第一部分-财务信息

项目1-简明合并财务报表

 

SIGA技术公司

简明合并资产负债表（未经审计）

 

		2024年9月30日				2023年12月31日
物业、厂房及设备
流动资产
现金及现金等价物		$	99,269,756			$	150,145,844
应收账款			12,089,010				21,130,951
存货			62,024,473				64,218,337
预付费用及其他流动资产			7,302,979				3,496,028
流动资产总额			180,686,218				238,991,160
固定资产、工厂及设备，净值			1,411,315				1,331,708
递延所得税资产，净额			12,104,765				11,048,118
商誉			898,334				898,334
其他资产			253,605				2,083,535
总资产		$	195,354,237			$	254,352,855
负债和股东权益
流动负债
应付账款		$	1,260,762			$	1,456,316
应计费用和其他流动负债			7,184,514				10,181,810
递延IV TPOXX®收入			13,729,440				20,788,720
应交所得税			127,815				21,690,899
流动负债合计			22,302,531				54,117,745
其他负债			3,609,572				3,376,203
负债总额			25,912,103				57,493,948
承诺与或有事项
股东权益
普通股（面值0.0001美元，授权600,000，000股，71,369，274股和71,091，616股，分别于2024年9月30日和2023年12月31日发行和流通）			7,137				7,109
额外实收资本			238,033,324				235,795,420
累计赤字			( 68,598,327	)			( 38,943,622	)
股东权益合计			169,442,134				196,858,907
负债和股东权益合计		$	195,354,237			$	254,352,855

 

随附的附注是这些财务报表的组成部分。

 

 

SIGA技术公司

简明合并经营报表和综合收益/（亏损）（未经审计）

 

 

随附的附注是这些财务报表的组成部分。

 

 

SIGA技术公司

现金流量简明合并报表（未经审计）

 

 

随附的附注是这些财务报表的组成部分

 

 

SIGA技术公司

简明合并财务报表附注

（未经审计）

 

1.简明合并财务报表

 

SIGA科技，Inc.（“我们”、“我们的”、“我们”、“SIGA”或“公司”）的财务报表根据美国公认会计原则（“U.S. GAAP”）为中期财务信息和证券交易委员会关于表格10-Q季度报告的规则和条例呈列，并应与公司截至2023年12月31日止年度的经审计财务报表及其附注一并阅读，该报表包含在公司于2024年3月12日提交的10-K表格的2023年年度报告（“2023年10-K表格”）中。本文其他地方使用但未定义的所有术语均具有2023年10-K表中赋予它们的含义。管理层认为，为公平陈述中期业绩而认为必要的所有调整（包括正常和经常性调整）均已包括在内。2023年年底简明合并资产负债表数据来自经审计的财务报表，但不包括美国公认会计原则要求的所有披露。截至2024年9月30日止三个月及九个月的营运业绩，不一定代表全年的预期业绩。

 

 

2.重要会计政策摘要

 

收入确认

公司按照ASC主题606、客户合同收入（“ASC 606”）对收入进行核算。在所有交易中，公司是委托人，因为在指定的商品或服务转让给客户之前，公司控制该商品或服务，因此按毛额确认收入。合同的交易价格分配给可明确区分的履约义务，并在履约义务得到履行时或履行时确认为收入。该公司将运输和装卸活动视为履行成本，而不是作为额外的承诺服务。截至2024年9月30日，公司的主动合同履约义务包括以下内容：四项履约义务与研发服务有关；六项与产品的制造和交付有关。重大履约义务载于注3。截至2024年9月30日，分配给当前履约义务的交易价格总额为1.742亿美元。当前履约义务是指尚未完成工作的交易价格，不包括未行使的合同期权。关于与产品制造和交付相关的当前义务，公司预计这些义务将在未来12个月内大部分确认为收入。关于与研发服务相关的履约义务，公司预计此类义务将在未来四年内确认为收入，因为履行履约义务的具体时间具有主观性，有时超出了公司的控制范围。

 

履约义务

履约义务是合同中关于向客户转让可明确区分的商品或服务的承诺，是ASC 606中的记账单位。合同的交易价格分配给每项不同的履约义务，并在履约义务得到履行时或履行时确认为收入。

 

在我们履行合同的过程中可能会发生合同修改。合同经常被修改以考虑到合同规格或要求的变化。在大多数情况下，合同修改是针对不明确的服务，因此，作为现有合同的一部分入账。

 

公司的履约义务是随着工作的进展或在某个时间点上随着时间的推移而履行的。该公司的一部分收入来自跨越多年的长期合同。公司与当前研发履约义务相关的所有收入都是随着时间的推移而确认的，因为客户在公司执行这些服务时同时接受和消耗服务提供的收益。公司根据完全履行履约义务的进度确认与这些服务相关的收入，并根据输入法计量这一进度，输入法基于公司发生的成本相对于总估计成本。在这种方法下，进度是根据所消耗的资源成本（即履行的第三方服务成本、发生的直接工时成本、消耗的材料成本）与完全履行履约义务的预计总成本相比较来计量的。发生成本代表已完成的工作，与客户的控制权转移相对应，从而最好地描述了控制权的转移。进度计量中使用的已发生和预计成本包括所提供的第三方服务、直接工时、消耗的材料等。

 

合同余额

收入确认、开票和现金收款的时间安排可能导致简明综合资产负债表中出现已开票的应收账款、未开票的应收账款（合同资产）以及客户预付款和定金（合同负债）。通常，根据商定的合同条款，定期（每月）或在实现合同里程碑时，随着工作进展而计费；截至2024年9月30日，简明资产负债表中的应收账款余额包括约280万美元的未开票应收款。该金额包括根据与Meridian Medical Technologies，LLC（“Meridian”）签订的国际推广协议中规定的条款计费的国际销售。在固定价格安排的典型付款条件下，客户向公司支付的要么是基于绩效的付款，要么是进度付款。对于公司的成本类型安排，客户一般会向公司支付其实际发生的成本，以及其分配的间接费用和G & A。此类付款发生在开单后的短时间内。当公司收到对价，或该对价无条件到期时，在根据销售合同条款向客户转让商品或服务之前，公司记录递延收入，这代表一项合同负债。在截至2024年9月30日的九个月中，公司确认了约710万美元的收入，该收入在期初计入递延收入。

 

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最近的会计公告

2023年11月，财务会计准则委员会（“FASB”）发布了会计准则更新（“ASU”）第2023-07号，分部报告（主题280）：对可报告分部披露的改进，其中要求公共实体在年度和中期基础上披露重大分部费用和其他分部项目，并在中期期间提供目前每年需要披露的关于可报告分部损益和资产的所有披露。此外，它还要求公共实体披露首席运营决策者（“CODM”）的头衔和职位。ASU不会改变公共实体识别其经营分部、将其汇总或应用量化阈值来确定其可报告分部的方式。新准则适用于2023年12月15日之后开始的财政年度，以及2024年12月15日之后开始的财政年度内的过渡期，允许提前采用。公共实体应将本ASU中的修订追溯应用于财务报表中列报的所有以前期间。我们预计这个ASU只会影响我们的披露，而不会影响我们的经营业绩、现金流和财务状况。

 

2023年12月，FASB发布ASU 2023-09，要求披露已支付的分类所得税，为有效税率调节的组成部分规定标准类别，并修改其他与所得税相关的披露。ASU2023-09在2024年12月15日之后开始的财政年度生效，可以前瞻性或追溯适用，并允许提前采用。这些要求预计不会对我们的财务报表产生影响，但会影响我们的所得税披露。

 

3.采购合同和研究协议

 

