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Corvus制药提供业务更新并报告2025年第二季度财务业绩

来自特应性皮炎1期临床试验队列3的Soquelitinib数据表明，与队列1-2相比，反应更早、更深，并且早在第8天就有临床意义的减少瘙痒

1期试验扩展队列4的招募正在进行中，探索相同的队列3剂量（200毫克BID），以获得更长的8周治疗期；2期试验有望在年底前启动

soquelitinib治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的3期注册临床试验多个临床部位开放

股东在第二季度行使了普通股认股权证，提供了3570万美元的现金收益

美国东部时间今天下午4：30/太平洋时间下午1：30举行电话会议和网络直播

加利福尼亚州南旧金山，2025年8月7日（GLOBE NEWSWIRE）--处于临床阶段的生物制药公司Corvus Pharmaceuticals, Inc.（纳斯达克：CRVS）今天提供了业务更新并报告了截至2025年6月30日的第二季度财务业绩。

“我们对索奎替尼治疗特应性皮炎的1期试验报告的数据感到兴奋，并正在多个领域推进其针对该适应症的开发，”Corvus联合创始人、总裁兼首席执行官、医学博士Richard A. Miller表示。“这包括1期试验的扩展队列4的患者入组，该试验正在探索8周的治疗期，并有望在2025年第四季度报告数据，以及我们预计将在年底前启动的2期试验的接近最终计划。在中国，我们的合作伙伴安琪医药计划启动单独的1b/2期试验，这将进一步扩大索奎替尼的临床经验，包括12周的治疗期和400毫克每日一次的剂量。此外，我们在PTCL的3期注册临床试验和自身免疫性淋巴组织增殖综合征（ALPS）的2期试验的注册仍在继续，这反映出ITK抑制在一系列免疫疾病中的更广泛机会。”

业务更新和战略

Soquelitinib（Corvus的选择性ITK抑制剂）用于免疫疾病

• 2025年6月4日，Corvus报告了soquelitinib在中度至重度特应性皮炎患者中的随机、安慰剂对照1期临床试验的前三个队列的中期结果（数据截止日期为2025年5月28日），这些结果继续证明了良好的安全性和有效性。与队列1和2的患者相比，队列3的患者有更晚期的疾病，平均基线EASI（湿疹面积和严重程度指数）评分更高。在第28天，队列3（n = 12）的EASI平均降低64.8%，相比之下，队列1和2合并（n = 24）为54.6%，安慰剂（n = 12）为34.4%。与第8天开始的队列1和2相比，队列3患者经历了更早的反应和更深的与安慰剂的分离。截至第58天，所有队列中接受治疗的患者的EASI评分继续进一步提高。
• 在队列3中，在有足够PP-NRS（峰值瘙痒数字评定量表）数据的患者中，8人中有4人（50%）在第28天时PP-NRS评分较基线降低≥ 4分，最早在第8天时就看到了瘙痒的降低。其余患者中，2例基线PP-NRS低于4,2例PP-NRS数据不全。10名可评估的安慰剂患者中有1名（10%）在第28天经历了PP-NRS评分降低≥ 4分。
• 截至数据截止，soquelitinib在1期临床试验中具有良好的耐受性，没有在任何队列中观察到剂量限制性毒性（DLTs），也没有观察到具有临床意义的实验室异常。
• Corvus启动了1期临床试验的扩展队列4的入组，该试验计划研究24名患者在活性（soquelitinib 200mg每天两次，与队列3的剂量相同）和安慰剂之间以1：1的比例随机分配。该组的治疗期为8周，而队列1-3为4周，相同的额外30天随访期，无需治疗。
• Corvus在中国的合作伙伴安琪医药获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准在中国启动soquelitinib用于治疗中重度特应性皮炎患者的1b/2期临床试验。该试验计划招募48名患者，将研究4种soquelitinib剂量和安慰剂，将进一步扩大soquelitinib治疗特应性皮炎的临床经验，包括12周的治疗期和400毫克每日一次的剂量。
• 在欧洲风湿病协会联盟（EULAR）2025年大会的海报会议上展示了突出soquelitinib治疗系统性硬化症潜力的临床前数据，该数据被新兴的EULAR网络（EMEUNET）选为10大摘要，该网络由欧洲及其他地区风湿病领域的年轻风湿病学家和研究人员组成。
• Corvus还继续推进其下一代ITK抑制剂临床前候选产品，这些候选产品旨在提供针对特定免疫学适应症优化的精确T细胞调节。
  

