附件 99.1
Moderna在第43届摩根大通医疗保健年度会议上提供业务和管道更新
实现2024年产品销售额30-31亿美元（未经审计），期末现金余额约95亿美元（未经审计）
更新2025年预期收入区间至15-25亿美元
预计2025年现金成本支出将减少10亿美元，2026年额外成本削减计划为5亿美元
将2025年预期期末现金余额更新至约60亿美元
预计10个优先项目的里程碑，包括多达三个潜在的2025年批准和六个注册数据读数
马萨诸塞州剑桥/ACCESSWIRE/2025年1月13日/Moderna, Inc.（NASDAQ：MRNA）今天宣布了其mRNA药物管道的业务更新和进展。进入2025年，Moderna将重点关注优先产品组合，以应对呼吸道病毒、罕见病、肿瘤学以及潜在病毒和其他存在未满足需求的病毒。
“在2024年，我们实现了30 – 31亿美元的产品销售额，我们的RSV疫苗获得批准，并继续调整我们的新冠疫情业务以适应流行环境。与此同时，与2023年相比，我们将现金运营成本降低了25%以上，目标是将2025年的现金成本降低10亿美元，并计划在2026年再节省5亿美元的成本，”Moderna首席执行官St é phane Bancel表示。“我们仍然专注于我们的三个战略重点：推动销售增长，在未来三年内交付多达10个产品批准，以及降低整个业务的成本。”
该公司的演示将于2025年1月13日星期一下午3：45举行。太平洋时间/美国东部时间下午6：45在43rd年度摩根大通医疗保健会议。将在Moderna网站投资者栏目“活动与演示”下对演示文稿和问答环节进行网络直播，网址为：投资者.modernatx.com.该网络直播的重播将在演示后至少30天内在Moderna的网站上存档。
财务更新摘要
2024年财务更新：Moderna在2024年实现的产品销售额约为30-31亿美元（未经审计），其中在美国为17亿美元，在世界其他地区为13-14亿美元。这包括超过30亿美元的Spikevax®mRESVIA的销售额和最低销售额®.截至2024年底，现金、现金等价物和投资约为95亿美元。完整的财务细节将在2025年2月14日公司财报电话会议上公布。
2025年财务框架：Moderna正在加速和扩大其先前的成本效率和优先级计划，现在预计2025年现金成本将减少10亿美元（包括销售、研发以及销售、一般和管理费用）。该公司预计，2026年将额外节省5亿美元的潜在现金成本。Moderna现在预计2025年的收入为15亿到25亿美元，大部分在下半年，主要是由于Spikevax
和mRESVIA疫苗销售。该公司预计，到2025年底，现金和投资约为60亿美元。
后期管道里程碑总结
呼吸道疫苗：
•下一代新冠疫苗：Moderna在2024年研发日活动上分享了其下一代新冠疫苗（mRNA-1283）的积极3期疫苗功效和免疫原性数据。该公司已申请使用优先审评凭证对mRNA-1283进行监管批准。FDA已接受Moderna的mRNA-1283生物制剂许可申请（BLA），并指定处方药用户费用法案（PDUFA）的目标日期为2025年5月31日。
•呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗：Moderna的RSV疫苗mRESVIA（mRNA-1345）于2024年获得监管部门的批准，用于60岁及以上成人。该公司在2024年研发日活动上分享了18-59岁高风险成年人mRNA-1345的阳性3期数据和此后已向FDA申请使用优先审查凭证获得监管批准.
