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美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

 

表格10-Q

 

根据1934年证券交易法第13或15(d)条提交的季度报告

 

截至2025年3月31日的季度

 

 

根据1934年证券交易法第13或15(d)条提交的☐过渡报告

 

为从_________到______________的过渡期

 

委员会文件编号:001-35814

 

哈罗公司。

(在其章程中指明的注册人的确切名称)

 

特拉华州   45-0567010
(国家或其他司法
公司或组织)
  (I.R.S.雇主
识别号)

 

伯顿山大道1A号,套房200

田纳西州纳什维尔

  37215
(主要行政办公室地址)   (邮编)

 

(615) 733-4730

(注册人的电话号码,包括区号)

 

根据该法第12(b)节登记的证券:

 

各类名称   交易代码(s)   注册的交易所名称
普通股,每股面值0.00 1美元   HROW   纳斯达克股票市场有限责任公司
2026年到期8.625%优先票据   HROWL   纳斯达克股票市场有限责任公司
2027年到期的11.875%优先票据   HROWM   纳斯达克股票市场有限责任公司

 

用复选标记表明注册人(1)在过去12个月内(或要求注册人提交此类报告的较短期限内)是否已提交1934年证券交易法第13或15(d)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否已遵守此类提交要求。是否☐

 

用复选标记表明注册人在过去12个月内(或在要求注册人提交此类文件的较短期限内)是否以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章第232.405条)要求提交的每个交互式数据文件。是否☐

 

通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司”、“新兴成长型公司”的定义。

 

大型加速披露公司 加速披露公司
非加速披露公司 较小的报告公司
    新兴成长型公司

 

如果是新兴成长型公司,请勾选注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

 

用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。是☐没有

 

截至2025年5月7日,注册人的普通股有36,699,553股,面值0.00 1美元,尚未发行。

 

 

 

 

 

 

哈罗公司

 

目 录

 

       
第一部分   财务资料   3
         
项目1。   财务报表(未经审计)   3
         
项目2。   管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析   26
         
项目3。   关于市场风险的定量和定性披露   31
         
项目4。   控制和程序   32
         
第二部分   其他信息   33
         
项目1。   法律程序   33
         
项目1a。   风险因素   33
         
项目2。   未登记出售股本证券及所得款项用途   33
         
项目3。   优先证券违约   33
         
项目4。   矿山安全披露   33
         
项目5。   其他信息   33
         
项目6。   附件   34
         
    签名   35

  

  2  

 

 

第一部分

财务资料

 

项目1。财务报表

哈罗公司

简明合并资产负债表

 

    3月31日,     12月31日,  
    2025     2024  
    (未经审计)        
物业、厂房及设备                
流动资产                
现金及现金等价物   $ 66,726,000     $ 47,247,000  
应收账款,净额     77,063,000       116,373,000  
库存     10,716,000       10,702,000  
预付费用及其他流动资产     15,030,000       15,329,000  
流动资产总额     169,535,000       189,651,000  
固定资产、工厂及设备,净值     3,568,000       3,734,000  
资本化软件成本,净额     1,627,000       1,751,000  
经营租赁使用权资产净额     8,337,000       8,554,000  
无形资产,净值     180,765,000       184,949,000  
商誉     332,000       332,000  
总资产   $ 364,164,000     $ 388,971,000  
负债和股东权益                
流动负债                
应付账款和应计费用   $ 39,159,000     $ 41,406,000  
应计回扣和共付额援助     31,153,000       39,900,000  
应计工资和相关负债     7,605,000       9,496,000  
递延收入和客户存款     145,000       44,000  
应付票据的流动部分,扣除未摊销债务贴现     108,313,000       -  
经营租赁债务的当期部分     611,000       497,000  
流动负债合计     186,986,000       91,343,000  
经营租赁债务,扣除当期部分     8,581,000       8,792,000  
应付票据,扣除未摊销债务贴现和流动部分     112,501,000       219,539,000  
负债总额     308,068,000       319,674,000  
承诺与或有事项     -       -  
股东权益                
普通股,$ 0.001 面值, 50,000,000 股授权, 35,654,171 35,622,214 分别于2025年3月31日及2024年12月31日已发行及流通在外的股份     35,000       35,000  
额外实收资本     225,581,000       221,002,000  
累计赤字     ( 169,165,000 )     ( 151,385,000 )
道达尔哈罗公司股东权益     56,451,000       69,652,000  
非控制性权益     ( 355,000 )     ( 355,000 )
总股东权益     56,096,000       69,297,000  
负债总额和股东权益   $ 364,164,000     $ 388,971,000  

 

随附的附注是这些简明综合财务报表的组成部分

 

  3  

 

 

哈罗公司

未经审计的简明合并经营报表

 

             
    截至3个月  
    3月31日,  
    2025     2024  
收入:                
产品销售,净额   $ 47,745,000     $ 34,508,000  
其他收入     86,000       79,000  
总收入     47,831,000       34,587,000  
销售成本     ( 15,524,000 )     ( 10,553,000 )
毛利     32,307,000       24,034,000  
营业费用:                
销售,一般和行政     40,513,000       28,813,000  
研究与开发     3,026,000       2,149,000  
总营业费用     43,539,000       30,962,000  
经营亏损     ( 11,232,000 )     ( 6,928,000 )
其他(费用)收入:                
利息支出,净额     ( 6,548,000 )     ( 5,415,000 )
Eton Pharmaceuticals投资损失     -       ( 1,248,000 )
其他收入,净额     -       26,000  
其他费用总额,净额     ( 6,548,000 )     ( 6,637,000 )
净亏损     ( 17,780,000 )     ( 13,565,000 )
每股普通股基本和摊薄净亏损   $ ( 0.50 )   $ ( 0.38 )
已发行普通股加权平均数,基本和稀释     35,826,452       35,469,638  

 

所附附注为该等未经审核简明综合财务报表的组成部分

 

  4  

 

 

哈罗公司

未经审计的股东权益简明合并报表

截至2025年3月31日及2024年3月31日止三个月

  

                            合计     合计        
    普通股     额外           哈罗公司。     非控制性     合计  
          帕尔     实缴     累计     股东'     利息     股东'  
    股份     价值     资本     赤字     股权     股权     股权  
2024年1月1日余额     35,168,260     $ 35,000     $ 204,635,000     $ ( 133,904,000 )   $ 70,766,000     $ ( 355,000 )   $ 70,411,000  
                                                         
发行普通股涉及:                                                        
员工股票期权的行使     46,175       -       348,000       -       348,000       -       348,000  
受限制股份单位的归属     275,000       -       -       -       -       -       -  
与股权奖励净份额结算有关的扣缴股份     ( 108,480 )     -       ( 1,157,000 )     -       ( 1,157,000 )     -       ( 1,157,000 )
基于股票的补偿费用     -       -       4,169,000       -       4,169,000       -       4,169,000  
净亏损     -       -       -       ( 13,565,000 )     ( 13,565,000 )     -       ( 13,565,000 )
2024年3月31日余额     35,380,955     $ 35,000     $ 207,995,000     $ ( 147,469,000 )   $ 60,561,000     $ ( 355,000 )   $ 60,206,000  

 

                            合计     合计        
    普通股     额外           哈罗公司。     非控制性     合计  
          帕尔     实缴     累计     股东'     利息     股东'  
    股份     价值     资本     赤字     股权     股权     股权  
2025年1月1日余额     35,622,214     $ 35,000     $ 221,002,000     $ ( 151,385,000 )   $ 69,652,000     $ ( 355,000 )   $ 69,297,000  
                                                         
发行普通股涉及:                                                        
员工股票期权的行使     2,743       -       23,000       -       23,000       -       23,000  
受限制股份单位的归属     29,214       -       -       -       -       -       -  
基于股票的补偿费用     -       -       4,556,000       -       4,556,000       -       4,556,000  
净亏损     -       -       -       ( 17,780,000 )     ( 17,780,000 )     -       ( 17,780,000 )
2025年3月31日余额     35,654,171     $ 35,000     $ 225,581,000     $ ( 169,165,000 )   $ 56,451,000     $ ( 355,000 )   $ 56,096,000  

 

所附附注为该等未经审核简明综合财务报表的组成部分

 

  5  

 

 

哈罗公司

未经审计的现金流量简明合并报表

 

             
    截至3个月  
    3月31日,  
    2025     2024  
             
经营活动产生的现金流量                
净亏损   $ ( 17,780,000 )   $ ( 13,565,000 )
调整净亏损与经营活动提供(用于)的现金净额:                
物业、厂房及设备及软件开发成本的折旧及摊销     465,000       432,000  
无形资产摊销     4,226,000       2,554,000  
经营租赁使用权资产摊销     217,000       194,000  
信贷损失准备(追回)     114,000       ( 85,000 )
债务发行费用摊销及债务贴现     1,275,000       976,000  
投资伊顿公学的投资损失     -       1,248,000  
股票补偿     4,556,000       4,169,000  
资产和负债变动                
应收账款     39,196,000       8,396,000  
库存     ( 14,000 )     57,000  
预付费用及其他流动资产     299,000       321,000  
应付账款、应计费用、应计回扣和共付额援助     ( 11,096,000 )     ( 8,939,000 )
应计工资和相关负债     ( 1,891,000 )     ( 423,000 )
递延收入和客户存款     101,000       37,000  
经营活动提供(使用)的现金净额     19,668,000       ( 4,628,000 )
投资活动产生的现金流量                
投资专利和商标资产     ( 42,000 )     ( 18,000 )
购置物业、厂房及设备     ( 170,000 )     ( 92,000 )
投资活动所用现金净额     ( 212,000 )     ( 110,000 )
筹资活动产生的现金流量                
在归属PSU、RSU和行使股票期权时支付工资税     -       ( 1,157,000 )
行使股票期权所得款项     23,000       348,000  
融资活动提供(使用)的现金净额     23,000       ( 809,000 )
现金和现金等价物净变动     19,479,000       ( 5,547,000 )
现金及现金等价物,期初     47,247,000       74,085,000  
现金、现金等价物、期末   $ 66,726,000     $ 68,538,000  
现金流信息补充披露:                
支付所得税的现金   $ 38,000     $ -  
支付利息的现金   $ 6,392,000     $ 5,340,000  
非现金投资和融资活动的补充披露:                
购置计入应付账款和应计费用的不动产、厂房和设备   $ 5,000     $ 89,000  
经营租赁义务假设的使用权资产变动   $ -     $ 377,000  
保险费融资   $ -     $ 450,000  

 

所附附注为该等未经审核简明综合财务报表的组成部分

 

  6  

 

 

哈罗公司

未经审计简明合并财务报表附注

截至2025年3月31日及2024年3月31日止三个月

 

注1。业务说明和陈述依据

 

公司及背景

 
Harrow,Inc.(连同其合并子公司,除非文意有所指或另有要求,“公司”或“Harrow”)是一家领先的眼部护理制药公司,从事为美国市场发现、开发和商业化创新眼科医药产品。哈罗公司帮助美国眼部护理专业人员保护视力的天赋,每年让数百万美国人能够获得并负担得起其处方药和非处方药产品的全面组合。该公司拥有美国最大的品牌眼科医药产品组合之一的商业权利,所有这些产品均以其Harrow名称进行营销。该公司还拥有并经营ImprimisRX,这是美国领先的以眼科为重点的药物复合业务之一。

 

列报依据

 

