Prelude Therapeutics报告2024年第三季度财务业绩并提供公司最新情况

展示了PRT3789正在进行的1期剂量递增研究的中期数据，PRT3789是其首创的IV类SMARCA2降解剂，展示了概念的临床验证

启动PRT7732的1期试验，其同类首创的口服SMARCA2降解剂用于SMARCA4突变癌症患者

展示了其下一代降解性抗体偶联物（Precision ADC）平台的首个临床前数据

潜在同类最佳CDK9抑制剂PRT2527在血液系统恶性肿瘤中的中期1期临床数据将于2024年12月在美国血液学会年会上公布

目前的现金跑道到2026年，截至2024年9月30日现金、现金等价物和有价证券为1.536亿美元

特拉华州威尔明顿2024年11月6日电（GLOBE NEWSWIRE）–处于临床阶段的精准肿瘤学公司Prelude Therapeutics Incorporated（纳斯达克：PRLD）今天公布了截至2024年9月30日的第三季度财务业绩，并提供了其临床开发管道和其他公司发展的最新情况。

Prelude首席执行官Kris Vaddi博士表示：“我们第三季度的特点是全心全意地执行并实现了我们针对SMARCA2的主要临床项目的重要里程碑。”“我们已经在包括非小细胞肺癌（NSCLC）和食管癌在内的侵袭性SMARCA4突变癌症患者中作为单一疗法，展示了我们的first-in-class、高选择性IV SMARCA2降解剂PRT3789的首次临床概念验证。在我们正在进行的PRT3789与多西他赛联合研究中，我们还展示了令人鼓舞的早期安全性特征，没有重叠的毒性。我们专注于完成单药治疗剂量递增和快速招募联合治疗组，以支持PRT3789进入下一阶段的开发，最初用于这两种癌症类型。”

Vaddi博士继续说道：“本季度的其他成就包括，我们的first-in-class、高选择性口服SMARCA2降解剂PRT7732在一项生物标志物选定的1期试验中开始患者入组。凭借临床上两种高度差异化的SMARCA2降解剂，我们处于有利地位，可以巩固我们在这一新颖而重要的治疗领域的领导地位

类，并为患者提供可选性。我们期待着从2025年初开始报告我们在这两个项目上的进展。”

Vaddi博士还补充道，“本季度的其他里程碑包括展示我们Precision ADC计划的首个临床前数据，证明SMARCA2/4降解剂作为多种抗体上有效有效有效载荷的潜力，以及在12月的美国血液学会会议上接受我们潜在的同类最佳CDK9抑制剂PRT2527在血液系统恶性肿瘤方面的中期临床数据。”

临床计划更新和即将到来的里程碑

PRT3789 – first-in-class，高选择性，静脉注射SMARCA2降解剂

PRT3789被设计用于治疗SMARCA4突变的患者。SMARCA4突变癌症患者预后较差。这代表了一个高度未满足医疗需求的领域。

PRT3789在生物标志物选定SMARCA4突变癌症患者中处于1期临床开发阶段。注册仍在进行中，该公司预计将在2024年底完成单药剂量递增，并确定推进注册试验的剂量。此外，正在将患者纳入NSCLC和SMARCA4功能丧失突变富集的回填队列，与多西他赛队列联合的入组也在进行中。公司还启动了PRT3789联合KEYTRUDA评估的2期临床试验®（pembrolizumab）在SMARCA4突变癌症患者中的应用，根据此前宣布的与默沙东（在美国和加拿大以外称为MSD）的合作。

KEYTRUDA®是美国新泽西州拉威市默克制药公司下属公司默沙东 Sharp & Dohme LLC的注册商标。

2024年第三季度在医学大会上提交的第一阶段中期数据

该公司在2024年ESMO大会和第36届EORTC-NCI-AACR研讨会上展示了PRT3789在SMARCA4突变癌症中的1期剂量递增研究的首次中期临床数据更新。演示文稿可在Publications-Prelude Therapeutics上找到

正如调查人员报告的那样，PRT3789在迄今为止测试的剂量下总体上是安全的，并且具有良好的耐受性。在可评估疗效的26例1类（功能丧失）突变的晚期NSCLC或食管患者中，4例患者（2例食管，2例NSCLC）观察到RECIST确认的部分应答（PR）。在以283mg或更高剂量治疗的9名1类突变患者中，2名出现RECIST确认的部分应答，均为NSCLC患者。在1类和2类SMARCA4突变的患者中均观察到肿瘤缩小。其他正在研究中的患者证明了通过延长SD衡量的临床益处，其中包括一名保持稳定并在研究中接受治疗超过一年的晚期NSCLC患者。

还介绍了该试验的PRT3789加多西他赛联合剂量递增组中可评估患者的安全性的初步观察结果。迄今为止，PRT3789与多西他赛联合使用证明了可接受的安全性，没有报告剂量限制性毒性或研究药物严重不良事件。

PRT7732 –一种强效、高选择性和口服生物可利用的SMARCA2降解剂

PRT7732是一种高度选择性和口服生物可利用的SMARCA2降解剂。公司发起并招募了我们的第一批患者参加PRT7732（NCT06560645）在生物标志物选定SMARCA4突变癌症中的1期多剂量递增试验。

辉瑞点燃合作

Prelude已与辉瑞 Ignite签订了一项合作协议，从而能够简化对Ignite服务的访问，以支持Prelude的SMARCA2降解剂开发计划。根据辉瑞的说法，Ignite是一项服务产品，为合作伙伴提供利用辉瑞在开发潜在突破性药物方面的重要资源、规模和专业知识的途径。根据合作协议条款，Prelude保留其所有项目的完全所有权和全球许可权。

