购相关的项目、终止经营业务和某些重大项目的影响之前,这些项目是调整后收入计量的组成部分
调整后摊薄EPS
归属于辉瑞普通股股东的EPS ––摊薄(a)无形资产摊销、若干收购相关项目、已终止经营业务及若干重大项目影响前
(a)最直接可比的GAAP衡量标准。
(b)全球范围内几乎所有非销售人员员工的短期激励计划资金来自基于我们业绩的资金池,衡量的主要是三个预算指标,其中一个指标从2025年业绩年度开始,是调整后收入(定义为年度激励薪酬目的),占与财务业绩相关的奖金池资金的40%。此外,从2025年业绩年度开始,业绩份额奖励的支付部分由调整后的稀释后每股收益确定,该收益来自调整后的收入。收购的IPR & D的任何费用都包含在我们的非公认会计原则调整后业绩中,但我们在财务业绩中排除了其中的某些费用,用于年度激励补偿目的。奖金池资金主要基于财务业绩,由三个指标衡量,根据业绩根据我们的某些非财务管道指标进行修改,并可能通过我们的薪酬委员会对其他因素的评估进行进一步修改。
调整后的收入及其组成部分和调整后的稀释每股收益是非GAAP财务指标,没有GAAP规定的标准化含义,因此对投资者的用处有限。由于其非标准化的定义,它们可能无法与其他公司的类似衡量标准的计算进行比较,因此呈现出来是为了让投资者更全面地了解管理层如何评估业绩。这些措施的一个限制是,它们提供了我们的运营视图,而没有包括一段时间内的所有事件,并且没有提供我们的业绩与同行的可比视图。这些措施不是,也不应被视为,替代其最直接可比的公认会计原则措施归属于辉瑞普通股股东的净利润,组件归属于辉瑞普通股股东的净利润归属于辉瑞普通股股东的EPS —摊薄,分别。
我们也认识到,作为绩效的内部衡量标准,这些衡量标准是有局限性的,我们并不把我们的绩效管理过程仅仅局限于这些衡量标准。我们还使用其他旨在实现最高性能水平的工具。例如,我们的研发组织有生产力目标,据此衡量其有效性。此外,在我们的某些激励薪酬计划下,股东总回报,无论是在绝对基础上还是相对于公开交易的医药指数,都在决定派息方面发挥着重要作用。
调整后收入和调整后稀释每股收益
无形资产摊销—调整后收益不包括所有无形资产摊销。
收购相关项目—调整后的收入不包括某些与收购相关的项目,这些项目由交易、整合、重组费用和业务合并的额外折旧成本组成,因为这些成本对每笔交易都是独特的,代表因收购而重组和整合业务所产生的成本。我们没有对由此产生的协同效应进行调整。与购置相关的项目可能包括采购会计影响,例如
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出售所购存货产生的销售成本增加额减记至公允价值、与所购固定资产公允价值增加/减少相关的折旧、与所购债务公允价值增加相关的摊销、或有对价的公允价值变动。
停止运营—调整后收入不包括终止经营业务的结果,以及处置此类业务的任何相关收益或损失。我们认为,这份报告对投资者很有意义,因为虽然我们审查了我们的产品组合,以使其与我们的运营在战略上契合,但我们建立或经营我们的业务并不是有意终止我们的部分业务。因终止经营而进行的重述不影响补偿或改变重述期间补偿的调整后收入计量,但为所有期间的一致性而列报。
