Profound Medical Corp. _ 2025年3月31日

美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

表格10-Q

（标记一）

☒	根据1934年《证券交易法》第13或15（d）节的季度报告

截至2025年3月31日的季度

或

☐	根据1934年证券交易法第13或15（d）条提交的过渡报告

对于从到的过渡期

委员会文件编号：001-39032

Profound Medical Corp.

（其章程所指明的注册人的确切名称）


加拿大安大略省	不适用
（国家或其他管辖公司或组织）	（I.R.S.雇主识别号）

2400 Skymark Avenue，Unit # 6，Mississauga，加拿大安大略省（主要行政办公室地址）	L4W 5K5 （邮编）

登记电话，包括区号：（647）476-1350

根据该法第12（b）节登记的证券：


各类名称	交易代码（s）	注册的各交易所名称
普通股，每股无面值	教授	纳斯达克股票市场有限责任公司

用复选标记表明注册人（1）在过去12个月内（或要求注册人提交此类报告的较短期限内）是否已提交1934年证券交易法第13或15（d）条要求提交的所有报告，以及（2）在过去90天内是否已遵守此类提交要求。是否☐

用复选标记表明注册人在过去12个月内（或要求注册人提交此类文件的较短期限内）是否以电子方式提交了根据S-T规则第405条（本章第232.405条）要求提交的每个交互式数据文件。是否☐

通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司”、“新兴成长型公司”的定义。


大型加速申报器☐		加速申报器☐
非加速文件管理器		较小的报告公司
新兴成长型公司☐

如果是新兴成长型公司，请勾选注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是☐没有

截至2025年5月8日，注册人有30,053，142股普通股，每股无面值，已发行。

解释性说明

Profound Medical Corp.（“公司”）符合1934年《证券交易法》（“交易法”）第3b-4条规则所定义的“外国私人发行人”资格，并可根据《交易法》第13a-13条和第15d-13条规则免于以表格10-Q提交季度报告。公司已自愿选择以截至2025年3月31日止季度的表格10-Q提交本季度报告。


		页
第一部分。	财务信息
项目1。	简明合并财务报表
	截至2025年3月31日和2024年12月31日的简明合并资产负债表（未经审计）	1
	截至2025年3月31日及2024年3月31日止三个月的简明综合经营报表及综合亏损（未经审核）	2
	截至2025年3月31日及2024年3月31日止三个月的简明合并股东权益报表（未经审计）	3
	截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的简明合并现金流量表（未经审计）	4
	简明综合财务报表附注	5
项目2。	管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析	13
项目3。	关于市场风险的定量和定性披露	18
项目4。	控制和程序	19
第二部分。	其他信息	20
项目1。	法律程序	20
项目1a。	风险因素	20
项目2。	未登记出售股本证券及所得款项用途	20
项目3。	优先证券违约	20
项目4。	矿山安全披露	20
项目5。	其他信息	20
项目6。	附件	21
签名		22

Profound Medical Corp.

简明合并资产负债表

（千美元，每股数据除外）

（未经审计）


	3月31日，	12月31日，
	2025	2024
	$	$
物业、厂房及设备

当前资产：
现金	46,433	54,912
贸易及其他应收款，净额（附注3）	5,966	7,045
库存（注4）	6,795	5,801
预付费用及存款	718	1,307
流动资产总额	59,912	69,065

财产和设备净额（注5）	309	425
无形资产，净值净额（附注6）	214	261
使用权资产，净额	342	396
递延税项资产，净额	87	87
总资产	60,864	70,234

负债

流动负债：
应付账款	1,048	1,317
应计费用及其他流动负债（附注7）	3,350	2,835
递延收入	636	419
长期债务（附注8）	—	1,737
租赁负债	261	257
流动负债合计	5,295	6,565

递延收入	85	49
长期债务（附注8）	4,486	2,924
租赁负债	136	203
其他非流动负债	72	71
负债总额	10,074	9,812

股东权益

普通股，无面值，授权无限股，分别于2025年3月31日和2024年12月31日已发行和流通在外的30,053，142股和30,039，809股（附注9）	281,641	281,552
额外实收资本	22,198	21,298
累计其他综合收益	2,845	2,742
累计赤字	(255,894)	(245,170)
股东权益合计	50,790	60,422

负债和股东权益合计	60,864	70,234

随附的附注是这些简明综合财务报表的组成部分。

Profound Medical Corp.

简明合并经营报表及综合亏损

（千美元，每股数据除外）

（未经审计）


	截至3月31日的三个月，
	2025	2024
	$	$
收入（附注11）
经常性-非资本	1,801	1,439
资本设备	820	—
	2,621	1,439
销售成本	768	573
毛利	1,853	866

营业费用
研究与开发	4,808	3,945
销售，一般和行政	8,211	4,798
总营业费用	13,019	8,743

经营亏损	11,166	7,877

其他（收入）支出
净财务（收入）费用	(445)	(462)
汇兑（收益）净损失	(38)	(870)
其他（收入）费用合计	(483)	(1,332)

所得税前净亏损	10,683	6,545

所得税费用	41	40
所得税费用总额	41	40

期内归属于股东的净亏损	10,724	6,585

其他综合（收益）损失
可重新分类为（收入）损失的项目
外币换算调整	(103)	969

期内净亏损及其他综合亏损	10,621	7,554

每股亏损（附注12）
每股普通股基本和摊薄净亏损	0.36	0.27
基本和稀释加权平均已发行普通股	30,041,735	24,295,749

随附的附注是这些简明综合财务报表的组成部分。

Profound Medical Corp.

