美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
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表格
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（标记一）
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根据1934年《证券交易法》第13或15（d）节的季度报告
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已结束的季度期间
2026年3月31日
或
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根据1934年证券交易法第13或15（d）条提交的过渡报告
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为从______到______的过渡期
委托文件编号
001-41614
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（在其章程中指明的注册人的确切名称）
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（成立或组织的州或其他司法管辖区）
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（I.R.S.雇主识别号）
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（主要行政办公室地址，包括邮编）
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（注册人电话，包括区号）
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（原名称、原地址和原会计年度，如自上次报告后发生变更）：NA
根据该法第12（b）节登记的证券：
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各类名称
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交易代码（s）
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注册的各交易所名称
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用复选标记表明注册人是否：（1）在过去12个月内（或要求注册人提交此类报告的较短期限内）提交了1934年《证券交易法》第13或15（d）条要求提交的所有报告；（2）在过去90天内一直遵守此类提交要求。
有
x无o
用复选标记表明注册人在过去12个月（或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内）是否以电子文件方式提交了根据S-T条例第405条（本章第232.405条）要求提交的每一份互动数据文件。
有
x无o
通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司”、“新兴成长型公司”的定义。
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大型加速披露公司
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o
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加速披露公司
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o
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x
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较小的报告公司
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新兴成长型公司
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若为新兴成长型公司，请勾选注册人是否选择不使用延长的过渡期，以符合《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订的财务会计准则。
o
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。有o无
x
截至2026年4月27日
82,498,101
注册人已发行普通股的股份。
Mineralys Therapeutics, Inc.
目 录
| 页 | |||||
i
第一部分-财务信息
项目1。财务报表
Mineralys Therapeutics, Inc.
简明资产负债表
（单位：千，股份和每股金额除外）
| 3月31日， | 12月31日， | ||||||||||
| 2026 | 2025 | ||||||||||
| （未经审计） | |||||||||||
| 物业、厂房及设备 | |||||||||||
| 当前资产： | |||||||||||
| 现金及现金等价物 | $ |
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$ |
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| 投资 |
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| 预付及其他流动资产 |
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| 流动资产总额 |
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| 物业及设备净额 |
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| 其他资产 |
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| 总资产 | $ |
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$ |
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| 负债和股东权益 | |||||||||||
| 流动负债： | |||||||||||
| 应付账款 | $ |
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$ |
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| 应计负债 |
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| 流动负债合计 |
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| 承付款项和或有事项（注4） |
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| 股东权益： | |||||||||||
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普通股，$
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| 额外实收资本 |
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| 累计赤字 | (
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(
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| 股东权益合计 |
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| 负债和股东权益合计 | $ |
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$ |
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随附的附注是这些简明财务报表的组成部分。
1
Mineralys Therapeutics, Inc.
简明运营报表
（单位：千，份额和每股数据除外）
（未经审计）
| 三个月结束 | |||||||||||
| 3月31日， | |||||||||||
| 2026 | 2025 | ||||||||||
| 营业费用： | |||||||||||
| 研究与开发 | $ |
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$ |
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| 一般和行政 |
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| 总营业费用 |
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| 经营亏损 | (
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(
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| 利息收入，净额 |
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| 其他收入（费用） |
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(
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| 其他收入总额，净额 |
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| 净亏损 | $ | (
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$ | (
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| 归属于普通股股东的每股净亏损，基本和稀释 | $ | (
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$ | (
