Summit Therapeutics Q4 & FY 2025财报电话会议美国东部时间2026年2月23日下午4：30
前瞻性陈述本演示文稿中有关公司未来预期、计划和前景的任何陈述，包括但不限于关于公司候选产品的临床和临床前开发、公司与Akeso Inc.合作的进入和相关行动的陈述、公司的预期支出和现金跑道、公司候选产品的治疗潜力、公司候选产品的潜在商业化、临床试验数据的启动、完成和可用性的时间、上市批准申请的潜在提交、BLA提交或FDA决定的预期时间、潜在收购，关于先前披露的市场股票发行计划（“ATM计划”）、预期收益及其用途、公司对基于股票的薪酬的估计，以及包含“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜力”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“将”和类似表述的其他陈述，构成1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。由于各种重要因素，包括公司根据ATM计划出售我们普通股的能力、影响资本市场的条件、总体经济、行业或政治状况，包括地缘政治发展、国内外贸易政策和货币政策的影响、我们对与ivonescimab的开发和商业化活动相关的基础数据的评估结果、与包括食品和药物管理局在内的监管机构的讨论结果，实际结果可能与此类前瞻性陈述所表明的结果存在重大差异，可能影响我们临床试验和运营的时间和状态的未来临床试验的启动、正在进行和未来临床试验数据的可用性和时间、此类试验的结果及其成功、全球公共卫生危机所固有的不确定性，临床试验的初步结果是否将预测该试验的最终结果或早期临床试验或临床前研究的结果是否将指示后期临床试验的结果，是否扩大公司候选药物管道的业务发展机会，包括但不限于，通过对其他实体的潜在收购和/或合作发生、对监管批准的预期、影响政府合同和资金奖励的法律法规、足以满足公司可预见和不可预见的运营费用和资本支出要求的资金可用性以及公司向美国证券交易委员会提交的文件的“风险因素”和“管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析”部分中讨论的其他因素。Summit将“阳性研究”定义为具有一个或多个预先指定的主要终点的临床研究，其中其中一个终点根据方案或统计分析计划实现了统计学上显着的益处。我们正在进行的试验的任何变化都可能导致延误，影响我们未来的开支，并为我们的商业化努力增加不确定性，以及影响成功完成ivonescimab临床开发的可能性。因此，读者不应过分依赖前瞻性陈述或信息。此外，本演示文稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表公司截至本新闻稿发布之日的观点，不应被视为代表公司截至任何后续日期的观点。公司明确表示不承担更新本演示文稿中包含的任何前瞻性陈述的任何义务。Ivonescimab是一种研究性疗法，目前未获得除中国国家药品监督管理局（NMPA）以外的任何监管机构的批准。Summit Therapeutics和Summit Therapeutics徽标是Summit Therapeutics Inc.的商标，TERM2版权所有2026，Summit Therapeutics Inc.保留所有权利。2 Summit专有信息-请勿复制或分发Q4 & YE 2025收益说明会| 2/2026
Ivonescimab是一种研究性疗法，目前未获得除中国国家药品监督管理局（NMPA）以外的任何监管机构的批准。Harmoni-3临床试验更新⚫哈莫尼-3：◼1L NSCLC III期多区域临床研究对比ivonescimab + chemo与pembrolizumab + chemo◼对于两个不同的队列，鳞状组织学和非鳞状组织学，PFS的统计分析和OS将分别进行（两个单独的ITT人群）⚫2026年2月Harmoni-3更新：◼Harmoni-3鳞状队列：2026年第一季度完成患者筛查◼修订统计计划以纳入Harmoni-3鳞状细胞队列的中期PFS分析◼注：在进行本次中期PFS分析时，预计OS尚未成熟⚫时间预期：◼2026年第2季度：HarMONI-3鳞状细胞队列的中期PFS分析预期◼H2 2026：预计HarMONI-3鳞状细胞队列的最终PFS &中期OS数据◼H2 2026：预计完成注册用于HARMONI-3非鳞状队列◼2027年上半年：Harmoni-3非鳞癌队列峰会赞助试验3峰会专有信息中的最终PFS请勿复制或分发Q4 & YE 2025收益说明会| 2/2026简称：1L =一线；化疗=化疗；vs. = versus；PFS =无进展生存期；OS =总生存期；ITT =意向治疗；Q [ x ] =一个会计年度的季度数；H [ x } =一个会计年度的半数数；
