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美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

 

表格10-Q

 

根据1934年证券交易法第13或15(d)条提交的季度报告

 

截至2025年6月30日的季度期间

 

根据1934年证券交易法第13或15(d)条提交的☐过渡报告

 

委托档案号:001-35813

 

Oramed Pharmaceuticals Inc.

(其章程所指明的注册人的确切名称)

 

特拉华州   98-0376008
(州或其他司法管辖区
成立法团或组织)
  (I.R.S.雇主
识别号)
     
美洲大道1185号 , 三楼 ,
纽约 , 纽约
  10036
(主要行政办公室地址)   (邮编)

 

844-967-2633

(注册人的电话号码,包括区号)

 

根据该法第12(b)节登记的证券:

 

各类名称   交易符号   注册的各交易所名称
普通股,面值0.012美元   ORMP   The 纳斯达克 资本市场,
特拉维夫证券交易所

 

用复选标记表明注册人是否:(1)在过去12个月内(或要求注册人提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(d)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内一直遵守此类提交要求。

 

是 ☒ 否 ☐

 

用复选标记表明注册人在过去12个月(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)是否以电子文件方式提交了根据S-T条例第405条(本章第232.405条)要求提交的每一份互动数据文件。

 

是 ☒ 否 ☐

 

通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司”、“新兴成长型公司”的定义。

 

大型加速披露公司 加速披露公司
非加速披露公司 较小的报告公司
    新兴成长型公司

 

如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期以遵守根据《交易法》第13(a)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

 

用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。

 

是☐没有

 

截至2025年8月12日,发行人普通股有4100.36万股,每股面值0.012美元,已发行。

 

 

 

 

 

Oramed Pharmaceuticals Inc.

表格10-Q

 

目 录

 

第一部分-财务信息   1
       
项目1-财务报表   1
       
项目2-管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析   29
       
项目3-关于市场风险的定量和定性披露   37
       
项目4-控制和程序   37
       
第二部分-其他信息   38
       
项目1a-风险因素   38
     
项目2-未登记的股权证券销售和收益使用   38
       
项目6-展览   39

 

本季度报告表格10-Q中使用的术语“我们”、“我们”、“我们的”、“Oramed”和“公司”是指Oramed制药 Inc.和我们的全资子公司,除非另有说明。除非另有说明,所有美元金额均指美元。

 

2025年6月30日,以色列央行报价的新以色列谢克尔(NIS)与美元的汇率为3.372新谢克尔兑1.00美元。除非上下文另有说明,本季度报告中关于表格10-Q的报表中提供NIS金额等值美元或提供NIS金额等值美元的报表均以该汇率为基础。

 

i

 

 

关于前瞻性陈述的警示性声明

 

这份关于表格10-Q的季度报告中包含的非历史事实的陈述属于1995年《私人证券诉讼改革法案》和其他联邦证券法以及以色列证券法含义内的“前瞻性陈述”。诸如“预期”、“预期”、“打算”、“计划”、“计划支出”、“相信”、“寻求”、“估计”、“考虑”等词语以及这些词语的类似表达或变体旨在识别前瞻性陈述,但不被视为代表识别本季度报告表格10-Q中所示的前瞻性陈述的一种包罗万象的方式。此外,关于未来事项的陈述属于前瞻性陈述。我们提醒读者,前瞻性陈述只是预测,因此固有地受到不确定性和其他因素的影响,并涉及已知和未知的风险,这些风险可能导致实际结果、业绩、活动水平或我们的成就或行业结果与此类前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果、业绩、活动水平或我们的成就或行业结果存在重大差异。除其他声明外,此类前瞻性声明包括有关以下方面的声明:

 

我们评估潜在战略机会的计划;

 

我们可能回购我们的普通股股份;

 

我们有能力从Scilex Holding Company或Scilex收回A期票据和B期票据(定义见此处)及相关协议项下的收益和/或抵押品;

 

我们持有的权证标的Scilex普通股的波动市场价格和流动性;

 

2023 Scilex交易和2024再融资(各自定义如下)的预期收益未能在预期时实现或根本无法实现的可能性,包括由于Scilex偿还A档票据和B档票据(各自定义如下)的能力的影响或由此产生的问题,以及公司实现认股权证价值的能力;

 

我们与合肥天惠生物科技有限公司或HTIT在Oramed NewCo,Inc.或OraTech完成合资协议或合资协议的能力,以及OraTech的潜在分拆或分拆,不会延迟或根本没有,以及分拆对我们的财务状况、运营和从我们的合资企业实现预期收益的能力的影响;
对从中国进口到美国的所有产品征收关税可能会影响我们与HTIT的合资企业;

 

我们在房地产项目中的贷款协议,包括但不限于为房地产项目融资,或利润分享贷款协议,使我们面临潜在的市场、流动性和执行风险;

 

我们的各种房地产和其他投资,包括但不限于对临床阶段公司Alpha Tau Medical Ltd.的投资,涉及重大风险,可能无法提供我们预期将获得的长期价值增值和潜在收入流;随着我们不断评估我们的业务战略,包括潜在的结构变化,这些投资旨在增强财务灵活性并最大限度地提高股东价值。例如,如果Alpha Tau未能取得积极的临床结果或获得监管批准,我们的投资价值可能会大幅下降,这可能会对我们的财务业绩产生不利影响;

 

我们面临的潜在诉讼风险;

 

我们为股东提升价值的能力;

 

我们产品的预期发展和潜在收益;

 

与其他公司或医疗机构订立额外许可协议或其他伙伴关系或合作形式的前景;

 

根据我们的许可协议,未来的里程碑、条件和特许权使用费;

 

Oravax Medical Inc.或Oravax疫苗预防冠状病毒的潜力;

 

我们的研发计划,包括临床前和临床试验计划和入组时间、获得结果和试验结论;

 

二、

 

 

我们相信,我们的技术有潜力以口服方式提供药物和疫苗,而今天只能通过注射方式提供;

 

基于产品功效、安全性、患者便利性、可靠性、价值和专利地位的我司技术竞争能力;

 

我们产品的潜在市场需求;

 

我们为我们的知识产权获得专利保护的能力;

 

我们的预期,我们的研发费用将继续是我们的主要支出;

 

我们对我们的短期和长期资本要求的期望;

 

我们对未来几个月和未来期间的展望,包括但不限于我们对未来收入和支出的预期;和

 

有关我们业务的任何其他计划和战略的信息。

 

尽管这份10-Q表格季度报告中的前瞻性陈述反映了我们管理层的善意判断,但此类陈述只能基于我们目前已知的事实和因素。因此,前瞻性陈述固有地受到风险和不确定性的影响,实际结果和结果可能与前瞻性陈述中讨论或预期的结果和结果存在重大差异。可能导致或促成这种结果和结果差异的因素包括但不限于在“项目1a”标题下具体涉及的因素。风险因素”载于我们于2025年3月27日向美国证券交易委员会(SEC)提交的截至2024年12月31日财政年度的10-K表格年度报告,或经2025年7月16日修订的年度报告,以及我们在年度报告其他地方讨论并不时在我们向SEC提交的其他文件中表达的那些因素。此外,科学研究、临床和临床前试验的历史性结果并不能保证未来研究或试验的结论不会提出不同的结论。此外,根据额外的研究、临床和临床前试验结果,这份关于10-Q表格的季度报告中提到的历史性结果可能会有不同的解释。请读者不要过分依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅在本季度报告的10-Q表格日期发表。除法律要求外,我们不承担修改或更新任何前瞻性陈述的义务,以反映在表格10-Q上本季度报告日期之后可能出现的任何事件或情况。我们促请读者仔细审查和考虑在整个表格10-Q上本季度报告所作的各种披露,这些披露试图就可能影响我们的业务、财务状况、经营业绩和前景的风险和因素向相关方提供建议。

 

三、

 

 

第一部分–财务信息

 

项目1-财务报表

 

Oramed Pharmaceuticals Inc.

 

中期简明合并财务报表

 

截至2025年6月30日

 

目 录

 

   
简明合并财务报表:    
简明综合资产负债表   2
综合收益简明报表   3
简明综合权益变动表   4
简明综合现金流量表   5
简明综合财务报表附注   6-28

 

1

 

 

Oramed Pharmaceuticals Inc.

中期简明合并资产负债表

千美元(股票和每股数据除外)

(未经审计)

 

    6月30日,     12月31日,  
    2025     2024  
物业、厂房及设备            
             
当前资产:            
现金及现金等价物   $ 15,797     $ 54,420  
短期存款     22,865       55,281  
有价证券     1,753       3,441  
按公允价值进行的投资     57,525       28,788  
预付费用及其他流动资产     1,086       1,291  
流动资产总额     99,026       143,221  
                 
长期资产:                
长期存款     2       2  
按公允价值进行的投资     8,789       7,387  
按公允价值对联营公司的投资     44,298      
-
 
贷款给权益法被投资方     2,529      
-
 
房地产预付款     1,951      
-
 
其他非流通股本证券     3,524       3,524  
与退休时的雇员权利有关的资助金额     38       32  
物业及设备净额     645       698  
经营租赁使用权资产     882       414  
长期资产总额     62,658       12,057  
总资产   $ 161,684     $ 155,278  
                 
负债和股东权益                
                 
流动负债:                
应付账款和应计费用   $ 2,159     $ 5,140  
应付关联方款项     34       329  
递延收入     1,236      
-
 
经营租赁负债     264       216  
流动负债合计     3,693       5,685  
                 
长期负债:                
长期递延收入     2,000       4,000  
长期递延收益     1,724      
-
 
雇员退休时的权利     36       30  
经营租赁负债     648       156  
其他负债    
-
      60  
长期负债合计     4,408       4,246  
                 
承诺(附注9)    
 
     
 
 
                 
归属于公司股东的权益:                
普通股,$ 0.012 面值( 60,000,000 授权股份; 40,845,087 39,919,545 截至2025年6月30日和2024年12月31日已发行和流通在外的股份)     491       480  
额外实收资本     325,008       322,401  
累计赤字     ( 170,970 )     ( 176,616 )
股东权益合计     154,529       146,265  
非控股权益     ( 946 )     ( 918 )
总股本     153,583       145,347  
总负债及权益   $ 161,684     $ 155,278  

 

随附的附注为简明综合财务报表的组成部分。

 

2

 

 

Oramed Pharmaceuticals Inc.

中期简明综合收益表

千美元(股票和每股数据除外)

(未经审计)

 

    六个月结束     三个月结束  
    6月30日,     6月30日,     6月30日,     6月30日,  
    2025     2024     2025     2024  
收入   $ 2,000      
-
    $
-
     
-
 
收益成本     ( 1,987 )    
-
     
-
     
-
 
毛利     13      
-
     
-
     
-
 
                                 
研究和开发费用     ( 3,240 )     ( 2,621 )     ( 1,034 )     ( 1,442 )
一般和行政费用     ( 3,762 )     ( 3,476 )     ( 1,455 )     ( 1,693 )
经营亏损     ( 6,989 )     ( 6,097 )     ( 2,489 )     ( 3,135 )
                                 
其他收入,净额     257      
-
      257      
-
 
财政收入,净额     12,808       19,322       15,366       14,234  
利息支出    
-
      ( 853 )    
-
      ( 261 )
税前收入   $ 6,076       12,372     $ 13,134       10,838  
                                 
税收优惠(费用)     ( 458 )     ( 1,634 )     126       ( 1,634 )
                                 
净收入   $ 5,618       10,738     $ 13,260       9,204  
                                 

净收入(损失)归因于:

                               
非控股权益     ( 28 )     ( 10 )     ( 28 )     ( 8 )
公司股东     5,646       10,748       13,288       9,212  
普通股每股基本收入   $ 0.14     $ 0.26     $ 0.32     $ 0.22  
每股普通股摊薄收益   $ 0.13     $ 0.26     $

0.31

    $ 0.22  
每股普通股用于计算基本收入的普通股加权平均数     41,488,994       40,899,275       41,743,486       40,959,759  
每股普通股用于计算摊薄收入的普通股加权平均数    

42,884,004

      41,427,849      

42,609,425

      41,591,007  

 

随附的附注为简明综合财务报表的组成部分。

 

3

 

 

Oramed Pharmaceuticals Inc.