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| 用于计算归属于普通股股东的每股净亏损的加权平均股份，基本和稀释 |
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随附的附注是这些简明财务报表的组成部分。
2
Mineralys Therapeutics, Inc.
简明股东权益报表
（单位：千，共享数据除外）
（未经审计）
| 普通股 | 额外 实收资本 |
累计 赤字 |
合计 股东权益 |
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| 股份 | 金额 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2024年12月31日的余额 |
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$ |
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$ |
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$ | (
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$ |
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公开发行普通股，扣除发行成本$
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— |
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| 从股票期权行使中发行普通股 |
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— |
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— |
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| 股票补偿 | — | — |
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— |
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| 净亏损 | — | — | — | (
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(
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| 截至2025年3月31日的余额 |
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$ |
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$ |
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$ | (
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$ |
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| 普通股 |
额外 实收资本 |
累计 赤字 |
合计 股东权益 |
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| 股份 | 金额 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2025年12月31日余额 |
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$ |
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$ |
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$ | (
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$ |
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根据ATM协议发行普通股，扣除发行成本和货架发行成本$
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— |
|
— |
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| 从股票期权行使中发行普通股 |
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— |
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— |
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| 股票补偿 | — | — |
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— |
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| 净亏损 | — | — | — | (
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(
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| 截至2026年3月31日的余额 |
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$ |
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$ |
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$ | (
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$ |
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随附的附注是这些简明财务报表的组成部分。
3
Mineralys Therapeutics, Inc.
简明现金流量表
（单位：千）
（未经审计）
| 三个月结束 | |||||||||||
| 3月31日， | |||||||||||
| 2026 | 2025 | ||||||||||
| 经营活动产生的现金流量： | |||||||||||
| 净亏损 | $ | (
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$ | (
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| 调整净亏损与经营活动中使用的现金净额： | |||||||||||
| 股票补偿 |
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| 持有至到期证券折价累计 | (
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(
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| 折旧及摊销 |
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| 经营性资产负债变动情况： | |||||||||||
| 应计应收利息 |
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预付、其他流动资产、其他资产
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(
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(
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| 应付账款和应计负债 | (
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(
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| 经营活动使用的现金净额 | (
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(
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| 投资活动产生的现金流量： | |||||||||||
| 购买有价证券 | (
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(
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| 有价证券的到期日 |
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| 投资活动所用现金净额 | (
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(
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| 融资活动产生的现金流量： | |||||||||||
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根据ATM协议发行普通股的收益，扣除ATM发行成本
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| 股票期权行使收益 |
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支付货架发售费用
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(
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(
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| 公开发行普通股所得款项，扣除发行成本 |
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| 筹资活动提供的现金净额 |