Ivonescimab是一种研究性疗法，目前未获得除中国国家药品监督管理局（NMPA）以外的任何监管机构的批准。数据由Akeso.z4生成和分析2025年第4季度&当前亮点BLA提交；PDUFA 2026年11月14日招生进度Squam。中期PFS Q21平方。最终PFS，Int。OS H2 20261非鳞片。最终PFS H120271伊沃奈西单抗是一种在研疗法，目前尚未获得中国国家药品监督管理局（NMPA）以外的任何监管机构的批准。2026年年中开始的研究GSK：GORTEC：Groupe d'Oncologie Radioth é rapie T ê te et COU或头颈部肿瘤学和放射治疗组；RevMED：Revolution Medicines PDUFA：处方药使用者费用法案；OS：总生存期；PFS：无进展生存期；HR：风险比；PD-1 =程序性细胞死亡蛋白1；参考文献：1。Summit Therapeutics新闻稿2026年2月23日；Akeso进行的研究是在中国进行的单一区域研究。Summit Collaborations：首例患者于2026年Q1给药RevMED：已开始入组2L + EGFRm NSCLC ivonescimab + chemo stat sig OS vs. chemo OS HR 0.74（p = 0.19）1L鳞状NSCLC ivonescimab + chemo stat sig PFS vs. PD-1 + chemo PFS HR 0.60（p < 0.0001）HNSCC中的III期ILUMINE研究，预计将于2026年Q2开展FPI GORTEC：Summit Proprietary Information-Do not copy or distribute Q4 & YE 2025 Earnings Presentation | 2/2026
Ivonescimab是一种研究性疗法，目前未获得除中国国家药品监督管理局（NMPA）以外的任何监管机构的批准。Summit专有信息-不复制或分发Q4 & YE2025收益演示文稿| 2/20265 ivonescimab抗VEGF抗PD-1包括Summit和Akeso试验的总ivonescimab试验，由Summit或Akeso2患者赞助，在所有临床试验中给药3名患者在中国商业给药3个多种肿瘤类型的III期试验1阳性III期读数是迄今为止全球肿瘤学唯一的同类III期读数领导者，具有高速和高质量执行的可靠记录。经验证的往绩记录4全球III期试验任务：患者首先改善生活质量，增加潜在的生命持续时间，通过解决在中国获得NMPA批准的严重未满足的医疗需求适应症4项III期试验获得积极结果PD-1 x VEGF类领跑者，具有多年领先的15项III期试验1 > 4K试验患者2中国批准> 60K中国商业患者44赞助试验简称：PD-1 =程序性细胞死亡蛋白1；VEGF =血管内皮生长因子；NMPA =国家药品监督管理局（中国）；参考文献：1。截至2026年2月20日通过clinicaltrials.gov或公开公告宣布、入组或完成的III期临床试验总数；2。Ivonescimab试验通过clinicaltrials.gov；3。Akeso在clinicaltrials.gov2上公开宣布涉及ivonescimab的试验总数142试验总数
Ivonescimab是一种研究性疗法，目前未获得除中国国家药品监督管理局（NMPA）以外的任何监管机构的批准。Summit Proprietary Information-Do not copy or distribute Q4 & YE2025 Earnings Presentation | 2/20266 Abbreviations：1L = first-line；2L = second-line；AG =白蛋白结合型紫杉醇加吉西他滨；BTC =胆道癌；Chemo =化疗；CPS =联合阳性评分；CRC =结直肠癌；EGFRM + =表皮生长因子受体突变阳性；GEJ =胃食管交界处；HCC =肝细胞癌；HNSCC =头颈部鳞状细胞癌；MAB =单抗；NSCLC =非小细胞肺癌；OC =卵巢癌；PD-L1 =程序性细胞死亡-配体1；PDAC =胰腺导管腺癌；SCLC参考：ClinicalTrials.gov这些ivonescimab临床试验正在中国和/或澳大利亚进行，由Akeso全面赞助和管理。肿瘤类型研究线&适应症调节状态批准阶段1/1b 23肺2L晚期EGFRM + NSCLC ivonescimab +化疗vs.安慰剂+化疗活性，招募完全1L转移性NSCLC（所有PD-L1水平）ivonescimab vs. pembrolizumab active，招募完全1L晚期或转移性NSCLC ivonescimab + chemo vs. tislelizumab + chemo active，招募完全2L晚期或转移性NSCLC在PD-L1治疗时或之后进展ivonescimab + docetaxel vs.安慰剂+ docetaxel尚未招募巩固治疗SCLC在化疗放疗后未进展ivonescimab vs.