股东权益变动的中期简明合并报表

千美元

(未经审计)

 

    普通股     额外
实缴
    累计     合计
股东'
    非-
控制
    合计  
    股份     $     资本     赤字     股权     利益     股权  
    以千为单位                                      
截至2024年12月31日的余额     39,920     $ 480     $ 322,401     $ ( 176,616 )   $ 146,265     $ ( 918 )   $ 145,347  
截至2025年6月30日止六个月期间的变动:                                                        
股票补偿     1,089       13       2,976      
-
      2,989      
-
      2,989  

回购及退休普通股

    ( 164 )     ( 2 )     ( 369 )    
-
      ( 371 )    
-
      ( 371 )
净收入     -      
-
     
-
      5,646       5,646       ( 28 )     5,618  
截至2025年6月30日的余额     40,845     $ 491     $ 325,008     $ ( 170,970 )   $ 154,529     $ ( 946 )   $ 153,583  

 

    普通股     额外
实缴
    累计     合计
股东'
    非-
控制
    合计  
    股份     $     资本     赤字     股权     利益     股权  
    以千为单位                                      
截至2023年12月31日的余额     40,339     $ 485     $ 320,892     $ ( 157,556 )   $ 163,821     $ ( 928 )   $ 162,893  
截至2024年6月30日止六个月期间的变动:                                                        
股票补偿     290       3       2,493      
-
      2,496      
-
      2,496  
子公司的存量补偿     -      
-
     
-
     
-
     
-
      27       27  
净收入     -      
-
     
-
      10,748       10,748       ( 10 )     10,738  
截至2024年6月30日的余额     40,629     $ 488     $ 323,385     $ ( 146,808 )   $ 177,065     $ ( 911 )   $ 176,154  

 

    普通股     额外
实缴
    累计     合计
股东'
    非-
控制
    合计  
    股份     $     资本     赤字     股权     利益     股权  
    以千为单位                                      
截至2025年3月31日的余额     40,851     $ 491     $ 324,579     $ ( 184,258 )   $ 140,812     $ ( 918 )   $ 139,894  
截至2025年6月30日止三个月期间的变动:                                                        
股票补偿     158       2       798      
-
      800      
-
      800  

回购及退休普通股

    ( 164 )     ( 2 )     ( 369 )    
-
      ( 371 )    
-
      ( 371 )
净收入     -      
-
     
-
      13,288       13,288       ( 28 )     13,260  
截至2025年6月30日的余额     40,845     $ 491     $ 325,008     $ ( 170,970 )   $ 154,529     $ ( 946 )   $ 153,583  

 

    普通股     额外
实缴
    累计     合计
股东'
    非-
控制
    合计  
    股份     $     资本     赤字     股权     利益     股权  
    以千为单位                                      
截至2024年3月31日的余额     40,519     $ 487     $ 322,172     $ ( 156,020 )   $ 166,639     $ ( 918 )   $ 165,721  
截至2024年6月30日止三个月期间的变动:                                                        
股票补偿     110       1       1,213      
-
      1,214      
-
      1,214  
子公司的存量补偿     -      
-
     
-
     
-
     
-
      15       15  
净收入     -      
-
     
-
      9,212       9,212       ( 8 )     9,204  
截至2024年6月30日的余额     40,629     $ 488     $ 323,385     $ ( 146,808 )   $ 177,065     $ ( 911 )   $ 176,154  

 

随附的附注为简明综合财务报表的组成部分。

 

4

 

 

Oramed Pharmaceuticals Inc.

中期简明合并现金流量表

千美元

(未经审计)

 

    六个月结束  
    6月30日,  
    2025     2024  
经营活动产生的现金流量:            
净收入   $ 5,618     $ 10,738  
将净收益与经营活动提供(用于)的净现金对账所需的调整:                
折旧     60       110  
汇兑差额及存款利息     ( 73 )     3,856  
投资公允价值变动     ( 11,429 )     ( 16,719 )
股票补偿     2,989       2,523  
退休时与雇员权利有关的资助金额的收益     ( 6 )     ( 1 )
短期借款应计利息变动    
-
      ( 1,463 )
经营性资产负债变动情况:                
预付费用及其他流动资产     816       4  
应付账款、应计费用及关联方     ( 3,280 )     1,549  
经营租赁变动净额     72       5  
递延收入     ( 2,000 )    
-
 
递延收入     233      
-
 
退休时雇员权利的法律责任     6       1  
其他负债     ( 60 )     ( 3 )
经营活动提供(使用)的现金净额合计     ( 7,054 )     600  
投资活动产生的现金流量:                
购买短期存款    
-
      ( 4,000 )
有价证券所得款项     1,049      
-
 
按公允价值投资     ( 63,571 )    
-
 
赎回短期存款所得款项     32,450       93,650  
向权益法被投资方贷款所得款项     3,442      
-
 
权益法贷款转投资     ( 7,000 )    
-
 
房地产预付款     ( 1,949 )    
-
 
权益法被投资方     ( 250 )    
-
 
长期存款收益    
-
      5  
投资收益     4,599       35,000  
购置财产和设备     ( 7 )     ( 2 )
投资活动提供(使用)的现金净额合计     ( 31,237 )     124,653  
融资活动产生的现金流量:                
普通股的回购和报废     ( 371 )    
-
 
偿还的贷款    
-
      ( 49,550 )
筹资活动使用的现金净额共计     ( 371 )     ( 49,550 )
汇率变动对现金和现金等价物的影响     39       ( 5 )
                 
现金和现金等价物增加(减少)额     ( 38,623 )     75,698  
                 
期初现金及现金等价物     54,420       9,055  
期末现金及现金等价物   $ 15,797     $ 84,753  
                 
(a)现金流的补充披露-                
收到的利息   $ 1,352     $ 6,439  
已付利息   $
-
    $ ( 2,316 )
就收入支付的税款   $ 3,318     $
-
 
(b)非现金活动的补充披露-                
投资权益法被投资方     390      
 
 
经营租赁使用权资产和负债的确认     602       58  
使用权资产的终止确认    
-
      ( 26 )
租赁负债的终止确认    
-
      23  
从Alpha Tau收到的认股权证     2,727      
-
 

 

随附的附注为简明综合财务报表的组成部分。

 

5

 

 

Oramed Pharmaceuticals Inc.
中期简明合并财务报表附注
千美元(股票和每股数据除外)
(未经审计)

 

附注1-一般:

 

成立及营运

 

Oramed Pharmaceuticals Inc.(与其子公司统称为“公司”,除非上下文另有说明)是一家特拉华州公司,于2002年4月12日注册成立。

2007年5月14日,公司在以色列注册成立全资子公司Oramed Ltd.(“子公司”),从事研发工作。

于2021年3月18日,公司与Oravax Medical Inc.(“Oravax”)订立许可协议,于发行日期持有Oravax经全面摊薄后已发行及流通股本的63%。因此,自那时以来,Oramed在其合并财务报表中合并了Oravax。

2024年7月1日,公司在内华达州成立全资子公司Oramed NewCo,Inc.(“ORATech”),该公司拟作为公司与合肥天汇生物科技有限公司(“HTIT”)的合资企业(见下文)。

与HTIT的合资企业

 

于2025年2月7日,公司与HTIT订立合营协议(「合营协议」),修订于2024年1月22日签署的原协议。合资公司(“JV”)成立的目的是推进口服胰岛素的开发和商业化,将公司的专有技术和资金与HTIT的制造能力相结合。通过此次合作,合资公司有望具备将口服胰岛素推向市场的技术、资源、产能。

 

6

 

 

Oramed Pharmaceuticals Inc.
中期简明合并财务报表附注
千美元(股票和每股数据除外)
(未经审计)

 

附注1-一般(续):

 

成立及营运(续):

最初定于2025年4月30日但尚未达成的合资协议的初步完成将包括HTIT的40,000美元投资和公司对OraTech的7,500美元投资。此外,该公司将把其所有知识产权转让给ORATech。完成后,ORATech将以约相等比例向HTIT及公司发行其全部股份。

第二次交割最初定于2025年5月31日结束,具体取决于纳斯达克上市批准,该交割涉及HTIT的2万美元投资和该公司额外的7500美元投资。

合资协议还概述了ORATech的分拆,要求提交监管文件,并将公司在ORATech中至少60%的股权分配给其股东。公司和HTIT均同意上市后120天的锁定期,限制股份销售。

作为合资协议的一部分,根据与OraTech的供应协议,HTIT将在首次交割时获得20,000美元,在第二次交割时获得10,000美元。供应协议涵盖用于临床和商业应用的原料药(胰岛素、SBTI等)和成品胰岛素胶囊。

根据合资协议的条款,公司、附属公司及HTIT各自不可撤销地解除并放弃(i)就现有技术许可协议(“TLA”)向对方提出的任何索赔和要求;及(ii)就履行TLA规定和产生的所有权利、义务和责任。

由于持续的美中贸易紧张局势,HTIT目前无法获得必要的监管批准,以完成其出资并履行合资协议项下的交割义务。这些延误也引发了对HTIT近期提供供应和制造支持能力的担忧。

因此,合资协议的完成目前被搁置。因此,该公司暂停了在美国启动3期临床试验的计划,以待进一步明确。该公司正在评估使用HTIT的修改结构在当前条件下是否可行,同时探索替代合作伙伴和途径以独立推进该计划。

Scilex交易

 

见关于2023年Scilex交易(定义见此处)和2024年再融资(定义见此处)和期权协议(定义见附注16b)的附注4。

 

就Scilex交易而言,于2025年2月12日,公司获得RoyaltyVest(“RoyaltyVest”)的50%股权,该公司是一家在英属维尔京群岛注册成立的公司。详情请见附注4和附注6。

 

对Alpha Tau Medical Ltd.的投资

 

2025年4月,该子公司收购了Alpha Tau Medical Ltd.(“Alpha Tau”)(纳斯达克:DRTS)约16.65%的已发行普通股,总收购价为3.69万美元。同时,附属公司与Alpha Tau亦订立战略服务安排(“服务协议”)。更多详情载于附注8。

 

7

 

 

Oramed Pharmaceuticals Inc.
中期简明合并财务报表附注
千美元(股票和每股数据除外)
(未经审计)

 

附注2-重要会计政策:

 

a. 简明综合财务报表编制

此处包含的简明综合财务报表是根据美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)编制的,并与公司截至2024年12月31日止财政年度的10-K表格年度报告(“2024年10-K表格”)中包含的经审计综合财务报表的基础相同。这些简明综合财务报表反映了所有调整,这些调整属于正常的经常性,并且被认为是对所列期间的结果进行公平陈述所必需的。根据证券交易委员会的规则和条例,本中期报告中省略了通常包含在年度综合财务报表中的某些信息和披露。由于简明合并中期财务报表不包括美国公认会计原则要求的年度财务报表的所有信息和披露,它们应与2024年10-K表中包含的经审计的合并财务报表和附注一起阅读。中期业绩不一定代表整个财政年度的业绩。

 

b. 普通股每股收益

 

每股普通股基本收益的计算方法是,将当期归属于股东的净利润除以每期已发行普通股的加权平均数,其中包括既得限制性股票单位(“RSU”)。

 

对于截至2025年6月30日和2024年6月30日止六个月和三个月的稀释每股收益计算,期间的加权平均已发行股份数量根据员工股份支付可能发生的潜在稀释进行调整,采用库存股法。分母的差异是由于截至2025年6月30日止六个月和三个月分别有1,395,010份和865,939份期权和RSU的摊薄影响。

 

截至2025年6月30日的六个月和三个月期间,购买普通股、认股权证和RSU的期权金额分别为1,445,408和1,504,783,由于其影响是反稀释的,因此被排除在稀释每股收益的计算之外。

 

截至2024年6月30日的六个月和三个月期间,购买普通股、认股权证和RSU的期权金额分别为4,206,451和3,993,552,由于其影响是反稀释的,因此被排除在稀释每股收益的计算之外。

 

  c. 近期发布的会计公告,尚未采纳

2023年12月,财务会计准则委员会(“FASB”)发布了会计准则更新(“ASU”)2023-09“所得税(主题740):所得税披露的改进。”该指南旨在增强所得税披露的透明度和决策有用性。ASU 2023-09中的修订主要通过更改有关在美国和外国司法管辖区支付的税率调节和所得税的披露来满足投资者对增强所得税信息的要求。ASU2023-09在预期基础上对2024年12月15日之后开始的财政年度生效,并可选择追溯适用该标准。该公司目前正在评估这一指导意见,以确定它可能对其合并财务报表披露产生的影响。

 

8

 

 

Oramed Pharmaceuticals Inc.
中期简明合并财务报表附注
千美元(股票和每股数据除外)
(未经审计)

 

附注2-重要会计政策(续):

 

c. 近期发布的会计公告,尚未采纳(续):

 

2024年11月,FASB发布了ASU 2024-03“损益表—报告综合收益—费用分类披露(子主题220-40):损益表费用分类”,要求披露损益表中列报的某些费用标题中包含的成本和费用类型以及销售费用的披露。ASU2024-03在2026年12月15日之后开始的年份和2027年12月15日之后开始的年份内的过渡期内有效,允许提前采用,并且可以前瞻性或追溯性适用。该公司目前正在评估这一指导意见,以确定它可能对其合并财务报表披露产生的影响。

 

2025年7月,FASB发布ASU 2025-05“金融工具——信用损失(主题326):应收账款和合同资产信用损失的计量”。ASU为所有实体在估计根据ASC 606核算的交易产生的流动应收账款和流动合同资产的预期信用损失时引入了一种实用的权宜之计。在实践权宜之计下,当制定合理且可支持的预测作为估计预期信用损失的一部分时,主体可以假设截至资产负债表日的当前条件对于资产的剩余寿命不发生变化。ASU对2025年12月15日之后开始的年度报告期和这些年度报告期内的中期报告有效。允许在中期和年度报告期间提前采用。该公司正在评估ASU2025-05对其合并财务报表的影响,如果它选择应用实用的权宜之计。

 

d. 公允价值

 

公司以公允价值计量,披露金融资产和负债的公允价值计量。公允价值以市场参与者在计量日进行的有序交易中出售资产所收到的价格或转移负债所支付的价格为基础。为提高公允价值计量的一致性和可比性,该指南建立了公允价值层次结构,将用于计量公允价值的可观察和不可观察输入值分为三个大的层次,描述如下:

 

  1级: 资产或负债在计量日可获取的活跃市场中的报价(未经调整)。公允价值层次结构给予第1级输入最高优先级。

 

  2级: 以直接或间接可观察资产或负债的第1级所含报价以外的输入值为基础的可观察价格。

 

  3级: 当很少或没有市场数据可用时,会使用不可观察的输入。公允价值层次结构给予第3级输入的最低优先级。

 

9

 

 

