附件 99.1
立即发布
因塞特医疗 2025年第四季度和全年财务业绩报告
2025年第四季度总收入15.1亿美元（+ 28% Y/Y），2025年全年总收入51.4亿美元（+ 21% Y/Y）
2025年第四季度产品净收入总额12.2亿美元（+ 20% Y/Y），2025年全年43.5亿美元（+ 20%），超过2025年全年产品净收入指引42.3-43.2亿美元
提供2026年全年净产品收入指引区间为4.77-49.4亿美元
电话会议和网络直播定于美国东部时间今天上午8点举行
特拉华州威尔明顿– 2026年2月10日– 因塞特医疗（纳斯达克：INCY）今天公布了截至2025年12月31日的第四季度和全年财务业绩，并提供了2026年全年的财务指导。
“我们2025年第四季度和全年的业绩反映了非凡的核心业务增长和管道进展，”因塞特医疗总裁兼首席执行官Bill Meury表示。“在这一年里，我们获得了多个监管批准和几个重要的临床里程碑，使我们能够将多项资产从早期开发推进到后期开发。到今年年底，我们预计将有14项关键临床试验正在进行中。进入2026年，因塞特医疗将拥有强劲的业务势头、创新的、战略重点关注的管道以及清晰的资本配置和长期增长战略。"
2025年第四季度业绩
•总收入：总收入为15.1亿美元，与2024年第四季度相比增长28%，主要受产品净收入总额以及里程碑和合同收入增加的推动。第四季度总收入包括1.00亿美元的里程碑和合同收入。
•净产品收入总额：2025年第四季度产品净收入总额为12.2亿美元，与2024年第四季度相比增长20%。增加的主要原因是对Jakafi的需求®（ruxolitinib）和Opzelura®（ruxolitinib）乳膏，以及Niktimvo的强摄取™（axatilimab-CSFR）在慢性移植物抗宿主病（GVHD）和Zynyz®（retifanlimab-dlwr）在肛管鳞癌（SCAC）中的应用。
•产品收入成本：GAAP和非GAAP产品收入成本分别为1.212亿美元和1.149亿美元，与2024年第四季度相比分别增长37%和39%。
•研发（R & D）费用：GAAP和非GAAP研发费用分别为6.114亿美元和5.752亿美元，与2024年第四季度相比分别增长31%和37%。第四季度的研发费用包括与我们的合作伙伴相关的6940万美元的前期考虑和里程碑。
•销售、一般和行政（SG & A）费用：GAAP和非GAAP SG & A费用 分别为3.904亿美元和3.653亿美元，与2024年第四季度相比分别增长19%和22%。
2025年全年业绩
•总收入：总收入为51.4亿美元，与2024年全年相比增长21%，主要受产品净收入总额以及里程碑和合同收入增加的推动。
1
•净产品收入总额：2025年全年产品净收入总额为43.5亿美元，较上年同期增长20%。这一增长主要与Jakafi在所有适应症中的需求增加以及Opzelura在白癜风、特应性皮炎（AD）和儿科AD中的需求增加有关；Niktimvo的强劲推出；以及Monjuvi的增长®（tafasitamab-cxix）和Zynyz分别在滤泡性淋巴瘤（FL）和SCAC中随标签扩张。
•产品收入成本：2025年全年GAAP和非GAAP产品收入成本分别为3.721亿美元和3.471亿美元，与去年同期相比分别增长19%和20%。
•研发（R & D）费用：2025年全年GAAP和Non-GAAP研发费用分别为21亿美元和19亿美元，较上年同期分别下降21%和22%。
•销售、一般和行政（SG & A）费用：2025年全年GAAP和非GAAP SG & A费用 分别为14亿美元和13亿美元，与去年同期相比分别增长11%和15%。
•现金、现金等价物和有价证券头寸：截至2025年12月31日，现金、现金等价物和有价证券为36亿美元，而截至2024年12月31日为22亿美元。
2026年财务指导
因塞特医疗对2026财年的指引汇总如下。总净产品收入指引为4,770至49.4亿美元，其中包括：Jakafi净产品收入为3,220至32.7亿美元，包括Jakafi XR的首次推出（如果获得批准）；Opzelura净产品收入为750至7.9亿美元，包括预期在2026年末在美国以外地区推出的中度AD的Opzelura；以及血液学和肿瘤学净产品收入为800至8.8亿美元。GAAP研发和SG & A运营费用指引总额为3,495美元至36.75亿美元，其中包括对我们中后期管道的持续投资以及与我们即将推出的潜在产品相关的成本。
| 当前 | |||||
| 净产品收入总额 | 4,770-4,940亿美元 | ||||
| Jakafi净产品收入 | 3,220-3,270百万美元 | ||||
| Opzelura净产品收入 | 7.5-7.9亿美元 | ||||
|
血液和肿瘤净产品收入(1)
|
800-8.8亿美元 | ||||
| GAAP研发和SG & A运营费用合计 | 34.95亿美元-36.75亿美元 | ||||
|
非GAAP研发和SG & A运营费用合计(2)
|
32.05亿美元-33.75亿美元 | ||||
1佩马齐雷®（pemigatinib） 美国、加拿大、欧洲、日本、亚太地区（APAC）、中东和非洲（MEA）、拉丁美洲（LatAm）；美国的Niktimvo和Monjuvi；美国、欧洲和日本的Zynyz；ICLUSIG®（ponatinib）在欧洲和MEA；和Minjuvi®（tafasitamab）在加拿大、欧洲、日本、亚太地区、多边环境协定和拉丁美洲。
2调整后不包括基于股票的补偿的估计成本。
关键业务更新
血液学
Monjuvi/Minjuvi（tafasitamab）
•12月，Minjuvi获欧盟委员会（EC）批准与来那度胺和利妥昔单抗联合用于治疗至少一条线全身治疗后的复发或难治性FL（1-3a级）成人患者。它还被日本厚生劳动省（MHLW）批准与利妥昔单抗和来那度胺联合用于成人复发或难治性FL（2L +）患者。
