新闻发布 附件 99.1
GRAIL报告2026年第一季度财务业绩
第一季度Galleri®营收同比增长37%至3980万美元，测试量增长50%至56000多个
宣布计划将Galleri测试集成到Epic电子健康记录平台以在全国范围内扩展访问
NHS-Galleri试验和PATHFINDER 2研究的新数据将在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示
加利福尼亚州门洛帕克— 2026年5月5日— Grail，Inc.（纳斯达克：GRAL）是一家医疗保健公司，其使命是在癌症可以治愈时及早发现癌症，该公司今天公布了2026年第一季度的业务和财务业绩。
第一季度总营收同比增长28%至4080万美元，Galleri营收同比增长37%至3980万美元。Galleri本季度的测试量同比增长50%，超过5.6万次。本季度净亏损为9320万美元。毛亏损1430万美元。非美国通用会计准则调整后毛利润为1970万美元，非美国通用会计准则调整后EBITDA为（79.9）万美元。1
“GRAIL继续商业执行，第一季度销量增长强劲。我们继续建立新的合作伙伴关系以支持需求，并很高兴地宣布我们与Epic的合作，这将扩大医生和患者使用Galleri的机会，”GRAIL首席执行官Bob Ragusa表示。“我们期待着即将公布的35,000项PATHFINDER 2研究和140,000项NHS-Galleri试验的详细结果，这些结果在5月下旬的2026年ASCO年会上被接受提交。”
截至2026年3月31日止三个月，与截至2025年3月31日止三个月相比，GRAIL报告：
•收入：包括筛查和开发服务收入在内的总收入为4080万美元，增加了890万美元，增幅为28%。
•净亏损：净亏损9320万美元，改善13.0百万美元或12%。
•毛损：毛亏损1430万美元，改善560万美元或28%。
•调整后毛利1:调整后毛利为1970万美元，增加540万美元或38%。
•经调整EBITDA1:调整后EBITDA为（79.9）百万美元，改善18.8百万美元或19%。
现金状况：截至2026年3月31日，现金、现金等价物和短期有价证券总额为8.231亿美元。
1有关我们使用非公认会计原则措施的重要信息，请参阅“非公认会计原则披露”和相关对账。
近期业务亮点包括：
•Galleri的上市前批准（PMA）申请已于1月份提交给美国食品药品监督管理局（FDA），并被FDA接受审查。PMA提交的重点是来自美国PATHFINDER 2研究的25,000名同意参与者的测试性能和安全性结果，随访时间为一年，来自140,000名参与者NHS-Galleri试验的流行筛查回合（第一年），这是任何多癌早期检测（MCED）测试中最大的、唯一的、随机的、对照的预期用途试验。该提交还得到了一项桥接分析的支持，该分析将临床试验中使用的Galleri版本的性能与已提交给FDA进行上市前批准的更新版本进行了比较。
•宣布计划将Galleri测试集成到Epic的电子健康记录（EHR）平台中，以在全国范围内扩大接入。Epic是许多大型先进的卫生系统使用的领先的EHR平台。通过Epic Aura进行的集成将允许卫生系统及其医疗保健提供者直接在护理点订购Galleri测试，接收结构化结果，并在其现有的原生EHR和现有的临床工作流程内无缝管理患者随访。预计到2026年底，Epic EHR平台将有广泛的可用性。
•4月在美国癌症研究协会（AACR）2026年度会议上的数据展示：
◦Medicare人群中不同癌症类型的急诊参与癌症诊断与总生存率之间的关联分析。急诊介入与癌症患者总死亡率的显着比例相关。在对社会人口学、合并症和诊断阶段进行调整后，急诊部门在诊断时的参与仍然是死亡率的一个强有力的独立预测因素。
◦对MCED检测前后乳腺X线筛查依从性的分析显示，接受MCED阴性结果的女性对指南推荐的乳腺X线照相法保持较高的依从性，> 80%在MCED检测后的24个月内接受筛查，与检测前24个月的比率相似。这些发现表明，MCED检测不会对参与指南推荐的癌症筛查产生负面影响。
•宣布NHS-Galleri试验和PATHFINDER 2研究的新数据将于2026年5月29日至6月2日在芝加哥举行的2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布：