Oramed Pharmaceuticals Inc.
中期简明合并财务报表附注
千美元(股票和每股数据除外)
(未经审计)

 

附注2-重要会计政策(续):

 

d. 公允价值(续):

 

本公司按经常性基准进行公允价值计量的金融资产及其计量所使用的输入值水平如下:

   

      2025年6月30日  
      1级     2级     3级     合计  
  资产:                        
  有价证券                        
  DNA(定义如下)     563      
-
     
-
      563  
  Entera(定义如下)     222      
-
     
-
      222  
  Scilex(定义如下)     968      
-
     
-
      968  
                                   
  贷款给权益法被投资方(见附注4)    
 
     
 
      2,529       2,529  
  A档票据(见附注4)    
-
     
-
      13,938       13,938  
  其后的便士认股权证(见附注4)(*)    
-
              5,196       5,196  
  B档票据(见附注4)    
-
     
-
      13,809       13,809  
  认股权证附注B(见附注4)    
-
     
-
      90       90  
  特许权使用费购买协议(见附注4)    
 
     
 
      1,919       1,919  
                                   
  以公允价值计量的贷款协议(见附注7)    
-
     
-
      26,856       26,856  
  投资Alpha Tau的股份(见附注8)     44,298      
-
     
-
      44,298  
  投资Alpha Tau的认股权证(见附注8)    
-
     
-
      2,949       2,949  
  利润分享贷款协议(见附注6)    
-
     
-
      1,582       1,582  
      $ 46,051     $
-
    $ 68,868     $ 114,919  

 

      2024年12月31日  
      1级     2级     3级     公允价值  
  资产:                        
  有价证券                        
  DNA     424      
-
     
-
      424  
  Entera     248      
-
     
-
      248  
  Scilex     2,769      
-
     
-
      2,769  
  A档票据(见附注4)    
-
     
-
      13,714       13,714  
  其后的便士认股权证(见附注4)(*)    
-
      2,772      
-
      2,772  
  B档票据(见附注4)    
-
     
-
      15,798       15,798  
  认股权证附注B(见附注4)    
-
     
-
      548       548  
                                   
  特许权使用费购买协议(见附注4)    
-
     
-
      1,976       1,976  
  利润分享贷款协议(见附注6)    
-
     
-
      1,367       1,367  
      $ 3,441     $ 2,772     $ 33,403     $ 39,616  

 

  (*) 截至2025年6月30日,公司以公允价值计量 6,500,000 后续便士认股权证在公允价值层级下使用第3级分类,按照 ASC 820 –公允价值计量.在前几期,认股权证被归类为第2级,因为它们的价值是基于可观察的输入—— Scilex普通股的市场报价。纳斯达克上市规则第5635(d)条正在限制认股权证的转换超过20%的门槛。继Scilex于2025年4月进行35比1的反向股票分割后,认股权证现可转换为超过 20 %门槛,限制生效。因此,这些认股权证的公允价值将根据这一限制进行调整。由于这一不可观察输入值的重要性,认股权证被归类为第3级公允价值等级。鉴于这些限制,公司并不仅仅依赖于Scilex普通股的市场价格,而是在其估值技术中纳入了限制因素。在评估截至2025年6月30日的公允价值时,公司考虑了一系列情景和货币化路径。这种方法更准确地反映了当前条件下权证的经济实质。

 

10

 

 

Oramed Pharmaceuticals Inc.
中期简明合并财务报表附注
千美元(股票和每股数据除外)
(未经审计)

 

附注2-重要会计政策(续):

 

d. 公允价值(续):

 

截至2025年6月30日和2024年12月31日,现金等价物、短期存款、应付账款的账面价值由于这些工具的短期到期而与其公允价值相近。

 

有关雇员权利的资助金额以接近其公允价值的现金退保价值列示。

 

  e. 收入确认

 

HTIT

 

2015年11月30日,公司与HTIT订立TLA,并于2015年12月21日,双方订立经修订及重述的技术许可协议,并于2016年6月3日及2016年7月24日经双方进一步修订(「 HTIT许可协议」)。

 

截至2024年12月31日,分配给HTIT许可协议的总金额为22382美元,所有这些款项都已收到,直至2024年12月31日。截至2024年12月31日,公司确认与本协议相关的收入总额为20,382美元,并将剩余的2,000美元递延,在截至2024年12月31日的合并资产负债表中作为长期递延收入列报。

 

截至2025年6月30日,公司确认与HTIT许可协议相关的收入总额为22,382美元,其中2,000美元在截至2025年6月30日的六个月内确认,此前HTIT放弃了就合资协议签署的针对公司的任何索赔和要求。

 

11

 

 

Oramed Pharmaceuticals Inc.
中期简明合并财务报表附注
千美元(股票和每股数据除外)
(未经审计)

 

附注2-重要会计政策(续):

 

f. 其他收益

 

阿尔法·陶

 

公司以直线法确认其与Alpha Tau的投资者关系和公共关系服务协议的收入。根据服务协议,公司有权获得六笔500美元的半年期付款,总额为3,000美元,以及购买最多3,237,000份Alpha Tau认股权证(定义见下文)的非现金对价,按其发行日公允价值2,727美元计量。现金和Alpha Tau认股权证的收入按直线法确认,并在“其他收入,净额”项目(扣除相关费用)下列报,因为公司并不认为投资者关系服务是其日常活动的产出。此外,Alpha Tau认股权证的公允价值变动在“财务收益,净额”项下列示。

 

本季度,该公司收到了第一笔500美元的付款。其中,173美元被确认为收入并记在“其他收入,净额”项下,其余327美元则被递延并在“递延收入”项下列报。

 

此外,该公司在“其他收入,净额”项下与直线确认Alpha Tau认股权证相关的收入为94美元。更多详情,见附注8。

 

g. 投资Alpha Tau

 

公司持有Alpha Tau的投资,授予其对被投资方的重大影响力。在确定公司是否具有重大影响力时,公司不仅考虑了其所有权是否等于或大于20%,而是小于或等于50%,还考虑了是否拥有董事会席位、是否参与被投资方的决策过程等标准。

 

授予重大影响力的投资一般按权益法核算。对于Alpha Tau的投资,公司选择了ASC 825-10下的公允价值期权。选择公允价值期权是因为公司认为它最能反映Alpha Tau投资的基本经济性。因此,公司将公允价值变动计入“财务收益,净额”。

 

根据S-X规则第8-03(b)(3)条确定的Alpha Tau财务信息摘要载于附注8。

 

12

 

 

Oramed Pharmaceuticals Inc.
中期简明合并财务报表附注
千美元(股票和每股数据除外)
(未经审计)

 

附注3-有价证券

 

该公司的有价证券包括对DNA Group(T.R.)Ltd.(“DNA”)、Entera Bio Ltd.(“Entera”)和Scilex Holding Company(“Scilex”)的股本证券的投资,其公允价值变动计入收益。

 

    作文

 

      6月30日,
2025
    12月31日,
2024
 
  短期:            
  DNA   $ 563     $ 424  
  Entera     222       248  
  Scilex     968       2,769  
      $ 1,753     $ 3,441  

 

附注4-投资,按公允价值

 

2025年4月14日,Scilex对其已发行和流通的普通股进行了1比35的反向股票分割(“反向分割”)。结果,每35股Scilex普通股自动被重新分类为1股普通股,零碎股份四舍五入到最接近的整股。除非另有说明,以下所有股份编号均反映反向拆分的影响。截至反向拆分日期尚未行使且未被行使为Scilex普通股的6,500,000份后续便士认股权证(定义见下文)不受反向拆分下的调整。据此,认股权证的数量按其原始、拆分前的金额呈列。

 

2023年Scilex交易

 

于2023年9月21日,公司与Scilex订立并完成证券购买协议所设想的交易(统称“2023 Scilex交易”),据此,Scilex向公司发出:

 

a. 优先担保本票(“A档票据”),本金金额为$ 101,875 ,于2025年3月21日到期,计息SOFRplus 8.5 %,以实物支付。预定本金将于2023年12月21日、2024年3月21日、2024年6月21日、2024年9月21日和2024年12月21日到期,余额将于2025年3月21日到期。

  

于2024年9月20日,公司与Scilex订立延期协议(“延期协议”),以延长2024年9月21日付款的到期日期。根据延期协议,Scilex于2024年9月23日向公司支付了2,000美元,支付方式如下:(i)1,700美元用于支付2025年3月21日根据批次A票据到期的付款,以及(ii)300美元用于购买转让的认股权证(定义见下文)。

 

2025年1月,公司将A期票据的到期期限由2025年3月21日延长至2025年12月31日(“延长到期日”)。利息将继续累积,并于延长到期日支付。作为延期的考虑,该公司收到了92,858股Scilex普通股。

 

根据A档票据条款,如果A档票据未能在2024年3月21日或之前全额偿还,则需支付3056美元的退出费。由于A档票据未于该日期偿还,本公司有权于A档票据的延长到期日获得上述退出费。截至2025年6月30日止六个月期间,未收到Scilex就第A期票据支付的款项。截至2025年6月30日,Scilex已偿还了A期票据项下到期金额的69,200美元。

 

A档票据构成Scilex的优先担保债务,由Scilex所有现有或未来形成的、直接和间接的国内子公司提供担保,并由Scilex所有资产上的第一优先担保权益和留置权担保,但须遵守惯例和相互商定的允许留置权,并且某些特定豁免除外。

 

b. 认股权证购买最多 128,572 行使价为$的Scilex普通股股份 0.35 每股(“收市便士认股权证”)和认股权证(“后续便士认股权证”)购买最多57,143股Scilex普通股(在反向股票分割生效后)和额外认股权证购买最多 6,500,000 (未受反向拆股影响)行使价为$的Scilex普通股股份 0.35 和$ 0.01 分别为每股。收盘便士认股权证于2023年9月21日归属,后续便士认股权证于2024年归属。

 

2024年10月30日,公司行使了128,572份收盘便士认股权证和57,143份后续便士认股权证。

 

13

 

 

Oramed Pharmaceuticals Inc.

中期简明合并财务报表附注

千美元(股票和每股数据除外)

(未经审计)

 

附注4-投资,按公允价值(续)

 

2023年Scilex交易和2024年再融资

 

2023 Scilex交易(续)

 

c. 转让认股权证(“已转让认股权证”)购买 114,286 行使价为$的Scilex普通股股份 402.50 每股,可全面行使,于2027年11月10日届满。2024年9月20日,公司出售转让的认股权证,代价为$ 300 (见下文)。因此,截至2025年6月30日,公司未持有任何已转让认股权证。

 

继2024年再融资(定义和描述如下)之后,2024年10月8日,Scilex将B期票据(定义见下文)所得款项净额中的12,500美元用于部分偿还A期票据下的未偿余额。

 

公司选择了A档票据和便士认股权证的公允价值期权,以降低分叉嵌入衍生工具的操作复杂性。价值变动记录在财务收入净额项下,包括A档票据的利息收入。

 

估值是根据几种情景进行的。每种情形都考虑了A档票据现金流的现值和认股权证的价值。2023年Scilex交易(及其每个组成部分)的总价值按不同情景的加权平均估值。

 

A期票据的贴现率基于B-评级零曲线,此外还考虑了Scilex的信用风险的风险溢价,介于128.1%-128.4 %之间。

 

截至2025年3月31日,后续便士认股权证的公允价值根据Scilex普通股在纳斯达克资本市场的收盘价计算。然而,在2025年6月30日,公司采用了公允价值方法。更多信息见附注2(d)。

 

下表为批次附注A的公允价值构成:

 

      6月30日,
2025
    12月31日,
2024
 
  A档票据   $ 13,938     $ 13,714  
  后续便士认股权证   $ 5,196     $ 2,772  
  合计   $ 19,134     $ 16,486  

 

截至2025年6月30日和2024年12月31日,A档票据包含在以公允价值计量的投资、流动资产项下。

 

截至2024年12月31日和2025年6月30日,A期票据的公允价值分别比未付本金余额总额(包括到期应付利息)少8114美元和9337美元。

 

14

 

 

Oramed Pharmaceuticals Inc.
中期简明合并财务报表附注
千美元(股票和每股数据除外)
(未经审计)

 

附注4-投资,按公允价值(续):

 

2023年Scilex交易和2024年再融资(续)

 

2024年再融资(续)

 

2024年10月,公司订立以下交易(统称“2024年再融资”),据此,Scilex向公司发行:

 

a.可转换票据SPA

 

公司与其他批次票据B持有人(连同公司,“买方”)及Scilex订立证券购买协议(“可转换票据SPA”),以对部分批次A票据进行再融资并清偿Scilex的若干其他债务。根据可转换票据SPA,买方在Scilex的注册发行中购买了(i)本金总额为50,000美元的新的Scilex优先有担保可转换票据B档(“B档票据”),可按季度偿还,期限为2年,该B档票据可转换为Scilex普通股股票,以及(ii)认股权证,可购买最多214,286股Scilex普通股,行使价为36.4美元(“B档认股权证”)。该公司购买了50%的B档票据和B档认股权证,因此购买了本金总额为25,000美元的B档票据和107,143份B档认股权证。

 

Scilex收到公司作为B期票据和向公司发行的B期认股权证的代价,交换和减少A期票据项下的未偿本金余额22500美元。

 

b.特许权使用费购买协议

 

