表格6-K
美国证券交易委员会
华盛顿特区20549
外资私募发行人报告
根据第13a-16条或第15d-16条
1934年证券交易法
2025年12月
委员会文件编号：001-38757
Takeda Pharmaceutical Company Limited
（注册人姓名翻译成英文）
1-1、日本桥-本町二丁目
东京中央区103-8668
日本
（主要行政办公室地址）
用复选标记表明注册人是否提交或将根据封面表格20-F或表格40-F提交年度报告。
表格20-F表格40-F ☐
如注册人按照S-T规则第101（b）（1）条的许可提交纸质表格6-K，请以复选标记表示：☐
如注册人按照S-T规则第101（b）（7）条的许可提交纸质表格6-K，请以复选标记表示：☐
此表格上提供的资料：
展览
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告，并因此获得正式授权。
| Takeda Pharmaceutical Company Limited | |||||||||||
| 日期：2025年12月18日 | 签名： | /s/武田纪正 | |||||||||
|
武田纪正
首席财务官兼公司控制人
|
|||||||||||
新闻发布
武田的Zasocitinib标志性3期斑块状银屑病数据显示承诺在每日一次的药丸中提供清晰的皮肤，催化治疗的新时代
•每日一次口服扎索替尼的关键3期研究在中度至重度斑块状银屑病患者中达到了所有主要和排名次要终点
•超过一半接受zasocitinib治疗的研究参与者达到了清晰或几乎清晰的皮肤（PASI 90），平均约30%的参与者在第16周达到了完全清晰的皮肤（PASI 100）
•扎索替尼通常具有良好的耐受性 具有与先前临床研究一致的安全性特征
______________________________________________________________________________
日本大阪与麻萨诸塞州剑桥2025年12月18日–武田 （TSE：4502/NYSE：TAK） 今天宣布了两个关键阶段3的积极顶线结果 zasocitinib（TAK-279）（一种下一代高选择性口服酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂）在成人中重度斑块状银屑病（PSO）中的随机、多中心、双盲、安慰剂和活性比较对照研究。研究表明，扎索替尼在第16周的共同主要终点、静态医师全球评估（SPGA）0/1和银屑病面积和严重程度指数（PASI）75方面优于安慰剂，早在第4周就出现了明显更高的PASI 75应答率，并在第24周继续增加。这些研究还达到了所有44个排名的次要终点，包括PASI 90、PASI 100和针对安慰剂和阿普瑞司特的SPGA 0，显示了一种方便的每日一次的药丸为PSO患者提供完全皮肤清除的潜力。
“银屑病患者继续寻求安全、有效和速效的口服疗法。这些里程碑式的结果支持了zasocitinib的承诺，即成为一种领先的口服治疗选择，可以为斑块状银屑病患者提供清晰的皮肤，”武田总裁兼首席执行官Christophe Weber表示。“这标志着我们今年总体管道的第三个积极的第三阶段读数。这些项目中的每一个—— zasocitinib、oveporexton和rusfertide ——都有潜力改变患者的生活，重新定义医疗实践，并在未来带来显着的收入增长。”
扎索替尼总体耐受性良好。扎索替尼在3期研究中的安全性和耐受性特征与之前的研究保持一致，包括2b期斑块状银屑病研究。第24周最常见的不良事件是上呼吸道感染、鼻咽炎和痤疮，没有发现新的安全信号。
武田研发总裁、医学博士、博士Andy Plump表示：“看到我们的2期结果在3期得到验证，令人难以置信的收获和兴奋，超过一半接受zasocitinib治疗的患者在第16周实现了清晰或几乎清晰的皮肤（PASI 90），约30%的患者实现了完全清晰的皮肤（PASI 100），在第24周反应率继续增加。”“这些发现有助于证明，对TYK2的高度选择性抑制，TYK2是IL-23和其他银屑病基本信号通路的关键介质，可能会为患者提供显着减轻疾病负担的机会，包括对许多人来说，完全清除皮肤的可能性。”
武田打算在即将举行的医学大会上展示结果，并计划从2026财年开始向美国食品药品监督管理局和其他监管机构提交新药申请。
Zasocitinib还在针对deucravacitinib治疗斑块状银屑病的头对头研究、银屑病关节炎的3期研究和克罗恩病和溃疡性结肠炎的2期研究中进行评估，以及其他适应症。1-6第3阶段研究的结果对截至2026年3月31日的财政年度的全年综合预测没有重大影响。
关于斑块状银屑病
银屑病是一种慢性免疫介导的炎症性疾病，身体的免疫系统引起炎症，导致皮肤细胞繁殖过快。7斑块状银屑病是最常见的银屑病形式，其特点是皮肤出现凸起、红色、灰色或紫色的斑块，瘙痒、疼痛并被鳞片覆盖。8-10银屑病斑块可以覆盖皮肤表面的任何部分，但大多出现在头皮、面部、手臂和肘部、腿、膝盖、躯干、生殖器、指甲和皮肤褶皱中。7,11许多银屑病患者的银屑病斑块会引起强烈的瘙痒和灼热，这会扰乱他们的日常生活。9,10患者还报告说，他们的症状会对他们的心理健康和生活质量产生负面影响，并可能导致社交隔离。12在全球范围内，估计有6400万人患有银屑病，其中约80-90 %的人患有斑块状银屑病。13,14
