第44届摩根大通医疗保健年会2026年1月12日BOB DUGGAN董事长兼联席首席执行官MAKY ZANGANEH博士总裁兼联席首席执行官
前瞻性陈述本演示文稿中有关公司未来预期、计划和前景的任何陈述，包括但不限于关于公司候选产品的临床和临床前开发、公司与Akeso Inc.合作的进入和相关行动的陈述、公司的预期支出和现金跑道、公司候选产品的治疗潜力、公司候选产品的潜在商业化、临床试验数据的启动、完成和可用性的时间、上市批准申请的潜在提交、BLA提交或FDA决定的预期时间、潜在收购，关于先前披露的市场股票发行计划（“ATM计划”）、预期收益及其用途、公司对基于股票的薪酬的估计，以及包含“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜力”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“将”和类似表述的其他陈述，构成1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。由于各种重要因素，包括公司根据ATM计划出售我们普通股的能力、影响资本市场的条件、总体经济、行业或政治状况，包括地缘政治发展、国内外贸易政策和货币政策的影响、我们对与ivonescimab的开发和商业化活动相关的基础数据的评估结果、与包括食品和药物管理局在内的监管机构的讨论结果，实际结果可能与此类前瞻性陈述所表明的结果存在重大差异，可能影响我们临床试验和运营的时间和状态的未来临床试验的启动、正在进行和未来临床试验数据的可用性和时间、此类试验的结果及其成功、全球公共卫生危机所固有的不确定性，临床试验的初步结果是否将预测该试验的最终结果或早期临床试验或临床前研究的结果是否将指示后期临床试验的结果，是否扩大公司候选药物管道的业务发展机会，包括但不限于，通过对其他实体的潜在收购和/或合作发生、对监管批准的预期、影响政府合同和资金奖励的法律法规、足以满足公司可预见和不可预见的运营费用和资本支出要求的资金可用性以及公司向美国证券交易委员会提交的文件的“风险因素”和“管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析”部分中讨论的其他因素。Summit将“阳性研究”定义为具有一个或多个预先指定的主要终点的临床研究，其中其中一个终点根据方案或统计分析计划实现了统计学上显着的益处。我们正在进行的试验的任何改变都可能导致延误，影响我们未来的开支，并为我们的商业化努力增加不确定性，以及影响成功完成ivonescimab临床开发的可能性。因此，读者不应过分依赖前瞻性陈述或信息。此外，本演示文稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表公司截至本新闻稿发布之日的观点，不应被视为代表公司截至任何后续日期的观点。公司明确表示不承担更新本演示文稿中包含的任何前瞻性陈述的任何义务。Ivonescimab是一种研究性疗法，目前未获得除中国国家药品监督管理局（NMPA）以外的任何监管机构的批准。Summit Therapeutics和Summit Therapeutics徽标为Summit Therapeutics Inc.版权所有2026的商标，Summit Therapeutics Inc.保留所有权利。2 Summit专有信息-请勿复制或分发JPM2026演示文稿| 1/2026
Ivonescimab是一种研究性疗法，目前未获得除中国国家药品监督管理局（NMPA）以外的任何监管机构的批准。3抗VEGF抗PD-1美国生物制品许可申请（BLA）于2025年第四季度提交FDA ivonescimab + Chemo vs. Chemo在2L + EGFRm NSCLC中提交！缩略语：2L + =二线或更高线；Chemo =化疗；EGFRM =表皮生长因子受体突变阳性；FDA =美国食品药品监督管理局；NSCLC =非小细胞肺癌；PD-1 =程序性细胞死亡蛋白1；VEGF =血管内皮生长因子；vs. = versus Summit专有信息-不要复制或分发JPM2026演示文稿| 1/2026
