附件 99.1
ADC Therapeutics报告2025年第一季度财务业绩并提供运营更新
LOTIS-7摘要在欧洲血液学协会2025年大会（EHA2025）和第18届国际恶性淋巴瘤大会（ICML）上接受介绍；ZYNLONTA®
plus glofitamab展示了95.5%的ORR和90.9%的CRR，具有令人鼓舞的安全性和耐受性
LOTIS-7试验剂量扩展臂在复发/难治性DLBCL患者中达到40名患者入组
现金跑道预计将为2026年下半年的多个催化剂提供资金
公司将于美国东部时间今天上午8：30召开电话会议
瑞士洛桑，2025年5月14日–ADC Therapeutics SA（NYSE：ADCT）是抗体药物偶联物（ADC）领域处于商业阶段的全球领导者和先驱，今天公布了截至2025年3月31日的第一季度财务业绩，并提供了最新的运营更新。
“我们对充满希望的LOTIS-7摘要数据感到鼓舞，我们认为这些数据证明了ZYNLONTA的潜力®加上gloFitamab将成为动态市场中的同类最佳组合，”ADC Therapeutics首席执行官Ameet Mallik表示。“再加上我们的LOTIS-5验证性试验的进展，我们对我们的前进道路和ZYNLONTA的潜力充满信心，因为我们在DLBCL治疗的早期线中寻求更大的机会。”
2025年第一季度运营更新和近期亮点
•EHA2025和ICML上LOTIS-7数据演示文稿接受摘要。截至摘要截止日2025年1月17日，31例患者接受≥ 1个ZYNLONTA剂量且安全性可评估，22例患者可评估疗效。ZYNLONTA加glofitamab（COLUMVI®）的总体应答率（ORR）为95.5%，完全应答（CRR）率为90.9%。4例疗效可评估患者（120μ g/kg和150μ g/kg各2例）在数据截止后3周内转为CR，纳入为CR。 21位响应者中有20位保持响应状态，未达到响应持续时间的中位数。在所有31名安全性可评估患者中观察到可管理的安全性和耐受性。更新的数据将在美国东部时间6月14日星期六下午12：30于2025年6月12日至15日在意大利米兰举行的EHA2025上的海报会议上展示，并在2025年6月17日至21日在瑞士卢加诺举行的ICML上进行口头介绍。
•LOTIS-7剂量扩展臂达到40例患者入组。评估ZYNLONTA联合双特异性抗体glofitamab治疗r/r DLBCL患者的安全性和有效性的1b期临床试验的剂量扩展组已有40名患者入组。该公司预计将在2025年下半年提供LOTIS-7试验的最新情况。
•EHA2025上LOTIS-5试验安全磨合数据展示接受摘要。
截至2024年10月4日摘要截止日，安全性磨合数据包括20名患者，来自LOTIS-5，ZYNLONTA加利妥昔单抗在r/r DLBCL患者中的3期随机试验。这种组合的固定治疗持续时间没有显示出新的安全信号，并表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性，在治疗结束后> 28个月的r/r DLBCL/HGBL患者中有持久反应的迹象。该数据将在美国东部时间6月14日星期六下午12：30在EHA2025举行的海报会议上公布。
•LOTIS-5仍有望在2025年底之前达到预先指定的无进展生存期（PFS）事件。在达到预先指定的PFS事件数并获得数据后，公司预计将提供关于评估ZYNLONTA与利妥昔单抗联合用于2L + DLBCL患者的3期验证性试验的一线数据。
•摘要被接受在ICML上展示边缘区淋巴瘤（MZL）数据。 一张题为“loncastuximab在复发/难治性边缘区淋巴瘤中的2期多中心研究的更新分析表明完全应答率很高”的海报将在ICML上展示。这项由单臂、开放标签研究者发起的研究正在迈阿密大学和希望之城的西尔维斯特综合癌症中心进行，由迈阿密大学西尔维斯特综合癌症中心淋巴瘤项目教授、主任、医学博士Izidore Lossos领导。
•停止ADCT-602试验。基于现有的临床数据，由得克萨斯大学MD安德森癌症中心赞助的评估ADCT-602在r/r B细胞急性淋巴细胞白血病患者中的临床试验1/2期ADCT-602将被终止。
•美国癌症研究协会（AACR）2025年年会上重点介绍的临床前项目。我们针对Claudin-6（CLDN6）、前列腺特异性膜抗原（PSMA）和丙氨酸、丝氨酸、半胱氨酸转运蛋白2（ASCT2）的基于exatecan的ADC的临床前研究数据被重点介绍。