•2026年1月，公司公布了关键的3期frontMIND试验的积极顶线结果，该试验评估了tafasitamab和来那度胺以及R-CHOP（利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松）与R-CHOP作为一线治疗新诊断的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者的比较。该试验通过研究者评估达到了无进展生存期（PFS）的主要终点，以及无事件生存期（EFS）的关键次要终点。公司计划于2026年上半年在一线DLBCL中提交除R-CHOP外的tafasitamab和来那度胺的补充生物制剂许可申请（sBLA）。
2
Jakafi XR
•已就美国食品药品监督管理局（FDA）签发的鲁索替尼缓释（XR）完整回复函（CRL）提交回复。该公司预计将在2026年年中做出监管决定并可能开展商业活动。
INCA033989（mutCALR）
•12月，两项评估INCA033989治疗mutCALR阳性原发性血小板增多症（ET）和骨髓纤维化（MF）患者的安全性、耐受性和有效性的1期研究的临床数据在奥兰多举行的2025年美国血液学会（ASH）年会上公布。基于看好的结果，公司计划分别于2026年年中和2026年下半年启动ET和MF的注册项目。
•去年12月，FDA授予INCA033989突破性疗法指定，用于治疗携带1型CALR突变且对至少一种细胞还原疗法有耐药性或不耐受的ET患者。
INCB160058（JAK2V617Fi）
•在JAK2V617F突变的MPN患者中评估INCB160058的1期试验结果预计将于2026年下半年公布。
肿瘤学
Zynyz
•12月，MHLW批准Zynyz联合卡铂、紫杉醇（铂类化疗）用于晚期SCAC的一线治疗。
•公司已向欧洲药品管理局（EMA）提交了II型变异上市许可申请（MAA），并于2026年1月宣布，人用药品委员会（CHMP）发布了Zynyz联合卡铂和紫杉醇（铂类化疗）用于一线治疗具有转移性或无法手术的局部复发性SCAC成人患者的积极意见。丨
INCA33890（TGF β R2XPD-1）
•2025年第四季度，启动INCA33890联合标准护理化疗和贝伐珠单抗治疗一线微卫星稳定性结直肠癌（MSS CRC）的3期研究。
INCB123667（CDK2i）
•2025年第四季度，公司启动了MAESTRA-1（INCB123667在具有Cyclin E1过表达的铂耐药卵巢癌（PROC）患者中的2期单臂研究）和MAESTRA-2（INCB123667与研究者选择的化疗在具有Cyclin E1过表达的患者中的3期随机、开放标签研究）。预计2026年将启动一项评估INCB123667在一线维持性卵巢癌中的3期研究。
INCB161734（KRASG12D)
•2026年1月，ASCO-GI会议上公布了一项评估INCB161734在晚期/转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者中作为单一疗法或联合化疗的1期试验的临床数据。根据结果，预计将于2026年第一季度启动一项评估INCB161734在转移性PDAC一线患者中联合化疗与单独化疗的3期研究。
炎症和自身免疫（IAI）
Opzelura（鲁索替尼）乳膏
▪该公司预计，在欧盟提交用于治疗成人中度AD的1.5%鲁索替尼乳膏的Type-II变异申请后，将在2026年下半年做出监管决定。
▪评估鲁索替尼乳膏治疗轻中度化脓性汗腺炎（HS）的3期研究（TRue-HS1和TRue-HS2）的顶线结果预计将在2026年第四季度公布。
3
▪2026年1月，公司收到FDA的反馈，表示需要进行额外的临床研究来支持结节性痒疹（PN）的注册。基于此反馈，公司决定在此时暂停进一步开发用于PN的鲁索替尼乳膏。
普沃西替尼
▪povorcitinib在HS中的MAA已于2025年底提交给EMA，该公司预计可能在2026年底获得批准。FDA预计将在2026年第一季度接受我们在HS中提交的povorcitinib新药申请（NDA），并可能在2027年初获得批准。
▪评估povorcitinib治疗白癜风和中度至重度PN的3期研究数据预计将分别在2026年年中和2026年第四季度发布。
▪povorcitinib治疗哮喘的2期概念验证试验的顶线数据预计将在2026年下半年发布。
企业和业务发展更新
▪公司于2025年第四季度任命Richard Hoffman为执行副总裁兼总法律顾问，从而加强了其执行领导团队。
▪11月，公司与Prelude Therapeutics Incorporated就其突变选择性JAK2V617F JH2抑制剂项目签订了独家选择权协议。Prelude将负责JAK2V617F程序的开发和推进，以达到预定的里程碑。公司可能会选择在期权期内行使其独家选择权，以1亿美元收购该计划和相关资产。如果行使选择权，Prelude可能有资格获得额外的临床和监管里程碑以及全球净销售额的特许权使用费。
2025年第四季度和全年财务业绩
本新闻稿中介绍的截至2025年12月31日和2024年12月31日的季度和年度的财务指标由公司根据美国公认会计原则（“GAAP”）编制，除非另有标识为非GAAP财务指标。管理层认为，当与因塞特医疗的公认会计原则披露一起考虑时，非公认会计原则信息对投资者很有用。管理层在内部和外部使用这些信息来建立预算、运营目标和财务规划目的。这些指标也被用来管理公司的业务和监控绩效。公司酌情对费用进行调整，以反映公司的核心业务。该公司认为，这些调整有助于增强投资者对公司核心业务财务业绩的了解。采用这些指标是为了使公司与行业同行提供的披露保持一致。
非GAAP信息不是根据一套全面的会计规则编制的，只能与因塞特医疗根据GAAP报告的经营业绩一起使用并用于补充。非GAAP衡量标准可能会被我们行业中的其他公司定义和计算得不同。
由于汇率变化是理解期间比较的一个重要因素，管理层认为，除了报告的结果之外，以固定货币为基础列报某些收入结果有助于提高投资者了解其经营业绩和与以往期间相比评估其业绩的能力。不变货币信息比较不同时期的结果，就好像汇率在不同时期保持不变一样。公司通过使用上一年的外币汇率计算当年业绩来计算固定货币，一般将按固定货币计算的金额称为不包括外汇影响或按固定货币计算。这些结果应作为根据公认会计原则报告的结果的补充考虑，而不是作为替代。正如公司提供的那样，以固定货币为基础的结果可能无法与其他公司使用的类似标题的衡量标准进行比较，也不是根据公认会计原则提出的业绩衡量标准。
4
财务亮点
财务亮点
（未经审计，单位：千，每股金额除外）