关于扎索替尼（TAK-279）
扎索替尼是一种 研究性、下一代、高选择性口服TYK2抑制剂，可维持IL-23和其他核心疾病驱动免疫通路的24小时抑制。15,16它有可能成为免疫介导的炎症性疾病患者的领先口服治疗选择。扎索替尼对TYK2的选择性比其他JAK酶高100多万倍，可以在不影响JAK1、2和3信号的情况下最大限度地抑制TYK2，基于体外数据。15,17武田目前正在一项针对斑块状银屑病的deucravacitinib头对头研究和银屑病关节炎的3期研究中评估zasocitinib的安全性和有效性。此外，克罗恩病的2期研究正在进行中，
溃疡性结肠炎 和白癜风，并在化脓性汗腺炎（HS）中启动。1-6扎索替尼是一种在研化合物，未被任何监管机构批准使用。
关于LATITUDE银屑病3期研究
Latitude 3期银屑病研究（NCT06088043和NCT06108544）是一项全局性、多中心、随机、双盲、安慰剂和主动比较对照研究，旨在评估扎索替尼在成人中重度斑块状银屑病患者中的疗效、安全性和耐受性。18,19该研究在21个国家进行，分别招募了693名和1108名参与者。共同主要终点是扎索替尼治疗的患者在第16周与安慰剂相比达到sPGA 0/1和PASI 75应答的比例。18,19排名（关键）的次要终点包括与安慰剂（第16周）和阿普米司特（第16周和第24周）的比较。18,19
关于酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂
TYK2是一种细胞内酶，是Janus激酶（JAK）蛋白家族的成员。17,20,21然而，TYK2与JAK1、2和3不同，因为它主要调节免疫反应，而JAK1、2和3调节更广泛的生物过程。17,20,21TYK2介导IL-23以及其他免疫和炎症信号通路，这些通路对银屑病、银屑病关节炎和其他免疫介导的炎症性疾病至关重要。22 TYK2的高度选择性变构抑制，对JAK1、2和3的抑制最小，可能是靶向免疫介导的炎症的有前途的治疗方法，同时可能避免与抑制JAK家族其他成员相关的风险。23
关于武田
武田专注于为人们创造更好的健康，为世界创造更光明的未来。我们的目标是在我们的核心治疗和业务领域发现并提供改变生活的治疗方法，包括胃肠道和炎症、罕见疾病、血浆衍生疗法、肿瘤学、神经科学和疫苗。与我们的合作伙伴一起，我们的目标是通过我们充满活力和多样化的管道，改善患者体验并推进治疗选择的新前沿。作为一家总部位于日本、以价值观为基础、以研发为驱动的领先生物制药公司，我们以对患者、我们的人民和地球的承诺为指引。我们在大约80个国家和地区的员工以我们的目标为驱动，并以两个多世纪以来定义我们的价值观为基础。欲了解更多信息，请访问www.takeda.com。
媒体联系人
日本媒体
米山优子
yuko.yoneyama@takeda.com
yuko.yoneyama@takeda.com
美国和International Media
詹妮弗·赫内西
Jennifer.Henesey@takeda.com
Jennifer.Henesey@takeda.com
重要通知
就本通知而言，“新闻稿”指本文件、Takeda Pharmaceutical Company Limited（“武田”）就本新闻稿讨论或分发的任何口头介绍、任何问答环节以及任何书面或口头材料。本新闻稿（包括任何口头简报和与之相关的任何问答）无意、也不构成、代表或构成任何要约、邀请或招揽在任何司法管辖区购买、以其他方式收购、认购、交换、出售或以其他方式处置任何证券或招揽任何投票或批准的任何要约、邀请或招揽的一部分。本新闻稿并无向公众发售股份或其他证券。除非根据经修订的1933年《美国证券法》进行登记或获得豁免，否则不得在美国发行证券。提供本新闻稿（连同可能提供给接收方的任何进一步信息）的条件是，该新闻稿仅供接收方用于信息目的（而不是用于评估任何投资、收购、处置或任何其他交易）。任何未能遵守这些限制的行为都可能构成违反适用的证券法。
武田直接和间接拥有投资的公司是独立的实体。在这份新闻稿中，有时会使用“武田”来提供便利，其中一般会提到武田及其子公司。同样，“我们”、“我们”和“我们的”等词也被用于泛指子公司或为其工作的人员。这些表达也用于通过识别特定公司或公司没有任何有用目的的情况下。
前瞻性陈述