简明合并股东权益报表

（千美元）

（未经审计）


				累计
			额外	其他
			实缴	综合	累计
	普通股		资本	收入	赤字	Tota1
	股份	金额$	$	$	$	$
余额-2024年12月31日	30,039,809	281,552	21,298	2,742	(245,170)	60,422

本期净亏损	—	—	—	—	(10,724)	(10,724)
累计换算调整–税后净额为0美元	—	—	—	103	—	103
受限制股份单位的归属（附注10）	13,333	89	(89)	—	—	—
股份补偿（附注10）	—	—	989	—	—	989
余额-2025年3月31日	30,053,142	281,641	22,198	2,845	(255,894)	50,790


				累计
			额外	其他
			实缴	综合	累计
	普通股		资本	收入	赤字	合计
	股份	金额$	$	$	$	$
余额– 2023年12月31日	21,370,565	222,205	20,808	5,565	(217,354)	31,224

本期净亏损	—	—	—	—	(6,585)	(6,585)
累计换算调整–税后净额为0美元	—	—	—	(969)	—	(969)
公开发行股票、定向增发股票	3,058,334	21,079	—	—	—	21,079
股份补偿（附注10）	—	—	767	—	—	767
余额– 2024年3月31日	24,428,899	243,284	21,575	4,596	(223,939)	45,516

随附的附注是这些简明综合财务报表的组成部分。

Profound Medical Corp.

简明合并现金流量表

（千美元）

（未经审计）


	截至3月31日的三个月，
	2025	2024
	$	$
经营活动产生的现金流量
本期净亏损	(10,724)	(6,585)
调整净亏损与经营活动提供的现金净额：
物业及设备折旧（附注5）	116	199
无形资产摊销（附注6）	47	51
非现金租赁费用调整	(9)	(11)
股份补偿（附注10）	989	767
利息和增值费用	48	169
贸易及其他应收款摊销成本变动	—	(68)
经营性资产负债变动情况：
贸易及其他应收款（附注3）	1,090	1,325
库存（注4）	(984)	(180)
预付费用及存款	592	467
应付账款、应计费用及其他负债（附注7）	300	(570)
递延收入	252	(107)
应付所得税	—	14
经营活动使用的现金净额	(8,283)	(4,529)

筹资活动产生的现金流量
偿还长期债务（附注8）	(290)	(623)
发行普通股（附注10）	—	22,938
支付融资成本（附注10）	—	(1,859)
筹资活动提供（使用）的现金净额	(290)	20,456

现金及现金等价物净增加（减少）额	(8,573)	15,927
汇率变动对现金的影响	94	(960)
现金，期初	54,912	26,213
现金，期末	46,433	41,180

补充现金流信息：
已付利息，计入融资活动	56	159
缴纳的所得税，计入经营活动	11	14

随附的附注是这些简明综合财务报表的组成部分。

Profound Medical Corp.

简明合并财务报表附注

（未经审计）

1业务说明

Profound Medical Corp.（Profound）及其子公司（统称公司）于2014年7月16日根据《安大略省商业公司法》注册成立。该公司是一家商业阶段的医疗器械公司，专注于开发和营销可定制的、利用平台技术进行病变组织消融的无切口治疗系统。

该公司注册地址为2400 Skymark Avenue，Unit 6，Mississauga，Ontario，Canada，L4W 5K5。

2	重要会计政策摘要

编制依据

公司根据美国公认会计原则（US GAAP）编制简明综合财务报表。简明综合财务报表包括全资附属公司的账目，经消除公司间账目及交易后。本报告所列综合财务信息反映了管理层认为对所列期间的财务状况、经营成果和现金流量的公允报表所必需的所有财务信息。

未经审核中期简明财务报表

随附的截至2025年3月31日的资产负债表、截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的经营报表和综合亏损及现金流量表，以及截至2025年3月31日和2024年3月31日的股东权益报表，均未经审计。与2025年3月31日、以及截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月有关的财务报表附注中披露的财务数据和其他信息也未经审计。随附的截至2024年12月31日的资产负债表来自公司于2025年3月7日向美国证券交易委员会提交的10-K表格年度报告（“年度报告”）中包含的经审计的综合财务报表。

未经审计的中期简明财务报表是根据与年度综合财务报表相同的基础编制的，管理层认为，这些调整反映了公司截至2025年3月31日的财务状况以及截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的经营业绩和现金流量的公允报表所需的所有调整，其中仅包括正常的经常性调整。截至2025年3月31日止三个月的业绩，并不一定代表2025年12月31日止年度或任何其他中期期间或任何未来年度的预期业绩，应与公司日期为2025年3月7日的年度报告所载的年度综合财务报表一并阅读。

估计数的使用

按照美国公认会计原则编制公司未经审计的中期简明综合财务报表要求管理层作出估计和假设，这些估计和假设会影响资产和负债的呈报金额、在未经审计的中期简明综合财务报表日期披露的或有资产和负债以及报告期内收入和支出的呈报金额。这些未经审计的中期简明综合财务报表中反映的重大估计和假设包括但不限于与存货估值、确定贸易和其他应收款的摊余成本、确定预期信用损失以及股票期权估值有关的假设。公司的估计是基于历史经验、已知趋势和它认为在当时情况下合理的其他特定市场或其他相关因素。当情况、事实和经验发生变化时，管理层会持续评估其估计。估计数的变化记录在它们为人所知的时期。实际结果可能与这些估计不同。

最近的会计公告

FASB于2024年11月发布了ASU 2024-03，并于2025年1月发布了ASU 2025-01，明确了ASU 2024-03的生效日期，损益表-报告综合收益-费用分类披露（子主题220-40）：损益表费用分类，这是一项会计准则更新，旨在改进损益表费用披露。该准则要求提供与费用类型相关的更详细信息，包括（除其他项目外）每个中期和年度损益表的费用标题中包含的购买库存、员工薪酬、折旧和无形资产摊销的金额（如适用）。本权威指南可前瞻性或追溯性应用，并将在2026年12月15日之后开始的财政年度以及2027年12月15日之后开始的年度报告期内的中期有效。允许提前收养。该公司目前正在评估这一声明对其披露的影响。

3	贸易和其他应收款，净额

截至2025年3月31日和2024年12月31日的贸易应收款和其他应收款净额包括：


	3月31日，	12月31日，
	2025	2024
	$	$
应收账款，毛额	4,832	5,245
合同资产，毛	565	1,340
贸易应收款和合同资产	5,397	6,585
预期信贷损失备抵	(105)	(158)
应收贸易账款，净额	5,292	6,427
应收税款	499	308
其他应收款	175	310
贸易和其他应收款总额，净额	5,966	7,045