◦详细的NHS-Galleri试验结果将在5月30日星期六的临床科学研讨会上以口头报告的最新摘要形式呈现。
◦最终的PATHFINDER 2研究结果将作为最新的摘要在5月31日星期日的口头报告中呈现。
◦超过17.4万名参与者参加了这两项研究，证明了Galleri临床开发计划的科学严谨性。
电话会议和网络直播
今天将举行网络直播和电话会议， 2026年5月5日太平洋时间下午1：30/美国东部时间下午4：30。有兴趣收听电话会议的个人可以在GRAIL网站investors.grail.com的投资者关系部分进行访问。
网络直播的重播将在GRAIL的网站上播放30天。
2
关于Grail
GRAIL，Inc.是一家医疗保健公司，其使命是及早发现癌症，当它可以治愈。GRAIL专注于通过使用下一代测序、人群规模临床研究以及最先进的机器学习、软件和自动化的力量来减轻全球癌症负担，以在早期阶段检测和识别多种致命癌症类型。GRAIL基于靶向甲基化的平台可以支持筛查和精准肿瘤学的连续护理，包括有症状患者的多癌早期检测、风险分层、最小残留疾病检测、生物标志物亚型、治疗和复发监测。GRAIL总部位于加利福尼亚州门洛帕克，在华盛顿特区、北卡罗来纳州和英国设有办事处。GRAIL的普通股在纳斯达克证券交易所上市，股票代码为“GRAL”。
欲了解更多信息，请访问grail.com.
关于Galleri®
Galleri多癌早期检测测试是筛查癌症的主动工具。通过简单的抽血，Galleri测试可以识别癌细胞脱落的DNA，它可以充当癌症的独特“指纹”，帮助筛查一些目前没有推荐筛查的最致命的癌症，例如胰腺、食管、卵巢、肝脏等。Galleri测试可用于在一个人出现症状之前筛查癌症，此时癌症可能更容易治疗并且可能治愈。Galleri测试可以表明癌症的起源，为医疗保健提供者提供了进一步探索的路线图。Galleri检测需要获得许可的医疗保健提供者的处方，并且应该在推荐的癌症筛查之外使用，例如乳房X光检查、结肠镜检查、前列腺特异性抗原（PSA）检测或宫颈癌筛查。Galleri测试建议用于患癌症风险较高的成年人，例如50岁或以上的人。
欲了解更多信息，请访问Galleri.com.
实验室/测试信息
GRAIL的临床实验室根据1988年临床实验室改进修正案（CLIA）获得认证，并获得美国病理学家学院的认可。开发了Galleri测试，其性能特征由GRAIL确定。Galleri测试尚未获得美国食品和药物管理局的批准或批准。GRAIL的临床实验室受CLIA监管，可进行高复杂性测试。Galleri测试旨在用于临床目的。
3
非公认会计原则披露
除了我们在本新闻稿中提供的根据美国公认会计原则（“GAAP”）确定的财务业绩外，本新闻稿还包括不按照GAAP计算的财务指标。我们的非GAAP财务披露包括调整后的毛利润和调整后的EBITDA。我们鼓励投资者结合我们的补充非GAAP信息以及这些演示之间的对账，仔细考虑我们在GAAP下的结果。
•调整后毛利是我们管理层用来评估我们运营业绩的关键绩效衡量标准，因为它代表了收入和直接成本的结果，它们是我们运营的关键组成部分。我们认为，这一非公认会计准则财务指标有助于投资者和其他感兴趣的各方分析我们的财务业绩，因为它反映了我们运营的毛利率，并且不包括与我们的销售和营销、产品开发、一般和行政活动相关的成本以及我们的融资方式和所得税的影响。
我们将调整后的毛利润计算为调整后的毛利润（亏损）（定义见下文），以排除无形资产摊销和分配给收入成本的基于股票的补偿。调整后的毛利润应被视为经营业绩的衡量标准，是对营业收入或经营亏损、净收益或亏损以及其他GAAP收入（亏损）或盈利能力衡量标准的补充，而不是替代。毛利润（亏损）（定义见下文）是按照公认会计原则计算的最直接可比的财务指标。
我们将调整后的毛利润计算为调整后的毛利润（亏损）（定义见下文），以排除无形资产摊销和分配给收入成本的基于股票的补偿。调整后的毛利润应被视为经营业绩的衡量标准，是对营业收入或经营亏损、净收益或亏损以及其他GAAP收入（亏损）或盈利能力衡量标准的补充，而不是替代。毛利润（亏损）（定义见下文）是按照公认会计原则计算的最直接可比的财务指标。