Ivonescimab是一种研究性疗法，目前未获得除中国国家药品监督管理局（NMPA）以外的任何监管机构的批准。Summit专有信息-不复制或分发JPM2026演示文稿| 1/20264 ivonescimab抗VEGF抗PD-1包括Summit和Akeso试验总的ivonescimab试验，由Summit或Akeso2患者赞助，在所有临床试验中给药2名患者在中国商业给药的多种肿瘤类型的III期试验1阳性III期读数是迄今为止全球肿瘤学唯一的同类III期读数领导者，具有高速和高质量执行的可靠记录。经验证的往绩记录4全球III期试验任务：患者首先改善生活质量，增加潜在的生命持续时间，通过解决在中国获得NMPA批准的严重未满足的医疗需求适应症4项III期试验获得积极结果PD-1 x VEGF类领跑者，具有多年领先的14项III期试验1 > 4K试验患者2中国批准> 60K中国商业患者42赞助试验简称：PD-1 =程序性细胞死亡蛋白1；VEGF =血管内皮生长因子；NMPA =国家药品监督管理局（中国）参考文献：1。截至2026年1月6日通过clinicaltrials.gov或公开宣布赞助（由Summit或Akeso）的临床试验总数；2。档案56、57的数据。Summit Therapeutics Inc. total trials involving ivonescimab on clinicaltrials.gov2 116 total trials
Ivonescimab是一种研究性疗法，目前未获得除中国国家药品监督管理局（NMPA）以外的任何监管机构的批准。Summit Proprietary Information-Do not copy or distribute JPM2026 Presentation | MAT-SMTXXX-xxxx | 1/20265 Cooperative binding potentially drives synergic anti-tumor activity ivity ivonescimab is an investigating therapy not present approved by any regulatory authorities other than China’s National Medical Products Administration（NMPA）抗VEGF抗PD-1故意、潜在有利的分子谱Structure可能导致靶向PD-1的TME1中的优化结合可能导致更好的疗效谱1 7至10天的半衰期可能潜在地导致有利的安全性。2-4 PD-1和VEGF1的双重阻断在TME中增加的亲和力VEGF-A的存在有效地将与PD-1的结合亲和力提高了几倍1（体外）T细胞VEGF二聚体的活性增强导致ivonescimab分子的潜在互连，这可能会增加T细胞的活性1（体外）简称：PD-1 =程序性细胞死亡蛋白1；TME =肿瘤微环境；VEGF =血管内皮生长因子1。钟T等iScience。2024;28(3):111722.; 2.Zhao Y. et al.，eClinicalMedicine。2023; 3(62): 102106; 3.Wang L，et al. J Thorac Oncol。2024;19(3):465-475; 4.文件39上的数据。Summit Therapeutics Inc. 1/2026
Ivonescimab是一种研究性疗法，目前未获得除中国国家药品监督管理局（NMPA）以外的任何监管机构的批准。Summit Proprietary Information-Do not copy or distribute JPM2026 Presentation | 1/20266缩写：1L =一线；2L =二线；AG =白蛋白结合紫杉醇加吉西他滨；BTC =胆道癌；Chemo =化疗；CPS =联合阳性评分；CRC =结直肠癌；EGFRM + =表皮生长因子受体突变阳性；GEJ =胃食管交界处；HCC =肝细胞癌；HNSCC =头颈部鳞状细胞癌；MAB =单抗；NSCLC =非小细胞肺癌；OC =卵巢癌；PD-L1 =程序性细胞死亡配体1；PDAC =胰腺导管腺癌；SCLC =小参考：ClinicalTrials.gov这些ivonescimab临床试验正在中国和/或澳大利亚进行，由Akeso全面赞助和管理。