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| 现金及现金等价物净增加（减少）额 | (
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| 现金及现金等价物-期初 |
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现金及现金等价物-期末(1)
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$ |
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$ |
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| 补充披露非现金融资活动： | |||||||||||
| 计入应付账款和应计负债的公开发行和储架发行费用 | $ |
|
$ |
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(1)
截至2026年3月31日的现金和现金等价物不包括$
533.3
百万。现金、现金等价物和投资达$
646.1
截至2026年3月31日的百万。
随附的附注是这些简明财务报表的组成部分。
4
注1。
业务性质
Mineralys Therapeutics, Inc.（该公司）是一家生物制药公司，专注于开发针对由醛固酮失调驱动的疾病的药物。该公司的候选产品lorundrostat是一种专有的口服醛固酮合成酶抑制剂，该公司正在开发用于治疗受醛固酮失调影响的心肾疾病，包括高血压和相关合并症，如慢性肾病和阻塞性睡眠呼吸暂停。公司已完成两项lorundrostat治疗高血压的关键性临床试验，一项针对患有慢性肾病的高血压参与者的2期临床试验，以及一项针对患有阻塞性睡眠呼吸暂停的高血压参与者的2期临床试验。公司于2025年12月向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了lorundrostat联合其他抗高血压药物治疗高血压的新药申请（NDA）。FDA接受了NDA提交，并向公司提供了lorundrostat的处方药用户费用法案目标日期为2026年12月22日。该公司于2019年5月作为特拉华州公司注册成立，总部位于宾夕法尼亚州拉德诺。该公司迄今的经营活动仅限于业务规划、筹集资金、注册许可、进行临床前和临床试验以及进行研发和其他活动。
流动性和资本资源
自成立以来，公司没有从产品销售或其他来源产生任何收入，并产生了重大的经营亏损和经营产生的负现金流。迄今为止，公司现金的主要用途是资助研发活动、业务规划、建立和维护公司的知识产权组合、雇用人员、筹集资金以及为这些业务提供一般和行政支持。截至2026年3月31日，公司累计亏损$
496.5
万美元及现金、现金等价物和投资$
646.1
百万。截至2026年3月31日止三个月，公司净亏损$
39.3
万美元，用于经营活动的现金净额为$
39.5
百万。
注2。
重要会计政策摘要
列报依据
未经审计的简明财务报表是根据美国公认会计原则（U.S. GAAP）和美国证券交易委员会（SEC）适用的中期报告规则和条例编制的。在这些规则和条例允许的情况下，根据美国公认会计原则编制的财务报表中通常包含的某些脚注或其他财务信息已被压缩或省略。这些简明财务报表是根据与年度财务报表相同的基础编制的，管理层认为，这些调整反映了所有调整，仅包括正常的经常性调整，这是公平列报公司财务信息所必需的。这些未经审计的简明财务报表应在
5
连同公司截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告中的经审核财务报表及相关附注。
这些附注中对适用指南的任何提及均指财务会计准则委员会（FASB）的会计准则编纂（ASC）和会计准则更新（ASU）中的权威美国公认会计原则。
分段信息
公司经营于
一
经营分部，以评估业绩、作出经营决策及分配公司资源为目的。该公司的首席运营决策者（CODM）是其首席执行官，其考虑净亏损来评估与开展研发活动相关的总体费用，其中包括评估正在进行的临床试验的进展以及当前和未来研发及其他活动的规划和执行。此外，主要经营决策者审查并利用运营报表中报告的职能费用（研发以及一般和行政）来管理公司的运营。计入净亏损的其他分部项目为利息收入、净额及其他收入（费用）。这些业绩、重大开支和其他项目的衡量标准都分别反映在简明的运营报表中。分部的会计政策与下文所述相同。分部资产的计量在简明资产负债表中以总资产列报。所有资产都在美国持有。
估计数的使用
现金及现金等价物
| 3月31日， | 12月31日， | ||||||||||
| 2026 | 2025 | ||||||||||
| 现金 | $ |
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$ |
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| 现金等价物 |
|
|
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| 现金和现金等价物合计 | $ |
|
$ |
|
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信用风险集中
6
公允价值计量
要求公司披露以公允价值报告的所有资产和负债的信息，以便能够评估用于确定报告的公允价值的输入值。ASC主题820，公允价值计量，建立了用于计量公允价值的输入的层次结构，该层次结构通过要求在可观察输入可用时使用可观察输入，从而最大限度地使用可观察输入并最大限度地减少不可观察输入的使用。
可观察输入值是市场参与者根据从独立于公司的来源获得的市场数据对资产或负债进行定价时使用的输入值。不可观察输入值是反映公司对市场参与者将在资产或负债定价时使用的输入值的假设的输入值，是根据在当时情况下可获得的最佳信息开发的输入值。公允价值等级仅适用于用于确定报告公允价值的估值输入，不是投资信用质量的衡量标准。公允价值层次结构的三个层次描述如下：
•第1级–相同资产和负债在活跃市场中的报价
•第2级–其他重要的可观察输入值（包括类似资产和负债的报价、利率、信用风险等）
•第3级–重大不可观察输入值（包括公司在确定资产和负债公允价值时的自身假设）
对于某些金融工具，包括现金及现金等价物、预付费用、应付账款和某些应计负债，由于其到期期相对较短，入账金额与估计的公允价值相近。参见附注3。“金融工具公允价值” 有关公司金融工具的更多详细信息。
投资
该公司一般将多余的现金投资于货币市场基金和投资级短期和长期固定收益债务证券，例如美国国库券。这些投资包括在现金和现金等价物以及简明资产负债表中的投资中。公司在购买时确定证券的适当分类，并在每个资产负债表日重新评估此类指定。当公司具有持有该证券到期的积极意图和能力时，将该证券分类为持有至到期。持有至到期证券按摊余成本列账，采用利息法进行贴现增值调整。
公司于截至二零二六年三月三十一日及二零二五年三月三十一日止三个月投资有价证券，并无录得减值开支。对于持有至到期投资，公司定期审查存在未实现损失或减值的每个单独的证券头寸，以确定该减值是否是非临时性的。如果公司认为证券头寸的减值不是暂时性的，根据截至报告日可获得的定量和定性信息，损失将在其他收入总额中确认，并在公司简明经营报表中予以净额确认，并在投资中建立新的成本基础。
递延发行成本
7
股票补偿
该公司根据ASC主题718，补偿-股票补偿（ASC 718）对其基于股票的补偿奖励进行会计处理。ASC 718要求以股份为基础的支付安排应根据其授予日的公允价值在简明经营报表中确认。公司基于股票的奖励仅受基于服务的归属条件的约束。公司使用奖励的每股购买价格与授予或修改之日公司普通股公允价值之间的差额（如果有的话）来衡量限制性普通股奖励。限制性股票单位奖励按照授予日公司普通股股票在授予日的收盘价按授予日公允价值计量。公司使用Black-Scholes期权定价模型估计其股票期权奖励的公允价值，该模型需要输入假设，包括（i）预期股价波动，（ii）预期奖励期限的计算，（iii）无风险利率，以及（iv）预期股息。
波动性—由于公司经营历史有限，且缺乏公司特有的历史和隐含波动率数据，公司对预期波动率的估计基于一组同类上市公司的历史波动率。公司认为，集团内公司最具代表性，具有与自身相似的特点，包括产品开发阶段、专注于生命科学行业，以及其他经济和行业特点。
预期期限—由于公司没有足够的历史行权数据提供合理的基础来估计授予期权的预期期限，因此公司采用简易法计算预期期限，并对授予的期权采用合同约定的期限。
无风险利率—无风险利率以期限与股票期权预期期限一致的国债工具为基准。
预期股息—迄今为止，公司没有派发任何股息，预计在期权有效期内不会派发股息，因此估计股息收益率为零。
在公司首次公开发行普通股的交易于2023年2月结束后，公司使用在纳斯达克全球精选市场报告的普通股收盘价确定普通股的公允市值。
与基于时间的奖励相关的补偿费用，包括限制性股票单位，通过在规定的服务期（通常为归属期）内确认授予日的公允价值，以直线法确认。管理层评估其授予和修改的奖励，如果有任何被确定为弹簧加载，将调整公允价值。公司对发生的没收进行会计处理。
每股净亏损
8
潜在普通股被排除在普通股股东应占每股净亏损的计算之外，因为将其包括在内将具有反稀释性：
| 三个月结束 | |||||||||||
| 3月31日， | |||||||||||
| 2026 | 2025 | ||||||||||
| 未完成的选择 |
|
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| 未归属的限制性股票单位 |
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| 未归属的限制性股票奖励 |
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| 合计 |
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最近发布的会计公告
FASB或其他标准制定机构不时发布新的会计公告，并在指定的生效日期被公司采纳。除非另有讨论，否则公司认为，最近发布的尚未生效的准则的影响在采用后不会对其财务状况或经营业绩产生重大影响。
2024年11月，FASB发布ASU 2024-03，损益表—报告综合收益—费用分类披露（子主题220-40）：损益表费用分类（ASU 2024-03），2025年1月，FASB发布ASU 2025-01，损益表—报告综合收益—费用分类披露（子主题220-40）：明确生效日期，明确了ASU 2024-03的生效日期。ASU 2024-03将要求公司在年度和中期的财务报表附注中披露有关特定费用类别的额外信息。ASU 2024-03在公司2027财年生效，可能会在未来或追溯基础上采用。允许提前收养。该公司正在评估ASU 2024-03对其披露的影响。虽然公司预计在采用后将需要额外的分类披露，但该指引不会影响费用的确认或计量。
注3。
金融工具公允价值
下表列示截至2026年3月31日和2025年12月31日按公允价值等级以经常性公允价值计量的金融工具（单位：千）：