公司已根据美国中期财务资料普遍接受的会计原则(“GAAP”)并根据美国证券交易委员会的规则和条例编制了随附的未经审计简明综合财务报表。因此,它们不包括GAAP要求的经审计财务报表的所有信息和脚注。管理层认为,为公平列报而认为必要的所有调整(仅包括正常的经常性调整)均已包括在内。截至2025年3月31日止三个月的经营业绩不一定代表截至2025年12月31日止年度或任何其他期间的预期业绩。有关进一步资料,请参阅公司截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告所载的公司经审核综合财务报表及其附注。

 

随附的未经审核简明综合财务报表包括公司及其全资及控股附属公司的账目。

 

Harrow整合了其拥有控股财务权益的实体。公司评估可变利益实体(“VIE”)模式下的控制权,以确定公司是否为该实体的主要受益人。公司合并(i)其直接或间接持有和/或控制超过50%投票权的实体,以及(ii)公司被视为主要受益人的VIE。所有公司间账户和交易已在合并中消除。

 

注2。重要会计政策概要

 

以下为截至2025年3月31日止三个月对公司截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告中所述重要会计政策的更新。

 

风险、不确定性和流动性

 

公司受到某些监管标准、批准、指南和检查的约束,这可能会影响公司制造、分配和销售某些产品的能力。如果公司因监管指引或检查而被要求停止复配和销售某些产品,这可能会对公司的财务状况、流动性和经营业绩产生重大影响。

 

流动性

 

截至2025年3月31日本金总额为107,500,000美元的Oatree贷款(定义见附注11)和截至2025年3月31日未偿还本金总额为75,000,000美元的2026年票据(定义见附注11)分别于2026年1月和2026年4月到期。这些债务在未发生再融资事件的情况下提前到期,可能会对公司的持续经营能力产生重大怀疑。

 

该公司目前正在与目前的高级贷款人Oaktree Fund Administration,LLC(作为贷款人的行政代理人)(合称“Oaktree”)以及其他潜在贷款人就Oaktree贷款和2026年票据再融资进行讨论。管理层预计将在2025年夏季和秋季与Oaktree和其他潜在贷方进行更明确的讨论和谈判。管理层认为,根据公司的抵押品实力和预期运营现金流,公司很可能能够为橡树贷款和2026年票据再融资;然而,无法保证公司将能够以其可接受的条款为债务再融资,或者根本无法保证。

 

  7  

 

 

管理层认为,替代为橡树贷款和2026年票据再融资的其他替代方案之一是出售公司的一项或多项资产。无法保证任何出售可及时完成或按公司可接受的条款完成。如果公司无法成功为Oaktree贷款和2026年票据再融资,或出售某些资产,公司预计没有能力全额偿还Oaktree贷款和2026年票据。

 

随附的综合财务报表以持续经营为基础编制,不包括因公司无法为橡树贷款和2026年票据再融资或出售部分资产以履行其义务而可能导致的任何调整。

 

信贷损失

 

该公司估计并记录了与其金融工具相关的预期信用损失的准备金,包括其贸易应收款。管理层在评估当前预期信用损失时会考虑历史收款率、公司客户当前财务状况、宏观经济因素以及其他行业特定因素。在评估当前预期信用损失时也会考虑前瞻性信息。然而,由于预期收到应收账款的时间很短,管理层认为,扣除预期损失后的账面价值接近公允价值,因此,更多地依赖于对这类金融工具的历史和当前分析,包括其贸易应收账款。

 

为确定应收账款的信用损失拨备,公司在业务组成部分层面按客户类别对应收账款进行了分类,因为管理层根据客户经营的类型和行业确定公司客户的风险状况是一致的,主要是在制药行业。对每个业务组成部分进行单独的估计信用损失分析。在此过程中,公司建立了一个历史损失矩阵,基于以前按应收账款账龄收取的应收账款,并评估其客户当前和预测的财务状况(如可用)。此外,公司考虑宏观经济因素和医药行业状况,根据公司对此类经济和行业特定因素未来状况的预期趋势,估计其贸易应收款项内是否存在当前预期信用损失。此外,根据对未付发票的审查建立具体的备抵金额,为违约概率较高的客户记录适当的拨备。

 

下表提供了从应收账款的摊余成本基础中扣除的信用损失准备金的前滚,以显示2025年3月31日预计收取的净额:

应收账款信用损失备抵明细表

2025年1月1日余额   $ 416,000  
预期信用损失变动     114,000  
核销,回收净额     ( 77,000 )
2025年3月31日余额   $ 453,000  

 

公允价值计量

 

公允价值计量是根据市场参与者在资产或负债定价时使用的假设确定的。GAAP建立了用于计量公允价值的输入的层次结构,通过要求在可用时使用最可观察的输入,最大限度地使用可观察的输入,并最大限度地减少不可观察输入的使用。既定的公允价值层次结构将估值方法中使用的输入值优先分为以下三个层次:

 

第1级:适用于在活跃市场中有相同资产或负债报价(未经调整)的资产或负债。活跃市场中的报价提供了公允价值最可靠的证据,必须在可获得的情况下用来计量公允价值。
第2级:适用于存在除第1级价格以外的其他重大可观察输入值的资产或负债,例如类似资产或负债的报价;不活跃市场的报价;或在资产或负债的几乎整个期限内可观察或可由可观察市场数据证实的其他输入值。
第3级:适用于存在反映报告实体自己对市场参与者在资产或负债定价时所使用的假设的重大不可观察输入值的资产或负债。例如,第3级投入将涉及未来现金流折现方法中使用的对未来收益和现金流量的预测。

  

  8  

 

 

公司2026年票据(定义见附注10)按面值列账,包括未摊销的溢价减去未摊销的债务发行成本,2027年票据(如附注10所述)按面值减去未摊销的债务发行成本,橡树贷款(定义见附注10)按面值减去原始发行折扣和未摊销的债务发行成本在简明综合资产负债表中列账,公司仅为披露目的列报公允价值。2026年票据和2027年票据被归类为第1级工具,因为公允价值是使用相同证券在活跃市场中的市场报价确定的。橡树贷款被归类为2级工具,其公允价值通过收益法确定,该方法考虑了抵押品覆盖率、收益率校准、收益率分析以及与公司基本指标相关的隐含收益率的任何调整。

 

下表列示估计公允价值和账面价值:

估计公允价值附表

    2025年3月31日     2024年12月31日  
    账面价值     公允价值     账面价值     公允价值  
2026年笔记   $   74,195,000     $ 76,080,000     $ 74,002,000     $ 75,840,000  
2027年笔记   $   36,306,000     $   43,068,000     $ 38,130,000     $ 42,198 ,000  
橡树贷款   $   108,313,000     $ 113,210,000     $ 107,407,000     $ 112,932,000  

 

公司的其他金融工具包括现金及现金等价物、应收账款、应付账款和应计费用、应计工资和相关负债、递延收入和客户存款以及经营租赁负债。这些金融工具的账面值,除经营租赁负债外,由于这些工具的短期到期,接近公允价值。根据公司目前可获得的借款利率,经营租赁负债的账面价值与其各自的公允价值相近。

 

每股普通股基本和摊薄净亏损

 

每股普通股基本净亏损的计算方法是将该期间归属于普通股股东的净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数。每股摊薄净亏损的计算方法是,将该期间归属于普通股股东的净亏损除以该期间已发行的股票期权、限制性股票单位(“RSU”)、业绩股票单位(“PSU”)和认股权证等普通股和普通等值股份的加权平均数。截至2025年3月31日和2024年3月31日,来自股票期权、未归属的RSU、未归属的PSU和认股权证的普通股等值股份(使用库存股法)分别为4,367,766股和4,318,057股,在计算所示期间的稀释后每股普通股净亏损时被排除在外,因为该影响具有反稀释性。基本和稀释每股净亏损计算中包括授予已归属董事的受限制股份单位,但股份的发行和交付将推迟到董事辞职后进行。于2025年3月31日及2024年3月31日,已归属受限制股份单位的相关股份数目分别为199,216股及223,928股。

 

下表显示了截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月普通股每股基本净亏损的计算:

每股普通股基本和摊薄收益时间表

             
    截至3月31日止三个月,  
    2025     2024  
             
分子–净亏损   $ ( 17,780,000 )   $ ( 13,565,000 )
分母–已发行股份的加权平均数,基本和稀释     35,826,452       35,469,638  
每股净亏损,基本及摊薄   $ ( 0.50 )   $ ( 0.38 )

  

  9  

 

 

所得税

 

截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月,公司的实际税率分别为(0)%和(0.11)%。公司截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的有效税率与美国联邦法定税率21%不同,原因是州税、经修订的1986年《国内税收法》(“IRC”)相关的永久账面税差异、第162(m)节超额高级职员薪酬限制和基于股份的薪酬以及估值备抵的变化。

 

截至2025年3月31日和2024年12月31日,简明合并资产负债表中包含的未确认税收优惠分别为2860000美元和2858000美元,如果确认,将影响实际税率。

 

截至2025年3月31日已发布但未被采纳的会计指引

 

2023年10月,FASB发布了ASU 2023-06,披露改进——针对SEC披露更新和简化倡议的编纂修正案。该ASU通过使编纂中的各种主题与SEC的规定保持一致,从而修改了这些主题的披露或表述要求。对各主题的修订应前瞻性地适用,公司每项修订的生效日期将根据SEC将相关披露从S-X条例或S-K条例中删除的生效日期来确定。如果SEC在2027年6月30日之前尚未删除适用要求,那么ASU 2023-06中的相关修订将从编纂中删除,并且不会生效。禁止提前采用这一ASU。公司预计本ASU中的修订不会对其合并财务报表中的披露或列报产生重大影响。

 

2023年12月,FASB发布了ASU 2023-09,所得税(主题740)-所得税披露的改进,这增强了公司年度合并财务报表中所得税所需的披露。值得注意的是,这一ASU要求各实体在有效税率调节中披露特定类别,并为满足数量门槛的调节项目提供额外信息。ASU 2023-09在未来的2025财年年度报告中对公司有效。允许提前采用和追溯报告。该公司目前正在评估ASU2023-09对其合并财务报表的影响。

 

2024年11月,FASB发布了ASU 2024-03,损益表–报告综合收益–费用分类披露,以改进公共企业实体对通常呈现的费用标题中的费用类型的披露。本ASU对2026年12月15日之后开始的年度报告期和2027年12月15日之后开始的中期报告期有效,允许提前采用。该公司目前正在评估ASU2024-03对其合并财务报表的影响。

 

注3。收入

 

公司对与客户签订的合同按照ASC 606进行会计处理,与客户签订合同产生的收入。公司有两个主要收入来源:(1)产品收入,包括通过其药房和外包设施销售产品确认的收入以及通过第三方物流(“3PL”)合作伙伴向批发商销售品牌产品确认的收入,以及(2)从知识产权许可和相关安排确认的收入。

 

产品收入

 

该公司通过其药房、外包设施和3PL合作伙伴直接销售处方药。公司药房服务的收入包括:(i)客户直接支付给公司的价格部分,扣除已支付给客户的任何与数量相关或其他折扣,(ii)个人支付给公司的价格,以及(iii)客户直接向药房网络支付的共付额。销售税不计入收入。遵循ASC 606的核心原则,该公司确定了以下内容:

 