与美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）的合作

• ALPS 2期临床试验继续进行患者入组，该试验是根据与NIAID的临床研发协议进行的。2期临床试验（NCT06730126）预计将招募多达30名16岁或以上的基于基因检测的ALPS确诊患者。
  

索奎替尼治疗T细胞淋巴瘤

• Corvus继续在多个临床地点招募患者参加soquelitinib在复发/难治性PTCL患者中的注册性3期临床试验。这项随机对照试验预计将总共招募150名复发/难治性PTCL患者，并正在评估soquelitinib与医生选择belinostat或pralatrexate的对比。试验的主要终点是无进展生存期。没有FDA完全批准的治疗复发/难治性PTCL的药物，FDA已授予soquelitinib孤儿药指定用于治疗T细胞淋巴瘤和快速通道指定用于治疗至少2线全身治疗后的复发或难治性PTCL成人患者。
  

与肾癌研究联盟的合作：Ciforadenant（腺苷A2a受体抑制剂）

• Corvus正在与肾癌研究联盟（KCRC）合作开展一项1b/2期临床试验，评估ciforadenant作为潜在的一线疗法，联合ipilimumab（抗CTLA-4）和nivolumab（抗PD-1）治疗转移性肾细胞癌（RCC）。该试验已全部入组，正在对患者进行跟踪。
  

合作伙伴LED计划：mupadolimab（抗CD73）

• 安琪医药继续评估其mupadolimab在复发非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的1/1b期临床试验数据。
  

财务业绩
截至2025年6月30日，Corvus的现金、现金等价物和有价证券为7440万美元，而截至2024年12月31日为5200万美元。在截至2025年6月30日的三个月中，所有剩余的未行使普通股认股权证均被行使，产生了3570万美元的收益，其中包括Corvus首席执行官米勒博士行使的认股权证所得的200万美元。根据目前的计划，Corvus预计其现金将为2026年第四季度的运营提供资金。

截至2025年6月30日止三个月的研发费用总计790万美元，而2024年同期为410万美元。增加约380万美元的主要原因是与soquelitinib开发相关的临床试验和制造成本增加以及人员相关成本增加。

截至2025年6月30日止三个月的净亏损为800万美元，而2024年同期的净亏损为430万美元。截至2024年6月30日和2025年6月30日止三个月的净亏损中分别包括与公司认股权证负债公允价值变动相关的收益200万美元和180万美元。截至2025年6月30日止三个月的股票补偿费用总额为130万美元，而2024年同期为80万美元；截至2025年6月30日止三个月，Corvus对Angel Pharmaceuticals的权益法投资的非现金损失为40万美元，而2024年同期的非现金收入为60万美元。

电话会议详情
Corvus将于美国东部时间今天（2025年8月7日，星期四）下午4：30（太平洋时间下午1：30）召开电话会议和网络直播，在此期间管理层将提供业务更新并讨论2025年第二季度财务业绩。电话会议可通过拨打1-800-717-1738（国内免费电话）或1-646-307-1865（国际）或点击此链接进行活动即时电话访问。网络直播可通过Corvus网站的投资者关系部分进行访问。网络直播的重播将在Corvus的网站上播放90天。

关于Corvus制药
Corvus制药是一家临床阶段的生物制药公司，率先开发ITK抑制作为一种新的免疫治疗方法，用于广泛的癌症和免疫疾病。该公司的主要候选产品是soquelitinib，这是一种选择性抑制ITK的研究性口服小分子药物。其其他临床阶段候选药物正在开发中，用于多种癌症适应症。欲了解更多信息，请访问www.corvuspharma.com或在LinkedIn上关注该公司。

