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Jounce Therapeutics报告2020年第二季度财务业绩

-2021年初完成了对功效和生物标志物数据进行中期分析的第二阶段显现试验的登记-

-按计划于2020年启动JTX-8064的第二阶段选择试验和第一阶段试验-

-本季度以1.272亿美元现金、现金等价物和投资结束-

-公司将于今天上午8:00举行电话会议和网络直播-

2020年8月7日，马萨诸塞州剑桥-Jounce Therapeutics，Inc. （NASDAQ:JNCE）是一家临床阶段的公司，专注于发现和开发新型癌症免疫疗法和预测生物标志物，今天报告了截至2020年6月30日的第二季度财务业绩，并提供了企业更新。

他说:我们在第二季取得了长足的进展，而今年的整体表现，已证明是一个执行和重要基础工作的时候，在未来的重要里程碑之前。值得注意的是，尽管COVID-19大流行带来了挑战，但我们完成了新的注册，以支持中期分析，并在2021年初开始进行功效和生物标志物数据的中期分析。JounceTherapeutics首席执行官兼总裁RichardMurray博士说: "我们还预计将在今年启动对巨噬细胞lilrb2受体（或ilt4）抑制剂JTX-8064的1期试验。他说:我们继续建立一家领先的免疫肿瘤公司，专注于根深蒂固的科学、转化分析和知情的临床试验设计的重要性。我们期待着继续在我们的里程碑上执行，因为我们正在推进我们广泛的临床和临床前程序，以将正确的免疫疗法带给正确的患者。 "

管道更新:

临床方案:Vopratelimab和JTX-4014

•完成招生，以支持对第2阶段的初步试验进行中期分析:在铂类药物和PD-1或PD-L1抑制剂的基础上或之后取得进展的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的注册是完整的，以支持对2期出现试验的中期分析。Jounce有望在2021年初完成对40多名不同剂量可评估患者的初步疗效和生物标志物数据的分析。

•第2阶段选择在轨道上启动试验:Jounce仍在进行随机2期选择试验，以评估Vopratelimab与PD-1抑制剂JTX-4014的联合作用，而JTX-4014单独用于免疫治疗Na Ve炎。^沃普拉生物标志物入选，二线NSCLC患者。Jounce预计将在美国以外地区注册约75名患者，预计将在2021年报告临床数据。

•在美国癌症研究协会（AACR）上展示了Vopratelimab转化数据:2020年6月，Jounce在AACR虚拟年会上展示了关于Vopratelimab的新转化数据，详细介绍了与Vopratelimab治疗相关的ICOS Hi CD4T细胞的重要特征，这些特征可能有助于单药治疗和联合治疗的持久临床反应。T1、T中央记忆（TCM）和T滤泡辅助（TFH）亚组可能是典型的响应者外周血ICOS-HI CD4T细胞的组成

有助于直接抗肿瘤作用和临床反应的持久性。Jounce发现，在PD-1抑制剂的作用下，CD4细胞的这些功能专一亚型的产生不会发生。T细胞中央记忆细胞与伏普替利单抗在持久的临床益处中的作用是一致的。

临床前开发方案:JTX-8064和JTX-1811

•重新获得JTX-8064的世界范围内的权利，并按计划启动1期临床试验:2020年6月，Jounce宣布从百时美施贵宝手中夺回JTX-8064的全球权益。JTX-8064是一种高度选择性的、潜在的一流抗体，针对巨噬细胞上的白细胞免疫球蛋白B2（LILRB2或ILT4）等受体，此前于2019年7月获得Celgene的许可。作为Celgene整合过程的一部分，百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）精简了管道，并解决了重叠领域。因此，百时美施贵宝通知Jounce，JTX-8064授权协议正在终止。JTX-8064是Jounce翻译科学平台上出现的第一个肿瘤相关巨噬细胞候选药物。当LILRB2（ILT4）在癌细胞和巨噬细胞上与HLA分子（包括HLA-G）结合时，会在巨噬细胞中诱导免疫抑制状态。JTX-8064抑制了这种免疫抑制作用，使巨噬细胞重新编程到更免疫刺激的状态。Jounce预计将于2020年开始在JTX-8064的1期剂量递增试验中招生。

