附件 99.1
InspireMD报告2022年第一季度财务业绩和业务更新
--CGuard收入同比增长20%-
-C-Guardian FDA IDE试验完成首次欧洲注册-
-举办了关于颈动脉疾病管理和中风预防的关键意见领袖网络研讨会,突出了CGuard的临床优势-
-与BOMI集团建立的欧洲物流中心–用于直接市场准入以及为跨不同渠道不断增长的新系统组合建立商业足迹–
-即将在LINNC 2022上展示的临床证据和现场病例-
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管理层将于美国东部时间今天(5月10日)上午8:30主持投资者电话会议
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以色列AVIV — 2022年5月10日InspireMD, Inc.(纳斯达克股票代码:NSPR),用于治疗颈动脉疾病和预防中风的CGuard栓塞预防系统的开发商今天公布了截至2022年3月31日的第一季度财务和运营业绩。
2022年第一季度及近期亮点:
| ● | CGuard 2022年第一季度的收入为1,161,000美元,比2021年同期增长20%,售出1,910个支架系统。 | |
| ● | C-Guardian研究器械豁免临床试验的注册加速并继续在美国和欧洲取得进展。公司于4月在波兰克拉科夫约翰保罗二世医院的联合首席研究员Piotr Musialek教授的领导下完成了首次欧洲招募,该医院现在是全球14个积极招募或招募患者的试验地点之一。 | |
| ● | 3月22日,国际公认的主要意见领袖和公司科学顾问委员会成员,来自Ballad Health System的Chris Metzger,医学博士,博士,Adnan Siddiqui,医学博士,FACS,FAHA,FAAS,来自纽约州立大学布法罗的Jacobs医学和生物医学科学学院,以及Sean Lyden,来自克利夫兰诊所的医学博士主持了关于颈动脉和神经血管市场当前血管内趋势的互动讨论,并介绍了他们对InspireMD的CGuard支架系统和不断扩大的管道如何有潜力提供更好的临床结果的看法。 | |
| ● | 与BOMI集团签署了一项物流协议,旨在支持不断增长的商业基础设施,致力于扩展InspireMD的直销计划。随着公司跨直接渠道扩展其产品组合,BOMI协议提供了一个物流中心,以提供更大的灵活性。 |
InspireMD首席执行官马文·斯洛斯曼(Marvin Slosman)评论道“第一季度标志着重要的进展,因为我们继续执行我们的商业战略,增加我们的市场份额,并在我们服务的大多数市场(尤其是欧洲)增加收入。CGuard具有用于持续大脑保护的独特MicroNet网片,通过提高血管内护理标准,继续证明医生的稳定采用预防颈动脉疾病引起的中风。我们对卓越支架性能的关注直接转化为服务于所有血管专业的最佳患者结果。随着我们围绕CGuard扩展我们的交付系统,我们预计将继续增加我们的市场份额并推动手术向支架术的转换。
我们的创新交付解决方案管道,如CGuard Prime和SwitchGuard,预计将于2023年初推出,以促进我们的设备作为颈动脉疾病管理的一线解决方案的更大利用。
美国C-Guardians IDE关键研究的持续注册现已扩大到包括欧洲的参与,我们相信这将继续加速有经验的CGuard研究人员的注册,”InspireMD首席执行官马文·斯洛斯曼(Marvin Slosman)说。
“我们仍然致力于我们的核心使命,即建立新的护理标准来解决颈动脉疾病和中风预防,通过支架性能提供最佳的短期和长期患者结果,为这个不断扩大的以血管内为重点的市场提供无与伦比的临床结果。我们相信,我们的CGuard EPS支架与MicroNet网片相结合,结合最广泛的新交付选择,将建立新的护理标准,”Marvin Slosman补充道。
截至2022年3月31日的第一季度财务业绩