关于索奎替尼
Soquelitinib（原CPI-818）是一种口服给药的研究性小分子药物，用于选择性抑制ITK（白介素-2-诱导型T细胞激酶），这是一种主要在T细胞中表达的酶，在T细胞和自然杀伤（NK）细胞免疫功能中发挥作用。Soquelitinib已被证明可以影响T细胞分化并诱导Th1辅助细胞的产生，同时阻止Th2和Th17细胞的发育及其分泌的细胞因子的产生。对肿瘤、病毒感染和其他传染性疾病的免疫力都需要Th1 T细胞。Th2和Th17辅助T细胞参与了许多自身免疫性和过敏性疾病的发病机制。该公司认为，T细胞中特定分子靶点的抑制可能对包括实体瘤在内的癌症患者以及自身免疫性和过敏性疾病患者具有治疗益处。最近的研究表明，ITK控制了Th17促炎细胞和T调节抑制细胞分化之间的切换。抑制ITK导致向具有抑制自身免疫和炎症反应潜力的T调节细胞分化转变。基于一项在难治性T细胞淋巴瘤患者中进行的1/1b期临床试验的中期结果，该试验在非常晚期、难治性、难以治疗的T细胞恶性肿瘤中显示出肿瘤反应，公司已启动soquelitinib在复发/难治性PTCL患者中的注册性3期临床试验（NCT06561048）。Soquelitinib目前也在特应性皮炎患者的随机安慰剂对照1期临床试验中进行研究。最近一份描述soquelitinib化学、酶学和生物学的出版物于2024年12月出现在npj药物发现中，可在Nature网站和Corvus网站的出版物和演示页面上在线获取。

关于外周T细胞淋巴瘤
外周T细胞淋巴瘤是一组异质性恶性肿瘤，在西方人群中约占非霍奇金淋巴瘤（NHL）的10%，在亚洲和南美部分地区达到了NHL的20%到25%。最常见的亚型是PTCL-未另有规定（PTCL-NOS）和T滤泡性辅助细胞淋巴瘤。这些疾病的一线治疗通常是联合化疗；然而，大约75%的患者在最初两年内要么没有反应，要么复发。复发患者接受各种化疗药物治疗，但总体结局较差，中位无进展生存期在3至4个月范围内，总中位生存期为6至12个月。基于随机试验的复发/难治性PTCL没有获批药物。

PTCL是表达ITK的成熟辅助T细胞的一种疾病，通常包含大量基因突变，并经常与病毒感染相关。大多数情况下PTCL的恶性细胞表达的是一种Th2表型。

关于特应性皮炎
特应性皮炎，也叫湿疹，是一种慢性疾病，可引起炎症、发红、鳞片斑块、水疱和皮肤刺激。它影响高达20%的儿童和高达10%的成年人，治疗包括局部疗法、口服疗法和全身注射生物疗法。它经常与食物过敏和哮喘等其他过敏性疾病有关。特应性皮炎与哮喘和过敏一样，涉及到分泌导致炎症的细胞因子的Th2淋巴细胞的参与。Soquelitinib已在临床前研究中显示可抑制Th2淋巴细胞产生细胞因子。

关于自身免疫性淋巴增殖综合征（ALPS）
ALPS是一种影响儿童的罕见遗传性疾病，表现为淋巴结肿大、脾肿大、血细胞减少（血细胞计数低）、蛋白尿和自身免疫。这种疾病是由FAS基因突变引起的，该基因提供了制作参与诱导凋亡的信号蛋白的指令。该突变导致免疫失调，原因是异常高水平的“双阴性”T细胞（CD4和CD8双阴性）浸润血液、脾脏和淋巴组织。FAS信号由ITK和T细胞受体信号调节，ALPS患者在该调节中存在不平衡，导致T细胞无法进行凋亡和异常T细胞的积累。

关于Ciforadenant
Ciforadenant（CPI-444）是一种在研小分子、口服、检查点抑制剂，旨在通过阻断腺苷与存在于肿瘤微环境中的免疫细胞的结合，来禁用肿瘤颠覆免疫系统攻击的能力。腺苷是ATP（三磷酸腺苷）的代谢物，在肿瘤微环境中产生，它可能与免疫细胞上存在的腺苷A2a受体结合并阻断其活性。Ciforadenant已被证明可以阻断肿瘤中存在的骨髓细胞的免疫抑制作用，2018年发表的临床前研究证明了与抗PD1和抗CTLA4抗体组合的协同作用。