2025年第一季度财务业绩
•产品收入：ZYNLONTA 2025年第一季度的产品净收入为1740万美元，而2024年第一季度为1780万美元。
•许可收入和特许权使用费：2025年第一季度的许可收入和特许权使用费为560万美元，而2024年第一季度为20万美元。2025年3月，公司确认了500万美元的许可收入，与ZYNLONTA获得加拿大卫生部批准后到期的里程碑付款有关两线或多线全身治疗后复发或难治性DLBCL的治疗。
•研发（R & D）费用： 2025年第一季度研发费用为2890万美元，而2024年第一季度为2570万美元。这一增长主要归因于我们下一代研究性ADC的支出净增加。
•销售和营销（S & M）费用：2025年第一季度的S & M费用为1060万美元，而2024年第一季度为1140万美元。S & M费用环比下降主要是由于营销、广告和差旅相关成本下降，部分被更高的股权激励费用所抵消。
•一般和行政（G & A）费用：2025年第一季度的G & A费用为10.0百万美元，而2024年第一季度为12.0百万美元。G & A费用环比下降主要与专业费用和增值税回收减少有关。
•净亏损：截至2025年3月31日的季度净亏损为3860万美元，即每股基本和稀释后净亏损0.36美元，而2024年同期净亏损为4660万美元，即每股基本和稀释后净亏损0.56美元。本季度净亏损减少的主要原因是许可收入和特许权使用费增加以及其他费用减少。
•调整后净亏损：调整后净亏损是一项非公认会计准则财务指标，截至2025年3月31日的季度，调整后净亏损为2400万美元，即每股基本和稀释后净亏损0.22美元，而2024年同期调整后净亏损为3110万美元，即每股基本和稀释后净亏损0.38美元。调整后净亏损减少
本季度主要归因于更高的许可收入和特许权使用费以及更低的运营费用，经基于股份的薪酬调整。
•现金及现金等价物：截至2025年3月31日，现金和现金等价物为1.947亿美元，而截至2024年12月31日为2.509亿美元，这一变化主要是由于年度废弃药物回扣、年度奖金以及较低的现金收款和合作伙伴报销的支付时间。该公司目前预计其现金跑道将延长至2026年下半年。
电话会议详情
ADC Therapeutics管理层将于美国东部时间今天上午8：30召开电话会议和现场音频网络直播，讨论2025年第一季度财务业绩，并提供公司最新消息。要访问电话会议，请重新注册呃 这里。北美和加拿大的参与者免费拨入号码为1-800-836-8184。此次电话会议的网络直播将在ADC Therapeutics网站投资者部分的“活动与演示”下提供，网址为ir.adctherapeutics.com.存档的网络广播将在电话会议后的30天内提供。
关于ZYNLONTA®
ZYNLONTA®是一种CD19定向抗体药物偶联物（ADC）。一旦与表达CD19的细胞结合，ZYNLONTA就会被细胞内化，酶在其中释放出吡咯苯二氮卓类（PBD）有效载荷。有效载荷与DNA小凹槽结合，几乎没有失真，保持对DNA修复机制的可见度较低。这最终导致细胞周期停滞和肿瘤细胞死亡。
美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）已批准ZYNLONTA（loncastuximab tesirine-lpyl）用于治疗经过两线或多线全身治疗的复发或难治性（r/r）大B细胞淋巴瘤成人患者，包括未另有说明的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）（NOS）、由低级别淋巴瘤和高级别B细胞淋巴瘤引起的DLBCL。该试验包括广谱的严重预处理患者（中位三个既往治疗线）的难以治疗的疾病，包括对一线治疗没有反应的患者、对所有既往治疗线都难治的患者、具有双重/三重打击基因的患者以及在接受ZYNLONTA治疗之前接受干细胞移植和CAR-T治疗的患者。该适应症由FDA以加速批准方式批准，并在欧盟以基于总体应答率的有条件批准方式批准，该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床获益的验证和描述。包括ZYNLONTA重要安全信息在内的完整处方信息请在www.ZYNLONTA.com.