公司及其他批次票据B持有人(连同公司,「 RPA买方」)与Scilex及Scilex Pharmaceuticals Inc.(「 Scilex Pharma 」)订立买卖协议(「特许权使用费购买协议」)。根据特许权使用费购买协议,RPA购买者获得了关于ZTLido(利多卡因外用系统)1.8%、SP-103(利多卡因外用系统)5.4%以及上述任何相关的、改进的、继承的、替代的或改变剂型的10年全球净销售额的合计8%(“已购买的应收款项”)的权利。公司获得了获得所购应收款项50%的权利,因此拥有获得4%特许权使用费的权利。

 

作为对所购应收账款权益的对价,该公司交换并减少了第A批票据项下本金余额的2500美元。

 

c. ZTLido世界其他地区约束性协议

 

公司和某些其他机构投资者与Scilex就包含利多卡因的服务、组合物、产品、剂量和配方(包括但不限于该产品和根据Scilex Pharma与Oishi Koseido Co.,Ltd.(“Oishi”)和Itochu Chemical Frontier Corporation(“Itochu”)于2011年5月11日签订的现有(i)产品开发协议(经修订)以及(ii)Scilex、Oishi和Itochu于2017年2月16日签订的相关商业供应协议(经修订),就许可和开发协议订立了具有约束力的条款清单(“ROW License Term Sheet”)。

 

15

 

 

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(未经审计)

 

附注4-投资,按公允价值(续):

 

2023年Scilex交易和2024年再融资(续)

 

2024年再融资(续)

 

公司和这些机构投资者通过RoyaltyVest持有这一许可证。有关RoyaltyVest的更多信息,请参见注释6。

 

作为可转换票据SPA、版税购买协议和ZTLido许可协议各方的机构投资者都是相互关联的。

 

B档票据同意

 

2025年1月2日,公司及其他B档票据持有人与Scilex订立延期及同意协议(“B档同意”),将Scilex在B档票据下的首次摊销付款延期至2026年10月8日。作为对价,该公司获得了877美元(本金500美元和372美元的应计利息),以及71,429股Scilex普通股。

 

此外,作为B档同意书的一部分,并视满足的某些条件而定:

 

  Scilex和B期票据持有人同意在 10 -年度,可转让 4 Gloperba和ElyXYB全球净销售额的%特许权使用费,不包括ElyXYB在加拿大的销售额,公司有权 2 %.Gloperba(一种用于痛风的口服液体秋水仙碱制剂)和Elyxyb(一种用于急性偏头痛治疗的口服溶液)代表了Scilex投资组合中的关键资产。最终协议于2025年2月28日签署。

 

 

B档票据持有人可以选择通过RoyaltyVest为美国前购买价格的现金购买价格提供高达50%的资金。Gloperba和Elyxyb的产品权利(不包括加拿大的Elyxyb),并将从商业化和许可中获得相应的收入。截至2025年6月30日,RoyaltyVest以500美元的价格行使了对Gloperba的美国前产品权利的选择权。更多详情见附注6。

 

公司选择了B档票据的公允价值选择权和特许权使用费购买协议,票据B认股权证符合衍生工具的定义,因此将以公允价值计量。价值变动记于财务收入净额项下,并包括B档票据的利息收入。

 

基于二项式模型对B档票据进行估值,使用127.4%的贴现率。以下是截至2025年6月30日用于估值的假设和估计的摘要:

 

  参数和假设      
  股价   $ 5.89  
  转换率     36.40  
  地板率     36.40  
  预期期限     1.27  
  波动性     69.87 %
  无风险利率     3.88 %
  产量     82.17 %

 

16

 

 

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(未经审计)

 

附注4-投资,按公允价值(续):

 

2023年Scilex交易和2024年再融资(续)

 

2024年再融资(续)

 

票据B认股权证的公允价值是根据Black和Scholes模型计算得出的。

 

以下是截至2025年6月30日认股权证估值所使用的假设和估计的摘要:

 

  参数和假设      
  股价   $ 5.89  
  行权价格   $ 36.40  
  预期期限     4.28  
  波动性     65.61 %
  无风险利率     3.73 %
  股息率     0 %

 

特许权使用费购买协议的价值是根据特许权使用费支付时间表和从特许权使用费支付得出的贴现现金流量汇总计算得出的,使用介于127.4%至129.8%之间的贴现率。

 

截至2024年12月31日和2025年6月30日,B档票据的公允价值分别比未付本金余额总额少9833美元和7565美元。

 

2025年4月,根据B档票据条款,公司从Scilex收到了3722美元的还款(本金3125美元和597美元的应计利息)。

 

下表为B档票据的公允价值构成:

 

      2025年6月30日     2024年12月31日  
      短期     长期     合计     短期     长期     合计  
  债券B档   $ 10,554       3,255     $ 13,809     $ 11,263     $ 4,535     $ 15,798  
  认股权证    
-
      90       90      
-
    $ 548     $ 548  
  版税购买协议   $ 981       938     $ 1,919       1,039     $ 937     $ 1,976  
  合计   $ 11,535       4,283     $ 15,818     $ 12,302     $ 6,020     $ 18,322  

 

Scilex交易摘要

 

下表为整个2024年12月31日和2025年6月30日期间2023年Scilex交易和2024年再融资交易的公允价值周期:

 

      A档     B档     合计  
  截至2023年12月31日的余额   $ 110,188      
-
    $ 110,188  
  2024年再融资     ( 21,575 )     25,000       3,425  
  出售已转让认股权证所得款项     ( 300 )    
-
      ( 300 )
  A期票据还款收到的现金     ( 64,200 )    
-
      ( 64,200 )
  已行使认股权证(*)     ( 6,123 )    
-
      ( 6,123 )
  应收特许权使用费协议款项    
-
      ( 398 )     ( 398 )
  公允价值变动     ( 1,504 )     ( 6,280 )     ( 7,784 )
  截至2024年12月31日的余额     16,486       18,322       34,808  
  应收特许权使用费协议款项(**)    
-
      ( 791 )     ( 791 )
  本金支付             ( 3,625 )     ( 3,625 )
  利息支付             ( 974 )     ( 974 )
  公允价值变动     2,648       2,886       5,533  
  截至2025年6月30日的余额   $ 19,134     $ 15,818     $ 34,952  

 

  (*) 2024年10月30日公司行使 128,572 收市细价认股权证,及 57,143 随后的便士认股权证成 185,715 Scilex普通股的股份,因此,这些股份不属于A批票据的一部分,而是在有价证券项下呈现。

 

  (**) 在这一数额中$ 611 计入预付费用和其他流动资产项下。

 

17

 

 

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附注4-投资,按公允价值(续):

 

2023年Scilex交易和2024年再融资(续)

 

Scilex交易摘要(续)

 

截至2025年6月30日止六个月和三个月,就2023年Scilex交易和2024年再融资确认的财务收入分别为5,283美元和8,900美元。

 

截至2024年6月30日止六个月和三个月,就2023年Scilex交易确认的财务收入分别为16,540美元和12,988美元。

 

下表为截至2025年6月30日的公允价值细分:

 

      A档票据     B档票据     合计  
      金额     公允价值     金额     公允价值     公允价值  
  笔记(*)   $ 7,675     $ 13,938     $ 21,375     $ 13,809     $ 27,747  
  认股权证(**)     6,500,000     $ 5,196       107,143     $ 90     $ 5,286  
  特许权使用费购买协议付款     -       -       -     $ 1,919     $ 1,919  
  2025年6月30日     -     $ 19,134       -     $ 15,818     $ 34,952  

 

  (*) 票据金额指票据项下的本金金额,不包括应计利息

 

  (**) 有关更多详细信息,请参阅以下有关与Scilex的期权协议的信息。

 

截至2025年6月30日止三个月,公司出售了185,714股Scilex普通股。截至2025年6月30日,公司继续持有Scilex的164,286股普通股。更多详情请见附注16b,后续事件。

 

截至2025年6月30日,公司持有6,500,000份完全归属及可行使的后续便士认股权证。随后的便士认股权证不受反向拆分的约束,因此,公司继续有权购买6,500,000股Scilex普通股。后续的便士认股权证在货币化方面受到重大限制,包括受纳斯达克上市规则5635规定的限制。2025年7月,公司与Scilex订立期权协议(见附注16b,后续事件),根据该协议,Scilex可分两批回购认股权证,总金额为27,000美元。

 

上述所有Scilex证券都受到实益所有权限制,该限制将公司的持股在任何时候最多限制在Scilex已发行股票的9.99%。

 

有关后续便士认股权证计量的更多信息,见附注2(d)。

 

利润分享贷款协议

 

于2024年9月4日,公司与Rabi Binyamin 4 Tama 38 Ltd.(“借款人”)订立贷款协议(“利润分享贷款协议”),为一个房地产项目(“项目”)提供资金。根据利润分享贷款协议的条款,Oramed同意向借款人贷款550万新谢克尔(1523美元)(“贷款本金”)。签署利润分享贷款协议后贷出470万新谢克尔(1307美元),预计将在2025年下半年实现的某些里程碑将额外贷出80万新谢克尔(237美元)。项目完成后,公司有权收取贷款本金及以下两者中较高者:(i)贷款本金的20%年利息及(ii)项目利润的40%。

 

公司决定根据会计准则编纂(“ASC”)主题825“金融工具”,在公允价值选择权下整体指定利润分享贷款协议。利润分享贷款协议的估值基于评估师报告得出的各种项目利润情景。公司采用风险中性概率法Wang Transform模型,预期期限4.01年,曲线率13.44%,风险利差0.43%。截至2025年6月30日,这笔贷款的价值为1582美元。

 

附注5-不动产预付款

 

房地产– Castel

 

2025年1月,公司签订协议,收购以色列Mevaseret锡安的一块土地,总收购价为5800新谢克尔(1586美元)。该交易采用分期付款的方式,截至2025年6月30日,公司已完成支付全部购买价款,并支付了373美元的相关费用。公司打算就该土地进行增值活动,目标是提高其未来出售时的潜在回报。支付总额计入不动产投资项下。

 

18

 

  

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附注6-权益法投资者

 

于2024年10月8日,公司及若干其他投资者(“票据B的额外持有人”)与Scilex订立再融资协议。作为再融资的一部分,公司和票据B的额外持有人被授予从某些Scilex产品收取特许权使用费的权利。关于这些权利,于2025年1月2日,票据B的额外持有人成立了RoyaltyVest Ltd.(“RoyaltyVest”),这是一家在英属维尔京群岛注册成立的公司。于2025年2月12日,票据B的额外持有人向公司转让RoyaltyVest已发行及流通股本的50%。

 

截至2025年6月30日,公司持有RoyaltyVest 50%的股权。公司对该项投资采用权益法核算。

 

不存在与RoyaltyVest相关的未确认损失、担保或承诺。此外,于报告期间并无录得减值亏损。

 

除了对RoyaltyVest的原始投资外,该公司正在使用RoyaltyVest作为与RoyaltyVest的其他股东合作进行的额外交易的潜在投资工具。

 

因此,于2025年3月4日,公司与RoyaltyVest订立贷款协议,据此,公司向RoyaltyVest提供金额为7,000美元的贷款,以购买BioXcel Therapeutics,Inc.(纳斯达克:BTAI)(“BioXcel”)的股份。该贷款不计息,对BioXCel股份无追索权。未偿还的本金应从出售BioXCel股票和认股权证的收益中偿还。公司选择根据公允价值选择权计量贷款,因此以公允价值列报。在截至2025年6月30日的六个月期间,公司从销售BioXcel中收到了RoyaltyVest提供的本金中的3,442美元。详情见下文注6c。

 

以下交易由RoyaltyVest进行:

 

a. ZTLido许可协议

 

作为根据B档票据与Scilex签署的ROW许可条款清单的一部分,2025年2月22日,RoyaltyVest与Scilex签订了额外的许可协议(“ZTLido许可协议”)。根据ZTLido许可协议,RoyaltyVest获得了在美国以外开发、制造和商业化基于利多卡因的产品的独家权利,包括ZTLido(利多卡因局部系统1.8%)和SP-103。作为安排的一部分,RoyaltyVest和Scilex将分别从这些产品的商业化中获得50%的净利润。

 

考虑到拟议的ZTLido许可协议下将提供的权利,正如ZTLido许可协议中更全面描述的那样,(a)RoyaltyVest将投资(无论是通过现金对价还是通过提供服务的实物支付)每年200美元用于扩展产品,(b)Scilex将授予RoyaltyVest在美国和其他领土以外的任何产品的开发、外包许可和商业化的全球独家权利、许可和利益,某些被排除在外的指定领土(“ROW领土”)除外,(c)RoyaltyVest和Scilex各自将获得ROW地区任何产品产生的净收入(减去费用)的50%。

 

b. Gloperba的美国前产品权利

 

2025年2月28日,RoyaltyVest与RXOMEG Therapeutics LLC和Scilex于2022年6月14日签订了经2025年1月16日修订的许可和商业化协议(“Gloperba许可协议”)所定义的Gloperba产品的全球(不包括美国)许可协议。根据Gloperba许可协议,RoyaltyVest被授予全球所有与产品相关的权利的独家许可(包括与Scilex Pharma相关的许可),以在许可地区开发、制造、获得监管批准、商业化以及以其他方式开发Gloperba产品。RoyaltyVest和Scilex将分别有权获得Gloperba产品商业化产生的净收入的50%。

 

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附注6-权益法投资者(续):

 

c. BioXCel

 

2025年3月4日,RoyaltyVest参与了BioXCel的注册直接发行,获得了188,383股BioXCel的普通股、3,811,617份预先融资的认股权证和随附的认股权证,以购买最多4,000,000股的额外股份,总对价为14,000美元。认股权证的行使价为每股4.20美元,可立即行使,自发行之日起满五年。预融资认股权证的行使价为每股0.00 1美元,可立即行使,没有到期日。