| 截至12月31日的三个月， | 截至12月31日的12个月， | ||||||||||||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | ||||||||||||||||||||
| GAAP总收入 | $ | 1,506,835 | $ | 1,178,698 | $ | 5,141,242 | $ | 4,241,217 | |||||||||||||||
| GAAP营业收入总额 | 335,859 | 301,513 | 1,514,859 | 61,366 | |||||||||||||||||||
| 非美国通用会计准则营业收入总额 | 451,417 | 376,265 | 1,615,933 | 413,883 | |||||||||||||||||||
| GAAP净收入 | 299,279 | 201,212 | 1,286,650 | 32,615 | |||||||||||||||||||
| Non-GAAP净收入 | 367,955 | 281,353 | 1,365,313 | 227,591 | |||||||||||||||||||
| GAAP基本EPS | $ | 1.52 | $ | 1.04 | $ | 6.59 | $ | 0.16 | |||||||||||||||
| 非公认会计原则基本每股收益 | $ | 1.86 | $ | 1.46 | $ | 6.99 | $ | 1.10 | |||||||||||||||
| GAAP摊薄EPS | $ | 1.46 | $ | 1.02 | $ | 6.41 | $ | 0.15 | |||||||||||||||
| 非公认会计原则摊薄每股收益 | $ | 1.80 | $ | 1.43 | $ | 6.80 | $ | 1.08 | |||||||||||||||
5
收入详情
收入详情
（未经审计，单位：千）
| 截至12月31日的三个月， | % 改变 （据报道） |
%
改变
（不变货币）1
|
截至12月31日的12个月， | % 改变 （据报道） |
%
改变
（不变货币）1
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 净产品收入： | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 贾卡菲 | $ | 828,244 | $ | 773,114 | 7 | % | 不适用 | $ | 3,092,515 | $ | 2,792,107 | 11 | % | 不适用 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 奥普泽卢拉 | 207,283 | 161,602 | 28 | % | 27 | % | 678,455 | 508,293 | 33 | % | 32 | % | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| iClusig | 34,216 | 27,369 | 25 | % | 15 | % | 134,071 | 114,319 | 17 | % | 12 | % | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 佩马齐雷 | 23,354 | 23,142 | 1 | % | (1 | %) | 86,727 | 81,748 | 6 | % | 5 | % | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Minjuvi/Monjuvi | 41,906 | 32,807 | 28 | % | 26 | % | 144,578 | 119,236 | 21 | % | 20 | % | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 尼基姆沃 | 56,039 | — | NM | 不适用 | 151,636 | — | NM | 不适用 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Zynyz | 31,747 | 1,373 | NM | NM | 66,351 | 3,185 | NM | NM | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 净产品收入总额 | 1,222,789 | 1,019,407 | 20 | % | 19 | % | 4,354,333 | 3,618,888 | 20 | % | 20 | % | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 版税收入： | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 贾卡维 | 130,225 | 114,187 | 14 | % | 8 | % | 457,729 | 418,840 | 9 | % | 7 | % | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 奥卢米安特 | 43,207 | 38,485 | 12 | % | 2 | % | 144,600 | 135,572 | 7 | % | 4 | % | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 塔布勒克塔 | 7,144 | 6,286 | 14 | % | 不适用 | 26,702 | 22,746 | 17 | % | 不适用 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他 | 3,470 | 333 | 942 | % | 不适用 | 7,878 | 2,171 | 263 | % | 不适用 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 特许权使用费总收入 | 184,046 | 159,291 | 16 | % | 636,909 | 579,329 | 10 | % | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 净产品和特许权使用费收入总额 | 1,406,835 | 1,178,698 | 19 | % | 4,991,242 | 4,198,217 | 19 | % | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 里程碑和合同收入 | 100,000 | — | NM | NM | 150,000 | 43,000 | 249 | % | 249 | % | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| GAAP总收入 | $ | 1,506,835 | $ | 1,178,698 | 28 | % | $ | 5,141,242 | $ | 4,241,217 | 21 | % | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
NM =没有意义
NA =不适用
1.以固定货币计算的百分比变化使用2024重新计算的外汇汇率2025结果。
产品和版税收入截至2025年12月31日的季度和年度产品净收入总额比去年同期增长20%，主要受以下因素推动：
•与去年同期相比，Jakafi净产品收入在2025年第四季度增长了7%，达到8.28亿美元，这主要是由于所有适应症的付费需求增长了11%。Jakafi库存水平在2025年第四季度末处于正常范围内。截至2025年12月31日止年度，Jakafi净产品收入较上年同期增长11%至30.9亿美元，主要受付费需求增长9%的推动。
•由于AD和白癜风的需求和笔芯增加，2025年第四季度Opzelura净产品收入与去年同期相比增长了28%，达到2.07亿美元。Opzelura库存水平在2025年第四季度末处于正常范围内。截至2025年12月31日止年度，Opzelura净产品收入较上年同期增长33%至6.78亿美元，主要受美国AD和白癜风需求增加、美国推出儿科AD以及美国以外地区推出白癜风的推动。
•与2025年第三季度相比，Niktimvo净产品收入增长了22%，达到5600万美元，这得益于2025年第一季度产品发布后的强劲吸收。截至2025年12月31日止年度，Niktimvo净产品收入为1.52亿美元。
•截至2025年12月31日的季度和年度，Monjuvi/Minjuvi净产品收入分别增长28%至4200万美元和21%至1.45亿美元，这得益于在r/r FL的批准和推出。
•截至2025年12月31日的季度和年度，Zynyz的产品净收入分别为3200万美元和6600万美元，增长的动力来自于在SCAC的批准和推出。
6
•截至2025年12月31日的季度和年度产品和特许权使用费净收入总额与去年同期相比分别增长19%至14.1亿美元和49.9亿美元。
营业费用
营业费用汇总
（未经审计，单位：千）
| 截至12月31日的三个月， | % 改变 |
截至12月31日的12个月， | % 改变 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| GAAP产品收入成本 | $ | 121,175 | $ | 88,485 | 37 | % | $ | 372,130 | $ | 312,068 | 19 | % | |||||||||||||||||||||||
|
非GAAP产品收入成本1
|
114,907 | 82,427 | 39 | % | 347,090 | 288,266 | 20 | % | |||||||||||||||||||||||||||
| GAAP合同纠纷解决 | — | — | NM | (242,251) | — | NM | |||||||||||||||||||||||||||||
|
非公认会计原则合同纠纷解决2
|
— | — | NM | — | — | NM | |||||||||||||||||||||||||||||
| GAAP研发 | 611,372 | 466,034 | 31 | % | 2,050,152 | 2,606,848 | (21 | %) | |||||||||||||||||||||||||||
|
Non-GAAP研发3
|
575,249 | 420,297 | 37 | % | 1,897,854 | 2,423,167 | (22 | %) | |||||||||||||||||||||||||||
| GAAP销售、一般和行政 | 390,412 | 326,710 | 19 | % | 1,376,206 | 1,242,157 | 11 | % | |||||||||||||||||||||||||||
|
非美国通用会计准则销售、一般和行政4
|
365,262 | 299,709 | 22 | % | 1,280,365 | 1,116,926 | 15 | % | |||||||||||||||||||||||||||
| GAAP资产减值 | 76,275 | — | NM | 76,275 | — | NM | |||||||||||||||||||||||||||||
|
非美国通用会计准则资产减值5
|
— | — | NM | — | — | NM | |||||||||||||||||||||||||||||
| GAAP（收益）收购相关或有对价公允价值变动损失 | (28,258) | (4,044) | 599 | % | (6,129) | 19,803 | (131 | %) | |||||||||||||||||||||||||||
| 收购相关或有对价公允价值变动的非公认会计原则（收益）损失 | — | — | NM | — | — | NM | |||||||||||||||||||||||||||||
| GAAP（利润）和合作协议下的损失分担 | — | — | NM | — | (1,025) | NM | |||||||||||||||||||||||||||||
NM =没有意义
