附件 99.1
Leap Therapeutics公司2023年第一季度财务业绩报告
马萨诸塞州剑桥– 2023年5月15日–专注于开发靶向和免疫肿瘤疗法的生物技术公司Leap Therapeutics, Inc.（纳斯达克：LPTX）今天公布了截至2023年3月31日的第一季度财务业绩。
飞跃亮点：
| · | 在即将举行的2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示DKN-01联合替雷利珠单抗和化疗治疗晚期胃食管腺癌（GEA）一线患者的2期DistinGuish研究的A部分新的长期随访数据 |
| · | DKN-01联合标准护理bevaiczimab和化疗作为晚期结直肠癌（CRC）患者二线治疗的2期DeFianCe研究的A部分已完成注册 |
| · | 收购Flame Biosciences，将临床阶段抗Claudin18.2抗体FL-301和靶向Claudin18.2/CD137和GDF15的临床前抗体项目添加到Leap的产品线中，并获得约5000万美元现金。 |
Leap总裁兼首席执行官Douglas E. Onsi表示：“在2023年第一季度，我们的DKN-01项目继续执行得非常好，完成了DeFianCe二线CRC研究的A部分的注册，并在注册DisTinGuish一线GEA研究的随机对照C部分方面取得了出色进展。”“我们期待着今年6月在ASCO展示DisTinGuish研究A部分的长期随访数据，包括最新的反应和总体生存数据。”随着今年年初收购Flame Biosciences，我们拥有强大的财务状况，可以开发针对癌症患者的个性化药物管道。”
DKN-01开发更新
| · | DKN-01联合替雷利珠单抗和化疗治疗胃癌患者的DistinGuish研究A部分的最新数据将在2023年ASCO年会上公布。本公司将展示DistinGuish研究A部分对晚期GEA一线患者的新的长期随访数据（NCT0436380），一项评估Leap抗Dickkopf-1（DKK1）抗体DKN-01与替雷利珠单抗联合化疗的2期临床试验，将于2023年6月2日至6日在伊利诺伊州芝加哥举行的2023年ASCO年会上举行。介绍详情如下： |
标题：DKN-01联合替雷利珠单抗+化疗一线（1L）治疗晚期胃癌或GEJ腺癌（GEA）的2期研究（DisTinGuish）。
演讲者：Samuel J. Klempner，哈佛医学院
会议类型：海报讨论会议
会议标题：胃肠道癌—胃食管、胰腺、肝胆
日期和时间：美国东部时间2023年6月5日星期一上午11：30
摘要编号：4027
海报编号：335
| · | 宣布完成DKN-01治疗大肠癌患者的DeFiance研究A部分的注册。DeFianCe研究（NCT05480306）是一项DKN-01联合标准护理贝伐珠单抗和化疗治疗晚期CRC患者的2期、随机、开放标签、多中心研究，这些患者之前接受过一种晚期疾病的全身治疗。该研究从最初的A部分队列开始，该队列已招募了33名患者，旨在扩展为130名患者的B部分随机对照试验。主要目标是无进展生存。次要目标包括总反应率、反应持续时间和总生存率。Leap预计将在2023年中期报告该研究A部分的初步数据。 |
2023年第一季度财务业绩精选
2023年第一季度净亏损为4190万美元，而2022年同期为1040万美元。增加的主要原因是与收购Flame Biosciences相关的2960万美元的进行中研究与开发（IPR & D）费用。
2023年第一季度的研发费用为3890万美元，而2022年同期为780万美元。研发费用增加的原因是，与收购Flame相关的知识产权研发费用为2960万美元，员工人数和补偿费用增加了80万美元，制造费用增加了80万美元，库存补偿费用增加了10万美元，临床试验费用减少了20万美元，部分抵消了这一增加。
2023年第一季度的一般和行政费用为380万美元，而2022年同期为280万美元。一般和行政费用增加的原因是财务和法律费用增加了70万美元，主要与收购Flame有关，以及人员编制和赔偿费用增加了30万美元。
截至2023年3月31日，现金和现金等价物总额为1.02亿美元。截至2023年3月31日，研发奖励应收款总额为230万美元。
关于Leap Therapeutics
