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Lipocine将举办虚拟KOL活动突出产后未满足需求
抑郁症与LPCN 1154的临床概况
现场网络研讨会将于美国东部时间2026年6月12日(星期五)上午11:00举行
犹他州盐湖城,2026年6月4日— Lipocine Inc.(纳斯达克:LPCN)是一家专注于开发新型口服疗法的专业制药公司,该公司今天宣布,将于美国东部时间2026年6月12日(星期五)上午11:00举办一场虚拟关键意见领袖(KOL)活动。该活动将汇集在产后抑郁症(PPD)方面具有深厚专业知识的顶尖医生,讨论PPD方面持续存在的临床未满足需求以及正在出现的LPCN 1154(BRLIZIO™),Lipocine的研究性口服brexanolone,作为女性PPD潜在的差异化治疗选择。
这些介绍将包括对当前PPD治疗前景的审查、尽管最近获得了治疗批准,但在护理方面仍然存在差距,以及LPCN 1154的3期顶线结果。KOL将提供他们对数据临床相关性的观点,以及这些发现如何为LPCN 1154在PPD和更广泛的抑郁症治疗范式中的潜在定位提供信息。
出席此次活动的Lipocine管理层将包括总裁兼首席执行官Mahesh V. Patel博士以及临床开发副总裁Benjamin Bruno博士。
正式演讲之后将进行问答环节。
活动详情
| 日期: | 2026年6月12日,星期五 |
| 时间: | 美国东部时间上午11:00 |
| 格式: | 带有幻灯片的虚拟网络广播 |
| 报名: | 需要提前登记。点击这里注册。 |
希望在现场问答环节之前提交问题的与会者可以发送电子邮件至questions@lifesciadvisors.com。
该活动的重播将在Lipocine企业网站的“活动”页面上提供。
特色演讲者
医学博士Kristina M. Deligiannidis获得医学学位,并在马萨诸塞大学医学院完成了她的精神病学住院医师和心理药理学研究首席住院医师。在医学院之前和期间,她曾在美国国立卫生研究院(NIH)接受神经科学研究方面的培训。住院后,她在美国国立卫生研究院完成了行为内分泌学和实验疗法方面的额外研究培训,并在麻省总医院的马丁诺斯生物医学成像中心完成了多模态神经影像学方面的研究培训。Deligiannidis博士是Northwell Health的Zucker Hillside医院的妇女行为健康主任,也是Hofstra/Northwell的Donald and Barbara Zucker医学院的精神病学、分子医学和妇产科教授。作为一名生殖精神科医生,她在治疗与月经周期、围产期和围绝经期相关的情绪和焦虑障碍女性方面拥有专长。Deligiannidis博士是围产期抑郁症领域和新型疗法研究领域的全国公认领导者。她的研究项目包括专注于神经类固醇和激素,以及多模态神经影像学。Deligiannidis博士的研究得到了美国国立卫生研究院、基金会、捐助者和行业资助的支持。在过去的十年里,她担任了一系列临床试验的首席研究员,这些试验导致FDA批准了两种用于产后抑郁症的速效抗抑郁药。Deligiannidis博士是现任董事会成员和北美马塞候任总裁,生物精神病学协会的前任理事会成员,美国临床心理药理学协会的前任董事会成员,目前是美国神经心理药理学学院的正式成员。Deligiannidis博士还担任20多种科学期刊以及国家和国际期刊编委的审稿人。
Rakesh Jain,医学博士,公共卫生硕士,是德州理工大学Health Sciences中心医学院-米德兰二叠纪盆地精神病学系的临床教授。他还在德克萨斯州奥斯汀的私人诊所工作。Jain博士就读于印度加尔各答大学医学院。随后,他在休斯顿的得克萨斯大学健康科学中心(UTHealth Houston)公共卫生学院就读研究生院,在那里他获得了国家疾病控制研究所/中心的竞争性培训。1987年毕业于公共卫生学院,公共卫生硕士。他曾在UTHealth休斯顿麦戈文医学院精神病学和行为科学系担任3年精神病学住院医师。随后,他获得了进一步的专业培训,接受了为期2年的儿童和青少年精神病学研究金。此外,Jain博士在休斯顿的得克萨斯大学心理科学研究所完成了研究精神病学的博士后研究金。获此项博士后奖学金支持项目国家研究服务奖。Jain博士参与了100多个研究项目,研究药物对成人和儿童/青少年人群抑郁症、焦虑、疼痛/情绪重叠障碍、注意力缺陷/多动障碍和精神病的短期和长期治疗的影响。他在《精神病学研究杂志》和《临床精神病学杂志》等多个期刊和杂志上发表了55篇文章,并在美国心理学会、美国神经精神药理学学院、美国儿童和青少年精神病学学会、心理大会等多个专业学会的会议上展示了超过25篇原创研究海报。他还与人合著了6本书,从患者教育到精神病学和心理健康领域的前沿神经生物学发现。他在几个专注于药物开发和疾病状态教育的顾问委员会任职。他最近还担任了在内华达州拉斯维加斯举行的心理大会主席,并担任心理大会指导委员会成员已有几年。