贸易应收款项和合同资产的预期信用损失备抵活动如下：


	3月31日，	12月31日，
	2025	2024
	$	$

余额-期初	158	76
预期信贷损失备抵准备	(53)	82
余额-期末	105	158

存货

截至2025年3月31日和2024年12月31日的库存包括以下内容：


	3月31日，	12月31日，
	2025	2024
	$	$
成品	4,631	3,837
原材料	2,164	1,964
存货	6,795	5,801

在截至2025年3月31日的三个月中，660美元（截至2024年3月31日的三个月-437美元）的库存在销售成本中确认。

5	物业及设备净额

截至2025年3月31日和2024年12月31日的财产和设备净额主要构成部分如下：


	3月31日，	12月31日，
	2025	2024
	$	$
租赁权改善	542	542
经营租赁下的设备	1,705	2,273
合计	2,247	2,815
累计折旧	(1,938)	(2,390)
物业及设备净额	309	425

截至2025年3月31日止三个月的折旧费用为116美元（截至2024年3月31日止三个月-199美元）。在截至2025年3月31日的三个月内，公司根据经营租赁向一名客户出售了78美元（截至2024年3月31日的三个月-零美元）的设备。

无形资产

截至2025年3月31日和2024年12月31日的无形资产主要组成部分包括：


		3月31日，			12月31日，
		2025			2024
		$			$
	加权
	平均
	剩余		累计			累计
	有用	毛额	摊销	净	毛额	摊销	净
	生活	携带	和	携带	携带	和	携带
	（年）	金额	减值	金额	金额	减值	金额
独家许可协议	4.4	231	(147)	84	231	(142)	89
Software	0.8	978	(848)	130	978	(806)	172
		1,209	(995)	214	1,209	(948)	261

公司与Sunnybrook Health Sciences中心（Sunnybrook）签订了许可协议（许可），据此，Sunnybrook向公司许可某些知识产权和独家许可权利，使公司能够将Sunnybrook的技术用于MRI引导的经尿道超声治疗。公司可选择收购相关技术和知识产权的改进权。如果公司未能遵守其任何义务或以其他方式违反本协议，Sunnybrook可能有权终止许可。

7	应计费用和其他流动负债

截至2025年3月31日和2024年12月31日的应计费用和其他流动负债包括：


	3月31日，	12月31日，
	2025	2024
	$	$
应计职工薪酬	1,972	706
临床试验	423	325
其他一般应计	955	1,804
应计费用和其他流动负债	3,350	2,835

长期负债

于2025年3月3日，公司与CIBC订立经修订及重述的信贷协议（“CIBC信贷协议”），该协议修订了CIBC贷款的条款，而根据原CIBC信贷协议提供的现有长期债务已由CIBC向Profound提供的新循环信贷额度的收益偿还。这被作为债务的修改入账，据此根据债务的账面价值和修订后的现金流量确定了新的实际利率。该信贷额度按华尔街日报最优惠利率计息，下限为6.25%。CIBC信贷协议包含财务契约，根据这些契约，非限制性现金在任何时候都大于最近九个月期间的EBITDA，按月报告，并且12个月期间的收入必须比上一财政年度同一时间段的收入（按季度报告）高出15%。除其他外，这些债务由关于公司子公司资产和资产的一般担保协议担保。循环信贷额度将于2027年3月3日到期，并为公司提供了一种选择，即自2025年3月3日起的18个月内将循环承诺金额增加5,000美元，前提是实现至少超过15,000美元的过去12个月收入。行使该选择权将导致循环承诺的规模从10,000美元增加到最多15,000美元。此外，CIBC信贷协议规定，Profound可要求一次性增加循环信贷额度的本金，最高可达10,000美元，这取决于CIBC的全权酌情批准。截至2025年3月31日，公司遵守这些财务契约。未来遵守CIBC信贷协议中包含的财务契约取决于实现一定的收入、EBITDA和预期现金水平。


	3月31日，	12月31日，
	2025	2024
	$	$
余额-期初	4,661	7,104
利息支出	104	600
已付利息	(56)	(582)
外汇	67	(483)
还款	(290)	(1,978)
余额-期末	4,486	4,661
减：当期部分	—	1,737
长期部分	4,486	2,924

股本

普通股

公司获授权发行无限数量的普通股。


	3月31日，	12月31日，
	2025	2024
已发行未偿还（无面值）	$	$
30,053，142（2024年12月31日2023 – 30,039，809）普通股	281,641	281,552

投票权

除法律另有规定外，普通股股东拥有选举公司董事的所有投票权和所有其他需要股东采取行动的事项。普通股股东有权就股东须表决的事项每股投一票。

股息

普通股股东将有权从合法可用的资金中获得公司董事会酌情不时宣布的股息（如有）。在任何情况下，都不会就普通股宣布或进行任何股票股息或股票分割或股票组合，除非当时已发行的普通股股份被平等和同等对待。

清算、解散和清盘

在公司自愿或非自愿清算、解散、分配资产或清盘的情况下，在债权人的权利得到满足后，普通股持有人将有权获得公司所有可供分配给股东的任何种类的资产的等额每股。

股份支付

购股权

自2020年5月20日起，公司采纳购股权计划（购股权计划）的修订。根据购股权计划和长期激励计划预留发行的普通股股份的最高数量为3,905，175股普通股或公司有表决权股份持有人可能批准的其他数量。

截至2025年3月31日，2,111，036份（2024年12月31日– 2,291，152份）期权尚未行使。授予的每份购股权允许持有人购买一股普通股，行权价格不低于授予购股权之日在多伦多证券交易所（或普通股上市的其他交易所）的普通股收盘交易价格与紧接授出购股权之日前五个交易日的普通股成交量加权平均价格中的较低者。根据购股权计划授出的购股权一般最长期限为十年，归属期限最长为四年。