ZYNLONTA也在其他B细胞恶性肿瘤和早期治疗线的联合研究中被评估为一种治疗选择。
关于ADC Therapeutics
ADC Therapeutics（NYSE：ADCT）是抗体药物偶联物（ADC）领域处于商业化阶段的全球领导者和开拓者。该公司正在推进其专有的ADC技术，以改变血液系统恶性肿瘤和实体瘤患者的治疗模式。
ADC Therapeutics的CD19导向ADC ZYNLONTA（loncastuximab tesirine-lpyl）获得FDA的加速批准和欧盟委员会的有条件批准，用于治疗经过两线或多线全身治疗后的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。ZYNLONTA也在与其他药物联合开发和早期治疗线中。在
除了ZYNLONTA，ADC Therapeutics还有多个ADC正在进行临床和临床前开发。
ADC Therapeutics总部位于瑞士洛桑（Biop ô le），在伦敦和新泽西州均有业务。欲了解更多信息，请访问https://adctherapeutics.com/并关注公司于领英.
ZYNLONTA®是ADC Therapeutics SA的注册商标。
使用非公认会计原则财务措施
除了根据美国公认会计原则（GAAP）编制的财务信息外，本文件还包含基于管理层对业绩看法的某些非GAAP财务指标，包括：
•调整后的总运营费用
•调整后净亏损
•调整后每股净亏损
管理层在内部监控和评估我们的运营绩效、制定未来运营计划以及就资本分配做出战略决策时使用这些措施。我们认为，这些调整后的财务指标为投资者和其他人以与我们管理层相同的方式理解和评估我们的经营业绩提供了有用的信息，并有助于在过去和未来报告期间的经营业绩可比性。这些非GAAP措施作为财务措施具有局限性，应作为根据GAAP编制的信息的补充而非孤立或替代考虑。在准备这些补充非GAAP措施时，管理层通常会排除某些GAAP项目，管理层认为这些项目不能表明我们的持续经营业绩。此外，管理层并不认为这些GAAP项目是正常的、经常性的现金运营支出；然而，这些项目可能不符合GAAP对不寻常或非经常性项目的定义。由于非GAAP财务指标没有标准化的定义和含义，它们可能与其他公司使用的非GAAP财务指标不同，这降低了它们作为比较财务指标的有用性。由于这些限制，您应该将这些调整后的财务指标与其他GAAP财务指标一起考虑。
以下项目不包括在调整后的总运营费用中：
基于共享的薪酬费用：我们将基于股份的薪酬费用排除在我们调整后的财务指标之外，因为基于股份的薪酬费用，即非现金的，会根据我们无法控制的因素而在不同时期波动，例如我们在基于股份的授予发放日期的股价。以股份为基础的薪酬费用在可预见的未来一直是并将继续是我们业务中的经常性费用，也是我们薪酬战略的重要组成部分。
调整后净亏损和调整后每股净亏损不包括以下项目：
基于共享的薪酬费用：我们将基于股份的薪酬费用排除在我们调整后的财务指标之外，因为基于股份的薪酬费用，即非现金的，会根据我们无法控制的因素而在不同时期波动，例如我们在基于股份的授予发放日期的股价。以股份为基础的薪酬费用在可预见的未来一直是并将继续是我们业务中的经常性费用，也是我们薪酬战略的重要组成部分。
某些其他项目：我们从调整后的财务指标中排除了我们认为不代表我们业务表现的某些其他重要项目。这类项目由管理层根据其性质的数量和质量方面进行个别评估。虽然并非包罗万象，但我们调整后的财务措施中排除的某些其他重要项目的例子将是：认股权证义务的公允价值变化和与优先担保定期贷款融资相关的实际利息费用，以及与与HealthCare版税合作伙伴的特许权使用费购买协议下的递延特许权使用费义务相关的实际利息费用和累计追赶调整。
有关a的解释，请参阅随附的GAAP措施与非GAAP措施的调节mounts excluded and included to arrive at the non-GAAP financial measures。
前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》安全港条款含义内的前瞻性陈述。在某些情况下，您可以通过“可能”、“将”、“应该”、“将”、“预期”、“打算”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“似乎”、“寻求”、“未来”、“继续”或“出现”等术语或类似表达的否定词来识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。前瞻性陈述受到某些风险和不确定性的影响，可能导致实际结果与所描述的结果存在重大差异。可能导致此类差异的因素包括但不限于：未来LOTIS-7临床试验结果是否与在EHA和ICML上展示的LOTIS-7数据一致或不同，LOTIS-5的PFS事件发生的时间安排和试验结果，假设使用其贷款协议契约下所需维持的最低流动性金额，则进入2026年下半年的预期现金跑道；公司增长ZYNLONTA的能力®在美国的收入；我们的合作伙伴将ZYNLONTA商业化的能力®在国外市场，此类合作伙伴未来收入和支付给我们的时间和金额以及他们获得ZYNLONTA监管批准的能力®在外国司法管辖区；公司或其合作伙伴的研发项目或包括LOTIS5和7在内的临床试验的时间安排和结果，以及在某些具有不同靶点、连接子和有效载荷的实体瘤的早期研究；包括研究人员发起的试验的时间安排和结果 FL和MZL以及潜在的监管和/或汇编战略以及未来的机会；公司产品或候选产品提交监管文件的时间和结果；FDA或外国监管机构的行动；预计收入和支出；公司的债务，包括Healthcare Royalty管理公司和Blue Owl以及Oaktree设施，以及此类债务对公司活动施加的限制，遵守各项协议条款和偿还此类债务的能力以及偿还此类债务所需的大量现金；以及公司为其研究、开发、临床和商业活动获得财务和其他资源的能力。