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ICECure报告ICECRET肾癌冷冻消融研究的5年顶线阳性结果：89.4%和83.9%无复发率

中位随访四年，肿瘤≤ 3 cm且既往无肾癌患者无复发率89.4%；一般研究人群无复发率83.9%

将在瑞士巴塞尔举行的2026年欧洲介入肿瘤学会议上展示的结果的全面分析

数据支持ProSense更广泛的商业应用®在包括美国和欧洲在内的被批准用于肾癌的市场中作为小肾肿块的微创治疗

以色列凯撒地区，2026年3月25日– IceCure Medical有限公司（纳斯达克：ICCM）（“ICCure”、“IceCure Medical”或“公司”）是微创冷冻消融技术的开发商，该技术通过冷冻作为手术切除肿瘤的一种选择来破坏肿瘤，今天宣布了其ProSense的ICESECRET临床试验的积极顶线结果®用于治疗肾癌患者的小肾肿块（“SRMs”）。

该研究共招募了114名患者，其中112名患者在中位随访四年（IQR 1.4– 5.3）时进行了评估。研究表明，83.9%的患者在这一中位随访期间无复发。在这些患者中，12人接受了第二次冷冻消融手术，平均时间为1.73 ± 1.2年。在肿瘤≤ 3厘米、既往无肾癌、初次手术成功的患者亚组中，无复发率达到89.4%。

首席研究员Halahmi Sarel教授将在2026年4月26日至30日于瑞士巴塞尔举行的欧洲介入肿瘤学会议（“ECIO”）上介绍该研究的更详细数据。

ProSense®目前已在美国、欧洲和其他关键市场获批，用于治疗恶性和良性肾脏肿瘤。

“我们相信这项研究的积极顶线结果进一步加强了ProSense的冷冻消融®作为肾小肿块患者的一种有效且持久的治疗选择，”ICECure首席执行官Eyal Shamir表示。“我们认为，这些发现可能有助于推动ProSense更广泛的商业应用®在那些已经被批准用于治疗肾脏肿瘤的国家，随着医生和医疗保健系统继续寻求具有强大长期结果的微创替代方案。”

ICECRET是一项前瞻性、多中心、单臂临床试验，在以色列海法的Bnai Zion医疗中心和以色列Be‘er Ya’akov的Shamir医疗中心进行，由首席研究员Halahmi Sarel教授领导。试验纳入114例（138个病灶）经ProSense消融的≤ 5cm局限性SRM患者®CT引导下的冷冻消融。使用ProSense在手术后的六周、六个月、一年后每年至五年进行随访®.复诊时，以CT影像为基础，采集局部复发相关数据。安全性是通过在整个研究过程中监测与程序相关的不良事件来确定的。

由于成像增加，越来越多地检测到SRM，这代表了一项日益严重的临床挑战，尤其是在老年患者和不适合接受手术的合并症患者中。迫切需要微创、保留肾单位的治疗方案，既能保持肾功能，又能有效控制肿瘤。根据2024年发表在《肾脏病学透析移植》上的一项研究，全球肾癌发病率正在增长，估计全球新增了40万例肾癌病例。根据美国国家癌症研究所的数据，截至2025年，仅在美国就有超过80,000例新的肾癌确诊病例，这凸显了一种日益增长的、未得到满足的需求。

关于ProSense®

散文®冷冻消融系统是首个也是唯一一个获得FDA上市许可的医疗设备，用于70岁及以上女性的低风险乳腺癌局部治疗辅助内分泌治疗，包括不适合乳腺癌治疗的手术替代方案的患者。收益和风险的完整清单可在公司网站上找到。

ProSense®是一种微创冷冻手术工具，提供了通过冷冻肿瘤来摧毁肿瘤的选择。该系统独特地利用液氮的力量，在良性和癌性病变（包括乳腺、肾脏、肺和肝脏）中创建大型致死区，以最大限度地发挥肿瘤破坏的功效。

ProSense®通过加速康复、减少疼痛、手术风险和并发症，提高患者和提供者的价值。凭借其简单、可运输的设计和液氮的利用，ProSense®为乳腺肿瘤快速便捷的办公式手术打开大门。

关于IceCure Medical

IceCure Medical（纳斯达克：ICCM）开发和销售先进的基于液氮的冷冻消融治疗系统，用于冷冻破坏肿瘤（良性和癌变），主要关注领域是乳腺癌、肾癌、骨癌和肺癌。其微创技术是一种安全有效的手术肿瘤切除选择，可以在相对较短的过程中轻松进行。该公司的旗舰产品ProSense®system在全球范围内针对迄今已获批准和批准的适应症进行营销和销售，包括在美国、欧洲和亚洲。

前瞻性声明

这份新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》和其他联邦证券法的“安全港”条款含义内的前瞻性陈述。“预期”、“预期”、“打算”、“计划”、“相信”、“寻求”、“估计”等词语以及此类词语的类似表述或变体旨在识别前瞻性陈述。例如，ICECure在讨论时使用了这份新闻稿中的前瞻性陈述：该公司认为，ICESECRET研究的积极顶线结果进一步加强了使用ProSense进行冷冻消融®作为肾小肿块患者的有效和持久的治疗选择；该公司认为，ICESECRET研究结果可能有助于推动ProSense更广泛的商业采用®在已经被批准用于治疗肾脏肿瘤的市场；预期在ECIO上展示完整的研究结果；以及公司对微创作用的期望，在解决肾癌护理中日益增长的未满足需求方面，保留肾单位的治疗方案。科学研究和临床及临床前试验的历史结果并不能保证未来研究或试验的结论会提出相同甚至相似的结论。可能导致实际结果、发展和业务决策与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异的重要因素包括：公司计划的收入和资本支出水平；公司的可用现金及其获得额外资金的能力；公司营销和销售其产品的能力；美国和其他国家的法律和监管发展；公司维持与供应商关系的能力，分销商和其他合作伙伴；公司维护或保护其专利和其他知识产权有效性的能力；公司对医疗专业人员进行有关其产品的曝光和教育的能力；中东地区，特别是以色列的政治、经济和军事不稳定；以及公司于2026年3月17日向SEC提交的截至2025年12月31日止年度的20-F表格年度报告的风险因素部分中列出的那些因素，以及向SEC提交或提供给SEC的其他文件，这些文件可在SEC网站www.sec.gov上查阅。除法律要求外，公司不承担在本新闻稿发布之日后更新这些声明以进行修订或更改的义务。

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迈克尔·波利维乌

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