某些重要项目—调整后收入不包括代表实质性和/或不寻常项目的某些重要项目,这些项目是在定量和定性基础上单独评估的。某些重要项目可能具有高度可变性,难以预测。此外,在某些情况下,它们有可能在未来时期再次发生。例如,尽管主要的非收购相关成本削减计划是特定于具有定义术语的事件或目标,但我们可能会有基于业务重组、成本生产力或响应仿制药或生物仿制药进入或经济条件的后续计划。解决诉讼的法律费用也与特定案件有关,这些案件具有特定的事实和情况,在某些情况下,还可能是被收购公司的诉讼事项在收购之日无法估计、不可能或未解决的结果,或与剥离的产品或业务相关的法律事项。权益证券和养老金及退休后精算重新计量损益的损益具有非常高的固有市场波动程度,我们无法对其进行控制,也无法以任何程度的确定性进行预测,我们认为将这些损益包括在内并不有助于投资者了解我们的业务或反映我们的核心运营和业务。不寻常的项目是指不属于我们正在进行的业务的项目;由于其性质或规模,我们预计不会作为我们正常业务的一部分定期发生的项目;非经常性项目;或与我们不再销售的产品相关的项目。看到GAAP报告与非GAAP调整信息的对账—某些项目以下是某些重要项目的非包容性清单和非GAAP财务指标:调整后收入我们2024表格10-K的MD & A部分。
报告的GAAP与非GAAP调整信息的对账––某些项目
截至2025年3月30日止三个月
所提供的数据不会(在所有情况下)汇总为总数。
(百万,每股数据除外)
销售成本(a)
销售、信息和管理费用(a)
其他(收入)/扣除––净额(a)
归属于辉瑞普通股股东的净利润(a)、(b)
归属于辉瑞普通股股东的每股普通股收益––摊薄
公认会计原则报告 $ 2,845  $ 3,031  $ 953  $ 2,967  $ 0.52 
无形资产摊销 1,211
收购相关项目 (206) (1) (7) 282
某些重要项目:
重组费用/(贷项)和实施成本及额外折旧—资产重组(c)
(24) (6) 666
某些资产减值(d)
(224) 224
股本证券(收益)/亏损(d)
(370) 370
精算估值和其他养老金和退休后计划(收益)/损失 59 (59)
其他(e)
(23) (15) (166) 207
所得税拨备—非公认会计原则项目 (630)
经调整的非公认会计原则 $ 2,593 $ 3,010 $ 246 $ 5,237 $ 0.92
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截至2024年3月31日止三个月
所提供的数据不会(在所有情况下)汇总为总数。
(百万,每股数据除外)
销售成本(a)
销售、信息和管理费用(a)
其他(收入)/扣除––净额(a)
归属于辉瑞普通股股东的净利润(a)、(b)
归属于辉瑞普通股股东的每股普通股收益––摊薄
公认会计原则报告 $ 3,379  $ 3,495  $ 680  $ 3,115  $ 0.55 
无形资产摊销 1,308
收购相关项目 (317) (7) (3) 508
某些重要项目:
重组费用/(贷项)和实施成本及额外折旧—资产重组(c)
(20) (29) (17)
某些资产减值(d)
(109) 109
股本证券(收益)/亏损
25 (25)
精算估值和其他养老金和退休后计划(收益)/损失 (3) 3
其他(e)
(6) (5) (294) 307
所得税拨备—非公认会计原则项目 (636)
经调整的非公认会计原则 $ 3,036 $ 3,454 $ 296 $ 4,674 $ 0.82
(a)将GAAP报告与非GAAP调整后余额进行核对的项目显示为税前。截至2025年3月30日止三个月,我们对GAAP报告的持续经营收入的有效税率为(6.8)%,截至2024年3月31日止三个月为8.6%。见注5.截至2025年3月30日止三个月,我们的非GAAP调整后收入的有效税率为7.8%,截至2024年3月31日止三个月为16.6%。
(b)截至2025年3月30日和2024年3月31日止三个月的金额包括研发费用这对我们的非公认会计原则综合经营业绩并不重要。
(c)包括与我们的成本削减和生产力举措相关的与收购无关的员工解雇成本、资产减值和其他退出成本。见注3.
(d)注4.