19C BARDA合约

于2018年9月10日，公司与美国生物医学高级研究与发展局（“BARDA”）订立合同，据此，SIGA同意提供最多1,488，000个疗程的口服TPOXX®向美国战略国家储备（“战略储备”），并制造和交付给战略储备，或作为供应商管理的库存储存，最多21.2万个疗程的IV TPOXX®.2023年10月，对合同进行了修改，使一个疗程的IV TPOXX®在合同中被重新定义，从14瓶改为28瓶；因此，19C BARDA合同目前规定了10.6万个疗程的IV TPOXX®（与原规定的支付金额相同）。除了交付TPOXX®课程，合同包括BARDA为一系列活动提供资金，包括：IV TPOXX的高级开发®，口服和静脉注射TPOXX上市后活动®，以及采购活动。截至2024年9月30日，与BARDA的合同（经不时修订、修改或补充，“19C BARDA合同”）考虑支付高达约6.025亿美元的款项，其中约5170万美元的付款包含在履约基期内，约5.196亿美元的付款与已行使的期权有关，目前最多约3120万美元的付款被指定为未行使的期权。BARDA可自行决定何时或是否行使任何未行使的期权。期权的履行期限为自签订19C BARDA合约之日起最长十年，该等期权可在合约期内的任何时间行使。

 

业绩基期具体说明了为以下活动可能支付的约5170万美元：为交付约35700个口服TPOXX课程支付的约1110万美元®向战略储备支付800万美元，用于制造10,000个疗程（目前合同中定义为28瓶）的IV TPOXX最终药物产品®（“IV FDP”），其中320万美元的付款与制造原料药（“IV BDS”）有关，将用于制造IV FDP；支付约32.0百万美元以资助已偿还的活动；支付约0.6百万美元以支持采购活动。截至2024年9月30日，公司已收到1110万美元，用于交付约35,700个疗程的口服TPOXX®战略库存中，320万美元用于制造IV BDS，480万美元用于向战略库存交付IV FDP,2470万美元用于其他基期活动。IV BDS已被用于IV FDP的课程制造。截至2021年12月31日，为完成IV BDS的制造而收到的320万美元已记录为递延收入，但随着2022年期间向战略库存交付IV FDP,290万美元确认为收入。剩余的30万美元递延收入在2024年第二季度确认，因为包含此类IV BDS的IV FDP已交付给战略储备并被接受。

 

截至2024年9月30日已行使的期权提供了高达约5.196亿美元的付款。截至2024年9月30日，以下活动已行使期权：支付高达4.502亿美元，用于制造和交付高达150万个疗程的口服TPOXX®；支付最多5120万美元，用于制造IV型FDP课程，其中2050万美元的付款与制造将用于制造IV型FDP的IV型BDS有关；支付最多约360万美元，用于为IV型TPOXX的上市后活动提供资金®；并支付高达1460万美元的款项，用于为口服TPOXX的上市后活动提供资金®.截至2024年9月30日，口服TPOXX累计3.458亿美元®已交付给战略储备并被接受，其中约1500万美元在2024年第一季度交付，约800万美元在2024年第三季度交付；公司已累计收到2050万美元用于完成制造IV BDS，其中680万美元在2024年第二季度确认为收入，因为含有此类IV BDS的IV FDP已交付给战略储备并被接受，截至2024年9月30日，剩余的1370万美元被记为递延收入；公司已累计获得与口服和IV TPOXX营销后活动相关的补偿900万美元®.2024年10月，5120万美元的口服TPOXX®已交付和/或接受战略国家储备和850万美元的IV TPOXX®被战略国家储备交付和/或接受。

 

未行使的期权具体规定了总额高达约3120万美元的潜在付款（如果所有这些期权都被行使），其中约560万美元与我们目前预计不需要的支持性活动有关。其余未行使的期权具体规定，为制造课程的IV FDP支付高达2560万美元的款项，其中高达1020万美元的款项将在制造用于制造IV ↓ FDP丨时支付。

 

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目 录

 

与IV TPOXX相关的选项®分为两个主要制造步骤。存在与原料药制造相关的期权（“IV BDS期权”），以及与最终药物产品制造相关的期权（适用于相同数量的IV疗程）（“IV FDP期权”）。BARDA可自行决定选择行使任何、全部或不行使这些选择权。19C BARDA合同包括：三个单独的IV BDS期权，每个期权提供IV TPOXX的3.2万疗程（目前在合同中定义）的原料药当量®；以及三个独立的IV FDP选项，每个选项提供3.2万个疗程的IV TPOXX最终药物产品®.BARDA对是否同时行使IV BDS期权和IV FDP期权，或者是否在不同时点行使期权（或者只行使IV BDS期权而不行使IV FDP期权）拥有全权酌情决定权。迄今为止，BARDA已经行使了三种IV BDS期权中的两种以及三种IV FDP期权中的两种。如果BARDA决定仅行使剩余的IV BDS期权，那么公司将收到高达1020万美元的付款；或者，如果BARDA决定行使剩余的IV BDS期权和IV FDP期权，那么公司将收到高达2560万美元的付款。BARDA也可能决定不行使任何一项剩余选择权。对于与特定课程组相关的每套选项（例如，引用相同的3.2万门课程的IV BDS和IV FDP选项），BARDA拥有独立购买IV BDS或IV FDP的选择权。

 

与19C BARDA合同相关的收入在一段时间内或在某个时间点确认。与产品交付相关的履约义务在某个时间点产生收入。19C BARDA合同项下其他履约义务的收入采用输入法，使用迄今为止发生的成本相对于完工时的估计总成本确认。截至2024年9月30日和2023年9月30日止三个月，公司在一段时间内分别确认收入1.0百万美元和0.2百万美元。截至2024年9月30日和2023年9月30日止九个月，公司按时间基准分别确认收入380万美元和230万美元。相比之下，截至2024年9月30日的三个月和九个月，为产品交付确认的收入，因此在某个时间点，分别为810万美元和4040万美元。截至2023年9月30日止三个月和九个月，未就产品交付确认收入，因此未在某个时间点确认收入。

 

美国国防部采购合同

2022年5月12日，公司公告与美国国防部（简称“国防部”）签订口服TPOXX采购合同®（“DoD Contract # 1”）。国防部合同# 1包括对国防部采购约360万美元口服TPOXX的坚定承诺®，以及可由国防部全权酌情行使的选择权，用于额外采购约380万美元的口服TPOXX®.2022年第二季度，公司交付口服TPOXX®致国防部并确认收入360万美元，履行了国防部合同# 1中的坚定承诺。2022年第三季度，国防部行使380万美元口服TPOXX期权®及公司于2022年9月交付产品履行义务，确认相关收入。

 

2022年9月28日，公司与国防部签署了第二份采购合同（“国防部合同# 2”）。国防部合同# 2包括对国防部采购约510万美元口服TPOXX的坚定承诺®，以及一项选择权，可由国防部全权酌情行使，用于额外采购约550万美元的口服TPOXX®.

 

2023年3月，公司兑现坚定承诺，交付510万美元口服TPOXX®致国防部，并确认相关收入。此外，2023年3月，国防部行使了国防部合同# 2中的550万美元期权，用于采购口服TPOXX®公司于2023年第四季度向国防部交付了这些课程，并确认了相关收入。

 

2024年2月修订DoD Contract # 2约100万美元口服TPOXX®由国防部订购，2024年第一季度交付完成。

 

2024年8月，公司与国防部签署了第三份采购合同（“国防部合同# 3”），用于国防部约900万美元的口服TPOXX的坚定承诺订单®以及少量的IV TPOXX®.