本新闻稿和与本新闻稿相关的任何分发材料可能包含有关武田未来业务、未来地位和运营结果的前瞻性陈述、信念或意见，包括对武田的估计、预测、目标和计划。没有限制，前瞻性陈述通常包括“目标”、“计划”、“相信”、“希望”、“继续”、“预期”、“目标”、“打算”、“确保”、“将”、“可能”、“应该”、“将”、“可能”、“预期”、“估计”、“项目”、“预测”、“展望”或类似表述或其负面。这些前瞻性陈述基于对许多重要因素的假设，包括以下因素，这些因素可能导致实际结果与前瞻性陈述明示或暗示的结果存在重大差异：围绕武田全球业务的经济环境，包括日本和美国的总体经济状况以及国际贸易关系；竞争压力和发展；适用法律法规的变化，包括税收、关税和其他与贸易相关的规则；新产品开发中固有的挑战，包括临床成功和监管机构的决定及其时间的不确定性；新产品和现有产品的商业成功的不确定性；制造困难或延误；利率和货币汇率的波动；关于已上市产品或候选产品的安全性或有效性的索赔或担忧；健康危机的影响，如新型冠状病毒大流行；我们的环境可持续性努力的成功，使我们能够减少温室气体排放或实现我们的其他环境目标；我们提高效率、生产力或成本节约的努力的程度，例如整合数字技术，包括人工智能在内，在我们的业务中或重组我们业务的其他举措将带来预期收益；以及武田最近的20-F表格年度报告和武田向美国证券交易委员会提交的其他报告中确定的其他因素，可在武田的网站上查阅：https://www.takeda.com/investors/sec-filings-and-security-reports/或www.sec.gov。武田不承诺更新本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述或其可能做出的任何其他前瞻性陈述，除非法律或证券交易所规则要求。过去的业绩不是未来业绩的指标，武田在本新闻稿中的业绩或陈述可能不是指示性的，也不是对武田未来业绩的估计、预测、保证或预测。
医疗信息
本新闻稿包含有关产品的信息，这些产品可能无法在所有国家获得，或者可能以不同的商标、不同的适应症、不同的剂量或不同的强度获得。此处包含的任何内容均不应被视为任何处方药（包括在研药物）的招揽、推广或广告。
参考资料：
1.Zasocitinib（TAK-279）与Deucravacitinib在成人斑块状银屑病患者中的比较研究。ClinicalTrials.gov鉴定：NCT06973291。2025年12月17日更新。2025年12月访问。https://clinicaltrials.gov/study/NCT06973291。
2.扎索替尼在未服用生物药的成人银屑病关节炎患者中的应用研究。ClinicalTrials.gov标识符：NCT06671483。2025年12月5日更新。2025年12月访问。https://clinicaltrials.gov/study/NCT06671483？cond=psoriatic%20arthritis&term=tak-279&rank=2
3.扎索替尼在接受或未接受过生物药物治疗的成人银屑病关节炎患者中的研究。ClinicalTrials.gov标识符：NCT06671496。2025年12月5日更新。2025年12月访问。https://clinicaltrials.gov/study/NCT06671496？cond=psoriatic%20arthritis&term=tak-%20279&rank=1。
4.https://clinicaltrials.gov/study/NCT06973291TAK-279安全性及是否能减轻中度至重度活动性克罗恩病患者肠道炎症的研究。ClinicalTrials.gov标识符：NCT06233461。2025年12月17日更新。访问日期：2025年12月。https://clinicaltrials.gov/study/NCT06233461。
5.TAK-279安全性及是否能减轻中度至重度活动性溃疡性结肠炎参与者肠道炎症的研究。ClinicalTrials.gov标识符：NCT06254950。2025年11月21日更新。访问日期：2025年12月。https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT06254950。
6.A Takeda presentation。季度业绩-2025财年第一季度。可查阅：https://assets-dam.takeda.com/image/upload/v1753839858/Global/Investor/Financial-Results/FY2025/Q1/qr2025_q1_p01_en.pdf。于2025年12月访问。
7.Dhabale A、Nagpure S.银屑病的种类及其对免疫系统的影响。Cureus.2022年9月24日；14日（9）：e29536。doi：10.7 759/cureus.29536。
8.Gkini MA，Nakamura M，Alexis AF，et al. Psoriasis in people with skin of color：an evidence-based update。Int J Dermatol.2025；64（4）：667-677。doi：10.1111/ijd.17651
9.Taliercio VL，Snyder AM，Webber LB，et al. The disruptility of itchiness from Psoriasis：a qualitative study of the impact of a single symptom on quality of life。J Clin Aesthet Dermatol.2021;14(6):42-48.