| 3月31日， | 12月31日， | ||||||||||
| 2026 | 2025 | ||||||||||
| 1级 | |||||||||||
| 物业、厂房及设备 | |||||||||||
| 现金等价物 | |||||||||||
| 货币市场基金 | $ |
|
$ |
|
|||||||
于呈列期间，公允价值层级内并无转移。
公司在估算本文披露的各类金融工具的公允价值时采用了以下方法和假设：
货币市场基金——货币市场基金在简明资产负债表中作为现金和现金等价物报告的账面金额由于其短期性而与其公允价值相近。货币市场基金的公允价值由使用相同资产在活跃市场中的报价（未经调整）的第1级输入确定。
美国国库券——截至2026年3月31日和2025年12月31日，公司有短期美国国库券。这些证券的公允价值由使用报价的第2级输入确定
9
（未经调整）在同类资产活跃市场中。
下表列出了截至每个报告日公司对持有至到期美国国库券的投资信息（单位：千）：
| 截至2026年3月31日 | ||||||||||||||||||||
| 资产负债表位置 | 原始到期日 | 摊销 成本 |
估计数 公允价值 |
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| 投资 | 3至12个月之间 | $ |
|
$ |
|
|||||||||||||||
| 截至2025年12月31日 | ||||||||||||||||||||
| 资产负债表位置 | 原始到期日 | 摊销 成本 |
估计数 公允价值 |
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| 现金及现金等价物 | 不足3个月 | $ |
|
$ |
|
|||||||||||||||
| 投资 | 3至12个月之间 |
|
|
|||||||||||||||||
| 合计 | $ |
|
$ |
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注4。
承诺与或有事项
田边许可协议
2020年7月，公司与Tanabe Pharma Corporation（Tanabe）（前身为Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation）订立独家许可协议（The Tanabe License），据此，Tanabe根据Tanabe的专利和其他知识产权授予公司独家的、全球性的、有版税的、可再许可的许可，以开发包含lorundrostat（前身为MT-4129）（Lorundrostat Product）的产品，用于预防、治疗、诊断、检测、监测或与人类适应症、疾病和条件相关的倾向性测试。根据Tanabe许可证，公司向Tanabe支付了$
1.0
百万预付费用和开发里程碑付款$
9.0
合计百万。公司还有义务向Tanabe支付商业里程碑付款，金额最高可达$
155.0
在首次商业销售和达到某些年度销售目标时，以及额外的商业里程碑付款高达$
10.0
百万用于第二个适应症。此外，公司有义务按中单位数至百分之十的百分比支付田边分级特许权使用费（
10
%）每个Lorundrostat产品在逐个Lorundrostat产品和逐个国家的基础上的合计净销售额，直至（i）涵盖Lorundrostat产品的最后到期的有效Tanabe专利权利要求到期，（ii）中的较晚者，
十年
从Lorundrostat产品的首次商业销售开始，或（iii）在该国家的监管排他性到期。此类特许权使用费在特定条件下可能会减少，包括缺乏专利覆盖和仿制药竞争。
公司有
无
在截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月内，根据田边许可证的剩余开发里程碑义务，并且没有根据田边许可证产生任何开发或商业费用。
公司有义务以商业上合理的努力进行和完成开发活动，并在一个主要市场国家申请至少一种Lorundrostat产品的监管批准，并考虑真诚地在一个非主要市场国家开发至少一种Lorundrostat产品。如果公司选择将其在Tanabe许可下的权利分许可给第三方，涉及在亚洲某些国家开发lorundrostat或任何Lorundrostat产品，如果Tanabe通知公司希望获得此类分许可，则公司已同意在特定时期内先与Tanabe协商此类分许可。公司还同意不将任何竞争产品商业化之前
三年
继第一个Lorundrostat产品在任何国家的首次商业销售后，没有田边的事先同意。
除非提前终止，田边许可将持续到公司对田边的所有特许权使用费义务到期。公司可在任何或无任何理由下终止田边牌照
90
或
180
天前给田边的书面通知，视Lorundrostat产品是否收到
10
监管批准。如果公司或其关联公司或分被许可人对田边向公司许可的专利权提出质疑，田边可终止田边许可。此外，任何一方均可在另一方发生未治愈的实质性违约或破产时终止田边许可证，但须遵守一定的通知和补救期，或在另一方破产或资不抵债时终止。
诉讼
因索赔、评估、诉讼、罚款、处罚等来源产生的或有损失的负债，在很可能已经发生负债且数额能够合理估计的情况下入账。公司不时可能会涉及在日常业务过程中产生的法律诉讼。截至2026年3月31日及2025年3月31日止三个月，公司并无受到任何重大法律诉讼，且目前并无任何重大法律诉讼待决或威胁。
赔偿协议
在日常业务过程中，公司可能就某些事项向供应商、出租人、业务合作伙伴和其他方提供不同范围和条款的赔偿，包括但不限于因违反此类协议或第三方提出的知识产权侵权索赔而产生的损失。此外，公司已与公司高级人员及其董事会成员订立赔偿协议，除其他事项外，将要求公司就他们作为高级人员或董事的身份或服务可能产生的某些责任向他们作出赔偿。在许多情况下，根据这些赔偿协议，公司可能被要求支付的未来付款的最大潜在金额是无限的。迄今为止，公司并未因此类赔偿而产生任何重大成本。公司并不知悉根据赔偿安排提出的任何索赔，且截至2026年3月31日和2025年12月31日，公司在简明财务报表中未计提任何与此类义务相关的重大负债。
注5。
应计负债
应计负债包括以下各项（单位：千）：
| 3月31日， | 12月31日， | ||||||||||
| 2026 | 2025 | ||||||||||
| 研发费用 | $ |
|
$ |
|
|||||||
| 薪酬和福利 |
|
|
|||||||||
| 专业费用及其他 |
|
|
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| 合计 | $ |
|
$ |
|
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注6。
股本
截至2026年3月31日，公司为未来发行预留的普通股授权股份如下：
| 3月31日， | |||||
| 2026 | |||||
| 已发行普通股期权 |
|
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| 根据2023年计划可供授予的股份 |
|
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| 根据ESPP可供授予的股份 |
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已发行限制性股票单位
|
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| 已发行和未偿还的预融资认股权证 |
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| 根据2025年诱导计划可供授予的股份 |
|
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| 合计 |
|
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11
场内股权发售销售协议
于2025年11月10日，公司与BoFA Securities，Inc.、Evercore Group L.L.C.及高盛 Sachs & Co. LLC订立ATM股权发售销售协议（ATM协议），据此，公司可出售其普通股股份，总发售价最高可达$
300.0
万不时。截至二零二六年三月三十一日止三个月期间，公司根据ATM协议出售合共
568,320
加权平均价格为$的普通股股份
35.66
每股总收益净额约为$
20.2
扣除佣金和发行费用后的百万。截至2025年3月31日止三个月，没有根据ATM协议出售普通股。自ATM协议生效至2026年3月31日，公司共售出
2,720,508
加权平均价格为$的普通股股份
41.45
每股总收益净额约为$
112.4
扣除佣金和发行费用后的百万。截至2026年3月31日，约$
187.2
根据ATM协议，仍有百万股可供出售。
于2024年3月21日，公司与BoFA Securities，Inc.及Evercore Group L.L.C.订立ATM股权发售销售协议（先前ATM协议）。自2025年11月9日起生效，先前ATM协议因与ATM协议的执行有关而终止。在截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月中，没有根据先前的ATM协议出售普通股。自先前ATM协议生效至2025年11月9日终止，公司共出售
1,914,040
加权平均价格为$的普通股股份
14.32
每股总收益净额约为$
27.3
扣除佣金和发行费用后的百万。
注7。
股票补偿
2023年激励奖励计划
公司根据2023年激励奖励计划（2023年计划）授予股权奖励。截至2026年3月31日止三个月，公司开始根据2023年计划授出受限制股份单位。
2025年就业诱导激励奖励计划
公司维持2025年就业诱导激励奖励计划（2025年诱导计划），根据该计划，可授予与开始就业相关的不合格股票期权和限制性股票单位。截至2026年3月31日止三个月，公司开始根据2025年诱导计划授予限制性股票单位。
2020年股权激励计划
2020年股权激励计划（2020年计划）继续管辖未完成奖励的条款，尽管没有根据该计划授予新的奖励。
截至2026年3月31日，公司按计划结余如下：
| 期权 优秀 |
未归属 限制性股票奖励 |
未归属 限制性股票单位 |
可用股份 为赠款 |
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| 2023年计划 |
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|
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2025年诱导计划
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|
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| 2020年计划 |
