附件 99.1
即时发布—美国东部时间2025年5月13日星期二上午7：01
Acurx Pharmaceuticals, Inc.第一季度业绩报告
并提供业务更新
纽约州史泰登岛，2025年5月13日— Acurx Pharmaceuticals, Inc.（纳斯达克股票代码：ACXP）（“Acurx”或“公司”）是一家后期生物制药公司，致力于开发一类用于治疗难以治疗的细菌感染的新型抗生素，该公司今天公布了截至2025年3月31日的第一季度的某些财务和运营业绩。
截至2025年3月31日的第一季度，或在某些情况下紧随其后，亮点包括：
| • | 2025年1月，该公司宣布已完成250万美元的注册直接发行，根据纳斯达克规则按市场定价。 |
| • | 同样在2025年1月，我们宣布收到了欧洲药品管理局（EMA）关于iBezapolstat（IBZ）3期临床试验计划的积极监管指导，该计划在3期计划的制造、非临床和临床方面的事项上与FDA保持一致。EMA指南还确认了iBezapolstat的监管路径，该公司将在成功完成3期临床试验后提交上市许可申请。凭借EMA和FDA相互一致的反馈，Acurx已做好准备开始我们的国际3期注册计划。 |
| • | 在2025年2月和2025年3月，我们在《抗菌剂和化学疗法杂志》上宣布了两项非常重要的非临床研究的新出版物，我们认为我们可以利用这些研究来显示IBZ与用于一线治疗的所有其他抗生素的竞争优势的进一步积极差异化艰难梭菌感染。而且，鉴于我们迄今为止的临床结果，我们希望IBZ的这种抗复发作用可以减轻对昂贵的微生物组治疗剂的需求，以预防复发性CDI。 |
| • | 2025年2月，我们公布了第一项研究的积极结果，该研究由休斯顿大学的Justin McPherson博士进行，并由美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）资助。这是一项计算机内研究，预测了IBZ治疗CDI的微生物组修复潜力。我们的科学顾问认为这是一项重大发现，它为IBZ的选择性提供了机械解释，因为预测的IBZ与其目标DNA POL IIIC酶之间的杀菌相互作用允许已知的肠道微生物再生，从而带来健康益处。 |
| • | 2025年3月，我们宣布了第二项研究，由蒙大拿大学的Trenton Wolfe博士进行，该研究由国家过敏和传染病研究所（NIAID）、国家癌症研究所（NCI）、国家推进转化科学中心（NCATS）和公司资助。这项研究是有史以来首次在无菌小鼠模型中与其他抗CDI抗生素相比，对与IBZ相关的肠道微生物组变化进行头对头比较。数据显示，与在万古霉素（VAN）或甲硝唑（MET）治疗组中观察到的相比，IBZ治疗后α和β微生物组多样性的变化不那么明显，补充了之前的2期临床发现，显示了IBZ更具选择性的抗菌活性。此外，也是非常重要的是，在IBZ的微生物组和非达索霉素（FDX）治疗组之间观察到了显着差异，这可能允许在未来的研究中区分这两种抗CDI抗生素。这些结果建立了IBZ对肠道微生物组的区分效应，表明与VAN和MET等广谱抗生素相比，微生物组改变的选择性谱更高，与FDX相比，微生物组改变的谱更窄。 |
| • | 同样在2025年2月，日本专利局授予了我们的DNA聚合酶IIIC抑制剂的新专利，该专利将于2039年12月到期，可延期。这构成了我们正在进行的ACX-375C开发的重要组成部分，ACX-375C是我们的临床前候选抗生素，靶向治疗MRSA、VRE和炭疽感染。 |
| • | 2025年3月，我们宣布完成注册直接发行和同步私募，募集资金总额为110万美元。 |
| • | 2025年4月，印度专利局为我们的DNA聚合酶IIIC抑制剂授予了一项新专利，该专利将于2039年12月到期，可延期。这构成了我们正在进行的ACX-375开发的另一个重要组成部分。 |
| • | 2025年5月，我们与Lincoln Park Capital达成了股权信贷额度，获得了高达1200万美元的额外资金。 |
2025年第一季度财务业绩
现金头寸：
截至本季度末，该公司现金总额为460万美元，而截至2024年12月31日为370万美元。该公司通过两次注册直接发行共筹集了约360万美元的总收益。
研发费用：
截至2025年3月31日止三个月的研发费用为0.6百万美元，而截至2024年3月31日止三个月的研发费用为1.6百万美元，减少1.0百万美元。减少的主要原因是制造费用减少了0.4百万美元，咨询费用减少了0.6百万美元，原因是上一年的试验相关费用。
G & A费用：
截至2025年3月31日止三个月的一般及行政开支为160万美元，而截至2024年3月31日止三个月则为280万美元，减少120万美元。减少的主要原因是咨询费用减少导致专业费用减少70万美元，以及基于股份的薪酬费用减少60万美元。
净收入/亏损：
该公司报告截至2025年3月31日止三个月净亏损210万美元或稀释后每股0.11美元，而截至2024年3月31日止三个月净亏损440万美元或稀释后每股0.28美元，原因如前所述。
截至2025年3月31日，该公司的流通股为22,397，511股。
电话会议
正如之前宣布的那样，总裁兼首席执行官David P. Luci和首席财务官Robert G. Shawah将主持电话会议，讨论业绩并提供业务更新如下：
| 日期： | 2025年5月13日星期二 |
| 时间： | 美国东部时间上午8：00 |
| 免费电话（美国）： | 1-877-790-1503；会议ID：13753625 |
| 国际： | 参与者国际免费接入号码请点击此处 |
| https://www.incommconferencing.com/international-dial-in |
关于iBezapolstat
iBezapolstat是该公司推进国际3期临床试验的主要候选抗生素，用于治疗艰难梭菌感染（CDI）患者。ibezapolstat是一种新型口服抗生素，正在开发为革兰氏阳性选择性光谱（GPSS®）抗菌。它是Acurx在研的一类新型DNA聚合酶IIIC抑制剂中的第一个，用于治疗细菌感染。iBezapolstat独特的活性谱，其中包括艰难梭菌，但不包括其他厚壁菌门和重要的放线菌门，似乎有助于维持健康的肠道微生物组。2018年6月，iBezapolstat被美国食品药品监督管理局（FDA）指定为用于治疗CDI患者的合格传染病产品（QIDP），将有资格受益于根据《立即生成新抗生素激励措施（GAIN）法案》建立的新抗生素开发激励措施。2019年1月，FDA授予iBezapolstat“快速通道”指定，用于CDI患者的治疗。美国疾病预防控制中心（CDC）将艰难梭菌定为紧急威胁，突显出需要新的抗生素来治疗CDI。
关于Acurx Pharmaceuticals, Inc.
