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目 录

 

美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

 

 

表格10-Q

 

 

(标记一)

根据1934年《证券交易法》第13或15(d)节的季度报告

截至2025年9月30日的季度期间。

 

根据1934年证券交易法第13或15(d)条提交的过渡报告

为从到的过渡期。

委托档案号001-33528

 

 

OPKO保健,公司。

(其章程所指明的注册人的确切名称)

 

 

特拉华州

75-2402409

(州或其他司法管辖区
成立法团或组织)

(I.R.S.雇主
识别号)

 

比斯坎大道4400号。

佛罗里达州迈阿密33137

(主要行政办公室地址)(邮编)

(305) 575-4100

(注册人的电话号码,包括区号)

 

 

根据该法第12(b)节登记的证券:

 

各类名称

交易代码

注册的各交易所名称

普通股,每股面值0.01美元

OPK

纳斯达克全球精选市场

 

用复选标记表明注册人是否:(1)在过去12个月内(或要求注册人提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(d)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内一直遵守此类提交要求。是☐否

 

用复选标记表明注册人在过去12个月内(或在要求注册人提交此类文件的较短期限内)是否以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章第232.405条)要求提交的每个交互式数据文件。是☐否

通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司”、“新兴成长型公司”的定义:

 

大型加速披露公司

加速披露公司

非加速披露公司

较小的报告公司

新兴成长型公司

 

如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

 

用复选标记表明注册人是否为壳公司(定义见《交易法》第12b-2条):☐是否

 

截至2025年10月17日,注册人已发行767,701,280股普通股。

 


目 录

 

目 录

 

第一部分.财务信息

项目1。

财务报表

4

截至2025年9月30日和2024年12月31日的简明合并资产负债表(未经审计)

5

截至2025年9月30日和2024年9月30日止三个月和九个月的简明综合经营报表(未经审计)

6

截至2025年9月30日及2024年9月30日止三个月及九个月的综合收益(亏损)简明综合报表(未经审核)

7

截至2025年9月30日及2024年9月30日止三个月及九个月的简明综合权益报表(未经审核)

8

截至2025年9月30日及2024年9月30日止九个月的简明综合现金流量表(未经审计)

9

简明综合财务报表附注(未经审计)

10

项目2。

管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析

44

项目3。

关于市场风险的定量和定性披露

58

项目4。

控制和程序

59

第二部分。其他信息

59

项目1。

法律程序

59

项目1a。

风险因素

59

项目2。

未登记出售股本证券及所得款项用途

59

项目3。

优先证券违约

59

项目4。

矿山安全披露

59

项目5。

其他信息

59

项目6。

附件

60

签名

61

 

2


目 录

 

关于前瞻性陈述的警示性陈述

这份表格10-Q的季度报告包含“前瞻性陈述”,该术语根据1995年《私人证券诉讼改革法案》(“PSLRA”)、经修订的1933年《证券法》第27A条(“证券法”)和经修订的1934年《证券交易法》第21E条(“交易法”)定义。前瞻性陈述包括关于我们对产品开发工作、业务、财务状况、运营结果、战略或前景、运营结果、现金流和/或财务状况的期望、信念或意图的陈述。您可以通过以下事实来识别前瞻性陈述:这些陈述与历史或当前事项并不严格相关。相反,前瞻性陈述涉及截至作出之日的预期或预期事件、活动、趋势或结果。由于前瞻性陈述涉及尚未发生的事项,这些陈述固有地受到风险和不确定性的影响,可能导致我们的实际结果与前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果存在重大差异。许多因素可能导致我们的实际活动或结果与前瞻性陈述中预期的活动和结果存在重大差异,包括但不限于经济、政治、监管和市场条件和波动,包括政策变化、通货膨胀、关税、利率和美国和国际业务固有的外汇风险。这些因素还包括下文和我们截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告“第1A项-风险因素”中描述的因素,以及我们向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的其他文件中不时描述的因素。我们不承担更新前瞻性陈述的任何义务,除非适用法律要求。我们打算让所有前瞻性陈述受PSLRA的安全港条款约束。这些前瞻性陈述仅为预测,反映了我们截至作出这些陈述之日对未来事件和财务业绩的看法。

风险和不确定性,其发生可能对我们的业务产生不利影响,包括以下方面:

我们有亏损的历史,可能无法产生足以为我们的运营和研发计划提供资金的持续正现金流;
我们需要并且有能力在需要时以优惠条件获得额外融资,或者根本没有;
重大诉讼事项或政府调查的不利结果;
开发、获得监管批准和商业化新的、商业上可行和有竞争力的产品和疗法所固有的风险;
我们的研发活动可能不会产生商业上可行的产品;
有效性和安全性的早期临床结果可能不具有可复制性或未来结果的指示性;
我们可能无法从我们的实验室业务或NGENLA的大量收入中产生或维持利润或现金流®(Somatrogon),拉亚尔迪以及我们的其他医药和诊断产品;
我们管理不断变化的运营的能力;
认为ModeX Therapeutics,Inc.研发管线中的产品最终将实现商业化;
目前可用的非处方药和处方药产品,以及其他公司在研产品,对于正在研究的适应症,可能证明与我们的产品一样或更有效;
我们的能力以及我们的分销和营销合作伙伴遵守有关我们的产品和候选产品的销售、营销和制造以及我们实验室运营的监管要求的能力;
我们对其控制有限的第三方分销合作伙伴、被许可方和制造商的表现;
美国等国监管政策变化,包括医疗报销下行压力加大;
竞争加剧,包括价格竞争;
我们的成功取决于我们的董事长兼首席执行官的参与和持续努力;
被收购企业面临的整合挑战;

3


目 录

 

改变与付款人的关系,包括各州和多州计划、供应商和战略合作伙伴;
第三方付款人努力减少临床检验服务的使用和报销;
我们维持产品和服务报销范围的能力,包括拉亚尔迪4KScore测试;
未能及时或准确地为我们的服务计费和收款;
我们所依赖的信息技术系统可能会受到未经授权的篡改、网络攻击或其他数据安全或隐私事件的影响,这些事件可能会影响我们的计费流程或扰乱我们的运营;
未能获得和留住新客户和业务合作伙伴,或现有客户订购的测试或提交的样本减少;
未能建立并遵守适当的质量标准,以确保在我们的测试服务的表现中遵守最高质量水平;
未维护患者相关信息安全;
我们为我们的产品获得和维护知识产权保护的能力;
我们捍卫我们产品知识产权的能力;
我们在不侵犯他人知识产权的情况下经营业务的能力;
我们吸引和留住关键科学和管理人员的能力;
某些资产的账面价值可能超过资产的公允价值导致我们对商誉或其他无形资产进行减值的风险;
我们遵守与美国卫生与公众服务部监察长办公室2022年企业诚信协议条款的能力;
未能在美国境外获得并维持对我们的产品和服务的监管批准;
与国际经营相关的法律、经济、政治、监管、货币兑换等风险;
运营中断,包括对员工的影响,以及业务连续性,包括对公司设施的物理损坏或访问受损,最近中东冲突造成的技术办公室;
不稳定的经济和市场状况可能对我们的业务和财务状况产生不利影响;和
包括FDA在内的政府机构的人事和资金变动可能会对我们的业务和财务状况产生负面影响。

第一部分.财务信息

除非文意另有所指,否则本季度报告表格10-Q中对“公司”、“OPKO”、“我们”、“我们的”、“我们的”和“我们”的所有提及均指OPKO保健,Inc.,一家特拉华州公司,包括我们的合并子公司。

项目1。财务报表

随附的未经审计的简明综合财务报表附注是这些报表的组成部分。

4


目 录

 

OPKO保健,Inc.及其子公司

未经审核的简明合并资产负债表

(未经审计)

(单位:千,份额和每股数据除外)

 

 

 

2025年9月30日

 

 

2024年12月31日

 

物业、厂房及设备

 

 

 

 

 

 

当前资产:

 

 

 

 

 

 

现金、现金等价物和流动受限现金

 

$

415,198

 

 

$

431,936

 

应收账款,净额

 

 

94,580

 

 

 

118,017

 

库存,净额

 

 

64,954

 

 

 

56,797

 

其他流动资产和预付费用

 

 

52,398

 

 

 

55,339

 

流动资产总额

 

 

627,130

 

 

 

662,089

 

固定资产、工厂及设备,净值

 

 

74,994

 

 

 

70,134

 

无形资产,净值

 

 

535,378

 

 

 

616,613

 

进行中研发

 

 

195,000

 

 

 

195,000

 

商誉

 

 

484,032

 

 

 

529,252

 

投资

 

 

13,367

 

 

 

54,584

 

经营租赁使用权资产

 

 

45,681

 

 

 

54,003

 

其他资产

 

 

19,926

 

 

 

18,537

 

总资产

 

$

1,995,508

 

 

$

2,200,212

 

负债和权益

 

 

 

 

 

 

流动负债:

 

 

 

 

 

 

应付账款

 

$

50,827

 

 

$

47,071

 

应计费用

 

 

95,603

 

 

 

118,357

 

经营租赁的当前到期日

 

 

10,106

 

 

 

12,649

 

可转换票据的流动部分

 

 

 

 

 

170

 

信用额度和应付票据的流动部分

 

 

12,785

 

 

 

14,849

 

流动负债合计

 

 

169,321

 

 

 

193,096

 

经营租赁负债

 

 

36,273

 

 

 

48,849

 

可转换票据的长期部分

 

 

82,699

 

 

 

173,606

 

优先担保票据

 

 

246,224

 

 

 

245,576

 

递延所得税负债

 

 

130,341

 

 

 

140,799

 

其他长期负债

 

 

25,160

 

 

 

32,838

 

长期负债合计

 

 

520,697

 

 

 

641,668

 

负债总额

 

 

690,018

 

 

 

834,764

 

股权:

 

 

 

 

 

 

普通股-面值0.01美元,授权1,250,000,000股;分别于2025年9月30日和2024年12月31日发行的798,901,457股和701,350,447股

 

 

7,990

 

 

 

7,015

 

库存股-分别于2025年9月30日和2024年12月31日的30,199,907和29,799,907股

 

 

(2,390

)

 

 

(1,791

)

额外实收资本

 

 

3,584,789

 

 

 

3,481,364

 

累计其他综合损失

 

 

(25,466

)

 

 

(56,130

)

累计赤字

 

 

(2,259,433

)

 

 

(2,065,010

)

股东权益合计

 

 

1,305,490

 

 

 

1,365,448

 

总负债及权益

 

$

1,995,508

 

 

$

2,200,212

 

 

随附的未经审计的简明综合财务报表附注是这些报表的组成部分。

5


目 录

 

OPKO保健,Inc.及其子公司

简明合并经营报表

(未经审计)

(单位:千,份额和每股数据除外)

 

 

 

截至3个月
9月30日,

 

 

截至九个月
9月30日,

 

 

 

2025

 

 

2024

 

 

2025

 

 

2024

 

收入:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

服务收入

 

$

95,244

 

 

$

121,271

 

 

$

299,190

 

 

$

377,557

 

产品收入

 

 

37,676

 

 

 

39,143

 

 

 

113,261

 

 

 

117,675

 

转让知识产权收入及其他

 

 

18,749

 

 

 

13,218

 

 

 

45,978

 

 

 

34,272

 

总收入

 

 

151,669

 

 

 

173,632

 

 

 

458,429

 

 

 

529,504

 

费用和支出

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

服务收入成本

 

 

80,402

 

 

 

108,847

 

 

 

247,303

 

 

 

325,798

 

产品收入成本

 

 

21,374

 

 

 

24,656

 

 

 

69,211

 

 

 

69,855

 

销售,一般和行政

 

 

53,804

 

 

 

98,203

 

 

 

172,487

 

 

 

237,191

 

研究与开发

 

 

30,078

 

 

 

28,770

 

 

 

91,261

 

 

 

74,789

 

无形资产摊销

 

 

19,531

 

 

 

20,433

 

 

 

58,835

 

 

 

62,290

 

出售资产收益

 

 

(101,576

)

 

 

(121,493

)

 

 

(101,576

)

 

 

(121,493

)

总费用和支出

 

 

103,613

 

 

 

159,416

 

 

 

537,521

 

 

 

648,430

 

营业收入(亏损)

 

 

48,056

 

 

 

14,216

 

 

 

(79,092

)

 

 

(118,926

)

其他收入(费用),净额:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利息收入

 

 

3,023

 

 

 

2,928

 

 

 

10,991

 

 

 

4,132

 

利息支出

 

 

(11,358

)

 

 

(17,359

)

 

 

(97,152

)

 

 

(33,225

)

衍生工具公允价值变动,净额

 

 

(38

)

 

 

(1

)

 

 

(295

)

 

 

(26,161

)

其他收入(费用),净额

 

 

1,748

 

 

 

48,636

 

 

 

(28,915

)

 

 

128,834

 

其他收入(费用),净额

 

 

(6,625

)

 

 

34,204

 

 

 

(115,371

)

 

 

73,580

 

所得税和投资损失前收入(亏损)

 

 

41,431

 

 

 

48,420

 

 

 

(194,463

)

 

 

(45,346

)

所得税(拨备)福利

 

 

(19,797

)

 

 

(23,527

)

 

 

52

 

 

 

(21,898

)

投资损失前净收益(亏损)

 

 

21,634

 

 

 

24,893

 

 

 

(194,411

)

 

 

(67,244

)

对被投资单位的投资损失

 

 

(3

)

 

 

(3

)

 

 

(12

)

 

 

(7

)

净收入(亏损)

 

$

21,631

 

 

$

24,890

 

 

$

(194,423

)

 

$

(67,251

)

每股收益(亏损):

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

每股收益(亏损),基本

 

$

0.03

 

 

$

0.04

 

 

$

(0.26

)

 

$

(0.10

)

每股收益(亏损),摊薄

 

$

0.03

 

 

$

0.03

 

 

$

(0.26

)

 

$

(0.10

)

加权平均已发行普通股,基本

 

 

777,154,808

 

 

 

694,622,466

 

 

 

746,136,135

 

 

 

699,675,944

 

加权平均已发行普通股,稀释

 

 

779,919,259

 

 

 

998,363,636

 

 

 

746,136,135

 

 

 

699,675,944

 

 

随附的未经审计的简明综合财务报表附注是这些报表的组成部分。

6


目 录

 

OPKO保健,Inc.及其子公司

综合收益(亏损)简明合并报表

(未经审计)

(单位:千)

 

 

 

截至3个月
9月30日,

 

 

截至九个月
9月30日,

 

 

 

2025

 

 

2024

 

 

2025

 

 

2024

 

净收入(亏损)

 

$

21,631

 

 

$

24,890

 

 

$

(194,423

)

 

$

(67,251

)

其他综合收益(亏损),税后净额:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

外币折算及其他综合收益变动(亏损)

 

 

(737

)

 

 

7,038

 

 

 

30,664

 

 

 

(1,585

)

综合收益(亏损)

 

$

20,894

 

 

$

31,928

 

 

$

(163,759

)

 

$

(68,836

)

 

随附的未经审计的简明综合财务报表附注是这些报表的组成部分。

7


目 录

 

合并权益报表

(未经审计)

(以千为单位,共享数据除外)

截至二零二五年九月三十日及二零二四年九月三十日止三个月及九个月

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

累计

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

额外

 

 

其他

 

 

 

 

 

 

 

 

 

普通股

 

 

财政部

 

 

实缴

 

 

综合

 

 

累计

 

 

 

 

 

 

股份

 

 

美元

 

 

股份

 

 

美元

 

 

资本

 

 

亏损

 

 

赤字

 

 

合计

 

2025年6月30日余额

 

 

809,582,957

 

 

$

8,097

 

 

 

(29,799,907

)

 

$

(1,791

)

 

$

3,596,392

 

 

$

(24,730

)

 

$

(2,281,064

)

 

$

1,296,904

 

股权补偿费用

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2,969

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2,969

 

股份回购

 

 

(10,681,500

)

 

 

(107

)

 

 

(400,000

)

 

 

(599

)

 

 

(14,572

)

 

 

 

 

 

 

 

 

(15,278

)

净收入

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

21,631

 

 

 

21,631

 

其他综合损失

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(736

)

 

 

 

 

 

(736

)

2025年9月30日余额

 

 

798,901,457

 

 

$

7,990

 

 

 

(30,199,907

)

 

$

(2,390

)

 

$

3,584,789

 

 

$

(25,466

)

 

$

(2,259,433

)

 

$

1,305,490

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

累计

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

额外

 

 

其他

 

 

 

 

 

 

 

 

 

普通股

 

 

财政部

 

 

实缴

 

 

综合

 

 

累计

 

 

 

 

 

 

股份

 

 

美元

 

 

股份

 

 

美元

 

 

资本

 

 

亏损

 

 

赤字

 

 

合计

 

2024年12月31日余额

 

 

701,350,447

 

 

$

7,015

 

 

 

(29,799,907

)

 

$

(1,791

)

 

$

3,481,364

 

 

$

(56,130

)

 

$

(2,065,010

)

 

$

1,365,448

 

股权补偿费用

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

7,797

 

 

 

 

 

 

 

 

 

7,797

 

行使普通股期权和归属限制性股票单位

 

 

440,856

 

 

 

4

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(127

)

 

 

 

 

 

 

 

 

(123

)

回购2029年可换股票据

 

 

121,437,998

 

 

 

1,214

 

 

 

 

 

 

 

 

 

128,446

 

 

 

 

 

 

 

 

 

129,660

 

股份回购

 

 

(24,327,844

)

 

 

(243

)

 

 

(400,000

)

 

 

(599

)

 

 

(32,691

)

 

 

 

 

 

 

 

 

(33,533

)

净亏损

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(194,423

)

 

 

(194,423

)

其他综合收益

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

30,664

 

 

 

 

 

 

30,664

 

2025年9月30日余额

 

 

798,901,457

 

 

$

7,990

 

 

 

(30,199,907

)

 

$

(2,390

)

 

$

3,584,789

 

 

$

(25,466

)

 

$

(2,259,433

)

 

$

1,305,490

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

累计

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

额外

 

 

其他

 

 

 

 

 

 

 

 

 

普通股

 

 

财政部

 

 

实缴

 

 

综合

 

 

累计

 

 

 

 

 

 

股份

 

 

美元

 

 

股份

 

 

美元

 

 

资本

 

 

亏损

 

 

赤字

 

 

合计

 

2024年6月30日余额

 

 

727,176,232

 

 

$

7,273

 

 

 

(29,799,907

)

 

$

(1,791

)

 

$

3,540,414

 

 

$

(46,652

)

 

$

(2,103,927

)

 

$

1,395,317

 

股权补偿费用

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2,784

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2,784

 

回购2029年可换股票据

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(2,853

)

 

 

 

 

 

 

 

 

(2,853

)

股份回购

 

 

(14,893,026

)

 

 

(149

)

 

 

 

 

 

 

 

 

(23,610

)

 

 

 

 

 

 

 

 

(23,759

)

净收入

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

24,890

 

 

 

24,890

 

其他综合收益

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

7,038

 

 

 

 

 

 

7,038

 

2024年9月30日余额

 

 

712,283,206

 

 

$

7,124

 

 

 

(29,799,907

)

 

$

(1,791

)

 

$

3,516,735

 

 

$

(39,614

)

 

$

(2,079,037

)

 

$

1,403,417

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

累计

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

额外

 

 

其他

 

 

 

 

 

 

 

 

 

普通股

 

 

财政部

 

 

实缴

 

 

综合

 

 

累计

 

 

 

 

 

 

股份

 

 

美元

 

 

股份

 

 

美元

 

 

资本

 

 

亏损

 

 

赤字

 

 

合计

 

2023年12月31日余额

 

 

781,936,885

 

 

$

7,820

 

 

 

(8,655,082

)

 

$

(1,791

)

 

$

3,433,006

 

 

$

(38,030

)

 

$

(2,011,786

)

 

$

1,389,219

 

股权补偿费用

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

7,983

 

 

 

 

 

 

 

 

 

7,983

 

行使普通股期权和归属限制性股票单位

 

 

384,378

 

 

 

4

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(212

)

 

 

 

 

 

 

 

 

(208

)

2025年票据

 

 

 

 

 

 

 

 

(21,144,825

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2029年可转换票据

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

151,870

 

 

 

 

 

 

 

 

 

151,870

 

回购2029年可换股票据

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(2,853

)

 

 

 

 

 

 

 

 

(2,853

)

股份回购

 

 

(70,038,057

)

 

 

(700

)

 

 

 

 

 

 

 

 

(73,059

)

 

 

 

 

 

 

 

 

(73,759

)

净亏损

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(67,251

)

 

 

(67,251

)

其他综合损失

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(1,584

)

 

 

 

 

 

(1,584

)

2024年9月30日余额

 

 

712,283,206

 

 

$

7,124

 

 

 

(29,799,907

)

 

$

(1,791

)

 

$

3,516,735

 

 

$

(39,614

)

 

$

(2,079,037

)

 

$

1,403,417

 

 

随附的未经审计的简明综合财务报表附注是这些报表的组成部分。

8


目 录

 

OPKO保健,Inc.及其子公司

简明合并现金流量表

(未经审计)

(单位:千)

 

 

 

截至9月30日的九个月,

 

 

 

2025

 

 

2024

 

经营活动产生的现金流量:

 

 

 

 

 

 

净亏损

 

$

(194,423

)

 

$

(67,251

)

调整净亏损与经营活动使用的现金净额:

 

 

 

 

 

 

折旧及摊销

 

 

69,254

 

 

 

74,137

 

非现金利息

 

 

63,866

 

 

 

12,753

 

递延融资成本摊销

 

 

5,097

 

 

 

1,328

 

对被投资单位的投资损失

 

 

12

 

 

 

7

 

基于股权的薪酬–雇员和非雇员

 

 

7,797

 

 

 

7,983

 

无形资产减值

 

 

1,007

 

 

 

 

处置固定资产及出售权益证券实现收益

 

 

(3,846

)

 

 

(9,489

)

权益证券及衍生工具公允价值变动

 

 

1,447

 

 

 

(94,626

)

债务转换的诱导费用和损失

 

 

32,647

 

 

 

725

 

递延所得税(福利)拨备

 

 

(4,850

)

 

 

7,695

 

出售资产收益

 

 

(101,576

)

 

 

(121,493

)

资产和负债变动

 

 

 

 

 

 

应收账款,净额

 

 

23,504

 

 

 

15,680

 

库存,净额

 

 

(5,291

)

 

 

6,452

 

其他流动资产和预付费用

 

 

(1,283

)

 

 

(8,395

)

其他资产

 

 

(98

)

 

 

564

 

应付账款

 

 

2,843

 

 

 

(6,527

)

外币计量

 

 

(4,665

)

 

 

(3,575

)

应计费用和其他负债

 

 

(44,063

)

 

 

44,952

 

经营活动使用的现金净额

 

 

(152,621

)

 

 

(139,080

)

投资活动产生的现金流量:

 

 

 

 

 

 

对被投资单位的投资

 

 

(7,665

)

 

 

 

出售股本证券所得款项

 

 

51,655

 

 

 

46,731

 

购买有价证券

 

 

 

 

 

(1,454

)

出售物业、厂房及设备所得款项

 

 

194

 

 

 

169

 

资本支出

 

 

(9,612

)

 

 

(19,597

)

包括escrow在内的徕博科销售收益出炉

 

 

197,770

 

 

 

210,378

 

投资活动提供的现金净额

 

 

232,342

 

 

 

236,227

 

筹资活动产生的现金流量:

 

 

 

 

 

 

发行3.00%可转换优先票据,净额(包括关联方)

 

 

 

 

 

230,000

 

发行2044期票据

 

 

 

 

 

250,000

 

发债成本

 

 

 

 

 

(13,385

)

股份回购

 

 

(33,533

)

 

 

(73,759

)

行使普通股期权所得款项

 

 

(123

)

 

 

(208

)

回购2029年可换股票据

 

 

(62,208

)

 

 

(4,881

)

信用额度借款

 

 

24,505

 

 

 

448,459

 

偿还信贷额度

 

 

(28,184

)

 

 

(465,301

)

可换股票据的结算

 

 

(174

)

 

 

(146,287

)

用于筹资活动(提供)的现金净额

 

 

(99,717

)

 

 

224,638

 

汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响

 

 

3,255

 

 

 

2,399

 

现金、现金等价物和受限制现金净减少(增加)额

 

 

(16,741

)

 

 

324,184

 

期初现金、现金等价物和限制性现金

 

 

445,615

 

 

 

95,881

 

期末现金、现金等价物和限制性现金

 

$

428,874

 

 

$

420,065

 

补充资料:

 

 

 

 

 

 

已付利息

 

$

30,206

 

 

$

12,982

 

已付所得税,扣除退款

 

$

20,624

 

 

$

3,801

 

非现金融资:

 

 

 

 

 

 

转换后发行的股份:

 

 

 

 

 

 

普通股期权、认股权证和限制性股票单位在净行权中交回

 

$

213

 

 

$

208

 

 

随附的未经审计的简明综合财务报表附注是这些报表的组成部分。

9


目 录

 

OPKO保健,Inc.及其子公司

简明合并财务报表附注(未经审计)