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| 合计 |
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|
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12
2023年员工股票购买计划
公司维持2023年员工股票购买计划（ESPP），根据该计划，符合条件的员工可以通过工资扣减购买普通股。截至2026年3月31日，公司已
2,067,084
可供发行的股份，以及
57,839
累计已根据ESPP发行股票。
确认的基于股票的补偿费用总额分配如下（单位：千）：
| 三个月结束 | |||||||||||
| 3月31日， | |||||||||||
| 2026 | 2025 | ||||||||||
| 研究与开发 | $ |
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$ |
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| 一般和行政 |
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合计
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$ |
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$ |
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项目2。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析
以下讨论和分析以及本季度报告10-Q表格（季度报告）所载的未经审核中期财务报表，应与截至2025年12月31日止年度的财务报表及其附注以及相关管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析一并阅读，两者均载于截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告。
关于前瞻性陈述的特别说明
本季度报告包含经修订的1933年《证券法》第27A条（《证券法》）和经修订的1934年《证券交易法》第21E条（《交易法》）含义内的前瞻性陈述。除本季度报告所载的历史事实陈述之外的所有陈述，包括关于我们未来的经营业绩和财务状况、业务战略、研发计划、我们正在进行和计划中的lorundrostat临床前研究和计划中的临床试验以及任何未来候选产品的预期时间、成本、设计和进行的陈述，lorundrostat监管备案和批准的时间和可能性（包括2025年12月任何美国食品和药物管理局（FDA）批准我们的新药申请（NDA）与其他抗高血压药物联合使用时提交给FDA的lorundrostat用于治疗高血压的预期时间）和任何未来的候选产品，我们将候选产品商业化的能力，如果获得批准，开发未来候选产品的潜力，战略合作的潜在好处和我们达成任何战略安排的意图，成功的时间和可能性，管理层对未来运营的计划和目标以及预期产品开发工作的未来结果，以及我们的现金、现金等价物和投资是否足以为我们的运营提供资金，都是前瞻性陈述。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他可能导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异的重要因素，包括与我们提交的NDA相关的FDA反馈或请求的时间、数量和性质、高利率、通胀加剧、关税和其他贸易政策方面的宏观经济趋势和不确定性、地缘政治冲突以及当地和/或全球经济衰退的可能性。本季度报告还包含独立方和我们就市场规模和增长做出的估计和其他统计数据以及有关我们行业的其他数据。这些数据涉及许多假设和限制，请注意不要对这些估计给予不应有的权重。此外，对我们未来业绩的预测、假设和估计以及我们经营所在市场的未来业绩必然受到高度不确定性和风险的影响。
13
在某些情况下，您可以通过“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜力”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“将”或“将”等术语来识别前瞻性陈述，或这些术语的否定或其他类似表述。这份季报中的前瞻性陈述仅为预测。我们的这些前瞻性陈述主要基于我们目前对未来事件和财务趋势的预期和预测，我们认为这些事件和财务趋势可能会影响我们的业务、财务状况和经营业绩。这些前瞻性陈述仅在本季度报告发布之日发表，并受到多项风险、不确定性和假设的影响，包括但不限于第二部分第1A项中描述的风险因素，“风险因素”本季度报告第一部分第1a项“风险因素“在我们截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告中，以及在我们未来可能向美国证券交易委员会（SEC）提交的任何其他定期报告或当前报告中的类似标题下。我们的前瞻性陈述中反映的事件和情况可能无法实现或发生，实际结果可能与前瞻性陈述中预测的结果存在重大差异。此外，我们在不断变化的环境中运作。新的风险因素和不确定性可能会不时出现，管理层不可能预测所有的风险因素和不确定性。除适用法律要求外，我们不打算公开更新或修改此处包含的任何前瞻性陈述，无论是由于任何新信息、未来事件、变化的情况或其他原因。所有前瞻性陈述都完全受这一警示性陈述的限制，该警示性陈述是根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款作出的。
这份季度报告包含了属于其他组织财产的商标、商号、服务标志。仅为方便起见，本季度报告中所指的商标和商号名称出现时不®和™符号，但这些引用无意以任何方式表明，我们不会根据适用法律在最大程度上主张我们的权利，或者适用的所有者不会主张其对这些商标和商品名称的权利。
14
概述
我们是一家生物制药公司，专注于开发针对高血压和相关合并症的药物，如慢性肾脏病（CKD）、阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA），以及其他由醛固酮失调驱动的疾病。我们最初的候选产品lorundrostat是一种专有的、口服给药的、高度选择性的醛固酮合成酶抑制剂。
我们现在已经完成了六项lorundrostat的临床试验，支持其疗效和安全性，同时还验证了醛固酮作为不受控制的高血压（uHTN）和耐药性高血压（rHTN）的整体治疗靶点。该临床项目包括两项关键的注册试验，即3期Launch-HTN试验和2期Advance-HTN试验，它们支持lorundrostat稳健、持久且具有临床意义的收缩压（BP）降低。Lorundrostat在两项试验中均具有良好的耐受性，具有良好的安全性。我们于2025年12月向FDA提交了我们的NDA，用于lorundrostat与其他抗高血压药物联合治疗高血压。FDA接受了NDA提交，并向我们提供了lorundrostat的处方药用户费用法案（PDUFA）目标日期为2026年12月22日。
在美国，约有1.2亿名患者患有持续升高的BP，即高血压。约6000万患者接受治疗，超3000万人未达到BP目标，约2000万人收缩期BP水平大于140mmHg。尽管服用了两种或两种以上药物仍持续存在的高血压患者，因心血管疾病或中风而死亡的风险分别高出1.8倍和2.5倍。醛固酮水平失调是约30%患者uHTN或rHTN的关键因素。
Transform-HTN是一项正在进行的开放标签扩展试验，使参与者能够继续接受lorundrostat，并使我们能够收集更多的长期安全性和有效性数据。包括Advance-HTN和Launch-HTN试验以及Explore-CKD试验在内的关键性高血压项目的所有参与者都有机会参加扩展试验。
2026年3月9日，我们公布了探索性2期Explore-OSA试验的顶线数据，该试验评估了lorundrostat治疗超重和肥胖参与者伴有中度至重度OSA和高血压的效果。在治疗四周后，晚间给药的lorundrostat 50mg在主要终点呼吸暂停-低通气指数上没有显示出相对于安慰剂具有临床意义的差异。试验证明在第4周时BP有临床意义的降低，11.1mmHg（p <
15
0.0001）和lorundrostat和安慰剂分别降低1.0mmHg（p = NS）BP，在预先计划的第一期平行臂分析中。交叉分析中BP有6.2毫米汞柱安慰剂调整后的降低（p < 0.0003）。Lorundrostat显示出良好的安全性，并且耐受性良好，没有高于5.5mmol/L的血清钾偏移。试验中其他终点的分析正在进行中，可能会在未来的出版物或医学会议上报告。我们的试验的详细结果载于第一部分第1项，“商业”在我们截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告中。
财务概览
我们于2019年5月开始运营，迄今已投入几乎所有资源来组织和配备我们的公司、业务规划、筹集资金、授权我们的候选产品lorundrostat、建立我们的知识产权组合、开展研究、临床前研究和临床试验，并为我们的运营提供其他一般和行政支持。截至2026年3月31日，我们拥有现金、现金等价物和投资6.461亿美元。自成立以来，我们通过出售普通股、可转换优先股、预融资认股权证和可转换票据筹集了约11亿美元的总收益。截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月，我们的净亏损分别为3930万美元和4220万美元。截至2026年3月31日和2025年12月31日，我们的累计赤字分别为4.965亿美元和4.572亿美元。我们的净亏损可能会在季度间和年度间大幅波动，具体取决于我们的临床开发活动和其他研发活动的时间安排。
我们预计，随着我们为lorundrostat的潜在批准和上市做准备，某些费用将大幅增加，其中包括：
•开展持续的监管活动，包括响应FDA信息请求、支持可能的咨询委员会会议（目前预计不会）、为潜在的批准和上市后承诺做准备，以及商业推出lorundrostat；
•继续扩大我们的商业前组织，包括建设医疗事务、市场准入、卫生经济学和成果研究、监管、质量、制造和商业功能；
•获取、维护、保护、执行我们的知识产权；
•继续进行Transform-HTN开放标签扩展试验并进行任何必要的批准后研究；
•吸引和留住有经验的科学、监管、医疗、商业和运营人才；和
•作为一家上市公司运营，具有不断扩大的SEC合规、法律和财务义务。
我们从未产生任何收入，也不期望从产品销售中产生任何收入，除非并且直到我们获得lorundrostat的监管批准（如果有的话）。因此，在我们能够从lorundrostat的销售中获得可观收入之前，如果有的话，我们希望通过股票发行、债务融资或其他资本来源（包括潜在的合作、许可和其他类似安排）来满足我们的现金需求。然而，我们可能无法在需要时以优惠条件或根本无法筹集额外资金或订立此类其他安排。我们未能在需要时筹集资金或达成此类其他安排将对我们的财务状况产生负面影响，并可能迫使我们推迟、限制、减少或终止我们的产品开发或未来的商业化努力，或授予开发和营销产品候选者的权利，否则我们宁愿自己开发和营销。欲了解更多信息，请参阅“流动性和资本资源.”