1Non-GAAP产品收入成本不包括与收购阿瑞雅德欧洲业务相关的ICLUSIG许可知识产权的摊销以及基于股票的补偿成本。
2Non-GAAP合同纠纷和解不包括与诺华达成的合同纠纷和解。
3非GAAP研发费用不包括基于股票的薪酬成本、MorphoSys过渡成本以及与现金结算的未归属Escient股权奖励和遣散费相关的Escient收购相关补偿费用。
4非美国通用会计准则销售、一般和管理费用不包括基于股票的薪酬成本、MorphoSys过渡成本、与Escient收购相关的与现金结算的未归属Escient股权奖励和遣散费相关的补偿费用。
5非美国通用会计准则资产减值不包括与我们位于特拉华州威尔明顿市中心的物业相关的减值。
产品收入成本与2024年同期相比，截至2025年12月31日的季度和年度的GAAP和Non-GAAP产品收入成本分别增长37%和39%，以及19%和20%，这主要是由于净产品收入增长、Niktimvo利润份额和制造相关成本增加，部分被与诺华达成的合同纠纷解决协议中商定的特许权使用费率降低的影响所抵消。
7
研发费用与2024年同期相比，截至2025年12月31日的季度的GAAP和Non-GAAP研发费用分别增长了31%和37%，这主要是由于对我们后期开发资产的持续投资。截至2025年12月31日止年度的GAAP和Non-GAAP研发费用与2024年同期相比分别下降21%和22%，主要是由于2024年支付的Escient收购前期对价以及相关补偿费用和遣散费。截至2025年12月31日止年度，不包括Escient收购预付款、相关补偿费用和遣散费以及其他里程碑付款，由于持续投资于我们的后期开发资产，研发费用较2024年同期增长8%。
销售、一般和管理费用与2024年同期相比，截至2025年12月31日的季度GAAP和Non-GAAP销售、一般和管理费用分别增长19%和22%，这主要是由于与2025年美国肿瘤产品发布相关的成本以及某些其他费用的时间安排。截至2025年12月31日止年度的GAAP和Non-GAAP销售、一般和管理费用与2024年同期相比分别增长11%和15%，主要是由于与2025年美国肿瘤产品上市相关的成本以及某些其他费用的时间安排。
其他财务信息
合同纠纷解决2025年5月，因塞特医疗与诺华就有关根据因塞特医疗与诺华之间的合作和许可协议所欠特许权使用费期限的诉讼订立和解协议。我们在截至2025年12月31日止年度的简明综合经营报表中记录了2.422亿美元的合同纠纷和解，这是应计特许权使用费与我们向诺华支付的总金额之间的差额。
资产减值在2025年第四季度，我们记录了与特拉华州威尔明顿市中心物业相关的7630万美元的资产减值费用。
收购相关或有对价公允价值变动与2024年同期相比，截至2025年12月31日的季度和年度的或有对价公允价值变动主要是由于对ICLUSIG未来净收入和特许权使用费的更新预测，包括外币汇率波动的影响。
营业收入与2024年同期相比，截至2025年12月31日的季度GAAP和Non-GAAP营业收入分别增长11%和20%，主要受总收入增长的推动。与2024年同期相比，截至2025年12月31日止年度的GAAP和Non-GAAP营业收入分别增长了2,369%和290%，这主要是由于与2024年Escient收购中获得的IPR & D资产相关的6.794亿美元费用所致。不计预付款和里程碑付款以及与Escient收购相关的补偿费用和遣散费，截至2025年12月31日止年度的营业收入较上年同期增长83%，主要受总收入增长的推动。
现金、现金等价物和有价证券头寸截至2025年12月31日，现金、现金等价物和有价证券为36亿美元，而截至2024年12月31日为22亿美元。
电话会议和网播信息
因塞特医疗将于美国东部时间今天上午8点举行电话会议和网络直播。接入电话会议，国内电话请拨打877-407-3042，国际电话请拨打201-389-0864。出现提示时，提供会议识别号，13758313。
如果您无法参加，将提供90天的电话会议重播。美国的重播拨入号码是877-660-6853，国际呼叫者的拨入号码是201-612-7415。要访问重播，您将需要会议识别号，13758313。
电话会议还将进行网络直播，可在investor.incyte.com上查阅。
8
关于因塞特医疗®
一家全球生物制药公司，其使命是解决®，因塞特医疗遵循科学，通过专有疗法的发现、开发和商业化，为医疗需求未得到满足的患者找到解决方案。
因塞特医疗在药物化学和生物学方面的独特专长使我们能够为患者建立一流的药物组合以及血液学、肿瘤学和炎症以及自身免疫领域的强大产品管线。
因塞特医疗总部位于特拉华州威尔明顿，业务遍及北美、欧洲和亚洲。
有关因塞特医疗的更多信息，请访问Incyte.com或者在社交媒体上关注我们：领英,X,Instagram,脸书,YouTube.
因塞特医疗、Solve on为因塞特医疗注册商标。
关于Jakafi®（鲁索替尼）
贾卡菲®（ruxolitinib）是一种JAK1/JAK2抑制剂，经美国FDA批准，用于治疗对羟基脲反应不足或不耐受的成人真性红细胞增多症（PV）；中度或高风险骨髓纤维化（MF），包括成人原发性MF、真性红细胞增多症后MF和原发性血小板增多症后MF；12岁及以上成人和儿童患者的类固醇难治性急性GVHD；12岁及以上成人和儿童患者的一线或两线全身治疗失败后的慢性GVHD。
Jakafi是因塞特医疗的注册商标。
关于Opzelura®（鲁索替尼）乳膏
奥普泽卢拉®（ruxolitinib）乳膏是因塞特医疗的选择性JAK1/JAK2抑制剂ruxolitinib的新型乳膏配方，获得美国FDA批准，用于12岁及以上患者的非节段性白癜风的局部治疗，是美国首个也是唯一一个获准使用的治疗再色素的药物。Opzelura在美国也被批准用于2岁及以上非免疫功能低下患者的局部短期和非持续慢性治疗，这些患者的疾病没有通过局部处方疗法得到充分控制，或者当这些疗法不可取时。不建议将Opzelura与治疗性生物制剂、其他JAK抑制剂或强效免疫抑制剂，如硫唑嘌呤或环孢素联合使用。
在欧洲，Opzelura（ruxolitinib）乳膏15mg/g被批准用于治疗12岁以上成人和青少年面部受累的非节段性白癜风。
因塞特医疗拥有Opzelura开发和商业化的全球权利。
Opzelura是因塞特医疗的注册商标.