有关可能导致实际结果与前瞻性陈述中预期的结果存在重大差异的这些因素和其他因素的更多信息包含在公司10-K表格年度报告的“风险因素”部分以及公司提交给美国证券交易委员会的其他定期和当前报告和文件中。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致实际结果、业绩、成就或前景与此类前瞻性陈述中表达或暗示的任何未来结果、业绩、成就或前景存在重大差异。该公司提醒投资者不要过分依赖本文件中包含的前瞻性陈述。
ADC Therapeutics SA
简明合并经营报表（未经审计）
（单位：千，份额和每股数据除外）
| 截至3月31日止三个月， | ||||||||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||||||||
| 收入 | ||||||||||||||
| 产品收入，净额 | $ | 17,404 | $ | 17,848 | ||||||||||
| 许可收入和特许权使用费 | 5,629 | 205 | ||||||||||||
| 总收入，净额 | 23,033 | 18,053 | ||||||||||||
| 营业费用 | ||||||||||||||
| 产品销售成本 | (2,061) | (2,510) | ||||||||||||
| 研究与开发 | (28,928) | (25,735) | ||||||||||||
| 销售和营销 | (10,553) | (11,390) | ||||||||||||
| 一般和行政 | (9,955) | (12,031) | ||||||||||||
| 总运营费用 | (51,497) | (51,666) | ||||||||||||
| 经营亏损 | (28,464) | (33,613) | ||||||||||||
| 其他收入（费用） | ||||||||||||||
| 利息收入 | 2,054 | 2,948 | ||||||||||||
| 利息支出 | (12,230) | (12,496) | ||||||||||||
| 其他，净额 | 203 | (2,595) | ||||||||||||
| 其他费用总额，净额 | (9,973) | (12,143) | ||||||||||||
| 所得税前亏损 | (38,437) | (45,756) | ||||||||||||
| 所得税费用 | (165) | (163) | ||||||||||||
| 合营企业净亏损中的权益前亏损 | (38,602) | (45,919) | ||||||||||||
| 合资企业净亏损中的权益 | — | (687) | ||||||||||||
| 净亏损 | $ | (38,602) | $ | (46,606) | ||||||||||
| 每股净亏损 | ||||||||||||||
| 每股净亏损，基本及摊薄 | $ | (0.36) | $ | (0.56) | ||||||||||
| 加权平均流通股、基本股和稀释股 | 107,202,374 | 82,552,322 | ||||||||||||
ADC Therapeutics SA
简明合并资产负债表（未经审计）
（单位：千）
| 2025年3月31日 | 2024年12月31日 | |||||||||||||
| 物业、厂房及设备 | ||||||||||||||
| 流动资产 | ||||||||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 194,701 | $ | 250,867 | ||||||||||
| 应收账款，净额 | 31,762 | 20,316 | ||||||||||||
| 存货 | 17,447 | 18,387 | ||||||||||||
| 预付费用 | 6,899 | 8,370 | ||||||||||||
| 其他流动资产 | 7,180 | 9,450 | ||||||||||||
| 流动资产总额 | 257,989 | 307,390 | ||||||||||||
| 非流动资产 | ||||||||||||||
| 物业及设备净额 | 5,156 | 5,075 | ||||||||||||
| 经营租赁使用权资产 | 8,231 | 8,354 | ||||||||||||
| 其他长期资产 | 1,163 | 1,161 | ||||||||||||
| 总资产 | $ | 272,539 | $ | 321,980 | ||||||||||
