美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格8-K
本期报告
根据1934年《证券交易法》第13或15（d）条
报告日期（最早报告事件的日期）：2026年3月5日
Outlook Therapeutics, Inc.
（其章程中规定的注册人的确切名称）
|
|
|
|
| （州或其他司法管辖 注册成立） |
（委员会文件编号） | （IRS雇主识别号） |
|
新泽西州伊瑟林 |
|
| （主要行政办公室地址） | （邮编） |
登记电话，包括区号：（609）619-3990
如果表格8-K的提交旨在同时满足注册人在以下任何规定下的提交义务，请选中下面的相应框：
|
|
根据《证券法》第425条规定的书面通信（17 CFR 230.425） |
|
|
根据《交易法》（17 CFR 240.14a-12）规则14a-12征集材料 |
|
|
根据《交易法》（17 CFR 240.14d-2（b））规则14d-2（b）进行的启动前通信 |
|
|
根据《交易法》（17 CFR 240.13e-4（c））规则13e-4（c）进行的启动前通信 |
根据该法第12（b）节规定的证券：
| 各班级名称 | 交易代码（s） | 注册的各交易所名称 | ||
|
|
|
|
用复选标记表明注册人是否为1933年《证券法》第405条（本章第230.405条）或1934年《证券交易法》第12b-2条（本章第240.12b-2条）所定义的新兴成长型公司。
新兴成长型公司ES
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）节提供的任何新的或修订的财务会计准则。¨
| 项目8.01 | 其他活动。 |
2026年3月5日，Outlook Therapeutics，Inc（“公司”）发布新闻稿，宣布已与美国食品药品监督管理局（FDA）进行了要求的A类会议，以讨论日期为2025年12月30日的完整回复信（CRL），该回复信涉及ONS-5010的生物制剂许可申请（BLA）重新提交，ONS-5010是一种贝伐珠单抗在研治疗湿性AMD的研究性眼科制剂。
该新闻稿以8-K表格的形式作为附件 99.1附于本当前报告中，并通过引用纳入本项目8.01。
| 项目9.01。 | 财务报表及附件 |
（d）展品
| 附件编号 | 说明 | |
| 99.1 | 新闻稿，日期为2026年3月5日 | |
| 104 | 封面交互式数据文件（嵌入在XBRL在线文档中） | |
签名
根据《1934年证券交易法》的要求，注册人正式授权下述代表人签署的情况下，代表人具有签署权。
| Outlook Therapeutics, Inc. | ||
| 日期：2026年3月5日 | 签名： | /s/Lawrence A. Kenyon |
| Lawrence A. Kenyon | ||
| 首席财务官 | ||