1. 确定与客户的合同:当客户通过收到处方、通过在线订单或通过收到客户的采购订单而下订单时,合同即被视为存在。对于品牌产品,通过公司的3PL合作伙伴接收订单,客户通过下达并履行的正式采购订单取得产品所有权。

  

  10  

 

  

2. 识别合同中的履约义务:履行公司合同的义务包括在客户指定的目的地将产品交付给客户。对于ASC 606下的发运和装卸活动,如果客户在发运后控制了货物,则发运和装卸活动始终被视为履行活动,不作为单独的履约义务处理。如果客户在货物发运前就取得了控制权,则主体必须进行会计政策选择,将发运和装卸活动视为履行成本或单独的履约义务。该公司已选择将其运输和装卸活动视为履行成本。
   
3. 确定交易价格:交易价格基于反映公司预期有权获得的对价的金额,扣除估计回扣、批发商退款、折扣、共付额援助和其他扣除(统称为销售扣除)的应计费用以及在销售时确定的退货和更换的估计。该公司利用第三方专业服务公司的服务来估计与其品牌产品销售相关的回扣和退款。承诺货物的转让在一年内得到满足,因此不存在重大融资成分。没有与产品销售相关的非现金对价。
   
4. 将交易价款分配给合同中的履约义务:因为产品销售只有一项履约义务,不需要分配。
   
5. 在(或作为)主体履行履约义务时确认收入:产品收入于产品控制权转移予客户时确认。这种情况通常发生在装运时,除非与客户的合同条款规定在交货时发生控制权转移。

 

变量考虑

 

品牌医药产品的销售因退单、政府返利、退货、行政收费、共同支付援助和其他返利以及即时支付折扣而产生可变对价。对这些变量考虑要素的估计需要做出重大判断。

 

退单

 

退款,主要来自分销商和批发商,是与间接客户的安排产生的,为间接客户通过批发商购买的产品确定价格。或者,公司可以预先授权批发商向其他间接客户提供指定的合同定价。在任一安排下,公司就与间接客户的合同价格与批发商的发票价格之间的任何差异向批发商提供退款信用,通常是批发收购成本(“WAC”)。

 

对批发商声称的前期退单进行分析,以确定每种产品的实际每包净价(“NPP”)。这种计算是按产品、按批发商进行的。NPP可能受到以下几个因素的影响:

 

  · 客户组合的变化

 

  · 与客户谈判条款的变化

 

  · 合同外采购量变化

 

  · WAC的变化

 

必要时,NPP根据上述因素的预期变化进行调整。

 

NPP和WAC之间的差额在确认产品销售收入时记录为合并经营报表中的毛收入和合并资产负债表中的应收账款的减少。公司持续监测退款活动,并在公司认为实际售价将与当前的NPP不同时调整NPP。

 

  11  

 

 

政府回扣

 

政府回扣准备金包括应付给政府机构的估计款项,用于此类政府计划下的受益人使用公司的产品。最大的两个政府项目是医疗补助和医疗保险。

 

公司参与了医疗补助药品回扣计划,并向各州支付与医疗补助受益人使用公司产品相关的回扣。医疗补助回扣在产品分配给医疗补助受益人的季度末的60-90天内计费。每个产品单位的医疗补助回扣金额是根据法律确定的,基于每月和每季度报告的平均制造商价格(“AMP”),对于品牌产品,则为每季度报告的最优惠价格。医疗补助储备是基于州医疗补助计划的预期索赔。对预期索赔的估计是由患者使用情况、销售组合、计算出的AMP或最优惠价格以及分销渠道中将受到医疗补助回扣的库存驱动的。由于销售产品、分配产品和回扣计费之间的延迟,医疗补助回扣准备金既包括对已发生但相关索赔尚未计费的最终客户销售的未决索赔的估计,也包括对分销渠道中的库存通过销售给计划参与者时将作出的未来索赔的估计。该公司的许多品牌产品也在医疗保险范围内。公司参与了覆盖差距折扣计划,以便其品牌产品被医疗保险D部分覆盖,并且在受益人处于福利的覆盖差距阶段时,必须为根据NDA分配给医疗保险D部分受益人的任何销售产品提供回扣。这适用于根据NDA销售的所有产品。这些折扣的估计是基于产品的医疗保险回扣的历史经验。医疗保险回扣按季度对上一季度分配给医疗保险受益人的药物进行计费,通常是在产品发货后120天。由于销售产品、分配产品和回扣计费之间的延迟,Medicare回扣准备金既包括对已发生但相关索赔尚未计费的最终客户销售的未决索赔的估计,也包括对分销渠道中的库存通过销售给Medicare D部分参与者时将作出的未来索赔的估计。

 

评估政府返利准备金的充分性,每季度对照实际理赔数据对准备金进行复核,确保负债公允列报。公司持续监控政府返利准备金,并在预计实际政府返利可能与既定应计项目存在差异时调整估计。政府回扣的应计费用在综合经营报表中记为毛收入的减少,在综合资产负债表中记为应计回扣的增加。

 

回报

 

已制定退货政策,允许客户在到期日之前和之后的指定期限内退货。一般来说,产品可能会在到期日前六个月开始的期限内退回,直至到期后一年为止。产品退货通过向客户发放信用额度进行结算。对回报的估计是基于具有实际回报的历史经验。虽然这样的经验允许在过去进行合理的估计,但历史可能并不总是未来回报的准确指标。公司持续监测对回报的估计,并在预期实际产品回报可能与既定应计项目不同时进行调整。退货应计费用在综合经营报表中记为收入毛额的减少,在综合资产负债表中记为应计费用的增加。

 

行政费用及其他回扣

 

向批发商、团购组织、间接客户提供行政收费或返利。费用和回扣是根据批发商的产品,在销售时根据合同费率和NPP计提的。为了评估行政费用应计的充分性,从批发商处获得在手库存盘点。公司持续监控行政费用活动,并在预计实际行政费用可能与应计费用存在差异时调整应计费用。行政费用和其他回扣的应计费用在综合经营报表中记为总收入的减少,在综合资产负债表中记为应收账款或应计费用的减少。

 

共同付款援助

 

符合特定资格要求的患者可能会获得由公司资助的共同支付援助。该公司根据实际的计划参与和使用第三方管理员提供的数据对计划赎回的估计,记录共同支付援助的反收益。与控制权已转移给客户的产品相关的未赎回共同支付援助记录应计负债。

 

  12  

 

 

即时付款折扣

 

销售折扣可给予客户及时付款。即时付款贴息准备金以未结发票为准。根据以往的经验,假设所有可用的折扣都会采取。即时付款折扣的应计项目在综合经营报表中记为毛收入的减少,在综合资产负债表中记为应收账款的减少。

 

下表汇总了截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的合并财务报表中公司可变对价拨备的活动和期末余额:

 

应计费用和津贴的时间表

                                           
    应计费用、退货和其他备抵  
    退单     政府回扣     回报     行政费用及其他回扣     共同支付援助     即时薪酬折扣     合计  
2023年12月31日余额   $ 2,810,000     $ 3,585,000     $ 771,000     $ 24,069,000     $ 971,000     $ 1,101,000     $ 33,307,000  
应计/调整     1,112,000       2,295,000       594,000       7,608,000       5,335,000       300,000       17,244,000  
针对储备金采取的信贷     ( 2,801,000 )     1,000       ( 128,000 )     ( 15,703,000 )     ( 1,574,000 )     ( 359,000 )     ( 20,564,000 )
2024年3月31日余额   $ 1,121,000     $ 5,881,000     $ 1,237,000     $ 15,974,000     $ 4,732,000     $ 1,042,000     $ 29,987,000  
                                                         
2024年12月31日余额   $ 960,000     $ 12,360,000     $ 1,449,000     $ 32,873,000     $ 9,612,000     $ 2,377,000     $ 59,631,000  
应计/调整     5,325,000       5,857,000       2,670,000       14,907,000       20,824,000       1,058,000       50,641,000  
针对储备金采取的信贷     ( 3,687,000 )     ( 3,136,000 )     ( 2,590,000 )     ( 28,698,000 )     ( 27,109,000 )     ( 1,943,000 )     ( 67,164,000 )
2025年3月31日余额   $ 2,598,000     $ 15,081,000     $ 1,529,000     $ 19,082,000     $ 3,327,000     $ 1,492,000     $ 43,109,000  

 

知识产权许可及相关安排收入

 

公司持有多项知识产权许可和相关安排,据此,公司同意向客户许可或出售访问公司知识产权的权利。许可安排可能包括不可退还的前期许可费、数据传输费用、研究报销付款、专利或专利待申请化合物的独家许可权、技术访问费以及各种性能或销售里程碑。这些安排可以是多要素安排,其收入在履行履约义务的时点确认。

 

不可退还的费用不取决于公司的任何未来业绩,且不需要公司相应的持续参与,在许可期限开始且许可数据、技术、复方药物制剂和/或其他可交付成果交付时确认为收入。此类交付物可能包括复合药物制剂的物理数量、复合药物制剂的设计和构效关系、概念框架和作用机制,以及对此类复合药物制剂的专利或专利申请的权利。如果公司有持续履约义务,没有这些义务,与不可退还费用一起传达的技术、权利、产品或服务对被许可人没有任何用处,并且在安排的其他要素下与公司的履约是分开和独立的,则公司推迟确认不可退还的费用。此外,如果需要公司继续参与,通过与所交付技术的专有技术和专长相关或只能由公司执行的研发服务,则此类不可退还的费用将递延并在继续参与期间内确认。保证的最低年度特许权使用费在适用期限内按直线法确认。

 

  13  

 

 

截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月按收入来源分类的收入包括:

分类收入附表

             
    截至3个月  
    3月31日,  
    2024     2024  
产品销售,净额   $ 47,745,000     $ 34,508,000  
其他收入     86,000       79,000  
总收入   $ 47,831,000     $ 34,587,000  

 

截至2025年3月31日和2024年12月31日,递延收入和客户存款分别为14.5万美元和4.4万美元。于2024年12月31日的所有递延收入及客户存款金额于截至2025年3月31日止三个月确认为收入。

 

注4。库存

 

存货包括成品复合制剂、非处方和处方零售药店产品、品牌医药产品,包括在公司3PL合作伙伴处持有的产品、相关实验室用品和活性药物成分。截至2025年3月31日和2024年12月31日的存货构成情况如下:

 

    2025年3月31日     2024年12月31日  
原材料   $ 5,113,000     $ 5,362,000  
工作进行中     151,000       858,000  
成品     5,452,000       4,482,000  
总库存   $ 10,716,000     $ 10,702,000  

 

注5。预付费用及其他流动资产

 

2025年3月31日和2024年12月31日的预付费用和其他流动资产构成如下:

预付费用和其他流动资产的明细表

    2025年3月31日     2024年12月31日  
预付保险   $ 720,000     $ 1,326,000  
预付计算机软件许可及相关费用     716,000       765,000  
预付共付金援助     5,324,000       4,514,000  
其他预付费用     2,151,000       1,435,000  
应收熔融款项     228,000       228,000  
年度预付处方药用户(“PDUFA”)费用     2,434,000       3,651,000  
存款和其他流动资产     3,457,000       3,410,000  
预付费用及其他流动资产合计   $ 15,030,000     $ 15,329,000  

 

 

注6。物业、厂房及设备

 

截至2025年3月31日及2024年12月31日的物业、厂房及设备包括以下各项:

物业、厂房及设备附表

    2025年3月31日     2024年12月31日  
固定资产、工厂及设备,净值净额:                
电脑硬件   $ 1,214,000     $ 1,195,000  
家具和设备     960,000       956,000  
实验室和药房设备     5,374,000       5,306,000  
租赁权改善     7,346,000       7,291,000  
物业、厂房及设备,毛额     14,894,000       14,748,000  
累计折旧     ( 11,326,000 )     ( 11,014,000 )
固定资产、工厂及设备,净值   $ 3,568,000     $ 3,734,000  

 

截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月,与不动产、厂房和设备相关的折旧分别为312000美元和296000美元。

 

  14  

 

 

注7。资本化的软件成本

 

2025年3月31日和2024年12月31日的资本化软件成本包括:

资本化软件成本时间表

    2025年3月31日     2024年12月31日  
资本化软件成本                
资本化的内部使用软件开发成本   $ 3,410,000     $ 3,395,000  
获得内部使用的第三方软件许可     219,000       205,000  
内部使用的资本化软件毛额共计     3,629,000       3,600,000  
累计摊销     ( 2,002,000 )     ( 1,849,000 )
资本化软件费用总额净额   $ 1,627,000     $ 1,751,000  

 

截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月,公司分别录得与资本化软件成本相关的摊销费用153,000美元和136,000美元。

 

注8。无形资产和商誉

 

公司于2025年3月31日的无形资产包括:

无形资产明细表

   

加权-平均使用寿命

(年)

  成本    

累计

摊销

    处置    

账面价值

 
专利   19   $ 212,000     $ ( 56,000 )   $ -     $ 156,000  
许可证   20     50,000       ( 37,000 )     -       13,000  
商标   无限期     256,000       -       -       256,000  
获得NDAs   14     207,398,000       ( 27,180,000 )     -       180,218,000  
客户关系   7     596,000       ( 545,000 )     -       51,000  
商品名称   4     70,000       ( 3,000 )     -       67,000  
州药店牌照   25     8,000       ( 4,000 )     -       4,000  
        $ 208,590,000     $ ( 27,825,000 )   $ -     $ 180,765,000  

 

截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的无形资产摊销费用如下:

无形资产摊销费用明细表

    2025     2024  
    截至3个月  
    3月31日,  
    2025     2024  
专利   $ 3,000     $ 14,000  
获得NDAs     4,220,000       2,530 ,000  
客户关系     3,000       10,000  
无形资产摊销费用   $ 4,226,000     $ 2,554,000  

 

预计2025年3月31日公司无形资产未来摊销费用如下:

预计未来摊销费用附表

         
2025年剩余   $ 12,678,000  
2026     16,904,000  
2027     16,613,000  
2028     16,206,000  
2029     16,096,000  
此后     102,012,000  
无形资产   $ 180,509,000  

 

截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月,公司商誉的账面价值没有变化。

 

  15  

 

 

注9。应付账款和应计费用

 

截至2025年3月31日和2024年12月31日的应付账款和应计费用包括:

应付账款和应计费用明细表

    3月31日,     12月31日,  
    2025     2024  
应付账款   $ 37,095,000     $ 38,762,000  
应计利息(见附注10)     1,958,000       2,538,000  
其他应计费用     106,000       106,000  
应付账款和应计费用合计   $ 39,159,000     $ 41,406,000  

 

注10。债务

 

2026年到期的橡树贷款

 

2023年3月,公司与Oaktree订立信贷协议及担保(“Oaktree贷款”),向公司提供本金最高为100,000,000美元的高级担保定期贷款融资。订立橡树贷款后,公司从橡树贷款中提取本金额65,000,000美元(“A期”),并将所得款项净额用于偿还公司根据公司先前于2022年12月14日与B. Riley Commercial Capital,LLC订立的贷款和担保协议所欠的所有款项。Oaktree贷款(“B档”)项下可获得的额外本金贷款金额高达35,000,000美元,公司可在TRIESENCE商业化后获得。由于公司未在2024年3月27日或之前提取B档,因此B档下的可用金额减少至30,000,000美元。在未提取的情况下,公司须支付与B档金额相关的承诺费,相当于每年2%,按季度支付。这笔费用记入预付费用和其他流动资产,在准入期内按直线法摊销。

 

2023年7月,公司订立橡树贷款第一修正案(“橡树修正案”)。根据橡树修正案,整体信贷额度从100,000,000美元增加到112,500,000美元。该公司提取了12,500,000美元的本金(“贷款增加”),用于支付与产品收购相关的首次一次性付款以及其他营运资金和一般公司用途。根据橡树修正案,没有对橡树贷款作出其他重大改变。在加入Oaktree修正案并在完成某些产品收购时为贷款增加提供资金后,该公司已根据Oaktree贷款提取本金总额77,500,000美元。

 

2024年10月,公司与Oaktree订立信贷协议及担保第二次修订(“第二次修订”)。在满足资金的某些条件后,公司提取了B部分承诺的本金30,000,000美元(“30,000,000美元提款”),以部分资助向诺华公司支付的一次性里程碑付款。根据与诺华的资产购买协议,公司在TRIESENCE商业可用时向诺华一次性支付了相当于37,000,000美元的里程碑付款,公司于2024年10月支付了这笔款项。就第二修正案而言,在提取30,000,000美元后,公司已提取橡树贷款项下的本金贷款总额107,500,000美元,公司在橡树贷款项下没有可获得的额外本金贷款金额。

 

橡树贷款由公司及其重要子公司的几乎所有资产(包括知识产权)担保。橡树贷款的到期日为2026年1月19日,利率等于有担保隔夜融资利率加上6.5%的年利率(2025年3月31日总计为11.003%)。橡树贷款还附带相当于所欠本金总额3.5%的退出费,到期时支付。总退出费376.3万美元已被记录为债务折扣。原发行折扣、费用及开支(包括退出费)按实际利率法在橡树贷款期限内摊销。橡树贷款要求每季度只支付利息,到期日2026年1月19日到期的所有未付本金、利息和费用。

 

橡树贷款包含惯常的担保和契约,包括与最低流动性和最低净收入相关的财务契约。截至2025年3月31日,公司遵守财务契约。

 

截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月,与橡树贷款相关的利息支出总额分别为3859000美元和2953000美元,其中包括债务发行成本摊销和贴现分别为906000美元和603000美元。

 

  16  

 

 

HROWL – 2026年到期的8.625%优先票据

 

2021年4月,公司完成了本金总额为50,000,000美元、于2026年4月到期的8.625%优先票据的发行,并于2021年5月根据承销商完全行使购买额外票据的选择权(统称“4月票据”)额外发行了5,000,000美元的此类票据。4月份的票据以每张票据面值25.00美元的价格出售给投资者,此次发行在扣除承销折扣和佣金以及其他发行费用309.1万美元后为公司带来了约51,909,000美元的净收益。2021年9月,在进一步发行的4月票据中,公司额外出售了本金总额20,000,000美元的此类票据(“9月票据”,连同4月票据,“2026年票据”),价格为每张9月票据25.75美元,9月票据的利息为278,000美元,自2021年4月票据发行日起计。在扣除承销折扣和佣金及其他发行费用1158000美元和票据发行溢价322000美元后,9月份的发行导致公司的净收益约为19164000美元。9月票据被视为与4月票据在管理4月票据的契约下的单一系列,日期为2021年4月20日,与4月票据的条款相同(首次发行价格和发行日期除外)。2026年票据是公司的高级无抵押债务,与公司所有其他现有和未来的高级无抵押和非次级债务享有同等受偿权。2026年票据实际上在受偿权上从属于公司现有和未来的所有有担保债务,并在结构上从属于公司子公司的所有现有和未来债务,包括贸易应付款项。2026年票据按年利率8.625%计息。2026年票据的利息将于每年1月31日、4月30日、7月31日和10月31日按季度支付。2026年票据将于2026年4月30日到期。发行费用记为债务贴现,并在2026年票据的期限内使用实际利率法摊销为利息费用,扣除票据发行溢价的摊销。

 

在2026年2月1日之前,公司可选择于任何时间或不时部分赎回2026年票据,赎回价格相当于将予赎回的2026年票据本金额的100%,加上补足金额(如有的话),加上截至但不包括赎回日期的应计及未付利息。公司可随时选择在2026年2月1日或之后及到期前将2026年票据全部或部分赎回为现金,价格相当于其本金额的100%,加上截至但不包括赎回日期的应计未付利息。于任何赎回日期及之后,已赎回票据将停止计息。2026年票据在纳斯达克 Stock Market LLC交易,代码为“HROWL”。

 

截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月,与2026年票据相关的利息支出总额分别为1810000美元和1812000美元,其中包括债务发行成本摊销和贴现分别为193000美元和195000美元。

 

2027年到期HROWM-11.875%优先票据

 

2022年12月和2023年1月,公司分别完成了本金总额为35,000,000美元和5,250,000美元、于2027年12月到期的11.875%优先票据(“2027年票据”)的发行。2027年票据以每张2027年票据面值25.00美元的价格出售给投资者,此次发行在扣除承销折扣和佣金以及355.1万美元的其他发行费用后,为公司带来了约36,699,000美元的净收益。

 

2027年票据是公司的高级无抵押债务,与公司所有其他现有和未来的高级无抵押和非次级债务享有同等受偿权。2027年票据实际上在受偿权上从属于公司现有和未来的所有有担保债务,并在结构上从属于公司子公司的所有现有和未来债务,包括贸易应付款项。2027年票据按年利率11.875%计息。2027年票据的利息须于每年1月31日、4月30日、7月31日及10月31日按季支付。2027年票据将于2027年12月31日到期。发行费用作为债务贴现入账,并在2027年票据期限内使用实际利率法摊销为利息费用。

 

公司可随时选择(i)在2025年12月31日之前将2027年票据全部或部分赎回为现金,价格相当于每张票据25.50美元,加上截至但不包括赎回日期的应计和未付利息,(ii)在2025年12月31日或之后和2026年12月31日之前,价格相当于每张票据25.25美元,加上截至但不包括赎回日期的应计和未付利息,以及(iii)在2026年12月31日或之后和到期前,价格相当于其本金的100%,加上截至但不包括赎回日期的应计未付利息。此外,公司还必须在发生某些事件(包括发生第二个补充契约中定义的重大变化)时,以每张票据25.50美元的价格,加上截至但不包括赎回日期的应计和未付利息,以全部而非部分现金赎回2027年票据。2027年票据在纳斯达克 Stock Market LLC交易,代码为“HROWM”。

 

  17  

 

 

截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月,与2027年票据相关的利息支出总额分别为1,371,000美元和1,373,000美元,其中包括债务发行成本摊销和贴现分别为176,000美元和178,000美元。

 

现将公司于2025年3月31日及2024年12月31日的流动部分债务概要说明如下:

长期债务时间表

    3月31日,     12月31日,  
    2025     2024  
橡树贷款到期 2026年1月   $ 111,263,000     $ -  
减:未摊销债务发行费用     ( 2,950,000 )     -
应付票据当期净额   $ 108,313,000     $         -  

 

现将公司于2025年3月31日及2024年12月31日的非流动部分债务概要说明如下:

 

    3月31日,     12月31日,  
    2025     2024  
8.625%优先票据到期 2026年4月   $ 75,000,000     $ 75,000,000  
11.875%优先票据到期 2027年12月     40,250,000       40,250,000  
橡树贷款到期 2026年1月     -       111,263,000  
应付票据非流动、毛额     115,250,000       226,513,000  
减:未摊销债务发行费用     ( 2,749,000 )     ( 6,974,000 )
应付票据非流动,净额   $ 112,501,000     $ 219,539,000  