呈报期间的购股权活动及截至该等日期尚未行使的购股权总数概要载列如下：


		加权
		平均
		运动
	数	价格
	选项	C $
余额– 2024年12月31日	2,291,152	14.13
已获批	7,200	9.87
没收/过期	(187,316)	18.14
余额– 2025年3月31日	2,111,036	13.76
可行使-2025年3月31日	1,174,052	15.71
预期归属-2025年3月31日	2,111,036	13.76

公司使用Black-Scholes期权定价模型估计期内授出的购股权的公允价值，加权平均假设如下。该公司通过使用基于最近历史期间每日价格观察结果的历史波动率估计其普通股的预期未来股票价格波动，该价格等于该工具的期权预期寿命长度。


	3月19日，
授予日期	2025
行权价格	9.87加元
预期波动	68	%
期权的预期寿命	6年
无风险利率	2.85	%
股息收益率	—

截至2025年3月31日止三个月授出的购股权的加权平均授予日公允价值为6.32加元（截至2024年3月31日止三个月-7.01加元）。

长期激励计划

自2023年5月17日起，公司采纳经修订的长期激励计划（LTIP）。LTIP是一项基于激励的股权补偿计划，规定授予限制性股票单位（RSU）和递延股票单位（DSU，连同RSU，单位）。就授予RSU和DSU而言，根据本LTIP可预留发行的最高单位数量不得超过非稀释基础上已发行和已发行普通股的4.9%，但前提是，根据公司所有基于担保的补偿安排可预留发行的最高股份数量合计不得超过非稀释基础上已发行和已发行普通股的13%。公司可向公司高级人员、董事或雇员授予单位。每个单位代表根据LTIP条款获得一股普通股的权利。在任何特定时间授予的单位数量将按此类授予的美元金额除以适用授予日的普通股市值计算，该市值等于紧接该日期前五个交易日在TSX（或普通股上市的其他交易所）交易的所有普通股的成交量加权平均交易价格。根据LTIP归属授予的RSU和DSU，期限最长为三年。

下表汇总了RSU的活动：


		加权
		平均赠款
		日期公允价值
	数量	每股
	RSU	C $
余额– 2024年12月31日	324,621	11.18
已获批	242,000	10.03
既得	(13,333)	11.27
没收	(14,334)	9.53
余额– 2025年3月31日	538,954	10.70

该期间DSU的变化摘要如下：


		加权
		平均赠款
		日期公允价值
	数量	每股
	DSU	C $
余额-2024年12月31日	91,670	10.40
余额– 2025年3月31日和2024年12月31日	91,670	10.40

股份补偿费用

下表列出截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月认股权、RSU和DSU确认的股份报酬的构成部分和分类：


	截至3月31日的三个月，
	2025	2024
	$	$
购股权	633	169
RSU	242	489
DSU	114	109
股份补偿	989	767

销售成本	3	15
研究与开发	273	167
销售，一般和行政	713	585
股份补偿	989	767

收入

下表提供了按产品和服务分列的收入信息：


	截至2025年3月31日止三个月
	与
	客户	租赁	合计
	$	$	$
收入
经常性-非资本	1,521	280	1,801
资本设备	820	—	820
	2,341	280	2,621


	截至2024年3月31日止三个月
	与
	客户	租赁	合计
	$	$	$
收入
经常性-非资本	1,219	220	1,439
	1,219	220	1,439

每股亏损

下表为每股基本及摊薄亏损的计算：


	截至3月31日的三个月，
	2025		2024
	$		$
本期净亏损	$	10,724	$	6,585
普通股加权平均数		30,041,735		24,295,749
每股基本及摊薄亏损	$	0.36	$	0.27

由于购股权、受限制股份单位和DSU的反稀释效应，每股摊薄亏损的计算等于基本每股亏损。在2,111，036份（2024年3月31日– 1,490，859份）购股权中，538,954份（2024年3月31日– 511,730份）受限制股份单位和91,670份（2024年3月31日– 75,000份）DSU不包括在截至2025年3月31日止期间的每股摊薄亏损计算中，1,174，052份（2024年3月31日– 1,273，347份）可行使。

分部报告

该公司的运营分为一个行业板块，这是专注于磁共振引导消融程序的医疗技术，用于治疗消融前列腺、子宫肌瘤、骨样骨瘤和神经，用于缓解转移性骨病患者的姑息性疼痛。主要经营决策者定期以综合基准检讨公司的经营业绩，作为作出分配资源及评估业绩的决策的一部分。此外，主要经营决策者定期获得综合经营及综合亏损报表所注明的综合开支。

下表分别按截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月报告实体所在地的位置，按地理区域列出收入总额：


	截至2025年3月31日止三个月
	加拿大	美国	德国	合计
	$	$	$	$
收入
经常性-非资本	282	1,293	226	1,801
资本设备	570	250	—	820
	852	1,543	226	2,621


	截至2024年3月31日止三个月
	加拿大	美国	德国	合计
	$	$	$	$
收入
经常性-非资本	104	1,158	177	1,439
	104	1,158	177	1,439

下表为截至2025年3月31日止三个月和截至2024年12月31日止年度的其他地理信息：


	截至2025年3月31日止期间
	加拿大	美国	德国	中国	芬兰	合计
	$	$	$	$	$	$
总资产	49,910	6,265	1,815	115	2,759	60,864
无形资产	214	—	—	—	—	214
财产和设备	79	230	—	—	—	309
使用权资产	342	—	—	—	—	342
无形资产摊销	47	—	—	—	—	47
财产和设备折旧	13	103	—	—	—	116


	截至2024年12月31日止年度
	加拿大	美国	德国	中国	芬兰	合计
	$	$	$	$	$	$
总资产	58,743	6,351	1,661	92	3,387	70,234
无形资产	261	—	—	—	—	261
财产和设备	93	332	—	—	—	425
使用权资产	396	—	—	—	—	396
无形资产摊销	229	—	—	—	—	229
财产和设备折旧	66	641	—	—	—	707