10.Snyder AM，Taliercio VL，Webber LB，et al.疼痛在银屑病患者生活中的作用：对未充分解决的症状的定性研究。J
银屑病银屑病关节炎.2022；7（1）：29-34。doi：10.1177/24755303211066928。
11.Dopytalska K、Sobolewski P、B ł aszczak A、Szyma ń ska E、Walecka I.特殊定位的银屑病。Reumatologia.2018；56（6）：392-398。doi：10.5114/reum.2018.80718。
12.Blackstone B，Patel R，Bewley A.评估和改善银屑病的心理健康：临床医生的考虑。银屑病（Auckl）.2022；12：25-33.doi：10.2147/PTT.S328447。
13.AIQassimi S、AIBrashdi S、Galadari H、Hashim MJ。全球银屑病负担-区域和全球流行病学比较，1990年至2017年。Int J Dermatol.
2020年；59（5）：566-571。doi：10.llll/ijd.14864。
14.Mehta S，Sathe NC。斑块状银屑病。在：StatPearls。金银岛（FL）：StatPearls Publishing；2025年9月14日。https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK430879/
15.Mehrotra S、Sano Y、Halkowycz P等Zasocitinib（TAK-279）的药理表征：一种口服、高选择性和强效变构TYK2抑制剂。2025年5月26日。J投资Dermatol.2025年5月27日：S0022-202X（25）00531-7。doi：10.10 16/j.jid.2025.05.014。提前在线印刷。
16.Shang L，et al. TYK2 in immune response and treatment of soriasis。J Inflamm Res.2022；15：5373-5385。
17.Leit S，Greenwood J，Carriero S等人。发现一种强效选择性酪氨酸激酶2抑制剂：TAK-279。J药物化学. 2023；66（15）：10473-10496.doi.org/10.1021/acs.jmedchem.3c00600。
18.关于tAK-279在中重度斑块状银屑病患者52周治疗期间的效果及其安全性的研究。ClinicalTrials.gov标识符：NCT06088043。2025年10月24日更新。于2025年12月访问。https://clinicaltrials.gov/study/NCT06088043。
19.关于tAK-279在中重度斑块状银屑病参与者治疗60周期间的疗效及其安全性的研究，有一个戒断期和恢复期。ClinicalTrials.gov标识符：NCT06108544。2025年11月11日更新。于2025年12月访问。https://clinicaltrials.gov/study/NCT06108544。
20.室本R、奥立谷K、松田T.目前对酪氨酸激酶2信号传导在免疫应答中作用的认识。世界J Biol化学.2022；13（1）：1 – 14. doi：10.4331/wjbc.v13.i1.1。
21.丹尼斯S、Peyrin-Biroulet L.选择性酪氨酸激酶2抑制治疗炎症性肠病：崛起的新希望。炎症肠道诊断。2021；27（12）：2023-2030。doi：10.1093/IBD/izab135。
22.Rusi ñ ol L、Puig L. Tyk2靶向在免疫介导的炎症性疾病中的应用。Int J MOL Sci.2023;24(4):3391.2023年2月8日发布。doi：10.3390/ijms24043391。
23.Krueger JG、McInnes IB、Blauvelt A.酪氨酸激酶2和Janus激酶——斑块状银屑病转录信号传导和抑制的信号转导激活剂和激活剂。J Am Acad Dermatol.2022；86（1）：148-157。doi：10.10 16/j.jaad.2021.06.869。