肿瘤类型研究线&适应症调节状态批准阶段1/1b 23肺2L晚期EGFRM + NSCLC ivonescimab +化疗对比安慰剂+化疗活性，招募完全1L转移性NSCLC（所有PD-L1水平）ivonescimab对比pembrolizumab活性，招募完全1L晚期或转移性NSCLC ivonescimab +化疗对比tislelizumab +化疗活性，招募完全2L晚期或转移性NSCLC在PD-L1疗法ivonescimab +多西他赛对比安慰剂+多西他赛尚未招募巩固治疗SCLC不招募完全AK112-208 1L晚期或转移性NSCLC ivonescimab + cadonilimab ± chemo招募乳腺1L无法手术局部晚期/转移性TNBC ivonescimab + nab-紫杉醇对比安慰剂+ nab-紫杉醇招募AK117-203 1L转移性TNBC ivonescimab + chemo招募妇科AK104-221 2L OC ivonescimab ± chemo ± cadonilimab招募AK112-211 1L铂敏感OC ivonescimab ± chemo ± olaparib招募头颈部1L复发或转移性HNSCC伴PD-L1阳性（CPS ≥ 1）ivonescimab + AKKA招募完全1L转移性PDAC ivonescimab + chemo ± AK117 vs.安慰剂+ chemo招募1L转移性CRC ivonescimab + chemo vs.贝伐珠单抗+ chemo招募AK112-209 1L晚期HCC ivonescimab ± anti-TIGIT抗体± cadonilimab ± anti-TIGIT/TGF-β vs. sintilimab + bevacizumab招募AK112-210 1L转移性PDAC ivonescimab ± cadonilimab ± AG vs. AG招募AK119-202 1L或2L微卫星稳定CRC ivonescimab + anti-CD73 mAB ± chemo招募AK130-201 2L晚期BTC ivonescimab ± anti-PDAC ivonescimab + ligufalimab ± chemo活性，不招募AK127-104 1L晚期恶性肿瘤ivonescimab +抗TIGIT抗体尚未招募肺部2L晚期EGFRm + NSCLC ivonescimab + chemo vs.安慰剂+ chemo活性，招募完全1L转移性NSCLC ivonescimab + chemo vs. pembrolizumab + chemo招募1L转移性PD-L1高（≥ 50%）NSCLC ivonescimab vs. pembrolizumab招募胃肠道1L转移性CRC ivonescimab + chemo vs. bevacizumab + chemo招募ivonescimab开发：Summit + Akeso Pipel
Ivonescimab是一种研究性疗法，目前未获得除中国国家药品监督管理局（NMPA）以外的任何监管机构的批准。Summit专有信息-不要复制或分发JPM2026演示文稿| 1/20267ivonescimab开发计划ivo esci ab development e t：Summit Pipeline Summit启动额外一组III期研究更多细节将于2026年第一季度开始参考：1。在Summit许可地区，文件55上的数据。Summit Therapeutics Inc.支持=至少，传达给PI的支持通知；2。可在smmttx.com上查阅的出版物，于2026年1月6日访问。简称：1L =一线；2L =二线；ADC =抗体药物偶联物；Chemo =化疗；CRC =结直肠癌；EGFRM + =表皮生长因子受体突变阳性；ISTS =研究者赞助试验；NSCLC =非小细胞肺癌；PDAC =胰腺导管腺癌；PD-L1 =程序性细胞死亡-配体1；RAS =肾素-血管紧张素系统；RASi = RAS抑制剂；RAS（ON）i = RAS抑制剂至RAS蛋白处于ON状态（revemed.com/science，2026年1月10日访问）；SCLC =小细胞肺癌；incl.= including；vs. = versus。参考资料：ClinicalTrials.gov目前生物制药对ivonescimab的信心是我们前进的临床开发费用合作的重要治理者Revmed：Novel RAS（ON）i：NSCLC、PDAC、CRC GSK：Novel B7-H3：multi-tumor incl。SCLC更多计划在2026年> 60项ISTS1 15目前通过MD安德森合作招募5名46份ivonescimab海报、出版物和演示文稿2 RASi ADC llaborations > 60项ISTs支持1 > 46项由Akeso完成的I期和II期试验。