项目2。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析。

正如本季度报告在表格10-Q中所使用的，“公司”、“注册人”、“我们”或“我们”是指Profound Medical Corp.。以下对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析应与本报告其他部分出现的我们的未经审核简明综合财务报表及相关附注一并阅读。除了历史财务信息，以下讨论还包含反映我们的计划、估计、假设和信念的前瞻性陈述。我们的实际结果可能与前瞻性陈述中讨论的结果存在重大差异。可能导致或促成这些差异的因素包括于2025年3月7日向美国证券交易委员会提交的10-K表格年度报告的风险因素部分以及本报告其他部分“第II部分，其他信息——第1A项，风险因素”下讨论的因素。前瞻性陈述包括有关我们可能或假定的未来运营结果、业务战略和运营、融资计划、潜在增长机会、潜在市场机会、我们的发展努力或试验的潜在结果以及竞争影响的信息。前瞻性陈述包括所有非历史事实的陈述，可以通过“预期”、“相信”、“可能”、“寻求”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“将”、“将”或类似表述以及这些术语的否定来识别。鉴于这些不确定性，您不应过分依赖这些前瞻性陈述。此外，前瞻性陈述仅代表我们管理层截至本报告发布之日的计划、估计、假设和信念。除法律要求外，我们不承担公开更新这些前瞻性陈述或更新实际结果可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异的原因的义务，即使未来有新信息可用。除非另有说明，所有提及的“$”均以千美元为单位，所有提及的“C $”均以千加元为单位。

概述

我们是一家商业阶段的医疗设备公司，专注于开发和营销可定制的、无切口的治疗系统，用于利用其平台技术并利用医疗保健系统现有的成像基础设施对病变组织进行图像引导消融。我们的主导产品（“TULSA-PRO系统”）将实时MRI、机器人驱动的经尿道扫描动作热超声与用于前列腺组织消融的闭环温度反馈控制相结合。该产品由一次性使用的设备和耐用设备组成，这些设备与客户现有的MRI扫描仪一起使用。

我们正在将TULSA-PRO商业化，这项技术结合了实时MRI、机器人驱动的经尿道超声和闭环温度反馈控制。使用TULSA-PRO系统执行的TULSA程序有可能成为整个前列腺疾病谱的主流治疗方式；范围从低、中、高风险前列腺癌；到同时患有前列腺癌和良性前列腺增生（“BPH”）的混合型患者；仅适用于患有BPH的男性；以及需要对放射性复发性局限性前列腺癌进行抢救治疗的患者。TULSA采用实时MR制导实现逐像素精度，以保持前列腺疾病患者的尿失禁和性功能，同时通过一种精确的吸声技术杀死目标前列腺组织，该技术将其轻轻加热以杀死温度（55-57 ° C）。TULSA是一种无切口和无辐射的“一劳永逸”手术，在一次疗程中进行，需要几个小时。几乎所有的前列腺形状和大小都可以用TULSA进行安全、有效和高效的治疗。没有与手术相关的出血；无需住院；大多数TULSA患者报告恢复到正常常规的速度很快。TULSA-PRO获得CE标志，加拿大卫生部批准，美国食品药品监督管理局（“FDA”）批准510（k）。

我们还在商业化Sonalleve，这是一个获得CE标志的创新治疗平台，用于治疗子宫肌瘤和骨转移的姑息性疼痛治疗。Sonalleve还获得了中国国家药品监督管理局的无创治疗子宫肌瘤的批准，并根据人道主义设备豁免获得了FDA的批准，用于治疗类骨骨瘤。我们正处于探索Sonalleve其他潜在治疗市场的早期阶段，这些市场的技术已被证明具有临床应用，例如腹部癌症的非侵入性消融和癌症治疗的热疗。

我们在美国部署了混合经常性收入业务模式来营销TULSA-PRO，i）收取一次性付款，其中包括供应我们的一次性使用设备、使用系统以及支持每个TULSA中心临床和患者招募的Genius服务，以及ii）传统模式，对系统单独收取资本，并为一次性使用设备和相关Genius服务向每位患者收取额外费用。Sonalleve产品主要在北美以外的欧洲和亚洲国家进行营销，部署了资本销售模式。在北美以外，我们的大部分收入来自我们在欧洲和亚洲的系统销售，我们在那里部署了更传统的混合业务模式，作为资本销售对系统单独收费，并为一次性使用的设备和相关的Genius服务向每位患者收取额外费用。

经营成果

截至二零二五年三月三十一日止三个月与二零二四年比较

以下截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的选定财务信息来自未经审计的综合财务报表，应与这些未经审计的综合财务报表及相关附注一并阅读。


	截至3月31日止三个月，
	2025		2024
	$		$
收入		2,621		1,439
营业费用		13,019		8,743
其他（收入）费用		(483)		(1,332)
本期净亏损		10,724		6,585
每股基本及摊薄亏损		0.36		0.27


	截至3个月
	3月31日，
	2025		2024		改变
	$		$		$	%
收入	2,621		1,439		1,182	82	%
销售成本	768		573		195	34	%
毛利	1,853		866		987	114	%
毛利率	71	%	60	%

费用
研究与开发	4,808		3,945		863	22	%
销售，一般和行政	8,211		4,798		3,413	71	%
总营业费用	13,019		8,743		4,276	49	%

其他（收入）费用
净财务（收入）费用	(445)		(462)		17	(4)	%
汇兑（收益）净损失	(38)		(870)		832	(96)	%
其他（收入）费用合计	(483)		(1,332)		849	(64)	%

所得税前净亏损	10,683		6,545		4,138	63	%

所得税	41		40		1	3	%

期内归属于股东的净亏损	10,724		6,585		4,139	63	%

其他综合（收益）损失
可能重分类进损益的项目
外币换算调整	(103)		969		(1,072)	(111)	%
期内净亏损及综合亏损	10,621		7,554		3,067	41	%

