Eledon制药 2025年第一季度经营业绩和财务业绩报告
有望在2025年第四季度报告肾移植2期BESTOW试验的顶线结果
Tegoprubart在麻省总医院进行的第二次转基因猪肾移植人体中被用作免疫抑制方案的关键组成部分
截至2025年3月31日现金、现金等价物和短期投资1.249亿美元
加利福尼亚州尔湾2025年5月14日电（GLOBE NEWSWIRE）--Eledon Pharmaceuticals, Inc. Pharmaceuticals，Inc.（“Eledon”）（纳斯达克：ELDN）今天公布了2025年第一季度的经营业绩和财务业绩，并回顾了近期的业务亮点。
Eledon首席执行官David-Alexandre C. Gros医学博士表示：“我们继续努力实现改变移植治疗格局的目标，并对越来越多的证据支持tegoprubart作为一种潜在的新型免疫抑制疗法以更好地保护移植器官感到鼓舞。”“今年下半年被定位为Eledon取得重大进展的时期，我们计划从我们在肾移植方面的tegoprubart研究进行多项更新，首先是我们今年夏天开放标签1b期的新数据。此外，我们仍有望在2025年第四季度报告2期BESTOW试验的一线结果，我们认为这有可能证明tegoprubart优于标准护理，以估计的肾小球滤过率（eGFR）衡量。”
2025年第一季度及业务亮点
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宣布使用tegoprubart作为免疫抑制治疗方案的先导成分，这是继2025年1月25日在麻省总医院进行的第二次转基因猪肾移植到人体后。患者随后出院，两年多来首次无需继续透析治疗。
预期即将到来的里程碑
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2025年8月：报告正在进行的评估tegoprubart用于预防肾移植患者器官排斥的1b期开放标签试验的更新中期临床数据。
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2025年第四季度：报告tegoprubart在肾移植中的2期BESTOW试验的顶线结果。
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2025年末：报告更新了研究者主导的与UChicago Medicine在1型糖尿病受试者中进行的临床试验的中期临床数据 作为预防胰岛移植排斥的免疫抑制方案的一部分，使用tegoprubart治疗。
2025年第一季度财务业绩
截至2025年3月31日，现金、现金等价物和短期投资总额为1.249亿美元，而截至2024年12月31日为1.402亿美元。该公司预计，目前的现金、现金等价物和短期投资将为2026年底之前的运营提供资金。
2025年第一季度的研发（R & D）费用为1350万美元，其中包括100万美元的非现金股票薪酬费用，而2024年可比期间的研发（R & D）费用为740万美元，其中包括30万美元的非现金股票薪酬费用。
2025年第一季度的一般和管理费用为440万美元，其中包括180万美元的非现金股票薪酬费用，而2024年同期为350万美元，其中包括130万美元的非现金股票薪酬费用。
2025年第一季度净亏损为650万美元，即每股基本股份0.08美元，而2024年同期净亏损为2360万美元，即每股0.79美元。这两个期间都反映了认股权证负债公允价值变动的非现金影响，导致2025年第一季度收益1010万美元，2024年第一季度亏损1330万美元。排除这一影响，该公司将报告2025年第一季度的净亏损为1660万美元，而2024年同期的净亏损为1030万美元。
关于Eledon制药与tegoprubart
Eledon制药，Inc.是一家临床阶段的生物技术公司，正在开发用于管理和治疗危及生命的疾病的免疫调节疗法。公司的先导在研产品是tegoprubart，这是一种抗CD40L抗体，具有对CD40 Ligand的高亲和力，是一种经过充分验证的生物靶点，具有广阔的治疗潜力。CD40L信号在适应性和先天免疫细胞激活和功能中的核心作用将其定位为非淋巴细胞消耗、免疫调节治疗干预的有吸引力的靶点。公司正立足于深厚的抗CD40 Ligand生物学历史知识，在肾脏同种异体移植、异种移植、肌萎缩侧索硬化症（ALS）等方面开展临床前和临床研究。Eledon的总部位于加利福尼亚州的尔湾市。欲了解更多信息，请访问公司网站www.eledon.com。
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前瞻性陈述
本新闻稿包含涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。任何有关公司未来预期、计划和前景的陈述，包括关于计划临床试验、候选产品开发、未来临床试验启动的预期时间、临床试验数据接收的预期时间、公司的资本资源和为计划临床试验提供资金的能力的陈述，以及包含“相信”、“预期”、“计划”、“预期”、“估计”、“打算”、“预测”、“项目”、“目标”、“期待”、“可能”和类似表述的其他陈述，均构成《私人
1995年证券诉讼改革法案。前瞻性陈述本质上具有不确定性，并受到众多风险和不确定性的影响，包括：与我们的候选药物的安全性和有效性相关的风险；与临床开发时间表相关的风险，包括与监管机构和临床场所的互动，以及患者入组；与临床试验成本相关的风险以及公司资本资源是否足以资助计划中的临床试验；以及与持续的冠状病毒大流行的影响相关的风险。由于各种因素，实际结果可能与此类前瞻性陈述所表明的结果存在重大差异。这些风险和不确定性，以及可能导致公司实际结果与此处包含的前瞻性陈述存在重大差异的其他风险和不确定性，在我们提交给美国证券交易委员会的季度10-Q、年度10-K和其他文件中进行了讨论，这些文件可在www.sec.gov上找到。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日，而不代表任何未来日期，该公司明确表示不打算更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。
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资料来源：Eledon制药
Eledon Pharmaceuticals，INC。
简明合并资产负债表
（单位：千，共享数据除外）
（未经审计）
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3月31日，
2025 |
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12月31日，
2024 |
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物业、厂房及设备 |
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当前资产： |
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现金及现金等价物 |
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$ |
8,496 |
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$ |
20,549 |
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短期投资 |
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116,385 |
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119,629 |
|
预付费用及其他流动资产 |
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2,837 |
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3,552 |
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流动资产总额 |
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127,718 |
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143,730 |
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经营租赁资产，净额 |
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850 |
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|
926 |
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进行中的研发 |
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32,386 |
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|
32,386 |