安慰剂招募AK112-208 1L晚期或转移性NSCLC ivonescimab + cadonilimab ± chemo招募乳腺1L无法手术局部晚期/转移性TNBC ivonescimab + nAB-紫杉醇vs.安慰剂+ nAB-紫杉醇招募AK117-203 1L转移性TNBC ivonescimab + chemo Recruiting Gynecologic AK104-221 2L OC ivonescimab ± chemo ± cadon和Neck 1L复发或转移性HNSCC伴PD-L1阳性（CPS ≥ 1）ivonescimab + AK117 vs.安慰剂+ pembrolizumab招募胃肠1L不可切除局部晚期或转移性BTC ivonescimab + chemo vs. durvalumab + chemo active，招募完全1L转移性PDAC ivonescimab +化疗± AK117对比安慰剂+化疗招募1L转移性CRC ivonescimab +化疗对比贝伐珠单抗+化疗招募AK112-209 1L晚期HCC ivonescimab ±抗TIGIT抗体± cadonilimab ±抗TIGIT/TGF-β对比sintilimab +贝伐珠单抗招募AK112-210 1L转移性PDAC ivonescimab ± cadonilimab ± AG对比AG招募AK119-202 1L或2L微卫星稳定CRC ivonescimab +抗CD73 mAB ± chemo招募AK130-201 2L晚期BTC ivonescimab ±抗TIGGPDAC ivonescimab + ligufalimab ± chemo活性，不招募AK127-104 1L晚期恶性肿瘤ivonescimab +抗TIGIT抗体尚未招募肺部2L晚期EGFRm + NSCLC ivonescimab + chemo vs.安慰剂+ chemo活性，招募完全1L转移性NSCLC ivonescimab + chemo vs. pembrolizumab + chemo招募1L转移性PD-L1高（≥ 50%）NSCLC ivonescimab vs. pembrolizumab招募胃肠道1L转移性CRC ivonescimab + chemo vs. bevacizumab + chemo招募ivonescimab开发：Summit + Akeso Pipel
Ivonescimab是一种研究性疗法，目前未获得除中国国家药品监督管理局（NMPA）以外的任何监管机构的批准。Summit Proprietary Information-Do not copy or distribute Q4 & YE 2025 Earnings Presentation | 2/20267 ivonescimab Development Plan ivo esci ab Development e t：Summit Pipeline References：1。在Summit许可地区，文件55上的数据。Summit Therapeutics Inc.支持=至少，传达给PI的支持通知；2。出版物可在smmttx.com上查阅，于2026年1月6日访问。简称：1L =一线；2L =二线；ADC =抗体药物偶联物；Chemo =化疗；CRC =结直肠癌；EGFRM + =表皮生长因子受体突变阳性；ISTS =研究者赞助试验；NSCLC =非小细胞肺癌；PDAC =胰腺导管腺癌；HNSCC =头颈部鳞状细胞癌；PD-L1 =程序性细胞死亡配体1；RAS =肾素-血管紧张素系统；RASi = RAS抑制剂；RAS（ON）i = RAS抑制剂至RAS蛋白处于ON状态（revmed.com/science，2026年1月10日访问）；SCLC =小细胞肺癌；包括；=包括；vs. = versus。参考资料：ClinicalTrials.gov目前生物制药对ivonescimab的信心是我们前进临床开发费用合作的重要治理者GORTEC：PH3 ILLUMINE研究：HNSCC RevMed：新型RAS（ON）i：NSCLC、PDAC、CRC GSK：新型B7-H3：多肿瘤包括。SCLC更多计划在2026年> 60项ISTS1 15目前通过MD安德森合作招募5名46份ivonescimab海报、出版物和演示文稿2 RASi ADC llaborations > 60项ISTs支持1 > 46项由Akeso完成的I期和II期试验。Summit计划启动更多的III期研究，持续的细节将贯穿2026年