每股亏损
每股普通股基本和摊薄净亏损	0.36		0.27		0.09	33	%
基本和稀释加权平均已发行普通股	30,041,735		24,295,749

我们运营结果的关键组成部分

收入

我们在美国部署了一种混合经常性收入业务模式来营销TULSA-PRO，i）收取一次性付款，其中包括供应我们的一次性使用设备、使用系统以及支持每个TULSA中心的临床和患者招募的Genius服务；ii）传统模式，对系统单独收取资本，并为一次性使用设备和相关Genius服务向每位患者收取额外费用。Sonalleve产品主要在北美以外的欧洲和亚洲国家进行营销，采用一次性资本销售模式，经常性服务收入有限。在北美以外，我们的大部分收入来自我们在欧洲和亚洲的系统销售（TULSA-PRO和Sonalleve），我们在那里部署了更传统的混合业务模式，对系统单独收取资本费用，并为一次性使用设备和相关Genius服务向每位患者收取额外费用。收入包括经常性–非资本收入，包括一次性使用设备的销售、医疗设备的租赁、与延长保修和资本设备相关的程序和服务，这是资本设备的一次性销售。

截至2025年3月31日的三个月，我们录得的收入总计2621美元，其中包括一次性出售资本设备的820美元和经常性-非资本收入的1801美元。截至2024年3月31日的三个月，我们录得收入1439美元，完全由经常性–非资本收入组成。与截至2024年3月31日的三个月相比，截至2025年3月31日的三个月的收入增加了1,182美元，即82%，这是由于2025年第一季度美国的经常性收入和海外资本销售增加的结果。

销售成本

销售成本主要包括制成品成本、租赁设备折旧、存货减记、特许权使用费、保修费用、运费和直接间接费用以及购置或制造制成品所需的人工费用。

截至2025年3月31日止三个月，我们录得768美元的销售成本，与销售医疗设备、资本和非资本有关，反映了71%的毛利。截至2024年3月31日止三个月，我们录得573美元的销售成本，与销售医疗设备有关，反映了60%的毛利。与截至2024年3月31日止三个月相比，截至2025年3月31日止三个月的销售成本增加195美元，即34%，这是不同产品组合的结果，即出售了更多的资本设备，其中包含更高的利润率。截至2025年3月31日的三个月，毛利润增加了987美元，即114%，这是由于基于已实施的改进和出售的资本系统数量的增长，制造业以更高的效率运行。

营业费用

运营费用由两部分组成：研发（“R & D”）和销售、一般和行政（“SG & A”）。

研发费用

研发费用包括执行研发活动所产生的成本，包括新产品开发、产品持续改进、临床试验投资和相关临床制造成本、材料和用品、工资和福利、咨询费、专利采购成本以及与研发活动相关的占用成本。

截至2025年3月31日的三个月，研发费用增加863美元，或22%，至4808美元，而截至2024年3月31日的三个月为3945美元。研发费用的增加主要是由于员工人数增加、CAPTAIN试验和招聘工作的注册人数增加，以及由于用于提高与MRI扫描仪兼容性、降低设计成本和提高效率的研发计划的支出导致材料支出增加。这些费用促进了产品的持续开发和改进，同时进一步加强了对可靠和可定制产品的承诺。

SG & A费用

销售、一般和行政费用包括与我们系统的市场开发活动和商业化相关的业务发展成本，包括工资和福利、营销支持职能、占用成本、保险、各种管理和行政支持职能以及其他杂项营销和管理成本。

截至2025年3月31日止三个月的SG & A开支增加3,413美元，或71%，至8,211美元，而截至2024年3月31日止三个月则为4,798美元。SG & A的增长是由于销售人员和佣金支付增加、会议差旅增加，以及与2025年2月举办我们的教育活动Pro-Talk Live相关的成本。

净财务（收入）费用

净财务（收入）费用主要包括以下各项：（i）CIBC信贷协议（如本文所定义）增加应偿还本金及其相关利息费用；（ii）现金和现金等价物的利息收入；（iii）租赁负债利息费用；（iv）贸易和其他应收款的利息收入。

截至2025年3月31日的三个月期间，净财务（收入）费用减少17美元至（445美元），而截至2024年3月31日的三个月期间为（462美元）。财务（收入）费用净额减少是由于现金及现金等价物利息收入减少。

流动性和资本资源

截至2025年3月31日，我们的现金和现金等价物为46,433美元，而截至2024年12月31日为54,912美元。从历史上看，我们的主要现金来源一直是融资活动，例如股票发行以及CIBC信贷协议（定义如下）。

根据我们目前的运营计划，我们预计我们现有的现金以及我们的产品和服务的销售将使我们能够为自这些未经审计的综合财务报表发布之日起至少未来12个月的运营费用和资本支出需求提供资金。在此期间，我们预计我们的费用将会增加，这主要是由于TULSA-PRO和Sonalleve的持续商业化。我们基于可能被证明是错误的假设进行了这些估计，我们可以比我们预期的更快地利用我们可用的资本资源。

所得款项用途

2024年公开发行

我们从2024年12月10日完成的公开发售（“2024年公开发售”）中获得了36,132美元的净收益。我们打算将2024年公开发行的净收益用于资助TULSA-PRO系统在美国的持续商业化、TULSA-PRO系统和SONALLEVE系统在全球的持续开发和商业化，以及用于营运资金和一般公司用途。此外，该等招股章程补充文件中先前披露的业务目标的成本或时间并无重大调整。


		收益支出总额
		从2024年公
		截至
		2025年3月31日
		$
TULSA-PRO商业化		7,060
Sonalleve开发和商业化		2,541
营运资金和一般公司用途		2,560
合计		12,161

加拿大帝国商业银行贷款

我们于2022年11月3日与加拿大帝国商业银行（“CIBC”）订立信贷协议（“原CIBC信贷协议”），所得款项总额为10,000加元，于2027年11月3日到期，利率基于CIBC Prime加2%（“CIBC贷款”）。我们被要求在2023年10月31日之前只支付利息，并且从2023年10月31日开始每月偿还本金208加元加上应计利息。我们在原始CIBC信贷协议下的所有义务均由我们当前和未来的子公司提供担保，其中包括我们和我们子公司资产中第一优先权益的担保。最初，我们有与CIBC贷款相关的财务契约，其中非限制性现金在任何时候都高于最近六个月期间的EBITDA，按月报告，并且任何财政季度的收入必须比上一财政年度同一财政季度的收入高出15%，按季度报告。