•季节性流感/新冠疫苗：Moderna在2024年研发日活动上分享了其用于50岁及以上成人的流感/新冠肺炎联合疫苗（mRNA-1083）的3期免疫原性阳性数据。该公司已向FDA申请mRNA-1083的监管批准。
•季节性流感疫苗：公司已启动季节性流感疫苗（mRNA-1010）的两季3期疗效研究（P304），该研究在之前的三个3期试验中证明了始终可接受的安全性和耐受性。如果第一季积累了足够的病例，该公司预计该研究将在2025年获得疗效数据；否则，该研究将持续到第二季。
潜伏及其他疫苗：
•巨细胞病毒（CMV）疫苗：Moderna的CMV候选疫苗（mRNA-1647）的关键3期研究全面入组并积累病例，评估其在预防育龄妇女原发性感染方面的有效性、安全性和免疫原性。数据安全监测委员会（DSMB）开会审查初步研究数据，并已通知公司未达到早期疗效标准。DSMB建议该研究按计划继续进行。该公司仍然盲目，预计2025年该研究的最终疗效数据。
•诺如病毒疫苗：Moderna的预防诺如病毒（mRNA-1403）三价候选疫苗已进入一项为期两季的关键3期随机临床试验，该试验评估了其有效性、安全性和免疫原性。如果第一季积累了足够的病例，该公司预计该研究将在2025年获得疗效数据；否则，该研究将持续到第二季。
肿瘤疗法：
•个体化新抗原疗法（INT）：Moderna继续证明其个体化新抗原疗法（INT）（mRNA-4157）的潜在临床益处。Moderna与默沙东迅速将临床研究扩展至更多的肿瘤类型，辅助黑色素瘤的3期临床试验于2024年完成入组。
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罕见病疗法:
•丙酸血症（PA）治疗：在一项正在进行的1/2期研究中，该研究旨在评估PA试验参与者的安全性和药理学，Moderna的研究性治疗药物（mRNA-3927）迄今为止总体上具有良好的耐受性，没有符合协议定义的剂量限制性毒性标准的事件。早期结果表明，与治疗前相比，年化代谢失代偿事件（MDE）频率可能降低，大多数患者已选择继续进行开放标签扩展研究。该公司于2024年开始生成注册试验数据。
•甲基丙二酸血症（MMA）治疗性：Moderna的MMA（mRNA-3705）在研疗法已被FDA选为支持推进罕见病疗法（START）试点项目的临床试验。FDA和Moderna已就关键研究设计达成一致。该公司预计将于2025年上半年开始注册研究。
关键的2025年投资者和分析师活动日期
•第四季度和2024财年财报电话会议：2025年2月14日
•分析师日：2025年11月20日
关于Moderna
Moderna是mRNA医学领域的缔造者。通过mRNA技术的进步，Moderna正在重新构想药物是如何制造的，并改变我们为每个人治疗和预防疾病的方式。通过在科学、技术和健康的交叉领域工作十多年，该公司以前所未有的速度和效率开发出药物，包括最早和最有效的新冠疫苗之一。
Moderna的mRNA平台使传染病、免疫肿瘤学、罕见病和自身免疫性疾病的疗法和疫苗的开发成为可能。凭借独特的文化和由Moderna价值观和思维模式驱动、负责任地改变人类健康未来的全球团队，Moderna致力于通过mRNA药物向人们传递最大可能的影响。欲了解有关Moderna的更多信息，请访问modernatx.com 并在X（原Twitter）、Facebook、Instagram、YouTube和LinkedIn上与我们联系。
斯派克瓦克斯® 和mRESVIA®是Moderna的注册商标。
前瞻性陈述
本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述，包括以下方面的陈述：Moderna 2025年的收入指导；Moderna降低未来现金成本费用的计划及其对未来期末现金余额的预期；Moderna执行其战略优先事项的能力，包括推动销售增长的能力，在未来三年内交付多达十种产品的批准，以及降低整个业务的成本以在2028年实现盈亏平衡的能力；以及未来产品批准、数据读出和商业发布的潜力和时机。在某些情况下，前瞻性陈述可以通过诸如“将”、“可能”、“应该”、“可能”、“预期”、“打算”、“计划”、“目标”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续”等术语来识别，或者这些术语或其他类似术语的否定，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。本新闻稿中的前瞻性陈述既不是承诺也不是保证，您不应过分依赖这些前瞻性陈述，因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，其中许多因素超出了Moderna的控制范围，可能会导致
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实际结果与这些前瞻性陈述明示或暗示的结果存在重大差异。这些风险、不确定性和其他因素，除其他外，包括Moderna向美国证券交易委员会（SEC）提交的截至2023年12月31日的财政年度的10-K表格年度报告中“风险因素”标题下描述的风险和不确定性，以及Moderna随后向SEC提交的文件中描述的风险和不确定性，这些文件可在SEC网站www.sec.gov上查阅。除法律要求外，Moderna不承担在出现新信息、未来发展或其他情况时更新或修改本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述的任何意图或责任。这些前瞻性陈述基于Moderna目前的预期，仅在本新闻稿发布之日发表。
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Chris.Ridley@modernatx.com
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资料来源：Moderna, Inc.
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