•调整后的EBITDA是我们的管理层用来评估我们的财务业绩的关键绩效衡量标准，也用于内部规划和预测目的。我们认为，这一非公认会计准则财务指标对投资者和其他感兴趣的各方分析我们的财务业绩很有用，因为它提供了我们在历史时期的运营情况的可比概览。此外，我们认为，提供调整后EBITDA，连同净亏损与调整后EBITDA的对账，有助于投资者将我们公司与其他可能具有不同资本结构、不同税率、不同运营和所有权历史以及/或不同形式的员工薪酬的公司进行比较。
调整后的EBITDA被我们的管理团队用作衡量我们业绩的额外指标，用于业务决策，包括管理支出。调整后EBITDA的期间比较有助于我们的管理层确定财务业绩的其他趋势，这些趋势可能无法仅通过运营净收入（亏损）或收入（亏损）的期间比较来显示。我们的管理层认识到，由于被排除在外的项目，调整后的EBITDA具有固有的局限性，可能无法直接与其他公司使用的类似标题的指标进行比较。
调整后的EBITDA被我们的管理团队用作衡量我们业绩的额外指标，用于业务决策，包括管理支出。调整后EBITDA的期间比较有助于我们的管理层确定财务业绩的其他趋势，这些趋势可能无法仅通过运营净收入（亏损）或收入（亏损）的期间比较来显示。我们的管理层认识到，由于被排除在外的项目，调整后的EBITDA具有固有的局限性，可能无法直接与其他公司使用的类似标题的指标进行比较。
该公司将调整后EBITDA定义为根据无形资产摊销、股票补偿、折旧、所得税收益、利息收入和重组费用调整后的净亏损。这些调整包括非现金项目、重大非经常性费用和/或我们认为不代表正在进行或未来业务运营的其他非运营费用。
4
调整后EBITDA应被视为经营业绩的衡量标准，是对营业收入或经营亏损、净收益或亏损以及其他美国公认会计准则收入（亏损）衡量标准的补充，而不是替代。此外，它并不打算作为管理层酌情使用的自由现金流的衡量标准，因为它没有考虑某些现金需求，例如利息和税收支付。此外，我们对调整后EBITDA的定义可能与其他公司使用的类似标题的衡量标准不同，因此可能无法在公司之间进行比较。净亏损是按照公认会计原则计算的最直接可比的财务指标。
这些非公认会计原则措施与最具可比性的公认会计原则措施的全面对账以表格形式在简明合并资产负债表和简明合并经营报表之后列出。
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前瞻性陈述
本新闻稿包含前瞻性陈述。在某些情况下，您可以通过“目标”、“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“应该”、“将”或“将”等前瞻性词语来识别这些陈述，这些术语的否定词以及其他类似术语。这些前瞻性陈述受到有关我们的风险、不确定性和假设的影响，可能包括对我们未来财务业绩、未来测试或产品的预期和预测、患者对我们的产品、技术、临床研究的认识、计划在即将举行的会议上的演示、安全性结果、法规遵从性、潜在市场机会、预期的增长战略、重组成本、手头现金足以为我们的业务提供资金、成本节约、预算和战略、满足三星合作的成交条件、计划与EHR系统的整合，以及我们业务的增长和预期趋势。
这些陈述只是基于我们目前对未来事件和趋势的预期和预测的预测。有一些重要因素可能导致我们的实际结果、活动水平、业绩或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的内容存在重大不利差异，包括我们截至2025年12月31日止期间的10-K表格年度报告和我们计划截至2026年3月31日止期间提交的10-Q表格季度报告中标题为“风险因素”的章节中讨论的那些因素和众多相关风险。此外，我们在一个动态和快速变化的环境中运作。新的风险不时出现。我们的管理层不可能预测所有风险，我们也无法评估所有因素对我们业务的影响，也无法评估任何因素或因素组合在多大程度上可能导致实际结果、活动水平、业绩或成就与我们可能做出的任何前瞻性陈述中包含的内容存在重大不利差异。
前瞻性陈述与未来相关，因此受到固有的不确定性、风险和难以预测的情况变化的影响，其中许多是我们无法控制的。尽管我们认为前瞻性陈述所表达或暗示的预期和预测是合理的，但我们无法保证未来的结果、活动水平、业绩或成就。我们的实际结果和财务状况可能与前瞻性陈述中指出的存在重大差异。除法律要求的范围外，我们不承担在本新闻稿发布之日之后更新任何这些前瞻性陈述的义务，以使我们之前的陈述符合实际结果或修订后的预期，或反映新信息或意外事件的发生。
