美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格8-K
本期报告
根据第13或15(d)条
《1934年证券交易法》
报告日期(最早报告事件的日期):2025年10月1日
(章程规定的注册人确切名称)
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| (州或其他司法管辖区 注册成立) |
(委员会文件编号) | (I.R.S.雇主 识别号) |
马里兰州盖瑟斯堡20878
(主要行政办公室地址,包括邮编)
(240) 268-2000
(注册人的电话号码,包括区号)
(前名称或前地址,如果自上次报告后更改。)
如申报表格8-K是为了同时满足登记人在下列任何一项规定下的申报义务,请勾选下列相应的方框(参阅下列通用说明A.2):
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根据《证券法》第425条规定的书面通信(17 CFR 230.425) |
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根据《交易法》(17 CFR 240.14a-12)规则14a-12征集材料 |
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根据《交易法》(17 CFR 240.14d-2(b))规则14d-2(b)进行的启动前通信 |
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根据《交易法》(17 CFR 240.13e-4(c))规则13e-4(c)进行的启动前通信 |
根据该法第12(b)节登记的证券:
| 各类名称 | 交易 符号(s) |
所在各交易所名称 已注册 |
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用复选标记表明注册人是否为1933年《证券法》第405条(本章第230.405条)或1934年《证券交易法》第12b-2条(本章第240.12b-2条)所定义的新兴成长型公司。
新兴成长型公司ES
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。¨
项目7.01。监管FD信息。
2025年10月7日,Novavax, Inc.(“诺瓦瓦克斯医药”或“公司”)发布新闻稿,宣布了本协议第8.01项下讨论的信息。新闻稿副本以表格8-K提供,作为本当前报告的附件 99.1。
根据经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)第18条的规定,本项目7.01中包含的信息不应被视为“已提交”,或通过引用并入根据经修订的1933年《证券法》或《交易法》提交的任何文件中,除非在此类文件中通过具体引用明确规定。
项目8.01。其他活动。
2025年10月1日欧盟委员会批准转让申请变更Nuvaxovid上市许可持有人™由公司的全资子公司诺瓦瓦克斯医药 CZ向赛诺菲 Winthrop Industrie。转让授权的完成已触发赛诺菲 Pasteur Inc.根据该公司与赛诺菲的合作和许可协议支付的2500万美元里程碑付款。该公司预计将在2026年第一季度收到付款。
关于前瞻性陈述的注意事项。
这份关于8-K表格的当前报告包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。我们打算将这些前瞻性陈述纳入经修订的1933年《证券法》第27A条(“证券法”)和经修订的1934年《证券交易法》第21E条(“交易法”)中包含的前瞻性陈述的安全港条款。下文讨论中和本报告其他地方有关公司的期望、信念、计划、目标、假设或未来事件或业绩的任何陈述均不是历史事实,均为前瞻性陈述。此类前瞻性陈述包括但不限于有关根据赛诺菲协议预期里程碑付款的陈述。一般来说,前瞻性陈述可以通过使用诸如“相信”、“可能”、“可以”、“将”、“将”、“可能”、“可以”、“估计”、“继续”、“进行中”、“考虑”、“预期”、“打算”、“寻求”、“计划”、“项目”、“预期”、“应该”、“将”、“目标”或“假设”等词语或短语来识别,这些术语的否定或其他类似术语,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。
前瞻性陈述既不是历史事实,也不是对未来业绩的保证。相反,它们仅基于诺瓦瓦克斯医药目前对我们业务的未来、事件和趋势以及其他未来条件的信念和期望。前瞻性陈述涉及可能导致实际结果或结果与任何前瞻性陈述中明示或暗示的结果或结果存在重大差异的估计、假设、风险和不确定性,因此,您不应相当依赖任何此类前瞻性陈述。此类风险和不确定性包括但不限于与所要求的PMC或在获得其新冠疫苗的进一步监管授权方面相关的挑战或延误;SARS-CoV-2刺突蛋白的抗原漂移或转移,单独或与合作伙伴一起满足各种安全性、有效性和产品表征要求的挑战,包括满足适用监管机构所必需的与工艺资格和化验验证相关的要求;难以获得稀缺的原材料和供应;资源限制,包括人力资本和制造能力,关于诺瓦瓦克斯医药寻求计划监管途径的能力;在获得未来COVID-19变异毒株变化的监管授权方面的挑战或延迟;临床试验方面的挑战或延迟;制造、分销或出口方面的延迟或挑战;诺瓦瓦克斯医药在共同配制和填充方面对Serum Institute of India Pvt. Ltd.的独家依赖,以及其运营中的任何延迟或中断对客户订单交付的影响;以及我们截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告第一部分第1A项“风险因素”中确定的其他风险和不确定性,于2025年2月27日向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的文件,经我们截至2025年6月30日止季度的10-Q表格季度报告第II部分第1A项“风险因素”中的信息更新,该报告可能会在我们不时向SEC提交的其他文件中进一步详细和修改或更新,可在www.sec.gov和www.novavax.com上查阅。我们鼓励您在制作这些文件时阅读它们。
诺瓦瓦克斯医药不能保证未来的结果、事件、活动水平、表现或成就。这份关于8-K表格的当前报告中,诺瓦瓦克斯医药的任何或所有前瞻性陈述可能会被证明与实际结果不准确或存在重大差异。此外,任何前瞻性陈述仅在作出之日起生效,除非法律要求,否则诺瓦瓦克斯医药不承担更新或修改任何前瞻性陈述的义务,无论是由于新信息、未来事件或其他原因。新的因素不时出现,诺瓦瓦克斯医药无法预测会出现哪些因素。此外,诺瓦瓦克斯医药无法评估每个因素对我们业务的影响,也无法评估任何因素或因素组合在多大程度上可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异。
项目9.01。财务报表及附件。
(d)展品。
| 附件编号 | 说明 | |
| 99.1 | 新闻稿,日期为2025年10月7日 | |
| 104 | 封面页交互式数据文件(格式为内联XBRL)。 |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告并在此获得正式授权。
| Novavax, Inc. | ||
| 日期:2025年10月7日 | 签名: | /s/Mark J. Casey |
| 姓名: | Mark J. Casey | |
| 职位: | 执行副总裁、首席法律官兼公司秘书 | |