 

国际销售活动

截至2024年9月30日的三个月和九个月，该公司的国际销售额分别为80万美元和1180万美元。截至2024年9月30日止九个月的销售额包括口服TPOXX的交付®至12个国家。第一和第二季度的销售是根据国际推广协议（定义和讨论如下）进行的。通过国际推广协议，Meridian是进行销售的国际合同的对手方。

  

 

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目 录

 

根据现行国际推广协议的条款，该协议于2024年3月27日修订并于2024年6月1日生效，并于2024年8月30日进一步修订，公司对口服TPOXX的广告、推广和销售负有主要责任®在所有地理区域。Meridian拥有有限的、非独家的广告、推广、要约销售和销售口服TPOXX的权利®在欧洲经济区，澳大利亚、日本、瑞士、英国和东南亚国家联盟及其成员国（统称“当前领土”）。Meridian还根据规定销售口服TPOXX的第三方的特定现有合同执行非促销活动®.国际推广协议规定，Meridian有权收取相当于已收取收益（无论是否由Meridian或公司收取）的高单位数百分比的费用，扣除某些费用后，销售口服TPOXX®在《国际促进协定》规定的使用领域的现有领土上。国际推广协议有固定期限，2026年5月31日到期，不自动续签。

 

根据初始期限于2024年5月31日届满的原国际推广协议（“修正前国际推广协议”）的条款，Meridian已被授予营销、广告、推广、要约销售或销售口服TPOXX的独家权利®在除美国（“领土”）以外的所有地理区域的《国际推广协定》规定的使用领域中，且Meridian同意不将《修正前国际推广协定》规定的任何竞争产品在该领土的规定使用领域中商业化。根据修订前的国际推广协议，以及现行的国际推广协议，SIGA始终保留与TPOXX相关的所有权、知识产权、分销和供应权以及监管责任®，并且，在美国市场，还保留了关于口服TPOXX的销售和营销权®.在Meridian根据国际推广协议订立任何销售安排之前，均需征得SIGA的同意。

 

根据修订前国际推广协议向国际客户进行的销售由Meridian开具发票并收取，并根据修订前国际推广协议规定的季度流程将该等收款（减去Meridian的费用）汇给公司；且Meridian有权获得已收取的口服TPOXX销售收益的特定百分比®，扣除某些费用后，对于客户收取的扣除此类费用后的金额低于或等于指定阈值的历年，以及在此类净收款金额超过指定阈值的日历年度，达到此类已收款净收益的更高指定百分比。在2024年6月1日之后，仅在欧洲经济区和亚太地区的特定采购合同继续涉及Meridian开票和收取收益，并根据国际推广协议保留一笔费用。Meridian保留的任何费用将等于已收取收益的高个位数百分比。

 

与交付产品的国际采购合同有关的收入在某一时点按毛额确认，因为公司在交易中担任委托人。在截至2024年9月30日的三个月和九个月中，公司分别确认了与国际合同相关的80万美元和1180万美元的销售额。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，公司就国际合同分别确认了780万美元和910万美元的销售额。

 

研究协议和赠款

2019年7月，该公司从国防部获得了一份最终价值约2700万美元的多年期研究合同，以支持为追求口服TPOXX的潜在标签扩展而开展的工作®这将包括天花的暴露后预防（“PEP”）（例如被称为“PEP标签扩展计划”的工作，以及被称为“PEP标签扩展研发合同”的合同）。截至2023年12月31日，公司已对可用资金全额开具发票，在未来根据PEP标签扩展研发合同项下已无剩余收入可确认。来自PEP标签扩展研发合同项下履约义务的收入随着时间的推移使用输入法使用迄今为止发生的成本相对于完工时的估计总成本确认。截至2024年9月30日止三个月和九个月，公司未确认任何收入。截至2023年9月30日止三个月和九个月，公司根据PEP标签扩展研发合同，按时间推移分别确认收入0.9百万美元和6.4百万美元。

 

除其他外，合同和赠款包括可能会或可能不会由美国政府酌情行使的选择权。此外，合同和赠款包含习惯条款和条件，包括美国政府有权随时为方便而终止或重组合同或赠款。因此，公司可能没有资格获得所有可用资金。

 

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目 录

 

4.存货

 

库存包括与制造TPOXX相关的成本®.库存包括以下内容：

 

		截至
		2024年9月30日				2023年12月31日
原材料		$	134,535			$	8,061,800
在制品			51,422,661				53,649,859
成品			10,467,277				2,506,678
存货		$	62,024,473			$	64,218,337

 

 

5.物业、厂房及设备

 

不动产、厂房和设备包括：

 

		截至
		2024年9月30日				2023年12月31日
租赁权改善		$	2,420,028			$	2,420,028
电脑设备			436,004				468,937
家具和固定装置			347,045				347,045
经营租赁使用权资产			4,141,333				3,678,647
			7,344,410				6,914,657
减–累计折旧和摊销			( 5,933,095	)			( 5,582,949	)
固定资产、工厂及设备，净值		$	1,411,315			$	1,331,708

 

截至2024年9月30日和2023年9月30日的9个月，物业、厂房和设备的折旧和摊销费用分别为0.4百万美元。

 

 

6.应计费用和其他流动负债

 

应计费用和其他流动负债包括以下各项：

 

		截至
		2024年9月30日				2023年12月31日
其他			2,232,903				2,477,619
Compensation			2,101,043				2,974,863
存货			1,309,923				3,300,985
专业费用			686,767				445,653
租赁负债，流动部分			535,234				564,009
研发厂商成本			318,644				418,681
应计费用和其他流动负债		$	7,184,514			$	10,181,810

 

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7.金融工具公允价值

 

现金及现金等价物、应收账款、应付账款、应计费用和其他流动负债、应付所得税的账面价值由于这些工具的期限相对较短而接近公允价值。在完全行使之前，被归类为负债的普通股认股权证按每个报告期的公允市场价值入账。

 

公允价值的计量需要使用基于可观察和不可观察输入的技术。可观察的输入反映了从独立来源获得的市场数据，而不可观察的输入则反映了我们的市场假设。这些输入创建了以下公允价值层次结构：

 

•

第1级–活跃市场中相同工具的报价。

 

•

第2级–活跃市场中类似工具的报价；不活跃市场中相同或类似工具的报价；可观察到投入或可观察到重要价值驱动因素的模型衍生估值。

 

•

第3级–第三方无法观察到重要价值驱动因素的工具。

 

截至2024年9月30日止九个月，公允价值层级之间没有转移。截至2024年9月30日和2023年12月31日，公司分别有5290万美元和9510万美元的现金等价物被归类为第一级金融工具。截至2024年9月30日或2023年12月31日，没有第二级或第三级金融工具。

 

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8.每股数据

 

公司根据权威指南计算、列报和披露每股收益，该指南规定了拥有公开持有的普通股或潜在普通股的实体的每股收益的计算、列报和披露要求。基本每股收益的目标是通过收入（亏损）除以加权平均流通股来衡量一个实体在报告期内的表现。稀释后每股收益的目标与基本每股收益的目标一致，只是它也适用于该期间所有潜在稀释的已发行普通股。

 

以下是基本和稀释每股亏损计算的对账：

 

		截至9月30日的三个月，								截至9月30日的九个月，
		2024				2023				2024				2023
每股基本盈利的净收益/（亏损）		$	1,343,945			$	( 393,066	)		$	13,453,901			$	( 4,186,799	)
加权平均股			71,368,585				71,084,735				71,191,019				71,453,397
潜在普通股的影响			397,918				—				662,322				—
加权平均股份：摊薄			71,766,503				71,084,735				71,853,341				71,453,397
每股收益/（亏损）：基本		$	0.02			$	( 0.01	)		$	0.19			$	( 0.06	)
每股收益/（亏损）：摊薄		$	0.02			$	( 0.01	)		$	0.19			$	( 0.06	)

 

截至2024年9月30日的三个月和九个月，加权平均稀释股份包括价内期权和股票结算的RSU的稀释效应。以股票结算的RSU和期权的稀释效应是根据每个会计期间的平均股价采用库存股法计算得出的。在库存股法下，员工行使股票期权必须支付的金额、公司尚未确认的未来服务补偿成本的平均金额，以及在奖励变得可扣除时将记录在额外实收资本中的税收优惠金额，被共同假定用于回购股票。以现金结算的受限制股份单位被推定为以现金结算，因此不包括在截至2024年9月30日的三个月和九个月的稀释每股收益计算中，因为将其包括在内的净影响，包括消除这些受限制股份单位公允价值变动对经营业绩的影响，将具有反稀释性。截至2024年9月30日止三个月及九个月，不计入摊薄每股盈利计算的以现金结算的受限制股份单位下的加权平均股数分别为40,075股及51,518股。

 

截至2023年9月30日止三个月及九个月，公司产生亏损，因此，由于行使、转换或归属该等权益工具的影响将具有反稀释性，故将下列权益工具排除在摊薄每股亏损的计算之外。剔除的权益工具加权平均数包括：

 

		截至9月30日的三个月，				截至9月30日的九个月，
		2023				2023
股票期权			240,006				232,873
限制性股票单位(1)			486,635				404,240

 