注1业务和组织

OPKO保健,Inc.是一家特拉华州公司(“OPKO”、“公司”、“我们”、“我们”或“我们的”),是一家多元化的医疗保健公司,旨在寻求在庞大且快速增长的医疗市场中建立行业领先地位。我们的制药业务以每周一次的人生长激素注射液Somatrogon(HGH-CTP)为特色。我们已与辉瑞公司(“辉瑞”)合作进一步开发和商业化Somatrogon(HGH-CTP)。Somatrogon(HGH-CTP)用于治疗儿童和青少年的监管批准,这些儿童和青少年年仅三岁,因生长激素分泌不足而出现生长障碍,已在全球50多个市场获得批准,包括在美国、欧盟成员国、日本、加拿大和澳大利亚以NGENLA为品牌名称®.此外,通过我们的制药业务,我们制造和销售美国食品和药物管理局(“FDA”)批准的用于治疗患有3或4期慢性肾病(“CKD”)和维生素D不足的成人继发性甲状旁腺功能亢进(“SHPT”)的Rayaldee。

我们的子公司ModeX Therapeutics,Inc.(“ModeX”)是一家生物技术公司,专注于为癌症和传染病候选者开发创新的多特异性免疫疗法。ModeX拥有强大的早期管道,在免疫肿瘤学和传染病的关键领域拥有资产,我们打算通过ModeX的候选开发产品组合进一步扩大我们的医药产品管道。

我们的诊断业务BioReference Health,LLC(“BioReference”)是美国一家高度专业化的实验室,其销售和营销团队专注于增长和新产品整合,包括4KScore®前列腺癌检查。生物参考®提供广泛的泌尿外科诊断检测服务(4KScore),并在全国范围内提供矫正,以其行业领先的周转时间树立新标准。BioReference还在纽约和新泽西州提供全面的临床和妇女健康检测。我们的测试产品由董事会认证的医疗专业人员团队提供支持,并以最新的医疗保健指南和标准为驱动。我们直接向医生、遗传学家、医院、诊所、惩教和其他卫生设施推销我们的实验室检测服务。如下文所述,我们在2024年和2025年向Laboratory Corporation of America Holdings(“徕博科”)出售了某些BioReference资产。

我们在国际上运营着几个成熟的、产生收入的制药平台,我们的主要业务位于西班牙、爱尔兰、智利和墨西哥。这些关键平台为我们目前正在开发的产品贡献了积极的现金流,并促进了未来的市场进入。在这些平台之外,我们的运营包括一家开发和商业供应制药公司,以及全球供应链运营。

我们拥有一支经验丰富的管理团队,由具有丰富行业经验和广泛的开发、监管和商业化专业知识的个人组成,以及提供获得商业机会的关系。

根据于2025年3月10日订立的协议(“徕博科肿瘤学采购协议”),于2025年9月15日,我们完成了向徕博科出售BioReference的某些资产(“肿瘤学交易”)。徕博科收购BioReference的肿瘤诊断业务及相关临床检验服务资产。这些资产是我们诊断部门的一部分。交易完成后,徕博科共支付了1.925亿美元的对价,其中包括1.733亿美元的现金和1920万美元的托管款项。托管将在截止日期的十二个月周年纪念日释放给我们,扣除任何未偿或已清算的赔偿要求。该公司还可能获得高达3250万美元的基于业绩的或有对价,详见《徕博科肿瘤学采购协议》。截至2025年9月30日的三个月和九个月,我们从肿瘤学交易中确认了1.016亿美元的收益。

于2024年9月16日,我们根据2024年3月27日订立的协议(“徕博科资产购买协议”)完成了向徕博科出售BioReference的某些资产。徕博科收购BioReference的精选资产(“BioReference交易”),这些资产属于我们的诊断部门,包括BioReference在美国各地专注于临床诊断、生殖健康和妇女健康的实验室检测业务,不包括BioReference的纽约和新泽西业务。交易完成后,徕博科以现金方式向公司支付了总对价2.375亿美元,扣除存放在托管机构的2375万美元。此后,该公司收到了2460万美元的托管资金,其中包括应计利息。截至2024年9月30日的三个月和九个月,我们从BioReference交易中确认了1.215亿美元的收益。

 

 

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附注2外汇汇率

外币汇率

截至2025年9月30日止九个月,我们约25.2%的收入以美元(USD)以外的货币计值。相比之下,2024年同期这一比例为22.3%。我们的财务报表以美元报告;因此,汇率波动会影响外国计价收入和费用的换算。在截至2025年9月30日的九个月和截至2024年12月31日的一年中,我们最重要的货币汇率敞口是智利比索和欧元。截至2025年9月30日和2024年12月31日,作为股东权益单独组成部分记录的累计货币换算调整总额分别为2210万美元和5270万美元。

由于在发起交易和结算交易之间的汇率波动,我们面临外币交易风险。为了减轻这种风险,我们使用外币远期合约。这些合约固定了一个汇率,允许我们在结算日抵消汇率变动带来的潜在损失(或收益)。截至2025年9月30日,我们持有与信用证库存采购相关的未平仓外汇远期合约530万美元,而截至2024年12月31日,未平仓合约为零。

 

附注3重要会计政策概要

列报依据。随附的未经审计简明合并财务报表是根据美国普遍接受的会计原则(“GAAP”)以及表格10-Q和S-X条例第10条的说明编制的。因此,它们不包括GAAP要求的完整财务报表的所有信息和附注。管理层认为,为公允反映公司经营业绩、财务状况和现金流量而认为必要的所有调整(仅包括正常的经常性调整或此处另有披露的调整)均已作出。截至2025年9月30日止九个月的经营业绩和现金流量不一定代表2025年剩余时间或任何其他未来期间可能报告的经营业绩和现金流量。未经审计的简明综合财务报表应与我们截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告中包含的经审计的综合财务报表和综合财务报表附注一并阅读。

合并原则。随附的未经审计的简明合并财务报表包含OPKO保健,Inc.和我们全资子公司的账目。所有公司间账户和交易在合并中消除。

估计数的使用。按照公认会计原则编制财务报表要求管理层作出估计和假设,这些估计和假设会影响资产和负债的报告金额以及在财务报表日期披露或有资产和负债以及报告期间收入和支出的报告金额。实际结果可能与这些估计有很大差异。

现金、现金等价物和受限制现金。现金、现金等价物和限制性现金包括购买日原到期日为90天或更短的短期、有息工具。我们还将购买之日原始到期日为90天或更短的所有高流动性投资视为现金等价物。这些投资包括货币市场、银行存款、存款证和美国国债。

下表提供了简明综合资产负债表内报告的现金、现金等价物和受限现金与简明综合现金流量表中这些金额之和的对账:

 

 

 

2025年9月30日

 

 

2024年12月31日

 

现金及现金等价物

 

$

411,972

 

 

$

426,582

 

受限制现金,当前

 

 

3,226

 

 

 

5,354

 

受限制现金,长期

 

 

13,676

 

 

 

13,679

 

简明综合现金流量表中显示的现金、现金等价物和限制性现金总额

 

$

428,874

 

 

$

445,615

 

 

公司将与为保险和租赁债务提供担保的信用证相关的现金存款归类为受限制现金,在合并资产负债表中计入其他资产非流动。

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库存。存货按成本与可变现净值孰低法估值。成本采用先进先出法确定。我们综合考虑在手存货金额、预计出售该等存货所需时间、剩余保质期、当前市场情况等因素,确定存货是否以成本与可变现净值孰低者列示。我们诊断部门的库存主要包括购买的实验室用品,这些用品用于我们的测试实验室。截至2025年9月30日的三个月和九个月的库存报废费用分别为120万美元和260万美元。截至2024年9月30日的三个月和九个月的库存报废费用分别为0.6百万美元和1.6百万美元。

商誉和无形资产。商誉是指购买价款与采用收购会计法核算的取得的净资产的预计公允价值之间的差额。参见附注5。2025年9月30日和2024年12月31日,在企业合并、许可和其他交易中获得的商誉、在研研发(“IPR & D”)和其他无形资产分别为12亿美元和13亿美元。

在企业合并、许可和其他交易中取得的资产和承担的负债一般在取得之日按其各自的公允价值确认。收购价款超过所收购净资产预计公允价值的部分,确认为商誉。收购时,我们一般采用“收益法”确定包括IPR & D在内的无形资产的公允价值。

在其收购后,商誉和无限期无形资产至少每年于10月1日进行减值测试,或当事件或情况变化表明此类资产的账面值很可能无法收回时。

估计商誉减值报告单位的公允价值对预测和假设的变化高度敏感,假设的变化可能会导致减值。我们围绕我们的假设进行敏感性分析,以评估假设的合理性和我们的测试结果。最终,这些假设的潜在变化可能会影响报告单位的估计公允价值,如果该报告单位的公允价值低于其账面价值,则会导致减值。截至2025年9月30日和2024年12月31日,商誉分别为4.84亿美元和5.293亿美元。

截至2025年9月30日和2024年12月31日,除商誉外的无形资产净值分别为7.304亿美元和8.116亿美元,截至各日,IPR & D占1.950亿美元。2025年9月15日,作为完成肿瘤学交易的一部分,3050万美元的无形资产被取消确认,该交易包括在截至2025年9月30日止三个月和九个月的资产出售中。考虑到研发的高风险性和行业将开发化合物推向市场的成功率,IPR & D减值费用可能会在未来期间发生。估算潜在减值的IPR & D公允价值对预测和假设的变化高度敏感,假设的变化可能会导致减值。

经监管部门批准,IPR & D资产被归类为使用寿命有限的无形资产。这些资产随后在其估计可使用年限内按直线法摊销。如果一个项目被放弃,相关的IPR & D费用立即被支出。我们还定期评估使用寿命有限的无形资产的减值情况。这项评估涉及将一项资产的账面金额(即其成本减去累计摊销)与其估计的未来未折现现金流量进行比较。如果账面值超过预计未来现金流量,则确认减值费用,以反映资产账面值与其公允价值之间的差额。

虽然我们认为我们在减值测试(包括商誉和IPR & D)中使用的估计和假设是合理的,并反映了市场参与者使用的估计和假设,但存在重大减值费用的潜在风险。我们未来的业绩,特别是我们的爱尔兰报告单位(其中包括我们的全资子公司EirGen Pharma Ltd.(“EirGen”)和Rayaldee),可能会受到不断变化的全球贸易政策和征收新关税的影响。根据我们诊断部门和爱尔兰报告单位当前的财务业绩,如果它们的未来业绩偏离我们当前的估计和假设,我们可能会受到此类费用的影响。作为参考,截至2025年9月30日和2024年12月31日,我们诊断部门的商誉总额分别为1.634亿美元和2.197亿美元。该减少反映了作为肿瘤学交易一部分的5630万美元商誉的终止确认,该商誉已包括在出售资产中。另外,截至2025年9月30日和2024年12月31日,我们爱尔兰报告单位的商誉总额分别为8950万美元和7940万美元。这1010万美元的增加完全归因于外币汇率波动的影响。

我们对有一定使用寿命的无形资产,按其预计可使用年限按直线法进行摊销,摊销年限从3年到20年不等。我们采用直线法摊销,因为我们的无形资产的经济利益没有被消耗或以其他方式使用的可靠确定的模式。截至2025年9月30日止三个月和九个月的摊销费用分别为1950万美元和5880万美元。截至2024年9月30日止三个月和九个月的摊销费用分别为2040万美元和6230万美元。

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公允价值计量。由于这些工具的短期到期,我们的现金、现金等价物、受限制现金、应收账款、应付账款和短期债务的账面金额与其公允价值相近。截至2025年9月30日和2024年12月31日被视为权益证券的投资主要以公允价值列账。

在评估公允价值信息时,需要有相当大的判断力来解释用于制定估计的市场数据。使用不同的市场假设和/或不同的估值技术可能会对估计的公允价值金额产生重大影响。因此,此处提出的公允价值估计数可能并不表明在当前市场交易中可以实现的金额。参见附注9。

衍生金融工具。我们在简明综合资产负债表上以公允价值记录衍生金融工具,并在发生公允价值变动时在简明综合经营报表中确认公允价值变动,唯一的例外是符合套期保值条件的衍生工具。为了使衍生工具符合套期保值的条件,我们需要在套期开始时满足严格的套期保值有效性和同期文件要求,并在套期保值的整个存续期内持续评估套期保值有效性。在2025年9月30日和2024年12月31日,我国为对库存采购进行经济套期保值而持有的外币远期合约不符合被指定为套期保值的单证要求。因此,我们在简明综合经营报表中确认了衍生工具公允价值净值的所有变动。参见附注10。

在2024年,我们确定了2029年可转换144A票据(定义见附注7)内嵌衍生负债的价值,并以公允价值入账。参见附注7。嵌入衍生工具公允价值变动计入衍生工具公允价值变动净额确认。参见附注9。

物业、厂房及设备。物业、厂房及设备如在企业合并中取得,则按成本或公允价值入账。折旧在资产的预计使用寿命内采用直线法计提,包括融资租赁项下资本化资产的摊销费用。按资产类别划分的估计可使用年限如下:软件-3年,机械、医疗和其他设备-5-8年,家具和固定装置-5-12年,租赁物改良-其可使用年限或租期中的较低者,建筑物和改良-10-40年,汽车-3-5年。维修和保养支出在发生时计入费用。根据融资租赁持有的资产在我们的简明综合资产负债表中的净额固定资产、工厂及设备,净值中包含,并在其使用寿命或相关租赁的预计期限中较短者进行摊销。截至2025年9月30日止三个月和九个月的折旧费用分别为320万美元和1040万美元。截至2024年9月30日的三个月和九个月的折旧费用分别为370万美元和1190万美元。

长期资产减值。每当有事件或情况变化表明资产的账面值可能无法收回时,就会对财产和设备等长期资产进行减值审查。将持有和使用的资产的可收回性是通过将资产的账面值与该资产预期产生的估计未贴现未来现金流量进行比较来衡量的。如果一项资产的账面值超过其估计的未来现金流量,则就该资产的账面值超过该资产的公允价值的金额确认减值费用。

所得税。所得税按资产负债法核算。递延税项资产和负债确认为现有资产和负债的财务报表账面值与各自计税基础之间的差异导致的未来税务后果,以及经营亏损和税收抵免结转。递延税项资产和负债采用预期将在该等暂时性差异预计可收回或结算的年度适用于应课税收入的已颁布税率计量。税率变动对递延所得税资产和负债的影响在包括颁布日期在内的期间的经营中确认。我们定期评估我们的递延所得税净资产的可实现性。我们的应计税款会定期进行分析,并在事件发生时进行调整,以保证进行此类调整。某些美国递延所得税资产和非美国递延所得税资产的估值免税额是建立的,因为通过未来应税收入实现这些税收优惠并没有达到更有可能达到的门槛。

我们在不同国家和全球税务管辖区开展业务。出于中期报告目的,我们根据预期有效所得税率记录所得税,同时考虑到年初至今和全球预测税收结果。截至2025年9月30日止九个月,税率与美国联邦法定税率21%的差异主要是由于针对某些美国和非美国递延所得税资产的估值减免、美国相对于外国税收管辖区的损益相对混合,以及税收管辖区的某些离散税务事件和经营业绩的影响,这些影响并未导致税收优惠。

2025年7月4日,美国颁布了《一大美丽法案》(“OBBBA”)。这项综合性立法包括几项重要的税收条款,例如《减税和就业法》某些即将到期的条款的永久延期、国际税收框架的修改以及关键商业条款的恢复。OBBBA

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有多个生效日期,某些条款将于2025年生效,其他条款将实施至2027年。对该公司而言,最值得注意的是,该立法推翻了《国内税收法》第174条规定的将国内研究和实验(R & E)成本资本化的要求,允许从截至2025年12月31日的纳税年度开始立即支出这些成本。管理层已评估新立法,目前预计OBBBA的颁布不会对公司的年度有效税率产生实质性影响。

其他长期负债中包括与涉及收入确认的不确定税务状况相关的应计990万美元。在审查2014至2020纳税年度的外国纳税申报表时,外国税务机关发布了约2.46亿美元的所得税评估(包括利息)。我们正在对这一评估提出上诉,正如我们认为的那样,除了我们保留的不确定的税收状况之外,这些问题没有技术价值。我们打算在必要时用尽所有必要的司法补救措施来解决这一问题,这可能是一个漫长的过程。无法保证此事将以有利于我们的方式得到解决,不利的结果,或涉及类似断言的任何未来税务审查,可能会对我们的财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响。

收入确认。我们根据会计准则编纂主题606,即与客户签订的合同收入(“主题606”),在客户取得对承诺的商品或服务的控制权时确认收入。记录的收入金额反映了我们预期为换取这些商品或服务而收到的对价。为了确定这一金额,我们采用以下五步模型:(i)识别与客户的合同;(ii)识别合同中的履约义务;(iii)确定交易价格;(iv)将交易价格分配给合同中的履约义务;(v)在我们履行履约义务时(或作为)确认收入。

当我们很可能收取我们有权获得的对价以换取我们转让给客户的商品或服务时,我们将五步模式应用于合同。在合同开始时,一旦确定合同属于主题606的范围,我们就会对合同进行审查,以确定我们必须交付哪些履约义务,以及这些履约义务中哪些是可区分的。我们将在履约义务履行时或履行时分配给相应履约义务的交易价格金额确认为收入。关于服务收入、产品收入和知识产权转让收入等会计核算的完整讨论,参见附注13。

信用风险集中、信用损失备抵。可能使我们面临集中信用风险的金融工具主要包括应收账款。基本上我们所有的应收账款要么是医疗保健行业的公司,要么是患者。然而,由于我们的客户数量以及他们分散在许多不同的地理区域,信用风险是有限的。

虽然我们有来自联邦和州政府机构的应收账款,但这类应收账款不是信用风险,因为联邦和州政府为相关的医疗保健计划提供资金。付款主要取决于提交适当的文件。在2025年9月30日和2024年12月31日,来自Medicare和Medicaid的应收账款余额(扣除显性和隐性价格优惠)分别为我们综合应收账款净额的6.1%和4.8%。我们应收账款中来自个别患者的部分构成了信用风险的最大部分。于2025年9月30日和2024年12月31日,应收患者款项分别约占我们综合应收账款净额的2.0%和1.7%。

我们通过考虑历史收款经验、客户信誉度、应收账款余额账龄、监管变化以及可能影响客户支付能力的当前经济状况和趋势等因素来评估应收账款余额的可收回性。实际结果可能与这些估计不同。截至2025年9月30日,信贷损失准备金为180万美元,截至2024年12月31日为130万美元。截至2025年9月30日的三个月和九个月的信贷损失费用分别为19.64万美元和53.00万美元。截至2024年9月30日的三个月和九个月的信贷损失费用分别为7.52万美元和6.75万美元。

应收账款包括截至2025年9月30日根据BARDA合同(定义见附注14)获得的220万美元收入,以及截至2024年12月31日根据本合同获得的360万美元收入。有关政府合同的更多信息,请参阅附注13,政府合同收入,有关BARDA合同的更多信息,请参阅附注14,战略联盟。

股票回购计划。2024年7月18日,该公司宣布,其董事会批准了一项股票回购计划(“计划”),最高可达1亿美元的公司普通股,每股面值0.01美元(“普通股”)。

2025年4月4日,公司宣布董事会授权将公司现有的普通股回购计划增加1亿美元,该计划最初成立于2024年7月18日,使其总容量达到2亿美元。如先前在截至2024年12月31日止年度的10-K表格中所报告,截至该年度末,

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该公司以每股1.56美元的平均价格回购了25,825,785股普通股,耗资约4020万美元。在截至2025年9月30日的九个月内,以每股1.36美元的平均价格回购了额外的24,327,844股普通股,耗资约3350万美元。截至2025年9月30日,该计划下的回购总成本约为7380万美元。在截至2025年9月30日的三个月和九个月后,又有40万股股票被清退,成本约为60万美元。

根据该计划,公司可能会不时通过各种方式回购普通股股份,包括公开市场购买、大宗交易、私下协商交易、加速股份回购,以及根据《交易法》第10b5-1(c)条规定的预设交易计划和其他符合适用法律的方式。任何回购的时机和金额取决于市场情况、资金管理、投资机会和其他因素。回购计划不要求公司收购任何特定数量的股份,没有到期日,公司可酌情随时修改、暂停或终止。

基于股权的薪酬。我们根据授予日公允价值计量为换取权益工具授予而获得的服务成本。该成本在要求员工提供服务以换取奖励的期间在简明综合经营报表中确认。截至2025年9月30日的三个月和九个月,我们分别记录了300万美元和780万美元的股权补偿费用。截至2024年9月30日的三个月和九个月,我们分别记录了280万美元和800万美元的股权补偿费用。

研发费用。研发费用包括外部和内部费用。外部费用包括合同研究组织进行的临床和非临床活动、实验室服务、购买药物和诊断产品材料以及制造开发费用。研发员工相关费用包括工资、福利和基于股权的薪酬费用。其他内部研发费用是为支持整体研发活动而产生的,包括与一般管理费用和设施相关的费用。我们在这些费用发生期间将其支出。我们估计我们的研发费用负债,以便使费用的确认与实际接受服务的期间相匹配。因此,与第三方研发活动相关的应计负债是根据我们根据特定第三方合同对所接受的服务和服务完成程度的估计确认的。

研发费用包括在资产收购中取得的未达到技术可行性、未来无替代用途的在研项目的费用。对于企业合并中取得的在研研发项目,对在研研发项目进行资本化并进行减值评估,直至开发过程完成。一旦开发过程完成,该资产将在其剩余的估计使用寿命内摊销。

分部报告。我们的首席运营决策者(“CODM”)是我们的董事长兼首席执行官Phillip Frost,医学博士。Frost博士审查我们的经营业绩和经营计划,并在全公司或总体基础上做出资源分配决策。我们在两个可报告的部门管理我们的业务,制药和诊断。制药部门包括我们在智利、墨西哥、爱尔兰、以色列和西班牙的制药业务、Rayaldee产品销售和我们的制药研发。诊断部门主要包括通过BioReference进行的临床实验室操作。没有重大的分部间销售。我们根据经营利润或亏损来评估各分部的表现。不存在利息费用或所得税的分部间分配。参见附注15。

运输和装卸费用。我们不向客户收取运费和装卸费。运输和装卸成本在简明综合经营报表中归类为收入成本。

外币换算。我们某些国外业务的财务报表是以当地货币为记账本位币进行计量的。本币资产负债一般按资产负债表日的美元汇率折算。当地货币收入和支出按报告期内美元平均汇率折算。外币交易收益(损失)已作为其他收入(费用)的一部分反映,净额在简明综合经营报表内,外币折算收益(损失)已作为简明综合全面收益(损失)表的一部分包括在内。截至2025年9月30日的三个月和九个月,我们分别录得外汇交易收益110万美元和亏损150万美元。截至2024年9月30日的三个月和九个月,我们分别录得外币交易收入410万美元和10万美元。

可变利益实体。当企业拥有控股财务权益时,需要合并可变利益实体(“VIE”)。VIE中的控股财务权益将具有以下两个特征:(a)有权指导对VIE经济绩效产生最重大影响的VIE活动,以及(b)有义务吸收VIE可能对VIE产生重大影响的损失。参见附注6。

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投资。我们对发展阶段和新兴企业进行了战略投资。我们根据我们的所有权百分比以及我们是否对被投资方的经营具有重大影响力,将这些投资记录为股本证券。参见附注6。对于归类为权益证券的投资,我们根据每个报告期末的每股收盘价在我们的简明综合经营报表中将其公允价值变动记录为其他收入(费用),除非该权益证券没有易于确定的公允价值。参见附注6。

尚待采用的会计准则。

2024年11月,FASB发布了ASU 2024-03,损益表(子主题220-40):损益表费用的分类对生效日期后的报告期发布的财务报表或追溯至财务报表中列报的任何或所有以前期间、2026年12月15日之后开始的年度期间和2027年12月15日之后开始的中期报告期间的财务报表预期有效。允许提前收养。我们目前正在评估采用这一新指南对我们的合并财务报表和相关披露的潜在影响。

2023年12月,FASB发布了ASU第2023-09号,“所得税(主题740):所得税披露的改进”(“ASU 2023-09”),其中修改了所得税披露规则,要求实体披露(i)税率调节中的特定类别,(ii)所得税费用或福利前的持续经营收入或损失(国内和国外分开)和(iii)持续经营的所得税费用或福利(联邦、州和国外分开)。ASU 2023-09还要求实体披露其向国际、联邦、州和地方司法管辖区缴纳的所得税,以及其他变化。该指南对2024年12月15日之后开始的年度期间有效。允许对尚未发布或可供发布的年度财务报表提前采用。ASU2023-09应在预期基础上应用,但允许追溯应用。我们目前正在评估采用这一新指南对我们的合并财务报表和相关披露的潜在影响。

最近通过了会计准则。

2024年11月,FASB发行了ASU 2024-04,Debt(subtopic 470-20):debt with conversion and other options。(“ASU 2024-04”)澄清了当作为结算工具要约的一部分对转换特征进行更改时,是否应将交易作为可转换债务的诱导转换或消灭进行会计处理的评估。ASU2024-04对2025年12月15日之后开始的报告期以及这些年度报告期内的中期有效。允许已采用ASU 2020-06的实体提前采用。我们采用ASU2024-04,预期于2025年1月1日生效。ASU2024-04的采用并未对我们的简明合并财务报表产生重大影响。