 

截至2025年3月31日及2024年3月31日止三个月,公司债务总实际利率分别为10.73%及10.78%。

 

于2025年3月31日,公司债务项下的未来最低付款如下:

应付票据项下未来最低付款时间表

    金额  
       
2025年剩余   $ 18,051,000  
2026     193,830,000  
2027     45,030,000  
最低付款总额     256,911,000  
减:代表利息支付的金额     ( 30,398,000 )
应付票据,到期本金总额     226,513,000  
减:流动部分,未摊销折扣净额     ( 108,313,000 )
减:未摊销折价,溢价净额     ( 5,699,000 )
应付票据,扣除未摊销贴现   $ 112,501,000  

 

注11。租赁

 

公司根据下文所列不可撤销的经营租赁租赁办公室和实验室空间。除另有说明外,这些租赁协议的剩余期限在2至7年之间,并包含公司可选择的各种续签条款。

 

· 经营租赁 38,200 新泽西州莱奇伍德市一平方英尺的实验室、仓库和办公空间,将于 2027年7月 ,可选择将任期延长两个额外的五年期。这份租约经修订,自2020年7月起生效,以延长原租约的期限,并增加 1,400 租赁的额外平方英尺,于2021年5月再次修订,将租赁期限延长至 2027年7月 并添加 8,900 平方英尺的空间,并于2023年5月修订为增加另一个 2,900 现有租约的平方英尺空间,该公司于2024年1月占有。
· 经营租赁 17,700 田纳西州纳什维尔市一平方英尺的办公空间,将于 2032年6月 ,并包括延长租期至2042年6月的选择权。
· 经营租赁 11,600 田纳西州纳什维尔的平方英尺实验室和办公空间,于2022年9月开工,到期 2027年9月 .

 

于2025年3月31日,公司持有的经营租赁的加权平均增量借款利率和加权平均剩余租期分别为8.04%和9.98年。

 

在截至2025年3月31日和2024年3月31日的三个月中,为经营租赁负债所包括的金额支付的现金分别为281000美元和327000美元。截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月,公司分别录得经营租赁费用385000美元和319000美元,计入销售、一般和管理费用。

 

  18  

 

 

截至2025年3月31日,经营租赁项下的未来租赁付款如下:

经营租赁项下未来租赁付款时间表

    经营租赁  
2025年剩余   $ 943,000  
2026     1,551,000  
2027     1,425,000  
2028     1,288,000  
2029     1,304,000  
此后     6,667,000  
最低租赁付款总额     13,178,000  
减:代表利息支付的金额     ( 3,986,000 )
经营租赁债务总额     9,192,000  
减:当期部分,经营租赁债务     ( 611,000 )
经营租赁债务,扣除当期部分   $ 8,581,000  

 

注12。股东权益和基于股票的薪酬

 

普通股

 

在截至2025年3月31日的三个月内,该公司发行了2743股普通股,并在行使购买2743股普通股的期权时获得了23000美元的收益,行使价格从每股6.85美元到15.17美元不等。

 

在截至2025年3月30日的三个月内,公司发行了29,214股由一名停止向公司提供服务的董事持有的普通股标的RSU。受限制股份单位此前已归属,包括在截至2025年3月31日止三个月内归属的4,173个受限制股份单位,但股份的发行和交付被推迟至董事停止向公司提供服务。

 

在截至2025年3月31日的三个月内,公司向董事发行的8,904股普通股基础RSU已归属,但这些股份的发行和交付将推迟到适用的人停止向公司提供服务时进行。

 

截至2025年3月31日止三个月,公司向顾问发行的4,333股普通股基础RSU归属,但这些股份的发行和交付尚未发生。

 

股票期权计划

 

2007年9月17日,公司董事会和股东通过了公司2007年激励股票及奖励计划,随后于2008年11月5日、2012年2月26日、2012年7月18日、2013年5月2日和2013年9月27日对该计划进行了修订(经修订后的“2007年计划”)。2007年计划于2017年9月到期,我们不能再根据该计划发行额外奖励,但是,先前根据2007年计划发行的期权将一直未行使,直到它们被行使、到期或以其他方式被取消/没收。2017年6月13日,公司董事会和股东通过了公司2017年激励股票及奖励计划,该计划随后于2021年6月3日进行了修订(经修订,“2017年计划”与2007年计划一起称为“计划”)。截至2024年3月31日,2017年计划规定发行最多6,000,000股公司普通股。这些计划的目的是吸引和留住董事、高级管理人员、顾问、顾问和员工,他们的服务被认为是有价值的,以鼓励所有权意识,并激发这些人对公司发展和财务成功的积极兴趣。根据这些计划,公司被授权发行激励股票期权,旨在符合经修订的1986年《国内税收法》第422条规定的条件,不符合条件的股票期权、限制性股票单位和限制性股票。这些计划由公司董事会的薪酬委员会管理。截至2025年3月31日,公司根据2017年计划可供未来发行的股份数量为70,642股。

 

  19  

 

 

股票期权

 

截至2025年3月31日止三个月计划下的股票期权活动摘要如下:

股票期权计划活动时间表

    股份数量     加权平均行权价     加权平均剩余合同年限     聚合内在价值  
未行使期权– 2025年1月1日     2,469,099     $ 6.49                  
授予的期权     30,000     $ 35.96                  
已行使的期权     ( 2,743 )   $ 8.44                  
期权被取消/没收     ( 32,205 )   $ 11.19                  
未行使期权– 2025年3月31日     2,464,151     $ 6.78       2.97     $ 49,489,000  
可行使的期权     2,243,882     $ 5.56       2.41     $ 47,202,000  
已归属及预期将归属的期权     2,436,256     $ 6.61       2.90     $ 49,250,000  

 

上表中的总内在价值表示收益的税前总金额,扣除行权价,如果所有期权持有人都行使并立即以低于2025年3月31日市场价格的行权价出售所有股票标的期权,基于该日期公司普通股的收盘价26.60美元,期权持有人本应收到的金额。

 

截至2025年3月31日止三个月,公司向若干雇员授出购股权。股票期权的授予价格等于公司普通股当时上市的证券交易所报告的公司普通股在授予日的当前市场价格,合同期限为十年。于截至2025年3月31日止三个月内授予雇员的期权的归属条款包括以下归属时间表:受期权规限的25%股份于授出日期一周年归属并可予行使,其余75%受期权规限的股份于其后三年内按季度等额分期行使。某些期权授予规定,如果控制权发生变化(如计划中所定义),并且在期权授予协议发生某些修改的情况下,加速归属。

 

每份期权奖励的公允价值在授予日使用Black-Scholes-Merton期权定价模型进行估计。授予员工和董事的期权的预期期限是根据“简化方法”确定的,因为公司拥有关于员工行使和归属后终止雇佣行为的有限、相关的历史数据。预期无风险利率基于与授予时有效的期权预期期限一致的期限内的美国国债收益率。没收的财务报表影响是在授予时估计的,如有必要,如果实际影响与这些估计不同,则进行修订。对于授予员工和董事的期权,公司分配10%的没收系数。这些因素可能在未来发生变化,这将影响未来期间基于股票的补偿费用的确定。利用这些假设,在授予日确定公允价值。

 

下表说明了使用Black-Scholes-Merton期权定价模型确定的每股公允价值,并采用以下假设对授予员工的期权进行估值:

公允价值假设时间表

    2025  
授予期权的加权平均公允价值   $ 24.13  
预期条款(年)     6.11  
预期波动     71.19 %
无风险利率     4.53 %
股息收益率     -  

  

  20  

 

 

下表汇总了截至2025年3月31日尚未行使和可行权的股票期权信息:

股票期权未平仓可行使时间安排

    未完成的期权     可行使期权  
行使价范围   未结清人数     加权平均剩余合同年限年    

加权

平均

运动

价格

   

可行使

   

加权

平均

运动

价格

 
$ 1.47 - $ 1.70     31,942       2.46     $ 1.68       31,942     $ 1.68  
$ 1.73     250,000       2.76     $ 1.73       250,000     $ 1.73  
$ 2.23     270,000       1.84     $ 2.23       270,000     $ 2.23  
$ 2.40 - $ 2.60     14,068       1.83     $ 2.57       14,068     $ 2.57  
$ 3.95     308,500       1.00     $ 3.95       308,500     $ 3.95  
$ 4.49 - $ 5.72     92,300       4.36     $ 5.53       92,300     $ 5.53  
$ 6.30     285,000       3.89     $ 6.30       285,000     $ 6.30  
$ 6.75 - $ 7.26     43,349       7.27     $ 6.84       24,139     $ 6.81  
$ 7.30     274,500       4.76     $ 7.50       274,500     $ 7.30  
$ 7.60 - $ 45.64     894,492       2.88     $ 10.92       693,433     $ 8.17  
$ 1.47 - $ 45.64     2,464,151       2.97     $ 6.78       2,243,882     $ 5.56  

 

截至2025年3月31日,与根据这些计划授予的未归属股票期权相关的未确认补偿费用总额约为2,653,000美元。该费用预计将在加权平均剩余归属期2.65年内确认。截至2025年3月31日和2024年3月31日的三个月内,所有股票期权的股票报酬分别为19.9万美元和12.6万美元。

 

截至2025年3月31日止三个月行使的期权的内在价值为59,000美元。

 

限制性股票单位

 

RSU奖励的授予受到某些归属要求和其他限制,包括基于时间的绩效和基于市场的归属标准。已根据授予日公司普通股的市场价值确定的受限制股份单位的授予日公允价值在受限制股份单位的归属期内计入费用。

 

截至2025年3月31日止三个月,公司RSU活动及相关信息摘要如下:

限售股单位活动时间表

    股份数量     加权平均授予日公允价值  
未归属受限制股份单位-2025年1月1日     353,112     $ 22.55  
授予的RSU     -       -  
归属的RSU     ( 17,410 )     17.85  
已注销/没收的RSU     ( 20,000 )     17.97  
未归属受限制股份单位-2025年3月31日     315,702     $ 23.10  

 

截至2025年3月31日,与未归属的RSU相关的未确认补偿费用总额约为5677000美元,预计将根据适用的RSU的估计和实际归属时间表在1.65年的加权平均期间内确认。截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月,RSU的股票薪酬分别为71.9万美元和40.5万美元。

 

业绩股票单位

 

截至2025年3月31日止三个月,公司PSU活动及相关信息摘要如下:

业绩股票单位活动时间表

    股份数量     加权平均授予日公允价值  
PSU未归属– 2025年1月1日     1,567,913     $ 18.56  
批出的私营部门服务单位     -          
归属的私营部门服务单位     -          
取消/没收的私营部门服务单位     -          
PSU未归属– 2025年3月31日     1,567,913     $ 18.56  

 

截至2025年3月31日,不存在与未归属的PSU相关的未确认补偿费用。截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月,PSU的股票薪酬为3638000美元。

 

  21  

 

 

基于股票的薪酬汇总

 

公司将与授予员工、董事和顾问的权益工具相关的股票薪酬记录如下:

授予员工、董事和顾问的股票薪酬时间表

    2025     2024  
   

为三个月

截至3月31日,

 
    2025     2024  
雇员-销售、一般和行政   $ 3,794,000     $ 3,525,000  
员工–研发     422,000       439,000  
董事-销售、一般和行政     226,000       188,000  
顾问-销售、一般和行政     114,000       17,000  
合计   $ 4,556,000     $ 4,169,000  

 

注13。承诺与或有事项

 

法律

 

一般及其他

 

公司在日常经营过程中,涉及各类法律诉讼、政府调查等性质复杂、结果难以预测的事项。公司在本脚注中描述了法律诉讼和其他具有/曾经具有重大意义或其认为可能具有重大意义的事项。

 

公司在得出结论认为很可能已经发生负债且相关损失的金额可以合理估计的范围内记录损失或有事项的应计费用。公司每季度评估法律诉讼和其他可能导致先前已计提负债金额增加或减少的事项的发展情况。

 

该公司的法律诉讼涉及其业务的各个方面和各种索赔,其中一些提出了新颖的事实指控和/或独特的法律理论。通常情况下,许多针对公司的未决事项处于法律程序的早期阶段,在公司面临的那种复杂诉讼中,法律程序通常会延长数年。虽然无法准确预测或确定尚未结束的事项的最终结果,但目前悬而未决的一个或多个事项(无论是否在本脚注中讨论)中的不利确定可能会对公司的简明综合经营业绩、财务状况或现金流量产生重大不利影响。或有损失产生的法律费用在发生时计入费用。

 

Ocular Science,Inc.等

 

2021年7月,公司子公司ImprimisRX,LLC在美国加利福尼亚州南区地方法院对Ocular Science,Inc.和OSRX,Inc.(合称“OSRX”)提起诉讼,主张版权侵权、商标侵权、不正当竞争和虚假广告(Lanham Act)。自2021年7月以来,该投诉已被修改,OSRX增加了反诉,指控ImprimisRX,LLC以虚假广告违反了《兰汉姆法案》。法院批准了对每一方的Lanham法案索赔进行即决判决的交叉动议,从而只留下ImprimisRx,LLC的版权侵权、商标侵权和不正当竞争索赔进行审判。在2024年11月的陪审团审判后,陪审团裁定OSRX行为恶意、欺诈或压迫,根据加州和联邦法律故意从事商标侵权和不正当竞争,ImprimisRX,LLC获得了34,900,000美元的陪审团裁决,其中包括20,400,000美元的惩罚性赔偿和14,500,000美元的实际赔偿。由于收款概率的不确定性,公司未在随附的简明综合财务报表中确认与裁决裁决相关的任何收益。

 

  22  

 

 

产品和专业责任

 

产品和专业责任诉讼是医药制药行业所有公司的固有风险。关于我们的产品和专业责任索赔,我们使用传统的第三方保险单。在任何特定时间的此类保险范围反映了当前的市场状况,包括成本和可用性,当保单被写入时。

 

赔偿

 

除了公司章程文件所载的赔偿条款外,公司一般与公司的每一位董事和高级职员订立单独的赔偿协议。这些协议要求,除其他事项外,公司就个人因担任公司董事或高级管理人员的身份或服务而引起的任何诉讼、诉讼或程序而支付的特定费用和责任(例如律师费、判决、罚款和和解)向董事或高级管理人员作出赔偿,但因故意不当行为或明知欺诈或故意不诚实的行为而产生的责任除外,并预付个人因针对个人的任何程序而产生的费用,个人可能有权就此获得公司的赔偿。公司的几份资产购买和许可协议包含惯常的陈述、保证、契约和保密条款,还包含主要与各自协议下的履行相关的相互赔偿义务。公司还就其设施租赁对因使用设施而产生的某些索赔向出租人提供赔偿。这些赔偿不对公司可能有义务支付的最大潜在未来付款作出任何限制。从历史上看,公司没有为这些义务支付任何款项,因此,在随附的简明综合资产负债表中没有为这些赔偿记录任何负债。

 

资产购买、许可及相关协议

 

FDA批准的产品收购

 

近年来,公司通过资产购买、许可、供应和/或其他相关协议,获得了各种FDA批准的眼科药物和产品的商业和产品权利。一般来说,作为产品和商业权利的交换,这些协议向交易对手提供某些预付款和或有里程碑付款,通常与某些年度销售金额和制造事件有关,在某些情况下,还提供某些产品销售的每单位转让价格和特许权使用费。在截至2025年3月31日和2024年3月31日的三个月中,根据这些协议分别产生了2173000美元和274000美元作为特许权使用费支出。在截至2025年3月31日和2024年3月31日的三个月内,公司根据这些协议发生了与预付款和里程碑付款相关的0美元和0美元。截至2025年3月31日,根据这些协议应付的剩余或有对价被认为不可能和合理估计,因此,在截至2025年3月31日的三个月内,没有与这些或有债务相关的应计金额。当应付的或有对价变得很可能和可合理估计时,所支付的额外对价(如有)将根据其初始估计公允价值作为总购买价格的百分比分配给资产。

 

制剂收购

 

公司通过多个资产购买协议和许可协议,从某些发明人、创新者公司和相关方(“发明人”)处获得和采购与某些专有创新相关的知识产权。总体而言,这些协议规定,发明人将与公司合作,为所获得的知识产权获得专利保护,并且公司将使用商业上合理的努力,研究、开发和商业化基于所获得的知识产权的产品。此外,公司还获得了这些发明人提供的额外知识产权和药物开发机会的优先购买权。

 

作为收购这些知识产权的对价,公司有义务根据某些里程碑的完成情况向发明人支付款项,一般包括:(1)因所获得的知识产权(如有)而在美国颁发第一项专利后30至45天内支付的款项;(2)公司就所获得的知识产权(如有)而产生的第一个产品向美国食品药品监督管理局(“FDA”)提交首个研究性新药申请(“IND”)后30天内支付的款项;(3)就某些发明人而言,在公司就所获知识产权(如有)产生的首个产品向FDA提交首个新药申请后30天内支付的款项;及(4)根据公司就基于所获知识产权(如有)的任何产品的销售或许可而收到的净收款,扣除(其中包括)公司与该产品相关的开发成本后的某些特许权使用费付款。如果在适用的资产购买协议日期后五年,公司(a)对于某些发明人,没有提交IND,或者对于其余的发明人,没有启动数据来源的研究,或者(b)未能就基于所获得的知识产权的任何产品向发明人产生特许权使用费,则发明人可以终止适用的资产购买协议,并要求公司将所获得的技术重新转让给发明人。在截至2025年3月31日和2024年3月31日的三个月中,根据这些协议分别产生了277,000美元和180,000美元作为特许权使用费费用。

 

  23  

 

 

合同制造

 

该公司已就其FDA批准的医药产品与第三方合同制造商签订了制造协议。其中一些合同制造协议要求最低年订单金额。该公司已承诺支付截至2025年12月31日止年度与合同制造协议相关的约8,527,000美元。

 

注14。分段和集中

 

公司分两个可报告分部经营,这两个分部一般是根据公司的决策结构和同类产品和服务的分组确定的:品牌和ImprimisRX。

 

· The品牌分部包括公司FDA批准的眼科医药产品的活动,包括我们某些品牌产品的权利外包许可。

 

· TheImprimisRX分部代表公司以眼科为重点的药物复合业务的活动。

 

分部的分部贡献代表净收入减去销售成本、某些一般和管理费用、销售和营销费用以及研发费用。公司不在分部层面评估以下项目:

 

· 共享基础设施产生的销售、一般和管理费用,包括与法律事务相关的某些费用、上市公司成本(例如投资者关系)、董事会和主要执行官以及其他类似的共享费用。

 

· 因企业举措影响而产生的销售、一般和管理费用中的运营费用。企业举措主要包括整合、重组、收购和其他分摊成本。

 

· 包括研发费用、摊销、资产出售和减值在内的其他选定收入和运营费用净额,因为并非所有此类信息都已在分部层面入账,或者此类信息并未被所有分部使用。

 

分部净收入、分部运营费用和分部贡献信息包括以下内容:

 

分部净收入时间表

 

    品牌     复合     合并     品牌     复合     合并  
    截至2025年3月31日止三个月     截至2024年3月31日止三个月  
    品牌     复合     合并     品牌     复合     合并  
产品销售,净额   $ 27,694,000     $ 20,051,000     $ 47,745,000     $ 13,790,000     $ 20,718,000     $ 34,508,000  
其他收入     86,000       -       86,000       79,000       -       79,000  
总收入     27,780,000       20,051,000       47,831,000       13,869,000       20,718,000       34,587,000  
销售成本     8,181,000       7,343,000       15,524,000       3,678,000       6,875,000       10,553,000  
毛利     19,599,000       12,708,000       32,307,000       10,191,000       13,843,000       24,034,000  
营业费用                                                
销售,一般和行政     20,682,000       7,522,000       28,204,000       12,430,000       6,212,000       18,642,000  
研究与开发     1,993,000       224,000       2,217,000       34,000       64,000       98,000  
分部贡献   $ ( 3,076,000 )   $ 4,962,000     $ 1,886,000     $ ( 2,273,000 )   $ 7,567,000     $ 5,294,000  
企业     -       -       12,309,000       -       -       10,171,000  
研究与开发                     809,000                       2,051,000  
经营亏损                   $ ( 11,232,000 )                   $ ( 6,928,000 )

 

基本上所有收入都归属于美国2025年3月31日和2024年12月31日的所有长期资产都位于美国。

 

  24  

 

 

按分部划分的收入进一步说明如下:

按分部划分的收入时间表

    截至3个月        
    3月31日,        
    2025     2024     方差  
IHEEZO   $ 5,222,000     $ 2,321,000     $ 2,901,000  
VEVYE     21,516,000       2,597,000       18,919,000  
其他品牌产品     956,000       8,872,000       ( 7,916,000 )
其他收入     86,000       79,000       7,000  
品牌收入,净额     27,780,000       13,869,000       13,911,000  
ImprimisRX收入,净额     20,051,000       20,718,000       ( 667,000 )
总收入,净额   $ 47,831,000     $ 34,587,000     $ 13,244,000  

 

除IHEEZO和VEVYE外,没有其他产品占呈列期间总收入的10%以上。

 

客户和供应商集中度

 

该公司几乎所有的品牌销售都是向第三方分销商进行的,这些分销商将产品销售给药店和最终用户。有两名客户占公司截至2025年3月31日止三个月品牌收入的10%以上,另有一名客户占公司截至2024年3月31日止三个月品牌收入的10%以上。截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月,没有客户占ImprimisRX收入的10%以上。截至2025年3月31日和2024年12月31日,来自两个客户的应收账款占合并应收账款总额的比例分别为90%和94%。

 

公司于截至2025年3月31日及2024年3月31日止三个月分别收到三家主要供应商提供的活性药物成分。截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月,这些供应商合计分别占活性药物成分采购的67%和85%。

 

注15。随后发生的事件

 

公司已对2025年3月31日之后至本季度报告10-Q表格提交日期发生的事件进行了评估。根据其评估,除下文所述事件外,无需披露任何事件。

 

2025年4月,公司发行了9,670股公司员工持有的普通股基础RSU,扣除公司因工资税义务总计65,000美元而从发行中扣留的总计2,830股公司普通股。

 

2025年5月,公司发行了14,382股由公司顾问持有的普通股基础RSU。

 

业绩股票单位的结算

 