Grail联系人
企业通讯
克里斯汀·戴维斯
崔西·罗兰
PR@grail.com
投资者关系
亚历克斯·多宾
亚历克西斯·托斯蒂
ir@grail.com
6
Grail，Inc。
简明合并资产负债表
（未经审计）
（金额以千为单位，份额和每股数据除外）
| 3月31日， 2026 |
12月31日， 2025 |
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| 物业、厂房及设备 | |||||||||||
| 当前资产： | |||||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 69,344 | $ | 249,727 | |||||||
| 短期有价证券 | 753,761 | 654,703 | |||||||||
| 应收账款，净额 | 20,345 | 18,295 | |||||||||
| 用品 | 17,194 | 16,017 | |||||||||
| 预付费用及其他流动资产 | 16,703 | 15,107 | |||||||||
| 流动资产总额 | 877,347 | 953,849 | |||||||||
| 物业及设备净额 | 47,853 | 51,813 | |||||||||
| 经营租赁使用权资产 | 48,055 | 52,070 | |||||||||
| 受限制现金 | 6,974 | 6,974 | |||||||||
| 无形资产，净值 | 1,815,972 | 1,850,556 | |||||||||
| 其他非流动资产 | 7,273 | 6,753 | |||||||||
| 总资产 | $ | 2,803,474 | $ | 2,922,015 | |||||||
| 负债和股东权益 | |||||||||||
| 流动负债： | |||||||||||
| 应付账款 | $ | 4,668 | $ | 2,083 | |||||||
| 应计负债 | 58,267 | 63,945 | |||||||||
| 经营租赁负债，流动部分 | 9,939 | 11,715 | |||||||||
| 其他流动负债 | 1,835 | 1,927 | |||||||||
| 流动负债合计 | 74,709 | 79,670 | |||||||||
| 经营租赁负债，扣除流动部分 | 41,091 | 43,148 | |||||||||
| 递延所得税负债，净额 | 184,035 | 218,583 | |||||||||
| 其他非流动负债 | 2,953 | 2,752 | |||||||||
| 负债总额 | 302,788 | 344,153 | |||||||||
|
优先股，每股面值0.00 1美元；授权50,000，000股，截至2026年3月31日和2025年12月31日没有已发行和流通的股票
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— | — | |||||||||
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普通股每股面值0.00 1美元，截至2026年3月31日和2025年12月31日授权的1,500，000,000股，截至2026年3月31日和2025年12月31日已发行和流通的41,134，219股和40,331，360股
|
41 | 40 | |||||||||
| 额外实收资本 | 12,803,640 | 12,786,848 | |||||||||
| 累计其他综合收益 | 1,873 | 2,655 | |||||||||
| 累计赤字 | (10,304,868) | (10,211,681) | |||||||||
| 股东权益总额 | 2,500,686 | 2,577,862 | |||||||||
| 负债总额和股东权益 | $ | 2,803,474 | $ | 2,922,015 | |||||||
7
Grail，Inc。
简明合并经营报表
（未经审计）
（金额以千为单位，份额和每股数据除外）