2023年11月,FASB发布了ASU第2023-07号,分部报告(主题280):可报告分部披露的改进(“ASU 2023-07”)。ASU2023-07加强对所有需要根据ASC 280报告分部信息的公共实体的重大分部费用的披露。ASC 280要求公共实体为每个可报告分部报告分部损益的计量方法,其主要经营决策者使用该计量方法来评估分部业绩和就资源分配作出决策。该公司在2024财年第四季度采用了ASU2023-07。这一指导意见是前瞻性适用的。ASU2023-07的采用并未对我们的简明合并财务报表产生重大影响。

2021年,经济合作与发展组织(“OECD”)建立了一个关于税基侵蚀和利润转移的包容性框架,并就全球税收的双支柱解决方案(“第二支柱”)达成一致,重点是全球利润分配和15%的全球最低有效税率。2022年12月15日,欧盟成员国同意执行OECD的全球最低税率15%。经合组织发布了第二支柱示范规则,并继续发布关于这些规则的指导意见。各参与国已颁布或已宣布计划颁布新的税法,以实施全球最低税,有些将于2024年开始生效。我们考虑了相关国家关于第二支柱实施的适用税法变化,对我们该期间的税务业绩没有实质性影响。我们预计会有进一步的立法活动和行政指导,并将继续评估已颁布的立法和未决立法的影响,以在我们经营的非美国税务管辖区颁布第二支柱示范规则。

 

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附注4每股收益(亏损)

每股基本收益(亏损)的计算方法是将我们的净收入(亏损)除以该期间我们已发行普通股的加权平均股数。根据与2025年票据(定义见附注7)订立的股份借贷安排下的已发行普通股股份已被排除在基本和稀释每股收益的计算之外,因为根据股份借贷安排,股份借款方须退还就所借股份支付的任何股息。我们于2024年1月22日终止了股份借贷协议。对于摊薄每股收益,采用“库存股”法确定股票期权和认股权证的摊薄影响。2029年可转换票据、2033年优先票据、2023年可转换票据和2025年票据(每一项,定义和讨论见附注7)的摊薄影响已使用“如果转换”方法考虑。对于其影响本应具有反稀释性的期间,在根据未行使期权或认股权证发行的普通股或根据2029年可转换票据、2033年优先票据、2023年可转换票据和2025年票据发行的潜在稀释性股份的稀释性计算中不产生任何影响。下表列出每股基本及摊薄收益(亏损)的计算方法:

 

 

截至3个月
9月30日,

 

(单位:千,每股数据除外)

 

2025

 

 

2024

 

分子

 

 

 

 

 

 

净收入(亏损),基本

 

$

21,631

 

 

$

24,890

 

加:2025年票据利息

 

 

-

 

 

 

1

 

加:2029年可换股票据利息

 

 

-

 

 

 

6,858

 

加:2029年可换股票据回购亏损

 

 

-

 

 

 

32

 

净收入(亏损),摊薄

 

$

21,631

 

 

$

31,781

 

 

 

 

 

 

 

 

分母

 

 

 

 

 

 

(千股)

 

 

 

 

 

 

加权平均已发行普通股,基本

 

 

777,154,808

 

 

 

694,622,466

 

稀释性证券的影响:

 

 

 

 

 

 

股票期权

 

 

2,764,451

 

 

 

76,922

 

2025年票据

 

 

-

 

 

 

48,295

 

2033年优先票据

 

 

-

 

 

 

8,489

 

2029年可转换票据

 

 

-

 

 

 

303,607,464

 

稀释性潜力股

 

 

2,764,451

 

 

 

303,741,170

 

 

 

 

 

 

 

 

加权平均已发行普通股,稀释

 

 

779,919,259

 

 

 

998,363,636

 

 

 

 

 

 

 

 

每股收益(亏损),基本

 

$

0.03

 

 

$

0.04

 

每股收益(亏损),摊薄

 

$

0.03

 

 

$

0.03

 

总计105,548,111股潜在普通股,其中105,541,737股与2029年可转换票据相关,被排除在截至2025年9月30日止三个月的稀释每股净亏损计算之外,因为将其包括在内将具有反稀释作用。

截至2025年9月30日和2024年9月30日止九个月,共有165,834,223股和286,281,585股潜在普通股被分别排除在计算稀释后每股净亏损之外,因为将它们包括在内将具有反稀释作用。

截至2025年9月30日止三个月期间,并无行使期权,亦无归属受限制股份单位。

截至2025年9月30日止九个月,行使期权5.75万份,归属限制性股票单位553,822个。

在截至2024年9月30日的三个月内,没有行使期权,也没有归属限制性股票单位,导致没有发行普通股。

截至2024年9月30日止九个月,未行使期权,归属549,687个限制性股票单位,导致发行384,378股普通股。

17


目 录

 

附注5某些财务报表标题的构成

 

 

 

9月30日,

 

 

12月31日,

 

(单位:千)

 

2025

 

 

2024

 

应收账款,净额:

 

 

 

 

 

 

应收账款

 

$

96,353

 

 

$

119,284

 

减:信贷损失准备金

 

 

(1,773

)

 

 

(1,267

)

 

$

94,580

 

 

$

118,017

 

库存,净额:

 

 

 

 

 

 

耗材用品

 

$

12,971

 

 

$

15,488

 

成品

 

 

42,255

 

 

 

32,310

 

在制品

 

 

2,472

 

 

 

2,355

 

原材料

 

 

11,990

 

 

 

9,418

 

减:库存储备

 

 

(4,734

)

 

 

(2,774

)

 

$

64,954

 

 

$

56,797

 

其他流动资产和预付费用:

 

 

 

 

 

 

应收托管款项

 

$

19,276

 

 

$

23,750

 

可收回的税款

 

 

7,437

 

 

 

8,266

 

预付费用

 

 

10,025

 

 

 

6,785

 

预付保险

 

 

4,916

 

 

 

3,818

 

其他应收款

 

 

3,085

 

 

 

2,015

 

其他

 

 

7,659

 

 

 

10,705

 

 

$

52,398

 

 

$

55,339

 

无形资产,净值:

 

 

 

 

 

 

客户关系

 

$

186,769

 

 

$

255,430

 

技术

 

 

811,939

 

 

 

806,858

 

商品名称

 

 

49,370

 

 

 

49,726

 

不竞争的盟约

 

 

11,426

 

 

 

12,906

 

许可证

 

 

6,422

 

 

 

6,316

 

产品注册

 

 

6,750

 

 

 

6,172

 

其他

 

 

7,516

 

 

 

5,729

 

减:累计摊销

 

 

(544,814

)

 

 

(526,524

)

 

$

535,378

 

 

$

616,613

 

应计费用:

 

 

 

 

 

 

员工福利和遣散费

 

$

38,674

 

 

$

34,167

 

临床试验

 

 

6,117

 

 

 

6,104

 

承诺与或有事项

 

 

4,552

 

 

 

9,850

 

应计利息

 

 

4,365

 

 

 

8,313

 

毛额改为净拨备额

 

 

5,548

 

 

 

6,920

 

已收到但未开发票的存货

 

 

1,525

 

 

 

2,146

 

融资租赁短期

 

 

1,458

 

 

 

1,679

 

专业费用

 

 

2,179

 

 

 

2,521

 

应交税费

 

 

10,449

 

 

 

22,275

 

版税

 

 

1,021

 

 

 

563

 

佣金

 

 

1,745

 

 

 

1,434

 

其他

 

 

17,970

 

 

 

22,385

 

 

$

95,603

 

 

$

118,357

 

其他长期负债:

 

 

 

 

 

 

员工遣散费

 

$

7,554

 

 

$

14,269

 

按揭及其他应付债务

 

 

2,509

 

 

 

3,002

 

融资租赁长期

 

 

3,366

 

 

 

4,064

 

其他

 

 

11,731

 

 

 

11,503

 

 

$

25,160

 

 

$

32,838

 

 

18


目 录

 

我们的无形资产和商誉主要与我们完成的对OPKO Renal、OPKO Biologics、EirGen、BioReference和ModeX的收购有关。我们对使用寿命确定的无形资产,在其预计使用寿命内按直线法进行摊销。按资产类别划分的估计可使用年限如下:技术-7 – 17年,客户关系-5 – 20年,产品注册-7 – 10年,不竞争契约-5年,商品名称-5 – 10年,其他9 – 13年。我们预计不会将产品注册更新的成本资本化,而是预计将这些成本支出,如发生的那样。在我们经营所在的任何司法管辖区,我们的商誉都不能为所得税目的进行税收减免。

截至2025年9月30日和2024年9月的9个月内,无形资产和商誉的价值变动主要是由于智利比索和欧元兑美元之间的外汇波动。

下表汇总了截至2025年9月30日止九个月期间按报告单位划分的商誉变动情况。

 

 

 

2025

 

(单位:千)

 

毛额
商誉
1月1日,
2025

 

 

累计
减值

1月1日

 

 

收购,
处置
和其他

 

 

国外
交换
和其他

 

 

2025年9月30日余额

 

药品

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

库尔纳

 

$

4,827

 

 

$

(4,827

)

 

$

 

 

$

 

 

$

 

拉亚尔迪

 

 

79,433

 

 

 

 

 

 

 

 

 

10,055

 

 

 

89,488

 

金融科技

 

 

11,698

 

 

 

(11,698

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ModeX

 

 

80,260

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

80,260

 

奥普柯生物

 

 

139,784

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

139,784

 

OPKO智利

 

 

3,220

 

 

 

 

 

 

 

 

 

100

 

 

 

3,320

 

OPKO保健欧洲

 

 

6,848

 

 

 

 

 

 

 

 

 

890

 

 

 

7,738

 

OPKO墨西哥

 

 

100

 

 

 

(100

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

迁变医疗

 

 

3,421

 

 

 

(3,421

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

诊断

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

生物参考

 

 

219,707

 

 

 

 

 

 

(56,265

)

 

 

 

 

 

163,442

 

OPKO诊断

 

 

17,977

 

 

 

(17,977

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

$

567,275

 

 

$

(38,023

)

 

$

(56,265

)

 

$

11,045

 

 

$

484,032

 

 

附注6投资

投资

下表反映了截至2025年9月30日和2024年12月31日我们未合并投资的会计方法、账面价值和净资产中的标的权益:

 

(单位:千)

 

截至2025年9月30日

 

 

截至2024年12月31日

 

投资类型

 

投资
携带
价值

 

 

底层
股权
净资产

 

 

投资
携带
价值

 

 

底层
股权
净资产

 

股本证券

 

$

8,450

 

 

 

1,442

 

 

$

49,655

 

 

 

1,329

 

没有容易确定的公允价值的股本证券

 

 

4,139

 

 

 

 

 

 

4,139

 

 

 

 

可变利益实体,权益法

 

 

775

 

 

 

 

 

 

787

 

 

 

 

认股权证及期权

 

 

3

 

 

 

 

 

 

3

 

 

 

 

投资总账面价值

 

$

13,367

 

 

 

 

 

$

54,584

 

 

 

 

 

股本证券投资

我们持有各种权益证券的投资,这些投资是根据公司对特定被投资方的影响程度以及特定权益证券是否具有易于确定的公允价值进行核算的。我们已确定,我们在这些实体中的所有权以及关联方的所有权不会为公司提供对其运营的重大影响,但下文所述的情况除外。因此,我们将我们在这些实体的投资作为股本证券进行核算,并将其公允价值变动记入每个报告期的其他收入(费用)中。公允价值易于确定的权益类证券以公允价值计量,没有公允价值的证券在发生可观察到的价格变动时调整为公允价值。

19


目 录

 

GeneDX控股

在截至2025年9月30日的九个月内,公司以不同价格出售了所持有的剩余62.0万股GeneDX Holdings Corp.(前身为Sema4 Holdings Corp.,“GeneDX”)普通股,总收益为5170万美元,导致截至2025年9月30日公司未持有GeneDX股票。截至2024年12月31日,我们在GeneDX的所有权为2.2%。

其他权益证券

我们持有Entera Bio Ltd.(“Entera”)(8.1%)(更多信息见附注14)、Niagen Bioscience,Inc.(“Niagen”正式名称为ChromaDex Corporation)(0.04%)、Eloxx Pharmaceuticals, Inc.(“Eloxx”)(1%)、Xenetic Biosciences, Inc.(“Xenetic”)(3%)和CAMP4 Therapeutics Corporation(“CAMP4”)(1%)的股本证券。我们对HealthSnap,Inc.(4%)的投资在权益证券的计量备选项下入账,没有易于确定的公允价值。

截至2025年9月30日和2024年9月30日止九个月,我们的股本证券的净损益如下:

 

 

 

截至9月30日的九个月,

 

(单位:千)

 

2025

 

 

2024

 

权益证券:

 

 

 

 

 

 

权益证券期间确认的净损益

 

$

2,785

 

 

$

43

 

减:权益性证券期间实现的净损益

 

 

(3,938

)

 

 

(30

)

于报告日仍持有的股本证券在该期间确认的未实现净损益

 

$

(1,153

)

 

$

13

 

 

对可变利益实体的投资

我们已确定持有LeaderMed Health Group Limited(“LeaderMed”)和Zebra Biologics,Inc.(“Zebra”)的可变权益。我们作出这一决定是因为我们评估认为,如果没有额外的财政支持,他们没有足够的资源来开展其主要活动。

LeaderMed

2021年9月,我们与业务位于亚洲的医药开发公司LeaderMed成立了一家合资企业,在大中华区和其他八个亚洲地区开发、制造和商业化OPKO的两个临床阶段、长效药物产品。根据协议条款,我们授予合资公司开发、制造和商业化的独家权利(a)OPK88003,一种正在开发的用于治疗肥胖症和糖尿病的oxyntomodulin类似物,以及(b)VIIa-CTP因子,一种正在开发用于治疗血友病的新型长效凝血因子,以换取4,703股股份,占合资公司47%的所有权权益。此外,我们收到了100万美元的预付款,并将获得我们为合资企业提供的临床试验材料和技术支持的报销。

为了确定合资企业的主要受益人,我们评估了我们的投资和我们的关联方的投资,以及我们的投资与关联方的投资相结合,以确定我们是否有权指导对合资企业经济绩效影响最大的活动。根据合资公司的资本结构、管理文件和整体业务运营,我们确定,虽然是VIE,但我们没有权力指导对合资公司经济绩效影响最大的活动,也没有义务为预期损失提供资金。我们确实确定,我们可以通过我们的董事会代表和投票权对合资企业的控制权产生重大影响。因此,我们有能力对合资公司的经营施加重大影响,并按权益法核算我们对合资公司的投资。

斑马

我们在2025年9月30日和2024年12月31日拥有1,260,000股Zebra的A-2系列优先股和900,000股Zebra限制性普通股(所有权占比29%)。Zebra是一家私人控股的生物技术公司,专注于生物优势抗体疗法和复杂药物的发现和开发。Richard Lerner博士,医学博士,曾任我们董事会成员,是Zebra的创始人。Frost博士担任Zebra董事会成员。

为了确定斑马的主要受益人,我们评估了我们的投资和我们的关联方的投资,以及我们的投资与关联方的投资相结合,以确定我们是否有权指挥对斑马经济绩效影响最大的活动。基于Zebra的资本结构、管理文件和整体业务运营,我们确定,虽然是VIE,但我们没有权力指导对Zebra经济绩效影响最大的活动,也没有义务为预期损失提供资金。然而,我们决定,

20


目 录

 

我们可以通过我们的董事会代表和投票权来显着影响对Zebra的控制。因此,我们有能力对斑马的经营施加重大影响,并以权益法核算我们对斑马的投资。

出售投资

包含在我们投资销售收益中的收益(损失)记录在其他收入(费用)中,净额在我们的简明综合经营报表中。卖出证券的成本是根据具体的识别方法确定的。

认股权证及期权

除了我们的权益法投资和权益证券外,我们还持有购买BioCardia,Inc.(“BioCardia”)4.7万股额外股份的期权,所有这些股份已于2025年9月30日和2024年12月31日归属。我们在简明综合经营报表中将期权和认股权证的公允价值变动记录在衍生工具的公允价值变动中,净额。我们还在投资中记录了期权和认股权证的公允价值,净额在我们的简明综合资产负债表中。见附注9和附注10对公司期权和认股权证的进一步讨论。

权益法投资

公司在具备对被投资单位的经营和财务政策施加重大影响的能力时,对部分投资按权益法核算。这种影响可能通过董事会代表或投票权等因素来表明。在权益法下,我们在合并经营报表中确认我们按比例分担被投资单位的净收益或亏损。

我们的权益法投资,如下所述,包括对Pharmsynthez(所有权6%)、Cocrystal Pharma, Inc.(“COCP”)(2%)、Non-Invasive Monitoring Systems,Inc.(“NIMS”)(1%)、BioCardia(0.26%)和LeaderMed(47%)的投资。

截至2025年9月30日止九个月,这些权益法被投资方的资产、负债和净亏损总额分别为4710万美元、2120万美元和1720万美元。截至2024年12月31日止年度,我们的权益法被投资方的资产、负债和净亏损总额分别为5090万美元、1830万美元和3110万美元。我们已确定,我们或我们的关联方有能力通过我们的董事会代表或投票权对我们的权益法投资施加重大影响。因此,我们根据权益法核算我们对这些实体的投资,并在我们的综合经营报表中将我们按比例分担的这些实体的投资损失记入对被投资方的投资损失中。根据各自普通股股份的市场报价和截至2025年9月30日和2024年12月31日我们持有的股份数量,我们的权益法投资的总价值分别为30万美元和50万美元。

 

21


目 录

 

附注7债务

截至2025年9月30日和2024年12月31日,我们的债务包括:

 

 

 

9月30日,

 

 

12月31日,

 

(单位:千)

 

2025

 

 

2024

 

2044年笔记

 

$

246,224

 

 

$

245,576

 

2029年可转换票据

 

 

82,649

 

 

 

173,556

 

2025年票据

 

 

 

 

 

170

 

2033年优先票据

 

 

50

 

 

 

50

 

智利和西班牙信贷额度

 

 

11,322

 

 

 

13,465

 

应付票据的流动部分

 

 

1,463

 

 

 

1,384

 

应付票据的长期部分

 

 

2,509

 

 

 

3,002

 

合计

 

$

344,217

 

 

$

437,203

 

 

 

 

 

 

 

 

资产负债表标题

 

 

 

 

 

 

可转换票据的流动部分

 

$

 

 

$

170

 

可转换票据的长期部分

 

 

82,699

 

 

 

173,606

 

信用额度和应付票据的流动部分

 

 

12,785

 

 

 

14,849

 

计入长期负债的长期应付票据

 

 

248,733

 

 

 

248,578

 

合计

 

$

344,217

 

 

$

437,203

 

 

2044票据购买协议

于2024年7月17日,公司根据日期为2024年7月17日的票据购买协议(“2044票据购买协议”)完成本金总额为2.5亿美元的优先有担保票据(“2044票据”)的非公开发行,由公司、若干购买方、公司全资附属公司OPKO Biologics(“OBL”)和EirGen作为担保人(OBL和EirGen合称“2044票据担保人”)以及HCR Injection SPV,LLC作为代理。

2044期票据于2044年7月17日到期,按3个月有担保隔夜融资利率(SOFR)计息,年利率下限为4.0%,另加7.5%。2044年票据的利息按季度支付,该利息由EirGen根据重述的辉瑞协议(定义和说明见附注14)中规定的与辉瑞的利润分成安排(“特许权使用费”)收到的利润分成付款确定。如果EirGen在任何季度利息支付日期之前的季度收到的特许权使用费总额低于在该日期应计和未支付的应付利息,则在该日期应支付的超额利息应以实物支付并添加到2044票据的未偿本金金额中。公司将被要求就2044期票据的任何全额偿还向票据持有人支付3%的退出费用,无论是在到期时还是在其他情况下。此外,如果公司在到期日之前全额偿还2044期票据,公司将被要求向票据持有人支付必要金额的整笔付款,以便票据持有人应已收到关于2044期票据的本金、利息和费用的合计付款,金额至少等于2044期票据初始本金金额的150%,如果此类提前还款发生在2029年7月17日或之前,或2044期票据初始本金金额的200%,如果此类预付款将在2029年7月17日之后发生。倘2044期票据未能于到期日之前全部偿还,公司可选择全额偿还本金的未付余额,连同任何应计及未付利息及3%的退出费,或选择将所有未来特许权使用费的80%转让予代理人及票据持有人,以清偿未偿还的2044期票据。公司可根据与首期2044期票据相同的条款和条件,授权向购买者发行本金总额不超过50,000,000美元的额外2044期票据。2044票据由特许权使用费作担保,2044票据担保人通过授予2044票据担保人的某些资产的担保权益,为2044票据项下的义务提供担保。2044票据购买协议包含惯常条款和契约,包括负面契约,例如对债务的限制、留置权、对某些重要合同的修订和资产处置。

2029年可转换144A票据

2024年1月,根据公司与J.P. Morgan Securities LLC(“首次购买者”)签订的票据购买协议的条款,我们完成了本金总额为2.30亿美元的2029年到期的3.75%可转换优先票据(“2029年可转换144A票据”)的非公开发行。

发行2029年可转换144A票据的所得款项净额在扣除费用和我们应付的估计发行费用后总计约为2.22亿美元。我们将净收益中的大约5000万美元用于回购我们的普通股股票。这些回购来自于2029年可转换144A票据的购买者私下

22


目 录

 

与或通过初始买方或其关联公司进行的协商交易。在这些交易中,每股普通股的购买价格相当于2024年1月4日每股普通股0.9067美元的收盘销售价格。

在2029年可转换144A票据的发售于2024年1月9日结束的同时,我们根据公司与某些投资者、由Phillip Frost博士控制的信托Frost Gamma Investments Trust和Jane H. Hsiao博士(统称“关联购买者”)于2024年1月4日订立的票据购买协议的条款,发行并出售了本金总额约为7110万美元的2029年到期的3.75%可转换优先票据(“2029年可转换关联票据”,连同2029年可转换144A票据,“2029年可转换票据”)。根据该协议,我们向关联买方发行并出售2029年可转换关联票据,以换取关联买方持有的未偿还5%可转换本票的全部本金总额5500万美元,以及应计但未支付的利息约1610万美元。

2024年1月9日,我们在2029年可转换票据中记录了价值1.256亿美元的嵌入衍生负债,作为债务折扣。为了确定这个导数的公允价值,我们采用了二项点阵模型。这一估值的关键输入和假设包括我们的普通股价格、衍生工具的行权价、无风险利率、波动率、票面年利率和剩余合同期限。我们将在2029年可转换票据的期限内将债务折扣作为非现金利息费用进行摊销。

从2029年可转换票据发行之日起至2024年6月30日,我们观察到我们普通股的市场价格上涨,这导致我们在衍生工具公允价值变动中记录的嵌入式衍生工具的估计公允价值增加了2625万美元,净额在我们的简明综合经营报表中。

于2025年4月1日,公司根据于2025年3月下旬订立的协议完成私下协商交换交易(“票据交换交易”)。根据这些协议,公司以本金总额为1.592亿美元的2029年可转换144A票据交换了总计121,437,998股普通股和约6,350万美元现金,包括应计和未付利息。交割后,已交换的2029年可转换144A票据被清退,不再未偿还。公司根据ASU2024-04将票据交换交易作为诱导转换入账,导致在其他损失中记录的总费用,在简明综合经营报表中为净额。这笔费用包括3260万美元的诱导转换费用和5910万美元的灭失损失。清偿损失包括5470万美元的未摊销债务折扣和440万美元与已偿还票据相关的债务发行成本。

截至2025年9月30日,2029年可换股票据尚未可转换。持有人只有在以下情况下,才可在紧接2028年9月15日前一个营业日的营业时间结束前选择转换其2029年可转换票据:(1)在截至2024年9月30日的日历季度之后开始的任何日历季度(且仅在该日历季度期间),如果在截至30日的连续30个交易日期间,我们普通股的最后报告销售价格至少20个交易日(无论是否连续),包括,紧接上一个日历季度的最后一个交易日大于或等于每个适用交易日适用转换价格的130%;(2)在任何连续十个交易日期间(“可转换票据计量期”)后的连续五个营业日期间内,可转换票据计量期每个交易日每1,000美元票据本金的交易价格低于我们普通股最后报告销售价格乘积的98%以及每个该等交易日的适用兑换率;或(3)在发生管辖2029年可转换票据的契约中规定的特定公司事件时。在2028年9月15日或之后,直至紧接到期日前一个营业日收市时,持有人可随时转换其票据,而不论上述条件如何。在票据转换后,我们将根据我们的选择支付或交付现金、我们的普通股股份或现金和我们的普通股股份的组合(视情况而定)。

转换率最初等于每1000美元本金票据869.5652股普通股(相当于每股普通股约1.15美元的初始转换价格)。2029年可换股票据的兑换率将在发生某些事件时进行调整,但不会就任何应计和未付利息进行调整。此外,在票据到期日之前发生的某些公司事件之后,在某些情况下,我们将提高2029年可转换票据的兑换率,以适用于选择与此类公司事件相关的转换其票据的持有人。

