展览99.1
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| 布恩大道8229号,套房802 维也纳,弗吉尼亚州22182。美国 电话(703)506-9460 www.cel-sci.com |
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公司联系人: 加文·德·温特 CEL-SCI公司 (703) 506-9460 |
CEL-SCI宣布定价775万美元公开发行普通股
弗吉尼亚州维也纳,2024年2月9日– 3期癌症免疫疗法公司CEL-SCI公司(“CEL-SCI”或“公司”)(NYSE American:CVM)今天宣布以每股2.00美元的发行价发行387.5万股普通股,扣除承销折扣和发行费用前的总收益为775万美元。所有普通股股份均由公司发售。此次发行预计将于2024年2月13日结束,但须满足惯例成交条件。
公司拟将此次发行所得款项净额用于为Multikine *的持续发展提供资金,用于一般公司用途,以及营运资金。
ThinkEquity担任此次发行的唯一账簿管理人。
证券将根据表格S-3(文件编号333-265995)上的货架登记声明(包括基本招股说明书)进行发售和出售,该声明于2022年7月1日提交给美国证券交易委员会(“SEC”),并于2022年7月15日宣布生效。此次发行将仅通过书面招股说明书的方式进行。一份描述此次发行条款的招股说明书补充文件和随附的招股说明书已经或将在SEC网站www.sec.gov上提交。如有招股章程补充文件(如有)以及随附的与此次发行有关的招股章程副本,亦可前往ThinkEquity,17 道富,41楼,New York,New York 10004的办公室索取。在投资本次发行之前,感兴趣的各方应完整阅读招股说明书补充文件和随附的招股说明书以及公司已向美国证券交易委员会提交的其他文件,这些文件以引用方式并入该招股说明书补充文件和随附的招股说明书,其中提供了有关公司和该发行的更多信息。
本新闻稿不构成出售要约或购买要约的招揽,也不应在根据任何此类国家或司法管辖区的证券法进行注册或获得资格之前此类要约、招揽或出售将是非法的任何国家或司法管辖区出售这些证券。
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CEL-SCI公司
2024年2月9日
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关于CEL-SCI股份有限公司
CEL-SCI认为,在患者仍然完好无损的情况下增强患者的免疫系统应该会对生存产生最大可能的影响。Multikine旨在帮助免疫系统在免疫系统仍然相对完整的情况下“靶向”肿瘤,从而被认为能够更好地对肿瘤发起攻击。在一项3期研究中,CEL-SCI研究了新诊断为局部晚期原发性头颈部鳞状细胞癌(口腔和软腭)的患者,在他们接受标准护理之前,首先使用研究产品Multikine,其中包括手术,然后是放射或放化疗。3期研究招募了928名患者。我们的方法是独一无二的,因为大多数其他癌症免疫疗法都是在常规疗法被尝试和/或失败后才实施的。
经过对3期研究数据的分析,我们更好地定义了目标人群,即无淋巴结受累、PD-L1肿瘤表达低的晚期原发性头颈癌患者。在3期研究中,我们在最终目标人群中观察到具有统计学意义的生存数据,表明Multikine在5年时与对照相比将死亡风险降低了一半。我们计划在2024年第一季度向FDA提交拟议的研究方案,目标是获得FDA对验证性临床试验的支持,还将讨论潜在的加速批准途径。
Multikine(白细胞白介素,注射液)获得FDA孤儿药认定,用于头颈部鳞状细胞癌(癌)患者的新辅助治疗。
该公司在弗吉尼亚州的维也纳和马里兰州的巴尔的摩附近开展业务。
前瞻性陈述
本新闻稿包含经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条含义内的前瞻性陈述。在本新闻稿中使用时,“打算”、“相信”、“预期”、“计划”和“预期”等词语以及类似的表达方式,旨在识别前瞻性陈述。此类陈述受到风险和不确定性的影响,可能导致实际结果与预测结果大不相同。此类声明包括但不限于有关此次发行的声明。可能导致或促成此类差异的因素包括无法复制临床研究中证明的临床结果、及时开发任何可被证明安全有效的潜在产品、获得必要的监管批准、在制造公司的任何潜在产品方面遇到困难、无法筹集必要的资金以及CEL-SCI不时向证券交易委员会提交的文件中列出的风险因素,包括但不限于其截至2023年9月30日止年度的10-K表格报告。公司不承担公开发布这些前瞻性陈述的任何修订结果的义务,这些修订可能是为了反映本协议日期之后的事件或情况,或反映意外事件的发生。
* Multikine(白细胞白介素,注射液)是CEL-SCI为该研究疗法注册的商标。该专有名称将接受FDA审查,与公司未来预期的监管提交批准有关。Multikine尚未获得FDA或任何其他监管机构的销售、易货或交换许可或批准。同样,其安全性或有效性也未被确定用于任何用途。