美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格8-K
本期报告
根据第13或15(d)条)
《1934年证券交易法》
报告日期(最早报告事件的日期):2025年9月16日
(在其章程中指明的注册人的确切名称)
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| (州或其他司法管辖 注册成立) |
(佣金 档案编号) |
(IRS雇主 识别号码) |
Woburn,MA 01801
(主要行政办公地址,含邮编)
注册人的电话号码,包括区号:(781)222-9600
如果表格8-K的提交旨在同时满足注册人在以下任何规定下的提交义务,请选中下面的相应框:
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根据《证券法》第425条规定的书面通信(17 CFR 230.425) |
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根据《交易法》(17 CFR 240.14a-12)规则14a-12征集材料 |
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根据《交易法》(17 CFR 240.14d-2(b))规则14d-2(b)进行的启动前通信 |
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根据《交易法》(17 CFR 240.13e-4(c))规则13e-4(c)进行的启动前通信 |
根据该法第12(b)节登记的证券:
| 各类名称 | 交易 符号(s) |
注册的各交易所名称 | ||
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(纳斯达克全球精选市场) |
用复选标记表明注册人是否为1933年《证券法》第405条(本章第230.405条)或1934年《证券交易法》第12b-2条(本章第240.12b-2条)所定义的新兴成长型公司。新兴成长型公司ES
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。¨
| 项目7.01 | 监管FD披露. |
2025年9月18日,Replimune Group, Inc.(“公司”)发布新闻稿,宣布于2025年9月16日完成与美国食品药品监督管理局(“FDA”)就公司RP1联合纳武单抗治疗晚期黑色素瘤的生物制剂许可申请(“BLA”)的A类会议。该公司正在评估FDA在会议期间提供的反馈,以确定下一步行动。有关本次会议的此类新闻稿的副本作为8-K表格上本当前报告的附件 99.1提供。
根据表格8-K的一般说明B.2,就经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)第18条而言,本当前报告中关于表格8-K的第7.01项中的信息,包括附件 99.1,不应被视为“已提交”,或以其他方式受该部分责任的约束,也不应被视为通过引用并入根据经修订的1933年《证券法》或《交易法》提交的任何文件中,除非在此类文件中通过具体引用明确说明。
| 项目8.01 | 其他活动. |
2025年9月16日,公司完成了与FDA就公司RP1联合nivolumab治疗晚期黑色素瘤的BLA的A型会议。
| 项目9.01 | 财务报表及附件. |
| 附件编号 | 说明 | |
| 99.1 | 2025年9月18日新闻发布 | |
| 104 | 封面页交互式数据文件(格式为内联XBRL) |
签名
根据经修订的1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告并在此获得正式授权。
| Replimune Group, Inc. | ||
| 日期:2025年9月18日 | 签名: | /s/Sushil Patel |
| Sushil Patel | ||
| 首席执行官 | ||