Acurx是一家后期生物制药公司，专注于开发用于难治疗细菌感染的新型小分子抗生素。该公司的方法是开发具有革兰氏阳性选择性光谱的候选抗生素（GPSS®）阻断革兰氏+特异性细菌酶DNA聚合酶IIIC（POL IIIC）的活性位点，抑制DNA复制，导致革兰氏阳性细菌细胞死亡。其研发管线包括靶向革兰氏阳性菌的抗生素候选产品，包括艰难梭菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）、耐万古霉素肠球菌（VRE）和耐药肺炎链球菌（DRSP）。
欲了解更多关于Acurx制药及其产品管线的信息，请访问www.acurxpharma.com。
前瞻性陈述
本新闻稿中关于我们未来预期、计划和前景的任何陈述，包括关于我们的战略、未来运营、前景、计划和目标的陈述，以及包含“相信”、“预期”、“计划”、“预期”和类似表述的其他陈述，均构成1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。由于各种重要因素，实际结果可能与此类前瞻性陈述所表明的结果存在重大差异，包括：iBezapolstat是否将受益于QIDP指定；iBezapolstat是否将及时推进临床试验过程；iBezapolstat的临床试验结果是否将保证提交上市批准申请，如果是，iBezapolstat是否将获得FDA或寻求批准的同等外国监管机构的批准；如果iBezapolstat获得批准，它将被成功分销和营销；以及公司在截至2024年12月31日止年度以表格10-K向美国证券交易委员会提交的年度报告以及公司随后向美国证券交易委员会提交的文件中描述的其他风险和不确定性。此类前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日起生效，Acurx不承担更新这些前瞻性陈述以反映此类陈述发布之日后的事件或情况的任何意图或义务，除非法律可能要求。
投资者联系方式：
Acurx Pharmaceuticals, Inc.
David P. Luci，总裁兼首席执行官
电话：917-533-1469
邮箱：davidluci@acurxpharma.com
资料来源：Acurx Pharmaceuticals, Inc.制药股份有限公司TERM0
ACURX Pharmaceuticals，INC。
简明中期资产负债表
| 3月31日， | 12月31日， | |||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| 物业、厂房及设备 | ||||||||
| 流动资产 | ||||||||
| 现金 | $ | 4,643,887 | $ | 3,706,713 | ||||
| 其他应收款 | — | 51,127 | ||||||
| 预付费用 | 161,574 | 100,123 | ||||||
| 总资产 | $ | 4,805,461 | $ | 3,857,963 | ||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债 | ||||||||
| 应付账款和应计费用 | $ | 2,494,062 | $ | 3,242,842 | ||||
| 流动负债合计 | 2,494,062 | 3,242,842 | ||||||
| 负债总额 | 2,494,062 | 3,242,842 | ||||||
| 承诺与或有事项 | ||||||||
| 股东权益 | ||||||||
| 普通股；面值0.00 1美元，授权200,000，000股，分别于2025年3月31日和2024年12月31日已发行和流通的股份22,397，511股和17,030，686股 | 22,398 | 17,031 | ||||||
| 普通股与额外实收资本 | 71,760,150 | 67,920,046 | ||||||
| 累计赤字 | (69,471,149 | ) | (67,321,956 | ) | ||||
| 总股东权益 | 2,311,399 | 615,121 | ||||||
| 负债总额和股东权益 | $ | 4,805,461 | $ | 3,857,963 | ||||
ACURX Pharmaceuticals，INC。
简明临时经营报表
| 三个月结束 | ||||||||
| 3月31日， | ||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| （未经审计） | （未经审计） | |||||||
| 营业费用 | ||||||||
| 研究与开发 | $ | 598,798 | $ | 1,555,011 | ||||
| 一般和行政 | 1,550,395 | 2,822,878 | ||||||
| 总营业费用 | 2,149,193 | 4,377,889 | ||||||
| 净亏损 | $ | (2,149,193 | ) | $ | (4,377,889 | ) | ||
| 每股亏损 | ||||||||
| 每股普通股基本和摊薄净亏损 | $ | (0.11 | ) | $ | (0.28 | ) | ||
| 加权平均已发行普通股、基本股和稀释股 | 20,038,648 | 15,472,507 | ||||||