关于Monjuvi®（tafasitamab-cxix）/Minjuvi®（tafasitamab）
蒙朱维®（tafasitamab-cxix）/Minjuvi®（tafasitamab）是一种人源化FC修饰的溶细胞CD19靶向单克隆抗体。Tafasitamab采用XMAB®工程FC结构域，通过凋亡和免疫效应机制介导B细胞裂解，包括抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP）。因塞特医疗从Xencor, Inc.获得开发和商业化tafasitamab的全球独家权利许可
在美国，Monjuvi被美国FDA批准与来那度胺和利妥昔单抗联合用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）的成人患者。
Monjuvi未获批准，不推荐用于对照临床试验之外的复发或难治边缘带淋巴瘤患者的治疗。
9
此外，Monjuvi在美国获得加速批准，与来那度胺联合用于治疗未特别说明的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者，包括由低级别淋巴瘤引起的DLBCL，以及不符合自体干细胞移植（ASCT）条件的患者。
在欧洲，Minjuvi （tafasitamab）获得欧洲药品管理局的有条件上市许可，联合来那度胺，随后是Minjuvi单一疗法，用于治疗不符合ASCT条件的复发或难治性DLBCL成人患者。此外，Minjuvi被批准与来那度胺和利妥昔单抗联合用于治疗在欧洲至少一条线全身治疗后的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）（1-3a级）成人患者。
在日本，Minjuvi被批准与利妥昔单抗和来那度胺联合用于成人复发或难治性滤泡性淋巴瘤（2L + FL）患者。
XMAB®是Xencor, Inc.的注册商标，是中国电子科技股份有限公司的注册商标，是中国电子科技股份有限公司的注册商标，是中国电子科技股份有限公司的注册商标，是中国电子科技股份有限公司的注册商标，是中国电子科技股份有限公司的注册商标，是中国电子科技股份有限公司的注册商标，是中国电子科技股份有限公司的注册商标，是中国电子科技股份有限公司的注册商标，是中国电子科技股份有限公司的注册商标，是中国电子科技股份有限公司的注册商标，是中国
Monjuvi、Minjuvi为因塞特医疗注册商标。
关于Pemazyre®（pemigatinib）
佩马齐雷®（pemigatinib）是美国批准的一种激酶抑制剂，用于治疗成人既往治疗的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌，伴有成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）融合或经FDA批准的试验检测出的其他重排。该适应症根据总体应答率和应答持续时间，在加速审批下获批。该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
Pemazyre也是美国首个被批准用于治疗伴有FGFR1重排的成人复发或难治性骨髓/淋巴肿瘤（MLNs）的靶向治疗药物。
在日本，Pemazyre被批准用于治疗具有FGFR2融合基因、癌症化疗后恶化的不可切除胆道癌（BTC）患者。
在欧洲，Pemazyre被批准用于治疗患有局部晚期或转移性胆管癌并伴有FGFR2融合或重排且至少经过一种既往系统治疗后进展的成人。
Pemazyre是一种强效、选择性、口服的FGFR同种型1、2和3抑制剂，已证明对具有FGFR改变的癌细胞具有选择性药理活性。
Pemazyre由因塞特医疗在美国、欧洲和日本销售。
Pemazyre是因塞特医疗的注册商标。
关于iClusig®（泊那替尼）片
iClusig®（ponatinib），不仅针对天然BCR-ABL，还针对其携带对治疗产生耐药性的突变的异构体，包括T315I突变，该突变与对其他已批准的酪氨酸激酶抑制剂的耐药性有关。
在欧盟，ICLUSIG被批准用于治疗对达沙替尼或尼洛替尼耐药的慢性期、加速期或急变期慢性髓性白血病（CML）成人患者；对达沙替尼或尼洛替尼不耐受且随后使用伊马替尼治疗临床不合适的患者；或具有T315I突变的患者，或治疗对达沙替尼耐药的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（PH + ALL）成人患者；对达沙替尼不耐受且随后使用伊马替尼治疗临床不合适的患者；或具有T315I突变的患者。
因塞特医疗拥有Takeda Pharmaceuticals International AG的独家许可，可在欧盟和其他29个国家将波纳替尼商业化，这些国家包括瑞士、英国、挪威、土耳其、以色列和俄罗斯。ICLUSIG在美国由Millennium Pharmaceuticals，Inc.销售，该公司是Takeda Pharmaceutical Company Limited的全资子公司。
10
关于Zynyz®（retifanlimab-dlwr）
Zynyz®（retifanlimab-dlwr）是一种靶向程序性死亡受体-1（PD-1）的人源化单克隆抗体，获批联合卡铂和紫杉醇（铂类化疗）用于一线治疗无法手术的局部复发或转移性SCAC成人患者和单药治疗伴有疾病进展或不耐受铂类化疗的局部复发或转移性SCAC成人患者。
Zynyz在美国也被批准用于治疗患有转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌（MCC）的成年患者。该适应症根据肿瘤应答率和应答持续时间在加速审批下获批。该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
Zynyz在美国由因塞特医疗销售。2017年，因塞特医疗与MacroGenics，Inc.就retifanlimab的全球权利签订了独家合作和许可协议。
Zynyz是因塞特医疗的注册商标。
关于Niktimvo™（axatilimab-CSFR）
尼基姆沃™（axatilimab-CSFR）是一种first-in-class集落刺激因子-1受体（CSF-1R）阻断抗体，在美国获准用于治疗体重至少40公斤（88.2磅）的成人和儿童患者的至少两条既往系统治疗线失败后的慢性GVHD。
2016年，Syndax从UCB获得了开发和商业化axatilimab的全球独家权利。2021年9月，Syndax与因塞特医疗签订了阿萨替利单抗在慢性GVHD和任何未来适应症方面的全球独家共同开发和共同商业化许可协议。
Axatilimab正在慢性GVHD的一线联合试验中进行研究——与鲁索替尼（NCT06388564）的2期联合试验和与类固醇（NCT06585774）的3期联合试验正在进行中。Axatilimab也在一项正在进行的针对特发性肺纤维化患者的2期试验（NCT06132256）中进行研究。
Niktimvo是因塞特医疗的商标。
所有其他商标均为其各自所有者的财产。
前瞻性陈述