抗VEGF抗PD-1 ivonescimab 1L NSCLC ivonescimab与抗PD-1 +/-chemo在WCLC 2024总统研讨会上发表1 Lancet2在中国批准的适应症等待OS鳞状细胞的数据成熟，PD-L1 All Comers ivonescimab + chemo vs. tislelizumab（PD-1）+ chemo presented at ESMO2025 Presidential Symposium3 The Lancet4 sNDA pending in China awaiting data mature适用于OS 2L + EGFRM NSCLC ivonescimab + Chemo vs. Placebo + Chemo + Chemo EGFRM后TKI ivonescimab + chemo vs.安慰剂+ chemo在ASCO 20245上发表OS更新：SITC Nov. 20257 JAMA6在WCLC 2025总统研讨会上发表的第三代TKI ivonescimab + chemo vs.安慰剂+ chemo后中国EGFRM批准的适应症8美国BLA于2025年第四季度提交Ivonescimab是一种目前未获得中国国家药品监督管理局（NMPA）以外的任何监管机构批准的研究疗法。8PD-L1阳性，单一疗法伊沃奈西单抗对比帕博利珠单抗参考：1。Wang C，et al. Harmoni-2。在WCLC 2024上发表。；2。熊A等柳叶刀。2025;405(10481):839-849; 3.Lu S，et al. Harmoni-6。在ESMO 2025上发表。；4。Chen Z，et al.柳叶刀。2025;406(10515):2078-2088.; 5.Zhang L，et al. Harmoni-一项研究。在ASCO 2024上发表。；6。方W等JAMA。2024;332(7):561-570.; 7.Zhang L，et al. Final OS Analysis：Harmoni-A. Presented at SITC 2025。；8。高盛 J等人哈莫尼。在WCLC 2025上发表。简称：1L =一线；2L =二线；ASCO =美国临床肿瘤学会；化疗=化疗；EGFRM =表皮生长因子受体突变；ESMO =欧洲肿瘤内科学会；gen =生成；JAMA =美国医学协会杂志；NSCLC =非小细胞肺癌；OS =总生存期；PD-1 =程序性细胞死亡蛋白1；PD-L1 =程序性细胞死亡-配体1；SITC =癌症免疫治疗学会；sNDA =补充新药申请（上市许可）；TKI =酪氨酸激酶抑制剂；VEGF =血管内皮生长因子；vs = versus；WCLC =世界肺癌大会。四项阳性结果的III期临床研究峰会专有信息-不要复制或分发JPM2026演示文稿| 1/2026
9 Summit专有信息-不要复制或分发JPM2026演示文稿| 1/2026 Xiong A et al Lancet 2025；402：839-49 Chen Z et al Lancet 2025；406：2078-2088Goldman et al WCLC 2025（2L +，EGFR +）（1L，鳞状）（1L，PD-L1 +）简称：1L =一线；2L =二线；化疗=化疗；CI =置信区间；EGFR + =表皮生长因子受体阳性；HR =风险比；NSCLC =非小细胞肺癌；PD-1 =程序性细胞死亡蛋白1；PD-L1 =程序性细胞死亡配体1；PFS =无进展生存期；TRAE =治疗相关不良事件参考资料：clinicaltrials.gov三大环境：四项III期研究阳性结果伊沃奈西单抗在基于Harmoni-A的PHIII研究中显示出对NSCLC患者具有统计学意义和临床意义的PFS获益在中国的监管批准和harmoni-2；中国目前正在监管审查中的harmoni-6 V harmoni-6 ivonescimab + chemo（n = 266）PD-1（tislelizumab）+ chemo（n = 265）TRAEs 264（99.2%）261（98.5%）严重TRAEs 86（32.3%）80（30.2%）TRAEs导致停药9（3.4%）11（4.2%）TRAEs导致死亡8（3.0%）10（3.8%）Harmoni ivonescimab + chemo（n = 218）安慰剂+ chemo（n = 218）TRAEs 207（95.0%）203（93.1%）严重TRAEs 61（28.0%）33（15.1%）TRAEs导致disDiscomeTRAE导致停药3（1.5%）6（3.0%）TRAE导致死亡1（0.5%）2（1.0%）HR = 0.52（95% CI：0.41-0.66，p < 0.0001）HR = 0.60（95% CI：0.46-0.78，p < 0.0001）HR = 0.51（95% CI：0.38-0.69，p < 0.0001）ivonescimab是一种目前未获得中国国家药品监督管理局（NMPA）以外的任何监管机构批准的研究性疗法。