我们可能不会在到期日之前赎回票据,也不会为票据提供偿债基金。如果我们发生根本性变化,持有人可能会要求我们以基本变化购买价格全部或部分现金购买票据,购买价格等于将购买的票据本金的100%,加上截至但不包括根本性变化购买日期的应计和未付利息(如有)。2029年可转换票据是我们的高级无抵押债务,在受偿权上对任何债务具有优先级,而在受偿权上明确从属于票据,并且在受偿权上与我们所有现有和未来没有如此从属地位的无抵押债务具有同等的权利。笔记有效

23


目 录

 

以担保此类债务的资产价值为限,从属于我们所有现有和未来的担保债务,并在结构上从属于我们子公司的所有现有和未来负债。

管辖票据的契约规定了惯常的违约事件,其中包括(在某些情况下受惯常的宽限期和补救期限制),除其他外,以下情况:不支付本金或利息;违反契约中的契约或其他协议;未能支付某些其他债务的违约;判决违约;以及某些破产或无力偿债事件。一般而言,如果违约事件发生并在契约下持续进行,则该契约下的受托人或持有当时未偿还票据本金总额至少25%的持有人可宣布所有当时未偿还票据的本金以及应计和未付利息(如有)的100%立即到期和应付。在某些情况下,如果发生与我们未能遵守契约中的某些报告契约相关的违约事件,我们可能会在一段时间内选择支付票据的额外利息,作为对票据持有人的唯一补救措施。

下表列出了截至2025年9月30日我们简明合并资产负债表中包含的2029年可转换票据的相关信息:

 

(单位:千)

 

2029
可转换
笔记

 

 

折扣

 

 

债务
发行
成本

 

 

合计

 

2024年12月31日余额

 

$

280,594

 

 

$

(100,879

)

 

$

(6,159

)

 

$

173,556

 

债务贴现和发债费用摊销

 

 

 

 

 

8,661

 

 

 

562

 

 

 

9,223

 

回购

 

 

(159,221

)

 

 

54,701

 

 

 

4,390

 

 

 

(100,130

)

2025年9月30日余额

 

$

121,373

 

 

$

(37,517

)

 

$

(1,207

)

 

$

82,649

 

 

2025年可转换票据

2019年2月,我们在承销公开发行中发行了本金总额为2亿美元、于2025年到期的可转换优先票据(“2025年票据”)。2025年票据按年利率4.50%计息,于每年2月15日及8月15日每半年支付一次,于2025年2月15日到期。在2025年第一季度,公司回购了2025年可转换优先票据剩余的170,000美元未偿本金总额。

2033年优先票据

2013年1月,我们以私募方式发行了总额为1.75亿美元的2033年到期的3.0%优先票据(“2033年优先票据”)。2033年度优先票据按年利率3.0%计息,于每年2月1日及8月1日每半年支付一次,并于2033年2月1日到期,除非早前购回、赎回或转换。从2013年到2016年,2033年优先票据的持有人将本金总额1.432亿美元转换为普通股,2019年2月1日,持有人根据这些持有人要求我们回购2033年优先票据的选择权,投标了本金总额约2880万美元的2033年优先票据。在2023年第一季度,我们根据管理2033年优先票据的契约支付了大约300万美元购买了2033年优先票据,随后,2033年优先票据的本金总额为5.60万美元,仍未偿还。

国际信贷额度协议

截至2025年9月30日和2024年12月31日,公司在美国、智利和西班牙与其他13家金融机构签订了信贷额度协议。这些信贷额度主要用作库存采购的营运资金来源。

24


目 录

 

下表汇总了智利和西班牙信贷额度下的未偿金额:

 

(千美元)

 

 

 

 

 

 

 

未结余额

 

 

 

利率
借款在

 

 

信用额度

 

 

9月30日,

 

 

12月31日,

 

贷款人

 

2025年9月30日

 

 

容量

 

 

2025

 

 

2024

 

伊陶银行

 

 

5.50

%

 

$

2,363

 

 

$

372

 

 

$

200

 

智利银行

 

 

6.60

%

 

 

2,500

 

 

 

1,144

 

 

 

2,202

 

BICE银行

 

 

5.50

%

 

 

2,500

 

 

 

1,068

 

 

 

2,418

 

加拿大丰业银行

 

 

5.00

%

 

 

5,500

 

 

 

2,738

 

 

 

3,497

 

桑坦德银行

 

 

5.50

%

 

 

5,000

 

 

 

2,242

 

 

 

1,926

 

安全银行

 

 

5.50

%

 

 

1,400

 

 

 

 

 

 

133

 

埃斯塔多银行

 

 

5.50

%

 

 

4,000

 

 

 

927

 

 

 

1,154

 

BCI银行

 

 

5.00

%

 

 

2,500

 

 

 

696

 

 

 

673

 

国际银行

 

 

5.50

%

 

 

1,500

 

 

 

1,500

 

 

 

1,130

 

财团银行

 

 

5.00

%

 

 

2,000

 

 

 

459

 

 

 

133

 

萨瓦德尔银行

 

 

1.75

%

 

 

587

 

 

 

 

 

 

 

桑坦德银行

 

 

5.36

%

 

 

587

 

 

 

 

 

 

 

La Caixa银行

 

 

4.09

%

 

 

587

 

 

 

 

 

 

 

合计

 

 

 

 

$

31,024

 

 

$

11,146

 

 

$

13,466

 

 

于2025年9月30日及2024年12月31日,我们信贷额度的加权平均利率分别约为5.4%及5.5%。

在2025年9月30日和2024年12月31日,我们的应付票据和其他债务(不包括2033年优先票据、2023年可转换票据、2025年票据以及上述信用额度下的未偿金额)如下:

 

 

 

9月30日,

 

 

12月31日,

 

(单位:千)

 

2025

 

 

2024

 

应付票据的流动部分

 

$

1,463

 

 

$

1,384

 

其他长期负债

 

 

2,509

 

 

 

3,002

 

合计

 

$

3,972

 

 

$

4,386

 

 

这些票据和其他债务在2025年至2032年的不同日期到期,浮动利率从0.7%到4.5%不等。票据及其他债务的加权平均利率于2025年9月30日为1.8%,于2024年12月31日为1.8%。这些票据部分由我们在巴塞罗那的办公空间担保。

附注8累计其他全面损失

截至2025年9月30日止9个月,累计其他综合亏损(税后净额)变动情况如下:

 

 

 

国外

 

 

 

货币

 

(单位:千)

 

翻译

 

2024年12月31日余额

 

$

(56,130

)

其他综合收益

 

 

30,664

 

2025年9月30日余额

 

$

(25,466

)

 

附注9公允价值计量

我们以退出价格记录公允价值,代表在市场参与者之间的有序交易中出售资产或转移负债所收到的金额。因此,公允价值是根据市场参与者在资产或负债定价时使用的假设确定的基于市场的计量。我们采用三层公允价值层次结构,对计量公允价值时使用的输入值进行优先排序。这些层级为:第1级,定义为活跃市场中的报价等可观察输入值;第2级,定义为活跃市场中的报价以外的直接或

25


目 录

 

间接可观察;和第3级,定义为存在很少或根本没有市场数据的不可观察输入,因此要求实体制定自己的假设。

截至2025年9月30日,我武生物以公允价值计量的金融资产包括权益证券、存货采购的远期外币兑换合约(参见附注10)、与我武生物BioCardia投资和咨询协议相关的期权(以公允价值入账)、来自COCP的认股权证以及以货币市场基金为抵押的限制性现金,后者作为第一级金融工具以公允价值计量。

我们以经常性基础以公允价值计量的金融资产和负债如下:

 

 

 

截至2025年9月30日的公允价值计量

 

 

 

引用

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

价格在

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

活跃的

 

 

重大

 

 

 

 

 

 

 

 

 

市场为

 

 

其他

 

 

重大

 

 

 

 

 

 

一模一样

 

 

可观察

 

 

不可观察

 

 

 

 

 

 

物业、厂房及设备

 

 

投入

 

 

投入

 

 

 

 

(单位:千)

 

(1级)

 

 

(2级)

 

 

(三级)

 

 

合计

 

资产:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

货币市场基金

 

$

271,370

 

 

$

 

 

$

 

 

$

271,370

 

股本证券

 

 

8,450

 

 

 

 

 

 

 

 

 

8,450

 

普通股期权

 

 

 

 

 

3

 

 

 

 

 

 

3

 

远期合约

 

 

 

 

 

155

 

 

 

 

 

 

155

 

总资产

 

$

279,820

 

 

$

158

 

 

$

 

 

$

279,978

 

 

 

 

截至2024年12月31日的公允价值计量

 

 

 

引用

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

价格在

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

活跃的

 

 

重大

 

 

 

 

 

 

 

 

 

市场为

 

 

其他

 

 

重大

 

 

 

 

 

 

一模一样

 

 

可观察

 

 

不可观察

 

 

 

 

 

 

物业、厂房及设备

 

 

投入

 

 

投入

 

 

 

 

(单位:千)

 

(1级)

 

 

(2级)

 

 

(三级)

 

 

合计

 

资产:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

货币市场基金

 

$

282,121

 

 

$

 

 

$

 

 

$

282,121

 

股本证券

 

 

49,655

 

 

 

 

 

 

 

 

$

49,655

 

普通股期权/认股权证

 

 

 

 

 

3

 

 

 

 

 

 

3

 

总资产

 

$

331,776

 

 

$

3

 

 

$

 

 

$

331,779

 

 

下表列出了我们2029年可转换票据的账面金额、估计公允价值和适用的公允价值等级。这些票据的公允价值是使用活跃市场报价以外的直接可观察输入值确定的。

 

 

 

2025年9月30日

 

 

 

携带

 

 

合计

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(单位:千)

 

价值

 

 

公允价值

 

 

1级

 

 

2级

 

 

3级

 

2029年可转换票据

 

$

82,649

 

 

$

182,007

 

 

$

 

 

$

182,007

 

 

$

 

 

公允价值层次结构中没有发生第1级和第2级之间的转移,也没有发生向第3级的转移。

附注10衍生合同

下表汇总了简明综合资产负债表中我们的衍生金融工具的公允价值和列报方式:

 

26


目 录

 

 

 

资产负债表

 

9月30日,

 

 

12月31日,

 

(单位:千)

 

成分

 

2025

 

 

2024

 

衍生金融工具:

 

 

 

 

 

 

 

 

普通股期权/认股权证

 

投资,净额

 

$

3

 

 

$

3

 

远期合约

 

远期合同未实现收益记入其他流动资产和预付费用。

 

$

155

 

 

$

 

 

我们订立外币远期外汇合约,以应对因以信用证购买库存而产生的汇率差异风险。在这些远期合约下,对于高于或低于固定利率的任何利率,我们在结算日收取或支付给定金额的即期利率与固定利率之间的差额。

要将衍生工具限定为套期保值,我们需要在套期开始时满足严格的套期保值有效性和同期文件要求,并在套期保值的整个存续期内持续评估套期保值有效性。在2025年9月30日和2024年12月31日,我们的衍生金融工具不符合被指定为套期保值的文件要求。因此,我们在简明综合经营报表中确认衍生工具的公允价值变动净额。

下表汇总了截至2025年9月30日和2024年9月30日止三个月和九个月的亏损和收益:

 

 

 

截至9月30日的三个月,

 

 

截至9月30日的九个月,

 

(单位:千)

 

2025

 

 

2024

 

 

2025

 

 

2024

 

衍生收益(亏损):

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

笔记

 

$

 

 

$

 

 

$

 

 

$

(26,250

)

普通股期权/认股权证

 

 

 

 

 

(1

)

 

 

 

 

 

1

 

远期合约

 

 

(38

)

 

 

 

 

 

(295

)

 

 

88

 

合计

 

$

(38

)

 

$

(1

)

 

$

(295

)

 

$

(26,161

)

 

 

附注11关联方交易

2025年7月,我们向美国联邦贸易委员会(“FTC”)支付了105,000美元的备案费,这与我们的首席执行官Phillip Frost博士根据1976年《Hart-Scott-Rodino反垄断改进法案》提交的有关其在OPKO的百分比股权所有权权益以及未来可能购买我们普通股的文件有关。

2025年7月,公司董事之一的儿子在公司子公司ModeX被聘用,此前该公司进行了强劲的外部求职。这位候选人此前曾在ModeX临时工作。

我们从佛罗里达州迈阿密的Frost Real Estate Holdings,LLC(“Frost Holdings”)租赁办公空间,我们的主要行政办公室就位于此。自2024年8月1日起,我们与Frost Holdings订立租赁协议修正案,将租赁面积从约29,500平方英尺减少至约26,328平方英尺。修订后的租约规定第一年每月支付约9.1万美元,第五年每月增加到10.3万美元,再加上适用的销售税。租金包含运营费用、物业税和停车费。

2024年1月,在2029年可转换票据发行结束时,我们向关联购买者发行并出售了本金总额约为7110万美元的2029年可转换关联票据,以换取2023年可转换票据本金总额5500万美元,以及此类关联购买者持有的应计但未支付的利息约1610万美元。更多信息见附注7。关联买家Dr. Frost随后于2024年9月在公开市场上购买了2029年可转换票据。

27


目 录

 

于2023年10月12日,公司与全球电子商务供应商NextPlat公司(“NextPlat”)订立电子商务分销协议,其中Dr. Frost拥有13%权益。根据协议条款,NextPlat已同意在中国的阿里巴巴集团控股有限公司天猫全球电子商务平台上推出OPKO Health品牌的在线店面,其中包含由我们的全资子公司OPKO保健 Europe SLU销售和分销的各种营养保健品和兽医产品。公司与NextPlat于2024年10月修订协议,将协议期限延长至2026年,并允许NextPlat在亚洲各地的其他电子商务平台上推出在线店面。

于2023年5月4日,公司与萧博士拥有超过10%权益的台湾实体Ruen-Hui BioPharmaceuticals,Inc.(“Ruen-Hui”)订立转让及承担协议。Ruen-Hui根据与中央研究院的独家许可协议承担了公司的义务,以换取15万美元的预付款、多项高达100万美元的潜在里程碑付款、低至两位数数百万的商业里程碑以及特许权使用费。如恩汇亦须负责该等许可协议项下的任何未偿还付款义务,包括专利维护费用,以及应付中央研究院的任何款项。

公司拥有Pharmsynthez约6%的股权,Pharmsynthez为Xenetic的最大和控股股东,其中公司拥有3%的所有权权益。

我们在Zebra(所有权29%)、Niagen(0.04%)、COCP(2%)、NIMS(1%)、Eloxx(1%)和LeaderMed(47%)持有投资。由于我们的执行管理层在这些实体中的所有权权益和/或董事会代表,这些投资被视为关联方交易。我们之前持有对GeneDX(纳斯达克:WGS)的投资,该投资代表截至2024年12月31日2.2%的所有权权益,该权益是由于我们出售GeneDX,Inc.并随后参与了GeneDX的承销发行而获得的。我们董事会的Richard Pfenniger也是GeneDX董事会的成员。我们在2025年第一季度出售了对GeneDX的剩余投资。

我们的副董事长兼总裁Elias Zerhouni博士是丹纳赫公司公司(“丹纳赫”)的董事会成员。我们的子公司BioReference经常从丹纳赫的多家子公司采购产品和服务,这些子公司包括贝克曼库尔特、Integrated DNA Technologies Inc.和Leica Microsystems Inc.,BioReference在截至2025年9月30日的九个月内已分别向这些子公司支付了180万美元、200万美元和30万美元。

我们向Frost博士报销Frost博士和我们的其他高管对一架由Frost博士实益拥有的公司拥有的飞机的公司相关使用。我们向Frost博士报销Frost博士或公司高管因公司相关业务使用飞机的自付运营费用。我们不对Frost博士或任何其他高管个人使用飞机的费用进行报销。截至2025年9月30日的三个月和九个月,Frost博士和其他OPKO高管没有就公司相关差旅报销或应计金额。截至2024年9月30日的三个月,Frost博士和其他OPKO高管没有为公司相关的差旅报销或累积任何金额,相比之下,截至2024年9月30日的九个月,我们报销或累积了23.9万美元。

 

附注12承诺和或有事项

2023年2月,美国德克萨斯州总检察长办公室(“TX OAG”)通知BioReference,它认为,从2005年到2023年,BioReference向Texas Medicaid提出的报销索赔可能违反了《Texas Medicaid Fraud Prevention Act》。BioReference和TX OAG于2025年2月以420万美元达成和解协议,根据该协议,BioReference不承认有任何不当行为。该事项的结清尾款已于2025年9月支付。

2022年12月29日,以色列税务局(“ITA”)针对我们的子公司OPKO Biologics出具了一份金额约为2.46亿美元的评估报告(包括利息),涉及与审查2014至2020纳税年度的外国纳税申报表有关的收入确认的不确定税务状况。我们认识到,地方税法本质上是复杂的,地方税务机关可能不同意所采取的某些税务立场。我们对这一评估提出了上诉,正如我们认为的那样,除了我们保留的不确定的税务状况之外,这些问题没有技术价值。此事目前正在法院审理中。虽然审判已经结束,但根据以色列法律,在作出判决之前必须发生某些其他程序性事项。我们打算继续用尽一切必要的司法补救办法,以酌情解决这一问题,这是一个漫长的过程。无法保证此事将以有利于我们的方式解决,不利的结果,或涉及类似断言的任何未来税务审查,可能会对我们的财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响。

公司与BioReference订立(i)和解协议(“和解协议”),自2022年7月14日起生效,由美利坚合众国通过美国司法部并代表卫生与公众服务部(“OIG-HHS”)监察长办公室行事,以及国防卫生署代表TRICARE计划(统称“美国”)、马萨诸塞州联邦、州

28


目 录

 

康涅狄格州,以及其中确定的相关人员(“Relator”),以及(ii)与OIG-HHS签订的自2022年7月14日起生效的企业诚信协议(“CIA”),以解决有关向医疗保险计划、医疗补助计划和TRICARE计划(统称“联邦医疗保健计划”)付款的所谓按服务收费索赔的调查和相关民事诉讼。

根据和解协议,公司和BioReference仅承认向某些医生和医生团体支付了超过公平市场价值的办公空间租金,并且没有向联邦医疗保健计划报告或退还任何此类超额付款(“涵盖行为”)。涵盖的行为是在公司于2015年收购BioReference之前开始的。除涵盖的行为外,公司和BioReference明确否认Relator在其民事诉讼中提出的指控。自2021年9月24日起,公司已支付总额为10,000,000美元加上应计利息,年利率为1.5%(“结算金额”)。和解金额包括应付给美国的9,853,958美元、应付给联邦的141,041美元和应付给康涅狄格州的5,001美元,在每种情况下加上利息,已于2022年7月18日支付。以支付和解金额为条件,美国、马萨诸塞州和康涅狄格州同意免除公司和BioReference因涵盖行为而产生的任何民事或行政金钱责任。在支付了和解金额和根据与Relator的单独协议到期的金额后,Relator解除了公司和BioReference的任何和所有索赔和潜在索赔。此外,考虑到公司和BioReference在和解协议和CIA中的义务,OIG-HHS发布并避免采取任何行政行动,试图因涵盖的行为而将公司或BioReference排除在参与医疗保险、医疗补助或其他联邦医疗保健计划之外。

根据为期五年的中央情报局,BioReference被要求,除其他外:(i)维持一名合规干事、一个合规委员会、董事会审查和监督某些联邦医疗保健合规事项、合规计划和披露计划;(ii)提供管理认证和合规培训和教育;(iii)制定书面合规政策和程序,以满足联邦医疗保健计划的要求;(iv)建立旨在确保遵守《反回扣法规》和/或《斯塔克法》的程序;(v)聘请独立审查组织对BioReference的系统、政策、与某些安排相关的流程和程序;(vi)实施风险评估和内部审查流程;(vii)为举报人建立披露程序;(viii)报告或披露某些事件和医生付款。该公司或BioReference未能遵守其在CIA下的义务可能会导致罚款和被排除在参与联邦医疗保健计划之外。CIA不适用于公司除BioReference以外的任何子公司,其范围一般限于“焦点安排”,即那些“安排”(定义见CIA)(i)BioReference与医疗保健业务或转介的任何实际来源或接受者之间并直接或间接涉及要约、付款或提供任何有价值的东西,或(ii)是BioReference与任何医生(或医生的直系亲属)之间的“安排”。这些措施中的大多数已经在BioReference上实施。在收购BioReference之后,该公司和BioReference实施了强有力的合规措施,这些措施基本上符合CIA要求的那些行动。

我们可能会不时收到来自司法部、OCR、CMS、各种付款人和财政中介机构以及其他州和联邦监管机构有关调查、审计和审查的询问、文件请求、CID或传票。除了本说明中讨论的事项外,我们目前正在对CID、传票、付款人审计以及与我们实验室运营相关的各种事项的文件请求作出回应。针对我们的一些未决或威胁诉讼可能涉及潜在的大量金额以及民事、刑事或行政罚款、处罚或其他制裁的可能性,这些可能是重大的。涉及我们经常面临的问题类型的诉讼的和解可能需要支付金钱以及公司诚信协议。此外,根据《民事虚假索赔法》发起的qui tam或“举报人”诉讼可能处于待决状态,但被法院封存,以遵守《虚假索赔法》对提起此类诉讼的要求。此外,我们可能会不时发现与索赔提交和报销做法和/或与医生的财务关系等有关的不遵守联邦医疗保健法的问题。我们可以利用各种机制来解决这些问题,包括参与自愿披露协议。参与自愿披露协议可能会产生重大和解义务,甚至是强制执行行动。当调查、审计和询问出现时,公司通常已经并打算继续与适当的监管机构合作。

我们是日常经营过程中其他诉讼的一方。虽然我们无法预测法律事项的最终结果,但当我们认为很可能已经发生了负债并且我们能够合理估计损失金额时,我们会计提法律或有事项的负债。最终负债有可能超过目前估计的金额,我们审查既定的应计项目并对其进行调整,以反映正在进行的谈判、和解、裁决、法律顾问的建议和其他相关信息。如果获得新的信息,并且我们对索赔、诉讼、评估、调查或法律诉讼的可能结果的看法发生变化,我们应计负债的变化将记录在作出此类确定的期间。因为确立损失涉及的判断程度高

29


目 录

 

估计,这些事项的最终结果将与我们的估计不同,这些差异可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流具有重大影响。

截至2025年9月30日,我们承诺在2025年剩余时间内根据各种固定采购准备金总额约为1030万美元的固定采购安排,为在正常业务过程中发生的库存和其他项目进行未来采购。

附注13收入确认

我们从服务、产品和知识产权中获得的收入如下:

服务收入

实验室服务的收入在报告测试结果时确认,近似于提供服务和履行履约义务的时间。向包括各种管理式医疗组织在内的各种第三方付款人计划以及医疗保险和医疗补助计划所覆盖的患者提供服务。服务账单包含在收入中,扣除合同折扣津贴、账单金额与估计计划付款金额之间的差异津贴,以及向未投保患者提供的隐性价格优惠,这些都是可变考虑因素的要素。

以下是我们对实验室服务付款人的描述:

医疗保险公司。医疗保险公司的报销是基于协商的按服务收费时间表。收入包括开票金额,扣除开票金额之间差异的合同备抵以及我们预计从这些付款人收到的估计对价,其中考虑了历史上的拒绝和收款经验以及我们的合同安排条款。对备抵的调整,以第三方付款人的实际收款为基础,在结算时入账。

政府付款人。政府支付方的报销是基于政府当局制定的按服务收费时间表,包括传统的医疗保险和医疗补助。收入包括开票金额,扣除开票金额之间差异的合同备抵以及我们预计从这些付款人收到的估计对价,其中考虑了历史上的拒绝和收款经验以及我们的合同安排条款。对津贴的调整,根据政府支付者的实际收款情况,在结算时入账。

客户付款人。客户付款人包括以批发方式为其提供服务的医生、医院、雇主和其他机构,并根据协商的费用表进行计费和确认为收入。

患者。未投保的患者根据既定的患者收费表或代表患者与医生协商的费用进行计费。投保患者(包括共同保险和免赔责任的金额)根据与医疗保险公司协商的费用计费。向患者收取账单受制于患者的信用风险和支付能力。收入包括扣除根据我们的政策和隐性价格优惠向未投保患者提供的折扣后的账单金额。隐性价格优惠代表计费金额与我们预期从患者收到的估计对价之间的差异,其中考虑了历史收款经验和包括当前市场状况在内的其他因素。对预计津贴的调整,根据患者实际收到的款项,在结算时记录在案。

计费、报销规定和理赔处理的复杂性和模糊性,以及医疗保险和医疗补助计划特有的考虑因素,要求我们估计追溯调整的可能性,作为提供相关服务期间收入确认的可变考虑因素。实际金额在这些调整公布期间进行调整。截至2025年9月30日和2024年9月30日止九个月,我们分别录得130万美元和220万美元的负收入调整,原因是对前期提供的服务的隐含价格优惠的估计发生了变化,这主要是由于我们的客户和患者薪酬组合的构成发生了变化。