 

截至2025年6月30日,RoyaltyVest以6884美元的价格出售了2560446股和1000000份认股权证,并继续持有80612股BioXCel普通股、1358942份预融资认股权证和3000000份认股权证。更多信息见附注16e,后续事件。

 

附注7-以公允价值计量的贷款协议

 

2025年3月24日,公司与Hapisga Project – New Talpiot Ltd.订立贷款协议,为购买以色列耶路撒冷的一项房地产资产提供资金,金额高达22,650美元(“Hapisga”)。该公司借出了期限为一年的金额,并在该物业上登记了留置权,反映了对一处房产登记第一级抵押的承诺,该房产价值约为89万美元,提供了重要的抵押品覆盖范围。这笔贷款的年利率为12%。

  

此外,2025年3月,公司与Tova Chochma IM Nachala Ltd.(“Tova Chochama”)签订了金额为5,000美元的额外贷款协议。这笔贷款的年利率为12%。该贷款原定期限为14天,于2025年4月进一步延长至最长12个月。2025年5月,Tova Chochma向公司偿还了500美元,这笔款项将与最终偿还的贷款相抵消。存款金额不产生利息,因此,公司将有资格获得Tova Chochma贷款本金部分的全部利息。Tova Chochama可以随时偿还贷款,利息累积到实际还款之日(但在任何情况下,都不会少于6个月)。这笔贷款还以Hapisga的留置权登记为担保。

 

2025年4月,该公司就向Hapisga和Tova Chochma的贷款提供了26,921美元的贷款。

 

公司决定根据ASC主题825“金融工具”指定公允价值选择权下的贷款协议为整体。贷款协议的估值是根据贷款的加权平均预期现金流量计算的。贷款的预测加权平均现金流折现率为9.58%-11.89 %。截至2025年6月30日,这笔贷款的价值为26856美元。贷款的公允价值变动记入损益表。

 

下表为截至2025年6月30日的公允价值细分:

 

    哈皮斯加     Tova Chochama     合计  
贷款   $ 21,921     $ 5,000     $ 26,921  
偿还贷款   $
 
    $ ( 500 )   $ ( 500 )
公允价值计量     364     $ 71     $ 435  
截至2025年6月30日的公允价值   $ 22,285     $ 4,571     $ 26,856  

 

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附注8-以公允价值投资于联营公司

 

2025年4月24日,子公司与Alpha Tau订立股份购买协议(“SP协议”),据此,子公司以每股2.612美元的价格以注册直接发行方式购买Alpha Tau的14,110,121股(16.65%)普通股,每股无面值,总购买价格约为36,900美元。该交易的交割发生在2025年4月28日。就投资而言,附属公司有权提名八名董事中的两名进入Alpha Tau的董事会,但须符合某些条件。此外,在截至2025年6月30日的三个月内,该公司额外购买了87,930股Alpha Tau股票,总金额为250美元。公司还在2025年6月30日之后进行了额外的股份购买,详见附注16d –后续事件。

 

同时,附属公司与Alpha Tau订立服务协议,据此,附属公司将向Alpha Tau提供投资者关系及公关服务。作为对价,Alpha Tau同意在三年内向子公司支付3,000美元的费用,并向子公司发行认股权证,以购买最多3,237,000股Alpha Tau普通股,行使价范围为每股3.474美元至3.90美元(“Alpha Tau认股权证”)。服务协议的期限为三年,有有限的终止权。

  

由于公司对经营和财务政策的重大影响,Alpha Tau被视为公司的关联方。

 

以下汇总了截至2025年6月30日与Alpha Tau相关的财务信息。这些汇总信息来自Alpha Tau的财务报表。

 

    2025年4月24日-
2025年6月30日
 
净亏损   $

7,519

 

 

上述金额反映了Alpha Tau在该期间的净亏损总额,并按直线法计算,因为该期间没有重大交易。

 

在2025年4月24日和2025年6月30日,公司对Alpha Tau投资的公允价值分别为36,856美元和44,298美元。截至2025年6月30日止六个月,公司在随附的简明综合经营报表中确认了对Alpha Tau投资的未实现收益7,138美元。公司持有的Alpha Tau普通股的公允价值分别使用Alpha Tau普通股于2025年4月24日和2025年6月30日的收盘价2.612美元和3.12美元确定。于2025年4月24日及2025年6月30日,公司持有Alpha Tau普通股约17%的投票权。

 

根据服务协议发行的认股权证作为独立于SP协议的交易入账。认股权证在发行日的公允价值基于Black和Scholes模型计算得出。

 

以下是截至2025年6月23日和2025年6月30日用于Alpha Tau认股权证估值的假设和估计的摘要:

 

    截至  
参数和假设   6月23日,
2025
    6月30日,
2025
 
股价   $ 2.985     $ 3.12  
行权价格     $ 3.47 - 3.9       $ 3.47 - 3.9  
预期期限     2.35       2.35  
波动性     55.61 %     55.61 %
无风险利率     3.89 %     3.89 %
股息率     0 %     0 %

  

截至发行日期2025年6月23日,Alpha Tau认股权证的公允价值为2727美元。公允价值变动将在“财务收益,净额”项下确认。

 

21

 

 

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附注9-承诺:

 

a. 以色列创新局(“IIA”)的赠款

 

根据公司从国际投资协定获得资助的条款,销售由如此资助的项目开发的产品需支付3%的特许权使用费,最高金额相当于收到的赠款(美元挂钩)的100%-150 %,并按基于SOFR的年利率加上利息。

 

在收到赠款时,并不能保证相关项目的成功开发。截至2024年12月31日收到的总金额为2213美元(包括利息在内为2570美元)。

 

2025年2月18日,公司收到国际投资管理局的批准,根据合资协议的条款将其所有国际投资管理局资助的技术转让给ORATech。该批准的授予条件是公司支付总的国际投资协定授予额,加上应计利息,减去迄今为止支付的所有特许权使用费。

 

2025年2月27日,公司通过向国际投资协定汇款2046美元履行了付款义务,因此公司对国际投资协定没有进一步的义务。该金额于截至2025年6月30日止六个月期间在收入成本中确认。

 

b. 临床研究组织服务协议

 

于2024年9月23日,附属公司与第三方订立临床研究组织服务协议,以保留其为临床研究组织(“CRO”)。协议涵盖的服务包括公司为3期临床试验要求的战略规划、专家咨询、数据处理、监管、文书、项目管理和其他研发服务。作为其服务的对价,公司将在聘期内并根据某些里程碑的实现情况向CRO支付总额为11,577美元,其中1,372美元确认为截至2025年6月30日的研发费用。

 

22

 

 

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附注10-应付账款和应计费用:

 

作文:

  

     

6月30日,

2025

    12月31日,
2024
 
  应付账款   $ 715     $ 789  
  薪资和相关应计费用     259       407  
  所得税     344       3,204  
  应计负债     841       740  
      $ 2,159     $ 5,140  

 

附注11-股东权益:

 

基于股票的薪酬

 

下表汇总了截至2025年6月30日止六个月期间向员工发放的所有RSU赠款。

 

      RSU数量
授予
    运动
价格
    归属
期间
    公允价值
授予时(*)
 
  员工     1,023,540      
-
   
(**
)   $ 2,465,430  

 

(*) RSU的公允价值基于授予日公司在纳斯达克资本市场的股价。

 

(**) 自2025年1月1日起,分12次等额季度分期归属。

 

23

 

 

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附注11-股东权益(续):

 

授予的业绩限制性股票单位(“PSU”)

 

2025年1月2日,公司向公司高管授予328,500个PSU,代表获得公司普通股股份的权利。PSU总额最早应在(1)与HTIT的合资交易完成;或(2)向公司偿还其在Scilex的主要投资价值加10%时归属。根据授予日纳斯达克资本市场收盘价2.41美元计算,这些PSU在授予日的公允价值总额为792美元。

 

如上文所述,2025年1月2日,董事会修改了授予公司高管的294,000个未完成的PSU,将归属标准从市场状况调整为业绩目标。修改产生的增量公允价值为13美元。

 

截至2025年6月30日,授予公司执行官的PSU被视为实现了第一个更新的绩效目标。因此,公司在截至2025年6月30日的六个月内确认了基于股票的补偿费用197美元,等于未确认的原始奖励的授予日公允价值加上修改产生的增量公允价值。

 

2025年6月5日,公司向公司董事会成员授予合计150,000个RSU,代表获得公司普通股股份的权利。授予董事会成员的RSU将在2026年1月1日、2027年和2028年1月1日各分三期等额授予。这些RSU在授予日的公允价值总额为323美元,使用的是授予日纳斯达克资本市场收盘价2.15美元。

 

2025年6月5日,公司向公司董事会成员授予合计34,876个RSU,代表获得公司普通股股份的权利。授予某些董事会成员的受限制股份单位将于2025年6月5日、2025年7月1日、2025年10月1日和2026年1月1日分四个月分期授予。这些RSU在授予日的总公允价值为75美元,使用的是授予日纳斯达克资本市场收盘价2.15美元。

 

回购计划

 

2024年6月,公司董事会批准了一项股票回购计划,根据该计划,公司可以不时回购并退休,其普通股的最高价值为20,000美元。股票回购可以通过各种方式执行,包括但不限于公开市场交易、私下协商交易或以其他方式遵守经修订的1934年《证券交易法》第10b-18条规则。股票回购计划不要求公司购买任何股票,将于2025年6月到期。公司董事会可随时酌情终止、增加或减少股票回购计划的授权。

 

2025年5月21日,公司董事会授权将公司目前的股票回购计划延长一年,该计划将于2025年6月到期,据此,公司可以不时购买最高价值为20,000美元的普通股。

 

在截至2025年6月30日的三个月和六个月期间,该公司已根据该计划回购了163,869股普通股,总金额为371美元。

 

24

 

 

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(未经审计)

 

附注12-租赁:

 

该公司有各种办公空间和车辆的经营租赁。截至2025年6月30日止六个月,公司行使部分办公空间的延期选择权,将租期延长至2030年8月31日。

 

就租赁协议的延期而言,公司根据ASC 842对使用权(ROU)资产和相应的租赁负债进行了重新计量。更新后的余额反映了截至2030年8月31日的修订租赁期限和相关付款义务。

 

以下是截至2025年6月30日和2024年12月31日公司经营性使用权资产和经营性租赁负债的汇总:

 

    6月30日,
2025
    12月31日,
2024
 
经营性使用权资产   $ 882     $ 414  
                 
营业租赁负债,流动     264       216  
经营租赁负债长期     648       156  
经营租赁负债合计   $ 912     $ 372  

 

截至2025年6月30日和2024年12月31日,公司使用权资产在剩余租赁期内的租赁付款额如下:

 

    6月30日,
2025
    12月31日,
2024
 
2025     148       225  
2026     296       141  
2027     162       18  
2028     134       -  
2029     129       -  
2030     86       -  
未贴现租赁付款总额     954       384  
减:利息*     ( 42 )     ( 12 )
租赁负债现值   $ 912     $ 372  

 

* 未来租赁付款由 3 %- 7 %利率。

 

25

 

 

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(未经审计)

 

附注13-财务收入,净额:

 

    六个月结束     三个月结束  
    6月30日,
2025
    6月30日,
2024
    6月30日,
2025
    6月30日,
2024
 
                         
利息收入   $ 1,527     $ 2,535     $ 689     $ 1,194  
重估投资:                                
重估Scilex,净额(见注4)     4,934       16,608       8,345       13,056  
重估Hapisga,净额(见附注7)     435      
-
      435      
-
 
重估Alpha Tau,净值(见注8)     7,385      
-
      7,385      
-
 
重估RoyaltyVest贷款净额(见附注4)     ( 1,670 )    
-
      ( 1,670 )    
-
 
重估利润分享贷款协议(见附注6)     97      
-
      55      
-
 
其他有价证券的重估     100       179       127       ( 16 )
    $ 12,808     $ 19,322     $ 15,366     $ 14,234  

 

附注14-分段报告:

 

公司首席执行官,担任首席运营决策者(CODM),根据净收入评估运营绩效并做出资源分配决策,净收入在简明综合全面收益表中报告。公司已确定其在单一可报告分部中运营,专注于与其专有产品和技术相关的研发活动。

 

主要经营决策者监测预算与实际净收入,使用这一衡量标准评估分部业绩并指导财务规划,这与财务报表是一致的。除研发活动外,公司还持有金融投资,包括对Scilex、Hapisga和Alpha Tau的重大投资,见附注4、附注7和附注8。主要经营决策者将这些投资与经营业绩分开监控。与金融工具相关的收入和支出在综合综合收益表中作为财务收益列报,反映了其与核心业务运营的不同性质

 

附注15-关联方交易:

 

首席科学官

 

于2008年7月1日,附属公司与公司首席科学官拥有的以色列公司KNRY Ltd.(“KNRY”)订立咨询协议,据此,首席科学官通过KNRY向公司提供服务(“咨询协议”)。咨询协议可由任何一方在提前140天书面通知后终止。经修订的咨询协议规定,KNRY将获得与履行咨询协议有关的合理费用的补偿。

 

自2024年7月1日起,首席科学干事的每月咨询费为134,550新谢克尔(40美元)。

 

自2025年4月1日起,公司与KNRY签订咨询协议,首席科学官通过KNRY作为公司首席科学官提供服务。协议可由任何一方在提前140天书面通知后终止。协议规定,KNRY将获得与履行协议相关的合理费用补偿。首席科学官每月获得67,275新谢克尔(20美元)的咨询费。根据协议,KNRY和首席科学官各自同意,在协议期限内以及此后的12个月期间,他们都不会与公司竞争,也不会招揽公司的员工。

