附件 99.1
Vaxcyte公布2023年第一季度财务业绩并提供最新业务
--65岁及以上成人的VAX-24 2期研究的积极数据显示，在所有剂量的所有24种血清型（ST）中，都有强健的免疫反应，证实了50-64岁成人先前的2期研究结果--
--来自两项成人研究的六个月安全数据显示，在所有研究剂量下，VAX-24的安全性和耐受性结果与PCV20相似--
--在婴儿2期研究中给药的第一个参与者评估VAX-24预防侵袭性肺炎球菌疾病（IPD）--
--VAX-31 Progressing with Adult Investigative New Drug（IND）Application Submission and Subsequent Clearance Announcement Expected in Second Half 2023 and Topline Phase 1/2 Data in 2024--
--截至2023年3月31日，现金、现金等价物和投资为9.499亿美元，不包括最近公开发行的净收益5.451亿美元--
加利福尼亚州圣卡洛斯，2023年5月8日—— Vaxcyte, Inc.（纳斯达克：PCVX）是一家临床阶段的疫苗创新公司，致力于开发高保真疫苗，以保护人类免受细菌性疾病的影响。该公司今天公布了截至2023年3月31日的第一季度财务业绩，并提供了最新的业务信息。
Vaxcyte首席执行官兼联合创始人格兰特·皮克林表示：“我们相信，最近公布的针对65岁及以上成年人的2期研究的积极结果，证实了我们的主要候选疫苗在成人人群中的临床潜力，并验证了我们保留载体、无细胞的平台。”“这些数据支持了VAX-24潜在的同类最佳概况，以及我们的目标，即创造出与标准护理疫苗相比覆盖范围更广、免疫反应更好的PCV。”我们期待着与监管机构讨论我们的第二阶段项目结果，因为我们正在推进针对VAX-24的第三阶段关键研究，我们预计将在2025年从中获得一线数据。”
Vaxcyte总裁兼首席财务官Andrew Guggenhime表示：“最近的股票发行产生了约5.45亿美元的净收益，我们的资产负债表得到了进一步加强。”“这使我们能够扩大我们的制造能力，继续推进我们的PCV专营权，包括VAX-24和VAX-31，这是我们的31价PCV候选药物，我们预计将在今年下半年提交并宣布我们的成人IND申请的后续批准。”
第一季度主要业绩和近期亮点
预期的关键里程碑
Vaxcyte正在推进其PCV项目的临床开发，预计将有几个重要的里程碑，包括：
2023年第一季度财务业绩
关于Vaxcyte
Vaxcyte是一家疫苗创新公司，设计高保真疫苗，以保护人类免受细菌性疾病的影响。该公司正在开发广谱结合和新型蛋白质疫苗，以预防或治疗细菌性传染病。Vaxcyte的主要候选药物VAX-24是一种24价、广谱、保留载体的PCV，目前正在开发用于预防IPD。Vaxcyte正在重新设计通过现代合成技术制造高度复杂疫苗的方式，包括先进的化学和XpressCF ™无细胞蛋白质合成平台，该平台由Sutro Biopharma, Inc.独家授权。与传统的基于细胞的方法不同，该公司生产难以制造的蛋白质和抗原的系统旨在加速其高效制造和提供具有增强免疫效益的高保真疫苗的能力。Vaxcyte的产品线还包括31价PCV候选疫苗VAX-31、预防甲型链球菌感染的预防性候选疫苗VAX-A1、减缓或阻止牙周病进展的治疗性候选疫苗VAX-PG，以及预防志贺氏菌的疫苗项目VAX-GI。Vaxcyte被用来根除或治疗侵袭性细菌感染，如果不加以控制，会造成严重且代价高昂的健康后果。欲了解更多信息，请访问www.vaxcyte.com。
前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。这些声明包括但不限于与VAX-24的潜在益处相关的声明，包括覆盖范围和临床潜力、提供潜在同类最佳配置的能力以及改善护理标准；设计，Vaxcyte候选疫苗预期未来开发的过程和时间；VAX-24成人和婴儿研究数据的时间和可获得性以及相关的监管相互作用；VAX-31成人项目的IND申请的提交和批准时间以及此类项目的1/2期顶线数据的时间和可获得性；VAX-24成人突破性疗法认定的潜在益处和机会；扩大制造能力的能力；以及其他非历史事实的陈述。“预期”、“相信”、“可能”、“预期”、“打算”、“可能”、“在轨道上”、“潜在”、“应该”、“将”和类似的表达方式（以及其他提及未来事件、条件或情况的词语或表达方式）传达了未来事件或结果的不确定性，旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。这些前瞻性陈述是基于Vaxcyte当前的预期，由于风险和不确定性，实际结果和事件发生的时间可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异，这些风险和不确定性包括但不限于与Vaxcyte产品开发计划相关的风险，包括开发时间表、化学、制造和控制以及相关制造活动的成功和时间、潜在的延迟或无法获得和维持其候选疫苗所需的监管批准，以及临床前和临床开发过程中固有的风险和不确定性；所有开发的成功、成本和时间；
活动和临床试验；新冠疫情的影响；有足够的现金和其他资金支持Vaxcyte的开发项目和其他运营费用。这些风险和其他风险在Vaxcyte提交给美国证券交易委员会（SEC）的文件中得到了更全面的描述，包括其于2023年5月8日提交给SEC的10-Q表格季度报告，或Vaxcyte随后提交给SEC或提供给SEC的其他文件。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅在发布之日发表，并且基于管理层截至发布之日的假设和估计，读者不应依赖本新闻稿中的信息是最新的或在发布之日之后准确的。Vaxcyte不承担因新信息、未来事件或预期变化而更新本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述的责任或义务。读者不应依赖本新闻稿中的信息是最新的或在其发布日期之后准确的。
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联系人：
Jennifer Zibuda，投资者关系高级总监
Vaxcyte, Inc.
860-729-8902
投资者@ vaxcyte.com
Janet Graesser，企业传播和投资者关系副总裁
Vaxcyte, Inc.
917-685-8799
media@vaxcyte.com
Vaxcyte, Inc. |
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业务说明 |
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（以千为单位，股份和每股数额除外） |
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截至3月31日的三个月， |
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2023 |
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2022 |
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营业费用： |
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研究与发展（1） |
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$ |
58,080 |
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$ |
31,678 |
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一般和行政（1） |
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13,112 |