于2025年3月3日，我们与CIBC订立经修订和重述的信贷协议（“CIBC信贷协议”），该协议修订了CIBC贷款的条款，根据原CIBC信贷协议提供的现有长期债务已用CIBC向我们提供的新循环信贷额度的收益偿还。信贷额度按华尔街日报最优惠利率计息，下限为6.25%。CIBC信贷协议包含某些财务契约，其中项下的义务除其他外由关于我们的资产和我们子公司的资产的一般担保协议担保。循环信贷额度将于2027年3月3日到期，并为我们提供了一种选择，可在2025年3月3日起的18个月内将循环承诺金额增加5000美元，前提是实现最低的过去12个月收入超过15000美元。行使该选择权将导致循环承诺的规模从10,000美元增加到最多15,000美元。此外，CIBC信贷协议规定，我们可以要求一次性增加循环信贷额度的本金，最高金额为10,000美元，这取决于CIBC的全权酌情批准。

现金流

下表汇总了我们列报的每个期间的现金流量（单位：千）：


	截至3月31日的三个月，
	2025	2024
	$	$
经营活动提供（使用）的现金	(8,283)	(4,529)
筹资活动提供（使用）的现金	(290)	20,456
外汇兑换现金	94	(960)
现金净增（减）额	(8,479)	14,967

经营活动

截至2025年3月31日止三个月经营活动使用的现金净额为（8,283）美元。本期间业务现金流的主要用途涉及净亏损10724美元，业务资产和负债净额增加1250美元，非现金费用增加1191美元。运营费用中使用的现金主要是由于加大力度支持我们产品的商业化和扩展。这导致员工人数、差旅、临床试验成本和营销费用增加。非现金费用主要包括以股份为基础的薪酬、摊销和折旧。

截至2024年3月31日止三个月经营活动提供（用于）的现金净额为（4,529）美元。本期间经营现金流的主要用途涉及净亏损6585美元，经营资产和负债净额增加949美元，非现金费用增加1107美元。运营支出中使用的现金主要是由于在美国加大了销售和营销力度以及整体咨询和法律费用。非现金费用主要包括以股份为基础的薪酬、摊销和折旧。

融资活动

截至2025年3月31日的三个月，融资活动提供（用于）的现金净额为（290）美元，主要来自偿还长期债务本金。

截至2024年3月31日的三个月，筹资活动提供（用于）的现金净额为20456美元，主要来自发行普通股所得款项21079美元，扣除发行费用，这些费用由偿还长期债务的623美元抵消。

现金外汇

现金受到公司外币计价现金（非美元）外汇汇率变动的影响。我们的货币价值减少，导致我们持有的现金减少。

资金需求

根据我们目前的运营计划，我们预计我们现有的现金以及我们的产品和服务的销售将使我们能够为自这些未经审计的综合财务报表发布之日起至少未来12个月的运营费用和资本支出需求提供资金。在此期间，我们预计我们的费用将会增加，这主要是由于TULSA-PRO和Sonalleve的持续商业化。

我们通过监控实际和预计的现金流来管理流动性风险。定期进行现金流预测，以确保我们有足够的现金来满足我们的运营需求，同时保持充足的流动性。我们的现金需求取决于许多因素，包括市场对我们产品的接受程度、用于开发和支持产品的资源以及其他因素。我们预计将继续投入大量资源，以扩大我们产品的程序采用率和接受度。

我们可能需要额外的资金来资助研发活动和任何重大的运营扩张。潜在的资本来源可能包括股权和/或债务融资、开发协议或营销协议、收取未来商业化活动产生的收入和/或新的战略伙伴关系协议，以资助部分或全部开发成本。无法保证我们将能够获得足以满足我们任何或所有需求的资本。股权或债务融资的可用性将受到（其中包括）研发结果、我们获得监管批准的能力、我们产品的市场接受度、资本市场的总体状况、战略联盟协议和其他相关商业考虑因素的影响。此外，如果我们通过发行股本证券筹集额外资金，现有证券持有人将可能经历稀释，任何债务的产生将导致偿债义务增加，并可能要求我们同意将限制运营的运营和财务契约。我们未能以对我们有利的条款筹集额外资金或根本未能筹集到额外资金，可能要求我们大幅改变或缩减当前或计划中的运营，以保存现金，直到运营产生足够的收益（如果有的话），并可能导致我们无法利用商业机会、终止或延迟我们产品的临床试验、缩减旨在识别新产品的产品开发计划、销售或转让技术权利，产品和/或无法完全或及时提交市场批准申请以竞争性营销产品。

关键会计政策和估计

自2024年12月31日以来，我们的关键会计政策没有发生重大变化。有关影响我们在编制未经审核简明综合财务报表时所使用的重大判断和估计的关键会计政策的描述，请参阅我们日期为2025年3月7日的10-K表格年度报告所载的项目7“管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”。

最近的会计公告

见我们简明综合财务报表附注2，载于本季度报告第I部分，表格10-Q的项目1以引用方式并入本文。

项目3。关于市场风险的定量和定性披露。

不适用。

项目4。控制和程序。

评估披露控制和程序

我们的管理层维持披露控制和程序，旨在确保我们向SEC提交的定期报告和当前报告中要求披露的信息在SEC规则和表格规定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告，并确保这些信息得到积累并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官（视情况而定），以便及时做出有关所需披露的决定。管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作得多么好，只能为实现其目标提供合理保证，管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必然运用其判断。