(e)截至二零二五年三月三十日止三个月,总其他(收入)/扣除––净额调整 1.66亿美元主要包括1.42亿美元的某些法律事务的费用,主要是与辉瑞停产和/或剥离的产品相关的某些产品责任和其他法律费用。截至2024年3月31日止三个月,总其他(收入)/扣除––净额调整 2.94亿美元主要包括(i)2.46亿美元的费用,主要与Haleon记录的按比例分摊的无形资产摊销、减值和重组成本的权益法会计相关,以及与Haleon品牌销售和无形资产减值的影响以及Haleon与无形资产相关的递延所得税负债的税率变化相关的权益法基础差异的调整,以及(ii)2.08亿美元用于某些法律事务,主要是与辉瑞停产和/或剥离的产品相关的某些产品负债费用,部分被(iii)部分出售我们在Haleon的投资的1.5亿美元已实现收益所抵消。
现金流量简明合并报表分析
  三个月结束
(百万) 3月30日,
2025
3月31日,
2024
变革的驱动因素
由/(用于)提供的现金:
经营活动 $ 2,335 $ 1,090
这一变化主要是由正常业务过程中的收付款时间驱动的,部分被非现金项目调整后的净收入减少所抵消。
投资活动 $ 3,274 $ 1,732
推动这一变化的主要原因是出售我们在Haleon投资的剩余部分的收益增加了28亿美元,但部分被短期投资净购买增加了14亿美元所抵消。
融资活动 $ (5,227) $ (4,931)
这一变化主要是由于短期借款净偿还额增加了15亿美元,但被长期债务偿还额减少13亿美元部分抵消。
财务状况、流动性、资本资源和市场风险分析
我们历来稳健的经营现金流,我们预计随着时间的推移将持续下去,这是我们流动性和资本资源的关键优势,也是我们的主要资金来源。我们仍然相信,凭借我们持续的经营现金流,连同我们的金融资产、资本市场准入、循环信贷协议和可用信贷额度,我们已经并将保持能力,以满足我们的流动性需求,以支持持续经营、我们的资本分配目标以及我们在可预见的未来的合同义务和其他义务。有关我们的资金和资本资源的来源和用途,以及我们的经营现金流的信息,请参阅我们的简明合并现金流量表,简明合并资产负债表,简明合并权益报表,和分析简明综合
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现金流量表MD & A内的部分。关于我们的货币市场基金的信息,可供出售-债务证券和长期债务,见注7.
有关我们多样化的资金来源、表外安排、合同和其他义务、全球经济状况和市场风险的信息,请参阅财务状况、流动性、资金资源与市场风险分析 在我们2024表格10-K的MD & A内。有关保证和赔偿的更多信息,请参阅附注12b.
信用评级––融资的成本和可得性受信用评级的影响,我们的信用评级的增加或减少可能对融资产生有利或不利的影响。我们的长期债务被标普和穆迪都评为优质。
截至本表10-Q提交之日,我们的商业票据和高级无担保长期债务被授予以下评级:
评级机构名称 辉瑞短线评级 辉瑞长期评级 展望/观察
穆迪 P-1
A2
展望稳定
标普 A-1
A
展望稳定
这些评级不是购买、出售或持有证券的建议,评级机构随时会修改或撤销评级。每个评级应独立于任何其他评级进行评估。
债务能力––信用额度––截至提交本10-Q表格之日,我们获得了将于2029年10月到期的70亿美元承诺美国循环信贷额度,该额度可用于一般公司用途,包括支持我们的全球商业票据借款。除了美国的循环信贷额度,我们的贷方还向我们提供了额外的2.74亿美元信贷额度,其中2.52亿美元将在一年内到期。截至本表10-Q提交之日,基本上所有信用额度均未使用。
资本配置框架––我们的资本配置框架旨在提升长期股东价值,并基于三个核心支柱:随着时间的推移保持并增加我们的股息、对业务进行再投资以及在我们的资产负债表去杠杆化后进行股票回购。我们已积极去杠杆,截至2025年3月30日,低于我们之前声明的总杠杆目标。
股息–– 2025年4月,我们的董事会宣布向2025年5月9日营业结束时登记在册的股东派发每股0.43美元的股息,将于2025年6月13日支付。
普通股购买—截至2025年3月30日,我们剩余的股份购买授权为33亿美元,2025年前三个月没有回购。见附注12在我们的2024年10-K表格中,了解有关我们公开宣布的股份购买计划的更多信息。
哈龙— 2025年第一季度,我们以63亿美元的价格出售了对Haleon投资的剩余部分。辉瑞打算将所得款项用于支持其资本配置优先事项。
新会计准则
近期发布会计准则,截至2025年3月30日未采用
标准/说明 生效日期