 

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千美元(股票和每股数据除外)

(未经审计)

 

附注15-关联方交易(续):

 

此外,公司通过子公司与首席科学官签订了一份雇佣协议,自2025年4月1日起生效,根据该协议,首席科学官每月可获得51,750新谢克尔(15美元)的总工资,作为她作为子公司首席科学官的服务的对价。此外,根据她的协议条款,首席科学官将获得一部电话和一辆公司汽车。

 

总裁兼首席执行官

 

自2024年7月1日起,公司与Shnida Ltd.(“Shnida”)订立咨询协议,据此,公司总裁兼首席执行官通过Shnida作为公司总裁兼首席执行官提供服务。协议可由任何一方在提前140天书面通知后终止。协议规定,Shnida将获得与履行协议相关的合理费用补偿。自2024年1月1日起,总裁兼首席执行官每月获得111349新谢克尔(33美元)的咨询费。根据该协议,Shnida和总裁兼首席执行官各自同意,在协议期限内以及此后的12个月期间,他们都不会与公司竞争,也不会招揽公司的员工。

 

此外,公司通过子公司与总裁兼首席执行官签订了雇佣协议,自2024年7月1日起生效。根据该协议,自2024年1月1日起,总裁兼首席执行官每月可获得59,330新谢克尔(18美元)的毛工资,作为其作为子公司总裁兼首席执行官的服务的对价。此外,根据其协议条款,向总裁兼首席执行官提供电话和公司汽车。

 

附注16-随后发生的事件:

 

a. Scilex-B档票据

 

2025年7月,根据B档票据条款,公司从Scilex收到了3,626美元的还款(本金金额为3,125美元,应计利息为501美元)。

 

b.后续便士认股权证

 

2025年7月14日,公司与Scilex订立期权协议(“期权协议”),授予Scilex回购公司剩余6,500,000份后续便士认股权证的权利,购买总价为27,000美元。作为期权协议的交换,Scilex同意分两期向公司支付1500美元的不可退还的费用。此次回购分为两批:2025年9月30日或之前的3,130,000份后续便士认股权证的13,000美元,以及2025年12月31日或之前的3,370,000份后续便士认股权证的14,000美元。如果Scilex完成全额回购并支付相关期权费,则A期票据的期限将延长至2026年3月31日。直至期权协议届满或终止(以较早者为准),公司已同意不行使其后的便士认股权证。期权协议的履行取决于Scilex拥有充足现金的能力。若协议在未完成的情况下终止,公司可能会行使后续的便士认股权证,但须遵守适用的纳斯达克股东批准门槛。

 

2025年8月6日,Scilex支付了750美元的初始期权费。

 

27

 

 

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千美元(股票和每股数据除外)
(未经审计)

 

附注16-随后发生的事件(续):

  

c. Pelthos Therapeutics Inc.证券购买协议

 

2025年7月1日,公司与Pelthos Therapeutics Inc.(“PTHS”)签订证券购买协议,据此,公司投资1500美元,收购了150,000股PTHS普通股。

 

就本次交易而言,公司与PTHS订立了惯例登记权协议和惯例锁定协议,据此,公司在2025年12月31日之前不得出售其所持PTHS股份,但锁定协议中规定的例外情况和提前终止除外。

 

d.阿尔法·陶

 

在2025年6月30日之后至2025年8月12日,该公司以187美元的总购买价格额外购买了59,123股Alpha Tau普通股。在这些购买之后,公司共持有14,257,174股Alpha Tau普通股,约占截至2025年8月12日已发行股本的17%。

 

e. BioXcel/RoyaltyVest

 

在2025年6月30日之后至2025年8月12日,RoyaltyVest出售了80,612股BioXCel普通股和1,358,942份预融资认股权证,总收益为2,540美元。在这些交易之后,RoyaltyVest继续持有3,000,000份认股权证,并且不再持有BioXCel的任何股份或预先出资的认股权证。

 

f. Scilex

 

在2025年6月30日之后至2025年8月12日,该公司出售了剩余的164,286股Scilex普通股,总收益为1,816美元。出售后,公司不再持有任何Scilex普通股股票。

 

g. 2025年7月4日,《一大美丽法案》(OBBBA)签署成为法律。这项立法包括对美国联邦税法的修改,可能需要进一步澄清和发布解释性指导。该公司正在评估该立法及其对其合并财务报表的影响。

 

28

 

 

项目2-管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析

 

以下对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析应与本文其他地方所载的简明综合财务报表和相关附注以及我们的年度报告所载的我们的综合财务报表、随附的附注和“管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”一并阅读。

 

运营概览

 

我们是一家从事研发创新制药解决方案的制药公司,拥有允许口服递送治疗性蛋白质的技术平台。

 

我们开发了一种口服剂型,旨在抵御胃肠道的恶劣环境,并有效地传递活性胰岛素或其他蛋白质。配方中的辅料不是为了对蛋白质进行化学或生物修饰,剂型的设计是为了可以安全摄入。

 

2024年1月22日,我们连同我们的全资附属公司Oramed Ltd.,与合肥天惠生物科技有限公司(简称HTIT)及其附属公司TechNowl Limited(简称HTIT Sub)订立合资协议,专注于开发和商业化基于我们的口服胰岛素和POD的产品™技术,利用HTIT的制造能力。

 

于2025年2月7日,我们与HTIT订立合营协议或合营协议,修订于2024年1月22日签署的初步合营协议。为执行合资协议,我们成立了OraTech Pharmaceuticals,Inc.,即OraTech,将作为合资实体。我们目前持有ORATech 100%的股份。OraTech的成立是为了推进口服胰岛素的开发和商业化,将我们的专有技术和资金与HTIT的制造能力相结合。通过这一合作关系,ORATech有望拥有将口服胰岛素推向市场的技术、资源和生产能力。该协议还概述了OraTech的分拆,即分拆,要求提交监管文件,并将我们持有的OraTech的大部分股份分配给我们的股东。我们和HTIT都同意上市后120天的锁定期,限制股票销售。

 

根据合资协议的条款,最初设定为2025年4月30日但尚未发生的首次交割或首次交割将包括HTIT对OraTech的40,000,000美元投资和我们对OraTech的7,500,000美元投资。此外,我们将把我们所有的知识产权转让给ORATech。第二次收盘,最初定于2025年5月31日收盘,具体取决于ORATech的股票在纳斯达克上市,涉及HTIT的20,000,000美元投资和我们额外的7,500,000美元投资,或者第二次收盘,最初定于2025年5月31日收盘。在完成首次交割和第二次交割后,ORATech将向HTIT和我们同时发行股票,从而使HTIT和我们各自拥有50%的所有权,不包括预期向我们的股东分配ORATech股票的影响。

 

作为合资协议的一部分,根据与ORATech的供应协议,HTIT将在首次交割时获得20,000,000美元,在第二次交割时获得10,000,000美元。供应协议涵盖用于临床和商业应用的原料药(胰岛素、SBTI等)和成品胰岛素胶囊。

 

由于持续的美中贸易紧张局势,HTIT目前无法获得必要的监管批准,以完成其出资并履行合资协议项下的交割义务。这些延误也引发了对HTIT近期提供供应和制造支持能力的担忧。

 

因此,合资协议的完成目前被搁置。因此,我们暂停了在美国启动3期临床试验的计划,以待进一步明确。我们正在评估使用HTIT的修改结构在当前条件下是否可行,同时探索替代合作伙伴和途径,以独立推进该计划。

 

29

 

 

2023年Scilex交易和2024年再融资

 

2025年4月14日,Scilex对其已发行和流通在外的普通股进行了1比35的反向股票分割。结果,每35股Scilex普通股自动被重新分类为1股普通股,零碎股份四舍五入到最接近的整股。以下数字反映了反向拆分效应,但截至反向股票拆分日尚未发行的后续便士认股权证除外,这些认股权证在反向拆分下不可调整。

 

2023年Scilex交易

 

2023年9月21日,我们与Scilex Holding Company或Scilex订立并完成了交易,或统称为2023年Scilex交易,据此,Scilex向我们发行:

 

  a.

本金为101,875,000美元、于2025年3月21日到期、利息为SOFR加8.5%、以实物支付的优先担保本票,或第A期票据。预定本金将于2023年12月21日、2024年3月21日、2024年6月21日、2024年9月21日和2024年12月21日到期,余额将于2025年3月21日到期。2025年1月,我们将A期票据到期期限从2025年3月21日延长至2025年12月31日。根据A档票据条款,如果A档票据未在2024年3月21日或之前全额偿还,则退出费用约为3056000美元。由于A档票据未于2024年3月21日前偿还,我们有权在A档票据到期日收取上述退出费。截至2025年5月14日,Scilex已偿还A期票据项下到期金额的69,200,000美元,并作为2024年再融资(定义见下文)的一部分再融资25,000,000美元。

 

2024年9月20日,我们与Scilex订立延期协议,即延期协议,以延长A期票据项下2024年9月21日付款的到期日期。根据延期协议,Scilex于2024年9月23日支付了2,000,000美元,该款项将按以下方式支付:(i)1,700,000美元用于支付2025年3月21日根据批次A票据到期的付款,以及(ii)300,000美元用于购买上述转让的认股权证。

 

于2025年1月21日,我们订立修订A档票据或A档延期协议,将到期日由2025年3月21日延长至2025年12月31日或延长到期日。利息将继续累积,并于延长到期日支付。考虑到延期,我们收到了92,858股Scilex普通股。

 

  b.

认股权证,购买最多128,572股Scilex普通股,行权价为每股0.35美元,或收盘便士认股权证,以及额外认股权证,或后续便士认股权证,分别购买57,143股(实施反向股票分割后)和6,500,000股(未受反向股票分割影响)Scilex普通股,行权价为每股0.35美元和0.01美元。收盘便士认股权证于2023年9月21日归属,后续便士认股权证于2024年归属。

 

2024年10月30日,我们行使了128,572份收盘便士认股权证和57,143份后续便士认股权证,这些认股权证在此时可行使。因此,我们持有187,715股Scilex普通股。

 

截至2025年6月30日,收市便士认股权证及其后的便士认股权证已完全归属及可行使。

 

  c. 转让认股权证,或转让认股权证,购买114,286股Scilex普通股,行使价为每股402.5美元,可完全行使,于2027年11月10日到期。2024年9月20日,我们以30万美元(见下文)的代价出售了转让的认股权证。因此,截至2025年5月14日,我们没有持有任何已转让的认股权证。

 

30

 

 

2024年再融资

 

2024年10月7日,我们和某些机构投资者或票据B持有人与Scilex签订了某些协议,据此,票据B持有人在注册发行或2024年再融资中购买了(i)本金总额为50,000,000美元的Scilex新的B部分优先有担保可转换票据,或B部分票据,其中B部分票据可转换为Scilex普通股股份,以及(ii)认股权证或B部分认股权证,以购买最多214,286股行使价为36.4美元的Scilex普通股或B部分认股权证。我们购买了50%的B档票据和B档认股权证,因此在B档票据和107,143档B档认股权证下持有本金总额为25,000,000美元。

 

Scilex从我们收到,作为我们在B档票据和向我们发行的B档认股权证中的一部分的对价,交换和减少了在A档票据下的未偿本金余额22,500,000美元。

 

版税购买协议

 

除B档票据外,在2024年10月8日,我们和某些机构投资者或RPA购买者与Scilex和Scilex Pharmaceuticals Inc.或Scilex Pharma签订了买卖协议或RPA。根据RPA,RPA采购方获得了就某些采购应收款收取10年全球净销售额8%的权利,或就ZTLido(利多卡因外用系统)1.8%、SP-103(利多卡因外用系统)5.4%以及上述任何相关的、改进的、后继的、替代的或不同剂型的已购买应收款。正如RPA中更全面描述的那样,我们获得了获得所购应收账款50%的权利,因此拥有获得4%特许权使用费的权利。

 

作为我们在所购应收账款中的权益的对价,我们交换并减少了A期票据项下本金余额的2,500,000美元。

 

在上述再融资之后,2024年10月8日,Scilex将B期票据收益的净收益中的12,500,000美元用于偿还A期票据下的未偿余额。

 

ZTLido世界其他地区约束性协议

 

我们和某些其他机构投资者与Scilex就包含利多卡因的服务、组合物、产品、剂量和配方(包括但不限于该产品和根据Scilex Pharma与Oishi Koseido Co.,Ltd.或Oishi和Itochu Chemical Frontier Corporation或Itochu(经修订)于2011年5月11日签署的现有(i)产品开发协议下定义为“产品”的任何未来产品,以及(ii)Scilex、Oishi和Itochu(经修订)于2017年2月16日签署的相关商业供应协议,就许可和开发协议签订了具有约束力的条款清单或ROW许可条款清单。

 

为了执行协议,我们和其他机构投资者同意通过合资公司进行运营。据此,机构投资者于2025年1月2日成立了RoyaltyVest Ltd.,即RoyaltyVest,一家在英属维尔京群岛注册成立的公司。2025年2月12日,他们向我们转让了RoyaltyVest已发行流通股的50%。

 

B档票据同意

 

2025年1月2日,我们和其他B档票据持有人与Scilex或B档票据同意签订了延期和同意协议,将Scilex在B档票据下的首次摊销付款推迟至2026年10月8日。作为对价,我们获得了大约87.7万美元和71,249股Scilex普通股。

 

此外,作为B档同意书的一部分,并视满足的某些条件而定:

 

  1. Scilex和B档票据持有人同意对Gloperba和Elyxyb在美国以外的某些地区或ROW的全球净销售额收取10年期、可转让的4%的特许权使用费,其中,我们有权获得2%的特许权使用费。Gloperba(一种用于痛风的口服液体秋水仙碱制剂)和Elyxyb(一种用于急性偏头痛治疗的口服溶液)代表了Scilex投资组合中的关键资产。最终协议于2025年2月28日签署。

 

  2.