我们的首席执行官和首席财务官在评估了截至2025年3月31日我们的披露控制和程序（定义见《交易法》规则13a-15（e）和15d-15（e））的有效性后得出结论，基于此类评估，我们的披露控制和程序是有效的，以确保我们根据《交易法》提交或提交的报告中要求我们披露的信息在SEC规则和表格规定的时间段内被记录、处理、汇总和报告，并被积累并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，或履行类似职能的人员，以允许及时做出有关所需披露的决定。您应该阅读这份关于我们的控制和程序的说明以及“第9A项。控制和程序”包含在我们的年度报告中。在表格10-K上，该报告于2025年3月7日提交给SEC。

财务报告内部控制的变化

除下文所述的重大缺陷补救活动外，根据《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条规定的评估，我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化，这些变化在截至2025年3月31日的三个月内发生，对我们的财务报告内部控制产生了重大影响，或合理地可能产生重大影响。

根据我们的评估，管理层认为，截至2024年12月31日，由于下文各段中讨论的财务报告内部控制存在重大缺陷，因此基于这些标准，公司对财务报告的内部控制并不有效。

重大缺陷是一种缺陷，或缺陷的组合，从而存在无法及时预防或发现公司年度或中期财务报表重大错报的合理可能性。

在编制公司截至2024年12月31日止年度的财务报表时，特别是就根据ASC 606（与客户的合同收入）确认收入而言，管理层确定，对与客户的合同条款和安排的审查控制在2024年期间没有有效运作。这一重大弱点导致对收入、贸易和其他应收款以及预付费用、存款和其他资产进行审计调整，这些调整是在截至2024年12月31日止年度的合并财务报表发布之前记录的。管理层认为这些调整构成了需要补救的实质性弱点。

在截至2025年3月31日的三个月内，我们已就我们对财务报告的内部控制中发现的重大缺陷采取措施实施我们的补救计划。具体而言，为了努力解决已发现的重大弱点并加强我们与收入确认相关的内部控制，管理层已开始努力扩大财务团队，以包括更多具有技术专长和经验的特许专业会计师（CPA），以评估美国公认会计原则更复杂的领域，特别是与客户的合同条款和安排，并在必要时聘请第三方顾问协助评估更复杂的收入合同的会计处理。管理层的努力正在进行中，其补救计划预计将在2025年完成。

虽然我们认为这些努力将根据美国公认会计原则和SEC报告要求改善我们对财务报告的内部控制，但这些措施的实施正在进行中，需要在持续的财务报告周期内对内部控制的设计和运营有效性进行验证和测试。这一重大弱点可能导致公司财务报表账目和披露的错报，从而可能导致年度或中期综合财务报表的重大错报，无法防止或发现。在我们的管理层设计并实施有效的控制措施并在足够的时间内运作以及我们的

管理层通过测试得出结论，这些控制措施是有效的。我们无法向您保证，我们迄今已采取并正在继续实施的措施将足以建立和维持对财务报告的有效内部控制。

第二部分——其他信息

项目1。法律程序。

有时，我们可能会受到法律诉讼。我们目前不是任何我们认为将单独或总体上对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响的诉讼的当事方，也不知道这些诉讼。无论结果如何，诉讼都会因为抗辩和和解费用、管理资源分流等因素对我们产生不利影响。

项目1a。风险因素。

我们的业务受到多项风险的影响，包括可能阻碍我们实现业务目标或可能对我们的业务、财务状况、经营业绩、现金流和前景产生不利影响的风险。我们于2025年3月7日向SEC提交的10-K表格年度报告（“2024年年度报告”）中题为“风险因素”的部分对这些风险进行了更全面的讨论。2024年年度报告中描述的风险因素没有发生重大变化。

项目2。股权证券的未登记销售及所得款项用途。

没有。

项目3。优先证券违约。

没有。

项目4。矿山安全披露。

没有。

项目5。其他信息。

规则10b5-1交易计划

在截至2025年3月31日的三个月内，我们的董事或执行官均未采纳、修改或终止任何旨在满足规则10b5-1（c）的肯定抗辩条件或S-K条例第408（c）项所定义的任何“非规则10b5-1交易安排”的购买或出售我们的证券的合同、指示或书面计划。

项目6。展品。

附件编号	附件说明	随本报告提交	以引用方式从表格或附表并入本文	备案日期	SEC档案/Reg. Number
3.1	公司章程		表格S-8 （附件 4.1）	11/7/2019	333-234574
3.2	修订条款		表格S-8 （附件 4.2）	11/7/2019	333-234574
3.3	合并条款		表格S-8 （附件 4.3）	11/7/2019	333-234574
3.4	附例		表格S-8 （附件 4.4）	11/7/2019	333-234574
10.1	公司与加拿大帝国商业银行于2025年3月3日订立的经修订及重述信贷协议		表格10-K （附件 10.9）	3/7/2025	001-39032
31.1	根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对公司首席执行官进行认证	X
31.2	根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对公司首席财务官进行认证	X
32†	根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对公司首席执行官和首席财务官进行认证	X
101.INS	内联XBRL实例文档	X
101.SCH	内联XBRL分类法扩展架构文档	X
101.CAL	内联XBRL分类法扩展计算linkbase文档	X
101.DEF	内联XBRL分类学扩展定义linkbase文档	X
101.LAB	内联XBRL分类法扩展标签Linkbase文档	X
101.PRE	内联XBRL分类法扩展演示linkbase文档	X
104	封面页交互式数据文件（格式为iXBRL，包含在附件 101中）。	X

随函提交。

↓本季度报告随附的表格10-Q所附的作为附件 32的证明不被视为已向美国证券交易委员会提交，也不应通过引用并入公司根据经修订的1933年《证券法》或经修订的1934年《证券交易法》提交的任何文件中（无论是在该表格10-Q日期之前或之后提交的），无论该文件中包含的任何通用公司语言如何。

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告并获得正式授权。

	Profound Medical Corp.

日期：2025年5月8日	签名：	/s/Arun Menawat
		姓名：Arun Menawat
		职称：首席执行官
		（首席执行官）

日期：2025年5月8日	签名：	/s/Rashed Dewan
		名称：Rashed Dewan
		标题：首席财务官
		（首席财务会计干事）