具有SMARCA2/4双降解器载荷的精密ADC

Prelude正在开发有效的SMARCA2/4双重降解剂，可在多种癌症类型中强力抑制癌细胞生长并诱导细胞死亡。该公司在10月的第36届EORTC-NCI-AACR研讨会上展示了其Precision ADC平台的首个临床前数据。数据显示，SMARCA 2/4降解剂有效载荷在与一系列市售抗体（包括PSMA、TROP2、C-MET、CEACAM5和CD33）偶联时具有有效活性。与抗PSMA抗体偶联的SMARCA2/4降解剂有效载荷在接受良好耐受剂量的前列腺癌异种移植模型中，与传统的PSMA靶向细胞毒性ADC相比，显示出肿瘤消退和显着更好的体内疗效。该演示文稿可在Publications-Prelude Therapeutics上找到。

PRT2527 –一种强效、高选择性的CDK9抑制剂

PRT2527是一种强效且高度选择性的CDK9抑制剂，具有避免与其他选择性较低的CDK9抑制剂观察到的脱靶毒性的潜力。公司目前正在推进PRT2527作为单药治疗淋巴和髓系血液系统恶性肿瘤，并与zanubrutinib联合治疗B细胞恶性肿瘤。

PRT2527有望在今年完成B细胞恶性肿瘤单药剂量递增。髓系恶性肿瘤的剂量递增启动发生在2024年上半年。具有潜在同类最佳CDK9抑制剂PRT2527在血液系统恶性肿瘤中的中期1期临床数据将在2024年12月的美国血液学会年会上公布。

2024年第三季度财务业绩

现金、现金等价物、有价证券：

截至2024年9月30日，现金、现金等价物和有价证券为1.536亿美元。该公司预计，其现有的现金、现金等价物和有价证券将为Prelude到2026年的运营提供资金。

研发（R & D）费用：

2024年第三季度，研发费用从上年同期的2630万美元增至2950万美元。计入截至2024年9月30日止三个月的研发费用

与包括员工股票期权在内的股票薪酬支出相关的非现金支出为340万美元，而截至2023年9月30日止三个月的非现金支出为330万美元。研发费用增加主要是由于我们的化学、制造和控制（CMC）成本增加，以支持我们的临床前和临床项目。我们预计我们的研发费用将在每个季度有所不同，这主要是由于我们的临床开发活动的时间安排。

一般和行政（G & A）费用：

2024年第三季度，G & A费用从上年同期的710万美元增至790万美元。截至2024年9月30日止三个月的一般和管理费用中包括与基于股票的薪酬费用（包括员工股票期权）相关的250万美元非现金费用，而截至2023年9月30日止三个月的非现金费用为340万美元。一般和行政费用增加主要是由于为支持我们的研发工作而产生的专业费用增加。

净亏损：

截至2024年9月30日的三个月，净亏损为3230万美元，合每股亏损0.43美元，上年同期净亏损为3060万美元，合每股亏损0.45美元。截至2024年9月30日的季度净亏损中包括与费用化股份支付（包括员工股票期权）影响相关的590万美元非现金支出，而2023年同期为670万美元。

关于Prelude Therapeutics

Prelude Therapeutics是一家领先的精准肿瘤学公司，在癌症患者高度未满足需求的领域开发创新药物。我们的管线由几种新型候选药物组成，包括first-in-class、高选择性IV和口服SMARCA2降解剂，以及一种潜在的同类最佳CDK9抑制剂。我们还利用我们在靶向蛋白质降解方面的专业知识，与合作伙伴一起发现、开发和商业化下一代降解抗体偶联物（Precision ADC）。我们肩负着将精准医疗的承诺延伸到每一位有需要的癌症患者的使命。我们的公司介绍可以在Events & Presentations-Prelude Therapeutics中找到。欲了解更多信息，请访问preludetx.com。

关于前瞻性陈述的注意事项

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款含义内的前瞻性陈述，包括但不限于Prelude候选产品的预期发现、临床前和临床开发活动，Prelude候选产品的潜在安全性、有效性、益处和可寻址市场，Prelude候选产品的初步概念验证数据和临床试验结果的预期时间表，以及Prelude到2026年的现金跑道的充分性。除历史事实陈述之外的所有陈述都是可被视为前瞻性陈述的陈述。“相信”、“预期”、“估计”、“计划”、“预期”、“打算”、“可能”、“可能”、“应该”、“潜在”、“可能”、“项目”、“继续”、“将”、“计划”和“将”等词语以及类似表述旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词语。这些

前瞻性陈述是基于公司当前对未来事件的预期和预测以及各种假设的预测。尽管Prelude认为此类前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但Prelude无法保证未来的事件、结果、行动、活动水平、业绩或成就，生物技术开发和潜在监管批准的时间和结果本质上是不确定的。前瞻性陈述受到风险和不确定性的影响，可能导致Prelude的实际活动或结果与任何前瞻性陈述中表达的存在显着差异，包括与Prelude推进其产品候选者的能力、潜在监管指定的接收和时间、产品候选者的批准和商业化、临床试验地点和我们招募合格患者的能力、供应链和制造设施、Prelude维持和认可产品候选者收到的某些指定的益处的能力、临床前和临床试验的时间和结果相关的风险和不确定性，Prelude资助发展活动和实现发展目标的能力、Prelude保护知识产权的能力，以及Prelude截至2023年12月31日止年度的10-K表格年度报告、10-Q表格季度报告以及Prelude不时向美国证券交易委员会提交文件的其他文件中“风险因素”标题下描述的其他风险和不确定性。这些前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日起生效，Prelude不承担修改或更新任何前瞻性陈述以反映本新闻稿发布之日之后的事件或情况的义务，除非法律可能要求。

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