B档票据持有人可以选择通过RoyaltyVest为ROW对Gloperba和Elyxyb(不包括加拿大的Elyxyb)的产品权利提供最多50%的现金购买价格,并将从商业化和许可中获得相应的收入。截至2025年6月30日,RoyaltyVest以500美元的价格行使了对Gloperba的美国前产品权利的选择权。

 

31

 

 

版税购买协议— Gloperba和Elyxyb

 

在获得B档票据同意后,我们于2025年2月28日与RPA购买者签订了RPA,据此,Scilex Pharma出售了获得Gloperba、Elyxyb和相关产品全球净销售额4%的权利。我们有权获得这些特许权使用费的50%。根据协议,Scilex Pharma将按季度向RPA采购商付款,期限为10年,从2025年第一季度开始销售。

 

ZTLido许可协议

 

根据ROW许可条款清单,在2025年2月22日,我们通过我们在RoyaltyVest的50%所有权,与Scilex签订了许可协议,即ZTLido许可协议。根据ZTLido许可协议,RoyaltyVest获得了在ROW地区开发、制造和商业化基于利多卡因的产品的独家权利,包括ZTLido(利多卡因外用系统1.8%)和SP-103。作为ZTLido许可协议的一部分,RoyaltyVest和Scilex将分别从这些产品的商业化中获得50%的净利润。鉴于我们对RoyaltyVest的50%所有权,我们实际上持有根据本协议产生的利润的25%。

 

Gloperba世界其他地区许可协议

 

2025年2月28日,我们通过RoyaltyVest,就Gloperba产品签订了一份全球(不包括美国)许可协议,该协议定义于2022年6月14日RxOMEG Therapeutics LLC与Scilex之间的许可和商业化协议,并于2025年1月16日修订,或Gloperba许可协议。根据Gloperba许可协议,RoyaltyVest被授予在全球范围内开发、制造、获得监管批准、商业化以及以其他方式在许可地区开发Gloperba产品的所有产品相关权利的独家(包括与Scilex Pharma相关的)许可。RoyaltyVest和Scilex将分别有权获得Gloperba产品商业化产生的净收入的50%。

 

后续便士认股权证协议

 

截至2025年6月30日,我们持有6,500,000份完全归属和可行权的后续便士认股权证。随后的便士认股权证不受与Scilex于2025年4月实施的1比35反向股票分割相关的调整,因此,我们继续有权购买6,500,000股Scilex普通股。2025年7月14日,公司与Scilex订立期权协议(“期权协议”),授予Scilex回购公司剩余6,500,000份后续便士认股权证的权利,总购买价为27,000,000美元。作为期权协议的交换条件,Scilex同意分两期向公司支付1,500,000美元的不可退还的费用。回购分为两批:2025年9月30日或之前的3,130,000份后续便士认股权证的13,000,000美元,以及2025年12月31日或之前的3,370,000份后续便士认股权证的14,000,000美元。如果Scilex完成全额回购并支付相关期权费,则A期票据的期限将延长至2026年3月31日。直至期权协议届满或终止(以较早者为准),公司已同意不行使其后的便士认股权证。期权协议的履行取决于Scilex拥有充足现金的能力。若协议在未完成的情况下终止,公司可能会行使后续的便士认股权证,但须遵守适用的纳斯达克股东批准门槛。

 

BioXCel

 

作为我们使用现金策略的一部分,为了使我们的投资多样化,2025年3月4日,RoyaltyVest参与了BioXCel Therapeutics,Inc.(纳斯达克:BTAI)或BioXCel的注册直接发行,获得188,383股BioXCel的普通股、3,811,617份预先融资的认股权证和随附的认股权证,以购买最多额外4,000,000股,总对价为14,000,000美元。认股权证的行使价为每股4.20美元,可立即行使,自发行之日起满五年。预融资认股权证的行使价为每股0.00 1美元,可立即行使,没有到期日。

 

BioXCel是一家利用人工智能开发神经科学和免疫肿瘤学创新药物的生物制药公司。其主导项目专注于治疗神经精神疾病和其他中枢神经系统疾病中的躁动。

 

在2025年6月30日之后至2025年8月12日,RoyaltyVest已出售80,612股BioXCel普通股和1,358,942份预融资认股权证。在这些交易之后,RoyaltyVest继续持有3,000,000份认股权证,不再持有BioXCel的任何股份或预融资认股权证。

 

32

 

 

Alpha Tau交易

 

2025年4月24日,Oramed Ltd.与Alpha Tau Medical Ltd.(纳斯达克:DRTS)或Alpha Tau订立股份购买协议,后者是一家临床阶段肿瘤学公司,开发称为Alpha DaRT的专有α放射癌症治疗平台™.根据协议,Oramed Ltd.以记名直接发行的方式以每股2.612美元的价格购买了Alpha Tau的14,110,121股普通股,每股无面值,总购买价格约为36,900,000美元。该交易的交割发生在2025年4月28日。就投资而言,Oramed Ltd.有权并已向Alpha Tau的董事会提名两名董事。此外,在截至2025年6月30日的三个月内,我们额外购买了87,930股Alpha Tau股票,总金额为250,000美元。在2025年6月30日之后至2025年8月12日,该公司以18.7万美元的总购买价格额外购买了59,123股Alpha Tau普通股。

 

同时,Oramed Ltd.与Alpha Tau订立服务协议,据此,Oramed Ltd.将向Alpha Tau提供投资者关系和公共关系服务。作为对价,Alpha Tau同意在三年内向Oramed Ltd.支付3,000,000美元的不可退还的费用,并向Oramed Ltd.发行认股权证,以每股3.474美元至3.90美元的行权价购买最多3,237,000股Alpha Tau普通股,但须经股东批准。服务协议期限为三年,终止权有限。

 

Alpha Tau的Alpha DART™该平台旨在向实体瘤提供高度本地化的α辐射,有可能为患有原本难以治疗的癌症的患者提供一种新的治疗解决方案。Alpha Tau最近显示出令人鼓舞的临床进展,特别是在胰腺癌和头颈癌方面,这些领域的中期数据显示出强有力的疾病控制和延长生存期的早期信号。随着美国食品和药物管理局获得即将进行的美国试验和正在进行的全球研究的批准,Alpha Tau正在进入临床验证的关键阶段。作为投资者,我们认为Alpha Tau代表了一个引人注目的机会——结合创新科学、可扩展平台和不断增长的监管势头。

 

当前事件的影响

 

2023年10月7日,以色列国遭到被美国定为恐怖组织的组织哈马斯的袭击,以色列国随后向哈马斯宣战。自那时以来,以色列一直与位于加沙、西岸、叙利亚、伊朗、黎巴嫩和也门的战斗人员进行多战线武装冲突。该地区局势依然动荡,冲突重燃的可能性依然存在。截至2025年8月13日,我们认为我们的业务运营没有与这些事件相关的即时风险。更多信息,请参见“第1a项。风险因素”,在我们的年度报告中“我们受到在以色列开展业务的政治、经济和军事风险的影响”下。

  

房地产投资

 

2024年11月7日,我们的董事会或董事会批准了高达10,000,000美元的房地产资产投资。这一决定符合我们的资本配置战略方法,利用当前房地产市场的机会,我们已经确定了有吸引力的投资前景。由于预计利率将下降,估值呈现有利的切入点,董事会认为这些投资可以提供长期的价值增值和潜在的收入流,进一步加强我们的财务状况。随着我们继续评估我们的业务战略,包括潜在的结构变化,这些投资旨在增强财务灵活性和最大化股东价值。2025年2月13日,董事会批准将房地产投资增加至最高30,000,000美元。

 

房地产交易

 

于2024年9月4日,我们与Rabi Binyamin 4 Tama 38 Ltd.或借款人订立贷款协议,或利润分享贷款协议,为房地产项目或Rabi Binyamin项目提供资金。根据利润分享贷款协议的条款,我们同意向借款人贷款5,500,000新谢克尔(约合1,523,000美元),即贷款本金。在签署利润分享贷款协议时贷出了4,700,000新谢克尔(约1,307,000美元),并将在预计将于2025年下半年发生的某些里程碑时再贷出800,000新谢克尔(约237,000美元)。Rabi Binyamin项目完成后,我们有权获得贷款本金和以下两者中的较大者:(i)贷款本金的20%年利息和(ii)Rabi Binyamin项目利润的40%。

 

2025年1月,我们签订了一项协议,以5800000新谢克尔(约合1586000美元)的总购买价格收购以色列Mevaseret锡安的一块土地。本次交易采用分期付款的结构,截至2025年8月12日,我们已完成支付全部购买价款。

  

向Hapisga项目提供贷款

 

2025年3月24日,我们与Hapisga Project – New Talpiot Ltd.订立贷款协议,为购买以色列耶路撒冷的一项房地产资产提供资金,金额高达22,650,000美元(“Hapisga贷款”)。这笔贷款的期限为一年,在该房产上登记了一项警告,反映了对价值约为3,000,000,000新谢克尔(约合890,000,000美元)的房产登记第一级抵押贷款的承诺,提供了重要的抵押品覆盖范围。这笔贷款的年利率为12%。同日,我们与Tova Chochma IM Nachala Ltd.(“Tova Chochama”)订立金额为5,000,000美元的贷款协议。贷款年利率12%,到期日12个月。2025年5月,Tova Chochma偿还了50万美元。Tova Chochama可以随时偿还贷款。这笔贷款还通过注册Hapisga贷款的警告进行担保。这些贷款是我们在2025年4月发放的。

 

33

 

 

经营成果

 

截至二零二五年六月三十日止六个月及三个月与二零二四年比较

 

下表汇总了公司截至2025年6月30日和2024年6月30日止六个月和三个月的某些运营数据报表(单位:千美元,每股和每股数据除外):

 

    六个月结束     三个月结束  
    6月30日,
2025
    6月30日,
2024
    6月30日,
2025
    6月30日,
2024
 
收入   $ 2,000     $ -     $ -     $  
收益成本     (1,987 )     -       -       -  
毛利     13       -       -       -  
                                 
研发费用     (3,240 )     (2,621 )     (1,034 )     (1,442 )
一般和行政费用     (3,762 )     (3,476 )     (1,455 )     (1,693 )
经营亏损     (6,989 )     (6,097 )     (2,489 )     (3,135 )
                                 
利息支出     -       (853 )     -       (261 )
其他收入,净额     257       -       257       -  
财务收入,净额     12,808       19,322       15,366       14,234  
税前收入支出     6,076       12,372       13,134       10,838  
税收优惠(费用)     (458 )     (1,634 )     126       (1,634 )
净收入     5,618       10,738       13,260       9,204  
                                 
净收入(亏损)归因于:                                
非控股权益     (28 )     (10 )     (28 )     (8 )
公司股东     5,646       10,748       13,288       9,212  
                                 
普通股每股基本收益     0.14       0.26       0.32       0.22  
普通股每股摊薄收益     0.13       0.26       0.31       0.22  
用于计算普通股每股基本收益的加权平均已发行普通股股数     41,488,994       40,899,275       41,743,486       40,959,759  
用于计算普通股每股摊薄收益的已发行普通股加权平均数     42,884,004       41,427,849       42,609,425       41,591,007  

 

收入

 

于2025年2月7日,我们与HTIT订立合营协议,修订于2024年1月22日签署的原协议。根据合资协议的条款,我们和HTIT不可撤销地解除并放弃(i)就我们与HTIT或TLA的现有技术许可协议向对方提出的任何索赔和要求;以及(ii)就履行TLA规定和产生的所有权利、义务和责任。

 

我们在截至2025年6月30日的六个月内确认了与HTIT许可协议相关的2,000,000美元收入,而在截至2024年6月30日的六个月内没有收入。截至2025年6月30日或2024年6月30日止三个月,我们未确认任何收入。

 

收入成本

 

2025年2月18日,我们收到了以色列创新局(IIA)的批准,根据合资协议的条款,将其所有由IIA资助的技术转让给OraTech。此次批准的条件是,我们支付总的国际投资协定授予额,加上应计利息,减去迄今为止支付的所有特许权使用费。

 

2025年2月27日,我们履行了付款义务,向国际投资协定汇款约2,046,000美元,因此我们对国际投资协定没有进一步的义务。其中1,987,000美元在截至2025年6月30日的六个月内确认为收入成本。59000美元已在以往各期确认。截至2025年6月30日止三个月及截至2024年6月30日止六个月及三个月均无收入成本。

 

研发费用

 

研发费用包括直接归属于开展研发项目的成本,包括工资成本、员工福利成本、材料成本、用品成本、外部承包商提供的服务成本,包括与我们的临床试验相关的服务、临床试验费用、制造用于研究和临床前开发的药物的全部成本。与研发相关的所有成本在发生时计入费用。

 

临床试验成本是研发费用的重要组成部分,包括与第三方承包商相关的成本。我们将大部分临床试验活动外包,利用外部实体,例如合同研究组织,或CRO、独立临床研究人员和其他第三方服务提供商来协助我们执行我们的临床试验。