财务报表
2023年12月,FASB发布了最终指导意见,以改善所得税披露.最终指导意见要求加强主要与现有费率对账和已缴所得税信息相关的披露。
2025年为年度报告。允许提前收养。
这一新指引将导致我们财务报表附注的披露增加。
2024年11月,FASB发布了最终指南,要求分类披露收入报表表列于费用项目的某些类别的费用t.这些披露要求按年度和中期进行。该指引还要求披露销售费用总额,并按年度披露销售费用的定义。
年度报告2027年,中期报告2028年。允许提前收养。
这一新指引将导致我们财务报表附注的披露增加。
可能影响未来结果的前瞻性信息和因素
本10-Q表包含前瞻性陈述。我们还在向公众发布的其他材料中提供前瞻性陈述,以及公开口头陈述。鉴于这些陈述的前瞻性,这些陈述涉及重大风险、不确定性和可能不准确的假设。
我们尽可能通过使用“将”、“可能”、“可能”、“可能”、“正在进行”、“预期”、“估计”、“预期”、“项目”、“打算”、“计划”、“相信”、“假设”、“目标”、“预测”等词语来识别此类陈述,
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“指导”、“目标”、“目标”、“目标”、“寻求”、“潜力”、“希望”等具有类似含义或使用未来日期的词语和术语。
除其他议题外,我们在对以下议题的讨论中包含了前瞻性信息:
我们预期的经营和财务业绩,包括财务指导和预测;
重组、经营计划、战略、目标和前景;
对我们的产品管线、在线产品和产品候选者的期望,包括预期的监管提交、数据读出、研究开始、批准、上市、停产、临床试验结果和其他发展中的数据;收入贡献和预测;潜在的定价和报销;潜在的市场动态,包括需求、市场规模和利用率;以及增长、业绩、排他性的时间安排和潜在收益;
战略审查、杠杆和资本配置目标、股息和股票回购;
我们的收购、处置和其他业务发展活动的计划和前景,以及我们成功利用增长机会和前景的能力;
销售、费用、利率、外汇汇率和法律诉讼等或有事项的结果;
关于现有或新的政府法规或法律的影响或变化的期望;
我们对宏观经济、地缘政治、卫生和行业趋势、流行病、战争行为和其他大规模危机的影响的预期和应对能力以及我们的期望;和
制造和产品供应。
特别是,本10-Q表中的前瞻性信息包括与具体未来行动、业绩和影响相关的陈述,其中包括组织变革对我们运营的预期收益;我们预期的运营和财务业绩;我们为应对新冠肺炎所做的持续努力;我们对新冠肺炎对我们的业务、运营和财务业绩的影响的预期;预期收入,我们某些产品的需求和阶段性的季节性;预期专利条款;预期专利到期以及仿制药和生物仿制药竞争的影响;预期对我们产品的定价压力以及对我们业务的预期影响;预期IRA医疗保险D部分重新设计的影响;预期从我们的业务发展交易中获得的好处,包括我们在2023年12月收购Seagen;原材料的可用性;我们努力制定计划以帮助减轻关税对我们的业务和运营的潜在影响;我们的预期现金流和流动性状况;预期成本,我们的某些举措带来的节省和潜在收益,包括我们在企业范围内重新调整我们的成本基础计划和我们的制造优化计划,以降低我们销售商品的成本;我们对产品供应的期望;我们计划的资本支出;以及我们的资本分配框架。
鉴于其性质,我们无法保证这些前瞻性陈述中表达的任何结果将全部或部分实现。实际结果可能与过去的结果以及预期、估计、暗示或预测的结果大不相同。这些前瞻性陈述可能受到可能证明不准确或不完整的基本假设的影响,或受到已知或未知风险和不确定性的影响,包括本节和项目1a。风险因素我们2024表格10-K中的部分。
因此,请注意不要过度依赖前瞻性陈述,这些陈述仅在本10-Q表日期发表。我们不承担更新前瞻性陈述的义务,无论是由于新信息、未来事件或其他原因,除非适用的证券法要求。不过,请查阅我们就相关主题所作的任何进一步披露。
以下列出了一些可能导致实际结果不同的因素,以及在项目1a。风险因素我们的2024年10-K表格和MD & A中的部分。我们注意到1995年《私人证券诉讼改革法案》允许投资者考虑的这些因素。以下所确定的任何风险的发生,在项目1a。风险因素我们2024年10-K表中的部分或MD & A中的部分,或目前未知的其他风险,可能会对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响,或者我们可能需要增加或有事项的应计费用。不可能预测或识别所有这些因素。因此,你不应该认为以下是对所有潜在风险或不确定性的完整讨论:
与我们的业务、行业和经营、业务发展相关的风险