第三方付款人,包括政府项目,可能会根据他们的承保范围确定,或他们认为他们以其他方式多付了(包括由于他们自己的错误)的检测费用,决定拒绝支付或补偿他们认为计费不当或医疗上没有必要的检测费用,我们可能会被要求退还已经收到的付款。除其他因素外,我们的收入可能会受到追溯调整,包括但不限于对计费和编码指导的不同解释以及政府机构和付款人在解释、要求和各种计划的“参与条件”方面的变化。我们在日常业务过程中处理了第三方付款人的补偿请求,未来很可能会继续这样做。如果第三方付款人拒绝支付测试费用或在以后从我们那里收回资金,我们测试的报销可能会下降。

30


目 录

 

作为我们计费合规计划的一个组成部分,我们定期评估我们的计费和编码做法,对付款人的审计做出例行回应,并调查报告的未能遵守联邦和州医疗报销要求或疑似未能遵守的情况,以及公司方面可能不时出现的无过错的多付索赔。我们可能有义务为医疗保险、医疗补助和第三方支付者的超额支付进行补偿,无论其有何过错。我们已定期识别并报告多付款项,对多付款项的付款人进行了补偿,并采取了适当的纠正措施。

因审计、审查或调查而与第三方付款人进行追溯调整的结算也被视为可变对价,并包含在提供服务的估计交易价格的确定中。这些结算是根据与付款人的付款协议条款、付款人的通信和我们的历史结算活动进行估计的,包括评估在不确定性随后得到解决时确认的累计收入发生重大逆转的可能性。估计结算在未来期间随着调整变得已知(即新信息变得可用)或随着年份结算或不再受此类审计、审查和调查的约束而进行调整。截至2025年9月30日和2024年12月31日,我们在应计费用和与偿还付款人多付款项相关的其他长期负债中分别有约260万美元和200万美元的负债。

截至2025年9月30日及2024年9月30日止三个月及九个月按付款人划分的服务收入构成如下:

 

 

 

截至9月30日的三个月,

 

 

截至9月30日的九个月,

 

(单位:千)

 

2025

 

 

2024

 

 

2025

 

 

2024

 

医疗保险公司

 

$

53,915

 

 

$

76,184

 

 

$

170,045

 

 

$

229,600

 

政府付款人

 

 

15,597

 

 

 

20,368

 

 

 

49,855

 

 

 

63,561

 

客户付款人

 

 

23,509

 

 

 

20,773

 

 

 

71,957

 

 

 

71,521

 

患者

 

 

2,223

 

 

 

3,946

 

 

 

7,333

 

 

 

12,875

 

合计

 

$

95,244

 

 

$

121,271

 

 

$

299,190

 

 

$

377,557

 

 

产品收入

我们在客户取得对承诺的商品或服务的控制权时确认产品销售收入。记录的收入金额反映了我们预期为换取这些商品或服务而收到的对价。我们对销售退货和备抵的估计是基于产品退货和备抵的历史模式,与其来源的销售额相匹配,以及我们对可能增加或减少产品退货风险的特定因素的评估。产品收入在扣除估计回扣、退款、折扣、共同支付援助和其他扣除(统称为“销售扣除”)以及估计产品退货后入账,这些都是可变考虑因素的要素。备抵在确认产品收入时记录为收入的减少。最终收到的实际对价金额可能与我们的估计存在差异。如果未来的实际结果与我们的估计不同,我们将调整这些估计,这将影响这些差异变得已知期间的产品收入。

Rayaldee在美国主要通过零售药店渠道进行分销,该渠道由美国最大的批发商发起(统称为“Rayaldee客户”)。除了与Rayaldee客户的分销协议外,我们还与许多医疗保健提供者和付款人达成安排,就购买Rayaldee提供政府授权或私下协商的回扣、退款和折扣。

我们利用历史信息和市场研究预测,在估计销售扣除和产品退货后,在交付给客户时确认Rayaldee发货的收入,作为可变考虑因素。截至2025年9月30日的三个月和九个月,我们分别从销售Rayaldee的产品净收入中确认了750万美元和2100万美元。截至2024年9月30日的三个月和九个月,我们分别确认了来自销售Rayaldee的净产品收入580万美元和1990万美元。

下表列出了截至2025年9月30日和2024年9月30日止三个月和九个月的Rayaldee产品销售津贴和应计项目分析:

 

31


目 录

 

(单位:千)

 

退单,
折扣,
回扣和
费用

 

 

政府的

 

 

回报

 

 

合计

 

2025年6月30日余额

 

$

1,240

 

 

$

4,126

 

 

$

2,317

 

 

$

7,683

 

与本期销售相关的拨备

 

 

3,207

 

 

 

3,894

 

 

 

297

 

 

 

7,398

 

贷项或付款

 

 

(2,793

)

 

 

(3,797

)

 

 

(307

)

 

 

(6,897

)

2025年9月30日余额

 

$

1,654

 

 

$

4,223

 

 

$

2,307

 

 

$

8,184

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Rayaldee总销售额

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

$

14,876

 

Rayaldee销售津贴和应计费用占Rayaldee销售毛额的百分比

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

50

%

 

(单位:千)

 

退单,
折扣,
回扣和
费用

 

 

政府的

 

 

回报

 

 

合计

 

2024年12月31日余额

 

$

2,070

 

 

$

5,365

 

 

$

2,465

 

 

$

9,900

 

与本期销售相关的拨备

 

 

9,465

 

 

 

11,186

 

 

 

850

 

 

 

21,501

 

贷项或付款

 

 

(9,881

)

 

 

(12,328

)

 

 

(1,008

)

 

 

(23,217

)

2025年9月30日余额

 

$

1,654

 

 

$

4,223

 

 

$

2,307

 

 

$

8,184

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Rayaldee总销售额

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

$

42,515

 

Rayaldee销售津贴和应计费用占Rayaldee销售毛额的百分比

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

51

%

 

(单位:千)

 

退单、折扣、回扣和费用

 

 

政府的

 

 

回报

 

 

合计

 

2024年6月30日余额

 

$

2,743

 

 

$

5,991

 

 

$

2,194

 

 

$

10,928

 

与本期销售相关的拨备

 

 

4,005

 

 

 

5,776

 

 

 

317

 

 

 

10,098

 

贷项或付款

 

 

(5,058

)

 

 

(7,013

)

 

 

(278

)

 

 

(12,349

)

2024年9月30日余额

 

$

1,690

 

 

$

4,754

 

 

$

2,233

 

 

$

8,677

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Rayaldee总销售额

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

$

15,865

 

Rayaldee销售津贴和应计费用占Rayaldee销售毛额的百分比

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

64

%

 

(单位:千)

 

退单、折扣、回扣和费用

 

 

政府的

 

 

回报

 

 

合计

 

2023年12月31日余额

 

$

2,578

 

 

$

6,150

 

 

$

2,192

 

 

$

10,920

 

与本期销售相关的拨备

 

 

12,224

 

 

 

16,325

 

 

 

989

 

 

 

29,538

 

贷项或付款

 

 

(13,112

)

 

 

(17,721

)

 

 

(948

)

 

 

(31,781

)

2024年9月30日余额

 

$

1,690

 

 

$

4,754

 

 

$

2,233

 

 

$

8,677

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Rayaldee总销售额

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

$

49,447

 

Rayaldee销售津贴和应计费用占Rayaldee销售毛额的百分比

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

60

%

 

向客户收取的与服务收入和产品收入相关的税款不计入收入。

知识产权及其他收入

32


目 录

 

我们确认通过许可、开发、合作和/或商业化协议产生的知识产权转让收入。这些协议的条款通常包括向我们支付以下一项或多项费用:不可退还的前期许可费用;开发和商业化里程碑付款;为研究和/或开发活动提供资金;以及许可产品销售的特许权使用费。通过将商品或服务的控制权转让给客户,在履行履约义务时确认收入。

对于产生收入的研究、开发和/或商业化协议,我们确定所有重大履约义务,其中可能包括知识产权和专有技术许可以及研发活动。为了确定交易价格,除了任何预付款外,我们根据与合同相关的事实和情况,采用预期价值或极可能金额法估计合同开始时的可变对价金额。我们限制(减少)我们对可变对价的估计,以便在整个合同期限内很可能不会发生先前确认的收入的重大逆转。在确定可变对价是否应该受到限制时,我们会考虑是否存在我们无法控制的因素可能导致收入的显着逆转。在进行这些评估时,我们考虑了潜在收入逆转的可能性和幅度。根据要求在每个报告期重新评估这些估计数。

前期许可费:如果我们的知识产权许可被确定为有别于安排中确定的其他履约义务的功能性知识产权,我们根据与安排总价值相比的许可规定的相对价值确认不可退还的前期许可费收入。当许可证转让给客户且客户能够使用许可证并从中受益时确认收入。对于与安排中确定的其他义务没有区别的许可,我们利用判断来评估合并履约义务的性质,以确定合并履约义务是随着时间的推移还是在某个时间点得到履行。如果合并的履约义务随着时间的推移得到履行,我们将采用适当的进度计量方法,以确认来自不可退还的前期许可费用的收入。我们评估每个报告期的进度衡量标准,并在必要时调整业绩和相关收入确认的衡量标准。

研发活动:如果我们有权从客户那里获得特定研发费用的报销,如果可区分,我们将其作为单独的履约义务进行会计处理。我们还根据毛收入或净收入列报的规定,确定研发经费是否会产生收入或抵消研发费用。相应收入或冲抵研发费用确认为相关履约义务得到履行。

BARDA合同(定义见附注14):BARDA合同的收入是根据成本加费用的条款产生的。我们使用已发生成本产出法确认收入来衡量进度。收入将仅在开展研发服务时以实际发生的成本为限时才予以确认。

基于销售的里程碑和特许权使用费:我们的客户可能需要向美国支付基于销售的里程碑付款或商业产品未来销售的特许权使用费。我们确认与基于销售的里程碑和特许权使用费相关的收入,后者发生在(i)实现客户的基础销售或(ii)履行与这些销售相关的任何履约义务时,在每种情况下,假设我们的知识产权许可被视为与基于销售的里程碑和/或特许权使用费相关的主要项目。

其他潜在产品和服务:安排可能包括许可权的选择权,未来为临床开发或商业供应的药物物质或药物产品的供应由被许可人选择。我们评估这些期权是否为被许可人提供了一项重大权利,如果是,则在合同开始时将其作为单独的履约义务入账,并且仅在期权被行使、产品或服务随后交付或权利到期时才确认收入。如果承诺是基于市场条款,而不被视为一项重大权利,则该期权将在行使时进行会计处理。如果我们有权在被许可人行使这些选择权时获得额外付款,任何额外付款通常会在被许可人获得对货物的控制权时记录在许可或其他收入中,这是在交货时。

截至2025年9月30日止三个月,来自知识产权及其他方面的营收增加550万美元,至1870万美元,去年同期为1320万美元。这一增长主要是由于BARDA合同增加了260万美元,截至2025年9月30日止三个月的收入为820万美元,而截至2024年9月30日止三个月的收入为550万美元。此外,来自NGENLA(Somatrogon)和辉瑞的Genotropin的毛利润分成和特许权使用费增加了180万美元®(somatropin),截至2025年9月30日止三个月的总额为880万美元,而截至2024年9月30日止三个月的总额为700万美元。此外,截至2025年9月30日的三个月,合同制造商的商业里程碑贡献了160万美元的增长,从去年同期的10万美元增至170万美元。

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目 录

 

截至2025年9月30日的九个月,来自知识产权和其他方面的收入增长了1170万美元,从去年同期的3430万美元增至4600万美元。这一增长主要是由于BARDA合同增加了890万美元,截至2025年9月30日的九个月,根据合同确认的收入总额为2160万美元,而2024年同期为1280万美元。此外,截至2025年9月30日的九个月,合同制造商的商业里程碑贡献了410万美元的增长,从2024年同期的50万美元增至460万美元。此外,来自NGENLA(Somatrogon)和辉瑞的Genotropin的毛利润分成和特许权使用费®(Somatropin)截至2025年9月30日的九个月增加了50万美元,至1940万美元,而2024年同期为1890万美元。

 

 

附注14战略联盟

Entera Bio有限公司

于2025年3月16日,公司与Entera Bio Ltd.(“Entera”)订立合作及许可协议(“Entera合作协议”),以开发一种口服双激动剂GLP-1/胰高血糖素肽,作为肥胖、代谢和纤维化紊乱的潜在治疗方法,结合OPKO专有的长效泌氧调节蛋白类似物(OPK-88006)和Entera专有的N-Tab™技术。

根据Entera合作协议的条款,公司和Entera分别在开发计划中按比例持有60%和40%的所有权权益,并分别承担该计划开发成本的60%和40%。就Entera合作协议而言,公司以每股2.17美元的价格购买了Entera的3,685,226股普通股,总购买价格约为8.0百万美元。

Entera已同意利用此次股份购买的收益,通过完成第一阶段,为其在该项目开发成本中的40%份额提供资金。在第1阶段之后,Entera可以选择继续为其40%的份额提供资金,以维持其按比例拥有的所有权。如果Entera选择不继续提供资金,其所有权权益将减少至15%,公司持有剩余的85%权益,并负责所有正在进行的开发资金和活动。

Entera向公司授予其某些知识产权和技术的独家、可再许可、不可转让的全球许可,仅用于开发、制造和商业化任何GLP-1/胰高血糖素双激动剂,用于肥胖、代谢、心血管和纤维化疾病的口服治疗。公司的许可明确限于用于履行公司在Entera合作协议项下的义务。虽然公司可能会出于商业化目的对该技术进行再许可,但它保留对此类商业化活动的全部责任,任何再许可使用人的使用仅限于根据Entera合作协议的条款进行这些活动。

公司向Entera授予公司某些技术的非排他性、不可再许可、不可转让的许可,这些技术共同包括公司的前景专利,以及在联合信息、发明和联合专利(包括公司专有的长效oxyntomodulin类似物OPK-88006)方面的权利。该许可是在Entera履行Entera合作协议中确定的开发计划下的义务所必需的范围内提供的。

该公司还同意24个月的停顿期,在此期间,未经Entera董事会事先书面同意,不会收购或寻求收购Entera的任何股权、参与代理征集、召开股东大会或试图影响Entera的管理层或政策。此外,该公司还受到12个月锁定期的限制,在此期间,未经Entera同意,不得出售、转让或对冲Entera股票。

生物医学高级研究与发展局

2023年9月28日,ModeX获得了生物医学高级研究与发展局(“BARDA”)授予的一份合同(经修订如下,“BARDA合同”),这是美国卫生与公众服务部战略准备和应对管理局的一部分。这份合同旨在推进一个平台和候选产品,以应对各种公共卫生威胁,特别是在病毒性传染病方面。这笔资金使基于ModeX专有的MSTAR技术的多特异性抗体的研究、开发和临床评估成为可能。MSTAR是一个灵活、即插即用的平台,能够将多个独立的抗体结合位点整合到一个分子中,从而扩大其治疗潜力,并能够对新出现的感染做出快速反应,包括对新冠病毒、流感和其他病原体等病毒变异株。

2024年9月,ModeX签订了两项修正案(“BARDA修正案”),以修改BARDA合同的范围和资金。BARDA修正案将其下的资金结构定为成本加固定费用,其中包括2690万美元的补充资金,以进一步推进新冠多特异性抗体的开发。这增加了资金

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目 录

 

支持正在进行的针对已知SARS-CoV-2变异株具有广泛中和活性的下一代MSTAR多特异性抗体的1期临床试验的开发、制造和执行。BARDA修正案还规定BARDA行使开发流感或其他病原体的多特异性蛋白抗体的选择权,拨款2410万美元用于支付这一行使的选择权下的扩大工作。这些修改将BARDA合同的总价值从59.0百万美元增加到1.10百万美元,如果BARDA行使其下的所有选择权以扩大ModeX的服务,潜在价值将从1.686亿美元增加到2.05亿美元。

作为该研究计划的一部分,将使用mRNA或DNA载体开发多特异性抗体的基于基因的递送方法,以利用人体的天然蛋白质生产过程。BARDA将定期进行进度评估,BARDA合同的延续取决于ModeX的表现、可交付成果的及时性和质量等因素。BARDA合同包含惯常的政府合同条款,包括BARDA自行决定终止合同的权利。

公司在ASC主题606下对BARDA合同、客户合同收入(“ASC 606”)进行了评估,确定美国政府符合客户的定义。BARDA合同的范围包括临床前、临床和生产活动,以及监管、质量保证、管理和行政活动。研发工作将分阶段推进,涵盖基础部分和选项部分,ModeX将在每个部分完成特定任务。

该公司根据BARDA合同确定了三个潜在的实质性承诺:(i)开发一种用于新冠肺炎的四价三特异性抗体;(ii)开发一种用于流感或另一种病原体的多特异性蛋白抗体;以及(iii)用于流感或另一种病原体的多特异性抗体的核酸递送。该公司确定,为新冠肺炎开发四价三特异性抗体的承诺是一项单独的履约义务,因为它在合同中是可区分的,并提供了独立的价值。同样,开发流感或其他病原体的多特异性蛋白抗体的已行使选择权也是一项单独的履约义务。然而,该公司确定,核酸交付选项不提供超出通常为此类商品和服务提供的折扣的增量折扣,因此不代表一项实质性权利。因此,(iii)中的选项在BARDA合同开始时不被视为履约义务。

公司得出结论,根据BARDA合同提供的研发服务将在提供研发服务时确认为收入,其范围为实际发生的成本包括固定费用,并将由BARDA偿还。产生的成本代表已完成的工作,这与将研发控制权转移给BARDA相对应,从而最好地描述了这一点。合同成本的类型包括人工、材料、第三方服务等。因此,相关的BARDA收入在公司的综合经营报表中确认为转让知识产权和其他的收入。截至2025年9月30日的三个月和九个月,我们根据BARDA合同分别录得820万美元和2160万美元的收入。截至2024年9月30日的三个月和九个月,我们根据BARDA合同分别录得550万美元和1280万美元的收入。截至2025年9月30日,分配给剩余履约义务(不包括未行使的合同期权)的交易价格总额为6340万美元。我们预计将在2028年2月之前将该金额确认为收入。

默沙东

于2023年3月8日,ModeX、公司(就某些部分而言)及默沙东 Sharp & Dohme LLC(“默沙东”)订立许可及研究合作协议(“默沙东协议”),据此,ModeX向默沙东授予与开发ModeX的靶向EB病毒的临床前纳米颗粒候选疫苗有关的某些专利权和专有技术的许可。

根据默沙东协议的条款,ModeX向默沙东授予某些知识产权的独家、可再许可、含特许权使用费的许可,以开发、制造、使用和商业化(i)使用我们的平台组装的针对Epstein-Barr病毒的多价或单价疫苗(“疫苗”),以及(ii)任何最终形式的药物或生物制剂,其中包含供销售或在临床试验中给人类患者用于所有用途的疫苗(“产品”)。

ModeX收到了5000万美元的首期付款,在实现某些商业和开发里程碑后,有资格获得最多8.60亿美元的额外付款。2025年1月7日,ModeX宣布与默沙东合作开发的一种EBV候选疫苗的1期研究的第一位参与者的给药。这一成就引发了默沙东 1250万美元的里程碑付款。ModeX还有资格在实现产品的某些销售目标后获得从高个位数到低两位数的分级特许权使用费。

根据截至2021年7月1日订立的若干许可协议(“赛诺菲在许可

35


目 录

 

Agreement”)之间的协议,以及我们根据默沙东协议收到的部分预付款和特许权使用费,可能会根据赛诺菲许可协议的条款支付给赛诺菲。

作为战略合作的一部分,ModeX和默沙东制定了一项研究计划,以管理与疫苗或产品开发相关的研究和其他开发活动,包括一个联合指导委员会,以促进研究计划。作为研究计划的一部分,除非另有约定,他们将使用第三方合同开发和制造组织开展此类活动。ModeX为推进这些开发活动而产生的开发费用将由默沙东报销。迄今为止,我们已经花费了2680万美元与Epstein-Barr病毒相关的开发成本,对于这些成本,默沙东已经提供或将提供报销。

在一种或多种产品获得上市许可之前,默沙东协议将一直有效,此后,直至所有特许权使用费义务到期,除非根据默沙东协议允许提前终止。除重大违约和破产的终止权外,允许默沙东在特定的通知期后无故完全终止默沙东协议。如果默沙东为方便起见或由我们因默沙东未治愈的重大违约行为终止默沙东协议,我们可能会选择获得恢复许可,这样我们就可以继续其未因材料安全问题而终止的疫苗和产品的工作。

LeaderMed

2021年9月14日,我们与LeaderMed宣布成立一家合资企业,在大中华区和其他八个亚洲地区开发、制造和商业化OPKO的两个临床阶段、长效药物产品。

根据协议条款,我们已授予合资公司开发、制造和商业化的独家权利(a)OPK88003,一种正在开发用于治疗肥胖症和糖尿病的oxyntomodulin类似物,以及(b)VIIa-CTP因子,一种正在开发用于治疗血友病的新型长效凝血因子,以换取合资公司47%的所有权权益。此外,在2021年期间,我们收到了100万美元的预付款,并将获得我们为合资企业提供的临床试验材料和技术支持的报销。

LeaderMed负责为合资企业的运营、开发和商业化努力提供资金,并与其辛迪加合作伙伴一起,最初投资了1100万美元,以换取53%的所有权权益。我们在所有其他地区保留对oxyntomodulin和因子VIIa-CTP的全部权利。

NICOYA澳门有限公司

于2021年6月18日,我们的全资附属公司EirGen与澳门公司及NICOYA Therapeutics的联属公司NICOYA Macau Limited(「 NICOYA 」)订立开发及许可协议(「 NICOYA协议」),授予NicoYA在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门及台湾地区(统称「 NicoYA地区」)开发及商业化延长释放钙化二醇(「 NicoYA产品」)的独家权利。延长释放骨化二醇由OPKO在美国销售,商品名为Rayaldee。授予Nicoya的许可涵盖Nicoya产品用于非透析和血液透析慢性肾病患者SHPT的治疗和预防性用途(“Nicoya领域”)。

EirGen收到了500万美元的初始预付款,并有资格获得与经修订的《尼科亚协议》生效日期一周年相关的总计500万美元的额外金额,其中EirGen已收到250万美元,外加延迟付款的应计利息。此外,在Nicoya于2023年3月向中国药品审评中心(CDE)提交研究性新药(IND)申请后,EirGen获得了额外的250万美元。EirGen还有资格在Nicoya在Nicoya领土实现Nicoya产品的某些开发、监管和基于销售的里程碑后获得最多1.15亿美元的额外总额。EirGen有资格获得分级、两位数的特许权使用费,费率为尼科亚领土内和尼科亚油田净产品销售额的低两位数。

Nicoya将承担全部成本和费用,负责在Nicoya领土开展所有必要的开发活动,以获得Nicoya产品的所有监管批准,并将负责在Nicoya领土开展与Nicoya产品有关的所有商业活动。

除非提前终止,Nicoya协议将继续有效,直至所有特许权使用费付款条款和延长付款条款到期为止,根据Nicoya协议的条款,Nicoya将不再向EirGen承担进一步付款义务。Nicoya的特许权使用费义务在(i)涵盖在Nicoya地区销售的Nicoya产品的最后一项到期的有效专利权利要求到期,(ii)适用于Nicoya地区的Nicoya产品的所有监管和数据独占权到期,以及(iii)在此种Nicoya产品在Nicoya地区首次商业销售十(10)年后的较晚日期到期。除重大违约和破产的终止权外,允许Nicoya在规定的通知期后终止Nicoya协议。

36


目 录

 

VFMCRP

2016年5月,EirGen与Vifor 费森尤斯医疗 Renal Pharma Ltd.(“VFMCRP”)就Rayaldee(“产品”)在全球范围内的开发和商业化订立开发和许可协议(“VFMCRP协议”),但(i)美国和加拿大,(ii)中美洲或南美洲的任何国家(包括墨西哥),(iii)俄罗斯,(iv)中国,(v)韩国,(vi)乌克兰,(vii)白俄罗斯,(viii)阿塞拜疆,(ix)哈萨克斯坦,(x)台湾(xi)中东,及(xii)经修订的所有非洲国家(“VFMCRP领土”)除外。VFMCRP的许可可能涵盖该产品在人类患者中的所有治疗和预防用途(“VFMCRP领域”),前提是该产品最初用于治疗或预防与CKD和维生素D不足/缺乏患者相关的SHPT(“VFMCRP初始适应症”)。

自2021年5月23日起,我们对VFMCRP协议进行了修订,据此,双方同意将日本纳入VFMCRP领土的一部分。

自2020年5月5日起,我们对VFMCRP协议进行了修订,据此,双方同意将墨西哥、韩国、中东和所有非洲国家排除在VFMCRP领土之外。此外,双方同意对里程碑结构进行某些修订,并降低应付的最低特许权使用费。该公司已收到由Rayaldee在欧洲的首次营销批准触发的300万美元付款,由当地生病基金协会的德国价格批准触发的700万美元付款,并有资格获得额外的1500万美元监管里程碑和与Rayaldee的发布、定价和销售相关的2亿美元里程碑付款,以及分层的、两位数的特许权使用费。