•在AACR上展示了新的JTX-1811临床前数据:2020年6月，Jounce在AACR虚拟年会上介绍了其JTX-1811方案，临床前数据表明，通过选择性地消除肿瘤浸润T调节细胞（T regs） ，Jounce认为它可以消除这些细胞的免疫抑制作用。重要的是，这种生物学可能独立于PD-1。在小鼠肿瘤模型中，在PD-1抑制剂不存在的情况下，靶向和消除肿瘤中CCR8阳性T-REG显示了JTX-1811的单剂活性，并显示了恢复PD-1抑制剂反应性的能力。对人肿瘤和血液中T型REG的评价表明CCR8表达丰富，为肿瘤中T型REG的耗尽建立了一个最佳的窗口。Jounce计划继续开展针对JTX-1811的IND授权活动，并将在2021年上半年提交一种调查新药IND。

2020年第二季度财务业绩:

•现金头寸:截至2020年6月30日， 现金、现金等价物和投资为1.272亿美元，而截至2019年12月31日为1.704亿美元。现金、现金等价物和投资减少的主要原因是该期间发生的业务费用。

•许可证和协作收入:Jounce在2020年第二季度没有确认任何营收。2019年第二季度确认的许可和协作收入仅包括与2019年7月结束的与Celgene的原始战略协作相关的非现金收入确认。

•研发费用:2020年第二季度研发费用为2100万美元，而2019年同期为1810万美元。研发费用增加主要是由于与出现和选择临床试验相关的外部临床和监管成本增加，以及员工薪酬成本增加，部分被IND授权费用减少所抵消。

•一般和行政费用:2020年第二季度总务和行政支出为720万美元，而2019年同期为730万美元。一般及行政开支减少主要由于专业服务费用减少。

•净亏损:2020年第二季度净亏损2800万美元，导致每股基本和摊薄净亏损0.82美元。2019年同期净亏损为700万美元，导致每股基本和摊薄净亏损为0.21美元。净亏损及每股净亏损增加主要由于许可证及协作收入减少及营运开支增加所致。

财务指导:

根据目前的运营和发展计划，Jounce继续预计2020年全年运营支出和资本支出的现金消耗总额约为8000万美元至9500万美元。

Jounce预计其现有现金、现金等价物和投资足以在2021年底之前为其运营支出和资本支出需求提供资金。

电话会议和网络直播信息:

JounceTherapeutics将于今天上午8:00举行电话会议和网络直播。如欲收听电话会议，请拨（866）916-3380（国内）或（210）874-7772（国际） ，并请参阅会议ID3898328。网络直播可以在Jounce网站www.jouncertx.com的投资者和媒体部分“事件和演示”下访问。网络直播将在通话后约两小时在Jounce的网站上存档并提供重播，并将持续30天。

关于Jounce Therapeutics:

Jounce Therapeutics，Inc.是一家临床阶段的免疫治疗公司，致力于通过开发能够使免疫系统攻击肿瘤并通过生物标志物驱动的方法为患者提供长期益处的疗法来改变癌症的治疗。Jounce目前有四个开发阶段的方案，其中两个是临床阶段:结合和激活ICOS的单克隆抗体Vopratelimab和与Jounce更广泛的管线结合使用的PD-1抑制剂JTX-4014。Vopratelimab目前正在进行第二阶段临床试验评估，正在出现，Jounce计划使用TIS启动另外的第二阶段生物标志物试验。^沃普拉对于患者的选择，选择，评估Vopratelimab与JTX-4014的组合。Jounce支持IND的临床前计划包括JTX-8064、LILRB2（ILT4）受体拮抗剂和JTX-1811，这是一种单克隆抗体，旨在有选择地耗尽肿瘤微环境中的T调节细胞。欲了解更多信息，请访问www.jouncertx.com。