研发活动的结果,包括满足预期临床前或临床终点的能力、我们的临床前或临床试验的开始和/或完成日期、监管提交日期和/或监管批准和/或启动日期;不利的临床前和临床试验结果的可能性,包括不利的新临床前或临床数据以及对现有临床前或临床数据的进一步分析的可能性;与初步、早期或中期数据相关的风险;临床前和临床试验数据受到不同解释和评估的风险,包括在同行评审/发表过程中,在科学界一般,和监管机构;我们的管道项目的额外数据是否以及何时将在科学期刊出版物上发表,如果是,何时以及进行哪些修改和解释;以及有关我们未来发展的不确定性
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候选产品,包括我们的候选产品是否或何时将推进到未来的研究或开发阶段,或者是否或何时可能为我们的任何候选产品提交监管申请;
我们有能力成功处理从FDA或EMA等监管机构收到的评论,或及时或完全获得监管机构对新产品和适应症的批准;
影响标签、批准或授权的监管决定,包括指示患者群体的范围、产品剂量、制造工艺、安全性和/或其他事项,包括与潜在产品杂质的新发展有关的决定;关于获得或维持技术或咨询委员会建议的能力以及范围的不确定性,以及获得定价批准和产品发布的时间和能力,所有这些都可能影响我们的产品和候选产品的可用性或商业潜力;
可能出现的关于在线产品和候选产品的安全性或有效性的声明和担忧,包括可能影响上市批准、产品标签和/或可用性或商业潜力的批准后临床试验、药物警戒或风险评估和缓解策略的进行或结果可能产生的声明和担忧;
外部业务发展活动的成功和影响,包括识别和执行潜在业务发展机会的能力;满足在预期时间范围内完成已宣布交易的条件的能力或根本没有;在预期时间范围内或根本没有实现任何此类交易的预期收益的能力;寻求这些机会的额外股权或债务融资的潜在需求和影响,这在过去和未来可能导致杠杆率增加和/或我们的信用评级被下调,并可能限制我们获得未来融资的能力;整合业务和运营的挑战;业务或运营关系中断;与某些收购或合作产品的收入增长相关的风险;重大的交易成本;以及未知的负债;
竞争,包括来自新产品进入者、在线品牌产品、仿制药产品、自有品牌产品、生物仿制药和候选产品,这些产品治疗或预防与我们的在线产品和候选产品所治疗或打算预防的疾病和状况相似的疾病和状况;
成功营销新产品和现有产品的能力,包括生物仿制药;
制造、销售或营销方面的困难或延误;我们的设施或我们所依赖的第三方设施出现供应中断、短缺或缺货;以及法律或监管行动;
公共卫生爆发、流行病或大流行病(如新冠疫情)对我们的业务、运营以及财务状况和业绩的影响,包括对我们的员工、制造、供应链、销售和营销、研发和临床试验的影响;
与Comirnaty和Paxlovid或任何潜在的未来新冠疫苗、治疗方法或组合相关的风险和不确定性,包括(其中包括)由于新冠产品的市场仍然是地方性和季节性的,对我们的新冠产品的需求已经并可能继续减少或未达到预期的风险,这在过去已经并可能继续导致收入减少、库存过剩或其他意外费用;与我们开发和商业化变异适应疫苗、组合和/或治疗的能力相关的风险;与疫苗、加强剂的建议和覆盖范围以及公众遵守相关的不确定性,治疗或组合;以及与Comirnaty和Paxlovid相关的潜在第三方特许权使用费或其他索赔;
管理式医疗和医疗保健成本控制的趋势,以及我们为我们的产品获得或保持及时或适当定价或有利的处方集放置的能力;
利率和外币汇率波动,包括全球贸易紧张局势的影响,以及高通胀率或通缩率国家的货币贬值和货币政策行动;
涉及我们最大的批发分销商或政府客户的任何重大问题,这些客户占我们收入的很大一部分;
药品供应链中假药、疫苗或其他产品增加的影响;
与将某些业务和工作人员职能外包给第三方有关的任何重大问题;
与我们的合资企业和其他第三方业务安排相关的任何重大问题,包括与包括政府或其他付款人在内的客户的供应协议或其他合同相关的修改或争议;
与一般经济、政治、商业、行业、监管和市场状况相关的不确定性,包括但不限于与对我们、我们的客户、供应商和贷方以及我们的外汇和利率协议的对手方的影响相关的不确定性具有挑战性的全球经济状况,例如通货膨胀或利率波动,以及全球金融市场最近和未来可能的变化;
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我们的全球业务面临可能的资本和外汇管制、经济状况、征用、制裁、关税和/或其他限制性政府行为、知识产权法律保护和补救措施的变化、不稳定的政府和法律制度以及政府间争端;
与已发布或未来的行政命令或其他有关关税的法律、法规或政策的新的或变化有关的风险和不确定性;