2022年第一季度的收入从2021年第一季度的1,006,000美元增长17.6%至1,183,000美元。这一增长主要是由于CGuard EPS的销售额从一年前同期的969,000美元增加到2022年第一季度的1,161,000美元,增长了19.8%。这一销售额增长主要是由于现有市场和新市场的增长以及医院在COVID 19后环境中的需求回升。此外,与C-Guardian美国食品和药物管理局临床试验中使用的支架相关的美国销售额增长。由于地区冲突和相关货币限制,本季度对俄罗斯、白俄罗斯和乌克兰的销售不足,略微抵消了CGuard EPS销售额的增长。
2022年第一季度的毛利增加了16,000美元,达到122,000美元,而2021年第一季度的毛利为106,000美元。毛利增加的原因是主要由于零部件供应问题造成的注销减少了30,000美元。在上述因素的推动下,毛利率从截至2021年截至3月31日的三个月,截至3月31日的三个月,的10.5%下降至2022年3月31日止三个月的10.3%。
2022年第一季度的总营业费用为4,608,000美元,与2021年第一季度的3,420,000美元相比增加了1,188,000美元或34.7%。这一增长主要是由于与开始C-Guardians FDA研究和基于股份的薪酬相关的费用增加。
2022年第一季度的净亏损总计4,481,000美元,即每股基本和摊薄股份0.57美元,而2021年同期的净亏损为3,243,000美元,即每股基本和摊薄股份0.53美元。
截至2022年3月31日,现金、现金等价物和短期银行存款为2990万美元,而截至2021年12月31日为3400万美元。
电话会议和网络广播详情
管理层将于美国东部时间今天(2022年5月10日)上午8:30召开电话会议,以审查财务业绩并提供有关公司发展的最新信息。在管理层发表正式讲话后,将举行问答环节。
美国东部时间2022年5月10日,星期二,上午8:30
| 国内的: | 877-407-4018 |
| 国际的: | 201-689-8471 |
| 会议编号: | 13729033 |
| 网络广播: | 网络广播链接–单击此处 |
关于InspireMD, Inc.
InspireMD寻求利用其专有的MicroNet技术,通过提供出色的急性结果和持久、无中风的长期结果,使其产品成为颈动脉支架置入的行业标准。InspireMD的普通股在纳斯达克上市,股票代码为NSPR。
如需更多信息,请访问www.inspiremd.com。
前瞻性陈述
本新闻稿包含“前瞻性陈述”。”此类陈述之前可以加上“打算”、“可能”、“将”、“计划”、“预期”、“预期”、“项目”、“预测”、“估计”、“目标”、“相信”等词,”“希望”,“潜力”, “预定”或类似词。前瞻性陈述不是对未来业绩的保证, 基于某些假设,并受到各种已知和未知的风险和不确定性的影响, 其中许多超出了公司的控制范围, 并且无法预测或量化,因此, 实际结果可能与此类前瞻性陈述中明示或暗示的结果存在重大差异。此类风险和不确定性包括, 没有限制, 与(i)我们现有和新产品的市场接受度相关的风险和不确定性, 主要市场的负面临床试验结果或产品长时间延迟, 无法获得销售我们产品的监管批准, 医疗器械行业的激烈竞争来自更大的、 跨国公司, (v)产品责任索赔, 产品故障, 我们有限的制造能力和依赖分包商的协助, 政府和其他第三方付款人对我们产品的补偿不足或不足, 我们努力成功获得和维护涵盖我们产品的知识产权保护, 这可能不会成功, (x)美国和外国司法管辖区的医疗保健系统的立法或监管改革, 我们对某些产品组件的单一供应商的依赖, 我们将需要筹集额外资金以满足我们未来的业务需求,并且此类资金筹集可能成本高昂, 稀释或难以获得以及我们在多个外国司法管辖区开展业务的事实, 使我们面临外币汇率波动, 后勤和通信挑战, 遵守外国法律的负担和成本以及每个司法管辖区的政治和经济不稳定。有关公司的更多详细信息以及可能影响前瞻性陈述实现的风险因素,请参见公司向证券交易委员会提交的文件, 包括公司关于10-K表格的年度报告和关于表格10-Q的季度报告。敦促投资者和证券持有人在美国证券交易委员会的网站http://www.sec.gov上免费阅读这些文件。本公司不承担因新信息而公开更新或修改其前瞻性陈述的义务, 未来事件或其他。,
投资者联系方式:
Craig Shore
首席财务官
InspireMD, Inc.
