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新闻发布

 

 

 

Aldeyra Therapeutics宣布扩展RASP平台以包括中枢神经系统疾病,并在研发网络直播上提供Reproxalap的最新信息

 

马萨诸塞州列克星敦。2025年11月13日– Aldeyra Therapeutics, Inc.(纳斯达克:ALDX)(Aldeyra)是一家致力于发现和开发旨在治疗免疫介导疾病的创新疗法的生物技术公司,该公司今天在一次研发网络直播上宣布扩展RASP平台,将与炎症相关的中枢神经系统疾病项目包括在内,并提供了reproxalap的最新制造信息。

 

基于帕金森病和肌萎缩侧索硬化模型的新临床前结果,其中包括改善握力、平衡和中枢神经系统功能的生物标志物、口服给药的潜在临床适应症,下一代RASP调节剂ADX-248被扩展到包括影响中枢神经系统的神经炎症性疾病。

 

美国食品药品监督管理局(FDA)于2025年完成了对reproxalap原料药和药品生产设施的例行现场检查。检查结果是自愿行动指示(VAI)指定,FDA已通知制造商检查已结束,无需采取进一步行动。

 

Aldeyra总裁兼首席执行官、医学博士Todd C. Brady表示:“证明免疫调节治疗方法的机会越来越大,今天在与炎症相关的神经系统疾病的临床前模型中宣布的新结果凸显了ADX-248和其他下一代RASP调节剂作为治疗许多临床适应症的新候选产品的潜在广泛适用性。”“随着我们推进治疗管道,我们期待提供ADX-248、reproxalap和其他RASP调节剂的未来更新。”

 

电话会议&网络直播信息

Aldeyra将于美国东部时间今天上午8点召开电话会议,讨论ADX-248在影响中枢神经系统疾病模型中的新临床前结果,并提供reproxalap的临床和制造更新。拨入号码为:国内呼叫者(833)470-1428,国际呼叫者(646)844-6383。接入码为663378。电话会议的网络直播将在公司网站的投资者关系页面上提供,网址为https://ir.aldeyra.com。网络直播结束后,该活动将在Aldeyra Therapeutics网站上保持存档90天。

 


 

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关于Aldeyra

Aldeyra Therapeutics是一家生物技术公司,致力于发现旨在治疗免疫介导疾病的创新疗法。我们的方法是开发调节蛋白质系统的药物,而不是直接抑制或激活单一的蛋白质靶点,目标是同时优化多个途径,同时最大限度地减少毒性。我们的候选产品包括RASP(活性醛类)调节剂ADX-248、ADX-246,以及用于潜在治疗全身和视网膜免疫介导疾病的化学相关分子。我们的后期候选产品是reproxalap,一种用于潜在治疗干眼病和过敏性结膜炎的RASP调节剂,以及ADX-2191,一种用于潜在治疗原发性玻璃体视网膜淋巴瘤和视网膜色素变性的玻璃体内甲氨蝶呤的新配方。

 

安全港声明

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述,包括但不限于有关Aldeyra未来预期、计划和前景的陈述,包括但不限于有关以下方面的陈述:Aldeyra的RASP调节剂候选产品和管道的目标、机会和潜力;Aldeyra的RASP调节剂候选产品的任何临床试验的结果和时间;监管备案的预期时间;以及reproxalap用于治疗干眼病的新药申请的结果。Aldeyra打算将这些前瞻性陈述纳入1934年《证券交易法》第21E条和1995年《私人证券诉讼改革法案》中包含的前瞻性陈述的安全港条款。在某些情况下,您可以通过“可能”、“可能”、“将”、“目标”、“打算”、“应该”、“可能”、“可以”、“将”、“预期”、“相信”、“预期”、“项目”、“在轨道上”、“计划”、“目标”、“设计”、“估计”、“预测”、“考虑”、“可能”、“潜在”、“继续”、“进行中”、“目标”、“计划”或这些术语的否定,以及旨在识别前瞻性陈述的类似表述。此类前瞻性陈述基于当前的预期,其中涉及风险、环境变化、假设和不确定性。Aldeyra处于早期发展阶段,可能永远不会有任何产品产生可观的收入。Aldeyra的所有开发时间表可能会根据招聘率、监管审查、临床前和临床结果、资金以及其他可能延迟临床试验启动、注册或完成的因素进行调整。可能导致实际结果与Aldeyra前瞻性陈述中反映的结果存在重大差异的重要因素包括,除其他外,Aldeyra临床试验的注册、开始和完成的时间、Aldeyra及其开发合作伙伴进行的临床前研究和临床试验的时间和成功;延迟或未能获得Aldeyra候选产品的监管批准,包括由于FDA不接受Aldeyra的监管文件,发布完整的回复信,或要求在审查或批准此类申报之前或与重新提交此类申报有关的额外临床试验或数据;维持对Aldeyra产品候选者的监管批准的能力,以及任何已批准产品的标签;从临床前或临床试验中观察到的先前结果,例如安全性、活性或效果持久性的信号,在涉及Aldeyra产品候选者的专注于相同或不同适应症的临床试验的正在进行或未来的研究或临床试验中不会被复制或将不会继续的风险;范围、进展、扩展,以及开发和商业化Aldeyra候选产品的成本;Aldeyra商业化能力(单独或与他人)的不确定性以及


 

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在监管机构批准后获得Aldeyra候选产品的补偿(如果有);Aldeyra候选产品的潜在市场的规模和增长、定价以及服务这些市场的能力;Aldeyra对Aldeyra的费用和未来收入的预期、未来收入的时间、Aldeyra现金资源的充足性或使用情况以及额外融资的需求;Aldeyra任何候选产品的市场接受率和程度;Aldeyra对竞争的预期;Aldeyra的预期增长战略;Aldeyra吸引或留住关键人员的能力;Aldeyra的商业化,营销和制造能力和战略;Aldeyra建立和维持发展伙伴关系的能力;Aldeyra成功将收购整合到其业务中的能力;Aldeyra对联邦、州和外国监管要求的期望;政治、经济、法律、社会和健康风险、公共卫生措施以及战争或其他军事行动,可能影响Aldeyra业务或全球经济;美国和外国的监管发展;Aldeyra为其候选产品获得和维护知识产权保护的能力;Aldeyra业务及其经营所在市场的预期趋势和挑战;以及Aldeyra截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告和Aldeyra截至2025年9月30日止季度的10-Q表格季度报告的“风险因素”和“管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”部分中描述的其他因素,这些文件已在美国证券交易委员会(SEC)存档,可在SEC网站https://www.sec.gov/上查阅。

除了上述以及Aldeyra向SEC提交的其他文件中描述的风险之外,其他未知或不可预测的因素也可能影响Aldeyra的业绩。无法保证任何前瞻性陈述,实际结果可能与此类陈述存在重大差异。本新闻稿中的信息仅在本新闻稿发布之日提供,Aldeyra不承担因新信息、未来事件或其他原因而更新本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述的义务,除非法律要求。

 

投资者和媒体联系人

劳拉·尼科尔斯

(781) 257-3060

Investorrelations@aldeyra.com