除此处列出的历史信息外，本新闻稿中所述事项包含预测、估计和其他前瞻性陈述，包括对以下内容的任何讨论：因塞特医疗对2026年的财务指导，包括对Jakafi和Opzelura的销售和需求的预期，以及对其他血液学和肿瘤学产品（包括Niktimvo和Zynyz）的预期收入贡献；公司推动持续、长期增长的能力；因塞特医疗的战略重点及其在此基础上执行的计划；我们管道中的项目的潜力和进展，包括INCA033989（mutCALR）、INCB160058（JAK2V617Fi）、INCA33890（TGFBR2xPD1）、INCB123667（CDK2i）、INCB161734（KRASG12D）、鲁索替尼乳膏和波沃西替尼；正在进行的临床试验和将启动的临床试验；关于Jakafi XR、欧洲Opzelura、Zynyz、Monjuvi和povorcitinib的监管提交、批准和上市的预期；以及2026年新闻流项目。
这些前瞻性陈述基于因塞特医疗当前的预期，并受到可能导致实际结果出现重大差异的风险和不确定性的影响，包括以下方面的意外发展和相关风险：进一步的研究和开发以及临床试验的结果可能不成功或不足以满足适用的监管标准或保证继续开发；在临床试验中招募足够数量的受试者的能力以及按照计划时间表招募受试者的能力；临床试验的时间安排；FDA做出的决定，EMA和其他监管机构；因塞特医疗对其与合作伙伴的关系的依赖及其计划的变化；因塞特医疗产品和因塞特医疗合作伙伴产品的有效性或安全性；市场上对因塞特医疗和因塞特医疗合作伙伴产品的接受程度；市场竞争；对因塞特医疗产品和因塞特医疗合作伙伴产品的需求出现意外变化；已公布或意外的价格监管或限制对因塞特医疗产品和因塞特医疗合作伙伴产品的报销或覆盖范围的影响；销售、营销、制造和分销要求，包括因塞特医疗及其合作伙伴成功商业化并为新的商业基础设施建设的能力
11
获批准的产品和任何获得批准的额外产品；高于预期的费用，包括与诉讼或战略活动有关的费用；外币汇率变动；以及因塞特医疗向美国证券交易委员会提交的报告中详述的其他风险，包括其截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告。因塞特医疗不承担更新这些前瞻性陈述的任何意图或义务。
# # #
联系人
| 媒体 | 投资者 | ||||||||||
| media@incyte.com | ir@incyte.com | ||||||||||
12
因塞特医疗公司
简明合并经营报表
（未经审计，单位：千，每股金额除外）
| 截至12月31日的三个月， | 截至12月31日的12个月， | ||||||||||||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | ||||||||||||||||||||
| 公认会计原则 | 公认会计原则 | ||||||||||||||||||||||
| 收入： | |||||||||||||||||||||||
| 产品收入，净额 | $ | 1,222,789 | $ | 1,019,407 | $ | 4,354,333 | $ | 3,618,888 | |||||||||||||||
| 产品版税收入 | 184,046 | 159,291 | 636,909 | 579,329 | |||||||||||||||||||
| 里程碑和合同收入 | 100,000 | — | 150,000 | 43,000 | |||||||||||||||||||
| 总收入 | 1,506,835 | 1,178,698 | 5,141,242 | 4,241,217 | |||||||||||||||||||
| 成本、开支及其他： | |||||||||||||||||||||||
| 产品收入成本（含使用期限无形摊销） | 121,175 | 88,485 | 372,130 | 312,068 | |||||||||||||||||||
| 合同纠纷解决 | — | — | (242,251) | — | |||||||||||||||||||
| 研究与开发 | 611,372 | 466,034 | 2,050,152 | 2,606,848 | |||||||||||||||||||
| 销售，一般和行政 | 390,412 | 326,710 | 1,376,206 | 1,242,157 | |||||||||||||||||||
| 资产减值 | 76,275 | — | 76,275 | — | |||||||||||||||||||
| 收购相关或有对价公允价值变动（收益）损失 | (28,258) | (4,044) | (6,129) | 19,803 | |||||||||||||||||||
| 合作协议下的（利润）和损失分担 | — | — | — | (1,025) | |||||||||||||||||||
| 总成本、费用和其他 | 1,170,976 | 877,185 | 3,626,383 | 4,179,851 | |||||||||||||||||||
| 经营收入 | 335,859 | 301,513 | 1,514,859 | 61,366 | |||||||||||||||||||
| 利息收入 | 30,754 | 21,198 | 105,600 | 128,710 | |||||||||||||||||||
| 利息支出 | (582) | (419) | (2,428) | (2,280) | |||||||||||||||||||
| 股权投资收益（亏损） | 18,246 | (10,181) | 21,310 | 116,025 | |||||||||||||||||||
| 其他，净额 | 5,664 | 1,613 | 25,110 | 12,809 | |||||||||||||||||||
| 计提所得税前的收入 | 389,941 | 313,724 | 1,664,451 | 316,630 | |||||||||||||||||||
| 准备金 | 90,662 | 112,512 | 377,801 | 284,015 | |||||||||||||||||||
| 净收入 | $ | 299,279 | $ | 201,212 | $ | 1,286,650 | $ | 32,615 | |||||||||||||||
| 每股净收益： | |||||||||||||||||||||||
| 基本 | $ | 1.52 | $ | 1.04 | $ | 6.59 | $ | 0.16 | |||||||||||||||
| 摊薄 | $ | 1.46 | $ | 1.02 | $ | 6.41 | $ | 0.15 | |||||||||||||||
| 用于计算每股净收益的股份： | |||||||||||||||||||||||
| 基本 | 197,441 | 193,152 | 195,204 | 207,110 | |||||||||||||||||||
| 摊薄 | 204,766 | 197,423 | 200,700 | 210,530 | |||||||||||||||||||
13
因塞特医疗公司
简明合并资产负债表
（未经审计，单位：千）
| 12月31日， 2025 |
12月31日， 2024 |
||||||||||
| 物业、厂房及设备 | |||||||||||
| 现金、现金等价物和有价证券 | $ | 3,580,604 | $ | 2,158,092 | |||||||
| 应收账款 | 1,024,407 | 853,154 | |||||||||
| 物业及设备净额 | 730,885 | 763,411 | |||||||||
| 融资租赁使用权资产，净额 | 27,520 | 30,803 | |||||||||
| 存货 | 443,292 | 407,199 | |||||||||