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7,543 |
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总营业费用 |
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71,192 |
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39,221 |
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业务损失 |
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(71,192 |
) |
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(39,221 |
) |
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其他收入（支出），净额： |
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利息收入 |
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10,393 |
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134 |
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赠款收入 |
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654 |
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160 |
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有价证券的已实现亏损 |
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— |
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(65 |
) |
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外币交易（亏损）收益 |
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(317 |
) |
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|
6 |
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其他收入（支出）共计，净额 |
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10,730 |
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|
235 |
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净损失 |
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$ |
(60,462 |
) |
|
$ |
(38,986 |
) |
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每股净亏损，基本和稀释 |
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$ |
(0.70 |
) |
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$ |
(0.68 |
) |
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加权平均流通股、基本股和稀释股 |
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86,206,817 |
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57,547,808 |
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（1）金额包括以下基于股票的补偿费用： |
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研究与开发 |
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$ |
4,527 |
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$ |
1,775 |
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一般和行政 |
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|
5,121 |
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|
2,324 |
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股票补偿费用共计 |
|
$ |
9,648 |
|
|
$ |
4,099 |
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Vaxcyte, Inc. |
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资产负债表数据摘要 |
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（以千计） |
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3月31日， |
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12月31日， |
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2023 |
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2022 |
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现金、现金等价物和投资 |
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$ |
949,853 |
|
|
$ |
957,925 |
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总资产 |
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1,008,163 |
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|
1,006,178 |
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股东权益总额 |
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944,771 |
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953,613 |
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