伊沃奈西单抗是一种研究性疗法，目前未获得除中国国家药品监督管理局（NMPA）以外的任何监管机构的批准。10个简称：1L =一线；2L =二线；CRC =结直肠癌；EGFRM + =表皮生长因子受体突变体；ESMO =欧洲肿瘤内科学会；FDA =美国食品药品监督管理局；FPI =首例患者in；iOS =中期总生存期；NSCLC =非小细胞肺癌；OS =总生存期；PD-1 =程序性细胞死亡蛋白1；PD-L1 =程序性细胞死亡配体1；PD-L1 + = PD-L1阳性；PFS =无进展生存期；Ph3 = 3期；SITC =癌症免疫治疗学会；SQ =鳞状；US = United StatesWCLC =世界肺癌大会。20242025数据，iOS：Ph3 1L NSCLC PD-L1 +（中国）6,7 NMPA批准：1L NSCLC PD-1 +（中国）FPI：Ph3 1L CRC（全球）数据，PFS：Ph3 1L NSCLC SQ（中国）@ ESMO8,9数据，PFS & OS：Ph3 2L + EGFRm NSCLC（全球）@ WCLC10 FDA提交：2L + EGFRm NSCLC（美国）数据，OS：Ph3 2L + EGFRm NSCLC（中国）@ SITC11试验修正：Ph3 1L NSCLC：除招募鳞状NSCL患者外启动非鳞状部分Wang C，et al. Harmoni-2。在WCLC 2024上发表。；2。Passaro A，et al. Harmoni-7 TIP。在ELCC 2025上发表。；3。Zhang J，et al. Harmoni-3 TIP；4。Zhang L，et al. Harmoni-一项研究。在ASCO 2024上发表。；5。方W等JAMA。2024;332(7):561-570.; 6.熊A等人柳叶刀。2025;405(10481):839-849; 7.峰会新闻稿。2025年4月25日。；8。Lu S，et al. Harmoni-6。在ESMO 2025上发表。；9。Chen Z，et al.柳叶刀。2025;406(10515):2078-2088.; 10.高盛 J等人哈莫尼。在WCLC 2025上发表。；11。Zhang L，et al. Final OS Analysis：Harmoni-A. Presented at SITC 2025。FPI：PH3 1L NSCLC PD-L1 High（Global）2数据，PFS：PH3 1L NSCLC PD-L1 +（China）1 ivonescimab里程碑成就Summit专有信息-不复制或分发JPM2026演示文稿| 1/2026
中国ivonescimab 2025年临床问题解答1L NSCLC中ivonescimab + chemo vs. tislelizumab + chemo 4,5 ivo单药治疗：具有临床意义的早期OS趋势vs. pembro单药治疗（OS HR = 0.777，基于卫生当局要求的中期分析，成熟度为39%）2 ivonescimab是一种研究性疗法，目前未获得除中国国家药品监督管理局（NMPA）以外的任何监管机构的批准。全球潜力中国研究向西方转化积极成果？ivonescimab + chemo vs. chemo在2L + EGFRm NSCLC 1中的阳性PFS数据转化为阳性OS数据的潜力？加入化疗后单药治疗阳性结果可能持续？2L + EGFRM NSCLC中ivonescimab + Chemo vs. Chemo 2参考文献：1。高盛 J等人哈莫尼。在WCLC 2025上发表。；2。Zhang L，et al. Final OS Analysis：Harmoni-A. Presented at SITC 2025。；3。峰会新闻稿。2025年4月25日。；4。Lu S，et al. Harmoni-6。在ESMO 2025上发表。；5。Chen Z，et al.柳叶刀。2025;406(10515):2078-2088.简称：1L =一线；2L =二线；化疗=化疗；EGFRM + =表皮生长因子受体突变阳性；NSCLC =非小细胞肺癌；HR =风险比；OS =总生存期；PFS =无进展生存期；vs. = versus。参考：ClinicalTrials.gov强劲OS趋势，HR < 0.801,3 Summit专有信息-不要复制或分发JPM2026演示文稿| 1/202611