| 负债和股东的（赤字）权益 | ||||||||||||||
| 流动负债 | ||||||||||||||
| 应付账款 | $ | 15,592 | $ | 18,029 | ||||||||||
| 应计费用和其他流动负债 | 42,202 | 62,440 | ||||||||||||
| 流动负债合计 | 57,794 | 80,469 | ||||||||||||
| 递延特许权使用费义务，长期 | 326,792 | 320,093 | ||||||||||||
| 高级担保定期贷款 | 113,823 | 113,632 | ||||||||||||
| 经营租赁负债，长期 | 7,907 | 7,995 | ||||||||||||
| 其他长期负债 | 4,446 | 2,433 | ||||||||||||
| 负债总额 | 510,762 | 524,622 | ||||||||||||
| 股东（赤字）权益合计 | (238,223) | (202,642) | ||||||||||||
| 负债和股东（赤字）权益合计 | $ | 272,539 | $ | 321,980 | ||||||||||
ADC Therapeutics SA
GAAP措施与非GAAP措施的对账（未经审计）
（单位：千，份额和每股数据除外）
| 截至3月31日的三个月， | ||||||||||||||||||||||||||
| （单位：千） | 2025 | 2024 | 改变 | %变化 | ||||||||||||||||||||||
| 总运营费用 | $ | (51,497) | $ | (51,666) | $ | 169 | — | % | ||||||||||||||||||
| 调整项： | ||||||||||||||||||||||||||
| 股份补偿费用（i） | 2,421 | 158 | 2,263 | 1432 | % | |||||||||||||||||||||
| 调整后的总运营费用 | $ | (49,076) | $ | (51,508) | $ | 2,432 | (5) | % | ||||||||||||||||||
| 截至3月31日的三个月， | ||||||||||||||
| 以千为单位（份额和每股数据除外） | 2025 | 2024 | ||||||||||||
| 净亏损 | $ | (38,602) | $ | (46,606) | ||||||||||
| 调整项： | ||||||||||||||
| 股份补偿费用（i） | 2,421 | 158 | ||||||||||||
| Deerfield认股权证义务、公允价值变动费用（ii） | — | 3,068 | ||||||||||||
| 优先担保定期贷款融资的实际利息支出（iii） | 3,785 | 4,403 | ||||||||||||
| 递延特许权使用费义务利息费用（四） | 8,445 | 8,093 | ||||||||||||
| 递延特许权使用费义务累计追缴调整收入（四） | (12) | (263) | ||||||||||||
| 调整后净亏损 | $ | (23,963) | $ | (31,147) | ||||||||||
| 每股净亏损，基本及摊薄 | $ | (0.36) | $ | (0.56) | ||||||||||
| 调整每股净亏损、基本及摊薄 | 0.14 | 0.18 | ||||||||||||
| 调整后每股净亏损，基本和稀释 | $ | (0.22) | $ | (0.38) | ||||||||||
| 加权平均流通股、基本股和稀释股 | 107,202,374 | 82,552,322 | ||||||||||||
（一）以股份为基础的薪酬费用是指向我们的董事、管理层和员工发放的股权奖励的成本。奖励的公允价值在授予奖励时计算，并在必要的服务期内减去实际没收后通过在运营报表中的费用和权益内相应增加的额外实收资本确认。这些会计分录没有现金影响。
（二）Deerfield认股权证义务的公允价值变动源于每个会计期间期末的估值。这些估值有几个输入，但最有可能导致估值发生重大变化的是基础工具价值的变化（即我们普通股价格的变化）和该价格预期波动性的变化。这些会计分录没有现金影响。
（三）优先担保定期贷款的实际利息支出与我们按照摊余成本法的贷款价值增加有关。
（四）递延特许权使用费义务利息费用涉及我们根据与HCR的特许权使用费购买协议的递延特许权使用费义务的增值费用，以及根据对我们基本收入预测的定期评估，与预期向HCR支付的款项的变化相关的累计追赶调整。
联系人：
| 投资者 | 媒体 | ||||
| Marcy Graham | 妮可·莱利 | ||||
| ADC Therapeutics | ADC Therapeutics | ||||
| Marcy.Graham@adctherapeutics.com | Nicole.Riley@adctherapeutics.com | ||||
| +1 650-667-6450 | +1 862-926-9040 | ||||
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