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Arbutus Biopharma和Genevant Sciences对Pfizer/BioNTech提起专利侵权诉讼

公司要求赔偿辉瑞和BioNTech在未经许可的情况下在新冠疫情mRNA-LNP疫苗中使用专利技术

WARMINSTER，Pa.，April 04,2023（GLOBE NEWSWIRE）--Arbutus Biopharma Corporation（纳斯达克：ABUS）（“Arbutus”），一家临床阶段的生物制药公司，利用其广泛的病毒学专业知识开发针对特定病毒性疾病的新疗法，Genevant Sciences（Genevant）今天在美国新泽西州地区法院对辉瑞公司（纽约证券交易所代码：PFE）和BioNTech SE（纳斯达克：BNTX）提起诉讼，要求赔偿美国专利9,504，651号、8,492，359号、11,141，378号、11,298，320号和11,318，098号的侵权行为。这些专利涉及核酸-脂质颗粒及其组成、制造、递送和使用方法。提交的申诉可在Arbutus网站上查阅。

在这起诉讼中，Arbutus及其被许可方Genevant要求对辉瑞和BioNTech未经许可使用专利脂质纳米颗粒（LNP）递送技术的行为进行赔偿，如果没有这些技术，辉瑞-BioNTech的新冠疫苗就不会成功。

Arbutus总裁兼首席执行官William Collier表示：“在大流行期间，迫切需要LNP技术向人体细胞提供基于mRNA的新冠疫苗。我们认为，如果没有Arbutus拥有并授权给Genevant的现有的、经过验证和专利的LNP技术，辉瑞和BioNTech不可能以如此空前的速度生产和生产有效的疫苗。因此，我们正在对辉瑞和BioNTech采取法律行动，指控它们在新冠疫情疫苗中未经许可使用我们的专利技术。”

尽管科学家们已经能够轻松地制造出mRNA分子，但他们很难开发出一种递送机制，以确保mRNA分子安全、有效地与人类细胞结合。这种递送挑战持续了几十年，直到Arbutus的一个科学家团队开发和改进了LNP递送技术，并为此获得了许多专利，其中许多人现在在Genevant。Arbutus的LNP技术依赖于由四种经过精心挑选的脂肪样分子构成的微观颗粒，当脆弱的RNA分子穿过人体到达靶细胞，然后穿过靶细胞的膜，最终释放出RNA时，这些分子足够稳定，可以保护和保护它们。这些颗粒被称为脂质纳米颗粒，它们的发明被广泛认为是mRNA疫苗必不可少的一项重大成就。如果没有这些关键的递送技术，RNA就会在体内迅速降解而失效。

Arbutus还开发了制造这些液化石油气所需的技术。以前，为RNA制造脂质封装剂的方法使用苛刻和极端的条件，这会破坏脆弱的RNA有效载荷。Arbutus开发了新的、复杂的制造方法，避免了这些有害影响。

Arbutus仍然致力于采取一切必要的法律行动，捍卫和保护其知识产权。

关于杨梅

Arbutus Biopharma Corporation（纳斯达克：ABUS）是一家临床阶段的生物制药公司，利用其广泛的病毒学专业知识开发针对特定病毒性疾病的新疗法。我们目前关注的领域包括乙肝病毒（HBV）、SARS-CoV-2和其他冠状病毒。为了解决HBV问题，我们正在开发一种RNAi治疗剂、一种口服PD-L1抑制剂和一种口服RNA去稳定剂，以潜在地确定一种联合方案，目的是通过抑制病毒复制、减少表面抗原和重新唤醒免疫系统，为慢性HBV患者提供功能性治疗。我们相信我们的先导化合物AB-729是唯一具有免疫再觉醒证据的RNAi疗法。AB-729目前正在多个2期临床试验中进行评估。我们还有一个正在进行的药物发现和开发项目，旨在确定治疗冠状病毒（包括SARS-CoV-2）的新型口服活性剂，我们已经为其提名了一种化合物，并已开始进行IND临床前研究。此外，我们正在为我们的内部PD-L1产品组合探索肿瘤学应用。欲了解更多信息，请访问www.arbutusbio.com。

前瞻性陈述和信息

本新闻稿包含1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条含义内的前瞻性陈述，以及加拿大证券法含义内的前瞻性信息（统称为前瞻性陈述）。本新闻稿中的前瞻性陈述包括有关辉瑞和BioNTech专利侵权诉讼的陈述，以及我们对候选产品的未来发展计划。

关于本新闻稿中的前瞻性陈述，Arbutus做出了许多假设，其中包括：临床前研究和临床试验的有效性和及时性，以及数据的有用性；监管批准的及时性；对Arbutus资产的持续需求；以及经济和市场状况的稳定性。虽然Arbutus认为这些假设是合理的，但这些假设在本质上受制于重大的商业、经济、竞争、市场和社会不确定性和意外事件，包括与正在进行的新冠疫情和专利诉讼事项有关的不确定性和意外事件。

此外，还有一些已知和未知的风险因素，可能导致Arbutus的实际结果、业绩或成就与本文所包含的前瞻性陈述中明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。除其他外，已知的风险因素包括：一般与诉讼有关的不确定性，特别是与专利诉讼有关的不确定性；预期的临床前研究和临床试验可能比预期的费用更高或需要更长的时间才能完成，而且可能永远不会启动或完成，或者可能不会产生值得未来开发被测试候选产品的结果；Arbutus可能会选择改变其关于其候选产品和临床开发活动的战略；Arbutus可能不会获得Arbutus产品临床开发所需的监管批准；经济和市场状况可能会恶化；Arbutus及其合作者可能永远不会实现合作的预期收益；市场变化可能需要改变战略重点；持续的新冠疫情可能会严重扰乱Arbutus的临床开发计划。

有关Arbutus面临的风险和不确定性的更完整讨论，请参见Arbutus的10-K表格年度报告、Arbutus的10-Q表格季度报告以及Arbutus的持续和定期披露文件，这些文件可在www.sedar.com和www.sec.gov上查阅。本文中的所有前瞻性陈述均受此警示性陈述的整体限制，Arbutus不承担任何义务修改或更新任何此类前瞻性陈述，或公开宣布对本文所包含的任何前瞻性陈述的任何修订结果，以反映未来的结果、事件或发展，除非法律要求。

联系信息

投资者和媒体

丽莎·M·卡佩雷利
投资者关系副总裁
电话：215-206-1822
电子邮件：lcaperelli@arbutusbio.com