Leap Therapeutics（纳斯达克：LPTX）专注于开发靶向和免疫肿瘤疗法。Leap最先进的候选药物DKN-01是一种靶向Dickkopf-1（DKK1）蛋白的人源化单克隆抗体。DKN-01正在开发用于食管胃癌、妇科癌和结肠直肠癌的患者。FL-301是一种靶向Claudin18.2的人源化单克隆抗体，正在开发用于胃癌和胰腺癌患者。Leap也有针对Claudin18.2/CD137和GDF15的临床前抗体项目。有关Leap Therapeutics的更多信息，请访问http://www.leaptx.com或查看我们向SEC提交的公开文件，这些文件可通过EDGAR网站http://www.sec.gov或https://investors.leaptx.com/查阅。
前瞻性陈述
本新闻稿包含联邦证券法意义上的前瞻性陈述。这些陈述是基于Leap管理层目前的计划、估计和期望，这些计划、估计和期望受到各种风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际结果与这些陈述存在重大差异。列入前瞻性陈述不应被视为表示这种计划、估计和期望将会实现。诸如“预期”、“预期”、“计划”、“打算”、“相信”、“可能”、“将”、“应该”、“计划”、“可能”、“继续”、“目标”、“考虑”、“估计”、“预测”、“指导”、“预测”、“可能”、“潜在”、“追求”、“可能”等词语，以及在讨论未来计划、行动或事件时使用的类似内容的词语和术语，可识别前瞻性陈述。
除历史事实外的所有陈述，包括与百济神州就正在进行的DisTinGuish试验C部分继续开展临床合作的陈述，百济神州继续提供替雷利珠单抗；与Flame Biosciences合并的预期收益；到2025年中期的现金跑道，以及Leap的现金、现金等价物和短期投资是否足以为运营提供资金；股东批准X系列无投票权可转换优先股的转换权；临床试验启动或注册成功的预期时间以及临床数据的发布，以及此类试验的任何结果；Leap候选产品的潜力、安全性、有效性、监管和临床进展；我们与我们的项目相关的未来临床前和临床开发计划；就DKN-01或Leap的任何其他项目建立新的战略合作伙伴关系的能力；NovaRock Biotherapeutics在中国进行FL-301临床试验的能力；以及基于上述任何假设的任何假设，均为前瞻性陈述。可能导致实际结果与Leap的计划、估计或预期存在重大差异的重要因素包括，但不限于：（i）Leap成功开展其临床试验的能力以及此类临床试验的注册时间和费用；（ii）Leap的临床试验和临床前研究的结果；（iii）Leap成功与DKN-01或其任何其他项目建立新的战略合作伙伴关系的能力；（iv）Leap的任何临床试验和产品是否将获得美国食品和药物管理局或同等外国监管机构的批准；（v）通胀、汇率和利率波动的风险，以及Leap交易证券的市场价格波动；（vi）临床试验、实验室操作、制造活动和其他研究的启动、进行和完成可能会受到新冠疫情、全球冲突或供应链相关问题的延迟、不利影响或影响；（vii）Leap成功整合Flame业务并实现收购Flame预期收益的能力；（viii）Leap的股东是否批准X系列无投票权可转换优先股的转换；（ix）Leap的现金资源是否足以为Leap的持续运营和新收购的Flame业务提供资金，（x）Leap遵守纳斯达克资本市场持续上市要求的能力。新的风险和不确定因素可能不时出现，不可能预测所有的风险和不确定因素。对于任何此类前瞻性陈述的准确性，不作任何陈述或保证（明示或暗示）。Leap可能无法实现此类前瞻性陈述中披露的预测，您不应过分依赖此类前瞻性陈述。此类前瞻性陈述受到许多重大风险和不确定性的影响，包括但不限于Leap最近提交给美国证交会的10-K表格年度报告中“风险因素”标题下的风险和不确定性，以及随后提交给美国证交会的文件中对潜在风险、不确定性和其他重要因素的讨论。任何前瞻性陈述都只涉及其发表之日。Leap及其任何附属机构、顾问或代表均不承担任何义务，公开更新或修改任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件或其他原因，除非法律要求。这些前瞻性陈述不应被视为代表Leap在本文发布之后的任何日期的观点。
联系方式：
Douglas E. Onsi
总裁兼首席执行官
Leap Therapeutics, Inc.