我们计划与VFMCRP分担在商定的发展计划内指定的试验的进行责任,由每家公司领导计划内的某些活动。EirGen将领导VFMCRP领域内外的制造活动以及VFMCRP领域外和VFMCRP领域外的商业化活动,VFMCRP将领导VFMCRP领域和VFMCRP领域的商业化活动。对于最初的发展计划,两家公司已同意一定的成本分摊安排。除VFMCRP协议另有规定外,VFMCRP将负责VFMCRP认为为在VFMCRP字段中的VFMCRP区域中用于产品的VFMCRP初始适应症而开发产品所需的所有其他开发费用。开发活动中规定的第一项临床研究于2018年9月开始。

就VFMCRP协议而言,订约方订立函件协议,据此,EirGen向VFMCRP授予独家选择权(“选择权”),以根据某些EirGen专利和技术获得独家许可,在美国使用、进口、要约销售、销售、分销和商业化该产品,仅用于治疗CKD和维生素D不足的透析患者的SHPT(“透析适应症”)。在行使选择权后,VFMCRP已同意向EirGen偿还EirGen就该产品在美国用于透析适应症所产生的所有开发费用。VFMCRP还将在实现某些里程碑后向EirGen支付高达5.55亿美元的基于销售的里程碑的额外总金额,并将有义务支付该产品在美国用于透析适应症的销售的百分比费率,范围从十几岁到二十岁左右。迄今为止,VFMCRP尚未行使该期权。

收到的监管里程碑和销售里程碑的付款不予退还。监管里程碑应在VFMCRP获得某些监管机构批准时支付,并将在相关里程碑实现期间确认为收入,假设所有其他收入确认标准均得到满足。我们将销售里程碑视为特许权使用费和销售里程碑付款将在相关里程碑实现或销售发生期间确认为收入,假设所有其他收入确认标准均得到满足。

辉瑞公司

2014年12月,我们与辉瑞就我们的长效Somatrogon(HGH-CTP)的开发和商业化签订了一项全球独家协议,用于治疗成人和儿童的生长激素缺乏症(“GHD”),以及治疗出生时小于胎龄的儿童的生长衰竭(“辉瑞交易”)。2020年5月,我们与辉瑞签订了经修订和重述的开发和商业化许可,自2020年1月1日起生效(“重述的辉瑞协议”),据此,除其他事项外,各方同意分担重述的辉瑞协议中定义的制造活动的所有成本,用于开发用于重述的TERM3协议中包含的三个适应症的许可产品,如重述的辉瑞协议中所定义。

37


目 录

 

2023年6月,FDA批准了NGENLA(Somatrogon(HGH-CTP))每周一次的注射液,用于治疗美国的儿科生长激素缺乏症。2022年初,欧盟委员会和日本厚生劳动省批准了NGENLA(Somatrogon)。我们还获得了德国和日本的定价批准。NGENLA(Somatrogon(HGH-CTP))在加拿大、澳大利亚、日本、欧盟成员国等50多个市场被批准用于治疗儿科GHD。随着这些里程碑的实现,包括监管部门的批准和定价许可,该公司已根据重述的辉瑞协议收到总计1.75亿美元的里程碑付款。

2019年10月21日,我们与辉瑞宣布,评估Somatrogon在患有GHD的青春期前儿童中每周给药一次的全球3期试验达到了其主要终点,即不劣于每日GenotroPin®(somatropin)注射用,以12个月时的年高度速度测量。

根据重述的辉瑞协议的条款,我们收到了2.95亿美元的不可退还和不可贷记的预付款,并且有资格在实现某些监管里程碑后获得最多额外的2.75亿美元。辉瑞获Somatrogon全球商业化独家许可。此外,我们还有资格获得Somatrogon和辉瑞的Genotropin的区域、分级毛利分成®(somatropin)在全球所有市场,美国地区将于2023年8月开始毛利分成。

重述的辉瑞协议将一直有效,直到最后一次销售许可产品为止,除非根据其条款提前终止。除了重大违约和破产的终止权外,辉瑞还被允许在指定的通知期后无故终止全部或关于一个或多个世界地区的重述的辉瑞协议。如果重述的辉瑞协议因辉瑞未治愈的重大违约事件而被我们终止,或被辉瑞无故终止,则已就终止地区向我们过渡产品和产品责任,以及辉瑞继续向我们供应产品或向我们转移供应以支持终止地区的供应作出规定。

随着研发服务的完成,我们将不可退还的2.95亿美元预付款确认为收入。截至2025年9月30日和2024年12月31日,我们没有与辉瑞交易相关的合同负债。

重述的辉瑞协议包括在实现某些里程碑后支付2.75亿美元的里程碑付款。这些里程碑的规模从每个2000万美元到9000万美元不等,其基础是在美国获得监管批准以及在其他主要市场获得监管批准和价格批准。假设满足所有其他收入确认标准,里程碑付款将在相关里程碑实现期间确认为收入。

其他

我们与众多机构和商业合作伙伴完成了战略交易。关于这些协议,在实现某些里程碑后,我们有义务支付某些款项,并对根据许可协议开发的产品的销售承担特许权使用费义务。目前,我们无法估计付款的时间和金额,因为义务是基于许可产品的未来发展。

38


目 录

 

附注15分部

我们在两个可报告的部门管理我们的业务-制药和诊断。以下是对我们可报告分部的简要描述,以及对我们的企业运营进行的业务活动的描述。

制药——该部门包括我们在智利、墨西哥、爱尔兰、以色列、西班牙、巴西和乌拉圭的业务、Rayaldee产品销售、NGENLA特许权使用费和利润分成销售以及我们的制药研发。

诊断——这一部分主要包括通过BioReference进行的临床实验室操作和我们的即时护理操作。

为提高影响分部盈利能力的因素的透明度,公司在下表中披露了每个可报告分部的重要费用类别。我们的首席运营官是我们的董事长兼首席执行官Phillip Frost,医学博士。Frost博士审查我们的经营业绩和经营计划,并在全公司或总体基础上做出资源分配决策。我们的首席财务官可能会在制药和诊断业务部门层面讨论和审查财务信息。CODM使用分部信息评估分部盈利能力、监测趋势、识别风险和机会、分配资源(如资本支出和研发资金)、设定战略重点(包括新产品开发和市场扩张)。这些费用,连同分部收入,被用来计算毛利率,这是主要经营决策者用来评估分部业绩的关键盈利能力指标。在计算营业收入时,以下项目均未列入:利息支出、其他营业外收支、所得税。分部营业收入(费用)为总收入,减去相对于各分部的收入成本和营业费用。没有重大的分部间销售,也没有任何利息费用或所得税的分部间分配。

以下是以下分部报告表中所列重要费用类别的说明:

对于制药部分:

产品收入成本:代表制造和分销医药产品的直接成本,包括原材料、制造间接费用和分销成本。
销售、一般和行政(SG & A)费用:包括工资、营销和广告成本以及行政管理费用等运营费用。
研发(R & D)费用:在开发新的医药产品时发生,包括与研究、临床试验和监管批准相关的费用。
无形资产摊销:是指收购的无形资产的定期费用化,例如专利和许可。
折旧:与分部营运中使用的物业、厂房及设备折旧有关。

对于诊断部分:

服务收入成本:包括提供诊断检测服务的直接成本,如实验室用品、设备成本、人工成本等。
销售、一般和行政(SG & A)费用:与制药部门类似,包括工资、营销费用和行政管理费用。
研发(R & D)费用:在开发新的诊断产品和服务中发生,包括与研究、临床研究、法规提交和新技术开发相关的费用。
无形资产摊销:表示收购的无形资产的定期费用化,例如知识产权和客户关系。
其他分部项目:主要包括出售业务或资产确认的损益。
折旧:与分部营运中使用的物业、厂房及设备折旧有关。

39


目 录

 

下表列出截至2025年9月30日和2024年9月30日止三个月和九个月的报告分部、未分配公司业务以及地理信息的信息:

 

 

 

截至9月30日止三个月,

 

 

截至9月30日的九个月,

 

(单位:千)

 

2025

 

 

2024

 

 

2025

 

 

2024

 

服务收入:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

制药

 

$

 

 

$

 

 

$

 

 

$

 

诊断

 

 

95,244

 

 

 

121,271

 

 

 

299,190

 

 

 

377,557

 

企业

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

$

95,244

 

 

$

121,271

 

 

$

299,190

 

 

$

377,557

 

产品收入:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

制药

 

$

37,676

 

 

$

39,143

 

 

$

113,261

 

 

$

117,675

 

诊断

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

企业

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

$

37,676

 

 

$

39,143

 

 

$

113,261

 

 

$

117,675

 

转让知识产权收入及其他:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

制药

 

$

18,749

 

 

$

13,218

 

 

$

45,978

 

 

$

34,272

 

诊断

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

企业

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

$

18,749

 

 

$

13,218

 

 

$

45,978

 

 

$

34,272

 

收入成本:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

制药

 

$

21,374

 

 

$

24,657

 

 

$

69,211

 

 

$

69,856

 

诊断

 

 

80,402

 

 

 

108,846

 

 

 

247,303

 

 

 

325,797

 

企业

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

$

101,776

 

 

$

133,503

 

 

$

316,514

 

 

$

395,653

 

毛利率:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

制药

 

$

35,052

 

 

$

27,704

 

 

$

90,028

 

 

$

82,091

 

诊断

 

 

14,842

 

 

 

12,425

 

 

 

51,887

 

 

 

51,760

 

企业

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

$

49,894

 

 

$

40,129

 

 

$

141,915

 

 

$

133,851

 

销售,一般和行政:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

制药

 

$

13,057

 

 

$

15,161

 

 

$

38,964

 

 

$

44,264

 

诊断

 

 

31,503

 

 

 

70,946

 

 

 

102,828

 

 

 

161,208

 

企业

 

 

9,244

 

 

 

12,096

 

 

 

30,695

 

 

 

31,719

 

 

$

53,804

 

 

$

98,203

 

 

$

172,487

 

 

$

237,191

 

研发:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

制药

 

$

29,644

 

 

$

28,244

 

 

$

89,660

 

 

$

73,177

 

诊断

 

 

289

 

 

 

493

 

 

 

1,311

 

 

 

1,545

 

企业

 

 

145

 

 

 

33

 

 

 

290

 

 

 

67

 

 

$

30,078

 

 

$

28,770

 

 

$

91,261

 

 

$

74,789

 

无形资产摊销:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

制药

 

$

16,539

 

 

$

16,495

 

 

$

49,064

 

 

$

49,347

 

诊断

 

 

2,992

 

 

 

3,938

 

 

 

9,771

 

 

 

12,943

 

企业

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

$

19,531

 

 

$

20,433

 

 

$

58,835

 

 

$

62,290

 

其他分部项目:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

制药

 

$

 

 

$

 

 

$

 

 

$

 

诊断

 

 

(101,576

)

 

 

(121,493

)

 

 

(101,576

)

 

 

(121,493

)

企业

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

$

(101,576

)

 

$

(121,493

)

 

$

(101,576

)

 

$

(121,493

)

分部经营亏损:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

制药

 

$

(24,189

)

 

$

(32,196

)

 

$

(87,660

)

 

$

(84,697

)

诊断

 

 

81,634

 

 

 

58,541

 

 

 

39,553

 

 

 

(2,443

)

企业

 

 

(9,389

)

 

 

(12,129

)

 

 

(30,985

)

 

 

(31,786

)

 

$

48,056

 

 

$

14,216

 

 

$

(79,092

)

 

$

(118,926

)

 

40


目 录

 

 

 

截至9月30日止三个月,

 

 

截至9月30日的九个月,

 

 

 

2025

 

 

2024

 

 

2025

 

 

2024

 

折旧和摊销:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

制药

 

$

18,041

 

 

$

18,043

 

 

$

53,973

 

 

$

53,899

 

诊断

 

 

4,698

 

 

 

6,120

 

 

 

15,281

 

 

 

20,238

 

企业

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

$

22,739

 

 

$

24,163

 

 

$

69,254

 

 

$

74,137

 

收入:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

美国

 

$

110,923

 

 

$

132,663

 

 

$

342,014

 

 

$

410,422

 

爱尔兰

 

 

12,078

 

 

 

11,514

 

 

 

29,299

 

 

 

30,579

 

智利

 

 

14,360

 

 

 

16,576

 

 

 

44,895

 

 

 

49,067

 

西班牙

 

 

6,337

 

 

 

6,297

 

 

 

19,501

 

 

 

17,828

 

以色列

 

 

140

 

 

 

196

 

 

 

351

 

 

 

797

 

墨西哥

 

 

6,737

 

 

 

5,630

 

 

 

19,263

 

 

 

18,621

 

其他

 

 

1,094

 

 

 

756

 

 

 

3,106

 

 

 

2,190

 

 

$

151,669

 

 

$

173,632

 

 

$

458,429

 

 

$

529,504

 

 

我们经营的两个可报告分部的分部资产如下表所示。企业资产主要为现金,不分配给经营分部。按分部划分的可识别资产是指我们在每个分部的运营中使用的那些资产。分部的会计政策与重要会计政策附注3摘要所述相同。

 

 

 

9月30日,

 

 

12月31日,

 

(单位:千)

 

2025

 

 

2024

 

资产:

 

 

 

 

 

 

制药

 

$

1,322,948

 

 

$

1,359,270

 

诊断

 

 

376,985

 

 

 

493,898

 

企业

 

 

295,575

 

 

 

347,044

 

 

$

1,995,508

 

 

$

2,200,212

 

商誉:

 

 

 

 

 

 

制药

 

$

320,590

 

 

$

309,545

 

诊断

 

 

163,442

 

 

 

219,707

 

 

$

484,032

 

 

$

529,252

 

 

截至2025年9月30日和2024年9月30日止九个月,没有客户占我们总综合收入的10%以上。截至2025年9月30日和2024年12月31日,没有客户占我们应收账款余额的比例超过10%。

附注16租赁

我们拥有办公空间、实验室运营、研发设施、制造地点、仓库和某些设备的经营租赁。我们确定一份合同在开始时是否包含租约或合同的修改。我们的租赁一般不提供隐含利率,因此我们在计量经营租赁负债时使用我们的增量借款利率作为贴现率。增量借款利率表示在特定货币环境下,我们在租赁开始时在租赁期限内以抵押方式借入相当于租赁付款的金额所产生的利率的估计。对于在该日期之前开始的经营租赁,我们使用了截至2019年1月1日的增量借款利率。我们的许多租约包含租金升级、续租选项和/或终止选项,这些选项在我们酌情确定租赁付款时被考虑在内。租赁开始时无法确定的可变租赁付款额不计入使用权资产或负债。

我们选择在租约期限为12个月或更短时使用不在我们的简明综合资产负债表中记录租约的允许的实际权宜之计,并且我们选择不将非租赁部分与租赁部分分开,而是将每个单独的租赁部分以及与该租赁部分相关的非租赁部分作为单一租赁部分进行核算。

41


目 录

 

2023年1月2日,ModeX签订了一份为期10年的办公室租赁协议,该协议于2023年10月开始。ModeX此前位于马萨诸塞州的纳蒂克,在租约开始后搬迁至马萨诸塞州的韦斯顿。新址约为33056平方英尺的办公空间。ModeX有两种选择,可将租期延长,每次延长额外五年,可能在2033年10月租期届满时开始。租赁费用直线月支出为24.35万美元。

下表列示截至2025年9月30日和2024年12月31日简明合并资产负债表内的租赁余额:

 

(单位:千)

 

资产负债表上的分类

 

2025年9月30日

 

 

2024年12月31日

 

物业、厂房及设备

 

 

 

 

 

 

 

 

经营租赁资产

 

经营租赁使用权资产

 

$

45,681

 

 

$

54,003

 

融资租赁资产

 

固定资产、工厂及设备,净值

 

 

4,824

 

 

 

5,743

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

负债

 

 

 

 

 

 

 

 

当前

 

 

 

 

 

 

 

 

经营租赁负债

 

经营租赁的当前到期日

 

 

10,106

 

 

 

12,649

 

应计费用

 

融资租赁的当前到期日

 

 

1,458

 

 

 

1,679

 

长期

 

 

 

 

 

 

 

 

经营租赁负债

 

经营租赁负债

 

 

36,273

 

 

 

48,849

 

其他长期负债

 

融资租赁负债

 

$

3,366

 

 

$

4,064

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

加权平均剩余租期

 

 

 

 

 

 

 

 

经营租赁(年)

 

 

 

 

6.2

 

 

 

6.4

 

融资租赁(年)

 

 

 

 

7.7

 

 

 

7.1

 

加权平均贴现率

 

 

 

 

 

 

 

 

经营租赁

 

 

 

 

6.9

%

 

 

6.6

%

融资租赁

 

 

 

 

4.9

%

 

 

5.3

%

 

下表对期限超过一年的不可撤销经营租赁下的未贴现未来最低租赁付款(按年份和合计显示)与截至2025年9月30日我们简明合并资产负债表上确认的经营租赁负债总额进行了核对:

 

(单位:千)

 

运营中

 

 

金融

 

2025年10月1日至2025年12月31日

 

$

2,777

 

 

$

483

 

2026

 

 

10,310

 

 

 

1,396

 

2027

 

 

9,082

 

 

 

893

 

2028

 

 

8,203

 

 

 

264

 

2029

 

 

7,299

 

 

 

258

 

此后

 

 

19,070

 

 

 

2,028

 

未贴现未来最低租赁付款总额

 

 

56,741

 

 

 

5,322

 

减:租赁付款额与贴现租赁负债差额

 

 

10,362

 

 

 

498

 

租赁负债总额

 

$

46,379

 

 

$

4,824

 

 

截至2025年9月30日的九个月,经营租赁和融资租赁项下的费用分别为1650万美元和120万美元,其中包括110万美元的可变租赁成本。截至2024年9月30日的9个月,经营租赁和融资租赁项下的费用分别为1520万美元和250万美元,其中包括150万美元的可变租赁成本。经营租赁成本和融资租赁成本包含在简明综合经营报表的经营亏损中。短期租赁费用并不重要。

42


目 录

 

补充现金流信息如下:

 

 

 

截至9月30日的九个月,

 

(单位:千)

 

2025

 

 

2024

 

经营租赁产生的经营现金流出

 

$

10,868

 

 

$

15,101

 

融资租赁产生的经营现金流出

 

 

147

 

 

 

354

 

融资租赁的融资套现流

 

 

771

 

 

 

2,118

 

合计

 

$

11,786

 

 

$

17,573

 

 

 

附注17随后发生的事件

 

 

于2025年10月28日,ModeX与再生元制药 Inc.(“再生元制药”)订立许可及合作协议(“再生元制药合作协议”),以发现及开发用于若干共同感兴趣的治疗适应症的多特异性抗体。此次合作将利用ModeX的MSTAR平台和再生元制药的专有结合剂来开发靶向单个分子中多种不同生物途径的多特异性候选抗体。

根据再生元制药合作协议的条款,ModeX将获得700万美元的预付款。ModeX还有资格获得潜在的未来产品选择付款、临床和监管里程碑付款,以及每个选定分子可能超过2亿美元的商业里程碑付款。如果合作的多个产品成功推进,合作的整体价值可能会超过10亿美元。此外,ModeX有资格获得分层的全球净销售特许权使用费,最高可达低两位数。再生元制药将资助和领导其选择推进的任何产品的任何临床前、临床开发和商业化活动。

43


目 录

 

项目2。管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析。

概览

您应阅读本讨论,连同未经审核简明综合财务报表、相关附注及本季度报告其他地方有关表格10-Q的财务资料,以及我们的经审核综合财务报表、相关附注,以及我们截至2024年12月31日止年度的表格10-K年度报告(“表格10-K”)所载的其他资料。以下讨论包含假设、估计和其他前瞻性陈述,其中涉及许多风险和不确定性,包括在10-K表第一部分第1A项“风险因素”下讨论的那些,以及我们向美国证券交易委员会提交的其他文件中不时描述的那些。这些风险可能导致我们的实际结果与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异。

我们是一家多元化的医疗保健公司,寻求在大型且快速增长的医疗市场建立行业领先地位。我们的制药业务以每周一次的人生长激素注射液Somatrogon(HGH-CTP)为特色。我们与辉瑞公司(“辉瑞”)合作开发和商业化Somatrogon(HGH-CTP)。Somatrogon(HGH-CTP)用于治疗儿童和青少年生长激素缺乏症的监管批准已在50多个市场获得,包括美国、欧盟(“EU”)成员国、日本、加拿大和澳大利亚,其在这些市场以NGENLA品牌销售®.我们还通过我们的制药部门生产和销售Rayaldee,这是一种FDA批准的治疗3或4期慢性肾病(“CKD”)和维生素D不足的成人继发性甲状旁腺功能亢进症(“SHPT”)的药物。通过2022年收购ModeX Therapeutics,Inc.(“ModeX”),我们还扩大了针对癌症和传染病的早期免疫疗法的制药管道。

我们的诊断业务BioReference Health,LLC(“BioReference”)是美国一家高度专业化的实验室,其销售和营销团队专注于增长和新产品整合,包括4KScore®前列腺癌检查。生物参考®提供广泛的泌尿外科诊断检测服务(4KScore),并在全国范围内提供矫正,以我们行业领先的周转时间树立新标准。BioReference还在纽约和新泽西州提供全面的临床和妇女健康检测。我们的测试产品由董事会认证的医疗专业人员团队提供支持,并由直接面向医生、遗传学家、医院、诊所、惩教设施和其他医疗保健提供者的最新医疗保健指南和标准驱动。

该公司在西班牙、爱尔兰、智利和墨西哥维持着成熟的、产生收入的制药平台,为正现金流做出了贡献,并为我们的开发管道进入市场提供了便利。除了这些平台,我们还运营着一家全球性的医药开发和商业供应公司,以及一家全球性的供应链运营公司。

最近的发展

完成肿瘤学交易

于2025年9月15日,公司完成了向Laboratory Corporation of America Holdings(“徕博科”)出售BioReference的某些资产(“肿瘤学交易”),总代价为1.925亿美元现金,该交易须按本季度报告表格10-Q(我们的“季度财务报表”)所载的徕博科资产购买协议(定义见本季度报告所载我们的简明综合财务报表附注1)所述进行若干调整。徕博科收购BioReference的肿瘤诊断业务及相关临床检验服务资产。这些资产是我们诊断部门的一部分。该公司还可能获得高达3250万美元的基于业绩的或有对价,详见《徕博科肿瘤学采购协议》。截至2025年9月30日的三个月和九个月,我们从肿瘤学交易中确认了1.016亿美元的收益。

股票回购计划

2025年4月4日,该公司宣布,董事会授权将公司于2024年7月18日设立的普通股回购计划增加1亿美元,使其总容量达到2亿美元。正如此前在10-K表格中报道的那样,截至2024年12月31日,该公司以每股1.56美元的平均价格回购了25,825,785股普通股,耗资约4020万美元。在截至2025年9月30日的九个月内,以每股1.36美元的平均价格回购了额外的24,327,844股普通股,耗资约3350万美元。截至2025年9月30日,该计划下的回购总成本约为7380万美元。在截至2025年9月30日的三个月和九个月后,又有40万股股票被清退,成本约为60万美元。

 

44


目 录

 

关税和贸易关系

2025年4月,美国政府宣布对从所有国家进口的产品征收一系列关税,并对包括中国在内的美国贸易逆差最大的国家额外征收个性化互惠关税。其中某些关税已被搁置或以其他方式修改,自2025年4月以来,美国政府继续宣布新的或修订的关税。美国提高关税已导致并可能继续导致外国司法机构征收报复性关税。此外,美国政府宣布并撤销了对多个外国司法管辖区的多项关税,这增加了关税对经济状况的最终影响的不确定性。当前有关关税的不确定性及其对贸易关系的影响可能会影响原材料的成本和供应,或导致我们经营所在市场的通货膨胀。尽管我们正在继续监测此类声明的经济影响,以及减轻其相关影响的机会,但与关税相关的成本和其他影响仍不确定。

 

经营成果

外币汇率

截至2025年9月30日止九个月,我们约25.2%的收入以美元(USD)以外的货币计值。相比之下,2024年同期这一比例为22.3%。我们的财务报表以美元报告;因此,汇率波动会影响外国计价收入和费用的换算。在截至2025年9月30日的九个月和截至2024年12月31日的一年中,我们最重要的货币汇率敞口是智利比索和欧元。截至2025年9月30日和2024年12月31日,作为股东权益单独组成部分记录的累计货币换算调整总额分别为2210万美元和5270万美元。

由于在发起交易和结算交易之间的汇率波动,我们面临外币交易风险。为了减轻这种风险,我们使用外币远期合约。这些合约固定了一个汇率,允许我们在结算日抵消汇率变动带来的潜在损失(或收益)。截至2025年9月30日,我们持有与信用证库存采购相关的未平仓外汇远期合约530万美元,而截至2024年12月31日,未平仓合约为零。

截至2025年9月30日及2024年9月30日止三个月

我们截至2025年9月30日及2024年9月30日止三个月的综合营运收入如下:

 

 

 

截至3个月
9月30日,

 

 

 

 

 

 

 

(单位:千)

 

2025

 

 

2024

 

 

改变

 

 

%变化

 

收入:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

服务收入

 

$

95,244

 

 

$

121,271

 

 

$

(26,027

)

 

 

(21

)%

产品收入

 

 

37,676

 

 

 

39,143

 

 

 

(1,467

)

 

 

(4

)%

转让知识产权收入及其他

 

 

18,749

 

 

 

13,218

 

 

 

5,531

 

 

 

42

%

总收入

 

 

151,669

 

 

 

173,632

 

 

 

(21,963

)

 

 

(13

)%

费用和支出

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

收益成本

 

 

101,776

 

 

 

133,503

 

 

 

(31,727

)

 

 

(24

)%

销售,一般和行政

 

 

53,804

 

 

 

98,203

 

 

 

(44,399

)

 

 

(45

)%

研究与开发

 

 

30,078

 

 

 

28,770

 

 

 

1,308

 

 

 

5

%

无形资产摊销

 

 

19,531

 

 

 

20,433

 

 

 

(902

)

 

 

(4

)%

出售资产收益

 

 

(101,576

)

 

 

(121,493

)

 

 

19,917

 

 

 

(16

)%

总费用和支出

 

 

103,613

 

 

 

159,416

 

 

 

(55,803

)

 

 

(35

)%

经营收入

 

$

48,056

 

 

$

14,216

 

 

$

33,840

 

 

 

238

%

 

45


目 录

 

诊断

 

 

 

截至3个月
9月30日,

 

 

 

 

 

 

 

(单位:千)

 

2025

 

 

2024

 

 

改变

 

 

%变化

 

收入

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

服务收入

 

$

95,244

 

 

$

121,271

 

 

$

(26,027

)

 

 

(21

)%

总收入

 

 

95,244

 

 

 

121,271

 

 

 

(26,027

)

 

 

(21

)%

费用和支出

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

收益成本

 

 

80,402

 

 

 

108,846

 

 

 

(28,444

)

 

 

(26

)%

销售,一般和行政

 

 

31,503

 

 

 

70,946

 

 

 

(39,443

)

 

 

(56

)%

研究与开发

 

 

289

 

 

 

493

 

 

 

(204

)

 

 

(41

)%

无形资产摊销

 

 

2,992

 

 

 

3,938

 

 

 

(946

)

 

 

(24

)%

出售资产收益

 

 

(101,576

)

 

 

(121,493

)

 

 

19,917

 

 

 

(16

)%

总费用和支出

 

 

13,610

 

 

 

62,730

 

 

 

(49,120

)

 

 

(78

)%

经营收入

 

$

81,634

 

 

$

58,541

 

 

$

23,093

 

 

 

39

%

 

收入。截至2025年9月30日止三个月的服务收入减少约26.0百万美元,较2024年同期减少21.5%。这一变化是由2950万美元的总削减推动的,其中1990万美元反映了2024年9月出售BioReference实验室业务,960万美元来自持续运营中较低的临床测试量,这部分被较高的临床测试报销率增加的350万美元所抵消。

估计收款金额受制于账单、报销规定和索赔处理的复杂性和模糊性,以及医疗保险和医疗补助计划特有的考虑因素,并要求我们在估计提供相关服务期间收入确认的可变对价时考虑追溯调整的可能性。截至2025年9月30日和2024年9月30日的三个月,我们录得0.7百万美元的负收入调整。这些调整是由于对前期已履行履约义务的隐含价格优惠的估计发生变化,主要是由于客户薪酬组合的构成。

截至2025年9月30日及2024年9月30日止三个月按付款人划分的服务收入构成如下:

 

 

 

截至9月30日的三个月,

 

(单位:千)

 

2025

 

 

2024

 

医疗保险公司

 

$

53,915

 

 

$

76,184

 

政府付款人

 

 

15,597

 

 

 

20,368

 

客户付款人

 

 

23,509

 

 

 

20,773

 

患者

 

 

2,223

 

 

 

3,946

 

合计

 

$

95,244

 

 

$

121,271

 

 

收入成本。截至2025年9月30日止三个月的收入成本减少28.4百万美元,较截至2024年9月30日止三个月减少26.1%。减少主要与我们对某些实验室操作的处置有关。截至2024年9月30日止三个月,这些被剥离的业务产生了2400万美元的收入成本,这些成本在可比的2025年期间没有发生。其余的减少主要反映了员工人数减少,这是由于上述剥离和BioReference正在进行的成本削减举措,以及正在进行的业务的测试组合发生变化。

销售、一般和管理费用。截至2025年9月30日和2024年9月30日止三个月的销售、一般和管理费用分别为3150万美元和7090万美元,较上一期间减少55.6%。这一减少主要是由于持续的成本削减举措导致与员工相关的费用减少了3260万美元,以及与剥离业务相关的成本减少了770万美元,这些费用已在截至2024年9月30日的三个月内发生。

研发费用。下表汇总了我们研发费用的构成部分:

 

46


目 录

 

研发费用

 

截至9月30日的三个月,

 

(单位:千)

 

2025

 

 

2024

 

研发员工相关费用

 

$

280

 

 

$

161

 

其他内部研发费用

 

 

9

 

 

 

332

 

研发费用总额

 

$

289

 

 

$

493

 

 

与2024年相比,截至2025年9月30日止三个月的研发费用减少主要是由于BioReference继续实施成本削减举措。

无形资产摊销。截至2025年9月30日和2024年9月30日止三个月的无形资产摊销分别为300万美元和390万美元。这一减少主要是由于移除了与2025年9月结束的肿瘤学交易相关的可摊销无形资产。

出售资产收益。截至2025年9月30日和2024年9月30日止三个月的资产出售收益分别为1.016亿美元和1.215亿美元。这一收益是由于在2025年第三季度结束的肿瘤学交易和在2024年第三季度结束的BioReference交易。

药品

 

 

 

截至3个月
9月30日,

 

 

 

 

 

 

 

(单位:千)

 

2025

 

 

2024

 

 

改变

 

 

%变化

 

收入:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

产品收入

 

$

37,676

 

 

$

39,143

 

 

$

(1,467

)

 

 

(4

)%

转让知识产权收入及其他

 

 

18,749

 

 

 

13,218

 

 

 

5,531

 

 

 

42

%

总收入

 

 

56,425

 

 

 

52,361

 

 

 

4,064

 

 

 

8

%

费用和支出

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

收益成本

 

 

21,374

 

 

 

24,657

 

 

 

(3,283

)

 

 

(13

)%

销售,一般和行政

 

 

13,057

 

 

 

15,161

 

 

 

(2,104

)

 

 

(14

)%

研究与开发

 

 

29,644

 

 

 

28,244

 

 

 

1,400

 

 

 

5

%

无形资产摊销

 

 

16,539

 

 

 

16,495

 

 

 

44

 

 

 

0

%

总费用和支出

 

 

80,614

 

 

 

84,557

 

 

 

(3,943

)

 

 

(5

)%

经营亏损

 

$

(24,189

)

 

$

(32,196

)

 

$

8,007

 

 

 

25

%

 

产品收入。截至2025年9月30日止三个月的产品收入较截至2024年9月30日止三个月减少150万美元或3.7%。减少的主要原因是某些国际业务的销售量减少,导致收入减少320万美元。这一较低的销量主要是由于客户订单时间和产品组合的不利影响。这被Rayaldee收入增加170万美元部分抵消,该收入从2024年期间的580万美元增加到750万美元。

转让知识产权收入及其他。截至2025年9月30日止三个月,知识产权及其他业务收入增加550万美元,至1870万美元,去年同期为1320万美元。这一增长主要是由于BARDA合同增加了260万美元(定义和描述见我们的季度财务报表附注14),截至2025年9月30日止三个月的收入为820万美元,而2024年期间的收入为550万美元。此外,我们还从NGENLA(Somatrogon)和辉瑞的Genotropin的毛利润分成和特许权使用费中增加了180万美元®(Somatropin),从上一年的700万美元增长到880万美元。此外,合同制造商的商业里程碑促成了160万美元的增长,从上一年的10万美元增至170万美元。

收入成本。截至2025年9月30日止三个月的收入成本较截至2024年9月30日止三个月减少330万美元,或13.3%。减少的主要原因是与我们的国际子公司销量下降相关的产品成本相应下降。由于销量下降和不利的外汇影响,我们的智利子公司受到了不成比例的影响。然而,其他国际子公司的集体表现帮助缓解了这种影响,因为它们抵消了部分销量下降和外汇的负面影响。

销售、一般和管理费用。截至2025年9月30日和2024年9月30日止三个月的销售、一般和管理费用分别为1310万美元和1520万美元,较上年减少13.9%

47


目 录

 

期间。减少的主要原因是与员工相关的费用减少,主要与Rayaldee商业运营相关,以及我们主要与税务诉讼相关的国际业务的专业费用减少。

研发费用。截至2025年9月30日和2024年9月30日止三个月的研发费用分别为2960万美元和2820万美元,较上年同期增长5.0%。研发费用包括外部和内部费用,由第三方赠款和合作协议产生的资金部分抵消。外部费用包括合同研究组织进行的临床和非临床活动、实验室服务、购买药物和诊断产品材料以及制造开发费用。对于药物批准的3期临床试验和诊断测试的上市前批准(如果有),我们按个人项目跟踪外部研发费用。内部费用包括与员工相关的费用,如工资、福利和基于股权的薪酬费用。其他内部研发费用是为支持整体研发活动而产生的,包括与一般管理费用和设施相关的费用。

下表汇总了我们研发费用的构成部分:

 

研发费用

 

截至9月30日的三个月,

 

(单位:千)

 

2025

 

 

2024

 

外部费用:

 

 

 

 

 

 

生物制品制造费用

 

$

12,115

 

 

$

9,355

 

3期研究

 

 

23

 

 

 

684

 

上市后研究

 

 

36

 

 

 

226

 

早期节目

 

 

5,377

 

 

 

7,481

 

研发员工相关费用

 

 

10,038

 

 

 

10,276

 

其他内部研发费用

 

 

2,229

 

 

 

2,031

 

第三方赠款和合作协议提供的资金

 

 

(174

)

 

 

(1,809

)

研发费用总额

 

$

29,644

 

 

$

28,244

 

 

截至2025年9月30日止三个月的研发费用增加,主要是由于我们的BARDA合作增长以及早期项目的进步和扩展推动了ModeX的费用增加。

无形资产摊销。截至2025年9月30日和2024年的三个月,无形资产摊销均为1650万美元。该费用反映了已购置的具有确定使用寿命的无形资产的摊销。我们无限期的IPR & D资产将不会摊销,直到基础开发方案完成。在获得FDA监管批准后,IPR & D资产将作为使用寿命有限的无形资产入账,并在其预计使用寿命内按直线法摊销。该资产将在其预计使用寿命约12年内按直线法摊销。

企业

 

 

 

截至3个月
9月30日,

 

 

 

 

 

 

 

(单位:千)

 

2025

 

 

2024

 

 

改变

 

 

%变化

 

费用和支出

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

销售,一般和行政

 

$

9,244

 

 

$

12,096

 

 

$

(2,852

)

 

 

(24

)%

研究与开发

 

 

145

 

 

 

33

 

 

 

112

 

 

 

339

%

总费用和支出

 

 

9,389

 

 

 

12,129

 

 

 

(2,740

)

 

 

(23

)%

经营亏损

 

$

(9,389

)

 

$

(12,129

)

 

$

2,740

 

 

 

23

%

 

截至2025年9月30日止三个月,我们未分配企业业务的运营亏损为940万美元,而2024年同期为1210万美元。这一减少主要是由于与员工相关的费用减少,主要反映了与我们的公司运营相关的一般和行政费用。

48


目 录

 

其他

利息收入。截至2025年9月30日和2024年9月30日止三个月的利息收入分别为300万美元和290万美元。利息收入的增长主要是由于2025年期间投资的现金和现金等价物的平均余额增加所赚取的利息。

利息支出。截至2025年9月30日止三个月的利息支出减少至1140万美元,而2024年同期为1740万美元。减少的原因是2029年可转换144A票据和2044年票据产生的利息减少,包括递延融资和债务发行成本的摊销。

衍生工具公允价值变动,净额。截至2025年9月30日和2024年9月30日止三个月的衍生工具公允价值变动净额分别为38.0万美元和1.0万美元的收入。衍生收入主要与OPKO Chile的外币远期外汇合约有关。

其他收入(费用),净额。截至2025年9月30日止三个月的其他收入(费用)净额减少4690万美元至170万美元,而去年同期的收入为4860万美元。在2024年期间,我们从对GeneDX Holdings的投资中录得4590万美元的收入(定义见本季度财务报表附注6,载于本季度报告表格10-Q),其中包括与公允价值变动相关的3540万美元收入和出售股票的1050万美元收入。2025年期间的外币收入为110万美元,而2024年期间的收入为410万美元。

所得税拨备。截至2025年9月30日和2024年9月30日止三个月,我们的所得税拨备分别为1980万美元和2350万美元。拨备减少370万美元主要是由于与BioReference交易和肿瘤学交易相关的离散非经常性税收支出。虽然美国联邦法定所得税率为21%,但我们这两个时期的综合有效税率与这一税率不同,主要是由于美国相对于外国税收管辖区产生的收益和损失的相对组合,以及税收管辖区的经营业绩不会产生税收优惠。

投资于被投资方的亏损。我们投资了某些早期公司,我们认为这些公司拥有宝贵的专有技术和巨大的潜力,可以为我们作为股权持有者创造价值。我们根据权益会计法对这些投资进行核算,导致我们按比例分担它们的损失,直到我们分担它们的损失超过我们的投资。在被投资方的技术实现商业化之前,如果有的话,我们预计他们将报告净亏损,截至2025年9月30日和2024年9月30日的三个月,对被投资方的投资损失均为300万美元。

截至二零二五年及二零二四年九月三十日止九个月

截至2025年9月30日和2024年9月30日止九个月,我们的综合经营(亏损)如下:

 

 

 

截至九个月
9月30日,

 

 

 

 

 

 

 

(单位:千)

 

2025

 

 

2024

 

 

改变

 

 

%变化

 

收入:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

服务收入

 

$

299,190

 

 

$

377,557

 

 

$

(78,367

)

 

 

(21

)%

产品收入

 

 

113,261

 

 

 

117,675

 

 

 

(4,414

)

 

 

(4

)%

转让知识产权收入及其他

 

 

45,978

 

 

 

34,272

 

 

 

11,706

 

 

 

34

%

总收入

 

 

458,429

 

 

 

529,504

 

 

 

(71,075

)

 

 

(13

)%

费用和支出

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

收益成本

 

 

316,514

 

 

 

395,653

 

 

 

(79,139

)

 

 

(20

)%

销售,一般和行政

 

 

172,487

 

 

 

237,191

 

 

 

(64,704

)

 

 

(27

)%

研究与开发

 

 

91,261

 

 

 

74,789

 

 

 

16,472

 

 

 

22

%

无形资产摊销

 

 

58,835

 

 

 

62,290

 

 

 

(3,455

)

 

 

(6

)%

出售资产收益

 

 

(101,576

)

 

 

(121,493

)

 

 

19,917

 

 

 

(16

)%

总费用和支出

 

 

537,521

 

 

 

648,430

 

 

 

(110,909

)

 

 

(17

)%

经营亏损

 

$

(79,092

)

 

$

(118,926

)

 

$

39,834

 

 

 

33

%

 

49


目 录

 

诊断

 

 

 

截至九个月
9月30日,

 

 

 

 

 

 

 

(单位:千)

 

2025

 

 

2024

 

 

改变

 

 

%变化

 

收入

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

服务收入

 

$

299,190

 

 

$

377,557

 

 

$

(78,367

)

 

 

(21

)%

总收入

 

 

299,190

 

 

 

377,557

 

 

 

(78,367

)

 

 

(21

)%

费用和支出

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

收益成本

 

 

247,303

 

 

 

325,797

 

 

 

(78,494

)

 

 

(24

)%

销售,一般和行政

 

 

102,828

 

 

 

161,208

 

 

 

(58,380

)

 

 

(36

)%

研究与开发

 

 

1,311

 

 

 

1,545

 

 

 

(234

)

 

 

(15

)%

无形资产摊销

 

 

9,771

 

 

 

12,943

 

 

 

(3,172

)

 

 

(25

)%

出售资产收益

 

 

(101,576

)

 

 

(121,493

)

 

 

19,917

 

 

 

(16

)%

总费用和支出

 

 

259,637

 

 

 

380,000

 

 

 

(120,363

)

 

 

(32

)%

运营收入(亏损)

 

$

39,553

 

 

$

(2,443

)

 

$

41,996

 

 

 

1719

%

 

收入。截至2025年9月30日止9个月的服务收入减少约7,840万美元,较2024年同期减少20.8%。这一变化是由总计1.006亿美元的削减推动的,其中7230万美元反映了2024年9月出售BioReference的实验室业务,2830万美元来自持续运营中较低的临床测试量,这部分被较高的临床测试报销率增加的2220万美元所抵消。

估计收款金额受制于账单、报销规定和索赔处理的复杂性和模糊性,以及医疗保险和医疗补助计划特有的考虑因素,并要求我们在估计提供相关服务期间收入确认的可变对价时考虑追溯调整的可能性。截至2025年9月30日和2024年9月30日止九个月,我们分别录得130万美元和220万美元的负收入调整,原因是对前期提供的服务的隐含价格优惠的估计发生了变化,这主要是由于我们的客户和患者薪酬组合的构成发生了变化。

截至2025年9月30日及2024年9月30日止九个月按付款人划分的服务收入构成如下:

 

 

 

截至9月30日的九个月,

 

(单位:千)

 

2025

 

 

2024

 

医疗保险公司

 

$

170,045

 

 

$

229,600

 

政府付款人

 

 

49,855

 

 

 

63,561

 

客户付款人

 

 

71,957

 

 

 

71,521

 

患者

 

 

7,333

 

 

 

12,875

 

合计

 

$

299,190

 

 

$

377,557

 

 

收入成本。截至2025年9月30日止九个月的收入成本减少7,850万美元,较截至2024年9月30日止九个月减少24.1%。减少主要与我们在BioReference交易中对某些实验室业务的处置有关。截至2024年9月30日的九个月,这些被剥离的业务产生了7190万美元的收入成本,这些成本在可比2025年期间没有发生。其余的减少主要反映了员工人数减少,这是由于上述剥离和BioReference正在进行的成本削减举措,以及正在进行的业务的测试组合发生变化。

销售、一般和管理费用。截至2025年9月30日和2024年9月30日止九个月的销售、一般和管理费用分别为1.028亿美元和1.612亿美元,较上一期间减少36.2%。减少的原因是持续的成本削减举措导致与员工相关的费用减少,以及没有2680万美元与剥离业务相关的成本(截至2024年9月30日的九个月已发生)。这些有利影响减少了持续费用,但被截至2025年9月30日止九个月记录的与某些经营租赁使用寿命调整相关的470万美元一次性成本部分抵消。

50


目 录

 

研发费用。下表汇总了我们研发费用的构成部分:

 

研发费用

 

截至9月30日的九个月,

 

 

 

2025

 

 

2024

 

研发员工相关费用

 

$

910

 

 

$

1,006

 

其他内部研发费用

 

 

401

 

 

 

539

 

研发费用总额

 

$

1,311

 

 

$

1,545

 

 

与2024年相比,截至2025年9月30日止九个月的研发费用减少,主要是由于BioReference持续实施的成本削减举措导致与员工相关的费用减少。

无形资产摊销。截至2025年9月30日和2024年9月30日止九个月的无形资产摊销分别为980万美元和1290万美元。这一减少主要是由于移除了与2024年9月剥离的实验室业务相关的可摊销无形资产以及肿瘤交易中包含的资产(定义见本季度报告表格10-Q中包含的简明合并财务报表附注1)。

出售资产收益。截至2025年9月30日和2024年9月30日止九个月的资产出售收益分别为1.016亿美元和1.215亿美元。这一收益是由于肿瘤学交易在2025年第三季度结束,以及BioReference交易在2024年第三季度结束。

 

药品

 

 

 

截至九个月
9月30日,

 

 

 

 

 

 

 

(单位:千)

 

2025

 

 

2024

 

 

改变

 

 

%变化

 

收入:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

产品收入

 

$

113,261

 

 

$

117,675

 

 

$

(4,414

)

 

 

(4

)%

转让知识产权收入及其他

 

 

45,978

 

 

 

34,272

 

 

 

11,706

 

 

 

34

%

总收入

 

 

159,239

 

 

 

151,947

 

 

 

7,292

 

 

 

5

%

费用和支出

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

收益成本

 

 

69,211

 

 

 

69,856

 

 

 

(645

)

 

 

(1

)%

销售,一般和行政

 

 

38,964

 

 

 

44,264

 

 

 

(5,300

)

 

 

(12

)%

研究与开发

 

 

89,660

 

 

 

73,177

 

 

 

16,483

 

 

 

23

%

无形资产摊销

 

 

49,064

 

 

 

49,347

 

 

 

(283

)

 

 

(1

)%

总费用和支出

 

 

246,899

 

 

 

236,644

 

 

 

10,255

 

 

 

4

%

经营亏损

 

$

(87,660

)

 

$

(84,697

)

 

$

(2,963

)

 

 

3

%

 

产品收入。截至2025年9月30日止九个月的产品收入较截至2024年9月30日止九个月减少440万美元或3.8%。减少的主要原因是我们国际业务的销量下降,导致收入减少550万美元。这一减少主要受到110万美元的不利外汇以及客户订单和产品组合的时间安排的影响。这一负面影响被Rayaldee收入增加110万美元部分抵消,与2024年的1990万美元相比,该收入增长至2100万美元。

转让知识产权收入及其他。截至2025年9月30日止9个月,知识产权及其他业务收入增加1170万美元,至4600万美元,去年同期为3430万美元。这一增长主要是由于BARDA合同增加了890万美元,截至2025年9月30日的九个月,根据合同确认的收入总计2160万美元,而2024年期间为1280万美元。此外,合同制造商的商业里程碑贡献了410万美元的增长,从上一年的50万美元增至460万美元。此外,我们还从NGENLA(Somatrogon)和辉瑞的Genotropin的毛利润分成和特许权使用费中增加了50万美元®(Somatropin),从上一年的1890万美元增长到1940万美元。这些积极因素被该期间其他收入净减少180万美元部分抵消。

51


目 录

 

收入成本。与截至2024年9月30日的九个月相比,截至2025年9月30日的九个月的收入成本减少了0.6百万美元,降幅为0.9%。这一下降主要反映了产品成本下降,这是由于我们的国际子公司的销量下降,这是由于客户订单的时间安排导致产品组合发生变化所致。这一整体下降的影响集中在我们的智利子公司,该子公司受到销量下降和不利外汇影响的不成比例的影响。然而,这被其他国际子公司的集体表现部分抵消,这些子公司设法缓解了部分销量下降和负面外汇影响。

销售、一般和管理费用。截至2025年9月30日和2024年9月30日止九个月的销售、一般和管理费用分别为39.0百万美元和44.3百万美元,较上年同期下降12.0%。这530万美元的减少主要是由于运营效率导致的与员工相关的费用减少,特别是对Rayaldee商业运营的影响。这一下降进一步得益于国际业务成本的减少,这反映了主要与税务诉讼有关的专业费用减少。

研发费用。截至2025年9月30日和2024年9月的研发费用分别为8970万美元和7320万美元,较上年同期增长22.5%。研发费用包括外部和内部费用,由第三方赠款和合作协议产生的资金部分抵消。外部费用包括合同研究组织进行的临床和非临床活动、实验室服务、购买药物和诊断产品材料以及制造开发费用。对于药物批准的3期临床试验和诊断测试的上市前批准(如果有),我们按个别项目跟踪外部研发费用。内部费用包括与员工相关的费用,如工资、福利和基于股权的薪酬费用。其他内部研发费用是为支持整体研发活动而产生的,包括与一般管理费用和设施相关的费用。

下表汇总了我们研发费用的构成部分:

 

研发费用

 

截至9月30日的九个月,

 

(单位:千)

 

2025

 

 

2024

 

外部费用:

 

 

 

 

 

 

生物制品制造费用

 

$

36,015

 

 

$

22,590

 

III期研究

 

 

72

 

 

 

1,332

 

上市后研究

 

 

74

 

 

 

514

 

早期节目

 

 

20,541

 

 

 

25,505

 

研发员工相关费用

 

 

29,830

 

 

 

28,132

 

其他内部研发费用

 

 

6,163

 

 

 

5,969

 

第三方赠款和合作协议提供的资金

 

 

(3,035

)

 

 

(10,865

)

研发费用总额

 

$

89,660

 

 

$

73,177

 

 

截至2025年9月30日止9个月的研发费用增加,主要是由于ModeX的费用增加。这一增长是由多种因素共同推动的,包括我们的早期项目和BARDA合作的增长,以及由于员工人数增加而导致的与员工相关的费用增加。