⁽¹⁾截至2023年9月30日止三个月，总数包括以现金结算的加权平均59,312个单位。截至2023年9月30日止九个月，总数包括以现金结算的加权平均42,238个单位。

 

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目 录

 

9.承诺与或有事项

 

我们可能不时涉及我们在日常业务过程中产生的各种索赔、诉讼、调查和诉讼、催收索赔、违约索赔、劳动和就业索赔、税务等事项。尽管此类索赔、诉讼、调查和诉讼本身具有不确定性，其结果无法确定地预测，但我们认为，此类当前未决事项的解决（如果有的话）不会对我们的业务、综合财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响。无论结果如何，诉讼都会因为法律成本、管理资源分流等因素对我们产生不利影响。

 

采购承诺

 

在我们的业务过程中，公司定期与第三方机构订立协议，以提供合同制造服务和研发服务。根据这些协议，公司发出采购订单，这使公司有义务在履行约定的服务时支付特定的价格。与许多CMO采购订单有关，CMO对库存损失的补偿是有限的。采购订单项下的承诺不超过我们计划的商业和研发需求。截至2024年9月30日，该公司与制造义务相关的采购承诺约为330万美元。

 

 

10.关联交易

 

房地产租赁

于2017年5月26日，公司与MacAndrews & Forbes Incorporated（“M & F”）订立为期十年的办公室租赁协议（“新总部租赁”），据此，公司同意租赁位于31 East 62的3,200平方英尺^nd街道，纽约，纽约。该公司正在利用根据新总部租约租赁的房地作为其公司总部。该公司的租金义务包括租期前六十三个月每月25333美元的固定租金，但须减免租期前六个月的租金。从租期第六十四个月的第一天到租约到期或提前终止，公司的租金义务包括每月29,333美元的固定租金。除固定租金外，考虑到业主提供某些辅助服务，公司支付了一笔设施费，从订立租约一周年开始。在任期的第二年，设施费用为每月3333美元，此后每年增加5%，在任期的最后一年达到每月4925美元。在截至2024年9月30日的三个月和九个月中，公司分别支付了10万美元和30万美元，用于与此租赁相关的租金和辅助服务。截至2024年9月30日，公司没有与此租赁相关的未偿应付款项或应计费用。

 

董事会和外部顾问

自2023年6月13日起，公司董事会选出一名董事，该董事正在并继续向公司提供咨询服务。根据一项咨询协议，这位董事每月可获得2万美元的费用。在截至2024年9月30日的三个月和九个月期间，公司根据该协议分别产生了60,000美元和180,000美元。截至2024年9月30日，公司没有与该供应商提供的服务相关的未偿应付款项或应计费用。自2024年9月26日起，该咨询协议进行了修订；修订规定，如果公司在2025年7月1日之前收到美国政府内部战略准备和响应管理局的征求建议书（“RFP”）或信息请求（“RFI”），则董事将获得120000美元至240,000美元的付款，如果公司在2025年1月1日之前收到RFP或RFI，则最高可获得240,000美元的付款。此外，根据修订，董事有权领取截至2026年3月31日的月费，除非该董事辞职或公司因故终止该董事。

 

 

11.按地理区域划分的收入

 

按地理区域分列的收入如下：

 

		截至9月30日的三个月，								截至9月30日的九个月，
		2024				2023				2024				2023
美国		$	9,172,873			$	1,406,175			$	45,406,846			$	14,376,182
国际
加拿大			—				—				737,677				—
亚太地区			—				—				2,725,368				—
欧洲、中东和非洲（EMEA）			836,908				7,828,996				8,380,636				9,060,179
国际合计			836,908				7,828,996				11,843,681				9,060,179
总收入		$	10,009,781			$	9,235,171			$	57,250,527			$	23,436,361

 

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12.所得税

 

公司的所得税拨备包括联邦和州税（如适用），其金额是使公司年初至今的税收拨备与预计全年实现的有效税率保持一致所必需的。公司每个季度都会更新其对年度有效税率的估计，并根据需要记录累计调整。

 

截至2024年9月30日和2023年9月30日止九个月，我们分别录得税前收入/（亏损）1750万美元和（5.1）百万美元，相应的所得税（拨备）/收益分别为（4.0）百万美元和0.9百万美元。

 

截至2024年9月30日止九个月的实际税率为23.1%，而截至2023年9月30日止九个月的实际税率为17.8%。截至2024年9月30日止九个月的有效税率与美国21%的法定税率不同，主要是由于州税，以及各种不可扣除的费用，包括《国内税收法》第162（m）节规定的高管薪酬。

 

2022年《通胀削减法案》（“法案”）于2022年8月16日签署成为美国法律。该法案包括各种税收条款，包括对股票回购征收消费税、扩大清洁能源激励措施的税收抵免，以及通常适用于三年期间平均调整后年度财务报表收入超过10亿美元的美国公司的企业替代最低税。该公司预计该法案不会对其合并财务报表产生重大影响。

 

自2022财年开始生效，美国2017年减税和就业法案（“TCJA”）要求公司在5至15年内为税收目的扣除美国和国际研发支出（“研发”），而不是在当前财年。公司同时记录了一项递延税收优惠，用于研发的未来摊销，以用于税收目的。就美国公认会计原则而言，将研发费用计入费用的要求保持不变，对税前研发费用的影响不受此项规定的影响。

 

 

13.股权

 

下表列示了截至2024年9月30日和2023年9月30日止三个月和九个月的股东权益变动情况。

 

		普通股								额外实缴				累计				其他综合				股东总数'
		股份				金额				资本				赤字				收入				股权
2024年6月30日余额			71,305,893			$	7,131			$	237,502,156			$	( 69,950,738	)		$	—			$	167,558,549
净收入			—				—				—				1,343,945				—				1,343,945
支付为员工股票薪酬纳税义务而投标的普通股			( 37,427	)			( 4	)			( 282,596	)			—				—				( 282,600	)
在归属受限制股份单位时发行普通股			100,808				10				( 10	)			—				—				—
现金股息（每股0.60美元）			—				—				—				8,466				—				8,466
股票补偿			—				—				813,774				—				—				813,774
2024年9月30日余额			71,369,274			$	7,137			$	238,033,324			$	( 68,598,327	)		$	—			$	169,442,134

 

		普通股								额外实缴				累计				其他综合				股东总数'
		股份				金额				资本				赤字				收入				股权
2023年12月31日余额			71,091,616			$	7,109			$	235,795,420			$	( 38,943,622	)		$	—			$	196,858,907
净收入			—				—				—				13,453,901				—				13,453,901
发行普通股			49,940				5				( 5	)			—				—				—
支付为员工股票薪酬纳税义务而投标的普通股			( 82,136	)			( 8	)			( 638,131	)			—				—				( 638,139	)
在归属受限制股份单位时发行普通股			309,854				31				( 31	)			—				—				—
现金股息（每股0.60美元）			—				—				—				( 43,108,606	)			—				( 43,108,606	)
股票补偿			—				—				2,876,071				—				—				2,876,071
2024年9月30日余额			71,369,274			$	7,137			$	238,033,324			$	( 68,598,327	)		$	—			$	169,442,134

 

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		普通股								额外实缴				累计				其他综合				股东总数'
		股份				金额				资本				赤字				收入				股权
2023年6月30日余额			71,082,944			$	7,109			$	234,873,128			$	( 110,806,181	)		$	—			$	124,074,056
净亏损			—				—				—				( 393,066	)			—				( 393,066	)
行使股票期权时发行普通股			8,672				—				—				—				—				—
股票补偿			—				—				459,823				—				—				459,823
2023年9月30日余额			71,091,616			$	7,109			$	235,332,951			$	( 111,199,247	)		$	—			$	124,140,813

 