包括但不限于贸易限制、此类关税的生效日期和持续时间、纳入关税范围的国家、关税金额的变化以及其他国家可能征收的报复性关税或其他报复性行动等多项因素对我国业务征收关税的风险和影响;
与气候变化和自然灾害相关的中断的影响;
由于实际的或受到威胁的恐怖活动、地缘政治不稳定、政治或内乱或军事行动,包括俄罗斯与乌克兰之间和中东的持续冲突以及由此产生的经济或其他后果,导致商业、政治和经济状况的任何变化;
产品召回、撤回和其他不寻常项目的影响,包括与监管机构指导的风险评估和评估相关的不确定性,例如我们正在对我们的产品组合进行的亚硝胺潜在存在或形成的评估,以及我们在所有获得批准的市场自愿撤回所有批次的Oxbryta以及对Oxbryta和其他镰状细胞病资产的任何监管或其他影响;
贸易购买模式;
与我们的无形资产、商誉或权益法投资相关的减值费用风险;
重组和内部重组的影响以及与之相关的风险和不确定性,以及任何其他公司战略举措和增长战略,以及降低成本和生产力举措,包括任何潜在的未来阶段,每一阶段都需要前期成本,但可能无法产生预期收益,并可能导致意外成本、组织中断、对员工士气的不利影响、留用问题或其他意外后果;
有能力成功实现我们的气候相关目标并推进我们的环境可持续性和其他优先事项;
与政府监管和法律程序相关的风险
美国任何医疗改革或立法的影响,包括行政命令或法律、法规或政策的其他变化,或影响医疗保险、医疗补助、340B药品定价计划或其他公共资助或补贴的健康计划的任何重大支出削减或成本控制努力,包括2022年通胀削减法案(IRA)和IRA医疗保险D部分重新设计,或可能实施的雇主赞助健康保险的税收待遇变化;
美国联邦或州立法或监管行动和/或政策努力影响(其中包括)医药产品定价,包括国际参考定价的可能性、知识产权、我们的药品和疫苗的报销或获得或推荐、美国直接面向消费者广告的税收或其他限制;限制与医疗保健专业人员和其他行业利益相关者的互动;以及由于高度竞争的生物制药市场对我们的产品造成的定价压力;
与美国疫苗或其他医疗保健政策的潜在变化相关的风险和不确定性;
中国或欧洲等美国以外市场的立法或监管行动,包括但不限于与医药产品定价、知识产权、医疗监管、环境保护、报销或准入相关的法律,特别包括政府强制规定的持续降价和对某些产品的准入限制,以控制这些市场的成本;
法律辩护费用、保险费用、和解费用和或有事项,包括但不限于与法律诉讼和实际或指控的环境污染有关的费用;
不利决定或和解的风险和影响以及与法律诉讼相关的准备金充足性相关的风险;
税务相关诉讼、调查的风险及影响;
影响我们运营的政府法律、法规和政策,包括但不限于爱尔兰共和军,以及此类法律、法规或政策或其解释的变化,其中包括国际和美国关税、税法和法规的变化,自2024年1月1日以来在美国以外采用普遍有效的全球最低税收要求,政府削减成本措施和相关影响,其中包括政府人员配备、资源和及时审查和处理监管或其他提交的能力,以及现有税法、关税或其他法律变化的潜在变化,美国的法规或政策,包括美国总统行政当局和国会的法规或政策,以及其他国家的法规或政策;
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与知识产权、技术和网络安全相关的风险
我们当前未决或未来的专利申请可能无法及时或根本无法获得授权,或我们寻求的任何专利期限延长可能无法及时获得授权的风险(如果有的话);
我们的产品、专利和其他知识产权面临的风险,例如:(i)可能导致专利覆盖范围丧失的无效索赔;(ii)专利侵权索赔,包括已主张和/或未主张的知识产权索赔;(iii)我们可能针对第三方持有的知识产权主张的索赔;(iv)我们的合作或许可合作伙伴对其专利权的有效性面临的挑战;或(v)来自的任何压力或法律或监管行动,可能导致我们不寻求知识产权保护或同意不执行或被限制执行与我们的产品相关的知识产权的各种利益相关者或政府,包括Comirnaty和Paxlovid;
我们的信息技术系统和基础设施(包括云服务)的任何重大故障或中断;
任何业务中断、机密或专有信息被盗、设施或基础设施受到安全威胁、网络攻击导致的勒索或完整性损害,其中可能包括使用对抗性人工智能技术的人,或由但不限于民族国家、雇员、商业伙伴或其他人的其他渎职行为;和
与使用包括基于AI的功能和其他新兴技术的软件和服务相关的风险和挑战。
项目3。关于市场风险的定量和定性披露
本项目所要求的信息通过引用并入讨论中的财务状况、流动性、资金资源与市场风险分析我们2024表格10-K的MD & A部分。