Ivonescimab是一种研究性疗法，目前未获得除中国国家药品监督管理局（NMPA）以外的任何监管机构的批准。Summit Proprietary Information-Do not copy or distribute JPM2026 Presentation | 1/202612 Shaping the path to become a commercial entity 1Q26 Further details starting this quarter on new global III phases 1H26 harmoni-3 sQ：completion of enrollment expected 2H26 harmoni-3 sQ：PFS，中期OS数据读出预期harmoni-3 nSQ：完成入组预期harmoni：BLA决定在2L + EGFRm NSCLC中预期1H27 harmoni-3 nSQ：PFS数据读出预期抗VEGF抗PD-1简称：2L =二线；BLA =生物制品许可申请；EGFRm + =表皮生长因子受体突变阳性；NSCLC =非小细胞肺癌；nSQ =非鳞状；OS =总生存期；PD-1 =程序性细胞死亡蛋白1；PD-L1 =程序性细胞死亡-配体1；PFS =无进展生存期；SQ =鳞状；VEGF =血管内皮生长因子。
Ivonescimab是一种研究性疗法，目前未获得除中国国家药品监督管理局（NMPA）以外的任何监管机构的批准。Summit Proprietary Information-Do not copy or distribute JPM2026 Presentation | 1/2026 Strong Balance Sheet to Start 2026 13~$ 7.1亿未经审计现金截至12/31/2025 $ 0截至12/31/2025无债务
Ivonescimab是一种研究性疗法，目前未获得除中国国家药品监督管理局（NMPA）以外的任何监管机构的批准。Summit专有信息-不复制或分发JPM2026演示文稿| 1/2026超出当前PD-（L）1和VEGF适应症的潜在增长机会示例包括：PD-L1低TNBC、EGFRM NSCLC平台机会14用于PD-（L）1抑制剂+ VEGF抑制剂> 50个已获批准的适应症1 +检查点抑制剂全球市场> 20282年$ 90B > $ 20B NSCLC PD-（L）1：> 20243年$ 50B 20244年$ 30B帕博利珠单抗> 20285年$ 20B > $ 110B VEGF抑制剂全球市场1。KEYTRUDA®USPI、OPDIVO®USPI，利伯塔约®USPI、IMFINZI®USPI，Bavencio®USPI、JEMPERLI®USPI、TECENTRIQ®USPI、ZYNYZ®USPI、阿瓦斯汀®USPI、CYRAMZA®USPI、LENVIMA®USPI、INLYTA®USPI，SUTENT®USPI。2.TD 高宏集团和艾昆纬，估算。3.Stifel报告，估计；向美国SEC提交的10-K和20-F表格汇编。4。向美国SEC提交的MRK 2024年10-K表格5。TD 高宏集团和艾昆纬，估算。简称：EGFRm =表皮生长因子受体突变；NSCLC =非小细胞肺癌；PD-1 =程序性细胞死亡蛋白1；PD-L1 =程序性细胞死亡-配体1；TNBC =三阴性乳腺癌；VEGF =血管内皮生长因子
Ivonescimab是一种研究性疗法，目前未获得除中国国家药品监督管理局（NMPA）以外的任何监管机构的批准。Summit Proprietary Information-Do not copy or distribute JPM2026 Presentation | 1/202615 Bob Duggan董事长兼联席首席执行官Dave Gancarz首席业务与战略官Manmeet Soni首席运营官兼Maky Zanganeh博士TERM2总裁兼联席首席执行官Allen Yang博士首席研发官Dr. Fong Chow首席生物识别官Dr. Urte Gayko Urte Gayko首席监管、药物警戒和质量官Dr. Jack West副总裁、医疗事务和胸部肿瘤学专家