34

 

 

临床活动主要涉及临床场所和管理我们临床试验的其他行政职能,主要由CRO执行。CRO通常执行我们试验的大部分启动活动,包括文件准备、场地识别、筛选和准备、试验前访问、培训和项目管理。

 

临床试验和临床前试验费用包括监管和科学顾问的报酬和费用、研究费用、材料采购、口服胰岛素和艾塞那肽胶囊的制造成本、患者招募和治疗的付款,以及研发人员的工资和相关费用。

 

截至2025年6月30日止六个月的研发费用增加24%至约3,240,000美元,而截至2024年6月30日止六个月的研发费用约为2,621,000美元。这一增长主要是由与新的3期临床试验(ORA-D-013-3)的准备相关的成本推动的。

 

截至2025年6月30日止三个月的研发费用减少28%至约1,034,000美元,而截至2024年6月30日止三个月的研发费用约为1,442,000美元。减少的主要原因是基于股票的补偿费用减少和临床试验费用减少。

 

一般和行政费用

 

一般及行政开支包括我们管理层的薪金及相关开支、谘询开支、法律及专业费用、差旅费、业务拓展开支、保险费及其他一般开支。

 

截至2025年6月30日止六个月的一般及行政开支增加8%至约3,762,000美元,而截至2024年6月30日止六个月则约为3,476,000美元。这一增长主要是由于基于股票的补偿费用,部分被法律费用和D & O保险费用的减少所抵消。

 

截至2025年6月30日止三个月的一般及行政开支减少14%至约1,455,000美元,而截至2024年6月30日止三个月则约为1,693,000美元。减少的主要原因是基于股票的薪酬支出减少。

 

利息支出

 

截至2025年6月30日止六个月和三个月没有利息支出,而截至2024年6月30日止六个月和三个月的利息支出分别为853美元和261美元,因为从Israel Discount Bank Ltd.收到的短期借款(定义见下文)在2024年第二季度终止。

 

财务收入,净额

 

截至2025年6月30日止六个月的净财务收入约为12,808,000美元,而截至2024年6月30日止六个月的财务收入约为19,322,000美元。减少的主要原因是对Scilex、RoyaltyVest的投资进行了重新估值,以及存款利息收入减少,部分被Alpha Tau的重新估值所抵消。

 

截至2025年6月30日止三个月的净财务收入约为15,366,000美元,而截至2024年6月30日止三个月的财务收入约为14,234,000美元。这一增长主要是由于Alpha Tau的重新估值,部分被对Scilex和RoyaltyVest投资的重新估值所抵消。

 

收入税

 

在截至2025年6月30日的六个月期间,我们确认了约458,000美元的收入税项开支,而截至2024年6月30日的六个月期间,我们确认了约1,634,000美元的收入税项开支。所得税主要归因于2023年的Scilex交易和2024年的再融资。

 

截至2025年6月30日止三个月,我们确认了约126,000美元的收入税收优惠,而截至2024年6月30日止三个月的收入税收支出约为1,634,000美元。税收优惠主要是由于截至2025年6月30日止三个月的税收拨备发生变化。

 

中期收入税项拨备乃使用估计年度实际税率厘定。

 

35

 

 

流动性和资本资源

 

从我们成立到2025年6月30日,我们蒙受的损失总额约为170,970,000美元。在此期间,截至2025年6月30日,我们通过几次普通股私募以及公开发行普通股为我们的运营提供了资金,在扣除交易成本后共筹集了约255,384,000美元。在此期间,我们还从认股权证和期权的行使中获得了约28,001,000美元的现金对价。我们预计未来将根据需要通过类似来源寻求额外融资。截至2025年6月30日,我们拥有约15,797,000美元的可用现金和约22,865,000美元的短期银行存款。此外,我们在某些投资中持有多种权益,包括在Scilex、Alpha Tau和其他投资中,详见本季度报告的10-Q表格。

  

从成立到2025年6月30日,我们没有从我们的运营中产生重大收入(除了确认与HTIT许可协议相关的递延收入,如上所述)。虽然,我们增加了与新的3期临床试验相关的研发活动,但在我们进行战略审查过程的同时,我们的研发活动已显着减少,因为ORA-D-013-1和ORA-D-013-2 3期试验终止。随着修订后的3期试验(ORA-D-013-3)的准备和预期启动,我们预计将直接或通过ORATech增加我们的研发费用。

 

根据我们目前的现金资源和承诺,我们相信至少在未来12个月内,我们将能够维持目前的计划活动和相应的支出水平。

 

截至2025年6月30日,我们的流动资产总额约为99,026,000美元,流动负债总额约为3,693,000美元。于2025年6月30日,我们的营运资金盈余约为95,333,000美元,累计亏损约为170,970,000美元。截至2024年12月31日,我们的流动资产总额约为143,221,000美元,流动负债总额约为5,685,000美元。2024年12月31日,我们的营运资金盈余约为137,536,000美元,累计亏损约为176,616,000美元。营运资本盈余减少主要是由于现金及现金等价物和短期存款减少,但被公允价值投资增加部分抵销。

 

截至2025年6月30日的六个月期间,现金和现金等价物从截至2024年12月31日的约54,420,000美元减少至约15,797,000美元。减少的主要原因是对Alpha Tau、RoyaltyVast和Hapisga的投资,部分被短期存款减少所抵消。

 

截至2025年6月30日的六个月,经营活动使用的现金约为7,054,000美元,而截至2024年6月30日的六个月提供的现金约为600,000美元。经营活动中使用的现金主要包括研发费用、一般和管理费用以及投资的公允价值变动。

 

截至2025年6月30日的六个月,投资活动使用的现金约为31,237,000美元,而截至2024年6月30日的六个月提供的现金约为124,653,000美元。截至2025年6月30日止六个月用于投资活动的现金主要包括以公允价值对Alpha Tau和Hapisga进行的投资,部分被短期存款收益所抵消。截至2024年6月30日止六个月投资活动提供的现金主要来自短期存款和Scilex的收益。

 

36

 

 

截至2025年6月30日的六个月,融资活动使用的现金约为371,000美元,而截至2024年6月30日的六个月,用于融资活动的现金约为49,550,000美元。截至2025年6月30日止六个月用于筹资活动的现金主要包括购买库存股。截至2024年6月30日止六个月融资活动所用现金主要是偿还贷款所致。

 

2023年8月8日,我们根据以色列贴现银行有限公司的贷款协议,或短期借款共借入99,550,000美元。短期借款于2023年8月11日至2024年5月24日到期,利息介乎6.66%至7.38%,由Israel Discount Bank Ltd.发行的总面值为99,550,000美元的存单作担保。短期借款所得款项净额用于为A期票据提供资金。短期借款按各期限一次还本付息。截至2025年6月30日,我们已偿还全部短期借款金额。

 

关键会计政策和估计

 

我们的关键会计政策在我们的年度报告中的“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析”中进行了描述。

 

计划支出

 

在前几年,我们主要投资于研发。我们预计,在未来几年,我们的研发费用将继续成为我们的主要运营费用,无论是直接还是根据合资协议;但是,如果这项临床试验是通过ORATech进行的,这些费用将由ORATech承担,而不是由我们承担。

 

项目3-关于市场风险的定量和定性披露

 

不适用于小型报告公司。

 

项目4-控制和程序

 

披露控制和程序

 

我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,评估了截至2025年6月30日我们的披露控制和程序的有效性。基于该评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,我们的披露控制和程序是有效的。

 

财务报告内部控制的变化

 

在截至2025年6月30日的季度内,我们对财务报告的内部控制没有发生任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。

 

37

 

 

第二部分–其他信息

 

项目1a-风险因素

 

我们可能无法实现我们预期的期权协议和后续便士认股权证的价值。

 

我们实现期权协议全部价值的能力,或根据其条款完成回购后续便士认股权证的能力,存在重大不确定性。无法保证Scilex将在约定的时间内支付所需款项或完成回购,如果有的话。如果期权协议被终止或Scilex未能履行其义务,由于监管和实际限制,我们将认股权证货币化或行使认股权证的能力仍然有限。具体而言,纳斯达克上市规则第5635(d)条要求股东批准以低于市场价格发行超过公司已发行股份20%的证券。因此,我们可能无法在不触发此类限制的情况下行使或出售全额认股权证。这些限制可能会阻碍我们实现便士认股权证的全部经济利益。

 

我们的各种房地产和其他投资,包括但不限于临床阶段公司Alpha Tau,涉及重大风险,可能无法提供我们期望获得的长期价值增值和潜在收入流。

 

截至本报告当天,我们有各种房地产和其他投资,包括但不限于临床阶段公司Alpha Tau,这构成了我们业务战略的一部分。我们相信,这些投资可以提供长期的价值增值和潜在的收入流,进一步加强我们的财务状况和最大化股东价值。

 

然而,这些投资涉及重大风险,可能无法提供我们预期获得的长期价值增值和潜在收入流。例如,如果Alpha Tau未能取得积极的临床结果或获得监管批准,我们的投资价值可能会大幅下降,这可能会对我们的财务业绩产生不利影响。此外,房地产市场的情况可能会发生变化,这反过来可能会影响我们房地产投资的价值。

 

项目2 –未登记的股权证券销售和收益使用

 

2024年6月,我们的董事会批准了一项股票回购和退休计划,根据该计划,我们可能会不时回购最多2000万美元的普通股最高价值。股票回购可以通过各种方式执行,包括但不限于公开市场交易、私下协商交易或以其他方式遵守经修订的1934年《证券交易法》第10b-18条规则。股票回购计划不要求我们购买任何股票,12个月后到期。我们的董事会可随时酌情终止、增加或减少股票回购计划的授权。

 

我们已根据该计划以约2,844,000美元的价格回购和清退了1,200,845股我们的普通股,平均价格为每股2.37美元。所有采购均以手头现金出资。

 

2025年5月21日,我们的董事会授权将我们目前的股票回购计划延长一年,该计划将于2025年6月到期,据此,我们可以不时购买最多价值20,000,000美元的普通股。

 

在截至2025年6月30日的三个月内,我们回购和清退了163,869股普通股。以下列出了关于美国在截至2025年6月30日的季度内对我们的普通股股份进行回购和退休的信息:

 

  购买的股票总数     每股支付的平均价格     作为公开宣布的计划或方案的一部分购买的股票总数     根据计划或计划可能尚未购买的股份的大约美元价值  
2025年4月1日至30日     -     $ -       -     $ 17,516,000  
2025年5月1日-31日     46,233     $ 2.19       46,233     $ 17,415,000  
2025年6月1日至30日     117,636     $ 2.20       117,636     $ 17,156,000  
合计     163,869     $ 2.20       163,869     $ 17,156,000  

 

38

 

 

项目6-展览

 

  附件
     
10.1   Scilex Holding Company与Oramed Pharmaceuticals Inc.于2025年7月22日签订的回购认股权证的期权协议(通过引用纳入我们于2025年7月23日提交的8-K表格的当前报告)
     
31.1*   根据经修订的1934年《证券交易法》第13a-14(a)条和第15d-14(a)条对首席执行干事进行认证。
     
31.2*   根据经修订的1934年《证券交易法》第13a-14(a)条和第15(d)-14(a)条对首席财务干事进行认证。
     
32.1**   根据18 U.S.C.第1350条对首席执行官进行认证。
     
32.2**   根据18 U.S.C.第1350条对首席财务官进行认证。
     
101.1*   以下财务报表来自公司以XBRL格式编制的截至2025年6月30日止季度的10-Q表格季度报告:(i)简明综合资产负债表,(ii)简明综合全面收益(亏损)报表,(iii)简明综合股东权益变动表,(iv)简明综合现金流量表及(v)简明综合财务报表附注。
     
104.1*   封面页交互式数据文件(格式为内联XBRL,包含在附件 101中)。

 

* 随此归档

 

** 特此提供

 

39

 

 

签名

 

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告并获得正式授权。

 

  Oramed Pharmaceuticals Inc.
     
日期:2025年8月14日 签名: /s/Nadav Kidron
    Nadav Kidron
    总裁兼首席执行官
     
日期:2025年8月14日 签名: /s/Avraham Gabay
    Avraham Gabay
    首席财务官
    (首席财务会计干事)

 

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http://fasb.org/srt/2025#ChiefExecutiveOfficerMember 0001176309 假的 第二季度 --12-31 0001176309 2025-01-01 2025-06-30 0001176309 2025-08-12 0001176309 2025-06-30 0001176309 2024-12-31 0001176309 2024-01-01 2024-06-30 0001176309 2025-04-01 2025-06-30 0001176309 2024-04-01 2024-06-30 0001176309 美国天然气工业股份公司:普通股成员 2024-12-31 0001176309 US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember 2024-12-31 0001176309 US-GAAP:RetainedEarningsmember 2024-12-31 0001176309 US-GAAP:Parentmember 2024-12-31 0001176309 US-GAAP:NoncontrollingInterestmember 2024-12-31 0001176309 美国天然气工业股份公司:普通股成员 2025-01-01 2025-06-30 0001176309 US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember 2025-01-01 2025-06-30 0001176309 US-GAAP:RetainedEarningsmember 2025-01-01 2025-06-30 0001176309 US-GAAP:Parentmember 2025-01-01 2025-06-30 0001176309 US-GAAP:NoncontrollingInterestmember 2025-01-01 2025-06-30 0001176309 美国天然气工业股份公司:普通股成员 2025-06-30 0001176309 US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember 2025-06-30 0001176309 US-GAAP:RetainedEarningsmember 2025-06-30 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