关于mupadolimab
mupadolimab（CPI-006）是一种研究性、强效的人源化单克隆抗体，旨在与CD73上的特定位点发生反应。在临床前研究中，它已经证明了导致淋巴细胞活化、诱导B细胞产生抗体以及对淋巴细胞运输的影响的免疫调节活性。与某些其他用于治疗癌症的抗CD73抗体和正在开发的小分子与CD73的不同区域发生反应不同，mupadolimab被设计为与该分子的一个区域发生反应，该区域起到刺激B细胞和阻断免疫抑制性腺苷的产生的作用。据推测，B细胞的活化将增强肿瘤内的免疫力，从而改善临床结果。

关于安琪医药
安琪医药是一家私人控股的生物制药公司，在中国开发针对癌症、自身免疫、传染性和其他严重疾病的精准靶向研究药物管线。安琪医药是通过与Corvus的合作以及中国投资者的投资推出的。安琪医药许可Corvus的三个临床阶段候选药物——索奎替尼、ciforadenant和mupadolimab ——在大中华区的开发和商业化权利，并获得Corvus的BTK抑制剂临床前项目的全球权利。在合作下，Corvus目前拥有Angel Pharmaceuticals 49.7%的股权，不包括Angel员工持股计划下预留发行的7%的Angel股权，并且Corvus在Angel的五人董事会中指定了三名个人。欲了解更多信息，请访问www.angelpharma.com。

前瞻性陈述
本新闻稿包含前瞻性陈述，包括与公司候选产品的潜在安全性和有效性相关的陈述；soquelitinib在特应性皮炎患者中的1期试验的中期结果；soquelitinib治疗多种血液系统癌症和自身免疫性疾病的潜在用途；临床策略和临床试验的设计，包括启动的时间表、目标或预期入组患者数量、剂量水平、站点数量和其他产品开发里程碑；临床和临床前数据公布和临床读数的可用性和时间安排，包括soquelitinib治疗特应性皮炎1期临床试验的扩展队列数据；以及到2026年第四季度为运营提供资金的现金金额。本新闻稿中包含的除历史事实陈述之外的所有陈述均为前瞻性陈述。这些陈述通常包含“相信”、“预期”、“预期”、“打算”、“计划”、“估计”、“寻求”、“将”、“可能”等词语或类似表述。前瞻性陈述受到许多风险和不确定性的影响，其中许多涉及公司无法控制的因素或情况。由于多种因素，包括但不限于公司在截至2025年6月30日的第二季度10-Q表格季度报告中详述的风险，以及公司可能不时向美国证券交易委员会提交的其他文件，公司的实际结果可能与前瞻性陈述中所述或暗示的结果存在重大差异。特别是以下因素，除其他外，可能导致结果与此类前瞻性陈述明示或暗示的结果存在重大差异：公司在其产品候选者的临床试验中证明有效性和安全性的充分证据的能力；公司有关其启动和/或完成临床前研究和临床试验以及发布此类研究和临床试验数据的能力的估计的准确性；临床前研究的结果和临床试验的中期数据不能预测未来的结果；公司在其临床试验中招募足够数量的患者的能力；监管过程的不可预测性；美国和外国的监管发展；临床试验的成本可能超出预期；公司准确估计手头现金提供资金到2026年第四季度的能力以及公司筹集额外资金的能力。尽管公司认为前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但无法保证前瞻性陈述中反映的事件和情况将会实现或发生，事件和情况的时间安排以及实际结果可能与前瞻性陈述中的预测存在重大差异。因此，您不应过分依赖这些前瞻性陈述。所有此类陈述仅在作出之日发表，公司不承担公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。该公司截至2025年6月30日的第二季度业绩不一定代表其未来任何时期的经营业绩。

投资者联系方式：
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首席财务官
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