|
其他资产 |
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354 |
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363 |
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总资产 |
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$ |
161,308 |
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|
$ |
177,405 |
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负债和股东权益 |
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流动负债： |
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应付账款 |
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$ |
2,901 |
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$ |
5,833 |
|
当前经营租赁负债 |
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|
325 |
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314 |
|
应计费用和其他负债 |
|
|
5,959 |
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5,430 |
|
流动负债合计 |
|
|
9,185 |
|
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11,577 |
|
递延所得税负债 |
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2,183 |
|
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|
2,183 |
|
非流动经营租赁负债 |
|
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555 |
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640 |
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认股权证负债 |
|
|
34,805 |
|
|
|
44,865 |
|
负债总额 |
|
|
46,728 |
|
|
|
59,265 |
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承诺与或有事项 |
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— |
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— |
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股东权益： |
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优先股，面值0.00 1美元，3月31日授权5,000，000股，
2025年和2024年12月31日： |
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X1系列无投票权可转换优先股，面值0.00 1美元，
515,000股指定；已发行及流通在外股份110,086股
于2025年3月31日及2024年12月31日 |
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— |
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— |
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X系列无投票权可转换优先股，面值0.00 1美元，
10,000股指定；4,422股已发行及流通在外
于2025年3月31日及2024年12月31日 |
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— |
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— |
|
普通股，面值0.00 1美元，3月31日授权200,000，000股，
2025年和2024年12月31日；已发行的59,881，775股和59,789，275股和
分别于2025年3月31日和2024年12月31日未偿还 |
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60 |
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60 |
|
额外实收资本 |
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476,619 |
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|
473,640 |
|
累计其他综合收益（亏损） |
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(18 |
) |
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26 |
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累计赤字 |
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(362,081 |
) |
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(355,586 |
) |
股东权益合计 |
|
|
114,580 |
|
|
|
118,140 |
|
负债和股东权益合计 |
|
$ |
161,308 |
|
|
$ |
177,405 |
|
Eledon Pharmaceuticals，INC。
简明合并经营报表及综合亏损
（单位：千，份额和每股数据除外）
（未经审计）
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为三个月
截至3月31日， |
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2025 |
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2024 |
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|
营业费用 |
|
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研究与开发 |
|
$ |
13,531 |
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|
$ |
7,410 |
|
一般和行政 |
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4,433 |
|
|
|
3,459 |
|
总营业费用 |
|
|
17,964 |
|
|
|
10,869 |
|
经营亏损 |
|
|
(17,964 |
) |
|
|
(10,869 |
) |
其他收入，净额 |
|
|
1,409 |
|
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574 |
|
认股权证负债公允价值变动及超额募集资金发行金融工具公允价值变动 |
|
|
10,060 |
|
|
|
(13,336 |
) |
净亏损 |
|
$ |
(6,495 |
) |
|
$ |
(23,631 |
) |
其他综合损失： |
|
|
|
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|
可供出售证券未实现亏损，净额 |
|
|
(44 |
) |
|
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— |
|
综合损失 |
|
$ |
(6,539 |
) |
|
$ |
(23,631 |
) |
每股净亏损，基本及摊薄 |
|
$ |
(0.08 |
) |
|
$ |
(0.79 |
) |
加权平均已发行普通股、基本股和稀释股 |
|
|
77,126,763 |
|
|
|
29,989,400 |
|
|
|
|
|
|
|
|