无形资产摊销。截至2025年9月30日和2024年9月的9个月,无形资产摊销分别为4910万美元和4940万美元。该费用反映了已购置的具有确定使用寿命的无形资产的摊销。我们无限期的IPR & D资产将不会摊销,直到基础开发方案完成。在获得FDA监管批准后,IPR & D资产将作为使用寿命有限的无形资产入账,并在其预计使用寿命内按直线法摊销。该资产将在其预计可使用年限约12年内按直线法摊销。

52


目 录

 

企业

 

 

 

截至九个月
9月30日,

 

 

 

 

 

 

 

(单位:千)

 

2025

 

 

2024

 

 

改变

 

 

%变化

 

费用和支出

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

销售,一般和行政

 

$

30,695

 

 

$

31,719

 

 

$

(1,024

)

 

 

(3

)%

研究与开发

 

 

290

 

 

 

67

 

 

 

223

 

 

 

333

%

总费用和支出

 

 

30,985

 

 

 

31,786

 

 

 

(801

)

 

 

(3

)%

经营亏损

 

$

(30,985

)

 

$

(31,786

)

 

$

801

 

 

 

3

%

 

截至2025年9月30日和2024年9月30日止九个月,我们未分配企业业务的经营亏损分别为3100万美元和3180万美元,主要反映与企业业务相关的一般和行政费用。经营亏损减少主要是由于与雇员有关的开支减少。

其他

利息收入。截至2025年9月30日和2024年9月30日止九个月的利息收入分别为1100万美元和410万美元。利息收入的增加是由我们较大的现金投资所赚取的利息推动的。

利息支出。截至2025年9月30日的9个月,利息支出增至9720万美元,而2024年同期为3320万美元。这一增加主要是由于摊销了5470万美元的未摊销债务折扣和与票据交换交易相关的440万美元的债务发行成本(定义见本季度报告表格10-Q所载我们的简明综合财务报表附注7),产生了5910万美元。此外,利息支出受到2029年可转换票据和2044年票据产生的810万美元利息的影响,包括递延融资和债务发行成本的摊销。

衍生工具公允价值变动,净额。截至2025年9月30日和2024年9月的9个月,衍生工具的公允价值变动净额分别为30万美元和2620万美元的费用。衍生费用主要与2029年可转换票据(有关更多信息,请参见本季度报告中表格10-Q所载我们的简明综合财务报表附注7)和OPKO Chile的外币远期外汇合约的公允价值变动有关。

其他收入(费用),净额。截至2025年9月30日的九个月,其他收入(费用)净额减少1.577亿美元至2890万美元,而去年同期的收入为1.288亿美元。减少主要与我们的GeneDX(定义见本季度报告中关于表格10-Q的简明合并财务报表附注6)投资有关;我们在截至2024年9月30日的九个月内确认了1.291亿美元的收入,其中包括1.186亿美元,反映了我们投资的公允价值增加(主要是未实现收益)和出售GeneDX股票产生的1050万美元。减少的原因还包括2025年期间与票据交换交易(定义见本季度报告表格10-Q所载我们的简明综合财务报表附注6)相关的诱导费用3260万美元。此外,2025年期间录得外汇损失150万美元,而2024年期间的收入为10万美元。

所得税优惠(拨备)。截至2025年9月30日和2024年9月的9个月,我们的所得税福利(拨备)分别为10万美元的福利和2190万美元的拨备。所得税优惠增加2200万美元主要是由于与BioReference交易和肿瘤学交易相关的离散非经常性税收支出。虽然美国联邦法定所得税率为21%,但我们这两个时期的综合有效税率与这一税率不同,主要是由于美国相对于外国税收管辖区产生的收益和损失的相对组合,以及税收管辖区的经营业绩不会产生税收优惠。

投资于被投资方的亏损。我们投资了某些早期公司,我们认为这些公司拥有宝贵的专有技术和巨大的潜力,可以为我们作为股权持有者创造价值。我们根据权益会计法对这些投资进行会计处理,导致记录我们按比例分担它们的损失,直到我们分担它们的损失超过我们的投资。在被投资方的技术商业化之前,如果有的话,我们预计他们将报告净亏损。截至2025年9月30日和2024年9月30日止九个月,来自被投资方投资的亏损分别为1.20万美元和7.0万美元。

 

53


目 录

 

流动性和资本资源

截至2025年9月30日,我们的现金、现金等价物和限制性现金约为4.289亿美元。截至2025年9月30日止九个月,用于运营的现金为1.526亿美元,主要反映了与我们的公司运营、研发活动以及与我们的制药和诊断业务相关的销售和营销活动相关的一般和管理费用。截至2025年9月30日止九个月,投资活动提供的现金为2.323亿美元,主要反映了徕博科出售的收益,其中包括1.978亿美元的托管释放收益和5170万美元的股权证券出售收益,但被对Entera的770万美元投资和960万美元的资本支出所抵消。截至2025年9月30日的九个月,用于融资活动的现金为9970万美元,主要反映了以3350万美元回购普通股和以6220万美元回购2029年可转换144A票据,以及我们的信用额度净偿还370万美元。我们历来没有产生足以抵消我们的运营和其他费用的持续正现金流,我们的主要现金来源一直来自公开和私募股权和债务,以及我们可以获得的信贷额度。

2025年9月15日,公司完成了肿瘤学交易,据此,徕博科收购了公司子公司BioReference的Select资产。徕博科向该公司支付的总对价为1.925亿美元,其中包括1.733亿美元现金和1920万美元的托管款项,但可能会根据徕博科资产购买协议中的规定进行某些调整。徕博科收购BioReference的肿瘤诊断业务及相关临床检验服务资产。

2025年4月4日,公司宣布董事会已授权增加公司现有的普通股回购计划1亿美元,使该计划的总容量达到2亿美元。自2024年7月授权以来,已根据现有计划回购了约5060万美元的普通股。根据该计划,公司可能会不时通过各种方式回购股份,包括公开市场购买、大宗交易、私下协商交易、加速股份回购,以及根据符合《交易法》第10b5-1(c)条要求的预设交易计划,以及遵守适用法律的其他方式。任何回购的时机和金额取决于一般市场情况、公司的资金管理、投资机会以及其他因素。回购计划不要求公司有义务回购任何特定数量的股份,没有时间限制,公司可酌情随时修改、暂停或终止。

2025年4月1日,公司完成了与其2029年可转换144A票据相关的票据交换交易。与若干机构持有人于2025年3月27日及3月28日订立协议,交易所交易于2025年4月1日结束。公司总共以本金总额159,221,000美元的2029年可转换144A票据换取121,437,998股普通股和现金付款,总额约为6,350万美元,包括应计和未付利息。交换的2029年可转换144A票据随后退役。

在2025年第一季度,该公司以每股不同的价格出售了其全部持有的62.0万股GeneDX普通股,总收益约为5170万美元。由于这些出售,公司不再持有GeneDX的股份。

2025年1月7日,ModeX宣布与默沙东合作开发的一种EBV候选疫苗的1期研究的第一位参与者的给药。这一成就触发了根据默沙东协议,默沙东向ModeX支付1250万美元的现金里程碑付款。在履行基本履约义务后,2024年第四季度确认了1250万美元的相关收入。根据默沙东协议,默沙东获得了与ModeX开发靶向EB病毒的临床前纳米颗粒候选疫苗有关的某些专利权和专有技术的许可。根据默沙东协议的条款,一旦实现某些商业和开发里程碑,ModeX有资格获得最多额外的8.60亿美元。

ModeX与默沙东建立了战略协作,并制定了详细的研究计划,以指导此类疫苗或相关产品的开发。该计划包括创建一个联合指导委员会,以及可能利用第三方合同开发和制造组织开展此类活动,除非另有约定。默沙东将补偿ModeX作为该研究计划的一部分而产生的开发费用。迄今为止,我们已经产生了2680万美元与EB病毒相关的开发费用,默沙东已经全额报销了这些费用。

2024年9月,ModeX签订了BARDA修正案,增加了2690万美元的资金,用于正在进行的针对SARS-CoV-2已知变异株具有广泛中和活性的下一代MSTAR多特异性抗体的1期临床试验的开发、制造和执行。BARDA修正案还包括BARDA行使开发针对流感或其他病原体的多特异性蛋白抗体的选择权,额外拨款用于支付扩大后的工作。这些修改将BARDA合同的总价值增加到1.10亿美元,如果BARDA行使其下的所有选择权以扩大,则潜在价值为2.050亿美元

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目 录

 

ModeX的服务。截至2025年9月30日,受履约义务约束且不包括未执行合同期权的BARDA剩余资金总额为6340万美元。

2024年7月17日,我们根据2044票据购买协议的条款,完成了本金总额为2.5亿美元的2044票据的非公开发行。2044年票据由公司根据重述的辉瑞协议从辉瑞收到的利润分成付款作为担保。2044期票据按3个月期SOFR加7.5%计息,最低年利率为4.0%。2044期票据于2044年7月到期,前四年只需支付利息。

截至2025年9月30日,我们在智利和西班牙金融机构的信贷额度下的承诺总额为3090万美元,其中截至2025年9月30日已提取1250万美元。于2025年9月30日,这些信贷额度的加权平均利率约为5.4%。这些信贷额度是短期的,主要用作营运资金来源。截至2025年9月30日的九个月内,任何时候未偿还的最高本金余额总额为1430万美元。我们打算根据需要继续在这些信贷额度下提款。无法保证这些信贷额度或其他资金来源将以可接受的条款提供给我们,或在未来完全提供。

我们的流动性将受到成功实现各种里程碑以及根据我们现有的合作和许可协议产生特许权使用费收入的影响。截至2025年9月30日,这些协议的潜在付款如下:

默沙东协议:

收到首期付款5000万美元。
在几个适应症下实现某些商业和开发里程碑后,有资格获得最多额外8.60亿美元。
在实现产品的某些销售目标后,可能会支付从高个位数到低两位数的分层特许权使用费。
2025年1月7日,一项EBV候选疫苗1期研究的第一位参与者的剂量触发了1250万美元的里程碑付款。

重述的辉瑞协议:

有资格获得5000万美元的监管里程碑。
有资格获得Somatrogon(hGH-CTP)和辉瑞的Genotropin的区域、分级毛利分成®.

VFMCRP协议:

有权获得高达1500万美元的额外监管里程碑。
有权获得与推出、定价和销售相关的2亿美元里程碑付款拉亚尔迪.
2023年第一季度收到700万美元监管里程碑付款,由德国价格批准触发拉亚尔迪.
在首次出售后于2022年确认了300万美元的监管里程碑付款拉亚尔迪在欧洲。
有资格获得分层、两位数的特许权使用费。

尼科亚协议:

收到500万美元的首期预付款。
有资格获得与《尼科亚协定》生效一周年相关的总额500万美元,其中250万美元已收到。
因Nicoya于2023年3月向中国药审中心提交研究性新药申请而额外获得250万美元。
在Nicoya为Nicoya地区的Nicoya产品实现某些开发、监管和基于销售的里程碑后,有资格获得最多1.15亿美元的额外总额。
有资格以尼科亚领土内和尼科亚油田产品净销售额低两位数的费率获得分级、两位数的特许权使用费。

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目 录

 

这些里程碑和特许权使用费的时间和最终收到取决于特定事件的实现以及药物开发和商业化中固有的某些风险和不确定性。有关这些风险的进一步讨论,请参阅截至2024年12月31日止年度的10-K表格“第1A项-风险因素”。

我们认为,2025年9月30日手头的现金、现金等价物和受限制现金足以满足我们对未来12个月后运营和偿债的预期现金需求。我们基于可能被证明是错误的或可能会发生变化的假设进行了这一估计,我们可能需要比我们目前的预期更快地使用我们的可用现金资源。如果我们收购额外的资产或公司,加速我们的产品开发计划或启动额外的临床试验,我们将需要额外的资金。我们未来的现金需求,以及这些需求的时间,将取决于许多因素,包括我们的产品和正在开发的产品的批准和成功,特别是我们的长效Somatrogon(HGH-CTP),我们已在50多个市场获得批准,包括美国、欧洲、日本、澳大利亚和加拿大、Rayaldee的商业成功、BioReference的财务业绩、可能的收购和处置、我们的候选产品研发的持续进展、临床试验和监管批准的时间和结果、准备、备案、起诉、维持、辩护所涉及的成本,以及执行专利权利要求和其他知识产权、竞争产品的状况、融资的可用性、我们为候选产品开发市场的成功以及政府调查、付款人索赔、现有法律诉讼(包括ITA诉讼)和未来可能出现的结果。我们历来没有产生持续的正现金流,如果我们无法在需要时获得额外资金,我们可能不得不推迟、缩小范围、或取消我们的一项或多项临床试验或研发计划或可能的收购,或减少我们的营销或销售努力或停止运营。

下表提供了截至2025年9月30日的信息,涉及我们已知的按期间到期的合同义务付款的金额和时间。

 

合同义务

 

剩余
三个月
结局

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(单位:千)

 

2025年12月31日

 

 

2026

 

 

2027

 

 

2028

 

 

2029

 

 

此后

 

 

合计

 

开单采购

 

$

4,964

 

 

$

4,959

 

 

$

415

 

 

$

 

 

$

 

 

$

 

 

$

10,338

 

经营租赁

 

 

2,722

 

 

 

9,630

 

 

 

7,928

 

 

 

6,751

 

 

 

5,774

 

 

 

13,574

 

 

 

46,379

 

融资租赁

 

 

394

 

 

 

1,318

 

 

 

839

 

 

 

214

 

 

 

211

 

 

 

1,848

 

 

 

4,824

 

2029年及2033年可换股票据

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

82,649

 

 

 

50

 

 

 

82,699

 

2044注

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

246,224

 

 

 

246,224

 

按揭及其他应付债务

 

 

504

 

 

 

1,131

 

 

 

862

 

 

 

879

 

 

 

596

 

 

 

 

 

 

3,972

 

信贷额度

 

 

12,785

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12,785

 

利息承诺

 

 

2,349

 

 

 

4,670

 

 

 

4,652

 

 

 

4,647

 

 

 

193

 

 

 

 

 

 

16,511

 

合计

 

$

23,718

 

 

$

21,708

 

 

$

14,696

 

 

$

12,491

 

 

$

89,423

 

 

$

261,696

 

 

$

423,732

 

 

上表不包括关于目前无法确定的债务数额的信息,其中包括:

与临床试验相关的合同义务,跨越两年,这取决于患者入组情况。支出总额取决于实际登记的患者人数,因此,合同没有具体说明我们可能欠的最高金额。
产品许可协议在15年或专利到期期间的较小者中生效,据此,付款和金额通过对不设上限的未来销售适用特许权使用费率来确定。

关键会计政策和估计

我们的10-K表中描述的关键会计政策和估计没有对我们的季度财务和相关说明产生重大影响的重大变化。

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目 录

 

近期会计公告

尚待采用的会计准则。

2024年11月,FASB发布了ASU 2024-03,损益表(子主题220-40):损益表费用的分类对生效日期后的报告期发布的财务报表或追溯至财务报表中列报的任何或所有以前期间、2026年12月15日之后开始的年度期间和2027年12月15日之后开始的中期报告期间的财务报表预期有效。允许提前收养。我们目前正在评估采用这一新指南对我们的合并财务报表和相关披露的潜在影响。

2023年12月,FASB发布了ASU第2023-09号,《所得税(主题740):所得税披露的改进》(“ASU 2023-09”),其中修改了关于所得税披露的规则,要求实体披露(i)税率调节中的特定类别,(ii)所得税费用或福利(国内和国外分开)之前的持续经营收入或损失,以及(iii)持续经营的所得税费用或福利(联邦、州和国外分开)。ASU 2023-09还要求实体披露其向国际、联邦、州和地方司法管辖区缴纳的所得税,以及其他变化。该指南于2024年12月15日之后开始的年度期间生效。允许对尚未发布或可供发布的年度财务报表提前采用。ASU2023-09应在预期基础上应用,但允许追溯应用。我们目前正在评估采用这一新指南对我们的合并财务报表和相关披露的潜在影响。

最近通过了会计准则。

2024年11月,FASB发行了ASU 2024-04,Debt(subtopic 470-20):debt with conversion and other options。(“ASU 2024-04”)澄清了当作为结算工具要约的一部分对转换特征进行更改时,是否应将交易作为可转换债务的诱导转换或消灭进行会计处理的评估。ASU2024-04对2025年12月15日之后开始的报告期以及这些年度报告期内的中期有效。允许已采用ASU 2020-06的实体提前采用。我们采用ASU2024-04,预期于2025年1月1日生效。ASU2024-04的采用并未对我们的简明合并财务报表产生重大影响。

2023年11月,FASB发布了ASU第2023-07号,分部报告(主题280):可报告分部披露的改进(“ASU 2023-07”)。ASU2023-07加强对所有需要根据ASC 280报告分部信息的公共实体的重大分部费用的披露。ASC 280要求公共实体为每个可报告分部报告分部损益的计量方法,其主要经营决策者使用该计量方法来评估分部业绩和就资源分配作出决策。该公司在2024财年第四季度采用了ASU2023-07。这一指导意见是前瞻性适用的。ASU2023-07的采用并未对我们的简明合并财务报表产生重大影响。

2021年,经济合作与发展组织(“OECD”)建立了一个关于税基侵蚀和利润转移的包容性框架,并商定了全球税收的双支柱解决方案(“第二支柱”),重点是全球利润分配和15%的全球最低有效税率。2022年12月15日,欧盟成员国同意执行OECD的全球最低税率15%。经合组织发布了第二支柱示范规则,并继续发布关于这些规则的指导意见。各参与国已颁布或已宣布计划颁布新的税法以实施全球最低税,有些将于2024年开始生效。我们考虑了相关国家关于第二支柱实施的适用税法变化,对我们该期间的税务业绩没有实质性影响。我们预计会有进一步的立法活动和行政指导,并将继续评估已颁布的立法和未决立法的影响,以在我们经营的非美国税务管辖区颁布第二支柱示范规则。

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目 录

 

项目3。关于市场风险的定量和定性披露

在正常的经商过程中,我们面临着与外币汇率和利率变化相关的风险。

外币汇率风险–我们在全球范围内运营,我们在商业运营中面临外汇风险,因为我们的部分收入受到外币汇率变化的影响,主要是智利比索和欧元的汇率变化。

我们不时通过使用外汇远期合约来管理我们对外币汇率波动的风险敞口。某些坚定承诺的交易可能会与外汇远期合约进行对冲。随着汇率波动,风险敞口交易的收益和损失被与套期保值合约相关的收益和损失部分抵消。风险敞口交易和套期保值合约均按当前即期汇率分别折算和公允估值,损益计入收益。我们不为交易或投机目的订立外汇或其他衍生合约。

我们的衍生活动由外汇远期合约组成,旨在经济地对冲面临外汇风险的预测现金流。外汇远期合约一般要求我们在合约各自到期日按照预先设定的汇率将当地货币兑换成外币。随着汇率的变化,这些合同的损益是根据在简明综合经营报表中确认的汇率变化产生的,并抵消汇率变化对被套期保值的外币现金流量的影响。如果兑换合约的交易对手不履行其交付合约货币的义务,我们的经营业绩可能会因有效未对冲的货币相关波动而受到负面影响。我们的外汇远期合约主要对冲智利比索兑美元的汇率。如果智利比索相对于美元走强或走弱,我们对冲外币现金流的损失或收益将被衍生品合约抵消,净影响为零。

截至2025年9月30日止九个月,我们约25.2%的收入以美元(USD)以外的货币计值。相比之下,2024年同期为22.3%。我们的财务报表以美元报告;因此,汇率波动会影响外国计价收入和费用的换算。在截至2025年9月30日的九个月和截至2024年12月31日的一年中,我们最重要的货币汇率敞口是智利比索和欧元。截至2025年9月30日和2024年12月31日,作为股东权益单独组成部分记录的累计货币换算调整总额分别为2210万美元和5270万美元。有关截至2025年9月30日和2024年9月30日止九个月的此类未平仓外汇远期合约的信息,请参见“管理层讨论与分析—操作结果—外币汇率。”我们不从事交易市场风险敏感工具或购买可能使我们面临重大市场风险的对冲工具或“交易以外”工具,无论是利率、外汇兑换、商品价格或股权价格风险。

利率风险–我们的利率风险敞口与我们的现金和投资以及我们的借款有关。我们一般维持货币市场基金和有价证券的投资组合。我们投资组合中的证券没有杠杆,由于其非常短期的性质,其利率风险极小。我们目前没有对冲利率敞口。由于我们的投资期限较短,我们不认为利率的变化会对我们的投资组合的价值产生重大的负面影响,除了利率下降导致的收入减少。

截至2025年9月30日,我们的现金、现金等价物和限制性现金为4.289亿美元。截至2025年9月30日止9个月,与我们的现金、现金等价物及受限制现金相关的加权平均利率约为2.8%。截至2025年9月30日,我们智利和西班牙信贷额度下的未偿本金余额总计为1110万美元,加权平均利率约为5.4%。

我们未偿还的可转换优先票据具有固定利率;因此,我们没有面临这些工具的利率风险。

我们投资活动的首要目标是保住本金,同时在不显著增加风险的情况下实现收益率最大化。为实现这一目标,我们可能会将多余的现金投资于美国政府及其机构的债务工具、银行债务、回购协议和优质企业发行人,以及投资于此类债务工具的货币市场基金,并根据政策,通过施加集中度限制来限制我们对任何单一企业发行人的风险敞口。为尽量减少因利率不利变动而产生的风险敞口,我们将投资维持在一般少于三个月的平均期限。

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目 录

 

项目4。控制和程序

披露控制和程序

我们的管理层在我们的首席执行官和我们的首席财务官的参与下,评估了截至本季度报告所涵盖的10-Q表格期末公司披露控制和程序(定义见《交易法》规则13a-15(e)和15d-15(e))的有效性。我们的披露控制和程序旨在提供合理保证,我们根据《交易法》提交或提交的报告中要求我们披露的信息得到记录、处理、汇总和报告,证券交易委员会规则和表格规定的期限内。披露控制和程序包括但不限于旨在确保公司在其根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息被积累并酌情传达给公司管理层,包括其主要执行人员和主要财务官员的控制和程序,以便及时就所要求的披露作出决定。根据管理层的评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截至2025年9月30日,我们的披露控制和程序是有效的。

公司财务报告内部控制的变化

截至2025年9月30日止季度,公司财务报告内部控制未发生对公司财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变更。

第二部分。其他信息

见公司简明合并财务报表附注12承诺和或有事项。

项目1a。风险因素

我们之前在截至2025年3月31日的季度的10-K表格和10-Q表格季度报告中披露的风险因素没有重大变化。

项目2。未登记出售股本证券及所得款项用途

下表列出了我们截至2025年9月30日的季度的股票回购活动(美元单位)

 

购买的股票总数

 

 

每股平均支付价格

 

 

作为公开宣布的计划或计划的一部分而购买的股份总数

 

 

根据计划或计划可能尚未购买的最大美元价值

 

2025年7月1日至2025年7月31日

 

 

 

 

$

-

 

 

 

 

 

 

141,520,666

 

2025年8月1日至2025年8月31日

 

 

5,331,500

 

 

 

1.33

 

 

 

5,331,500

 

 

 

134,528,571

 

2025年9月1日至2025年9月30日

 

 

5,750,000

 

 

 

1.42

 

 

 

5,750,000

 

 

 

126,243,251

 

合计

 

 

11,081,500

 

 

$

1.38

 

 

 

11,081,500

 

 

 

126,243,251

 

 

1.
上述所有回购均在公开市场上按现行市场利率加上我们股票回购计划下的相关费用进行,该计划授权回购最多2亿美元的普通股。该计划最初于2024年7月18日宣布,其容量在2025年4月4日增加了1亿美元。

项目3。优先证券违约

没有。

项目4。矿山安全披露

不适用。

项目5。其他信息

在截至2025年9月30日的季度内,我们的高级职员或董事均未采纳或终止任何旨在满足肯定抗辩条件的购买或出售证券的合同、指示或书面计划

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目 录

 

《交易法》第10b5-1(c)条或任何“非规则10b5-1交易安排”,如S-K条例第408项所定义。

项目6。展品

 

附件 31.1*

根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14(a)条和第15d-14(a)条,由首席执行官Phillip Frost为截至2025年9月30日的季度期间进行认证。

附件 31.2*

根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券和交易法》第13a-14(a)条和第15d-14(a)条,由首席财务官首席财务官Adam Logal提供截至2025年9月30日的季度期间的证明。

附件 32.1**

根据18 U.S.C.第1350条由首席执行官Phillip Frost根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的截至2025年9月30日的季度期间的认证。

附件 32.2**

根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的18 U.S.C.第1350条,由首席财务官Adam Logal提供的截至2025年9月30日的季度期间的证明。

附件 101.INS

内联XBRL实例文档

附件 101.SCH

内嵌XBRL分类法扩展架构,具有嵌入式linkbase文档

附件 104

封面页交互式数据文件(格式为内联XBRL,包含在附件 101中)

 

 

*随函提交。

**特此提供。

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目 录

 

签名

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告并获得正式授权。

 

日期:2025年10月29日

OPKO保健,公司。

 

 

 

/s/Adam Logal

 

Adam Logal

 

高级副总裁兼首席财务

 

军官

 

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