16
田边许可协议
2020年7月，我们与Tanabe Pharma Corporation（Tanabe）（前身为Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation）签订了独家许可协议（Tanabe License），据此，Tanabe根据Tanabe的专利和其他知识产权授予我们独家的、全球范围的、有版税的、可再许可的许可，以开发包含lorundrostat（前身为MT-4129）（Lorundrostat Product）的产品，用于人类适应症、疾病和病症的预防、治疗、诊断、检测、监测或倾向性测试。根据Tanabe许可证，我们向Tanabe支付了100万美元的前期费用和总计900万美元的开发里程碑付款。我们还有义务在首次商业销售和达到某些年度销售目标时向Tanabe支付总额高达1.55亿美元的商业里程碑付款，以及为第二个适应症支付高达1000万美元的额外商业里程碑付款。此外，我们有义务按每个Lorundrostat产品逐个Lorundrostat产品和逐个国家的基础上的每个Lorundrostat产品总净销售额的中个位数到10%（10%）的百分比向Tanabe支付分级特许权使用费，直至（i）涵盖Lorundrostat产品的最后一个到期的有效Tanabe专利权利要求到期，（ii）Lorundrostat产品首次商业销售起十年，或（iii）在该国家的监管排他性到期，以较晚者为准。此类特许权使用费在特定条件下可能会减少，包括缺乏专利覆盖范围和仿制药竞争。在截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月内，我们没有根据田边许可证承担剩余的开发里程碑义务，也没有根据田边许可证产生任何开发或商业费用。
我们有义务以商业上合理的努力进行和完成开发活动，并在一个主要市场国家申请至少一种Lorundrostat产品的监管批准，并考虑真诚地在一个非主要市场国家开发至少一种Lorundrostat产品。如果我们选择将我们在田边许可下的权利分许可给第三方，涉及在亚洲某些国家开发lorundrostat或任何Lorundrostat产品，我们已同意在特定时期内，如果田边通知我们希望获得此类分许可，则首先与田边谈判此类分许可，为期一段时间。我们还同意，未经田边事先同意，在第一个Lorundrostat产品在任何国家首次商业销售后的三年内，不将任何竞争产品商业化。
公开发行
2025年3月11日，我们就发行和出售14,907，406股我们的普通股订立了承销协议，价格为每股13.50美元，扣除6%的承销折扣和发行费用后的净收益约为1.887亿美元。此次发行是根据我们之前向SEC提交并宣布生效的表格S-3（注册声明编号333-278122）上的货架注册声明（注册声明），以及向SEC提交的招股说明书补充文件和随附的招股说明书进行的。我们将此次发行的净收益用于资助lorundrostat的临床开发，包括研发、制造和商业化前活动，以及用于营运资金和一般公司用途。
场内股权发售销售协议
2025年11月10日，我们与BoFA Securities，Inc.、Evercore Group L.L.C.和高盛 Sachs & Co. LLC签订了ATM股权发行销售协议（ATM协议），根据该协议，我们可能会不时出售总发行价最高为3亿美元的普通股。在截至2026年3月31日的三个月内，我们根据ATM协议以每股35.66美元的加权平均价格出售了总计568,320股普通股，扣除佣金和发行费用后的总净收益约为2020万美元。截至2025年3月31日止三个月，没有根据ATM协议出售普通股。从ATM协议开始到2026年3月31日，我们以每股41.45美元的加权平均价格出售了总计2,720，508股普通股，扣除佣金和发行费用后的总净收益约为1.124亿美元。截至2026年3月31日，根据ATM协议，仍有约1.872亿美元的股票可供出售。
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于2024年3月21日，我们与BoFA Securities，Inc.及Evercore Group L.L.C.订立ATM股权发售销售协议（先前ATM协议）。自2025年11月9日起生效，先前ATM协议因执行ATM协议而终止。在截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月中，没有根据先前的ATM协议出售普通股。从先前的ATM协议开始到2025年11月9日终止生效，我们以每股14.32美元的加权平均价格出售了总计1,914，040股普通股，扣除佣金和发行费用后的总净收益约为2,730万美元。
运营结果的关键组成部分
研究与开发
研发费用主要包括与lorundrostat开发相关的外部和内部成本。研发费用确认为已发生，在收到拟用于研发的货物或服务之前支付的款项资本化，直至收到货物或提供服务。
研发费用包括：
•补偿成本，包括我们研发人员的工资、福利、股票补偿；
•根据与合同研究组织和顾问的协议进行和支持我们的lorundrostat临床试验而产生的外部研发费用；
•与临床供应、制造和监管活动相关的成本；
•与推进我们的商业准备活动相关的费用，以准备可能推出用于高血压患者的lorundrostat（如果获得FDA批准）；和
•分配的开销。
我们的研发费用主要受临床试验的时间和阶段驱动，包括研究的启动和完成、正在进行的试验数量以及每个试验的规模和复杂性。我们预计与我们的临床试验活动相关的某些研发费用将在未来期间下降，因为大多数试验相对于之前的期间已经完成。然而，我们预计某些其他费用将大幅增加，因为我们：
•开展持续的监管活动，包括响应FDA信息请求、支持可能召开的咨询委员会会议（目前预计不会）、为潜在的批准和上市后承诺做准备，以及商业推出lorundrostat；
•继续Transform-HTN开放标签扩展试验并进行任何必要的批准后研究；和
•吸引和留住有经验的科学、监管、医疗、商业和运营人才。
由于临床和临床前开发具有内在的不可预测性，我们无法确定lorundrostat或任何未来候选产品当前或未来临床试验和临床前研究的启动时间、持续时间或完成成本。临床和临床前开发时间表、成功概率以及开发成本可能与预期存在重大差异。此外，我们无法预测lorundrostat或任何未来候选产品是否可能受制于未来的合作，何时获得此类安排，如果有的话，以及此类安排将在多大程度上影响我们的开发计划和资本要求。
18
基于以下因素，我们未来的开发成本可能会有很大差异：
•lorundrostat和我们可能选择的任何未来候选产品的临床试验和临床前研究的启动、类型、数量、范围、开发阶段、进展、持续时间、扩展、结果、成本和时间安排，包括根据我们可能从监管机构收到的反馈对临床开发计划进行的任何修改；
•我们开发除lorundrostat以外的未来候选产品的能力和战略决策，以及此类开发的时机，如果有的话；
•我们有能力在我们或任何未来合作伙伴申请此类批准的司法管辖区及时获得有关lorundrostat、任何未来产品候选者、以及任何其他lorundrostat适应症和任何未来产品候选者的监管批准；
•制造lorundrostat或用于我们试验的任何未来候选产品的成本和时间，包括由于通货膨胀、国际贸易政策和关税的变化、任何供应链问题或组件短缺；
•我们可能寻求批准lorundrostat和任何未来候选产品的任何其他司法管辖区，以及在这些司法管辖区寻求批准的时间；和
•我们建立战略合作或其他安排的程度。
一般和行政费用
一般和行政费用主要包括：（i）行政和行政人员的薪酬成本，包括工资、福利和股票薪酬；（ii）法律、审计、税务和其他咨询或咨询服务的专业费用；（iii）与建立我们的商业前组织相关的成本，包括医疗事务、市场准入和卫生经济学；（iv）与知识产权和公司事务有关的费用；（v）分配的间接费用。
我们预计，随着我们为准备lorundrostat的潜在批准和推出而建立我们的预商用和商业能力；获得、维护、保护和执行我们的知识产权；以及吸引和留住科学、监管、医疗、商业和运营人才，以及由于我们作为一家更成熟的上市公司而产生更高的相关成本，一般和管理费用将会增加。
其他收入，净额
利息收入，净额
每期报告的利息收入与我们对货币市场基金和美国国债的投资相关，扣除费用或其他相关费用。
截至二零二六年三月三十一日止三个月与二零二五年比较
| 三个月结束， | |||||||||||||||||
| 3月31日， | |||||||||||||||||
| 2026 | 2025 | 改变 | |||||||||||||||
| （单位：千） | |||||||||||||||||
| 研发费用 | $ | (24,365) | $ | (37,879) | $ | 13,514 | |||||||||||
| 一般和行政费用 | (20,975) | (6,568) | (14,407) | ||||||||||||||
| 其他收入总额，净额 | 6,001 | 2,236 | 3,765 | ||||||||||||||
| 净亏损 | $ | (39,339) | $ | (42,211) | $ | 2,872 | |||||||||||
19
研发费用
与截至2025年3月31日的三个月相比，截至2026年3月31日的三个月的研发费用减少了1350万美元。这一下降主要是由于lorundrostat关键项目于2025年第二季度结束后，临床前和临床成本减少了1550万美元。这一减少被110万美元的临床供应、制造和监管成本增加，以及因员工人数增加和薪酬增加导致的人事相关费用增加80万美元部分抵消。
一般和行政费用
与截至2025年3月31日的三个月相比，截至2026年3月31日的三个月的一般和行政费用增加了1440万美元。增加的主要原因是专业费用增加了790万美元，因员工人数增加和薪酬增加而增加的人事相关费用增加了610万美元，以及其他一般和行政费用增加了40万美元。
其他收入总额，净额
与截至2025年3月31日的三个月相比，截至2026年3月31日的三个月的其他收入总额净增加380万美元。这一增长反映出，由于在截至2026年3月31日的三个月内投资的平均现金余额增加，货币市场基金和美国国债的投资所赚取的利息增加。
流动性和资本资源
自成立以来，我们的运营产生了净亏损和负现金流，我们预计在可预见的未来将继续产生重大费用和运营亏损。自成立以来，我们通过出售普通股、可转换优先股、预融资认股权证和可转换票据筹集了约11亿美元的总收益。迄今为止，我们现金的主要用途一直是为我们的研发和其他活动提供资金，包括与lorundrostat、业务规划、建立和维护我们的知识产权组合、招聘人员、筹集资金以及为这些业务提供一般和行政支持有关的活动。
截至2026年3月31日，我们的现金、现金等价物和投资为6.461亿美元，累计赤字为4.965亿美元。在截至2026年3月31日的三个月中，我们根据ATM协议以每股35.66美元的加权平均价格出售了总计568,320股普通股，扣除佣金和发行费用后的总净收益约为2020万美元。截至2026年3月31日，根据ATM协议，仍有约1.872亿美元的股票可供出售，但须遵守ATM协议的条款和条件以及适用的证券法。