		普通股								额外实缴				累计				其他综合				股东总数'
		股份				金额				资本				赤字				收入				股权
2022年12月31日余额			72,675,190			$	7,268			$	233,957,767			$	( 63,804,993	)		$	—			$	170,160,042
净亏损			—				—				—				( 4,186,799	)			—				( 4,186,799	)
行使股票期权时发行普通股			8,672				—				—				—				—				—
回购普通股（含消费税）			( 1,736,822	)			( 174	)			—				( 11,072,337	)			—				( 11,072,511	)
在归属受限制股份单位时发行普通股			144,576				15				( 15	)			—				—				—
支付为员工股票薪酬纳税义务而投标的普通股			—				—				( 214,794	)			—				—				( 214,794	)
现金股息（每股0.45美元）			—				—				—				( 32,135,118	)			—				( 32,135,118	)
股票补偿			—				—				1,589,993				—				—				1,589,993
2023年9月30日余额			71,091,616			$	7,109			$	235,332,951			$	( 111,199,247	)		$	—			$	124,140,813

 

2021年8月2日，公司董事会批准了一项股票回购计划（“回购授权”），根据该计划，公司可以在2023年12月31日之前回购最多5000万美元的公司普通股。公司于2021年第四季度开始根据该计划回购股票。公司酌情不时根据购回授权进行购回。回购股份的时机和实际数量取决于多种因素，包括：政府合同下的采购订单的时机；现金战略用途的替代机会；公司普通股的股价；市场状况；现金的替代资本管理用途；以及其他公司流动性要求和优先事项。2023年12月31日，回购授权到期。因此，在截至2024年9月30日的三个月和九个月期间，公司没有回购任何股份。截至2023年9月30日止三个月，公司并无购回任何股份。在截至2023年9月30日的九个月内，公司根据回购授权以约1100万美元回购了约170万股普通股。此外，在截至2023年9月30日的九个月期间，公司记录了与回购普通股相关的约10万美元的消费税。

 

2024年3月12日，董事会宣布对公司普通股派发每股0.60美元的特别股息，从而导致总股息支付约4300万美元。特别股息已于2024年4月11日支付给在2024年3月26日营业结束时登记在册的股东。

 

 

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目 录

 

14.租约

 

公司根据经营租赁租赁其位于俄勒冈州科瓦利斯的设施和办公空间，该租赁于2017年11月3日签署并于2018年1月1日开始。本次租赁的初始期限将于2019年12月31日到期，之后公司有两个连续续约选择权；一个为两年，另一个为三年。2019年第二季度，公司行使了第一次续租选择权，将租约到期日延长至2021年12月31日。2021年第二季度，公司行使了第二次续租选择权，将租约到期日延长至2024年12月31日。2024年第二季度，公司签订了一份额外的增编，将租约到期日延长至2026年12月31日。关于这一额外增编，公司在2024年第二季度录得经营租赁使用权资产和经营租赁负债增加约50万美元。

 

于2017年5月26日，公司与M & F订立新总部租赁，为期十年的办公室租赁协议，据此，公司同意在纽约州纽约市租赁3,200平方英尺。该公司正在利用根据新总部租约租赁的房地作为其公司总部。本公司不存在符合融资租赁条件的租赁。

 

截至2024年9月30日和2023年9月30日止三个月的经营租赁成本总额分别为0.2百万美元和0.1百万美元。截至2024年9月30日和2023年9月30日止九个月的经营租赁成本总额分别为50万美元和40万美元。截至2024年9月30日和2023年9月30日止三个月，为来自经营现金流的租赁负债计量中包含的金额支付的现金分别为0.2百万美元。截至2024年9月30日、2024年9月30日和2023年9月30日止的9个月，为来自经营现金流的租赁负债计量中包含的金额支付的现金分别为0.5百万美元。截至2024年9月30日，公司经营租赁的加权平均剩余租赁期限为2.48年而加权平均贴现率为9.95%。

 

截至2024年9月30日，经营租赁项下的未来现金流量预计如下：

 

2024		$	113,547
2025			683,213
2026			686,190
2027			165,916
租赁项下未折现现金流总额			1,648,866
减：推算利息			( 142,042	)
租赁负债现值		$	1,506,824

 

截至2024年9月30日，约100万美元的租赁负债计入简明综合资产负债表的其他负债，当期部分计入应计费用。

 

 

 

项目2。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析

 

以下讨论应与我们的简明综合财务报表和这些报表的附注以及本季度报告表格10-Q和公司于2024年3月12日提交的表格10-K年度报告（“2023年表格10-K”）中其他地方出现的其他财务信息一起阅读。除历史信息外，以下讨论和本季报其他部分包含涉及风险和不确定性的前瞻性信息。由于多种因素，SIGA的实际结果可能与此类前瞻性陈述所预期的结果存在重大差异。请参阅本项目2末尾和项目1a中“前瞻性陈述”标题下列出的因素。2023表格10-K的风险因素。

 

概述

 

SIGA科技，Inc.（“SIGA”或“公司”）是一家商业阶段的制药公司。公司销售主导产品TPOXX®（“口服TPOXX®，”在某些国际市场也被称为“tecovirimat”或“tecovirimat-SIGA”），向美国政府和国际政府（包括政府附属实体）。在某些国际市场上，公司可能会出售TPOXX®通过分销商。此外，公司销售TPOXX的静脉制剂®（" IV TPOXX®"）致美国政府。

 

TPOXX®是一种口服制剂抗病毒药物，用于治疗天花病毒引起的人类天花病。2018年7月13日，美国食品药品监督管理局（“FDA”）批准口服TPOXX®用于治疗天花。该公司一直在交付口服TPOXX®至2013年以来的美国国家战略储备（“Strategic Stockpile”）。

 

与IV TPOXX有关®，SIGA于2022年5月19日宣布，FDA批准了该制剂用于治疗天花。

 

除了获得FDA批准，口服TPOXX®（tecovirimat）已获得欧洲药品管理局（“EMA”）、加拿大卫生部和英国药品和保健产品监管局（“MHRA”）的监管批准。EMA和MHRA批准的标签适应症涵盖天花、猴痘（“mPOX”）、牛痘和接种天花疫苗后的牛痘并发症的治疗。加拿大卫生部批准的标签适应症涵盖天花的治疗。

 

关于EMA、MHRA和加拿大卫生部的监管批准，口服tecovirimat代表的是FDA于2018年7月以品牌名称TPOXX批准的同一制剂®.

 

与口服TPOXX的潜在FDA标签扩展有关®针对涵盖天花暴露后预防（“PEP”）的适应症，该公司于2023年初完成了一项免疫原性试验和一项扩大的安全性试验。针对口服TPOXX的天花PEP适应症向FDA提交补充新药申请（“补充NDA”）的潜在性质和时间®将基于试验结果；该公司目前的目标是在2025年第三季度提交补充NDA申请。

 

结合2022年全球应对MPOX疫情，启动了一系列观察性、随机、安慰剂对照临床试验，以评估TPOXX的安全性和有效性®在患有多痘的参与者中。这些随机临床试验正在寻求收集有关使用TPOXX的潜在益处的数据®作为活动性多痘疾病的抗病毒治疗。截至2024年9月30日，有四项积极的随机、安慰剂对照临床试验在位于美国和南美洲等地的地点招募患者，具体取决于患者的可得性。此外，由美国国立卫生研究院（NIH）国家过敏和传染病研究所（NIAID）资助和赞助的一项名为PALM 007（Tecovirimat for Treatment of Monkeypox Virus-NCT05559099）的随机、安慰剂对照的刚果民主共和国（“DRC”）临床试验最近完成了入组并报告了初步顶线结果。尽管该研究没有达到其主要终点，即在随机分组后28天内，对接受TPOXX的刚果民主共和国猴痘（mPOX）患者的病变解决时间有统计学意义的改善®与服用安慰剂的患者相比，在接受TPOXX的患者中观察到了与安慰剂相比的改善®其症状在随机化前7天或更短时间开始，且患有严重或严重疾病的患者，世界卫生组织（WHO）定义为有100个或更多皮肤病变。

 

该公司可能能够使用上述试验以及其他试验的数据，与FDA就口服TPOXX进行潜在的标签扩展®作为治疗mpox的一种方法。潜在的FDA提交mpox适应症的可行性和时间将受到一系列因素的影响，包括未来mpox病例的规模和严重程度、未来病例的位置、临床试验的入组情况以及随机、安慰剂对照和观察性临床试验的最终结果。

 

