附件 99.1
Moderna报告2025年第一季度财务业绩并提供业务更新
报告第一季度收入0.1亿美元，GAAP净亏损（10）亿美元和GAAP EPS$(2.52)
重申2025年预期收入区间为15-25亿美元，2025年年终现金余额约为60亿美元
宣布到2027年将GAAP运营成本估计数减少14-17亿美元
推进多达10个产品走向批准，包括多个肿瘤候选
马萨诸塞州剑桥/ACCESSWIRE/2025年5月1日/Moderna, Inc.（NASDAQ：MRNA）今天公布了财务业绩，并提供了2025年第一季度的业务更新。
Moderna首席执行官St é phane Bancel表示：“在第一季度，我们继续以财务纪律执行任务，大幅降低了运营费用，并进一步优先考虑了对肿瘤领域的投资。”“展望未来，我们正在重申我们的2025年财务框架，并宣布一个成本结构，预计到2027年，我们的年度运营费用将减少约15亿美元。随着几个第3阶段读数的临近以及10个产品获得批准的持续势头，我们对Moderna的长期前景仍然充满信心。"
最近的进展包括：
商业更新
新冠肺炎-19:该公司报告了8400万美元的斯派克瓦克斯®2025年第一季度销售额，其中包括2900万美元的美国销售额和5500万美元的国际销售额。正如之前报道的那样，Moderna在一月份进入了一个招标机会，以竞争欧盟的新冠疫苗业务。
RSV：该公司报告了200万美元的mRESVIA®销售额第一四分之一2025.Moderna的RSV疫苗用于澳大利亚、瑞士、台湾和英国最近批准了60岁及以上的成年人。
2025年第一季度财务业绩
收入：2025年第一季度总收入为1.08亿美元，而2024年第一季度为1.67亿美元。下降的主要原因是净产品销售额下降，本季度净销售额总计8600万美元。产品销量减少反映疫苗接种率低于去年同期，以及新冠疫情持续正常化进入季节性商业市场，预计需求将集中在下半年。
销售成本：2025年第一季度的销售成本为9000万美元，其中包括500万美元的第三方特许权使用费、4200万美元的库存减记、2100万美元的未利用制造产能和停产成本，以及1000万美元的确定采购承诺损失。与2024年同期相比，销售成本减少了600万美元，即6%，这反映了销量下降以及公司新冠疫苗业务的季节性，两个时期的产品销售都有限。尽管销售成本总体下降，但销售成本占产品销售净额的百分比
1
增长至104%，而2024年第一季度为58%，反映出产品净销售额下降的影响。
研发费用：与2024年第一季度相比，2025年第一季度的研发费用减少了19%，为8.56亿美元。下降的主要原因是由于试验活动的时间安排和项目结束，呼吸系统项目的临床开发成本降低。这一减少部分被对Moderna的个体化新抗原疗法（mRNA-4157）和诺如病毒项目的投资增加所抵消，该药物已被赋予intismeran autogene的通用名。
销售、一般及行政开支：与2024年第一季度相比，2025年第一季度的销售、一般和管理费用减少了23%，为2.12亿美元。下降的主要原因是数字、设施、营销、人事相关费用以及外部咨询和服务成本的广泛削减，因为该公司继续精简运营并优先考虑成本管理。
所得税：该公司在2025年第一季度确认了700万美元的所得税准备金，而去年同期为1000万美元。在这两个期间，所得税拨备并不重要，因为公司继续针对其大部分递延所得税资产保持全球估值备抵。
净亏损：2025年第一季度的净亏损为（10）亿美元，而2024年第一季度的净亏损为（12）亿美元。
每股亏损：2025年第一季度的每股亏损为（2.52）美元，而2024年第一季度的每股亏损为（3.07）美元。
现金头寸：截至2025年3月31日，现金、现金等价物和投资为84亿美元，相比之下为95亿美元 截至2024年12月31日。本季度的下降主要是由于本季度的运营亏损。
2025年财务框架
对2025年全年的预期与之前的预期保持一致。
收入：该公司重申2025年预期收入为15-25亿美元。Moderna预计上半年营收约为2亿美元，反映出其呼吸业务的季节性。
销售成本：预计2025年的销售成本约为12亿美元。
研发费用：预计2025年全年研发费用约为41亿美元。
销售、一般及行政开支：预计2025年的销售、一般和管理费用约为11亿美元。
所得税：该公司继续预计其全年税收支出可以忽略不计。
资本支出：预计2025年的资本支出约为4亿美元。
2
现金和投资：预计2025年年终现金和投资约为60亿美元。
2026年和2027年财务更新
Moderna正在扩大其成本效率和优先级计划，预计2026年GAAP运营成本为54-57亿美元，低于该公司此前预期的59亿美元。该公司宣布新的2027年GAAP运营成本估计为4.7至50亿美元，与2025年的估计相比，到2027年的估计运营成本将减少14至17亿美元。
近期进展和即将到来的后期管道里程碑
公司继续推进其研发组合。最近，Moderna更新了其优先考虑的管道，增加了其2期肿瘤候选药物检查点（mRNA-4359）疗法，并取消了其适用于18-49岁成人的流感/新冠肺炎联合疫苗（mRNA-1083）的优先级。
呼吸道疫苗：
•下一代新冠疫苗：Moderna在2025年4月的免疫实践咨询委员会会议上分享了其下一代新冠肺炎疫苗（mRNA-1283）的关键安全性、免疫原性和相对疫苗功效数据。该公司于2024年使用优先审评凭证向FDA申请了mRNA-1283的监管批准。FDA已指定处方药用户费用法案（PDUFA）目标日期为2025年5月31日。
•呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗：公司最近在ESCMED2025全球大会上分享了其RSV疫苗（mRNA-1345）在18-59岁高风险成年人中的3期阳性数据。Moderna于2024年使用优先审评凭证向FDA申请了用于高风险成人的mRNA-1345的监管批准。FDA已指定PDUFA目标日期为2025年6月12日。
•季节性流感+新冠疫苗：Moderna在2024年研发日活动上分享了其用于50岁及以上成人的流感/新冠肺炎联合疫苗（mRNA-1083）的3期免疫原性阳性数据。该公司于2024年提交了mRNA-1083用于老年人的监管批准。基于FDA的反馈确认需要3期流感疗效数据，Moderna预计审查时间会延长，现在的目标是在2026年获得批准。
•季节性流感疫苗：Moderna分享了其季节性流感疫苗（mRNA-1010）的积极3期免疫原性和安全性数据。3期疫苗功效研究（P304）在第一季超过了病例应计目标，Moderna预计将在2025年夏季公布中期数据。
潜伏及其他疫苗：
•巨细胞病毒（CMV）疫苗：公司最近在ESCMED2025全球大会上分享了CMV候选疫苗（mRNA-1647）2期延长试验的36个月耐久性数据。mRNA-1647的关键3期研究全面入组并积累病例，
3
评价其在预防育龄妇女原发性感染中的功效、安全性和免疫原性。数据安全监测委员会（DSMB）于2024年开会审查初步研究数据，并告知公司未达到早期疗效标准。DSMB建议该研究按计划继续进行。该公司仍然盲目，预计2025年该研究的疗效数据。
•诺如病毒疫苗：评价Moderna的诺如病毒三价疫苗（mRNA-1403）疗效、安全性和免疫原性的两季3期研究在北半球全面入组，在南半球全面入组。在一例格林-巴利综合征的单一不良事件报告后，FDA的临床暂停已被解除。第3阶段读数的时间将取决于案例应计。
肿瘤疗法：
•Intismeran自身基因：Moderna继续证明mRNA-4157的潜在临床益处。 与默沙东合作，辅助黑色素瘤3期临床试验全面入组。两项针对非小细胞肺癌（NSCLC）的3期研究是入学。一项针对高风险肌肉浸润性膀胱癌的随机2期研究正在招募中，和辅助肾细胞癌的随机2期研究a已全部注册。Moderna与默沙东针对高危非肌肉浸润性膀胱癌患者开展了一项新的2期研究。
•检查点适应性免疫调节疗法（AIM-T）：Moderna正在增加Checkpoint AIM-T（mRNA-4359），从而扩大其优先管道中肿瘤开发候选药物的数量。1/2期研究正在进行中，2期研究，包括一线黑色素瘤和一线转移性NSCLC患者，正在招募中。
罕见病疗法：
•丙酸血症（PA）治疗：在一项正在进行的1/2期研究中，该研究旨在评估PA试验参与者的安全性和药理学，Moderna的研究性治疗药物（mRNA-3927）迄今为止总体上具有良好的耐受性，没有符合协议定义的剂量限制性毒性标准的事件。早期结果表明，与治疗前相比，年化代谢失代偿事件（MDE）频率可能降低，大多数患者已选择继续进行开放标签扩展研究。该公司的PA项目正在进行注册研究。
•甲基丙二酸血症（MMA）治疗性：Moderna的MMA（mRNA-3705）在研疗法已被FDA选为支持推进罕见病疗法（START）试点项目的临床试验。FDA和Moderna已就关键研究设计达成一致。该公司预计将于2025年开始注册研究。
公司更新和荣誉
•Moderna连续第二年入选LinkedIn美国Top Companies榜单。
•Moderna首次亮相财运年度美国最具创新力公司榜单。
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关键的2025年投资者和分析师活动日期
•分析师日：11月20日
投资者电话和网络直播信息
Moderna将于美国东部时间2025年5月1日上午8点举办现场电话会议和网络直播。要通过电话访问电话会议直播，请在下面的链接中注册。一旦注册，将提供拨入号码和唯一的密码号码。还将在Moderna网站投资者部分的“活动和演示”下提供电话会议的网络直播。
•电话：https://register-conf.media-server.com/register/BI8c3608f9fdff4e00a5cb0cca952a4c3f
•网络直播： https://investors.modernatx.com
存档的网络广播将在电话会议后大约两小时在Moderna的网站上提供，并将在电话会议后的一年内提供。
关于Moderna
Moderna是mRNA医学领域的创领企业。通过mRNA技术的进步，Moderna正在重新构想药物是如何制造的，并改变我们为每个人治疗和预防疾病的方式。通过在科学、技术和健康的交叉领域工作十多年，该公司以前所未有的速度和效率开发出了药物，包括最早和最有效的新冠疫苗之一。
Moderna的mRNA平台使传染病、免疫肿瘤学、罕见病和自身免疫性疾病的疗法和疫苗的开发成为可能。凭借独特的文化和由Moderna价值观和思维模式驱动、负责任地改变人类健康未来的全球团队，Moderna致力于通过mRNA药物向人们传递最大可能的影响。欲了解有关Moderna的更多信息，请访问modernatx.com并在X（原Twitter）、Facebook、Instagram、YouTube和LinkedIn上与我们联系。