2025年4月,由于实现了此前于2023年向公司管理团队成员发放的股权激励奖励(“PSU协议”)中规定的总股价目标(“TSP”)(“2023奖励”),公司结算了1,567,913个未完成的PSU。2023年度的奖励分为四个部分,要求公司在授予日之后的五年期间和两年的最低服务期内实现并维持某些每股25美元至50美元的TSP。就2023年裁决的结算而言,共发行了1,021,330股公司普通股,并从发行中扣留了总计546,583股公司普通股,用于支付总额为12,621,000美元的工资税义务。

 

  25  

 

 

项目2。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析

 

以下有关我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析,应与我们的未经审核简明综合财务报表及其载于本季度报告表格10-Q第一部分第1项(本“季度报告”)的相关附注一并阅读。我们编制了简明综合财务报表,除非另有说明,本讨论和分析中提出的由此得出的信息均按照美利坚合众国普遍接受的会计原则(“GAAP”)提供。

 

本季度报告中包含的信息并不是对我们的业务或与我们的普通股投资相关的风险的完整描述。我们敦促您仔细审查和考虑我们在本季度报告和我们向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的其他报告中所做的各种披露,包括我们截至2024年12月31日的财政年度的10-K表格年度报告和随后的报告,这些报告更详细地讨论了我们的业务。正如本讨论和分析中所使用的,除非上下文另有说明,“公司”、“哈罗”、“我们”、“我们”和“我们的”等术语是指Harrow,Inc.及其合并子公司,包括ImprimisRx,LLC、ImprimisRx NJ,LLC dba ImprimisRx、Imprimis NJOF,LLC、Harrow IP,LLC和Harrow Eye,LLC。在本次讨论分析中,我们将合并后的子公司ImprimisRx,LLC、ImprimisRx NJ,LLC和Imprimis NJOF,LLC统称为“ImprimisRx”。

 

除了历史信息,以下讨论还包含有关未来事件和我们未来业绩的前瞻性陈述。在某些情况下,您可以通过诸如“将”、“可能”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“预测”、“潜在”或“继续”等术语来识别前瞻性陈述,或者这些术语或其他类似术语的否定。除历史事实陈述外,本季度报告中的所有陈述均为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述涉及风险和不确定性,仅反映我们目前对未来事件和未来业绩的看法、预期和假设。如果风险或不确定性成为现实或假设被证明不正确,实际结果或事件可能与此类前瞻性陈述明示或暗示的结果或事件存在重大差异。可能导致实际结果与我们所作前瞻性陈述明示或暗示的结果不同的风险包括(其中包括)与以下相关的风险:流动性或运营结果;我们成功实施业务计划、及时或完全开发和商业化我们的产品、候选产品和专有配方的能力、识别和获取额外产品、管理我们的药房运营、再融资和以其他方式偿还我们的债务、获得运营我们的业务所需的融资、招聘和留住合格人员的能力,管理我们可能经历的任何增长,并成功实现我们之前的收购以及我们可能追求的任何其他收购和合作安排的好处;与美国食品和药物管理局就我们位于新泽西州的外包设施的合规和质量计划进行的持续沟通;来自制药公司、外包设施和药房的竞争;总体经济和商业状况,包括通货膨胀和供应链挑战;与我们的药房业务以及药房和制药业务相关的监管和法律风险和不确定性;医生对我们当前和任何未来配方和复合药房的兴趣和市场接受度;以及本季度报告第II部分第1A项以及我们向SEC提交的其他文件中“风险因素”标题下描述的其他风险和不确定性。您不应过分依赖前瞻性陈述。前瞻性陈述仅在作出之日起生效,除法律要求外,我们不承担以任何理由修改或公开更新任何前瞻性陈述的义务。

 

概述

 

我们是一家领先的眼部护理制药公司,致力于为美国市场发现、开发和商业化创新的眼科医药产品。我们帮助美国眼部护理专业人员保存视力的天赋,使我们的处方和非处方医药产品的全面组合每年可供数百万美国人使用和负担得起。我们拥有北美最大的品牌眼科医药产品组合之一的商业权利,所有这些产品都以Harrow的名义销售。我们还拥有并经营ImprimisRX,这是美国领先的以眼科为重点的药物复合业务之一。

 

影响我们业绩的因素

 

我们认为,影响我们业绩的主要因素是我们有能力增加我们的品牌医药产品、专有复合制剂和某些非专有产品的收入,在我们的运营中增长并获得运营效率,避免或减轻任何潜在的与监管相关的限制,优化定价并获得我们药物产品的报销选择,并继续为我们的某些眼科和其他我们尚未商业化的资产寻求开发和商业化机会。我们相信,我们已经建立了有形和无形的基础设施,这将使我们能够在近期和长期有效地扩大收入规模。所有这些活动可能需要大量成本和其他资源,而我们可能没有或无法从运营或其他来源获得这些成本和资源。见下文“流动性和资本资源”。

 

  26  

 

 

最近的发展

 

以下介绍了2025年迄今的某些发展,这些发展对了解我们的财务状况和经营业绩很重要。有关这些发展的更多信息,请参阅本季度报告中包含的我们未经审计的简明综合财务报表的附注。


所有人的VEVYE访问

 

2025年3月,我们宣布了一项名为VEVYE Access for All的患者准入计划。该计划旨在增加患者获得VEVYE的机会,自付费用为59美元或以下,在许多情况下,减少了对事先授权、步骤编辑的需求,以及干眼症患者及其处方者面临的其他治疗障碍。

 

比格尔计划

 

在2025年第一季度,我们发起了一项360度的审查,审查向ImprimisRx客户提供Harrow拥有的FDA批准的产品替代复合制剂的机会。我们称这一倡议为Beagle项目。本着这一精神,我们开始实施一项连续性护理计划,将大约25,000名ImprimisRx患者从我们的Klarity-C(0.1%环孢素)复合制剂过渡到VEVYE(0.1%环孢素),我们预计将在2025年6月30日之前停止复合Klarity-C。我们也在停用另一种名为Klarity PF的相关复合配方。Klarity PF主要由一群集中的客户购买,我们预计他们将接受我们的FRESHKOTE产品作为替代品。随着我们通过Beagle项目开展工作,我们将继续审查减少我们的复合处方集规模、改进和简化我们的复合能力的机会,并将其他ImprimisRx客户从复合制剂过渡到哈罗FDA批准的产品。

 


经营成果

 

以下对我们截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月财务业绩的期间间比较不一定代表任何未来期间的业绩。

 

收入

 

我们的收入包括销售专有复合配方、通过第三方物流设施向批发商销售品牌产品、第三方佣金以及根据许可外安排欠我们的特许权使用费所获得的收入。

 

以下是我们截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的收入:

 

    截至3个月        
    3月31日,        
    2025     2024     方差  
IHEEZO   $ 5,222,000     $ 2,321,000     $ 2,901,000  
VEVYE     21,516,000       2,597,000       18,919,000  
其他品牌产品     956,000       8,872,000       (7,916,000 )
其他收入     86,000       79,000       7,000  
品牌收入,净额     27,780,000       13,869,000       13,911,000  
ImprimisRX收入,净额     20,051,000       20,718,000       (667,000 )
总收入,净额   $ 47,831,000     $ 34,587,000     $ 13,244,000  

 

期间之间的收入增加与我们的品牌眼科产品的销售增加有关。截至2025年3月31日的三个月,品牌产品的收入总额为27,780,000美元,上年同期为13,869,000美元。

 

  27  

 

 

销售成本、毛利及毛利率

 

我们的销售成本包括制造配方和销售产品的直接和间接成本,包括活性药物成分、人员成本、包装、储存、特许权使用费、运输和装卸成本、制造设备和租户改进折旧、过时库存的核销、获得的产品NDA的摊销以及其他相关费用。

 

品牌

 

    截至3月31日的三个月,  
    2025     2024     $差异  
销售成本   $ 8,181,000     $ 3,678,000     $ 4,503,000  
毛利   $ 19,599,000     $ 10,191,000     $ 9,408,000  
毛利率     70.6 %     73.5 %     (2.9 )%

 

销售成本增加主要是由于截至2025年3月31日的三个月内,与去年同期相比,销售的单位有所增加,以及我们的固定费用有所增加。截至2025年3月31日至2024年三个月期间,品牌毛利率下降主要是由于我们的固定费用增加,特别是与推出TRIESENCE相关的收购产品NDA摊销以及在2024年第四季度资本化的相关或有里程碑付款。

 

ImprimisRX

  

    截至3月31日的三个月,  
    2025     2024     $差异  
销售成本   $ 7,343,000     $ 6,875,000     $ 468,000  
毛利   $ 12,708,000     $ 13,843,000     $ (1,135,000 )
毛利率     63.4 %     66.8 %     (3.4 )%

 

ImprimisRX销售成本在截至2025年3月31日的三个月至2024年期间增加的主要原因是,与2024年同期相比,截至2025年3月31日的三个月期间销售的单位有所增加。然而,由于截至2025年3月31日止三个月的产品组合包括更多毛利率较低产品的销售和销售折扣,ImprimisRX毛利率在2025年期间较上年期间有所下降。

 

销售、一般和行政费用

 

我们的销售、一般和管理费用包括人员成本,包括工资和股票薪酬、公司设施费用、投资者关系、咨询、保险、备案、法律和会计费用和开支,以及与我们的营销活动和销售我们的专有复合配方和其他非专有药房产品和配方相关的成本。

 

以下是我们截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的销售、一般和管理费用:

 

    截至3个月        
    3月31日,     $  
    2025     2024     方差  
销售,一般和行政   $ 40,513,000     $ 28,813,000     $ 11,700,000  

 

 

  28  

 

 

期间间销售、一般和管理费用的增加主要是由于某些季节性费用的增加,例如与我们的年度审计和一个特别项目相关的成本增加,在截至2025年3月31日的三个月内总计3629000美元。此外,期间间SG & A费用的增加是由于在销售、营销和其他部门增加了新员工以支持当前和预期的增长,综合起来导致期间间SG & A增加了11,700,000美元。

 

研发费用

 

我们的研发(“研发”)费用主要包括人员成本,包括工资和基于股票的薪酬、与知识产权开发相关的费用、研究者发起的研究和评估、制剂开发、获得的在研研发以及与我们资产的临床开发相关的其他成本。

 

以下是我们截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的研发费用:

 

    截至3个月        
    3月31日,     $  
    2025     2024     方差  
研究与开发   $ 3,026,000     $ 2,149,000     $ 877,000  

 

期间间研发费用的增加主要归因于与我们扩大的品牌产品组合、产品收购、产品开发努力、产品发布以及临床和医疗支持相关的活动增加。

 

利息支出,净额

 

截至2025年3月31日止三个月的利息支出净额为6,548,000美元,而2024年同期为5,415,000美元。与2024年同期相比,截至2025年3月31日期间的增加主要是由于我们的债务未偿本金金额增加。

 

伊顿公学的投资损失

 

在截至2024年3月31日的三个月中,我们录得亏损(1,248,000)美元,与Eton Pharmaceuticals,Inc普通股的公平市场价值变动有关。2024年4月,我们出售了所有的伊顿股份。

 

流动性和资本资源

 

流动性

 

截至2025年3月31日,我们手头的现金为66,726,000美元,而2024年12月31日为47,247,000美元。

 