资金需求
根据我们目前的运营计划，我们认为，截至2026年3月31日，我们的现金、现金等价物和投资将足以为我们的运营提供至少十二个月的资金。然而，我们对我们的财政资源将在一段时间内足以支持我们的运营的预测是一项前瞻性陈述，涉及风险和不确定性，实际结果可能会有很大差异。我们基于可能被证明是错误的假设进行了这一估计，我们可能会比我们预期的更快耗尽我们的资本资源。此外，在临床试验中测试候选产品的过程成本高昂，这些试验的进展和费用的时间不确定。
我们未来的资本需求将取决于许多因素，包括但不限于：
•lorundrostat和任何未来产品的启动、类型、数量、范围、开发阶段、进展、持续时间、扩展、结果、成本、临床试验和临床前研究的时间安排
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我们可能会选择追求的候选者，包括根据我们可能从监管机构收到的反馈对临床开发计划进行的任何修改；
•我们开发除lorundrostat以外的未来候选产品的能力和战略决策，以及此类开发的时机，如果有的话；
•我们有能力在我们或任何未来合作伙伴申请此类批准的司法管辖区及时获得有关lorundrostat、任何未来候选产品、以及lorundrostat的其他适应症和任何未来候选产品的监管批准；
•lorundrostat或任何未来候选产品的制造成本和时间，包括足够规模的商业制造，如果任何候选产品获得批准，包括由于通货膨胀、国际贸易政策和关税的变化、任何供应链问题或组件短缺；
•我们可能寻求批准lorundrostat的任何其他司法管辖区以及在这些司法管辖区寻求批准的任何未来产品候选者和时间；
•lorundrostat或任何未来候选产品的监管批准的成本、时间和结果；
•获得、维护、执行和保护我们的专利和其他知识产权和专有权利的费用；
•我们努力加强运营系统并雇用更多人员以履行我们作为上市公司的义务，包括加强对财务报告的内部控制；
•随着我们业务的增长，与雇用额外人员和顾问相关的成本，包括额外的执行官和临床开发、监管、制造、质量和商业人员；
•里程碑、特许权使用费或我们必须向田边支付的其他款项的时间和金额，我们已从田边获得lorundrostat许可，或任何未来的许可人；
•如果lorundrostat或任何未来候选产品获得批准，建立或确保销售和营销能力的成本和时间；
•我们有能力实现足够的市场接受度、覆盖范围和第三方支付方的充分报销，并为任何已获批准的产品提供足够的市场份额和收入；
•患者在没有覆盖范围和/或第三方支付方充分报销的情况下，愿意为任何已获批准的产品自付费用；
•建立和维持合作、许可和其他类似安排的条款和时间安排；
•与我们可能获得许可或获得的任何产品或技术相关的成本；
•任何大流行或其他医疗紧急情况可能导致的任何延误和费用增加；和
在此之前，如果有的话，由于我们可以产生可观的产品收入，我们希望通过股票发行、债务融资或其他资本来源，包括潜在的合作，为我们的现金需求提供资金，
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许可证，以及其他类似安排。我们没有任何承诺的外部资金来源。如果我们通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资金，我们股东的所有权权益可能会被稀释，这些证券的条款可能包括清算或其他对我们普通股股东的权利产生不利影响的优先权。债务融资和股权融资（如果有的话）可能涉及包括限制或限制我们采取特定行动能力的契约的协议，例如产生额外债务、进行资本支出或宣布股息。我们筹集额外资金的能力可能受到潜在恶化的全球经济状况的不利影响，以及由于包括但不限于乌克兰、以色列、伊朗、委内瑞拉和世界其他地区及其周边的地缘政治冲突、通货膨胀、国际贸易政策和关税的变化、流动性和信贷供应减少、消费者信心下降、经济增长下降、失业率上升以及经济稳定的不确定性等因素导致的美国和世界各地的信贷和金融市场中断和波动。如果股票和信贷市场恶化，可能会使任何必要的债务或股权融资变得更加困难、成本更高、稀释性更强。如果我们通过未来与第三方的合作、许可或其他类似安排筹集额外资金，我们可能不得不放弃对我们未来收入流、产品候选者、研究计划、知识产权或专有技术的宝贵权利，或以可能不利于我们和/或可能降低我们普通股价值的条款授予许可。如果我们无法在需要时或在我们可接受的条件下通过股权或债务融资或其他安排筹集额外资金，我们可能会被要求延迟、限制、减少或终止我们的产品开发或未来的商业化努力，或授予开发和营销我们的候选产品的权利，即使我们原本更愿意自己开发和营销此类候选产品，或以比我们原本选择的更不利的条件。
现金流
截至二零二六年三月三十一日止三个月与二零二五年比较
自我们成立以来，我们主要使用我们的可用现金来资助与lorundrostat的许可和开发相关的支出。下表列出了列报期间的现金流量总表（单位：千）：
| 三个月结束 | |||||||||||||||||
| 3月31日， | |||||||||||||||||
| 2026 | 2025 |
改变
|
|||||||||||||||
| 提供（使用）的现金净额： | |||||||||||||||||
| 经营活动 | $ | (39,471) | $ | (45,487) | $ | 6,016 | |||||||||||
| 投资活动 | (44,943) | (92,876) | 47,933 | ||||||||||||||
| 融资活动 | 24,272 | 189,279 | (165,007) | ||||||||||||||
| 净 | $ | (60,142) | $ | 50,916 | $ | (111,058) | |||||||||||
经营活动
截至2026年3月31日止三个月，用于经营活动的现金净额为3950万美元，而截至2025年3月31日止三个月为4550万美元，导致减少的主要原因是用于支持我们的经营活动的现金减少，包括但不限于开发lorundrostat和相关临床试验费用、人员和补偿费用、支持我们运营的法律和专业费用以及一般营运资金需求。所用现金减少600万美元，包括经非现金支出调整后的净亏损减少约220万美元和营运资金变动380万美元的净影响。
投资活动
截至2026年3月31日止三个月，用于投资活动的现金净额为4490万美元，而截至2025年3月31日止三个月为9290万美元。投资活动所用现金净额
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在截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月中，主要受每个时期到期和购买有价证券的时间和数量的驱动。在截至2026年3月31日的三个月中，与截至2025年3月31日的三个月相比，先前购买的有价证券的到期日增加了2.675亿美元，购买的有价证券增加了2.196亿美元。
融资活动
截至2026年3月31日的三个月期间，融资活动提供的现金净额为2430万美元，而截至2025年3月31日的三个月期间为1.893亿美元。在截至2026年3月31日的三个月中，我们从根据ATM协议出售普通股中获得的净收益为2020万美元，扣除发行成本。在截至2025年3月31日的三个月中，我们从公开发售普通股中获得的净收益为1.892亿美元，扣除发行成本。此外，在截至2026年3月31日的三个月中，与截至2025年3月31日的三个月相比，我们从股票期权行使中获得的收益增加了390万美元。
合同义务和承诺
根据Tanabe许可证，我们有里程碑付款义务，这取决于产品销售达到特定水平，并且需要就根据协议开发的产品的销售支付一定的特许权使用费。我们目前无法估计实现其他未来里程碑或进行未来产品销售的时间或可能性。见上文和注4。“承诺与或有事项”到我们在本季度报告其他地方包含的简明财务报表，以获取有关田边许可证的更多信息。
我们在正常业务过程中就合同研究服务、合同制造服务、专业服务以及其他服务和产品以经营为目的订立合同。这些合同一般规定在通知期后终止，因此属于可撤销合同。
关键会计估计
我们根据美国普遍接受的会计原则编制了简明财务报表。编制这些简明财务报表要求我们作出估计、假设和判断，这些估计、假设和判断会影响简明财务报表日期的资产、负债、费用和相关披露的报告金额，以及报告期间的费用报告金额。管理层持续评估其关键估计，包括与预付和应计研发费用相关的估计。我们的估计基于我们的历史经验和我们认为合理的假设；然而，在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计存在重大差异。
截至2026年3月31日止三个月，我们在截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告中披露的关键会计估计没有变化。有关我们重要会计政策的信息，请参阅附注2。“重要会计政策摘要”在我们截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告内。
JOBS法案和较小的报告公司地位
作为经修订的2012年JumpStart Our Business Startups法案（JOBS法案）下的新兴成长型公司，我们可以利用延长的过渡期来遵守新的或修订的会计准则。这使得一家新兴成长型公司可以推迟采用某些会计准则，直到这些准则否则将适用于私营公司。我们选择使用延长的过渡期来遵守新的或修订的会计准则，并且由于这一选择，我们的财务报表可能无法与符合上市公司生效日期的公司的财务报表进行比较。我们打算依赖《就业法案》提供的其他豁免，包括，不
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限制，不被要求遵守2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第404（b）节的审计师证明要求。
我们将一直是一家新兴成长型公司，直至（i）2023年2月完成首次公开募股五周年后的财政年度的最后一天，（ii）我们的年度总收入至少为12.35亿美元的财政年度的最后一天，（iii）我们被视为《交易法》第12b-2条所定义的“大型加速申报人”的财政年度的最后一天，如果除其他因素外，截至该年度第二财季的最后一个工作日（受某些条件限制），或（iv）我们在前三年期间发行了超过10亿美元的不可转换债务证券之日，非关联公司持有的我们普通股的市值超过了7亿美元。
根据《交易法》的定义，我们也是一家规模较小的报告公司。即使我们不再是一家新兴的成长型公司，我们也可能继续成为一家规模较小的报告公司。我们可能会利用规模较小的报告公司可以利用的某些规模化披露，并且只要我们由非关联公司持有的有投票权和无投票权的普通股低于我们第二财季最后一个工作日衡量的2.50亿美元，或者我们在最近完成的财年中的年收入低于1.00亿美元，而我们由非关联公司持有的有投票权和无投票权的普通股低于我们第二财季最后一个工作日衡量的7.00亿美元，我们就可以利用这些规模化披露。
最近发布的会计公告
我们审查了所有最近发布的会计公告，并确定，除本季度报告其他部分披露的情况外，这些准则不会对我们的简明财务报表产生重大影响，或不适用于我们的运营。
项目3。关于市场风险的定量和定性披露