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Moderna, Inc.
简明合并经营报表
（未经审计，单位：百万，每股数据除外）
| 截至3月31日的三个月， | ||||||||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||||||||
| 收入： | ||||||||||||||
| 净产品销售 | $ | 86 | $ | 167 | ||||||||||
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其他收入1
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22 | — | ||||||||||||
| 总收入 | 108 | 167 | ||||||||||||
| 营业费用： | ||||||||||||||
| 销售成本 | 90 | 96 | ||||||||||||
| 研究与开发 | 856 | 1,063 | ||||||||||||
| 销售，一般和行政 | 212 | 274 | ||||||||||||
| 总营业费用 | 1,158 | 1,433 | ||||||||||||
| 经营亏损 | (1,050) | (1,266) | ||||||||||||
| 利息收入 | 90 | 120 | ||||||||||||
| 其他费用，净额 | (4) | (19) | ||||||||||||
| 所得税前亏损 | (964) | (1,165) | ||||||||||||
| 准备金 | 7 | 10 | ||||||||||||
| 净亏损 | $ | (971) | $ | (1,175) | ||||||||||
|
每股亏损：
|
||||||||||||||
|
基本和稀释
|
$ | (2.52) | $ | (3.07) | ||||||||||
|
用于计算每股亏损的加权平均普通股：
|
||||||||||||||
|
基本和稀释
|
386 | 382 | ||||||||||||
_______
1包括赠款、合作、许可和特许权使用费，以及其他杂项收入。
6
Moderna, Inc.
简明合并资产负债表
（未经审计，单位：百万）
| 3月31日， | 12月31日， | ||||||||||
| 2025 | 2024 | ||||||||||
| 物业、厂房及设备 | |||||||||||
| 当前资产： | |||||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 1,623 | $ | 1,927 | |||||||
| 投资 | 4,352 | 5,098 | |||||||||
| 应收账款，净额 | 78 | 358 | |||||||||
| 存货 | 128 | 117 | |||||||||
| 预付费用及其他流动资产 | 585 | 599 | |||||||||
| 流动资产总额 | 6,766 | 8,099 | |||||||||
| 投资，非流动 | 2,418 | 2,494 | |||||||||
| 固定资产、工厂及设备，净值 | 2,212 | 2,196 | |||||||||
| 使用权资产、经营租赁 | 752 | 759 | |||||||||
| 其他非流动资产 | 556 | 594 | |||||||||
| 总资产 | $ | 12,704 | $ | 14,142 | |||||||
| 负债和股东权益 | |||||||||||
| 流动负债： | |||||||||||
| 应付账款 | $ | 226 | $ | 405 | |||||||
| 应计负债 | 1,001 | 1,427 | |||||||||
| 递延收入 | 125 | 153 | |||||||||
| 其他流动负债 | 252 | 221 | |||||||||
| 流动负债合计 | 1,604 | 2,206 | |||||||||
| 递延收入，非流动 | 58 | 58 | |||||||||
| 非流动经营租赁负债 | 667 | 671 | |||||||||
| 融资租赁负债，非流动 | 35 | 39 | |||||||||
| 其他非流动负债 | 274 | 267 | |||||||||
| 负债总额 | 2,638 | 3,241 | |||||||||
| 股东权益： | |||||||||||
| 额外实收资本 | 982 | 866 | |||||||||
| 累计其他综合收益（亏损） | 10 | (10) | |||||||||
| 留存收益 | 9,074 | 10,045 | |||||||||
| 股东权益合计 | 10,066 | 10,901 | |||||||||
| 负债和股东权益合计 | $ | 12,704 | $ | 14,142 | |||||||
7
Moderna, Inc.