截至本季度报告发布之日,我们认为,截至2025年3月31日,66,726,000美元的现金和现金等价物将足以在至少未来12个月内维持我们计划的运营和资本支出水平。管理层预计将在2025年期间或之后不久为橡树贷款(定义见本季度报告所载未经审核简明综合财务报表附注10)和2026年票据(定义见本季度报告所载未经审核简明综合财务报表附注10)进行再融资。管理层认为,我们很可能将能够为橡树贷款和2026年票据再融资;但是,无法保证我们将以我们可接受的条款获得再融资,或者根本无法获得再融资-有关橡树贷款、2026年票据和再融资计划的更多讨论,请参阅下面的小标题“资本来源”。此外,我们可能会考虑出售某些资产,包括但不限于我们对Melt Pharmaceuticals,Inc.(“Melt”)和我们的任何合并子公司的部分或全部投资。然而,我们可能会寻求收购涉及大量支出的产品、候选药物或其他战略交易,或者我们可能会经历比我们预期更快或更大规模的增长,其中任何一项都可能导致资本资源消耗比预期更快,并可能要求我们寻求额外的融资来支持我们的运营。

 

  29  

 

 

我们预计将利用我们目前的现金状况和从我们的运营和任何融资中产生的资金来执行我们的业务计划,其中包括开发和商业化候选药物、复合制剂和技术,整合和发展我们的业务,在机会出现时寻求潜在的未来战略交易,包括潜在收购额外的药物产品、候选药物和/或资产或技术、药房、外包设施、制药公司和制造商,以及以其他方式为我们的运营提供资金。我们还可能利用我们的资源进行临床试验或其他研究,以支持我们的配方或我们寻求FDA批准的任何候选药物,寻求额外的开发计划或探索其他发展机会。

 

净现金流

 

以下提供了我们截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的净现金流的详细信息:

 

   

截至3个月

3月31日,

 
    2025     2024  
提供(使用)的现金净额:                
经营活动   $ 19,668,000     $ (4,628,000 )
投资活动     (212,000 )     (110,000 )
融资活动     23,000       (809,000 )
现金及现金等价物净变动     19,479,000       (5,547,000 )
期初现金及现金等价物     47,247,000       74,085,000  
期末现金及现金等价物   $ 66,726,000     $ 68,538,000  

 

经营活动

 

截至2025年3月31日的三个月内,经营活动提供(用于)的现金净额为19668000美元,而上年同期为(4628000)美元。各期间业务活动提供的现金净额增加的主要原因是,截至2025年3月31日的三个月内,由于收款,应收账款减少了39,196,000美元,而2024年同期减少了8,396,000美元。

 

投资活动

 

截至2025年3月31日的三个月内,用于投资活动的现金净额为(21.2万美元),而上年同期为(11万美元)。2025年和2024年投资活动使用的现金主要与设备和软件采购有关。

 

融资活动

 

截至2025年3月31日和2024年3月31日的三个月期间,融资活动提供(用于)的现金净额分别为23,000美元和(809,000)美元。截至2025年3月31日止三个月期间融资活动提供的现金与行使股票期权所得款项有关。截至2024年3月31日的三个月内,用于融资活动的现金主要与在归属RSU时支付工资税有关,以换取从员工手中扣留的股份。

 

资本来源

 

截至2025年3月31日止三个月,我们的主要现金来源来自经营活动收益。我们预计未来现金需要由经营活动提供,但我们的预测可能不准确,我们的计划可能会发生变化。我们还可能出售我们的一些资产,或我们在Melt或我们其他子公司的所有所有权权益。

 

2026年1月,橡树贷款到期,2026年4月,2026年票据到期。截至2025年3月31日,橡树贷款项下未偿还本金107,500,000美元,2026年票据未偿还本金75,000,000美元。这些债务义务的到期可能会对我们持续经营的能力产生重大怀疑。我们目前正在与我们目前的高级有担保贷方Oaktree和其他潜在贷方就Oaktree贷款和2026年票据的再融资进行讨论。管理层预计将在2025年夏季和秋季与Oaktree和其他潜在贷方进行更明确的讨论和谈判。管理层认为,根据我们的抵押品实力和预期运营现金流,我们很可能能够为橡树贷款和2026年票据再融资;但是,无法保证我们将以我们可以接受的条款获得再融资,或者根本无法保证。我们认为,我们可以使用的其他替代方案之一是出售我们的一项或多项资产。无法保证任何出售均能及时完成或按我们可接受的条款完成。如果我们无法成功为橡树贷款和2026年票据再融资,我们预计没有能力全额偿还橡树贷款和2026年票据。

 

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我们可能会收购新产品、候选产品和/或业务,因此,我们可能需要大量额外资本来支持我们的业务计划并为我们提议的业务运营提供资金。我们还可能从各种来源寻求额外融资,包括其他股权或债务融资、企业合作伙伴关系或许可安排的资金、资产出售或任何其他融资交易。如果我们发行股本或可转换债务证券以筹集额外资金,我们现有的股东可能会经历大幅稀释,而新发行的股本或债务证券可能拥有比我们现有股东更优惠的条款或权利、优惠和特权。如果我们通过合作或许可安排或出售资产筹集额外资金,我们可能需要放弃对我们的产品候选者或专有技术或配方的潜在有价值的权利,或以对我们不利的条款授予许可。如果我们通过产生额外债务来筹集资金,我们可能需要支付大量的利息费用,我们相对于我们的收益或我们的股本资本的杠杆可能会增加。获得商业贷款,假设它们可以获得,将增加我们的负债和未来的现金承诺,并可能对我们的活动施加限制,例如财务和经营契约。此外,我们在追求未来资本和/或融资交易时可能会产生大量成本,包括投资银行费用、法律费用、会计费用、印刷和发行费用以及其他成本。我们可能还需要确认与我们可能发行的某些证券有关的非现金费用,例如可转换票据和认股权证,这将对我们的财务业绩产生不利影响。

 

由于(其中包括)我们的业绩、一般经济状况、制药和制药行业的状况或我们的经营历史,我们可能无法在必要时获得融资。此外,我们的盈利历史有限这一事实可能会进一步影响我们未来融资的可用性或成本。因此,在需要时可能无法从任何来源获得足够的资金,或者,如果可以获得,则可能无法以我们可以接受的条件获得此类资金。如果我们无法在需要时筹集资金来满足我们的资本需求,那么我们可能需要放弃寻求潜在的有价值的发展或收购机会,我们可能无法根据我们的业务计划继续经营我们的业务,这将要求我们修改我们的运营以将支出减少到可持续的水平,其中包括推迟、缩减或取消我们在公司基础设施、业务发展、销售和营销以及其他活动方面正在进行或计划进行的部分或全部投资,或者我们可能被迫完全停止我们的业务。

 

最近发布和采用的会计公告

 

见本季度报告所载未经审核简明综合财务报表附注2。

 

项目3。关于市场风险的定量和定性披露

 

利率风险

 

我们面临与我们的现金和现金等价物以及橡树贷款的利率变化相关的市场风险。我们不利用衍生金融工具或其他市场风险敏感工具来管理我们对利率变化的风险敞口。

 

我们认为,我们与现金和现金等价物相关的利率风险并不重大,因为我们的风险是利率下降。基于当前利率,我们不存在利率下降的显著下行风险。

 

与橡树贷款相关的利率风险基于有担保隔夜融资利率(“SOFR”)加上年利率6.5%的利差。根据截至2025年3月31日橡树贷款项下的未偿余额,假设SOFR增加100个基点将影响我们每年1,075,000美元的利息支出。

 

  31  

 

 

项目4。控制和程序

 

评估披露控制和程序

 

我们维持披露控制和程序,旨在确保根据经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)提交或提交的报告中要求披露的信息在SEC规则和表格规定的时间段内记录、处理、汇总和报告,并确保这些信息被积累并传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官(视情况而定),以便及时就所要求的披露做出决定。

 

在我们的首席执行官和首席财务官的监督和参与下,我们的管理层对我们的披露控制和程序进行了评估,因为这些术语是根据《交易法》颁布的规则13a-15(e)定义的,因为它们存在于2025年3月31日。基于这一评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截至2025年3月31日,即本季度报告所涵盖的期间结束时,我们的披露控制和程序是有效的,以实现其既定目的。

 

财务报告内部控制的变化

 

截至2025年3月31日的季度,我们对财务报告的内部控制(定义见《交易法》第13a-15(f)条)没有发生任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。

 

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第二部分

其他信息

 

项目1。法律程序

 

有关各种法律诉讼的信息,请参阅本季度报告中包含的我们未经审计的简明综合财务报表附注13,该信息通过引用并入本项目。

 

项目1a。风险因素

 

除了本季度报告所载的其他资料外,您还应考虑风险因素和我们截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告中的其他资料,包括我们的经审计财务报表和相关附注以及“管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”。如果实际发生任何此类风险,我们的业务、财务状况、经营业绩和未来增长前景可能会受到重大不利影响。在这种情况下,我们普通股的市场价格可能会下降,您可能会损失全部或部分投资。我们目前不知道或我们目前认为不重要的其他风险和不确定性也可能损害我们的业务运营。

 

项目2。未登记出售股本证券及所得款项用途

 

没有。

 

项目3。优先证券违约

 

不适用。

 

项目4。矿山安全披露

 

不适用。

 

项目5。其他信息

 

我们的某些执行人员和董事可能不时根据《交易法》第10b5-1条或其他规定订立、修订或终止书面交易安排。在截至2025年3月31日的三个月内,我们的董事或高级管理人员均未采纳或终止任何规则10b5-1交易安排或非规则10b5-1交易安排(因为这些条款在S-K条例第408项中定义)。

 

  33  

 

 

项目6。展品

 

附件

 

 

说明

     
3.1   经修订和重述的公司注册证书,经修订(通过引用Harrow,Inc.于2023年9月29日向美国证券交易委员会提交的表格8-K的当前报告的附件 3.1并入本文)。
     
3.2   经修订和重述的Harrow,Inc.章程(通过引用Harrow,Inc.于2023年9月29日向美国证券交易委员会提交的表格8-K的当前报告的附件 3.2并入本文)。
     
31.1*   根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券和交易法》第13a-14(a)条或第15d-14(a)条,对首席执行官Mark L. Baum进行认证。
     
31.2*   根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券和交易法》第13a-14(a)条或第15d-14(a)条,对首席财务和会计官Andrew R. Boll进行认证。
     
32.1**   根据18 U.S.C.第1350条进行认证,该条款根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过,由首席执行官Mark L. Baum和首席财务和会计官Andrew R. Boll执行。
     
101.INS*   内联XBRL实例文档-实例文档不会出现在交互式数据文件中,因为它的XBRL标记嵌入到内联XBRL文档中。
     
101.SCH*   内联XBRL分类法扩展架构文档
     
101.CAL*   内联XBRL分类法扩展计算linkbase文档
     
101.DEF*   内联XBRL分类学扩展定义linkbase文档
     
101.LAB*   内联XBRL分类法扩展标签Linkbase文档
     
101.PRE*   内联XBRL分类法扩展演示linkbase文档
     
104   该公司截至2025年3月31日止季度的10-Q表格季度报告的封面已采用内联XBRL格式。

 

* 随函提交。
** 特此提供。

  

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签名

 

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告,并因此获得正式授权。

 

  哈罗公司。
     
日期:2025年5月8日 签名: /s/Mark L. Baum
    Mark L. Baum
    首席执行官兼董事
    (首席执行官)
     
  签名: /s/Andrew R. Boll
    Andrew R. Boll
    首席财务官(首席财务官)

  

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