617-714-0360
donsi@leaptx.com
马修·德扬
投资者关系
Argot合作伙伴
212-600-1902
leap@argotpartners.com
| Leap Therapeutics, Inc. |
| 合并资产负债表 |
| （单位：千，股份和每股数额除外） |
| 3月31日， | 12月31日， | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| （未经审计） | ||||||||
| 物业、厂房及设备 | ||||||||
| 当前资产： | ||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 102,038 | $ | 65,500 | ||||
| 应收研发奖励 | 2,071 | 2,099 | ||||||
| 预付费用及其他流动资产 | 590 | 351 | ||||||
| 流动资产总额 | 104,699 | 67,950 | ||||||
| 物业及设备净额 | 16 | 20 | ||||||
| 使用权资产净额 | 569 | 669 | ||||||
| 应收研发奖励，扣除当期部分 | 272 | - | ||||||
| 递延费用 | - | 576 | ||||||
| 其他长期资产 | 15 | 30 | ||||||
| 存款 | 976 | 1,108 | ||||||
| 总资产 | $ | 106,547 | $ | 70,353 | ||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款 | $ | 5,498 | $ | 5,657 | ||||
| 应计费用 | 4,388 | 5,152 | ||||||
| 租赁负债-流动部分 | 425 | 416 | ||||||
| 流动负债合计 | 10,311 | 11,225 | ||||||
| 非流动负债： | ||||||||
| 租赁负债，扣除当期部分 | 152 | 262 | ||||||
| 第X系列优先股认股权证责任 | 40 | - | ||||||
| 负债总额 | 10,503 | 11,487 | ||||||
| 夹层股权： | ||||||||
| X系列可转换优先股，面值0.00 1美元；10,000，000股 授权；截至2023年3月31日已发行和流通的股票136,248股和0股 和2022年12月31日 |
67,715 | - | ||||||
| 股东权益： | ||||||||
| 普通股，面值0.00 1美元；授权240,000，000股；119,410，992 截至2023年3月31日已发行和未发行的股票99,021，376股 分别于2022年12月31日 |
119 | 99 | ||||||
| 额外实收资本 | 387,886 | 376,807 | ||||||
| 累计其他综合收益 | 355 | 128 | ||||||
| 累计赤字 | (360,031 | ) | (318,168 | ) | ||||
| 股东权益总额 | 28,329 | 58,866 | ||||||
| 总负债、夹层权益和股东权益 | $ | 106,547 | $ | 70,353 | ||||
| Leap Therapeutics, Inc. |
| 综合业务报表 |
| （单位：千，股份和每股数额除外） |
| （未经审计） | ||||||||
| 截至三月三十一日止三个月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 营业费用： | ||||||||
| 研究与开发 | $ | 38,942 | $ | 7,784 | ||||
| 一般和行政 | 3,784 | 2,848 | ||||||
| 总营业费用 | 42,726 | 10,632 | ||||||
| 业务损失 | (42,726 | ) | (10,632 | ) | ||||
| 利息收入 | 848 | 5 | ||||||
| 利息费用 | - | (21 | ) | |||||
| 澳大利亚研究和发展奖励办法 | 272 | 37 | ||||||
| 外币收益（损失） | (307 | ) | 235 | |||||
| X系列优先股认股权证负债的公允价值变动 | 50 | - | ||||||
| 归属于普通股股东的净亏损 | (41,863 | ) | (10,376 | ) | ||||
| 每股净亏损 | ||||||||
| 基本 | $ | (0.32 | ) | $ | (0.09 | ) | ||
| 摊薄 | $ | (0.32 | ) | $ | (0.09 | ) | ||
| 加权平均已发行普通股 | ||||||||
| 基本 | 129,344,272 | 113,248,937 | ||||||
| 摊薄 | 129,344,272 | 113,248,937 | ||||||
| Leap Therapeutics, Inc. |
| 简明合并现金流量表 |
| （以千计） |
| （未经审计） | ||||||||
| 截至3月31日的三个月， | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 经营活动所用现金 | $ | (12,700 | ) | $ | (11,518 | ) | ||
| 投资活动提供的现金 | 49,317 | - | ||||||
| 筹资活动所用现金 | (29 | ) | (210 | ) | ||||
| 汇率变动对现金和现金等价物的影响 | (50 | ) | 32 | |||||
| 现金及现金等价物净增加（减少）额 | 36,538 | (11,696 | ) | |||||
| 期初现金及现金等价物 | 65,500 | 114,916 | ||||||
| 期末现金及现金等价物 | $ | 102,038 | $ | 103,220 | ||||