ivonescimab 1L NSCLC ivonescimab vs. anti-PD-1 +/-chemo在WCLC 2024总统研讨会上发表1 Lancet2在中国批准的适应症等待OS鳞状细胞的数据成熟，PD-L1 All Comers ivonescimab + chemo vs. tislelizumab（PD-1）+ chemo presented at ESMO 2025 Presidential Symposium3 The Lancet4 sNDA pending in China awaiting data mature用于OS EGFRM NSCLC TKI后ivonescimab +化疗与安慰剂+化疗后EGFRM在ASCO20245上发表的TKI ivonescimab +化疗与安慰剂+化疗后OS更新：SITC Nov. 20257 JAMA6在WCLC 2025总统研讨会上发表的第三代TKI ivonescimab +化疗与安慰剂+化疗后在中国EGFRM批准的适应症8美国BLA于2025年第四季度提交的ivonescimab是一种目前未获得除中国国家药品监督管理局（NMPA）以外的任何监管机构批准的研究疗法。8PD-L1阳性，单一疗法伊沃奈西单抗对比帕博利珠单抗参考：1。Wang C，et al. Harmoni-2。在WCLC 2024上发表。；2。熊A等柳叶刀。2025;405(10481):839-849; 3.Lu S，et al. Harmoni-6。在ESMO 2025上发表。；4。Chen Z，et al.柳叶刀。2025;406(10515):2078-2088.; 5.Zhang L，et al. Harmoni-一项研究。在ASCO 2024上发表。；6。方W等JAMA。2024;332(7):561-570.; 7.Zhang L，et al. Final OS Analysis：Harmoni-A. Presented at SITC 2025。；8。高盛 J等人哈莫尼。在WCLC 2025上发表。简称：1L =一线；2L =二线；ASCO =美国临床肿瘤学会；化疗=化疗；EGFRM =表皮生长因子受体突变；ESMO =欧洲肿瘤内科学会；gen =生成；JAMA =美国医学协会杂志；NSCLC =非小细胞肺癌；OS =总生存期；PD-1 =程序性细胞死亡蛋白1；PD-L1 =程序性细胞死亡-配体1；SITC =癌症免疫治疗学会；sNDA =补充新药申请（上市许可）；TKI =酪氨酸激酶抑制剂；VEGF =血管内皮生长因子；vs = versus；WCLC =世界肺癌大会。四项取得积极结果的III期临床研究峰会专有信息-不要复制或分发Q4 & YE2025收益演示文稿| 2/2026
Ivonescimab是一种研究性疗法，目前未获得除中国国家药品监督管理局（NMPA）以外的任何监管机构的批准。Summit专有信息-不复制或分发Q4 & YE 2025收益演示文稿| 2/2026超出当前PD-（L）1和VEGF适应症的潜在增长机会示例包括：PD-L1低TNBC、EGFRM NSCLC平台机会9用于PD-（L）1抑制剂+ VEGF抑制剂> 50个已获批准的适应症1 +检查点抑制剂全球市场> 20282年$ 90B > $ 20B NSCLC PD-（L）1：20243年> $ 50B 20244年$ 30B帕博利珠单抗> 20285年$ 20B > $ 110B VEGF抑制剂全球市场1。KEYTRUDA®USPI、OPDIVO®USPI、LIBTAYO®USPI、IMFINZI®USPI，Bavencio®USPI、JEMPERLI®USPI、TECENTRIQ®USPI、ZYNYZ®USPI、阿瓦斯汀®USPI、CYRAMZA®USPI、LENVIMA®USPI、INLYTA®USPI，SUTENT®USPI。2.TD 高宏集团和艾昆纬，估算。3.Stifel报告，估计；向美国SEC提交的10-K和20-F表格汇编。4。向美国SEC提交的MRK 2024年10-K表格5。TD 高宏集团和艾昆纬，估算。简称：EGFRM =表皮生长因子受体突变；NSCLC =非小细胞肺癌；PD-1 =程序性细胞死亡蛋白1；PD-L1 =程序性细胞死亡-配体1；TNBC =三阴性乳腺癌；VEGF =血管内皮生长因子
Ivonescimab是一种研究性疗法，目前未获得除中国国家药品监督管理局（NMPA）以外的任何监管机构的批准。Summit Proprietary Information-Do not copy or distribute Q4 & YE2025 Earnings Presentation | 2/202610 Upcoming Catalysts：Shaping the path forward FY26 For further details to continue for new global III stage 1H26 Harmoni-3 SQ：interim PFS分析预期ILUMINE：Coop group III stage HNSCC study丨FPI 丨FPI预期2H26 Harmoni-3 SQ：final PFS，中期OS数据读出预期Harmoni-3 NSQ：完成入组预期Harmoni：BLA PDUFA日期：EGFRM NSCLC后TKI 1H27 Harmoni-3 NSQ：最终PFS数据读出预期抗VEGF抗PD-1简称：Coop =合作；HNSCC =头颈部鳞状细胞癌；TKI =酪氨酸激酶抑制剂；BLA =生物制品许可申请；EGFRM =表皮生长因子受体突变体；NSCLC =非小细胞肺癌；nSQ =非鳞状；OS =总生存期；PD-1 =程序性细胞死亡蛋白1；PFS =无进展生存期；SQ =鳞状；VEGFRM