2024年4月11日，公司在日本的合作伙伴Japan Biotechno Pharma宣布，口服TPOXX的新药申请®（tecovirimat）在日本备案，用于治疗天花、多痘、牛痘，以及由牛痘病毒引起的并发症。根据日本新药申请的标准审查时间，我们预计2025年第一季度末将做出最终监管决定。

 

 

与美国政府的采购合同

 

19C BARDA合约

 

截至2024年9月30日已行使的期权提供了高达约5.196亿美元的付款。截至2024年9月30日，以下活动已行使期权：支付高达4.502亿美元，用于制造和交付高达150万个疗程的口服TPOXX®；支付最多5120万美元，用于制造IV型FDP课程，其中2050万美元的付款与制造将用于制造IV型FDP的IV型BDS有关；支付最多约360万美元，用于为IV型TPOXX的上市后活动提供资金®；并支付高达1460万美元的款项，用于为口服TPOXX的上市后活动提供资金®.截至2024年9月30日，口服TPOXX累计3.458亿美元®已交付给战略储备并被接受，其中约1500万美元在2024年第一季度交付，约800万美元在2024年第三季度交付；公司已累计收到2050万美元用于完成制造IV BDS，其中680万美元在2024年第二季度确认为收入，因为含有此类IV BDS的IV FDP已交付给战略储备并被接受，截至2024年9月30日，剩余的1370万美元被记为递延收入；公司已累计获得与口服和IV TPOXX营销后活动相关的补偿900万美元®.2024年10月，5120万美元的口服TPOXX®已交付和/或接受战略国家储备和850万美元的IV TPOXX®被战略国家储备交付和/或接受。

 

未行使的期权具体规定了总额高达约3120万美元的潜在付款（如果所有这些期权都被行使），其中约560万美元与我们目前预计不需要的支持性活动有关。其余未行使的期权具体规定，为制造课程的IV FDP支付高达2560万美元的款项，其中高达1020万美元的款项将在制造用于制造IV ↓ FDP丨时支付。

 

有关IV TPOXX的选项®分为两个主要制造步骤。存在与原料药制造相关的期权（“IV BDS期权”），以及与最终药物产品制造相关的期权（适用于相同数量的IV疗程）（“IV FDP期权”）。BARDA可自行决定选择行使任何、全部或不行使这些选择权。19C BARDA合同包括：三个单独的IV BDS期权，每个期权提供IV TPOXX的3.2万个疗程（目前在合同中定义）的原料药当量®；以及三个独立的IV FDP选项，每个选项提供3.2万个疗程的IV TPOXX最终药物产品®.BARDA对是否同时行使IV BDS期权和IV FDP期权，或者是否在不同时点行使期权（或者或者仅行使IV BDS期权而不行使IV FDP期权）拥有全权酌情权。迄今为止，BARDA已行使三种IV BDS期权中的两种和三种IV FDP期权中的两种。如果BARDA决定仅行使剩余的IV BDS期权，那么公司将收到高达1020万美元的付款；或者，如果BARDA决定行使剩余的IV BDS期权和IV FDP期权，那么公司将收到高达2560万美元的付款。BARDA也可能决定不行使任何一项剩余选择权。对于与特定课程组相关的每套选项（例如，引用相同的3.2万门课程的IV BDS和IV FDP选项），BARDA拥有独立购买IV BDS或IV FDP的选择权。公司估计，本合同项下IV制剂的销售（当前条款下），假设剩余的IV FDP选择权被行使，则毛利率（销售额减去销售成本，占销售额的百分比）将低于40%。

 

 

美国国防部采购合同

 

2022年5月12日，公司公告与美国国防部（简称“国防部”）签订口服TPOXX采购合同®（“DoD Contract # 1”）。国防部合同# 1包括对国防部采购约360万美元口服TPOXX的坚定承诺®，以及可由国防部全权酌情行使的选择权，用于额外采购约380万美元的口服TPOXX®.2022年第二季度，公司交付口服TPOXX®致国防部并确认收入360万美元，履行了国防部合同# 1中的坚定承诺。2022年第三季度，国防部行使380万美元口服TPOXX期权®及公司于2022年9月交付产品履行义务，确认相关收入。

 

2022年9月28日，公司与国防部签署了第二份采购合同（“国防部合同# 2”）。国防部合同# 2包括对国防部采购约510万美元口服TPOXX的坚定承诺®，以及一项选择权，可由国防部全权酌情行使，用于额外采购约550万美元的口服TPOXX®.

 

2023年3月，公司兑现坚定承诺，交付510万美元口服TPOXX®向国防部，并确认了相关收入。此外，2023年3月，国防部行使了国防部合同# 2中的550万美元期权，用于采购口服TPOXX®该公司于2023年第四季度向国防部提供了这些课程。

 

2024年2月修订DoD Contract # 2约100万美元口服TPOXX®由国防部订购，2024年第一季度交付完成。

 

2024年8月，公司与国防部签署了第三份采购合同（“国防部合同# 3”），用于国防部约900万美元的口服TPOXX的坚定承诺订单®以及少量的IV TPOXX®.

国际销售活动

 

截至2024年9月30日的三个月和九个月，该公司的国际销售额分别为80万美元和1180万美元。截至2024年9月30日止九个月的销售额包括口服TPOXX的交付®至12个国家。第一和第二季度的销售是根据国际推广协议（定义和讨论如下）进行的。通过国际推广协议，Meridian是进行销售的国际合同的对手方。

国际推广协议

 

根据现行国际推广协议的条款，该协议于2024年3月27日修订并于2024年6月1日生效，并于2024年8月30日进一步修订，公司对口服TPOXX的广告、推广和销售负有主要责任®在所有地理区域。Meridian拥有有限的、非独家的广告、推广、要约销售和销售口服TPOXX的权利®在欧洲经济区，澳大利亚、日本、瑞士、英国和东南亚国家联盟及其成员国（统称“当前领土”）。Meridian还根据规定销售口服TPOXX的第三方的特定现有合同执行非促销活动®.国际推广协议规定，Meridian有权收取相当于已收取收益（无论是否由Meridian或公司收取）的高单位数百分比的费用，扣除某些费用后，销售口服TPOXX®在《国际促进协定》规定的使用领域的现有领土上。国际推广协议有固定期限，2026年5月31日到期，不自动续签。

 

根据初始期限于2024年5月31日届满的原国际推广协议（“修正前国际推广协议”）的条款，Meridian已被授予营销、广告、推广、要约销售或销售口服TPOXX的独家权利®在除美国（“领土”）以外的所有地理区域的《国际推广协定》规定的使用领域中，且Meridian同意不将《修正前国际推广协定》规定的任何竞争产品在该领土的规定使用领域中商业化。根据修订前的国际推广协议，以及现行的国际推广协议，SIGA始终保留与TPOXX相关的所有权、知识产权、分销和供应权以及监管责任®，并且，在美国市场，还保留了关于口服TPOXX的销售和营销权®.在Meridian根据国际推广协议订立任何销售安排之前，均需征得SIGA的同意。

 

根据修订前国际推广协议向国际客户进行的销售由Meridian开具发票并收取，并根据修订前国际推广协议规定的季度流程将该等收款（减去Meridian的费用）汇给公司；且Meridian有权获得已收取的口服TPOXX销售收益的特定百分比®，扣除某些费用后，对于客户收取的扣除此类费用后的金额低于或等于指定阈值的历年，以及在此类净收款金额超过指定阈值的日历年度，达到此类已收款净收益的更高指定百分比。在2024年6月1日之后，仅在欧洲经济区和亚太地区的特定采购合同继续涉及Meridian开票和收取收益，并根据国际推广协议保留一笔费用。Meridian保留的任何费用将等于已收取收益的高个位数百分比。

 

 

 

关键会计估计

 

我们在应用我们的会计政策时使用的方法、估计和判断对我们在简明综合财务报表中报告的结果具有重大影响，我们在管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析本节之后的“经营业绩”标题下对此进行了讨论。我们的一些会计政策要求我们做出困难和主观的判断，通常是由于需要对本质上不确定的事项进行估计。有关我们的关键会计政策和估计的信息出现在我们的2023年10-K表的第二部分，第7项，管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析中。我们最关键的会计估计包括随时间推移的收入确认和所得税（包括递延所得税资产的变现）。

 