关于LPCN 1154(BRLIZIO™)
LPCN 1154是brexanolone(allopregnanolone)的一种在研口服制剂,brexanolone是一种内源性神经活性类固醇和GABA ↓受体的强效正变构调节剂(PAM)。LPCN 1154旨在提供生物等效的全身暴露于静脉注射brexanolone(ZULRESSO®)通过便捷的口服、居家养生超48小时,无需医学监测。该药物的作用机制,通过FDA批准的两种疗法(ZULRESSO®和ZURZUVAE®),旨在为患有PPD的女性提供快速和持续的抗抑郁效果。
在一项3期随机、安慰剂对照试验中,在不包括已确定的流行病学异常部位的亚组分析中,LPCN 1154在多个时间点显示出具有临床意义和统计学意义的疗效。该药物耐受性良好,100%的参与者完成了给药期,没有出现与治疗相关的严重不良事件。LPCN 1154目前尚未获得FDA批准。布里齐奥™是FDA有条件批准的品牌名称。
关于产后抑郁症
产后抑郁症是一种严重且可能危及生命的疾病,大约每5名妇女中就有1名在分娩后受到影响。在美国,估计每年有60万女性被诊断出患有PPD,但只有不到一半的确诊女性得到了充分的药物治疗。PPD与母婴的显着不良后果相关,包括母婴结合受损、自杀意念风险增加以及对儿童认知和行为发展的长期影响。自杀是产后第一年孕产妇死亡的主要原因之一。据估计,美国未经治疗的围产期抑郁症每年造成的经济负担达142亿美元。
关于Lipocine
Lipocine是一家生物制药公司,利用其专有技术平台开发具有有效口服给药的创新产品。Lipocine有正在开发的候选药物以及我们正在探索合作伙伴关系的候选药物。我们的候选药物代表了针对具有重大未满足医疗需求的大型可寻址市场的差异化、对患者友好的口服给药方案的启用,以对风险状况产生有利的益处。
Lipocine的开发管线包括:用于治疗产后抑郁症的LPCN 1154、用于治疗重度抑郁症的LPCN 2201、用于治疗癫痫的LPCN 2101、用于治疗原发性震颤的LPCN 2203、用于肥胖管理中辅助改善身体成分的LPCN 2401、用于治疗肝硬化相关症状的靶向管理的LPCN 1148以及用于预防早产的候选药物LPCN 1107。TLANDO是由Lipocine开发的含有十一酸睾酮的新型睾酮口服前药,该药物获得FDA批准,用于治疗与成年男性内源性睾酮缺乏相关的疾病,也称为性腺机能减退。欲了解更多信息,请访问www.lipocine.com。
前瞻性陈述
本新闻稿包含根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款作出的“前瞻性陈述”,其中包括关于我们开发LPCN 1154以及与FDA的相关努力、LPCN 1154在治疗PPD方面的潜在用途和益处、LPCN 1154的商业潜力以及潜在战略机会的非历史事实的陈述。请投资者注意,所有此类前瞻性陈述均涉及风险和不确定性,包括但不限于我们可能无法成功开发候选产品的风险,我们可能没有足够的资本来完成候选产品的开发过程,或者我们可能决定将可用资本分配给其他候选产品,我们可能无法建立合作伙伴关系或其他战略关系以将我们的资产货币化,安全性和有效性研究,包括与LPCN 1154相关的研究,可能不会成功或可能无法提供支持提交NDA的结果,FDA可能不会批准我们的任何产品,与我们的产品相关的风险,预期的产品益处未能实现,临床和监管预期和计划未能实现,新的监管发展和要求,与FDA批准过程相关的风险,包括收到监管批准和我们利用LPCN 1154简化批准途径的能力,临床试验的结果和时间安排,患者对Lipocine产品的接受度,Lipocine产品的制造和商业化,以及Lipocine提交给SEC的文件中详述的其他风险,包括但不限于其10-K表格以及其他关于8-K和10-Q表格的报告,所有这些都可以在SEC网站www.sec.gov上获得。除非法律要求,否则Lipocine不承担公开更新或修改本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述的义务。
消息来源Lipocine Inc.
欲了解更多信息:
Krista Fogarty,
电话:(801)994-7383,kf@lipocine.com;
投资者:
PJ凯莱赫,
电话:(617)430-7579,pkelleher@lifesciadvisors.com