项目4。控制和程序
截至本表10-Q所涵盖期间结束时,我们在我们的管理层(包括我们的首席执行官和首席财务官)的监督和参与下,对我们的披露控制和程序(因为该术语在《交易法》规则13a-15(e)和15d-15(e)中定义)的设计和运作的有效性进行了评估。基于这一评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,我们的披露控制和程序有效地及时提醒他们注意我们向SEC提交的定期报告中要求披露的重大信息。
在我们最近一个财政季度,我们对财务报告的内部控制(该术语在《交易法》规则13a-15(f)和15d-15(f)中定义)没有发生任何对我们对财务报告的内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
第二部分。其他信息
项目1。法律程序

我们所涉及的某些法律程序在附注12a.
项目1a。风险因素
我们指的是我们的业绩、经营环境、策略及展望概览—我们的经营环境 —全球经济环境 各节和可能影响未来结果的前瞻性信息和因素本表格10-Q和我们的2024年表格10-K的MD & A中的部分以及到项目1a。风险因素我们2024年10-K表格的一部分。
项目2。未登记的股权证券销售和收益使用
以下汇总了2025年第一季度我们普通股的购买情况:
总数
购买的股票(a)
平均价格
每股支付(a)
作为公开宣布的计划的一部分而购买的股份总数
根据该计划可能尚未购买的股份的大约价值(b)
2025年1月1日至1月26日
25,387 $ 26.65 $ 3,292,882,444
2025年1月27日至2月23日
1,107,921 $ 26.29 $ 3,292,882,444
2025年2月24日至3月30日
8,191,799 $ 26.23 $ 3,292,882,444
合计 9,325,107 $ 26.24
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(a)代表(i)向公司交出的9,321,821股普通股,以履行与根据我们的长期激励计划授予奖励相关的预扣税款义务,以及(ii)受托人在公开市场购买3,286股普通股,用于将以信托方式持有的普通股股息再投资于推迟收到绩效股份奖励的员工。
(b)附注12在我们的2024年10-K表格中。
项目5。其他信息
截至二零二五年三月三十日止三个月期间,我们的董事或高级人员概无 通过 终止 a“规则10b5-1交易安排”或“非规则10b5-1交易安排”,每个术语在S-K条例第408项中定义。
项目6。展览
  根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条由首席执行官进行认证。
  由首席财务官根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条进行的认证。
  根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的18 U.S.C.第1350条由首席执行官进行认证。
  由首席财务官根据18 U.S.C.第1350条,根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的证明。
  附件 101:    
EX-101.INS XBRL实例文档-实例文档不会出现在交互式数据文件中,因为它的XBRL标记嵌入到内联XBRL文档中。
  EX-101.SCH
EX-101.CAL
EX-101.LAB
EX-101.PRE
EX-101.DEF
  内联XBRL分类学扩展架构
内联XBRL分类学扩展计算linkbase
内联XBRL分类学扩展标签linkbase
内联XBRL分类学扩展演示linkbase
内联XBRL分类学扩展定义文档
附件 104 封面页交互式数据文件––封面页交互式数据文件没有出现在交互式数据文件中,因为它的XBRL标记嵌入到内联XBRL文档中。
签名

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告并获得正式授权。
  辉瑞公司
  (注册人)
   
   
日期: 2025年5月5日 /s/詹妮弗·B·达米科
  詹妮弗·B·达米科
高级副总裁兼财务总监
(首席会计干事和
妥为授权人员)
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