经营成果

 

截至2024年9月30日及2023年9月30日止三个月

 

截至2024年9月30日的三个月，来自产品销售和支持服务的收入为890万美元。这类收入包括810万美元的口服TPOXX®根据19C BARDA合同向美国政府销售，以及80万美元的口服TPOXX®国际销售。截至2023年9月30日止三个月，来自产品销售和支持服务的收入为8.0百万美元。这类收入主要与口服TPOXX的销售有关®到一个欧洲国家和一个中东国家。

 

截至2024年9月30日和2023年9月30日止三个月的研发活动收入分别为110万美元和130万美元。截至2024年9月30日止三个月的收入，大部分是根据19C BARDA合同履行研发活动而赚取的。截至2023年9月30日止三个月的收益，大部分为根据PEP标签扩展研发合同和19C BARDA合同进行研发活动而赚取。收入减少0.2百万美元主要与完成PEP标签扩展研发合同项下的可结算活动有关。

 

截至2024年9月30日和2023年9月30日止三个月的销售和支持服务成本分别为160万美元和90万美元。2024年的此类费用与口服TPOXX课程的制造和交付有关®根据19C BARDA合同向美国政府。2023年的此类费用与口服TPOXX课程的制造和交付有关®到一个欧洲国家和一个中东国家，以及支持活动的费用，如惯常的、定期的稳定性测试。

 

截至2024年9月30日和2023年9月30日止三个月的销售、一般和行政（“SG & A”）费用分别为480万美元和600万美元。减少约120万美元主要是由于2024年国际销售额较2023年同期减少导致国际促销费减少，部分被今年聘用多名执行官相关的更高薪酬费用所抵消。

 

截至2024年9月30日和2023年9月30日止三个月的研发（“研发”）费用分别为300万美元和360万美元，减少约60万美元。减少的主要原因是与PEP标签扩展研发合同项下活动减少相关的直接供应商相关费用减少，部分被与员工人数增加相关的补偿费用增加所抵消。

 

截至2024年9月30日和2023年9月30日止三个月的其他收入净额分别为130万美元和90万美元。这些金额反映了现金和现金等价物赚取的利息收入。

 

 

截至2024年9月30日及2023年9月的九个月

 

截至2024年9月30日的9个月，来自产品销售和支持服务的收入为5350万美元。此类收入包括1760万美元的IV TPOXX®以及2280万美元的口服TPOXX®根据19C BARDA合同向美国政府销售，1180万美元的口服TPOXX®国际销售和约110万美元的口服TPOXX®对国防部的销售。截至2023年9月30日的9个月，来自产品销售和支持服务的收入为1490万美元。这些收入主要与约510万美元的口服TPOXX销售有关®向国防部和约910万美元的口服TPOXX国际销售®.

 

截至2024年9月30日和2023年9月30日止九个月的研发活动收入分别为380万美元和850万美元。截至2024年9月30日止九个月的收入，大部分是与19C BARDA合同下的研发活动有关的收入。截至2023年9月30日止9个月的收益，大部分为履行根据PEP标签扩展研发合同和19C BARDA合同进行的研发活动所赚取。收入减少470万美元主要与完成PEP标签扩展研发合同项下的可结算活动有关。

 

截至2024年9月30日和2023年9月30日止九个月的销售和支持服务成本分别为1720万美元和300万美元。2024年的此类费用主要与IV和口服TPOXX课程的制造和交付有关®根据19C BARDA合同向美国政府，以及制造和交付口服TPOXX®致多个国际国家和国防部。2023年的此类成本与以下相关：销量较低，产品组合与2024年不同；口服TPOXX课程的制造和交付®致国防部和三个国际客户；与制造批次减值有关的库存相关损失；与供应链某一部分内的潜在备用设施相关的制造成本，以及诸如惯常的定期稳定性测试等支持性活动的成本。

 

截至2024年9月30日和2023年9月30日止九个月的销售、一般和行政（“SG & A”）费用分别为1820万美元和1470万美元。增加约350万美元的主要原因是：由于与2023年同期相比，2024年的国际销售额有所增加，导致国际推广费增加；以及与今年雇用多名执行官相关的更高的补偿费用。

 

截至2024年9月30日和2023年9月30日止九个月的研发（“研发”）费用分别为900万美元和1380万美元，减少约480万美元。减少的主要原因是与PEP标签扩展研发合同项下活动减少相关的直接供应商相关费用减少，部分被与员工人数增加相关的补偿费用增加所抵消。

 

截至2024年9月30日和2023年9月30日止九个月的其他收入净额分别为460万美元和300万美元。由于截至2024年9月30日止九个月的平均现金余额高于2023年同期，该增加与现金及现金等价物赚取的利息收入有关。此外，截至2024年9月30日的九个月的平均投资率高于截至2023年9月30日的九个月。

 

 

截至2024年9月30日和2023年9月30日止九个月，我们分别录得税前收入/（亏损）1750万美元和（5.1）百万美元，相应的所得税（拨备）/收益分别为（4.0）百万美元和0.9百万美元。截至2024年9月30日和2023年9月30日止九个月的实际税率分别为23.1%和17.8%。我们截至2024年9月30日和2023年9月30日期间的有效税率与法定税率不同，主要是由于《国内税收法》第162（m）节规定的州税和不可扣除的高管薪酬。

 

流动性和资本资源

 

截至2024年9月30日，我们拥有现金和现金等价物9930万美元，而2023年12月31日为1.501亿美元。我们相信，我们的流动性和资本资源将足以满足我们在这些财务报表发布后至少未来十二个月的预期需求。

 

经营活动

我们采用间接法编制简明综合现金流量表。在这种方法下，我们通过对那些影响净收入/（亏损）但可能不会导致期间实际现金收支的项目调整净收入/（亏损）与经营活动产生的现金流量进行调节。这些调节项目包括但不限于基于股票的补偿、递延所得税、期初至期末营运资本简明合并资产负债表的变化。

 

截至2024年9月30日和2023年9月30日止九个月的经营活动（用于）/提供的现金净额分别为（7.5）百万美元和1580万美元。截至2024年9月30日的9个月，从口服和静脉注射TPOXX销售中获得的收入约为5500万美元®支付给美国政府和国际客户的款项，其中约3500万美元与2024年销售有关，其余为截至2023年12月31日的应收账款，被支付的约2900万美元所得税以及用于库存和惯常经营活动的现金所抵消。截至2023年9月30日止九个月，截至2022年12月31日收到的4500万美元应收账款几乎全部，以及收到的与IV BDS递延收入相关的约1000万美元，部分被使用现金主动建立库存、以及用于惯常经营活动所抵消。

 

投资活动

截至2024年9月30日和2023年9月30日的九个月，与现金相关的投资活动极少（不到2.5万美元）。

 

融资活动

截至2024年9月30日的9个月，用于融资活动的现金为4330万美元，这主要是由于支付了约4270万美元的特别现金股息。截至2023年9月30日止9个月，用于融资活动的现金为4340万美元，这主要是由于支付了约3210万美元的特别现金股息以及以约1100万美元回购了约170万股普通股。

 

未来现金需求

截至2024年9月30日，我们与制造义务相关的未完成采购订单总额约为330万美元。

 

 

近期发布的会计准则

 

有关最近发布但尚未生效的会计准则对我们简明合并财务报表的影响的讨论，请参阅简明综合财务报表附注2，重要会计政策摘要。

 

前瞻性陈述

 

这份表格10-Q的季度报告包含涉及风险、不确定性和假设的前瞻性陈述。除历史事实陈述外，本季度报告10-Q表格中包含的所有陈述均为1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。

 

