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6-K 1 f6k _ 032626.htm 表格6-K

 

美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

 

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表格6-K

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外国私营发行人的报告

 

根据规则13a-16或15d-16

《1934年证券交易法》

 

2026年3月27日

________________

 

Novo Nordisk A/S

 (注册人在其章程中指明的确切名称)

 

 

Novo All é 1

DK-2880,Bagsvaerd

丹麦

(主要行政办公室地址)

________________

 

以复选标记表明注册人是否会以表格20-F或表格40-F作为掩护提交年度报告

 

表格20-F 表格40-F ☐

  

 
 

 

 

 

 

 

Novo Nordisk A/S:Awiqli®美国获批,首个也是唯一一个针对2型糖尿病成人的每周一次基础胰岛素治疗

 

阿维奇利®(ICODEC-ABAE胰岛素)注射液是FDA批准的首个每周一次的基础胰岛素
阿维奇利®为患有2型糖尿病的成年人提供每日基础胰岛素注射的替代方案,将这些注射从每周7次减少到1次
诺和诺德预计将推出Awiqli®2026年下半年美国全国范围。

 

2026年3月27日,丹麦Bagsv æ rd – 诺和诺德今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Awiqli®(icodec-abae胰岛素)注射液700单位/ml,首次也是唯一一次每周一次的长效基础胰岛素,适应症为辅助饮食和运动,以改善2型糖尿病成人的血糖控制(血糖)。该批准提供了唯一每周一次的基础胰岛素选择,为患有2型糖尿病的成年人提供了适合不同患者常规和偏好的新治疗解决方案。

 

该批准基于每周一次的Awiqli 2型糖尿病ONWARDS 3a期项目的结果®注射液,包括在约2,680名患有未控制的2型糖尿病的成年人中进行的四项随机、主动对照、治疗靶向试验,与餐时胰岛素联合使用或与常见的口服抗糖尿病药物和/或GLP-1受体激动剂联合使用。临床方案每周评估一次Awiqli®vs每日基础胰岛素并在HBA主要终点证明疗效1c在成人2型糖尿病患者中减少ONWARDS关键临床试验计划。跨越ONWARDS试验,Awiqli的安全性概况®与每日基础胰岛素等级总体一致。

 

“The Awiqli®批准反映了诺和诺德不断努力推进医疗保健创新并加强对糖尿病患者的支持。作为首个FDA批准的、每周一次的用于成人2型糖尿病的基础胰岛素,它提供了一个重要的新的治疗选择。在部分行业正在退出胰岛素的时候,我们正在重申我们的承诺——继续投资于创新、准入和供应,以满足每天数百万依赖胰岛素的患者,”诺和诺德总裁兼首席执行官Mike Doustdar表示。

 

诺和诺德预计将推出Awiqli®在FlexTouch中®美国2026年下半年装置。阿维奇利®现已在美国、欧盟和另外13个国家获得批准,具有针对糖尿病的市场特定适应症。

 

 

Novo Nordisk A/S

投资者关系

Novo All é 1

2880 Bagsv æ rd

丹麦

电话:

+45 4444 8888

www.novonordisk.com
CVR编号:24256790

     公司公告第22/2026号

 

 

 

 

关于Awiqli®

 

阿维奇利®(icodec-abae胰岛素)注射液700单位/mL是一种处方药,是第一个也是唯一一个FDA批准的每周一次的基础胰岛素,用于成人2型糖尿病的饮食和运动辅助。阿维奇利®它被设计为日常基础胰岛素的替代品,其批准得到了ONWARDS临床项目的支持,该项目在不同的2型糖尿病成年人群中评估了其疗效和安全性。阿维奇利®使用Awiqli在每周的同一天每周给药一次®FlexTouch®装置。

 

关于诺和诺德

 

诺和诺德是一家全球领先的医疗保健公司,成立于1923年,总部位于丹麦。我们的目标是推动变革,以战胜建立在我们糖尿病传统基础上的严重慢性病。我们这样做是通过开创性的科学突破、扩大获得我们药物的机会以及努力预防并最终治愈疾病。诺和诺德在80个国家拥有约68,800名员工,产品销往约170个国家。诺和诺德 B股股票在纳斯达克哥本哈根(Novo-B)上市。其ADR在纽约证券交易所(NVO)上市。欲了解更多信息,请访问novonordisk.com、Facebook、Instagram、X、LinkedIn和YouTube。

 

依据市场滥用监管规定发布内幕信息,第十七条。

 

欲了解更多信息的联系人

 

诺和诺德传媒:  
安布雷·詹姆斯-布朗
+45 3079 9289
globalmedia@novonordisk.com
Liz Skrbkova(美国)
+1 609 917 0632
lzsk@novonordisk.com
诺和诺德投资者:  
迈克尔·诺沃德
+45 3075 6050
nvno@novonordisk.com
雅各布·马丁·维博格·罗德
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cftu@novonordisk.com
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+1 609 613 0568
fptr@novonordisk.com
 

 

 

 

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CVR编号:24256790

     公司公告第22/2026号

 

 
 

签名

 

 

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排代表以下签署人签署本报告,并因此获得正式授权。

 

日期:2026年3月27日

 

Novo Nordisk A/S

 

Maziar Mike Doustdar

首席执行官