| 预付费用及其他资产 | 337,849 | 181,382 | |||||||||
| 股权投资 | 47,991 | 18,814 | |||||||||
| 其他无形资产，净额 | 117,131 | 113,803 | |||||||||
| 商誉 | 133,000 | 155,593 | |||||||||
| 递延所得税资产 | 515,294 | 762,071 | |||||||||
| 总资产 | $ | 6,957,973 | $ | 5,444,322 | |||||||
| 负债和股东权益 | |||||||||||
| 应付账款、应计费用和其他负债 | $ | 1,634,780 | $ | 1,765,733 | |||||||
| 融资租赁负债 | 34,715 | 37,961 | |||||||||
| 收购相关或有对价 | 121,000 | 193,000 | |||||||||
| 股东权益 | 5,167,478 | 3,447,628 | |||||||||
| 负债和股东权益合计 | $ | 6,957,973 | $ | 5,444,322 | |||||||
14
因塞特医疗公司
GAAP净收入与选定非GAAP调整后信息的对账
（未经审计，单位：千，每股金额除外）
| 截至12月31日的三个月， | 截至12月31日的12个月， | ||||||||||||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | ||||||||||||||||||||
| GAAP净收入 | $ | 299,279 | $ | 201,212 | $ | 1,286,650 | $ | 32,615 | |||||||||||||||
|
调整1:
|
|||||||||||||||||||||||
|
股权奖励（研发）产生的非现金股票补偿2
|
36,123 | 44,110 | 150,181 | 161,251 | |||||||||||||||||||
|
股权奖励的非现金股票补偿（SG & A）2
|
25,150 | 26,935 | 95,661 | 102,542 | |||||||||||||||||||
|
股权奖励的非现金股票补偿（COGS）2
|
884 | 674 | 3,504 | 2,266 | |||||||||||||||||||
|
非现金利息3
|
80 | 82 | 325 | 415 | |||||||||||||||||||
|
股权投资（收益）损失4
|
(18,246) | 10,181 | (21,310) | (116,025) | |||||||||||||||||||
|
收购产品权益摊销5
|
5,384 | 5,384 | 21,536 | 21,536 | |||||||||||||||||||
|
或有对价公允价值变动（收益）损失6
|
(28,258) | (4,044) | (6,129) | 19,803 | |||||||||||||||||||
|
资产减值7
|
76,275 | — | 76,275 | — | |||||||||||||||||||
|
合同纠纷解决8
|
— | — | (242,251) | — | |||||||||||||||||||
|
MorphoSys过渡成本9
|
— | — | — | 7,084 | |||||||||||||||||||
|
Escient收购相关补偿费用10
|
— | 1,693 | 2,297 | 38,035 | |||||||||||||||||||
|
Non-GAAP税前调整的税收影响11
|
(28,716) | (4,874) | (1,426) | (41,931) | |||||||||||||||||||
| Non-GAAP净收入 | $ | 367,955 | $ | 281,353 | $ | 1,365,313 | $ | 227,591 | |||||||||||||||
| Non-GAAP每股净收益： | |||||||||||||||||||||||
| 基本 | $ | 1.86 | $ | 1.46 | $ | 6.99 | $ | 1.10 | |||||||||||||||
| 摊薄 | $ | 1.80 | $ | 1.43 | $ | 6.80 | $ | 1.08 | |||||||||||||||
| 用于计算非公认会计准则每股净收益的股份： | |||||||||||||||||||||||
| 基本 | 197,441 | 193,152 | 195,204 | 207,110 | |||||||||||||||||||
| 摊薄 | 204,766 | 197,423 | 200,700 | 210,530 | |||||||||||||||||||
1截至2025年12月31日止三个月和十二个月的简明合并经营报表（以千为单位）中的里程碑和合同收入项目中包括从我们的合作伙伴获得的里程碑分别为100,000美元和150,000美元，而截至2024年12月31日止三个月和十二个月的里程碑分别为0美元和43,000美元。截至2025年12月31日止三个月和十二个月的简明合并运营报表（以千为单位）中的研发费用细目中包括与我们的合作伙伴相关的前期对价和里程碑分别为69425美元和97575美元，而截至2024年12月31日止三个月和十二个月的前期对价和里程碑分别为3000美元和104414美元。
2包含在产品收入成本（包括有期限的无形摊销）项目中；研发费用项目；以及简明综合经营报表中的销售、一般和管理费用项目中。
3包含在简明综合经营报表的利息费用项目中。
4包含在简明综合经营报表中的股权投资（收益）损失项目中。
5包含在简明综合经营报表中的产品收入成本（包括有期限的无形摊销）项目中。取得的ICLUSIG许可知识产权的产品权利在预计使用寿命12.5年内采用直线法摊销。
6包含在简明综合经营报表中与收购相关的或有对价项目的公允价值变动（收益）损失中。
7包含在简明综合经营报表的资产减值项目中。
8包含在简明综合经营报表中的合同争议解决项目中。
9包括在截至2024年12月31日的三个月和年度的简明综合经营报表（以千为单位）的研发项目中分别为0美元和6,489美元，包括在截至2024年12月31日的三个月和年度的简明综合经营报表（以千为单位）的销售、一般和管理费用项目中分别为0美元和595美元。MorphoSys过渡成本主要是根据与MorphoSys之前的合作协议向我们过渡研发和销售、一般和行政活动的员工相关成本。
10截至2025年12月31日止三个月和年度，列入简明综合经营报表研发项目（以千为单位）的金额分别为0美元和2,117美元，而截至2024年12月31日止三个月和年度分别为1,627美元和15,941美元。截至2025年12月31日止三个月和年度的销售、一般和管理费用细目（以千为单位）中包含的销售、一般和管理费用项目分别为0美元和180美元，而截至2024年12月31日止三个月和年度分别为66美元和22094美元。Escient收购相关补偿费用指与（i）与收购相关的现金结算未归属Escient股权奖励以及（ii）向前Escient员工支付的遣散费相关的非经常性费用。
15
11非美国通用会计准则税前调整的所得税影响是使用产生费用的司法管辖区的适用法定税率计算的，同时考虑了相关递延税项资产的任何估值备抵。
16