关于前瞻性陈述的警告性说明:

本新闻稿中关于Jounce未来的预期、计划和前景的各种表述，包括但不限于Jounce对财务指导、运营支出和资本支出的预期；Jounce产品候选药物的临床试验数据的时间、发起、进展、结果和发布，包括Vopratelimab、JTX-4014和JTX-8064；Jounce临床试验患者的识别、选择和注册；IND申报的时间；以及Jounce产品候选药物的临床前研究的时间、进展和结果，包括JTX-1811，任何未来的产品候选者都可能为安全港条款的目的而构成前瞻性陈述。

根据1995年《私人证券诉讼改革法》和其他联邦证券法，这些法律受到重大风险、不确定性和假设的约束。你不应该依赖这些前瞻性陈述，这些陈述通常包括“目标” 、 “期望” 、 “计划” 、 “在轨道上” 、 “将”或类似的术语，这些术语的变化或这些术语的否定。虽然Jounce认为前瞻性陈述所反映的预期是合理的，但Jounce不能保证这样的结果。实际结果可能与这些前瞻性陈述所表明的结果存在重大差异，原因是各种重要因素，包括但不限于COVID-19大流行可能比预期更严重地扰乱Jounce的业务和/或全球医疗保健系统的风险，这可能会进一步推迟Jounce正在进行的临床试验的注册和完成，或延迟其产品候选人的时间表或数据披露和监管提交；Jounce成功证明其产品候选人和未来产品候选人的效力和安全的能力；其产品候选人的临床前和临床结果，可能不支持进一步的开发和营销审批；Jounce的产品候选者的潜在优势；Jounce成功管理其临床试验的能力；其产品候选者和任何同伴或互补诊断的开发计划；管理Jounce的供应链，用于交付药物产品和材料，用于临床试验和研发活动；监管机构的行动，可能影响启动，Jounce的产品候选产品临床前研究和临床试验的时间和进展；Jounce获得、维护和保护知识产权的能力；Jounce管理运营支出和资本支出的能力；以及Jounce最近提交给证券交易委员会的关于Form10-K的年度报告中题为“风险因素”的一节中更充分地讨论的那些风险，以及对潜在风险、不确定性的讨论，以及Jounce随后向证券交易委员会提交的文件中的其他重要因素。所有这些声明只在发表之日起生效，Jounce没有义务公开更新或修改任何前瞻性声明，无论是由于新的信息、未来事件还是其他原因。

			三个月结束 6月30日，																		六个月结束 6月30日，
			2020						2019						2020						2019
收入:
许可证和协作收入关联方			$	—					$	17,446					$	—					$	28,427
营业费用：
研究与开发			21,023						18,130						40,669						35,410
一般和行政			7,226						7,323						14,765						14,515
总营业费用			28,249						25,453						55,434						49,925
经营亏损			(28,249)						(8,007)						(55,434)						(21,498)
其他收入，净额			285						1,026						1,035						2,152
所得税拨备前的损失			(27,964)						(6,981)						(54,399)						(19,346)
准备金			4						12						12						24
净亏损			$	(27,968)					$	(6,993)					$	(54,411)					$	(19,370)
每股净亏损，基本和摊薄			$	(0.82)					$	(0.21)					$	(1.60)					$	(0.59)
基本和稀释的加权平均已发行普通股			34,053						32,973						34,041						32,966
Jounce Therapeutics, Inc. 选定的简明综合资产负债表数据（未经审计） （单位:千）
			6月30日，																		12月31日，
			2020																		2019
现金、现金等价物和投资			$	127,205																	$	170,444
营运资金			$	114,975																	$	159,297
总资产			$	158,901																	$	205,882
股东全部权益			$	127,269																	$	174,593

投资者和媒体联系:

科马尔·乔希

Jounce Therapeutics, Inc.

(857) 320-2523

kjoshi@jouncertx.com