Ivonescimab是一种研究性疗法，目前未获得除中国国家药品监督管理局（NMPA）以外的任何监管机构的批准。Summit Proprietary Information-Do not copy or distribute Q4 & YE2025 Earnings Presentation | 2/2026 Strong Balance Sheet to Start 202611截至2025年12月31日现金7.134亿美元截至2025年12月31日0美元无债务
财务摘要Q4’25与Q3’25（1）不包括基于股票的薪酬2025年12月31日2025年9月30日GAAP总运营费用225.0美元234.2美元研发147.31 31.1一般和行政77.7 103.1非GAAP运营费用113.3美元103.4美元非GAAP研发（1）102.09 0.5非GAAP一般和行政（1）11.31 2.9 GAAP净亏损$（219.2）$（231.8）非GAAP净亏损$（107.5）$（101.0）三个月结束（百万）ivonescimab是一种研究性疗法，目前未获得除中国国家药品监督管理局（NMPA）以外的任何监管机构的批准。12 Summit Proprietary Information-Do not copy or distribute Q4 & YE2025 Earnings Presentation | 2/2026（1）excludes stock based compensation refer to the next slides for reconciliation between generally accepted accounting principles（GAAP）and non-GAAP financial measures。
附表调节选定的非公认会计原则财务措施注1：基于股票的薪酬是一种非现金费用，根据授予日的奖励股票价格以及补偿奖励安排的时间安排，为该费用计算的成本可能会逐年变化。2025年12月31日9月30日，2025年GAAP与非GAAP研发费用的对账GAAP研发147.3美元131.1美元股票薪酬（注1）（45.3）（40.6）Non-GAAP研发102.0美元90.5美元GAAP与非GAAP一般和行政费用的对账GAAP一般和行政费用77.7美元103.1美元股票薪酬（注1）（66.4）（90.2）Non-GAAP一般行政费用11.3美元12.9美元GAAP与非GAAP运营费用的调节GAAP运营费用225.0美元234.2美元股票薪酬（注1）（111.7）（130.8）非GAAP运营费用113.3美元103.4三个月结束（以百万计）ivonescimab是一种研究性疗法，目前未获得除中国国家药品监督管理局（NMPA）以外的任何监管机构的批准。13 Summit Proprietary Information-Do not copy or distribute Q4 & YE2025 Earnings Presentation | 2/2026
附表调节选定的非公认会计原则财务措施注1：基于股票的薪酬是一种非现金费用，根据授予日的奖励股票价格以及补偿奖励安排的时间安排，为该费用计算的成本可能会逐年变化。2025年12月31日2025年9月30日GAAP净亏损与Non-GAAP净亏损的对账GAAP净亏损$（219.2）$（231.8）基于股票的薪酬（注1）111.71 30.8 Non-GAAP净亏损$（107.5）$（101.0）GAAP EPS与Non-GAAP GAAP每股亏损的对账$（0.29）$（0.31）基于股票的薪酬（注1）0.15 0.18 Non-GAAP每股亏损$（0.14）$（0.13）基本和稀释加权平均流通股766.474 3.4三个月结束（百万）伊沃奈斯单抗是一种研究疗法，目前未获得除中国国家药品监督管理局（NMPA）以外的任何监管机构的批准。14 Summit Proprietary Information-Do not copy or distribute Q4 & YE2025 Earnings Presentation | 2/2026
Ivonescimab是一种研究性疗法，目前未获得除中国国家药品监督管理局（NMPA）以外的任何监管机构的批准。Summit Proprietary Information-Do not copy or distribute Q4 & YE 2025 Earnings Presentation | 2/202615 Bob Duggan董事长兼联席首席执行官Dave Gancarz首席业务与战略官Manmeet Soni首席运营官兼Maky Zanganeh博士总裁兼联席首席执行官Allen Yang博士首席研发官