888-776-6804
craigs@inspiremd.com
查克·帕达拉,董事总经理
生命科学顾问
646-627-8390
查克@ lifesciadvisors.com
Investor-relations@inspiremd.com
综合业务报表( 1 )
(以千美元计,每股数据除外)
| 三个月结束 | ||||||||
| 3月31日, | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 收入 | $ | 1,183 | $ | 1,006 | ||||
| 收入成本 | 1,061 | 900 | ||||||
| 毛利 | 122 | 106 | ||||||
| 营业费用: | ||||||||
| 研究与开发 | 1,680 | 839 | ||||||
| 销售和营销 | 746 | 708 | ||||||
| 一般和行政 | 2,182 | 1,873 | ||||||
| 总营业费用 | 4,608 | 3,420 | ||||||
| 运营损失 | ( 4,486 | ) | ( 3,314 | ) | ||||
| 财务收入,净额 | 55 | 71 | ||||||
| 净亏损 | $ | ( 4,481 | ) | $ | ( 3,243 | ) | ||
| 每股净亏损——基本和稀释 | $ | ( 0.57 | ) | $ | ( 0.53 | ) | ||
| 用于计算每股净亏损的普通股加权平均股数——基本和稀释 | 7,804,245 | 6,122,690 | ||||||
合并资产负债表( 2 )
(以千美元计)
| 3月31日, | 12月31日, | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 物业、厂房及设备 | ||||||||
| 当前资产: | ||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 7,798 | $ | 12,004 | ||||
| 短期银行存款 | 22,053 | 22,036 | ||||||
| 应收账款: | ||||||||
| 贸易,净 | 1,113 | 1,224 | ||||||
| 其他 | 91 | 165 | ||||||
| 预付费用 | 291 | 522 | ||||||
| 存货 | 1,286 | 1,143 | ||||||
| 流动资产总额 | 32,632 | 37,094 | ||||||
| 非流动资产: | ||||||||
| 固定资产、工厂及设备,净值 | 628 | 632 | ||||||
| 经营租赁资产使用权 | 996 | 1,081 | ||||||
| 与雇员退休权利有关的基金 | 915 | 905 | ||||||
| 非流动资产合计 | 2,539 | 2,618 | ||||||
| 总资产 | $ | 35,171 | $ | 39,712 | ||||
| 3月31日, | 12月31日, | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 负债和权益 | ||||||||
| 流动负债: | ||||||||
| 应付账款和应计费用: | ||||||||
| 贸易 | $ | 900 | $ | 893 | ||||
| 其他 | 2,791 | 3,454 | ||||||
| 流动负债合计 | 3,691 | 4,347 | ||||||
| 长期负债: | ||||||||
| 经营租赁负债 | 678 | 781 | ||||||
| 雇员退休权利的责任 | 1,098 | 1,052 | ||||||
| 长期负债总额 | 1,776 | 1,833 | ||||||
| 负债总额 | $ | 5,467 | $ | 6,180 | ||||
| 公平: | ||||||||
| 普通股,每股面值0.0001美元;2022年3月31日和2021年12月31日授权的150,000,000股股份;分别于2022年3月31日和2021年12月31日已发行和流通的8,317,876股和8,296,256股 | 11 | 11 | ||||||
| 优先C股,每股面值0.0001美元; 2021年3月31日和2020年12月31日授权的1,172,000股;分别于2022年3月31日和2021年12月31日已发行和流通的1,718股 |
* | * | ||||||
| 额外实收资本 | 217,278 | 216,625 | ||||||
| 累计赤字 | ( 187,575 | ) | ( 183,094 | ) | ||||
| 总股本 | 29,704 | 33,532 | ||||||
| 总负债及权益 | $ | 35,171 | $ | 39,712 | ||||
(1)所有2022年财务信息均来自公司向证券交易委员会提交的10-Q表季度报告中披露的公司2022年未经审计财务报表;所有2021年财务信息均来自公司2021年未经审计的财务报表,正如公司在提交给证券交易委员会的10-Q表格季度报告中所披露的那样。
(2)所有2022年3月31日的财务信息均来自公司向证券交易委员会提交的10-Q表格季度报告中披露的公司2022年未经审计的财务报表。所有2021年12月31日的财务信息均来自公司向证券交易委员会提交的截至2021年12月31日止十二个月的10-K表格年度报告中披露的公司2021年经审计财务报表。