| 三个月结束 | |||||||||||
| 3月31日， 2026 |
3月31日， 2025 |
||||||||||
| 收入： | |||||||||||
| 筛选收入 | $ | 39,832 | $ | 29,133 | |||||||
| 开发服务收入 | 953 | 2,704 | |||||||||
| 总收入 | 40,785 | 31,837 | |||||||||
| 成本和运营费用： | |||||||||||
| 筛选收入成本（不含无形资产摊销） | 21,244 | 17,123 | |||||||||
| 开发服务收入成本 | 376 | 1,171 | |||||||||
| 收入成本—无形资产摊销 | 33,472 | 33,472 | |||||||||
| 研究与开发 | 48,021 | 53,625 | |||||||||
| 销售与市场营销 | 30,668 | 34,979 | |||||||||
| 一般和行政 | 42,769 | 45,074 | |||||||||
| 总成本和运营费用 | 176,550 | 185,444 | |||||||||
| 经营亏损 | (135,765) | (153,607) | |||||||||
| 其他收入： | |||||||||||
| 利息收入 | 7,986 | 7,779 | |||||||||
| 其他收入（费用），净额 | 256 | (584) | |||||||||
| 其他收入总额，净额 | 8,242 | 7,195 | |||||||||
| 所得税前亏损 | (127,523) | (146,412) | |||||||||
| 受益于所得税 | 34,336 | 40,199 | |||||||||
| 净亏损 | $ | (93,187) | $ | (106,213) | |||||||
| 每股净亏损—基本及摊薄 | $ | (2.29) | $ | (3.10) | |||||||
| 用于计算每股净亏损的普通股加权平均股份： | 40,640,879 | 34,308,435 | |||||||||
8
Grail，Inc。
GAAP与非GAAP财务指标的对账
（未经审计）
（金额以千为单位）
| 三个月结束 | |||||||||||
| 3月31日， 2026 |
3月31日， 2025 |
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|
毛损(1)
|
$ | (14,307) | $ | (19,929) | |||||||
| 无形资产摊销 | 33,472 | 33,472 | |||||||||
| 股票补偿 | 533 | 762 | |||||||||
| 调整后毛利 | $ | 19,698 | $ | 14,305 | |||||||
(1)毛损失计算为总收入减去筛选收入成本（不包括无形资产摊销）、开发服务收入成本和收入成本——无形资产摊销。
9
Grail，Inc。
GAAP与非GAAP财务指标的对账
（未经审计）
（金额以千为单位）
| 三个月结束 | |||||||||||
| 3月31日， 2026 |
3月31日， 2025 |
||||||||||
| 净亏损 | $ | (93,187) | $ | (106,213) | |||||||
| 经调整以排除以下情况： | |||||||||||
|
无形资产摊销(1)
|
34,584 | 34,584 | |||||||||
| 股票补偿 | 16,793 | 16,211 | |||||||||
| 折旧 | 4,210 | 4,695 | |||||||||
| 受益于所得税费用 | (34,336) | (40,199) | |||||||||
| 利息收入 | (7,986) | (7,779) | |||||||||
| 重组 | — | (34) | |||||||||
| 经调整EBITDA | $ | (79,922) | $ | (98,735) | |||||||
(1)指无形资产的摊销，包括已开发的技术和商品名称。
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