利率风险
我们面临与我们的现金等价物和投资组合的利率变化相关的市场风险。截至2026年3月31日，我们的现金等价物和投资包括货币市场基金和美国国债。我们对市场风险的主要敞口是利息收入敏感性，它受到美国利率总水平变化的影响。我们的短期现金等价物和投资的公允价值可能会因市场利率的潜在变化而发生变化。由于我们的现金等价物和投资的性质，我们认为立即假设10%的利率变化不会对我们在所述期间的经营业绩产生重大影响。
外币兑换风险
我们面临与外币汇率变动相关的市场风险。我们与位于美国境外的供应商签订合同，某些发票以外币计价。我们受制于与这些安排有关的外币汇率波动。迄今为止，这些波动并不显着，我们还没有关于外汇的正式对冲计划。我们认为，汇率立即假设10%的变化不会对我们在所述期间的经营业绩产生重大影响。
通货膨胀的影响
通货膨胀通常通过增加我们的劳动力成本和研发合同成本来影响我们。尽管我们不认为通货膨胀对我们迄今为止的财务状况或经营业绩产生了实质性影响，但由于对开展临床试验的成本、我们为吸引和留住合格人员而产生的劳动力成本以及其他运营成本的影响，我们可能会在未来经历一些影响。通货膨胀成本可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
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项目4。控制和程序
评估披露控制和程序
我们维持披露控制和程序，旨在确保我们向SEC提交的定期报告和当前报告中要求披露的信息在SEC规则和表格规定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告，并且这些信息被积累并酌情传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时就所需披露做出决定。在设计和评估披露控制和程序时，管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作得多么好，都只能为实现预期的控制目标提供合理而非绝对的保证。在达到合理的保证水平时，要求管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时应用其判断。此外，任何控制系统的设计也部分基于对未来事件可能性的某些假设，不能保证任何设计将在所有潜在的未来条件下成功实现其既定目标。随着时间的推移，控制可能会因为条件的变化而变得不充分，或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。由于具有成本效益的控制系统固有的局限性，可能会发生由于错误或欺诈造成的错报而无法被发现。
关于披露控制和程序有效性的结论
在我们的管理层（包括我们的首席执行官和首席财务官）的监督和参与下，我们对我们的披露控制和程序的设计和运作进行了评估，这些术语在根据《交易法》颁布的规则13a-15（e）和15d-15（e）中定义，截至本季度报告所涵盖期间结束时。基于该评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至2026年3月31日，我们的披露控制和程序是有效的，并且在合理的保证水平上运作。
财务报告内部控制的变化
管理层已确定，在截至2026年3月31日的三个月内，我们对财务报告的内部控制没有发生任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
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第二部分-其他信息
项目1。法律程序
我们目前不是任何重大法律程序的当事方。我们可能会不时卷入在我们的日常业务过程中产生的法律诉讼。无论结果如何，诉讼都会因抗辩和和解费用、管理资源分流、负面宣传、声誉损害等因素对我们产生不利影响。
项目1a。风险因素
我们的业务、财务状况和经营业绩可能受到许多因素的影响，无论是目前已知的还是未知的，包括但不限于第一部分第1A项所述的因素，“风险因素”我们截至2025年12月31日止年度的10-K表格年报.任何一项或多项此类因素都可能直接或间接导致我们的实际经营业绩和财务状况与过去或预期的未来经营业绩和财务状况存在重大差异。任何这些因素，无论是全部还是部分，单独或与任何其他因素相结合，都可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和股价产生重大不利影响。自我们截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告以来，我们的风险因素并无重大变化。
项目2。未登记出售股本证券及所得款项用途
没有。
项目3。优先证券违约
不适用。
项目4。矿山安全披露
不适用。
项目5。其他信息
在截至2026年3月31日的三个月内，公司的关联公司Catalys Pacific Fund，LP订立了规则10b5-1交易计划。Catalys Pacific Fund GP，LP是Catalys Pacific Fund，LP的普通合伙人。Brian Taylor Slingsby，M.D.，Ph.D.，M.P.H.，我们的董事之一，是Catalys Pacific Fund GP，LP的普通合伙人Catalys Pacific，LLC的董事总经理，对Catalys Pacific Fund，LP持有的股份拥有投票权和投资权。
本细则10b5-1交易安排的重要条款说明如下：
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姓名和职务
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采取的行动
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交易安排类型
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交易安排的性质
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交易安排的期限
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证券数量
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旨在满足《交易法》第10b5-1（c）条肯定抗辩条件的交易计划 | 根据计划条款出售公司普通股 |
2026年5月9日
到
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除上文所述外，在截至2026年3月31日的三个月内，我们的任何董事或高级职员（定义见《交易法》第16a-1（f）条）
通过
或
终止
旨在满足《交易法》规则10b5-1（c）或任何非规则10b5-1交易安排（定义见SEC规则）的肯定性抗辩条件的任何买卖我们证券的合同、指示或书面计划。
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项目6。展品
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附件
数
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以参考方式纳入 | 特此备案 | ||||||||||||||||||
| 附件说明 | 表格 | 日期 | 数 | |||||||||||||||||
| 3.1 | 8-K | 2/14/23 | 3.1 | |||||||||||||||||
| 3.2 | 8-K | 2/14/23 | 3.2 | |||||||||||||||||
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10.1#
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x | |||||||||||||||||||
| 31.1 | x | |||||||||||||||||||
| 31.2 | x | |||||||||||||||||||
| 32.1* | x | |||||||||||||||||||
| 32.2* | x | |||||||||||||||||||
| 101.INS | XBRL实例文档 | x | ||||||||||||||||||
| 101.SCH | XBRL分类学扩展架构文档 | x | ||||||||||||||||||
| 101.CAL | XBRL分类学扩展计算linkbase文档 | x | ||||||||||||||||||
| 101.DEF | XBRL分类学扩展定义linkbase文档 | x | ||||||||||||||||||
| 101.LAB | XBRL分类学扩展标签Linkbase文档 | x | ||||||||||||||||||
| 101.PRE | XBRL Taxonomy Extension Presentation Linkbase文档 | x | ||||||||||||||||||
| 104 | 封面页交互式数据文件（格式为内联XBRL，包含在附件 101中） | x | ||||||||||||||||||
__________________
#表示管理合同或补偿方案。
*本证明被视为未为《交易法》第18条的目的提交或以其他方式受该条的责任约束，也不应被视为通过引用并入根据《证券法》或《交易法》提交的任何文件中。
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签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告，并因此获得正式授权。
| Mineralys Therapeutics，INC。 | |||||||||||
| 日期： | 2026年5月6日 | 签名： | /s/Jon Congleton | ||||||||
| Jon Congleton | |||||||||||
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总裁兼首席执行官
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| （首席执行官） | |||||||||||
| 日期： | 2026年5月6日 | 签名： | /s/Adam Levy | ||||||||
| Adam Levy | |||||||||||
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首席财务官、董秘办
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| （首席财务官；首席会计官） | |||||||||||
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