简明合并现金流量表
（未经审计，单位：百万）
| 截至3月31日的三个月， | |||||||||||
| 2025 | 2024 | ||||||||||
| 经营活动 | |||||||||||
|
净亏损
|
$ | (971) | $ | (1,175) | |||||||
|
调整净亏损与经营活动中使用的现金净额：
|
|||||||||||
| 股票补偿 | 115 | 101 | |||||||||
| 折旧及摊销 | 39 | 36 | |||||||||
| 投资摊销/增值 | (19) | (27) | |||||||||
| 股权投资损失，净额 | 8 | 13 | |||||||||
| 其他非现金项目 | 2 | 3 | |||||||||
| 资产和负债变动 | |||||||||||
| 应收账款，净额 | 280 | 755 | |||||||||
| 预付费用及其他资产 | 46 | 3 | |||||||||
| 存货 | (8) | (93) | |||||||||
| 使用权资产、经营租赁 | 9 | 16 | |||||||||
| 应付账款 | (156) | (303) | |||||||||
| 应计负债 | (381) | (398) | |||||||||
| 递延收入 | (29) | (33) | |||||||||
| 经营租赁负债 | (5) | (6) | |||||||||
| 其他负债 | 33 | 119 | |||||||||
|
经营活动使用的现金净额
|
(1,037) | (989) | |||||||||
| 投资活动 | |||||||||||
| 购买有价证券 | (1,764) | (2,544) | |||||||||
| 有价证券到期收益 | 1,933 | 1,573 | |||||||||
| 出售有价证券所得款项 | 688 | 1,285 | |||||||||
| 购置物业、厂房及设备 | (117) | (196) | |||||||||
| 购买无形资产 | (10) | — | |||||||||
|
投资活动提供的现金净额
|
730 | 118 | |||||||||
| 融资活动 | |||||||||||
| 通过股权计划发行普通股的收益 | 3 | 15 | |||||||||
| 与股权奖励的净股份结算相关的税款支付 | (1) | — | |||||||||
| 融资租赁负债变动 | 2 | (1) | |||||||||
| 筹资活动提供的现金净额 | 4 | 14 | |||||||||
|
现金、现金等价物和限制性现金净减少额
|
(303) | (857) | |||||||||
| 现金、现金等价物和受限制现金，年初 | 1,929 | 2,928 | |||||||||
| 现金、现金等价物和限制性现金，期末 | $ | 1,626 | $ | 2,071 | |||||||
8
斯派克瓦克斯®和MRESVIA®是Moderna的注册商标。
前瞻性陈述
本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述，包括以下方面的陈述：Moderna 2025年的财务框架，包括其预期的收入范围和期末现金余额；Moderna推进最多10种产品的批准；Moderna到2027年的预期成本降低；以及Moderna管道计划的预期里程碑。在某些情况下，前瞻性陈述可以通过诸如“将”、“可能”、“应该”、“可能”、“预期”、“打算”、“计划”、“目标”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续”等术语来识别，或者这些术语或其他类似术语的否定，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。本新闻稿中的前瞻性陈述既不是承诺也不是保证，您不应过分依赖这些前瞻性陈述，因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，其中许多超出了Moderna的控制范围，可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中明示或暗示的结果存在重大差异。这些风险、不确定性和其他因素，除其他外，包括Moderna向美国证券交易委员会（SEC）提交的截至2024年12月31日的财政年度的10-K表格年度报告中“风险因素”标题下描述的风险和不确定性，以及Moderna随后向SEC提交的文件中描述的风险和不确定性，这些文件可在SEC网站www.sec.gov上查阅。除法律要求外，Moderna不承担在出现新信息、未来发展或其他情况时更新或修改本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述的任何意图或责任。这些前瞻性陈述基于Moderna目前的预期，仅在本新闻稿发布之日发表。
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Moderna联系人
媒体：
克里斯·雷德利
全球媒体关系主管
克里斯·雷德利
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Chris.Ridley@modernatx.com
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投资者：
拉维娜·塔卢克达尔
高级副总裁兼投资者关系主管
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资料来源：Moderna, Inc.
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