前瞻性陈述包括关于我们未来财务状况、业务战略、预算、预计成本、未来运营的管理计划和目标的陈述。“可能”、“继续”、“估计”、“打算”、“计划”、“将”、“相信”、“项目”、“预期”、“寻求”、“预期”、“可能”、“应该”、“目标”、“目标”、“潜在”等词语和类似表述可能会识别前瞻性陈述，但没有这些词语并不一定意味着一份陈述不具有前瞻性。此类前瞻性陈述受到各种已知和未知风险和不确定性的影响，SIGA提醒您，由SIGA或其代表提供的任何前瞻性信息均不是对未来业绩的保证。由于多种因素，包括但不限于：（i）BARDA在19C BARDA合同允许的情况下全权酌情选择不行使19C BARDA合同项下剩余未行使选择权的风险，（ii）SIGA可能无法按期或按照合同条款完成19C BARDA合同项下履约的风险，（iii）应TOPOXX的要求或要求修改或取消19C BARDA合同或PEP标签扩展研发合同，或SIGA无法订立新合同向TOPOXX供货的风险®to，美国政府，（iv）新生的国际生物防御市场没有发展到允许SIGA继续成功营销TPOXX的程度的风险®国际上，（v）潜在产品，包括TPOXX的潜在替代用途或制剂的风险®对SIGA或其合作者来说似乎很有希望，无法在随后的临床前或临床试验中被证明是有效或安全的，（vi）供应链内的合同制造组织或其他供应商的作为或不作为，或由于客户与供应链供应商之间的协调活动，延迟或不利影响向客户交付产品的目标时间以及相关收入的确认的风险，（vii）SIGA或其合作者将无法获得适当或必要的政府批准来营销这些或其他潜在产品或用途的风险，（viii）SIGA可能无法在其产品中获得或执行足够的合法权利，包括知识产权保护的风险，（ix）对SIGA的专利和其他财产权的任何质疑，如果被不利地确定，可能会影响SIGA的业务，并且即使被确定为有利，也可能代价高昂，（x）适用于SIGA产品的监管要求可能导致需要进一步或额外的测试或文件的风险，这将延迟或阻止SIGA寻求或获得上市这些产品所需的批准，（xi）生物技术行业的波动性和竞争性可能妨碍SIGA努力开发或营销其产品的风险，（xii）国内外经济和市场条件的变化可能影响SIGA推进研究的能力或可能对其产品产生不利影响的风险，（xiii）联邦、州和外国法规，包括药物法规和国际贸易法规对SIGA业务的影响，（xiv）SIGA制造TPOXX的供应链中断的风险®，导致SIGA研发活动的延迟，导致与SIGA的政府合同有关的资金延迟或重新分配，或转移监督SIGA政府合同的政府工作人员的注意力，（xv）与围绕债务上限的行动或不确定性相关的风险，（xvi）美国或外国政府对国家或全球经济状况或传染病的反应（包括不作为）无效并可能对SIGA的业务产生不利影响的风险，以及（xvii）与应对多头痘爆发相关的风险，以及我们截至2023年12月31日止年度的10-K表格年度报告的第1A项“风险因素”以及SIGA随后向美国证券交易委员会提交的文件中包含的风险和不确定性。SIGA敦促投资者和证券持有人在SEC网站http://www.sec.gov上免费阅读这些文件。所有这些前瞻性陈述仅在作出此类陈述之日是最新的。SIGA不承担任何义务公开更新任何前瞻性陈述以反映做出任何此类陈述之日之后的事件或情况，或反映意外事件的发生。本表格10-Q中引用的任何网站上包含的信息不以引用方式并入本文件。

 

项目3。关于市场风险的定量和定性披露

 

我们的投资组合包括现金和现金等价物。我们的主要投资目标是投资资本的保值。我们认为，我们的投资政策是保守的，无论是在我们的投资期限上，还是在我们所持有的投资的信用质量上。我们不利用衍生金融工具、衍生商品工具或其他市场风险敏感工具、头寸或交易来管理利率变化的风险敞口。因此，我们认为，我们持有的证券受到市场风险和此类证券发行人的财务状况变化的影响，我们的利息收入对美国利率总体水平的变化很敏感。

 

项目4。控制和程序

 

评估披露控制和程序

 

我们的管理层在我们的首席执行官和首席财务官的参与下，评估了截至2024年9月30日我们的披露控制和程序的有效性。“披露控制和程序”一词在《交易法》规则13a-15（e）和15d-15（e）中定义。管理层认识到，任何披露控制和程序，无论设计和操作得多么好，只能为实现其目标提供合理保证，管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必然会运用其判断。

 

基于该评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至2024年9月30日，我们的披露控制和程序是有效的。

 

财务报告内部控制的变化

 

在截至2024年9月30日的季度中，我们对财务报告的内部控制没有发生任何重大影响或合理可能重大影响我们对财务报告的内部控制的变化。

 

 

第二部分----其他信息

 

项目1。法律程序

 

我们可能不时涉及在我们的日常业务过程中产生的各种索赔、诉讼、调查和诉讼，包括收款索赔、违约索赔、劳动和就业索赔、税务相关事项和其他事项。尽管这类索赔、诉讼、调查和诉讼本身具有不确定性，其结果无法确定地预测，但我们认为，如果有任何此类当前未决事项的解决，将不会对我们的业务、简明综合财务状况、经营业绩或现金流量产生重大不利影响。无论结果如何，诉讼都会因为法律成本、管理资源分流等因素对我们产生不利影响。

 

项目1a。风险因素

 

我们的经营业绩和财务状况受到我们在截至2023年12月31日的财政年度的2023年10-K表格年度报告中描述的众多风险和不确定性的影响。我们的2023年10-K表第一部分第1A项“风险因素”中描述的风险因素没有重大变化。

 

项目2。未登记出售股本证券及所得款项用途

 

没有。

 

项目3。优先证券违约

 

没有。

 

项目4。矿山安全披露

 

根据这一项目，无需披露。

 

 

 

 

项目6。展品

 

附件编号	说明
3.1	经修订和重述的SIGA科技，Inc.的公司注册证书（通过参考公司于2022年6月16日提交的表格8-K的当前报告的附件 3.1并入）。
3.2	经修订和重述的SIGA科技，Inc.章程（通过参考公司于2021年12月15日提交的表格8-K的当前报告的附件 3.1）。
10.1*	自2024年10月1日起，对SIGA科技，Inc.与Daniel J. Luckshire之间经修订和重述的雇佣协议进行修订（通过参考公司于2024年10月4日提交的表格8-K的当前报告的附件 10.1纳入）。
10.2*	SIGA科技，Inc.与Dennis E. Hruby之间第三次修订和重述的雇佣协议的第二次修订，日期为2024年10月1日（通过参考公司于2024年10月4日提交的表格8-K的当前报告的附件 10.2并入）。
10.3†	SIGA科技，Inc.与Tides Group，LLC于2020年10月19日签订的咨询协议。
10.4†	SIGA科技，Inc.与Tides Group，LLC于2020年10月19日签订的《咨询协议》的2022年9月1日修订# 1。
10.5	SIGA科技，Inc.和Tides Group，LLC于2020年10月19日签署的工作说明# 1。
10.6†	SIGA科技，Inc.与Tides Group，LLC于2024年9月26日对2020年10月19日的工作说明# 1进行了修订# 1。
10.7	SIGA科技，Inc.与Meridian Medical Technologies，Inc.于2019年5月31日对推广协议进行的日期为2024年8月30日的修订。
31.1	根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席执行官进行认证。
31.2	根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席财务官进行认证。
32.1	根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席执行官进行认证。
32.2	根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席财务官进行认证。
101.INS	内联XBRL实例文档（实例文档不会出现在交互式数据文件中，因为它的XBRL标记嵌入到内联XBRL文档中）。
101.SCH	内联XBRL分类学扩展架构。
101.CAL	内联XBRL分类学扩展计算linkbase。
101.DEF	内联XBRL分类学扩展定义linkbase。
101.LAB	内联XBRL分类法扩展标签linkbase。
101.PRE	内联XBRL分类学扩展演示linkbase。
104	封面页交互式数据文件（采用内联XBRL格式，包含在附件 101中）。

 

*表示管理合同或补偿计划。

↓根据适用的S-K条例第601（b）（2）（二）或601（b）（10）（四）项，本展品的部分已被省略。

 

 

签名

 

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告，并因此获得正式授权。

 

 

		SIGA技术公司
		（注册人）
日期：	2024年11月7日	签名：	/s/Daniel J. Luckshire
			Daniel J. Luckshire
			执行副总裁兼首席财务官
			（正式授权人员、首席财务官及首席会计官）

 

 

 

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